BRPI0719711B1 - grampo de tecido para hemorroidapexia ou hemorroidectomia transanal - Google Patents

Description

(54) Título: GRAMPO DE TECIDO PARA HEMORROIDAPEXIA OU HEMORROIDECTOMIA TRANSANAL (73) Titular: ETHICON ENDO-SURGERY, INC., Sociedade Norte Americana. Endereço: 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA(US) (72) Inventor: BRIAN JAMES THOMPSON; HEATHER BOWMAN; ALESSANDRO PASTORELLI.

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 21/11/2018, observadas as condições legais

Expedida em: 21/11/2018

Assinado digitalmente por:

Alexandre Gomes Ciancio

Diretor Substituto de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para GRAMPO DE TECIDO PARA HEMORROIDOPEXIA OU HEMORROIDECTOMIA TRANSANAL.

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a instrumentos cirúrgicos para o tratamento de hemorróidas e, sobretudo, a um grampo de tecido para possibilitar um procedimento de hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal a fim de recolocar hemorróidas internas em sua posição anatômica natural e/ou remover uma parte ou a totalidade das hemorróidas internas em pacientes portadores de prolapso mucosal. As hemorróidas (pilas) surgem a partir da congestão dos plexos venosos internos e/ou externos em torno do canal anal, e são caracterizadas por uma tendência mais ou menos acentuada de se prolapsarem em caráter temporário ou permanente para fora do canal anal. Os sintomas associados às hemorróidas incluem dor, sangramento, coceira, descarga de muco e, no caso de tecidos prolapsados que não podem ser manualmente recolocados para dentro do canal anal, o tecido prolapsado fica normalmente estrangulado ou trombosado.

[002] Embora a doença hemorroidária, em muitos casos, possa ser tratada por meio de modificações dietéticas, medicações tópicas e imersão em água quente, que reduzem temporariamente os sintomas de dor e inchaço, em uma determinada percentagem dos casos, procedimentos cirúrgicos serão necessários de modo a oferecer um alívio satisfatório, a longo prazo.

[003] Estas abordagens cirúrgicas implicam tradicionalmente na excisão dos três principais vasos hemorroidários (a hemorroidectomia). Uma abordagem mais recente, conhecida como hemorroidopexia grampeada ou mucossectomia circunferencial, reduz o prolapso do tecido hemorroidário por meio da excisão de uma banda da membrana da mucosa anal prolapsada com a utilização de um dispositivo de

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2/19 grampeamento circular.

[004] Esse dispositivo de grampeamento circular conhecido compreende uma montagem de fixação de grampos com um dispositivo de cartucho proximal e uma chapa de apoio distal móvel em relação ao dispositivo de cartucho. O dispositivo de cartucho aloja um mecanismo de acionamento de lâmina e grampos adaptado de modo a impulsionar duas ou mais linhas fechadas de grampos e uma lâmina circular para fora de uma superfície de extremidade distal do dispositivo de cartucho e na direção da chapa de apoio. A chapa de apoio compreende uma superfície de formação de grampos e um bloco de corte anular correspondente às linhas de grampos e à lâmina circular do dispositivo de cartucho, e é adaptada de modo a cooperar com o dispositivo de cartucho para a formação das extremidades de grampos que saem do dispositivo de cartucho e de modo a excisar o excesso de tecido por meio da lâmina circular. A fim de posicionar a banda da membrana de mucosa anal prolapsada entre o dispositivo de cartucho e a chapa de apoio do grampeador circular, é necessário colocar uma sutura do tipo corda de bolsa em torno de toda a circunferência anal e puxar o tecido prolapsado por meio de uma sutura dentro do alojamento da montagem de fixação de grampo do grampeador circular. Embora a utilização de instrumentos de grampeamento cirúrgicos conhecidos seja benéfica e facilite enormemente o desempenho de uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal, esta utilização ainda envolve alguns problemas.

[005] Devido à sobrecarga do dispositivo de cartucho do grampeador circular, não é possível ao cirurgião controlar visualmente a posição e a quantidade de tecido puxado para dentro do instrumento. Isto leva a um aumento do risco de danos à parede retal, por exemplo, quando muito tecido muscular é arrastado para dentro do dispositivo e excisado. Além disso, a estrutura dos grampeadores circulares conhe

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3/19 cidos torna difícil o acesso ao canal anal, e o tecido a ser excisado pode ser demasiadamente volumoso para ser incorporado no alojamento do dispositivo de grampeamento.

[006] Por último, mas não menos importante, os grampeadores cirúrgicos circulares são instrumentos bastante complexos que se combinam e executam diversas funções ou etapas de processo em uma hemorroidopexia, ou seja, o posicionamento do tecido (grampeamento), a fixação do tecido (pinçamento) e a excisão do tecido (corte). Embora tal abordagem de um único dispositivo seja certamente, de modo geral, desejável, a mesma implica comparativamente em altos custos de instrumentos e na impossibilidade das diferentes etapas distintas no tratamento cirúrgico das hemorróidas e na utilização das técnicas cirúrgicas consideradas mais adequadas para o paciente (por exemplo, a fixação do tecido por meio de sutura em vez do pinçamento e a excisão do tecido por meio de uma energia de radiofrequência ou de ultrassom ao invés do corte).

[007] Tendo em vista os inconvenientes da técnica anterior, o objetivo da presente invenção é prover um instrumento cirúrgico para a realização da hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal que permita um bom controle visual da posição e da quantidade de tecido prolapsado a ser fixado e excisado a fim de minimizar o risco de danos à parede retal.

[008] Dentro do âmbito geral de aplicação do objetivo principal, vem a ser um outro objetivo da presente invenção prover um instrumento cirúrgico para a realização de hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal com características, tais como prover um acesso suficiente ao tecido prolapsado por parte de outros instrumentos cirúrgicos, a fim de permitir ao cirurgião escolher e mudar livremente as técnicas cirúrgicas a serem aplicadas ao tecido.

[009] É ainda um outro objetivo da presente invenção prover um

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4/19 instrumento cirúrgico para a realização de uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal tendo características tais que a dimensão externa do instrumento não limite o volume de tecido prolapsado a ser fixado e excisados.

[0010] Vem a ser ainda um outro objetivo da presente invenção prover um instrumento cirúrgico para a realização de uma hemorroidectomia ou hemorroidopexia transanal tendo uma estrutura simples e rentável, em comparação aos conhecidos grampeadores circulares.

[0011] Estes e outros objetivos são obtidos por meio de um grampo cirúrgico de tecido para a fixação de uma porção de tecido prolapsado em uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia transanal, de acordo com a reivindicação 1. As reivindicações dependentes abrangem as modalidades vantajosas da presente invenção.

[0012] De acordo com a presente invenção, o grampo de tecido compreende um eixo de inserção alongado, um manípulo disposto em uma extremidade proximal do eixo de inserção e uma cabeça de grampeamento disposta em uma extremidade distal do eixo de inserção. A cabeça de grampeamento compreende uma garra proximal e uma garra distal móvel com relação à garra proximal, e é configurada de modo a cooperar com a garra proximal no grampeamento do tecido prolapsado em uma orientação substancialmente radial com relação a um eixo geométrico longitudinal da cabeça de grampeamento. Um dispositivo de atuação é operacionalmente conectado às ditas garras proximal e distal e adaptado de modo a aproximar as garras e fixar as mesmas em uma configuração de grampeamento de tecido. A cabeça de grampeamento define pelo menos uma abertura de acesso proximal configurada de modo a expor proximalmente o tecido grampeado, deste modo permitindo que o tecido grampeado se torne visível e, se necessário, seja trabalhado com outros instrumentos na medida em que é posicionado, por exemplo, puxado para dentro da cabeça de

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5/19 grampeamento, e grampeado entre as garras. Isto torna possível se obter um posicionamento preciso do tecido prolapsado entre as garras do grampo e, por conseguinte, de uma linha de aperto que se adapta muito bem às etapas subsequentes de uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia, ou seja, a fixação e excisão do tecido. Além disso, a abertura de acesso proximal expõe o tecido a ser grampeado não apenas proximalmente, mas também permite que, pelo menos, parte do volume de tecido prolapsado seja puxado através da ou caia pela abertura de acesso para fora da cabeça de grampeamento durante o seu posicionamento, de modo que o volume do tecido submetido a tratamento não fique limitado à dimensão geral do grampo, como no caso dos grampeadores circulares conhecidos. Isto é particularmente benéfico aos pacientes com grandes hemorróidas confluentes. Uma vez que o tecido prolapsado é grampeado entre as garras, estas permanecem travadas em sua configuração de grampeamento e o tecido pode agora ser facilmente alcançado e manipulado por outros instrumentos, tais como as suturas cirúrgicas, os grampos, os adesivos ou os dispositivos ultrassônicos, para a fixação do tecido, bem como as lâminas cirúrgicas, os bisturis, as tesouras e os dispositivos ultrassônicos ou de radiofrequência para a excisão do volume de tecido em excesso.

[0013] De acordo com uma modalidade vantajosa, a garra proximal compreende um anel ou um segmento de anel de grampeamento de preferência fino (a seguir referido como o anel de grampeamento proximal) que define uma linha de grampeamento de tecido curvada e é conectado ao eixo de inserção por meio de uma estrutura de espaçamento proximal, a dita estrutura de espaçamento e o dito anel ou segmento de anel definindo as ditas aberturas de acesso proximais. Graças ao formato em anel da garra, a linha de grampeamento pode ser bem adaptada ao formato tubular do canal anal e à finura do anel ou segmento de anel, especialmente a sua pequena extensão longitu

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6/19 dinal (distal - proximal) possibilita ao cirurgião alcançar e manipular com conforto tanto o tecido radial externo como o imediatamente adjacente à linha de grampeamento em forma de anel e o volume de tecido preso radialmente dentro da linha de grampeamento. De preferência, a espessura longitudinal do anel de grampeamento é menor que de 1/10 de sua circunferência, no caso de um anel circular completo ou menor que π/5 do seu raio, no caso de um segmento de anel. De acordo com um aspecto da presente invenção, a estrutura de espaçamento proximal compreende, de preferência, três raios radiais finos e a espessura circunferencial dos raios é menor que a extensão circunferencial das aberturas de acesso proximais definidas entre raios adjacentes, desta maneira, maximizando a abertura da passagem para os três volumes distintos de membrana mucosal prolapsada associada aos três maiores vasos hemorroidários.

