JP7146876B2 - 楕円形状を部分的に有する、再搭載可能な止血クリップ装置の為のカプセル - Google Patents

Description

本発明は、クリップシステムに関する。より詳細には、再搭載可能な内視鏡クリップシステムに関する。

胃腸管系、胆道系、血管系等の体管腔や中空性器官の疾患は、内視鏡施術を用いて治療されることが多く、その治療の多くは、内部出血を制御する為に止血が必要とする。止血クリップは、傷口の周囲の組織を掴持して、傷口の端部を一時的に保持して、自然治癒の過程を経て傷口を永久的に閉鎖可能にする。体内の所望の部位にクリップを搬送する為に専門的な内視鏡クリップ装置が使用され、その後クリップ装置は撤退されて、クリップは、体内に留置される。

本発明は、組織を治療する為のシステムに関し、ブッシングと制御部材とを備えるアプリケータからなり、制御部材は、ブッシングを貫通して拡大遠位端とアプリケータに離脱可能に連結されるクリップアセンブリまで延び、クリップアセンブリは、カプセルと、クリップアームと、ヨークとを備える。カプセルは、近位端から遠位端まで延び、内部を貫通して長手軸方向に延びるチャンネルを備え、同チャネンルは、近位部と遠位部とを備え、遠位部は、近位部から遠位方向に延びて単一平面内において外方に拡がり対向するフレア部を形成する。クリップアームは、近位端から遠位端まで延び、近位端は、カプセルのチャンネル内部に摺動可能に受承されて、クリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、クリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間でクリップアームを移動させる。ヨークは、クリップアームに連結される遠位部と制御部の拡大遠位端に連結される近位部とを備え、制御部材のカプセルに対する長手軸方向の移動により、クリップアームは、組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間で移動し、ヨークは、ヨークの近位部が、内部に拡大遠位端を受承する為に外方に向かってフレアを有する平面内で変形されるようにカプセル内部に配置される。

実施形態では、カプセルの近位部は、ほぼ円形状の断面を有し、カプセルの遠位部は、ほぼ卵形状の断面を有する。
実施形態では、カプセルの卵形状の遠位部の長軸は、カプセルの近位部の直径より大きい。

実施形態では、カプセルの卵形状の遠位部の短軸は、カプセルの近位部の直径とほぼ同一である。
実施形態では、ヨークの近位部は、互いの方に向かって付勢された対向部を備え、且つ間に拡大遠位端を受承する形状と寸法に形成された腔所を形成し、対向部は、離間する方向に拡張して内部を拡大遠位端が遠位方向に進行することを許容する。

実施形態では、対向部は、カプセルの遠位部がフレアを形成する平面で移動でき、対向部が偏倚されて腔所内に拡大遠位端を受承する時には、偏倚された対向部は、カプセルの遠位部の対向するフレア部内に受承されている。

実施形態では、カプセルの近位部が内部にヨークを受承した時には、対向部は、偏倚されて、拡大遠位端が離脱することを防止する。
実施形態では、ヨークの近位部と遠位部とは、付与された力が所定の閾値を超えた時に壊れるように設計された脆弱リンクを介して互いに連結される。

実施形態では、カプセルは、スナップ結合、及び摩擦結合のうちのいずれか一方を介してアプリケータに離脱可能に連結される。
本発明は、クリップ装置にも関し、クリップ装置は、近位端から遠位端まで延びる一対のクリップアームからなり、クリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、クリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間でクリップアームを移動させる為に、近位端は、カプセルのチャンネル内部に摺動可能に受承されるヨークに連結され、カプセルのチャンネルは近位部と遠位部とを備え、遠位部は、近位部から遠位方向に延びて対向する単一平面において外方に拡がって対向するフレア部を形成し、ヨークの一部は、フレア部の中で変形して、内部に制御部材の拡大遠位端を受承する。

実施形態では、ヨークは、クリップアームに連結される遠位部と制御部材に連結される近位部とを備え、遠位部と近位部とは、所定の閾値を超える力が付与された際に壊れるように設計された脆弱リンクを介して互いに連結される。

実施形態では、カプセルの近位部の断面は、ほぼ円形状であり、カプセルの遠位部の断面は、ほぼ卵形状である。
実施形態では、円形状の近位部と卵形状の遠位部とは、中心点を共有する。

実施形態では、ヨークは、互いの方に向かって付勢された対向部を備え、間に拡大遠位端を受承する寸法と形状とに形成された腔所を形成し、対向部は、離間する方向に拡がって、拡大遠位端が腔所の中に遠位方向に進行することを許容する。

実施形態では、カプセルの近位部は、内部にヨークが受承された時には、ヨークが変形して制御部材の拡大遠位端が離脱されることを防止する。
本発明は、組織を治療するための方法にも関し、方法は、第１ヨークの対向部を変形させて内部に拡大遠位端が受承可能にする為に、第１クリップアームの近位端に連結された第１ヨークに対して遠位方向にアプリケータの制御部材の拡大遠位端を押しつけることにより第１クリップアセンブリをアプリケータに搭載する工程と、対向部は、第１ヨークが摺動可能に受承されるカプセルの遠位部のフレア部の内部で変形し、内視鏡の作業チャンネルを介して生体内部の標的部位に、搭載されたクリップアセンブリを挿入する工程と、標的組織が間にクリップされるまで第１クリップアームを移動する工程と、第１クリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、第１クリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間で第１クリップアームを移動させる工程と、標的組織が間に把持されるまでロックスリーブに対して制御部材を長手軸方向に移動させることによって、所望される場合には、クリップアームのロック要素がカプセルの対応するロック要素に係合するまでクリップアームをカプセルの内部に近位方向に引っ張ることにより、第１クリップアセンブリを組織クリップ姿勢にロックする工程と、制御部材をクリップアームに対して近位方向に引っ張ることにより、アプリケータからクリップアセンブリを離脱する工程と、所定の閾値を超える為第１ヨークのリンクは壊れて、制御部材を第１クリップアームから分離する工程と、からなる方法である。

本発明の実施形態例に係るシステムを示す長手軸方向の断面図。 図１のシステムを示す別の長手軸方向の断面図。 システムのカプセルの遠位端から眺めた図１に係るシステムの正面図。

本発明は、以下の説明と、類似する要素が同一の参照番号で示されている添付の図面を参照することによってより深く理解し得る。本発明は、クリップシステムに関し、より詳細には、再搭載可能な内視鏡クリップシステムに関する。本発明の実施形態例は、内視鏡施術前にアプリケータアセンブリの遠位端に搭載し得るクリップアセンブリについて説明する。クリップが体内の所望の標的部位に配置されると、アプリケータセンブリには、新しいクリップを再搭載することが可能である。具体的には、クリップアセンブリは、クリップアームを備え、クリップアームの近位端は、ヨークに連結された制御ワイヤを介して、クリップアームが開いた組織受け入れ姿勢と閉じた組織クリップ姿勢との間で移動可能なように、カプセル内部に摺動可能に受承されるヨークに連結されている。ヨークは、対向部を介して制御ワイヤの拡大遠位端に連結され、対向部は、拡がって、内部に制御部材の拡大遠位端を受承することができる。カプセルの近位部は、ほぼ円形状の断面を有するが、カプセルの遠位部は、ほぼ卵形の断面を有する為、ヨークが遠位部にある時には、ヨークの対向部は、拡張が許容されて内部に拡大遠位端を受承し、ヨークが近位部にある時には、ヨークの対向部は、拡張が防止される。このように、ヨークが近位部にあり、且つ制御ワイヤを介してヨークに付与される近位方向の力が、所定の閾値を超えた時には、ヨークは、壊れるか、分断するか、又は分離して、制御部材からクリップアセンブリを離脱して体内に配置する。

