CN1219415A - 一种治疗"慢性退缩型"精神病的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗慢性退缩型精神病的神康药物组合物,它包括有下述重量百分含量的原料:舒必利5.66～7.66%,奋乃静0.33～0.63%,尼莫地平0.83～1.83%,大黄粉28.33～38.33%,冰片3～8%,中药浸膏49.13～59.13%。该药物组合物克服了单纯使用化学合成药品剂量大,见效慢,毒副作用高,不利于此类病人长期用药等弊病,为临床提供了一种可供精神病不同症候群,辨证择药,中西医结合,本标兼治的系列药新剂型——神康Ⅲ号。
Description
本发明涉及一种用于治疗慢性退缩型精神病的药物组合物，具体地说是一种由经典抗精神病的中西药品佐以微量钙通道拮抗剂组合而成，适用于慢性退缩型精神病的神康药物组合物。
慢性退缩型精神病常继发于急性精神病因失去治疗良机或治疗不彻底，而遗下的一组慢性衰残性症状群而描述，该病症常见的临床表现有：情感淡漠、思维贫乏、呆滞孤僻、意志减退、生活懒散、不修边幅、舌质紫暗、苔少或无苔或见瘀斑、脉沉滑或沉涩、结或无力等。此类病人常残留精神紊乱症状，且呈全方位的社会功能慢性渐进性衰减、病程缠延，治疗颇难，甚至需终身用药。据资料统计此类病人占精神病总发患病率的50％强，且以每年万分之六累积递增，给病人自己、家庭、社会带来困难，目前临床在治疗此类精神病时，常见选用低剂量、高效价具有抗精神病作用的化学合成药，如奋乃静、氟奋乃静、三氟拉嗪、氟哌啶醇等，但这些药物其有效剂量曲线与自身的毒副反应曲线呈正交叉，也就是说当药物达到有效控制临床症状时的药量时，其毒副反应(如头晕嗜睡、静坐不能、血压下降，心动过速，便秘、表情呆板等)也随之出现。由于精神病具有病程缠绵、易复发的特点，临床在治疗时又必须坚持长时间服药控制的原则，而目前临床所使用的这些化学合成药，在使用一段时间后，其毒副作用的不良反应，使病人难以坚持下去，不服药又控制不住异常的精神症状，捣乱或流浪于社会。所以目前临床上迫切需要一种可供此类病人较长时间内服用，毒副作用小的治疗慢性退缩型精神病的药物。
本发明的目的就是提供一种疗效高，毒副作用小，且服用方便的慢性退缩型精神病的神康药物。
本发明的目的实现是基于现代药理对精神药物的药效学研究、结合现代对精神病在微循环、神经递质、生化等的纵深研究。如血液流变学提示：精神病人普遍存在甲皱微循环障碍，血液粘稠度增强，经典抗精神病中西药品不易迅速通过血脑屏障而被迫应用高剂量神经松驰药等缺陷。针对这一缺陷，在经典治疗慢性退缩型精神病方法基础上，佐用了微量具有肯定性、选择性扩张脑血管作用的钙通道拮抗剂，进行有机组合。而产生了一种中西药结合治疗慢性退缩精神病的新剂型。新剂型融合中西药学派精华，呈现在该药物中的各个组方优选配伍，既能够减少化学合成药物的用量，拮抗其毒副作用，又能在疗效上产生良好的协同作用，达到西医西药辩病快速治因，中医中药辩证治本的目的。本发明药物优势还在将各组份按选定的配比范围借助现代高科技手段进行有效的剂型改革，从而成为一组具有效专、价廉、剂量小、服用方便、毒副作用低、标本兼治综合效果的新剂型。
本发明药物是由下述重量百分含量的原料组成：舒必利5.66～7.66％，奋乃静0.33％～0.63％，尼莫地平0.83～1.83％，冰片3～8％，大黄粉28.33～38.33％，该中药浸膏由下述重量配比的原料制成：水牛角20～30份，蒲黄10～20份，五灵脂10～20份，地龙干10～20份，川芎10～20份，都金10～20份。
制备中药浸膏的优选重量配比是：水牛角23～27份，蒲黄13～17，五灵脂12～17份，地龙干13～17份，郁金13～17份。
本发明药物中的各组分均可在医药市场上购到。
本发明药物可制成片剂，胶囊剂或冲剂等各种口服剂型。
本发明胶囊剂的制备方法是：
首先制备中药浸膏，按本发明组方中的配比称取中草药各组分，切碎，加水浸泡2-4小时，煎煮1～3小时，过滤，留取滤液后，加水，重复煎煮1-2小时，过滤，两次滤液合并，滤液用真空低温进行浓缩至稠膏状、烘干、粉碎成细粉，过80-100目筛，待用。
2．按每100克本发明药物内含5.66-7.66克舒必利，0.33-0.63克奋乃静，0.83-1.83克尼莫地平，3-8克冰片，28.33-38.33克大黄粉，49.13-59.13克中药浸膏，称取各组分，并将其充分搅拌均匀。
3．将上述药物组合物装入胶囊：按每粒胶囊内含0.45克药粉，装入0号胶囊，使每粒胶囊内含舒必利25.5～34.5mg，奋乃静1.5～2.8mg，尼莫地平3.7～8.2mg，冰片13.5mg～36mg，大黄粉127.4～172.4mg，中药浸膏196.1～278.4mg，即制备成本发明药物(神康Ⅲ号)
本发明药物制备成胶囊在治疗慢性退缩型精神病的用法用量是：每次2～5粒，每日二次，病情严重时可日服15粒，每次剂量一般应从低剂量开始，逐渐加量至症状基本控制时为治疗量，该治疗量需坚持服用40～60天后，再缓慢撤减至维持量，即每日3-6粒，睡前一次顿服，治疗周期以三个月为一疗程，巩固用药一般为1-5年，5年内未复发迹象可停药。
本发明药物组分中的化学合成药部份：舒必利、奋乃静仍经典有效的抗退缩型精神病药品，临床常并用来增强疗效。尼莫地平是1.4二氢吡啶类钙通道拮抗剂，药理证实在适宜剂量具特异性选择扩张脑血管，并与中枢神经的特异受体相结合特点。借助这一特点，驱动经典神经松驰药最大限度进入血脑屏障。组份中之中药部份，从《和剂局方》而出的“失笑散”仍著名活血化瘀方剂，方中蒲黄、五灵脂功专活血化瘀、瘀去神安、而为主药；水牛角、地龙干仍血肉有情之动物药，补脑、活血、通十二经脉、瘀去不伤正为臣药；川芎、郁金理气活血驱动；冰片气芳香，开窍醒脑；大黄泻下荡涤瘀浊；共为作使药。使瘀去经脉通，阴平阳秘，脑气接、神自安，通过以上的协同作用使患者在不影响疗效的情况下，明显减少经典抗精神病化学合成药的服用量，因而也就减少了化学合成药的毒副作用，从而保证了患者能够长时间坚持用药，为临床提供了一种治疗慢性退缩型精神病的药物，解决了长期以来由于使用化学合成药治疗精神病所致毒副作用严重困扰临床用药的棘手问题。
本发明的创新还有于将化学合成药与中草药有机地组合为一体，不仅在保护疗效、降低毒副作用方面具有显著的效果，而且还大大方便了患者服用。使患者在服用多种药物时不必再分别计算药量，查对药名，从而也避免了患者服错药所带来的严重后果。
本发明的药物各组分的用量配比范围是经长期反复实践筛选确定的，它确保了本发明药物所具有的疗效高，毒副作用小的特点。
本发明所含中药浸膏的优选配比范围，使各组分具有更好的协同作用。
本发明药物组合物的效果，通过100例患者的系统临床观察得到了验证。
本发明药物疗效、毒副反应的验证方法是：病人采用随机单盲法。选择病史、病情，年龄、性别相当的慢性退缩精神病人分为实验组，对照组两组，实验组服用本发明药物，所服用药量根据精神病药物效价折算表，将内含的舒必利、奋乃静、折算成氯丙嗪量为平均每日300mg。对照组服用单纯的化学合成药：其舒必利、奋乃静，所服药量折算成氯丙嗪量为平均每日600mg，结果见表1。
表1副反应评定疗效指数
(CGI量表之比较)
| 组别实验组对照组X2 | N 疗效总评(GI)50 1.70±0.5250 1.43±0.38P＞0.05 | 副反应(TESS)1.14±0.422.80±0.80P＜0.01 | 疗效指数(EI)3.44±1.152.45±1.25P＜0.01 |
实验结果表明，在实验组内含氯丙嗪的效价低与对照组所用氯丙嗪一倍量的情况下，实验组的疗效总评指数还略大于对照组，经X2处理其P＞0.05，表明其疗效相当，实验组的副反应指数低于对照组的副反应指数，经X2处理其P＜0.01，其差异具有显著性意义，从而表明本发明药物的毒副作用明显低于单纯的化学合成药伍用。
