JPH03127709A - 生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその製造方法 - Google Patents
生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその製造方法Info
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- JPH03127709A JPH03127709A JP1267696A JP26769689A JPH03127709A JP H03127709 A JPH03127709 A JP H03127709A JP 1267696 A JP1267696 A JP 1267696A JP 26769689 A JP26769689 A JP 26769689A JP H03127709 A JPH03127709 A JP H03127709A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
「利用分野」
本発明は、医科用あるいは歯科用の硬組織補填材用練和
物に関する。
物に関する。
「従来技術及びその問題点」
α−リン酸三カルシウムなど、ある種のリン酸カルシウ
ムには水和凝結性があり、クエン酸などの酸水溶液を用
いると、硬化はより速やかに進行することから、この素
材を医科用あるいは歯科用硬組織補填材として用いる試
みが、近年、非常に盛んになってきており、多数の報告
がなされている（例えば、特開昭５９−８８３５１号、
同５９１８２２６３号、同６０−３６４０４号、同６１
−１９１６０６号、同６１−２３４８６８号、同６１−
２３６６４４号、同６１−２７０２４９号、同６１−７
２３６３号、同６１−８３３／１９号公報など）。
ムには水和凝結性があり、クエン酸などの酸水溶液を用
いると、硬化はより速やかに進行することから、この素
材を医科用あるいは歯科用硬組織補填材として用いる試
みが、近年、非常に盛んになってきており、多数の報告
がなされている（例えば、特開昭５９−８８３５１号、
同５９１８２２６３号、同６０−３６４０４号、同６１
−１９１６０６号、同６１−２３４８６８号、同６１−
２３６６４４号、同６１−２７０２４９号、同６１−７
２３６３号、同６１−８３３／１９号公報など）。
しかしながら、これらの材料は、生体外で完全に硬化さ
せてから生体内に埋入する場合には、その硬化体を補填
部分の形状に適合させる加工が煩雑であり、他方、従来
の医科・歯科用各種セメントのように未硬化状態、すな
わち、可塑性のある状態で埋入する場合には、補填部分
の形状に適合させるのは極めて容易であるが、生体内に
埋入すると、未反応の酸が溶出し、生体組織に刺激を与
え、炎症を引き起こすという問題があった。
せてから生体内に埋入する場合には、その硬化体を補填
部分の形状に適合させる加工が煩雑であり、他方、従来
の医科・歯科用各種セメントのように未硬化状態、すな
わち、可塑性のある状態で埋入する場合には、補填部分
の形状に適合させるのは極めて容易であるが、生体内に
埋入すると、未反応の酸が溶出し、生体組織に刺激を与
え、炎症を引き起こすという問題があった。
「発明の目的」
本発明の目的は、完全に硬化する前の可塑性のある状態
でリン酸カルシウム系練和物を生体内に埋入した際の生
体組織への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその
製造方法を提供することにある。
でリン酸カルシウム系練和物を生体内に埋入した際の生
体組織への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその
製造方法を提供することにある。
「発明の構成」
本発明による硬組織補填用練和物は、リン酸カルシウム
系粉剤と酸水溶液との練和物の表面に水と混和しない生
分解性物質の薄膜を有することを特徴とする。
系粉剤と酸水溶液との練和物の表面に水と混和しない生
分解性物質の薄膜を有することを特徴とする。
この硬組織補填用練和物は、本発明方法によればリン酸
カルシウム系粉剤と酸水溶液とを混練することにより生
成した練和物を水と混和しない生分解性物質の液に浸漬
し、練和物の表面に薄膜を形成することによって製造さ
れる。
カルシウム系粉剤と酸水溶液とを混練することにより生
成した練和物を水と混和しない生分解性物質の液に浸漬
し、練和物の表面に薄膜を形成することによって製造さ
れる。
リン酸カルシウム系粉剤と酸水溶液とを混練すると、硬
化体が得られるが、本発明においては完全に硬化する前
の可塑性を持つ状態で水と混和しない生分解性物質の液
中に浸漬する。
化体が得られるが、本発明においては完全に硬化する前
の可塑性を持つ状態で水と混和しない生分解性物質の液
中に浸漬する。
本発明に用いるリン酸カルシウム系粉剤は、リン酸カル
シウム系硬化体の製造に用いられる任意の粉剤であって
よく、具体的には、α−リン酸三カルシウム及び／又は