図１～２に示されているように、本発明を例示する実施形態に係るシステム１００は、標的組織をクリップする為に、生体内にシステム１００を挿入する前にアプリケータ１０４に搭載可能なクリップアセンブリ１０２を備える。アプリケータ１０４は、生体内にクリップアセンブリ１０２を配置した後、同一のアプリケータ１０４を用いて生体内の標的組織の第２部分に新しいクリップアセンブリ１０２を搬送し得るように、新しいクリップアセンブリ１０２を搭載することができる。この実施形態に係るクリップアセンブリ１０２はそれぞれ、一対のクリップアーム１０６を備え、その近位端１０８は、クリップアーム１０６が、開いた組織受け入れ姿勢と閉じた組織クリップ姿勢との間で移動できるように、カプセル１１２の内部に摺動可能に受承されるヨーク１１０に連結される。ヨーク１１０は、制御部材１１４のカプセル１１２に対する長手軸方向の移動によってクリップアーム１０６が組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢の間で移動されるように、アプリケータ１０４の制御部材１１４の拡大遠位端１１６を受承する。カプセル１１２は、ほぼ円形状の断面を有する近位部１１８と、ほぼ卵形状の断面を有する遠位部とを備える。具体的には、遠位部１２０は、ヨーク１１０がその内部にある時には、ヨーク１１０の対向部１２２が拡がって内部に拡大遠位端１１６を受承することができるような寸法と形状とで形成される。しかしながら、近位部１１８は、ヨーク１１０がその内部に引き入れられた時に、ヨーク１１０の対向部１１２が拡がって制御部材１１４の拡大遠位端１１６を離脱することを防止するような寸法と形状とで形成される。したがって、ヨーク１１０が近位部１１８の中に引き入れられて、拡大遠位端１１６を介してヨーク１１０に付与される力が所定の閾値を超えた時には、ヨーク１１０は、分断したり、壊れたり、又はクリップアーム１０６から分離されて、クリップアセンブリ１０２を体内に配置する。

上述したように、クリップアセンブリ１０２は、一対のクリップアーム１０６を備え、クリップアームの近位端１０８は、カプセル１１２の内部に摺動可能に受承されるヨーク１１０に連結される。クリップアーム１０６はそれぞれ、ヨーク１１０に連結される近位端１０８から遠位端１２４まで延びる。ヨーク１１０は、制御部材１１４に連結されるように構成されている為、ヨーク１１０と制御部材１１４が連結された時には、制御部材１０４は、クリップアセンブリ１０２を組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢の間で移動する為に、カプセル１１２に対して長手軸方向に移動させることができる。この実施形態のクリップアーム１０６は、開いた組織受け入れ姿勢の方に向かって付勢されている為、カプセル１１２の内部に拘束されている時には、開いた組織受け入れ姿勢に指向している。組織受け入れ姿勢では、クリップアーム１０６の遠位端１２４は、互いに離間して間に組織を受承する。クリップアーム１０６がカプセル１１２の中に引き入れられた時には、カプセル１１２は、クリップアーム１０６を拘束し、その遠位端１２４を引き寄せて組織クリップ姿勢に固定する。

当業者であれば理解し得るであろうが、クリップアーム１０６の遠位端１２４は、間に組織を把持しやすくする為に任意に把持要素を備えてもよい。例えば、クリップアーム１０６の遠位端１２４は、横向きに互いに向かって内方に延びる尖端及び歯のうちの少なくともいずれか一方、突起、スパイク、又はクリップアーム１０６の遠位端１２４の間に組織を把持する別の構造を備えてよい。クリップアーム１０６の一方又は双方は、標的組織が、クリップアーム１０６により所望通りに把持されたら、クリップアーム１０６を組織クリップ姿勢にロックするロック要素（又は、相補的なロック要素）も備えてよい。一実施形態では、クリップアーム１０６の一方又は双方は、横方向外方に延びて、クリップアーム１０６が所定の距離以上にカプセル１１２の中に引き入れられた時に、カプセル１１２の一部に係合するように構成されたロックタブを備える。例えば、ロックタブは、対応する寸法、形状、及び配置で形成され、カプセル１１２に対してクリップアーム１０６を組織クリップ姿勢にロックする為に、カプセル１１２の壁を貫通して横方向に延びるロック窓の内部に受承される。

一実施形態では、クリップアーム１０６の近位端１０８は、互いに連結されて、ヨーク１１０に連結される一体部材を形成する。別の実施形態では、近位端１０８は、ヨーク１１０を介して相互に連結される。ヨーク１１０は、クリップアーム１０６に連結される遠位部１２６と、制御部材１１４の拡大遠位端１１６に連結される近位部１２８とを備える。この実施形態のヨーク１１０の遠位部と近位部１２６，１２８は、付与される力が所定の閾値を超えた時に、壊れるように構成された脆弱リンク１３０を介して互いに連結される。脆弱リンク１３０は、例えば、テーパ、切り欠き、凹部、又は長さに沿ってヨーク１１０の断面積を縮小するその他の構造を介して形成される。この実施形態では、遠位部と近位部１２６，１２８は、材料の単一部材で一体形成されてもよい。別の実施形態では、脆弱リンクは、溶接、接着剤、又は遠位部と近位部１２６，１２８を連結するその他の結合を備える。この実施形態では、遠位部と近位部１２６，１２８は、脆弱リンク１３０を介して互いに連結された２つの別々の要素である。

遠位部１２６は、任意の様々な方法で、アーム１０６に連結され得る。一例では、遠位部１２６は、遠位部１２６が腔所１３２の内部に受承された時に、ヨーク１１０がそれに対してほぼ固定されるように、クリップアーム１０６の近位端１０８で対応する寸法と形状とに形成された腔所１３２の内部に受承される。

近位部１２８は、ヨーク１１０の長手軸に沿ってヨーク１１０の近位端の近位開口部１３６から拡大遠位端１１６を受承する寸法と形状とに形成された遠位部１３８まで延びる長尺状スロットを形成する対向部１２２を介して、アプリケータ１０４の制御部材１１４の拡大遠位端１１６に連結される。近位開口部１３６と遠位部１３８の間に延びるスロット１３４の近位部１４０は、遠位部１３８の横断面よりも小さな横断面（例えば、直径）を有する。対向部は、拡がって拡大遠位端１１６を受承することができ、且つ互いの方に向かって付勢されている為、拡大端部１１６が長尺状スロット１３４の遠位部１３８の中に遠位方向に進行すると、対向部１２２は、撥ね戻って遠位部１３８の内部に拡大遠位端１１６をロックして、制御部材１１４をヨーク１１０に連結する。したがって、カプセル１１２に対する制御部材１１４の長手軸方向の移動により、組織受け入れ姿勢と組織クリップ姿勢との間でクリップアーム１０６の移動を制御し得る。

この実施形態では、制御部材１１４の拡大遠位端１１６は、ヨーク１１０の近位開口部１３６を介して遠位部１３８の中に挿入される。制御部材１１４が、所定の閾値よりも大きな力でヨーク１１０の中に遠位方向に押された時には、近位部１４０は変形して、拡大遠位部１６６の遠位部１３８の中への通過を許容する。言い換えれば、対向部１２２は、互いに離間して、拡大遠位端１１６が近位部１４０を通過して遠位部１３８の中に移動することを許容する。拡大遠位端１１６が遠位部１３８の中に受承されると、スロット１３４の近位部１４０は、元の寸法に復帰して、遠位部１３８に制御部材１１４の遠位端１１６を固定する。一実施形態では、スロット１３４の近位部１４０は、近位部を越えて遠位方向に拡大遠位端１１６の進行しやすくする要素を備える。例えば、近位部１４０は、拡大遠位端１１６がヨーク１１０の中に挿入された時に、拡大遠位端１１６が遠位方向に摺動できるように、近位開口部１３６から遠位部１３８に向かってテーパを有してよい。拡大遠位端１１６が長尺状スロット１３４の遠位部１３８の中に受承されると、拡大遠位端１１６は、遠位部１３８の近位ショルダー部１４２によって、近位ショルダー部の近位側への移動を阻止される。

カプセル１１２は、近位端１４４から遠位端１４６まで延び、且つ内部を貫通して長手軸方向に延びるチャンネル１４８を備える。近位端１４４は、任意の方法でアプリケータ１０４に離脱可能に連結される。一実施形態では、クリップアーム１０６が、カプセル１１２の内表面に拘束された組織クリップ姿勢とほぼ同一の初期の挿入姿勢から組織受け入れ姿勢に向かって遠位方向にカプセル１１２に対して移動させることができるように、カプセル１１２は、アプリケータ１０４のブッシング１５０と係合する。挿入姿勢から組織受け入れ姿勢にカプセル１１２に対してクリップアーム１０６を遠位方向に移動することにより、カプセル１１２からアプリケータ１０４を離脱することができる。したがって、標的組織がクリップアーム１０６の遠位端１２４の間に受承されて、クリップアーム１０６がカプセル１１２に対して近位方向に引き入れられてクリップアーム１０６が互いに接近させられると、カプセル１１２もカプセル１１２がブッシング１５０の遠位端１５２に接するまで近位方向に移動される。カプセル１１２がブッシング１５０の遠位端１５２に接すると、クリップアーム１０６は、組織クリップ姿勢に向かって、カプセル１１２に対して近位方向にさらに引っ張られる。制御部材１１４がクリップアーム１０６から離脱すると、以下でさらに詳細に説明されるが、クリップアセンブリ１０２は、体内に配置される。この離脱可能な連結は、当業者であれば理解できるが、例えば、摩擦結合、又は緩いスナップ結合等を介して実現することができる。

別の実施形態では、カプセル１１２は、制御部材１１４がクリップアーム１０６から離脱する時にカプセル１１２もアプリケータ１０４から離脱するように、アプリケータに対して離脱可能に連結される。例えば、ヨーク１１０の近位部１１８及び制御部材１１４の一部のうちの少なくともいずれか一方は、カプセル１１２とブッシング１５０の間の連結機構に接する為、制御部材１１４をヨークから取り外すことによって、カプセル１１２は、アプリケータ１０４から離脱し、クリップアセンブリ１０２を体内に配置することができる。

カプセル１１２のチャンネル１４８は、ヨークとクリップアーム１０６の少なくとも近位部とを摺動可能に受承する寸法と形状とに形成される。具体的には、カプセル１１２のチャンネル１４８は、ほぼ円形状の断面を有する近位部１１８と、ほぼ卵形状の断面を有する遠位部１２０と、を備える。遠位部１２０の卵形状の断面の短軸Ａは、近位部１１８の直径とほぼ同じであるが、卵形状の断面の長軸Ｂは、近位部１１８の直径よりも大きい。言い換えれば、カプセル１１２のチャンネル１４８は、近位部１１８に沿ってほぼ円筒形状を有し、近位部は、遠位部１２０に沿ってほぼ卵形状を形成する為に、カプセル１１２の長軸を含む単一平面で外方に拡がる（例えば、長軸Ｂに沿って）。近位端と遠位部１１８，１２０は、互いに同軸方向に延びて、中心点Ｃを共有する為、遠位部１２０の対向するフレア部１５４の縁部は、中心点（例えば、カプセル１１２の長軸）からほぼ等距離にある。

ヨーク１１０は、対向部分１２２が長軸Ｂに沿って配置されるようにチャンネル１４８の内部に配置される。遠位部１２０は、ヨーク１１０が遠位部１２０の内部に受承された時に、ヨーク１１０の対向部１２２が拡がって、内部に拡大遠位端１１６が受承することを許可するような寸法と形状とで形成される。しかしながら、ヨーク１１０が近位部１１８の中に近位方向に引き込まれた時には、対向部１２２はその内表面に拘束される為、対向部１２２は拡がることができないことにより、拡大遠位端１１６がヨークから離脱されることを防止する。例示の実施形態は、近位部と遠位部１１８，１２０の断面が、ほぼ円形状と卵形状であるものとして図示し且つ説明しているが、近位部と遠位部１１８，１２０は、ヨーク１１０が遠位部１２０の中にある時には開いて（例えば、内部に拡大遠位端１１６が通過することを許容する）、近位部１１８の中にある時には開くことを防止する（例えば、ヨークからの拡大遠位端１１６の離脱を防止する）ものであるかぎりどのような形状と寸法とを有してもよいことは、当業者であれば理解できる。例えば、別の一実施形態では、近位部１１８は、ほぼ四角形の断面を有するが、遠位部１２０は、ほぼ長方形の断面を有する。

加えて、示されている実施形態では、チャンネル１４８の近位部と遠位部１１８，１２０は、カプセル１１２の外形で画定され得る。しかしながら、カプセル１１２の外形が、チャンネル１４８の近位部と遠位部１１８，１２０の形状に対応している必要はないことは、当業者であれば理解できる。例えば、別の実施形態では、カプセル１１２の外形は、その全長に沿って一定であり、チャンネル１４８の近位部と遠位部１１８，１２０の形状だけがその内部で変更されている。

アプリケータ１０４に搭載する前に、クリップアセンブリ１０２は、クリップアセンブリ１０２のアプリケータ１０４への搭載を容易にする為に構成されたカートリッジの中に保管し得る。カートリッジは、連結部１０６と共にクリップアセンブリ１０２を収容する寸法と形状とにされた腔所を内部に形成する保管容器として構成され得る。クリップアセンブリ１０２は、組織受け入れ姿勢でカートリッジの内部に収容され得る。カートリッジは、以下でさらに詳細に説明されるが、アプリケータ１０４の遠位部をクリップアセンブリ１０２に連結する為に挿入される近位開口部を備える。カートリッジは、アプリケータ１０４への搭載を容易にする姿勢でクリップアセンブリ１０２を固定する。

アプリケータ１０４は、ブッシング１５０又はカテーテルと、そこから近位方向に延びる可撓性部材（図示略）と、制御部材１１４とを備える。可撓性部材の近位端は、ハンドル部に連結され得る。ブッシング１５０は、可撓性部材に連結された近位端からクリップアセンブリ１０２のカプセル１１２に離脱可能に連結された遠位端１５２まで長手軸方向に延びる。制御部材１１４は、拡大遠位端１１６からハンドル部の駆動装置に連結された近位端まで、ブッシング１５０と可撓性部材とを貫通して延びる。可撓性部材は、生体内の蛇行性経路でも貫通するのに十分な可撓性を有するコイル又はワイヤとして形成され、この実施形態では、別の挿入装置の内視鏡の作業チャンネルを貫通させられる寸法と形状とで形成される。しかしながら、可撓性部材は、可撓性部材が、クリップアセンブリ１０２から制御部材１１４に加えられる張力に対抗するのに十分な圧縮力を提供することができるものであれば、どのような可撓性構造から形成されてもよい。

クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に搭載する方法の例は、長手軸スロット１３４の近位部１４０に付与される遠位方向の力が所定の閾値を超えるまで、予めクリップアセンブリ１０２と組み立てられている場合もあるヨーク１１０の近位部１２８に対して遠位方向に制御部材１１４の拡大遠位端１１６を押しつける工程と、ヨークの対向部１２２を互いに偏倚させて、ヨークの対向部を越えて遠位方向に拡大遠位端１１６を移動させる工程とからなる。上述したように、対向部１２２は、カプセル１１２の卵形状の遠位部１２０の長軸Ｂによって形成される面内で偏倚するように配置される。言い換えれば、偏倚される対向部分１２２は、カプセル１１２の遠位部１２０の対向するフレア部１５４の内部に受承される。拡大遠位部１１６が近位部１４０を越えて遠位部１３８の中に進行した後、近位部１４０は、自身が備える付勢により内部に拡大遠位端１１６を固定する位置に復帰する。制御部材１１４が、ヨーク１１０に結合される為、ブッシング１５０も、カプセル１１２に対して遠位方向に押し付けられてカプセル１１２をブッシング１５０に離脱可能に連結し得る。

上述したように、クリップアセンブリ１０２は、カートリッジの内部に収容される場合には、ブッシング１５０と制御部材１１４の拡大遠位端１１６は、上述したほぼ同じ方法でクリップアセンブリ１０２に連結されたカートリッジの近位開口部を介して挿入される。ブッシング１５０がカプセル１１２に離脱可能に連結され、且つ拡大遠位端１１６が、クリップアーム１０６に連結されると、制御部材１１４は、閉鎖されたクリップ姿勢に向かってクリップアセンブリ１０２を近位方向に引く為に移動される。アプリケータ１０４全体は、近位開口部を介して、閉鎖姿勢で、カートリッジの外にクリップアセンブリ１０２を引っ張る為にカートリッジに対して近位方向に移動させられる。

使用時には、クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４上に搭載した後、クリップアセンブリ１０２は、内視鏡の作業チャンネル（又は別の挿入装置）を介して体内（例えば、自然の体管腔を介して）に、クリップされる組織の標的部に隣接部位に、挿入される。クリップアセンブリ１０２は、損傷を軽減し、且つ作業チャンネルを介して挿入しやすくする為に組織クリップ姿勢で標的組織に挿入される。標的組織の部位に達すると、クリップアセンブリ１０２は、ブッシング１５０に対して遠位方向に制御部１１４を移動することにより作業チャンネルの遠位端の外に前進させられて、クリップアーム１０６をカプセル１１２の外に遠位方向に延ばして、クリップアセンブリ１０６を組織受け入れ姿勢に移動させる。標的組織がクリップアーム１０６の間に受承されると、クリップアセンブリ１０２は、標的組織がその遠位端１２４の間にクリップされるように、組織クリップ姿勢に向かって移動される。クリップアーム１０６は、ブッシング１５０とカプセル１１２に対して近位方向に制御部材１１４を引っ張ることにより、組織クリップ姿勢に向かって移動させられる。クリップアセンブリ１０２が、組織クリップ姿勢になったら、制御部材１１４は、カプセル１１２に対してクリップアーム１０６をロックする為にさらに近位方向に引っ張られる。制御部材１１４が、近位方向に移動されると、ヨーク１１０は、ヨーク１１０の対向部１１２が拡張又は偏倚して、そこから拡大遠位端１１６を離脱することを防止する寸法と形状とで形成されたカプセル１１２の円形状の近位部１１８の中に引き入れられる。

このように、クリップアセンブリ１０２を配置する為に、制御部材１１４は、更に近位方向に引っ張られる。クリップアーム１０６がカプセル１１２に対して固定されてヨーク１１０が拡大遠位端１１４の離脱を防止するので、制御部材１１４の近位方向の移動により、制御部材１１４の遠位端１１６は、ヨーク１１０に対して力を付与する。ヨーク１１０に付与される力が所定の閾値を超えた時には、ヨーク１１０の遠位部と近位部１２６，１２８を連結する脆弱リンク１３０が壊れて、制御部材１１４（近位部１２８に連結されている）は、クリップアーム１０６（遠位部１２６に連結されている）から離脱する。上述したように、制御部材１１４がクリップアーム１０６から離脱することにより、カプセル１１２もアプリケータ１０４から離脱する。このように、アプリケータ１０４を身体から近位方向に後退させることによって、クリップアセンブリ１０２は標的組織上にクリップされた状態で留置される。アプリケータ１０４が体内から除去された時には、制御部材１１４の拡大遠位端１１６に連結されているヨーク１１０の近位部１２８は、遠位端１１６から近位部１２８を外すことにより拡大遠位端から離脱される。近位部１２８に加えられる力が所定の閾値を超えた時には、長手軸方向のスロット１３４は、拡大遠位端１１６がそこから離脱されるように凹んだり変形する。所望される場合には、新しいクリップアセンブリ１０２が上述した同一の方法でアプリケータ１０４上に搭載されて、システムは、組織の第２部分をクリップする為に使用される。この工程は、必要又は所望される回数何度でも同一のアプリケータ１０４を用いて繰り返すことが可能である。

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく本発明に対して様々な変更が可能であることは明白である。

Claims (14)

1. 近位端から遠位端に延びる一対の後退可能なクリップアームと、
   近位端から遠位端まで延びるカプセルであって、近位部及び遠位部を有し且つ、その内部を貫通して長手方向に延びて前記カプセルの近位部及び遠位部に対応する近位部及び遠位部を有するチャンネルを含む、前記カプセルと、
   近位端から拡大遠位端まで長手方向に延び、且つ前記チャンネル内で摺動可能に延びる制御部材と、
   脆弱リンクで互いに結合された遠位部及び近位部を有し且つ前記制御部材に連結されて前記チャンネル内に摺動可能に受け入れられるヨークと
   を備える、クリップ装置であって、
   前記クリップアームの近位端は、前記ヨークに連結されて、前記カプセルのチャンネル内で摺動して、前記クリップアームを前記クリップアームの遠位端が互いに離間する組織受け入れ姿勢と、前記クリップアームの遠位端が互いに接近する組織クリップ姿勢との間で移動するように構成されており、前記クリップアームは、前記クリップアームが前記カプセル内に拘束されたとき、前記カプセル内に前記組織クリップ姿勢で保持され、
   前記カプセルの遠位部は、前記カプセルの近位部から遠位方向に延び、且つ径方向外方に広がって、長手軸に対して対向する一対のフレア領域を形成しており、
   前記ヨークの近位部は、変形してその内部に前記制御部材の拡大遠位端を受承可能に構成された一対の対向部を備えており、
   前記カプセルの遠位部は、前記ヨークがその内部に受け入れられた時、前記ヨークの前記対向部が互いに離間して前記制御部材の拡大遠位端が前記対向部の間に形成された空間内に挿入できるようなサイズ及び形状に構成されている、クリップ装置。
2. 前記ヨークは、前記クリップアームに連結される前記ヨークの遠位部と、前記制御部材に連結される前記ヨークの近位部とを含み、前記ヨークの遠位部及び近位部は、付与された力が予め定められた閾値を超えた時、壊れるように設計された前記脆弱リンクを介して互いに連結されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記カプセルの近位部の横断面は、円形状をなしており、前記カプセルの遠位部の横断面は、長円形状をなしている、請求項１に記載の装置。
4. 前記カプセルの近位部と、前記カプセルの遠位部とは、中心点を共有する、請求項３に記載の装置。
5. 前記カプセルの遠位部の長円形の横断面の長軸は、前記カプセルの近位部の横断面の直径よりも大きい、請求項４の記載の装置。
6. 前記カプセルの遠位部の長円形の横断面の短軸は、前記カプセルの近位部の横断面の直径に等しい、請求項４に記載の装置。
7. 前記ヨークは、互いに向かって付勢され、間に前記拡大遠位端を受承するための寸法と形状とに形成された空間を形成する前記対向部を備え、前記対向部は互いに離間する方向に広がり前記拡大遠位端が前記空間内に遠位方向に進行することを許容する、請求項１に記載の装置。
8. 前記対向部は、前記フレア領域内で移動可能であり、前記対向部が偏向されて前記空間内に前記拡大遠位端が受承された時、偏向された前記対向部は、前記カプセルの遠位部の前記フレア領域内に受承されている、請求項７に記載の装置。
9. 前記カプセルの近位部は、前記ヨークが内部に受承された時、前記ヨークが変形して前記制御部材の前記拡大遠位端を離脱することを防止するような寸法と形状とに形成されている、請求項１に記載の装置。
10. 前記クリップアームが前記カプセルの中に近位方向に引かれた時、前記カプセルは、前記クリップアームを前記組織クリップ姿勢に拘束する、請求項１に記載の装置。
11. 前記クリップアームの遠位端に把持要素をさらに備え、前記把持要素は、間に組織を把持することを容易にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
12. 前記把持要素は、歯、突起、スパイク、及び互いに向かって横方向内方に延びる構造のうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の装置。
13. 前記クリップアームを前記組織クリップ姿勢にロックするロック要素をさらに備える、請求項１に記載の装置。
14. 前記ロック要素は、前記クリップアームのうちの少なくとも一方から横方向外方に延びるロックタブであり、前記ロックタブは、前記クリップアームが前記カプセルの中に予め定められた距離以上に近位方向に引かれた時、前記カプセルの一部に係合するように構成されている、請求項１３に記載の装置。

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