在对服用本发明药物的128例慢性退缩型精神病患者服药情况进行的追踪情况表明，其中110名患者遵照医嘱坚持服用了半年-2年，未因不能忍受其毒副作用而停药，其中断服药的18名患者也是由于其它原因而中断用药的。
实施例1：
(1)制备中药浸膏，称取水牛角25千克，蒲黄15千克，五灵脂15千克，地龙千15千克，川芎15千克，郁金15千克。
将水牛角粉碎成小粒，其它药粉碎成小块，分别加水浸没浸泡4小时，将水牛角煎煮3小时，其它药煎煮2小时，过滤，滤液合并，待用，药渣合并加水，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，真空低压浓缩至稠膏状，烘干后，粉碎成粉，过80目筛，待用。
(2)精密称取舒必利66.6克，奋乃静5.3克，尼莫地平13.3克，冰片40克，大黄粉333.3克，中药浸膏541.5克，充分混匀。
(3)按每粒0.45克重量装入胶囊。
以下4个实施例，制备方法均同实施例1，只是各组分配比用量不同。
下表是实施例2-5中制备中药浸膏的配比量。
实施例2-5中所含组分量
根据以上配方组成的本发明药物具有疗效好，毒副作用低，服用方便的特点。
Claims (2)
1．一种治疗慢性退缩型精神病的神康药物组合物，其特征在于它包括下述重量百分含量的原料组成：舒必利5.66～7.66％，奋乃静0.33～0.63％，尼莫地平0.83～1.83％，冰片3～8％，大黄粉28.33～38.33％，中药浸膏49.13～59.13％。其中药浸膏由下述重量配比的原料制成：水牛角20～30份，蒲黄10～20份，五灵脂10～20份，地龙干10～20份，川芎10～20份，郁金10～20份。
2．根据权利要求(1)所述的治疗慢性退缩型精神病的神康药物组合物，其特征在于所说的中草药浸膏由下述重量配比的原料制成：
水牛角23～27份，蒲黄13～17份，五灵脂13～17份，地龙干13～17份，川芎13～17份，郁金13-17份。
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| CN 97125319 Pending CN1219415A (zh) | 1997-12-12 | 1997-12-12 | 一种治疗"慢性退缩型"精神病的药物组合物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1219415A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11962995B2 (en) | 2018-11-01 | 2024-04-16 | South China University Of Technology | Virtual playback method for surround-sound in multi-channel three-dimensional space |
-
1997
- 1997-12-12 CN CN 97125319 patent/CN1219415A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11962995B2 (en) | 2018-11-01 | 2024-04-16 | South China University Of Technology | Virtual playback method for surround-sound in multi-channel three-dimensional space |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |