ES3027159T3 - Contraceptive device and ion-delivering body - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo anticonceptivo (10), que comprende: - al menos una rosca (5) y - al menos un cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') que tiene al menos un orificio pasante (31) con al menos dos aberturas pasantes (31c, 31d) a través de las cuales pasa la al menos una rosca, en donde una superficie exterior (32, 32', 32'', 32''') del cuerpo liberador de iones, que se extiende desde una de las aberturas pasantes hasta la otra de las aberturas pasantes, no tiene un borde que apunte hacia afuera. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo anticonceptivo y cuerpo liberador de iones

La invención se refiere a un cuerpo liberador de iones para un dispositivo anticonceptivo y a un dispositivo de este tipo.

Para la anticoncepción, se conocen los dispositivos intrauterinos (DIU), que permiten la anticoncepción sin hormonas. Un dispositivo intrauterino de uso frecuente es la que se conoce como espiral de cobre clásica, que consiste en una estructura de plástico parcialmente envuelta con un alambre de cobre. Este [dispositivo] se inserta en el útero para control anticonceptivo (anticoncepción). Mediante la liberación de iones de cobre, el endometrio y la mucosa cervical se modifican, y se reduce la movilidad y la vida de los espermatozoides, lo que última instancia conlleva a la anticoncepción, además de otros principios activos mencionados. Como alternativa, existen los DIU, que no son sin hormonas, que liberan hormonas y ejercen un efecto anticonceptivo mediante la supresión clásica de la glándula pituitaria.

Otra variante de dispositivo intrauterino es la llamada cadena de cobre. Esta variante del DIU-Cu (espiral de cobre) consiste en un hilo de plástico con tubos de cobre enroscados (hilados). Dependiendo del tamaño del útero, se suelen utilizar cadenas de cobre con cuatro o seis cuerpos de este tipo. Un extremo del hilo de plástico de la cadena de cobre, en el lado de inserción, tiene un pequeño nudo que se inserta en el músculo uterino para anclar la cadena de cobre. La cadena de cobre se basa en el mismo principio de funcionamiento que la espiral de cobre, pero se puede adaptar mejor al útero gracias a su diseño comparativamente pequeño y flexible. Los DIU de cadena de cobre tienen la ventaja sobre los DIU de cobre convencionales, de que también se pueden utilizar, entre otros casos, en caso las nulíparas, ya que no se produce un aumento de la dismenorrea. Además, rara vez se produce hipermenorrea, como en el caso de un DIU de cobre convencional. El índice de Pearl es significativamente menor. También se pueden lograr períodos de reposo más largos, ya que no se requieren piezas de plástico, que pueden volverse frágiles y, por lo tanto, romperse después de un promedio de 3 a 4 años. Además, prescindir de una estructura de plástico conlleva un menor riesgo de infección. Debido a que los brazos de plástico no irritan las trompas, se puede reducir la tasa de embarazos extrauterinos. Debido a su construcción flexible, las cadenas de cobre también se conocen como dispositivos intrauterinos sin estructura.

En este contexto, el documento US 2009/155367 A1 se refiere a un método para inducir la obstrucción de las trompas de Falopio como método anticonceptivo femenino. El método comprende poner en contacto el tejido superficial interno de una trompa de Falopio con un sustrato que contiene nitrato de plata y administrar una cantidad suficiente de nitrato de plata al tejido. En una realización, se introduce al menos una perla que contiene nitrato de plata a través de la abertura uterina de la trompa de Falopio mediante un catéter u otro dispositivo adecuado para manipular la perla.

El documento US 2018/235803 A1 se refiere a un dispositivo intrauterino (DIU) que comprende una forma ovalada, en donde el dispositivo comprende un núcleo de material magnético, un material inerte o cobre que recubre el núcleo, en donde el recubrimiento comprende un agente farmacéutico, cobre o una combinación de los mismos. El documento US 2017/246027 A1 se refiere a un dispositivo intrauterino. Este dispositivo incluye un alambre con una parte capaz de formar una estructura tridimensional (3D). Esta estructura tridimensional es elásticamente deformable hasta una configuración parcialmente colapsada mediante una fuerza de aplastamiento mayor que la fuerza aplicada sobre ella por una cavidad uterina relajada. La estructura tridimensional también es capaz de contraerse y expandirse elásticamente en respuesta a la contracción y expansión de la cavidad uterina.

El documento EP 0673629 A1 se refiere a un dispositivo anticonceptivo intrauterino que comprende al menos dos brazos flexibles. El dispositivo anticonceptivo cuenta con al menos dos brazos casi horizontales con puntas sólidas. Los brazos presentan cavidades longitudinales en la parte frontal y posterior. El punto central del dispositivo anticonceptivo está provisto de un hilo flexible, rodeado por el medio que actúa como anticonceptivo. El medio activo puede consistir en anillos de cobre, que se sujetan mediante un medio de sujeción ubicado debajo del hilo. Además de los anillos de cobre, se puede utilizar un tubo flexible con aberturas en el que se inserta un fármaco anticonceptivo activo, por ejemplo, un preparado hormonal.

