CN1440740A - 硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 - Google Patents
硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1440740A CN1440740A CN 02114895 CN02114895A CN1440740A CN 1440740 A CN1440740 A CN 1440740A CN 02114895 CN02114895 CN 02114895 CN 02114895 A CN02114895 A CN 02114895A CN 1440740 A CN1440740 A CN 1440740A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- capsule
- soft
- pharmaceutics
- production technology
- medicated cap
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000007902 hard capsule Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 title claims description 22
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 9
- 238000011049 filling Methods 0.000 title description 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 37
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 12
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 17
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 13
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 10
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 9
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 8
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 5
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 5
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 5
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 5
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000004368 Modified starch Substances 0.000 claims description 4
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 4
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000011343 solid material Substances 0.000 claims description 4
- 229920000832 Cutin Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 claims description 3
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 3
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 3
- 239000004530 micro-emulsion Substances 0.000 claims description 3
- 239000011505 plaster Substances 0.000 claims description 3
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 claims description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical compound OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 claims description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 claims description 2
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 2
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 125000000914 phenoxymethylpenicillanyl group Chemical group CC1(S[C@H]2N([C@H]1C(=O)*)C([C@H]2NC(COC2=CC=CC=C2)=O)=O)C 0.000 claims description 2
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 2
- ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N trappsol cyclo Chemical compound CC(O)COC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)COCC(O)C)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1COCC(C)O ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N 0.000 claims description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 12
