DE69506521T2

DE69506521T2 - Automatische medikamenteneinspritzvorrichtung

Info

Publication number: DE69506521T2
Application number: DE69506521T
Authority: DE
Inventors: Pierre Frezza
Original assignee: Laboratoire Aguettant SAS
Current assignee: Laboratoire Aguettant SAS
Priority date: 1994-01-17
Filing date: 1995-01-16
Publication date: 1999-06-10
Anticipated expiration: 2015-01-17
Also published as: WO1995019194A1; JPH09507416A; FR2715071A1; GR3029338T3; AU1539195A; ATE174226T1; CA2181255A1; DK0740557T3; ES2127510T3; EP0740557B1; DE69506521D1; US5779677A; FR2715071B1; EP0740557A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Automatikspritze für Arzneimittel. Eine solche Spritze erlaubt es, durch die Haut eines Patienten hindurch in dessen Körper eine Flüssigarznei einzuführen. Hierzu durchsticht eine Hohlnadel die Haut des Patienten und dringt bis zu einer bestimmten Tiefe in den Körper des Patienten ein; sodann wird mit Hilfe eines Kolbens die Flüssigarznei aus einer Ampulle oder einem Spritzenkörper durch die Nadel hindurch in den Körper des Patienten injiziert.
Mit derartigen Injektionsvorrichtungen kann eine Person, die keine Übung darin hat, Injektionen zu setzen, dies dennoch tun. Es genügt hierzu, die Injektionsvorrichtung auf die Haupt des Patienten zu setzen und den Mechanismus auszulösen. Es ist sogar möglich, sich selbst ein Medikament zu spritzen, ohne Intervention eines Arztes oder eines Sanitäters. Daher ist es nicht länger notwendig, den Krankenhausaufenthalt einer Person aus dem einzigen Grund zu verlängern, daß sie sich mehrmals am Tag Medikamente spritzen muß.
Es ist vorzuziehen, daß die Person, die das Medikament erhält, die Nadel nicht sieht, besonders wenn sie sich selbst die Spritze setzt. So ist es für sie leichter, den Schmerz des Einstichs zu überwinden.
Aus Sicherheitsgründen ist es vorzuziehen, daß die Nadel nach der Injektion geschützt wird. Dabei ist es möglich, sie einfach mit einer Kappe zu schützen oder sie aus der Injektionsvorrichtung herauszuziehen und sie in ein steifes Etui zu legen. Vorteilhaft ist es aber, wenn sich die Nadel automatisch ohne manuellen Eingriff zurückzieht, um maximale Sicherheit zu erzie len. Wenn nämlich der Patient Träger eines Virus ist, besteht nach der Injektion die starke Gefahr, daß die Nadel verunreinigt ist; wenn sich jemand mit dieser Nadel verletzt, kann die von dem Virus transportierte Krankheit (AIDS, Hepatitis B usw.) übertragen werden.
Das Dokument WO92/20388 offenbart eine Automatikspritze dieses Typs, bei der sich die Nadel nicht automatisch am Ende der Injektion zurückzieht. Es besteht demnach bei einer solchen Spritze die Gefahr der Ansteckung, sobald sie benutzt wurde.
Es ist außerdem aus dem Dokument WO92/18187 eine Spritze bekannt, bei der sich die Nadel automatisch in die Kolbenstange zurückzieht, wenn der Kolben am Hubende angelangt ist. Diese Spritze kann nur einmal verwendet werden. Zudem ist lediglich der Rückzug der Nadel automatisch. Das Einstechen und die Injektion erfolgen manuell.
Das Patent FR 2 342 079 offenbart seinerseits eine Injektionsvorrichtung, bei der die drei Vorgänge - Einstechen, Injektion, Rückzug - automatisch erfolgen. Der Nachteil dieser Vorrichtung ist, daß zum einen eine erste Feder freigegeben werden muß, um den Einstich und die Injektion zu steuern, und zum anderen der Rückzug der Nadel unter Freigabe einer weiteren Feder gesteuert werden muß, wenn diese beiden Vorgänge erfolgt sind.
Sobald die Injektion getätigt ist, ist es möglich, die Nadel aus dem Körper des Patienten herauszuziehen, ohne den Rückzug der Nadel in den Körper der Injektionsvorrichtung zu bewirken. Die Nadel kann demnach nach der Injektion ungeschützt bloßliegen, und es besteht dann die Gefahr der Ansteckung.
Die Injektionsvorrichtung umfaßt insbesondere einen zylindrischen Körper, in dem der Körper einer Spritze axial gleitet, sowie drei Federn. Eine Feder steuert die Einführung der Nadel in den Körper des Patienten, eine andere die Injektion der Arznei und die dritte den Rückzug der Spritze mit der Nadel in den zylindrischen Körper.
Das Dokument EP-A-516 473 beschreibt eine Spritze nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung vorzuschlagen, die in der Lage ist, eine oder mehrere Medikamentendosen zu injizieren, sehr einfach handhabbar ist, es einer Bedienungsperson, die in der Vornahme von Injektionen nicht bewandert ist, erlaubt, eine Medikamentendosis - eventuell sich selbst - zu injizieren, und dabei vor jeglicher Gefahr bewahrt, sich nach Gebrauch der Vorrichtung versehentlich zu stechen. Eine weitere Aufgabe ist es, eine Injektionsvorrichtung bereitzustellen, die einfach herstellbar ist und wenig kostet.
Hierzu ist die Injektionsvorrichtung, die sie vorschlägt, eine Automatikspritze für Flüssigarzneien, umfassend:
- einen Rohrkörper, der dazu bestimmt ist, vom Benutzer gehalten zu werden,
- ein die zu spritzende Arznei enthaltendes Ein- oder Mehrkammer-Reservoir mit einer Rohrwand in Achsrichtung des Körpers, wobei ein eine Dichtung bildender Kolben ein Ende dieser Rohrwand verschließt, zum anderen Ende hin verlagerbar ist, wo sich eine Hohlnadel befindet, durch die der Durchgang der Flüssigkeit erfolgt, und eine Kolbenstange aufweist,
