ES2861923T3 - Dispositivo para la administración de medicamentos - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inyección sin aguja (100) para administrar un medicamento (126) a un animal, comprendiendo el dispositivo de inyección (100): - un receptáculo receptor de recipientes (110) adaptado para recibir un recipiente (120) para contener el medicamento (126) a administrar, - un mecanismo dispensador (130) para hacer que el medicamento (126) del recipiente (120) sea inyectado cuando se acciona dicho mecanismo (130); caracterizado por - un sistema RFID (140) asociado al receptáculo receptor de recipientes (110) capaz de comunicarse con una etiqueta RFID (125) asociada al recipiente (120) y permitir la administración del medicamento (126) bajo unas condiciones determinadas, en el que el sistema RFID (140) comprende una antena (145) dispuesta cubriendo por lo menos parcialmente la etiqueta RFID (125); y - un sensor de contacto (150) para accionar el mecanismo dispensador (130) cuando el dispositivo de inyección (100) es presionado sobre la piel de un animal.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la administración de medicamentos
La presente descripción se refiere a dispositivos para administrar medicamentos tales como formulaciones fluidas o composiciones que contienen una sustancia o producto médico. Específicamente, se refiere a un dispositivo de inyección sin aguja para administrar medicamentos tales como fármacos, por ejemplo, vacunas y similares, a animales. La presente descripción también se refiere a sistemas para gestionar la administración de medicamentos. Específicamente, se refiere a un sistema para gestionar la administración de medicamentos que comprende el citado dispositivo de inyección sin aguja.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de inyección sin aguja son conocidos en la técnica para administrar medicamentos a animales y seres humanos. En lugar de utilizar una aguja hipodérmica, los dispositivos de inyección sin aguja utilizan un chorro de fluido estrecho a alta presión que se inyecta a través de la piel.
Un ejemplo de aplicación típico de los dispositivos de inyección sin aguja es la vacunación masiva de animales. Los dispositivos de inyección sin aguja son capaces de suministrar una molécula objetivo a una variedad de profundidades de tejido que van desde la dermis hasta el músculo, dependiendo de la fuerza generada por el inyector (Mitragotri S., Nat Rev Drug Discov. 2006; 5:543-548; Schramm-Baxter J., et al., J. Control Release, 2004; 97:527-535).
Los dispositivos de inyección sin aguja conocidos comprenden una carcasa en cuyo interior hay formada una cámara para contener un medicamento a inyectar a través de una salida de suministro fuera de la cámara. También se dispone un mecanismo dispensador para realizar la inyección del medicamento.
Aunque dichos dispositivos de inyección sin aguja son complejos en comparación con los equipos de aguja y jeringa, éstos presentan importantes ventajas. Por ejemplo, se ha encontrado que se reduce la transmisión de enfermedades entre animales y la vacunación masiva lleva menos tiempo y es más precisa.
En el documento EP1515763 se describe un ejemplo de un dispositivo de inyección sin aguja El dispositivo de inyección sin aguja descrito en este documento comprende una cámara adaptada para contener un producto a inyectar fuera de la cámara a través de una boquilla de descarga. La cámara está conectada a través de una línea de suministro a un depósito que contiene el producto a inyectar. El dispositivo incluye un mecanismo dispensador que comprende una leva motorizada adaptada para desplazar un pistón que está dispuesto en la cámara contra un muelle. El desplazamiento del pistón hace que el producto sea inyectado fuera de la cámara. El funcionamiento de dicho mecanismo dispensador depende de un sensor, tal como un LED, dispuesto en la línea de suministro. El sensor es adecuado para detectar la presencia del producto a inyectar.
La disposición de un sensor en el dispositivo de inyección sin aguja anterior tiene la ventaja de que permite un proceso seguro de administración del producto. Si el sensor no detecta la presencia del producto a inyectar, el mecanismo dispensador no desplaza el pistón, por lo que el producto no se inyecta. Sin embargo, dicho dispositivo de inyección no proporciona trazabilidad del producto, por lo que los procesos de administración del producto deben ser controlados manualmente por el operario. Esto se traduce en una tarea tediosa y que lleva mucho tiempo.
Además, el dispositivo de inyección sin aguja descrito en EP1515763 sólo es capaz de discriminar entre un producto a inyectar, tal como una vacuna, y una solución limpiadora. WO2014/107766 describe un dispositivo de inyección que tiene un RFID para identificar una etiqueta en un animal a inyectar. Estos dispositivos de inyección sin aguja no con capaces de distinguir qué tipo de producto, por ejemplo, una vacuna, se está administrando realmente a un animal. Existe, por lo tanto, la necesidad de un dispositivo de inyección sin aguja capaz de, por una parte, facilitar prácticas veterinarias seguras y, por otra parte, capaz de proporcionar trazabilidad del producto.
DESCRIPCIÓN
Se describe aquí un dispositivo de inyección sin aguja para administrar un medicamento a un animal.
El presente dispositivo de inyección sin aguja comprende un receptáculo receptor de recipientes que puede estar formado, por ejemplo, en el interior de una carcasa. El receptáculo receptor de recipientes está adaptado para recibir un recipiente para contener un medicamento a administrar.
