ES2339544T3 - Aparato de anastomosis. - Google Patents
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Abstract
Un aparato (100) para la aproximación de vasos del cuerpo, caracterizado porque comprende: por lo menos un sujetador (102), que incluye: una primera una parte (104) de sujetador que tiene una parte de pata de bloqueo (108) y una parte de pata de anclaje (110), y una segunda parte (106) de sujetador que tiene una parte de pata de bloqueo (124) y una parte de pata de anclaje (126), en donde las partes de pata de bloqueo de sujetador primera y segunda están asociadas operativamente entre sí para fijar selectivamente la posición entre sí de la primera parte de pata de anclaje de sujetador y la segunda parte de pata de anclaje de sujetador; un primer miembro (150) configurado y adaptado para acoplarse a la primera parte de sujetador y un segundo miembro (170) configurado y adaptado para acoplarse a la segunda parte de sujetador, el primer miembro y el segundo miembro son movibles uno hacia el otro para mover la primera parte de pata de anclaje de sujetador y la segunda parte de pata de anclaje de sujetador una hacia la otra.
Description
Aparato para anastomosis.
La presente descripción se refiere a un aparato
usado para unir partes de tejido y, más particularmente, a
dispositivos de anastomosis para la colocación y la unión de dos
partes huecas del cuerpo.
La anastomosis es la unificación y/o unión de
dos estructuras tubulares o huecas. Cuando se desea la sutura de un
conducto del cuerpo, típicamente para la unión a otro conducto del
cuerpo, las suturas se colocan alrededor de la circunferencia del
conducto a fin de mantener la permeabilidad de su lumen (hueco
interior) o canal. Se puede apreciar que las suturas hechas en la
parte superior del conducto (es decir, en el lado que mira al
cirujano) se hacen relativamente más fácilmente que las suturas
hechas por debajo del conducto (es decir, en el lado que mira lejos
del cirujano).
La complejidad de unir dos vasos del cuerpo se
hace manifiestamente evidente en un procedimiento quirúrgico al que
en general se hace referencia como prostatectomía radical (es decir,
un procedimiento quirúrgico bien establecido para pacientes con
carcinoma de próstata localizado). En general, los procedimientos de
prostatectomía radical requieren la extirpación del tejido
canceroso a la vez que se preserva la función sexual y la
continencia en el paciente. Hay dos tipos principales de vías de
entrada para la prostatectomía radical para la extirpación del
cáncer de próstata, la vía de entrada retro-púbica y
la vía de entrada perineal.
Con la vía de entrada
retro-púbica, se hace una larga incisión hacia
arriba y hacia abajo en la línea media del abdomen desde el ombligo
hasta el hueso púbico. Después de que los ganglios linfáticos han
sido extirpados para su estudio por el patólogo y se ha hecho una
determinación para proceder a la extirpación de la glándula
prostática, el espacio por debajo del hueso púbico se limpia y se
diseca y la extirpación de toda la próstata se inicia generalmente
en el extremo que está más alejado de la vejiga, es decir, al lado
del esfínter uretral externo. A continuación, se divide la uretra
prostática, la uretra prostática y la próstata, a través de la cual
va, se deslizan luego hacia arriba, hacia la vejiga, mientras que la
disección continúa detrás de la glándula de la próstata,
separándola de la capa de tejido que está conectado al recto en su
otro lado. A medida que la disección continúa entre la próstata y
el recto, las vesículas seminales, que están detrás de la base de
la vejiga, se extirparán junto con la glándula de la próstata. Una
vez que las vesículas seminales son libres, se extirpa toda la
próstata y las vesículas seminales. El cuello de la vejiga se cose
entonces hasta un diámetro suficientemente pequeño para que sea
aproximadamente del mismo tamaño que el muñón de la uretra desde el
que se separó de la próstata. El cuello de la vejiga es jalado hacia
abajo en la pelvis y se coloca contra el muñón uretral y se cose a
él. Esta costura se hace típicamente en torno a un catéter de Foley
que se ha insertado a través del pene hasta el final de la
vejiga.
Con la vía de entrada perineal, se hace una
incisión con forma de "U" invertida que va justo por encima del
ano, con el centro de la "U" alrededor de tres centímetros por
encima del borde del ano. La glándula de la próstata se libera
entonces de sus estructuras circundantes por disección suave, y la
uretra en el extremo de la próstata más alejado de la vejiga se
aísla y divide. El cuello de la vejiga es liberado de la próstata,
y, una vez que la glándula de la próstata se ha extirpado y el
cuello de la vejiga se ha cerrado de manera suficiente para que el
tamaño de su apertura se aproxime al tamaño de la abertura de la
uretra, la uretra y el cuello de la vejiga se cosen. Una vez más,
se deja una sonda de Foley en el lugar después de la intervención
durante unas dos semanas.
En cada uno de los procedimientos descritos
anteriormente, es la unión del muñón uretral al cuello de la vejiga
lo que es particularmente difícil y complejo. Esta dificultad se
complica por la tendencia del muñón uretral a retraerse en el
tejido adyacente. Como resultado, se debe emplear un tiempo y
esfuerzo considerables para volver a exponer el muñón uretral y
comenzar de nuevo el procedimiento de anastomosis. Para complicar
aún más este procedimiento está el hecho de que el muñón uretral se
oculta bajo el hueso púbico, lo que exige por tanto que el cirujano
trabaje en un ángulo difícil y en posiciones que son incómodas y
limitativas.
