DE69226166T2

DE69226166T2 - Kunststoffspritze

Info

Publication number: DE69226166T2
Application number: DE69226166T
Authority: DE
Inventors: Michael Browning "Treetops" Berowra Waters Nsw 2082 Kimber
Original assignee: Astra Pharmaceuticals Pty Ltd
Current assignee: AstraZeneca Pty Ltd
Priority date: 1991-01-15
Filing date: 1992-01-09
Publication date: 1998-12-03
Anticipated expiration: 2012-01-10
Also published as: AU7515391A; NO932545D0; EP0567510B1; NO305508B1; EP0567510A1; HK1011297A1; DE69226166D1; AU635631B2; ATE168018T1; AU1168192A; JPH06504217A; EP0567510A4; JP3216883B2; WO1992012746A1; DK0567510T3; ES2118126T3; NO932545L; NZ241281A; US5478321A; CA2100353C

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Wegwerfspritze, die für den einmaligen Gebrauch bestimmt ist.
Wegwerfspritzen für den einmaligen Gebrauch für medizinische Zwecke sind wohlbekannt und im tagtäglichen Gebrauch. Derartige Spritzen sind praktischer als wiederverwendbare Spritzen, da der Arzt keine Sterilisierungseinrichtungen für die verschiedenen Teile wiederverwendbarer Spritzen bereit zu haben braucht. Eine Wegwerfspritze kann in Bterilem Zustand vorverpackt werden und steht somit bei Bedarf sofort zur Verfügung. Dadurch sind diese Spritzen besonders praktisch, wenn eine bestimmte Injektionslösung in Notfallsituationen verabreicht werden muß.
In bezug auf jeweilige Injektionslösungen ist eine Vorfüllung der Wegwerfspritze oft wünschenswert, so daß die Injektionslösung nicht vor dem Einsatz aus einer getrennten Ampulle überführt werden muß.
Ein Beispiel einer vorgefüllten Wegwerfspritze wird in der australischen Patentanmeldung 11603/88 im Namen der Anmelderin beschrieben. Diese Spritze ist an einem (vom Stopfen entfernten) Ende mit einem einstückigen Verschluß verschlossen, der entfernt werden kann, wodurch ein Nadelanschlußstück für den Anschluß einer geeigneten Injektionsnadel und der Inhalt der Spritze zur Injektion offengelegt werden (ähnliche Spritzen sind auch aus den Schriften CH-A-632 166 oder FR-A-2070358 bekannt).
Die in der australischen Patentanmeldung 11603/88 beschriebene Spritze stellt im Vergleich zu älteren vorgefüllten Wegwerfspritzen zwar im großen und ganzen eine bedeutende Verbesserung dar (und diese Vorteile sind dort auch beschrieben), ist aber im Betrieb immer noch etwas unpraktisch. Bei der in dieser älteren Schrift beschriebenen Spritze muß der Verwender nämlich immer noch zwei bestimmte und getrennte Handgriffe durchführen, bevor die Spritze einsatzbereit ist, als da sind:
(a) das Entfernen des Verschlusses und
(b) das Positionieren einer Nadel auf das offengelegte Nadelanschlußstück.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine vorgefüllte Wegwerfspritze bereitzustellen, die einfach zu verwenden ist und einige der Nachteile älterer Wegwerfspritzensysteme überwindet.
Erfindungsgemäß wird eine vorgefüllte Wegwerf- Kunststoffspritze mit einem am Ende offenen Zylinder, an dem am einen Ende ein Nadelanschlußstück angeordnet ist und der am anderen Ende des Zylinders durch einen beweglichen Stopfen verschlossen ist, wobei das Nadelanschlußstückende des Zylinders mit einem einstückig mit dem Nadelanschlußstück ausgebildeten zerbrechbaren Verschluß verschlossen ist, wobei der Verschluß mit einer Injektionsnadelstütze zusammenwirken soll, die so geformt ist, daß sie so auf das Nadelanschlußstück paßt, daß der Verschluß durch Anlegung einer nach unten gerichteten Kraft an die Injektionsnadelstütze auf das Nadelanschlußstück von dem Nadelanschlußstück getrennt wird und sich mindestens ein Stück in den Spritzenkörper hinein bewegt und dadurch den Inhalt der Spritze zur Injektion offenlegt, bereitgestellt.
