CN103520475A - 一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物，该药物组合物为内服剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份。本发明的药物组合物对各种因素引起的局部性或全身性瘙痒症具有较好的止痒效果，减少抗组胺药物或激素类药物引起的副作用。
Description
【技术领域】
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物。
【背景技术】
瘙痒症(pruritus)是临床上常见的皮肤病之一，尤其多见于老年人。其特征为以瘙痒为主，而无原发性损害。临床上可分为局部性和全身性两种。瘙痒症是一种自觉瘙痒而临床上无原发损害的皮肤病。局部性瘙痒症常见于肛门、阴部或四肢等、局部仅自觉瘙痒，并无皮疹，日久可致皮肤增厚，湿疹样改变。肛管及肛门周围顽固性瘙痒是本病的主要症状，初起时一般限于肛门周围皮肤瘙痒，多为阵发性，瘙痒的程度轻重不一，如长期不愈，有的可蔓延至阴囊或阴唇，尤其是在会阴部前后缝间瘙痒更甚，夜间更为显著，有时如虫爬、蚁走；有时如蚊咬、火烤，使人难以入眠，坐卧不宁，无法忍耐。全身性瘙痒症病人全身各处皆有痒的感觉，但不是全身同时发痒，往往由一处移到另一处。发痒的程度不尽相同，有人虽然觉得皮肤发痒，但仍可以忍受，有的病人觉得全身奇痒，需用铁刷子刷皮肤或热水洗烫，直至皮肤出血而感觉疼痛及灼痛时，痒觉才暂时减轻。往往以晚间痒重，患者因发痒而失眠或不能安眠。由于剧烈瘙痒，不断搔抓，可以出现抓痕、血痂、或条状的抓伤，有时有湿疹样改变，苔藓样变或色素沉着。抓伤的皮肤也容易感染而发生疖肿或毛囊炎。
局部性或全身性瘙痒症的治疗，临床上也有不少治疗方法，通过口服各类中西药物或外用止痒剂，都可使瘙痒缓解和得到治愈。但其中约有20～30％的瘙痒症患者为顽固性瘙痒症。虽然使用药物经久不愈和反复发作，而且治疗成本高，使用方法复杂。
目前，治疗老年皮肤瘙痒一般采用抗组胺药物或激素类药物，一般针对局部病症，以镇静止痒防治皮肤继发改变为原则，选用石炭酸、薄荷油、苯唑卡因、水杨酸、皮质激素类药物等药剂。而针对全身患者，一般用氯丙嗪、苯海拉明、普鲁卡因、烟酸、丙酸睾酮等药剂。使用西医的药剂治疗，不仅多数患者可出现较重的不良副作用如局部发生无菌性脓肿、皮疹、低血压、恶心、呕吐、眩晕、低血糖、低血钙及肝肾功能损害等。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物，对各种因素引起的局部性或全身性瘙痒症具有较好的止痒效果，减少抗组胺药物或激素类药物引起的副作用。
本发明的目的可通过以下的技术措施来实现：
一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份，所述药物组合物为内服剂。
优选地，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：珍珠母10～30份、酸枣仁5～15份。
优选地，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：远志6～12份、莲子6～12份。
优选地，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：白术15～20份、神曲15～20份。
优选地，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：麻仁10～20份。
优选地，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、荆芥10～15份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。
优选地，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子10～25份、菟丝子10～25份、玉竹10～25份、浮萍5～10份、赤芍5～10份、川芎5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。
优选地，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
优选地，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
优选地，所述外用剂的剂型为巴布剂，所述巴布剂的基质由如下重量分数的原料制成：聚丙烯酸钠800～1000份、交联聚维酮500～700份、聚乙烯吡咯烷酮300～700份、甘羟铝20～40份、依地酸二钠5～10份、甘油3000～5000份和L-酒石酸30～50份。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明的药物组合物对各种因素引起的局部性或全身性瘙痒症具有较好的止痒效果，减少抗组胺药物或激素类药物引起的副作用。
【具体实施方式】
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明针对老年皮肤瘙痒，提出一种药物组合物，所述药物组合物为内服剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份。
本发明的药物组分中，生地、熟地、天冬和麦冬起滋阴润燥的作用；丹皮可以助生地，增加凉血解毒的作用；当归起补血行血的作用，“治风先治血，血行风自灭”；白蒺藜、蝉蜕和荆芥起祛风止痒的作用；甘草对上述药物起到调和作用。
在本发明的一个较佳方案中，为了同时增加改善失眠的治疗效果，还加入了如下重量份的中药材或其提取物组成：珍珠母10～30份、酸枣仁5～15份。
在本发明的一个较佳方案中，为了同时增加改善心悸的治疗效果，还加入了如下重量份的中药材或其提取物组成：远志6～12份、莲子6～12份。
在本发明的一个较佳方案中，为了同时增加改善不思饮食、便溏的治疗效果，还加入了如下重量份的中药材或其提取物组成：白术15～20份、神曲15～20份。
