DE69319100T2

DE69319100T2 - Wegwerfinhalator

Info

Publication number: DE69319100T2
Application number: DE69319100T
Authority: DE
Inventors: Goeran S-237 00 Bjaerred Kaellstrand; Per-Gunnar S-212 14 Malmoe Nilsson
Original assignee: Astra AB
Current assignee: AstraZeneca AB
Priority date: 1992-03-04
Filing date: 1993-03-03
Publication date: 1999-01-28
Anticipated expiration: 2013-03-04
Also published as: CA2131157A1; FI111444B; BR9306023A; CZ281883B6; ES2118223T3; DK0629136T3; DE69319100D1; ZA931520B; JP3195351B2; NO943211D0; SK104994A3; EP0558879A1; CN1032293C; JPH07508184A; EE03206B1; CN1080875A; ATE167067T1; FI944034A0; NZ249128A; AU666171B2

Description

Technisches Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft einen durch Atmung aktivierten Wegwerfinhalator, umfassend ein röhrenförmiges Gehäuse mit mindestens zwei Teilen, die einen an beiden Enden offenen Luftströmungsweg bilden, wobei ein Ende einen Lufteinlaß und das andere Ende einen Luftauslaß bildet, wobei das Gehäuse ein Kompartiment zur Aufbewahrung eines pharmazeutischen Pulvers zur Inhalation aufweist und mit einer Verengung neben dem Kompartiment ausgebildet ist, um bei Inhalation eine turbulente Luftströmung an der Verengung zu erzielen, durch die das Pulver aus der Vertiefung angehoben und mit dem Luftstrom vermischt wird.

Hintergrund der Erfindung

Durch Atmung aktivierte Wegwerfinhalatoren der oben beschriebenen Art sind beispielsweise in WO 89/01348, US-A-4,265,236, EP-A-0404454, US-A-5 042 472 und WO-A-9204069 offenbart.
EP-A-0404454 offenbart einen durch Atmung aktivierten Wegwerfinhalator, der eine Kammer für ein pharmazeutisches Pulver umfaßt, wobei jene Kammer mit einem Lufteinlaß und einem Luftauslaß versehen ist. Der Lufteinlaß und Luftauslaß sind von einer gemeinsamen Abdeckung abgedeckt. Das Pulver ist in dieser verhältnismäßig großen Kammer lose angeordnet, was bedeutet, daß das Pulver sich nicht unbedingt an der Stelle befindet, an der die Luftströmung am wirkungsvollsten ist.
US-A-4,265,236 offenbart einen röhrenförmigen, durch Atmung aktivierten Wegwerfinhalator, der ein flexibles Rohr umfaßt, dessen Enden norrmalerweise dichtend ineinander eingeführt sind. Diese Art von Dichtung ist nicht unbedingt feuchtigkeitsdicht. Darüber hinaus besteht das Risiko, daß eine gewisse Menge des Pulvers aus dem Inhalator herausfallen kann, wenn die Enden des Rohrs auseinandergezogen werden.
WO 89/01348, in der hier am meisten interessierenden Ausführungsform, offenbart einen röhrenförmigen Wegwerfinhalator, der an beiden Enden mit Schraubkappen verschlossen ist. Das pharmazeutische Pulver ist lose im Inhalator angeordnet und, wie bei den anderen, oben beschriebenen Inhalatoren, besteht das Risiko, daß bei Öffnen des Inhalators eine gewisse Pulvermenge verloren geht.
US-A-5 042 472 offenbart einen durch Atmung aktivierten Inhalator, bei dem ein pharmazeutisches Wirkpulver in einem Kompartiment angeordnet ist, das den Inhalationseinlaß und -auslaß und die Inhalationskammer umfaßt. Das Pulver ist auf ähnliche Weise wie in der oben erwähnten EP-A-0 404 454 gezeigt lose in der Kammer angeordnet. Die Nachteile einer solchen Vorrichtung wurden oben bereits besprochen.
WO-A-9 204 069 beschreibt einen Inhalator der im oberen Teil von Anspruch 1 beschriebenen Art, der den Hintergrund der vorliegenden Erfindung darstellt. Es handelt sich dabei um einen durch Atmung aktivierten Wegwerfinhalator mit einem röhrenförmigen Gehäuse, das den Luftströmungsweg definiert. Ein Lufteinlaß und ein Luftauslaß ist an jedem Ende des röhrenförmigen Gehäuses vorgesehen. Ein pharmazeutisches Wirkpulver ist in einem neben dem Lufteinlaß angeordneten Kompartiment vorgesehen. Das Pulverkompartiment ist als Vertiefung oder Nische ausgebildet. Es wurde aber gezeigt, daß das in der Vertiefung vorgesehene Pulver während der Handhabung und Lagerung zu großen Pulveraggregaten kompaktiert wird. Bei der Inhalation könnte dies dazu führen, daß nicht das gesamte Pulver durch die Kraft der Inhalationsluft in den Luftstrom hochgehoben wird. Dies könnte zu bedeutenden Ungenauigkeiten bei den inhalierten Dosen führen.
Die Ziele der Erfindung sind die Bereitstellung eines Wegwerfinhalators der oben beschriebenen Art, bei dem die Dosis des pharmazeutischen Pulvers genau bestimmt werden kann und bei dem das pharmazeutische Pulver hermetisch abgedichtet und feuchtigkeitsdicht gelagert werden kann. Die von verschiedenen Ausgaben des gleichen Inhalators abgegebene Dosis sollte im allgemeinen konstant sein. Der Inhalator sollte schließlich einfach gebrauchsfertig gemacht werden können und einfach anzuwenden sein, und er sollte einfach und preiswert hergestellt werden können.

