BRPI0305735B1 - composições germicidas e antissépticas de múltiplas aplicações, e, processo de desinfecção, higienização e esterilização de objetos e superfícies - Google Patents

Abstract

"composições germicidas e antissépticas de múltiplas aplicações, e, processo de desinfecção, higienização e esterilização de objetos e superfícies". a presente invenção trata de novas composições germicidas para uso em assepsia e profilaxia que têm como essência básica a combinação de dois poderosos agentes antimicrobianos, o triclosan e o phmb, até então, não descritos na arte da técnica de forma combinada, em sinergismo, com o propósito de atuarem concomitantemente através de diferentes mecanismos de destruição e/ou inibição de microorganismos patogênicos; e, processo de desinfecção, higienização e esterilização de objetos e superfícies.

Description

“COMPOSIÇÕES GERMICIDAS E ANTISSÉPTICAS DE MÚLTIPLAS APLICAÇÕES, E, PROCESSO DE DESINFECÇÃO, HIGIENIZAÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DE OBJETOS E SUPERFÍCIES”.

Campo Técnico A presente invenção trata de novas composições antissépticas de múltiplas aplicações que compreendem, essencialmente, o uso combinado e sinérgico de dois poderosos agentes germicidas e antimicrobianos, o triclosan e a poli(hexametileno biguanida) ou seu cloridrato, capazes de matar e inibir o crescimento de um amplo espectro de microorganismos patogênicos, dentre eles, bactérias Gram-positivas, bactérias Gram-negativas, fungos, leveduras e determinados vírus, sendo tais composições utilizadas na assepsia e profilaxia de superfícies animadas e inanimadas; e, trata ainda, do processo de higienização, desinfecção e esterilização dessas superfícies, que também é objeto desta patente.

Antecedentes Da Invenção É notório o conhecimento da transmissão de infecções provocadas por microorganismos que são difundidas por contato de pele seja com uma superfície animada infectada, tal como, o corpo de um ser humano ou outro ser vivo qualquer; seja com superfícies inanimadas infectadas, tais como, instrumentos cirúrgicos, equipamentos médicos, equipamentos odontológicos, pratos, talheres, copos, roupas e tecidos de um modo geral, maçanetas de portas, válvulas de descarga, assentos de vasos sanitários, pisos de banheiros, calçados, e semelhantes.

Na área de saúde há uma grande preocupação com a proliferação da infecção hospitalar e a propagação de microorganismos patogênicos que provocam uma infinidade de doenças e patologias clínicas, como por exemplo, a gripe comum, a tuberculose, a hepatite viral, a pneumonia viral e bacteriana, o antraz, o herpes, e semelhantes; sendo comum o emprego de uma variedade extensa de composições desinfetantes criadas com o propósito de eliminar e prevenir o aparecimento de tais microrganismos patogênicos.

Composições contendo derivados clorados, tais como hipoclorito e cloro-fenóis; outras a base de compostos quaternários de amônio; outras a base de peróxido, tai como o peróxido de hidrogênio por exemplo; outras a base de guanidinas ou seus derivados, como por exemplo a clorohexidina; outras a base de sabões de metais pesados; outras ainda, a base de óleos essenciais ou seus derivados ativos, têm sido extensivamente descritas na arte da técnica de desinfecção.

