JP7789683B2 - 圧力測定値を収集する時を決定するための方法およびデバイス - Google Patents

Description

本発明は、請求項１に記載の方法に関する。本発明はまた、請求項６に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、および請求項９に記載の医療セットに関する。さらに、本発明は、請求項１４に記載のデジタル記憶媒体、請求項１５に記載のコンピュータプログラム製品、および請求項１６に記載のコンピュータプログラムに関する。

透析を使用した体外血液処置が実務的に知られている。それによって患者の血液が引き出され、体外で血液回路に沿って、例えば、血液フィルタに送り込まれる。血液フィルタは、血液がガイドされる血液チャンバと、透析液体がガイドされる透析液体チャンバとを備える。両方のチャンバは、半透膜によって互いに分離されている。血液および透析液体は大部分が、向流原理によって血液フィルタを通してガイドされる。血液は血液フィルタ内で浄化され、血液フィルタを出たら、透析液体（以下、流出液（effluate）または排液と呼ぶ）は、使用済みとみなされ、廃棄される。廃棄される排液は、透析液に加えて、血液フィルタにおいて血液から引き出された水分を含む濾液（または限外濾液）も含む。濾液および透析液は、個別でもまとめても、以下、単に、排液と呼ぶ。透析は主に、急性の症例に加えて、末期腎不全の患者に使用される。

末期腎不全の患者は、体内に蓄積する毒素および体液（水分）を部分的にしか、または全く排出することができない。したがって、これらの患者は、これらの物質の蓄積を定期的に減らすために体外透析法に依存している。この目的のために、患者のほとんどが、典型的には、週に３回、血液透析処置を受ける。尿素およびカリウムなどの物質の除去に加えて、透析の本質的な目的は、流体摂取に起因する患者の水分過剰を、血液から体液を除去することによって減少させて、それにより患者が透析後に自分のドライウェイトを理想的に回復することである。

体内で、水分は、細胞内空間、細胞外空間、および間質に分けることができる異なる生理学的区画に分布している（Guyton & Hall, Textbook of Medical Physiology, Publisher Elsevier Saunders, Philadelphia (USA), 11. Edition, 2006）。これらの区画間での分布は、主に、これらの区画内のナトリウム含有量が主な一因となる浸透圧平衡によって決定される。血液透析中、物質と血液の交換および血液からの体液除去の両方が透析器内で行われる。身体に返血された後、身体の他の部分からの体液の流れによって、そして物質濃度のバランスをとることによって、新たな平衡状態が確立される。しかしながら、これらのプロセスはある程度の時間がかかるので、透析による血液からの体液除去のほうが身体の水分の流れよりも速い場合がある。これにより、血管内の水分の体積（または量）が減少するので、透析中に、血圧の低下、場合によっては重篤な血圧の低下が生じる。

本発明の目的は、圧力測定、特に血液処置セッション中の血圧測定を行う時点を決定するための方法を推奨することである。

さらに、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、医療セット、好適なデジタル記憶媒体、好適なコンピュータプログラム製品、および好適なコンピュータプログラムが指定される。

本発明による目的は、請求項１の特徴を有する方法、請求項６の特徴を有する制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、および請求項９の特徴を有する医療セットによって達成され得る。さらに、本発明による目的は、請求項１４、１５、および１６に記載のデジタル記憶媒体、コンピュータプログラム製品、およびコンピュータプログラムで達成され得る。

本発明による方法は、患者の圧力測定を行う時点を決定すること、または圧力測定を行うことを推奨することに関する。これにより、推奨される時点は、そして間接的には測定時点も、処置セッション中にあり、または処置セッション中にあることになる。患者の治療は、患者の血液が、血液処置装置を使用して、特に、限外濾過のプロセスを実行することによって体外で処置されるものである。

本発明による方法は、処置セッション中またはそのうちの少なくとも１つの段階中に、患者の血液が処置されるまたは処置されることになる限外濾過率、患者の相対血液量、および／またはナトリウム濃度（以下、［Ｎａ^＋］ともいう）をモニタリングすること（代替的には観察またはフォローアップすること）を包含する。モニタリングすることは、ある時間期間にわたってこれらの値のうちの各々の変化を検出することであり得、またはそれを包含し得る。

特に、これらの値（限外濾過率、相対血液量、および／またはナトリウム濃度）、またはそれらの変化は、所定の基準が存在するかまたは所定の基準を充足しているかについてモニタリングされる。

本発明による方法はさらに、提供された血圧測定デバイスに信号を送信することを包含する。信号は、限外濾過率、相対血液量、および／またはナトリウム濃度、またはそれらの変化についての所定の基準が満たされた場合、満たされたとき、または満たされたらすぐに送信される。

任意選択的に、本発明による方法はまた、患者の血圧測定読取り値を収集するのに好適および／または収集する準備をされる血圧測定デバイスを提供することを包含する。

本発明はさらに、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに関する。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、例えば、提供された血圧測定デバイス上で、特に、本明細書で説明される実施形態の各々における、および本明細書に開示される特徴、特に方法ステップの可能な組合せの各々における、本発明による方法またはその機械的ステップを実行および／または開始するように構成またはプログラムされる。

制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、本明細書および特に特許請求の範囲に開示される個々の方法ステップまたは方法の特徴を実行することができ、この目的のために適宜設計、構成、および／またはプログラムされたデバイスを備え、またはそのようなデバイスと信号通信で接続され得る。

本発明による医療セット（本明細書ではセットとも呼ぶ）は、本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと、血圧測定デバイスとを備える。それによって、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスおよび血圧測定デバイスは、他と信号通信する。

このコンテキストでは、信号通信は、情報の送信および／または受信もしくは送信、ならびに情報の交換、またはそれらの構成を包含し得る。いくつかの実施形態では、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスが血圧測定デバイスに送信する情報の例には、血圧測定の準備をするための信号、例えば、血圧カフを膨張させるための信号である。代替的または追加的に、例えば、血圧測定デバイスによって収集された血圧測定値は、例えばさらなる処理のために、血圧測定デバイスから制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに送信され得る。