Tal como se utiliza aquí, un medicamento o sustancia médica se refiere a cualquier sustancia o combinación de sustancias que pueden utilizarse para prevenir o tratar un trastorno, incluyendo enfermedades, es decir, para ayudar a prevenir, mejorar, tratar o curar el trastorno. Dicha sustancia puede ser, por ejemplo, un compuesto químico, farmacéutico o biológico, tal como un péptido o proteína natural o sintético, un (poli)sacárido o cualquier otra molécula orgánica o inorgánica, un microorganismo muerto o vivo, tal como bacterias, virus, hongos, fagos, parásitos, etc. No obstante, el recipiente también puede contener productos de limpieza tales como líquidos o soluciones de higienización, por ejemplo, alcohol bencílico, con el fin de descontaminar y limpiar el dispositivo antes y después de las sesiones de inyección, por ejemplo, las sesiones de vacunación.
El receptáculo receptor de recipientes puede contener diferentes tipos de recipientes. Ejemplos de recipientes que pueden alojarse en el receptáculo receptor de recipientes son viales, matraces o similares que son bien conocidos para los expertos en la materia. Dichos recipientes para contener los medicamentos a inyectar pueden ser de diferente naturaleza. Por ejemplo, pueden estar realizados en materiales de vidrio o plástico tales como, por ejemplo, HDPE (Polietileno de Alta Densidad), LDPE (Polietileno de Baja Densidad), PP (Polipropileno), PET (Tereftalato de Polietileno), etc.
El dispositivo de inyección sin aguja comprende, además, un mecanismo dispensador destinado a provocar la inyección del producto que hay en el recipiente al accionar el mecanismo dispensador. Tal como se utiliza aquí, inyección implica administrar dicho medicamento a un animal a través de la piel (es decir, por vía transdérmica), y específicamente por vía intradérmica (si se administra por debajo de la dermis). También es posible la administración intramuscular o subcutánea dependiendo de los parámetros de inyección (presión de inyección, volumen de inyección, diámetro de la boquilla) que se establecen en el dispositivo.
Se dispone también un sistema RFID asociado al receptáculo receptor de recipientes mencionado anteriormente. El sistema RFID es capaz de comunicarse con una etiqueta RFID que está asociada al recipiente. La etiqueta RFID contiene información relevante sobre el producto contenido en el recipiente. Ejemplos de dicha información relevante pueden ser la fecha de fabricación del producto, la fecha de caducidad, el tipo de producto, el número de dosis contenidas en el recipiente, etc.
La etiqueta RFID del recipiente puede identificarse de manera única por el sistema RFID. Para este fin, el sistema RFID envía una señal de interrogación a la etiqueta RFID a través de una antena, y la etiqueta RFID responde con su información única. En algunos casos, puede ser útil que el dispositivo de inyección esté provisto de una pantalla para, por lo menos, mostrar información al usuario.
La etiqueta RFID puede ser activa o pasiva. Si se dispone una etiqueta RFID activa, ésta contiene su propia fuente de alimentación, de manera que es capaz de una emisión con un alcance de lectura de hasta cien metros. Su amplio alcance de lectura hace que la etiqueta RFID activa sea ideal para muchas industrias donde la localización y la trazabilidad de los artículos son importantes, tal como se describirá más adelante. Sin embargo, puede preferirse que la etiqueta RFID sea pasiva, de modo que no tenga una fuente de alimentación propia, sino que sea alimentada por la energía electromagnética transmitida desde el transceptor RFID, ya que las ondas de radio son lo suficientemente intensas para alimentar la etiqueta RFID.
La administración del producto contenido en el recipiente puede permitirse sólo en determinadas condiciones debido a la comunicación entre el sistema RFID y la etiqueta RFID del recipiente. Dichas condiciones pueden estar predefinidas. Por ejemplo, una condición predefinida para permitir la administración del producto puede ser que el producto que se encuentra presente en el recipiente sea el producto correcto para ser inyectado al animal.
Tal como se ha indicado anteriormente, el sistema RFID incluye una antena para la comunicación entre el sistema RFID y la etiqueta RFID del recipiente. La antena está dispuesta de manera que cubre por lo menos parcialmente la etiqueta RFID. Tal como se utiliza aquí, el hecho de que la antena se encuentre dispuesta cubriendo por lo menos parcialmente la etiqueta RFID significa que la antena se encuentra sobre por lo menos una parte de la etiqueta RFID de manera que es posible la comunicación entre el sistema RFID y la etiqueta RFID del recipiente.
La etiqueta RFID puede estar unida al recipiente en una o más posiciones diferentes, tal como la parte inferior del recipiente, la tapa del recipiente o cualquier otra ubicación adecuada del recipiente, siempre que la etiqueta RFID pueda estar en comunicación con la antena, aunque la antena cubra por menos parcialmente la etiqueta RFID o no. Puede preferirse que la antena del sistema RFID sea flexible. Además, otra realización preferida de la antena del sistema RFID es de forma curvada. En la realización en la que se dispone una antena curvada, la antena puede estar dispuesta rodeando por lo menos parcialmente la etiqueta RFID. Más preferiblemente, la antena RFID puede quedar dispuesta de manera que por lo menos la mitad de una longitud de la etiqueta RFID quede cubierta o rodeada en el caso de que disponga una antena curvada. La disposición de una antena curvada permite colocar el transceptor RFID
del sistema RFID muy cerca de la etiqueta RFID de modo que la etiqueta RFID pueda leerse correctamente con independencia de la posición angular del recipiente. Por lo tanto, incluso si la etiqueta RFID del recipiente se coloca en una posición angular opuesta al sistema RFID, la etiqueta RFID puede leerse correctamente a través del recipiente y, por lo tanto, a través del propio producto. Como resultado, el proceso de administración puede llevarse a cabo de manera segura.