As composições a base de peróxido de hidrogênio como único agente germicida, não são plenamente satisfatórias quando em soluções diluídas e/ou pH não apropriado, na qual a eficácia de sua ação bactericida ou poder de desinfecção é diminuída ou mesmo insuficiente para uma desinfecção segura. Por outro lado, as composições baseadas em sabões de metais pesados ou complexos organometálicos tem como ponto crítico a sua alta permeabilidade através da pele com conseqüente risco de toxicidade para o organismo vivo; como o são, da mesma forma, as composições a base de glutaraldeído. A maciça maioria das composições desinfetantes existentes, quando aplicadas à uma superfície, após a evaporação de seu veículo líquido, deixa cristais e/ou moléculas de seus princípios ativos espalhados pela superfície de uma maneira irregular e não uniforme, impossibilitando a continuidade da ação antimicrobiana de forma segura e regular após a secagem da composição. A PI 9707610-4 A revela um conjunto de composições compreendendo um alvejante de peróxido de hidrogênio, uma betaína ou um tensoativo de sulfobetaína e um composto antimicrobiano selecionado do grupo dos óleos essenciais ou seus derivados ativos, de parabeno, de glutaraldeído ou mistura dos mesmos, tendo o pH ajustado em 4,0 por adição de ácido sulfúrico; tornando-se assim, composições complexas e inevitavelmente, corrosivas para superfícies metálicas ou mesmo à pele de um ser humano ou de um animal, em função de seu pH ácido e pela presença de agente oxidante como o peróxido de hidrogênio. Α ΡΙ8707190 revela uma solução em aerossol constituída de sulfato de lítio-dodecila, detergente não iônico, álcool etílico e diclorodifluorometano como propelente; na qual a necessidade da presença de detergente pode provocar uma lixiviação das gorduras naturais da pele de um ser humano ou animal, além de não apresentar os dados sobre a toxicidade do lítio-dodecila sobre o corpo humano. A PI1101031-2 A revela cerca de 49 derivados de monobiguanida e seus respectivos sais e outros complexos metálicos, demonstrando sua atividade antimicrobiana mais elevada em relação a derivados de guanidina e derivados de biguanida convencionais como os revelados na patente britânica GB 1.095.902; bem como, revela 2 exemplos de desinfetantes constituídos de um derivado de biguanida descrito na patente, um tensoativo não iônico da família dos nonilfenóis etoxilados e, num dos exemplos, álcool etílico. A presença de tensoativos pode lixiviar as gorduras naturais de proteção da pele e, em combinação com biocidas, afetar adversamente a pele, como por exemplo, irritação à pele. A PI1101031-2 A em nenhum momento se refere, ou faz menção à poli(hexametileno biguanida) (PHMB), ou ao seu cloridrato; e, nem mesmo faz citação à desinfetantes compreendendo 2 agentes antimicrobianos, dos quais, além da biguanida o outro seja o triclosan. A ΡΙ9809881Ό A revela composições para limpeza antisséptica efetiva contra Pseudomonas, compreendendo um agente antimicrobiano, um tensoativo alquilpolissacarídeo, um álcooi aiquílico e um álcool arílico, além de outros agentes especiais; sendo que os agentes antimicrobianos incluem a clorohexidina e seus sais, e outros derivados clorados e fenólicos, dentre eles, o triclosan. Verificou-se também que, dos 9 exemplos de composições revelados na PI9809881-0 A e mais 2 exemplos para comparação citados, demonstram a necessidade da presença de agentes emolientes e/ou umectantes para minimizar ou impedir a irritação da pele humana, tomando assim, essas composições complexas e caras. Α ΡΙ9809881-0 Α por sua vez também não revela o uso concomitante de 2 antimicrobianos, isto é, biocidas, na mesma composição; de forma que, os exemplos compreendendo o Triclosan, não faz uso de outro biocida em combinação, e a poli(hexametileno biguanida) não é citada no documento. A PI0203050-0 A revela composições desinfetantes e antissépticas compreendendo peróxido de hidrogênio, ácido láctico e sais de halogênios (Br, I) e/ou sais de metais pesados, tais como, haletos de prata, combinados com tensoativos catiônicos do tipo clorohexidina ou quaternários de amônio; ou, tensoativos aniônicos do tipo lauril sulfato, dodecil sulfato ou alquil succínico; além de excipientes como o álcool etílico ou o álcool isopropílico. Portanto, são composições complexas, essencialmente caras e com eminente risco de irritabilidade para a pele.

