ES2254341T3 - Dispositivo medico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable con gestion perfeccionada de las taquicardias ventriculares. - Google Patents
Dispositivo medico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable con gestion perfeccionada de las taquicardias ventriculares.Info
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Abstract
Dispositivo médico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable, que comprende: - unos medios de suministro de una terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular, - unos medios de recogida de la actividad cardiaca, y - unos medios de detección en la actividad así recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una fibrilación ventricular, dispositivo caracterizado porque comprende además: - unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los ventrículos derecho e izquierdo.
Description
Dispositivo médico implantable activo de tipo
desfibrilador/cardioversor implantable con gestión perfeccionada de
las taquicardias ventriculares.
La presente invención se refiere a los
"dispositivos médicos implantables activos" tales como los
definidos por la directiva 90/385/CEE del 20 de junio 1990 del
Consejo de la Comunidad Europea, y más particularmente a la
familia de los aparatos encargados de suministrar al corazón
impulsos eléctricos de alta energía (es decir que sobrepasan
notablemente la energía proporcionada por la simple estimulación)
para intentar poner fin a una taquiarritmia. Estos modos de terapia
incluyen asimismo un modo de estimulación programado de baja
energía y alta frecuencia o "ATP" (AntiTachycardic
Pacing).
Estos dispositivos se denominan
"desfibriladores implantables" o "cardioversores
implantables", quedando entendido que la invención cubre además
los desfibriladores/cardioversores/estimuladores o los
desfibriladores/estimuladores implantables.
Estos dispositivos comprenden un generador de
impulsos encargado de vigilar la actividad cardíaca y de generar
los impulsos de alta energía cuando el corazón presenta una arritmia
ventricular susceptible de ser tratada. Cuando esta energía está
comprendida entre 0,1 y 10 J aproximadamente, se designa esta
terapia con el nombre de "cardioversión" y el choque eléctrico
se denomina "choque de cardioversión". Cuando esta energía es
superior a 10 J aproximadamente, el choque eléctrico se denomina
entonces "choque de desfibrilación".
Los documentos
EP-A-0 626 182 (ELA Médical) y
EP-A-0 838 235 (ELA Médical)
describen dispositivos de este tipo.
La taquiarritmia comprende de hecho varias
situaciones muy diferentes, a saber la fibrilación ventricular
(FV), la taquicardia ventricular (TV), la taquicardia sinusal (TS) y
la taquicardia supraventricular (TSV, que es de hecho una
taquicardia de origen auricular).
En cuanto se reconoce y se comprueba un problema
del ritmo ventricular (taquicardia ventricular o fibrilación
ventricular), los desfibriladores actualmente disponibles aplican
generalmente una terapia diferenciada:
- -
- en caso de taquicardia ventricular organizada, aplicación de una estimulación antitaquicárdica (ATP), y después aplicación de un choque si esta estimulación (ATP) es ineficaz; y,
- -
- en caso de fibrilación ventricular, aplicación inmediata de un choque, que es la única terapia que se puede considerar puesto que el pronóstico vital del paciente está entonces en juego.
En el primer caso (TV organizada), a parte de
algunos episodios sincopales, la urgencia de una terapia por
choque es menor que en el caso de una FV, sobre todo cuando la
taquicardia es de frecuencia relativamente lenta. De hecho,
algunos estudios sugieren que dos poblaciones, una tratada en
principio con ATP, la otra inmediatamente por un choque, presentan
de hecho durante el seguimiento un número de choques
sustancialmente idéntico. Esto parecería sugerir que la ATP, aún
cuando sea eficaz, no impide la aparición rápida de un suceso más
grave que necesita un tratamiento por choque.
Sin embargo, el inconveniente de un tratamiento
por choque inmediata es el dolor sentido por el paciente, y la
situación de incomodidad vivida a diario con el temor a un futuro
choque.
Algunos estudios sugieren también que numerosos
TV podrían terminarse espontáneamente si fuera posible esperar.
Desafortunadamente, en general resulta necesario intervenir
rápidamente puesto que estos TV pueden ser mal soportados.
Resulta por tanto deseable disponer de un
dispositivo que permita, en caso de taquicardia ventricular
organizada, aplicar por lo menos provisionalmente una terapia
distinta de una terapia de choque, pero más eficaz que la
estimulación antitaquicárdica ATP utilizada hasta el presente.
El documento
WO-A-98/40122 propone suministrar a
un electrodo auxiliar, dispuesto en un ventrículo, un impulso de
nivel intermedio entre impulso de estimulación y de choque, mejor
tolerado por el paciente.
La invención propone otra solución, aplicada a un
dispositivo médico del tipo conocido a partir del documento
EP-A-0 838 235, es decir que
comprende: unos medios de suministro de una terapia de
desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación
antitaquicárdica ventricular; y unos medios de recogida de la
actividad cardiaca; y unos medios de detección en la actividad así
recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una
fibrilación ventricu-
lar.
lar.
Según la invención, este dispositivo comprende
además unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo
menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados
con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo
esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los
ventrículos derecho e izquierdo.
Las reivindicaciones subordinadas prevén unas
utilizaciones ventajosas.
Se expondrá ahora con mayor detalle, a título de
ejemplo, la manera en la que la invención puede ser utilizada.
El dispositivo médico de la invención es un
desfibrilador o cardioversor de un tipo conocido por sí mismo y
del tipo "multisitio", es decir, en los cuales los electrodos
están dispuestos en una pluralidad de sitios respectivos
distintos, con por lo menos dos sitios ventriculares. Se puede
tratar de un dispositivo de tipo "doble cámara" (doble
estimulación ventricular), "triple cámara" (estimulación
atrial derecha y doble estimulación ventricular) o incluso
"cuádruple cámara" (doble estimulación atrial y doble
estimulación ventricular).
Esencialmente, la invención propone mejorar la
tolerancia hemodinámica de algunas taquicardias por una
estimulación síncrona de los ventrículos derecho e izquierdo, o
bien sobre un modo disparado por la detección en una cámara, o
bien por un ligero "overdriving" (estimulación conjunta de los
dos ventrículos).
Además, la resincronización de los ventrículos
puede en algunas circunstancias participar en el proceso de parada
espontánea de la taquicardia, por interrupción de un foco de
reentrada o por una rehomogeneización de los periodos
refractarios ventricu-
lares.
lares.
Esta estimulación de los ventrículos se realiza
mediante la aplicación de impulsos convencionales de estimulación,
es decir, de impulsos de baja energía (del orden de varios
microjoules) de tipo multisitio (estimulación a derecha e
izquierda).
Más precisamente, según la invención, el
dispositivo actuará:
- -
- o bien en cuanto el ritmo ventricular alcance una frecuencia umbral, por ejemplo 120 cpm;
- -
- o bien en cuanto se detecte una taquicardia ventricular (por ejemplo de la manera descrita por los documentos EP-A-0 626 182 y EP-A-0 838 235 citados anteriormen- te);
- -
- o bien, opcionalmente, si uno o varios sensores de actividad indican la ausencia de actividad y si el ritmo ventricular permanece superior a una frecuencia de um- bral.
Entonces, el dispositivo suministrará una
estimulación ventricular izquierda, síncrona de la detección
ventricular derecha (resincronización).
Ventajosamente, se puede prever una estimulación
con acortamiento del intervalo de escape ventricular con respecto
a una estimulación simple, manteniendo al mismo tiempo la
estimulación biventricular.
Si la TV no se detiene espontáneamente en un
plazo aceptable, por ejemplo después de un plazo programable (de
10 a 10.000 ciclos ventriculares por ejemplo), la terapia clásica de
parada de la TV es suministrada por el aparato, ya se trate de
una estimulación ATP o de la aplicación de un choque de
desfibrilación o de cardioversión.
En el caso en que se suministra una estimulación
ATP, ésta puede ser suministrada en monositio o en multisitio.
Claims (7)
1. Dispositivo médico implantable activo de
tipo desfibrilador/cardioversor implantable, que comprende:
- -
- unos medios de suministro de una terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular,
- -
- unos medios de recogida de la actividad cardiaca, y
- -
- unos medios de detección en la actividad así recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una fibrilación ventricular,
dispositivo caracterizado porque comprende
además:
- -
- unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los ventrículos derecho e izquier- do.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en
el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular
son unos medios de detección del sobrepasado de un umbral de
frecuencia del ritmo ventricular.
3. Dispositivo según la reivindicación 1, en
el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular
son unos medios de detección de episodios de taquicardia
ventricular.
4. Dispositivo según la reivindicación 1, que
comprende además:
- -
- un sensor de actividad, y
- -
- resincronización de la estimulación del ventrículo izquierdo sobre la actividad ventricular derecha detectada, siendo estos medios disparados cuando el sensor indica una ausencia de actividad y cuando el ritmo ventricular es superior a un umbral de frecuencia predeterminado.
5. Dispositivo según la reivindicación 1, en
el que, cuando son disparados, los medios de estimulación
biventricular actúan con reducción del intervalo de escape
ventricular.
6. Dispositivo según la reivindicación 1, en
el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular
son apropiados, en caso de detección persistente, para disparar los
medios de suministro de la terapia de desfibrilación y/o de
cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque los medios de suministro de la terapia
de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación
antitaquicárdica ventricular son disparados después del transcurso
de un plazo predeterminado de detección continua de un problema del
ritmo ventricular.
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