ITMI20062360A1 - Dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia - Google Patents

Dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia Download PDF

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ITMI20062360A1 IT002360A ITMI20062360A ITMI20062360A1 IT MI20062360 A1 ITMI20062360 A1 IT MI20062360A1 IT 002360 A IT002360 A IT 002360A IT MI20062360 A ITMI20062360 A IT MI20062360A IT MI20062360 A1 ITMI20062360 A1 IT MI20062360A1
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Description

2 Barzanò & Zanardo
DESCRIZIONE dell'invenzione industriale
a nome: M.D.L. S.R.L.
di nazionalità: italiana 2 3 6 0 con sede in: DELEBIO SO
06 DiC,2006
La presente invenzione riguarda il campo dei
dispositivi medici per le procedure di biopsia, in
particolare, concerne un dispositivo per il
campionamento di tessuti.
I campioni bioptici di tessuto sono tipicamente
ottenuti dal paziente mediante uso di dispositivi di
campionamento. Questi dispositivi includono una
cannula cava nella quale è inserito un mandrino. Il
mandrino è dotato di punta affilata che fuoriesce
dalla punta distale, a sua volta affilata, della
cannula cava. La combinazione cannula e mandrino sono
utilizzate per penetrare attraverso la parete esterna
del tessuto. Una volte che la cannula ed il mandrino
raggiungono il tessuto, il mandrino viene rimosso e
la cannula viene fatta avanzare provocando cosi la
penetrazione di una parte di tessuto midollare
all'interno della cavità della dispositivo.
Successivamente viene eseguito il campionamento,
ovvero un prelievo di una parte del tessuto
interessata .
3 Barzanò & Zanardo
Attualmente esistono sistemi per realizzare tale campionamento di varia natura e differenti tra di loro .
Tra essi i più noti sono noti con termini di metodo per "lussazione"<'>, "Trap System"e "Trap matic", "Safe Cut", e metodo ad "aletta piegata".
Il sistema di campionamento per "lussazione" richiede che dopo aver introdotto il tessuto nella cannula si esegua un movimento di lussazione laterale dell'ago che, per piegamento, induce il tessuto a staccarsi nella parte apicale. Questo sistema è il più economico, e tradizionalmente il più usato.
Nel metodo "Trap System" la cannula è dotata di un tubo cilindrico con la parte apicale fresata in cui un dispositivo cilindrico, denominato appunto trap System, incontrando tale cono apicale si piega all'interno e determina una chiusura della punta che afferra del tessuto.
Nel metodo "Safe Cut" un filo in acciaio piegato viene introdotto nella parte posteriore della cannula e la sua rotazione permette il taglio del tessuto. Infine tramite sistema con "aletta piegata", una aletta piegata posta sulla cannula si incastra come una valvola nel frustolo staccandolo dal tessuto sottostante .
4 Barzanò & Zanardo
Tuttavia tutti i dispositivi e tecniche relative sopra citate presentano svantaggi quali la presenza di una lussazione nell'operazione di distacco del tessuto, fonte di notevole trauma per il paziente, oppure richiedono che il medico debba infilare un ulteriore dispositivo nella dispositivo durante l'operazione di campionamento.
Legato a tele procedura è da non sottovalutare l'alto rischio di danneggiare il tessuto nell'utilizzo di molle o valvole che penetrano nello stesso e l'irregolarità superficiale delle cannule oggi usate che potrebbero causare la inseminazione di cellule tumorali durante 1'estrazione dell'ago.
Infine, svantaggiosamente, l'acquisizione di tessuti avviene spesso in quantitativi non sufficienti.
Scopo della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo in grado di risolvere gli inconvenienti sopra citati della tecnica nota in una maniera estremamente semplice, economica e particolarmente funzionale.
Altro scopo è quello di realizzare un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia senza dover eseguire operazioni dolorose di lussazione,del tessuto afferrato.
Ancora un altro scopo è quello di poter avere un 5 Barzanò & Zanardo
dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia in cui non è più necessario infilare un ulteriore dispositivo nella cannula durante l'operazione di campionamento.
Ancora un altro scopo è quello di poter avere un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia che consenta di asportare una maggiore quantità di tessuto rispetto agli strumenti oggi utilizzati.
Questi scopi secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia come esposto nella rivendicazione 1.
Ulteriori caratteristiche dell'invenzione sono evidenziate dalle rivendicazioni successive.
Le caratteristiche ed i vantaggi di un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo la presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione seguente, esemplificativa e non limitativa, riferita ai disegni schematici allegati nei quali:
la figura 1 è una vista prospettica spaccata di un esempio realizzativo di un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo l'invenzione in una prima posizione di 6 Barzanò & Zanardo
"riposo";
la figura 2 è una vista prospettica spaccata del dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia di figura 1 in una seconda posizione operativa;
la figura 3 è una vista in sezione verticale del dispositivo di figura 1;
la figura 4 è una vista in sezione del dispositivo di figura 3 lungo la linea IV- IV;
la figura 5 è una vista in sezione verticale del dispositivo di figura 2;
la figura 6 è una vista in sezione del dispositivo di figura 5 lungo la linea VI-VI;
la figura 7 è una vista in sezione verticale dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo l'invenzione in una prima posizione di "riposo";
la figura 8 è una vista in sezione del dispositivo di figura 7 lungo la linea Vili-Vili;
la figura 9 è una vista in sezione verticale del dispositivo di figura 7 in una seconda posizione operativa
la figura 10 è una vista in sezione del dispositivo di figura 9 lungo la linea X-X;
la figura 11 è una vista in sezione verticale -7- Barzanò & Zanardo
dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo 1'invenzione in una prima posizione di "riposo";
la figura 12 è una vista in sezione del dispositivo di figura 11 lungo la linea XII-XII;
la figura 13 è una vista in sezione verticale del dispositivo di figura 11 in una seconda posizione operativa
la figura 14 è una vista in sezione del dispositivo di figura 13 lungo la linea XIV-XIV;
la figura 15 è una vista in sezione verticale dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo l'invenzione in una prima posizione di "riposo";
la figura 16 è una vista in sezione del dispositivo di figura 15 lungo la linea XVI-XVI;
la figura 17 è una vista in sezione verticale del dispositivo di figura 15 in una seconda posizione operativa
la figura 18 è una vista in sezione del dispositivo di figura 17 lungo la linea XVIII-XVIII;
la figura 19a-19d è una vista laterale schematica delle fasi di utilizzo di un dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia di secondo 1'invenzione;
8 Barzanò & Zanardo
la figura 19e è una vista in sezione ingrandita di un particolare evidenziato in 19b;
la figura 19f è una vista in sezione ingrandita di un particolare evidenziato in 19c;
la figura 20a-20d è una vista laterale schematica delle fasi di utilizzo di un altro dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia di secondo 1'invenzione;
la figura 20e è una vista in sezione ingrandita di un particolare evidenziato in 20b; e
la figura 20f è una vista in sezione ingrandita di un particolare evidenziato in 20c.
Con riferimento alle figure, viene mostrato e complessivamente indicato con 10 un dispositivo per il campionamento in procedure di biopsia di tessuti rigidi e molli sia umani che animali.
Tale dispositivo 10 per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia comprende un gruppo di prelievo 11 posto all'interno di una cannula 15.
Generalmente, come negli esempi mostrati nelle figure, tale cannula 15 è di forma cilindrica.
Il gruppo di prelievo 11 è composto da un elemento di prelievo 12 provvisto di una estremità 16, ed un elemento 13 scorrevole, lungo una direzione indicata -9- Barzanò & Zanardo
nelle figure con la freccia F, rispetto sia alla cannula 15 sia all'elemento di prelievo 12.
Tale elemento 13 scorrevole è provvisto di un'estremità 18 che è selettivamente spostabile da un operatore tra una prima posizione in cui essa non è sovrapposta all'estremità 16 ed una seconda posizione in cui si trova interposta tra la cannula 15 e l'estremità 16.
Il dispositivo 10 può prevedere l'utilizzo di una cannula 15 e di un gruppo di prelievo 11 di varia geometria. Secondo realizzazioni preferenziali, mostrate nelle figure, la cannula 15 è di forma cilindrica, eventualmente con estremità rastremata come in figure 7 e 9, e l'estremità 16 è cilindrica, eventualmente dotata di una spaccatura lungo una generatrice a creare almeno un'apertura 17.
Secondo una realizzazione preferenziale, mostrata nelle figure 1-9, il dispositivo 10 mostra un elemento scorrevole 13 e un elemento di prelievo 12 accoppiabili longitudinalmente a formare un elemento di forma cilindrica coassiale rispetto alla cannula 15. Durante le fasi di non utilizzo del dispositivo 10, l'elemento scorrevole 13 non solo non è sovrapposto all'estremità cilindrica 16, che può avere almeno una spaccatura 17, ma anzi non è mai 10 Barzanò & Zanardo
sovrapposto all'intero elemento di prelievo 12 formando esattamente in modo complementare ad esso il sopra citato elemento di forma cilindrica.
Secondo tale realizzazione esemplificativa, solo nella sopra citata seconda posizione, che avviene durante le fasi di utilizzo del dispositivo 10, l'estremità 18A dell'elemento 13 scorrevole si sovrappone all'estremità cilindrica spaccata 16, figure 6, 10, 14, 18.
Il dispositivo 10 secondo l'invenzione sopra descritto può presentare un'estremità 18A che in fase di utilizzo si sovrappone all'estremità cilindrica spaccata 16 in corrispondenza dell'almeno un'apertura 17 .
In tal caso, mostrato come esempio nelle figure 1, 2, 6 e 10, vantaggiosamente anche l'estremità 18A presenta almeno una porzione spaccata, o apertura, 19 per non ostacolare e/o far fuoriuscire la porzione di tessuto contenuta all'interno dell'estremità cilindrica spaccata 16 durante il reciproco scorrimento .
Secondo una realizzazione non mostrata, l'estremità cilindrica spaccata 16 può anche presentare due aperture disposte, ad esempio, diametralmente opposte .
- 11 Barzanò & Zanardo
In tal caso anche l'estremità 18A presenterà spaccature corrispondenti a quelle presenti nell'estremità cilindrica spaccata 16 per non ostacolare e/o far fuoriuscire la porzione di tessuto ivi contenuta durante la fase di reciproco scorrimento .
In un'altra realizzazione, il dispositivo 10 può presentare un'estremità 18 che in fase di utilizzo si sovrappone all'estremità cilindrica spaccata 16 non in corrispondenza dell'almeno un'apertura 17.
In tal caso sull'estremità 18 può anche non essere prevista l'assenza di aperture senza compromettere il buon funzionamento del dispositivo 10.
Per facilitare lo scorrimento dell'estremità 18 sull'estremità cilindrica spaccata 16, soprattutto in realizzazioni in cui i due elementi nella prima posizione di riposo non sono mai sovrapposti lungo tutto il loro sviluppo longitudinale, posso essere previsti degli inviti, quali profili opportunamente smussati .
In altre realizzazioni secondo la presente invenzione l'estremità 18 dell'elemento 13 scorrevole può essere di forma piana 18B, figure 11-14, o di forma a filo pieno 18C, figure 15-18.
12 Barzanò & Zanardo
Anche con tali geometria durante la seconda posizione si raggiunge il medesimo effetto delle realizzazioni in precedenza descritte ovvero si procedere comprimere l'estremità 16.
Il dispositivo 10 secondo la presente invenzione inoltre può prevedere una cannula 15 che presenta una punta distale conica rastremata 30.
Vantaggiosamente il gruppo di prelievo 11, composto dall'elemento di prelievo 12 e l'elemento 13 scorrevole può essere estratto interamente dalla cannula 15 cilindrica, per facilitare l'asportazione del tessuto in esso imprigionato, e inoltre tale gruppo 11 può essere riutilizzato previa reinserimento successivo o nella stessa o in una cannula 15 simile a quella dell'utilizzo precedente. Infine può anche essere previsto un filo pieno affilato da inserirsi nella punta distale per permettere una maggiore penetrazione nei tessuti. Risulta del tutto agevole comprendere quale sia il funzionamento del dispositivo oggetto del trovato. Il dispositivo 10 inizialmente viene fatto penetrare attraverso un particolare tessuto da analizzare, ad esempio osseo, figure 19a-b o 20a-b. Una volta che esso ha raggiunto il tessuto una parte dello stesso si viene a trovare all'interno della cavità della 13 Barzanò & Zanardo
cannula 15. L'operazione di campionamento inizia da tale disposizione.
Essa, rappresentata in figura 19b o 20b e 19e o 20e, può essere definita di "riposo" poiché il tessuto, pur trovandosi all'interno del dispositivo 10, non vi è trattenuto a dovere nel caso in cui il dispositivo venga sfilato senza compiere altre operazioni.
Il dispositivo 10 passa da tale posizione di riposo ad una seconda posizione "operativa", rappresentata in figura 19c o 20c e 19f o 20f, quando, in modo selettivo e attivato da un operatore, viene comandato l'avanzamento dell'estremità 18 dell'elemento 13 scorrevole sull'estremità cilindrica spaccata 16 cilindrica dell'elemento di prelievo 12.
In tale posizione la suddetta sull'estremità cilindrica spaccata 16 viene a trovarsi in una conformazione di maggiore compressione rispetto alla precedente di "riposo" in cui tra essa e la cannula 15 non vi era frapposto nessun elemento.
A causa di tale accavallamento si va a determinare un restringimento del diametro interno sull'estremità cilindrica spaccata 16 attorno al tessuto.
Questo restringimento determina una posizione di serraggio del dispositivo sul campione di tessuto che permette al medico di estrarre l'ago dal paziente e 14 Barzanò & Zanardo
catturare il tessuto.
Tale operazione avviene senza dover eseguire operazioni dolorose di lussazione, in quanto, grazie al restringimento, il frustolo di tessuto viene afferrato e staccato dal tessuto sottostante senza far compiere flessioni o rotazioni allo stesso, figure 19d o 20d.
Inoltre grazie a tale dispositivo 10 l'operatore non deve più infilare un ulteriore dispositivo nella dispositivo durante l'operazione di campionamento che consente di asportare una maggiore quantità di tessuto rispetto agli strumenti oggi utilizzati.
Si è così visto che una dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia secondo la presente invenzione realizza gli scopi in precedenza evidenziati.
La dispositivo per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia della presente invenzione così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nel medesimo concetto inventivo.
Inoltre, in pratica i materiali utilizzati, nonché le loro dimensioni ed i componenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche.
Barzanò & Zanardo Milano S.p.A.

Claims (12)

  1. -15- Barzanò & Zanardo RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (10) per il campionamento di tessuti in procedure di biopsia comprendente un gruppo di prelievo (11) posto all'interno di una cannula (15), in cui detto gruppo di prelievo (11) è composto da un elemento di prelievo (12) provvisto di un'estremità (16) ed un elemento scorrevole (13) con un'estremità (18, 18A, 18B, 18C) che è spostabile tra una prima posizione non sovrapposta a detta estremità (16) ed una seconda posizione interposta tra detta cannula (15) e detta estremità (16).
  2. 2. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detta cannula (15) è cilindrica e detta estremità (16) è cilindrica e spaccata lungo una generatrice a creare almeno un'apertura (17).
  3. 3 . Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detta estremità è piana (18B).
  4. 4. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detta estremità ha una geometria a filo tondo pieno (18C).
  5. 5 . Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detto elemento di prelievo (12) e detto elemento scorrevole (13) sono -16- Barzanò & Zanardo accoppiabili longitudinalmente a formare un elemento di forma cilindrica coassiale a detta cannula (15) in cui in detta prima posizione detto elemento scorrevole (13) non è mai sovrapposto a detto elemento di prelievo (12) e in detta seconda posizione solo detta estremità (18A) è sovrapposta a detta estremità cilindrica spaccata (16).
  6. 6. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 5 caratterizzato dal fatto che detta estremità (18A) e detta estremità cilindrica spaccata (16) presentano inviti per facilitarne il reciproco sovrapporsi in detta seconda posizione.
  7. 7. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 2 o 5 o 6 caratterizzato dal fatto che in detta seconda posizione detta estremità (18A) è sovrapposta a detta estremità cilindrica spaccata (16) non in corrispondenza di detta almeno un'apertura (17).
  8. 8. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 2 o 5 o 6 caratterizzato dal fatto che in detta seconda posizione detta estremità (18A) è sovrapposta a detta estremità cilindrica spaccata (16) in corrispondenza di detta almeno un'apertura (17).
  9. 9. Dispositivo (10) secondo la rivendicazione 8 caratterizzato dal fatto che anche detta estremità (18A) che si sovrappone a detta estremità cilindrica -17- Barzanò & Zanardo spaccata (16) in corrispondenza dì detta almeno un'apertura (17) presenta un almeno un'apertura (19) che si sovrappone a detta almeno un'apertura (17) senza ridurne il passaggio.
  10. 10. Dispositivo (10) secondo qualsiasi rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che detta cannula (15) può essere dotata di punta distale conica rastremata 30.
  11. 11. Dispositivo (10) secondo qualsiasi rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che comprende un filo pieno affilato nella punta distale che si inserisce in detto gruppo (11) di prelievo per permettere la penetrazione nei tessuti.
  12. 12. Dispositivo (10) secondo qualsiasi rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che detto gruppo di prelievo (11) è estraibili e re-inseribile in detta cannula (15). Barzanò & Zanardo Milano S.p.A. MAR/
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