在本发明的一个较佳方案中，为了同时增加改善便秘的治疗效果，还加入了如下重量份的中药材或其提取物组成：麻仁10～20份。
为了增强皮肤瘙痒的治疗效果，在本发明的一个较佳方案中，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、荆芥10～15份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。内服剂与外用剂联合使用，药效更加显著。
为了增强皮肤瘙痒的治疗效果，在本发明的另一个较佳方案中，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子10～25份、菟丝子10～25份、玉竹10～25份、浮萍5～10份、赤芍5～10份、川芎5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。内服剂与外用剂联合使用，药效更加显著。
上述中药材的提取物为醇提取物、水提取物或挥发油；上述药物组合物还可包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。提取物的形式及剂型均为本领域技术人员所熟知。
为了增强外用剂的效果，上述外用剂的剂型可制成巴布剂，以增加载药量，增强渗透，具有缓释的效果，所述巴布剂的基质由如下重量分数的原料制成：聚丙烯酸钠800～1000份、交联聚维酮500～700份、聚乙烯吡咯烷酮300～700份、甘羟铝20～40份、依地酸二钠5～10份、甘油3000～5000份和L-酒石酸30～50份。巴布剂对皮肤无过敏，刺激反应低，剥离时无疼痛感和药物无残留，药物透皮吸收高，使用方便。
本发明所述的药物组合物中各药物介绍如下：
生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根；生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。
熟地：熟地为玄参科植物地黄（学名：Rehmannia glutinosa）的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻；切片用，或炒炭用；具有补血滋阴功效。
天冬：为百合科植物天冬（天门冬）Asparagus cochin-chinensis(Lour.)Merr.的块根；具有清肺抑火、滋阴润燥的功效。
麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus（T.f）Ker-Gawl.的干燥块根；具有养阴生津、润肺清心的功效。
丹皮：为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosaAndr.的干燥根皮，具有清热凉血、活血散瘀的功效。
荆芥：为唇形科植物荆芥Nepeta cataria Linn Sp.的干燥茎叶和花穗，具有祛风、解表、透疹、止血烦人功效。
当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的干燥根，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的作用。
白蒺藜：为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter-restris L.的成熟果实，具有平肝解郁、祛风明目的功效。
蝉蜕：为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳，具有散风除热、利咽、透疹、退翳、解痉的功效。
甘草：为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.，胀果甘草G.inflataBat.，或光果甘草G.glabraL.的根及根茎，具有如下功效：益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。
珍珠母：为贝类珍珠层的粉末，具有平肝潜阳；安神定惊；清肝明目的功效。
酸枣仁：为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba var spinosa(Bunge)Hu的种子，果实成熟后收集果核，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。具有养肝，宁心，安神，敛汗的功效。
远志：为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。具有安神益智，祛痰，消肿的功效。主治失眠多梦，健忘惊悸等症。
莲子：为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子，具有清心醒脾，补脾止泻，养心安神明目、补中养神，健脾补胃，止泻固精，益肾涩精止带的功效。
白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。具有补中益气，健脾和胃，燥湿利水，化痰，止汗，安胎，增食欲的功效。
神曲：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂，具有健脾和胃、消食调中的功效。
麻仁：为桑科植物大麻（Cannabis sativa L.）种子的仁，具有润肠通便的功效。
黄连：为毛莨科植物黄连（Coptis chinensis Franch.）、三角叶黄连（Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao）和云连（Coptis teeta Wall.）的干燥根茎，具有清热燥湿，泻火解毒的功效。
冰片：为龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶加工制成，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒的功效。
百部：为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona japonica(Bl.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根，具有润肺止咳；杀虫灭虱的功效。
女贞子：为木犀科女贞属植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的果实，具有清虚热、明目的功效。
菟丝子：为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子，秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质，具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。
玉竹：为百合科植物（Polygonatum odoratum(Mill.)Druce）玉竹的根茎，具有滋阴养胃、生津润肺、补肾的功效。
浮萍：是浮萍科（Lemnaceae）植物紫背浮萍或青萍的全草，具有发汗，祛风，行水，清热，解毒的功效。
赤芍：为毛茛科植物赤芍Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchiiLynch的干燥根，具有清热凉血、活血祛瘀的功效。
川芎：为伞形科植物川芎Rhizoma Chuanxiong的根茎，具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛的功效。
如表1所示为口服治疗皮肤瘙痒症的药物组合物中各组分的具体含量，其中，在治疗皮肤瘙痒症的同时，实施例1～实施例4同时增加改善失眠的治疗效果，实施例5～8同时增加改善心悸的治疗效果，实施例9～12同时增加改善不思饮食、便溏的治疗效果，实施例13～14同时增加改善便秘的治疗效果。
表1 所示为口服治疗皮肤瘙痒症的药物组合物中各组分的具体含量
如表2所示为口服与外用结合治疗皮肤瘙痒症中外用剂的药物组合物中各组分的具体含量，其中，实施例15～实施例24中口服的药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份。
表2 口服与外用结合治疗皮肤瘙痒症中外用剂的药物组合物中各组分的具体含量
如表3所示为口服与外用结合治疗皮肤瘙痒症中外用剂的药物组合物中各组分的具体含量，其中，实施例25～实施例34中口服的药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份。
表3 口服与外用结合治疗皮肤瘙痒症中外用剂的药物组合物中各组分的具体含量
应用例1
采用本发明实施例1-14的药物组合物治疗皮肤瘙痒症
病例选择
从本院选择35例皮肤瘙痒症患者，平均年龄65岁，平均病程36个月，分为实验组和对照组。
实验组：28例采用本发明实施例1-14（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物。
对照组：7例采用内服抗组胺药物进行治疗。
诊断标准
本发明实施例中所述的皮肤瘙痒症的全部病例符合《临床皮肤病学》瘙痒症的诊断标准，排除标准：①糖尿病、慢性肝病、慢性肾病、肾功不全、内脏肿瘤、自身免疫疾病等内脏疾病引起的瘙痒；②4周内服用雷公藤等免疫抑制剂；③1周内服用过皮质醇激素；④有药物或食物过敏史者。
治疗方法
实验组：按实施例1-14的配比（每份为1g）每剂水煎两次，煎取药液400ml，每次口服200ml，一日2次，一般每日1剂；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
对照组：服用马来酸氯苯那敏片，用法：每天1次，每次4mg，10天为1疗程，睡前服用。
两组治疗期间，禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。
治疗标准和结果
痊愈：皮肤瘙痒症状全部消除；
显效：皮肤瘙痒的程度好转75％～90％；
有效：皮肤瘙痒的程度好转35％～75％；
无效：皮肤瘙痒的程度无明显改善。
治疗结果
实验组：痊愈15例，显效8例，有效3例，无效2例；
对照组：痊愈8例、显效12例、有效14例、无效5例。
实验组的痊愈率和显效率明显优于对照组(P<0.01)。
应用例2
采用本发明实施例15-35的药物组合物治疗皮肤瘙痒症
病例选择
从本院选择60例皮肤瘙痒症患者，平均年龄60岁，平均病程36个月，分为实验组和对照组。
实验组1：20例采用本发明实施例15-25（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物。
实验组2：20例采用本发明实施例25-35（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物。
对照组：20例采用内服抗组胺药物进行治疗。
诊断标准
本发明实施例中所述的皮肤瘙痒症的全部病例符合《临床皮肤病学》瘙痒症的诊断标准，排除标准：①糖尿病、慢性肝病、慢性肾病、肾功不全、内脏肿瘤、自身免疫疾病等内脏疾病引起的瘙痒；②4周内服用雷公藤等免疫抑制剂；③1周内服用过皮质醇激素；④有药物或食物过敏史者。
治疗方法
实验组1：口服剂按实施例15-25的配比（每份为1g）每剂水煎两次，煎取药液400ml，每次口服200ml，一日2次，一般每日1剂；外用剂按照实施例25-35的配比（每份为1g）配成膏剂，每天涂3次；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
实验组2：口服剂按实施例25-35的配比（每份为1g）每剂水煎两次，煎取药液400ml，每次口服200ml，一日2次，一般每日1剂；外用剂按照实施例25-35的配比（每份为1g）配成膏剂，每天涂3次；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
对照组：服用马来酸氯苯那敏片，用法：每天1次，每次4mg，10天为1疗程，睡前服用。
三组治疗期间，禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。