[0014] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, a estrutura de espaçamento proximal compreende uma estrutura substancialmente em forma de U, com duas pernas opostas longitudinais e aproximadamente paralelas que ficam conectadas distalmente ao anel ou segmento de anel de grampeamento proximal, assim como um raio de base proximal que conecta a estrutura em forma de U ao eixo de inserção. Desta forma, as aberturas de acesso proximais definidas pelo anel ou segmento de anel e as pernas longitudinais da estrutura de espaçamento proximal expõem o tecido grampeado tanto no sentido proximal como lateral (radial). Além disso, a estrutura em forma de U provê um acessório espaçador do tipo cesta que atua tanto no sentido radial como no sentido proximal, deste modo provendo espaço tanto para o volume de tecido preso radialmente dentro da linha de grampeamento, como para outros instrumentos cirúrgicos que podem ser inseridos por via transanal de modo a manipular o tecido prolapsado, enquanto o mesmo é mantido em posição pela cabeça de grampeaPetição 870180062787, de 20/07/2018, pág. 11/33

7/19 mento.

[0015] Tal como a garra proximal, a garra distal compreende ainda de preferência um anel ou segmento de anel de grampeamento (a seguir referido o anel de grampeamento distal) complementar ao anel ou segmento de anel de grampeamento proximal da garra proximal, e é conectada por meio de uma estrutura de espaçamento distal, de preferência, por meio de dois ou mais raios radiais, a uma haste de extração alojada no eixo de inserção e operacionalmente conectada ao dispositivo de atuação do grampo de tecido.

[0016] De acordo com uma modalidade preferida, o eixo de inserção é substancialmente reto e rígido e tem um diâmetro menor que o diâmetro da cabeça de grampeamento. De preferência, o diâmetro do eixo é menor que a metade do diâmetro da cabeça de grampeamento, e, ainda mais preferivelmente, o diâmetro do eixo é menor que um terço do diâmetro da cabeça de grampeamento. Naturalmente, são também contemplados pela presente invenção eixos de inserção curvados, podendo estes se adaptar de forma vantajosa tanto ao modo como o cirurgião usa as suas mãos, como às situações anatômicas específicas de cada paciente.

[0017] De acordo com um aspecto da presente invenção, o mecanismo de acionamento compreende um elemento de atuação manual de preferência disposto no manípulo, de modo a poder ser acionado em um sentido extracorpóreo, e um mecanismo móvel operacionalmente conectado ao elemento de atuação manual e às garras distal e proximal e adaptado de modo a se aproximar (ou de preferência ainda se separar) das garras em resposta a um movimento de atuação manual do elemento de atuação. Com vantagem, um mecanismo de trava é também operacionalmente conectado às garras distal e proximal e configurado de modo a travar as garras em sua configuração de grampeamento de tecido, desta forma deixando as duas mãos do cirurgião

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8/19 livres e disponíveis para continuar a manipular o tecido grampeado, ou seja, preso e posicionado.

[0018] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da presente invenção, o mecanismo de trava é disposto dentro do ou no eixo de inserção e o manípulo em si é destacável do eixo de inserção no lado proximal do mecanismo de trava. Isto torna possível se remover o manípulo depois de as garras terem prendido o tecido prolapsado de modo a obter um melhor e menos obstruído acesso transanal ao tecido, à medida que se mantém a configuração de grampeamento das garras.

[0019] A fim de permitir que o mecanismo de trava se acomode dentro do eixo de inserção, sem aumentar substancialmente a sua dimensão, comprovou-se ser vantajoso incorporar o mecanismo de acionamento com um macaco de rosca rotativo, porém bloqueado no sentido translacional com relação à garra proximal, a uma porção de conexão roscada da haste de extração da garra distal que se articula com o dito macaco de rosca, a um botão rotativo montado sobre o manípulo e acoplado de maneira torsional ao macaco de rosca de tal forma que uma rotação do botão giratório faz com que o macaco de rosca se aparafuse na haste de extração, desta maneira se aproximando ou, vice-versa, se separando das garras. Desta forma, a resistência à fricção da ligação de rosca entre o macaco de rosca e a haste de extração provê o recurso de travamento de garra acima referido. Esta capacidade de travamento friccional se torna ainda maior em função da força de grampeamento longitudinal, que provoca uma prétensão mútua das roscas, que só poderá ser superada ao se girar de uma maneira forçosamente ativa o macaco de rosca.

[0020] De acordo com uma modalidade alternativa, o elemento de atuação manual compreende uma alavanca de gatilho montada sobre o manípulo e o dito mecanismo de movimento compreende, por exemplo, uma engrenagem de pinhão e cremalheira acoplada à alavanca de

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9/19 gatilho e à haste de extração da garra distal.

[0021] A fim de visualizar ainda melhor o tecido prolapsado durante o seu posicionamento entre as garras e durante o subsequente tratamento cirúrgico, de acordo com uma modalidade, o grampo de tecido define internamente um canal de escópio longitudinal adaptado de modo a passar um escópio pela cabeça de grampeamento. O canal de escópio de preferência se estende substancialmente ao longo do eixo geométrico longitudinal do grampo de tecido e tem uma abertura de entrada proximal disposta no manípulo e uma abertura de saída distal disposta no eixo de inserção proximalmente às garras proximal e distal e de frente diretamente para a ou através da abertura de acesso proximal. Nesta modalidade, será particularmente vantajoso se incorporar o mecanismo de acionamento por meio de elementos tubulares ocos que definem internamente o canal do escópio. Esta modalidade permite um controle visual extracorpóreo através de um monitor conectado a um escópio que pode ser inserido através do canal de escópio até a cabeça de grampeamento.

[0022] Com relação a esse grampo de tecido oco, será também vantajoso se referir à estrutura de espaçamento distal como uma estrutura substancialmente em forma de U ou quadrangular, tendo duas pernas opostas longitudinais aproximadamente paralelas, distalmente conectadas ao anel ou segmento de anel de grampeamento distal da garra distal e um escópio de base proximal que conecta a dita estrutura em forma de U ou quadrangular à haste de extração, eliminando, assim, uma haste de extração axial que poderia, de outra forma, obstruir a visão do escópio. A estrutura de espaçamento distal é vantajosamente configurada de tal modo que as suas pernas longitudinais fiquem próximas às, de preferência sobrepondo-se às pernas longitudinais da estrutura de espaçamento proximal de modo a não obstruir as aberturas de acesso proximais definidas por esta estrutura.

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10/19 [0023] Estes e outros detalhes e vantagens da presente invenção ficarão aparentes a partir dos desenhos em anexo e da sua descrição, que ilustram modalidades da presente invenção e, juntamente com a descrição geral da presente invenção dada acima, bem como a descrição detalhada da presente invenção dada abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.

- a figura 1 é uma vista isométrica lateral distal de um grampo de tecido cirúrgico, de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção;

- a figura 2 é uma vista proximal do grampo de tecido cirúrgico da figura 1, aplicado por via transanal em um paciente;

- as figuras 3 a 6 ilustram as etapas de um tratamento hemorroidário feito utilizando o grampo de tecido da figura 1;

- a figura 7 é uma vista isométrica lateral distal de um grampo de tecido cirúrgico, de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção, em uma configuração aberta;

- a figura 8 é uma vista isométrica lateral distal do grampo de tecido cirúrgico da figura 7, em uma configuração fechada;

- a figura 9 é uma vista isométrica ampliada de um detalhe da figura 7;

- a figura 10 é uma vista lateral isométrica de um dilatador anal que pode ser utilizado juntamente com o grampo de tecido cirúrgico de acordo com a presente invenção;

- a figura 11 é uma vista explodida do grampo de tecido cirúrgico da figura 7;

- a figura 12 é uma vista em seção longitudinal do grampo de tecido cirúrgico da figura 7;

- a figura 13 é uma vista ampliada de um detalhe da figura 12;

- a figura 14 é uma vista isométrica lateral distal de um

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11/19 grampo de tecido cirúrgico, de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção;

- a figura 15 é uma vista isométrica lateral distal de um grampo de tecido cirúrgico de acordo com uma quarta modalidade da presente invenção;

- a figura 16 é a mesma vista da figura 15, com o alojamento de manípulo parcialmente removido;

- a figura 17 é uma vista proximal do grampo de tecido cirúrgico da figura 15.

[0024] Voltando às figuras, a figura 1 é uma vista global isométrica de um grampo de tecido cirúrgico 1, de acordo com uma primeira modalidade. O grampo de tecido 1 compreende, em sua região de extremidade distal, uma cabeça de grampeamento 2 e, em sua região de extremidade proximal região, um manípulo 3. O manípulo 3 e a cabeça de grampeamento 2 são ligados através de um eixo de inserção reto e rígido 4 adaptado de modo a inserir e posicionar por via transanal a cabeça de grampeamento 2 por meio de uma operação manual do manípulo 3, que é concebido de modo a permanecer fora do corpo do paciente.

