DE69729220T2

DE69729220T2 - Satz von humeruskopfprothesen

Info

Publication number: DE69729220T2
Application number: DE69729220T
Authority: DE
Inventors: Philippe Delince; Pierre Desmoineaux; Philippe Dumontier; Patrick Houssard; Charly Roussel
Original assignee: DePuy France SAS
Current assignee: DePuy France SAS
Priority date: 1996-01-15
Filing date: 1997-01-15
Publication date: 2005-05-04
Anticipated expiration: 2017-01-16
Also published as: DE69729220D1; EP0959822B1; FR2743492A1; FR2743492B1; PT959822E; ATE266984T1; ES2221031T3; EP0959822A1; WO1997025943A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Satz von Schulterprothesen und insbesondere einen Satz von Humerusköpfen.
Derartige Prothesen sind dazu bestimmt, einen Humeruskopf zu ersetzen und am Ende des Humerus eine Gelenk-Fläche auszubilden, die bestimmt ist, mit der Gelenkpfanne oder einer Gelenk-Schale zusammenzuwirken, die in dem Gelenkhohlraum des Schulterblatts implantiert ist.
Sie weist herkömmlicherweise die Gelenk-Fläche in Form einer sphärischen Kappe, einen Stiel, der bestimmt ist, in den Medullar-Kanal eingesetzt und fixiert zu werden, und einen Kragen auf.
Früher wurden die Prothesen dieser Art aus einem Blockstück verwirklicht, d. h. in einem Stück, was einerseits verlangt, dass eine großen Anzahl von Prothesen unterschiedlicher Abmessungen unter Berücksichtigung der Variationen der Abmessungen des Stiels einerseits und der von der sphärischen Kappe andererseits bereitgestellt wird.
Um dieses Problem zu beheben, hat man schon im französischen Patent FR-A-2 685 633 eine modulare Humerusprothese vorgeschlagen, die aus drei zusammenbaubaren Elementen zusammengesetzt ist, nämlich einem Stiel, einer sphärischen Kappe und einer Zwischenverbindung, welche einen Kragen ausbildet und zwischen dem Kopf und dem Stiel eingefügt ist. Um die Anpassung auf unterschiedliche Umstände sicherzustellen, war es notwendig eine große Anzahl an Verbindungen mit unterschiedlicher Größe und Neigung bereitzustellen.
Man findet auf dem Markt auch viel einfachere Prothesen-Sätze, die sich aus drei oder vier Prothesen mit unterschiedlichen Größen zusammensetzen, welche dadurch charakterisiert sind, dass eine Kappe einen gleichen Durchmesser und einen gleichen Krümmungsradius für alle Prothesen des Satzes aufweist, wobei die unterschiedlichen Prothesen eines Satzes sich voneinander in der Höhe des Kragens unterscheiden, von dem die untere Seite oder Basis einen Zentrier-Ansatz aufweist, der bestimmt ist, sich in einem komplementären Loch anzuordnen und zu befestigen, welches in der Seite des Stiels verwirklicht ist, gegen welche die untere Seite des Kragens anliegt.
Der Ansatz kann in der Prothese vielleicht zentral oder exzentrisch angeordnet sein, was dann erlaubt, die Winkelposition der Humerusprothese zu verstellen, um die Symmetrieachse der sphärischen Kappe auf die Art und Weise zu verschieben, um die Versetzung, im Allgemeinen in Rückwärtslagerung, des Humeruskopfes vor der Intervention nachzuahmen.
Derartige Prothesen sind insbesondere in dem Patent FR-A-2 703 241 beschrieben, bei denen ebenfalls die Symmetrieachse des Humeruskopfes bezüglich der Symmetrieachse des Ansatzes unter Realisieren eines einen Fachwinkel einnehmenden Kragens geneigt ist.
Im Grunde genommen ist das prinzipielle Problem, welches mit jenem Satz von Prothesen und gegebenenfalls von Zwischenstücken zu lösen versucht wird, die Größe und die Form der Prothesen an die weite Vielfalt von anatomischen Situationen anzupassen, die in der Schulter-Chirurgie anzutreffen sind. Theoretisch kann das Problem vielleicht durch eine große Anzahl von unterschiedlichen Prothesen und gegebenenfalls von zahlreichen Zwischenstücken gelöst werden, aber es ist verständlich, dass solche Lösungen schnell teuer werden. Außerdem durchkreuzen sich sehr schnell die Probleme der Bereitstellung und der Instandhaltung in den Krankenhäusern und in den Kliniken mit der Menge von Prothesen unterschiedlicher Größe oder Form. Daraus folgt, dass die aktuell durchgeführten Lösungen weit davon entfernt sind, optimal zu sein.
Diese Erfindung setzt sich zum Ziel, jene Situation zu verbessern und eine bessere Anpassung der Prothesen des Humeruskopfes an die unterschiedlichen, anatomischen Umstände sicherzustellen, die an den Humerusköpfen anzutreffen sind, und zwar um insgesamt die Anzahl der Prothesen eines Prothesensatzes auf einen reduzierten Wert zu halten.
Ein anderer Vorteil der Erfindung ist, die Form der Prothesen eines Satzes zu vereinfachen und folglich ein Mindern der Herstellungskosten.
Die Erfindung hat zum Gegenstand einen Satz von Humeruskopf-Prothesen, der bestimmt ist mit einem Satz von Humerus-Prothesenstielen zusammenzuwirken, welche eine Aufnahmefläche (9) haben, welche bezüglich der Längsachse des Stieles geneigt ist, wobei die Humeruskopf-Prothesen eine sphärische Kappe, eine untere Basis (3), welche auf den Stielen befestigbar ist, und Fixierungsmittel aufweisen, die sich von der unteren Basis (3) aus erstrecken und die in einer Indizierungs-Position auf den Humerus-Prothesenstielen mittels einer Ansatz-Vorrichtung sind, die in einem korrespondierenden Sitz (10) des Stiels aufnehmbar und immobilisierbar ist ohne die Anwesenheit eines Zwischenstücks zwischen dem Prothesen-Kopf und dem Prothesenstiel, derart, dass die Basis (3) der Humeruskopf-Prothese der Fläche (9) des Prothesenstiels in den verschiedenen Winkel-Positionen des Prothesen-Kopfes um die Befestigungsmittel herum benachbart ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel bezüglich der sphärischen Kappe exzentrisch sind und einen bezüglich der Achse von dieser exzentrisch angeordneten Ansatz (4) aufweisen, dass sich die sphärische Kappe mit ihrem Umfang an die untere Basis (3) anschließt, und dass bei allen Prothesen eines gleichen Satzes der Krümmungsradius der sphärischen Kappe identisch ist, wohingegen die maximalen Einhülldurchmesser der unterschiedlichen Prothesen eines gleichen Satzes unterschiedlich sind.
Vorzugsweise ist der Satz aus vier Prothesen gebildet.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Krümmungsradius der sphärischen Kappe vorzugsweise im Bereich von 25 mm.
Die Durchmesser der vier Prothesen des Satzes staffeln sich vorzugsweise von ungefähr 40 bis 50 mm und insbesondere jeweils von 40, 44, 46 bzw. 50 mm.
Die Höhen der Kappe sind daher für den gleichen Krümmungsradius von 26 mm jeweils bei 14, 18, 20 und 24 mm.
Dank der Erfindung ist es nicht notwendig, dass die Prothesen des Prothesen-Satzes einen Kragen haben.
Der Ansatz ist in der Basis exzentrisch und das vorzugsweise, um einen Achsabstand im Bereich von 5 mm auszubilden, der vorzugsweise für alle Prothesen des Satzes identisch ist.
Um die Winkelindizierung sicherzustellen, sieht man vorzugsweise Indizierungsmittel bei drei Positionen vor, die in den zwei Drehrichtungen winkelversetzt sind, nämlich eine 0°-Position, in welcher sich die Achse der sphärischen Kappe in der Symmetrieebene des Prothesenstiels befindet, in welcher sich ebenfalls die Achse des Ansatzes befindet, und Positionen beiderseits bei 45 und 90°. Mit anderen Worten kann die Versetzung, im Allgemeinen in Rückwärtslagerung, bei Null, 45°, 90° sein.
Diese Indizierungsmittel können sich vorteilhafterweise aus einfachen Löchern zusammensetzen, wobei das Loch, welches zur Indizierung ausgewählt wird, bestimmt ist, einen kleinen Ansatz aufzunehmen, welcher von der Aufnahmefläche des Humeruskopfes des Prothesestiels vorsteht.
Vorzugsweise schließt sich die Zone des größten Durchmessers der sphärischen Kappe an die Basis mit einem abgerundeten Rand an, sodass die Bildung eines scharfen Abschlusses an der geometrischen Schnittfläche der sphärischen Kappe und der Ebene der Basis vermieden wird.
Die Prothesen des Prothesensatzes des Humeruskopfes können mit einem Satz von Humerusprothesen-Stielen mit unterschiedlichen Größen zusammenwirken, weisen aber eine Fläche auf, die mit Indizierungsmitteln versehen ist zum Aufnehmen der Basis des Prothesen-Humeruskopfes mit ihren Mitteln zur Befestigung und, wenn am Platz, zur Indizierung. So kann der Prothesenstiel vorteilhafterweise einen kegelstumpfartigen Sitz haben, in welchem sich die Prothese des Humeruskopfes anordnen kann, der dann durch die Verbindung des Morsekegel-Types immobilisiert wird. Diese Fläche des Prothesenstieles weist vorteilhafterweise auch einen kleinen Ansatz auf, der zum Eindringen in das Winkelindizierung-Loch bestimmt ist, welche zu dem Prothesen-Humeruskopf korrespondiert.
Vorzugsweise ist die Aufnahmefläche des Humeruskopfes am Prothesenstiel bezüglich der Längsachse des Stiels um 45° geneigt, d. h. zur Achse des Medullar-Humerus.
Vorteilhafterweise kann man den erfindungsgemäßen Prothesensatz mit einem Satz Versuchsprothesen verknüpften, von denen die Krümmungsradien und der Basis-Durchmesser zu den Prothesen des erfindungsgemäßen Satzes von Prothesen identisch sind. Diese Versuchsprothese, welche vorzugsweise aus einem synthetischen Material verwirklicht ist, ist bestimmt sich auf eine temporäre Art und Weise auf der Raspel zu fixieren, die verwendet wird, um den Medullar-Kanal zu vergrößern und um den Knochensitz zu bestimmen, in welchem der Prothesenstiel endgültig eingeschlossen werden wird. Vorteilhafterweise weist die Versuchs-Prothese für den Fall dezentraler Prothesen Indizierungsmittel auf, welche eine identische Indizierung zu jener von den Prothesen des Humeruskopf-Prothesensatzes sicherstellt, die dem Chirurgen erlaubt, nachdem die Versuchsprothese mit den passenden Abmessungen ausgewählt wurde, den endgültigen Indizierungs-Winkel zu bestimmen, mit welchem er die Prothese endgültig auf dem Stiel der Prothese fixieren wird.
Vorzugsweise ist der Teil, welcher die Kappe der Versuchsprothese bildet, drehbar und wird in den unterschiedlichen, erforderlichen Winkelpositionen um einen Fixierungs-Ansatz herum indiziert, der bestimmt ist, sich auf eine temporäre Art und Weise in einem korrespondierenden Loch der Raspel zu befestigen, beispielsweise durch Einrasten.
Zu diesem Zweck kann der Ansatz gegen eine Feder in einer Aussparung der sphärischen Kappe der Versuchsprothese axial versetzbar sein und einen Arm aufweisen, der mit einen Vorsprung versehen ist, der geeignet ist, in eines der Indizierungs-Löcher der Basis der Versuchsprothese einzufahren, aus welchem er danach einfach loskuppelt werden kann.
Vorzugsweise können die Prothesen eines gleichen Satzes in individuellen, sterilen Einzel-Verpackungen vorhanden sein, vorzugsweise im Inneren eines selben Transportbehälters oder einer gemeinsamen Verpackung.
Bei einer Variation können die unterschiedlichen Prothesen eines Satzes, ohne einzeln verpackt zu sein, im Inneren derselben gemeinsamen sterilen Verpackung angeordnet sein.
Die Versuchsprothesen sind vorzugsweise in einem Satz vorhanden, welcher von den Prothesen verschieden ist, die den endgültigen Prothesen-Satz bilden.
Dennoch können die Prothesen in einer Variante auch geliefert werden, ohne dass sie auf sterile Weise verpackt sind, angesichts der Tatsache, dass das Krankenhaus oder die Klinik die Sätze, je nachdem wie die unterschiedlichen, individuellen Prothesen angewendet werden, vervollständigt und sie sterilisiert.
Andere Vorteile und Charakteristiken der Erfindung werden durch das Lesen der folgenden Beschreibung ersichtlich, welche in der Eigenschaft eines nicht einschränkenden Beispiels gemacht wird und sich auf die beigefügte Zeichnung bezieht, in welcher:
1 eine Unteransicht einer erfindungsgemäßen Prothese des Humeruskopfs darstellt,
2 einen Aufriss dieser Prothese darstellt,
3 eine Seitenansicht dieser Prothese darstellt,
4 Seitenansichten von den vier Schulterprothesen eines erfindungsgemäßen Prothesensatzes darstellt,
5 und 6 Prothesen eines erfindungsgemäßen Satzes darstellen, wobei variablen Seiten von diesen Prothesen zum Vorschein kommen,
7 einen Aufriss eines erfindungsgemäßen Prothesenstiels darstellt,
8 eine Draufsicht dieser Prothese zeigt,
9 eine Schnittansicht des oberen Abschnitts des Prothese-Stiels darstellt,
10 eine Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Versuchsprothese darstellt,
11 eine Unteransicht einer solchen Versuchsprothese darstellt.
Zuerst wird auf die 1 bis 3 Bezug genommen.
Die mit dem erfindungsgemäßen Humerus-Kopf vervollständige Prothese weist einen Prothesenstiel, der auf den 7 bis 9 dargestellt ist, und eine Humeruskopf-Prothese auf, die präziser auf den 1 bis 3 dargestellt ist. Diese Prothese aus Titan weist eine sphärische Kappe 1 auf, die an ihrem Umfang gemäß einer abgerundeten Zone 2 mit einer unteren Basisebene 3 verbunden ist. Bei einer bezüglich der Drehachse der sphärischen Kappe exzentrischen Position erstreckt sich ein kegelstumpfartiger Befestigungsansatz 4, der bestimmt ist, die Fixierung und die Blockierung mittels der Wirkung eines Morsekegels der Humeruskopf-Prothese auf dem Prothesenstiel zu ermöglichen. Um den Ansatz 4 herum befinden sich fünf mit einem Winkelintervall von 45° im Abstand angeordnete Löcher 5, nämlich ein Zentralloch, welches in der Mittelebene benachbart der Achse des Ansatzes 4 zu der geometrischen Drehachse der Prothese ausgerichtet ist, und im Uhrzeigersinn sowie gegen den Uhrzeigersinn zwei Löcher, wobei das eine bei 45° und das zweite bei 90° zum Zentralloch angeordnet ist. Im Bereich des größten Durchmessers der sphärischen Kappe 1 sind Markierungen 6 angeordnet, die mittels Laser in Winkelbeziehung (bezüglich des Ansatzes 4) zu den Löcher 5 verwirklicht wurden und sie die Markierungen für das Zentralloch 0 und für die anderen Löcher 45° und 90° trägt.
Der erfindungsgemäße Prothesensatz setzt sich aus vier Prothesen zusammen, so wie sie auf der 4 dargestellt sind, wobei alle sphärischen Kappe denselben Krümmungsradius gleichmäßig bei 26 mm haben. Die Durchmesser der vier Köpfe sind jeweils 40, 44, 46 bzw. 50 mm. Diese Durchmesser sind von der maximalen Hüllebene der sphärischen Kappe genommen.
Unter diesen Umständen sind die Höhen, d. h. die Abstände zwischen der Basis 3 und dem höchsten Punkt der sphärischen Kappe, vorzugsweise jeweils 19, 23, 25, 28 mm. Der Abstand zwischen der Geometrieachse des Ansatzes 4 und der Drehachse der sphärischen Kappe, d. h. die Exzentrizität des Ansatzes, ist für jeden Prothesenkopf konstant und gleich bei 5 mm.
Es wird sich nun insbesondere auf 8 und 9 bezogen, wobei ein Prothesenstiel 7, der den langgestreckten Stiel 8 und einen oberen, aufgeweiteten und gekrümmten Abschnitt mit einer Räumfunktion aufweist, der im Medullar-Kanal des oberen Teils des Humerus dank einer Raspel mit korrespondierender Form angewendet wird. Dieser Stiel ist von klassischer Form und weist an seinem oberen Ende eine Fläche 9 auf, die bezüglich der Längsachse des Stiels um 45° geneigt ist. In dieser Fläche ist ein konisches Loch 10 verwirklicht, welches zum Aufnehmen und zum Immobilisieren des Ansatzes 4 vorgesehen ist. In der mittleren Ebene und bei einem bestimmten Abstand findet man einen kleinen Vorsprung oder Zapfen 11, welcher in ein Loch eingesetzt worden ist, welches dem entspricht, welches in 9 zu sehen ist. Dieser Ansatz 11 ist vorgesehen, abhängig von der Winkelposition, die von dem Chirurgen ausgewählt wurde, in eines der Löcher 5, einzudringen. Die Fläche 9 weist außerdem ein Loch 12 auf, welches parallel zur Längsachse des Prothesenstiels ist und daher bezüglich der Ebene der Fläche 9 um 45° geneigt ist, wobei dieses Loch für eine lösbare Fixierung von einer Positionierungshilfe vorgesehen ist.
Für die Positionierung der erfindungsgemäßen Prothese entfernt der Chirurg, nachdem er einen geeigneten Zugangsweg beispielsweise delto-pektoral verwirklicht hat, zuerst den mangelhaften Humerus-Kopf gemäß einer Schnittebene, die bezüglich des Humerus um 45° geneigt ist und in Drehrichtung um die Achse der Diaphyse herum orientiert ist, abhängig von der anatomischen Position, die er für den Humeruskopf zu erreichen wünscht. Er nimmt dann die Präparierung des Modullar-Kanals vor, um eine Serie von Raspeln mit sichelförmigen Abmessungen anzuwenden, von denen die Letzte den Abmessungen der Stielprothese entspricht, die er an Ort und Stelle einzustecken wünscht.
Nach dem Versiegeln der Prothese an Ort und Stelle fixiert er, nachdem er einen Versuch mit Hilfe einer Versuchsprothese durchgeführt hat, eine aus dem Satz der vier Prothesen entnommene Prothese des Humeruskopfes gemäß dem Anteversion- oder mehr anerkannt dem Retroversion-Winkel, der mit Hilfe der Versuchsprothese bestimmt wurde. Die Prothese ist winkelimmobilisiert, wenn der Ansatz 11 in das Loch 5 eindringt, welches mit dem ausgewählten Winkel übereinstimmt.
Ein einmal positionierter Prothesenkopf gegebener Größe, weist die allgemeinen Charakteristiken auf, die aus den 5 und 6 offensichtlich sind. In den Figuren stellt der Abstand X, gemäß dem gewählten Indizierungswinkel der Prothese, d. h. dem Lochs 5, welches mit dem Ansatz 11 zusammenwirkt, die maximale Hauptabmessung in der angrenzenden Ebene von der Geometrieachse des Ansatzes 4 zu der Achse des korrespondierenden Indizierungsloches 5 dar. Der Abstand Y stellt, für jede der drei möglichen Positionen die Höhenverschiebung dar, d. h. den Abstand des höchstens Punkts der positionierten Prothese zu einer festgelegten Referenzstelle, wie es die Schnittlinie der Geometrieachse des Ansatzes 4 und der Ebene der Basis 3 ist. Der Abstand Z stellt die Seitenverschiebung dar, d. h. die Horizontal-Hauptabmessung in Richtung der Gelenkpfanne, wenn die Prothese positioniert ist.
Die Werte X-, Y und Z erscheinen in der Tabelle I für jeden Indizierungswert, d. h. 0, 45 und 90°, und dies für jeden der Köpfe, die über ihre Durchmesser definiert sind. Man sieht, dass trotz der sehr unterschiedlichen Ausrichtungen, die Z-Verschiebung maximal um einen Wert geringer als 3,5 mm variiert, was einen beträchtlichen Vorteil darstellt, da er einen wünschenswerten Zwischenraum zwischen dem Humeruskopf und den darüberliegenden, anatomischen Partien und besonders der Haube lässt.
Tabelle I
Um den Durchmesser der zu positionierenden Prothese sowie den Indizierungswinkel der Prothese auszuwählen, kann man vorteilhafterweise einen Versuchskopf verwenden, wie solch einen, der auf den 10 und 11 dargestellt ist. Vorzugsweise sind auch vier Versuchs-Prothesen vorgesehen. Die Versuchs-Prothese 12 kann aus einem Material wie synthetischen, sterilisierbaren Material sein, da sie nicht bestimmt ist, an Ort und Stelle zu bleiben. Sie repräsentiert die Form einer sphärische Kappe 13 mit einer Basis 14. In einer Ebene nahe der Basis befindet sich eine offene Radial-Kerbe 15 mit einem Spalt von viel kleineren Weite 16 an der Basis 14. In der Kappe ist ein zylindrisches Blindloch 17 gemäß einer Geometrieachse verwirklicht, die bezüglich der Drehachse der Kappe mit einen Abstand exzentrisch ist, welcher zu der Exzentrizität der Prothesen identisch ist, d. h. 5 mm. Fünf Löcher 18 sind in der Basis 14 in Winkelintervallen verwirklicht, welche den Winkelintervallen exakt entsprechen, welche die Indizierungs-Löcher 5 separieren. Diese Löcher münden in die Aussparung 15 ein.
Ein einstellbarer Ansatz 19 ist in dem Loch 17 schwenkbar montiert und wird von einer Feder 20 gegen die Basis 14 gedrückt. Dieser Ansatz 19 weist einen Seitenarm 21 auf, der in einem Indizierungsansatz 22 endet. Außerdem weist der Ansatz 19, wie man gut in 11 sehen kann, senkrecht am Arm 21 eine Abrundung 22 auf. Eine Hilfs-Einrastkugel 24 wird von einem zweckmäßigen, elastischen Mittel leicht nach außen an eine der Seitenflächen des Ansatzes 2 gedrückt.
Die Anwendung des Versuchskopfes wird durchgeführt, wenn der Chirurg die Anwendung der Raspel mit der größten Größe beendet hat, deren Abmessungen dem Prothesenstiel entsprechen, der ausgewählt werden wird. In diesem Moment befindet sich die Raspel mit der größten Größe genau in der Position, die von dem endgültigen Prothesenstiel eingenommen werden wird, und ihre obere Fläche befindet sich daher sehr präzise in der Position, die von der oberen Fläche 9 des Prothesenstiels eingenommen werden wird. Der Chirurg wählt dann den Versuchskopf mit dem passenden Durchmesser und platziert ihn auf der Fläche der Raspel indem er den Ansatz 18 in das korrespondierende Loch einsetzt. Der Ansatz 19 mit seiner Abrundung ist bezüglich der Raspel winkelbefestigt anzutreffen. Der Chirurg wählt den gewollten Indizierungswinkel durch Drehen der sphärischen Kappe 13 bezüglich des Ansatzes 19 aus, bis der Zapfen 22 in das passende Loch eindringt. Nachdem der Prothesendurchmesser und der Indizierungswinkel der Prothese auf diese Weise bestimmt und festgehalten wurden, entnimmt er den Versuchskopf, dann die Raspel, positioniert den Prothesenstiel endgültig und platziert dann den Kopf mit dem festgehaltenen Durchmesser in der gewünschten Winkelposition.
Der Versuchskopf könnte bei einer Variante auf den schon versiegelten Prothesenstiel angewendet wird.
Die Erfindung ermöglicht mit einem auf vier Größen reduzierten Prothesensatz jeden besonderen Fall mit einer sehr feinen Anpassung abzudecken, wobei das Ensemble von dimensionellen Variationen sowohl im Durchmesser als auch im Winkel in jedem Fall eine sehr gut angepasste Seitenverschiebung und Höhenverschiebung (X, Y, Z) aufweist.
Verständlicherweise kann die Erfindung zahlreiche Varianten aufweisen und insbesondere die Indizierungsmittel können sich unterscheiden.

Claims

Satz von Humeruskopf-Prothesen, der bestimmt ist mit einem Satz von Humerus-Prothesenstielen zusammenzuwirken, welche eine Aufnahmefläche (9) haben, welche bezüglich der Längsachse des Stieles geneigt ist, wobei die Humeruskopf-Prothesen eine sphärische Kappe, eine untere Basis (3), welche auf den Stielen befestigbar ist, und Fixierungsmittel aufweisen, die sich von der unteren Basis (3) aus erstrecken und die in einer Indizierungs-Position auf den Humerus-Prothesenstielen mittels einer Ansatz-Vorrichtung sind, die in einem korrespondierenden Sitz (10) des Stiels aufnehmbar und immobilisierbar ist ohne die Anwesenheit eines Zwischenstücks zwischen dem Prothesen-Kopf und dem Prothesenstiel, derart, dass die Basis (3) der Humeruskopf-Prothese der Fläche (9) des Prothesenstiels in den verschiedenen Winkel-Positionen des Prothesen-Kopfes um die Befestigungsmittel herum benachbart ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel bezüglich der sphärischen Tappe exzentrisch sind und einen bezüglich der Achse von dieser exzentrisch angeordneten Ansatz (4) aufweisen, dass sich die sphärische Kappe mit ihrem Umfang an die untere Basis (3) anschließt, und dass bei allen Prothesen eines gleichen Satzes der Krümmungsradius der sphärischen Kappe identisch ist, wohingegen die maximalen Einhülldurchmesser der unterschiedlichen Prothesen eines gleichen Satzes unterschiedlich sind.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Krümmungsradius der sphärischen Kappe im Bereich von 25 mm ist.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass er sich aus vier Prothesen zusammensetzt.
Prothesen-Satz gemäß Ansprüche 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchmesser der vier Prothesen des Satzes sich von ungefähr 40 bis 50 mm und insbesondere jeweils zu 40, 44, 46 und 50 mm staffeln.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass für einen gleichen Krümmungsradius von 26 mm die Höhe der Kappen 14, 18, 20 bzw. 24 mm ist.
Prothesen-Satz gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothesen des Prothesen-Satzes keinen Kragen aufweisen.
Prothesen-Satz gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die sphärische Kappe (1) sich an der Basis (3) mit einem runden Rand (2) anschließt.
Prothesen-Satz gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch einen identischen Achsabstand für alle Prothesen des Satzes.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 8, gekennzeichnet durch einen Achsabstand von 5 mm.
Prothesen-Satz gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, gekennzeichnet durch Indizierungsmittel an drei Positionen, welche in beiden Drehrichtungen winkelweise versetzt sind.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Indizierungsmittel an drei Positionen angeordnet sind, nämlich einer 0°-Position, in welcher sich die Achse der sphärischen Kappe in der Symmetrieebene des Prothesen-Stiels befindet, in welcher sich auch die Achse des Ansatzes befindet, und Positionen beiderseits bei 45° und 90°.
Prothesen-Satz gemäß Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Indizierungsmittel von einfachen Löchern (15) gebildet sind, wobei das zur Indizierung ausgewählte Loch bestimmt ist, einen kleinen Ansatz (11) aufzunehmen, der von einer Humeruskopf-Aufnahmefläche (9) des Prothesen-Stiels hervorsteht.
Versuchsprothesen-Satz, versehen mit provisorischen Befestigungsmitteln, die, während einer Implantier-Operation der Prothese, für einen Humerus-Prothesenkopf gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 auswählbar sind, dessen Krümmungsradien und maximaler Einhülldurchmesser mit den Prothesen des Prothesensatzes gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 identisch sind, wobei die provisorischen Befestigungsmittel auf identische Art und Weise exzentrisch sind.
Versuchsprothesen gemäß Anspruch 13, mit exzentrischem Ansatz, dadurch gekennzeichnet, dass die Versuchsprothese Indizierungsmittel (18, 21) aufweist, die eine identische Indizierung für jene von den Prothesen des Satzes von Humeruskopf-Prothesen sicherstellt.
Versuchsprothesen gemäß Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der kappenförmige Abschnitt der Versuchsprothese drehbar ist und in den unterschiedlichen, erforderlichen Winkelpositionen um einen Fixierungs-Ansatz (19) herum indizierbar ist, der temporär in einem Loch fixierbar ist, welches einer Raspel zugeordnet ist.
Versuchsprothesen gemäß Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass ein Ansatz gegen eine Feder in einer Aussparung (15) der sphärischen Kappe der Versuchsprothese axial verlagerbar ist und einen Arm 21 hat, der mit einem Stift (22) versehen ist, der in eines der Indizierungs-Löcher der Basis (14) der Versuchsprothese einrückbar ist, von wo er einfach entkuppelt werden kann.