本発明によるデジタル、特に不揮発性記憶媒体は、特に機械可読キャリアの形態、特に電子的に読取り可能な制御信号を有するディスケット、記憶カード、ＣＤ、ＤＶＤ、Ｂｌｕ－ｒａｙ（登録商標）ディスク、または（Ｅ）ＥＰＲＯＭ、ＦＲＡＭ（登録商標）（強誘電体ＲＡＭ）またはＳＳＤ（ソリッドステートドライブ）の形態のものであり、本発明による方法の特に機械的ステップが開始されるように、プログラム可能な制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと相互作用するように構成され得る。

それによって、本発明による方法のステップ、特に機械的ステップの全部、いずれか、またはいくつかが開始され得る。

これに代えて、またはこれに加えて、本発明によるデジタル記憶媒体は、従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムすることができるように構成され得る。

本発明によるコンピュータプログラム製品は、コンピュータプログラム製品が制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されているときに、本発明による方法の特に機械的ステップを開始するための、一時的な揮発性プログラムコードまたは機械可読キャリア上に保存されたプログラムコードを備える。コンピュータプログラム製品は、例えば、本発明によれば、キャリアに記憶されたコンピュータプログラム、コンピュータプログラムを有する包括的システムである組込みシステム（例えばコンピュータプログラムを有する電子デバイス）、コンピュータ実装のコンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアント／サーバシステム、クラウドコンピューティングシステム等）、またはコンピュータプログラムがローディング、動作、記憶、実行、または開発されるコンピュータとして理解されることができる。

これに代えて、またはこれに加えて、本発明によるコンピュータプログラム製品は、従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムするように構成され得る。

本明細書で使用される「機械可読キャリア」という用語は、本発明のある特定の実施形態では、ソフトウェアおよび／またはハードウェアによって解釈可能なデータまたは情報を含むキャリアを指す。キャリアは、例えば、ディスケット、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカードなどのデータキャリア、および本明細書で言及される任意の他の記憶装置または本明細書で言及される任意の他の記憶媒体であり得る。

本発明によるコンピュータプログラムは、コンピュータプログラムが制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されているときに、本発明による方法のステップ、特に機械的ステップを開始するためのプログラムコードを備える。本発明によれば、コンピュータプログラムは、例えば、プログラムを備える物理的な配布可能なソフトウェア製品を意味すると理解することができる。

代替的または追加的に、本発明によるコンピュータプログラムは、従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムするように構成され得る。

それはまた、本発明による方法のステップ、特に機械的ステップの全部、いずれか、またはいくつかが開始され得るように、本発明によるコンピュータプログラム製品および本発明によるコンピュータプログラムにも適用される。

本発明による実施形態は、上記または以下の特徴のうちのいくつか、１つまたは複数を任意の組合せで、当業者がそれらの組合せを技術的に不可能と認識しない限り備え得る。本発明による実施形態は、さらに従属請求項に記載の主題である。

下記のすべてにおいて、「～であり得る」または「～を有し得る」等の表現の使用は、それぞれ、「好ましくは～である」または「好ましくは～を有する」等と同義に理解すべきであり、本発明による実施形態を例示することを意図するものである。

数値を表す語が本明細書に記載されている場合は常に、当業者はそれらを数値の下限値の指示として認識または理解するものとする。当業者を明らかな矛盾に導かない限り、当業者は、例えば「１つ」という指定が「少なくとも１つ」を包含するものとして理解するものとする。本発明はまた、この理解を、数値を表す語、例えば「１つ」が、当業者にとって明白に技術的に可能である場合は常に、代替的に「正確に１つ」を意味してもよいという解釈として同等に包含する。両方が本発明に包含され、本明細書では使用されるすべての数値を表す語に適用される。

本明細書に一実施形態が記載されている場合は常に、それは本発明による例示的な一実施形態である。

いくつかの実施形態では、基準は、患者の血圧を測定するための時点を決定することを含まないし、または包含しない。

いくつかの実施形態では、基準は、所定の事象、時間、または前の圧力測定から所定の時間期間が経過したかどうかの問いなどの時間基準ではないし、またはそれを包含しない。

いくつかの実施形態では、血圧測定デバイスは、血液処置装置の一部であるか、または処置セッション中に血液処置装置と信号通信し、および／またはこれのために構成され、および／または血液処置装置に合わせて適切に適応され、それに割り当てられ、またはそれと「対に」される。

いくつかの実施形態では、本方法は、例えば、事前定義された時間基準（例えば、５分ごとなど）にしたがって行われる自動血圧測定を包含しない。

いくつかの実施形態では、本方法は、測定の合間の間隔が時間測定または１回のみの時間測定に基づいて決定される複数の血圧測定を含まない。

いくつかの実施形態では、本発明による血液処置装置は、例えば、透析液体側または機械側および／または血液側で、電解質および／または流体のバランスを測定するために、血液処置装置の透析器の上流および／または下流に挿入されたセンサを備える。センサは、本明細書で説明されるナトリウム濃度を決定するために使用され得る。

いくつかの実施形態では、血液処置装置は、制御または調節されるように、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを備える。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、本発明によるデバイスであり得る。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、他のデバイス、特に血圧測定デバイスと協働して本発明による方法を実行または行わせることに加えて、血液処置デバイスを制御または調節するようにプログラムおよび／または構成され得る。

制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、医師からの入力に基づいて制御信号として血液処置装置に方向付けられる機械信号を送信するように構成され得、または代替的または追加的に、記憶されたアルゴリズムに基づいて当該機械信号を生成するように構成され得る。このようにして、医師は、例えば、どの処置プロファイルを使用するべきかを指定することができる。

対応し、任意選択的に特にこの目的のために提供される、医師のための入力フィールド、スイッチ、制御等は、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、ディスプレイデバイス、および／または血液処置装置の一部分が備え得る。

いくつかの実施形態では、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、血圧測定デバイス、セット、または血液処置装置は、本発明による方法のステップを実行するように構成されたデバイスを備える。これは、本明細書に開示されるあらゆるステップに適用される。

いくつかの実施形態では、本発明による方法は、機械またはコンピュータ上で実行される。ユーザのための入力オプションが、必要な入力のために提供され得る。出力デバイスまたはディスプレイデバイスが、方法または処置命令の結果を表示するために設けられ得る。

本発明による方法のいくつかの実施形態では、限外濾過率についての所定の基準は、限外濾過率またはその変化が最小値に到達したかまたはそれを超えた場合に満たされる。

限外濾過率についての所定の基準は、いくつかの実施形態では、所定の時間期間にわたるもしくは所定の時間期間の間の限外濾過率またはその変化が目的または目標とされる場合に充足される。

代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、相対血液量についての所定の基準は、相対血液量またはその測定読取り値が最小値に到達したかまたはそれを下回ったとき、および／またはその変化（すなわち、時間当たりの値の減少または増加）が最大値に到達したかまたはそれを超えたときに満たされる。

また、追加的または代替的に、本方法のいくつかの実施形態では、ナトリウム濃度、特に透析液体または透析液のナトリウム濃度についての所定の基準は、ナトリウム濃度が最小値を下回った場合、またはナトリウム濃度の変化が最大値を超えた場合に満たされる。

これに加えて、またはこれに代えて、限外濾過率、相対血液量、および／またはナトリウム濃度、またはそれらのうちのいずれかの変化についての所定の基準は、限外濾過率についての処置プロファイルの過程で限外濾過率、相対血液量、および／またはナトリウム濃度についての所定の事象が発生したか、または事象に到達した場合に満たされる。処置プロファイルは、ここでは血液処置装置上で設定されるか、または設定されることになる。経時的な曲線として表される処置プロファイルの各点が、ここでは事象として理解することができる。

本発明による方法のいくつかの実施形態では、提供された血圧測定デバイスへの信号は、血圧測定のために血圧測定デバイスを準備するか、または準備を開始する働きをする信号であり、またはそれを包含する。この準備は、特に、血圧測定デバイスの任意選択の血圧カフの膨張であり得、またはそれを備え得る。

いくつかの実施形態では、提供された血圧測定デバイスへの信号は、患者の動脈血圧測定値を測定するため、または静脈血圧測定値を測定するための、またはそのような測定を準備するための信号であり、またはそれを包含する。信号は、そのような測定をトリガし得る。

一方では得られた血圧読取り値に基づいて、他方では読取り値に影響を及ぼした可能性がある全体的な状況に基づいて、医師は、正常血圧、高血圧、またはここではより可能性が高いものであるが低血圧を診断することができる。

そのような診断を行うために考慮しなければならない状況は、とりわけ、集団の血圧読取り値と比較して患者の血圧読取り値をどのように分類することができるか、またはそれらが経時的に変化したかどうかを含む。このプロセスは、評価として説明することができる。

本発明による方法のいくつかの実施形態では、限外濾過率、相対血液量、および／またはナトリウム濃度のモニタリングは、少なくとも１つの設定された処置パラメータもしくは処置プロファイルを読み出すことであり、もしくはそれを備え、または例えば制御デバイスもしくは閉ループ制御デバイスからのそのような読出しを備える。この処置プロファイルは、血液処置セッション中に使用される血液処置装置上で事前設定および／または選択され得る。

本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスのいくつかの実施形態では、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、任意選択的に動脈血圧読取り値および／または静脈血圧読取り値を処理および／または評価するように構成される。

動脈血圧読取り値および／または静脈血圧読取り値を処理および／または評価すると、正常血圧、高血圧、または低血圧を診断することができる。

本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスのいくつかの実施形態では、当該デバイスは、任意選択的にアラームをトリガするように構成される。

代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、それは限外濾過を中断または終了させるように構成される。

いくつかの実施形態では、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、これもまた追加的または代替的に、血圧測定値の少なくとも１回の新たな決定を開始するように提供および／または構成される。血圧測定読取り値の決定の後には、その処理および／または評価が続くことができる。

代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、ボーラスまたはオンラインボーラスを投与するように構成される。

ボーラスの投与のために、次のことが適用され得る。処置のために、透析液体のナトリウム濃度１３０～１４５ｍｍｏｌ／ｌを開始値として設定する（血液処置装置でのＫｔ／Ｖ測定を使用したそれぞれの患者の経験に依存する、または測定もしくは決定された血液値に基づく）。設定されたＮａ濃度は、通常、最大１５５ｍｍｏｌ／ｌまで調整することができ、これは特に低血圧状態を検出した場合に行われる。

ボーラスを投与するとき、ボーラス量（通常は置換液であり、例えば、任意選択の前希釈ポートもしくは後希釈ポートを介して、または前希釈弁もしくは後希釈弁を通して投与される）は３０～２４０ｍｌである。これは、通常、バランスがとれていない。

ボーラスの投与は、導電率センサを使用して決定された値に基づいてトリガされ得、任意選択的に、量および／またはナトリウム含有量もしくは塩分含有量について調整され得る。

いくつかの実施形態では、本発明による制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、任意選択的に、ユーザの注意のために適切なプロンプトを与えるように提供および／または構成される。

アラーム、中断、終了、再決定、ボーラス投与、および／または通知は、動脈血圧読取り値および／または静脈血圧読取り値の評価が、患者が高血圧もしくは低血圧であること、または許しうる血圧測定値の所定の範囲に到達したかもしくはそれを超えたこと、または動脈血圧読取り値および／または静脈血圧読取り値が所定の最小値を下回ったことを示す場合に提供され得る。

本発明による医療セットのいくつかの実施形態において、セットはさらに血液処置装置を備える。血液処置装置は、特に、限外濾過のプロセスを実行することによる、患者の血液の体外処置のために使用される。

医療セットのいくつかの実施形態では、血液処置装置は、血液透析装置、血液濾過装置、または血液透析濾過装置として、特に急性または長期腎代替療法のための装置として具現化される。それによって、腎代替療法は、持続的療法または間欠的療法を含むことができる。

いくつかの実施形態では、本発明による医療セットはセンサを備える。これらは、任意選択的に、ナトリウム濃度を測定するように配置および構成される。測定は、好ましくは体外で、特に透析液中で実行される。

制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、いくつかの実施形態では、方法の結果に基づいて血液処置装置を制御または調節するようにさらに構成またはプログラムされている。制御または調節は、血液処置または限外濾過の中断または終了、限外濾過率の低減または調節、動脈血圧測定値および／または静脈血圧測定値の再決定、生理食塩水ボーラスの投与、修正された処置プロファイルに基づく処置、特に医師の推奨に基づく透析液体のナトリウム濃度の変更等であり得、またはそれらを包含し得る。

好適性または方法ステップが本明細書で言及されている場合は常に、本発明は、本発明による好適なデバイスまたはその一部分の対応するプログラミングまたは構成も備える。

相対血液量の決定は、治療される患者における除水を制御するために定期的に行う必要がある。限外濾過の結果として、血液量、したがって相対血液量が減少する。血液量の変化は、患者の透析中の血圧に重要な影響を及ぼす（Drukker, Parsons and Maher, Replacement of Renal Function by Dialysis, Kluwer Academic Publishers, Dordrecht, 5th Edition, 2004）。相対血液量（ＲＢＶと略す）は、例えば、ヘマトクリット値の測定に基づいて決定することができる。
ここで、以下が適用される。
ＨＴＣ_０は、ｔ＝０の時点（処置の開始時）でのヘマトクリット値である。
ＨＴＣ_１は、現時点でのヘマトクリット値である。

相対血液量を決定するために、特に、音速および／または音響伝播を測定することによって、例えば、導電率、光学濃度、血液粘度、または物理的密度を測定する、異なる物理的方法が使用され得る。本発明によれば、デバイス、例えばセンサが、相対血液量を決定および／またはモニタリングするために設けられる。ここで先行技術を参照されたい。そのようなデバイスは、本明細書では血液量モニタとも呼ばれる。本発明によれば、そのような血液量モニタが設けられ得る。

本発明の実施形態の一部または全部は、上記および／または以下に挙げられる利点のうちの１つ、いくつか、またはすべてを有し得る。

本発明の利点は、患者モニタリングが特に血液処置セッションの重要な瞬間の間に行われるので、血液処置セッション中の患者モニタリングの改善であり得る。

本発明により、誤って必要であるとみなされて処置セッション中に限外濾過率を低下させたこと、または血圧に関連しない生理食塩水ボーラスを投与したことに起因して、余分な体液がある状態で患者が血液処置セッションから解放されることを有利なことに回避することができる。したがって、血液処置セッションに対する患者の許容範囲を間接的に増大させることができ、これにより患者のクオリティオブライフを著しく向上させることができる。

本発明を使用することによって、特に、適切な可変時点の決定を自動化することによって、そして職員の介入がなくても患者の血液処置セッション中の圧力変化を早期に検出することに関連する利点に伴い、職員の不必要なストレスを有利に回避することができる。

さらなる利点として、この時点で職員側の注意および時間の節約が可能である。

本発明により、患者に不快感を与えるリスクを冒すことなく、より高い限外濾過量または限外濾過率を有利なことに求めることができる。本発明によれば、限外濾過量が多すぎる、または限外濾過率が高すぎることに起因して不快に感じるかもしれない瞬間を早期に検出することができ、したがって最終的に有利なことに回避することができる。

本発明のさらなる利点は、実装が容易であることである。

実際上は、現在の相対血液量またはその変化率を、患者ごとに個別に定義された閾値と定期的に比較し、閾値を超えたときに体液引き出し速度を低減する。これは、透析の終了時に、引き出された体液の量が計画された量よりも少なく、そのためドライウェイトに到達しないということにつながる可能性がある。本発明によれば、例えば、利用可能な時間内にドライウェイトを達成するのに必要な限外濾過率を適用することができるので、これらの状況を有利なことに回避することができる。何らかの不快感が生じた場合、本発明によればこれを認識することができる。このようにすると、限外濾過率を、患者側の不快感を回避するために単に予防的に低減する必要がない。

本発明による方法を用いて達成可能なすべての利点は、本発明によるデバイスを用いても充分に達成することができ、その逆もまた同様である。

本発明について添付図面に関連して例示的に説明し、図面において同じ参照番号は同じまたは同様の構成要素を指す。

第１の実施形態の体外血液回路を有する本発明による血液処置装置の簡略化した概略図、または例示的に血液透析濾過装置として具現化される本発明による血液処置装置のフロー図の図を示す。 例示的な処置プロファイルのグラフ表示を参照して、本発明による方法の実装形態の例を示す。 限外濾過を使用する血液処置の第１の代替処置プロファイルを示す。 限外濾過を使用する血液処置の第２の代替処置プロファイルを示す。 本発明による方法に基づいて適応された例示的な処置プロファイルのグラフ表示で、限外濾過を使用する血液処置中の時点（ｔ１、…、ｔ５）を決定するための一例を示す。 さらなる例示的な処置プロファイルのグラフ表示を参照して、本発明による方法の実装形態の例を示す。

図１は、処置のために、ダブルニードルアクセスを介して、または、例えば図１に示すような追加のＹコネクタ（参照番号Ｙ）を使用したシングルニードルアクセスを介して、患者（図示せず）の血管系に接続することができる体外血液回路３００を示す。血液回路３００は、任意選択的に、その部分内に、または血液カセット上にあり得る。

血液回路３００の領域内のポンプ、アクチュエータ、および／または弁は、本発明による血液処置装置１００、または、例えば、その中に含まれる制御デバイス１５０に接続される。

血液回路３００は、患者動脈チューブクランプ３０２と、動脈部分の、または患者動脈ライン、採血ライン、もしくは第１のライン３０１の動脈接続針とを備える（またはそれらに接続される）。血液回路３００はさらに、患者静脈チューブクランプ３０６と、静脈部分、患者静脈ライン、返血ライン、または第２のライン３０５の静脈接続針とを備える（またはそれらに接続される）。

第１のライン３０１中または上に血液ポンプ１０１が設けられ、さらなるフィルタ（Ｆ２）を通して濾過される新しい透析液体（置換液）を搬送するために置換液ポンプ１１１が透析液体入口ライン１０４に接続される。置換液ライン１０５が、入口ライン１０４と流体連通することができる。置換液ポンプ１０１を使用して、置換液は、前希釈弁１０７を介する前希釈によって、または後希釈弁１０９を介する後希釈によって、対応するライン１０７ａまたは１０９ａを介してライン部分内に、例えば、血液回路３００の動脈ライン部分３０１内または静脈ライン部分３０５内（ここでは、血液フィルタ３０３の血液チャンバ３０３ｂと静脈空気分離チャンバまたは静脈血チャンバ２９との間）に導入され得る。

血液フィルタ３０３は、動脈ライン部分３０１および静脈ライン部分３０５に接続された血液チャンバ３０３ｂを備える。血液フィルタ３０３の透析液体チャンバ３０３ａは、透析液体チャンバ３０３ａに通じる透析液体入口ライン１０４と、透析液、すなわち使用済みの透析液体をガイドする、透析液体チャンバ３０３ａから遠ざかる透析液出口ライン１０２とに接続されている。透析液体チャンバ３０３ａおよび血液チャンバ３０３ｂは、ほとんど半透性の膜３０３ｃによって分離されている。この膜は、体外血液回路３００を有する血液側と、図１では膜３０３ｃの左側に示されている透析液体回路または透析液回路を有する機械側とを分離するものである。

図１の配置は、空気および／または血液を検出するための任意選択の検出器３１５を包含する。図１の配置はさらに、図１に示される位置において、（血液ポンプ１０１の上流に）１つまたは２つの圧力センサＰＳ１と、（血液ポンプ１０１の下流に）ＰＳ２（血液フィルタ３０３の上流（「プレヘモフィルタ」）の圧力を測定する）とを包含する。さらなる圧力センサ、例えば、静脈血チャンバ２９の下流の圧力センサＰＳ３が設けられ得る。

図１では、任意選択のシングルニードルチャンバ３１７が、患者が２つの血液ライン３０１、３０５のうちの一方のみを介して体外血液回路３００に接続されるシングルニードル手法でのバッファおよび／または補償リザーバとして使用される。

図１の配置は、さらに、気泡および／または血液を検出するための任意選択の検出器３１９を備える。

ヘパリンの添加点２５が任意選択的に設けられ得る。

図１の左側には、容器Ａ（Ａ濃縮物用であり、濃縮物供給６７を介する）および容器Ｂ（Ｂ濃縮物用であり、濃縮物供給６９を介する）から、血液処置デバイス１００によって使用されるそれぞれの溶液の所定の混合物を供給する混合デバイス６３が示されている。溶液は、例えばヒータ６１において、水供給源５５からの（オンライン、例えば逆浸透水としての、またはバッグからの）温水を含む。

濃縮物ポンプまたはナトリウムポンプと呼ぶこともあるポンプ７１は、混合装置６３と、および容器Ｂなどのナトリウムを有する供給源と流体連通し、および／またはそこから搬送する。

さらに、排液のための出口５３を図１に見ることができる。任意選択の熱交換器５７と、脱気に好適な第１のフローポンプ５９とによって、図示の配置が完成する。

血液フィルタ３０３の濾液圧力または膜圧力を測定するためのさらなる圧力センサが、水側の血液フィルタ３０３の下流だが、好ましくは透析液出口ライン１０２内の限外濾過ポンプ１３１の上流に、ＰＳ４として設けられ得る。さらに任意選択の圧力測定点Ｐも設けられ得る。

血液は、血液フィルタ３０３を出て、任意選択の静脈血チャンバ２９を通り、当該静脈血チャンバは、脱気デバイス３１を備え得、および／またはさらなる圧力センサＰＳ３と流体連通し得る。

図１に示される例示的な配置は、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス１５０を備える。これは、血液処置装置１００を制御または調節するために、本明細書で言及される構成要素のいずれかと、具体的にまたは特に血液ポンプ１０１に、ワイヤードまたはワイヤレス信号通信し得る。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス１５０は、任意選択的に、本明細書に記載の方法を特に自動的に実行するように構成される。

透析液体のオンライン混合のためのデバイスを使用することによって、制御デバイス１５０によって制御されるナトリウム含有量の変化が、ある限度内で可能である。この目的のために、導電率センサ１６３ａ、１６３ｂを介して決定される測定値が特に考慮され得る。透析液体または置換液のナトリウム含有量（ナトリウム濃度）の調整が必要または望ましい場合、ナトリウムポンプ７１の送出速度を調整することによってこれを行うことができる。

さらに、血液処置装置１００は、新しい透析液体および透析液を搬送するための手段を備える。この目的のために、新しい透析液体を血液フィルタ３０３に向けて搬送する第１のフローポンプ５９が、血液フィルタ３０３の上流に設けられる。第１のフローポンプ５９と血液フィルタ３０３との間に第１の弁が設けられ得、入口側の血液フィルタ３０３の入口を開閉する。第２の任意選択のフローポンプ１６９が、例えば、血液フィルタ３０３の下流に設けられ、透析液を出口５３に搬送する。血液フィルタ３０３と第２のフローポンプ１６９との間に第２の弁が設けられ得、出口側の出口を開閉する。

さらに、血液処置装置１００は任意選択的に、機械側の透析器３０３に出入りする流れのバランスをとるためのデバイス１６１を備える。バランスをとるためのデバイス１６１は、好ましくは、第１のフローポンプ５９と第２のフローポンプ１６９との間のライン部分に配置される。

血液処置装置１００はさらに、ユーザおよび／または制御デバイス１５０によって指定されるようにある流体量を平衡回路から正確に除去するための、限外濾過ポンプ１３１などの手段を包含する。

任意選択の導電率センサ１６３ａ、１６３ｂなどのセンサは、いくつかの実施形態では温度補償される導電率、および透析器３０３の上流および下流の液体流量を決定する働きをする。

温度センサ１６５ａ、１６５ｂは、個別にまたはグループで設けることができる。それらによって供給される温度読取り値を本発明にしたがって使用して、温度補償された導電率を決定し得る。

漏れセンサ１６７が任意選択的に設けられる。

例えば、参照番号１６９で示されているものに加えて、またはその代替として、さらなるフローポンプを設けることもできる。

任意選択の弁の列が図１においてＶで各々示されている。バイパス弁がＶＢで示されている。

いくつかの実施形態では、制御デバイス１５０は、上述した任意選択のセンサの測定読取り値に基づいて電解質および／または液体のバランスを決定する。

フィルタＦ１およびＦ２が直列接続で設けられ得る。

フィルタＦ１は、ここでは例示的に、混合装置６３を介して、不純水を使用するときでも十分に純粋な透析液体を生成する働きをし、この透析液体は次いで、例えば向流原理にしたがって血液フィルタ３０３を流れる。

例示的に、ここでフィルタＦ２は、第１のフィルタＦ１を出た十分に純粋な透析液体から、例えば、発熱性物質を濾別することによって、滅菌または十分に濾過された置換液を生成する働きをする。この置換液は、体外を流れる患者の血液に安全に加えられ、したがって最終的に患者の体内に供給され得る。

図１は、血液処置装置１００の制御デバイス１５０が、血圧測定デバイス７００および／または血液量モニタ８００とワイヤードまたはワイヤレス信号通信し得、例えば、対応する相互プログラミングおよび協調を通して、このために構成および準備されることを示す。

本発明によるセットの任意選択の血液処置装置１００は、図１では血液（透析）濾過のためのデバイスとして示されている。しかしながら、図面に特に示されていなくても、血液透析デバイスも本発明の範囲内に含まれる。

本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、これは例示としてのみの役割をする。

図１に示される矢印は、概して、図１における流れの方向を示す。

図２は、例示的な処置プロファイルの時間シーケンス内における、本発明にしたがって設定された時点ｔ１、…、ｔ５の例を示しており、この処置プロファイルの所定の限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅ（例えば、単位ｍｌ／ｈ）が時間ｔ（例えば、単位ｈ）にわたって示されている。

そのような処置プロファイルは、血液処置装置上に記憶されていてよく、特定の患者の治療のために医師または有資格の治療担当者によって選択され得る。

与えられた例は、より低い限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅとより高い限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅとで明確な変化が交互している処置プロファイルを示す。処置プロファイルのより高い限外濾過率を有する部分は、経時的な処置プロファイルの過程にわたる限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅのピークに対応するので、ピークと呼ぶこともできる。

本発明による方法は、記憶された処置プロファイルまたはその所定の推移の知識をもって、およびそれに起因して、本発明にしたがってどの時点ｔ１、．．．、Ｔ５で患者の血圧測定値を測定するのが有用と考えられるかを、その場でまたは事前に決定することができる。特に高い限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅは、通常、（それぞれの）患者によってそれほど許容されないので、そのようなピークの終わりは、患者の現在の状態を決定する、特に、患者の現在の血圧読取り値の決定を可能にするのに適当である。これらの時点ｔ１、．．．、ｔ５は、図２の図において「ｘ」でマークされている。

代替的または追加的に、処置プロファイルの推移が知られている場合、そのようなピークの持続期間Ｄが、少なくとも１つの時点ｔ１、．．．、ｔ５を決定するために使用され得る。明確にするために、持続期間Ｄは、図２では１つのピークにおいてのみ参照番号で示されている。

対応する信号がそのような時点ｔ１、．．．、ｔ５で血圧測定デバイス７００に送信されると、方法の後に、血圧読取り値が測定され得る。測定された血圧読取り値を、例えば制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス１５０（図１参照）において処理すると、代替処置プロファイルの選択（図３ａおよび図３ｂ参照）、または選択された処置プロファイルの推移の変更（図４参照）を引き起こすことができ、それにより、処置は、好ましくは、血液処置セッションのさらなる過程において継続されるはずである。

本発明による設定される時点の数（ここでは５つ）は、単に例としてのものであり、決して限定するものとして理解するべきではない。

図３ａは、限外濾過を使用する血液処置の第１の代替処置プロファイルを示す。

本発明による方法を使用して設定された時点で測定された血圧読取り値により、選択された処置プロファイル（例えば、図２に示される変化が交互する処置プロファイル）の限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが、治療中の患者によって十分良好に許容されないことが示され得る。ここでは限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅの線形の推移が例示的に示されているが、これは上述の基準が満たされた場合に第１の代替処置プロファイルとして使用することができる。容易に分かるように、処置プロファイルのこの例における限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅは、血液処置セッション中の開始から終了まで線形的に減少する。

限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが減少すると、図２の処置プロファイルでは良好に機能しなかった患者によって、より容易に許容され得ると仮定することができる。

図３ｂは、限外濾過を使用する血液処置の第２の代替処置プロファイルを示す。

図３ａと同様に、この例においても、選択された処置プロファイル（例えば、図２の変化が交互する処置プロファイル）の限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが、治療中の患者によって十分良好に許容されなかったと仮定する。ここでは、上述の基準が満たされた場合に使用できる第２の代替処置プロファイルの一例として、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅの階段状の推移が記載されている。容易に分かるように、血液処置セッション中の処置プロファイルのこの例では、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅは、例示的に、開始から終了まで毎回１レベルずつ２回減少している。

ここでも、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが減少すると、治療中の患者によってより容易に許容され得ると仮定することができる。本発明によれば、特に本発明による方法によって決定することができる「ｘ」とマークされている時点において、信号が再び血圧測定デバイス７００に送信され、この後にさらなる血圧読取り値の決定およびその評価および／または処理が続くことができる。本発明によれば、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが、決定された血圧読取り値にしたがって、これらの段階で低減または維持されるように用意することができる。

いくつかの実施形態では、血圧測定読取り値の決定および評価または処理に基づいて、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅを再び増加させること、または前に使用された処置プロファイルに戻すことが考慮され得る。

図４は、本発明にしたがって適応された例示的な処置プロファイルのグラフ表示で、限外濾過を使用した血液処置セッション中の時点ｔ１、…、ｔ５を決定するための一例を示す。

図３ａのように、この例でも、選択された処置プロファイル（例えば、変化が交互する図２の処置プロファイル）の限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが、治療中の患者によって十分良好に許容されなかったと仮定する。このことは第１の時点ｔ１で検出された。図２の処置プロファイルとは対照的に、医師によって選択された処置プロファイルは、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅのピークの高さが、本発明にしたがって決定された時点ｔ１において決定された血圧読取り値に基づいて調整される、例えば低下されるように、適宜補正される。限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅの調整の前と後の限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅのピークの異なる高さが、図４において２つの水平点線によって例示されている。

そのような実施形態では、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅが患者によって良好に許容された場合、すなわち、後に測定された再度の許容可能な血圧読取り値に関連して、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅを再び上方に調整することが可能である。これは図４において、「ｘ」でマークされた時点ｔ３およびｔ４に続く経時的な処置プロファイルの過程で示されている。

図５は、限外濾過率ＵＦ＿ｒａｔｅの基準に関する図の説明においてここで述べたことが、血液処置セッション中の相対血液量ＲＢＶの基準またはナトリウム濃度［Ｎａ^＋］の基準にも制限なく適用されることを示す。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］ 患者の血液が、血液処置装置を介して、特に、限外濾過（のプロセス）を実行することによって体外で処置される処置セッション中に患者の圧力測定値を測定する少なくとも１つの時点（ｔ１、．．．、ｔ５）を決定または推奨するための方法であって、
－ 限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、相対血液量（ＲＢＶ）、および／またはナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）、またはいずれの場合もそれらの変化についての任意の所定の基準の存在について、または前記所定の基準の充足について、前記処置セッション中またはそのうちの少なくとも１つの段階中に、前記患者の血液が処置される前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）をモニタリングし、前記相対血液量（ＲＢＶ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）、またはいずれの場合もそれらのうちのいずれかの前記変化をモニタリングすることと、
－ 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、前記相対血液量（ＲＢＶ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）、またはそれぞれそれらの前記変化についての前記所定の基準が満たされたとき、または満たされたらすぐに、提供された血圧測定デバイスに信号を送信することと、
を行うステップを備える、方法。
［２］ － 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）についての前記所定の基準は、前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）またはその前記変化についての最小値が所定の持続期間（Ｄ）にわたって到達された、超過された、設定された、または目的とされたときに満たされ、および／または、
－ 前記相対血液量（ＲＢＶ）についての前記所定の基準は、前記相対血液量（ＲＢＶ）が（前記ＲＢＶについての）最小値を下回った場合、または前記相対血液量の前記変化が最大値を超えた場合に満たされ、および／または、
－ 特に前記透析液体または前記透析液の、前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）についての前記決定された基準は、前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）が最小値を下回った場合、またはその変化についての最大値を超えた場合に満たされ、および／または、
－ 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、前記相対血液量（ＲＢＶ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）、またはいずれの場合もそれらの前記変化についての前記所定の基準は、前記血液処置装置上で設定された血液処置プロファイルの過程で前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、前記相対血液量（ＲＢＶ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）についての所定の事象が発生した、または前記所定の事象に到達した場合に満たされる、
［１］に記載の方法。
［３］ 前記提供された血圧測定デバイスへの前記信号は、前記患者の血圧読取り値を測定するための手順のために、特に、前記血圧測定デバイスの血圧カフの膨張のために前記血圧測定デバイスを準備するための信号であるか、またはそれを備える、［１］または［２］に記載の方法。
［４］ 前記提供された血圧測定デバイスへの前記信号は、患者の動脈血圧読取り値または静脈血圧読取り値を測定するための信号であるか、またはそれを備える、［１］～［３］のいずれか一項に記載の方法。
［５］ 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、前記相対血液量（ＲＢＶ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）をモニタリングすることは、前記血液処置セッション中に使用される前記血液処置装置上で設定された少なくとも１つの処置パラメータまたは処置プロファイルを読み出すことであるか、または読み出すことを備える、［１］～［４］のいずれか一項に記載の方法。
［６］ ［１］～［５］のいずれか一項に記載の方法の機械的ステップを実行するように構成された制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
［７］ 前記動脈血圧読取り値および／または前記静脈血圧読取り値を処理および／または評価するように構成された、［６］に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
［８］ アラームをトリガし、前記限外濾過の中断または終了を引き起こし、別の血圧測定値を決定および評価させ、オンラインボーラスを投与させるように構成され、および／または、前記動脈血圧読取り値および／または前記静脈血圧読取り値の前記評価が、前記患者の血圧が所定の範囲に到達したかまたは前記所定の範囲内にもうないことを示す場合に、前記ユーザの注意のために、対応する情報を出力するように構成される、［７］に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
［９］ － ［６］～［８］のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと、
－ 血圧測定デバイスと、
を備え、
前記制御デバイスおよび前記血圧測定デバイスは、互いに信号通信する、医療セット。
［１０］ 特に限外濾過の（プロセスの）実行による、患者の血液の前記体外処置のための血液処置装置をさらに備える、［９］に記載の医療セット。
［１１］ 前記血液処置装置は、血液透析装置、血液濾過装置、または血液透析濾過装置、特に、急性または長期腎代替療法のための装置として具現化される、［１０］に記載の医療セット。
［１２］ 前記腎代替療法は、持続的療法または間欠的療法を備える、［１１］に記載の医療セット。
［１３］ 特に前記透析液体または前記透析液の前記ナトリウム濃度（［Ｎａ ^＋ ］）を、好ましくは体外で測定し、および／または前記相対血液量（ＲＢＶ）を測定するように配置および構成されたセンサを有する、［９］～［１２］のいずれか一項に記載の医療セット。
［１４］ ［１］～［５］のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップが開始されるように、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスが［６］～［８］のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムされるように、プログラム可能な制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと相互作用するように構成された、電子的に読み取り可能な制御信号を有する、特にディスケット、記憶カード、ＣＤ、ＤＶＤ、Ｂｌｕ－ｒａｙディスク、または（Ｅ）ＥＰＲＯＭの形態のデジタル記憶媒体。
［１５］ 機械可読キャリア上に保存されたプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品であって、前記プログラムコードは、前記コンピュータプログラム製品が制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されているときに、［１］～［５］のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップを開始するため、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを［６］～［８］のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムさせるためのものである、コンピュータプログラム製品。
［１６］ プログラムコードを有するコンピュータプログラムであって、前記プログラムコードは、前記コンピュータプログラムが制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されている場合に、［１］～［５］のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップを開始するため、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを［６］～［８］のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムさせるためのものである、コンピュータプログラム。

２５…ヘパリンの添加点（任意選択）
２９…静脈血チャンバ（任意選択）
３１…脱気デバイス
５３…出口
５５…水供給源
５７…熱交換器
５９…第１のフローポンプ
６１…加熱装置
６３…混合装置
６７…濃縮物供給
６９…濃縮物供給
７１…濃縮物ポンプ、ナトリウムポンプ
１００…血液処置装置
１０１…血液ポンプ
１０２…透析液出口ライン、排液入口ライン
１０４…透析液体入口ライン
１０５…置換液ライン
１０７…前希釈弁
１０７ａ…ライン
１０９…後希釈弁
１０９ａ…ライン
１１１…置換液用ポンプ
１２１…透析液体用ポンプ
１３１…透析液または排液用ポンプ
１５０…制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス
１６１…デバイス
１６３ａ…導電率センサ
１６３ｂ…導電率センサ
１６５ａ…温度センサ
１６５ｂ…温度センサ
１６７…漏れセンサ
１６９…第２のフローポンプ
３００…体外血液回路
３０１…第１のライン（動脈ライン部分）
３０２…第１のチューブクランプ
３０３…血液フィルタまたは透析器
３０３ａ…透析液体チャンバ
３０３ｂ…血液チャンバ
３０３ｃ…半透膜
３０５…第２のライン（静脈ライン部分）
３０６…（第２の）チューブクランプ
３１５…検出器
３１７…シングルニードルチャンバ
３１９…検出器
７００…血圧測定デバイス
８００…血液量モニタ
Ｆ１…フィルタ
Ｆ２…フィルタ
Ａ…容器
Ｂ…容器
Ｄ…所定の持続期間
［Ｎａ^＋］…ナトリウム濃度
Ｐ…圧力測定点
ＰＳ１…動脈圧力センサ（任意選択）
ＰＳ２…動脈圧力センサ（任意選択）
ＰＳ３…圧力センサ（任意選択）
ＰＳ４…濾液圧力を測定するための圧力センサ（任意選択）
ＲＢＶ…相対血液量
ｔ１…時点
ＵＦ＿ｒａｔｅ…限外濾過率
Ｖ…弁
ＶＢ…バイパス弁
Ｙ…Ｙ－コネクタ

Claims (16)

1. 患者の血液が、血液処置装置を介して、特に、限外濾過（のプロセス）を実行することによって体外で処置される処置セッション中に患者の圧力測定値を測定する少なくとも１つの時点（ｔ１、．．．、ｔ５）を決定または推奨するための前記血液処置装置の作動方法であって、前記血液処置装置は、少なくとも、制御デバイスと血液量モニタとを備え、
   － 前記血液量モニタが、限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、またはナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）、またはいずれの場合もそれらの変化のうちの少なくとも１つについての任意の所定の基準の存在について、または前記所定の基準の充足について、前記処置セッション中またはそのうちの少なくとも１つの段階中に、前記患者の血液が処置される前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）、またはいずれの場合もそれらの前記変化のうちの前記少なくとも１つをモニタリングするように作動することと、
   － 前記制御デバイスが、前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）、またはそれぞれそれらの前記変化についての前記所定の基準が満たされたとき、または満たされたらすぐに、提供された血圧測定デバイスに信号を送信するように作動することと、
   を備える、作動方法。
2. － 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）についての前記所定の基準は、前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）またはその前記変化についての最小値が所定の持続期間（Ｄ）にわたって到達された、超過された、設定された、または目的とされたときに満たされ、および／または、
   － 特に透析液体または透析液の、前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）についての前記
   決定された基準は、前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）が最小値を下回った場合、またはその変化についての最大値を超えた場合に満たされ、および／または、
   － 前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）、またはいずれの場合もそれらの前記変化についての前記所定の基準は、前記血液処置装置上で設定された血液処置プロファイルの過程で前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）についての所定の事象が発生した、または前記所定の事象に到達した場合に満たされる、
   請求項１に記載の作動方法。
3. 前記提供された血圧測定デバイスへの前記信号は、前記患者の血圧読取り値を測定するための手順のために、特に、前記血圧測定デバイスの血圧カフの膨張のために前記血圧測定デバイスを準備するための信号であるか、または前記血圧測定デバイスを準備するための信号を備える、請求項１または２に記載の作動方法。
4. 前記提供された血圧測定デバイスへの前記信号は、患者の動脈血圧読取り値または静脈血圧読取り値を測定するための信号であるか、または前記測定するための信号を備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の作動方法。
5. 前記血液量モニタが、前記限外濾過率（ＵＦ＿ｒａｔｅ）、および／または前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）をモニタリングするように作動することは、前記血液量モニタが、前記処置セッション中に使用される前記血液処置装置上で設定された少なくとも１つの処置パラメータまたは処置プロファイルを読み出すように作動することであるか、または読み出すように作動することを備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の作動方法。
6. 請求項１～５のいずれか一項に記載の方法の機械的ステップを実行するように構成された制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
7. 動脈血圧読取り値および／または静脈血圧読取り値を処理および／または評価するように構成された、請求項６に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
8. アラームをトリガし、前記限外濾過の中断または終了を引き起こし、別の血圧測定値を決定および評価させ、オンラインボーラスを投与させるように構成され、および／または、前記動脈血圧読取り値および／または前記静脈血圧読取り値の前記評価が、前記患者の血圧が所定の範囲に到達したかまたは前記所定の範囲内にもうないことを示す場合に、ユーザの注意のために、対応する情報を出力するように構成される、請求項７に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
9. － 請求項６～８のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと、
   － 血圧測定デバイスと、
   を備え、
   前記制御デバイスおよび前記血圧測定デバイスは、互いに信号通信する、医療セット。
10. 特に限外濾過の（プロセスの）実行による、患者の血液の体外処置のための血液処置装置をさらに備える、請求項９に記載の医療セット。
11. 前記血液処置装置は、血液透析装置、血液濾過装置、または血液透析濾過装置、特に、急性または長期腎代替療法のための装置として具現化される、請求項１０に記載の医療セット。
12. 前記腎代替療法は、持続的療法または間欠的療法を備える、請求項１１に記載の医療セット。
13. 特に前記透析液体または前記透析液の前記ナトリウム濃度（［Ｎａ＋］）を、好ましく
    は体外で測定するように配置および構成されたセンサを有する、請求項２を直接的または間接的に引用する請求項９～１２のいずれか一項に記載の医療セット。
14. 請求項１～５のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップが開始されるように、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスが請求項６～８のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムされるように、プログラム可能な制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと相互作用するように構成された、電子的に読み取り可能な制御信号を有する、特にディスケット、記憶カード、ＣＤ、ＤＶＤ、Ｂｌｕ－ｒａｙディスク、または（Ｅ）ＥＰＲＯＭの形態のデジタル記憶媒体。
15. 機械可読キャリア上に保存されたプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品であって、前記プログラムコードは、前記コンピュータプログラム製品が制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されているときに、請求項１～５のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップを開始するため、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを請求項６～８のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムさせるためのものである、コンピュータプログラム製品。
16. プログラムコードを有するコンピュータプログラムであって、前記プログラムコードは、前記コンピュータプログラムが制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス上で実行されている場合に、請求項１～５のいずれか一項に記載の本発明による方法のステップを開始するため、または従来の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを請求項６～８のいずれか一項に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに再プログラムさせるためのものである、コンピュータプログラム。