[0025] A cabeça de grampeamento 2 inclui uma garra proximal 5 rigidamente conectada à extremidade distal do eixo de inserção tubular oco 4 e uma garra distal 6 conectada a uma extremidade distal de uma haste de extração 7 cuja extremidade proximal é alojada de maneira deslizável dentro do eixo de inserção 4 de tal forma que as garras possam transladar uma com relação à outra e cooperar para o grampeamento do tecido prolapsado em uma orientação substancialmente radial com relação a um eixo geométrico longitudinal X da cabeça de grampeamento 2. O grampo de tecido 1 compreende ainda um dispositivo de atuação 8 (omitido na figura 1) operacionalmente conectado às garras proximal e distal garras 5, 6 e a uma alavanca de

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12/19 gatilho 9 disposta no manipulo 3 de tal forma que a atuação manual da alavanca de gatilho 9 faça com que as garras 5, 6 se aproximem e, deste modo, grampeiem o tecido prolapsado 10 (figura 5). O dispositivo de atuação 8 é também adaptado de modo a travar as garras em sua posição comum quando a alavanca de gatilho não mais se movimenta ou é mantida de modo a prender automaticamente as garras em sua configuração de grampeamento de tecido. De acordo com uma modalidade vantajosa, o dispositivo de atuação é configurado de modo a permitir que as garras se afastem uma da outra (por exemplo, em resposta a um movimento de retrocesso da alavanca de gatilho), a fim de soltar o tecido grampeado, mesmo que esse recurso não precise ser indispensável nos casos em que o volume de tecido excisado pode ser retirado diretamente juntamente com a cabeça de grampeamento 2, quando o mesmo se encontra ainda grampeado.

[0026] O dispositivo de atuação não mostrado compreende, por exemplo, uma engrenagem de pinhão e cremalheira adaptada de modo a transformar o movimento rotacional da alavanca de gatilho 9 em um movimento translacional relativo entre a haste de extração 7 e o eixo de inserção tubular externo 4 de modo a gerar a aproximação acima descrita das garras 5, 6.

[0027] A fim de melhor visualizar e acessar o tecido que se pretende tratar, a cabeça de grampeamento 2, especialmente a garra proximal 5, define três aberturas de acesso proximais 11 dispostas de modo que as mesmas permitam a passagem e o acesso ao tecido mucosal associado aos três maiores vasos hemorroidários internos. Como se pode observar a partir da figura, o diâmetro do eixo de inserção 4 é menor, de preferência menor que uma metade ou mesmo um terço, do diâmetro da cabeça de grampeamento 2, de modo a permitir que as aberturas de acesso proximais 11 sejam facilmente visualizadas em seu sentido transanal ou proximalmente acessadas por outros

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13/19 instrumentos sem que este acesso seja dificultado pelo eixo de inserção 4.

[0028] A garra proximal 5 compreende um anel ou segmento de anel de grampeamento circular proximal mais fino 12 que determina uma linha de grampeamento de tecido curvada. O anel de grampeamento proximal 12 é ligado ao eixo de inserção por meio de uma estrutura de espaçamento proximal, especialmente por meio de três raios radiais mais finos 13 dispostos a uma distância angular de 120°e definindo, juntamente com o anel de grampeamento proximal 12, as aberturas de acesso acima referidas 11. Os raios 13 são inclinados com relação ao eixo geométrico longitudinal X de tal modo que a estrutura de espaçamento proximal defina em uma seção transversal longitudinal um triângulo tendo uma base distal no anel 12 e um vértice proximal no final do eixo de inserção 4. Isto permite que o grampo cirúrgico garanta uma linha de grampeamento bem-definida exatamente e somente ao longo do anel de grampeamento 12, que se projeta no sentido distal com relação à estrutura de espaçamento proximal 13 e ao eixo de inserção 4. A espessura circunferencial dos raios 13 é muito menor que a, de preferência menor que um terço ou um quarto da, extensão circunferencial das aberturas de acesso proximais 11 definidas entre as mesmas.

[0029] A garra distal 6 compreende um anel ou segmento de anel de grampeamento circular distal 14 complementar ao anel ou segmento de anel proximal 12 e conectado por meio de uma estrutura de espaçamento distal, especialmente por meio de três raios radiais finos 15 dispostos a uma distância angular de 120°, à haste de extração 7 alojada pelo eixo de inserção 4.

[0030] A fim de assegurar uma linha de grampeamento bemdefinida e precisa, os raios distais 15 são inclinados de tal modo que o anel de grampeamento distal 14 se projete proximalmente com relação

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14/19 à estrutura de espaçamento distal.

[0031] A figura 2 é uma vista de extremidade proximal do grampo de tecido cirúrgico 1 aplicado a um anel da membrana mucosal anal. A partir das figuras, uma pessoa versada na técnica apreciará que uma visualização e acesso diretos comparativamente bons são providos tanto a um tecido prolapsado 10 preso dentro das garras como ao anel do tecido 10' no sentido radial externo e adjacente às garras, que vêm a ser as principais áreas de interesse para o desempenho da fixação de tecido e para a remoção do excesso de volume de tecido prolapsado. Como se pode observar a partir da figura 2, bem como a partir das figuras subsequentes 3 a 5, o grampo de tecido cirúrgico 1, de acordo com a presente invenção, pode ser inserido após a colocação de um dilatador anal 16, conforme por si conhecido (figura 10), e uma área anular do tecido 10' que se pretende tratar é exposta entre e confinada pelo anel de grampeamento proximal 12 e pelo dilatador anal 16.

[0032] As figuras 7 e 8 ilustram a segunda modalidade do grampo de tecido cirúrgico 1 em uma configuração de garra aberta e de garra fechada, respectivamente, na qual os mesmos numerais de referência indicam os mesmos componentes.

[0033] De acordo com esta modalidade, a estrutura de espaçamento proximal compreende uma estrutura substancialmente em forma de U 17, tendo duas pernas opostas longitudinais aproximadamente paralelas 18 distalmente conectadas ao anel de grampeamento proximal 12 e um raio de base proximal 19 que conecta as pernas 18 ao eixo de inserção 4, de tal modo que as aberturas de acesso 11 definidas pelo anel proximal 12 e pela estrutura de espaçamento proximal 17 exponham o tecido grampeado 10, 10' tanto em uma orientação proximal como lateralmente (sentido radialmente).

[0034] A estrutura de espaçamento distal compreende dois raios radiais opostos 20 que ligam o anel de grampeamento distal 14 à has

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15/19 te de extração 7. Ainda nesta modalidade, os anéis de grampeamento 12, 14 se projetam com relação às suas estruturas de espaçamento, a fim de definir uma linha de grampeamento contínua. O dispositivo de atuação 8, ilustrado em detalhes nas figuras 11 a 13 e que também pode ser implementado no grampo de tecido de acordo com a primeira modalidade, compreende um macaco de rosca 21 rotativo, porém travado no sentido translacional com relação à garra proximal 5, uma porção de conexão roscada 22 da haste de tração 7 articulada ao macaco de rosca 21, e um botão rotativo 23 montado no manípulo 3 e acoplado de modo a girar com o macaco de rosca 21 de tal forma que a rotação do botão rotativo 23 faça com que o macaco de rosca 21 se aparafuse na haste de extração 7 (que fica impedida em termos rotacionais, de modo a não conseguir girar em conjunto com o macaco de rosca), deste modo, aproximando ou separando as garras 5, 6.

[0035] O macaco de rosca 21 é de preferência alojado dentro do eixo de inserção 4 e compreende o formato externo de um corpo de revolução (com relação ao eixo geométrico longitudinal do eixo de inserção 4), com duas flanges anulares 24 se encaixando nos recessos anulares internos correspondentes 25 do eixo de inserção a fim de realizar o dito acima suporte rotativo, porém axialmente travado. O macaco de rosca 21 define um furo roscado aberto no sentido distal e internamente roscado 28 adaptado de modo a receber a porção de conexão proximal externamente roscada 22 da haste de extração 7 e um assento proximal de preferência poligonal 26 de modo a encaixar de forma separável a extremidade distal de uma haste rotativa 27 com um formato complementar, de tal modo que o macaco de rosca 21 possa ser acoplado em um sentido torsional e separado da haste rotativa 27. A haste rotativa 27 se estende a partir do macaco de rosca 21 proximalmente através do manípulo 3 e sua extremidade proximal é acoplada de modo a girar com o botão rotativo 23, que fica disposto na

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16/19 extremidade proximal do manipulo 3, preferencialmente de maneira coaxial ao eixo geométrico do instrumento longitudinal X.

[0036] A extremidade distal do manípulo 3 forma uma porção de conexão destacável com dois dentes prolongadores opostos suportados de maneira elástica 29 configurados de modo a se encaixarem em dois recessos correspondentes 30 formados na parede tubular do eixo de inserção 4 proximal a partir do macaco de rosca 21. Desta forma, depois de o tecido prolapsado ser grampeado pelo instrumento, o manípulo 3 e possivelmente a porção proximal do eixo de inserção 4 poderão ser separados da cabeça de grampeamento 2, separando, assim, a extremidade distal da haste rotativa 27 do macaco de rosca 21, embora pelo menos uma porção distal do eixo de inserção que aloja o macaco de rosca 21 e a haste de extração 7 continuem ligados à cabeça de grampeamento 2. Como já explicado acima, a possibilidade de se remover o manípulo proporciona um visual muito melhor e um acesso instrumental ao tecido prolapsado também muito melhor durante a sua manipulação em uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia. Evidentemente que, apesar de ter sido descrito em detalhe o acessório de separação de manípulo no que diz respeito à segunda modalidade, ficará evidente àqueles versados na técnica que esse recurso pode ser aplicado também a outras modalidades da presente invenção.

[0037] A figura 14 ilustra uma terceira modalidade do grampo de tecido cirúrgico 1, na qual numerais de referência similares indicam aspectos similares. De acordo com esta modalidade, as garras proximal e distal 5, 6 compreendem segmentos finos de anel de grampeamento proximal e distal semicirculares delgado proximal e distal 12, 14 conectados ao eixo de inserção 4 e à haste de extração 7, respectivamente, por meio de uma estrutura de espaçamento proximal em forma de U 17 e de uma estrutura de espaçamento distal em forma de U ou quadrangular. As pernas longitudinais proximais 18 da estrutura de