リン酸四カルシウムを必須成分として含むものである。
シウム系硬化体の製造に用いられる任意の粉剤であって
よく、具体的には、α−リン酸三カルシウム及び／又は
リン酸四カルシウムを必須成分として含むものである。
粉剤は、上記必須成分の他に、場合によりさらにハイド
ロキシアパタイトあるいはβ−リン酸三カルシウムを含
んでいてもよいが、α−リン酸三カルシウム及び／又は
リン酸四カルシウムを全体の１／３以上含むことを必要
とする。これらの成分が１／３未満であると、組成物が
充分に硬化しない。ハイドロキシアパタイトあるいはβ
−リン酸三カルシウムを添加すると、硬化体の強度が改
善されるため、これらを含む粉剤を用いるのが好ましい
。また、これらの粉剤成分は、完全には純粋でなくても
よく、合成中に生じた少量の不純物を含んでいてもよい
。
ロキシアパタイトあるいはβ−リン酸三カルシウムを含
んでいてもよいが、α−リン酸三カルシウム及び／又は
リン酸四カルシウムを全体の１／３以上含むことを必要
とする。これらの成分が１／３未満であると、組成物が
充分に硬化しない。ハイドロキシアパタイトあるいはβ
−リン酸三カルシウムを添加すると、硬化体の強度が改
善されるため、これらを含む粉剤を用いるのが好ましい
。また、これらの粉剤成分は、完全には純粋でなくても
よく、合成中に生じた少量の不純物を含んでいてもよい
。
一方、硬化液として使用する酸水溶液は、無機及び有機
の各種の酸を溶解して含むものであってよい。酸として
は、例えばリン酸などの無機酸、又は酢酸、乳酸、クエ
ン酸、リンゴ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸、酒
石酸、ポリアクリル酸などの有機酸が挙げられる。これ
らの酸を好ましくは２５重量％以上、より好ましくは２
５〜５５重量％の酸濃度の水溶液として用いる。酸性水
溶液の酸濃度が２５重量％未満であると、粉剤と混合す
ることによって得られる硬化体が所望の強度を示さない
。
の各種の酸を溶解して含むものであってよい。酸として
は、例えばリン酸などの無機酸、又は酢酸、乳酸、クエ
ン酸、リンゴ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸、酒
石酸、ポリアクリル酸などの有機酸が挙げられる。これ
らの酸を好ましくは２５重量％以上、より好ましくは２
５〜５５重量％の酸濃度の水溶液として用いる。酸性水
溶液の酸濃度が２５重量％未満であると、粉剤と混合す
ることによって得られる硬化体が所望の強度を示さない
。
本発明において、単ＩＩｉ類、少糖類、多糖類、糖アル
コール及び多価アルコールのうちの１種以上を酸水溶液
に添加剤として加えることができる。
コール及び多価アルコールのうちの１種以上を酸水溶液
に添加剤として加えることができる。
これらの添加剤は、硬化反応を穏和に進行させたり、混
線時に成形性を向上させる作用する。
線時に成形性を向上させる作用する。
使用しうる単糖類としては、例えばグルコース、フルク
トース等が挙げられ、少糖類としては、例えばサッカロ
ース、マルトース、ラクトース、ラフィノース等が挙げ
られる。また、多糖類を添加すると、硬化反応が著しく
緩和となり、ガム状の練和物を生じるため、欠損部に補
填する場合に好ましいものである。使用しうる多糖類と
しては、例えばカルボキシメチルキチン、グリコールキ
チン、プルラン、ペクチン、高メトキシ化ペクチン、ヒ
アルロン酸及びキトサンが挙げられ、特にキトサンが好
ましい。なお、本明細書において、「キトサン」とは、
部分的又は完全に脱アセチル化されたキチンを意味する
ものとする。キトサンの脱アセチル化度及びカルボキシ
メチルキチン及びグリコールキチンの置換度は、特に制
限されない。
トース等が挙げられ、少糖類としては、例えばサッカロ
ース、マルトース、ラクトース、ラフィノース等が挙げ
られる。また、多糖類を添加すると、硬化反応が著しく
緩和となり、ガム状の練和物を生じるため、欠損部に補
填する場合に好ましいものである。使用しうる多糖類と
しては、例えばカルボキシメチルキチン、グリコールキ
チン、プルラン、ペクチン、高メトキシ化ペクチン、ヒ
アルロン酸及びキトサンが挙げられ、特にキトサンが好
ましい。なお、本明細書において、「キトサン」とは、
部分的又は完全に脱アセチル化されたキチンを意味する
ものとする。キトサンの脱アセチル化度及びカルボキシ
メチルキチン及びグリコールキチンの置換度は、特に制
限されない。
糖アルコールとしては、例えばソルビット、マンニット
、キシリット等、さらに多価アルコールとしては、例え
ばエチレングリコール等のグリコール類、グリセリン等
が挙げられる。
、キシリット等、さらに多価アルコールとしては、例え
ばエチレングリコール等のグリコール類、グリセリン等
が挙げられる。
これらの添加剤の使用量は、状況により適宜決定するこ
とができるが、あまり少ないと、添加効果が発揮されな
い。−船釣には、単糖類、少糖類、糖アルコール及び多
価アルコールの濃度は、好ましくは合計で４０重量％以
下、より好ましくは合計で３０重量％以下とする。これ
らの添加量が４０重量％を越えると、これらの添加剤が
酸水溶液に溶解し難くなる。他方、多糖類は、０．０５
重量％以上の濃度で酸水溶液に添加するのが好ましい。
とができるが、あまり少ないと、添加効果が発揮されな
い。−船釣には、単糖類、少糖類、糖アルコール及び多
価アルコールの濃度は、好ましくは合計で４０重量％以
下、より好ましくは合計で３０重量％以下とする。これ
らの添加量が４０重量％を越えると、これらの添加剤が
酸水溶液に溶解し難くなる。他方、多糖類は、０．０５
重量％以上の濃度で酸水溶液に添加するのが好ましい。
上記のような硬化反応に関与する添加剤の他に硬組織補
填材に添加することが提案されている各種の金属酸化物
、抗生物質、タンニン酸、タンニン酸誘導体、モノフル
オロリン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、コラーゲ
ンなどを添加することができる。
填材に添加することが提案されている各種の金属酸化物
、抗生物質、タンニン酸、タンニン酸誘導体、モノフル
オロリン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、コラーゲ
ンなどを添加することができる。
本発明においては、上記のように調製された粉剤と液剤
とを混練することによって硬化体を製造する。その際、
粉剤（Ｐ）と液剤（Ｌ）の混練比は、液剤に対する粉剤
の配合量（Ｐ／Ｌ）が重量比で０．４〜２．７となるよ
うにするのが好ましい。
とを混練することによって硬化体を製造する。その際、
粉剤（Ｐ）と液剤（Ｌ）の混練比は、液剤に対する粉剤
の配合量（Ｐ／Ｌ）が重量比で０．４〜２．７となるよ
うにするのが好ましい。
ここで、この比が０．４未満であると、固形分が少ない
ため、得られる硬化体の強度が弱くなり、方、２．７を
超えると、粉剤と液剤との均一な練和が困難となる。
ため、得られる硬化体の強度が弱くなり、方、２．７を
超えると、粉剤と液剤との均一な練和が困難となる。
本発明においては、上記のような粉剤と液剤とを混練し
、まだ可塑性のある状態の練和物を水と混和しない生分
解製物質の液に浸漬する。可塑性のある状態及びその持
続時間は用いる粉剤及び液剤の種類、濃度、粉液比によ
って異なる。
、まだ可塑性のある状態の練和物を水と混和しない生分
解製物質の液に浸漬する。可塑性のある状態及びその持
続時間は用いる粉剤及び液剤の種類、濃度、粉液比によ
って異なる。
本発明において、練和物の表面に薄膜を形成するため用
いる、水と混和しない生分解性物質としては、常温で液
体であるか又は加熱により液化する生体為害性のない物
質であれば各種のものを使用することができ、５具体的
には、例えば不飽和脂肪酸、植物性あるいは動物性油脂
、台底ポリマーあるいはコポリマーなどが挙げられる。
いる、水と混和しない生分解性物質としては、常温で液
体であるか又は加熱により液化する生体為害性のない物
質であれば各種のものを使用することができ、５具体的
には、例えば不飽和脂肪酸、植物性あるいは動物性油脂
、台底ポリマーあるいはコポリマーなどが挙げられる。
不飽和脂肪酸としては、パルミトレイン酸系、オレイン
酸系、リノール酸系、α−リルン酸系のものがある。ま
た、植物性油脂としては、オリーブ油、ゴマ油など、動
物性油脂としては、肝油などが挙げられる。さらに、台
底ポリマーあるいはコポリマーとしては、例えばＬ−乳
酸・δ−バレロラクトンコポリマーなどが生分解性であ
ることが知られており、本発明に用いることができる。
酸系、リノール酸系、α−リルン酸系のものがある。ま
た、植物性油脂としては、オリーブ油、ゴマ油など、動
物性油脂としては、肝油などが挙げられる。さらに、台
底ポリマーあるいはコポリマーとしては、例えばＬ−乳
酸・δ−バレロラクトンコポリマーなどが生分解性であ
ることが知られており、本発明に用いることができる。
本発明においては、水と混和しない生分解性物質は、練
和物の表面に薄膜を形威し、練和物が硬化するまで、練
和物中の未反応の酸が体液によって溶解・溶出されるの
を防止すればよいので、使用する物質は生体内での代謝
排泄の早いものが好ましい。また、浸漬時間は、使用す
る生分解性物質によって左右されるが、通常、２秒前後
あれば充分である。
和物の表面に薄膜を形威し、練和物が硬化するまで、練
和物中の未反応の酸が体液によって溶解・溶出されるの
を防止すればよいので、使用する物質は生体内での代謝
排泄の早いものが好ましい。また、浸漬時間は、使用す
る生分解性物質によって左右されるが、通常、２秒前後
あれば充分である。
「発明の実施例」
次に、本発明を実施例に基づいてさらに詳しく説明する
が、本発明はこれに限定されるものではない。
が、本発明はこれに限定されるものではない。
実施例１
水酸化カルシウムスラリーとリン酸水溶液を用いて公知
の湿式法でハイドロキシアパタイトスラリーを合成した
。得られたスラリーを噴霧乾燥して粉末化した後、減圧
下（約１０””Ｐａ） １２００°Ｃで加熱したところ
、ハイドロキシアパタイト粉末は完全に熱分解し、α〜
リン酸三カルシウムとリン酸四カルシウムとの混合物が
得られた。これを粉剤とし、この粉剤２ｇにグルコース
１５％とキトサン（共和油脂工業■製、商品名フローナ
ンクＮ）１％を含む４５％クエン酸水溶液１ｇを液剤と
して混練し、まだ、可塑性のある状態（混練開始３分後
）の練和物をｌＯｍＨのオリーブ油（小堺製薬■製、日
本薬局方適合品）に２秒間浸漬してから取り出した。
の湿式法でハイドロキシアパタイトスラリーを合成した
。得られたスラリーを噴霧乾燥して粉末化した後、減圧
下（約１０””Ｐａ） １２００°Ｃで加熱したところ
、ハイドロキシアパタイト粉末は完全に熱分解し、α〜
リン酸三カルシウムとリン酸四カルシウムとの混合物が
得られた。これを粉剤とし、この粉剤２ｇにグルコース
１５％とキトサン（共和油脂工業■製、商品名フローナ
ンクＮ）１％を含む４５％クエン酸水溶液１ｇを液剤と
して混練し、まだ、可塑性のある状態（混練開始３分後
）の練和物をｌＯｍＨのオリーブ油（小堺製薬■製、日
本薬局方適合品）に２秒間浸漬してから取り出した。
得られた浸漬練和物からの酸の溶出状態を検討■
するため、練和物を茅留水中に投入し、５分後にｐＨを
測定したところ、ｐｎは約５．９であり、参照に用いた
蒸留水（約６．０）からのｐｌ＋低下はほとんど認めら
れなかった。
測定したところ、ｐｎは約５．９であり、参照に用いた
蒸留水（約６．０）からのｐｌ＋低下はほとんど認めら
れなかった。
実施例２
オリーブ油の代わりにゴマ浦（小堺製薬■製、日本薬局
方適合品）を用いた他は、実施例１と同様の操作を行な
い、表面にゴマ油の薄膜を有する練和物を製造した。こ
れを蒸留水中に投入したところ、５分後の水のｐｌ＋は
約５．９であり、蒸留水（ｐＨ６，０）からのｐｌ＋低
下はほとんど認められなかった。
方適合品）を用いた他は、実施例１と同様の操作を行な
い、表面にゴマ油の薄膜を有する練和物を製造した。こ
れを蒸留水中に投入したところ、５分後の水のｐｌ＋は
約５．９であり、蒸留水（ｐＨ６，０）からのｐｌ＋低
下はほとんど認められなかった。
比較例
練和物をオリーブ油に浸漬しない以外は、実施例１と同
様の操作を行ったところ、ｐ１７は約４．８を示し、ｐ
ｌ＋低下が認められた。これは、練和物から未反応のク
エン酸が溶出しているものと考えられる。
様の操作を行ったところ、ｐ１７は約４．８を示し、ｐ
ｌ＋低下が認められた。これは、練和物から未反応のク
エン酸が溶出しているものと考えられる。
「発明の効果コ
本発明による練和物は、生体内に未硬化状態で２
埋入しても、酸を溶出しないので、生体への刺激が著し
く軽減されており、可塑状態での埋入できるという利点
を活かして骨などの硬組織補填材として好適に使用する
ことができる。
く軽減されており、可塑状態での埋入できるという利点
を活かして骨などの硬組織補填材として好適に使用する
ことができる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、リン酸カルシウム系粉剤と酸水溶液との練和物の表
面に水と混和しない生分解性物質の薄膜を有することを
特徴とする生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物
。 ２、水と混和しない生分解性物質が常温で液体又は加熱
により液化する生体為害性のない物質である請求項１記
載の硬組織補填用練和物。 ３、水と混和しない生分解性物質が不飽和脂肪酸、植物
性あるいは動物性油脂、合成ポリマー又は合成コポリマ
ーである請求項２記載の硬組織補填用練和物。 ４、リン酸カルシウム系粉剤がα−リン酸三カルシウム
及び／又はリン酸四カルシウムを必須成分として含むも
のである請求項１記載の硬組織補填用練和物。 ５、酸水溶液がリン酸などの無機酸又は酢酸、乳酸、ク
エン酸、リンゴ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸、
酒石酸、ポリアクリル酸などの有機酸の水溶液である請
求項１記載の硬組織補填用練和物。 ６、酸水溶液が単糖類、少糖類、多糖類、糖アルコール
及び多価アルコールのうちの１種以上を含む請求項５記
載の硬組織補填用練和物。 ７、リン酸カルシウム系粉剤と酸水溶液とを混練するこ
とにより生成した練和物を水と混和しない生分解性物質
の液に浸漬し、練和物の表面に薄膜を形成することを特
徴とする生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物の
製造方法。 ８、水と混和しない生分解性物質が常温で液体又は加熱
により液化する生体為害性のない物質である請求項７記
載の硬組織補填用練和物の製造方法。 ９、リン酸カルシウム系粉剤がα−リン酸三カルシウム
及び／又はリン酸四カルシウムを必須成分として含むも
のである請求項７記載の硬組織補填用練和物の製造方法
。 １０、酸水溶液がリン酸などの無機酸又は酢酸、乳酸、
クエン酸、リンゴ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸
、酒石酸、ポリアクリル酸などの有機酸の水溶液である
請求項７記載の硬組織補填用練和物の製造方法。 １１、酸水溶液が単糖類、少糖類、多糖類、糖アルコー
ル及び多価アルコールのうちの１種以上を含む請求項１
０記載の硬組織補填用練和物の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1267696A JP2817966B2 (ja) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | 生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1267696A JP2817966B2 (ja) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | 生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03127709A true JPH03127709A (ja) | 1991-05-30 |
| JP2817966B2 JP2817966B2 (ja) | 1998-10-30 |
Family
ID=17448270
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1267696A Expired - Fee Related JP2817966B2 (ja) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | 生体への刺激を軽減した硬組織補填用練和物及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2817966B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7621954B2 (en) | 2000-10-24 | 2009-11-24 | Cryolife, Inc. | In situ bioprosthetic filler and methods, particularly for in situ formation of vertebral disc bioprosthetics |
| US8057818B2 (en) | 2000-11-07 | 2011-11-15 | Cryolife, Inc. | Methods of making expandable foam-like biomaterials |
-
1989
- 1989-10-13 JP JP1267696A patent/JP2817966B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7621954B2 (en) | 2000-10-24 | 2009-11-24 | Cryolife, Inc. | In situ bioprosthetic filler and methods, particularly for in situ formation of vertebral disc bioprosthetics |
| US7621959B2 (en) | 2000-10-24 | 2009-11-24 | Cryolife, Inc. | Methods for the in situ formation of a bioprosthetic device, particularly vertebral disc bioprosthetics |
| US7896920B2 (en) | 2000-10-24 | 2011-03-01 | Cryolife, Inc. | In situ bioprosthetic filler and method, particularly for the in situ formation of vertebral disc bioprosthetics |
| US8057818B2 (en) | 2000-11-07 | 2011-11-15 | Cryolife, Inc. | Methods of making expandable foam-like biomaterials |
| US8071124B2 (en) | 2000-11-07 | 2011-12-06 | Cryolife, Inc. | Methods of using expandable foam-like biomaterials |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2817966B2 (ja) | 1998-10-30 |
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