DE4200255A1 - Spaltkanuele und verfahren zur herstellung einer solchen - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Spaltkanüle mit in Längsrichtung verlaufenden und vorzugsweise diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien. Ferner bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zur Herstellung von in Längsrichtung einer Spaltkanüle verlaufenden und vorzugsweise diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien durch Bearbeitung eines ablängbaren Rohres.

Um z. B. Katheter einzuführen, werden in der Medizin sogenannte Spaltkanülen benötigt, die in Richtung der Kanülenlängsachsen Sollbruchlinien aufweisen (DE-C 21 04 211). Durch diese Sollbruchlinien soll die Möglichkeit gegeben werden, nach Einführen der Kanüle und des durch diese einführbaren Katheters nach Herausziehen der Kanüle diese von Hand in zwei Hälften zu zerlegen. Dabei soll mit möglichst wenig Kraft ein Zerlegen möglich sein, wobei gleichzeitig sicherzustellen ist, daß ein sogenanntes "Aufreißen" über die ganze Länge erfolgt, daß also nicht ein Teil der Kanüle abbricht. Dies kann jedoch dann erfolgen, wenn die Wandstärken innerhalb der Sollbruchlinien keine definierten Restwandstärken aufweisen. Letzteres kann auch dazu führen, daß eine Kanülenhälfte abknickt, so daß die weitere Handhabung überaus problematisch werden kann.

Die Sollbruchlinien der bekannten Spaltkanülen werden spanabhebend z. B. durch Fräsen hergestellt. Dabei wird vom Nutzer wegen bestehender Infektionsgefahren wie AIDS unter anderem vorgeschrieben, daß die Kanülen frei von scharfen Kanten oder Graten sind.

Erwähntermaßen soll ferner die Restwandstärke innerhalb der Sollbruchlinie, die nur einige Hundertstelmillimeter betragen kann, gleichmäßig über die Länge der Kanüle sein. Insbesondere ist erforderlich, daß die Restwandstärken der gegenüberliegenden Sollbruchlinien übereinstimmen, um ein gleichmäßiges und müheloses Aufreißen zu erlauben.

Um all diese Bedingungen zu erfüllen, sind aufwendige Herstellungsverfahren und regelmäßige Zerstörungsprüfungen an den fertigen Spaltkanülen erforderlich. Da ferner Fertigung und Handling von Hand erfolgt sind hohe Produktionskosten gegeben.

Der vorliegenden Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine Spaltkanüle bzw. ein Verfahren zu deren Herstellung zur Verfügung zu stellen, daß eine definierte Restwandstärke über die gesamte Länge der Sollbruchlinie gegeben ist, wobei Abweichungen der Restwandstärken in den einzelnen Sollbruchlinien nicht gegeben sein sollen, so daß Kanten, Grate oder andere zu Verletzungen führende Unebenheiten an der Spaltkanülenaußenwandung ausgeschlossen sind, und daß bei geringem herstellungs­ technischem Aufwand reproduzierbare Ergebnisse erzielbar sind.

Das Problem wird erfindungsgemäß bei einer Spaltkanüle der eingangs beschriebenen Art dadurch gelöst, daß die Sollbruchlinien durch spanloses Umformen hergestellt sind.

Erfindungsgemäß erfolgt nicht durch Fräsen oder andere spanabhebende Bearbeitungen das Ausbilden der Sollbruchlinien, wodurch einerseits aufgrund der erforderlichen Überprüfungen und gegebenenfalls Nachbearbeitungen hohe Produktionskosten entstehen und andererseits nicht ausgeschlossen werden kann, daß die Restwandstärken innerhalb einer Sollbruchlinie oder von Sollbruchlinie zu Sollbruchlinie in einer Spaltkanüle variieren.

Durch das spanlose Umformen erfolgt eine Materialverdrängung, die definierte Restwandstärken sicherstellt. Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß nur stichprobenartige Überprüfungen der Spaltkanülen erfolgen müssen. Eine Überprüfung der Außen­ wandungen selbst ist gleichfalls nur von Fall zu Fall erforderlich, da durch die spanlose Umformung eine Aufrauhung oder Ausbildung von scharfen Kanten an der Außenfläche des Rohres nicht möglich ist.

Da die erdindungsgemäße Spaltkanüle kein scharfen Kanten oder Grate aufweist, ist die Gefahr von Verletzungen ausgeschlossen.

Durch das spanlose Bearbeiten ist des weiteren der Vorteil gegeben, daß auch Kanülen mit sehr kleinem Durchmesser als Spaltkanülen ausgebildet werden können. Durch­ messer kleiner als 1 mm wie z. B. 0,7 mm können erfindungsgemäß ausgebildet werden. Auch ist eine Längenunabhängigkeit gegeben.

In Ausgestaltung kann die Spaltkanüle innerhalb der Sollbruchlinien perforiert sein, so daß ein noch einfacheres Zerlegen der Kanüle möglich ist.

Ein Verfahren zur Herstellung einer Spaltkanüle zeichnet sich dadurch aus, daß die Sollbruchlinien durch spanloses Formgebungsverfahren hergestellt werden. Dabei kann in Längsrichtung des Rohres auf dessen Außenwandung ein Prägewerkzeug wie Kerbstempel einwirken, dem ein innerhalb des Rohres verlaufender Innenstempel zugeordnet ist. Auf diese Weise erfolgt eine definierte Materialverdrängung beim spanlosen Umformen, so daß geringe Herstellungstoleranzen vorliegen.

Durch das erfindungsgemäße Verfahren erfolgt eine wesentliche Verringerung von nötigen Fertigungsschritten und somit eine Verbesserung der Wirtschaftlichkeit. Kanten, Zähne oder Späne entlang der Sollbruchlinie entfallen vollständig. Erwähntermaßen kann die Gleichmäßigkeit der Sollbruchlinien, also die innerhalb dieser verlaufenden Restwandstärken erhöht und somit die Kraft zum Zerlegen der Kanüle verringert werden. Hierdurch ergibt sich eine einfache und sichere Handhabung der Spaltkanüle im medizinischen Einsatz.

In Ausgestaltung der Erfindung kann vor Einwirkung des Prägewerkzeug wie Kerb­ stempels eine Kugelkalotte in Längsrichtung der Rohrwandung einwirken, um auf diese Weise bereits eine Materialverdrängung zu bewirken. Sodann wirkt im Mittelpunkt der durch die Kugelkalotte in Längsrichtung des Rohres hervorgerufenen Materialver­ drängung das Werkzeug ein, um sodann durch weitere Krafteinwirkung die Sollbruchlinie mit gewünschter definierter Restwandstärke auszubilden.

Vorzugsweise werden die diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien durch Drehen des Rohres um 180° eingeformt, so daß nur ein Kerbstempel oder gleichwirkendes Element benötigt wird.

Alternativ besteht selbstverständlich die Möglichkeit, daß auch auf diametral gegenüber­ liegenden Linien gleichzeitig oder nacheinander jeweils ein gesondertes Werkzeug einwirkt.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kom­ bination -, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung eines der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispiels, durch das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung von Spaltkanülen verdeutlicht werden soll.

Um eine Spaltkanüle mit diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien herzustellen, wird ein Rohr (10) zwischen Anlagen (12), (14), (16) und (18) positioniert. Innerhalb des Rohres (10) wird ein Gegenstempel (20) - auch Füllstab genannt - eingebracht.

Um in die Wandung des Rohres (10) Sollbruchlinien (22) bzw. (24) spanlos einzuprägen, sind in Längsrichtung des Rohres (10) verlaufende und konisch zur Spitze hin verlaufende Präge- oder Kerbstempel (26) bzw. (28) vorgesehen, die zwischen den Anlagen bzw. Halterungen (14) und (16) bzw. (12) und (18) auf die Rohrwandung einwirken.

