JP7786887B2 - 美容セラピーのためのデバイス - Google Patents

Description

本発明は、美容セラピーのためのデバイスに関する。

皮膚の上のくまは消費者の大きな関心事であり、いまだに対処されていない問題である。化粧品が唯一の家庭での解決策であるが、多くの人に対して十分に要求を満たすものではない。その一方で、より侵襲的な処置は存在するが、診療所で実行されなければならない。

カルボキシセラピーは医療治療であり、医学の様々な分野で成功裏に広く使用されている。たとえば、特許文献１（国際公開第２０１４／１４２９７０号公報）は、ＣＯ_２ガスを皮膚の中に注入するためのカルボキシセラピーデバイスを開示している。カルボキシセラピーは、ＣＯ_２の真皮への注入から成り、顔の老化防止において、特にくまの低減に対して非常に高い実績を示す。実際に、くまは、深層の顔面解剖学（皮内毛細血管ネットワークなど）、皮膚からの寄与（過度の色素沈着など）、軟部組織の経年劣化（薄い皮膚、または皮膚弛緩による陰りなど）を含む、多様な要因に起因する。多様な要因が、くまの問題を非常に複雑にする。ＣＯ_２注入は、酸素供給、微小循環の改善、消炎、およびコラーゲン刺激など、複数の便益をもたらし、それらは、上記の多因子の問題に応えることができる。臨床的に観察される美容効果は、目の下の円形色素沈着の改善、すなわち、目の周りを明るくすることである。

活性成分を皮膚内に注入することから成るメソセラピーは、しばしば、補完性効果をもたらして治療成績を高めるために、カルボキシセラピーと組み合わされる。メソセラピーの主要な活性成分のうちの１つはヒアルロン酸（ＨＡ）であり、それは、アイコンター治療におけるその効果（水分補給を増加させる、繊細な目元の周りの乾燥を防止する、充填剤の役割で小じわを改善する）でよく知られている。

既存の治療では、カルボキシセラピーとメソセラピーとが、次々と連続して施される。最初に、ＣＯ_２ガスが従来の３０Ｇまたは３２Ｇ針を通して供給され、次いで活性成分が他の針を通して注入されるか、またはその逆が行われる。別の一般的方法は、カルボキシセラピーの後の治療後処置として、ＨＡなどの活性成分を含むクリーム、ローションまたは美容液を局所に適用することである。

しかしながら、そのような逐次手法は多くの時間がかかり、ユーザにとって重荷である。

国際公開第２０１４／１４２９７０号公報

本発明の目的は、カルボキシセラピーおよびメソセラピーなどの流体注入セラピーの組合せにおける効率を改善することができるデバイスを提供することである。

上記の目的を達成するために、本発明の一態様は、美容セラピーのためのデバイスを提供する。デバイスは、注入ユニットと流体供給ユニットとを含む。注入ユニットは、流体通路を含むハンドル部と、ハンドル部の端部における１つまたは複数の中空の第１の針であって、流体通路と流体連通している内部通路を有する、１つまたは複数の中空の第１の針と、水溶性または水分散性の材料を含む１つまたは複数の第２の針であって、ハンドル部から分離可能である、１つまたは複数の第２の針とを含む。流体供給ユニットは、流体を流体通路に供給するように構成される。

デバイスの一態様によれば、注入ユニットは適用面を有してよく、その上に、１つまたは複数の中空の第１の針と１つまたは複数の第２の針とが、ユーザの皮膚に一緒に適用されるように同じ側に向けて突き出ている。

デバイスの一態様によれば、注入ユニットは、ハンドル部に着脱可能に装着されたパッチ部を含んでよく、パッチ部は１つまたは複数の第２の針を支持する。

デバイスの一態様によれば、パッチ部は、１つまたは複数の第２の針を支持し、ユーザの皮膚に接着するように構成された接着層を含み得る。

デバイスの一態様によれば、パッチ部は、１つまたは複数の中空の第１の針をハンドル部に残しながら、ハンドル部から取り外されるように構成され得る。

デバイスの一態様によれば、パッチ部は、１つまたは複数の中空の第１の針が通過することを可能にするために、１つまたは複数の穴を含み得る。

デバイスの一態様によれば、ハンドル部は、パッチ部をハンドル部から動作可能に分離するように構成された分離機構を含み得る。

デバイスの一態様によれば、ハンドル部は内部空間を有してよく、分離機構は内部空間内に収容され得る。

デバイスの一態様によれば、水溶性または水分散性の材料は、ヒアルロン酸、単糖、二糖、オリゴ糖、多糖、デキストリン、デキストラン、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）、ポリビニルピロリドン、ポリ（メチル／ビニルエーテル／マレイン酸）、加水分解コラーゲン、およびそれらのエステル、ならびにポリ（（メチル／ビニルエーテル／無水マレイン酸）から成るグループから選択される少なくとも１つであり得る。

デバイスの一態様によれば、１つまたは複数の中空の第１の針は、ハンドル部に着脱可能に装着され得る。

デバイスの一態様によれば、１つまたは複数の中空の第１の針および１つまたは複数の第２の針の長さは、２０μｍから１，０００μｍの間であり得る。

デバイスの一態様によれば、流体供給ユニットは、流体貯蔵部と、流体が流体通路に供給されるのを動作可能に許容する圧力調整器とを含み得る。

デバイスの一態様によれば、流体は、二酸化炭素ガスであり得る。

本発明の非限定的で代表的な実施形態が、本発明がよりよく理解され得るように、添付図面を参照して以下に詳細に説明される。

実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の平面図である。 実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の正面図である。 図２の線ＩＩＩ－ＩＩＩに沿った、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の断面図である。 パッチ部１４を有しない、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の正面図である。 図４の線Ｖ－Ｖに沿った、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の断面図である。 図４の線Ｖ－Ｖに沿った、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の断面図である。 美容セラピーのためのデバイス１を使用する方法の概略図である。 美容セラピーのためのデバイス１を使用する方法の概略図である。 美容セラピーのためのデバイス１を使用する方法の概略図である。 美容セラピーのためのデバイス１を使用する方法の概略図である。

以後、本発明の実施形態について、詳細な形で説明する。ＸＹＺ座標系が、図に示すように定義されるが、これは、本発明を限定することを意図するものではない。

美容セラピーのためのデバイスについて、例を通して以下で説明する。しかしながら、注入される流体はＣＯ_２に限定されるものではなく、Ｎ_２Ｏ、ＮＯ、Ｏ_２またはＨ_２などのガス、混合ガス、液体、混合液、医療用溶液、もしくは他の流体、またはそれらの組合せを含む任意の流体であってもよい。

（美容セラピーのためのデバイス）
実施形態による美容セラピーのためのデバイス１について、図１～図６Ｄを参照しながら説明する。図１は、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の平面図である。

図１を参照すると、デバイス１は、注入ユニット１０とガス供給ユニット５０とを含む。注入ユニット１０およびガス供給ユニット５０は、一体的にもしくは非分離的に形成されてもよく、または互いに着脱可能に装着されてもよい。ガス供給ユニット５０は、以下では注入ユニット１０から取り外し可能であるが、それは、必ずしも必要ではない。

（注入ユニット１０）
図２は、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の正面図である。図３は、図２の線ＩＩＩ－ＩＩＩに沿った、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の断面図である。図４は、パッチ部１４を有しない、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の正面図である。図５Ａおよび図５Ｂは、図４の線Ｖ－Ｖに沿った、実施形態による美容セラピーのためのデバイス１の断面図である。

注入ユニット１０は、それを通してユーザの皮膚Ｓ内にＣＯ_２ガスを供給し、活性成分を皮膚Ｓ内に供給する。注入ユニット１０は、ハンドル部１２とパッチ部１４とを含む。

（ハンドル部１２）
ハンドル部１２は、使用中、ユーザのための取っ手としての役割を果たす。ハンドル部１２は、本体２０と、ガスノズル２２と、中空の第１の針２４と、押圧部材２６（「分離機構」の一例）と、スライドレバー２８と、コネクタ３０とを含む。

本体２０は、ハンドル部１２の胴部である。本体２０の形状は、用途に応じて決定され得る。たとえば、本体２０は、図１に示すように、人間工学的に把持が容易な、湾曲形状を有する。本体２０の近位端が向けられる方向は、本体２０の遠位端が向けられる方向と交差する。

本体２０は、その遠位端において装着面３２を有する。パッチ部１４は、図１に示すように、使用中、装着面３２に装着される。装着面３２は、図４に示すように、三日月の形状を有する。装着面３２は、ガスノズル２２を収容する開口と、押圧部材２６の押圧器３８とを有し、それらについて、以下で説明する。

本体２０は、図３、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、ガス通路３４（「流体通路」の一例）と、押圧部材２６とを収容する内部空間を有する。ガス通路３４は、ガス供給ユニット５０に接続され、本体２０をその近位端からその遠位端（すなわち、装着面３２）まで通過して、ＣＯ_２ガスをガス供給ユニット５０から皮膚Ｓに供給する。図３では、ガス通路３４は、本体２０の内部空間内の柔軟なチューブ部材である。ガス通路３４は、少なくとも部分的に、本体２０の外に形成され得る。ガス通路３４は、チューブ部材を有しないで、本体２０自体の内部空間であってもよいことに留意されたい。

ガスノズル２２は、ガス通路３４からのＣＯ_２ガスの注入ノズルである。ガスノズル２２は、装着面３２上に設けられ、ガス通路３４に接続される。ガスノズル２２は、ガスノズル２２の上に突き出る円筒形を有する。

第１の針２４は、ガスノズル２２から皮膚ＳにＣＯ_２ガスを注入するための中空針である。第１の針２４は、図３に示すように、ガスノズル２２に装着される。たとえば、第１の針２４は、ガスノズル２２の外面を取り巻くようにガスノズル２２に着脱可能に装着される。第１の針２４は、ガスノズル２２を介してガス通路３４と流体連通している内部通路を有する。第１の針２４は、皮膚Ｓを貫通するように適応された先細りの円筒形を有する。

注入ユニット１０は、１つまたは複数の第１の針２４を有することができる。たとえば、装着面３２の中央における１つの第１の針２４を、図１および図２に示す。しかしながら、第１の針２４の数は、本実施形態のものに限定されない。第１の針２４は、装着面３２の端部に設置されてもよい。ＣＯ_２ガスは迅速かつ効果的に拡散するため、使用中に十分な量のＣＯ_２ガスを皮膚Ｓの中に供給するのに、単一の第１の針２４で十分であるので、注入ユニット１０は、複数の第１の針２４を有する必要はないことに留意されたい。

第１の針２４の材料は、たとえば、ステンレス鋼などの金属、シリコーン化合物、生分解性ポリマー、熱可塑性樹脂、水溶性ポリマーなどである。生分解性ポリマーは、たとえば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）またはポリ乳酸（ＰＬＡ）である。熱可塑性樹脂は、たとえば、医療用シリコーン、ポリマー材料、紫外線硬化樹脂、ポリジメチルシロキサン、ポリカーボネート、または環状オレフィンコポリマーである。水溶性ポリマーは、たとえば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリアクリル酸系ポリマー、ポリアクリルアミド（ＰＡＭ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、プルラン、アルギン酸塩、ペクチン、キトサン、キトサンサクシナミド、またはオリゴキトサンである。

第１の針２４の長さは、目標深さに応じて決定され得る。たとえば、第１の針２４は、２０μｍから１，０００μｍの間の長さを有し、美容用途に対して、角質層または表皮などの皮膚Ｓの薄い層の中にガスを送達するために、第１の針２４は、５０μｍから３００μｍの間の長さを有し得る。それにより、第１の針２４は、真皮などの深い層にではなく、角質層または表皮などの浅い層に挿入されるので、５０μｍから３００μｍの間の長さを有する第１の針２４を有する注入ユニット１０は、ユーザの痛みを低減することができる。もし第１の針２４の長さが長すぎると、第１の針２４によって痛みが生じるであろう。一方、もし第１の針２４の長さが短すぎると、第１の針２４を皮膚Ｓに挿入することが難しくなるであろう。しかしながら、第１の針２４の長さは、本実施形態のものに限定されない。

第１の針２４の外径は、用途に応じて決定され得る。たとえば、第１の針２４の外径（たとえば、最大外径）は、痛みまたは強い不快感なしにガスを送達する美容用途では、４０μｍから２００μｍの間であり、好ましくは５０μｍから１２０μｍの間である。たとえば、第１の針２４の外径は、６０μｍ以上、７０μｍ以上、８０μｍ以上、９０μｍ以上、または１００μｍ以上であり、かつ１９０μｍ以下、１８０μｍ以下、１７０μｍ以下、１６０μｍ以下、または１５０μｍ以下であり得る。第１の針２４の外径が小さすぎる場合、第１の針２４は、皮膚Ｓに挿入している間に容易に壊れるであろう。一方、第１の針２４の外径が大きすぎる場合、第１の針２４によって痛みが生じるであろう。本実施形態では、第１の針２４は、極微針である。

押圧部材２６は、パッチ部１４を装着面３２から押しのけるための分離機構である。スライドレバー２８は、押圧部材２６と組み合わせて使用される操作スイッチである。押圧部材２６は、本体２０の内部空間内に移動可能に設けられる。スライドレバー２８は、押圧部材２６の一端に接続され、本体２０の外面上に露出される。スライドレバー２８は、図５Ａにおける通常位置と図５Ｂにおける押圧位置との間で本体２０の外面上をスライドすることができる。押圧部材２６は、スライドレバー２８の移動とともにＺ方向に沿って移動する。押圧部材２６は、１つの伝達部材３６と３つの押圧器３８とを含む。

伝達部材３６は、スライドレバー２８上のユーザの力を押圧器３８に伝達する。伝達部材３６の一端はスライドレバー２８に接続される一方で、他端は三叉であり、押圧器３８の各々に接続される。ユーザが、スライドレバー２８を通常位置から押圧位置にスライドさせるとき、伝達部材３６は、同様に、通常位置から押圧位置に移動する。本体２０の内部空間は、伝達部材３６のサイズより大きく、それにより、伝達部材３６は、通常位置と押圧位置との間を移動することができる。

押圧器３８は、装着面３２上でパッチ部１４に接触し、パッチ部１４を装着面３２から押しのける。押圧器３８の数、形状は、用途に応じて決定され得る。本実施形態では、楕円板形状を有する３つの押圧器３８は、複数の押圧点を有する押圧部材２６を設けるために、図４に示すように伝達部材３６の三叉の端部に設けられる。図５Ａにおける通常位置では、押圧器３８は、装着面３２上の開口の中に収容される。図５Ｂにおける押圧位置では、押圧器３８は、装着面３２の開口の外に出て、パッチ部１４を押す。

しかしながら、本発明は本実施形態のものに限定されない。パッチ部１４をハンドル部１２から分離するために、任意の他の機構が利用可能である。

コネクタ３０は、本体２０をガス供給ユニット５０に接続して、ガス供給ユニット５０がガス通路３４内にＣＯ_２ガスを供給することを可能にする。コネクタ３０は、本体２０の近位端上に設けられ、ガス通路３４と連通している円筒部である。任意の知られている接続機構が、コネクタ３０のために可能である。ガス供給ユニット５０が、注入ユニット１０と分離不能に形成されている場合、コネクタ３０は省略されてもよいことに留意されたい。

（パッチ部１４）
パッチ部１４は、ユーザの皮膚Ｓに適用され、活性成分を皮膚Ｓ内に注入する。パッチ部１４は、ハンドル部１２の遠位端において装着面３２に装着される。パッチ部１４は、図２に示すように、装着面３２の形状と同様の三日月の形状を有する。たとえば、パッチ部１４は、ＸＹ平面内の装着面３２の形状と実質的に同じ形状を有する。三日月の形状は、目の下の皮膚への適用に好適である。パッチ部１４は、接着層４０と、分離層４２と、第２の針４４とを含む。

接着層４０は、ユーザの皮膚Ｓに直接適用されて接着する。ユーザの皮膚Ｓに面する接着層４０の１つの面は、注入ユニット１０の適用面としての役割を果たす。接着層４０は、少なくとも部分的に、任意の種類の接着剤で作られる。たとえば、接着層４０は、典型的な医療用接着剤であり、それは、天然ゴム、または、親水コロイド、ポリアクリル酸塩、ヒドロゲル、ポリウレタン、もしくはシリコーンを含む合成ゴムなど、多様な材料から作られ得る。

分離層４２は、パッチ部１４を装着面３２から分離するのを容易にする。分離層４２は、接着層４０と装着面３２との間に設けられ、接着層４０に固着される。分離層４２は、装着面３２に対しては、接着層４０に対するよりも弱く接合、たとえば接着され得る。たとえば、分離層４２は、シリコーン材料またはヒドロゲルで作られる。

第１の針２４を収容するための針穴４６は、接着層４０および分離層４２の中に形成される。針穴４６は、装着面３２上の第１の針２４が針穴４６を通過して、接着層４０から皮膚Ｓに向けて突き出ることを可能にする。針穴４６は、図３において接着層４０および分離層４２の中央に形成されているが、これは第１の針２４の位置次第である。

第２の針４４は、皮膚Ｓに挿入され、少なくとも部分的に、皮膚Ｓの中に溶解または分散され得る。第２の針４４は、ハンドル部１２の遠位端において装着面３２上に設けられて、そこから突き出る。第２の針４４は、接着層４０上で第１の針２４に隣接して設置される。第２の針４４は、パッチ部１４によって、特に接着層４０によって支持される。

第２の針４４の数、密度および配置は、用途に応じて決定され得る。パッチ部１４は、１つまたは複数の第２の針４４を有することができる。たとえば、図１および図２において、１つの第１の針２４の周りに４つの第２の針４４が示されている。しかしながら、第２の針４４の数は、本実施形態のものに限定されない。第１の針２４は、第２の針４４によって囲まれる中央ではなく、接着層４０の側部に設置されてもよい。

第２の針４４は、少なくとも部分的に、好ましくは全体的に、水溶性または水分散性の材料、たとえば水溶性または水分散性のポリマーで作られる。たとえば、水溶性または水分散性の材料は、ヒアルロン酸、単糖、二糖、オリゴ糖、多糖、デキストリン、デキストラン、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）、ポリビニルピロリドン、ポリ（メチル／ビニルエーテル／マレイン酸）（ＰＭＶＥ／ＭＡ）、加水分解コラーゲン、およびそれらのエステル、ならびにポリ（メチル／ビニルエーテル／無水マレイン酸）（ＰＭＶＥ／ＭＡＨ）から成るグループから選択される少なくとも１つであり得る。したがって、第２の針４４が皮膚Ｓに挿入されるとき、第２の針４４の水溶性または水分散性の材料は、水または体液の中に溶解される。

たとえば、第２の針４４の各々は、皮膚Ｓを貫通するように、先がとがった先細りの形状を有する。第２の針４４は、中実の胴または中空の胴を有し得る。

第２の針４４の長さおよび外径は、用途に応じて決定され得る。たとえば、第２の針４４は、第１の針２４と実質的に同じまたは同様のサイズを有する。たとえば、第１の針２４と同様に、第２の針４４は、２０μｍから１，０００μｍの間の長さを有し、美容用途に対して、角質層または表皮などの皮膚Ｓの薄い層の中にガスを送達するために、第２の針４４は、５０μｍから２５０μｍの間の長さを有し得る。その上、第２の針４４は、４０μｍから２００μｍの間の外径（たとえば、最大外径）を有し得る。本実施形態では、第２の針４４は、極微針である。しかしながら、第２の針４４の長さおよび外径は、本実施形態のものに限定されない。

（ガス供給ユニット５０）
図１に戻って参照すると、ガス供給ユニット５０は、内部にＣＯ_２ガスを貯蔵して、ＣＯ_２ガスを注入ユニット１０内に供給する。ガス供給ユニット５０は、ガス貯蔵部５２と圧力調整器５４とを含む。

ガス貯蔵部５２は、ガスの使用法によって変動する高圧（たとえば、数ＭＰａまたは数十ＭＰａ以上）のＣＯ_２ガスを貯蔵するためのカートリッジである。従来の交換可能なガスシリンダが、ガス貯蔵部５２として使用され得る。たとえば、ガス貯蔵部５２の体積は、１０ｍＬ～２０ｍＬである。

ガス貯蔵部５２は、圧力調整器５４に着脱可能に接続される。圧力調整器５４は、ＣＯ_２ガスをガス貯蔵部５２からガス通路３４に送達して、送達されたＣＯ_２ガスの圧力を調整する。圧力調整器５４は、ガス通路３４に送達されるべきＣＯ_２ガスの圧力が一定になるように制御し、ガス貯蔵部５２からのＣＯ_２ガスの圧力を、ガス通路３４に対する供給圧力まで低減させる。供給圧力は、用途に応じて決定され得る。たとえば、供給圧力は、０．１５ＭＰａ（１．５バール）から０．４ＭＰａ（４バール）の間である。それにより、圧力調整器５４は、ＣＯ_２ガスの圧力を一貫して維持し、適度な圧力のＣＯ_２ガスをガス通路３４に着実に供給することができる。

図１に示すように、圧力調整器５４は、注入スイッチ５６とガス貯蔵部コネクタ５８とを含む。

注入スイッチ５６は、ユーザがＣＯ_２ガスのガス通路３４への注入を起動／停止するためのユニットである。たとえば、注入スイッチ５６は、図１に示すように、手動ボタンとして具体化され得る。たとえば、注入スイッチ５６は、ユーザが注入スイッチ５６を押したときにＣＯ_２ガスのガス通路３４への注入を起動し、ユーザが注入スイッチ５６を解放したときに注入を停止するためのボタンとして構成され得る。

一方向弁（図示せず）が、注入ユニット１０に接続されるように、圧力調整器５４の一端に設けられる。一方向弁は、圧力調整器５４からガス通路３４への一方向にのみ、ＣＯ_２ガスが一方向弁を通過することを可能にする。それにより、一方向弁は、ガス通路３４から圧力調整器５４へのＣＯ_２ガスの逆流を妨げることができる。

ガス貯蔵部コネクタ５８は、ガス貯蔵部５２を圧力調整器５４に接続する。任意の知られている接続機構が、ガス貯蔵部コネクタ５８のために可能である。

（流体注入セラピーのためのデバイスを使用する方法）
本実施形態によるデバイス１を使用する方法について、図６Ａ～図６Ｄを参照しながら以下で説明する。

ユーザは、最初に、第１の針２４をハンドル部１２のガスノズル２２に装着する。次に、ユーザは、第１の針２４が針穴４６を通過するように、パッチ部１４を装着面３２に装着する。ユーザは、同じく、注入ユニット１０をガス供給ユニット５０に装着して、デバイス１を組み立てる。次いで、ユーザは、本体２０を把持し、パッチ部１４を皮膚Ｓに適用して、接着層４０上の第１の針２４および第２の針４４を皮膚Ｓに挿入する。

図６Ａに示すように、第１の針２４および第２の針４４は皮膚Ｓを貫通し、接着層４０は皮膚Ｓに接着する。ユーザは、注入スイッチ５６を操作し、ガス貯蔵部５２からのＣＯ_２ガスをガス通路３４を通して皮膚Ｓに供給して、カルボキシセラピーを実行することができる。同時に、第２の針４４の活性成分が、皮膚Ｓ、たとえば角質層および／または表皮の中に徐々に溶解または分散され、それにより、メソセラピーが、カルボキシセラピーとともに実行される。ＣＯ_２ガスは、皮膚Ｓの、活性成分よりも深い層に拡散し得る。

所定の量のＣＯ_２ガスを皮膚Ｓに注入することを完了した後、ユーザは、スライドレバー２８を操作して、押圧部材２６を作動させる。スライドレバー２８は、通常位置（図６Ａ）から押圧位置（図６Ｂ）までスライドする。スライドレバー２８のスライド動作に応答して、伝達部材３６は、＋Ｚ方向に移動して、スライドレバー２８にかかるユーザの力を押圧器３８に伝達させ、押圧器３８は、パッチ部１４を皮膚Ｓに向けて押す。その結果、分離層４２は装着面３２から分離され、パッチ部１４は皮膚Ｓ上に残されて第２の針４４は皮膚Ｓ内にとどまる。その一方で、第１の針２４は、図６Ｂに示すように、ハンドル部１２とともに皮膚Ｓを離れる。

パッチ部１４をハンドル部１２から押しのけた後、スライドレバー２８は、図６Ｃに示すように、押圧部材２６とともに通常位置に戻る。パッチ部１４および接着層４０は皮膚Ｓに接着することを継続し、第２の針４４は皮膚Ｓ内に残って、第２の針４４の溶解が継続する。

次いで、ユーザは、図６Ｄに示すように、第１の針２４をハンドル部１２から取り外す。ユーザは、第１の針２４を手動で、またはたとえばスライドレバー２８のような任意の取り外し機構によって取り外すことができる。したがって、ユーザは、２ステップの動作でパッチ部１４および第１の針２４を取り外すことができ、すなわち、ユーザは、第１の動作においてハンドル部１２からパッチ部１４を除去し、次いで第２の動作においてハンドル部１２から第１の針２４を除去することができる。ユーザは、同じく、ガス供給ユニット５０をハンドル部１２から取り外すか、またはガス貯蔵部５２をガス供給ユニット５０から取り外し得る。メソセラピーを完了した後、ユーザは、パッチ部１４を皮膚Ｓから除去する。

パッチ部１４および第１の針２４は、完全に１回使用のユニットで使い捨てであり得る。第１の針２４を除くハンドル部１２は、パッチ部１４および第１の針２４を処分することによって繰り返し使用され得るので、費用効率が高い。パッチ部１４および第１の針２４が効果的な殺菌を受ける限り、それらを複数回使用することも可能である。

デバイス１によって、ユーザは、カルボキシセラピーとメソセラピーの両方を実行することができる。デバイス１は、皮膚Ｓ上のくまを治療するために使用され得るとともに、しわおよび小じわの低減、傷跡の管理、ストレッチマークの低減など、他の用途に対しても使用され得る。特に、くまの低減に対して、ヒアルロン酸が効果的である。しかしながら、任意の他の水溶性または水分散性の活性成分が使用され得る。

（効果）
デバイス１によれば、ヒアルロン酸などの活性成分とともにＣＯ_２ガスを、単一の動作で注入することが可能である。ユーザは、デバイス１によってＣＯ_２ガスと活性成分との同時注入を容易に実行することができる。これは、単一の治療によって、水分補給およびくまの低減に対する２つの異なる便益をもたらし得る。その上、これは、ユーザに対して時間を節約して負担を低減することができ、同じく、同時注入の間にカルボキシセラピーとメソセラピーとの間の相乗効果をより大きくすることができる。これは、治効と長い永続性とを高める。皮膚組織へのＣＯ_２の流れは、より良好な充填／水分補給作用のために、活性成分が組織内に貫通して分散するのを助け得る。この効果は、従来のガス注入および活性成分注入の逐次手法とは異なる。

一実施形態によれば、パッチ部１４および第１の針２４は、ハンドル部１２から着脱可能である。それにより、ハンドル部１２は容易に再使用され得る。

一実施形態によれば、パッチ部１４は、ハンドル部１２から分離されて、ユーザの皮膚Ｓに接着することができる。それにより、ユーザは、治療中にデバイス１を保持する必要はない。

一実施形態によれば、パッチ部１４は、第１の針２４をハンドル部１２の上に残しながら、ハンドル部１２から取り外され得る。それにより、水溶性または水分散性の第２の針４４が皮膚Ｓ上にとどまって、活性成分が分散し続けることを可能にしながら、非水溶性の第１の針２４を除去することができる。

一実施形態によれば、パッチ部１４は、第１の針２４が通過することを可能にするための針穴４６を含む。それにより、第１の針２４は、第２の針４４とともに接着層４０から突き出し、それにより、パッチ部１４は、第１の針２４と第２の針４４の両方を、皮膚Ｓに安定して適用されるように支持することができる。

一実施形態によれば、ハンドル部１２は内部空間を有し、押圧部材２６は内部空間内に収容される。それにより、デバイス１の外部構造は、デバイス１の取り扱いを容易にするために簡略化され得る。

試験は、ＣＯ_２カートリッジと、圧力調整器と、注入ボタンと、単一の中空の極微針の先端とを含むデバイスを使用して実行された。注入後に光干渉断層計を使用して、ＣＯ_２の泡が皮膚の中に観察された。したがって、中空の極微針を用いて皮膚にＣＯ_２ガスを注入することが実行可能であることが実証された。

ＣＯ_２注入の後、周囲の組織への影響が、組織学を使用してチェックされた。主要な組織の損傷は観察されず、組織の完全性は保たれた。

１ デバイス
１０ 注入ユニット
１２ ハンドル部
１４ パッチ部
２０ 本体
２２ ガスノズル
２４ 中空の第１の針
２６ 押圧部材
２８ スライドレバー
３０ コネクタ
３２ 装着面
３４ ガス通路
３６ 伝達部材
３８ 押圧器
４０ 接着層
４２ 分離層
４４ 第２の針
４６ 針穴
５０ ガス供給ユニット
５２ ガス貯蔵部
５４ 圧力調整器
５６ 注入スイッチ
５８ ガス貯蔵部コネクタ

Claims (13)

1. 美容セラピーのためのデバイスであって、
   注入ユニットであって、
   流体通路を含むハンドル部、
   前記ハンドル部の端部における１つまたは複数の中空の第１の針であって、前記流体通路と流体連通している内部通路を有する、１つまたは複数の中空の第１の針、および
   水溶性または水分散性の材料を含む１つまたは複数の第２の針であって、前記ハンドル部から分離可能である、１つまたは複数の第２の針
   を含む注入ユニットと、
   流体を前記流体通路に供給するように構成された流体供給ユニットと、
   を備え、
   前記注入ユニットは、皮膚に適用された後で当該皮膚から離れる場合に、前記１つまたは複数の中空の第１の針を前記ハンドル部とともに前記皮膚から離し、前記１つまたは複数の第２の針を前記ハンドル部から分離させて前記皮膚内にとどめるように構成される、デバイス。
2. 前記注入ユニットは適用面を有し、その上に、前記１つまたは複数の中空の第１の針と前記１つまたは複数の第２の針とが、ユーザの皮膚に一緒に適用されるように同じ側に向けて突き出ている、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記注入ユニットは、前記ハンドル部に着脱可能に装着されたパッチ部を含み、前記パッチ部は前記１つまたは複数の第２の針を支持する、請求項１または２に記載のデバイス。
4. 前記パッチ部は、前記１つまたは複数の第２の針を支持するとともにユーザの皮膚に接着するように構成された接着層を含む、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記パッチ部は、前記１つまたは複数の中空の第１の針を前記ハンドル部上に残しながら、前記ハンドル部から取り外されるように構成される、請求項３または４に記載のデバイス。
6. 前記パッチ部は、前記１つまたは複数の中空の第１の針が通過することを可能にするための１つまたは複数の穴を含む、請求項３から５のいずれか一項に記載のデバイス。
7. 前記ハンドル部は、前記パッチ部を前記ハンドル部から動作可能に分離するように構成された分離機構を含む、請求項３から６のいずれか一項に記載のデバイス。
8. 前記ハンドル部は、内部空間を有し、前記分離機構は、前記内部空間内に収納される、請求項７に記載のデバイス。
9. 前記水溶性または水分散性の材料は、ヒアルロン酸、単糖、二糖、オリゴ糖、多糖、デキストリン、デキストラン、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）、ポリビニルピロリドン、ポリ（メチル／ビニルエーテル／マレイン酸）、加水分解コラーゲン、およびそれらのエステル、ならびにポリ（メチル／ビニルエーテル／無水マレイン酸）から成るグループから選択される少なくとも１つである、請求項１から８のいずれか一項に記載のデバイス。
10. 前記１つまたは複数の中空の第１の針は、前記ハンドル部に着脱可能に装着される、請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス。
11. 前記１つまたは複数の中空の第１の針および前記１つまたは複数の第２の針の長さは、２０μｍから１，０００μｍの間である、請求項１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
12. 前記流体供給ユニットは、流体貯蔵部と、前記流体が前記流体通路に供給されるのを動作可能に許容する圧力調整器とを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載のデバイス。
13. 前記流体は、二酸化炭素ガスである、請求項１から１２のいずれか一項に記載のデバイス。