El documento EP 2 308 428 A1 se refiere a un dispositivo anticonceptivo eficaz tanto en el útero como en las trompas de Falopio, que comprende al menos un elemento metabólicamente activo, el dispositivo está dispuesto para formar una estructura alargada, flexible y de dimensiones limitadas, compatible con la cavidad uterina.

El documento US 4949732 A se refiere a un aparato de una sola mano para la inserción y fijación de un DIU, que cuenta con un elemento de penetración con una aguja en el extremo distal para sujetar el elemento de fijación del DIU.

A pesar de la configuración pequeña y flexible de la cadena de cobre, se pudo detectar el llamado manchado o sangrado intermenstrual inducido por el DIU, independiente del ciclo, en mujeres que lo han recibido. Como posible causa, las microerosiones en el endometrio a través de los extremos afilados de los tubos de cobre de la cadena de cobre (es decir, lesiones de los vasos endometriales) se detectaron mediante histeroscopia en más de 300 casos. En vista de lo anterior, el objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo intrauterino sin estructura que pueda reducir o incluso prevenir las erosiones en el endometrio.

El objetivo se consigue mediante un dispositivo anticonceptivo según la reivindicación 2 y un cuerpo liberador de iones para dicho dispositivo según la reivindicación 1. Se describen desarrollos ventajosos de la invención en las reivindicaciones dependientes.

Según la invención, el dispositivo anticonceptivo comprende al menos un hilo y al menos un cuerpo liberador de iones que tiene al menos un orificio pasante con al menos dos aberturas del orificio pasante a través de las cuales se extiende el al menos un hilo, en donde una superficie exterior del cuerpo liberador de iones que se extiende desde una de las aberturas del orificio pasante hasta la otra de las aberturas del orificio pasante no tiene ningún borde orientado hacia el exterior.

Al eliminar los bordes orientados hacia el exterior, como ocurre, por ejemplo, al utilizar tubos de cobre en los extremos de transición a las superficies laterales, se minimiza el riesgo de erosiones en el endometrio. Además, las erosiones más intensas se observaron en los bordes producidos por la fijación mediante presión de plegado sobre el hilo.

Aunque el cuerpo liberador de iones aún presenta, por ejemplo, un borde en la transición de la superficie exterior al orificio pasante, este no está orientado hacia el exterior, sino que simplemente forma una hendidura superficial junto a la abertura del orificio pasante. Además, la transición de la superficie exterior al orificio pasante también puede formarse mediante un radio. Una ventaja decisiva con respecto a los tubos de cobre es la eliminación de los extremos afilados mediante el prensado de fijación. La presente invención ofrece la eliminación total de los extremos afilados mediante los orificios pasantes, con el rebaje del nudo de fijación en el interior del cuerpo.

Por ejemplo, como hilo se puede utilizar, un hilo hecho de polipropileno. El término "hilo" comprende estructuras flexibles con una extensión predominantemente unidimensional y se refiere no solo a hilos de plástico, fibras u otros materiales, sino también a otros hilos o cadenas con forma filiforme. Además, se pueden utilizar combinaciones de varios de estos hilos, por ejemplo, para refuerzo. Para simplificar, en lo sucesivo se utilizará el término "hilo", aunque la descripción a este respecto también es igualmente transferible y, por tanto, aplicable a varios hilos, siempre que esto no sea mutuamente excluyente en el contexto. La capacidad de movimiento de los cuerpos liberadores de iones con respecto al hilo puede verse limitada mediante nudos cuyo diámetro sea mayor que el diámetro mínimo del orificio pasante del respectivo cuerpo liberador de iones, al menos en una dirección de la extensión del hilo. Un extremo del hilo tiene un nudo de anclaje como fijación del dispositivo, que puede insertarse en el músculo uterino cuando el dispositivo se inserta en un útero, para así mantener el dispositivo en el útero. Además, se puede colocar un clip metálico debajo del nudo de anclaje o entre este y el al menos un cuerpo liberador de iones, respectivamente, para formar una referencia detectable ecográficamente. Por ejemplo, se puede utilizar un clip de acero inoxidable para este fin. Sin embargo, el clip metálico también puede estar hecho de otro metal o una aleación similar que, además de la detectabilidad ecográfica, tenga un efecto bacteriostático o fungistático para contrarrestar las influencias correspondientes al insertar el dispositivo en el músculo uterino.

Además, el orificio pasante tiene al menos dos diámetros diferentes.

Mediante al menos dos diámetros diferentes de los orificios pasantes, se puede proporcionar una superficie mayor, por ejemplo, en una sección del orificio pasante que tiene el diámetro mayor, mientras que el cuerpo liberador de iones puede cooperar con el nudo en el hilo para restringir el movimiento relativo del cuerpo liberador de iones, al menos por medio mediante la sección del orificio pasante que tiene el diámetro menor. Si el diámetro mayor es mayor y el diámetro menor es menor que el nudo, el nudo puede cubrirse por medio de la sección del orificio pasante que tiene el diámetro mayor, de modo que este último no forme un contorno interferente o también se pueda reducir la distancia de una pluralidad de cuerpos liberadores de iones del dispositivo. El orificio pasante también puede presentar más de dos secciones de diferentes diámetros, para poder ofrecer topes flexibles, por ejemplo con respecto a diferentes tamaños de nudos y/o distancias a proporcionar de una pluralidad de cuerpos liberadores de iones. Teniendo en cuenta los ejemplos citados anteriormente, los diferentes diámetros se deben diseñar en particular de modo que disminuyan en una dirección, en este caso preferentemente en la dirección del nudo de anclaje, o aumenten.

En una realización, la superficie exterior del cuerpo liberador de iones se presenta al menos en secciones que pueden describirse como una sección superficial de un elipsoide con a, b y c como longitudes de los semiejes de dicho elipsoide, en particular en coordenadas cartesianas mediante la ecuación

en donde a, b y c son mayores que cero.

La superficie exterior del cuerpo liberador de iones se forma así, al menos en secciones, mediante secciones superficiales de un elipsoide. En particular, la forma básica del cuerpo liberador de iones en su conjunto tiene sustancialmente la forma de un elipsoide. El término "sustancialmente" se refiere a una forma básica reconocible, en la que, dependiendo de la realización específica, las regiones superficiales individuales del cuerpo liberador de iones pueden formarse hendiduras o protuberancias para, por ejemplo, ampliar la superficie para la liberación de iones. Por ejemplo, la superficie puede presentar protuberancias cóncavas dirigidas hacia adentro, similares a la estructura superficial de una pelota de golf, como regiones superficiales hundidas. Análogamente, también existe la posibilidad de protuberancias convexas dirigidas hacia el exterior, en las que las regiones superficiales salientes, según el concepto básico de la invención, carecen de bordes o puntas que impliquen riesgo de erosión. Sin embargo, las protuberancias citadas en la presente descripción a modo de ejemplo no modifican la forma básica reconocible del cuerpo liberador de iones como un elipsoide. Las hendiduras en la superficie exterior del cuerpo liberador de iones, formadas por las aberturas del orificio pasante del orificio pasante, tampoco provocan un cambio sustancial en la forma básica reconocible.

Si la superficie exterior del cuerpo liberador de iones, en su forma básica reconocible, está formada únicamente por secciones de la superficie de un elipsoide, la superficie exterior restante también debe configurarse aquí de forma que las transiciones superficiales sean redondas.

En cuanto a la descripción de la superficie exterior o de las secciones de la superficie exterior como un elipsoide, las longitudes de los semiejes a, b y c representan las longitudes respectivas en tres ejes perpendiculares entre sí. En un sistema de coordenadas cartesianas, por ejemplo, la longitud del semieje a corresponder a la longitud del semieje en la dirección x, la longitud del semieje b corresponde a la longitud del semieje en la dirección y, y la longitud del semieje c corresponde a la longitud del semieje en la dirección z.

En particular, el eje longitudinal del cuerpo liberador de iones se extiende sustancialmente paralelo a la dirección de extensión del orificio pasante del cuerpo liberador de iones, y las longitudes de los semiejes a y b se extienden perpendiculares al eje longitudinal, mientras que la longitud del semieje c se extiende en la dirección del eje longitudinal.

Por consiguiente, la dirección del eje longitudinal del cuerpo liberador de iones se corresponde sustancialmente con la dirección de extensión del orificio pasante y es, en particular, coaxial a esta. El término "sustancialmente", en relación con la dirección de extensión, se refiere a que el orificio pasante no tiene que ser necesariamente rectilíneo, pero aún así puede especificarse una dirección de extensión como una conexión entre las aberturas del orificio pasante en el lado de entrada y el lado de salida.

Según una realización, las longitudes de los semiejes a, b y c son iguales.

La superficie exterior del cuerpo liberador de iones forma así, en su conjunto o al menos en secciones, una esfera con forma de elipsoide con los semiejes a, b y c de igual longitud.

En particular, las longitudes de los semiejes a, b y c están entre 1 mm y 5,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 5 mm. Mediante mayores longitudes de los semiejes, se pueden obtener mayores diámetros de esfera y, por lo tanto, mayores superficies para la emisión de iones, específicamente con respecto a la superficie exterior del cuerpo liberador de iones en su conjunto, como una esfera. Por otro lado, por ejemplo, las esferas más pequeñas se pueden utilizar con mayor flexibilidad como cuerpos liberadores de iones.

Como alternativa, dos de las longitudes de los semiejes a, b y c son iguales y una de las longitudes de los semiejes a, b y c es diferente.

La superficie exterior del cuerpo liberador de iones forma así un elipsoide rotacional en su forma básica. Como alternativa, la superficie exterior también puede tener solo al menos una sección superficial, formada mediante una sección superficial correspondiente de un elipsoide.

Si la superficie exterior del cuerpo liberador de iones está formada, en su forma básica, por un elipsoide rotacional, se puede obtener una mayor superficie para la emisión de iones, por ejemplo, en comparación con una esfera del mismo volumen.

En una realización, las longitudes de los semiejes a y b son iguales.

Por ejemplo, la longitud del semieje c se extiende paralela, en particular coaxialmente, al eje longitudinal del cuerpo liberador de iones. El eje longitudinal del cuerpo liberador de iones es sustancialmente paralelo a la dirección de extensión de su orificio pasante del cuerpo liberador de iones. Por consiguiente, con longitudes iguales de los semiejes a y b y una longitud diferente del semieje c, se obtiene un elipsoide rotacionalmente simétrico, cuyo eje longitudinal del cuerpo liberador de iones es el eje de rotación para la simetría. La inclinación del cuerpo liberador de iones alrededor de un eje perpendicular al eje longitudinal es menos probable, al menos con una posición coaxial del eje longitudinal con respecto a la dirección de extensión del orificio pasante.

En particular, las longitudes de los semiejes a y b están entre 1 mm y 2 mm, en particular aproximadamente 1,5 mm, y la longitud del semieje c está entre 1,5 mm y 5,5 mm, en particular entre 2 mm y 5 mm.

Para un cuerpo liberador de iones como elipsoide rotacional con su eje longitudinal como eje de rotación, esto resulta en dimensiones de 2 mm a 4 mm, en particular 3 mm, para un diámetro de círculo perpendicular al eje longitudinal, y de 3 mm a 11 mm, en particular de 4 a 10 mm, para la longitud en la dirección del eje longitudinal. En particular, con una mayor longitud en la dirección del eje longitudinal en comparación con el diámetro del círculo, con la misma superficie, el diámetro del círculo puede reducirse para facilitar o al menos no obstaculizar la inserción del dispositivo en el útero.

Como alternativa a la configuración de semiejes a y b de igual longitud, las longitudes de los semiejes a y c, o b y c, son iguales.

El cuerpo liberador de iones puede formar así un elipsoide rotacional con un eje de rotación perpendicular al eje longitudinal descrito anteriormente.

En particular, la longitud del semieje c está entre 1 mm y 5,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 5 mm, y la longitud del semieje a o b diferente está entre 1 mm y 3,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 3 mm.

Especialmente con una longitud menor del semieje c en comparación con la longitud de los semiejes a o b, que difieren de esta, el cuerpo liberador de iones puede inclinarse con mayor facilidad en la dirección de inserción durante la inserción del dispositivo en el útero, de modo que, a pesar de una dimensión unilateral mayor, se evitan obstáculos durante el proceso de inserción.

Según otra realización, las longitudes de los semiejes a, b y c son diferentes entre sí.

El cuerpo liberador de iones puede formarse o describirse, por ejemplo, como un elipsoide triaxial o de tres ejes, respectivamente. Sin embargo, en este caso, como en todas las demás realizaciones en las que la superficie exterior del cuerpo liberador de iones se puede describir en su forma básica mediante un elipsoide, se obtienen especificaciones de fabricación relativamente sencillas a pesar de las variantes de configuración individuales, como las relativas a las dimensiones o las estructuras superficiales.

Según una realización, el cuerpo liberador de iones contiene o está formado por un metal, en particular cobre, una aleación de cobre, oro, una aleación de oro o una aleación de cobre-oro.

Por ejemplo, los iones de cobre liberados al usar cobre o una aleación que contenga cobre pueden tener un efecto tóxico e inhibidor sobre los espermatozoides, lo que puede reducir su movilidad y vida. Además, el uso de oro, una aleación de oro-cobre o una aleación de cobre-oro, respectivamente, puede tener un efecto bacteriostático y fungistático, lo que puede reducir el riesgo de infecciones e inflamaciones. Asimismo, un efecto microgalvánico en el caso de una aleación de oro-cobre o de cobre-oro, respectivamente, puede tener efectos positivos en la anticoncepción.

Los metales y/o sus aleaciones mencionados anteriormente pueden formar el cuerpo liberador de iones total o parcialmente. Por ejemplo, solo una base del cuerpo liberador de iones, que por razones de coste es de plástico, puede estar recubierta con uno de los metales y/o sus aleaciones mencionados. El recubrimiento también puede limitarse a una superficie adecuada para una emisión de iones suficiente. De este modo, el recubrimiento queda expuesto al exterior para la emisión de iones.

Ventajosamente, el dispositivo comprende de 2 a 5, en particular 3 ó 4 cuerpos liberadores de iones a través de cuyos respectivos orificios pasantes se extiende al menos un hilo.

El número de cuerpos liberadores de iones se adapta así a la cantidad total de iones a emitir, así como a las dimensiones y configuraciones geométricas de los cuerpos liberadores de iones adecuados para la recepción. Los cuerpos liberadores de iones a través de los cuales pasa el hilo pueden ser iguales o diferentes en cuanto a dimensiones, configuraciones geométricas o materiales. En el caso de cuerpos liberadores de iones al menos parcialmente diferentes, es decir, al menos dos cuerpos liberadores de iones que difieren en una característica, estos pueden ensamblarse de forma flexible según el uso previsto.

La invención se refiere a un cuerpo liberador de iones para un dispositivo anticonceptivo según la descripción anterior. Las posibles configuraciones y las ventajas asociadas de los respectivos cuerpos liberadores de iones resultan análogas a la descripción anterior.

La invención se explica con más detalle a continuación con referencia a las figuras adjuntas. Las figuras se muestran en detalle en las que:

La figura 1 es una vista esquemática en sección transversal a lo largo del eje longitudinal de un dispositivo anticonceptivo según una primera realización de un dispositivo según la invención.

La figura 2 es una vista esquemática de un cuerpo liberador de iones para ilustrar la descripción como un elipsoide.

La figura 3a es una vista esquemática en sección transversal de una primera realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones a lo largo del eje longitudinal del orificio pasante.

La figura 3b es una vista lateral del cuerpo liberador de iones según la figura 3a.

La figura 3c es una vista superior del cuerpo liberador de iones según las figuras 3a y 3b.

La figura 3d es una vista inferior del cuerpo liberador de iones según las figuras 3a, 3b y 3c.

La figura 4a es una vista esquemática en sección transversal de una segunda realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones a lo largo del eje longitudinal del orificio pasante.

La figura 4b es una vista lateral del cuerpo liberador de iones según la figura 4a.

La figura 4c es una vista superior del cuerpo liberador de iones según las figuras 4a y 4b.

La figura 4d es una vista inferior del cuerpo liberador de iones según las figuras 4a, 4b y 4c.

La figura 5a es una vista esquemática en sección transversal de una tercera realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones a lo largo del eje longitudinal del orificio pasante.

La figura 5b es una vista lateral del cuerpo liberador de iones según la figura 5a.

La figura 5c es una vista superior del cuerpo liberador de iones según las figuras 5a y 5b.

La figura 5d es una vista inferior del cuerpo liberador de iones según las figuras 5a, 5b y 5c.

La figura 6a es una vista esquemática en sección transversal de una cuarta realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones a lo largo del eje longitudinal del orificio pasante.

La figura 6b es una vista lateral del cuerpo liberador de iones según la figura 6a.

La figura 6c es una vista superior del cuerpo liberador de iones, según las figuras 6a y 6b.

La figura 6d es una vista inferior del cuerpo liberador de iones, según las figuras 6a, 6b y 6c.

Los términos relativos a las referencias de vista, como "superior", "inferior" o vista lateral, se refieren a la vista del dibujo según la figura 1 o las figuras 3a, 4a, 5a y 6a, respectivamente. En sentido figurado, el término "superior" se refiere a una región de un cuerpo liberador de iones que apunta en la dirección de extensión del hilo que lo atraviesa en la dirección de inserción de un dispositivo anticonceptivo. Los demás detalles de la vista se derivan de forma análoga.

La figura 1 muestra una vista esquemática en sección transversal a lo largo del eje longitudinal L de un dispositivo 10 anticonceptivo según una primera realización de un dispositivo según la invención. El dispositivo 10 consta de cuatro cuerpos liberadores de iones 3 y un hilo 5 que atraviesa los orificios pasantes 31 (figuras 3a, 4a, 5a, 6a) de los cuerpos liberadores de iones 3. El eje longitudinal L se refiere a la dirección de extensión de los orificios pasantes 31 de los cuerpos liberadores de iones 3, que corresponde aquí a la dirección de extensión del hilo 5 a través de los cuerpos liberadores de iones 3. Si bien en la presente realización se muestran cuatro cuerpos liberadores de iones 3, el número de cuerpos liberadores de iones también puede variar. El número de cuerpos liberadores de iones 3 también puede ser mayor o menor dependiendo los efectos deseados y la selección asociada de las dimensiones, formas geométricas y/o materiales.

El hilo 5 tiene cuatro nudos 4 que funcionan como espaciadores de los cuerpos liberadores de iones. Para ello, los nudos 4 están dimensionados de forma que sean mayores que el diámetro mínimo de los orificios pasantes. Por consiguiente, los cuerpos liberadores de iones 3 pueden moverse con respecto al hilo 5 entre dos de los nudos 4, en cada caso, solo a la distancia predeterminada por estos. Como alternativa al uso de los nudos 4, también se pueden utilizar otros engrosamientos o clips de hilo dispuestos en el hilo 5, cuyas dimensiones permiten una función correspondiente. Además, el hilo 5 cuenta con un nudo de anclaje 1 en el extremo del lado de inserción para insertar el dispositivo 10 en el útero. El nudo de anclaje 1 se introduce en el músculo uterino y se mantiene allí para fijar el dispositivo 10 en el útero. Además, el nudo de anclaje 1 está dimensionado asimismo de tal manera que el cuerpo liberador de iones 3 orientado hacia el nudo de anclaje 1 queda con ello igualmente restringido en su movimiento relativo y queda así sujeto al hilo 5. De este modo, todos los cuerpos liberadores de iones 3 están dispuestos respectivamente entre dos nudos 4 o un nudo 4 y el nudo de anclaje 1 y disponen por ello de un predeterminado espacio de holgura para moverse. Como alternativa, los nudos 4 y/o el nudo de anclaje 1 también pueden estar separados entre sí de tal manera que al menos uno de los cuerpos liberadores de iones 3 no tenga espacio de holgura para moverse y, por lo tanto, se mantenga en una posición fija con respecto al hilo 5. En la configuración mostrada, el hilo 5 cuenta además con un clip de acero inoxidable 2 dispuesto entre el nudo de anclaje 1 y el cuerpo liberador de iones 3, orientado hacia el nudo de anclaje 1. Esto sirve para la detección ecográfica y puede detectarse, por ejemplo, durante la inserción o implantación del dispositivo 10 en el útero como ayuda de orientación. Por consiguiente, el clip de acero inoxidable 2 se ubica, en particular, cerca del nudo de anclaje 1. Como variante, el clip de acero inoxidable 2 también puede dimensionarse de tal manera que restrinja, en lugar del nudo de anclaje 1, el movimiento relativo del cuerpo 3 orientado hacia el nudo de anclaje 1 en la dirección de este.

La figura 2 muestra una vista esquemática del cuerpo liberador de iones 3 para ilustrar la descripción como un elipsoide. El cuerpo liberador de iones 3, según la figura 2, es una esfera como variante específica de un elipsoide. Para mayor claridad, el orificio pasante 31 no se muestra en esta vista. Además, el orificio pasante tampoco influye en la forma básica reconocible de las superficies exteriores del cuerpo liberador de iones 3 como un elipsoide, en este caso, como una esfera.

La descripción de un elipsoide que utiliza coordenadas cartesianas se explica a modo de ejemplo con referencia al cuerpo liberador de iones 3 ilustrado en la figura 2. Como el cuerpo liberador de iones 3 puede describirse de este modo como una esfera, alternativamente también pueden describirse otros elipsoides que difieren de una esfera o secciones de superficie correspondientes de un cuerpo liberador de iones.

La descripción de un elipsoide se realiza en este caso mediante la longitud de sus semiejes a, b y c, cuyo valor absoluto es mayor que cero en cada caso. En coordenadas cartesianas, el elipsoide se puede representar mediante la ecuación:

La longitud del semieje a, corresponde a una longitud del semieje en la dirección x, la longitud del semieje b, corresponde a una longitud del semieje en la dirección y, y la longitud del semieje c corresponde a una longitud del semieje en la dirección z, donde los ejes de dirección son cada uno perpendicular a otro. En las realizaciones mostradas, la dirección z apunta en cada caso en la dirección del eje longitudinal L. Sin embargo, en principio, el sistema de coordenadas también puede estar orientado de forma diferente. Según la esfera mostrada en la figura 2 como forma básica del cuerpo liberador de iones 3, las longitudes de los semiejes a, b y c son en este caso iguales.

La figura 3a muestra una vista esquemática en sección transversal de una primera realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones 3 a lo largo del eje longitudinal L del orificio pasante 31. Como se describió anteriormente, la forma básica del cuerpo liberador de iones 3 en la primera realización es esférica. En otras palabras, la superficie exterior 32 del cuerpo liberador de iones 3 forma sustancialmente una esfera. La forma esférica de la superficie exterior se ve interrumpida únicamente por las aberturas del orificio pasante 31c y 31d del orificio pasante 31. Si dicha interrupción se considerara relevante para la forma básica, la superficie exterior podría describirse, al menos, mediante secciones superficiales de un elipsoide correspondiente.

El eje longitudinal L del orificio pasante se extiende centralmente a través del cuerpo liberador de iones 3. Con respecto al eje longitudinal L, la longitud del semieje c se especifica aquí como la longitud del semieje del cuerpo liberador de iones 3 en la dirección del eje longitudinal L y corresponde al radio de la esfera en el sentido de los semiejes a, b y c de igual longitud. Para la orientación, también se especifica un sistema de coordenadas correspondiente en la figura 3a, arriba a la derecha. Como variante, el eje longitudinal L del orificio pasante 31 también puede extenderse excéntricamente a través del cuerpo liberador de iones 3.

Además, el orificio pasante 31 presenta dos secciones del orificio pasante 31a y 31b en la dirección del eje longitudinal L con diferentes diámetros d1 con respecto a la sección del orificio pasante 31a y d2 con respecto a la sección del orificio pasante 31b. La sección del orificio pasante 31b se extiende desde la abertura del orificio pasante 31d en la dirección del eje longitudinal L hacia el interior del cuerpo liberador de iones 3, y la sección del orificio pasante 31a se extiende desde un extremo de la sección del orificio pasante 31b que mira en dirección opuesta a la abertura del orificio pasante 31d en la dirección del eje longitudinal L hasta la abertura del orificio pasante 31c. El diámetro d1 de la sección del orificio pasante 31a es menor que el diámetro d2 de la sección del orificio pasante 31b y está dimensionado de tal manera que un nudo 4 del hilo 5 no puede pasar a través de la sección del orificio pasante 31a. El diámetro mayor d2 tiene un diámetro que es adecuado para la recepción de un nudo 4 del hilo 5. Por consiguiente, la transición desde la sección del orificio pasante 31b que tiene el diámetro mayor d2 a la sección del orificio pasante 31a que tiene el diámetro menor d1 forma un tope para un nudo 4 del hilo 5, siendo un nudo 4 cubierto en la posición de tope por la sección del orificio pasante 31b que tiene el diámetro mayor d2. En este caso, los diámetros d1 y d2 son constantes en la dirección del eje longitudinal L. Sin embargo, como variante, las secciones del orificio pasante 31a y 31b también pueden tener diámetros variables, siendo el diámetro d1 con respecto a la sección del orificio pasante 31a un diámetro mínimo y el diámetro d2 con respecto a la sección del orificio pasante 31b un diámetro máximo. En una variante adicional, el orificio pasante 31 también puede estrecharse desde la abertura del orificio pasante 31d hasta la abertura del orificio pasante 31c al menos desde un diámetro mínimo d2 hasta un diámetro máximo d1.

La disposición del cuerpo liberador de iones 3 con respecto al hilo 5 del dispositivo 10 se realiza de tal manera que la abertura del orificio pasante 31c, como una abertura de la sección del orificio pasante 31a con un diámetro menor d1, se ubica hacia el exterior en un lado del cuerpo liberador de iones 3 orientado hacia el nudo de anclaje 1, y la abertura del orificio pasante 31d, como una abertura de la sección del orificio pasante 31b con un diámetro mayor d2, se ubica hacia el exterior en un lado del cuerpo liberador de iones 3 orientado en dirección contraria al nudo de anclaje 1.

Las figuras 3b, 3c y 3d muestran cada una de ellas vistas externas adicionales del cuerpo liberador de iones 3. La figura 3b muestra una vista lateral, la figura 3c una vista superior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31c, y la figura 3d una vista inferior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31d con la abertura del orificio pasante 31c situada detrás de ella en esta dirección de visión.

En la realización mostrada, el radio de la esfera es de 1,5 mm, pero no está limitado a este valor. En variantes, el radio de la esfera puede ser, por ejemplo, de 2 mm, 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm o 10 mm. Se pueden concebir otros tamaños o tamaños intermedios.

La figura 4a muestra una vista esquemática en sección transversal de una segunda realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones 3' a lo largo del eje longitudinal L del orificio pasante 31. Esta segunda realización se diferencia de la primera en que la superficie exterior 32' del cuerpo liberador de iones 3' está formada como un elipsoide rotacional o como una sección superficial de dicho elipsoide rotacional, respectivamente, si se consideran las hendiduras formadas a través del orificio pasante 31 como una desviación, sin que esto afecte a la forma básica. El cuerpo liberador de iones 3' tiene un eje de rotación que corresponde al eje longitudinal L con respecto a la simetría rotacional del cuerpo liberador de iones 3' o de la superficie exterior 32', respectivamente. Las longitudes de los semiejes a y b como longitudes de los semiejes perpendiculares al eje de rotación o al eje longitudinal L, respectivamente, son respectivamente iguales. Por el contrario, la longitud del semieje c en la dirección del eje longitudinal L tiene una longitud diferente de las longitudes de los semiejes a y b. En la figura 4a, la longitud del semieje c es mayor que las longitudes de los semiejes a y b. Según una variante, sin embargo, la longitud del semieje c también puede ser más corta que las longitudes de los semiejes a y b.

En la realización mostrada, la longitud del semieje c es, por ejemplo, de 2 mm y la longitud de cada uno de los semiejes a y b es de 1,5 mm. Sin embargo, la longitud del semieje c puede ser, por ejemplo, de 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm o 5 mm, y la longitud de cada uno de los semiejes a y b puede variar de igual manera.

Las figuras 4b, 4c y 4d también muestran nuevamente vistas externas adicionales del cuerpo liberador de iones 3' para la segunda realización. La figura 4b muestra una vista lateral, la figura 4c una vista superior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31c, y la figura 4d una vista inferior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31d con la abertura del orificio pasante 31c situada detrás de ella en esta dirección de visualización.

La figura 5a muestra una vista esquemática en sección transversal de una tercera realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones 3 " a lo largo del eje longitudinal L del orificio pasante 31. Esta tercera realización se diferencia de la segunda realización en que el elipsoide de rotación no se forma aquí alrededor del eje longitudinal L como eje de simetría, sino alrededor de un eje perpendicular al eje longitudinal L, en este caso el eje x como dirección de extensión de la longitud del semieje a. En otras palabras, las longitudes de los semiejes b y c son en este caso iguales, mientras que la longitud del semieje a difiere de éste y es más larga que la longitud de los semiejes b y c. Las longitudes de los semiejes b y c son de 1,5 mm cada una, y la del semieje a es de 2 mm. En otras variantes, también se pueden proporcionar otras longitudes de los semiejes a, b y c. Por ejemplo, la longitud del semieje a también puede ser de 2,5 mm o 3 mm.

Las figuras 5b, 5c y 5d también muestran vistas externas adicionales del cuerpo liberador de iones 3'' para la tercera realización. La figura 5b muestra una vista lateral; la figura 5c, una vista superior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31c; y la figura 5d, una vista inferior, es decir, desde el exterior sobre la abertura de orificio pasante 31d, con la abertura del orificio pasante 31c situada detrás en esta dirección de visión.

La figura 6a muestra una vista esquemática en sección transversal de una cuarta realización ejemplar de un cuerpo liberador de iones 3''' a lo largo del eje longitudinal L del orificio pasante 31. La cuarta realización se diferencia de la tercera en que en este caso la longitud del semieje a es menor en comparación con los semiejes b y c, de igual longitud.

Las longitudes de los semiejes b y c son de 2 mm cada una, y la del semieje a es de 1,5 mm. En otras variantes, también se pueden proporcionar otras longitudes de los semiejes a, b y c. Por ejemplo, las longitudes de los semiejes b y d pueden ser de 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm o 5 mm.

Las figuras 6b, 6c y 6d muestran también vistas externas adicionales del cuerpo liberador de iones 3'' para la cuarta realización. La figura 6b muestra una vista lateral; la figura 6c, una vista superior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31c; y la figura 6d, una vista inferior, es decir, desde el exterior sobre la abertura del orificio pasante 31d, con la abertura del orificio pasante 31c situada detrás en esta dirección de visión.

Los cuerpos liberadores de iones 3, 3', 3'' y 3''' de las realizaciones de la primera a la cuarta están hechos cada uno de ellos de cobre. En variantes alternativas, sin embargo, los cuerpos liberadores de iones 3, 3', 3'' y 3''' también pueden estar formados por una aleación de cobre, en particular por una aleación de cobre y oro, o por oro o aleación de oro, en particular una aleación de oro y cobre, o estar recubiertos al menos parcialmente en su exterior con un material correspondientemente mencionado.

La invención no se limita a las realizaciones descritas. Si bien sólo se muestran cuerpos liberadores de iones en cada caso en las realizaciones descritas anteriormente, que, según su superficie exterior, reproducen un elipsoide en su forma básica, la superficie exterior de los cuerpos liberadores de iones también puede presentar solamente secciones superficiales de un elipsoide y formar, de lo contrario, regiones superficiales que se diferencian de éste, pero que no presentan bordes salientes en las transiciones. Asimismo, la superficie exterior del cuerpo liberador de iones puede estar compuesta por varias secciones de un elipsoide. Otra variante comprende una estructuración superficial, por ejemplo, mediante protuberancias cóncavas o convexas.

Lista de signos de referencia

[0073]

1 nudo de anclaje (fijación del dispositivo)

2 clip de acero inoxidable

3, 3', 3''', 3''' cuerpo liberador de iones

4 nudo (espaciador)

5 hilo

31 orificio pasante

31a sección del orificio pasante (d1)

31b sección del orificio pasante (d2)

31c abertura del orificio pasante (d1)

31d abertura del orificio pasante (d2)

32, 32', 32'', 32''' superficie exterior

a, b, c semiejes

d1, d2 diámetro

L eje longitudinal

x, y, z coordenadas cartesianas

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES 1. Cuerpo liberador de iones (3, 3', 3", 3"') para un dispositivo (10) anticonceptivo, que comprende: al menos un orificio pasante (31) con al menos dos aberturas del orificio pasante (31c, 31d) en el que una superficie exterior (32, 32', 32'', 32''') del cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') que se extiende desde una de las aberturas del orificio pasante (31c, 31d) hasta la otra de las aberturas del orificio pasante (31d, 31c) no presenta ningún borde orientado hacia el exterior, caracterizado por que el orificio pasante (31) tiene al menos dos diámetros diferentes (d1, d2).
2. 2. Dispositivo (10) anticonceptivo, que comprende: al menos un hilo (5) y al menos un cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') según la reivindicación 1, en el que al menos un hilo (5) se extiende a través de al menos una de las dos aberturas del orificio pasante (31c, 31d).
3. 3. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 2, en el que la superficie exterior (32 , 32', 32'', 32''') del cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') está al menos en secciones descriptibles como una sección superficial de un elipsoide con a, b y c como longitudes de los semiejes de dicho elipsoide, en particular en coordenadas cartesianas mediante la ecuación:

   en donde a, b y c son mayores que cero.
4. 4. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 3, en el que un eje longitudinal (L) del cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') se extiende sustancialmente paralelo a una dirección de extensión del orificio pasante (31) del cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3'''), y en el que las longitudes de los semiejes a, b se extienden perpendiculares al eje longitudinal (L) y la longitud del semieje c se extiende en la dirección del eje longitudinal (L).
5. 5. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 3 ó 4, en el que las longitudes de los semiejes a, b y c son iguales.
6. 6. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 5, en el que las longitudes de los semiejes a, b y c están comprendidas entre 1 mm y 5,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 5 mm.
7. 7. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 3 ó 4, en el que dos de las longitudes de los semiejes a, b y c son iguales y una de las longitudes de los semiejes a, b y c es diferente.
8. 8. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 7, en el que las longitudes de los semiejes a y b tienen la misma longitud.
9. 9. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 8, en el que los semiejes a y b tienen una longitud de entre 1 mm y 2 mm, en particular aproximadamente 1,5 mm, y el semieje c tiene una longitud de entre 1,5 mm y 5,5 mm, en particular entre 2 mm y 5 mm.
10. 10. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 7, en el que las longitudes de los semiejes a y c, o b y c son iguales.
11. 11. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 10, en el que la longitud del semieje c está comprendida entre 1 mm y 5,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 5 mm, y la longitud del semieje a o b, diferente del mismo está comprendida entre 1 mm y 3,5 mm, en particular entre 1,5 mm y 3 mm.
12. 12. Dispositivo (10) anticonceptivo según la reivindicación 3 ó 4, en el que las longitudes de los semiejes a, b y c son diferentes entre sí.
13. 13. Dispositivo (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo liberador de iones (3, 3', 3'', 3''') contiene o está formado a partir de un metal, en particular cobre, una aleación de cobre, oro, una aleación de oro o una aleación de cobre-oro.
14. 14. Dispositivo (10) anticonceptivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende de 2 a 5, en particular 3 ó 4, cuerpos liberadores de iones (3, 3', 3'', 3''') a través de los respectivos orificios pasantes (31) desde los cuales se extiende al menos un hilo (5).