- zwei komprimierte Federn, welche die zum Automatikbetrieb der Spritze notwendige Energie speichern, wobei die erste Feder in Richtung der Ausmündung der Nadel wirkt und wobei die zweite Feder in umgekehrter Richtung zur ersten Feder wirkt, die Rohrwand des Reservoirs zumindest teilweise umschließt und unter Abstützung an einem Teil der Innenseite des Spritzenkörpers komprimiert ist,
dadurch gekennzeichnet, daß die erste Feder die Kolbenstange zumindest teilweise umschließt und unter Abstützung einerseits an einem Teil der Innenseite des Spritzenkörpers und andererseits an einem mit der Kolben stange des Reservoirs verbundenen Stück komprimiert ist, daß die zweite Feder an einem längs der Außenseite des Reservoirs verschiebbar angeordneten Ringelement abgestützt ist, welches das Reservoir in einer Rückziehrichtung der Nadel mitzunehmen vermag und gegen Längsbewegung durch Mittel blockiert werden kann, welche mindestens einen zum Innern des Spritzenkörpers hin elastisch in eine Ruheposition rückgestellten, beweglichen Anschlag umfassen, gegen den das Ringelement anstößt, wenn dieser sich in der Ruhestellung befindet, daß die von der komprimierten zweiten Feder ausgeübte Kraft größer als die von der ersten Feder ausgeübte Kraft ist und daß das mit der Kolbenstange des Reservoirs verbundene Stück, an dem die erste Feder abgestützt ist, am Ende des Kolbenhubs mit den Mitteln zum Blockieren des Ringelements zusammenwirkt, um die zweite Feder freizugeben und den Einzug des Reservoirs und den Rückzug der Nadel in das Innere des Körpers der Spritze zu bewirken.
Somit genügt es, die erste Feder freizugeben, damit nacheinander die Nadel aus dem Rohrkörper austritt und in den Körper des Patienten eindringt, die Flüssigkeit durch die Nadel injiziert wird und die Nadel sich automatisch zurückzieht, weil es ja das Ende des Einspritzhubs ist, das die Freigabe der zweiten Feder steuert.
Darüber hinaus sind nur sehr wenig Teile für die Herstellung einer solchen Spritze notwendig: ein Reservoir, eine Nadel, ein Kolben mit seiner Kolbenstange, ein mit der Kolbenstange verbundenes Stück, das zusammen mit dieser ein einstückiges Teil bilden kann, zwei Federn, ein Ringelement, ein Rohrkörper und Mittel zum Blockieren des Ringelements. Zur Sicherstellung der Dichtigkeit und der Sterilität der Nadel ist mindestens eine Kappe notwendig; diese hat aber keine weitere technische Funktion.
Um die Zahl der die Spritze bildenden Teile noch weiter zu beschränken und deswegen deren Preis zu senken, sind die Mittel zum Blockieren des Ringelements vorteilhafterweise in den Rohrkörper integriert. In diesem Fall umfassen die Mittel zum Blockieren des Ringelements mindestens eine aus dem Rohrkörper ausgeschnittene oder innen an diesem angebrachte Zunge, welche mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegenden Rand mit dem Rohrkörper verbunden ist und zum Inneren des Rohrkörpers hin gebogen ist.
Eine solche Spritze kann zur Injektion einer einzigen Dosis eines Arzneimittels oder auch mehrerer Dosen vorgesehen sein.
Im ersteren Fall, dem einer Einfachdosis-Spritze, ist diese bei den gegebenen geringen Kosten der Vorrichtung wegwerfbar. Bei einer Ausführungsform umfaßt die Kolbenstange eine Einschnürzone, welche in den ringförmigen Boden des Rohrkörpers der Spritze einrastet und so den Kolben gegen Längsbewegung blockiert, wobei die Injektion durch Abbrechen des aus dem Rohrkörper herausragenden Endes der Kolbenstange ausgelöst wird. Das Ereignis des Abbrechens der Kolbenstange ist eine Unverletzlichkeitsgarantie für die Spritze und beweist dem Benutzer, daß die Spritze, die er benutzt, neu ist und niemals verwendet wurde.
Bei dieser Ausführungsform weist das auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegende Ende des Reservoirs vorteilhafterweise einen Außenrand auf, welcher frei zwischen den Zungen des Spritzenkörpers hihdurchgehen kann, ohne deren Stellung zu beeinflussen, und zur Anlage an einer Schulter gelangen kann, welche an demjenigen Ende des Ringelements ausgebildet ist, das dem gegenüberliegt, an dem die zweite Feder abgestützt ist, wobei das mit der Kolbenstange verbundene Stück einen Durchmesser besitzt, der mindestens gleich dem Außendurchmesser des Ringelements ist, und derart auf der Kolbenstange positioniert ist, daß es sich am Hubende nahe des Ringelements befindet und die Blockierzungen des letzteren auseinandergespreizt hat.
Wenn das Ende der Nadel vor der Injektion durch eine durchstechbare Verschlußkappe geschützt ist, welche fest an dem Reservoir angebracht ist und eine sehr dünne und verformbare Seitenwand besitzt, entfällt die Notwendigkeit, die Verschlußkappe vor der Vornahme der Injektion abzunehmen. Für eine bessere Garantie im Hinblick auf die bakteriologische Dichtheit ist es jedoch bevorzugt, eine steifere zweite Verschlußkappe vorzusehen, welche die untere Öffnung des Rohrkörpers verschließt, durch die die Nadel austritt.
Im Fall, daß die Spritze mehrere Medikamentendosen spritzen kann, ist eine Dosiervorrichtung mit der Spritze kombiniert. Bei dieser Dosiervorrichtung bekannter Art weist die Kolbenstange dann eine Mehrzahl aufeinanderfolgender und ringförmiger Raststufen auf, welche mit gleichmäßigen Abständen längs der Achse des Rohrkörpers auf einer Länge angeordnet sind, die mindestens gleich dem zum Leeren des Reservoirs notwendigen Kolbenhub ist, wobei jede Raststufe einen in Annäherung zum Kolben hin abnehmenden Querschnitt besitzt. Die Rohrwand des Reservoirs sowie das mit der Kolbenstange verbundene Stück weisen mindestens einen elastischen Zahn auf, welcher dazu ausgebildet ist, zwischen zwei aufeinanderfolgende Raststufen der Kolbenstange einzugreifen, und mit diesen Raststufen zusammenwirkt. Erfindungsgemäß erlaubt das mit der Kolbenstange verbundene Stück die Blockierung des Kolbens gegen Längsbewegung relativ zu dem Rohrkörper durch Mittel, welche mindestens einen Anschlag an dem Rohrkörper umfassen, an dem ein elastisch in eine Ruhestellung rückgestelltes, bewegliches Element des mit der Kolbenstange verbundenen Stücks zur Anlage gelangt, wobei mindestens ein Teil des längs der Außenwand des Reservoirs sich verschiebenden Ringelements, an dem die zweite Feder abgestützt ist, durch ein Fenster hindurch nach außen aus dem Rohrkörper der Spritze vorsteht, welcher Teil es erlaubt, die entspannte zweite Feder manuell in ihre komprimierte und blockierte Anfangsstellung zu bringen.
Bei dieser Variante umfassen die Mittel zum Blockieren des mit der Kolben stange verbundenen Stücks vorteilhafterweise mindestens eine erste Zunge, welche das mit der Kolbenstange verbundene Stück bildet und mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegenden Rand mit der Kolbenstange verbunden ist und derart von innen nach außen geneigt ist, daß ihr auf der Seite der Nadel liegender Rand in der Ruhestellung zur Anlage an einem mit dem Rohrkörper verbundenen Anschlag gelangt, wobei mindestens eine aus dem Rohrkörper ausgeschnittene und mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegenden Rand mit dem Rohrkörper verbundene zweite Zunge einer ersten Zunge des mit der Kolbenstange verbundenen Stücks derart gegenüberliegt, daß die erste Zunge durch Drücken auf die zweite Zunge des Rohrkörpers von ihrem Stützanschlag befreit werden kann. Wie zuvor erlaubt dies, die Zahl der Teile zu verringern, die Montage der Vorrichtung zu vereinfachen und die Kosten der Gesamtanordnung zu senken.
Um den Hub des Kolbens zu beschränken und eine exakte Dosierung der gespritzten Arzneimittelmenge zu erzielen, weist das mit der Kolbenstange verbundene Stück mindestens eine Nase auf, welche in einen in der Rohrwand des Reservoirs ausgebildeten axialen Schlitz ragt, dessen Länge mindestens gleich der Länge der Nase ist, vergrößert um den Abstand, der zwei Raststufen der Kolbenstange trennt.
Bei dieser Ausführungsform gelangen vorteilhafterweise die Zungen, die Teil des mit der Kolbenstange verbundenen Stücks sind, am Ende der Injektion einer Dosis zur Anlage an demjenigen Ende des Ringelements, das dem der Abstützung der zweiten Feder dienenden gegenüberliegt, und spreizen die Blockierzungen des Ringelements auseinander.
Die Erfindung wird jedenfalls unter Zuhilfenahme der folgenden Beschreibung und Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen besser verstanden werden, die anhand nicht beschränkender Beispiele zwei Ausführungsformen der Vorrichtung darstellen.
Die Fig. 1 bis 4 stellen eine erste Ausführungsform dar.
Fig. 1 ist eine Ansicht im Längsschnitt durch die Vorrichtung in einer Aufbewahrungsstellung,
Fig. 2 ist eine Ansicht im Längsschnitt, wenn die Nadel in den Körper des Patienten eindringt,
Fig. 3 ist eine Ansicht im Längsschnitt am Ende der Injektion vor dem Rückzug der Nadel,
Fig. 4 ist eine Ansicht im Längsschnitt nach dem Rückzug der Nadel.
Die Fig. 5 bis 11 stellen eine zweite Ausführungsform dar.
Fig. 5 ist eine Seitenansicht in einer Aufbewahrungsstellung,
Fig. 6 ist eine Ansicht von einer anderen Seite in einer aufgezogenen Stellung,
Fig. 7 ist eine Ansicht im Längsschnitt in der aufgezogenen Stellung,
Fig. 8 ist eine Ansicht im Längsschnitt, wenn die Nadel in den Körper des Patienten eindringt,
Fig. 9 ist eine Ansicht im Längsschnitt, während der Injektion.
Fig. 10 ist eine Ansicht im Längsschnitt am Ende der Injektion, wenn die Nadel zurückgezogen wird,
Fig. 11 ist eine Schnittansicht des Reservoirs der Spritze.
Die in den Fig. 1 bis 4 dargestellte automatische Medikamenteninjektionsvorrichtung ist eine Wegwerfspritze, die nur zur Vornahme einer einzigen Injektion bestimmt ist.
Diese Injektionsvorrichtung umfaßt:
- einen Rohrkörper 1, der dazu bestimmt ist, vom Benutzer gehalten zu werden,
- eine Spritze mit einer Rohrwand 2 längs der Achse des Körpers 1 aus Glas oder aus Kunststoffmaterial, einem elastomeren Kolben 3, der sich in der den Körper der Spritze bildenden Rohrwand 2 verschieben läßt, einer Kolbenstange 4 sowie einer Hohlnadel 5,
- einen Bund 6, welcher mit der Kolbenstange 4 verbunden ist und mit dieser eine einstückige Einheit bildet,
- eine erste Feder 7, welche die Kolbenstange in einer Aufbewahrungsstellung (Fig. 1) umgibt und sich einerseits am Boden des Rohrkörpers 1 und andererseits an dem Bund 6 abstützt,
- ein Ringelement 8, das mit einer Schulter 9 versehen ist und längs der Außenoberfläche der Rohrwand 2 verschieblich ist,
- eine zweite Feder 10, welche die Rohrwand 2 der Spritze teilweise umgibt und zum einen an dem Ringelement 8 und zum anderen an einer Schulter 11 des Rohrkörpers 1 abgestützt ist,
- eine Verschlußkappe 12, welche fest auf das untere Ende des Spritzenkörpers aufgesteckt ist, und
eine steife zweite Verschlußkappe, welche das untere Ende des Rohrkörpers 1 verschließt.
Der Rohrköper 1 ist zylindrisch. Er ist von einem zentralen Abschnitt 13, einem oberen Abschnitt 14 und einem unteren Abschnitt 15 gebildet. Der obere Abschnitt 14 besitzt einen kleineren Durchmesser als der zentrale Abschnitt. Der untere Abschnitt 15 ist von zwei zylindrischen Abschnitten verschiedenen Durchmessers gebildet, die unter Bildung einer Schulter miteinander verbunden sind, und ist unter Bildung der Schulter 11 mit dem zentralen Abschnitt 13 verbunden. Zwei U-förmige Einschnitte sind in gleicher Höhe an zwei diametral gegenüberliegenden Stellen in den zentralen Abschnitt 13 eingebracht, wobei die Basis des U zum unteren Abschnitt 15 des Rohrkörpers 1 hin orientiert ist. Diese Einschnitte bilden zwei Zungen 16. Die letzteren sind zum Innern des Rohrkörpers 1 hin gebogen und können sich elastisch aus ihrer gebogenen Stellung auseinanderspreizen.
Im Inneren des Rohrkörpers 1 befindet sich eine Spritze. Die Hohlnadel 5 dieser Spritze ist an der Unterseite des Körpers 1 angeordnet. Die Rohr wand 2, die den Körper der Spritze bildet, weist an ihrem oberen, der Nadel 5 entgegengesetzten Ende einen Außenrand 17 auf. Der letztere kann frei zwischen den Zungen 16 des Injektorkörpers 1 hindurchgehen, ohne deren Stellung zu verändern.
Das zu injizierende Medikament ist in dem Körper der Spritze enthalten. Die Oberseite des Körpers ist durch den elastomeren Kolben 3 verschlossen. Die andere Seite ist durch einen Boden verschlossen, an dem die Nadel 5 befestigt ist. Die Verschlußkappe 12 weist einen Pfropfen auf, in den das Ende der Nadel hineingestochen ist, was die Dichtheit auf Seiten der Nadel gewährleistet. Der Pfropfen bildet den Boden der zylindrischen Verschlußkappe 12, die fest auf das untere Ende des Körpers der Spritze aufgesteckt ist. Die Seitenwand der Verschlußkappe ist sehr dünn und verformbar, so daß sie sich wie eine Ziehharmonika falten kann, wenn sie einer Druckkraft ausgesetzt wird. Die Verschlußkappe 12 besteht beispielsweise aus einem Elastomer, etwa Brombutyl. Der Durchmesser des den Boden der Verschlußkappe 12 bildenden Pfropfens ist im wesentlichen gleich dem kleinsten Innendurchmesser des unteren Abschnitts 15 des Körpers 1.
Die Kolbenstange 4 ist mit dem Kolben 3 verbunden, beispielsweise durch Verschraubung. Sie erstreckt sich zum oberen Abschnitt 14 des Rohrkörpers 1. Das dem Kolben 3 gegenüberliegende Ende 18 der Kolbenstange 4 ist abbrechbar. Die Kolbenstange 4 weist eine Einschnürzone auf, die die Bruchstelle bildet. Diese Zone befindet sich in Höhe des oberen Endes des Rohrkörpers 1. Der obere Abschnitt 14 des Körpers 1 ist mit einem Boden versehen, der von einem Loch durchbohrt ist, dessen Durchmesser kleiner als der der Kolbenstange zwischen dem Kolben und der Einschnürzone ist und größer als der Durchmesser der Stange 4 in der Einschnürzone ist. Folglich wird die Kolbenstange 4, sofern das Ende der Stange 4 noch nicht abgebrochen ist, durch den ringförmigen Boden des Rohrkörpers 1 in Längsrichtung blockiert.
Der Bund 6 ist mit der Kolbenstange 4 verbunden. Er befindet sich zwischen dem Kolben 3 und der Einschnürzone in einer Entfernung von der Einschnürzone, die größer oder gleich der Länge des oberen Abschnitts 14 des Körpers 1 ist. Sein Durchmesser ist etwas kleiner als der Innendurchmesser des zentralen Abschnitts 13.
Die Feder 7, deren Innendurchmesser größer als der der Kolbenstange 4 ist und deren Außendurchmesser kleiner als der Innendurchmesser des oberen Abschnitts 14 ist, ist zwischen dem Bund 6 und dem von der Stange 4 durchsetzten ringförmigen Boden des Körpers 1 komprimiert.
Das Ringelement 8 ist an der Rohrwand 2 der Spritze verschiebbar angeordnet. Sein Außendurchmesser ist kleiner oder gleich demjenigen des Bunds 6. Die Schulter 9 ist zur Zusammenwirkung mit dem Rand 17 der Rohrwand 2 bestimmt.
Das Ringelement 8 befindet sich in Anschlag an den Zungen 16. Das andere Ende des Ringelements befindet sich in Kontakt mit der Feder 10, die sich zum einen an dem Ringelement 8 und zum anderen an der Schulter 11 abstützt, die im Bereich des Anschlusses des zentralen Abschnitts 13 des Körpers 1 an dessen unteren Abschnitt 15 gelegen ist.
Die zweite Verschlußkappe verschließt den unteren Abschnitt 15, um die bakteriologische Dichtheit des Injektionsgeräts zu vervollkommnen.
Die Funktion dieses Autoinjektionsgeräts für Einmalgebrauch ist die folgende.
In der in Fig. 1 dargestellten Aufbewahrungsstellung sind die beiden Federn 7 und 10 komprimiert, befindet sich die Nadel 5 vollständig im Inneren des Körpers 1, ist ihr Ende durch die Verschlußkappe 12 geschützt, ist das untere Ende des Injektionsgeräts durch die zweite Verschlußkappe abge deckt und stößt das Ringelement 8 unter der Wirkung der Feder 10 an den Zungen 16 an.
Wenn man wünscht, das in der Spritze enthaltene Medikament einem Patienten zu spritzen, muß man wie folgt vorgehen. Die zweite Verschlußkappe wird abgenommen. Der untere Abschnitt 15 des Körpers 1 wird dann auf die Haut des Patienten gesetzt, und zwar an dem Ort, wo das Medikament gespritzt werden soll. Es reicht dann aus, das Ende 18 der Kolbenstange 4 abzubrechen (Fig. 2): der Einstich, die Injektion und der Rückzug der Nadel geschehen dann automatisch.
Bei Abbrechen des Endes 18 der Kolbenstange 4 wird die komprimierte Feder 7 freigegeben. Unter Abstützung am Boden des Körpers 1 drückt sie auf den Bund 6. Diese Kraft wird dann auf den Kolben 3 übertragen. Weil die Nadel 5 verschlossen ist und das Flüssigmedikament inkompressibel ist, verlagert sich die gesamte Spritze. Der Pfropfen der Verschlußkappe 12 wird von der Nadel 5 durchstochen, und die dünnen Wände der Verschlußkappe 12 falten sich ziehharmonikaartig.
Wenn der Rand 17 der Spritze an der Schulter 9 des Ringelements 8 anstößt, wird die Abwärtsbewegung der Spritze gestoppt. Weil die Feder 7 immer noch komprimiert ist, wirkt sie auf den Kolben 3 und injiziert das Medikament dem Patienten.
Wenn sich der Kolben 3 dem Boden des Körpers der Spritze nähert, tritt der Bund 6 in Kontakt mit den Zungen 16, die zum Inneren des Rohrkörpers 1 hin gebogen sind und das Ringelement 8 an einer Aufwärtsbewegung hindern. Am Ende der Injektion (Fig. 3) sind die Zungen 16 vollständig auseinandergespreizt und dienen nicht mehr als Anschlag für das Ringelement 8. Die von der Feder 10 ausgeübte Kraft ist deutlich größer als die von der Feder 7 ausgeübte Kraft. Das Ringelement 8 steigt demnach unter der Wirkung der Feder 10 nach oben, wobei es die Nadel und die gesamte Spritze, die von ihrem Inhalt entleert ist, mit sich mitnimmt.
Die Nadel 5 zieht sich aus dem Körper des Patienten zurück und zieht sich in den Körper 1 hinein. Es ist dann nicht notwendig, aber dennoch bevorzugt, die zweite Verschlußkappe wieder aufzusetzen, damit keine Verletzungsgefahr mit der Nadel besteht. Das Injektionsgerät kann dann ohne Ansteckungsgefahr für Dritte weggeworfen werden, da die Nadel perfekt durch den Körper 1 geschützt ist.
Die Fig. 5 bis 11 stellen eine zweite Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Injektionsgeräts dar. Bei dieser Ausführungsform wird das insgesamt in dem Injektionsgerät enthaltene Medikament nicht in einer einzigen Injektion gespritzt. Pro Injektion wird lediglich eine Dosis des Medikaments gespritzt.
Bei dieser zweiten Ausführungsform sind diejenigen Elemente, die die gleiche Funktion wie bei der ersten Ausführungsform haben, mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet, erhöht um 100.
Die wichtigsten Unterschiede zwischen den beiden Ausführungsformen sind die Art der Auslösung der Injektion und der Ersatz der Spritze durch eine Dosiervorrichtung.
Fig. 11 stellt eine Dosiervorrichtung im Längsschnitt ohne den Rohrkörper 101 des Injektionsgeräts dar.
Diese Dosiervorrichtung umfaßt:
- ein Verschlußröhrchen 119,
- ein vorgefülltes, in dem Verschlußröhrchen untergebrachtes Glasröhrchen 120,
- einen das Röhrchen verschließenden Kolben 103,
- einen das Verschlußröhrchen 119 fortsetzenden Körper 121,
- eine mit dem Kolben 103 beispielsweise durch Verschraubung verbundene Kolbenstange 104 sowie
- ein an der Kolbenstange 104 angebrachtes Stück 106.
Die Kolbenstange 104 umfaßt eine Mehrzahl aufeinanderfolgender und ringförmiger Raststufen 122, welche auf einer Länge, die mindestens gleich dem zum Leeren des Reservoirs notwendigen Kolbenhub ist, mit gleichmäßigen Abständen längs der Achse des Rohrkörpers angeordnet sind. Die Höhe einer Raststufe ist gleich dem zum Injizieren einer Medikamentendosis notwendigen Kolbenhub. Jede Raststufe besitzt einen in Annäherung zum Kolben 103 hin abnehmenden Querschnitt.
Der Körper 121 ist an dem Verschlußröhrchen 119 befestigt. Er besitzt den gleichen Außendurchmesser wie dieses. An seiner Innenwand weist er acht elastische Zähne 123 auf, welche durch ihre Form dazu ausgelegt sind, zwischen zwei aufeinanderfolgende Raststufen 122 der Kolbenstange 104 einzugreifen. Wenn sich die Zähne 123 zwischen zwei Raststufen 122 befinden, hindern sie die Kolbenstange 104 und demnach den Kolben 103 daran, sich in der den Austritt des Kolbens 103 aus dem Röhrchen versuchenden Richtung zu verschieben. Der Kolben 103 kann also ausschließlich auf die Flüssigkeit drücken.
Das an der Kolbenstange 104 angebrachte Stück 106 weist ebenfalls acht elastische Zähne 124 auf, die durch ihre Form dazu ausgelegt sind, zwischen zwei aufeinanderfolgende Raststufen 122 der Kolbenstange 104 einzugreifen. Wenn sich die Zähne 124 zwischen zwei aufeinanderfolgenden Raststufen 122 befinden, erlauben sie eine Relativbewegung zwischen dem Stück 106 und dem Kolben 103 ausschließlich in der Richtung, in der sich diese beiden Teile voneinander entfernen. Wenn man dagegen eine Kraft auf das Stück 106 in Richtung des Kolbens 103 ausübt, wird diese Kraft vollständig über die Stange 104 auf den Kolben 103 übertragen, wenn sich die Zähne zwischen zwei aufeinanderfolgenden Raststufen befinden.
Das Stück 106 weist außerdem zwei Nasen 125 auf, welche in ein in dem Körper 121 ausgebildetes Fenster 126 ragen. Diese Fenster 126 besitzen eine Länge, die etwas größer als die Länge der Nasen 125 ist, vergrößert um den zwei Raststufen 122 der Kolbenstange 104 trennenden Abstand, um dem Funktionsspiel der Dosiervorrichtung Rechnung zu tragen.
Das Stück 106 weist zudem zwei elastische Zungen 130 auf, welche sich außerhalb des Körpers 121 längs desselben erstrecken und gegenüber der Achse der Dosiervorrichtung etwas geneigt sind.
Eine derartige Dosiervorrichtung ist in einen Rohrkörper 101 eingebaut. Wie der oben beschriebene Rohrkörper 1 weist der Rohrkörper 101 einen zentralen Abschnitt 113, einen oberen Abschnitt 114 kleineren Durchmessers als der zentrale Abschnitt 113, einen unteren Abschnitt 115, zwei Zungen 116 sowie eine Schulter 111 auf.
Zwei zusätzliche Zungen 127 sind in dem eigentlichen Körper 101 ausgebildet. Ein U-förmiger Einschnitt (wie ihn Fig. 5 zeigt), dessen U-Basis zum unteren Abschnitt des Körpers 101 hin gerichtet ist, an zwei diametral gegenüberliegenden Stellen bildet diese Zungen 127, die im Gegensatz zu den Zungen 116 nicht zum Innern des Körpers 101 hin gebogen sind.
Eine in dem oberen Abschnitt 114 des Körpers 101 ausgebildete Wand 128 ist dazu bestimmt, die Kolbenstange 104 von einer Feder 107 zu trennen.
Ferner sind zwei Fenster 132 in dem Körper 101 vorgesehen, um zwei Nasen 129 eines Ringelements 108 hindurchreichen zu lassen. Das Ringelement 108 entspricht dem Ringelement 8 der beschriebenen ersten Variante. Es unterscheidet sich von dem Ringelement 8 darin, daß es zwei diametral gegenüberliegende Nasen 129 aufweist und daß die Schulter 9 überflüssig geworden ist.
Im Bereich der zwischen dem eigentlichen Körper 101 und dessen unterem Abschnitt 115 existierenden Schulter 111 ist ein elastischer Anschlag 131 angeordnet. Zwischen diesem Anschlag 131 und dem Ringelement 108 ist eine Feder 110 komprimiert. Die Feder 107 ist ihrerseits zwischen dem Boden des oberen Abschnitts 114 - der nicht mit einer Öffnung versehen ist - und dem Stück 106 komprimiert.
Am unteren Abschnitt des Verschlußröhrchens 119 ist eine Nadel 105 angebracht. Eine Kappe 133 schützt diese.
Die Funktion dieser Injektionsvorrichtung ist die folgende.
In der Aufbewahrungsstellung (Fig. 5) ist die Feder 107 komprimiert, ist die Feder 110 entspannt, befindet sich das Ringelement 108 in einer hohen Stellung, sind die Nasen 125 des mit der Kolbenstange 104 verbundenen Stücks 106 in Anschlag am oberen Teil der Fenster 126 und liegen die Zungen 127 des Körpers 101 den Zungen 130 des Stücks 106 gegenüber.
Vor der Benutzung der Injektionsvorrichtung muß sie aufgezogen bzw. "scharfgemacht" werden. Mittels der beiden in den Fenstern 132 geführten Nasen 129 des Ringelements 108 wird das Ringelement 108 in Richtung der Nadel 105 herabbewegt. Dabei komprimiert es die Feder 110. Wenn sich der obere Teil des Ringelements 108 unterhalb der Zungen 116 befindet, biegen sich diese nach innen in den Rohrkörper 101 in ihre Ruhestellung und hindern trotz der Druckkraft der Feder 110 den Ring 108 daran, wieder nach oben zu gehen. Die Zungen 130 des mit der Kolbenstange 104 verbundenen Stücks 106, die an dem Ringelement 108 anlagen, bewegen sich unter der Wirkung der Feder 107 nach unten. Sie werden jedoch im Bereich der zur Bildung der Zungen 127 hergestellten U-förmigen Einschnitte, die einen Anschlag bilden, gestoppt (Fig. 6 und 7).
Es genügt dann, die Kappe 133 abzuziehen, womit die Vorrichtung funk tionsbereit ist.
Der vordere Teil der Injektionsvorrichtung wird dann auf die Einstichzone aufgesetzt. Um den Einstich, die Injektion und den Rückzug der Dosiervorrichtung auszulösen, genügt es, auf die beiden flexiblen Zungen 127 zu drücken (Fig. 7). Diese letzteren übertragen dabei die Bewegung auf die Zungen 130, die hierdurch von dem von den U-förmigen Einschnitten gebildeten Anschlag freikommen. Die Feder 107 wird dann freigegeben und übt eine Kraft nach unten auf das Stück 106 aus. Soweit sich die Zähne 121 zwischen zwei aufeinanderfolgenden Raststufen der Kolbenstange 104 befinden, wird diese Kraft über den Kolben 103 und die zu spritzende inkompressible Flüssigkeit auf die gesamte Dosiervorrichtung übertragen. Die Nadel 105 tritt dabei aus der Vorrichtung heraus, bis der untere Teil des Verschlußröhrchens 119 an dem elastischen Anschlag 131 anschlägt (Fig. 8). Die Feder 107 übt dann weiterhin eine Kraft auf das Stück 106 aus. Diese Kraft ermöglicht die Injektion einer Dosis des Medikaments. Die Nasen 125 verlagern sich in den Fenstern 126. Bei der Einspritzung (Fig. 8) und besonders kurz vor deren Ende spreizen die Zungen 130 des Stücks 106 die Zungen 116 des Rohrkörpers 101 auseinander. In dem Moment, wenn die Nasen 125 in den Fenstern 126 in Anschlag gelangen, sind die Zungen 116 hinreichend auseinandergespreizt, um das Ringelement 108 freizugeben, auf das die Feder 110 drückt. Die von der letzteren ausgeübte Kraft ist größer als die von der Feder 107 ausgeübte. Das Ringelement 108 drückt demnach über die Zungen 130 das Stück 106 nach oben. Die von der Feder 110 ausgeübte Kraft reicht aus, um die gesamte Dosiervorrichtung hochzubewegen und sich das Stück 106 um eine Raststufe 122 an der Kolbenstange 104 verschieben zu lassen. Die Nasen 125 befinden sich dann wieder im oberen Teil der Schlitze 126 im Anschlag.
Es genügt dann, die Kappe 133 wieder aufzusetzen. Die Injektionsvorrichtung befindet sich in Aufbewahrungsstellung. Selbst wenn man vergißt, die Kappe 133 wieder aufzusetzen, ist die Nadel 105 im Innern des Körpers 101 geschützt, und es besteht keine Gefahr, sich an dieser zu verletzen. Weil nämlich die Feder 110 freigegeben ist und eine Kraft ausübt, die größer als diejenige der Feder 107 ist, wird selbst eine versehentliche Betätigung der Zungen 127 ohne Auswirkung auf die Dosiervorrichtung und die Nadel sein, die geschützt in dem Körper 101 bleiben.
Es versteht sich, daß die Erfindung nicht auf die vorstehend beispielhaft beschriebenen Ausführungsformen beschränkt ist, sondern auch alle Varianten umfaßt.
Bei einer weiteren, nicht beschriebenen Variante können so beispielsweise die Spritze oder die Dosiervorrichtung durch eine Mehrkammer-Spritze ersetzt sein. Dabei werden in bekannter Weise die in den Kammern enthaltenen verschiedenen Produkte vor der Vornahme der Injektion vermischt.