Com o propósito de solucionar os problemas existentes relacionados acima, que se desenvolveu um novo grupo de composições germicidas, objeto desta patente, para o uso em técnicas de assepsia e profilaxia, baseadas essenciaimente na combinação de dois poderosos agentes antimicrobianos, o Triclosan e a Poli(hexametileno biguanida) ou sua forma solúvel em água, isto é, o cloridrato de poli(hexametiieno biguanida) (PHMB), que agem juntos, de maneira combinada e sinérgica, eliminando um amplo espectro de microorganismos patogênicos causadores de inúmeras enfermidades. As composições que são objetos desta patente, embora não estejam limitadas a, compreendem essencialmente, a presença concomitante do Triclosan e da Poli(hexametiieno biguanida) ou de seu sal solúvel, o cloridrato de poli(hexametileno biguanida), também, podendo ser chamado de poli(hexametileno biguanida hidrocloreto), e, excipientes tais como a água e álcool etílico; de forma a serem composições de baixo custo de componentes; sem os riscos de lixiviação das gorduras naturais da pele humana; sem necessidades de um pH que seja agressivo à pele humana; de rápida evaporação e capazes de formarem uma película germicida de PHMB impregnada de triclosam sobre a superfície na qual essas composições são aplicadas; e, de baixíssimo grau de toxicidade para o ser humano e animais devido ao elevado grau de conhecimento e dados existente sobre os efeitos, mecanismos de ação e toxicidade do Triclosan e da PHMB de acordo com suas concentrações de uso. Não há nenhum outro relato de patente no país que revele a combinação e o uso sinérgico e concomitante desses dois agentes biocidas, isto é, o triclosan com a poii(hexametileno biguanida) ou seu sal, o cloridrato de poli(hexametileno biguanida) numa mesma composição antisséptica, na arte da técnica de higienização, desinfecção e/ou esterilização.

As composições germicidas e antissépticas de múltiplos propósitos em forma líquida, para o uso em assepsia e profilaxia, então, objetos desta patente, são preferencialmente, porém não restritas à, utilizadas através de um processo de borrifação ou spray sobre determinadas regiões do corpo humano, como pés e mãos; sobre certas regiões do corpo de animais, como patas e pelos; sobre superfícies rígidas, tais como, tampas e assentos de vasos sanitários; mictórios, pias e louças de banheiro; pisos de boxes de banheiro; pisos de saunas; torneiras e maçanetas de portas; instrumentos cirúrgicos, equipamentos médicos e odontológicos; cadeiras, estofados e móveis de consultórios médicos e odontológicos; pratos, copos, talheres, vasilhas e panelas; volantes, alavancas e demais partes internas de automóveis, ônibus e aeronaves; sobre superfícies flexíveis, tais eximo, panos, roupas e tecidos; toalhas, lençóis, colchas, hedredons, cobertores, colchões e travesseiros; estofados, poltronas e aimofadas; tapetes e carpetes; tênis, sapatos, sandalhas e chinelos.

Por isso, as composições germicidas e antissépticas de múltiplas aplicações, objetos desta patente, são uma inovação devido às suas formulações compreendendo sempre a presença dos dois antimicrobianos, o Triclosan e o cloridrato de poli(hexametileno biguanida) (PHMB); ou, ainda, o Triclosan e a poli(hexametileno biguanida), porém não se restringindo exclusivamente à misturas apenas destes.

Sumário Da Invenção A presente invenção trata de composições germicidas para o uso em assepsia e profilaxia compreendendo, mas não restritas apenas à, uma mistura de dois antimicrobianos, o Triclosan com a poli(hexametileno biguanida) ou com seu sal solúvel, o cloridrato de poli(hexametileno biguanida), em solução de água e álcool etílico, em concentrações tais que não excedam o limite de segurança do uso de cada produto.

As biguanidas foram utilizadas por muito tempo como agentes antimicrobianos na preservação de cosméticos e produtos farmacêuticos, e como antisséptico (clorohexidina), mas constatou-se que a biguanida polimérica tinha atividade bactericida muito maior do que as biguanidas monoméricas, de forma que foi desenvolvido o cloridrato de polihexametileno biguanida (PHMB), desenvolvido, produzido e vendido comercialmente como Cosmocil CQ na linha de cosméticos e como Purista 20 na linha têxtil pela Avecia Biocidas. O cloridrato de poli(hexametileno biguanida), PHMB, preferido desta invenção, é um biocida de última geração, com amplo espectro de ação, que faz parte da Lista de Conservantes Permitidos pelo Ministério da Saúde (Portaria 71, de 29 de Maio de 1996), tendo o número do CAS 27083-27-8 e sendo utilizado na preservação de cosméticos e produtos farmacêuticos (como colírios e compostos oftálmicos), lenços umedecidos, fraldas descartáveis e absorventes. A toxicidade conhecida do PHMB é de LD50 oral (ratos) > 2000 mg/Kg.