治疗标准和结果
痊愈：皮肤瘙痒症状全部消除；
显效：皮肤瘙痒的程度好转75％～90％；
有效：皮肤瘙痒的程度好转35％～75％；
无效：皮肤瘙痒的程度无明显改善。
治疗结果
实验组1：痊愈11例，显效5例，有效3例，无效1例；
实验组2：痊愈10例，显效6例，有效4例，无效1例；
对照组：痊愈4例、显效5例、有效7例、无效4例。
实验组1和实验组2的痊愈率和显效率明显优于对照组(P<0.01)。
应用例3
采用本发明实施例15-25的药物组合物治疗皮肤瘙痒症
病例选择
从本院选择60例皮肤瘙痒症患者，平均年龄60岁，平均病程36个月，分为实验组和对照组。
实验组1：20例采用本发明实施例15-25（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物，其中，外用剂采用巴布剂，巴布剂的基质由如下重量分数的原料制成：聚丙烯酸钠800～1000份、交联聚维酮500～700份、聚乙烯吡咯烷酮300～700份、甘羟铝20～40份、依地酸二钠5～10份、甘油3000～5000份和L-酒石酸30～50份。
实验组2：20例采用本发明实施例15-25（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物。
对照组：20例采用内服抗组胺药物进行治疗。
诊断标准
本发明实施例中所述的皮肤瘙痒症的全部病例符合《临床皮肤病学》瘙痒症的诊断标准，排除标准：①糖尿病、慢性肝病、慢性肾病、肾功不全、内脏肿瘤、自身免疫疾病等内脏疾病引起的瘙痒；②4周内服用雷公藤等免疫抑制剂；③1周内服用过皮质醇激素；④有药物或食物过敏史者。
治疗方法
实验组1：口服剂按实施例15-25的配比（每份为1g）每剂水煎两次，煎取药液400ml，每次口服200ml，一日2次，一般每日1剂；外用剂采用巴布剂，巴布剂的基质由如下重量分数的原料制成：聚丙烯酸钠800～1000份、交联聚维酮500～700份、聚乙烯吡咯烷酮300～700份、甘羟铝20～40份、依地酸二钠5～10份、甘油3000～5000份和L-酒石酸30～50份；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
实验组2：口服剂按实施例25-35的配比（每份为1g）每剂水煎两次，煎取药液400ml，每次口服200ml，一日2次，一般每日1剂；外用剂按照实施例25-35的配比（每份为1g）配成膏剂，每天涂3次；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
对照组：服用马来酸氯苯那敏片，用法：每天1次，每次4mg，10天为1疗程，睡前服用。
三组治疗期间，禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。
治疗标准和结果
痊愈：皮肤瘙痒症状全部消除；
显效：皮肤瘙痒的程度好转75％～90％；
有效：皮肤瘙痒的程度好转35％～75％；
无效：皮肤瘙痒的程度无明显改善。
治疗结果
实验组1：痊愈15例，显效3例，有效2例，无效0例；
实验组2：痊愈10例，显效5例，有效5例，无效1例；
对照组：痊愈5例、显效6例、有效4例、无效4例。
实验组1的痊愈率和显效率明显优于实验组2和对照组(P<0.01)。
以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.一种用于治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、天冬10～25份、麦冬10～25份、丹皮10～15份、荆芥10～15份、当归5～10份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份和甘草5～10份，所述药物组合物为内服剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：珍珠母10～30份、酸枣仁5～15份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：远志6～12份、莲子6～12份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：白术15～20份、神曲15～20份。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括如下重量份的中药材或其提取物组成：麻仁10～20份。
6.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：生地10～25份、熟地10～25份、荆芥10～15份、白蒺藜5～10份、蝉蜕5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。
7.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括外用剂，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：女贞子10～25份、菟丝子10～25份、玉竹10～25份、浮萍5～10份、赤芍5～10份、川芎5～10份、黄连5～10份、冰片15～20份和百部15～30份。
8.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
9.根据权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
10.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其特征在于，所述外用剂的剂型为巴布剂，所述巴布剂的基质由如下重量分数的原料制成：聚丙烯酸钠800～1000份、交联聚维酮500～700份、聚乙烯吡咯烷酮300～700份、甘羟铝20～40份、依地酸二钠5～10份、甘油3000～5000份和L-酒石酸30～50份。
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