Kurze Beschreibung des Erfindungskonzepts

Die obigen Ziele werden erzielt, indem der Wegwerfinhalator mit den Merkmalen, die im beigefügten Hauptanspruch beschrieben sind, versehen ist. Vorteilhafte Ausführungsformen werden in den abhängigen Ansprüchen beschrieben.

Kurze Beschreibung der beiliegenden Zeichnungen

Abb. 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Inhalators,
Abb. 2 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Inhalators nach Abb. 1, aber mit den beiden Hauptteilen des Inhalators im zusammengebauten Zustand,
Abb. 3A-3C zeigen verschiedene Stadien der Öffnung des Pulverkompartiments des Inhalators von Abb. 1,
Abb. 4 zeigt eine Endansicht des Lufteinlasses des Inhalators von Abb. 1,
Abb. 5-6 zeigen verschiedene Ausführungsmöglichkeiten der Verengung neben dem Pulverkompartiment.

Detaillierte Beschreibung einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform

Eine bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsform ist in Abb. 1-4 offenbart. In Abb. 1 ist der Inhalator im voll zusammengebauten und gebrauchsfertigen Zustand zu sehen. Wie ersichtlich, umfaßt der Inhalator im wesentlichen zwei längliche Hauptteile, ein Oberteil 1, das aus einer Folie aus Kunststoffmaterial gegossen ist, und ein Unterteil 2, das vorzugsweise aus mit Kunststoff laminierter Aluminiumfolie besteht. Das Oberteil 1 ist U-förmig und weist eine im wesentlichen rechteckige Gestalt auf. Die Breite des Oberteils ist ein Mehrfaches seiner Höhe. Das Unterteil ist im allgemeinen flach und die beiden Teile formen so ein röhrenförmiges Gehäuse, das eine Luftleitung oder einen Luftströmungsweg mit einem Lufteinlaß 4 und einem Luftauslaß 5 definiert. Eine halbkugelige Mulde, Nische oder Vertiefung 3, die mit einer gestrichelten Linie angedeutet ist, befindet sich in der Nähe des Lufteinlasses 4. Die Nische 3 bildet ein Pulverkompartiment und ist von einem vorzugsweise aus Aluminiumfolie, die ebenfalls mit Kunststoff laminiert ist, bestehenden Band 6 abgedeckt. Die Nische 3 ist mit einem oder mehreren kleinen Durchgangslöchern 24 im Boden versehen. Das Loch oder die Löcher 24 sollte(n) so groß sein, daß Luft in die Nische von der Unterseite des Unterteils her eindringen kann, aber sie sollte(n) auch so klein sein, daß kein Teil des Pulvers durch das Loch (die Löcher) fallen kann.
Wie bereits angedeutet, befindet sich das Ende des die Nische 3 abdeckenden Teils des Bands 6 zwischen der Nische 3 und dem Lufteinlaß 4. Das Band ist über eine relativ schwache Schweißnaht 22, die in Abb. 2 zu sehen ist, am Unterteil 2 um das Pulverkompartiment befestigt. Das Bandende ist mit einer verhältnismäßig großen und damit stärkeren Schweißnaht vor dem Kompartiment befestigt, wie dies in der Sollrichtung des Luftstroms zu sehen ist. Der freie Teil des Bands 6 ist nach hinten über die Nische 3 umgebogen und erstreckt sich durch den Lufteinlaß 4 nach außen. In dieser speziellen Ausführungsform ist der freie Teil des Bandes durch zwei konische Vorsprünge 7, 8, die sich vom Oberteil 1 nach unten erstrecken, geführt und wird von diesen gehalten. Der freie Teil des Bands kann in einer Schlinge zur Unterseite des Unterteils 2 umgebogen und um die Nische 3 durch eine relativ schwache Schweißnaht am Unterteil befestigt werden, wodurch das Loch 24 und die Nische 3 abgedichtet werden. Das Band sollte so lang sein, daß es sich an der Nische 3 vorbei erstreckt und so eine Lasche 25 bildet, die als Griff zum Abreißen des Bands dient.
Eine Verengung des Strömungswegs in Form einer Rippe 9, der lotrecht zur Richtung des Strömungswegs ausgerichtet ist, befindet sich oberhalb des Pulverkompartiments. Die Rippe ist als Mulde 9 im Oberteil 1 geformt. Die Rippe ist an jedem Ende durch ein Widerlager 10 begrenzt.
Der Inhalator ist ferner mit aggregations hemmenden Mitteln nach dem Pulverkompartiment versehen, wie dies in der Sollrichtung der Luftströmung durch den Inhalator zu sehen ist. Diese aggregationshemmenden Mittel umfassen eine Anzahl geneigter planarer Flächen, die in einem Winkel von ca. 30º relativ zur Längsrichtung des Inhalators ausgerichtet sind, nachdem überraschenderweise gefunden wurde, daß der wirkungsvollste Winkel einer planaren Fläche relativ zur Lustströmungsrichtung zur Disintegration von Pulveragglomeraten bei ca. 30º liegt. Da die Luftströmung zu einem gewissen Maß von der planaren Fläche abgelenkt wird, stimmt die Strömungsrichtung nicht völlig mit der Längsrichtung überein, aber der obige Winkel wurde als bester Kompromiß gewählt. Der Winkel kann jedoch zwischen 20º und 50º variiert werden, wobei der bevorzugte Bereich bei 25-35º liegt.
Die planaren Flächen sind im allgemeinen lotrecht relativ zum Unterteil 2, oder zumindest so lotrecht wie dies die Herstellungsmethode des Inhalators erlaubt, ausgerichtet. Die planaren Flächen sind so angeordnet, daß ihre Vorsprünge auf einer Querschnittsfläche im wesentlichen den gesamten Querschnitt des Inhalators bedecken. Die Vorsprünge sollten sich vorzugsweise bis zu einem gewissen Maß überlappen, um sicherzustellen, daß größere, in der Luftströmung mitgerissene Teilchen oder Agglomerate auf mindestens eine dieser Flächen auftreffen. In der bevorzugten Ausführungsform sind die planaren Flächen 11, 12, 13, 14, 15, 16 an den stromaufwärts gelegenen Enden von zwei Paaren von Vertiefungen 17, 18; 19, 20, die in den Seiten des Oberteils 1 und am stromaufwärts gelegenen Ende einer zentralen, zwischen diesen Vertiefungen angeordneten und eine Insel im Strömungsweg bildenden Mulde 21 gebildet sind, angeordnet. Die stromabwärts gelegenen Enden dieser Vertiefungen und jene Mulde verjüngen sich in Richtung der Luftströmung und weisen eine glatte, gerundete Gestalt auf, um gute aerodynamische Bedingungen zu erhalten, ohne Bereiche, in denen sich das in der Luftströmung mitgerissene Pulver absetzen könnte.
Die beiden Hauptteile des Inhalators sind in Abb. 2 getrennt gezeigt. Abgesehen von den in Abb. 1 gezeigten Details, ist das Pulverkompartiment 3 im geöffneten Zustand gezeigt, wobei das Band 6 nach außen durch den Lufteinlaß gezogen wurde. Die Form der (gebrochenen) Schweißnaht 22 ist auf dem Band 6 und um das Pulverkompartiment 3 zu sehen. Wie zu sehen ist, wurde die Form der Schweißnaht so gewählt, daß sie der Perimeter eines mit einer Diagonale parallel zur Längsausdehnung des Inhalators ausgerichteten Quadrats ist. Das bedeutet, daß das Band leichter aus dem Eingriff vom Unterteil 2 kommen kann, da die Reißwirkung an einer Ecke beginnt und endet. Da die das innere Bandende haltende Schweißnaht breit und stark ist, kann der Benutzer fühlen, wenn das Kompartiment durch erhöhten Widerstand aufgedeckt wurde.
Abb. 3A-3C zeigen unterschiedliche Stadien der Öffnung des Pulverkompartiments 3, indem das Band 6 abgezogen und das Pulver 23 so freigelegt wird. In Abb. 3A ist das Band 6 um die Nische 3 an der Unterseite des Unterteils herum befestigt und deckt somit das Loch 24 ab, während eine Reißlasche 25 frei bleibt.
Die in Abb. 4 deutlicher zu sehende Endansicht zeigt das Zusammenspiel zwischen Oberteil 1, Unterteil 2, Pulverkompartiment 3, Band 6, konischen Vorsprüngen 7, 8, Rippe 9 und Widerlager 10.
Zum Gebrauch des Inhalators wird dieser mehr oder weniger horizontal gehalten, so daß die flache Hälfte 2 nach unten zeigt. Das freie Ende des Bands 6 wird mit der Lasche 25 gezogen und legt das Loch 24 und das Pulver im Pulverkompartiment 3 frei. Die beiden konischen Vorsprünge 7, 8 halten das Band 6 flach gegen das Unterteil 2 und verhindern so, daß das Band die Verengung vor dem Pulverkompartiment verstopft. Der Benutzer führt dann den Lufteinlaß in den Mund ein und inhaliert durch den Inhalator. Die resultierende Luftströmung durch den Inhalator wird in der Region der Verengung sehr turbulent, und das pharmazeutische Pulver wird aus dem Pulverkompartiment gehoben und mit der Luftströmung vermischt. Am Band anhängende Partikel können ebenfalls mit der Luftströmung mitgerissen werden, da der Teil des Bands, der ursprünglich das Pulverkompartiment abdeckte, ebenfalls direkt im Strömungsweg liegen wird. Durch Einlaß von Luft in den Boden der Nische 3 wirkt das Durchgangsloch 24 allen Unterdrücken im Boden der Nische entgegen, die das Anheben des Pulvers aus der Nische behindern könnten.
Tests haben gezeigt, daß die Dosis, die ein typisches, an einer Verengung mit einer Fläche von ca. 10-12 mm² gelegenes Pulverkompartiment verläßt (z. B. ca. 0,5 mg), bei Luftströmungsgeschwindigkeiten zwischen 30 l/min und 60 l/min im wesentlichen konstant bleiben wird.
Die pulverbeladene Luft fließt dann von der Verengung zum aggregationshemmenden Mittel. Der Auftreffwinkel auf den geneigten Flächen führt dazu, daß die leichteren Partikel, d. h. die Partikel im einatembaren Bereich, < 6 um, von der Fläche abgelenkt werden, ohne daran zu kleben und damit hauptsächlich dem Luftstrom folgen, während die schwereren Partikel und Agglomerate auf den planaren Flächen auftreffen und zurückprallen und dadurch zu kleineren Partikeln aufgebrochen werden. Wie oben erwähnt, kann ein Winkel von ca. 30º optimal sein.
In diesem Fall haben Tests wieder einmal gezeigt, daß der prozentuale Anteil der Partikel im einatembaren Bereich in der zu inhalierenden Dosis bei Luftströmungsgeschwindigkeiten zwischen 30 l/min und 60 l/min im wesentlichen konstant bleiben wird.
Daß die Dosis der einatembaren Partikel über einen weiten Bereich von Luftströmungen im wesentlichen konstant bleibt, ist zur Minimierung der Unterschiede zwischen Patienten mit verschiedenen Inhalationskapazitäten wichtig.