El sistema RFID puede estar adaptado para comunicarse bidireccionalmente con la etiqueta RFID de manera que el sistema RFID puede leer y grabar la etiqueta RFID. En algunas realizaciones, el sistema RFID puede comprender un grabador RFID y un lector RFID. En este caso, el sistema RFID está adaptado para comunicarse bidireccionalmente con la etiqueta RFID de manera que la etiqueta RFID puede ser leída por el lector RFID y grabada por el grabador RFID.
En cualquier caso, la comunicación bidireccional permite que el sistema RFID lea y grabe información en la etiqueta RFID del recipiente de manera que, por ejemplo, las dosis, la hora de administración, la fecha de caducidad del producto, la autenticación del producto, etc. puede controlarse de manera fácil y segura. Esto permite, además, obtener una estimación aproximada del contenido del producto que queda en el recipiente a inyectar. En consecuencia, puede obtenerse una buena trazabilidad del producto que se está administrando a un animal específico o a un lote de animales. Los datos recogidos de las sesiones de inyección del producto a través del presente dispositivo de inyección sin aguja pueden ser procesados por aplicaciones de gestión específicas, tales como, por ejemplo, en una granja de animales.
La invención se refiere en que el mecanismo de suministro se acciona en cooperación con por lo menos un sensor. Específicamente, se dispone un sensor de contacto en la punta del dispositivo de inyección sin aguja. Si el sistema RFID permite la operación de administración del producto, una presión mecánica sobre la punta del dispositivo de inyección al tocar la piel del animal hace que se active el mecanismo dispensador.
En algunos casos, puede ser ventajoso que el sistema RFID sea capaz de ajustar un retardo de la inyección desde el momento en que se activa el mecanismo dispensador. Esto provocaría que se retarde la administración del medicamento. El tiempo de retardo depende de la información que haya sido previamente almacenada en la etiqueta RFID del envase acerca del medicamento a administrar. La información almacenada en la etiqueta RFID en base a la cual la inyección puede retardarse puede corresponder, por ejemplo, a las propiedades físico-químicas del medicamento, tales como la viscosidad, densidad, pH, etc. El retardo de la inyección puede existir o no dependiendo de las características del medicamento. Si se requiere un retardo de la inyección, el retardo de la inyección puede ser fijo, por ejemplo, de acuerdo con un valor preestablecido, o puede ser variable de acuerdo con los requisitos.
Se prevé que el dispositivo de inyección pueda incluir, además, un dispositivo inhibidor de carga de producto. Dicho dispositivo inhibidor de carga de producto está destinado a inhibir la carga de medicamento. En un ejemplo, el dispositivo inhibidor de carga de producto puede estar adaptado para impedir la carga del medicamento desde el recipiente o vial hacia el dispositivo de inyección cuando se ha detectado una posición del receptáculo receptor de recipientes que supera una inclinación máxima en el espacio.
Dicha posición del receptáculo receptor de recipientes que supera una inclinación máxima en el espacio se considera no apta para cargar el medicamento. Esto asegura que el dispositivo de inyección se encuentra siempre cargado de medicamento cuando el usuario activa el mecanismo de dispensación. De este modo, se evitan ventajosamente acciones de activación sin fármaco, es decir, inyecciones secas o acciones de activación con dosis de medicamento incorrectas. Como resultado, también se reducen, o incluso se eliminan, daños a partes interiores, tales como juntas tóricas, del dispositivo de inyección.
El dispositivo de inhibición puede comprender un dispositivo sensor de inclinación. El dispositivo sensor de inclinación puede estar conectado a la placa de circuito principal. La placa de circuito principal puede estar provista de un microcontrolador capaz de leer el posicionamiento del dispositivo sensor de inclinación. El dispositivo sensor de inclinación puede incluir por lo menos uno de un acelerómetro y un giroscopio. Pueden utilizarse otros dispositivos sensores adecuados capaces de realizar la función de detectar la posición u orientación en el espacio del dispositivo de inyección. Dependiendo del posicionamiento u orientación en el espacio del dispositivo de inyección que se lee con la ayuda del acelerómetro y/o el giroscopio cuando se encuentra en funcionamiento, se impide la carga del medicamento en el dispositivo de inyección. Tal como se ha indicado anteriormente, esto ocurrirá si el dispositivo inhibidor de carga del producto considera que el posicionamiento u orientación del dispositivo de inyección en el espacio no es adecuado. En ese caso, el usuario u operario puede ser advertido a través de una señal de audio o visual y/o a través de uno o más mensajes en una pantalla de visualización en el propio dispositivo de inyección y/o en un dispositivo remoto.
En un ejemplo, dicha inclinación máxima en el espacio viene definida por un ángulo de inclinación que está formado entre un eje longitudinal del receptáculo receptor de recipientes y un eje vertical. El eje longitudinal del receptáculo
receptor de recipientes puede corresponder al eje longitudinal del recipiente o vial montado en el mismo. El eje vertical puede ser un eje que forme un ángulo de por lo menos sustancialmente 90° con la horizontal, por ejemplo, el suelo. Es evidente que pueden utilizarse otras referencias para definir el ángulo de inclinación mencionado anteriormente. La inclinación máxima en el espacio del receptáculo receptor de recipientes, más allá de la cual el dispositivo inhibidor de carga de producto impide la carga del medicamento, corresponde a una inclinación de un recipiente o vial en el receptáculo receptor de recipientes de manera que un volumen de medicamento dentro del recipiente es inferior a un volumen predeterminado, esto es, 0,2 ml (que es la dosis de administración del dispositivo de inyección). Es decir, si el dispositivo de inyección se encuentra posicionado de manera que el vial o recipiente montado en el mismo tiene un volumen de medicamento predeterminado inferior a 0,2 ml, el dispositivo inhibidor de carga de producto impide la carga del medicamento en el dispositivo de inyección.
El volumen predeterminado anterior corresponde a una dosis de medicamento preestablecida y es configurable de acuerdo con los requisitos del dispositivo inhibidor de carga de producto. De este modo, la inhibición de carga de producto es configurable por software de acuerdo con dicho volumen predeterminado de medicamento o según la inclinación en el espacio del dispositivo de inyección.
Para la mayoría de los viales de 10-50 ml, el ángulo de inclinación para el volumen de medicamento mencionado anteriormente se encuentra comprendido dentro del rango de 10-60°, siendo preferido 30-45° y más preferido 45°. Los expertos en la materia reconocerán fácilmente que las inclinaciones anteriores incluyen aquellas cuyos ángulos se encuentran incluidos en un cono en el que su altura corresponde al eje vertical y la línea generatriz es o pertenece al eje longitudinal del receptáculo receptor de recipientes.
El recipiente o vial tiene una boca y una aguja de suministro acoplada a la misma. La aguja de suministro tiene una parte exterior que sobresale hacia fuera de la boca del recipiente la cual está adaptada para conectarse a un conducto de suministro. La aguja de suministro también tiene una parte interior que está dispuesta dentro del recipiente. Dicha parte interior de la aguja de suministro está provista de una serie de orificios, tal como por ejemplo cuatro. Dichos orificios pueden estar formados preferiblemente a una distancia reducida de la boca del orden de 5,0-6,0 mm, por ejemplo 5,2 mm. Se prefiere que los orificios de la aguja tengan el mismo diámetro y estén formados cada uno a la misma distancia de la boca del recipiente.
La configuración de orificios anterior, su posición y número, junto con los valores dados para los ángulos de inclinación, proporcionan un buen equilibrio entre la posición del dispositivo de inyección garantizando, al mismo tiempo, una carga adecuada del medicamento en el dispositivo de inyección y, por lo tanto, un modo de funcionamiento óptimo del dispositivo de inyección.
Además, el dispositivo de inhibición de carga de producto permite que los orificios mencionados anteriormente de la parte interior de la aguja de suministro queden siempre cubiertos por medicamento. Por lo tanto, cuando se detecta un ángulo de inclinación del dispositivo de inyección, de manera que por lo menos uno de dichos orificios no queda cubierto por medicamento, el dispositivo inhibidor de carga de producto impide la carga. Esto permite garantizar una carga óptima de medicamento en el dispositivo de inyección.
En algunas realizaciones, el sistema RFID puede estar adaptado, además, para comunicarse con una etiqueta RFID externa al dispositivo de inyección. Esto permite registrar una trazabilidad total de los productos administrados. Ejemplos de etiquetas RFID exteriores pueden ser identificadores de animales. Para este fin, el sistema RFID podría funcionar con la misma frecuencia que la etiqueta RFID exterior.
También en algunas realizaciones, el sistema RFID puede incluir un sistema de comunicaciones para comunicarse con uno o más dispositivos externos. El dispositivo externo puede ser por lo menos uno seleccionado de un PC, un ordenador portátil, un teléfono inteligente, una tableta, etc., e incluso memorias pasivas y similares. El sistema de comunicaciones puede incluir también un sistema Bluetooth, tal como un sistema Bluetooth 4.0. Un protocolo ModBus puede ser implementado en dicho sistema de comunicaciones Bluetooth. El firmware del dispositivo puede actualizarse a través del sistema de comunicaciones Bluetooth o mediante un puerto de comunicaciones Modbus. Además, el sistema de comunicaciones Bluetooth permite configurar el dispositivo de manera remota y descargar registros de funcionamiento que se han grabado. Los registros de funcionamiento pueden corresponder, por ejemplo, a operaciones de administración de producto que se han llevado a cabo mediante el dispositivo de inyección. Ventajosamente, el operario tiene un mayor control de los procesos de inyección que se están llevando a cabo y de la vacuna administrada.
En algunos ejemplos, el sistema RFID puede incluir un sistema NFC (Near Field Communication) para recuperar un historial de funcionamiento en caso de fallo. El NFC es un subconjunto especializado dentro de la familia de la tecnología RFID. El sistema NFC es capaz de comunicarse con una memoria EEPROM del dispositivo incluso si el dispositivo se ha averiado o se ha quedado sin alimentación.
También se dispone un proceso de administración seguro, ya que el medicamento sólo se administra si se determina que la lectura de la etiqueta RFID del recipiente que contiene el producto es la correcta. El presente dispositivo de inyección sin aguja es una herramienta segura y ventajosa, útil para ayudar en la prevención y control de trastornos y enfermedades en la salud animal.
