HUP0900537A2 - Improved tonometric device for examination of respiratory insufficiency and regional perfusion failure of the body - Google Patents
Improved tonometric device for examination of respiratory insufficiency and regional perfusion failure of the body Download PDFInfo
- Publication number
- HUP0900537A2 HUP0900537A2 HU0900537A HUP0900537A HUP0900537A2 HU P0900537 A2 HUP0900537 A2 HU P0900537A2 HU 0900537 A HU0900537 A HU 0900537A HU P0900537 A HUP0900537 A HU P0900537A HU P0900537 A2 HUP0900537 A2 HU P0900537A2
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- silicone rubber
- rubber tube
- probe
- tonometric
- carbon dioxide
- Prior art date
Links
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 title claims description 11
- 208000004756 Respiratory Insufficiency Diseases 0.000 title claims description 8
- 201000004193 respiratory failure Diseases 0.000 title claims description 8
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 39
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 claims description 21
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 claims description 21
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 claims description 20
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 17
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 claims description 16
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 16
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 16
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 claims description 14
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 10
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 claims description 9
- BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N Phenolsulfonephthalein Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C1(C=2C=CC(O)=CC=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 5
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 5
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 41
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 39
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- 239000003570 air Substances 0.000 description 15
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 13
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 12
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 8
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 7
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 4
- 229960003531 phenolsulfonphthalein Drugs 0.000 description 4
- 208000028399 Critical Illness Diseases 0.000 description 3
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 2
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 1
- 206010009192 Circulatory collapse Diseases 0.000 description 1
- 241001082241 Lythrum hyssopifolia Species 0.000 description 1
- 206010028289 Muscle atrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 1
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 1
- 208000003443 Unconsciousness Diseases 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- HGAZMNJKRQFZKS-UHFFFAOYSA-N chloroethene;ethenyl acetate Chemical compound ClC=C.CC(=O)OC=C HGAZMNJKRQFZKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 238000012625 in-situ measurement Methods 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000011005 laboratory method Methods 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000020763 muscle atrophy Effects 0.000 description 1
- 201000000585 muscular atrophy Diseases 0.000 description 1
- 230000002232 neuromuscular Effects 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 208000019906 panic disease Diseases 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 238000009101 premedication Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 206010040560 shock Diseases 0.000 description 1
- 201000002859 sleep apnea Diseases 0.000 description 1
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Measuring devices for evaluating the respiratory organs
- A61B5/083—Measuring rate of metabolism by using breath test, e.g. measuring rate of oxygen consumption
- A61B5/0836—Measuring rate of CO2 production
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Measuring devices for evaluating the respiratory organs
- A61B5/083—Measuring rate of metabolism by using breath test, e.g. measuring rate of oxygen consumption
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Measuring devices for evaluating the respiratory organs
- A61B5/097—Devices for facilitating collection of breath or for directing breath into or through measuring devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
- A61B5/6814—Head
- A61B5/682—Mouth, e.g., oral cavity; tongue; Lips; Teeth
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Obesity (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
P0900537 )
104736-14295-ΡΤ/ΤΜ
JAVÍTOTT TONOMETRIÁS ESZKÖZ A SZERVEZET LÉGZÉSI ELÉGTELENSÉGÉNEK ÉS REGIONÁLIS PERFÚZIÓ-ZAVARÁNAK VIZSGÁLATÁRA
A találmány tárgya javított tonometriás eszköz a szervezet légzési elégtelenségének és regionális perfúzió-zavarának vizsgálatára.
Az orvosi gyakorlatban igen széles körben alkalmazást nyert a szervezet emésztőrendszere egész hosszában, főképpen a gyomorban a szöveti széndioxid parciális nyomásának - amit pCO2, pontosabban a gyomorban, illetve gasztroenterológiai rendszeren belüli mérésnél szokásosan pgCO2 rövidítéssel jelölnek - tonometriás eszközökkel való vizsgálata. Megtartott keringési viszonyok esetén ez az adat közel azonos az artériás vér hasonló értékével, így ilyenkor a módszer alkalmasnak bizonyult a légzést szabályzó rendszer zavarainak a kimutatására. A későbbi vizsgálatok során kimutatták, hogy kritikusan súlyos állapotú különböző betegeken a szöveti pCO2 értéke jóval magasabb a vér hasonló adatánál. A két érték közötti különbséget pCO2-résnek nevezik. A pCO2-rés vizsgálata alapján kimutatható a regionális szöveti perfúzió rendellenessége, amelynek nagyságából következtetni lehet az adott betegség súlyosságára és a beteg veszélyeztetettségének mértékére. Az ilyen vizsgálatok a tonometria körébe tartoznak.