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17/19 espaçamento proximal longitudinal distal e as pernas longitudinais distais 32 da estrutura de espaçamento distal são dispostas muito próximas entre si, de preferência sobrepostas, de modo que as aberturas de acesso proximais 11 definidas pela estrutura de espaçamento proximal 17 não fiquem obstruídas pela estrutura de espaçamento distal. [0038] As figuras 15 a 17 ilustram uma quarta modalidade da presente invenção, de acordo com a qual o grampo de tecido cirúrgico define internamente um canal de escópio longitudinal 33 adaptado de modo a passar um instrumento, particularmente um escópio, para a cabeça de grampeamento 2. O canal de escópio 33 se estende substancialmente ao longo do eixo geométrico longitudinal X do grampo de tecido 1 e compreende uma abertura de entrada proximal 34 formada no manípulo 3 e uma abertura de saída distal 35 formada no eixo de inserção 4 proximalmente às garras proximal e distal 5, 6 ou diretamente de frente para a ou através da abertura de acesso proximal 11. [0039] A fim de convenientemente incorporar o canal de escópio 33, tanto o manípulo 3 como o dispositivo de atuação 8 são feitos de elementos tubulares ocos que definem internamente o canal de escópio 33. Com referência particular à figura 16, a haste de extração 7 é incorporada como um elemento tubular oco alojado entre dois segmentos de cilindro opostos 36 que definem o eixo de inserção 4. A extremidade proximal da haste de extração oca 7 é externamente roscada e se encaixa em uma rosca interna correspondente diretamente formada dentro do botão rotativo tubular oco 23, que incorpora tanto o elemento de manipulação manual como também o elemento de macaco de rosca. Mesmo que na modalidade exemplar ilustrada nas figuras 18 e 19, o manípulo não seja separável do eixo de inserção, tal conexão separável pode ser vantajosamente aplicada também a esta modalidade.

[0040] Com referência às figuras 3 a 6, uma hemorroidopexia ou

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18/19 hemorroidectomia é favoravelmente realizada por meio da inserção do dilatador anal no canal anal, a fim de proporcionar acesso ao sítio operacional. Em seguida, o grampo de tecido cirúrgico 1 é inserido através do anal dilatador no canal anal e o tecido prolapsado é puxado entre as garras proximal e distal e, se necessário, através da abertura de acesso proximal do instrumento. Para este fim, um cordão de bolsa poderá ser aplicado ao tecido prolapsado e a extremidade proximal da sutura é puxada através da abertura de acesso proximal, ou, de maneira alternativa, outros instrumentos de segurar e puxar adequados, como, por exemplo, prendedores cirúrgicos, hemostatos, etc., podem ser usados para colocar o tecido entre as garras do grampo 1, ao mesmo tempo deixando visível o tecido prolapsado dentro das garras através das aberturas de acesso proximais. Após o correto posicionamento do tecido a ser grampeado, o botão rotativo 23 ou o alavanca de gatilho 9 é manualmente movimentado de modo a aproximar as garras 5, 6 e prender o tecido ao longo de uma linha de grampeamento precisa em forma de anel ou em forma de arco além de fixar o tecido para o restante do procedimento, o qual de preferência envolve a fixação do tecido e remoção do volume em excesso de tecido por meio do procedimento mais adequado à disposição do cirurgião. Deve-se notar que a adequação do procedimento específico pode depender das específicas habilidades e preferências do cirurgião, a partir da situação anatômica e patológica específica do paciente, bem como dos custos dos dispositivos médicos (este aspecto podendo se tornar muito importante nas regiões mais pobres do planeta, onde muitos hospitais não podem pagar por uma instrumentação onerosa). Opções exemplares de dispositivos cirúrgicos para a fixação da mucosa prolapsada são, entre outras, a sutura cirúrgica, os grampos cirúrgicos, os adesivos cirúrgicos e os dispositivos harmônicos ou ultrassônicos, todos estes de preferência distintos e não incorporados no grampo de

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19/19 tecido 1. Opções exemplares de dispositivos cirúrgicos para a remoção de um volume em excesso de tecido são, entre outras, as lâminas cirúrgicas ou bisturis, as tesouras, os dispositivos harmônicos ou ultrassônicos e os aparelhos de radiofrequência, todos estes de preferência distintos e não incorporados no grampo de tecido 1. Conforme será imediatamente apreciado pelos versados na técnica, o método e dispositivo acima descritos oferecem uma alternativa muito versátil e econômica à abordagem de todos em um dispositivo da técnica anterior.

[0041] Embora a presente invenção tenha sido ilustrada por meio da descrição de diversas modalidades e, conquanto tenham sido descritas modalidades em detalhes consideráveis, não se pretende limitar ou de nenhuma maneira restringir o âmbito de aplicação das reivindicações em apenso a estes detalhes. Portanto, vantagens e modificações poderão prontamente surgir àqueles versados na técnica da presente invenção.