Se han propuesto varios dispositivos para
facilitar este procedimiento. En la patente de EE.UU. Nº 5.591.179,
expedida a Edelstein, se describe un dispositivo de sutura que
incluye un vástago con partes que definen un canal interior que se
extiende entre un extremo proximal y distal del vástago. Este canal
incluye un lumen (hueco interior) generalmente axial que se
extiende hacia el extremo proximal del vástago y un lumen (hueco
interior) generalmente transversal que se extiende desde el lumen
(hueco interior) axial distalmente hacia el exterior hacia un
orificio de salida en la superficie exterior del vástago. Una aguja
y sutura pueden ser cargadas de nuevo en el lumen (hueco interior)
transversal del canal mientras que un miembro generalmente no
compresible puede ser montado de manera movible en el lumen (hueco
interior) axial del canal. En el extremo proximal del vástago se
proporciona un mango con medios operativos para empujar el miembro
distalmente a través del lumen (hueco interior) para emplear o
expulsar
la aguja.
la aguja.
En la patente de EE.UU. Nº 4.911.164, expedida a
Roth, se describe una guía de sutura con una parte distal curvada.
La parte distal de la guía de sutura tiene una pluralidad de ranuras
axiales exteriores que pueden ser usadas para alinear y guiar una
aguja curva y la sutura adjunta. Con el fin de conducir el muñón
uretral a una posición accesible, el dispositivo está provisto con
una pluralidad de miembros extensibles hacia el exterior que se
acoplan al lumen (hueco interior) de la uretra. Estos miembros hacen
posible el empuje del muñón uretral en aproximación con el cuello de
la vejiga.
En la patente de EE.UU. Nº 5.047.039, expedida a
Avant y otros, se describe un dispositivo quirúrgico para la
ligadura de una vena dorsal y la anastomosis posterior. Este
dispositivo contiene un par de agujas encerradas que cada una tiene
una sutura unida, las agujas pueden ser conducidas desde el vástago
del dispositivo al tejido adyacente.
El documento de EE.UU. 5.035.702 describe un
aparato de la técnica anterior para proporcionar una anastomosis. El
preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.
En general, ninguno de los dispositivos
descritos en las referencias anteriores de la técnica anterior es
fácil de usar o hace más fácil la anastomosis del muñón uretral al
cuello de la vejiga. Como tal, cada procedimiento quirúrgico que
usa dispositivos de la técnica anterior sigue siendo lento y
requiere una gran habilidad para llevarse a cabo. Por consiguiente,
existe la necesidad de dispositivos de anastomosis que superen los
inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior y que
sean rápidos y fáciles de usar.
La presente invención proporciona un aparato
para la aproximación de vasos del cuerpo tal como se define en la
reivindicación 1.
En esta memoria se describe un aparato para la
realización de un procedimiento quirúrgico de anastomosis. Según un
aspecto de la presente descripción, un aparato para la aproximación
de vasos del cuerpo incluye al menos un sujetador. Cada sujetador
incluye una primera parte de sujetador que tiene una parte de pata
de anclaje, y una segunda parte de sujetador que tiene una parte de
pata de anclaje, en el que las partes de sujetador primera y
segunda están asociadas operativamente entre sí para fijar de manera
selectiva entre sí la posición de la primera parte de sujetador y
la segunda parte de sujetador. El aparato incluye además un primer
miembro configurado y adaptado para acoplarse a la primera parte de
sujetador y un segundo miembro configurado y adaptado para
acoplarse a la segunda parte de sujetador, el primer miembro y el
segundo miembro son movibles entre sí para mover la primera parte
de sujetador y la segunda parte de sujetador entre sí.
Se prevé que cada primera parte de sujetador y
secunda parte de sujetador tenga una parte de pata de bloqueo y una
primera posición en la que la parte de pata de anclaje esté junto a
la pata de bloqueo y una segunda posición en la que la parte de
pata de anclaje esté separada a una distancia de la parte de pata de
bloqueo.
Cada una de las partes de pata de anclaje de las
partes primera y segunda de sujetador puede incluir una punta
afilada, en la que las puntas afiladas se orientan substancialmente
una hacia otra. Cada parte de pata de anclaje puede estar conectada
íntegramente a la parte de pata de bloqueo respectiva.
En algunas realizaciones, el aparato incluye
además un casquillo de inserción. En consecuencia, se prevé que
cada parte de pata de anclaje puede estar cargada hacia una posición
separada de la respectiva parte de pata de bloqueo y sea plegable
hacia una posición muy cerca de la respectiva parte de pata de
bloqueo.
Se prevé que cada sujetador pueda ser hecho de
acero inoxidable, titanio, poli(ácido glicólico) y poli(ácido
láctico).
En algunas realizaciones, la primera parte de
sujetador y la segunda parte de sujetador incluyen elementos de
fijación que se acoplan entre sí. Los elementos de fijación pueden
incluir una serie de salientes formados a lo largo de una
superficie de la primera parte de sujetador, y un pasaje de bloqueo
formado por una superficie de la segunda parte de sujetador, el
pasaje de bloqueo está configurado y dimensionado para recibir en él
un extremo de la primera parte de sujetador. El pasaje de bloqueo
puede incluir al menos un saliente que se extiende desde una
superficie interior del mismo y el al menos un saliente está
configurado y dimensionado para acoplarse a la serie de salientes
formados a lo largo de la superficie de la primera parte de
sujetador. De manera deseable, los elementos de fijación tienen
forma de dientes de sierra. En consecuencia, los elementos de
fijación permiten el movimiento de la primera parte de sujetador con
relación a la segunda parte de sujetador en un primer sentido, a la
vez que se evita el movimiento en un segundo sentido.
Se prevé que cada primera parte de sujetador y
segunda parte de sujetador pueda tener una parte de pata de bloqueo
conectada de forma giratoria a la respectiva parte de pata de
anclaje.
Cada parte de pata de anclaje puede incluir una
sutura fijada a la misma.
En determinadas realizaciones, el aparato puede
además incluir un casquillo de inserción, se prevé que una
pluralidad de sujetadores puedan ser dispuestos radialmente
alrededor del lumen (hueco interior) del casquillo de inserción.
Se prevé que cada primera parte de sujetador
pueda incluir un labio que se extiende desde la primera parte de
sujetador y el primer miembro pueda incluir un yunque con un gancho
formado en un extremo distal del mismo para acoplarse al labio de
la primera parte de sujetador. Se prevé además que cada segunda
parte de sujetador pueda incluir un labio que se extiende desde la
segunda parte de sujetador y el segundo miembro pueda incluir un
empujador con un rebaje formado en un extremo distal del mismo para
acoplarse al labio de la segunda parte de
sujetador.
sujetador.
En determinadas realizaciones, el aparato puede
incluir además elementos de fijación en cada una de las partes de
sujetador primera y segunda. Los elementos de fijación pueden
incluir una serie de salientes formados a lo largo de una
superficie de la primera parte de sujetador, y un pasaje de bloqueo
formado a lo largo de una superficie de la segunda parte de
sujetador, el pasaje de bloqueo está configurado y dimensionado para
recibir en él un extremo de la parte de pata de bloqueo de la
primera parte de sujetador. El pasaje de bloqueo incluye al menos
un saliente que se extiende desde una superficie interior del mismo
cuyo por lo menos un saliente está configurado y dimensionado para
acoplarse a la serie de salientes formados a lo largo de la
superficie de la primera parte de sujetador. El pasaje de bloqueo se
define por un par de paredes laterales que se extienden desde la
parte de pata de bloqueo de la segunda parte de sujetador y una
pared de extremo que conecta entre sí el par de paredes laterales y
que se extiende entre ellas, el al menos un saliente del pasaje de
bloqueo está formado en una superficie interna de la pared de
extremo. El aparato incluye al menos un sujetador que tiene una
primera parte de sujetador que tiene una parte de pata de anclaje, y
una segunda parte de sujetador que tiene una parte de pata de
anclaje, en la que las partes de sujetador primera y segunda están
asociadas operativamente entre sí para fijar de manera selectiva la
posición de la primera parte de sujetador y la parte segunda de
sujetador, una con respecto a la otra, un primer miembro configurado
y adaptado para acoplarse a la primera parte de sujetador, y un
segundo miembro configurado y adaptado para acoplarse a la segunda
parte de sujetador, el primer miembro y el segundo miembro son
movibles entre sí para mover la primera parte de sujetador y segunda
parte de sujetador entre sí.
Se prevé que las partes de pata de anclaje
puedan estar cargadas hacia una posición expandida y el sujetador
pueda estar dispuesto dentro de un casquillo de inserción para
mantener el sujetador en una posición plegada.
Estas y otras características del aparato
descrito en esta memoria, se harán evidentes haciendo referencia a
la siguiente descripción de las realizaciones, los dibujos que se
acompañan y las reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
Los dibujos que se acompañan, que se incorporan
en esta memoria descriptiva y forman parte de ella, ilustran
realizaciones de la descripción y, junto con la descripción
detallada de las realizaciones que se da a continuación, sirven para
explicar los principios de la presente descripción.
La figura 1 es una vista en planta superior de
un sujetador, de acuerdo con una realización de la presente
descripción, que se muestra en un estado separado;
La figura 2 es una vista en alzado lateral del
sujetador de la figura 1;
La figura 3 es una vista en planta superior del
sujetador de las figuras 1-2, mostrado en un estado
acoplado;
La figura 4 es una vista en alzado lateral del
sujetador de las figuras 1-3;
La figura 5 es una vista ampliada en sección
transversal de la zona indicada en la figura. 3;
La figura 6 es una vista ampliada del extremo
del sujetador de las figuras 1-5;
La figura 7 es una vista en alzado lateral de
sección transversal que ilustra la colocación de la herramienta de
inserción y el sujetador en un órgano hueco del cuerpo;
La figura 8 es una vista en alzado lateral de
sección transversal que ilustra la colocación de la herramienta de
inserción y el sujetador, así como la expansión de la parte distal
del sujetador en el órgano hueco del cuerpo para anclar el extremo
distal del sujetador en las paredes del órgano hueco del cuerpo;
La figura 9 es una vista en alzado lateral de
sección transversal que ilustra la expansión del extremo proximal
del sujetador con el fin de anclar el extremo proximal del sujetador
a las paredes del lumen (hueco interior) del cuerpo;
La figura 10 es una vista en alzado lateral de
una sección transversal que ilustra la aproximación del órgano hueco
del cuerpo al lumen (hueco interior) del cuerpo;
La figura 11 es una vista en alzado lateral de
una sección transversal que ilustra la retracción de la herramienta
de inserción;
\newpage
La figura 12 es una vista en alzado lateral de
una sección transversal que ilustra la anastomosis final del órgano
hueco del cuerpo y el lumen (hueco interior) del cuerpo con el
sujetador anclado en posición;
La figura 13A es una vista en alzado lateral de
una pata proximal de un sujetador de acuerdo con una realización
alternativa que no es parte de la presente invención, y
La figura 13B es una vista en alzado lateral de
una pata distal de un sujetador.
\vskip1.000000\baselineskip
Realizaciones preferidas del aparato de
anastomosis descrito en esta memoria se describirán con detalle
haciendo referencia a las figuras de los dibujos en los que números
de referencia similares identifican elementos similares o
idénticos. En los dibujos y la descripción que siguen, el término
"proximal", como es tradición, se referirá al extremo del
dispositivo quirúrgico o instrumento de la presente descripción que
está más cerca del operador, mientras que el término "distal"
se referirá al extremo del dispositivo o instrumento que está más
alejado del operador.
Un aparato 100 de anastomosis, de acuerdo con
una realización de la presente descripción, se muestra en las
figuras 1-12. Aunque el aparato 100 de anastomosis
ofrece ventajas significativas para un procedimiento de
prostatectomía radical, se entenderá que el dispositivo es aplicable
para su uso en cualquier procedimiento de anastomosis en el que dos
vasos del cuerpo se vayan a llevar juntos y se unan.
Como se ve en las figuras 1-6,
el aparato 100 de anastomosis incluye al menos un sujetador 102 y,
preferiblemente, una pluralidad de sujetadores 102 dispuestos
radialmente alrededor de un lumen (hueco interior) 184 de un
casquillo de inserción 180 (véase la figura 7). Cada sujetador 102
incluye una primera parte 104 de sujetador y una segunda parte 106
de sujetador. La primera parte 104 de sujetador del sujetador 102
incluye una parte de pata de bloqueo 108 y una parte de pata de
anclaje 110 formada integralmente con la parte de pata de bloqueo
108. En particular, la parte de pata de bloqueo 108 incluye un
extremo proximal 112 y un extremo distal 114 desde el que se
extiende la parte de pata de anclaje 110. La parte de pata de
anclaje 110 incluye un extremo distal 116 acoplado integralmente al
extremo distal 114 de la parte de pata de bloqueo 108 y una punta
afilada proximal 118. De manera deseable, la punta afilada proximal
118 de la parte de pata de anclaje 110 está orientada hacia el
extremo proximal 112 de la parte de pata de bloqueo 108. La parte de
pata de anclaje 110 tiene una primera posición "A" en la que
la punta afilada proximal 118 está separada a una distancia de la
parte de pata de bloqueo 108 y se puede plegar hacia una segunda
posición "C" (como se ve en la línea imaginaria en las figuras
2 y 3) en la que la punta afilada proximal 118 está muy cerca de la
parte 108 de pata de bloqueo.
Preferiblemente, la parte de pata de bloqueo 108
de la primera parte 104 de sujetador incluye elementos de fijación
para acoplarse a la segunda parte 106 de sujetador. Los elementos de
fijación en determinadas realizaciones comprenden una serie de
salientes 120 formados a lo largo de uno de sus lados y que se
extienden desde el extremo proximal 112 hacia el extremo distal
114. La primera parte 104 de sujetador del sujetador 102 incluye
más preferiblemente un labio 122 que sobresale de manera distal
desde el extremo distal 110 de la parte de pata de bloqueo 108.
La segunda parte 106 de sujetador de los
sujetadores 102 incluye una parte de pata de bloqueo 124 y una parte
de pata de anclaje 126 formada integralmente con la parte de pata
de bloqueo 124. En particular, la parte de pata de bloqueo 124
incluye un extremo distal 128 y un extremo proximal 130 desde el que
se extiende la parte de pata de anclaje 126. La parte de pata de
anclaje 126 incluye un extremo proximal 132 acoplado integralmente
al extremo proximal 130 de la parte de pata de bloqueo 124 y una
punta afilada distal 134. De manera deseable, la punta afilada
distal 134 de la parte de pata de anclaje 126 está orientada hacia
el extremo proximal 128 de la parte de pata de bloqueo 124. La
parte de pata de anclaje 126 tiene una primera posición "A" en
la que la punta afilada distal 134 está separada a una distancia
del extremo distal 128 de la parte de pata de bloqueo 124 y se
puede plegar hacia una segunda posición "C" (como se ve en la
línea imaginaria en las figuras 2 y 4) en la que la punta afilada
distal 134 está muy cerca de la parte de pata de bloqueo 124.
Preferiblemente, la parte de pata de bloqueo 124
de la segunda parte 106 de sujetador incluye un pasaje de bloqueo
136 formado a lo largo de una superficie lateral de la misma. Como
se ve en la figura 6, el pasaje de bloqueo 136 se define por una
pared superior 138 que se extiende desde una superficie superior de
la parte de pata de bloqueo 124, una pared inferior 140 que se
extiende desde una superficie inferior de la parte de pata de
bloqueo 124 y una pared lateral de interconexión 142 que se extiende
entre los extremos terminales de la pared superior 138 y la pared
inferior 140. El pasaje de bloqueo 136 incluye al menos uno y
deseable una pluralidad de elementos de fijación para acoplarse a
los elementos de fijación de la primera parte 104 de sujetador. El
pasaje de bloqueo 136 mostrado tiene elementos de fijación en forma
de una pluralidad de salientes 144 formados a lo largo de una
superficie interior de la pared lateral de interconexión 142 y
orientados hacia la parte de pata de bloqueo 124. El pasaje de
bloqueo 136 tiene un tamaño y dimensiones para recibir de manera
deslizante a través suyo un extremo de la primera parte 104 de
sujetador. En particular, cuando la parte de pata de bloqueo 108 de
la primera parte 104 de sujetador se inserta en el pasaje de bloqueo
136 de la segunda parte 106 de sujetador, los salientes 120 de la
parte de pata de bloqueo 108 se acoplan con los salientes 144 del
pasaje de bloqueo 136 para bloquear con efectividad la primera parte
104 de sujetador del sujetador 102 en su posición con respecto a la
segunda parte 106 de sujetador del sujetador 102.
De manera similar a la primera parte 104 de
sujetador del sujetador 102, la segunda parte 106 de sujetador del
sujetador 102 incluye un labio 148 que sobresale proximalmente desde
el extremo proximal 130 de la parte de pata de bloqueo 124.
Como se ve en la figura 5, se contempla que los
salientes 120 de la parte de pata de bloqueo 108 y los salientes
144 de la pared lateral 142, del pasaje de bloqueo 136 sean
salientes 146a, 146b similares a dientes (por ejemplo, con forma de
dientes de sierra), respectivamente, configurados y adaptados para
permitir que la parte de pata de bloqueo 108 sea insertada en el
pasaje de bloqueo 136 e impida la retirada de la parte de pata de
bloqueo 108 de él. En particular, los salientes 146a, 146b están
configurados y adaptados para permitir que la parte de pata de
bloqueo 108 se deslice en sentido "D", mientras que el pasaje
de bloqueo 136 tiene permitido deslizarse en sentido "E". Sin
embargo, una vez que los salientes 146a y 146b se acoplan entre sí,
los salientes 146a, 146b evitan que la parte de pata de bloqueo 108
se deslice en un sentido opuesto al sentido "D", y evitan que
el pasaje de bloqueo 136 se deslice en sentido opuesto desde
"E". En otras palabras, los salientes 146a, 146b están
configurados y adaptados para permitir el movimiento en un sentido
de la parte de pata de bloqueo 108 en relación con el pasaje de
bloqueo 136 y a su vez el movimiento en un sentido de la primera
parte 104 de sujetador con respecto a la segunda parte 106 de
sujetador.
Si bien los salientes 120 de la parte de pata de
bloqueo 108 y el pasaje de bloqueo 136 se muestran y describen como
formados a lo largo de una superficie lateral de la primera parte
104 de sujetador y la segunda parte 106 de sujetador,
respectivamente, se prevé y está en el alcance de la presente
descripción que los salientes 120 puedan estar dispuestos a lo
largo de cualquier superficie de la parte de pata de bloqueo 108 de
la primera parte 104 de sujetador y el pasaje de bloqueo 136 puede
estar dispuesto a lo largo de cualquier superficie de la parte de
pata de bloqueo 124 de la segunda parte 106 de sujetador.
La primera parte 104 de sujetador y la segunda
parte 106 de sujetador del sujetador 102 pueden estar hechas de
cualquier material de grado quirúrgico, tal como acero inoxidable o
titanio. Se prevé que las partes primera y segunda 104, 106 de
sujetador sean hechas preferiblemente de material de grado médico
reabsorbible biológicamente, tales como, por ejemplo, el poli(ácido
glicólico) (PGA) y/o poli(ácido láctico) (PLA). Preferiblemente, el
material y las dimensiones de los sujetadores 102 son seleccionados
de tal manera que los sujetadores 102 se disolverán después de un
período predeterminado de tiempo, manteniendo su integridad
estructural durante un período de tiempo suficiente para asegurar
la adecuada curación del lugar de la anastomosis.
Como se ve en línea imaginaria en la figura 7,
el aparato 100 de anastomosis incluye un primer miembro o yunque
150, un segundo miembro o empujador 170 y un vástago 190 para el
montaje de los sujetadores 102 en un casquillo de inserción 180. El
yunque 150 y el empujador 170 se muestran en líneas imaginarias en
las figuras 3 y 4. El yunque 150 incluye una parte alargada 152 de
cuerpo y un gancho 154 formado en un extremo distal 156 de la
misma. El gancho 154 del yunque 150 está configurado y adaptado para
acoplarse al labio 120 de la primera parte 104 de sujetador del
sujetador 102. El empujador 170 incluye una parte alargada 172 de
cuerpo y un rebaje 174 formado en un extremo distal 176 de la
misma. El rebaje 174 del empujador 170 está configurado y adaptado
para acoplarse al labio 146 de la segunda parte 106 de sujetador del
sujetador 102.
Como se ve en las figuras 7-11,
el casquillo de inserción 180 incluye un extremo distal 182, un
extremo proximal (no mostrado) y define un lumen (hueco interior)
184 que se extiende a través suyo, que define un eje central. El
vástago 190 está configurado y adaptado para ser recibido de manera
deslizante en el lumen (hueco interior) 184 del casquillo de
inserción 180. Se prevé que el vástago 190 incluya una pluralidad de
ranuras orientadas radialmente que se extienden longitudinalmente
(no mostradas) formadas en el mismo. En consecuencia, cada ranura
del vástago 190 puede estar configurada y adaptada para recibir un
yunque 150, un empujador 170 y un sujetador 102 respectivos.
Preferiblemente, el vástago 190 es de tamaño tal que cuando el
vástago 190 se inserta en el casquillo 180, la parte de pata
anclaje 108 de la primera parte 104 de sujetador y la parte de pata
de anclaje 124 de la segunda parte 106 de sujetador están en la
segunda posición "C" (véase la figura 7).
El yunque 150 y el empujador 170 se disponen uno
con relación al otro para formar un rebaje para la recepción del
sujetador 102 entre el gancho 154 y el rebaje 174. El sujetador 102
se dispone en el rebaje para que la primera parte 104 de sujetador
y la segunda parte 106 de sujetador se acoplen una con otra, dejando
espacio para el avance de las partes de pata de anclaje una hacia
la otra. Una pluralidad de sujetadores 102 están dispuestos en el
casquillo de inserción 180, con el vástago 190 dispuesto entre los
sujetadores 102 y sus correspondientes yunque y empujador (véase la
figura 7).
Un método de uso y funcionamiento del aparato
100 de anastomosis para realizar una anastomosis de prostatectomía
radical se describirán ahora con mayor detalle, con referencia a las
figuras 1-12 y en particular con referencia a las
figuras 7-12. El aparato 100 de anastomosis puede
ser utilizado en ambas vías de acceso de prostatectomía tanto
perineal como retro-púbica, o cualquier otra vía de
acceso en la que la vejiga y la uretra deben ser aproximadas. Con
la próstata extirpada, el cuello "N" de vejiga de la vejiga
"B" es reconstruido primero por la eversión del revestimiento
mucoso interno de la vejiga "B" y su sutura en la pared
exterior de la vejiga "B", utilizando técnicas quirúrgicas
conocidas. Asimismo, el muñón uretral "S" de la uretra "U"
es reconstruido por la eversión del revestimiento mucoso interno
del muñón uretral "S" y su sutura a la pared exterior de la
uretra "U", utilizando técnicas quirúrgicas
conocidas.
conocidas.
\newpage
Preferiblemente, con el cuello "N" de la
vejiga reconstruido, el cuello "N" de la vejiga es de tamaño
adecuado para albergar y retener el extremo distal 182 del
casquillo 180 dentro de la vejiga "B", mediante el uso de un
cierre estándar de tipo raqueta de tenis (es decir, la abertura del
cuello de la vejiga constituye la cabeza de la raqueta de tenis y
una incisión radial que se extiende desde el cuello de la vejiga que
constituye la parte del mango de la raqueta de tenis). El tamaño
del cuello de la vejiga variará dependiendo del paciente.
Típicamente, el cuello "N" de la vejiga es de un tamaño que es
aproximadamente de 7-8 mm de diámetro.
Con cuello "N" de la vejiga reconstruido,
el aparato 100 se pasa trans-uretralmente a través
de la uretra "U" hasta que el extremo distal 182 del casquillo
de inserción 180 se extiende fuera del muñón uretral "S" y
dentro de la vejiga "B" a través del cuello "N" de la
vejiga, como ve en la figura 7.
Con el aparato 100 colocado de ese modo, el
casquillo de inserción 180 se retira en sentido proximal para
exponer las puntas afiladas proximales 118 de las primeras partes
proximales 104 de sujetador. Las partes de pata de anclaje 110
están cargadas hacia la primera posición "A" de modo que cuando
las puntas afiladas proximales 118 son expuestas desde dentro del
casquillo de inserción 180, las partes de pata de anclaje 110 de
las primeras partes 104 de sujetador se despliegan hacia la primera
posición "A" (véase la figura 8). Con las partes de pata de
anclaje 110 desplegadas, los ganchos 154 de los yunques 150 se
retiran en sentido proximal para acoplarse a los labios 122 de las
primeras partes 104 de sujetador y para conducir las puntas afiladas
proximales 118 a través de la pared de la vejiga "B", véase la
figura 9.
Como se ve en la figura 9, el casquillo de
inserción 180 se retira aún más en sentido proximal hasta que las
puntas afiladas distales 134 y la parte de pata de anclaje 126 de la
segunda parte 106 de sujetador están expuestas. Las partes de pata
de anclaje 126 están cargadas hacia la primera posición "A" de
modo que cuando las partes de pata de anclaje 126 están
completamente expuestas desde dentro del casquillo de inserción 180,
las partes de pata de anclaje 126 de las segundas partes 106 de
sujetador se despliegan hacia la primera posición "A", (véase
la figura 9). Con las partes de pata de anclaje 126 desplegadas, los
empujadores 170 se hacen avanzar en un sentido distal para
acoplarse a los labios 148 y conducir las puntas afiladas distales
134 a través de la pared del muñón uretral "S".
Con las puntas afiladas proximales 118 de las
primeras partes 104 de sujetador penetrando la pared de la vejiga
"B" y con las puntas afiladas distales 134 penetrando la pared
del muñón uretral "S", los ganchos 154 de los yunques 150 se
aproximan hacia los rebajes 174 de los empujadores 170 para
aproximar por tanto las partes de pata de anclaje 110 de la primera
parte 104 de sujetador y las partes de pata de anclaje 126 de la
segunda parte 106 de sujetador una hacia la otra. Al mismo tiempo,
cuando las partes de pata de anclaje 110 y 126 se aproximan una
hacia la otra el cuello "N" de la vejiga se aproxima hacia el
muñón uretral "S" (véase la figura 10). De acuerdo con la
presente descripción, la aproximación de las patas de anclaje 110 y
126 una hacia otra provoca que los salientes 120 y 144 se acoplen
gradualmente entre sí y mantengan la posición de la pata de anclaje
110 con relación a la pata de anclaje 126. En consecuencia, los
salientes 120 y 144 evitan que la vejiga "B" se separe de la
uretra "U".
Después de que el cuello "N" de la vejiga
se haya aproximado hacia el muñón uretral "S", los empujadores
170 y el vástago 190 se retiran del casquillo de inserción 180 y los
yunques 150 se desenganchan de los labios 122 (véase la figura 11).
A partir de entonces, los yunques 150 y el casquillo de inserción
180 son retirados de la uretra.
Una realización alternativa de un sujetador 200,
que no forma parte de la presente invención, se muestra en las
figuras 13A y 13B. A diferencia del sujetador 102 anterior, el
sujetador 200 incluye una primera parte 202 de sujetador y una
segunda parte 204 de sujetador. La primera parte 202 de sujetador
incluye una parte de pata de bloqueo 206 y una parte de pata de
anclaje 208 acopladas giratoriamente a un extremo proximal de la
parte de pata de bloqueo 206. En la realización mostrada, la parte
de pata de anclaje 208 está acoplada giratoriamente a la parte de
pata de bloqueo 206 con un pasador de giro 210, pero también se
pueden usar otros medios conocidos en la técnica. Alternativamente,
la parte de pata de bloqueo 206 o la parte de pata de anclaje 208
pueden suministrarse con un pasador formado integralmente, que se
extiende hacia fuera para la recepción en una abertura formada en
la otra parte de pata de bloqueo 206 o parte de pata de anclaje 208.
La primera parte 202 de sujetador incluye una sutura 212 conectada
a la parte de pata de anclaje 208 para tirar de la parte de pata de
anclaje 208 y levantar un extremo distal de la parte de pata de
anclaje 208 separándolo de la parte de pata de bloqueo 206 (por
ejemplo, desde la primera posición "A" a la segunda posición
"C"). Se contempla que el extremo proximal de la parte de pata
bloqueo 206 incluya un tope (no mostrado) para detener la elevación
de la parte de pata de anclaje 208 más allá de una determinada
cantidad.
Como se ve en la figura 13B, la segunda parte
204 de sujetador incluye una parte de pata de bloqueo 214 y una
parte de pata de anclaje 216 acoplada de manera giratoria a un
extremo distal de la parte de pata de bloqueo 214 por un pasador de
giro 218. Alternativamente, la parte de pata de bloqueo 214 o la
parte de pata de anclaje 216 pueden suministrarse con un pasador
formado integralmente y que se extiende hacia el exterior para la
recepción en una abertura formada en la otra parte de pata de
bloqueo 214 o la parte de pata de anclaje 216. La segunda parte 204
de sujetador incluye una sutura 220 conectada a la parte de pata de
anclaje 216, que se extiende alrededor del extremo distal de la
parte de pata de bloqueo 214, para tirar de la parte de pata de
anclaje 216 y levantar un extremo proximal de la parte de pata de
anclaje 216 separándola de la parte de pata de bloqueo 214 (por
ejemplo, desde la primera posición "A" a la segunda posición
"C"). Se contempla que el extremo distal de la parte de pata
de bloqueo 214 incluya un tope (no mostrado) para detener la
elevación de la parte pata de anclaje 216 más allá de una
determinada cantidad.
\newpage
Aunque el aparato de acuerdo con la presente
descripción se ha descrito en un uso con relación con un
procedimiento de prostatectomía radical, se prevé que ese aparato
tenga estructuras similares y modos de funcionamiento que puedan
ser usados en otros diversos procedimientos quirúrgicos. Se
entenderá que se pueden hacer varias modificaciones a las
realizaciones del dispositivo de anastomosis descrito actualmente en
esta memoria. Por ejemplo, se pueden disponer uno o más sujetadores
en el casquillo de inserción, en realizaciones adicionales, el
casquillo de inserción es de tamaño para albergar al sujetador sin
necesidad de que las partes de pata de anclaje se plieguen hacia la
posición "C". El sujetador puede comprender una sola pieza con
una parte ondulada, con bisagras o plegable. Los sujetadores, en
determinadas realizaciones, comprenden un elemento de fijación que
comprende una parte separada.
Por lo tanto, la descripción anterior debe ser
interpretada como una ejemplificación de una realización
preferida.
Claims (16)
1. Un aparato (100) para la aproximación de
vasos del cuerpo, caracterizado porque comprende:
por lo menos un sujetador (102), que
incluye:
- una primera una parte (104) de sujetador que tiene una parte de pata de bloqueo (108) y una parte de pata de anclaje (110), y
- una segunda parte (106) de sujetador que tiene una parte de pata de bloqueo (124) y una parte de pata de anclaje (126), en donde las partes de pata de bloqueo de sujetador primera y segunda están asociadas operativamente entre sí para fijar selectivamente la posición entre sí de la primera parte de pata de anclaje de sujetador y la segunda parte de pata de anclaje de sujetador;
- un primer miembro (150) configurado y adaptado para acoplarse a la primera parte de sujetador y un segundo miembro (170) configurado y adaptado para acoplarse a la segunda parte de sujetador, el primer miembro y el segundo miembro son movibles uno hacia el otro para mover la primera parte de pata de anclaje de sujetador y la segunda parte de pata de anclaje de sujetador una hacia la otra.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El aparato acorde con la reivindicación 1, en
el que la primera parte de sujetador y la segunda parte de sujetador
tienen una primera posición en la que la parte de pata de anclaje es
adyacente a la parte de pata de bloqueo y una segunda posición en la
que la parte de pata de anclaje está separada a una distancia de la
parte de pata de bloqueo.
3. El aparato acorde con la reivindicación 2, en
el que cada parte de pata de anclaje está cargada hacia la segunda
posición separada de la parte de pata de bloqueo respectiva y es
plegable hacia la primera posición muy cerca de la parte de pata de
bloqueo respectiva.
4. El aparato acorde con la reivindicación 2, en
el que las partes primera y segunda de sujetador tienen una parte de
pata de bloqueo conectada de manera giratoria a la respectiva parte
de pata de anclaje.
5. El aparato acorde con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un casquillo de
inserción (180).
6. El aparato acorde con la reivindicación 5,
que comprende una pluralidad de sujetadores dispuestos radialmente
alrededor de un lumen (hueco interior) (184) del casquillo.
7. El aparato acorde con la reivindicación 6,
cuando depende de la reivindicación 2 ó 3, que comprende además de
vástago (190) que tiene los sujetadores montados sobre él y para el
montaje de los sujetadores en el casquillo de inserción, en el que
el vástago se inserta de manera deslizante en el casquillo y es de
un tamaño tal que cuando se inserta las partes de pata de anclaje se
mantienen por el casquillo en la segunda posición.
8. El aparato de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que cada una de las partes de
pata de anclaje de las partes primera y segunda de sujetador incluye
una punta afilada (118, 134), en el que las puntas afiladas se
orientan substancialmente una hacia otra.
9. El aparato de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que cada sujetador se hace del
grupo de materiales que consisten en acero inoxidable, titanio,
poli(ácido glicólico) y poli(ácido láctico).
10. El aparato de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que cada sujetador se hace de un
material de grado médico biológicamente absorbible.
11. El aparato de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además elementos de
fijación (120, 144) que se acoplan entre sí en cada una de las
partes de pata de bloqueo de sujetador primera y segunda.
12. El aparato acorde con la reivindicación 11,
en el que los elementos de fijación incluyen:
una serie de salientes (120) formados a lo largo
de una superficie de la primera parte de pata de bloqueo de
sujetador, y un pasaje de bloqueo (136) formado a lo largo de una
superficie de la segunda parte de pata de bloqueo de sujetador, el
pasaje de bloqueo está configurado y dimensionado para recibir un
extremo de la parte de pata de bloqueo de la primera parte de
sujetador en la misma, en el que el pasaje de bloqueo incluye al
menos un saliente (144) que se extiende desde una superficie
interior suya, cuyo por lo menos un saliente está configurado y
dimensionado para acoplarse a la serie de salientes formados a lo
largo de la superficie de la primera parte de sujetador.
\newpage
13. El aparato acorde con la reivindicación 12,
en el que el pasaje de bloqueo se define por un par de paredes
laterales (138, 140) que se extienden desde la parte de pata de
bloqueo de la segunda parte de sujetador y una pared (142) de
extremo que conecta entre sí el par de paredes laterales y se
extiende entre ellas, el al menos un saliente del pasaje de bloqueo
está formado en una superficie interna de la pared de extremo.
14. El aparato de acuerdo a las reclamaciones
11, 12 ó 13, en el que los elementos de fijación permiten el
movimiento de la primera parte de pata de anclaje de sujetador hacia
la segunda parte de pata de anclaje de sujetador en un primer
sentido y evita el movimiento de la primera parte de pata de anclaje
de sujetador desde la segunda parte de pata de anclaje de sujetador
en un segundo sentido.
15. El aparato de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la parte de sujetador incluye
un labio (122) que se extiende desde la primera parte de sujetador,
y en el que el primer miembro comprende un yunque (150) que tiene un
gancho (154) formado en un extremo distal del mismo que se acopla al
labio de la primera parte de sujetador.
16. El aparato de acuerdo a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la segunda parte de sujetador
incluye un labio (148) que se extiende desde la segunda parte de
sujetador, y en el que el segundo miembro comprende un empujador
(170) que tiene un rebaje (174) formado en un extremo distal del
mismo para acoplarse al labio de la primera parte de sujetador.
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