ITMO20110099A1 - Metodo per inserire in capsule e proteggere sostanze da miscelare ad un solvente prima dell'uso - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

"METODO PER INSERIRE IN CAPSULE E PROTEGGERE SOSTANZE DA

MISCELARE AD UN SOLVENTE PRIMA DELL’USO"

Forma oggetto del presente trovato un metodo per inserire in capsule e proteggere sostanze da miscelare ad un solvente prima dell’uso. In particolare il trovato si riferisce all’inserimento in capsule monodose e alla protezione di lactobacilli, anche se tale metodo può essere utilizzato per sostanze che presentano problematiche analoghe ai lactobacilli, con particolare riferimento alla loro sensibilità all’umidità.

Per confezionare sostanze da miscelare al momento dell’uso, in particolare per inserire una sostanza attiva all’interno di un solvente per ottenere una soluzione immediatamente prima dell’uso della soluzione stessa, sono da tempo note confezioni, in particolare di tipo monodose, che comprendono un contenitore, contenente il solvente (generalmente un liquido), sul quale à ̈ montata una capsula, di vario genere, normalmente realizzata in materiale plastico. Sono note capsule dotate di un serbatoio a sua volta dotato di un fondo frangibile; all’interno del serbatoio scorre un tranciatore che possiede un elemento tagliente che, a seguito di una pressione esercitata su di esso, provoca la rottura del fondo frangibile. Nel serbatoio, ed in particolare nella cavità interna del tranciatore, à ̈ contenuta una sostanza attiva che alla rottura del fondo frangibile della parte esterna del serbatoio, scende all’interno del contenitore e si scioglie nel liquido contenuto nel contenitore.

Normalmente la capsula contenente la sostanza attiva viene preventivamente confezionata e successivamente inserita sul contenitore. La sostanza attiva viene inserita all’interno della capsula che viene successivamente chiusa, ed eventualmente associata ad una capsula di chiusura, ed à ̈ così pronta per essere utilizzata in abbinamento con il contenitore contenente il solvente.

Dato che le sostanze inserite in questi tipi di capsule sono particolarmente sensibili all’umidità, sono da tempo stati studiati sistemi di protezione dall’umidità delle sostanze stesse in quanto l’umidità porta ad un rapido degrado delle sostanze. Questo problema à ̈ particolarmente sentito per i lactobacilli che vengono inseriti nelle capsule in forma liofilizzata e che, a contatto con l’umidità, rivitalizzano e muoiono in tempi piuttosto rapidi; a seconda del modo e del tempo di conservazione dei lactobacilli liofilizzati all’interno della capsula, al momento dell’uso si può osservare una mortalità di lactobacilli fino al 70/80%. Naturalmente se i modi e tempi di conservazione sono diversi da quelli imposti dal produttore, si può arrivare alla completa mortalità dei lactobacilli presenti nelle capsule, quindi ad un loro non possibile utilizzo.

Per i lactobacilli, e anche per altre sostanze, normalmente vengono introdotte nelle capsule quantità molto superiori alle reali necessità di utilizzo in modo da avere, all’utilizzo, una quantità sufficiente di sostanza attiva.

Sono anche state studiate barriere meccaniche realizzate con fogli multistrato contenenti alluminio, particolari conformazioni delle capsule e dei serbatoi che contengono la sostanza in modo da fornire delle barriere che impediscono, o limitano, il passaggio dell’umidità verso l’interno della capsula, quindi verso la sostanza. Questi metodi e capsule note, oltre a fornire risultati non sempre apprezzabili, sono particolarmente costosi sia per un eccessivo utilizzo di sostanza attiva che per un maggior costo delle capsule dotate di tali barriere. Scopo del presente trovato à ̈ quello di ovviare agli inconvenienti fornendo un metodo per inserire in una capsula sostanze attive e per proteggere tali sostanze attive dall’umidità, che consenta di eliminare tutti gli svantaggi della tecnica nota.

Un vantaggio del presente trovato à ̈ quello di fornire un metodo che possa essere attuato con le capsule attualmente in uso.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente trovato meglio appariranno dalla descrizione dettagliata che segue delle fasi del metodo in oggetto.

Il metodo in oggetto viene utilizzato per riempire capsule con sostanze, in particolare lactobacilli in forma liofilizzata, che devono essere miscelate, prima dell’uso, ad un solvente contenuto in un contenitore quale ad esempio una boccetta, una bottiglia o un flacone; tale metodo utilizza una capsula, nella quale à ̈ inserita una sostanza attiva, che come le capsule note di questo tipo à ̈ dotata di un serbatoio che à ̈ aperto superiormente ed à ̈ dotato di un fondo frangibile; all’interno del serbatoio si accoppia un elemento tranciatore tubolare che à ̈ chiuso ad una estremità ed à ̈ dotato di un tagliente all’estremità opposta, che à ̈ aperta. Le capsule di questo tipo sopra descritte sono da tempo note e sono utilizzabili per attuare il metodo in oggetto.

Il metodo in oggetto comprende inizialmente una fase di introduzione nella capsula di una sostanza attiva in polvere, in particolare di lactobacilli liofilizzati; per i motivi che meglio appariranno in seguito questa fase avviene con il posizionamento del tranciatore con la sua parte aperta rivolta verso l’alto; si precisa che le posizioni alto e basso sono riferite al suolo assunto come “basso†.

Successivamente si procede con una ulteriore fase di introduzione all’interno della capsula di un olio che, all’interno della capsula, viene a contatto con la sostanza attiva; la posizione del tranciatore sopra descritta consente l’agevole introduzione dall’alto dell’olio, che à ̈ liquido, mediante un semplice dosatore che viene abbinato alle normali macchine per il riempimento delle capsule di questo tipo.

L’olio utilizzato à ̈ un olio che ha una percentuale di acqua inferiore al 1%; a questo scopo si à ̈ verificato che à ̈ convenientemente utilizzabile, con particolare riferimento ai lactobacilli, un olio alimentare quale olio di girasole, anche se, a seconda delle caratteristiche della sostanza attiva, possono essere utilizzati oli alimentari aventi analoghe caratteristiche o oli di diversa natura.

Le proporzioni in peso fra olio e sostanza attiva sono variabili con un peso di olio da 2 a 8 volte il peso della polvere della sostanza attiva. Buoni risultati si sono ottenuti con una proporzione in peso di olio di 4 volte il peso della polvere della sostanza attiva.

Una volta che la sostanza attiva e l’olio siano stati introdotti nel tranciatore si effettua una fase di inserimento del serbatoio sul tranciatore in modo da chiudere la capsula.

La successione di introduzione delle sostanze nella capsula, che come detto viene effettuata inserendo nel tranciatore nell’ordine la polvere di sostanza attiva e l’olio consente all’olio, all’atto della chiusura della capsula e della sua successiva movimentazione, di “bagnare†(o meglio lubrificare) le superfici di contatto fra tranciatore e serbatoio rendendo così più sicura la barriera all’umidità che potrebbe migrare all’interno della capsula attraverso la zona di contatto di tali superfici; la presenza di olio rende inoltre più agevole lo scorrimento, che si effettua all’utilizzo della capsula, fra il tranciatore ed il serbatoio.

Il metodo in oggetto prevede che, dopo il riempimento e la chiusura della capsula, venga effettuata una fase di leggero scuotimento della capsula. Questa fase può essere effettuata, ad esempio, mediante l’utilizzo di un sistema vibrante applicato al trasportatore che trasporta la capsula confezionata all’imballaggio, oppure mediante un trasportatore avente un percorso tortuoso che obblighi la capsula a rotolare durante il trasporto. Questa fase ha lo scopo di formare all’interno della capsula non una emulsione (che danneggerebbe il prodotto) ma una sospensione delle particelle della sostanza attiva nell’olio; per tale motivo sono necessari unicamente leggeri movimenti della capsula che possono essere facilmente ottenuti con i sistemi sopra descritti.

In questo modo l’olio riveste le singole particelle di sostanza attiva e crea una protezione dall’umidità che eventualmente possa penetrare all’interno della capsula, e ciò anche se tutti i sistemi di tipo noto, che cercano di impedire questo evento, non raggiungessero a pieno il loro scopo (come spesso capita).

Nella capsula si forma per tanto una sorta di pasta che, al momento dell’utilizzo, si disperde con facilità nel solvente quando viene a contatto con quest’ultimo.

Da prove sperimentali, effettuate su capsule contenenti lactobacilli liofilizzati, si à ̈ verificato che la mortalità dei lactobacilli confezionati secondo il metodo il oggetto à ̈, ovviamente a parità di condizioni e tempi di conservazione, nettamente inferiore alla mortalità dei lactobacilli confezionati secondo metodi tradizionali; per dare un esempio, in alcune prove effettuate mantenendo due confezioni, ottenute con le stesse capsule una con metodi tradizionali ed una con il metodo in oggetto, alle stesse condizioni di conservazione per un uguale tempo, si à ̈ passati da una mortalità del 70-80% (metodo tradizionale) ad una mortalità di circa il 20% (metodo in oggetto).

Il metodo in oggetto consente quindi utilizzando capsule e macchine di tipo noto, di ottenere una efficace protezione dall’umidità della sostanza attiva contenuta nella capsula.

Claims (6)

1. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per inserire in capsule e proteggere sostanze da miscelare ad un solvente prima dell’uso, del tipo che utilizza capsule dotate di un serbatoio, aperto superiormente e dotato di un fondo frangibile, e di un elemento tranciatore tubolare chiuso ad una estremità e dotato di un tagliente all’estremità opposta che à ̈ aperta, e del tipo nel quale à ̈ presente una fase di introduzione nella capsula di una sostanza attiva in polvere, tipo lactobacilli liofilizzati o similari, caratterizzato dal fatto di comprendere una ulteriore fase di introduzione all’interno della capsula, a contatto con la sostanza attiva, una quantità di olio con una proporzione in peso variabile da 2 a 8 volte il peso della polvere della sostanza attiva.
2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l’olio utilizzato ha una percentuale di acqua inferiore al 1%
3. 3. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che si utilizza un olio alimentare quale olio di girasole.
4. 4. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l’olio viene utilizzato con una proporzione in peso di 4 volte il peso della polvere della sostanza attiva.
5. 5. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la polvere di sostanza attiva e l’olio vengono introdotti, l’uno successivamente all’altra, nel tranciatore.
6. 6. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dopo il riempimento e la chiusura della capsula viene effettuata una fase di leggero scuotimento della capsula confezionata al fine di formare al suo interno una sospensione delle particelle della polvere nell’olio.