Der Verschluß hat die Form eines Stiels mit einem Durchmesser, der dem kleinsten Innendurchmesser des Nadelanschlußstücks ungefähr entspricht oder kleiner als dieser ist. Für Fachleute ist es offensichtlich, daß die zerbrechbare Verbindung des Verschlusses zum Nadelanschlußstück sich an mehreren günstigen Stellen befinden kann. In einer Ausführungsform befindet sich diese Verbindung ganz am Ende des Nadelanschlußstücks. In der bevorzugtesten Ausführungsform der Erfindung befindet sich die Verbindungsstelle ein kleines Stück im Nadelanschlußstück. Diese Position wird bevorzugt, weil sich dadurch das Verschlußglied teilweise in der Spritze befindet, bevor Trennkraft überhaupt angelegt wird. Das obere Ende des Nadelanschlußstücks wirkt dadurch als eine Führung, die sicherstellt, daß das Verschlußglied beim Anlegen der Trennkraft sauber in den Spritzenkörper eindringt.
Der Querschnitt des Verschlusses ist vorzugsweise kleiner als die Öffnung des Nadelanschlußstücks und über einen Umfangssteg mit der Innenwand des Nadelanschlußstücks verbunden. Wenn dieser Steg reißt, hat der Verschluß die richtige Größe, um sich im Spritzenkörper ohne weiteres nach unten bewegen zu können.
Der Spritzenkörper umfaßt zwei getrennte innere Abteile. Das erste befindet sich unmittelbar innerhalb des Nadelanschlußstückabschnitts des Spritzenkörpers ("das Nadelanschlußstückabteil") und das zweite ist der restliche Abschnitt, der von dem Stopfen am anderen Ende des Spritzenkörpers verschlossen wird ("das Hauptkörperabteil"). Unter Berücksichtigung des Benutzervertrauens hält es die Anmelderin nicht für wünschenswert, wenn der Verschluß nach der Trennung vom Nadelanschlußstück ganz in das Hauptkörperabteil hinunterfallen würde, da man es in der Injektionslösung herumschwimmen sehen könnte. Selbstverständlich würde das vom funktionalen oder medizinischen Standpunkt her keine Schwierigkeit darstellen, da der Verschluß voll sterilisiert werden könnte. Es ist jedoch wünschenswert, um zu vermeiden, daß der Verschluß in das Hauptkörperabteil hineinfällt, daß die Innenwand des Nadelanschlußstücks ein Anschlagglied umfaßt, das verhindert, daß der Verschluß sich zum Hauptkörperabteil durchbewegt. Das Anschlagglied kann jede praktische Form haben, die die weitere Fortbewegung des Verschlusses verhindert, hat jedoch wünschenswerterweise die Form einer Umfangsschulter, die den Innendurchmesser des Nadelanschlußstücks so reduziert, daß er kleiner als das Ende des Verschlusses ist.
Da der Verschluß beim Auspressen der Injektionslösung unter Umständen wieder in die Position hinaufgedrückt wird, die er ursprünglich vor der Trennung innehatte, verfügt der Verschluß in einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung über eine Flüssigkeitszutrittsvorrichtung. Die Vorrichtung sollte selbst dann der Flüssigkeit gestatten, am Verschluß vorbeizufließen, wenn dieser unmittelbar an die Einlaßöffnung der Injektionsspritze angepreßt ist. Eine solche Vorrichtung läßt sich natürlich durch Einsatz irgendeines von mehreren verschiedenen Profilen wie etwa Wellungen, spiralförmigen Kanälen oder einer anderen Kanalform vorsehen. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Flüssigkeitszutrittsvorrichtung aus mehreren sich in Längsrichtung erstreckenden Kanälen, die sich entlang der vollen Länge des Verschlusses erstrecken. Besonders bevorzugt weist das Ende des Verschlusses eine innere Ausnehmung auf, die zusammen mit den Längskanälen sicherstellt, daß die Einlaßöffnung der Injektionsspritze nicht blockiert wird.
Das in das Ende des Spritzenkörpers eingeformte Nadelanschlußstück kann jede gewünschte Form haben. Vorzugsweise hat es eine Standardform wie etwa ein Schraubengewindeanschlußstück oder ein Luer-Lockanschlußstück.
Außerdem ist an dem Spritzenkörper vorzugsweise auch ein einstückiger Griff in einem beliebigen der in der Technik wohlbekannten Profile angeformt. Zum Schutz des Verschlusses vor Beschädigung, was zum verfrühten Öffnen der Spritze führen könnte, kann auch eine überkappe vorgesehen sein.
Beim Gebrauch ist eine Kolbenstange mit dem Ende des Stopfens verbunden, der sich im offenen Ende des Spritzenzylinders befindet. Sodann wird eine Injektionsnadel mit Stütze über den oberen Teil des Verschlusses und auf das Nadelanschlußstück positioniert. Die Injektionsnadel ist ebenfalls üblicherweise mit einer überkappe versehen, um das Verletzungsrisiko, das beim Anbringen der Nadel an die Spritze besteht, zu verringern. Dann wird die Injektionsnadelstütze auf das Nadelanschlußstück hinuntergedrückt, wodurch sich der Verschluß vom Nadelanschlußstück trennt und der Inhalt der Spritze zur Injektion offengelegt wird. Eine gegebenenfalls vorgesehene Injektionsnadelüberkappe wird dann entfernt, und die Spritze ist einsatzbereit.
Im weiteren wird eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 eine Perspektivansicht einer erfindungsgemäß hergestellten Wegwerfspritze mit einer im Spritzenkörper angeordneten Kolbenstange;
Figur 2 eine Querschnittsansicht der in Figur 1 gezeigten Spritze;
Figur 3 eine auseinandergezogene Darstellung des Nadelanschlußstücks der in Figur 2 gezeigten Spritze mit einer in der Nähe des Nadelanschlußstücks angeordneten Injektionsnadel;
Figur 4 eine Draufsicht von oben auf den Nadelanschlußstückverschluß;
Figur 5 eine Querschnittsansicht einer erfindungsgemäß hergestellten Spritze, bei der die Injektionsnadel in Position und der Verschluß vom Nadelanschlußstück getrennt ist, und
Figur 6 eine auseinandergezogene Darstellung des Nadelanschlußstücks und der Injektionsnadel, die in Figur gezeigt sind.
Figur 1 zeigt eine vorgefüllte Wegwerfspritze, die allgemein mit der Bezugsnummer 1 bezeichnet ist. Spritze 1 umfaßt einen am Ende offenen Zylinder 2, dessen offenes Ende 3 mit dem Stopfen 4 verschlossen ist. Am Ende von Zylinder 2 ist praktischerweise ein Griff 5 vorgesehen. Am anderen Ende des Zylinders 2 befindet sich ein Nadelanschlußstück 6, das einen einstückigen Verschluß 7 umfaßt, der mit der Innenwand 8 des Nadelan schlußstücks 6 verbunden ist (vgl. Figur 2). Verschluß 7 und Nadelanschlußstück 6 werden von einer Uberkappe 9 geschützt, die so geformt ist, daß sie über den Verschluß 7 und um das Nadelanschlußstück 6 herum paßt. Das Nadelanschlußstück 6 hat die Form eines standardmäßigen Luer- Locks mit einem Luer-Kegel 10 und einer Außenwand 11 mit einem schraubengewinde 12 um ihre innere Umfangswand. Stößel 13 kann mit dem beweglichen Stopfen 4 zusammenwirken, so daß die im Zylinder 2 enthaltene Injektionslösung ausgepreßt werden kann, wenn der Verschluß 7 von der Innenwand 8 des Nadelanschlußstücks getrennt ist. Der Stößel 13 umfaßt die Stopfenineingriffnahmevorrichtung 14 und einen Stößelgriff 15.
Figuren 2 und 3 illustrieren Querschnittseinzelheiten des Nadelanschlußstücks 6 und des dazugehörigen Verschlusses 7. Im besonderen ist festzustellen, daß der Verschluß 7 über einen Umfangssteg 16 mit der Innenwand 8 des Nadelanschlußstücks 6 verbunden ist. Der Verschluß 7 erstreckt sich bis unter den Umfangssteg 16 und umfaßt einen mit einer geneigten Sockeiwand 18 versehenen Sockel 17.
Wie in Figur 2 dargestellt, hat das Nadelanschlußstück 6 die Form eines Luer-Locknadelanschlußstücks, das einen Luer-Kegel 10 und eine äußere Umfangswand 11 umfaßt. Die äußere Umfangswand 11 weist ein Schraubengewinde 12 auf, das um die Innenseite dieser Wand herum liegt. Durch Schulter 19, die etwa auf halber Länge der Innenwand 8 des Nadelanschlußstücks 6 angeordnet ist, wird ein Anschlagmittel bereitgestellt.
Figur 3 zeigt das Nadelanschlußstück aus Figur 2, bei dem eine Injektionsnadel 20 und eine Injektionsnadelstütze 21 allgemein über dem oberen Teil des Verschlusses 7 und dem Nadelanschlußstück 6 positioniert sind. Aus Figur 3 werden weitere Einzelheiten von Verschluß 7 deutlich. Durch mehrere längliche Kanäle 22 und eine oben am Verschluß 7 angeordnete Ausnehmung 23 wird eine Flüssigkeitszutrittsvorrichtung bereitgestellt. Figur 4 zeigt eine Draufsicht auf den Verschluß 7.
Beim Gebrauch wird die Injektionsnadelstütze 21 auf den Luer-Kegel 10 des Nadelanschlußstücks 6 hinuntergedrückt. Bevor die Injektionsnadel 20 und die Injektionsnadelstütze 21 fest in Position gedrückt werden können, muß der Verbindungssteg 16 auseinandergebrochen und so der Verschluß 7 von der Innenwand 8 des Nadelanschlußstücks 6 getrennt werden. Figuren 5 und 6 zeigen diese Ausführungsform der Erfindung nach der Trennung des Verschlusses von der Innenwand 8. Die Injektionsnadelstütze 21 ist über dem Nadelanschlußstück 6 fest in Position. Dank der Schulter 21, die mit der geneigten Sockelwand 18 des Verschlusses 7 zusammentrifft, wird verhindert, daß der Verschluß 7 in das Hauptkörperabteil 24 fällt. Das geht im einzelnen aus Figur 5 hervor. Wenn die Injektionsnadel mit Stütze 23 fest auf dem Nadelanschlußstück 6 sitzt, wie in Figur 5 dargestellt, ist die Wegwerfspritze sofort einsatzbereit. Durch das Anlegen einer nach innen gehenden Kraft an den Stößel 13 wird die im Spritzenzylinder 2 untergebrachte Injektionsflüssigkeit und durch die Injektionsnadel 22 ausgepreßt. Dank Ausnehmung 23 und Kanälen 22 kann die Injektionsflüssigkeit zuverlässig zur Einlaßöffnung 26 der Injektionsnadel gelangen. Das geht deutlich aus Figur 6 hervor, wo der obere Teil des Verschlusses 7 unmittelbar neben der Einlaßöffnung 26 der Injektionsnadel angeordnet ist.
Natürlich stellt die vorliegende Erfindung eine deutliche Abweichung vom Stand der Technik dar und führt zu einem einfacheren und sichereren Betrieb der Wegwerfspritze. Im Einsatz braucht der Verschluß nicht in einern getrennten Schritt vom Ende der Spritze getrennt zu werden. Die Plazierung der Nadelstütze auf das Nadelanschlußstück geschieht in einem einzigen Schritt, und sobald das Nadelanschlußstück fest in Position gedrückt wird, ist die Spritzenanordnung sofort einsatzbereit. Die erfindungsgemäße Wegwerfspritzenanordnung wird vorzugsweise unter keimfreien Bedingungen spritzgegossen. Hergestellt ist sie vorzugsweise aus einem thermoplastischen Material wie Polypropylen, kann aber aus einem beliebigen starren Kunststoffmaterial gefertigt sein. Lichtdurchlässige oder transparente Kunststoffe wie PET, Polyamid oder TPX kommen in Frage. Andere geeignete Materialien sind Fachleuten wohlbekannt.
Es versteht sich, daß an den oben beschriebenen Teilen verschiedene Modifizierungen, Additionen und/oder Änderungen vorgenommen werden können, ohne von dem in den folgenden Ansprüchen definierten Erfindungsbereich abzuweichen.

Claims

1. Vorgefüllte Wegwerf-Kunststoffspritze mit einem am Ende offenen Zylinder (2), an dem am einen Ende ein Nadelanschlußstück (6) angeordnet ist und der am anderen Ende durch einen beweglichen Stopfen (4) verschlossen ist, wobei das Nadelanschlußstückende des Zylinders (2) mit einem einstückig mit dem Nadelanschlußstück (6) ausgebildeten zerbrechbaren Verschluß (7) verschlossen ist, wobei der Verschluß (7) mit einer Injektionsnadelstütze (21) zusammenwirken soll, die so geformt ist, daß sie so auf das Nadelanschlußstück (6) paßt, daß der Verschluß (7) durch Anlegung einer Kraft an die Injektionsnadelstütze (21) in Richtung des und auf das Nadelanschlußstück(s) (6) einen Zugriff auf den und eine Offenlegung des Inhalt(s) der Spritze zur Injektion gestattet, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) als Stiel gebildet ist, der zerbrechbar mit den Innenflächen des Nadelanschlußstücks (6) verbunden ist, und daß der Verschluß (7) von dem Nadelanschlußstück (6) getrennt wird und sich mindestens ein Stück in den Spritzenkörper hinein bewegen kann, wenn die Kraft an die Nadelstütze (21) angelegt wird.

2. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) einen Durchmesser hat, der dem kleinsten Innendurchmesser des Nadelanschlußstücks (6) im wesentlichen entspricht oder kleiner als dieser ist.

3. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) eine Flüssigkeitszutrittsvorrichtung (22) umfaßt, die Flüssigkeit gestattet, am Verschluß (7) vorbeizufließen, nachdem er von dem Nadelanschlußstück (6) getrennt wurde, wobei die Flüssigkeitszutrittsvorrichtung aus einem Kanal in der Oberfläche des Verschlusses (7) besteht.

35 4. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Flüssigkeitszutrittsvorrichtung aus mehreren sich in Längsrichtung erstreckenden Kanälen (22) besteht.

5. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die sich in Längsrichtung erstreckenden Kanäle (22) sich entlang der vollen Länge des Verschlusses (7) erstrecken.

6. Wegwerf-Kunststoffspritze nach einem der Ansprüche 3 - 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Ende des Verschlusses (7) eine innere Ausnehmung (23) umfaßt.

7. Wegwerf-Kunststoffspritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) über einen Umfangssteg (16) zerbrechbar mit dem Nadelanschlußstück verbunden ist.

8. Wegwerf-Kunststoffspritze nach einem der vorher gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) zerbrechbar mit der Innenwand (8) des Nadelanschlußstücks (6) verbunden ist.

9. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß (7) sich mindestens teilweise in dem Nadelanschlußstück (6) befindet.

10. Wegwerf-Kunststoffspritze nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzenkörper ein Nadelanschlußstückabteil, das innerhalb des Nadelanschlußstückabschnitts des Spritzenkörpers angeordnet ist, und ein Hauptkörperabteil (24) umfaßt, das im restlichen Teil des Spritzenkörpers angeordnet ist und von dem beweglichen Stopfen (4) verschlossen wird, wobei ein Teil der Innenwand des Nadelanschlußstücks (6) ein Anschlagglied (19) umfaßt, das verhindert, daß der Verschluß (7) sich in das Hauptkörperabteil (24) der Spritze bewegt, wenn er vom Nadelanschlußstück (6) getrennt wird.

11. Wegwerf-Kunststoffspritze nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Anschlagglied (19) durch eine Umfangsschulter gebildet wird, die an der Innenwand (8) des Nadelanschlußstücks (6) angeordnet ist, wodurch der Innendurchmesser des Nadelanschlußstücks (6) so reduziert wird, daß er kleiner als das Ende des Verschlusses (7) ist.