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 abstract 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 abstract 1
- 238000012536 packaging technology Methods 0.000 abstract 1
- 238000009924 canning Methods 0.000 description 6
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 description 6
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 5
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 5
- -1 software Substances 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
本发明涉及硬胶囊封装技术，是为克服现有硬胶囊不能盛装、灌装软体制剂的限制而研究的。其工艺过程是：首先将硬胶囊分成胶囊“帽”和胶囊“体”二部分，并在其接口部分涂上封口胶，其次向胶囊“体”内注入软体制剂，再次将胶囊“帽”和胶囊“体”送到常压或负压装置中进行套合，最后在套合好的胶囊封口处涂上封口胶。本工艺过程实用、简便，可广泛应用于制药行业封装软体制剂。
Description
本发明涉及胶囊的封装技术，尤其是硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺。
胶囊盛装、灌装技术主要有硬胶囊盛装、灌装技术和软胶囊盛装、灌装技术，其中硬胶囊盛装、灌装技术根据内容物的流动性可分为硬胶囊盛装、灌装液体、软体、粉体和棵粒物料等工艺，软胶囊盛装、灌装技术也同样可分为软胶囊盛装、灌装液体、软体、粉体和棵粒物料等工艺。软胶囊盛装、灌装技术因胶囊壳软、有韧性而较容易实现批量自动化生产，如中国专利局公开的公告号为CN241249Y，名称为软胶囊的制造设备的实用新型专利，该设备能完成液体、膏状物料和粉料的封装和批量自动化生产，在此不再赘述；而对于硬胶囊因其质脆、易破裂，加上封口难度大，盛装、灌装液体及软体制剂时易产生泄漏，因此上述设备不适合于硬胶囊的盛装、灌装。中国专利局还公开了公开号为CN1097596A，名称为明胶硬胶囊盛装液体新制剂生产工艺的发明专利申请，该生产工艺虽能解决硬胶囊盛装、灌装液体制剂的问题，但对于具有一定流动性，又有一定含固量的软体制剂，如膏状物料、中药提取的各种浸膏、流浸膏等内容物却不适合。目前也未见实现硬胶囊盛装、灌装软体制剂技术的报道。因此，对于软体制剂，尤其是各种浸膏、流浸膏物料的封装技术，仍有极大的限制。
本发明的目的在提供硬胶囊盛装、灌装软体制剂的新工艺，其能实现硬胶囊盛装、灌装各种软体制剂如中(西)药提取的浸膏、流浸膏，中(西)药的混合物料、悬浊物料和含油物质的药物，以及西药固体原料以油或其它液体为载体的微乳、乳浊液和动物提取的角质、胶体等物料等。
为实现上述目的，本生产工艺首先将硬胶囊分成胶囊“帽”和胶囊“体”二部分，并在胶囊“帽”和“体”的接口部分涂上封口胶，其次向胶囊“体”内注入盛装、灌装的软体制剂，再次将胶囊“帽”和胶囊“体”送到常压或负压装置中进行套合，最后在套合好的胶囊封口处涂上环形封口胶，使其内容物不泄漏，从而完成本发明的盛装、灌装软体制剂的生产工艺。
本发明所述硬胶囊胶囊“帽”和“体”可以是由明胶、植物胶、改性淀粉、动物胶等原料制成。
本发明所述软体制剂可以是含有一定水分的中(西)药及保健品，中药提取的浸膏、流浸膏，中(西)药的混合物料、悬浊物料和含油物质的药物，以及西药固体原料以油或其它液体为载体的微乳、乳浊液和动物提取的角质、胶体等物料。
所述软体制剂在注入胶囊“体”前可通过加热调节软体制剂的流动性。
所述封口胶可以涂抹在胶囊“帽”接口处的内侧，也可以涂抹在胶囊“体”接口处外侧，或者两者结合。
所述封口胶可以是明胶、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、丙稀酸树脂、β-环糊精、羟丙基-β环糊精、乙基纤维素、改性淀粉、醋酸纤维素、PVA、PVP、羧甲基纤维素及其盐类等高分子材料单独或混合应用。
采用上述方法，能克服现有硬胶囊只能填充粉剂、颗粒剂固体物料和盛装液体(油剂)制剂的限制，也能克服只有软胶囊才能盛装、灌装软体制剂的限制，大大拓宽了硬胶囊的应用领域，使得软体制剂的封装技术有了质的飞跃，避免软体制剂转变为粉剂或颗粒制剂进行封装过程的加热、干燥造成有效成分的挥发和破坏，提高生物利用度，有效地提高临床疗效和应用价值，为中药现代化提供技术平台，对西药及保健品等提供支持。
应用本发明，可将成品的各种硬胶囊产品用机械把胶囊的“帽”和“体”分开，胶囊“帽”固定在模具上，口径向下，内壁涂上封口胶，胶囊“体”排列在模具上，口径向上，并用灌装设备向胶囊“体”注入软体制剂，再把胶囊“帽”和胶囊“体”送入负压装置中套合，然后对套合好的胶囊用封口胶进行封口，即完成硬胶囊盛装、灌装软体制剂的工艺过程，特别地，在向胶囊“体”注入软体制剂过程中，可通过加热调节软体制剂的流动性提高注入效果。
Claims (6)
1、硬胶囊盛装、灌装软体制剂的生产工艺，其特征在于：首先将硬胶囊分成胶囊“帽”和胶囊“体”二部分，并在胶囊“帽”和“体”的接口部分涂上封口胶，其次向胶囊“体”内注入盛装、灌装的软体制剂，再次将胶囊“帽”和胶囊“体”送到常压或负压装置中进行套合，最后在套合好的胶囊封口处涂上环形封口胶，使其内容物不泄漏，从而完成本发明的盛装、灌装软体制剂的生产工艺。
2、如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于所述硬胶囊胶囊“帽”和“体”可以是由明胶、植物胶、改性淀粉、动物胶等原料制成。
3、如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于所述软体制剂可以是含有一定水分的中(西)药及保健品，中药提取的浸膏、流浸膏、粘稠状膏状物料，中(西)药的混合物料、悬浊物料和含油物质的药物，以及西药固体原料以油或其它液体为载体的微乳、乳浊液和动物提取的角质、胶体等物料。
4、如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于所述软体制剂在注入胶囊“体”前可通过加热调节软体制剂的流动性。
5、如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于所述封口胶可以涂抹在胶囊“帽”接口处的内侧，也可以涂抹在胶囊“体”接口处外侧，或者两者结合。
6、如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于所述封口胶可以是明胶、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、丙稀酸树脂、β-环糊精、羟丙基-β环糊精、乙基纤维素、改性淀粉、醋酸纤维素、PVA、PVP、羧甲基纤维素及其盐类等高分子材料单独或混合应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 02114895 CN1440740A (zh) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | 硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 02114895 CN1440740A (zh) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | 硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1440740A true CN1440740A (zh) | 2003-09-10 |
Family
ID=27768571
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 02114895 Pending CN1440740A (zh) | 2002-02-26 | 2002-02-26 | 硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1440740A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104922088A (zh) * | 2015-06-09 | 2015-09-23 | 绍兴康可胶囊有限公司 | 一种硬空心胶囊封口胶的配方 |
| CN107157949A (zh) * | 2017-06-09 | 2017-09-15 | 厦门普罗康客科技有限公司 | 硬胶囊内部封口的方法及其应用 |
| CN117122651A (zh) * | 2023-09-04 | 2023-11-28 | 安徽金源药业有限公司 | 一种纳豆红曲胶囊制备方法 |
-
2002
- 2002-02-26 CN CN 02114895 patent/CN1440740A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104922088A (zh) * | 2015-06-09 | 2015-09-23 | 绍兴康可胶囊有限公司 | 一种硬空心胶囊封口胶的配方 |
| CN107157949A (zh) * | 2017-06-09 | 2017-09-15 | 厦门普罗康客科技有限公司 | 硬胶囊内部封口的方法及其应用 |
| CN107157949B (zh) * | 2017-06-09 | 2021-01-15 | 厦门普罗康客科技有限公司 | 硬胶囊内部封口的方法及其应用 |
| CN117122651A (zh) * | 2023-09-04 | 2023-11-28 | 安徽金源药业有限公司 | 一种纳豆红曲胶囊制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2240148T3 (es) | Composiciones en pelicula de pululano. | |
| US5254294A (en) | Soft gelatin capsules | |
| US7770361B2 (en) | Powder compaction and enrobing | |
| TWI667045B (zh) | 膠囊施配容器 | |
| CN1950072A (zh) | 改进的茁霉多糖胶囊 | |
| CA2341024A1 (en) | Non-gelatin substitutes for oral delivery capsules, their composition and process of manufacture | |
| WO2004091529B1 (en) | Homogeneous, thermoreversible low viscosity polymannan gum films and soft capsules made therefrom | |
| CN104886554A (zh) | 爆珠软胶囊及其制备方法 | |
| CN113993509A (zh) | 用胶囊填充机制备具有基于(甲基)丙烯酸酯共聚物的包衣的填充硬壳胶囊的方法 | |
| US20050152969A1 (en) | Colored liquid-filled soft capsules and method of manufacture thereof | |
| CN113993508A (zh) | 用胶囊填充机制备具有基于纤维素或淀粉的包衣的填充硬壳胶囊的方法 | |
| WO2003000485B1 (en) | Method and device for producing compression coated tablets | |
| CN105832700A (zh) | 一种大环内酯类药物的细颗粒及其制备方法 | |
| CN1440740A (zh) | 硬胶囊盛装、灌装软体制剂新工艺 | |
| CA1289074C (en) | Process for producing individually dosed administration forms | |
| WO2020221574A1 (en) | New delivery system for specific water-soluble vitamins | |
| JP4065810B2 (ja) | 付着防止性を有するソフトカプセルの製造方法並びにこの方法によって製造された付着防止性を有するソフトカプセル | |
| CN202568923U (zh) | 一种药物的密封胶囊 | |
| CN106038304A (zh) | 一种空心胶囊 | |
| CN101209247B (zh) | 一种结肠靶向制剂的制备方法 | |
| JP2005306777A (ja) | 寒天を含有する粒子状製剤 | |
| CA2872052C (en) | Coating and extruding method for producing starch softgel capsules | |
| CN111657500A (zh) | 一种复合氨基酸胶囊及其制备方法 | |
| WO2020221572A1 (en) | New delivery system for fat soluble vitamins | |
| CN1097596A (zh) | 明胶硬胶囊盛装液体新制剂生产工艺 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |