IT8268303A1 - Inserti auricolari fondoassorbenti in materiale polimerico espanso - Google Patents

Inserti auricolari fondoassorbenti in materiale polimerico espanso

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IT8268303A1 ITTO1982A068303A IT6830382A IT8268303A1 IT 8268303 A1 IT8268303 A1 IT 8268303A1 IT TO1982A068303 A ITTO1982A068303 A IT TO1982A068303A IT 6830382 A IT6830382 A IT 6830382A IT 8268303 A1 IT8268303 A1 IT 8268303A1
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    • A61F11/00Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand
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Description

?TRrs?cT DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo:
"Inserti auricolari fonoassorbenti in materiale polimerico
espanso"
di: AMPLISILENCE S.p.A., nazionalit? italiana, Via F.lli
Bronzetti 21, Milano.
Inventori designati: Paolo Chiavacci, Giuseppe Valori,
Depositata il: 8 Novembre 1982
68303?/82
* * * * *
Riassunto
Inserti auricolari fonoassorbenti comprendenti un primo
tronco di materiale polimerico espanso, di forma generalmen-1 oQ 03 te cilindrica, e quindi, disposti in successione, coassial O CS
mente ed aderenti a tale primo tronco, un secondo tronco
di materiale polimerico espanso e/o un rilievo, o peduncolo,
aventi densit? maggiore di quella del primo tronco.
# * * * #
Il presente trovato ha per scopo la realizzazione di
un inserto auricolare di materiale polimerico espanso con
propriet? antirumore, atossico e privo di effetti collate?
rali dannosi all'utente. Pi? particolarmente esso ha per
?fi scopo la realizzazione di un inserto auricolare la cui intro?
duzione nel condotto auditivo dell'orecchio umano sia ottenu?
ta evitando che la parte, successivamente a contatto con
la parete del condotto auditivo dell'orecchio esterno, debba
essere maneggiata prima dell'inserimento, con evidenti van-
CE /mg
taggi dal punto di vista igienico, e la cui successiva estra?
zione sia particolarmente semplice e comoda.
E' ben nota l'esigenza di proteggere gli organi dell'ap?
parato auditivo da disturbi acustici pericolosi, causati
da scoppi, onde d'urto, livelli eccessivi di intensit? sono?
ra, che possono provocare fastidio o anche lesioni all'orec?
chio interno e ai collegamenti nervosi relativi, senza tutta?
via annullare la capacit? di ascolto.
Molti dispositivi, adatti per l'inserimento in entram?
bi gli orecchi, che funzionano agendo sostanzialmente da
barriera acustica tra l'ambiente esterno e la membrana del
o timpano, sono stati peraltro gi? realizzati. Tali dispositi gs vi protettivi, oltre ad essere atossici e privi di effetti
collaterali dannosi per l'orecchio, per essere efficaci
come barriera acustica debbono aderire perfettamente al
canale auricolare senza impedire il bilanciamento della
pressione sulla membrana del timpano. E' noto infatti che
una pressione esercitata sul t.irfipano genera disturbi fasti?
diosi soprattutto se deve essere sopportata a lungo. E'
noto altres? che le dimensioni e la forma del canale auditi?
vo dell'uomo ? molto variabile da individuo ad individuo
e, nello stesso individuo, tra un orecchio e l'altro. Anche
se si volesse ricorrere ad inserti realizzati su misura,
la loro efficacia protettiva sarebbe annullata dai cambiamen?
ti di forma del canale auricolare provocati dal movimento
della mandibola. Si comprende pertanto come poco efficaci
siano per prestazioni acustiche quei dispositivi che si
basano su forme anatomiche o su sistemi di ancoraggio particolari per aderire al canale auricolare.
Oltre ad avere i requisiti di buona tollerabilit? pi?
sopra elencati, buone caratteristiche protettive hanno gli
inserti in uso negli ultimi anni: essi sono realizzati in
materiale polimerico espanso e sono di forma generalmente
cilindrica con diametro di dimensione maggiore di quello
della media dei canali auricolari dell'orecchio umano.
Tuttavia, cos? come il pi? semplice e il pi? antico
degli inserti auricolari costituito da un batuffolo di ovat g 8 ta impastato con cera o altri inserti in materiale fibroso ? c/> impregnati con adatte sostanze duttili, tali inserti presen w? tano la necessit? di dover essere deformati e compressi
con le dita per essere inseriti nell'orecchio. Ci? costituisce un notevole inconveniente dal punto di vista igienico
in generale ed, in particolare, in quegli ambienti di lavoro
in cui l'utente pu? venire a contatto con sostanze pericolose o quanto meno irritanti.
Un inconveniente analogo presenta la loro estrazione
dall'orecchio: per la' posizione in cui essi generalmente
si dispongono costringono l'utente ad inserire le dita nella parte iniziale del canale auricolare.
Oggetto pertanto del presente trovato ? un inserto
auricolare di materiale polimerico espanso, efficace dal
punto di vista della protezione acustica, privo di effetti
collaterali dannosi per l'utente, perfezionato in modo tale
da consentirne l'introduzione senza dover ricorrere a deformazioni con le dita di parti di inserto successivamente
a contatto con le pareti del condotto auditivo, e da evitare
il contatto delle prime vie auditive con le dita, sia durante l'introduzione che l'estrazione.
Secondo il presente trovato tale inserto auricolare
? caratterizzato dal fatto che comprende una successione
di almeno due tronchi coassialmente allineati ed aderenti
tra loro, di materiali polimerici espansi di densit? decre R R
.-g scenti da un tronco a quello adiacente, e dei quali il tronco di densit? minore ha la funzione di adattamento dell'in-?XI serto nel canale auricolare, mentre il tronco od i tronchi
di densit? maggiore hanno principalmente la funzione di
impugnatura dell'inserto per il suo inserimento o la sua
estrazione dal canale auricolare.
Il tronco terminale di densit? maggiore dell'inserto
pu? essere vantaggiosamente sotto forma di un rilievo o
peduncolo .
Nell'inserto pu? essere presente un tronco supplementa?
re di materiale polimerico espanso di densit? maggiore di
quella del tronco avente funzione di adattamento, ed il
rilievo o peduncolo, in questo caso, ? disposto aderente
5????"?BOLK
al tronco intercalare. Di preferenza, l'adesione del rilievo o peduncolo al tronco di materiale polimerico espanso adiacente, ? realizzata tramite una pellicola di materiale polimerico, che ? vantaggiosamente dello stesso tipo di quello di cui ? fatto tale rilievo o peduncolo.
Nelle figure 1, 2 e 3 sono illustrate alcune forme preferite del trovato.
La figura 1 illustra schematicamente una vista prospettica di un inserto auricolare costituito da due tronchi polimerici espansi sostanzialmente cilindrici.
La figura 2 illustra, sempre schematicamente, una vista prospettica di un inserto costituito da due tronchi di un solo strato polimerico espanso con peduncolo estrattore.
La figura 3 ? una vista prospettica di un inserto auricolare costituito da due strati polimerici espansi con peduncolo estrattore.
Con riferimento alla figura 1, l'inserto auricolare ? costituito da due tronchi o strati di un materiale espanso polimerico di forma generalmente cilindrica con un diametro maggiore di quello della media dei canali auricolari umani in soggetti adulti. Un diametro accettabile pu? essere compreso tra 1,5 cm e 3,0 cm. Naturalmente il termine "cilindrico" include anche altre forme adatte allo scopo quali quella tronco-conica, e in questo caso per diametro va considerato quello della sezione media, e quella sferica, e in questo
caso per diametro va inteso quello della sfera. Con riferimento alla figura 1, l'inserto oggetto del trovato ? formato da uno strato o tronco 1 di densit? minore e da uno strato o tronco 2 di densit? maggiore. L'adesione fra i due tronchi si realizza per semplice sovrapposizione e interpenetrazione superficiale degli strati in fase di preparazione. La densit? e gli spessori dei due strati o tronchi sono scelti in modo tale da avere l'adatto effetto di barriera acustica. Lo strato 1 ha principalmente la funzione di aderire all'interno del canale auricolare; lo strato 2 ha principalmente la funzione di impugnatura.
Con riferimento alla figura 2, un'altra realizzazione dell'inserto che ? oggetto del trovato consiste di uno strato o tronco 3 di polimero espanso di forma generalmente cilindrica, e di un tronco in forma di peduncolo 4 di densit? maggiore del tronco 3. Tale tronco 3 termina con una pellicola sottile (skin) 5 della stessa densit?. Il tronco 3 ha principalmente la funzione di fonoassorbenza mediante inserimento nell?orecchio; il peduncolo 4 ha principalmente la funzione di impugnatura, lo "skin" 5, fatto di preferenza dello stesso materiale del peduncolo, ha principalmente una funzione di ancoraggio del peduncolo 4 al tronco 3.
Con riferimento alla figura 3 un'altra realizzazione dell'inserto oggetto del trovato consiste di uno strato o tronco 6, di polimero espanso, di uno strato o tronco 7, anch'esso di polimero espanso, ma di densit? superiore a quella del tronco 6, di un peduncolo 8 e di una pellicola (skin) 9 di densit? superiore a quella del tronco 6.
La densit? del primo strato o tronco polimerico espanso 6 avente funzione di fonoassorbenza mediante inserimento nel cavo auricolare, pu? variare tra 0,01 e 0,20 g/cc, e di preferenza tra 0,11 e 0,12 g/cc. Lo spessore di tale strato 6 pu? essere compreso tra 10 e 20 mm.
La densit? del secondo strato o tronco polimerico espanso 7, avente funzione di impugnatura, ad esempio secondo la realizzazione della figura 1, pu? variare tra 0,13 e 0,22 g/cc.
Lo spessore di tale strato 7 pu? essere compreso tra 6 e 10 mm. La densit? del peduncolo 8 e della pellicola 9, secondo le realizzazioni delle figure 2 e 3, pu? variare tra 0,9 e 1,1 g/cc. La lunghezza del peduncolo pu? essere sino a 30 mm o pi?. Lo spessore della pellicola pu? variare tra 0,1 e 0,5 mm. I polimeri costituenti i vari strati o tronchi, il peduncolo e la pellicola, possono essere polimeri e copolimeri di etilene, propilene, cloruro di vinile, vinil acetato, acetato di cellulosa, isobutilene o isocianato.
In particolare, preferibili sono gli omopolimeri e i copolimeri del cloruro di vinile.
Qui appresso sono riportati alcuni esempi, non limitativi, per la migliore illustrazione del trovato:
ESEMPIO 1
Questo esempio illustra la preparazione di un inserto
del tipo illustrato nella figura 1.
Sono state preparate due composizioni a base di un
plastisol di polivinilcloruro (PVC), con gli ingredienti
e nelle quantit? qui appresso definiti:
Componenti Parti in peso
Composizione 1 Composizione 2
- Sicron 730 1000 1000
(resina di PVC in polvere c_ tra della Montepolimeri S.p.A.) ca o - Sicol 150 450 320 C/9
3 (diottilftalato , un plastim ficante prodotto dalla 5
Montepolimeri S.p.A.)
- Sicol 160 550 550
(benzilbutilftalato , un pla?
stificante prodotto dalla
Montepolimeri S.p.A.)
- Genitron AC/3 100 160
(azodicarbonammide , un espan
dente prodotto dalla Season
Industriai Chemicals (I.C.I.),
Cambridge (Inghilterra).
LIRE SOP? Componenti Parti in peso
Composizione 1 Composizione 2
- Prosper 1013 (stabilizzante 40 60
al potassio s zinco della
societ? COMMER di Lodi (MI).
- CaCO^ tipo BSH, prodotto 100 100
dalla societ? MAGNESIA (MI).
La composizione 1 ? stata spalmata in forma di strato
dello spessore di 1 mm; quindi, si ? proceduto ad una sua
pre-gelificazione per passaggio su nastro in forno, con
velocit? del nastro di 4 m/min., alla temperatura nominale
di 130?C. Sulla composizione 1 si ? quindi spalmata la composizione 2. I due strati sono stati quindi fatti passare
in forno, con velocit? del nastro di 3 m/min., alla temperatura nominale di 200?C. ?S2S Si ? cos? ottenuto un semilavorato dello spessore complessivo di 2 cm in cui lo strato 1 ha uno spessore di 1,3
cm ed una densit? di 0,12 g/cc, e lo strato 2 uno spessore
di 0,7 cm e una densit? di 0,22 g/cc.
L'inserto auricolare viene in questo caso ricavato
dal semilavorato per successiva fustellatura.
Con le formulazioni qui riportate e con il procedimento
descritto sono stati ottenuti inserti che presentano propriet? meccaniche particolarmente buone, comportamento di fonoassorbenza superiore a quello di dispositivi a base polime
rica attualmente in commercio, cos? come caratteristiche
di aspetto superficiale e di piacevolezza al tatto partico?
larmente adatte allo scopo.
ESEMPIO 2
Il presente esempio illustra la preparazione di un
inserto del tipo illustrato nella figura 2.
Sono state preparate due composizioni di plastisol
di PVC con i seguenti ingredienti e nelle quantit? qui ap?
presso descritti.
Componenti Parti in peso
Composizione 1 Composizione 2 S ersa (per il pedun- (per lo strato oC3 colo e la espanso)
pellicola)
pnj Sicron 730 1000
- Sicron 70 SV 1000
(resina di PVC in polvere
della Montepolimeri S.p.A.).
- Sicol 150 1000 520
- Sicol 160 - 550
- Genitron AC/3 160
- Prosper 1013 60
- Prosper 680 25
(stabilizzante al magnesio-
-zinco prodotto dalla so?
ciet? COMMER di Lodi (MI)).
Componenti Parti in peso
Composizione 1 Composizione 2
{per il pedun- (per lo strato
colo e la espanso)
pellicola)
Aerosil 380 20
(silice colloidale prodotta
dalla societ? DEGUSSA).
- CaCO^ tipo BHS 100
TiO^, tipo RS/52 20
della Sibit (MI).
Il plastisol della composizione 1 ? stato spalmato
3 su di uno stampo di alluminio costituito essenzialmente g da una piastra in cui erano stati ricavati, ad intervalli o Cfl di 2 cm, degli alloggiamenti cilindrici di diametro 0,5
5 cm e di profondit? 1 cm, ottenendo uno strato dello spessore i5
di 0,3 mm.
Lo stampo cos? riempito ? stato posto per un tempo
di 5 min. in un forno alla temperatura nominale di 130?C.
Successivamente ? stata effettuata, sulla composizione 1
cos? trattata, la spalmatura del plastisol della composizio?
ne 2 per uno spessore di 1,7 mm.
L'insieme ? stato posto in forno a circolazione forza?
ta per un tempo di 8 min. e ad una temperatura nominale
di 200?C.
Per successiva fustellatura sono stati ottenuti inserti
come quelli della figura 2, in cui lo strato 3 ha uno spessore di 2 cm, un diametro di 0,8 cm, e una densit? di 0,14
g/cc; la pellicola 5 ha uno spessore di 0,2 mm e densit?
di 1,1 g/cc. Il peduncolo 4 ha lunghezza di 10 mm e densit?
di 1,1 g/cc.
ESEMPIO 3
Questo esempio illustra la preparazione di un inserto
del tipo illustrato nella figura 3.
Sono state preparate tre composizioni di plastisol
di PVC con i seguenti componenti e nelle quantit? qui appresso descritte:
o?
<a? Componenti Parti in peso
Composizione 1 Composizione 2 Composizione 3
- Sicron 70 SM 1000
(resina di PVC in polvere della
Montepolimeri S.p.A.)?
- Sicron 730 1000 1000 - Sicol 150 1000 450 520
- Sicol 160 550 550
- Genitron AC/3 80 160
- Prosper 1013 40 60
- Prosper 680 25
- Aerosil 280 20
- CaCO (BSH) 10 100
3
- TiO (RS/52) 20
2
invaad s VU3SV0 ? laovaoavr
Il procedimento, in cui si ? fatto uso dello stesso
stampo utilizzato per la realizzazione dell'inserto secondo
l'esempio 2, ? stato realizzato con le seguenti operazioni
successive :
- riempimento dello stampo con la composizione 1,
- pregelificazione di tale composizione in un forno alla
temperatura nominale di 130?C per un tempo di 5 min.;
- spalmatura della composizione 2 sulla composizione 1,
e sua pregelificazione alla temperatura nominale di 130?C
e per un tempo di 5 min.;
- spalmatura della composizione 3 nella composizione 2; ca o - immissione dello stampo contenente l'insieme delle tre scc?sa c30a* composizioni in forno a circolazione forzata alla tempe- ? ? 3?? ratura nominale di 200?C e per 8 min. f5?
-ron Gli inserti come quelli della figura 3 sono stati I quindi ottenuti per successiva fustellatura.
RIVENDICAZIONI
1. - Inserto auricolare fonoassorbente di materiale
polimerico espanso, caratterizzato dal fatto che comprende
una successione di almeno due tronchi coassialmente allineati ed aderenti tra loro, di materiali polimerici espansi
di densit? decrescenti da un tronco a quello adiacente,
e dei quali il tronco di densit? minore ha la funzione
di adattamento dell'inserto nel canale auricolare, mentre
il tronco od i tronchi di densit? maggiore hanno principalmente la funzione di impugnatura per l'inserimento dell'inserto nel canale auricolare o la sua estrazione dal canale
stesso. cna 2. - Inserto secondo la rivendicazione 1, caratteriz ?G zato dal fatto che il tronco terminale di densit? maggiore <*> ? sotto forma di un rilievo o peduncolo.
3. ? Inserto secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che il rilievo o peduncolo ? fatto aderire
al tronco adiacente di materiale polimerico espanso tramite
una pellicola parimenti di materiale polimerico.
4. - Inserto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 a 3, caratterizzato dal fatto che il tronco avente
funzione di adattamento nel canale auricolare ha una densit?
compresa tra 0,01 e 0,2 g/cc ed il tronco ad esso adiacente
ha una densit? compresa tra 0,13 e 0,22 g/cc.
5. - Inserto secondo una qualsiasi delle rivendicazio

Claims (1)

  1. ni 2 a A, caratterizzato dal fatto che il rilievo o peduncolo ha una densit? compresa tra 0,9 ed 1,1 g/cc.
    6. - Inserto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il materiale polimero dei diversi tronchi ? costituito da un omopolimero o copoliniero del cloruro di vinile.
    Il tutto sostanzialmente come descritto ed illustrato e per gli scopi specificati.
    p?P 1NCARI6&
    Uf?t??ale jRoganw
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