Es importante observar que dicha operación de inyección segura puede llevarse a cabo independientemente de la colocación del recipiente en el dispositivo, es decir, no importa cómo quede colocado el recipiente dentro del receptáculo receptor de recipientes del dispositivo. Además, el tamaño del recipiente no está limitado y con el presente dispositivo puede utilizarse indistintamente una amplia variedad de recipientes que tengan diferentes tamaños, por ejemplo, diámetros, alturas. Otra ventaja importante es que se ha encontrado que se consigue un funcionamiento seguro del presente dispositivo de inyección independientemente de la disposición de la etiqueta RFID en el recipiente. Sin embargo, la ventaja principal del presente dispositivo de inyección sin aguja es que proporciona una amplia trazabilidad y autenticación del producto debido al sistema RFID descrito anteriormente. El presente dispositivo de inyección sin aguja permite al usuario recuperar datos recogidos de sesiones de inyección de productos y obtener así una autenticación y trazabilidad del producto. Los datos recuperados pueden procesarse entonces posteriormente mediante aplicaciones específicas desarrolladas para una gestión específica, por ejemplo, en una granja de animales. La trazabilidad del producto es de gran importancia cuando se trata de productos farmacéuticos (es decir, vacunas, fármacos, etc.) destinados a prevenir y/o tratar enfermedades.
También se describe aquí un sistema para gestionar la administración de medicamentos a animales. El sistema de gestión comprende el dispositivo de inyección sin aguja descrito anteriormente y un dispositivo externo adaptado para comunicarse con el dispositivo de inyección. Ejemplos de dispositivos externos pueden ser un PC, un ordenador portátil, una tableta, un teléfono inteligente, etc. No se descartan otros dispositivos externos distintos de los sistemas informáticos, tales como memorias pasivas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
A continuación, se describirán unos ejemplos no limitativos de la presente descripción, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en alzado en sección según la línea AA de la figura 2 de un posible ejemplo del presente dispositivo de inyección sin aguja, el cual es particularmente adecuado para administrar una vacuna a un animal, La figura 2 es una vista en planta desde arriba del dispositivo mostrado en la figura 1; y
La figura 3 es una vista en alzado en sección de acuerdo con la figura 1, que muestra otro ejemplo del presente dispositivo de inyección sin aguja provisto de un dispositivo de inhibición de carga de producto.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE EJEMPLOS
El ejemplo del presente dispositivo de inyección sin aguja mostrado en las figuras 1 y 2 ha sido designado de manera general por el número de referencia 100. El dispositivo de inyección 100 en el ejemplo mostrado es particularmente adecuado para administrar una vacuna a un animal. Es evidente que no se descartan otras aplicaciones del dispositivo de inyección para la administración de otros medicamentos.
El dispositivo de inyección sin aguja 100 del ejemplo mostrado comprende una carcasa 105 en el cual se alojan una serie de elementos del dispositivo, tal como se describirá más adelante. En una parte superior de la carcasa 105, se dispone una pantalla 170. La pantalla 170 está adaptada para mostrar al usuario información diversa, tal como, por ejemplo, el número de dosis del medicamento 126 que se han inyectado, el número de dosis que quedan en el recipiente 120 del medicamento 126, etc. Puede preferirse que la pantalla 170 esté también adaptada para mostrar información diversa respecto al número de dosis que quedan en el recipiente 120. Puede ser preferible que esta información sobre las dosis que quedan se muestre al usuario cada vez que se apague el dispositivo de inyección 100 (servicio restante).
La carcasa 105 del dispositivo de inyección 100 incluye, además, un receptáculo receptor de recipientes 110 formado en la misma. El receptáculo receptor de recipientes 110, en el ejemplo mostrado en la figura 1, tiene una forma sustancialmente cilíndrica, que está dimensionada para recibir una gran variedad de recipientes 120 diferentes. En el ejemplo mostrado en las figuras 1 y 2, el recipiente es un vial 120. El vial 120 está realizado, por ejemplo, de vidrio o plástico adecuado para contener una vacuna 126 para ser administrada a un animal. También pueden utilizarse diferentes productos distintos de las vacunas, tales como, por ejemplo, líquidos de limpieza para descontaminar y limpiar el dispositivo 100 antes y después de ser accionado.
En la carcasa 105 del dispositivo de inyección sin aguja 100 que se muestra en las figuras también se aloja un mecanismo dispensador 130. El mecanismo dispensador 130 comprende un pistón 131 que puede desplazarse en el interior de la carcasa 105 por medio de un motor 132. El motor 132 es accionado por una batería de corriente continua 133 que también se encuentra alojada en la carcasa 105.
El desplazamiento del pistón 131 en el interior de la carcasa 105 extrae el medicamento 126, en este ejemplo, la vacuna, fuera del vial 120 a través de un conducto de suministro 107 que sale del dispositivo de inyección 100 a través de un orificio de salida 106. La vacuna 126 se suministra, de este modo, en forma de chorro de fluido capaz de perforar a través de la piel del animal.
Un sistema RFID 140 está asociado al receptáculo receptor de recipientes 110. El sistema RFID, en este caso, es un transceptor 140 que trabaja a 13,56 MHz y está acoplado al receptáculo receptor de recipientes 110. El transceptor 140 es capaz de comunicarse con un receptor RFID 125 acoplado al vial 120.
La etiqueta RFID 125 del vial 120 contiene información que ha sido previamente almacenada en la misma, tal como el tipo de vacuna, la fecha de fabricación, la fecha de caducidad, el número de dosis contenida en el vial 120, etc. En el presente ejemplo, la etiqueta RFID 125 es pasiva, por lo que no tiene una fuente de alimentación propia, sino que está alimentada a través de la energía electromagnética transmitida desde el transceptor RFID 140. Pueden utilizarse también, con el dispositivo de inyección sin aguja 100, etiquetas RFID activas 125 que vengan con su propia fuente de alimentación. El sistema RFID 140 comprende, además, una antena curvada flexible 145 para comunicarse con la etiqueta RFID 125. En el ejemplo preferido mostrado en las figuras 1 y 2, la antena curvada 145 está dispuesta de manera que rodea por lo menos la mitad de la longitud de la etiqueta RFID 125. Tal como se muestra en la figura 1, la antena 145 queda situada muy cerca de la etiqueta RFID 125 del vial 120 gracias a la forma curvada de la antena 145 y de la forma curvada de la etiqueta RFID 125 acoplada al vial 120. La forma curvada de la antena 145 da como resultado una lectura eficiente de la etiqueta RFID 125 mediante el transceptor RFID 140, independientemente de la posición angular del vial 120 dentro del receptáculo receptor de recipientes 110 y la presencia de líquido dentro del vial 120. Por lo tanto, el proceso de administración puede llevarse a cabo, de este modo, de manera segura, ya que la etiqueta RFID 125 puede ser leída por el transceptor RFID 140.
A través de la antena curvada flexible 145, el transceptor RFID 140 es capaz de comunicarse con la etiqueta RFID 125 del recipiente para permitir que la vacuna 126 contenida dentro del vial 120 sea administrada al animal solamente bajo unas condiciones predefinidas determinadas, tales como, por ejemplo, si se detecta que la vacuna 126 a inyectar es la correcta o deseada.
Si el sistema RFID 140 detecta una solución de limpieza dentro del vial 120 que se encuentra colocado en el receptáculo receptor de recipientes 110, el dispositivo sin aguja 100 funciona en modo de limpieza. En este modo de limpieza, se provoca el suministro de la solución de limpieza sin suficiente presión, de manera que no puede realizarse una inyección.
Las comunicaciones entre el transceptor RFID 140 y la etiqueta RFID 125 a través de la antena 145 son bidireccionales. Esto implica que el transceptor RFID 140 puede leer y grabar la etiqueta RFID 125. Como resultado, las dosis, el tiempo de administración, la fecha de caducidad del producto, la autenticación del producto, etc., pueden controlarse y pueden obtenerse estimaciones del contenido de medicamento 126 que queda en el vial 120. De este modo se obtiene ventajosamente una trazabilidad del producto.
En la punta del dispositivo de inyección 100 se dispone un sensor de contacto 150. El sensor de contacto 150 está conectado al mecanismo dispensador 130 de manera que, cuando el dispositivo de inyección 100 es presionado sobre la piel del animal al cual debe administrarse la vacuna 126, el mecanismo dispensador 130 es accionado para realizar la inyección del producto.
El sistema RFID 140 del ejemplo está adaptado para comunicarse con otras etiquetas RFID (no mostradas) tales como identificadores de animales, externos al dispositivo de inyección 100, o con otros dispositivos externos tales como dispositivos informáticos, por ejemplo, ordenadores portátiles, tabletas, teléfonos inteligentes y similares. Dicha etiqueta RFID exterior permite obtener trazabilidad del producto administrado. Los datos recuperados pueden procesarse posteriormente después mediante aplicaciones específicas desarrolladas para una gestión específica. El dispositivo de inyección 100 es así capaz de mantener registros de cada proceso de inyección que se ha llevado a cabo.
Otros componentes en el dispositivo de inyección 100 del ejemplo mostrado son un protocolo ModBus implementado en un sistema Bluetooth 4.0 a través de un puerto RS485 que permite, por ejemplo, actualizar o configurar de manera remota el firmware del dispositivo, un sistema NFC (Near Field Communication) para recuperar un historial operativo en caso de fallo, etc.
En funcionamiento, si el sistema RFID 140 detecta que en el vial 120 no hay producto, en la pantalla 170 se muestra un mensaje de advertencia "no producto". Si el sistema RFID 140 detecta que el vial 120 tiene el producto correcto, en la pantalla 170 se muestra un mensaje "listo". En la pantalla 170 pueden visualizarse otros mensajes, tales como "cargado/descargado" para mostrar si hay insertado un vial 120 en el receptáculo receptor de viales 110, "limpieza" si se está realizando una operación de limpieza, "menú" si se navega a través de varias opciones de menú, ‘‘purgado" si se está realizando una operación de purgado, por ejemplo, si el sistema RFID 140 detecta que el producto 126 actual contenido dentro del vial 120 es diferente del de la última operación de inyección, “Bluetooth" para mostrar que la comunicación Bluetooth está habilitada, "Modbus" para mostrar que el Modbus está conectado y, por lo tanto, los controles manuales están desactivados, "funcionamiento normal' cuando el dispositivo de inyección 100 está en funcionamiento normal y muchos otros mensajes relacionados con el estado del dispositivo, tales como el estado de la batería, diversos mensajes relacionados con el funcionamiento del dispositivo, etc.
En el ejemplo específico del dispositivo de inyección sin agua 100 mostrado en la figura 3 de los dibujos, el dispositivo de inyección 100 está provisto de un dispositivo inhibidor de carga de producto 180. El dispositivo inhibidor de carga de producto 180 es capaz de inhibir la carga del medicamento 126 desde el recipiente o el vial 120 montado en el receptáculo receptor de recipientes 110 hacia el dispositivo de inyección 100.
Dicha inhibición de la inyección del producto se lleva a cabo si se detecta una posición del receptáculo receptor de recipientes 110 que supera una inclinación máxima a en el espacio. Debe observarse que, en tal posición en la que se supera la inclinación máxima a, el dispositivo inhibidor de carga de producto 180 no impide suministrar o administrar el medicamento 126, sino que evita que el medicamento 126 se cargue en el dispositivo de inyección 100. El medicamento 126 puede suministrarse o administrarse, de este modo, con el dispositivo de inyección 100 mantenido en cualquier posición deseada.
Para este fin, el dispositivo de inhibición 180 comprende un dispositivo sensor de inclinación 185 que está conectado a la batería de CC 133. Se dispone una placa de circuito principal 200 que tiene un pequeño microcontrolador 190 el cual está adaptado para leer el posicionamiento del dispositivo sensor de inclinación 185 y, por lo tanto, el del dispositivo de inyección 100.
En el ejemplo no limitativo mostrado en la figura 3, el dispositivo sensor de inclinación incluye un acelerómetro 185. Sin embargo, se entiende que el dispositivo sensor de inclinación puede incluir un giroscopio, o tanto un acelerómetro como un giroscopio, o cualquier otro dispositivo adecuado capaz de detectar la posición u orientación en el espacio del dispositivo de inyección 100. En cualquier caso, el dispositivo sensor de inclinación 185 podría incluir, en algunos casos, una serie de acelerómetros y/o giroscopios y/u otros dispositivos, si es necesario, conectados a la batería de CC 133 y la placa de circuito principal 200.
Cuando el acelerómetro 185 lee el posicionamiento u orientación en el espacio del dispositivo de inyección 100 de manera que el recipiente 120 montado en el mismo presenta un volumen 126a de medicamento 126 menor que un volumen predeterminado, por ejemplo 0,2 ml, el dispositivo inhibidor de carga de producto 180 impide la carga del medicamento 126 en el dispositivo de inyección 100. En ese caso, el usuario u operario puede ser advertido a través de una señal de audio o visual y/o a través de uno o más mensajes en la pantalla de visualización 170 del dispositivo de inyección 100 y/o en un dispositivo o unidad remota (no mostrado).
En el ejemplo mostrado en la figura 3, el dispositivo de inhibición 180 está configurado de manera que la inclinación máxima del receptáculo receptor de recipientes 110 en el espacio está definida por el ángulo de inclinación a. El ángulo de inclinación a se define como un ángulo de inclinación formado entre un eje longitudinal 210 del receptáculo receptor de recipientes 110 que corresponde al eje longitudinal 210 del recipiente 120 y un eje vertical 220 que es un eje que forma un ángulo de por lo menos sustancialmente 90° con la horizontal, por ejemplo, el suelo. De este modo, las posibles orientaciones en el espacio del receptáculo receptor de recipientes 110 y, por lo tanto, del dispositivo de inyección 100, de acuerdo con dicho ángulo de inclinación a, quedan incluidas dentro de un cono donde la línea generatriz corresponde al eje longitudinal 210 mencionado anteriormente del receptáculo receptor de recipientes 110 y el eje o altura del cono corresponde al eje vertical 220 mencionado anteriormente. Dichas múltiples orientaciones posibles en el espacio del dispositivo de inyección 100 corresponderían al dispositivo de inyección 100 cuando lo gira el operario, por ejemplo, hacia adelante o hacia atrás y/o derecha e izquierda.
De este modo, cuando se intenta accionar el dispositivo de inyección sin aguja 100 en una posición fuera de dicho cono, el acelerómetro 185 del dispositivo de inhibición de carga del producto 180 evita la carga de producto 126 desde el recipiente o vial 120 al dispositivo de inyección 100. En este ejemplo, el ángulo de inclinación a para el anterior volumen 126a de medicamento 126 dentro del vial 120 se encuentra dentro de un rango de 10-60°, prefiriéndose 30 45°, entre los que se prefiere un ángulo de inclinación a de 45°.
Tal como se muestra en la figura 3, el recipiente o vial 120 tiene una boca 127 y una aguja de suministro 128 a través de la misma. La aguja de suministro 128 del recipiente o vial 120 presenta una parte exterior 128a que se encuentra dispuesta sobresaliendo hacia fuera desde la misma adaptada para conectarse al conducto de suministro 107. La aguja de suministro 128 también presenta una parte interior 128b que está dispuesta extendiéndose dentro del recipiente o vial 120. La parte interior 128b de la aguja de suministro 128 está provista de cuatro orificios 129. Dichos orificios 129 de la aguja de suministro 128 están formados, en este ejemplo, a una distancia de aproximadamente 5,0 6,0 mm, por ejemplo 5,2 mm, de la boca 127. Dichos orificios de la aguja de suministro 129 presentan todos el mismo diámetro y están formados cada uno a la misma distancia mencionada anteriormente de la boca del recipiente 127. Aunque sólo se han descrito aquí varios ejemplos, son posibles otras alternativas, modificaciones, usos y/o equivalentes de los mismos. Además, también quedan cubiertas todas las combinaciones posibles de los ejemplos que se han descrito. Por ejemplo, el presente dispositivo de inyección y el sistema de gestión no están limitados a las aplicaciones y productos específicamente descritos. El sistema RFID puede ser cualquiera siempre que pueda comunicarse con una etiqueta RFID acoplada a un recipiente para permitir la administración de un medicamento solamente bajo unas condiciones determinadas. Por lo tanto, el alcance de la presente descripción no debe quedar limitado por los ejemplos particulares, sino que debe determinarse únicamente por las siguientes reivindicaciones. Los signos de referencia relacionados con los dibujos y entre paréntesis en una reivindicación son únicamente para tratar de aumentar la inteligibilidad de la reivindicación y no deben interpretarse como limitativos.
Claims (20)
1. Dispositivo de inyección sin aguja (100) para administrar un medicamento (126) a un animal, comprendiendo el dispositivo de inyección (100):
5
- un receptáculo receptor de recipientes (110) adaptado para recibir un recipiente (120) para contener el medicamento (126) a administrar,
- un mecanismo dispensador (130) para hacer que el medicamento (126) del recipiente (120) sea inyectado cuando se acciona dicho mecanismo (130);
10 caracterizado por
- un sistema RFID (140) asociado al receptáculo receptor de recipientes (110) capaz de comunicarse con una etiqueta RFID (125) asociada al recipiente (120) y permitir la administración del medicamento (126) bajo unas condiciones determinadas, en el que el sistema RFID (140) comprende una antena (145) dispuesta cubriendo por lo menos parcialmente la etiqueta RFID (125); y
15 - un sensor de contacto (150) para accionar el mecanismo dispensador (130) cuando el dispositivo de inyección (100) es presionado sobre la piel de un animal.
2. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la antena RFID comprende una antena curvada (145) dispuesta rodeando por lo menos parcialmente la etiqueta RFID (125).
20
3. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la antena RFID (145) está dispuesta de manera que queda cubierta por lo menos la mitad de una longitud de la etiqueta RFID (125).
25 4. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) puede establecer un retardo de inyección desde el momento en que se activa el mecanismo dispensador (130) en base a información almacenada en la etiqueta RFID (125) acerca del medicamento (126) a administrar.
30 5. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que la información almacenada en la etiqueta RFID (125), en base a la cual se retarda la inyección, corresponde a la viscosidad del medicamento (126).
6. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el 35 hecho de que la antena (145) es flexible.
7. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de inyección (100) incluye, además, un dispositivo inhibidor de carga de producto (180) para inhibir la carga del medicamento (126).
40
8. El dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de inhibición de carga de producto (180) está adaptado para impedir la carga del medicamento (126) desde el recipiente (120) hacia el dispositivo de inyección (100) cuando se ha detectado que una posición del receptáculo receptor de recipientes (110) supera una inclinación máxima en el espacio definida por un ángulo de inclinación (a) 45 entre un eje longitudinal (210) del receptáculo receptor de recipientes (110) y un eje vertical (220).
9. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que dicho ángulo de inclinación (a) corresponde a un volumen (126a) de medicamento (126) dentro del recipiente (120) inferior a 0,2 ml.
50
10. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el ángulo de inclinación (a) se encuentra un rango de 10-60°.
11. Dispositivo de inyección (100) de cualquiera de las reivindicaciones 7-10, caracterizado por el hecho de que el 55 dispositivo inhibidor de carga de producto (180) comprende un dispositivo sensor de inclinación (185) que incluye por lo menos uno de un acelerómetro y un giroscopio.
12. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) está adaptado para comunicarse bidireccionalmente con la etiqueta RFID (125) 60 de manera que el sistema RFID (140) puede leer y grabar la etiqueta RFID (125).
13. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) está adaptado, además, para comunicarse con una etiqueta RFID externa al dispositivo de inyección (100).
14. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) incluye un sistema NFC (Near Field Communication) para recuperar un historial de funcionamiento en caso de fallo.
15. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) incluye un sistema de comunicaciones para comunicarse con dispositivos externos.
16. Dispositivo de inyección (100) de la reivindicación 15, caracterizado por el hecho de que el sistema de comunicaciones incluye un sistema Bluetooth.
17. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el sistema RFID (140) está adaptado para registrar registros de operaciones de administración de producto que se realizan mediante el dispositivo (100).
18. Dispositivo de inyección (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que está adaptado para inyectar el medicamento (126) a través de la piel por vía transdérmica, intradérmica, subcutánea o intramuscular.
19. Sistema para gestionar la administración de medicamentos a animales que comprende:
- un dispositivo de inyección sin aguja (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y
- un dispositivo externo adaptado para comunicarse con el dispositivo de inyección (100).
20. Sistema de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado por el hecho de que el dispositivo externo es por lo menos uno seleccionado de un PC, un ordenador portátil, un teléfono inteligente, una tableta.
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