Estrutura íü - Cloridrato de Polifhsxametiieno biguanida) (PHMBI: Onde na média, n = 16. O mecanismo de ação do poli(hexametileno biguanida), PHMB, 1 sobre os microorganismos, inicia-se na membrana citoplasmática bacteriana, constituída de íons cálcio e fosfolipídeos, na qual o PHMB forma complexos com o íon cálcio, desestabilizando a estrutura da parede da membrana, principalmente, na área de proteínas integrais, provocando o aumento da permeabilidade da membrana, com o aumento do fluxo de íons potássio e a perda da função da membrana, culminando com a ruptura extensiva da membrana citoplasmática, acarretando o vazamento dos componentes macro-moleculares e a precipitação do conteúdo celular.

Estudos realizados pelo próprio fabricante do PHMB, sobre os principais microorganismos patogênicos, mostraram os seguintes resultados: Tabela (1): Valor da CMI (Concentração Mínima Inibitória) para o PHMB, O Triclosan (2,4,4’-tricloro-2’-hidroxi-difenil-éter) é um poderoso [ agente antimicrobiano efetivo contra uma ampla variedade de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas pela inibição de seu crescimento, sendo desta forma, um agente bacteriostático muito utilizado em sabonetes, cosméticos, dentifrícios, detergentes, desodorantes, sabões em pó, entre outros produtos. Estrutura (II) - Triclosan (2,4,4’-tricloro-2’-hidroxi-difenil-éter): Existem vários fabricantes de Triclosan (número do CAS: 3380-34_5) _ para o produto vendido pela Ciba com o nome comercial de Irgaguard B1000, é apresentada uma toxicidade na forma de LD50 oral (ratos) > 5000 mg/Kg e LD50 cutânea (coelhos) > 6000 mg/Kg; e, para o produto vendido pela Hanil Brasil com o nome de TCSAN 99KC, é apresentada uma toxicidade em LD50 = 3815 mg/Kg e, em função dessa baixa toxicidade, é recomendado 0 uso de 0,10 a 0,30% nas formulações de composições para contato com a pele humana.

Tabela f 1): CMI do Triclosan para contato direto com o microorganismo.

Um espectro muito maior de microorganismos é dado como resultado pelos fabricantes para testes de atividade microbiostática e ações inibitórias em bactérias experimentais. O mecanismo de destruição dos microorganismos pelo Triclosan, se dá através de interferências no metabolismo das células dos patógenos, devido à reação do Triclosan com a membrana celular. O mecanismo de inibição (atividade bacteriostática) é a interferência na captura de amino ácidos pela membrana citoplasmática. E, o mecanismo de eliminação, morte, (atividade bactericida) é através da desorganização da membrana citoplasmática da bactéria. A presente invenção trata também do processo de higienização, desinfecção e esterilização de superfícies animadas e inanimadas com as referidas composições germicidas antissépticas múltiplos propósitos.

As composições de acordo com esta invenção e objetos desta patente, podem ser formuladas tanto como líquidos quanto não líquidos (por exemplo, em gel, em forma pastosa ou forma sólida, como pó ou em forma granular). São preferíveis aqui, devido a conveniência e facilidade do uso, as composições líquidas que não necessariamente, sejam composições aquosas.

As composições após serem devidamente preparadas, quando em forma líquida, são preferencialmente, porém não restritas à, acondicionadas em frascos contendo dispositivos borrifadores de spray de modo a facilitar a aplicação e o uso das soluções pelo espalhamento fácil e uniforme das superfícies tratadas.

