JP6207594B2 - 医療用バッグ取扱システム及びバッグ組立体 - Google Patents

Description

本発明は、医療機関において複数の医療用バッグの取扱時に構成される医療用バッグ取扱システム及び医療用バッグ保持カセットに関する。

近年、輸血においては、献血等により得られた血液（全血）の成分を分離して患者が必要とする成分だけを提供する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。

血液成分の分離では、例えば、米国特許第６９１０９９８号明細書に開示されているような遠心分離装置により、軽い上清（乏血小板血漿）画分と、重い沈降（濃厚赤血球）画分と、その間に形成されるバフィーコートに遠心分離する。これら遠心分離された各成分は、複数の保存用バッグ（医療用バッグ）及び複数のチューブによって構成された血液バッグシステムにより、所定の医療用バッグに移送され保存される。

ところで、上記のような遠心分離装置に血液バッグシステムを直接的に取り付ける場合、複数の医療用バッグやチューブが複雑に絡み合うことで、取付が難しくなり作業性が低下していた。そこで、本出願人は、例えば、特表２０１２−５１０２９９号公報に開示しているように、全血が収容された医療用バッグとこの医療用バッグに接続されるチューブの一部をカセットに固定保持して取り扱うことを提案している。血液バッグシステムは、カセットを介して遠心分離装置に取り付けられるので、配線等の手間が大幅に省かれて遠心分離装置に簡単にセットされる。また、遠心分離後は、医療用バッグをカセットと一体化したまま吊り下げ器具等に吊り下げて待機させることができる。

このように、血液バッグシステムは、カセットを用いることでその取扱性が向上するが、まだ使用者が不便に感じる点も存在する。具体的には、複数のカセット（つまり複数の医療用バッグ）を吊り下げ器具に個々に吊り下げると、吊り下げた状態での作業（例えば、バフィーコートプーリング作業）が煩雑化し、作業効率が低下する不都合が生じる。また、バラバラにカセットが配置される分だけ、スペース（作業場所）を広く取ることが要求される。

本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、簡単な構成によって、複数の医療用バッグをまとめて取り扱うことを可能とし、これにより複数の医療用バッグを用いたときの種々の作業の取扱性の向上や省スペース化を図ることができる医療用バッグ取扱システム及びバッグ組立体の提供を目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明に係る医療用バッグ取扱システムは、医療用バッグと、該医療用バッグに組み付けられることで一体化した医療用バッグ保持カセットとからなる複数のバッグ組立体と、を有し、前記一体化した状態で遠心分離装置にセットされる医療用バッグ取扱システムであって、一の前記医療用バッグ保持カセットと他の前記医療用バッグ保持カセットとを連結可能な連結手段を有することを特徴とする。

上記によれば、医療用バッグ取扱システムは、連結手段を有するという簡単な構成によって、複数の医療用バッグ保持カセット同士を連結することができる。その結果、医療用バッグ保持カセットに各々支持されている医療用バッグをまとめて取り扱うことが可能となる。例えば、バフィーコートプーリング時に複数の医療用バッグを用いた場合に、これら医療用バッグを簡単に取り扱うことができるので、作業効率が向上する。また、医療用バッグ保持カセットをまとめることにより小スペース化が図られ、狭い場所でも作業を良好に行うことができる。

この場合、前記医療用バッグ保持カセットは、所定の厚み及び表裏に面状部を有する箱形状に形成され、前記連結手段は、前記医療用バッグ保持カセットの一方の面状部に形成され、前記他の医療用バッグ保持カセットを着脱可能に係合する係合部と、前記一方の面状部と反対側の他方の面状部に形成され、前記他の医療用バッグ保持カセットと別の前記医療用バッグ保持カセットに着脱可能に係合される被係合部とを含む構成とすることができる。

連結手段が、医療用バッグ保持カセットの一方の面状部に形成された係合部と、反対側の他方の面状部に形成された被係合部とにより構成されることで、医療用バッグ保持カセットを厚み方向に連結して積層していくことができる。これにより、複数の医療用バッグを厚み方向に並べて連結することができ、その取扱が一層容易となる。

また、前記係合部は、前記一方の面状部に形成された孔部又は凹部であり、前記被係合部は、前記孔部又は前記凹部の形成位置の反対側で該孔部又は該凹部に対応して突出形成された突出部であるとよい。

このように、連結手段が、孔部又は凹部と突出部の係合構造により構成されることで、医療用バッグ保持カセットの面状部同士を一致させた状態で互いに近接することで、医療用バッグ保持カセット同士を簡単に連結することができる。

或いは、前記医療用バッグ保持カセットは、所定の厚み及び表裏に面状部を有する箱形状に形成され、前記連結手段は、前記複数の医療用バッグ保持カセットを面状部同士が対向し合った状態で保持可能なデバイスによって構成されてもよい。

医療用バッグ取扱システムは、デバイスを用いて複数の医療用バッグ保持カセットを連結することで、従来の医療用バッグ保持カセットをそのまま使用することができる。よって、新たに医療用バッグ保持カセットを用意することによるコストアップを抑制することができる。

また、上記の課題を解決するために、本発明は、医療用バッグと、該医療用バッグに組み付けられることで一体化した医療用バッグ保持カセットと、を有し、前記一体化した状態で遠心分離装置にセットされるバッグ組立体であって、前記医療用バッグ保持カセットは、所定の厚み及び表裏に面状部を有する箱形状に形成され、前記面状部には、他の医療用バッグ保持カセットに連結可能な連結手段が設けられることを特徴とする。

これにより、医療用バッグ保持カセットは、他の医療用バッグ保持カセットを連結することができるので、使用者は、支持する医療用バッグをまとめて取り扱うことが可能となる。

本発明の一実施形態に係る医療用バッグ取扱システムの全体構成を示す概略説明図である。 図１のバッグ組立体の連結状態を示す斜視図である。 図２のバッグ組立体を有する血液バッグシステムの全体構成を示す概略説明図である。 血液バッグシステムを収容する血液製剤装置の斜視図である。 図４の血液製剤装置における作用を説明する図である。 図２のバッグ組立体の分解斜視図である。 図７Ａは、図２のカセットの連結手段を説明するための部分斜視図であり、図７Ｂは、図２のカセットの連結を説明する第１断面図であり、図７Ｃは、図２のカセットの連結を説明する第２断面図である。 図８Ａは、第１変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第１断面図であり、図８Ｂは、第１変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第２断面図である。 図９Ａは、第２変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第１断面図であり、図９Ｂは、第２変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第２断面図である。 図１０Ａは、第３変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第１断面図であり、図１０Ｂは、第３変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第２断面図である。 図１１Ａは、第４変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第１断面図であり、図１１Ｂは、第４変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第２断面図である。 第５変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する部分斜視図である。 図１３Ａは、第６変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの一部を拡大して示す斜視図であり、図１３Ｂは、第６変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第１断面図であり、図１３Ｃは、第６変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する第２断面図である。 第７変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットを説明する斜視図である。 図１５Ａは、第８変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する正面図であり、図１５Ｂは、第８変形例に係る医療用バッグ取扱システムのカセットの連結を説明する側面図である。

以下、本発明に係る医療用バッグ取扱システムについて、これを構成するバッグ組立体との関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明に係る医療用バッグ取扱システムは、複数の医療用バッグを用いる場合に、これをまとめて取扱うことができるように構成したものである。特に、図１に示す本実施形態に係る医療用バッグ取扱システム１０は、全血の遠心分離により生成されるバフィーコートを１つのバッグに集める「バフィーコートプーリング（以下、ＢＣプーリングという）」の作業に好適に適用することができる。このＢＣプーリングは、バフィーコートにより血小板製剤（血液製剤）を調製するために行われる。

ここで、血液製剤の製造時におけるＢＣプーリングまでの工程を概略的に説明する。先ず、ドナーから血液（全血）の採血を行う採血工程を実施する。次に、採血した全血を血液製剤装置１２（遠心分離装置：図４参照）により遠心分離し、複数の分離区画（例えば、血漿、バフィーコート及び濃厚赤血球）に分離する遠心工程を実施する。遠心工程後は、そのまま血液製剤装置１２を用いて遠心分離した各血液成分を別々の保存用バッグに収容する移送工程を実施する。バフィーコートは、この移送工程後に分離されることで得られ、その後得られたバフィーコートを用いてＢＣプーリングを実施する。

ＢＣプーリングにおいては、図１に示すように、バフィーコートを収容した血液用バッグ１４（医療用バッグ）を複数用意して、１つのバフィーコートバッグ（以下、ＢＣバッグ２２という）にバフィーコートを集めるシステムを構築する。バフィーコートを収容した血液用バッグ１４は、医療用バッグ保持カセット１６（以下、単にカセット１６という）によって支持される構成となっている。以下の説明では、血液用バッグ１４とカセット１６を組み付けたものをバッグ組立体１８と称する。

医療用バッグ取扱システム１０は、ＢＣプーリングシステムとして構成されるものであり、複数のバッグ組立体１８、複数のプーリング用チューブ２０、１つのＢＣバッグ２２及び吊り下げ器具２４（図２参照）を含む。

なお、図１中では、医療用バッグ取扱システム１０の理解の容易のために、複数のバッグ組立体１８を並べて図示しているが、実際上は、図２に示すようにバッグ組立体１８同士を連結して一体的に吊り下げる構成としている。また、図１及び図２中では、バッグ組立体１８（血液用バッグ１４）の数を３つ図示しているが、血液用バッグ１４の数は特に限定されものではなく、血液用バッグ１４に収容されているバフィーコートの量等に応じて、例えば２〜６個程度用いることができる。

血液用バッグ１４は、全血又は血液成分の遠心分離によって生成されたバフィーコートを収容及び保存するために用いられるバッグである。この血液用バッグ１４は、全血の遠心分離前（採血工程及び遠心工程の際）は、遠心分離用に構築される血液バッグシステム２６の一部を担っている。具体的には、ドナーの採血により得られた全血又は分離された血液成分を収容する保存用バッグとして使用される。すなわち、血液用バッグ１４は、分離前の全血収容用と分離後のバフィーコート収容用とを兼ねている。

血液用バッグ１４は、可撓性を有するシート材が重ねられ、その周縁のシール部が融着（熱融着、高周波融着）又は接着されて袋状に形成されている。シート材を構成する材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製が挙げられる。また、血液用バッグ１４は、採血工程において全血を収容することから、血液抗凝固機能を有する血液保存液が入れられていることが好ましい。血液保存液としては、例えば、クエン酸、リン酸、ブドウ糖（ＣＰＤ：Ｃｉｔｒａｔｅ Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）を含むものを好適に用いることができる。

この血液用バッグ１４の下部には、プーリング用チューブ２０（上流側プーリング用チューブ２０ａ）の一端部が接続される。上流側プーリング用チューブ２０ａ（及び下流側プーリング用チューブ２０ｂ）は、バフィーコートを流通可能な流路を有する。

上流側プーリング用チューブ２０ａは、バッグ組立体１８毎に接続されることで、１つのＢＣバッグ２２に対し複数本（３本）用意される。各上流側プーリング用チューブ２０ａの他端部は、コネクタ２８（多ポートコネクタ、又は幾つかのコネクタを組み合わせたもの）に接続されることで、各流路がコネクタ２８内において合流する。また、コネクタ２８には、ＢＣバッグ２２に繋がるプーリング用チューブ２０（下流側プーリング用チューブ２０ｂ）の一端部が接続されている。下流側プーリング用チューブ２０ｂは、コネクタ２８にて合流したバフィーコートをＢＣバッグ２２に移送する。

ＢＣバッグ２２は、複数の血液用バッグ１４から移送されたバフィーコートをまとめて収容することで、その内部で血小板製剤を調製し保存する。このＢＣバッグ２２は、上記の血液用バッグ１４で挙げた材料により構成することができる。また、ＢＣバッグ２２には、血小板用の保存液が入れられていてもよい。

医療用バッグ取扱システム１０において、ＢＣバッグ２２及びバッグ組立体１８は、吊り下げ器具２４によって吊り下げられる構成となっている（図２参照）。この際、吊り下げ器具２４は、カセット１６及びフック部材３０を介して血液用バッグ１４を吊り下げる。

血液用バッグ１４を支持するカセット１６は、採血工程からＢＣプーリングを行うまでの間、血液用バッグ１４を一貫して支持するものである。すなわち、カセット１６は、本質的に、血液用バッグ１４を血液製剤装置１２に簡単に取り付けるために用いており、本実施形態では、これをＢＣプーリング時に血液用バッグ１４を吊り下げるために利用している。

従って、カセット１６は、血液用バッグ１４とともに血液製剤装置１２に装着可能となるように予め構成され、血液製剤装置１２による全血の遠心工程及び移送工程に供される。また、遠心分離後には、血液用バッグ１４を装着したまま血液製剤装置１２から取り外されて、吊り下げ器具２４に対して吊り下げられる。このカセット１６は、図２に示すように、吊下げ時にＢＣプーリングに用いられる他のカセット１６と連結可能となっており、これによりバッグ組立体１８同士が一体的に取り扱い可能となる。この際、フック部材３０は、連結されたカセット１６を一体的に保持するように構成されるとよい。カセット１６の連結手段３２については後に詳述する。

以下の説明では、本発明の理解を容易にするために、ＢＣプーリング前に行われる各工程（採血工程、遠心工程、移送工程）について、これに適用されるバッグ組立体１８及び血液バッグシステム２６との関係で説明していく。

図３に示す血液バッグシステム２６は、遠心分離された軽比重成分である血漿（上清液）、中比重成分であるバフィーコート、重比重成分である濃厚赤血球（沈降液）を移送及び保存するために構築される。さらに、この血液バッグシステム２６では、分離した濃厚赤血球を、赤血球保存液であるＳＡＧ−Ｍ（Ｓａｌｉｎｅ Ａｄｅｎｉｎｅ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍａｎｎｉｔｏｌ）液に添加したもの（以下、ＲＣ−ＳＡＧＭという）と、このＲＣ−ＳＡＧＭから白血球を除去した濃厚赤血球（Ｌｅｕｋｏｃｙｔｅ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｒｅｄ Ｃｅｌｌｓ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅｓ：以下、ＬＲ−ＲＣＣという）とに分けて保存する。

血液バッグシステム２６は、血液用バッグ１４以外の保存用バッグとして、血漿バッグ３４、ＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６及びＬＲ−ＲＣＣバッグ３８を備える。血漿バッグ３４、ＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６及びＬＲ−ＲＣＣバッグ３８は、上述した血液用バッグ１４と同様の材料によって構成することができる。血漿バッグ３４は、血液用バッグ１４から移送された血漿を収容及び保存する。ＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６は、血液用バッグ１４から移送された濃厚赤血球を収容及び保存する。ＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６には、濃厚赤血球の抗凝固機能を有する血液保存液として、上述したようにマンニトール、グルコース、アデニン及び塩化ナトリウムを含有する混合溶液であるＳＡＧＭが入れられている。ＬＲ−ＲＣＣバッグ３８は、前記のＬＲ−ＲＣＣを収容及び保存する。

各バッグ間は、全血又は血液成分を流通可能な複数のチューブ（第１〜第４チューブ４０、４２、４４、４６）によって接続されている。第１〜第４チューブ４０、４２、４４、４６（後述する採血チューブ４８及びサンプルチューブ５０を含む）は、透明で柔軟な樹脂製のチューブが適用される。第１チューブ４０は、血液用バッグ１４と血漿バッグ３４間を接続し、軽比重成分である血漿を移送する。第２チューブ４２は、血液用バッグ１４とＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６間を接続し、重比重成分である濃厚赤血球を移送する。第３チューブ４４と第４チューブ４６は、ＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６とＬＲ−ＲＣＣバッグ３８の間を接続し、間に設けたフィルタ５２により白血球（所定成分）を除去した濃厚赤血球（ＬＲ−ＲＣＣ）をＬＲ−ＲＣＣバッグ３８に移送する。また、血液用バッグ１４には、ドナーの採血時に使用される採血チューブ４８が接続され、ＬＲ−ＲＣＣバッグ３８には、第４チューブ４６の他にＬＲ−ＲＣＣの一部を取り出し可能なサンプルチューブ５０が接続される。

採血チューブ４８は、その途上に、クランプ５４、封止部材５６、３ポートコネクタ５８及び採血針６０が設けられる。また、３ポートコネクタ５８には、分岐採血チューブ６２が接続され分岐採血チューブ６２には、クランプ６４、初流血バッグ６６及びサンプリングポート６８が接続されている。

ドナーから全血を採取する際には、血液用バッグ１４に全血を収容する前に、先ず、初流血バッグ６６に採血した全血の初流（採血初流）を所定量だけ収容する。そして、初流血バッグ６６に接続されたサンプリングポート６８に図示しない採血管を装着することにより、採血管に採血初流を採取する。採取した採血初流は検査用血液として使用される。採血初流の採取後、血液用バッグ１４に対する全血の貯留を実施する。

血液用バッグ１４は、採血工程において、その上部がカセット１６に取り付けられ、バッグ組立体１８として予め構築されていることが好ましい。カセット１６は、血液用バッグ１４に接続される第１及び第２チューブ４０、４２を共に保持することで、血液用バッグ１４付近の各チューブの取り扱いを容易にする。バッグ組立体１８は、採血工程後にその状態のまま血液製剤装置１２に簡単に取り付けることができる。なお、採血工程に使用された採血チューブ４８は、採血工程後、チューブシーラー等によって血液用バッグ１４の近くでシールされて切断される。

以上のように構成された血液バッグシステム２６は、血液製剤装置１２にセットされ、遠心工程及び移送工程が行われる。遠心工程により、血液用バッグ１４に収容された全血は、血漿、バフィーコート、濃厚赤血球に分離される。そして移送工程により、血漿が血漿バッグ３４に収容され、濃厚赤血球がＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６に収容されることで、バフィーコートは血液用バッグ１４内にそのまま残される。

図４に示すように、血液製剤装置１２は箱形状であって、開閉可能な上面の蓋７０と、内部の遠心ドラム７２（遠心分離手段）と、該遠心ドラム７２内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入穴７２ａと、各ユニット挿入穴７２ａに挿入される６つのインサートユニット７４と、中心部に設けられ各インサートユニット７４に対して回転径方向に進退可能な６つの押子７６（押圧手段：図５参照）とを有する。

血液バッグシステム２６は、各バッグ及びチューブの接続状態で、１つのインサートユニット７４に装着され、このインサートユニット７４が遠心ドラム７２のユニット挿入穴７２ａに挿入される。遠心ドラム７２は、インサートユニット７４を所定速度で回転することで、血液バッグシステム２６の血液用バッグ１４に遠心力を付与する。その結果、図５に示すように、血液用バッグ１４内で全血が分離される。

遠心工程後の移送工程では、遠心力を付与したまま、押子７６を血液用バッグ１４に向けて（外径方向に）押し出す。これにより、血漿が第１チューブ４０を介して血漿バッグ３４に移送され、濃厚赤血球が第２チューブ４２を介してＲＣ−ＳＡＧＭバッグ３６に移送される。

移送工程が終了すると、チューブシーラー等によって第１及び第２チューブ４０、４２を血液用バッグ１４に近い位置でシール及び切断することで、血液用バッグ１４はバフィーコートを収容した閉塞状態となる。そして、この血液用バッグ１４は、カセット１６に取り付けられた状態のまま、次のＢＣプーリングに使用される。

図１及び図２に戻り、ＢＣプーリングでは、複数のバッグ組立体１８を吊り下げ器具２４に吊り下げた状態で、プーリング用チューブ２０、コネクタ２８及びＢＣバッグ２２の接続を行う。これにより、医療用バッグ取扱システム１０が構築され、血液用バッグ１４からＢＣバッグ２２へのバフィーコートの移送が可能となる。

そして、本実施形態に係る医療用バッグ取扱システム１０は、ＢＣプーリングの実施において、複数のバッグ組立体１８を相互に連結することにより、図２に示すように一体的に取り扱う（吊り下げる）ことができるように構成される。概略的には、バッグ組立体１８のカセット１６に連結手段３２を設けることによりカセット１６同士を接続固定して、一体化したバッグ組立体１８群を構築する。

よって、以下の説明では、図２、図６及び図７を参照して、バッグ組立体１８の連結手段３２について、カセット１６の構成との関係に基づき詳述していく。

カセット１６は、血液用バッグ１４を支持するカセット本体８０と、カセット本体８０の一方面に装着される蓋体８２とにより構成される。なお、以降の説明では、説明の便宜のため、カセット１６において蓋体８２が取り付けられる側を前側（前方、前面）と呼び、蓋体８２と対向するカセット本体８０の底壁８４側を後側（後方、後面）と呼ぶ。すなわち、カセット１６の後面とは、底壁８４の後面８４ａ（一方の面状部）であり、カセット１６の前面とは、蓋体８２の前面８２ａ（他方の面状部）である。

カセット本体８０は、底壁８４と、この底壁８４の周囲を囲う側壁８６とにより内部空間８８を備える有底の箱状に形成されている。底壁８４の反対面は、内部空間８８が連なる開口部８８ａとなっており、この開口部８８ａに蓋体８２が取り付けられる。

底壁８４は、平面視（図１参照）で、上部が幅方向に狭く下部が幅方向に広く、且つ側部が同程度の長さ（等辺）の略台形状に形成されている。下部側の幅方向両側部には、下方向に所定長さ突出する一対の延出部９０が形成されている。このカセット本体８０の平面形状は、血液製剤装置１２の遠心ドラム７２とインサートユニット７４の形状に対応したものである。

底壁８４の前面には、上述した第１及び第２チューブ４０、４２を配置して固定保持可能な第１及び第２案内路９２、９４が形成されている。第１及び第２案内路９２、９４は、側壁８６とともに底壁８４上に設けた複数の壁により溝を呈することにより構成される。一対の延出部９０は、一方が第１チューブ４０の取り出し部を保持する保持部となっており、他方が第２チューブ４２の取り出し部を保持する保持部となっている。また、第１及び第２案内路９２、９４の途中位置（側壁８６の所定位置）には、第１及び第２チューブ４０、４２の閉塞及び開放を操作可能な第１及び第２クランプ機構９２ａ、９４ａが設けられている。なお、上述したように移送工程後に第１及び第２チューブ４０、４２が切断されるため、ＢＣプーリング時には第１及び第２案内路９２、９４から第１及び第２チューブ４０、４２が取り外されている。

また、底壁８４の中央部分には、センサ用口部９６が貫通形成されている。このセンサ用口部９６には、血液バッグシステム２６をインサートユニット７４に取り付けた際に、図示しない検出センサが挿入される。検出センサは、第１チューブ４０を流通する血漿、及び第２チューブ４２を流通する濃厚赤血球を個々に検出するものであり、血液製剤装置１２は、この検出結果に基づき遠心分離の制御を行う。

底壁８４の下端部寄り中央部には、一対のピン９８が形成されている。このピン９８は、血液用バッグ１４の上部に設けられた取付孔１４ａに挿入され、血液用バッグ１４を吊り下げ支持する。なお、血液用バッグ１４は、全血から分離されたバフィーコートを収容しているため、その前後方向の厚みはカセット本体８０の厚み（側壁８６の突出高さ）よりも薄くなった状態でカセット１６に支持されている。

さらに、底壁８４の前面には、蓋体８２と連結される取付端子９９が複数（本実施形態では４つ）形成されている。取付端子９９は、平面視で、幅方向中央部の上下に一対設けられるともに、上下方向中央部の左右に一対設けられる。このように取付端子９９が底壁８４の４箇所に取り付けられることで、カセット本体８０と蓋体８２が強固に接続される。また、取付端子９９は、中央部が切り欠かれることで対状のフックとして分割されており、一対のフックを近接操作することにより、蓋体８２を比較的簡単に取り外すことも可能である。

底壁８４の後面８４ａは、略全体的に平坦状に形成されており、蓋体８２の前面８２ａと密着可能となっている。

蓋体８２は、カセット本体８０の形状に略一致する平板形状に形成されている。遠心工程時や移送工程時には、蓋体８２によってカセット本体８０の内部空間８８を覆うことで、第１及び第２案内路９２、９４に固定保持された第１及び第２チューブ４０、４２を保護する。この蓋体８２は、透明に形成されていることが好ましく、これにより第１及び第２チューブ４０、４２を流通する血漿や濃厚赤血球の状態を視認することが可能となる。

蓋体８２の平面部分には、取付端子９９に対向する位置（すなわち、平面部分の上下左右）に装着孔１００が設けられ、センサ用口部９６に対向する位置に窓部１０２が設けられている。蓋体８２とカセット本体８０は、取付端子９９が装着孔１００に挿入され装着孔１００の周縁部に対状のフックが引っ掛かることで取り付けられる。この取付状態では、センサ用口部９６と窓部１０２が積層方向に重なり合って連通する。

そして、カセット１６の連結手段３２は、他のカセット１６に対して係合される被係合部と、さらに別のカセット１６の被係合部を保持（係合）する係合部によって構成される。これら被係合部及び係合部は、共にカセット１６本体の底壁８４に設けられている。

具体的には、図６、図７Ａ〜図７Ｃに示すように、前方方向に突出する円筒状に形成された突出部１０４が底壁８４に一体成形（連設）される。突出部１０４は、カセット本体８０の上部側且つ幅方向両側部寄り（側壁８６に沿うように形成された第１及び第２案内路９２、９４の内側近傍位置）に一対設けられる。

突出部１０４の内部には、軸方向（カセット１６の厚み方向）に沿って貫通した貫通孔１０６が形成されている。この貫通孔１０６は、本来、血液製剤装置１２にインサートユニット７４をセットする際に、血液製剤装置１２の突起（図示せず）に挿入されることで、バッグ組立体１８の位置決めをなすためのものである。

突出部１０４は、突出方向に沿って異なる太さ（外径）を有するように形成される。すなわち、突出部１０４は、底壁８４に連なる大径の基端筒部１０８と、基端筒部１０８よりも先端側で該基端筒部１０８よりも小径の先端筒部１１０とにより構成される。基端筒部１０８は、カセット本体８０の内部空間８８に位置する長さに形成されており、先端筒部１１０は、この基端筒部１０８に段差を有するように連なって所定量突出している。

一方、蓋体８２は、積層方向で突出部１０４に重なる位置に挿通孔１１２を有している。挿通孔１１２は、先端筒部１１０の外径よりも若干大径に形成されており、先端筒部１１０が貫通挿入される。カセット本体８０と蓋体８２の取付状態では、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、先端筒部１１０が蓋体８２を貫通して蓋体８２の前面８２ａから突出する。先端筒部１１０及び挿通孔１１２は、蓋体８２をカセット本体８０に取り付ける際に面方向の位置決めもガイドする。

突出部１０４の貫通孔１０６は、基端筒部１０８と先端筒部１１０の太さに応じて異なる内径を有する。つまり、基端筒部１０８の内面１０８ａにより構成される貫通孔１０６の内径は、先端筒部１１０の内面により構成される貫通孔１０６の内径よりも大径に形成される。

特に、基端筒部１０８側の貫通孔１０６の内径は、先端筒部１１０の外径に一致するように構成される。基端筒部１０８側の貫通孔１０６の深さも蓋体８２の前面から突出した先端筒部１１０の突出量に略一致している。従って、基端筒部１０８側の貫通孔１０６は、先端筒部１１０の挿入を許容して係止することが可能である（以下、基端筒部１０８側の貫通孔１０６を係止孔１１４という）。なお、係止孔１１４よりも前方側の貫通孔１０６は、連結手段３２としては特に使用しないため閉塞されていてもよい。この場合、連結手段３２は、係止孔１１４の機能を有する図示しない凹部（係止凹部：係合部）を有することになる。この凹部は、以降の第１〜第６変形例においても適宜適用し得る。

換言すれば、カセット１６の連結手段３２は、被係合部である突出部１０４（先端筒部１１０の外面１１０ａ）と、係合部である突出部１０４の係止孔１１４（貫通孔１０６の内面１０８ａ）とにより構成される。図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、２つのカセット１６（第１カセット１６ａ、第２カセット１６ｂ）を連結する場合は、前側の第１カセット１６ａの係止孔１１４に、第２カセット１６ｂの先端筒部１１０を挿入する。この挿入によって、係止孔１１４の内面１０８ａに対し先端筒部１１０の外面１１０ａが大きな摩擦力で接触し合う。そのため、係止孔１１４と先端筒部１１０が嵌合され、係止孔１１４から先端筒部１１０が不意に脱落することが防止される。

また、第１カセット１６ａと第２カセット１６ｂは、同形状に形成されるため、第１カセット１６ａと第２カセット１６ｂを互いに厚み方向に重ねて並べた状態では、先端筒部１１０が係止孔１１４の対向位置に配置される。よって、カセット１６を互いに近接することによって、幅方向両側に一対設けられた先端筒部１１０と係止孔１１４を同時に連結することができる。第１カセット１６ａと第２カセット１６ｂは、幅方向両側の２箇所で連結されることにより、互いを強固に保持し合うことができる。

さらに、第２カセット１６ｂは、カセット本体８０の後面８４ａに形成された係止孔１１４を露出しているので、他のカセット（第３カセット１６ｃ：図２参照）の先端筒部１１０と係合し、第２カセット１６ｂと第３カセット１６ｃの連結をなすことができる。

本実施形態に係る医療用バッグ取扱システム１０及びカセット１６は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、作用及び効果について説明する。

医療用バッグ取扱システム１０は、上述したようにＢＣプーリング時に構成される（図１参照）。ＢＣプーリングでは、複数（３つ）のバッグ組立体１８にプーリング用チューブ２０を接続して１つのＢＣバッグ２２に至るチューブ回路を構成する。

ＢＣプーリング時において、バッグ組立体１８は、遠心分離時に配線されていた第１及び第２チューブ４０、４２が取り除かれて、単純にカセット１６が血液用バッグ１４を支持した状態となっている。また、カセット本体８０の開口部８８ａには蓋体８２が取り付けられることで、突出部１０４の先端筒部１１０が蓋体８２の前面８２ａから所定長さ突出した状態となっている（図７Ａ参照）。

そして、医療用バッグ取扱システム１０では、上記の３つのバッグ組立体１８のカセット１６を連結することにより、バフィーコートの供給側を一体的に取り扱うようにする。すなわち、カセット１６に設けた連結手段３２により、３つのバッグ組立体１８を互いに対向し合うように連結する。

具体的には、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、前側に配したカセット１６の係止孔１１４に対し、後側に配したカセット１６の先端筒部１１０を挿入することで、係止孔１１４と先端筒部１１０を嵌合させる。これにより、３つのカセット１６が、厚み方向に連結し合う（つまり相互の平面部分が積層し合う）ことになり、一体的な供給源として取り扱うことができる。なお、ＢＣプーリング時には、血液用バッグ１４がカセット１６の厚みよりも薄くなっているので、バッグ組立体１８が血液用バッグ１４同士の干渉により外れることがない。

そして、図２に示すように、ユーザは、カセット１６同士の連結状態で、フック部材３０を介して吊り下げ器具２４に３つのバッグ組立体１８を吊り下げる。この際、３つのバッグ組立体１８が積層方向に重なっているので、場所をとらずに吊り下げ器具２４に吊り下げることができる。

ＢＣプーリングにおいては、３つのバッグ組立体１８が同じ高さ位置で吊り下げられているため、各血液用バッグ１４からバフィーコートを均等的に送出することができる。従って、ＢＣバッグ２２に対しバフィーコートを良好に移行させることができる。

ＢＣプーリング後は、使用した血液用バッグ１４の洗浄作業を実施する。洗浄作業では、プーリング用チューブ２０を介して洗浄液を各血液用バッグ１４に流入させて血液用バッグ１４内を洗浄する。この場合も、３のバッグ組立体１８が連結され同じ高さに保持されていることで、血液用バッグ１４に対し洗浄液を均等に移行することができるので、洗浄を良好に行うことができる。

以上のように、本実施形態に係る医療用バッグ取扱システム１０及びカセット１６によれば、連結手段３２を有するという簡単な構成によって、カセット１６同士を連結することができる。その結果、カセット１６に各々支持されている血液用バッグ１４をまとめて取り扱うことが可能となる。例えば、ＢＣプーリング時に血液用バッグ１４を複数用いた場合に、これら血液用バッグ１４を簡単に取り扱うことができるので、作業効率が向上する。また、バッグ組立体１８（カセット１６）をまとめることにより小スペース化が図られ、狭い場所でも作業を良好に行うことができる。

この場合、連結手段３２が、カセット１６の前面８２ａに形成された突出部１０４と、後面に形成された係止孔１１４とにより構成されることで、カセット１６を厚み方向に連結して簡単に積層していくことができる。これにより、複数の血液用バッグ１４を並べて連結することができ、その取扱が一層容易となる。

また、連結手段３２が、突出部１３０と係止孔１１４の係合構造により構成されることで、カセット１６の面状部同士を積層方向に一致させた状態で互いに近接することにより、カセット１６同士を簡単に連結することができる。

なお、本発明に係る医療用バッグ取扱システム１０及びカセット１６は、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の構成を取り得ることは勿論である。以下、本発明の変形例についていくつか挙げて説明していく。なお、以下の説明において、本実施形態に係る医療用バッグ取扱システム１０及びカセット１６と同一の構成又は同一の機能を有する構成については同じ符号を付し、その詳細な説明を省略する。

図８Ａ及び図８Ｂに示す第１変形例に係るカセット１７Ａ（医療用バッグ取扱システム１１Ａ）は、突出部１２０の先端筒部１２２の外面を先端方向に細くなるテーパ外面１２２ａに形成した構成となっている。また、これに対応して、突出部１２０（貫通孔１０６）の係止孔１２４の内面も奥行方向に狭くなるテーパ内面１２４ａに形成されている。よって、係止孔１２４に先端筒部１２２を挿入すると、先端筒部１２２のテーパ外面１２２ａと係止孔１２４のテーパ内面１２４ａとをテーパ嵌合させることができる。このように連結手段１２６（突出部１２０及び係止孔１２４）は、テーパ面を有するように形成しても、カセット１７Ａ同士を良好に連結することができる。

図９Ａ及び図９Ｂに示す第２変形例に係るカセット１７Ｂ（医療用バッグ取扱システム１１Ｂ）は、突出部１３０の先端筒部１３２に爪部１３４を設けた構成となっている。この爪部１３４は、先端筒部１３２の最も前方側において周方向に沿って環状に形成されている。一方、突出部１３０（貫通孔１０６）の係止孔１３６の内面には、爪部１３４を引っ掛け可能な凸部１３８が周方向に沿って形成されている。よって、係止孔１３６に先端筒部１３２を挿入すると、係止孔１３６の凸部１３８に対し爪部１３４が引っ掛かり、先端筒部１３２の抜けが防止される。このように、連結手段１３９（突出部１３０及び係止孔１３６）は、爪部１３４及び凸部１３８による引掛構造とすると、一層確実にカセット１７Ｂ同士を連結することができる。

図１０Ａ及び図１０Ｂに示す第３変形例に係るカセット１７Ｃ（医療用バッグ取扱システム１１Ｃ）は、突出部１４０を蓋体８２に設けた構成となっている。また、カセット本体８０の底壁８４には、この突出部１４０を係止する係止孔１４２を有した係止用突部１４４が前方に突出形成されている。すなわち、第３変形例に係る連結手段１４６では、蓋体８２の突出部１４０が係止用突部１４４の係止孔１４２に挿入及び嵌合することによりカセット１７Ｃ同士が連結される。このように、連結手段１４６は、カセット本体８０と蓋体８２に対して突出部１４０と係止孔１４２を別々に設けてもよい。上述したように、カセット本体８０と蓋体８２は、取付端子９９と装着孔１００により互いが強固に組み付けられるからである。

図１１Ａ及び図１１Ｂに示す第４変形例に係るカセット１７Ｄ（医療用バッグ取扱システム１１Ｄ）は、カセット本体８０の後面８４ａに突出部１５０を設けた構成となっている。また、蓋体８２には、この突出部１５０を係止する係止孔１５２が形成されている。すなわち、第４変形例に係る連結手段１５４では、カセット本体８０の突出部１５０が蓋体８２の係止孔１５２に挿入及び嵌合することで、カセット１７Ｄ同士が連結される。このように、連結手段１５４は、カセット１７Ｄの後面８４ａ側に被係合部である突出部１５０を備え、カセット１７Ｄの前面８２ａ側に係合部である係止孔１５２を備えた構成としてもよい。要するに、カセットにおける被係合部と係合部の形成面は、特に限定されるものではない。

図１２に示す第５変形例に係るカセット１７Ｅ（医療用バッグ取扱システム１１Ｅ）は、蓋体８２に形成される窓部１０２の周縁部に突出部１６０を設けた構成となっている。この突出部１６０は、カセット本体８０に形成されたセンサ用口部９６（係止孔）に挿入及び嵌合可能に形成されている。このように、連結手段１６２（突出部１６０とセンサ用口部９６）は、カセットに予め設けられた形状を利用して構成することができ、また係合部及び被係合部の形状も適宜設計することができる。

図１３Ａ〜図１３Ｃに示す第６変形例に係るカセット１７Ｆ（医療用バッグ取扱システム１１Ｆ）は、蓋体８２（カセット１６の一対の延出部９０）の前面８２ａに突出部１７０を設けた構成となっている。この突出部１７０は、断面視でＴ字状に形成され、延出部９０の上下方向に所定長さにわたって形成されている。一方、カセット本体８０の後面８４ａには、突出部１７０を保持可能な保持部１７２が形成されている。この保持部１７２は、突出部１７０のＴ字状に対応する溝部１７４を有し、この溝部１７４は上部が開口し、下部が底部１７４ａによって閉じるように形成されている。

従って、連結手段１７６は、保持部１７２の溝部１７４に対し突出部１７０を上側から下方向にスライドするように挿入することで、カセット１７Ｆ同士を連結することができる。この場合、各カセット１７Ｆ同士は、Ｔ字状の突出部１７０と溝部１７４が積層方向に引っ掛かり合うため、カセット１７Ｆ間の連結をより確実に行うことが可能となる。また、連結状態を解除する場合は、前側のカセット１７Ｆの溝部１７４に沿って後側のカセット１７Ｆを上方向に引き上げることで容易に解除することができる。

図１４に示す第７変形例に係るカセット１７Ｇ（医療用バッグ取扱システム１１Ｇ）は、蓋体８２の前面８２ａに一対の吸盤１８０を設けた構成となっている。一方、カセット本体８０の後面８４ａは、吸盤１８０に対向する箇所が平坦面（図示せず）に形成されている。すなわち、カセット１７Ｇの連結手段１８２は、吸盤１８０の突出方向（厚み方向）に対する吸着力によって実現している。このように、吸盤１８０によっても複数のバッグ組立体１８を一体的に取り扱うことが可能である。

図１５Ａ及び図１５Ｂに示す第８変形例に係る医療用バッグ取扱システム１１Ｈは、カセット１７Ｈに連結手段を設けておらず、複数のカセット１７Ｈを保持可能な連結デバイス１９０（連結手段）によって連結した構成となっている。連結デバイス１９０は、カセット１７Ｈの上部を保持する保持空間１９２を前後方向に沿って複数（図１５Ｂ中では６つ）有する。

１つの保持空間１９２は、下面側が開口しており、且つ保持空間１９２を構成する枠体１９４がカセット１７Ｈ上部の前面及び後面を比較的大きな摩擦力で挟持可能な幅に形成されている。従って、連結デバイス１９０は、カセット１７Ｈを下面側から挿入すると、強い保持力でカセット１７Ｈを保持する。複数の保持空間１９２は、複数のカセット１７Ｈを厚み方向に連結した状態とすることができ、これにより複数のバッグ組立体１８を一体的に取り扱うことができる。また、連結デバイス１９０の上部にはフック１９６が設けられ、フック１９６によって吊り下げ器具２４に簡単に吊り下げ可能となっている。

このように、医療用バッグ取扱システム１１Ｈは、カセット１７Ｈとは別に、該カセット１７Ｈを連結するための連結デバイス１９０を用いることで、カセット１７Ｈ自体は従来のものを適用できる。よって、新たにカセットを用意することによるコストアップを抑制することができる。なお、連結デバイス１９０は、上記の構成に限定されず、例えば、複数のカセット１７Ｈを一体的に挟持可能なクリップを用いる等、種々の構成を取り得ることは勿論である。

また、他の変形例に係る医療用バッグ取扱システムとしては、例えば、蓋体８２の前面８２ａの縁部と、カセット本体８０の後面８４ａの縁部にファスナー（図示せず）を設けてもよい。ファスナーは、カセットの前面と後面を重ね合わせた状態で、縁部に沿って移動操作されることでカセット同士を連結する。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、医療用バッグ取扱システム及びカセットは、ＢＣプーリングの実施のみに適用されるものではなく、複数の医療用バッグ（血液用バッグ以外に輸液バッグ等を含む）を使用する際に好適に用いることができる。

Claims (5)

1. 医療用バッグ（１４）と、
   該医療用バッグ（１４）に組み付けられることで一体化した医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｈ）とからなる複数のバッグ組立体（１８）と、を有し、前記一体化した状態で遠心分離装置にセットされる医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｈ）であって、
   一の前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｈ）と他の前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｈ）とを連結可能な連結手段（３２、１２６、１３９、１４６、１５４、１６２、１７６、１８２、１９０）を有する
   ことを特徴とする医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｈ）。
2. 請求項１記載の医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｆ）において、
   前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｆ）は、所定の厚み及び表裏に面状部（８２ａ、８４ａ）を有する箱形状に形成され、
   前記連結手段（３２、１２６、１３９、１４６、１５４、１６２、１７６）は、前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｆ）の一方の面状部に形成され、前記他の医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｆ）を着脱可能に係合する係合部（９６、１１４、１２４、１３６、１４２、１５２、１７４）と、
   前記一方の面状部と反対側の他方の面状部に形成され、前記他の医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｆ）と別の前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｆ）に着脱可能に係合される被係合部（１０４、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０）とを含む
   ことを特徴とする医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｆ）。
3. 請求項２記載の医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｅ）において、
   前記係合部（９６、１１４、１２４、１３６、１４２、１５２）は、前記一方の面状部に形成された孔部又は凹部であり、
   前記被係合部（１０４、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０）は、前記孔部又は前記凹部の形成位置の反対側で該孔部又は該凹部に対応して突出形成された突出部である
   ことを特徴とする医療用バッグ取扱システム（１０、１１Ａ〜１１Ｅ）。
4. 請求項１記載の医療用バッグ取扱システム（１１Ｈ）において、
   前記医療用バッグ保持カセット（１７Ｈ）は、所定の厚み及び表裏に面状部（８２ａ、８４ａ）を有する箱形状に形成され、
   前記連結手段（１９０）は、前記複数の医療用バッグ保持カセット（１７Ｈ）を面状部（８２ａ、８４ａ）同士が対向し合った状態で保持可能なデバイスによって構成される
   ことを特徴とする医療用バッグ取扱システム（１１Ｈ）。
5. 医療用バッグ（１４）と、
   該医療用バッグ（１４）に組み付けられることで一体化した医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｇ）と、を有し、前記一体化した状態で遠心分離装置にセットされるバッグ組立体（１８）であって、
   前記医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｇ）は、所定の厚み及び表裏に面状部（８２ａ、８４ａ）を有する箱形状に形成され、
   前記面状部（８２ａ、８４ａ）には、他の医療用バッグ保持カセット（１６、１７Ａ〜１７Ｇ）に連結可能な連結手段（３２、１２６、１３９、１４６、１５４、１６２、１７６、１８２）が設けられる
   ことを特徴とするバッグ組立体（１８）。

Images