Igen nagy számú betegen szerzett tapasztalatok azt mutatták, hogy a tonometria alkalmas egyrészt a szisztémás szén-dioxid-koncentrációhoz tartozó parciális nyomás meghatározásával a légzési teljesítmény ellenőrzésére, másrészt ez a módszer a legegyszerűbb, legolcsóbb és legmegbízhatóbb a kritikusan súlyos betegek veszélyhelyzetének előrejelzésére és állapotuk nyomon követésére.
Az US 4 463 192 számú szabadalmi leírás tonometriás méréshez használt megoldást ismertet. Az ebben leírt eszköz gázok számára jól átjárható, de egyéb anyagok számára átjárhatatlan ballonnal ellátott szonda, amit a gyomorba levezetnek, majd a ballont kívülről levegővel vagy folyadékkal feltöltik. A ballon tartalma diffúzió útján idővel felveszi a gyomor falában (nyálkahártyájában) keringő vér szén-dioxid koncentrációjának értékét, ami viszonylag egyszerű laboratóriumi módszerekkel határozható meg.
Ennek a jelenleg általánosan használt szondának és vizsgáló módszernek számos hátránya van. A kemény és vastag szondák gyomorba való levezetése igénybe veszi a beteget, így az eljárás lényegében invazív. A ballonban levő, viszonylag nagy mennyiségű
-2töltőfolyadék szén-dioxiddal való féltőItődésének ideje hosszú, az eredményt ezután még korrigálni is kell a végleges adat kiszámításához.
Egy előnyösebb megoldást ismertet az US 6 216 023 számú szabadalmi leírás, amely szerint a ballont levegővel töltik fel, és a kinyert mintát gázelemzővel (kapnométerrel) vizsgálják. Új kiszolgáló rendszerek alkalmazásával megoldották a levegőminta automatikus vételét, továbbá recirkulációs úton való egyszerű továbbítását is. Mindazonáltal továbbra is ballonnal ellátott szondát használnak fel az eljáráshoz, és emiatt ez a módszer is agresszív, és megbízható eredmények nyeréséhez a betegek gyógyszeres előkezelést igényelhetnek.
A szöveti perfúzió zavarának tonometriás módszerrel történő vizsgálatára elektrokémiai és száloptikás érzékelőket is alkalmaznak. Ilyen jellegű megoldásokat ismertetnek az US 6 216 024 és az US 6 143 150 számú szabadalmi leírások. Ezen megoldások értelmében magát az érzékelőt vezetik be valamilyen szondával a beteg gyomrába. A mérést esetenként a gyomor helyett a tápcsatorna felsőbb szakaszán elhelyezett érzékelővel végzik, de a módszer így is kellemetlen, invazív.
Az US 5 423 320 számú szabadalmi leírás tonometriás eljárást és készüléket ismertet a gyomorban és a belekben pCO2 mérésére és ellenőrzésére levegő felhasználásával. Erre a célra egy CO2-szenzort és adott esetben egy pO2 szenzort használnak fel, amelyeknek a végénél végeznek in situ méréseket, vagy pedig rögzített mennyiségű levegőt keringtetnek egy katéteren keresztül, amelynek a disztális végét vezetik be a páciens vizsgálandó testüregébe. A katéter egy detektort foglal magában, és egyik oldalán egy gázáteresztő membrán van elrendezve. A készülék a katéterhez rögzítve tartalmazza a CO2érzékelőt, amely a CO2 parciális nyomására jellemző jelet ad.
A WO 2005/041764 számú nemzetközi közrebocsátási irat egy olyan tonometriás eszközt ismertet, amely lényegében csőként van kialakítva, és nem tartalmaz ballont, ugyanakkor a páciens testének gasztrointesztinális részébe bevezetendő csőszakasz anyaga gázok, különösen szén-dioxid számára viszonylag jól átjárható, de a testnedvek egyéb anyagai számára átj árhatatlan.
Az eddig ismertetett tonometriás eszközöket a vizsgálathoz a gyomorba kell levezetni. A gyomorban tartósan bentfekvő eszközök segítségével rendszeresen megismételt vizsgálatok elsősorban az egyébként a klinikum minden területén gyakran előforduló súlyos, illetve kritikusan súlyos betegek állapotának követésére, monitorozására szolgálnak. Mind gyakrabban felmerül azonban olyan igény, hogy a tonometriás vizsgálatokat olyan
-3krónikus, hónapokig elhúzódó betegségben szenvedőkön is el lehessen végezni, akiknél egyrészt az ilyen hosszú ideig a gyomorban fekvő szonda a vizsgálatot megnehezítené, másrészt a vizsgálat elvégezésére csak alkalmanként, napjában egy-egy alkalommal vagy ennél is ritkábban van szükség. További igény, hogy a többnyire éber állapotban lévő betegeken a mérés minél egyszerűbben, akár szaksegítség nélkül, a betegek által is végrehajtható legyen. Ilyen kórképek többek között a krónikus izomsorvadásos (neuromuszkuláris) betegségcsoportok, az alvási légzéskimaradás miatti vérkeringési betegségek, a túlzott mértékű elhízás miatti légzészavarok (Pikwick-szindrómás betegek), a pánikbetegség, különösen pedig az egyenesen népbetegséggé váló időskori légútszükületes (COPD) tüdőbetegség és az idült keringési elégtelenség, továbbá mindazon kórképek, amelyeket a legújabb szakirodalom idült alvászavar névvel jelöl meg. Ezekben a kórképekben az újabb, egyre hatásosabb kezelési eljárások eredményességének éppen az a feltétele, hogy adva legyenek a szervezet pCCh-értéke rendszeres meghatározásához szükséges nem invazív, egyszerű és olcsó eszközök. Ez azonban ma még csak vérvétellel járó módszerek segítségével lehetséges.
Ezen igények kielégítésére a szájüregben végzett tonometriás mérések lehetnek alkalmasak. Erről a lehetőségről a szakirodalom is említést tesz. Az US 6 055 447 számú szabadalmi leírás szájon át történő pCCh-meghatározást ír le. A módszer egy CO2 szenzort alkalmaz, melyet a páciens nyelve alá helyeznek. A megoldásnak azonban igen komoly hiányossága, hogy az érzékelőnek a megfelelő helyen való megtartása nehézkes. További hátrány, hogy az érzékelőket a mérések között gyakran kell kalibrálni, vagyis azok gyakorlatilag egyszer használatos jellegűek, és a kijelző egységek is tetemes költségtöbbletet okoznak.
A szájüregben végzett tonometria elterjedésének, minden előnye ellenére, akadálya az, hogy a célra jelenleg rendelkezésre álló módszerek egyrészt nem elég egyszerűek, másrészt költségesek.
A találmány célja az ismert eljárások és készülékek hátrányainak kiküszöbölésével olyan tonometriás eszköz kidolgozása, amely nem invazív, vagyis nem teszi szükségessé a vizsgáló eszköznek a nyelőcsőbe, ill. a gyomorba való levezetését, az eddig ismertekénél nagyobb a felület/térfogat aránya és az eddig ismerteknél egyszerűbben és olcsóbban teszi lehetővé a szervezet légzési elégtelenségének és regionális perfúziójának száj üregben történő vizsgálatát.
-4A találmány alapja az a felismerés, hogy a fenti cél maradéktalanul elérhető egy síkban speciálisan összehajtogatott szilikon gumicső használatával, amely lehetővé teszi a páciens szájüregében szublingválisan (nyelv alatt), illetve posztlabiálisan (ajak mögött) a CCh-koncentráció mérését.
A fentiek alapján a találmány tárgya eszköz (szonda) páciensek légzési elégtelenségének és regionális szöveti perfúzió-zavarának meghatározására, amelyre jellemző, hogy az eszköz szilikon gumicsövet tartalmaz, amely síkban egymás mellett elrendezett, egymáshoz kapcsolódó, lényegében U-alakú szakaszokból áll, a szilikon gumicső belsejében fonal van elrendezve, a szilikon gumicső két kivezetéssel van ellátva, és az eszköz a páciens szájüregébe szublingválisan vagy posztlabiálisan behelyezhető módon van kialakítva.
A szilikon gumicső szakaszai célszerűen ragasztással vannak egymáshoz kapcsolva.
Egy előnyös kiviteli alak szerint a két kivezetést a szilikon gumicső két végéhez csatlakoztatott két különálló cső képezi, amelyek anyaga a szilikon gumicsőnél keményebb, az eszköz kezelését és szájba helyezését megkönnyítő anyag, előnyösen polietilén.
A szilikon gumicső belsejében levő fonal, amely megakadályozza a cső megtörését, és ezzel lehetővé teszi a levegő, ill. a folyadék akadálytalan áthaladását, előnyösen 0,2-0,3 mm vastag fonal, célszerűen poliamid szál.
A találmány szerinti eszköz töltőanyaga levegő vagy folyadék lehet. A folyadék előnyösen konyhasót, nátrium-hidrogén-karbonátot és a szén-dioxid-koncentráció kimutatására alkalmas indikátort tartalmaz. Az indikátor célszerűen fenolvörös.
A találmány tárgya továbbá készlet páciensek légzési elégtelenségének és regionális szöveti perfúzió-zavarának vizsgálatára, amely tonometriás eszközt és ahhoz csatlakoztatható, szén-dioxid közvetlen vagy közvetett mérésére alkalmas mérőeszközt tartalmaz.
A találmányt a mellékelt 1 .-3. ábra alapján részletesebben ismertetjük. A rajzon az 1 .a ábra a találmány szerinti tonometriás eszköz felülnézete, az 1 .b ábra a találmány szerinti tonometriás eszköz felülnézete abban az esetben, amikor a két kivezetést maga a szilikon gumicső képezi, és amikor a szilikon gumicső az 1 .a ábrán bemutatottól eltérő módon van összehajtogatva, a 2. ábra a találmány szerinti eszközzel végezhető mérési lehetőségeket ismertető vázlat,
-5a 3.a és a 3.b ábra a találmány szerinti eszköz szublingvális, illetve posztlabiális elhelyezésének vázlata.