Durch die Krafteinwirkung auf die Prägestempel (26) bzw. (28) in Richtung des Mittelpunktes (30) des Rohres erfolgt eine Materialverdrängung, wobei durch nicht dargestellte Anschläge das Eindringen des Prägestempels (26) bzw. (28) definiert vorgegeben werden kann. Hierdurch ist gewährleistet, daß die Restwandstärke (32) bzw. (34), also der Abstand zwischen Rohrinnenwandung (36) und tiefstem Punkt (38) bzw. (40) der Sollbruchlinie (22) bzw. (24) fest vorgebbar ist. Es ergeben sich durch das erfindungsgemäße Verfahren folglich definierte Restwandstärken, die gewährleisten, daß ein problemloses Aufreißen der durch Ablängen des Rohres (10) und anschließendes Bearbeiten der abgelängten Rohrstücke hergestellten Spaltkanülen möglich wird.

Da das Ausbilden der Sollbruchlinien (22) und (24) durch spanloses Umformen erfolgt bilden sich an der Außenfläche des Rohres (10) keine Unebenheiten wir Kanten, Grate oder ähnliches, so daß weiterhin eine glatte Oberfläche gegeben ist. Die Gefahr von Verletzungen ist damit ausgeschlossen. Auch ist eine Nachbearbeitung der Außen­ wandung nicht notwendig.

Durch das spanlose Umformen erfolgt eine Materialverstärkung unmittelbar neben den Sollbruchlinien (22) und (24), die in den Zeichnungen deutlich erkennbar sind.

Sind im Ausführungsbeispiel in bezug auf die Längsachse (30) zwei diametral zueinander angeordnete Prägewerkzeuge (26) und (28) vorgesehen, so kann das Ausbilden der Sollbruchlinien auch nur durch einen einzigen Stempel, z. B. durch den Stempel (26) erfolgen. In diesem Fall muß nach Ausbilden der Sollbruchlinie (22) das Rohr (10) um 180° gedreht werden, damit das Rohr (10) unterhalb des Prägestempels (26) in der Position zu liegen kommt, in der die Sollbruchlinie (24) verlaufen soll.

Wie die Schnittdarstellung der einzigen Figur verdeutlicht, sind die Prägewerkzeuge (26) und (28) im Schnitt keilförmig ausgebildet. Dabei verläuft die entlang der Rohrlängs­ achse (30) verlaufende Kante parallel zu der Längsachse (30).

Alternativ besteht die Möglichkeit, daß die Kante des Werkzeugs gewellt ist, um auf diese Weise eine derartige Restwandstärkenvariation innerhalb der Sollbruchlinien hervorzurufen, daß sich eine Perforation ausbildet.

Claims (7)

1. Spaltkanüle mit in Längsrichtung verlaufenden und vorzugsweise diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien, dadurch gekennzeichnet, daß die Sollbruchlinien (22, 24) durch spanloses Umformen hergestellt sind.

2. Spaltkanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Sollbruchlinien (22, 24) perforiert sind.

3. Spaltkanüle nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Spaltkanüle im Bereich unmittelbar neben den Sollbruchlinien eine größere Wanddicke als im Bereich zwischen den Sollbruchlinien (24) aufweist.

4. Verfahren zur Herstellung von in Längsrichtung einer Spaltkanüle verlaufenden und vorzugsweise diametral gegenüberliegenden Sollbruchlinien durch Be­ arbeitung eines ablängbaren Rohres, dadurch gekennzeichnet, daß die Sollbruchlinien durch spanloses Formgebungsverfahren hergestellt werden.

5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß in Längsrichtung des Rohres auf dessen Außenwandung ein Prägewerkzeug einwirkt, dem ein innerhalb des Rohres verlaufendes Gegenwerkzeug zugeordnet wird.

6. Verfahren nach Anspruch 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß vor Einwirkung des Prägewerkzeuges eine Kugelkalotte auf die Rohrwandung einwirkt und daß anschließend im Mittelpunkt der durch die Kugelkalotte erfolgten Verformung der Rohrwandung das Prägewerkzeug einwirkt.

7. Verfahren nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die diametral zueinander verlaufenden Sollbruchlinien nacheinander durch Drehen des Rohres um 180° in die Rohrwandung eingeprägt werden.