AR108955A2 - Suspensión oftálmica acuosa de rebamipida cristalina - Google Patents

Suspensión oftálmica acuosa de rebamipida cristalina

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Abstract

Un producto oftálmico que contiene rebamipida, el cual posee la suficiente transparencia como para tener una buena sensación en el uso y posee un pH neutro a débilmente ácido para no lesionar la queratoconjuntiva de un paciente que sufre de ojo seco. Se provee una suspensión acuosa de rebamipida cristalina que posee una transparencia mejorada por agregado de una solución acuosa de rebamipida disuelta por una base tal como hidróxido de sodio o una solución acuosa de una sal de rebamipida a una solución acuosa ácida tal como ácido clorhídrico que contiene por lo menos uno de los compuestos seleccionados de los polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, y mezclar los mismos. Reivindicación 1: Una suspensión acuosa de rebamipida cristalina caracterizada porque comprende una mezcla de (1) por lo menos uno de los compuestos seleccionados de polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, (2) una solución acuosa ácida, y (3) una solución acuosa que contiene una sal de rebamipida soluble en agua, donde la forma de la rebamipida cristalina es un cristal de aguja regular que tiene una longitud de calibre largo menor de 1000 nm y una longitud de calibre corto menor de 60 nm con la provisión que la relación entre la distancia larga de calibre y la distancia corta de calibre no sea menor que 4, la cual es preparada por (i) mezclar una solución acuosa ácida conteniendo al menos uno de los compuestos seleccionados de polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, y una solución acuosa conteniendo una sal de rebamipida soluble en agua, o (ii) mezclar una solución acuosa ácida y una solución acuosa conteniendo una sal de rebamipida soluble en agua y al menos uno de los compuestos seleccionados de polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, o (iii) mezclar una solución acuosa ácida conteniendo al menos uno de los compuestos seleccionados de polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, y una solución acuosa conteniendo una sal de rebamipida soluble en agua y al menos uno de los compuestos seleccionados de polímeros solubles en agua y agentes tensioactivos, y entonces ajustar el pH de la suspensión acuosa a 5 - 7 con una base.
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Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TW200808375A (en) 2006-05-12 2008-02-16 Otsuka Pharma Co Ltd Hydrogel suspension and manufacturing process thereof
TWI415629B (zh) 2006-10-26 2013-11-21 Otsuka Pharma Co Ltd 含有瑞巴匹特之水性醫藥懸浮物及其製造方法
WO2008074853A1 (en) * 2006-12-21 2008-06-26 Novartis Ag Ophthalmic rebamipide solution
MY150558A (en) * 2008-06-19 2014-01-30 Otsuka Pharma Co Ltd A pharmaceutical composition comprising rebamipide
US20100247666A1 (en) * 2009-03-24 2010-09-30 Macleod Steven K Method for Preparing Suspensions of Low-Solubility Materials
US9775802B2 (en) 2009-03-24 2017-10-03 Bausch & Lomb Incorporated Method for preparing suspensions of low-solubility materials
UA114600C2 (uk) * 2011-03-24 2017-07-10 Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Фармацевтична композиція для лікування захворювання у порожнині рота, що містить ребаміпід
TW201322982A (zh) * 2011-11-01 2013-06-16 Otsuka Pharma Co Ltd 用於治療前眼疾病之藥劑，該藥劑包含瑞巴派特及眼淚保持劑
SA113340675B1 (ar) * 2012-06-26 2015-08-16 استيش. كو.، ليمتد أدوية ريباميبايد تحضيرية جديدة، طريقة تحضيرها واستخدامها
KR101692578B1 (ko) 2013-04-18 2017-01-03 삼진제약주식회사 레바미피드 또는 이의 전구체를 포함하는 안구건조증의 예방 또는 치료를 위한 경구용 약제학적 조성물
EP2996673A1 (en) * 2013-05-16 2016-03-23 Universiteit Antwerpen Thermolabile drug release formulation
TWI697337B (zh) * 2013-08-07 2020-07-01 學校法人近畿大學 奈米粒子或奈米粒子組成物之製造方法，及支架或球囊導管之製造方法
CN104586762A (zh) * 2014-04-11 2015-05-06 广州仁恒医药科技有限公司 含有瑞巴派特的药物组合物及其制备方法
JP6854587B2 (ja) * 2015-04-17 2021-04-07 ロート製薬株式会社 医薬製剤
KR101718733B1 (ko) * 2015-08-21 2017-03-22 국제약품 주식회사 레바미피드의 가용화 방법 및 이에 의해 제조된 안구건조증 치료용 액제
KR102307958B1 (ko) 2015-10-01 2021-10-05 삼진제약주식회사 레바미피드를 함유하는 신규한 점안 조성물 및 이의 제조방법
KR20170039347A (ko) * 2015-10-01 2017-04-11 삼진제약주식회사 레바미피드를 함유하는 신규한 점안 조성물 및 이의 제조방법
JP6732441B2 (ja) * 2015-12-11 2020-07-29 ロート製薬株式会社 局所粘膜適用水性組成物
KR101840256B1 (ko) * 2017-09-21 2018-03-21 대우제약 주식회사 레바미피드를 함유하는 새로운 안구건조증 치료용 점안 조성물 및 이의 가용화 및 안정화 방법
KR101923519B1 (ko) * 2018-06-26 2019-02-27 대우제약 주식회사 레바미피드를 함유하는 안구 건조증 치료용 수용성 다회용 점안제 조성물 및 이의 가용화 및 안정화 방법
KR20200019451A (ko) 2018-08-14 2020-02-24 대우제약 주식회사 레바미피드를 함유하는 안구 건조증 치료용 수용성 다회용 점안제 조성물 및 이의 가용화 및 안정화 방법
JP7008886B1 (ja) * 2020-03-31 2022-01-25 参天製薬株式会社 レバミピドまたはその塩および高分子を含有する水性懸濁液
KR102615076B1 (ko) * 2021-07-14 2023-12-19 대우제약 주식회사 안정한 레바미피드 점안제의 대용량 제조 방법
JP2024003682A (ja) * 2022-06-27 2024-01-15 東洋インキＳｃホールディングス株式会社 レバミピドの結晶多形

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS50121414A (es) 1974-02-18 1975-09-23
JPS55139319A (en) 1979-04-13 1980-10-31 Furointo Sangyo Kk Activation of drug soluble in alkali and acid
KR0181973B1 (ko) 1991-03-27 1999-05-01 오가타 가즈미 수성 현탁액제의 제조 방법
JP2808378B2 (ja) * 1991-03-27 1998-10-08 武田薬品工業株式会社 水性懸濁液剤の製造法
US5665331A (en) 1995-01-10 1997-09-09 Nanosystems L.L.C. Co-microprecipitation of nanoparticulate pharmaceutical agents with crystal growth modifiers
US5662883A (en) 1995-01-10 1997-09-02 Nanosystems L.L.C. Microprecipitation of micro-nanoparticulate pharmaceutical agents
US5560932A (en) 1995-01-10 1996-10-01 Nano Systems L.L.C. Microprecipitation of nanoparticulate pharmaceutical agents
US5716642A (en) 1995-01-10 1998-02-10 Nano Systems L.L.C. Microprecipitation of nanoparticulate pharmaceutical agents using surface active material derived from similar pharmaceutical agents
AR004214A1 (es) * 1995-10-12 1998-11-04 Otsuka Pharma Co Ltd Una preparación de gotas oftálmicas para la cura de enfermedades oftálmicas
JP3093661B2 (ja) * 1995-10-12 2000-10-03 大塚製薬株式会社 眼疾患治療剤
JPH09301855A (ja) * 1996-05-13 1997-11-25 Fuairudo Kk 健康用部材
JP3402195B2 (ja) * 1997-05-14 2003-04-28 千寿製薬株式会社 再分散性の良い水性懸濁液剤
EP0995435B1 (en) 1997-05-14 2007-04-25 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Aqueous suspension preparations with excellent redispersibility
GB9810859D0 (en) * 1998-05-20 1998-07-22 Zeneca Ltd Crystallisation process
CN1813699B (zh) * 2001-06-14 2012-04-18 大塚制药株式会社 药物组合物

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Publication number Publication date
AR052779A1 (es) 2007-04-04
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