Claims

1. Automatikspritze für Flüssigarzneien, umfassend:

- einen Rohrkörper (1, 101), der dazu bestimmt ist, vom Benutzer gehalten zu werden,

- ein die zu spritzende Arznei enthaltendes Ein- oder Mehrkammer-Reservoir mit einer Rohrwand (2, 102) in Achsrichtung des Körpers, wobei ein eine Dichtung bildender Kolben (3, 103) ein Ende dieser Rohrwand (2, 102) verschließt, zum anderen Ende hin verlagerbar ist, wo sich eine Hohlnadel (5, 105) befindet, durch die der Durchgang der Flüssigkeit erfolgt, und eine Kolbenstange (4, 104) aufweist,

- zwei komprimierte Federn (7, 10, 107, 110), welche die zum Automatikbetrieb der Spritze notwendige Energie speichern, wobei die erste Feder (7, 107) in Richtung der Ausmündung der Nadel (5, 105) wirkt und wobei die zweite Feder (10, 110) in umgekehrter Richtung zur ersten Feder (7, 107) wirkt, die Rohrwand (2, 102) des Reservoirs zumindest teilweise umschließt und unter Abstützung an einem Teil der Innenseite des Spritzenkörpers (1, 101) komprimiert ist,

dadurch gekennzeichnet, daß die erste Feder (7, 107) die Kolbenstange (4, 104) zumindest teilweise umschließt und unter Abstützung einerseits an einem Teil der Innenseite des Spritzenkörpers und andererseits an einem mit der Kolbenstange (4, 104) des Reservoirs verbundenen Stück (6, 106) komprimiert ist, daß die zweite Feder an einem längs der Außenseite des Reservoirs verschiebbar angeord neten Ringelement (8, 108) abgestützt ist, welches das Reservoir in einer Rückziehrichtung der Nadel (5, 105) mitzunehmen vermag und gegen Längsbewegung durch Mittel blockiert werden kann, welche mindestens einen zum Innern des Spritzenkörpers hin elastisch in eine Ruheposition rückgestellten, beweglichen Anschlag (16, 116) umfassen, gegen den das Ringelement (8, 108) anstößt, wenn dieser sich in der Ruhestellung befindet, daß die von der komprimierten zweiten Feder (10, 110) ausgeübte Kraft größer als die von der ersten Feder (7, 107) ausgeübte Kraft ist und daß das mit der Kolbenstange des Reservoirs verbundene Stück (6, 106), an dem die erste Feder (7, 107) abgestützt ist, am Ende des Kolbenhubs mit den Mitteln zum Blockieren des Ringelements (8, 108) zusammenwirkt, um die zweite Feder (10, 110) freizugeben und den Einzug des Reservoirs und den Rückzug der Nadel in das Innere des Körpers (1, 101) der Spritze zu bewirken.

2. Automatikspritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zum Blockieren des Ringelements (8, 108) mindestens eine aus dem Rohrkörper (1, 101) ausgeschnittene oder innen an diesem angebrachte Zunge (16, 116) umfassen, welche mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel (5, 105) liegenden Rand mit dem Rohrkörper (1, 101) verbunden ist und zum Innern des Rohrkörpers (1, 101) hin gebogen ist.

3. Automatikspritze nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß im Fall einer Spritze zum Einmalgebrauch die Kolbenstange (4) eine Einschnürzone aufweist, welche in den ringförmigen Boden des Rohrkörpers (1) der Spritze einrastet und so den Kolben (3) gegen Längsbewegung blockiert, und daß die Injektion durch Abbrechen des aus dem Rohrkörper (1) herausragenden Endes der Kolbenstange (18) ausgelöst wird.

4. Automatikspritze nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel (5) liegende Ende des Reservoirs einen Außenrand (17) aufweist, welcher frei zwischen den Zungen (16) des Spritzenkörpers (1) hindurchgehen kann, ohne deren Stellung zu verändern, und zur Anlage an einer Schulter (9) gelangen kann, welche an demjenigen Ende des Ringelements (8) ausgebildet ist, das dem gegenüber liegt, an dem die zweite Feder (10) abgestützt ist, und daß das mit der Kolbenstange (4) verbundene Stück (6) einen Durchmesser besitzt, der mindestens gleich dem Außendurchmesser des Ringelements (8) ist, und derart auf der Kolbenstange (4) positioniert ist, daß es sich am Hubende nahe des Ringelements (8) befindet und die Blockierzungen (16) des letzteren auseinandergespreizt hat.

5. Automatikspritze nach einem der Ansprüche 3 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ende der Nadel (5) vor der Injektion durch eine durchbohrbare Verschlußkappe (12) geschützt ist, welche fest an dem Reservoir angebracht ist und eine sehr dünne und verformbare Seitenwand besitzt.

6. Automatikspritze nach einem der Ansprüche 1 und 2, deren Kolbenstange (104) eine Mehrzahl aufeinanderfolgender und ringförmiger Raststufen (122) aufweist, welche mit gleichmäßigen Abständen längs der Achse des Rohrkörpers auf einer Länge angeordnet sind, die mindestens gleich dem zum Leeren des Reservoirs notwendigen Kolbenhub ist, wobei jede Raststufe (122) einen in Annäherung zum Kolben (103) hin abnehmenden Querschnitt besitzt, wobei die Rohrwand (102) des Reservoirs der Spritze mindestens einen elastischen Zahn (123) aufweist, welcher dazu ausgebildet ist, zwischen zwei aufeinanderfolgende Raststufen (122) der Kolbenstange (104) einzugreifen, und mit diesen Raststufen (122) zusammenwirkt, und wobei das mit dem Kolben verbundene Stück (106) der Spritze mindestens einen elastischen Zahn (124) aufweist, welcher dazu ausgebildet ist, zwischen zwei aufeinanderfolgende Raststufen (122) der Kolbenstange (104) einzugreifen, und mit diesen Raststufen (122) zusammenwirkt,

dadurch gekennzeichnet, daß das mit der Kolbenstange (104) verbundene Stück (106) die Blockierung des Kolbens gegen Längsbewegung relativ zu dem Rohrkörper durch Mittel erlaubt, welche mindestens einen Anschlag an dem Rohrkörper umfassen, an dem ein elastisch in eine Ruhestellung rückgestelltes, bewegliches Element (130) des mit der Kolbenstange (104) verbundenen Stücks (106) zur Anlage gelangt, und daß mindestens ein Teil (129) des längs der Außenwand des Reservoirs verschiebbaren Ringelements, an dem die zweite Feder (110) abgestützt ist, durch ein Fenster (132) hindurch nach außen aus dem Rohrkörper (101) der Spritze vorsteht, welcher Teil es erlaubt, die entspannte zweite Feder (110) manuell in ihre komprimierte und blockierte Anfangsstellung zu bringen.

7. Automatikspritze nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zum Blockieren des mit der Kolbenstange (104) verbundenen Stücks (106) mindestens eine erste Zunge (130) umfassen, welche das mit der Kolbenstange verbundene Element bildet und mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegenden Rand mit der Kolbenstange verbunden ist und derart von innen nach außen geneigt ist, daß ihr auf der Seite der Nadel liegender Rand in der Ruhestellung zur Anlage an einem mit dem Rohrkörper verbundenen Anschlag gelangt, und daß mindestens eine aus dem Rohrkörper (101) ausgeschnittene und mit ihrem auf der gegenüberliegenden Seite der Nadel liegenden Rand mit dem Rohrkörper (101) verbundene zweite Zunge (127) einer ersten Zunge (130) des mit der Kolbenstange (104) verbundenen Stücks derart gegenüberliegt, daß die erste Zunge (130) durch Drücken auf die zweite Zunge (127) des Rohrkörpers (101) von ihrem Stützanschlag befreit werden kann.

8. Automatikspritze nach einem der Ansprüche 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß das mit der Kolbenstange (104) verbundene Stück (106) mindestens eine Nase (125) aufweist, welche in einen in der Rohrwand des Reservoirs ausgebildeten axialen Schlitz (126) ragt, dessen Länge mindestens gleich der Länge der Nase (125) ist, vergrößert um den Abstand, der zwei Raststufen (122) der Kolbenstange (104) trennt.

9. Automatikspritze nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß am Ende der Injektion einer Dosis die das mit der Kolbenstange verbundene Stück bildenden Zungen (130) zur Anlage an demjenigen Ende des Ringelements gelangen, das dem der Abstützung der zweiten Feder dienenden gegenüberliegt, und die Blockierzungen (116) des Ringelements (108) auseinanderspreizen.