Es ist anzumerken, daß die röhrenförmige Gestalt des Inhalators es ermöglicht, einen Gummiball oder ähnliches über dem Lufteinlaß anzubringen. Dadurch könnte das Pulver vom Inhalator in Synchronisation mit der Atmung des Patienten in den Hals des Patienten geschleudert werden, wobei dies über einen Helfer geschehen kann, wenn der Patient nicht in der Lage ist, den Inhalator selbst zu benutzen.
Wie oben erwähnt bestehen sowohl das Unterteil 2 des Inhalators als auch das Band 6 vorzugsweise aus Aluminiumfolie, die mit einem geeigneten Kunststoff laminiert oder beschichtet ist. Das Aluminium gewährleistet den erwünschten Feuchtigkeitsschutz, während der Kunststoff dafür sorgt, daß das Band an das Unterteil und das Unterteil an das Oberteil angeschweißt werden können. Das Unterteil kann beispielsweise aus einer 45 u dicken Aluminiumfolie, die auf einer Seite mit einer 25 u dicken Schicht aus orientiertem Polyamid und auf der anderen Seite mit einer 60 u dicken Polypropylenschicht überzogen ist, bestehen. Das Oberteil besteht vorzugsweise aus 300 oder 400 u dickem Polypropylen. Das Oberteil kann transparent sein, so daß der Benutzer sehen kann, ob die Dosis aus dem Pulverkompartiment ausgeworfen wurde.
Das Band kann aus einem Laminat mit "Abzieh"- Wirkung aus Polyester, Aluminium und einer Schicht aus einem Polybuten/Polypropen-Polymergemisch bestehen.
Die Auswahl des Materials im Inhalator sollte auf das zu verwendende Arzneimittel abgestimmt werden. Die obengenannten Materialien wurden im Hinblick auf ein bestimmtes Arzneimittel (Budesonid) gewählt, da diese Materialien eine Dosis dieses Arzneimittels leichter freigeben.
Die Zusammensetzung des pharmazeutischen Pulvers ist natürlich völlig fakultativ und das Pulver kann beispielsweise aus einer reinen Wirksubstanz, einem Gemisch verschiedener Wirksubstanzen oder einem Gemisch von Wirksubstanz(en) und Hilfstoff(en) bestehen. Es ist hervorzuheben, daß die Auswahl der möglichen Arzneimittel beträchtlicht erweitert wird, weil das Arzneimittel feuchtigkeitsdicht im Pulverkompartiment eingeschlossen ist.
Der Inhalator kann auf folgende Weise hergestellt werden. Eine Reihe von halbkugeligen Vertiefungen werden in einem Streifen aus laminierter Aluminiumfolie gebildet, um die Pulverkompartimente zu formen. Wenn die Vertiefungen mit Durchgangslöchern versehen werden sollen, werden diese ebenfalls in diesem Stadium gebildet. Die Vertiefungen werden mit Arzneimitteln gefüllt und mit Abstreifern glattgestrichen, wodurch eine im wesentlichen einheitliche Größe der verschiedenen Dosierungen sichergestellt wird. Ein mit Kunststoff laminiertes Aluminiumband wird dann über jede Vertiefung und um die Vertiefung auf der Außenseite des Unterteils geschweißt.
Die Unterteile werden dann an die Oberteile geschweißt und der Streifen wird zur Bildung individueller Inhalatoren, die verpackungsfähig und gebrauchsfertig sind, ausgeschnitten. Die Oberteile sind aus Kunststoffolien gegossen. Beim Gießverfahren ist darauf zu achten, daß die Seitenwände des Oberteils so lotrecht wie möglich relativ zur Oberseite stehen, um eine möglichst gleichförmige Luftströmung über den gesamten Querschnitt des Inhalators sicherzustellen. Die Funktion der Widerlager 10 besteht primär in der Vermeidung einer Verzerrung der die Verengung bildenden Rippe beim Schweißvorgang.

Modifizierungsmöglichkeiten der Erfindung

Die Erfindung kann natürlich auf viele Arten im Rahmen der anhängenden Ansprüche modifiziert werden.
Die die Verengung bildende Rippe 9 kann auf verschiedene Arten gebildet werden, um die Hebewirkung der Luftströmung auf das Pulver zu verstärken. Einige Beispiele sind in Abb. 5-6 zu sehen.
Abb. 5 und 6 zeigen zwei alternative Ausführungsformen, in denen die Rippe mit einer entlang der Längsausdehnung der Rippe ausgerichteten Kante 26 bzw. 27 versehen ist, die auch einen Teil der Luftströmung direkter in das Pulverkompartiment leitet.
Diese Ausführungsformen erfordern jedoch zur Erzielung der gewünschten Wirkung ein größeres Maß an Präzision bei der Herstellung als die oben beschriebene Ausführungsform und sind daher auch schwieriger herzustellen.
Die die Verengung bildende Rippe 9 wurde mit allgemein trapezförmigem Querschnitt und mit allgemein geradlinigem Längsschnitt abgebildet. Es muß jedoch betont werden, daß die Verengung im Rahmen der anhängenden Ansprüche auf viele verschiedene Arten geformt werden kann.
Das Pulverkompartiment kann natürlich auch eine andere Gestalt als eine halbkugelige aufweisen und kann beispielsweise elliptisch sein, wobei seine Nebenachse zur Richtung der Luftströmung parallel liegt, oder es kann muldenförmig sein. Es ist natürlich auch möglich, mehrere Vertiefungen anzubringen, beispielsweise wenn die Dosis in einer genau definierten Weise erhöht werden soll. Darüber hinaus können zwei getrennte Bänder zum Versiegeln der Nische 3 bzw. des Lochs (der Löcher) 24 verwendet werden.
Die Vorsprünge 7, 8 können auch anders als konisch geformt sein, beispielsweise so, daß sie einen größeren Teil der Luftströmung direkter am Pulverkompartiment vorbeileiten. Sie könnten auch mit den Widerlagern 10 einstückig ausgebildet sein.
Das Band 6 könnte auch so angeordnet werden, daß es völlig vom Unterteil 2 entfernt werden kann. In diesem Fall sind die Vorsprünge 7, 8 nicht notwendig, zumindest nicht zum Führen und Festhalten des Bands.
Die aggregationshemmenden Mittel können auf andere Arten als in Form planarer, im Winkel von ca. 20º-50º relativ zur Richtung der Luftströmung ausgerichteten Flächen gebildet sein. Dieser Winkel kann natürlich auch außerhalb dieses Bereichs variiert werden und die Flächen müssen nicht unbedingt planar sein.
Das Material im Unterteil und das Band müssen nicht unbedingt aus Aluminium bestehen und können aus jedem Kunststoffmaterial bestehen, das die notwendige Impermeabilität und Steifheit aufweist oder zur Verleihung dieser Eigenschaften entsprechend behandelt wurde.
Es ist auch denkbar, den Inhalator aus einer einzigen Folie herzustellen, die nach dem Gießen auf angemessene Weise aufgerollt oder gefaltet wird.