Descrição Detalhada Da Invenção A presente invenção revela novas composições germicidas para uso em assepsia e profilaxia que têm como essência básica a combinação de dois poderosos agentes antimicrobianos, o Triclosam e a Poli(hexametileno biguanida), ou seu sal solúvel, o cloridrato de Poli(hexametileno biguanida), que juntos numa mesma composição, funcionam de maneira sinérgica atacando e eliminando microorganismos patogênicos através de mecanismos ou rotas de destruição diferentes, de modo a não permitir um rápido mecanismo de defesa do microorganismo, atuando assim, através deste , sinergismo, sobre um amplo espectro de microorganismos patogênicos, tais como, bactérias gram-negativas, bactérias gram-positivas, fungos, leveduras e até vírus de RNA sem capa, de RNA envelopado, de DNA sem capa e de DNA envelopado, tratando-se assim, de composições germicidas inovadoras na arte da técnica.

As composições, ora objetos desta patente, compreendem na essência, necessariamente, a presença concomitante destes dois antimicrobianos, o Triclosan e o PHMB (doravante, entender-se-á PHMB tanto como a designação de poli(hexametileno biguanida) como para a designação do cloridrato de poli(hexametileno biguanida), o sal solúvel em água da biguanida em questão); e que podem ser formuladas tanto em forma líquida quanto em não líquida (por exemplo, em gel, em forma pastosa ou forma sólida, como pó ou em forma granular) de modo a não serem exclusivamente constituídas apenas de Triclosam e PHMB.

As composições de Triclosam e PHMB da presente invenção, quando na forma líquida, podem ser formuladas de modo a fornecerem soluções e/ou misturas coloidais, tais como, dispersões, emulsões ou suspensões, podendo conter tais composições, agentes coadjuvantes, tais como, excipientes, emulsificantes, dispersantes, estabilizantes, tensoativos tônicos e não-iônicos, tensoativos anfotéricos e similares.

As composições formuladas em uma forma líquida, de acordo com a presente invenção, podem ser aplicadas puras ou diluídas. Preferivelmente, as composições líquidas de acordo com a presente invenção, são aplicadas sobre às superfícies para sua assepsia e profilaxia, na forma pura.

Aqui, entende-se por forma diluída, as composições de acordo com a presente invenção, que estão numa forma líquida ou numa forma sólida, que deverão ser diluídas pelo usuário previamente ao seu uso. Tais composições poderão, tipicamente, ser diluídas pelo usuário em até 100 vezes o seu peso em água ou em mistura água e álcool etílico, mas preferivelmente, esta diluição se dará de 30 a 70 vezes e, mais preferivelmente, de 10 a 50 I vezes o seu peso.

Tipicamente, composições líquidas germicidas, objetos desta patente, compreendem em suas formulações essencialmente, o Triclosan e o PHMB como agentes antimicrobianos porém, não limitados à; um álcool alquílico como solvente do Triclosan, facilitador do ataque dos antimicrobianos às células patogênicas e promotor de rápida evaporação da composição, sendo preferivelmente mas, não limitado à, o álcool etílico; e, água como diluente e ajustador da concentração dos antimicrobianos na composição.

Esta invenção fornece como composições líquidas germicidas, objetos desta patente, para assepsia e profilaxia de superfícies animadas e inanimadas, formulações compreendendo essencialmente, Triclosan, PHMB, água e álcool etílico, na qual o Triclosan encontra-se tipicamente, numa faixa entre 0,0001% a 20% p/p (peso por peso total); o PHMB encontra-se tipicamente, numa faixa entre 0,0001 % a 20% p/p; o álcool etílico encontra-se tipicamente, numa faixa entre 5 e 90% p/p; e a água em quantidade suficiente para completar 100% da composição.

Adicionalmente, estas composições líquidas, de acordo com esta invenção, podem compreender ainda, agentes emolientes, agentes umectantes, agentes colorantes, fragrâncias, agentes anti-oxidantes, agentes tensoativos, agentes estabilizantes, enzimas, e outros agentes microbicidas e outros agentes coadjuvantes normal mente utilizados em formulações de cosméticos, antissépticos e sanitizantes.

Uma composição líquida típica desta invenção, objeto desta patente, para uso em assepsia e profilaxia, podendo ser usada tanto sobre partes do corpo humano, tais como, mãos e pés, quanto em superfícies inanimadas rígidas e flexíveis, tais como, assentos de vasos sanitários, pisos de banheiro, calçados em geral, colchões, tecidos e semelhantes; engloba uma formulação na qual o Triclosan apresenta-se numa faixa de 0,0001 a 3% p/p, preferivelmente, numa faixa entre 0,001 a 1,5% p/p e, mais preferivelmente ainda, numa faixa entre 0,01 a 1% p/p; o PHMB apresenta-se numa faixa de 0,0001 a 3% p/p, preferivelmente, numa faixa entre 0,001 a 1,5% p/p e, mais f preferivelmente ainda, numa faixa entre 0,01 a 1% p/p; o álcool etílico apresenta-se numa faixa entre 10 a 80% p/p, preferivelmente, numa faixa entre 20 a 70% p/p e, mais preferivelmente ainda, numa faixa entre 30 a 60% p/p; e, água numa quantidade suficiente para completar 100% da formulação. O exemplo (1) a seguir, é um exemplo de uma composição asséptica preferida desta patente.

Exemplo 1: Formulação de uma Composição Antisséptica Líquida Podem ser também elaboradas outras formulações das composições, objetos desta patente, para uso na higienização, desinfecção e esterilização de roupas para se adicionar ao processo de lavagem das máquinas de lavar domésticas, conforme exemplo (2) a seguir, Exemplo 2: Formulação de uma Composição Antisséptica para Roupas As composições líquidas de Triclosan e PHMB da presente invenção, apresentam a capacidade de, após evaporarem, quando aplicadas sobre uma superfície, depositarem sobre a mesma, um fino filme de PHMB, contendo cristais microscópicos de Triclosan de modo a fornecer uma ação imediata uniforme sobre a tal superfície, bem como, manter um poder inibitório ao crescimento e desenvolvimento de microorganismos enquanto permanecer tal filme sobre a superfície, exercendo assim, a função de assepsia e profilaxia na região coberta. O fino filme é formado devido ao fato de ser o PHMB uma macromolécula, isto é, um pequeno polímero que, por definição técnica é definido como oligômero; sendo por isso, um dos pontos chaves das composições aqui reveladas, consideradas como inovação tecnológica desta patente.

As composições de Triclosan e PHMB, objetos desta patente, podem também ser formuladas em forma de cremes, pomadas e em forma de gel, compreendendo para isto, a presença de excipientes; bases de creme, como por exemplo, polietileno glicol (PEG); solventes, tais como, álcoois alquílicos; álcoois graxos; ceras; tensoativos não-iônicos; tais como, nonilfenóis etoxilados (NFE) ou álcool laulírico etoxilado (ALE); agentes anti-oxidantes, como por exemplo, o BHT; espessantes, como por exemplo, a carboximetil celulose (CMC); além de agentes estabilizadores, agentes espumantes, agentes colorantes, fragrâncias, agentes emolientes, agentes umectantes, e demais coadjuvantes convencionais..

As composições de Triclosan e PHMB, objetos desta patente, podem ainda ser formuladas em forma sólida, como pó ou granular, para serem polvilhadas sobre superfícies animadas ou inanimadas, como por exemplo, numa formulação tal como um talco, podendo compreender um veículo sólido como excipiente, tal como, amido, polvilho ou dextrina; fragrância; e, ainda, acrescido de óxido de zinco, usado em formulações de talcos antissépticos. Exemplo 3: Composição Básica Antisséptica tipo Talco Desta forma, a presente invenção revela novas composições germicidas para uso em assepsia e profilaxia que têm como essência básica a combinação desses dois poderosos agentes antimicrobianos, o Triclosam e o PHMB, até então, não descritos na arte da técnica de forma combinada, em sinergia, com o propósito de atuarem concomitantemente através de diferentes mecanismos na destruição e/ou inibição de microorganismos patogênicos, fazendo valer assim, o conceito de inovação tecnológica. A presente invenção engloba, adicionalmente, um processo para desinfecção, esterilização e conseqüente higienização de superfícies animadas e inanimadas, sobre as quais são aplicadas as composições germicidas e antissépticas de múltiplos propósitos e de uso geral em assepsia e profilaxia, então, objetos desta patente, através de processos básicos de borrifação, pulverização, spray, espalhamento ou polvilhamento, conforme estejam na forma líquida, em forma de gel, creme ou pomada, ou ainda, em forma de pó ou granular. Determinadas regiões do corpo humano ou do corpo de animais; tampas e assentos de vasos sanitários; mictórios, pias, louças e boxes de banheiro; pisos de banheiros; saunas; torneiras e maçanetas; estofados e móveis de consultórios médicos e odontológicos; volantes, alavancas e demais partes internas de automóveis, ônibus e aeronaves; panos, roupas e tecidos; toalhas, lençóis, colchas, hedredons, cobertores, colchões e travesseiros; estofados, poltronas e almofadas; tapetes e carpetes; tênis, sapatos, sandalhas e chinelos; podem ser tratados por um ou mais de um destes processos.

Para composições de concentrações elevadas com o propósito de serem utilizadas em forma diluída pelo usuário, o processo básico de imersão do objeto ou substrato, é o indicado para a aplicação da composição. Em tal processo, é conduzida a imersão de copos, talheres, pratos e similares; bem como, instrumentação cirúrgica e odontológica, em uma solução diluída de uma composição tal como a revelada no exemplo 2, objeto desta patente; ou ainda, o processo de lavagem de roupas no qual se dilui a composição concentrada na água de lavagem final, a de pré-centrifugação, da máquina de lavar roupas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (15)

1. Composições germicidas e antissépticas de múltiplas aplicações, caracterizadas pelo fato de compreenderem entre 0,0001 % a 20% (p/p) de triclosan, entre 0,0001 % a 20% (p/p) de poü (hexametileno biguanida), ou seu sal solúvel, o cloridrato de poli(hexametileno biguanida), e excipientes líquidos ou sólidos, em que as referidas substâncias antimicrobianas atuam em sinergismo no combate aos microrganismos.

2. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de, compreenderem ainda, solventes, agentes espessantes, agentes formadores de gel, agentes emolientes, agentes umectantes, agentes colorantes, fragrâncias, agentes anti-oxidantes, agentes adstringentes, agentes tensoativos iônicos e/ou nâo iônicos, agentes estabilizardes, enzimas, outros agentes microbícidas e, outros agentes coadjuvantes tipicamente utilizados em formulações de cosméticos, antísséptícos, sanitizantes e similares, conforme estiverem em forma liquida, em forma de gel, em forma pastosa, como cremos e pomadas, em forma de pó ou, ainda, em forma granular.

3. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de o triclosan, preferencialmente, estar presente em concentrações na faixa de 0,0001 a 3% peso por peso total; mais preferivelmente, numa faixa de 0,001 a 1,5% peso por peso total; e, mais preferivelmente ainda numa faixa de 0,01 a 1% peso por peso total.

4. Composições de acordo com as reivindicações 1 ou 3, caracterizadas pelo fato de, alternativamente, o composto triclosan ser substituído por isômeros, estereoisômeros, confôrmeros, e similares desde que possuam a mesma eficácia e mecanismo de ação do composto triclosan.

5. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de a poli(hexametileno biguanida), preferencialmente, estar presente em concentrações na faixa de 0,0001 a 3% peso por peso total; mais preferivelmente, numa faixa de 0,001 a 1,5% peso por peso total; e, mais preferivelmente ainda numa faixa de 0,01 a 1%. peso por peso total.

6. Composições, de acordo cora as reivindicações 1 e 5, caracterizadas pelo fato de, alternativamente, o composto poli(hexametileno biguanida) ser substituído por polímeros de biguanida de baixo peso molecular, isto é, menor do que 10.000, e seus respectivos sais solúveis (por exemplo, os cloridratos), ou ainda, polímeros de derivados de biguanida e seus respectivos sais solúveis, onde o número n que significa o número de repetição do monómero na macromolécula, pode variar de 2 (no caso do dímero) a 54, desde que possuam a mesma eficácia e mecanismo de açâo do composto poli(hexametileno biguanida).

7. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de que excipientes líquidos compreendem água e/ou uma substância orgânica líquida, preferencialmente, um álcool alquílico, e mais preferencialmente ainda, mas não restrito apenas à, o álcool etílico; em quantidades suficientes para completar os 100% do peso total da formulação.

8. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracteri zadas pelo fato de que o álcool etílico quando presente numa composição está numa concentração de 5 a 90%. peso por peso total, estando, preferencialmente, numa concentração de 30 a 60% peso por peso total; e, a água numa quantidade suficiente para completar os 100% do peso total da formulação.

9. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracteri z adas pelo fato de poderem ser exemplificadas, porém não limitadas unicamente à, por uma formulação líquida constituída de 0,1 % p/p de Triclosan, 0,1 % p/p de PHMB a 2 0%, 40% p/p de álcool etílico, e, água em quantidade suficiente para completar 100% do peso total,

10. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato de poderem também ser exemplificadas, porém não limitadas à, por uma formulação líquida concentrada constituída de 1 % p/p de Triclosan, 2% p/p de PHMB a 20'%, 4% p/p de cloreto de alquil dimetil benzil amônia a 50%, 30%. p/p de álcool etílico e, água em quantidade suficiente para completar 100% do peso total.

11. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracteri z adas pelo fato de que excipientes sólidos compreendem, preferencialmente, porém, não limitado unicamente à, amido e/ou dextrina, ou ainda, polvilho e são empregados numa quantidade suficiente para completar os 100% do peso total da formulação,

12. Composições, de acordo com a reivindicação 1, caracteri zadas pelo fato de poderem ser exemplificadas, porém não limitadas unicamente à, por uma formulação em forma de pó, constituída de 0,05% p/p de Triclosan, 0,05% p/p de polí(hexametileno biguanida) a 100%, 5% p/p óxido de zinco e excipiente sólido em quantidade suficiente para completar os 100% do peso total da formulação.

13. Processo de desinfecçâo, higienizaçâo e esterilização de objetos e superfícies, caracterizado pelo fato de as composições germicidas e antisséptícas de múltiplos propósitos conforme definidas em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, e de uso geral em assepsia e profilaxia, serem aplicadas a objetos, corpos, superfícies animadas e superfícies inanimadas, através de borrifação, pulverização, spray, espalhamento ou polvilhamento, conforme estejam na forma líquida, em forma de gel, creme ou pomada, ou ainda, em forma de pó ou granular.

14. Processo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a aplicação das composições germicidas e antissépticas de múltiplos propósitos e de uso geral em assepsia e profilaxia, poderá se dar sobre determinadas regiões do corpo humano, como mãos e pés; em determinadas partes do corpo de animais, como patas e pelo; tampas e assentos de vasos sanitários; mictórios, pias, louças e boxes de banheiro; pisos de banheiros; saunas; torneiras e maçanetas; estofados e móveis de consultórios médicos e odontológicos; volantes, alavancas e demais partes internas de automóveis, ônibus e aeronaves; panos, roupas e tecidos; toalhas, lençóis, colchas, edredons, cobertores, colchões e travesseiros; estofados, poltronas e almofadas; tapetes e carpetes; tênis, sapatos, sandálias e chinelos; por um ou mais de um dos processos de borrifação, pulverização, spray, espalhamento ou polvilhamento.

15. Processo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo· fato de que a aplicação das composições germicidas e antisséptícas de múltiplos propósitos e de uso geral em assepsia e profilaxia, poderá ainda se dar através da imersão nessas composições de pequenos objetos e artefatos, como por exemplo, a imersão de copos, talheres, pratos e similares; bem como, instrumentação cirúrgica e odontológica, ou ainda, roupas que estejam num processo de lavagem no qual se dilui uma composição concentrada na água de lavagem final, a de pré-centrifugação, numa máquina de lavar roupas.