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Claims (11)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Grampo de tecido cirúrgico (1) para a fixação de um tecido prolapsado (10,10'), durante uma hemorroidopexia ou hemorroidectomia, compreendendo:

   um eixo de inserção alongado (4), um manípulo (3) disposto em uma extremidade proximal do eixo de inserção (4);

   uma cabeça de grampeamento (2) disposta em uma extremidade distal do eixo de inserção (4), e incluindo uma garra proximal (5) e uma garra distal (6) móvel com relação à garra proximal (5), e configurada para cooperar com a garra proximal (5) para grampear o tecido prolapsado (10) em uma orientação radial com relação a um eixo geométrico longitudinal (X) da cabeça de grampeamento (2), um dispositivo de atuação (8) operacionalmente conectado às garras proximal e distal (5,6) e adaptado para aproximar as garras (5,6) e fixar as garras em uma configuração de grampeamento de tecido, em que a cabeça de grampeamento (2) define pelo menos uma abertura de acesso proximal (11) configurada para expor o tecido grampeado proximalmente, em que a garra proximal (5) compreende um anel de grampeamento proximal (12) ou um segmento de anel que determina uma linha de grampeamento de tecido e é conectado ao eixo de inserção (4) por meio de uma estrutura de espaçamento proximal (13), a estrutura de espaçamento (13) e o anel (12) ou segmento de anel definindo as aberturas de acesso proximais (11), caracterizado pelo fato de que a estrutura de espaçamento proximal (13) compreende raios radiais finos e a espessura circunferencial dos raios é menor do que a extensão circunferencial das aberturas de acesso proximais (11) definidas entre os mesmos.
2. 2. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a garra distal (6) compreen

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   2/4 de um anel de grampeamento distal (14) ou segmento de anel complementar ao anel proximal (12) ou segmento de anel da garra proximal (5) e conectado por meio de uma estrutura de espaçamento distal (15) a uma haste de extração (7) recebida pelo eixo de inserção (4).
3. 3. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a estrutura de espaçamento proximal compreende uma estrutura em forma de U (17) tendo duas pernas longitudinais paralelas (18) e distalmente conectadas ao anel de grampeamento proximal (12) ou segmento de anel e um raio de base proximal (19) que conecta a estrutura em forma de U (17) ao eixo de inserção (4) de modo que as aberturas de acesso (11) definidas pelo anel de grampeamento proximal (12) ou segmento de anel e a estrutura de espaçamento proximal exponham o tecido grampeado (10) tanto proximalmente como lateralmente.
4. 4. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura de espaçamento distal compreende raios radiais que conectam o anel de grampeamento distal (14) ou segmento de anel à haste de extração (4).
5. 5. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura de espaçamento distal compreende uma estrutura quadrangular ou em forma de U tendo duas pernas longitudinais paralelas (32) e distalmente conectadas ao anel de grampeamento distal (14) ou segmento de anel da garra distal (6) e um raio de base proximal que conecta a estrutura quadrangular ou em forma de U à haste de extração (7) alojada no eixo de inserção (4), a estrutura de espaçamento distal estando configurada de forma que as suas pernas longitudinais (32) fiquem próximas, de preferência sobrepostas, às pernas longitudinais (18) da estrutura de espaçamento proximal (17).
6. 6. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com qualquer

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   3/4 uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dito eixo de inserção (4) é rígido e reto ou curvado.
7. 7. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de atuação (8) ainda compreende:

   um elemento de atuação manual (9,23);

   um mecanismo móvel (21,22) operacionalmente conectado ao elemento de atuação manual (9,23) e às garras proximal e distal (5,6) e adaptado de modo a aproximar e separar as garras (5,6) em resposta a um movimento de atuação do elemento de atuação manual (9; 23), um mecanismo de trava (21,22) operacionalmente conectado às garras proximal e distal (5,6) e configurado de modo a travar as garras (5,6) na configuração de grampeamento de tecido.
8. 8. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de trava (21,22) está disposto no eixo de inserção (4), e o manípulo (3) é separável do eixo de inserção (4) sobre o lado proximal do mecanismo de trava (21,22), enquanto o mecanismo de trava (21,22) mantém as garras (5,6) travadas em sua configuração de grampeamento de tecido.
9. 9. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de atuação (8) ainda compreende:

   um macaco de rosca (21) rotativo porém travado no sentido translacional com relação à garra proximal (5);

   uma porção de conexão roscada (22) da haste de extração (7) da garra distal (6) que articula o macaco de rosca (21);

   um botão rotativo (23) montado sobre o manípulo (3) e acoplado de maneira torsional ao macaco de rosca (21) de modo que a rotação do botão rotativo (23) faça com que o macaco de rosca (21)

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   4/4 se aparafuse sobre a haste de extração (7), deste modo aproximando ou separando as garras (5, 6), em que a resistência de atrito da conexão de parafuso entre o macaco de rosca (21) e a haste de extração (7) proporciona o mecanismo de trava de garra.
10. 10. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que ainda define internamente um canal de escópio (33) adaptado para passar um escópio através do grampo de tecido (1) até a cabeça de grampeamento (2), o canal de escópio (33) tendo uma abertura de entrada proximal (34) formada no manípulo (3) e uma abertura de saída distal (35) formada no eixo de inserção (4) proximalmente à cabeça de grampeamento (2) e diretamente de frente para as aberturas de acesso proximais (11).
11. 11. Grampo de tecido cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de atuação (8) é feito de elementos tubulares ocos que definem internamente o canal de escópio (33).

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