Az előző bekezdésben említett a, b és h meghatározását a következőképpen adjuk meg:
a: az egymás mellé helyezett U-alakú szakaszok együttes szélessége az eszköz síkjában mérve;
b: az U-alakú szakaszok végei közötti távolság;
h: az U-alak magassága.
A találmány szerinti eszköz egy további előnyös kiviteli alakja szerint a célszerűen 16-18 mm, b 52-62 mm és h 19-21 mm. A szilikon gumicső célszerűen 2-3 mm külső átmérőjű és 0,3 mm-nél vékonyabb falú. Előnyös a 2,0 mm külső átmérőjű cső.
A találmány szerinti 1 tonometriás eszköz egy előnyös kiviteli alakja 2 mm külső átmérőjű és 0,25 mm vékony falú 2 szilikon gumicsőből készül. A 2 cső hosszát az határozza meg, hogy űrtartalma 0,8 - 1,2 ml térfogatnak feleljen meg. A 2 cső szorosan egymás mellett több menetben, az 1. ábra szerinti módon egy síkban van összehajtogatva és célszerűen öt vonalon (c, d, e, f, g) van összeragasztva úgy, hogy a levegő, illetve a folyadék áthaladása a 2 csőben akadálytalan legyen. Ennek érdekében még az összehajtogatás előtt a csőbe teljes hosszában 0,2 - 0,3 mm vastag 5 fonalat, előnyösen poliamidszálat helyezünk el, ami által a fonal mellett a cső összehajtogatása után is elegendő rés marad a vizsgálati anyagnak a mérőegységbe leszívással történő kiürítéséhez. A megfelelő összehajtogatás után a cső kezdeti és végső része elágazásuknál célszerűen ragasztással össze van erősítve. A 3 és 4 kivezető csőszakasz egyike 6 csatlakozó aljjal, célszerűen Luer-csatlakozóval van ellátva.
A találmány szerinti tonometriás 1 eszköz (szonda) belsejében levő közegnek mint vizsgálati anyagnak a környezet COj-tartalmával való egyensúlyba kerülése az eszköz szájüregen belüli részének egész hosszában megy végbe. A vizsgálati eredmény kijelzésére kapnometriás, pH-mérővel felszerelt vagy kolorimetriás mérőeszköz egyaránt alkalmas.
Az alábbiakban a találmány szerinti tonometriás 1 eszközzel végzett mérési lehetőségeket és mérést a 2. ábra alapján vázlatosan ismertetjük.
Az 1 szonda belsejében levő közegnek mint vizsgálati anyagnak a környezet CO2tartalmával való egyensúlyba kerülése az 1 szonda szájüregen belüli részén megy végbe
-6Ha vizsgálati anyagként levegőt használunk, erre a környezeti levegő is alkalmas. Ilyenkor az 1 szondát nem kell külön feltölteni.
A vizsgálati anyagnak az 1 szondából a 100 mérőegységbe való továbbítására a 8 összekötő cső szolgál. A 8 összekötő cső gázok számára kevéssé áteresztő anyagból, pl. polipropilénből készül, amely kellő falvastagság esetén rosszul ereszti át a gázokat. A 8 összekötő cső például 50 cm hosszú, külső átmérője 2 mm, belső átmérője 0,5 mm. Erre a célra alkalmazható bármely, gázok számára rosszul áteresztő más polimer, például poli(tetrafluor-etilén) (Teflon) vagy lágyított poli(vinil-klorid) (Tygon) is.
Ha a vizsgálati anyag levegő, akkor a 100 mérőegység célszerűen a gyógyító intézményekben általában rendelkezésre álló kapnométer, amely a cellájába jutó levegő szén-dioxid parciális nyomását (pCO2) mutatja ki. Amikor az 1 szondában levő vizsgálati anyagot a kapnométerbe juttatjuk, akkor túl gyors áramlás esetén a benne levő anyag összekeveredhet a bejuttatott áramló levegővel (vagy más közeggel), és emiatt az eredmény értékelhetetlenné válhat. Ezért a kevegőt lassan, 40 - 60 ml/perc sebességgel kell áramoltatni. Ilyen eszköz pl. a Sidestream Microcap Handheld Capnograph, Oridion Medical Ltd, Jerusalem, Israel.
Az 1 szondát töltőfolyadékkal is feltölthetjük. A töltőfolyadék céljára ajánlott vizes oldat összetétele a következő: 150 mM konyhasó (NaCl), 25 mM nátrium-hidrogénkarbonát (NaHCGh.) és adott esetben 1.5 mg tömeg% fenolvörös. A fenolvörös összetevőre a kémhatás elszíneződés alapján történő meghatározásához van szükség. Ennek a töltőfolyadéknak a konyhasó- és nátrium-hidrogén-karbonát-tartalma lényegében azonos a vérsavó és egyéb testnedvek hasonló adatával.
A vizsgálati idő levegő vizsgálati minta használata esetén 2 mm külső átmérőjű és 0,25 mm falvastagságú szonda esetén mintegy 10 perc, folyadéktöltet alkalmazásakor mintegy 15 perc. A mérési idő letelte után az 1 szonda belsejében levő és a mérési idő alatt a környezet szén-dioxid-tartalmával már egyensúlyba jutott töltőfolyadékból képződött vizsgálati anyagot orvosi fecskendő segítségével juttathatjuk a mérőegységbe. Ehhez a fecskendő csatlakozó csonkját az 1 szonda 4 kivezető csövének 6 csatlakozóaljába helyezzük. Ezután a vizsgálati anyagot a 8 összekötő csövön keresztül fecskendővel kiszívjuk és továbbítjuk például egy 110 pH-mérőhöz úgy, hogy a mérőfolyadék a 110 pH-mérő 110a vagy 110b mérőcelláját kitöltse. Minthogy a töltőfolyadék nátrium-hidrogén-karbonát tartalma állandó, ezért az oldatban levő szén-dioxidhoz tartozó parciális nyomás a pHértékből meghatározható. Egyensúlyi állapotban a töltőfolyadék pH-értéke és a szén
-7dioxid-koncentrációhoz tartozó parciális nyomás (pCO2) értéke közötti összefüggés a szakember számára jól ismert, ezért a pCO2-érték meghatározásának ismertetésétől eltekintünk. Az 1 szondából kivett vizsgálati anyagminta szén-dioxid-koncentrációj ához tartozó parciális szén-dioxid-nyomást a 100 mérőegységgel határozzuk meg.
Az 1 szondából a 110 pH-mérőbe juttatott töltőfolyadék pH-értékének meghatározása történhet a hagyományos kombinált pH-mérő elektródokkal (pl. a 110a mérőcellában). Fontos, hogy a kinyert vizsgálati anyag CO2-tartalma ne változzon, ezért célszerű az elektród érzékelő részét be- és kimenettel ellátott, légmentesen záró 110a vagy 110b mérőcellába helyezni. Kis mennyiségű töltőfolyadék esetén a vizsgálati mintában a pCO2értékek közvetlen meghatározását lehetővé tevő előnyös megoldás, ha a vizsgálati anyagot a betegintézményekben általánosan használatos vér-gáz analizáló készülékek egyikében helyezzük el oly módon, hogy, a „clinitube” néven forgalmazott (Radiometer, Koppenhága, Dánia) üvegkapillárisban fogjuk fel, és a szokásos módon analizáljuk.
A találmány szerinti tonometriás eszköz felnőttek, illetve 7-8 évesnél idősebb gyermekek vizsgálatára alkalmas. A megfelelő csomagolásban sterilen tárolt, egyszer használatos tonometriás eszközt a 3.a és a 3.b ábrán látható módon szublinguálisan (3.a ábra) vagy posztlabiálisan (3.b ábra) helyezzük a beteg szájába. A szájba helyezett tonometriás eszközt a nyelv alsó felszínének, illetve az egyik ajaknak az eszköz teljes terjedelmének megfelelően fednie kell. A szonda elhelyezésére a nyelv alatti (3.a ábra), vagy az alsó, illetve a felső ajak mögötti terület (3.b ábra) egyaránt alkalmas. Vizsgálat közben a beteg vagy az asszisztens a tonometriás eszköz csatlakozó csövét mutató és középső ujjai közé fogva, tenyerét a mérés egész tartama alatt nyomás vagy szorítás nélkül az ajkakra helyezi, illetve helyben tartja. Levegővel való vizsgálathoz a tonometriás eszköz megtöltésére nincs szükség. Mérőfolyadékkal való vizsgálat esetén a már ismertetett módon járunk el. Ezt követően a vizsgálati idő leteltével a mérőműszer összekötő csövét a tonometriás eszköz Luer-csatlakozójába illesztve, a már ismertetett módok egyikével a mérést elvégezzük.
A pH-érték megállapítása fenolvörös indikátort tartalmazó töltőfolyadék színváltozásának vizsgálata útján is történhet. A fenolvörös indikátor hagyományosan alkalmazott és bevált reagens az oldatok pH-értékének meghatározására. Hasznosítása ezen a területen azért is előnyös, mert egyrészt nem toxikus, másrészt az indikátor színátmenete éppen a területen jellemző pH=7 és pH=8 közötti kémhatású tartományban van. Az előírt vizsgálati idő letelte után a tonometriás eszközből légmentesen kivezetett töltőfolyadék pH-értéke
-8átfolyós rendszerű 111 mérőcellával (küvettával) ellátott fotométerrel vizsgálható. Megjegyzendő ugyanakkor, hogy a tonometriás eszköz kis űrtartalma miatt célszerű mikroküvettával rendelkező készülékeket alkalmazni e célra. A különböző fotométerek felhasználásához csak egy-egy alkalommal kell kalibrálni. A kalibrálást literenként 1,5 mg - 15 mg fenolvöröst tartalmazó, megfelelő pufferoldat-sorozattal célszerű elvégezni.
Sürgősségi esetekben a szöveti pCCh az indikátor színváltozása alapján gyorsan megítélhető. Rendkívüli helyzetekben, amikor a tonometriás vizsgálathoz mérőegység nem áll rendelkezésre (pl. mentőkocsiban), az 1 szondából kivezetett vizsgálati anyagból a PgCCh értéke színskálával való összehasonlítással is megítélhető. A találmány szerinti 1 szondával végzett vizsgálat elvégzéséhez nem szükséges a beteg előkészítése.
Az alábbiakban a találmány szerinti tonometriás eszközt képező 1 szonda célszerű alkalmazását ismertetjük.
A légmentesen zárt csomagolásban levő, sterilen tárolt, megfelelő méretű 1 szondát kiemelve szublingválisan vagy posztlabiálisan a beteg szájüregébe helyezzük. Az 1 szonda Luer-fejjel ellátott kivezetésén levő csatlakozó aljba illesztjük a 8 összekötőcső egyik végét, a másik végét pedig a 100 mérőegységgel kötjük össze. Levegővel való vizsgálathoz az 1 szonda előzetes megtöltésére nincs szükség. Mérőfolyadékkal való vizsgálat esetén a vizsgálati anyagot a Luer csatlakozó aljon keresztül leszívva, orvosi fecskendőből juttatjuk az 1 szonda belsejébe úgy, hogy a mérőfolyadék az 1 szonda űrterét teljesen kitöltse, ugyanakkor ügyelve arra, hogy a 8 összekötő csőbe már ne jusson mérőfolyadék. Ezt követően az előírt vizsgálati idő (10-15 perc) elteltéig várunk. Ennyi idő eltelte után az 1 szonda belsejében levő vizsgálati anyag teljes mértékben felveszi a környező nyálkahártya pCCh-értékét. A vizsgálati idő elteltével az 1 szondából a vizsgálati anyagot az ismertetett módon a 100 mérőegységbejuttatjuk és az eredményt leolvassuk. A vizsgálatot célszerűen egy-egy órányi szünet közbeiktatása után vagy más, szükség szerinti időközönként megismételhetjük.
A korábban mondottak értelmében a találmány szerinti 1 eszköz a szervezet széndioxid-koncentrációjához tartozó parciális nyomás szisztémás jellegű zavarának ellenőrzésére csak éber és bizonyos mértékben közreműködésre képes betegeken alkalmazható. Mindazonáltal a vizsgálat eszméletlen vagy altatott betegeken is végrehajtható, kivéve, ha a beteg intubáit.
A találmány jelentős előnye a szervezet szöveti perfúziós zavarának az eddiginél egyszerűbb és kíméletesebb kimutatása. Külön kiemelendő az a gyakorlati szempontból
-9fontos lehetőség, hogy egyszerű módon alkalmazható, a páciens számottevő megterhelése nélkül, amit különösen az tesz lehetővé, hogy az 1 szonda puha és rugalmas anyagból készül és könnyen a szájüregbe helyezhető. További jelentős előnyt jelent, hogy az 1 szonda fajlagos felülete lényegében nagyobb, mint az ismert szondáké, ami gyorsabb mérést tesz lehetővé. Az 1 szonda sürgősségi helyzetekben is felhasználható, bár ilyenkor természetesen csak megközelítő pontosságú, de tájékozódásra feltétlenül alkalmas eredmény várható. Ugyancsak előny, hogy a vizsgálati szondák előállítása a hasonló célra használt berendezésekhez képest lényegesen olcsóbb, és azonos betegen történő vizsgálat esetén a szonda külsőleg vízzel leöblítve - ismételten is felhasználható
A találmány oltalmi köre kiteljed a találmány szerinti eszköznek a jelen ismertetéstől eltérő, a szakember számára a találmány ismeretében kézenfekvő más kiviteli alakjaira és alkalmazási módszereire is.
A találmány szerinti eszközt az alábbi példák segítségével közelebbről ismertetjük. Hangsúlyozzuk azonban, hogy a leírásban és a példákban ismertetett megoldásoktól a találmány szellemében való eltérés nem jelenti a találmány oltalmi körének megkerülését.
1. példa mm külső átmérőjű és 0,3 mm falvastagságú szilikon gumicsövet az 1 .a ábra szerinti módon összehajtogatunk és a c-g nyilaknak megfelelő helyeken ... ragasztóval összeerősítünk. Az így kapott eszköz két végébe az A és B pontoknál két 2,5 mm külső átmérőjű és 0,2 mm falvastagságú kivezető poliuretáncsövet helyezünk be az l.a ábrán feltüntetett módon. Az egyik poliuretáncső végéhez egy Luer-csatlakozót erősítünk.
Az egymás mellé helyezett U-alakú szakaszok együttes szélessége az eszköz síkjában mérve 18 mm. Az U-alakú szakaszok végei közötti távolság 58 mm. Az U-alak magassága 20 mm.
Az így kapott eszköz térfogata 1,4 ml. Az eszköz felnőttek vizsgálatára használható.
2. példa
Mindenben az 1. példa szerinti módon járunk el, azonban a felhasznált szilikon gumicső 2,5 mm átmérőjű és 0,25 mm falvastagságú. További különbség, hogy a szilikon gumicsövet az l.b ábra szerint hajtogatjuk, és a kivezetéseket a cső két végéből alakítjuk ki, vagyis nincs szükség külön poliuretán kivezetésekre.
-10Az egymás mellé helyezett U-alakú szakaszok együttes szélessége az eszköz síkjában mérve 16 mm. Az U-alakú szakaszok végei közötti távolság 54 mm. Az U-alak magassága 19 mm.
Az így kapott eszköz térfogata 1,0 ml. Az eszköz gyermekek vizsgálatára használ5 ható.
Claims (9)
1. Eszköz páciensek légzési elégtelenségének és regionális szöveti perfúzió-zavarának meghatározására, azzal jellemezve, hogy az eszköz (1) szilikon gumicsövet (2) tartalmaz, amely síkban egymás mellett elrendezett, egymáshoz kapcsolódó, lényegében Ualakú szakaszokból áll, a szilikon gumicső (2) belsejében fonal (5) van elrendezve, a szilikon gumicső (2) két kivezetéssel (3, 4) van ellátva, és az eszköz (1) a páciens szájüregébe szublingválisan vagy posztlabiálisan behelyezhető módon van kialakítva (1 .a ábra).
2. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a szilikon gumicső szakaszai ragasztással vannak egymáshoz kapcsolva.
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a 16-18 mm, b 52-62 mm és h 16-20 mm, és a szilikon gumicső (2) 1-3 mm külső átmérőjű és 0,3 Hímnél vékonyabb falú.
4. Az előző igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a szilikon gumicső (2) belsejében levő fonal (5) 0,2-0,3 mm vastag műanyagfonal.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy az egyik kivezetés (3) csatlakozóaljjal (6) van ellátva.
6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy töltőanyaga levegő vagy folyadék.
7. Az 5. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy töltőanyaga folyadék, amely konyhasót, nátrium-hidrogén-karbonátot és szén-dioxid-koncentráció kimutatására alkalmas indikátort tartalmaz.
8.. A 7. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a folyadék fenolvörös indikátort tartalmaz.
9. Készlet páciensek légzési elégtelenségének és regionális szöveti perfúzió-zavarának vizsgálatára, azzal jellemezve, hogy az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti tonometriás eszközt (1) és ahhoz csatlakoztatható, szén-dioxid közvetlen vagy közvetett mérésére alkalmas mérőeszközt (100) tartalmaz.
A meghatalmazott:
danubia
Szabadalmi és Jogi Iroda Kft.*
Dr. Palágyi Tivadar szabadalmi ügyvivő
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU0900537A HU230008B1 (hu) | 2009-09-01 | 2009-09-01 | Javított tonometriás eszköz a szervezet légzési elégtelenségének és regionális perfúzió-zavarának vizsgálatára |
| US13/521,336 US20130030272A1 (en) | 2009-09-01 | 2010-09-01 | Tonometric device for examining respiratory insufficiency and regional tissue perfusion failure |
| PCT/HU2010/000093 WO2011027182A1 (en) | 2009-09-01 | 2010-09-01 | Tonometric device for examining respiratory insufficiency and regional tissue perfusion failure |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU0900537A HU230008B1 (hu) | 2009-09-01 | 2009-09-01 | Javított tonometriás eszköz a szervezet légzési elégtelenségének és regionális perfúzió-zavarának vizsgálatára |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HUP0900537D0 HUP0900537D0 (en) | 2009-10-28 |
| HUP0900537A2 true HUP0900537A2 (en) | 2012-02-28 |
| HU230008B1 HU230008B1 (hu) | 2015-05-28 |
Family
ID=47597770
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU0900537A HU230008B1 (hu) | 2009-09-01 | 2009-09-01 | Javított tonometriás eszköz a szervezet légzési elégtelenségének és regionális perfúzió-zavarának vizsgálatára |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20130030272A1 (hu) |
| HU (1) | HU230008B1 (hu) |
| WO (1) | WO2011027182A1 (hu) |
Family Cites Families (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4463192A (en) | 1983-07-05 | 1984-07-31 | Texaco Inc. | Process for the reduction of an N-hydrocarbyl substituted oxazolidine with carbon monoxide to form the corresponding N-hydrocarbyl substituted alkanolamine |