Claims

1. Durch Atmung aktivierter Wegwerfinhalator, umfassend ein röhrenförmiges Gehäuse mit zwei Teilen (1, 2), die einen an beiden Enden offenen Luftströmungsweg bilden, wobei ein Ende einen Lufteinlaß (4) und das andere Ende einen Luftauslaß (5) bildet, wobei das Gehäuse ein Kompartiment (3) zur Aufbewahrung eines pharmazeutischen Pulvers zur Inhalation aufweist und mit einer Verengung (9) neben dem Kompartiment (3) ausgebildet ist, um bei Inhalation eine turbulente Luftströmung an der Verengung (9) zu erzielen, durch die das Pulver aus dem Kompartiment (3) angehoben und mit dem Luftstrom vermischt wird, worin das Kompartiment als Vertiefung (3), die mit der Umgebungsluft über mindestens ein Durchgangsloch (24) im Boden der Vertiefung in Verbindung steht, ausgebildet ist, wobei die Vertiefung (3) sich neben dem Lufteinlaß (4) befindet, und die Vertiefung (3) und das mindestens eine Durchgangsloch (24) von einer die Vertiefung und das mindestens eine Durchgangsloch abdichtenden Folie (6) luftdicht abgedeckt sind, wobei die Folie von der Vertiefung und dem mindestens einen Durchgangsloch von der Außenseite des Gehäuses her entfernt werden kann.

2. Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mindestens zwei Teile des Gehäuses als geformtes Oberteil (1) und im allgemeinen flaches Unterteil (2) mit der Vertiefung für das Pulver ausgebildet sind, wobei diese Ober- und Unterteile (1, 2) an den Längsseiten miteinander verbunden sind.

3. Inhalator nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Oberteil (1) aus einer Folie aus Kunststoffmaterial gegossen ist.

4. Inhalator nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verengung (9) als Mulde in der Oberseite des Oberteils (1) gebildet ist, die sich quer zur Längserstreckung des röhrenförmigen Gehäuses orientiert und oberhalb der Vertiefung (3) im Unterteil des Gehäuses angeordnet ist.

5. Inhalator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Unterteil (2) aus mit Kunststoff laminierter Aluminiumfolie besteht.

6. Inhalator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie (6) die Form eines Bands aufweist, bei dem sich ein freies Ende durch den Lufteinlaß (4) nach draußen erstreckt, wobei das Band an den Rändern der Vertiefung (3) mit relativ schwachen Schweißverbindungen (22) befestigt ist.

7. Inhalator nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das innere Ende der Folie (6) am Unterteil (2) zwischen dem Lufteinlaß (4) und der Vertiefung (3) befestigt ist, wobei sich die Folie an der Vertiefung (3) vorbei erstreckt und um diese herum befestigt ist und danach nach hinten umgebogen wird, um sich durch den Lufteinlaß (4) nach draußen zu erstrecken.

8. Inhalator nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die schwachen Schweißverbindungen (22) einen stromabwärts weisenden Punkt bilden.

9. Inhalator nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß sich Vorsprünge (7, 8) vom Oberteil (1) zwischen der Vertiefung (3) und dem Lufteinlaß (4) nach unten erstrecken, um die Folie (6) gegen das Unterteil (2) des Gehäuses zu halten.

10. Inhalator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß aggregationshemmende Mittel (11, 12, 13, 14, 15, 16) im Luftströmungsweg zwischen der Vertiefung (3) und dem Luftauslaß (5) angeordnet sind.

11. Inhalator nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß diese aggregationshemmenden Mittel (11, 12, 13, 14, 15, 16) planare, im Winkel von 20º bis 40º, vorzugsweise ca. 30º, relativ zur Längsrichtung des röhrenförmigen Gehäuses orientierte Oberflächen aufweisen, wobei jene Oberflächen im allgemeinen lotrecht zu einer Ebene durch die Längsachse des röhrenförmigen Gehäuses angeordnet sind und wobei bei Projektion der planaren Oberflächen auf einen Querschnitt des Gehäuses dieser Querschnitt im wesentlichen abgedeckt wird.