EP3664924A1 - Mischvorrichtung, verfahren zum mischen und verfahren zum reinigen einer mischvorrichtung - Google Patents

Mischvorrichtung, verfahren zum mischen und verfahren zum reinigen einer mischvorrichtung

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EP3664924A1
EP3664924A1 EP18731045.3A EP18731045A EP3664924A1 EP 3664924 A1 EP3664924 A1 EP 3664924A1 EP 18731045 A EP18731045 A EP 18731045A EP 3664924 A1 EP3664924 A1 EP 3664924A1
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EP
European Patent Office
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mixing
mixing device
housing wall
slope
stirring blades
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EP18731045.3A
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Uwe Schmidt
Christian Karl Paasche
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Huettlin GmbH
Original Assignee
Robert Bosch GmbH
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Publication date
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    • B01F2215/0418—Geometrical information
    • B01F2215/0422—Numerical values of angles

Definitions

  • the present invention relates to a mixing device, in particular for mixing solids. Furthermore, the invention relates to a method for mixing solids by means of a mixing device. Moreover, the invention relates to a method for cleaning a mixing device.
  • the invention is based on a mixing device of the type of
  • the invention proceeds from a method for mixing solids according to the preamble of independent claim 9.
  • the invention proceeds from a method for cleaning a mixing device according to the preamble of independent claim 10.
  • the mixing device is used in particular for mixing solids in a mixing container, with a stirrer having at least two helically shaped stirring blades, which are connected to a motor-driven shaft, wherein the stirring blades have a first portion, a second portion and a third portion.
  • Each of the sections has a constant slope having a slope or a slope deviating from the constant slope having a curvature, at least one of the constant slopes having a slope different from the at least one other constant slope, or one of the diverging slopes being one of the at least one other
  • deviating slope has different curvature.
  • the second section is arranged between the first and third sections.
  • the first section has a constant pitch
  • the second section has a constant pitch
  • Section a slope deviating from the constant slope and the third section again a constant slope.
  • the mixing device By providing the mixing device, dead spaces during mixing of the solids in the mixing container can be reduced in a simple manner. In other words, the mixing device enables virtually dead space-free mixing.
  • the mixing device can also be used for granulating and / or drying solids.
  • the mixing device can be understood as a stirring device or mixer.
  • the solids Preferably, the solids
  • stirring blades can be understood, which are helical.
  • the at least one constant slope has a greater or lesser slope than the other constant slope.
  • the at least one section is steeper or flatter with respect to the other section.
  • the at least one deviating pitch has a greater or lesser curvature than the other
  • the at least one section is formed stronger or less curved than the other section.
  • a stripper may be disposed at the end of the first section of the stirring blade and a bottom scraper may be disposed at the end of the third section.
  • the mixing container has a cylindrically extending
  • a conical housing wall and a valve wherein the conical housing wall between the cylindrically extending housing wall and the valve is arranged.
  • a container wall Under a housing wall, a container wall can be understood.
  • the valve is a dead space-poor valve or preferably a dead space-free valve.
  • the mixing container has a process space. In the process room, mixing of the solids can take place.
  • the stirring member in addition to the motor-driven shaft and the helically shaped stirring blades on a cross member.
  • the cross member connects the stirring blades with the shaft.
  • the stirring blades have the same shape.
  • the conical housing wall closes to a
  • the horizontal is parallel to the inside / underside of the lid and / or the outside / top of the lid and / or to
  • the sections of the stirring blades are arranged parallel to the conically extending housing wall, wherein the stirring blades in all
  • Sections are the same width. As a result, dead spaces in the mixing container can be reduced.
  • a distance between the sections of the respective stirring blade and the conical housing wall is 1 to 10 mm, preferably 5 mm.
  • a width of the stirring blades is about 5% of the
  • the scrapers are arranged parallel to the cylindrically extending housing wall and / or the Bodenippor have a shape that is adapted to the shape of the valve.
  • dead spaces can be additionally reduced by designing the wipers and Bodenippor.
  • the scrapers are parallel to the cylindrical housing wall. Preferably, a distance between the scraper of the respective
  • the scrapers are formed on an axially extending longitudinal side at an angle ⁇ cut, wherein the angle ⁇ includes a range of 20 ° to 60 °, in particular of 40 °. Particularly preferred is a maximum width of the scraper on the
  • the mixing device has a lid placed on the mixing container, wherein at least one baffle projecting into the mixing container is arranged on the lid and wherein the baffle has a holder and a guide plate.
  • the baffle is inclined to the horizontal at an angle ⁇ in a range of 15 ° to 55 °, in particular of 35 °.
  • the guide plate is inclined to a line extending through the axis of rotation of the shaft at an angle ⁇ in a range of 15 ° to 45 °, in particular of 30 °.
  • the holder has a sensor.
  • NIR near-infrared
  • UV spectrometer a quality control (temperature, content, moisture, particle size, lump formation) in the mixing device during and / or after the respective mixing process can be accomplished in a simple manner.
  • space can be saved. Based on the data from the temperature measurement, information on the flow behavior and the shear behavior of the solids can be determined.
  • Mixing device extendable cleaning nozzle arranged. In this way, an introduction of cleaning liquid to within the mixing device in a simple manner executable.
  • the mixing device has at least one filter between an inlet opening and a metering device. This allows a venting and / or venting the process space in a simple manner.
  • the mixing device has a sight glass in the lid for
  • the mixing device comprises a lifting / pivoting device which is connected to the lid.
  • a lifting / pivoting device By means of the lifting / swiveling device, an opening and closing of the mixing container can be carried out.
  • the stirring member further rotates at a reduced rotational speed and wherein the conveying takes place pneumatically and / or gravimetrically.
  • the blending process can proceed as described below:
  • the solids preferably fillers (excipients) and drugs (bswp.
  • highly potent API are in powder form.
  • the powders are transported pneumatically, preferably gravimetrically, from the dosers to at least one inlet port for API and excipient.
  • Housing wall of the mixing container arranged.
  • composition of the mixture can be done with high precision, as the
  • Mixing device as long as can operate at a low stirrer speed in the receive mode, which is required for a high-precision metering.
  • the stirrer can already rotate in the mixing direction.
  • the mixing direction is that in which the powder at the top of the stirring blades must slide upwards, since the stirring element moves this upper side against the powder bed. So that the mixing time is very short, and small amounts of highly potent API Even during the dosing can be well distributed, only fillers in the mixing vessel of the mixing device can be dosed in a first phase of dosing in the range of greater than 0 to 30 seconds, while in this case the agitator at a slow speed levels the bed and already premixed. This will prevent a part of the already small amount of
  • a second phase can then additionally start the dosage of the drugs, in which case the stirring member rotates in a reasonable predetermined speed and ideally the inlet opening for the drugs is located above the powder bed of fillers.
  • the agitator can rotate at the required mixing speed, but in a shorter time period, since a large part of the substances was already mixed during dosing.
  • the agitator can reduce its speed and the valve can be opened at the outlet opening.
  • the powder mixture is conveyed gravimetrically or pneumatically, preferably a combination of both mechanisms, out of the mixer, the stirring element continuing to rotate in the mixing direction.
  • the stirring element in mixing speed or another, reasonably predetermined speed rotate.
  • Inlet opening and dosing filter can add air to the
  • Transport support can be entered.
  • air can also be added to the transport support via a specially provided opening if the pressure loss across the filter would be too high.
  • Inlet openings uncontrolled entry of materials from the dispensers to within the mixing device, can be caused by excessive suction in the pneumatic
  • dosing of different solids occurs over a period of 1 to 8 minutes through at least one inlet port.
  • the dosing can be done by means of the powder from dosing devices connected to the inlet opening or similar components take place.
  • the powder mixture is homogenized from the solids during dosing by slow mixing. This can avoid a bulk cone, which could block the inlet opening.
  • the various solids are mixed within 0.5 to 5 minutes, by forming vertical, ellipsoidal
  • the powder mixture can flow up the housing wall and move down again in the vicinity of the shaft.
  • the stirrer is shaped so that it moves as gently as possible the powder mixture, without entering more shear and energy than necessary in the powder mixture.
  • the inventive method for cleaning a mixing device with at least one arranged on a lid of the mixing device and extendable within the mixing device cleaning nozzle has the
  • the cleaning process can proceed as described below:
  • the mixer can be emptied almost completely before cleaning so as not to waste any valuable drug or API.
  • a cleaning liquid preferably water or water with
  • Cleaning additives are fed into the mixing container of the mixing device.
  • the stirrer rotates at any speed and Order in and against the mixing direction.
  • the valve at the outlet opening can initially remain closed until the mixing container is filled up to 50-80%.
  • the rotation creates a stronger cleaning effect on the housing wall.
  • the sudden reversal of the direction of rotation creates turbulence and cleans the agitator and the baffle.
  • the rotary motion creates a trumpet. This allows the transport of cleaning fluid to the lid and cleans it.
  • the valve can now be opened to any degree, whereby the cleaning liquid provided with powder residues can leave the mixing device.
  • drying air may instead be supplied to the mixing device at a dedicated connection in the cover or at the connection between inlet port and metering device.
  • the valve at the outlet opening of the mixing device is opened to a desired degree.
  • the valve of the mixing device can be closed, remain open and ideally opened and closed as often as required to prevent overfilling of the mixing container, on the one hand, and on the other hand to clean the valve in a particularly advantageous manner. Furthermore, can advantageously rotate during the cleaning, the stirring member to pass through in the
  • Cleaning fluid registered impulses to increase the cleaning effect It may be particularly advantageous if the stirring member also moves in the opposite direction of rotation.
  • an air stream of dry air preferably additionally heated air, can be passed into the process space for drying after cleaning.
  • the air required for drying is introduced at the connection of the inlet opening and metering device as needed.
  • Figure 2 is a plan view of the one invention
  • FIG. 3 is a schematic section through the inventive
  • FIG. 1 shows a schematic section through an inventive device
  • Mixing device 1 and Figure 2 shows a plan view of the mixing device 1 of Figure 1.
  • the mixing device 1 preferably serves to mix solids. Furthermore, the mixing device 1 can also be used for granulating solids.
  • the mixing device 1 has a mixing container 2, a lid 3 placed on the mixing container 2 and an agitator 4.
  • Mixing container 2 has a housing wall 15, 16, which has a cylindrical
  • funnel-shaped housing wall portion 16 has.
  • the ratio of the heights of the upper cylindrical housing wall 15 to the lower conical housing wall 16 is preferably greater than 1: 2 and preferably in the range 1: 3 to 1: 4.
  • a diameter of the cylindrical housing wall 15 is preferably at least a factor of 5, ideally by a factor of 6 to 8 larger than the diameter of the conical housing wall 16 in the outlet region (outlet opening 26).
  • the mixing container 2 has a process chamber 18, which in sheet plane to the side through the housing wall 15, 16, is bounded at the top by a removable cover 3 and down through a dead space 25 valve.
  • the agitator 4 has a motor-driven shaft 5, a cross member 6 and two helically shaped stirring blades 7, 8.
  • the cross member 6 connects the
  • Stirring blades 7, 8 with de. Shaft 5.
  • the stirring blades 7, 8 have the same shape.
  • the stirring blades 7, 8 have a first portion 10, a second portion 11 and a third portion 12.
  • the stirring blades 7, 8 have a constant pitch m1 in the first section 10, a constant pitch m3 in the third section 12 and a pitch deviating from the constant pitches m1, m3 in the second section 1 1 lying therebetween, namely a variable pitch m2.
  • the slope m2 of the second section 11 can follow a mathematical function and has a curvature.
  • the first slope m1 has a greater steepness than the third slope m3. In other words, the first portion 10 is formed steeper or stronger with respect to the third portion 12.
  • the first slope m1 may also have a smaller slope than the third slope m3. In other words, the first portion 10 would then be made shallower and weaker with respect to the third portion 12.
  • the mixing container 2 has the conical housing wall 16.
  • the first section 10 is arranged parallel to the conical housing wall 16.
  • a distance between the first portion 10 of the respective stirring blade 7, 8 and the conical housing wall 16 is preferably 1 to 10 mm, preferably 5 mm.
  • a width of the stirring blades 7, 8 is about 5% of the diameter of the cylindrical
  • the conical housing wall 16 includes a horizontal X an angle ⁇ in a range of 25 ° to 65 °, in particular 45 °.
  • the horizontal X is parallel to the inside / underside, the outside / top of the lid and arranged to the central axis of the cross member 6 of the stirring member 4.
  • a scraper 13 is arranged in each case.
  • a largest width of the wiper 13 is on the side facing away from the direction of rotation D, preferably by a factor of 0.3 to 0.7, preferably 0.5 smaller than the width of the stirring blades 7, 8.
  • At a second end of the stirring blades 7, 8 is one each Bodenippor 14 arranged.
  • the scrapers 13 are formed on an axially extending longitudinal side at an angle ⁇ cut, wherein the angle ⁇ is inclined in a range of 20 ° to 60 °, in particular of 40 °.
  • the mixing container 2 the cylindrically extending housing wall 15.
  • the Bodenippor 14 extend at least partially parallel to the cylindrical housing wall 15. Furthermore, the Bodenschreibr 14 have a shape that is adapted to the geometry of the valve 25 at the outlet opening 26.
  • At least one baffle 20 with a holder 21 and a baffle 22 is arranged on the cover 3.
  • the baffle 20 protrudes into the mixing container 2.
  • the baffle 22 is inclined to the horizontal X at an angle ⁇ in a range of 15 ° to 55 °, in particular of 35 °.
  • the baffle 22 is inclined to a through the axis of rotation R of the shaft 4 extending line 19 at an angle ⁇ in a range of 15 ° to 45 °, in particular of 30 °.
  • the mixing device 1 has a first inlet opening 23, a second inlet opening 24 and an outlet opening 26.
  • Inlet opening 24 are arranged in the region of the cylindrical housing 15 on the mixing container 2. Through the first inlet port 23 fillers A in the
  • Drugs B are conveyed into the mixing container 2.
  • the outlet opening 26 is arranged at the lower end of the low-dead-space valve 25 of the mixing device 1.
  • the dead space valve 25 may according to the principle of a ball valve, or a
  • Segmented ball valve be constructed.
  • the valve 25 preferably has at least one opening 29 for the entry of transport air.
  • the mixing device 1 has a lifting / pivoting device 17, which is connected to the lid 3. By means of the lifting / swiveling device 17, opening and closing of the mixing container 2 can be carried out.
  • FIG. 3 shows the mixing device from FIG. 1 with further components.
  • first inlet opening 23 and the second inlet opening 24 are provided on the lid 3.
  • the mixing device 1 can also each have an inlet opening 27 for granules or pellets. Furthermore, a double-sided permeable filter 30 in the lid 17 of the mixing device 1 or at the connection between
  • Inlet opening 27 and metering device (not shown) provided to escape displaced air, and can suck in sucked air into the mixing device 1.
  • the mixing device 1 On the holder 21, a UV or NIR sensor 28 is arranged. Furthermore, the mixing device 1 has a sight glass 31 in the lid 3 for inspections or measurements of quality-relevant measured variables (for example homogeneity, moisture, particle size, temperature). On the cover 3 two extendable within the mixing device 1 cleaning nozzles 32 for supplying cleaning liquid in the mixing container 2 are arranged.
  • the mixing device 1 is closed at its outlet opening 26 through the valve 25, which is adapted to reduce dead spaces in the process chamber 18, or which is shaped so that the stirrer 4 with its Bodenipporn 14 everywhere can produce its mixing effect.
  • the valve 25 which is adapted to reduce dead spaces in the process chamber 18, or which is shaped so that the stirrer 4 with its Bodenipporn 14 everywhere can produce its mixing effect.
  • an inlet opening 23, 24 or the opening 27 can be used to convey drying air to within the mixing device 1.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betriffteine Mischvorrichtung (1), insbesondere zum Mischen von Feststoffen in einem Mischbehälter (2), mit einem Rührorgan (4), das wenigstens zwei wendelförmig ausgebildete Rührblätter (7, 8) aufweist, die mit einer motorisch antreibbaren Welle (5) verbunden sind, wobei die Rührblätter (7, 8) einen ersten Abschnitt (10), einen zweiten Abschnitt (11) und einen dritten Abschnitt (12) aufweisen, wobei jeder der Abschnitte (10, 11, 12) eine konstante Steigung (m1, m2, m3) mit einer Steilheit odereine von der konstanten Steigung abweichende Steigung (m1, m2, m3) mit einer Krümmung aufweist und wobei wenigstens eine der konstanten Steigungen (m1, m2, m3) eine von der wenigstens einen anderen konstanten Steigung (m1, m2, m3) unterschiedliche Steilheit aufweist oder eine der abweichenden Steigungen (m1, m2, m3) eine von der wenigstens einen anderen abweichenden Steigung (m1, m2, m3) unterschiedliche Krümmung aufweist.

Description

Beschreibung
Titel
Mischvorrichtung, Verfahren zum Mischen und Verfahren zum Reinigen einer Mischvorrichtung
Stand der Technik
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Mischvorrichtung, insbesondere zum Mischen von Feststoffen. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Mischen von Feststoffen mittels einer Mischvorrichtung. Außerdem betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Reinigen einer Mischvorrichtung.
Aus dem Stand der Technik ist eine Vielzahl von Mischvorrichtungen bekannt.
Nachteilig am Stand der Technik ist die meist aufwendige und komplexe
Bauweise, was insbesondere bei Mischvorrichtungen mit mehreren Rührachsen der Fall ist. Die Geometrie der Rührblätter muss hier so gestaltet werden, dass es während des Betriebs nicht zu Kollisionen kommt. Weiterhin können die meisten Mischer nicht über eine längere Zeitdauer im absatzweisen Betrieb in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt werden, da die aufwendige
Bauweise viel Totraum in Lücken mit sich bringt. Eine Verschleppung von Charge zu Charge und damit schlechte RückVerfolgbarkeit in der
pharmazeutischen Produktion sind die Folge.
Offenbarung der Erfindung
Die Erfindung geht aus von einer Mischvorrichtung nach Gattung des
unabhängigen Anspruchs 1. Ferner geht die Erfindung aus von einem Verfahren zum Mischen von Feststoffen nach Gattung des unabhängigen Anspruchs 9. Außerdem geht die Erfindung aus von einem Verfahren zur Reinigung einer Mischvorrichtung nach Gattung des unabhängigen Anspruchs 10.
Die erfindungsgemäße Mischvorrichtung dient insbesondere zum Mischen von Feststoffen in einem Mischbehälter, mit einem Rührorgan, das wenigstens zwei wendeiförmig ausgebildete Rührblätter aufweist, die mit einer motorisch antreibbaren Welle verbunden sind, wobei die Rührblätter einen ersten Abschnitt, einen zweiten Abschnitt und einen dritten Abschnitt aufweisen. Jeder der Abschnitte weist eine konstante Steigung mit einer Steilheit oder eine von der konstanten Steigung abweichende Steigung mit einer Krümmung auf, wobei wenigstens eine der konstanten Steigungen eine von der wenigstens einen anderen konstanten Steigung unterschiedliche Steilheit aufweist oder eine der abweichenden Steigungen eine von der wenigstens einen anderen
abweichenden Steigung unterschiedliche Krümmung aufweist.
Dabei ist der zweite Abschnitt zwischen dem ersten und dritten Abschnitt angeordnet.
Unter einer„von den konstanten Steigungen abweichende Steigung" kann nicht konstante oder variable Steigung verstanden werden.
Bevorzugt weist der erste Abschnitt eine konstante Steigung, der zweite
Abschnitt eine von der konstanten Steigung abweichende Steigung und der dritte Abschnitt wieder eine konstante Steigung auf.
Durch das Vorsehen der Mischvorrichtung lassen sich Toträume beim Mischen der Feststoffe im Mischbehälter auf einfache Weise reduzieren. Mit anderen Worten wird mit der Mischvorrichtung ein nahezu totraumfreies Mischen ermöglicht.
Die Mischvorrichtung kann auch zum Granulieren und/oder Trocknen von Feststoffen verwendet werden. Die Mischvorrichtung kann als Rührvorrichtung oder Mischer verstanden werden. Vorzugsweise sind die Feststoffe
pharmazeutische Feststoffe, insbesondere Füllstoffe und Arzneistoffe. Unter den wendeiförmig ausgebildeten Rührblättern können Rührblätter verstanden werden, die schraubenlinienförmig ausgebildet sind.
Die Unteransprüche zeigen bevorzugte Weiterbildungen der Erfindung.
Vorteilhaft weist die wenigstens eine konstante Steigung eine größere oder geringere Steilheit auf, als die andere konstante Steigung. Mit anderen Worten ist der wenigstens eine Abschnitt gegenüber dem anderen Abschnitt steiler bzw. flacher ausgebildet. Weiter vorteilhaft weist die wenigstens eine abweichende Steigung eine größere oder geringere Krümmung auf, als die andere
abweichende Steigung. Mit anderen Worten ist der wenigstens eine Abschnitt gegenüber anderen Abschnitt stärker bzw. weniger gekrümmt ausgebildet.
Hierdurch lassen sich Toträume durch Ausgestaltung der Rührblätter verringern.
Weiter vorteilhaft sind an einem ersten Ende der Rührblätter Abstreifer und an einem zweiten Ende der Rührblätter Bodenräumer angeordnet. Mit anderen Worten kann ein Abtreifer am Ende des ersten Abschnitts des Rührblatts angeordnet und ein Bodenräumer kann am Ende des dritten Abschnitts angeordnet sein.
Durch die Abstreifer, auch Finnen genannt, ist es möglich, dass ein Stofftransport der im Mischbehälter vorhandenen Feststoffe beim Mischen, in eine radiale Richtung innerhalb des Mischbehälters in Richtung der motorisch antreibbaren Welle erfolgt.
Weiter vorteilhaft weist der Mischbehälter eine zylindrisch verlaufende
Gehäusewand, eine konisch verlaufende Gehäusewand und ein Ventil auf, wobei die konisch verlaufende Gehäusewand zwischen der zylindrisch verlaufenden Gehäusewand und dem Ventil angeordnet ist. Unter einer Gehäusewand kann eine Behälterwand verstanden werden. Vorzugsweise ist das Ventil ein totraumarmes Ventil oder bevorzugt ein totraumfreies Ventil. Vorzugsweise weist der Mischbehälter einen Prozessraum auf. Im Prozessraum kann ein Mischen der Feststoffe erfolgen. Vorzugsweise weist das Rührorgan neben der motorisch antreibbaren Welle und den wendeiförmig ausgebildeten Rührblättern einen Querholm auf. Bevorzugt verbindet der Querholm die Rührblätter mit der Welle. Besonders bevorzugt weisen die Rührblätter dieselbe Form auf.
Vorzugsweise schließt die konisch verlaufende Gehäusewand zu einer
Horizontalen einen Winkel α in einem Bereich von 25° bis 65°, insbesondere von 45° ein. Bevorzugt ist die Horizontale parallel zur Innenseite/Unterseite des Deckels und/oder der Außenseite/Oberseite des Deckels und/oder zum
Querholm des Rührorgans.
Weiter vorteilhaft sind die Abschnitte der Rührblätter parallel zur konisch verlaufenden Gehäusewand angeordnet, wobei die Rührblätter in allen
Abschnitten gleich breit sind. Hierdurch lassen sich Toträume im Mischbehälter reduzieren. Vorzugsweise beträgt ein Abstand zwischen den Abschnitten des jeweiligen Rührblattes und der konischen Gehäusewand 1 bis 10 mm, bevorzugt 5 mm. Bevorzugt beträgt eine Breite der Rührblätter in etwa 5% des
Durchmessers der zylindrischen Gehäusewand und ist konstant über die gesamte Länge der Rührblätter.
Weiter vorteilhaft sind die Abstreifer parallel zur zylindrisch verlaufenden Gehäusewand angeordnet und/oder die Bodenräumer weisen eine Form auf, die an die Form des Ventils angepasst ist. Hierdurch lassen sich Toträume durch Ausgestaltung der Abstreifer und Bodenräumer zusätzlich verringern.
Vorzugsweise verlaufen die Abstreifer parallel zur zylindrischen Gehäusewand. Bevorzugt beträgt ein Abstand zwischen dem Abstreifer des jeweiligen
Rührblattes und der zylindrischen Gehäusewand 1 bis 10 mm, bevorzugt 5 mm.
Bevorzugt sind die Abstreifer an einer axial verlaufenden Längsseite in einem Winkel Θ angeschnitten ausgebildet, wobei der Winkel Θ einen Bereich von 20° bis 60°, insbesondere von 40° einschließt. Besonders bevorzugt ist eine größte Breite der Abstreifer auf der zur
Drehrichtung abgewandten Seite vorzugsweise um den Faktor 0,3 bis 0,7, bevorzugt 0,5 kleiner, als die Breite der Rührblätter.
Weiter vorteilhaft weist die Misch Vorrichtung einen auf den Mischbehälter aufgesetzten Deckel auf, wobei wenigstens ein in den Mischbehälter ragender Stromstörer am Deckel angeordnet ist und wobei der Stromstörer eine Halterung und ein Leitblech aufweist. Hierdurch lässt sich eine verbesserte Mischung der Feststoffe erzielen. Vorzugsweise ist das Leitblech zur Horizontalen in einen Winkel ε in einem Bereich von 15° bis 55°, insbesondere von 35° geneigt.
Bevorzugt ist das Leitblech zu einer durch die Drehachse der Welle verlaufenden Geraden in einen Winkel φ in einem Bereich von 15° bis 45°, insbesondere von 30° geneigt.
Weiter vorteilhaft weist die Halterung einen Sensor auf. Vorzugsweise ist der Sensor ein Temperatursensor, ein integrierter Nahinfrarotsensor (= NIR) oder ein UV-Spektometer. Hierdurch lässt sich eine Qualitätskontrolle (Temperatur, Gehalt, Feuchtigkeit, Partikelgröße, Klumpenbildung) in der Mischvorrichtung während und/oder nach dem jeweiligen Mischvorgang auf einfache Weise bewerkstelligen. Außerdem lässt sich Bauraum einsparen. Anhand der Daten aus der Temperaturmessung können Informationen zum Fließverhalten und dem Scherverhalten der Feststoffe ermittelt werden.
Vorzugsweise ist am Deckel wenigstens eine nach innerhalb der
Mischvorrichtung ausfahrbare Reinigungsdüse angeordnet. Hierdurch ist ein Einbringen von Reinigungsflüssigkeit nach innerhalb der Mischvorrichtung auf einfache Weise ausführbar.
Vorzugsweise weist die Mischvorrichtung wenigstens einen Filter zwischen einer Einlassöffnung und einem Dosierer auf. Hierdurch lässt sich ein Entlüften und/oder Belüften des Prozessraums auf einfache Weise ermöglichen.
Vorzugsweise weist die Mischvorrichtung ein Schauglas im Deckel für
Inspektionen oder Messungen von qualitätsrelevanten Messgrößen (z.B.
Homogenität, Feuchte, Partikelgrösse, Temperatur) auf. Vorzugsweise weist die Mischvorrichtung eine Hub-/Schwenkvorrichtung auf, die am Deckel angeschlossen ist. Mittels der Hub-/Schwenkvorrichtung kann ein Öffnen und Verschließen des Mischbehälters ausgeführt werden.
Das erfindungsgemäße Verfahren zum Mischen von Feststoffen mittels einer
Mischvorrichtung weist die aufeinanderfolgenden Schritte:
- Dosierung von Füllstoffen durch wenigstens eine erste Einlassöffnung in den
Mischbehälter der Mischvorrichtung während einer Drehung des Rührorgans,
- Dosierung von Arzneistoffen durch die wenigstens eine Einlassöffnung und/oder eine zweite Einlassöffnung in den Mischbehälter der Mischvorrichtung während der Drehung des Rührorgans,
- Mischen der Füllstoffe und der Arzneistoffe,
- Reduktion der Drehgeschwindigkeit des Rührorgans und im Ansprechen darauf, - Fördern des Pulvergemisches aus den Füllstoffen und den Arzneistoffen aus der
Mischvorrichtung durch wenigstens eine Auslassöffnung des Mischbehälters, wobei das Rührorgan mit reduzierter Drehgeschwindigkeit weiterdreht und wobei das Fördern pneumatisch und/oder gravimetrisch, erfolgt. Im Detail kann das Mischverfahren ablaufen, wie nachfolgend beschrieben:
Die Feststoffe, die vorzugsweise Füllstoffe (Exzipient) und Arzneistoffe (bswp.
hochpotentes API) sind, liegen in Pulverform vor. Die Pulver werden pneumatisch, vorzugsweise gravimetrisch von den Dosierern zu wenigstens einer Einlassöffnung für API und Exzipient transportiert. Bevorzugt ist die Einlassöffnung im Deckel oder in der
Gehäusewand des Mischbehälters angeordnet.
Die Zusammensetzung der Mischung kann hochgenau erfolgen, da die
Mischvorrichtung solange mit geringer Rührerdrehzahl im Empfangsmodus betreiben werden kann, die für eine hochexakte Dosierung benötigt wird. Das Rührorgan kann sich dabei bereits in Mischrichtung drehen.
Die Mischrichtung ist jene, bei der das Pulver an der Oberseite der Rührblätter nach oben gleiten muss, da das Rührorgan diese Oberseite entgegen der Pulverschüttung bewegt. Damit die Mischzeit sehr kurz ist, und geringe Mengen von hochpotentem API schon während der Dosierung gut verteilt werden können, können in einer ersten Phase der Dosierung im Bereich von größer 0 bis 30 Sekunden ausschließlich Füllstoffe in den Mischbehälter der Mischvorrichtung dosiert werden, während hierbei das Rührorgan mit einer langsamen Drehzahl die Schüttung einebnet und schon vormischt. Somit wird verhindert, dass ein Teil der bereits geringen Menge an
Arzneistoffen, in Fällen ungünstiger Stoffeigenschaften, an metallischen Oberflächen des Rührorgans, der Gehäusewand und/oder des Ventils haften bleibt.
In einer zweite Phase kann dann zusätzlich die Dosierung der Arzneistoffe beginnen, wobei auch hier das Rührorgan in einer sinnvoll vorgegeben Geschwindigkeit dreht und idealerweise der Einlassöffnung für die Arzneistoffen sich über dem Pulverbett aus Füllstoffen befindet. Nach Abschluss der Dosierung, kann das Rührorgan in voller erforderlicher Mischgeschwindigkeit drehen, jedoch in verkürzte zeitlicher Periode, da ein Großteil der Substanzen schon während der Dosierung vermischt wurde.
Vorzugsweise kann nach Abschluss des Mischvorgangs, welcher durch Zeitvorgabe, oder idealerweise durch Erreichen eines Abbruchkriteriums definiert ist, das Rührorgan seine Geschwindigkeit verringern und das Ventil an der Auslassöffnung geöffnet werden. Die Pulvermischung wird gravimetrisch oder pneumatisch, vorzugsweise eine Kombination aus beiden Mechanismen, aus dem Mischer befördert, wobei das Rührorgan unterstützend in Mischrichtung weiterdreht.
Dabei kann das Rührorgan in Mischgeschwindigkeit oder einer sonstigen, sinnvoll vorgegeben Geschwindigkeit drehen. Über den an der Verbindung zwischen
Einlassöffnung und Dosierer befindlichen Filter, kann zusätzlich Luft zur
Transportunterstützung eingetragen werden. Optional kann auch über eine eigens vorgesehene Öffnung Luft zur Transportunterstützung zugegeben werden, falls der Druckverlust über den Filter zu hoch würde. Optionale Ventile an einer der
Einlassöffnungen, können unkontrollierten Eintritt von Materialien aus den Dosierern nach innerhalb der Mischvorrichtung, durch zu starken Sog bei der pneumatischen
Entleerung, unterbinden.
Vorzugsweise erfolgt ein Dosieren von unterschiedlichen Feststoffen (Pulver) in einem Zeitraum von 1 bis 8 Minuten durch mindestens eine Einlassöffnung. Das Dosieren kann mittels der Pulver aus an der Einlassöffnung angeschlossenen Dosierern oder ähnlichen Komponenten erfolgen. Bevorzugt erfolgt ein Vergleichmäßigen des Pulvergemisches aus den Feststoffen während des Dosierens, durch langsames Mischen. Dadurch lässt sich ein Schüttkegel vermeiden, welcher die Einlassöffnung blockieren könnte. Weiter bevorzugt erfolgt ein Mischen der verschiedenen Feststoffen innerhalb von 0,5 bis 5 Minuten, durch Ausbildung von vertikalen, elipsenartigen
Strömungen zwischen Welle und Gehäusewand. Dabei kann das Pulvergemisch an der Gehäusewand nach oben strömen und sich in der Nähe der Welle wieder nach unten bewegen. Das Rührorgan ist dabei so geformt, dass er möglichst schonend das Pulvergemisch bewegt, ohne dabei mehr Scherung und Energie als nötig in das Pulvergemisch einzutragen. Eine signifikante lokale
Temperaturerhöhung des Pulvergemischs wird somit auch bei hohen Drehzahlen und kurzen Mischzeiten vermieden. Die spezielle Ausgestaltung (Wendelform) des Rührorgans ermöglicht einen effizienten vertikalen Transport des
Pulvergemischs an der Gehäusewand nach oben.
Das erfindungsgemäße Verfahren zum Reinigen einer Mischvorrichtung mit wenigstens einer an einem Deckel der Mischvorrichtung angeordneten und nach innerhalb der Mischvorrichtung ausfahrbare Reinigungsdüse weist die
aufeinanderfolgenden Schritte:
- Zuführen einer Reinigungsflüssigkeit in den Mischbehälter der Mischvorrichtung mittels der Reinigungsdüse, wobei das Rührorgan wenigstens einmal abwechselnd zuerst in eine erste Drehrichtung und dann entgegen der ersten Drehrichtung in eine zweite Drehrichtung dreht,
- Fördern der mit Pulvergemisch versetzten Reinigungsflüssigkeit durch wenigstens eine Auslassöffnung des Mischbehälters und
- Klarspülen des Mischbehälters mit entionisiertem Wasser.
Im Detail kann das Reinigungsverfahren ablaufen, wie nachfolgend beschrieben: Der Mischer kann vor der Reinigung nahezu restlos entleert werden, um kein wertvolles Arzneimittel oder API zu verschwenden. Über die ausfahrbaren Düsen kann eine Reinigungsflüssigkeit, vorzugsweise Wasser oder Wasser mit
Reinigungszusätzen, in den Mischbehälter der Mischvorrichtung zugeführt werden. Dabei dreht sich das Rührorgan mit beliebiger Geschwindigkeit und Reihenfolge in und entgegen der Mischrichtung. Dabei kann das Ventil an der Auslassöffnung zunächst solange geschlossen bleiben, bis der Mischbehälter bis zu 50-80 % gefüllt ist. Die Rotation erzeugt eine stärkere Reinigungswirkung an der Gehäusewand. Die plötzliche Umkehr der Drehrichtung erzeugt Turbulenzen und reinigt das Rührorgan und den Stromstörer. Durch die Drehbewegung wird eine Trombe erzeugt. Diese ermöglicht den Transport von Reinigungsflüssigkeit zum Deckel und reinigt diesen. Im weiteren Verlauf der Reinigung kann nun das Ventil zu einem beliebigen Grad geöffnet werden, wodurch die mit Pulverresten versehene Reinigungsflüssigkeit die Mischvorrichtung verlassen kann.
Der oben beschriebene Vorgang kann so häufig und zeitlich lange ausgeführt werden, wie es für eine erfolgreiche Reinigung als erforderlich betrachtet wird.
Nach erfolgter Nassreinigung des Mischbehälters der Mischvorrichtung kann diese optional geöffnet und manuell nachgetrocknet werden. Idealerweise kann stattdessen Trocknungsluft, an einer eigens dafür vorgesehenen Verbindung im Deckel oder an der Verbindung zwischen Einlassöffnung und Dosierer, der Mischvorrichtung zugeführt. Dabei ist das Ventil an der Auslassöffnung der Mischvorrichtung zu einem gewünschten Grad geöffnet.
Beim Reinigungsverfahren mit einer Reinigungsflüssigkeit kann das Ventil der Mischvorrichtung geschlossen sein, geöffnet bleiben und idealerweise bei Bedarf beliebig oft geöffnet und wieder geschlossen werden, um damit einerseits ein Überfüllen des Mischbehälters zu verhindern, und andererseits in besonders vorteilhafter Weise auch das Ventil zu reinigen. Weiterhin kann sich vorteilhafter Weise während der Reinigung das Rührorgan drehen, um durch in die
Reinigungsflüssigkeit eingetragene Impulse, die Reinigungswirkung zu erhöhen. Dabei kann es besonders vorteilhaft sein, wenn sich das Rührorgan auch in die entgegengesetzte Drehrichtung bewegt.
Durch ein Vorsehen von gleichen Düsen für Reinigungsflüssigkeit und Trocknung kann ein Luftstrom aus trockener Luft, vorzugsweise zusätzlich erhitzter Luft in den Prozessraum zur Trocknung nach dem Reinigen geleitet werden.
Vorzugsweise wird die zur Trocknung benötigte Luft an der Verbindung von Einlassöffnung und Dosierer bei Bedarf eingeleitet. Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Nachfolgend werden Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die begleitende Zeichnung im Detail beschrieben. In der Zeichnung ist:
Figur 1 einen schematischen Schnitt durch eine erfindungsgemäße
Ausführungsform;
Figur 2 eine Draufsicht auf die eine erfindungsgemäße
Ausführungsform aus Figur 1 ;
Figur 3 einen schematischen Schnitt durch die erfindungsgemäße
Ausführungsform aus Figur 1 mit weiteren Komponenten.
Ausführungsformen der Erfindung
Figur 1 zeigt einen schematischen Schnitt durch eine erfindungsgemäße
Mischvorrichtung 1 und Figur 2 zeigt eine Draufsicht auf die Mischvorrichtung 1 aus Figur 1 .
Die Mischvorrichtung 1 dient vorzugsweise dem Mischen von Feststoffen. Ferner kann die Mischvorrichtung 1 auch zum Granulieren von Feststoffen verwendet werden.
Die Mischvorrichtung 1 weist einen Mischbehälter 2, einen auf den Mischbehälter 2 aufgesetzten Deckel 3 und ein Rührorgan 4 auf. Der einstückig ausgebildete
Mischbehälter 2 weist eine Gehäusewand 15, 16 auf, die einen zylindrischen
Gehäusewandbereich 15 und einen darunter angeordneten konischen bzw.
trichterförmigen Gehäusewandbereich 16 aufweist. Das Verhältnis der Höhen der oberen zylindrischen Gehäusewand 15 zur unteren konischen Gehäusewand 16 ist vorzugsweise größer als 1 :2 und bevorzugt im Bereich 1 :3 bis 1 :4. Ein Durchmesser der zylindrischen Gehäusewand 15 ist vorzugsweise wenigstens um den Faktor 5, idealerweise um den Faktor 6 bis 8 größer als der Durchmesser der konischen Gehäusewand 16 im Auslassbereich (Auslassöffnung 26). Der Mischbehälter 2 weist einen Prozessraum 18 auf, welcher in Blattebene zur Seite durch die Gehäusewand 15, 16, nach oben durch einen abnehmbaren Deckel 3 und nach unten durch ein totraumarmes Ventil 25 begrenzt ist.
Das Rührorgan 4 weist eine motorisch antreibbare Welle 5, einen Querholm 6 und zwei wendeiförmig ausgebildete Rührblätter 7, 8 auf. Der Querholm 6 verbindet die
Rührblätter 7, 8 mit de. Welle 5. Die Rührblätter 7, 8 weisen dieselbe Form auf. Die Rührblätter 7, 8 weisen einen ersten Abschnitt 10, einen zweiten Abschnitt 1 1 und einen dritten Abschnitt 12 auf. Die Rührblätter 7, 8 weisen im ersten Abschnitt 10 eine konstante Steigung m1 , im dritten Abschnitt 12 eine konstante Steigung m3 und im dazwischenliegenden zweiten Abschnitt 1 1 eine von den konstanten Steigungen m1 , m3 abweichende Steigung auf, nämlich eine variable Steigung m2.
Die Steigung m2 des zweiten Abschnitts 1 1 kann einer mathematischen Funktion folgen und weist eine Krümmung auf. Die erste Steigung m1 weist eine größere Steilheit auf, als die dritte Steigung m3. Mit anderen Worten ist der erste Abschnitt 10 gegenüber dem dritten Abschnitt 12 steiler bzw. stärker ausgebildet. Alternativ kann die erste Steigung m1 auch eine geringere Steilheit aufweisen, als die dritte Steigung m3. Mit anderen Worten wäre der erste Abschnitt 10 dann gegenüber dem dritten Abschnitt 12 flacher bzw. schwächer ausgebildet.
Der Mischbehälter 2 weist die konisch verlaufende Gehäusewand 16 auf. Der erste Abschnitt 10 ist parallel zur konisch verlaufenden Gehäusewand 16 angeordnet. Ein Abstand zwischen dem ersten Abschnitt 10 des jeweiligen Rührblattes 7, 8 und der konischen Gehäusewand 16 beträgt vorzugsweise 1 bis 10 mm, bevorzugt 5 mm. Eine Breite der Rührblätter 7, 8 beträgt ca. 5% des Durchmessers der zylindrischen
Gehäusewand 15 und ist konstant über die gesamte Länge der Rührblätter 7, 8. Die konisch verlaufende Gehäusewand 16 schließt zu einer Horizontalen X einen Winkel α in einem Bereich von 25° bis 65°, insbesondere 45° ein. Die Horizontale X ist dabei parallel zur Innenseite/Unterseite, der Außenseite/Oberseite des Deckels und zur Mittelachse des Querholms 6 des Rührorgans 4 angeordnet.
An einem ersten Ende der Rührblätter 7, 8 ist jeweils ein Abstreifer 13 angeordnet. Eine größte Breite der Abstreifer 13 ist auf der zur Drehrichtung D abgewandten Seite der vorzugsweise um den Faktor 0,3 bis 0,7, bevorzugt 0,5 kleiner, als die Breite der Rührblätter 7, 8. An einem zweiten Ende der Rührblätter 7, 8 ist jeweils ein Bodenräumer 14 angeordnet. Die Abstreifer 13 sind an einer axial verlaufenden Längsseite in einem Winkel Θ angeschnitten ausgebildet, wobei der Winkel Θ in einem Bereich von 20° bis 60°, insbesondere von 40° geneigt ist. Ferner weist der Mischbehälter 2 die zylindrisch verlaufende Gehäusewand 15 auf. Die
Abstreifer 13 verlaufen parallel zur zylindrisch verlaufenden Gehäusewand 15. Die Bodenräumer 14 verlaufen wenigstens abschnittsweise parallel zur zylindrisch verlaufenden Gehäusewand 15. Ferner weisen die Bodenräumer 14 eine Form auf, die an die Geometrie des Ventils 25 an der Auslassöffnung 26 angepasst ist.
Am Deckel 3 ist wenigstens ein Stromstörer 20 mit einer Halterung 21 und einem Leitblech 22 angeordnet. Der Stromstörer 20 ragt in den Mischbehälter 2 hinein. Das Leitblech 22 ist zur Horizontalen X in einen Winkel ε in einem Bereich von 15° bis 55°, insbesondere von 35° geneigt. Das Leitblech 22 ist zu einer durch die Drehachse R der Welle 4 verlaufenden Geraden 19 in einen Winkel φ in einem Bereich von 15° bis 45°, insbesondere von 30° geneigt.
Die Mischvorrichtung 1 weist eine erste Einlassöffnung 23, eine zweite Einlassöffnung 24 und eine Auslassöffnung 26 auf. Die erste Einlassöffnung 23 und die zweite
Einlassöffnung 24 sind im Bereich des zylindrischen Gehäuses 15 am Mischbehälter 2 angeordnet. Durch die erste Einlassöffnung 23 können Füllstoffe A in den
Mischbehälter 2 gefördert werden. Durch die zweite Einlassöffnung 24 können
Arzneistoffe B in den Mischbehälter 2 gefördert werden. Die Auslassöffnung 26 ist am unteren Ende des totraumarmen Ventils 25 der Mischvorrichtung 1 angeordnet. Das totraumarme Ventil 25 kann nach dem Prinzip eines Kugelhahnes, oder eines
Segmentkugelhahns aufgebaut sein. Das Ventil 25 weist vorzugsweise mindestens eine Öffnung 29 zum Eintrag von Transportluft auf.
Bei einem Verfahren zum Mischen von Feststoffen mittels der Mischvorrichtung 1 werden die aufeinanderfolgenden Schritte durchlaufen:
- Dosierung von Füllstoffen A durch die erste Einlassöffnung 23 in den Mischbehälter 2 der Mischvorrichtung 1 während einer Drehung des Rührorgans 4,
- Dosierung von Arzneistoffen B durch die zweite Einlassöffnung 24 in den
Mischbehälter 2 der Mischvorrichtung 1 während der Drehung des Rührorgans 4, - Mischen der Füllstoffe A und der Arzneistoffe B, - Reduktion der Drehgeschwindigkeit des Rührorgans 4 und im Ansprechen darauf,
- Fördern des Pulvergemisches aus den Füllstoffen A und den Arzneistoffen B aus der Mischvorrichtung 1 durch wenigstens eine Auslassöffnung 26 des Mischbehälters 2, wobei das Rührorgan 4 mit reduzierter Drehgeschwindigkeit weiterdreht und wobei das Fördern pneumatisch, insbesondere gravimetrisch, erfolgt.
Die Mischvorrichtung 1 weist eine Hub-/Schwenkvorrichtung 17 auf, die am Deckel 3 angeschlossen ist. Mittels der Hub-/Schwenkvorrichtung 17 kann ein Öffnen und Verschließen des Mischbehälters 2 ausgeführt werden.
Figur 3 zeigt die Mischvorrichtung aus der Figur 1 mit weiteren Komponenten.
Neben der ersten Einlassöffnung 23 und der zweiten Einlassöffnung 24 sind noch weitere erste Einlassöffnungen 23 und zweite Einlassöffnungen 24 am Deckel 3 vorgesehen.
Optional oder zusätzlich kann die Mischvorrichtung 1 jeweils auch eine Einlassöffnung 27 für Granulat oder Pellets aufweisen. Weiterhin ist ein beidseitig durchlässiger Filter 30 im Deckel 17 der Mischvorrichtung 1 oder an der Verbindung zwischen
Einlassöffnung 27 und Dosierer (nicht gezeigt) vorgesehen, damit verdrängte Luft entweichen, und angesaugte Luft in die Mischvorrichtung 1 nachströmen kann.
An der Halterung 21 ist ein UV- oder ein NIR-Sensor 28 angeordnet. Weiterhin weist die Mischvorrichtung 1 ein Schauglas 31 im Deckel 3 für Inspektionen oder Messungen von qualitätsrelevanten Messgrößen (z.B. Homogenität, Feuchte, Partikelgröße, Temperatur) auf. Am Deckel 3 sind zwei nach innerhalb der Mischvorrichtung 1 ausfahrbare Reinigungsdüsen 32 zur Zuführung von Reinigungsflüssigkeit in den Mischbehälter 2 angeordnet.
Die Mischvorrichtung 1 wird an seiner Auslassöffnung 26 durch das Ventil 25 abgeschlossen, welches eingerichtet ist, Toträume im Prozessraum 18 zu reduzieren, bzw. welches so geformt ist, dass das Rührorgan 4 mit seinen Bodenräumern 14 überall seine Mischwirkung erzeugen kann. Bei einem Verfahren zum Reinigen der Mischvorrichtung 1 werden die
aufeinanderfolgenden Schritte durchlaufen:
- Zuführen einer Reinigungsflüssigkeit in den Mischbehälter 2 der Mischvorrichtung 1 mittels der Reinigungsdüse 32, wobei das Rührorgan 4 wenigstens einmal abwechselnd zuerst in eine erste Drehrichtung D und dann entgegen der ersten Drehrichtung D in eine zweite Drehrichtung dreht
- Fördern der mit Pulvergemisch versetzten Reinigungsflüssigkeit durch wenigstens eine Auslassöffnung 26 des Mischbehälters 2 und
- Klarspülen mit entionisiertem Wasser.
Im Anschluss an die beschriebenen Schritte kann noch ein Nachtrocknen der Mischvorrichtung 1 erfolgen. Hierzu kann eine Einlassöffnung 23, 24 oder die Öffnung 27 verwendet werden, um Trocknungsluft nach innerhalb der Mischvorrichtung 1 zu fördern.

Claims

Ansprüche
1 . Mischvorrichtung (1 ), insbesondere zum Mischen von Feststoffen in einem
Mischbehälter (2), mit einem Rührorgan (4), das wenigstens zwei wendeiförmig ausgebildete Rührblätter (7, 8) aufweist, die mit einer motorisch antreibbaren Welle (5) verbunden sind, wobei die Rührblätter (7, 8) einen ersten Abschnitt
(10), einen zweiten Abschnitt (1 1 ) und einen dritten Abschnitt (12) aufweisen, wobei jeder der Abschnitte (10, 1 1 , 12) eine konstante Steigung (m1 , m2, m3) mit einer Steilheit oder eine von der konstanten Steigung abweichende Steigung (m 1 , m2, m3) mit einer Krümmung aufweist und wobei wenigstens eine der konstanten Steigungen (m1 , m2, m3) eine von der wenigstens einen anderen konstanten Steigung (m1 , m2, m3) unterschiedliche Steilheit aufweist oder eine der abweichenden Steigungen (m1 , m2, m3) eine von der wenigstens einen anderen abweichenden Steigung (m 1 , m2, m3) unterschiedliche Krümmung aufweist.
2. Mischvorrichtung (1 ) nach Anspruch 1 , wobei die wenigstens eine konstante Steigung (m1 , m2, m3) eine größere oder geringere Steilheit aufweist, als die andere konstante Steigung (m 1 , m2, m3) oder wobei die wenigstens eine abweichende Steigung (m1 , m2, m3) eine größere oder geringere Krümmung aufweist, als die andere abweichende Steigung (m 1 , m2, m3).
3. Mischvorrichtung (1 ) nach einem der vorherstehenden Ansprüche, wobei an
einem ersten Ende der Rührblätter (7, 8) Abstreifer (13) und an einem zweiten Ende der Rührblätter (7, 8) Bodenräumer (14) angeordnet sind.
4. Mischvorrichtung (1 ) nach einem der vorherstehenden Ansprüche, wobei der Mischbehälter (2) eine zylindrisch verlaufende Gehäusewand (15), eine konisch verlaufende Gehäusewand (16) und ein Ventil (25) aufweist, wobei die konisch verlaufende Gehäusewand (16) zwischen der zylindrisch verlaufenden
Gehäusewand (15) und dem Ventil (25) angeordnet ist.
5. Mischvorrichtung (1 ) nach Anspruch 4, wobei die Abschnitte (10, 1 1 , 12) der Rührblätter (7, 8) parallel zur konisch verlaufenden Gehäusewand (16) angeordnet sind und wobei die Rührblätter (7, 8) in allen Abschnitten gleich breit sind.
6. Mischvorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 3 bis 5, wobei die Abstreifer (13) parallel zur zylindrisch verlaufenden Gehäusewand (15) angeordnet sind und/oder die Bodenräumer (14) eine Form aufweisen, die an die Form des Ventils (25) angepasst ist.
7. Mischvorrichtung (1 ) nach einem der vorherstehenden Ansprüche, ferner
aufweisend einen auf den Mischbehälter (2) aufgesetzten Deckel (3), wobei wenigstens ein in den Mischbehälter (2) ragender Stromstorer (20) am Deckel (3) angeordnet ist, wobei der Stromstorer (20) eine Halterung (21 ) und ein Leitblech (22) aufweist.
8. Mischvorrichtung (1 ) nach Anspruch 7, wobei die Halterung (21 ) einen Sensor (28) aufweist.
9. Verfahren zum Mischen von Feststoffen mittels einer Mischvorrichtung (1 ) nach einem der vorherstehenden Ansprüche, aufweisend die aufeinanderfolgenden Schritte:
- Dosierung von Füllstoffen (A) durch wenigstens eine erste Einlassöffnung (23, 24, 27) in den Mischbehälter (2) der Mischvorrichtung (1 ) während einer Drehung des Rührorgans (4),
- Dosierung von Arzneistoffen (B) durch die wenigstens eine Einlassöffnung (23, 24, 27) und/oder eine zweite Einlassöffnung (23, 24, 27) in den Mischbehälter (2) der Mischvorrichtung (1 ) während der Drehung des Rührorgans (4),
- Mischen der Füllstoffe (A) und der Arzneistoffe (B),
- Reduktion der Drehgeschwindigkeit des Rührorgans (4) und im Ansprechen darauf,
- Fördern des Pulvergemisches aus den Füllstoffen (A) und den Arzneistoffen (B) aus der Mischvorrichtung (1 ) durch wenigstens eine Auslassöffnung (26) des Mischbehälters (2), wobei das Rührorgan (4) mit reduzierter Drehgeschwindigkeit weiterdreht und wobei das Fördern pneumatisch und/oder gravimetrisch, erfolgt.
10. Verfahren zum Reinigen einer Mischvorrichtung (1 ) nach einem der
vorherstehenden Ansprüche mit wenigstens einer an einem Deckel (3) der
Mischvorrichtung (1 ) angeordneten und nach innerhalb der Mischvorrichtung (1 ) ausfahrbare Reinigungsdüse (32), aufweisend die aufeinanderfolgenden Schritte:
- Zuführen einer Reinigungsflüssigkeit in den Mischbehälter (2) der
Mischvorrichtung (1 ) mittels der Reinigungsdüse (32), wobei das Rührorgan (4) wenigstens einmal abwechselnd zuerst in eine erste Drehrichtung (D) und dann entgegen der ersten Drehrichtung (D) in eine zweite Drehrichtung dreht,
- Fördern der mit Pulvergemisch versetzten Reinigungsflüssigkeit durch wenigstens eine Auslassöffnung (26) des Mischbehälters (2) und
- Klarspülen des Mischbehälters (2) mit entionisiertem Wasser.
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