| US5423320A (en) | 1993-04-20 | 1995-06-13 | Argus Critical Care, Inc. | Air tonometry method and apparatus for measuring intraluminal gastrointestinal pCO2 and pO2 |
| US6055447A (en) | 1995-07-06 | 2000-04-25 | Institute Of Critical Care Medicine | Patient CO2 Measurement |
| US6216024B1 (en) | 1995-07-06 | 2001-04-10 | Institute Of Critical Care Medicine | Method and device for assessing perfusion failure in a patient |
| JPH1071150A (ja) | 1996-07-03 | 1998-03-17 | Nippon Koden Corp | 生体内ガスセンサ |
| WO1999016347A1 (en) * | 1997-09-29 | 1999-04-08 | Scimed Life Systems, Inc. | Intravascular imaging guidewire |
| US6216023B1 (en) | 1998-12-22 | 2001-04-10 | Instrumentarium Corp. | Method and apparatus for determining differences between regional CO2 and systemic CO2 measurements |
| US20020087057A1 (en) * | 2000-12-29 | 2002-07-04 | Lovejoy David Anthony | Method and apparatus for assessing tissue perfusion |
| US20030103995A1 (en) * | 2001-06-04 | 2003-06-05 | Hamblin Michael R. | Detection and therapy of vulnerable plaque with photodynamic compounds |
| NL1020740C2 (nl) * | 2002-06-03 | 2003-12-08 | Nucletron Bv | Werkwijze en inrichting voor het tijdelijk inbrengen en plaatsen van tenminste een energie uitstralende bron in een dierlijk lichaam. |
| HU227201B1 (en) * | 2003-11-04 | 2010-11-29 | Domokos Dr Boda | Tonometric device for testing of deficient in respiratory and perfusion-disturbances |
| US20070106134A1 (en) * | 2005-11-10 | 2007-05-10 | O'neil Michael P | Medical sensor and technique for using the same |
-
2009
- 2009-09-01 HU HU0900537A patent/HU230008B1/hu not_active IP Right Cessation
-
2010
- 2010-09-01 WO PCT/HU2010/000093 patent/WO2011027182A1/en not_active Ceased
- 2010-09-01 US US13/521,336 patent/US20130030272A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HU230008B1 (hu) | 2015-05-28 |
| WO2011027182A1 (en) | 2011-03-10 |
| US20130030272A1 (en) | 2013-01-31 |
| HUP0900537D0 (en) | 2009-10-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU768377B2 (en) | Assessing perfusion failure by measuring blood flow | |
| AU763148B2 (en) | Device and method for assessing perfusion failure in a patient during endotracheal intubation | |
| US5743259A (en) | Apparatus and method for continuous monitoring of tissue carbon dioxide and pH using capnometric recirculating gas tonometry | |
| AU693796B2 (en) | Intra-abdominal pressure measurement apparatus and method | |
| US20080103378A1 (en) | Device for Assessing Perfusion Failure in a Patient by Measurement of Blood Flow | |
| US6216024B1 (en) | Method and device for assessing perfusion failure in a patient | |
| WO1999016346A1 (en) | Method and device for assessing perfusion failure in a patient | |
| US6238339B1 (en) | Remote sensing tonometric catheter apparatus and method | |
| EP1219234A1 (en) | Method and apparatus for assessing tissue perfusion | |
| US8750978B2 (en) | System and sensor for early detection of shock or perfusion failure and technique for using the same | |
| CN113167761B (zh) | 二氧化碳传感器 | |
| US7981033B2 (en) | Diagnostic probe and kit for tonometric examination of respiratory insufficiency and regional perfusion failure of the body | |
| HUP0900537A2 (en) | Improved tonometric device for examination of respiratory insufficiency and regional perfusion failure of the body | |
| Boda et al. | A new simple tool for tonometric determination of the PCO2 in the gastrointestinal tract: in vitro and in vivo validation studies | |
| US6216023B1 (en) | Method and apparatus for determining differences between regional CO2 and systemic CO2 measurements | |
| JP3547124B2 (ja) | 患者において灌流不全を評価するための方法およびデバイス | |
| CN115363575A (zh) | 带有血液o2/co2浓度测量的导管 | |
| Thorburn | In-vivo-and in-vitro evaluation of the 5 French neonatal gastric tonometer | |
| Freebairn et al. | Accuracy of the tonometric function of recycled gastric tonometer catheters |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GB9A | Succession in title |
Owner name: SZEGEDI TUDOMANYEGYETEM, HU Free format text: FORMER OWNER(S): BIOPOLISZ SZEGEDI INNOVACIOS SZOLGALTATO KORLATOLT FELELOESSEGUE TARSASAG, HU; DR. BODA DOMOKOS, HU |
|
| MM4A | Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees |