JPH07506270A - 脊髄及び硬膜外空間を直接可視化するための内視鏡 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 を髄及び硬膜外空間を直接可視化するための内視鏡発明の背景 本発明は診断及び治療のためにを髄を可視化するのに使用する装置に関する。

詳細には、本発明は、着脱可能なオプティカルファイバ（光学繊維）束の視野角 度を変更し、狭い空間を通して内視鏡を操縦するための手段を提供する偏向チッ プ（先端部）を有する可撓性の内視鏡に関する。

米国では、低背骨癌症候群が主たる健康上の問題となっている。近年、を髄分野 における開業医は低背骨癌症候群の原因の診断及び治療の苦労を最小化する方法 をめている。当分野における外科医その他の開業医はまた、推骨挫傷の軽減、義 推骨の移植、を椎固定装百の移植の如き一層重大な外科手術の苦労を最小化する 方法をもめている。

典型的には、を椎の診断及び治療は、磁気的共鳴撮像（ＭＲ［）、ＣＴスキャン 、更に頻繁には、Ｃアーム画像増感手段を使用した蛍光透視Ｘ線モニター又は放 射線モニターの如き間接可視技術を用いて行っている。を髄の特定損傷領域の直 接的な可視化は皮膚及び脂肪層を通す外科手術切開により得られる。米国特許第 ４．５４５．３７４号明細書や同第４．５７３．４４８号明細書に開示された如 き苦労の少ない皮膚を通しての挿入技術が間接可視化のために典型的に使用され ている。それ故、広範囲な手術を行うことなく、椎骨、平型組織、硬膜外（ｅｐ ｉｄｕｒａｌ）空間、平盤内（ｉｎｔｒａ−ｄｉｓｃａｌ）空間を含むを柱を直 接可視化する手段の必要性が依然として存在する。

を髄の可視化は膝等の池の人体部分の可視化に比べてかなり困難である。膝の直 接可視化は剛直な関節視鏡を使用して１単に達成できる。その理由は、膝関節を 通してオプティカルファイバ束を案内し操縦する必要性が極めて少ないからであ る。一方、を柱には多数の関節がある。更に、推骨自体の形状は、少なくとも剛 直な内視鏡装置を使用しての直接可視化を困難にしている。前及び後ろから推骨 を観察する必要性が頻繁に生じる。を柱のすべての領域を直接可視化できる既知 の剛直な内視鏡は存在しない。

従って、を髄の診断及び治療の分野において、実質上任意の位置がらを髄を直接 可視化てきる装置の必要性は極めて大きい。このような装置はを髄に沿って種々 の位置へ案内できるように可撓性でなければならない。また、を髄の目標領域を 完全に可視化できるように必要に応じて視野角度の方位を変更できるようにしな ければならない。

図面の簡単な説明 第１図はを髄を直接可視化するための本発明の内視鏡装置の概略構成図、第２図 は第１図の内視鏡装置の拡大図、第３図は第２図の内視鏡装置に関連して使用す るチップ偏向機構の側断面図、第４図は第３図の円４内に示す第３図の内視鏡の カテーテルの偏向チップの拡大図、 第５図は第３図の５−５線における（第３図の内視鏡装置に関連して使用する） 導入カテーテルの横断面図、 第６図は第３図の円６内の導入カテーテル部分内への偏向ワイヤの導入状態を示 す拡大部分破断図、 第７図は導入カテーテルに関してオプティカルファイバ束の位置を調整する第２ 図のオプティカルファイバ調整手段の側断面図である。

発明の概要 本発明はを髄及び硬膜外空間を直接可視化する装置に関し、この装置は硬膜外空 間及び（又は）平盤内空間内へ皮膚を通して導入されるようになっている。一般 に、この装置は使い捨て式の可撓性カテーテルと、カテーテル内に位！したオプ ティカルファイバ束と、オプティカルファイバ束をカメラ及び光源に接続する手 段と、オプティカルファイバ束をカテーテルの基端部に調整可能に接続する手段 と、を椎空間内でオプティカルファイバ束の観察角度（視野角）を変更するため にカテーテルの観察チップ（先端部）を制御可能な状態で偏向する手段とを有す る。観察チップの偏向手段は狭い領域を通してを椎空間内へカテーテルを制御可 能な状態で操縦する手段をも提供する。

詳細には、本発明の装置は小径で使い捨て式の可撓性カテーテルを有し、このカ テーテルは、カテーテルの全長にわたって延び、偏向可能（屈曲可能）なチップ で終端するカテーテルの末端で開口した第１チヤンネルを有する。同軸的に位置 した作像ファイバ及び光用ファイバで構成されたオプティカルファイバ束は第１ チヤンネル内に摺動可能に収容される。作像ファイバをカメラに接続し光用ファ イバを光源に接続する手段が設けである。一実施例において、第１チヤンネルは オプティカルファイバ束を支持すると共に、注入チャンネルとしての機能をも果 たす。第１チヤンネルを注入流体源に流体接続する手段が設けである。

カテーテルの基端部には、オプティカルファイバ束をカテーテルの基端部に接続 し、カテーテルの末端部に関してオプティカルファイバ束の末端部を調整可能に 位置決めする接続手段が設けである。一形態においては、この接続手段はオプテ ィカルファイバ束をクランプするためのクランプと、カテーテルの末端とクラン プとの間の長さ距離を調整する手段とを有する。詳細には、接続手段はカテーテ ルの基端部に取り付けられた第１ハウジングと、クランプに接続した第２ハウジ ングとを有する。第１及び第２ハウジングを貫通した穴（ボア）はオプティカル ファイバ束を摺動可能な状態で収容する。第２ハウジングに設けたネジポスト及 び第１ハウジングに設けた対応するネジ穴は調整可能な状態で一緒に螺合し、カ テーテルの末端とクランプとの間の長さ距離を調整する。ネジポストをネジ穴へ 螺入したとき、２つのハウジングは互いに近づ（ように移動し、カテーテルの末 端とオプティカルファイバ束をクランプするクランプとの間の距離を減少させる 。従って、オプティカルファイバ束の観察端部はカテーテルの端部の方へ移動す る。一方、ネジポストをネジ穴から螺出すると、カテーテルの末端とクランプと の間の距離が増大し、オプティカルファイバ束をカテーテルの内部へ引き込む。

ラノオパク（無線透明）マークをカテーテル及びオプティカルファイバ束の末端 部に形成し、カテーテルの末端に対するオプティカルファイバ束の末端の相対位 置の放射線＠合を可能にする。

接続手段の別の特徴として、カテーテルに関してオプティカルファイバ束を回転 させる回転手段が設けである。この回転手段は、クランプに取り付けられ、第２ ハウジングに回転可能に装着されて相対回転を可能にした第３ハウジングを有す る。

上述したように、本発明の装置は、カテーテルの末端が硬膜外空間内にあるとき にカテーテルのチップを制御可能に偏向させる手段を有する。このチップ偏向手 段は第１端部及び第２端部を有する偏向ワイヤを備え、ワイヤの第１部分はカテ ーテルの外側に位置した第１端部に隣接し、第１部分と第２端部との間のワイヤ の第２部分はカテーテルを通って延びている。偏向ワイヤの第２端部は末端部で カテーテルに固定されている。特定な形態において、ワイヤはカテーテルのチッ プに装着したチューブの開口端に取り付けたステンレス鋼製のリングに取り付け られる。

チップ偏向手段は更に、カテーテルの末端の方に向いた第１方向へカテーテルを 移動させる移動手段と、カテーテルを第１方向へ移動させたときに偏向ワイヤの 第１端部が第１方向へ移動するのを抑制する抑制手段とを有する。一実施例にお いて、抑制手段は内部にキャビティを備えた細長いハウジングを有し、このハウ ジングの両端には、カテーテルを摺動可能な状態で挿通させる開口が設けである 。偏向ワイヤの第１端部は、キャビティ内でカテーテルのまわりに摺動可能に位 置したスリーブに接続している。ハウジングはキャビティ内に位１したフランツ を備え、このフランジは第１方向へのスリーブの運動を抑制する停止表面を提供 する。チップ偏向手段の作動において、カテーテルが第１方向へ移動すると、ス リーブがフランジの停止表面に接触するまで偏向ワイヤが移動する。カテーテル が第１方向へ更に移動すると、抑制された第１端部とカテーテルの末端に取り付 けられた第２端部との間で、ワイヤが緊張状態となる。この緊張状態により、カ テーテルの部分を、偏向ワイヤが取り付けられている方へ引き戻し、偏向ワイヤ を取り付けである方向へカテーテルのチップを屈曲させる。

本発明の別の形態において、上述の移動手段は、スリーブが停止表面に接触した 後に偏向ワイヤに関する第１方向へのカテーテルの運動を制限する制限手段を有 する。第１方向へのカテーテルの運動を制限することにより、チップの偏向量を 制＠（制限）する。この制限手段は、カテーテルに接続されキャビティ内で摺動 できる第１ストツパと、ハウジングに取り付けられ、第１ストツパとスリーブと の間でキャビティ内へ突出するピンとを有する。従って、カテーテルを第１方向 へ移動させたときに、第１ストツパはピンに接触する。スリーブがフランツの停 止表面に接触したときに、第１ストツパはピンから所定距離だけ離れており、カ テーテル及び第１ストツパが所定距離だけ移動したときに、０６ないし約９００ 度の角度範囲にわたってチップの制御された偏向が行われる。カテーテルに接続 されピンとスリーブとの間でキャビティ内を摺動できる第２ストツパを設けても よく、この場合、カテーテルが第１方向とは反対の第２方向へ移動したときに、 第２ストツパはピンに接触する。上記移動手段はまた、硬膜外空間内でオプティ カルファイバ束が円錐視野全体を観察できるようにチップを偏向させるためにカ テーテルを回転させる手段を有する。

本発明の一形態はカテーテル自体の構造に関する。カテーテルはオプティカルフ ァイバ束を挿通させることのできる半円形の第１チヤンネルを具備することがで きる。オプティカルファイバ束の直径は半円形チャンネルの半径より僅かに小さ く、過動な運動を伴わずにオプティカルファイバ束を支持できる。偏向ワイヤを 収容するための第２チヤンネルを設けることもできる。第２チヤンネルはこのチ ャンネルへの溝穴（スロット）開口を備え、この開口を通って偏向ワイヤが延び る。−特徴によれば、第２チヤンネルはカテーテルの末端の手前で終端しており 、カテーテルは第２チヤンネルの端部からカテーテルの末端にわたって減径直ｌ を有する。次いで、偏向ワイヤを減径直径部に隣接した第２チヤ〉ネルの端部か ら突出させ、外側チューブに固定する。随意ではあるが、作業器具やレーザーフ ァイバを導入するための第３チヤンネルを設けてもよい。

本発明はまた、を椎及び硬膜外空間を直接可視化する方法に関する。この方法は オプティカルファイバ束を摺動可能な状態で内部に収容した可撓性カテーテルか ら成る内視鏡を使用し、カテーテルは偏向可能なチップを有し、オプティカルフ ァイバ束は光源及びカメラに接続している。この方法の一工程において、カテー テルは体内に皮膚を通して挿入され、観察すべき領域における硬膜外空間内に置 かれる。カテーテルのチップが観察領域へ到達するまで、オプティカルファイバ 束はカテーテル内で引き戻した状態に維持する。次いで、カテーテルに関してオ プティカルファイバ束を引き出し、オプティカルファイバ束の観察端部を放射１ １１１？（合したカテーテルの端部に隣接させる。

上記方法は更に、硬膜外空間内でオプティカルファイバ束の観察端部の視野角度 を変更するためにカテーテルのチップを偏向させる工程と、偏向したチップと一 緒にカテーテルを回転させる工程と、視野角度及びオプティカルファイバ束を通 して伝達される画像の観察方向を変更するためにカテーテルに関してオプティカ ルファイバ束を回転させる工程とを有する。これら各工程は比較的同時に行って もよいし、硬膜外空間を完全に可視化でき名ように必要に応じて連続的に（順番 に）行ってもよい。

本発明の一目的は、を髄及び硬膜外空間を直接可視化する装置を提供することで ある。本発明の別の目的はオプティカルファイバ束を挿通させる使い捨て式の可 撓性カテーテルから成る内視鏡を提供することである。カテーテルは再使用可能 又は使い捨て式のオプティカルファイバ束を収容するようになっている。

本発明の更に別の目的は、皮膚を通しての挿入を可能にするために小さな直径を 有し、硬膜外空間内で視野を変更できる能力を有する、を髄を直接可視化する内 視鏡を提供することである。この目的は、オプティカルファイバ束を内部に収容 したチップを偏向させ、偏向したチップと一緒にカテーテルを回転させ、カテー テルに関してオプティカルファイバ束を回転させる手段を備えたカテーテルによ り、達成される。

本発明の他の目的は、可動部品が少なく容易に組み立てることのできる装置内で 視野を偏向できる特徴を提供することである。随意ではあるが、これらの特徴を 提供するすべての素子は使い捨てとすることができる。

その池の目的及び本発明により達成される効果は図面を参照しての以下の説明か ら明らかとなろう。

好ましい実施例の詳細な説明 本発明の原理の理解を容易にするため、図示の実施例を参照しながら本発明を説 明する。しかし、本発明は図示の実施例に限定されず、種々の変形や修正等が可 能であることは言うまでもない。

まず、第１図には本発明のを准可視化装置１０を示す。特に、可視化装置１０は 偏向可能な観察チップ（先端部）１３を有する送給カテーテル１２を備えた内視 鏡装置である。第１図に示すように、カテーテルは別個の既知の導入カニュラー セノトを用いて体内へ導入できる。送給カテーテル１２は、偏向チップ１３をＴ ＦｔｔＲは１１の特定の椎骨に隣接させるように、体内へ導入できる。送給カテ ーテル１２及びチップ１３はを椎を直接観察する内視鏡を構成する。観察チ・、 ブ１３を偏向させ回転させるハンドピース１５を設け、を椎の全視野を観察でき るようにする。

注入ポート手段１９を設け、送給カテーテル１２への流体注入を可能にする。

注入された流体はチップ１３を通してを椎領域へ導入され、視野内の障害物を取 り除く。オプティカルファイバ束２０は送給カテーテル１２を通って延び、可撓 性内視鏡の観察素子を形成する。オプティカルファイバ束ｔＡ整手段２１が設け てあって、送給カテーテルの偏向チップ１３に関してオプティカルファイノく束 ２０の観察端部の方位法めを行う。オプティカルファイバ束２０の基端は普通の 方法で既知の構成のカメラ及び光源２３に接続している。カメラ２３に接続した ビデオスクリーン２４は医者により直接観察させるを椎の画像を映像化する。本 発明によれば、ビデオスクリーン２４、カメラ及び光源２３、並びにオプティカ ルファイバ束２０は市販の入手できる型式のものでよい。例えば、カメラ及び光 源は米国のサイチー／コン・メディカル社（Ｃｉｔａｔｉｏｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ 　Ｃｏ、　）により提供されたモデル２０００の装置でよい。オプティカルファ イバ束は装置の特殊な応用の必要性を考フして既知の技術を使用できるような普 通の形状のものでよい。

使用に際しては、カニュラー、套管針その他の同様な器具を使用して、送給カテ ーテル１２を帝者の体内へ皮膚を通して挿入する。カテーテルが可撓性なので、 推骨間を通って又は推骨をまわって観察チップを目標領域へ案内できる。次いで 、最良の視野を得るように観察チップ１３の方位を決め、また、領域全体にわた って観察チップを操作できる。

後述するが、可視化装置１０、特に送給カテーテル１２の構成が、最適な観察位 置へ向けてカテーテル内へ容易に挿入できるオブテイ力ルファイノく束２０の再 使用を可能にする。代わりに、オプティカルファイＩく束２０内体は使い捨てに してもよく、また、オプティカルファイバ束とカテーテルとを一緒にして、使い 捨て式の殺菌したパッケージにしてもよい。

第２図には可視化装置１０を詳細に示す。特に、図示の送給カテーテル１２は観 察チップ１３を有し、このチップは（少な（とも１つの特定な実施例において） 偏向していない位置に対して約４５６の角度だけ偏向した偏向位置１３′へ移動 できる。ハンドピース１５は偏向制御機構２７内で作動するプランジャ２６を有 する。ブランツヤ２６を矢印りの方向へ（観察チップの偏向位置１３′　に対応 する）第２位置２６′　まで押すことができる。プランジャ２６は矢印Ｒの方向 へ回転することもでき、これにより送給カテーテル１２及び観察チップ１３を同 方向へ回転させる。従って、ハンドピース１５は送給カテーテル１２内に収容し たオプティカルファイバ束を利用して幅広い視野を提供する。第２．３図に示す 本発明の特定な実施例においては、図示のようなチップの偏向により、観察チッ プ１３は約４５６の円錐角にわたって視野を観察できる。もちろん、この特定な 実施例は本発明のチップ偏向能力を限定するものではない。詳細には、ハンドピ ース１５は０°から９０°まで変化できる観察チップ偏向即ち円錐角を提供する ように構成できる。

第２図に示すように、送給カテーテル１２はハンドピース１５を貫通してチュー ブ接続部３１まで延びている。チューブ接続部３１は注入ポート手段１９の一餌 を構成する。注入チューブ（好ましくは、その末端部はルアー・ロック（Ｌｕｅ ｒＬｏｃ）　（登録商標名）で終端している）はチューブ接続部３１に一体的に 連結できる。第２のカテーテルチューブ１７もチューブ接続部３１に接続してい る。第２のカテーテルチューブ１７はオプティカルファイバ束調整手段２１に取 り付けられ、オプティカルファイバ束２０の通過を許容する。従って、チューブ 接続部３１はオプティカルファイバ束２０を最初に担持するチューブ１７と注入 ポート手段１９とを接続させ、以後は、注入流体及びオプティカルファイバ束の 両方がカテーテル１２を通って観察チップ１３へ到達できる。

ハンドピース１５の詳細を第３図の断面図に詳しく示す。特に、ハンドピース１ ５は、プランジャハンドル３５と、ハンドル３５に取り付けられ支持される強化 シース３７とから成るプランジャ２６を有する。ガイドチューブ３９はプランジ ャハンドル３５の前端から突出している。強化シース３７及びガイドチューブ３ ９は可撓性送給カテーテル１２を挿通させる穴（ボア）４０を画定する。強化ノ ース３７はプランジャハンドル３５から突出し、穴４０はカテーテル１２のまわ りに隙間を殆ど残さないような寸法を有する。カテーテルはエポキシ崩脂による 接着又は溶着て強化シース３７又はガイドチューブ３９に固定され、従って、カ テーテル１２はブランツヤハンドル３５と一緒に運動する。

強化／−ス３７はカテーテル１２を支持し、／％’７ノング、１２及び端ノ１ウ ノング、口内へ突出する。これら２つのハウジングは結合部４３において接続し てキャビティ４７を画定し、ブランツヤハンドル３５はキャビティの開放端部に 位置する。ガイドチューブ４５は端ハウシング４４の末端から突出し、送給カテ ーテル１２が強化シース３７及び端ハウジング４４を出るときに付加的な案内及 び支持を提供する。

１つの特定な実施例においては、左側ストッパ４９及び右側ストツノく５０が強 化／−ス３７の外面に固定されている。別の実施例においては、プランジャ１１ ンドル３５、強化シース３７及びストッパ４９．５０を一部品として一体的に形 成する。ハウシング４２に取り付けたピン５２はストッパ４９．５０間でキャビ ティ４７内へ突出する。従って、ビン５２は矢印り方向へのプランジャ２６の運 動を制限する。従って、ビン５２はハンドピース組立体１５を一緒に保持し、観 察チップ１３の偏向量を制限する補助をなす。

偏向制御スリーブ５５はハウジング４２と強化／−ス３７との間で摺動自在に位 置する。偏向ワイヤ５７はその取り付は基端部５８で制御スリーブ５６に取り付 けである。好ましくは、ワイヤ５７の取り付は基端部５８は制御スリーブ５５に 埋設されるが、他の手段によりワイヤの基端部をスリーブに取り付けてもよ（Ｘ ０偏向ワイヤ５７はカテーテル１２の残りの長さ部分を通って延び、その末端は 後述する方法でカテーテルの観察チップ１３に締結されている。端）１ウジング ４４内に設けたフランツ５９は矢印り方向への制御スリーブ５５の運動を制限す る停止表面として作用する。

ハツトピース組立体１５の作動において、チップ１３の偏向は偏向ワイヤ５７に 対するカテーテル１２の相対運動により達成される。詳細には、プランジャ２６ カいウノング４２のキャビティ４７内へ押されたとき、このプランジャに固定さ れたカテーテル１２も運動し、端ノλウジング４４を越えて更に突出する。カテ ーテル１２が運動したとき、カテーテルのチップ１３に取り付けられた偏向ワイ ヤ５７は、制御スリーブ５５がフランツ５９に接触するまで移動する。この時点 で、抑制された偏向ワイヤ５７に関するカテーテル１２の更なる相対運動が偏向 ワイヤに張力を発生させ、カテーテル１２が前進し続けるときにチップ１３を引 き戻そうとする。左側ストッパ４９がピン５２に接触するまでチップ１３は屈曲 を続け、この接触時点で、チップは最大偏向位置１３′を占める。制御スリーブ ５５がフランジ５９に接触した後は、偏向ワイヤ５７はもはや移動しない。代わ りに、偏向ワイヤ５７内の張力がチップ１３を制御スリーブ５５の方へ引き戻す 。

プランジャハンドル３５を反対方向へ引き戻すことにより、チップはその偏向位 置１３′　から偏向しない位置へ戻ることができる。この場合、偏向ワイヤ５７ の張力は徐々に減少する。カテーテルの材料の本来の弾力性及び偏向ワイヤの弾 力性により、カテーテルはプランジャハンドル３５を引き戻すことなく直線化さ れる。更に、例えば右側ストッパ５０とフランジ５９との間に配置したバネによ り、偏向されていない自然のチップ位置ヘブランジャハンドル３５を偏倚しても よい。

前述のように、チップ１３の回転はプランジャハンドル３５を矢印Ｒの方向へ回 転させることにより得られる。偏向ワイヤ５７もチップと一緒に回転し、チップ の偏向と回転を同時に行うことができる。制御スリーブ５５は、偏向ワイヤによ って引っ張られるときに回転する。制御スリーブ５５及びシース３７は対応する 半径方向のスプライン（図示せず）を備え、プランジャの回転を制御スリーブへ 直接伝達できるようにするとよい。

第４図は偏向ワイヤ５７とチップ１３との係合関係を詳細に示す。特に、チップ １３は結合部８１で送給カテーテルに取り付けられた外端チューブ８０を有する 。外端チューブ８０はオプティカルファイバ束２０を通して観察するための開口 を提供する開放端８３を有する。ステンレス鋼製のリング８５は、好ましくは開 放端８３にじかに隣接して、外端チューブ８０の内面に係合している。リング８ ５はエポキシ引脂でチューブに接着してもよいし、リングを適所に強固に保持す るためにチューブ８０をリング上で収縮させてもよい。次いで、溶接その池の固 定方法により、偏向ワイヤ５７を固定点８７（好ましくは、リングの頂部）にお いてリング８５に固定する。従って、カテーテル１２及びチップ１３を矢印りの 方向（特に、第４図の右方向）へ移動させたとき、偏向ワイヤ５７は同じ長さを 維持しようとし、その結果、カテーテル１２が右方へ押されるときにチップ１３ をハンドピース組立体１５の方へ引き戻す。

本発明は、再利用可能な又は（再利用不可能で）使い捨て式のオプティカルファ イバ束２０と一緒に使用できる完全使い捨て式のカテーテル構造に関する。第５ 図には送給カテーテル１２の構造を断面にて示しである。カテーテルは本体６２ を有し、この本体は好ましくは、適当な形状になるように押出し成形されたポリ ウレタンの如き標準等級の医療プラスチックでできている。１つの特定な実施例 においては、この本体は硬膜外空間の狭い領域内での運動を容易にし刺し通し位 置の直径をできるだけ小さくために２．０−２．７５ｍｍの外径を有する。しか し、本発明は約１．０ｍｍの一層小さな直径を有し、カテーテル寸法（例えば、 チャンネル寸法）がそれに伴って小さくなったカテーテルを提供してもよい。チ ップ１３からチューブ接続部３１までのカテーテル１２の長さは約８４０．０ｍ ｍ（３３インチ）である。

本体は注入チャンネル６４を備え、このチャンネルは好ましくは半円形形状を呈 し、カテーテル本体の下半分を占める。注入チャンネル内にはオプティカルファ イバ束２０が位置する。オプティカルファイバ束の直径は半円形注入チャンネル ６４のルーメン（１つの特定な実施例においては、（２、Ｏ−２，７５ｍｍのカ テーテル外径に対応する０、８９−１．３５ｍｍ）より僅かに小さい。従って、 オプティカルファイバ束は注入チャンネル６４を通してカテーテル１２内へ緩く 送られ、その位置に維持される。注入チャンネル６４内のオプティカルファイバ 束２０のまわりの空間６５はカテーテルを通して観察チップへ注入流体を流入さ せるために使用できる。

第５図に示すように、１つの特定な実施例におけるオプティカルファイバ束２０ は多数の光用ファイバ束７２により囲まれた作像ファイバ束７０を有する。必要 なら、オプティカルファイバ束２０をシースで包囲し、オプティカルファイバ素 子のｔｌ傷を防止することができる。他の形状のオプティカルファイバ束を使用 できるが、好ましくは、オプティカルファイバ束の外径は０．８〜１．２ｍｍで ある。好ましくは、作像ファイバ束７０は０．３５−０．５ｍｍの外径を有し、 ６．０００−１２．０００画素の解像度を有する。

カテーテル本体は偏向ワイヤ５７を挿通させるガイドワイヤチャンネル６６を有 する。１つの特定な実施例において、ガイドワイヤチャンネル６６は（２，０− ２，７５ｍｍのカテーテル外径に対応する）０．５８−０．７６ｍｍの直径を有 する。一対の強化チャンネル６８がカテーテル本体６２内に設けである。一対の 強化ロッド（図示せず）はチャンネル６８を通して容易に挿入でき、送給カテー テル１２の剛直性を高める。強化チャンネルはカテーテルの末端の手前で終端し 、偏向チップに不必要な剛性を与えない。別個の強化手段（チャンネル及びロッ ド）の代わりに、偏向ワイヤ５７のまわりに強化シースを設けてもよい。

策４図を参照すると、カテーテル本体６２はこの本体のワイヤチャンネル６６側 にカットバック７４を有する。詳細には、注入チャンネル６４を取り囲むさい頭 外壁７６は、第５図に示すカットライン７７においてカテーテル本体６２を長手 方向にスライス（薄切り）することにより、得られる。カテーテル本体は外端チ ューブ８０の開放、ｔ１８３からカットバック７４までカットバックされ、偏向 ワイヤ５７を露出状態に維持する。このカットバック部分、詳細には、さい頭外 壁７６の長さはハンドピース組立体１５の作動時に偏向されるチップの長さにほ ぼ対応する。チップの長さは好ましくは１．０−２．５ｃｍである。１つの特定 な実施例においては、このチップ長さを１ｃｍとした。第４図に明示するように 、オプティカルファイバ束２０の観察端部７３は外端チューブ８０の開放端８３ のすぐ内側に位置する。好ましくは、観察端部７３は、カテーテルをを髄領域へ 導入するときに観察端部７３が人体組織と接触しないような方法でシールドされ る。

第６図は偏向ワイヤ５７をカテーテル１２内に配置する方法を示す。第６図に示 すように、偏向ワイヤのためのチャンネル６６はカテーテル本体６２の外壁を貫 通する溝穴（スロット）９０を有する。偏向ワイヤ５７はこの溝穴を通して偏向 ワイヤチャンネル６６内へ導入される。詳細には、偏向ワイヤ５７は、ワイヤ５ ７がカテーテル本体６２及び強化／−ス３７（第３図）に接触しないようにする クリアランス屈曲部９２を有する。ワイヤの取り付は部５８はクリアランス屈曲 部９２から延び、前述のように制御スリーブ５５に取り付けられる。溝穴９０は 、偏向ワイヤ５７を溝穴９０の端部に接触させることな（、観察チップ１３の完 全偏向能力を発揮させることができるようにカテーテルがクリアランス屈曲部９ ２に関して並進するのに十分な長さを有する。溝穴９ｏ＋ｊ、プランジャ／＼ン ドル３５の回転によるカテーテル１２の回転がワイヤ従って制御スリーブ５５を 回転方向へ押すような狭さとすることができる。

本発明が使いして可能な送給カテーテル１２とは別個で独立のオプティカルファ イバ束２０に関連するので、オプティカルファイバ束調整手段２１が設けである 。

好ましくは、オプティカルファイバ束２０は、観察チップ１３に達するまで、調 整手段２１、チューブ１７及びチューブ接続部３１を通してカテーテル１２の注 入チャンネル６４内へねじ込まれる。調整手段２１は、オペレータがチ・ツブ１ ３における外端チューブ８０の開放端８３に関してオプティカルファイバ束２０ の観察端部７３の位置を変更できるようにする。カテーテル１２がを髄領域へ搬 送されると、注入流体を用いてカテーテルを組織から離して保持している間に、 オプティカルファイバ束は好ましくはチップから引き戻される。を髄領域に達し たら、オプティカルファイバ束２０、特にその観察端部７３が最適の観察のため に開放端８３を閉じるべきである。可視化操作の間、オプティカルファイノく束 ２０を操作して観察端部を外端チューブ８０の内部に保持するか、または、幅広 い視野を得るように観察端部を一層最適に位置決めする必要がある。更に、オプ ティカルファイバ束を回転させることにより作像ファイバ束７０により伝達され る画像を回転させる必要が生じる場合がある。これらの機能は調整手段２１によ り提供される。

オプティカルファイバ東調整手段２１は係止ベース９４と円錐係止す・ソト９５ とを有する。係止ナツト９５はネジポスト９６上に螺合される。穴（ボア）９７ がベース９４及びネジポスト９６内に形成され、この穴を通ってオプティカルフ ァイバ束２０が延びている。好ましくは、ネジポスト９６は弾力性を有するか、 溝穴（スロット）を備え、オプティカルファイバ束を把持するためにオプティカ ルファイバ束２０の外表面に対して圧縮される。円錐係止す・ット９５をポスト に螺合したとき、ナツトはポストの壁を押圧し、オプティカルファイＩく束２０ を捕捉する。

回転本体９８が設けてあり、ネジ接続９９等により係止ベース９４を回転本体９ ８に固定する。回転本体９８はスイベル（旋回）７ランノ１００と、これを貫通 する穴（ボア）１０１とを有する。オプティカルファイバ束２０はこの穴１０１ を通って延びる。スイベルフランジ１００は長さ調整本体１０３内にスナップ止 めされている。詳細には、長さ：１２１′！１本体１０３は対応するスイベルフ ランジ１０５を有し、このフランジは２つの本体の相対回転を許容しながら回転 本体９８のフランツ１００を捕捉する。好ましくは、−２つの本体を単に相互に 弾性的に押■することにより、２つのフランジ１００．１０５は係合できる。長 さ調整本体１０３は更に、オプティカルファイバ束２０を収容する穴（ボア）１ ０４と、その末端から延びたネジ調整ポスト１０６とを有する。ネジ調整ポスト １０６はカテーテル係合本体１０８の調整穴（ボア）１１０に係合するようにな っている。

係合本体１０８はオプティカルファイバ束２０を収容するための貫通穴（ボア） １０９を有する。カテーテル係合本体１０８にチューブ１７を固定する装着イン サート１１１が設けである。第２図に示すように、チューブ１７はチューブ接続 部３１に嵌合し、チューブ接続部は送給カテーテル１２に嵌合する。チューブ１ ７の運動は送給カテーテル１２の対応する同じ運動に直接変換されることを諒解 されたい。一方、オプティカルファイバ束２０はオプティカルファイバ束調整手 段２１のある素子を自由に貫通するので、これらの素子の運動はオプティカルフ ァイバ束２０の運動を生じさせない。

調整手段２１の使用において、オプティカルファイバ束２０は、前述のように係 止ナツト９５と弾性ネジポスト９６とにより係止ベース９４に締結される。送給 カテーテル１２に対するオプティカルファイバ束２０の相対位置はカテーテル係 合本に１０８に対して長さ調整本体１０３を捩ることにより調整できる。調整ポ スト１０６をカテーテル係合本体１０８の調整穴１１０内へ更に深くねじ込んだ とき、カテーテルの有効長さが短くなるが、オプティカルファイバ束２０は一定 の長さを維持する。従って、オプティカルファイバ束２０の観察端部７３は観察 チップ１３の開放端８３に一層近づ（。一方、調整ポスト１０６を穴１１０から 螺出すると、カテーテルの有効長さは増大する。この運動により、オプティカル ファイバ束２０の観察端部７３は観察チップ１３内へ有効に引き込まれる。

所定の作業に必要な程度にオプティカルファイバ束の長さを設定した後、長さ調 整本体１０３及びカテーテル係合本体１０８に関して回転本体９８を捩ることに より、オプティカルファイバ束２０を回転させることができる。回転本体９８が 回転すると、スイベルフランジ１００．１０５が共働し、回転運動はオプティカ ルファイバ束２１！２手段２１の他の素子へ伝達されない。オプティカルファイ バ束２０の観察端部７３の位置及び方位は、オプティカルファイバ束２０の端部 においてラジオバクマーク１１５を観察することにより放射線照合される。リン グ８５はステンレス鋼の如きランオパク材料で形成されるか、または、マーク１ １５に如似したラジオバクマークを有する。従って、開放端８３に関するオプテ ィカルファイバ束の観察端部７３の相対位置を確かめることができる。

以上、図面に基づき本発明を説明したが、本発明は図示のカテーテルに限定され るものではなく、単なる好ましい実施例を説明しただけであって、本発明の要旨 内であらゆる変形、修正が可能であることは言うまでもない。例えば、カテーテ ル本体９２は注入流体のためのチャンネルとオプティカルファイバ束２０を収容 するためのチャンネルとを別個に備えてもよい。

偏向制御機構２７に対する修正としては、左側ストッパ４９を省略し、その代わ りに、制御スリーブ５５に接触する右側ストッパ５０を利用してカテーテル１２ と偏向ワイヤ５７との間の相対運動を制限してもよい。ピン５２及び右側ストッ パ５０を制御スリーブに近づくように移動させることにより、一層少ない部品で カテーテルの運動を制御できる。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成　６年１０月１１−

Claims (48)

【特許請求の範囲】
1. １．脊椎硬膜外空間又は平盤内空間を直接可視化する装置において、脊椎空間内 へ皮膚を通して押入できるような寸法を有し、基端部と脊椎空間内へ押入される 末端部とを備え、全長にわたって延びる第１チャンネルと、前記末端部に隣接し たチップとを具備した可撓性の使い捨てカテーテルと；前記第１チャンネル内に 着脱自在かつ摺動自在に収容されるような寸法を有し、基端部と末端部とを備え 、作像ファイバと光用ファイバとから成るオブティカルファイバ束と； 前記オブティカルファイバ東の基端部に位置し、前記作像ファイバをカメラに接 続すると共に、前記光用ファイバを光源に接続する手段と；前記カテーテルの基 端部に位置し、前記オブティカルファイバ束を当該カテーテルの基端部に接続す ると共に、前記カテーテルの末端部に関して前記オブティカルファイバ束の宋端 部を調整可能に位置決めする接続手段と；前記末端部が脊椎空間にあるときに、 前記カテーテルの前記チップを制御可能な状態で偏向させるチップ偏向手段と； を備えたことを特徴とする可視化装置。
2. ２．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記チップが前記カテーテ ルの末端から計って約２．５ｃｍより小さい長さ寸法を有することを特徴とする 可視化装置。
3. ３．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記カテーテルが約２．７ ５ｍｍより小さい外径を有することを特徴とする可視化装置。
4. ４．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記第１チャンネルが半円 形を呈していることを特徴とする可視化装置。
5. ５．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記カテーテル及び前記オ ブティカルファイバ束の前記末端部に位置し、当該カテーテルの未端部に対する 当該オブティカルファイバ束の末端部の相対位置の放射線照合を可能にするラジ オパク手段を更に備えたことを特徴とする可視化装置。
6. ６．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記カテーテルを通して当 該カテーテルの前記末端部へ注入流体を導入する注入手段を更に備えたことを特 徴とする可視化装置。
7. ７．請求の範囲第６項に記載の可視化装置において、前記注入手段か前記カテー テルの前記第１チャンネルと、この第１チャンネルを注入流体源へ接続する手段 とを備え、前記オブティカルファイバ束が当該第１チャンネル内に位置するとき に注入流体が当該オブティカルファイバ束のまわりを通って流れることを特徴と する可視化装置。
8. ８．請求の範囲第７項に記載の可視化装置において、前記第１チャンネルが半径 を有する半円形を呈し；前記オブティカルファイバ束が当該第１チャンネルの半 径より僅かに小さい外径を有することを特徴とする可視化装置。
9. ９．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記チップ偏向手段が、第 １及び第２端部を有し、この第１端部に隣接して前記カテーテルの外側に位置し た第１部分と、この第１部分と前記第２端部との間で当該カテーテルを通って延 びる第２部分とを有する偏向ワイヤと；前記カテーテルの末端部に前記偏向ワイ ヤの前記第２端部を固定する固定手段と； 前記カテーテルの末端部の方に向いた第１方向へ当該カテーテルを移動させる移 動手段と； 前記カテーテルが前記第１方向へ移動するときに、前記偏向ワイヤの前記第１端 部が当該第１方向へ移動するのを抑制する抑制手段と；を備え、前記カテーテル により前記偏向ワイヤの前記第２端部を引っ張ったときに当該偏向ワイヤに張力 を生じさせ、前記固定手段の方向へ前記チップを偏向させることを特徴とする可 視化装置。
10. １０．請求の範囲第９項に記載の可視化装置において、前記カテーテルが第２チ ャンネルと、この第２チャンネルへ開口した溝穴とを備え、二の溝穴を通して前 記偏向ワイヤの前記第２部分が延びることを特徴とする可視化装置。
11. １１．請求の範囲第９項に記載の可視化装置において、前記移動手段が、前記抑 制手段に関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を制限して、前記チップ の偏向量を制御する制限手段を有することを特徴とする可視化装置。
12. １２．請求の範囲第１１項に記載の可視化装置において、前記制限手段は、前記 チップが０°ないし９０°の角度だけ偏向するのに十分な量だけ、前記抑制手段 に関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を許容することを特徴とする可 視化装置。
13. １３．請求の範囲第９項に記載の可視化装置において、前記移動手段が、前記チ ップを偏向させたまま前記カテーテルを回転させる手段を有することを特徴とす る可視化装置。
14. １４．請求の範囲第９項に記載の可視化装置において、前記抑制手段が、内部に キャビティを画定し、前記カテーテルを摺動自在に収容するための開口を両端に 備えた細長いハウジングと； 前記キャビティ内で前記カテーテルのまわりに摺動自在に位置したスリーブと； 前記偏向ワイヤの前記第１端部を前記スリーブに接続する手段と；を備え、前記 ハウジングが更に、前記第１方向への前記スリーブの運動を抑制する停止表面を 前記キャビティ内に具備することを特徴とする可視化装置。
15. １５．請求の範囲第１４項に記載の可視化装置において、前記移動手段が、前記 抑制手段に関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を制限して、前記チッ プの偏向量を制御する制限手段を有することを特徴とする可視化装置。
16. １６．請求の範囲第１５項に記載の可視化装置において、前記制限手段が、前記 カテーテルに連結し、前記キャビティ内に摺動自在に位置した第１ストッパと； 前記ハウジングに固定され、前記第１ストッパと前記スリーブとの間で前記キャ ビティ内へ突出したピンと； を備え、前記カテーテルが摘記第１方向へ移動するときに、前記第１ストッパが 前記ピンに接触する二とを特徴とする可視化装置。
17. １７．請求の範囲第１６項に記載の可視化装置において、前記スリーブが前記停 止表面に接触したとき、前記第１ストッパが前記ピンから所定距離だけ離れてい て、前記カテーテル及び当該第１ストッパが前記所定距離を運動する間に、前記 チップが０°ないし９０°の角度だけ偏向することを特徴とする可視化装置。
18. １８．請求の範囲第１６項に記載の可視化装置において、前記制限手段が更に、 前記カテーテルに連結され、前記ピンと前記スリーブとの間で前記キャビティ内 に摺動自在に位置した第２ストッパを備え、当該カテーテルが前記第１方向とは 反対の第２方向へ移動したときに、前記第２ストッパが当該ピンに接触すること を特徴とする可視化装置。
19. １９．請求の範囲第９項に記載の可視化装置において、前記固定手段が、前記カ テーテルの前記チップに取り付けられ、当該カテーテルの前記末端部を越えた端 部開口を有するチューブと； 前記端部開口で前記偏向ワイヤの前記第２端部を前記チューブに固定する第２固 定手段と； を備えたことを特徴とする可視化装置。
20. ２０．請求の範囲第１９項に記載の可視化装置において、前記第２固定手段が、 前記カテーテルの前記末端部を越えて前記端部開口において前記チューブの内部 に係合したリングを備え、前記偏向ワイヤがこのリングに取り付けられているこ とを特徴とする可視化装置。
21. ２１．請求の範囲第１９項に記載の可視化装置において、前記カテーテルが第２ チャンネルと、この第２チャンネルへ開口した溝穴とを備え、この溝穴を通して 前記偏向ワイヤの前記第２部分が延びることを特徴とする可視化装置。
22. ２２．請求の範囲第２１項に記載の可視化装置において、前記第２チャンネルが 前記カテーテルの前記末端部の手前で終端し、当該カテーテルが当該第２チャン ネルの端部から該カテーテルの末端部にわたって減径外径を有し、前記偏向ワイ ヤが前記チューブ内で前記減径外径に隣接して該第２チャンネルの端部から延び ていることを特赦とする可視化装置。
23. ２３．請求の範囲第１項に記載の可視化装置において、前記接続手段が前記オブ ティカルファイバ束をクランプするためのクランプ手段と；前記カテーテルの前 記末端部と前記クランプ手段との間の長さ距離を調整する調整手段と； を備えたことを特徴とする可視化装置。
24. ２４．請求の範囲第２３項に記載の可視化装置において、前記接続手段が更に、 前記カテーテルに関して前記オブティカルファイバ束を回転させる回転手段を備 えたことを特徴とする可視化装置。
25. ２５．請求の範囲第２３項に記載の可視化装置において、前記調整手段が、前記 カテーテルの前記基端部に取り付けられ、前記オブティカルファイバ束を摺動自 在に収容する穴を画定する第１ハウジングと；前記クランプ手段に接続し、前記 オブティカルファイバ束を収容する穴を画定する第２ハウジングと； 前記第１及び第２ハウジングの一方に設けたネジポスト、及び、当該第１及び第 ２ハウジングの他方に設けた対応するネジ穴と；を備え、前記カテーテルの前記 末端部と前記クランプ手段との間の長さ距離を調整できるように、前記ネジポス トが前記ネジ穴に調整自在に螺入されていることを特徴とする可視化装置。
26. ２６．請求の範囲第２５項に記載の可視化装置において、前記接続手段が更に、 前記カテーテルに関して前記オブティカルファイバ束を回転させる回転手段を有 することを特徴とする可視化装置。
27. ２７．請求の範囲第２６項に記載の可視化装置において、前記回転手段が、前記 クランプ手段に取り付けられ、前記オブティカルファイバ束を収容するための穴 を画定する第３ハウジングと； 前記第２ハウジングと前記第３ハウジングとの間の相対回転を許容するように当 該第２ハウジングに当該第３ハウジングを回転自在に装着する手段と；を備えた ことを特徴とする可視化装置。
28. ２８．屈曲可能なチップを有する可撓性のカテーテルと、前記チップヘカテーテ ルを通って延びるオブティカルファイバ束とで構成され、硬膜外空間及び平盤内 空間を直接可視化するための内視鏡の視野角度を制御する装置において、第１及 び第２端部を有し、この第１端部に隣接して前記カテーテルの外側に位置した第 １部分と、この第１部分と前記第２端部との間に位置し当該カテーテルを通して 押入可能な第２部分とを弄する偏向ワイヤと；前記カテーテルのチップ付近に前 記偏向ワイヤの前記第２端部を固定する固定手段と； 前記カテーテルの前記チップの方に向いた第１方向へ当該カテーテルを移動させ る移動手段と； 前記カテーテルが前記第１方向へ移動するときに、前記偏向ワイヤの前記第１端 部が当該第１方向へ移動するのを抑制する抑制手段と；を備え、前記カテーテル により前記偏向ワイヤの前記第２端部を引っ張ったときに当該偏向ワイヤに張力 を生じさせ、前足固定手段の方向へ前記チップを偏向させることを特徴とする制 御装置。
29. ２９．請求の範囲第２８項に記載の制御装置において、前記移動手段が、前記抑 制手段に関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を制限して、前記チップ の偏向量を制御する制限手段を有することを特徴とする制御装置。
30. ３０．請求の範囲第２９項に記載の制御装置において、前記制限手段は、前記チ ップが０°ないし９０°の角度だけ偏向するのに十分な量だけ、前記抑制手段に 関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を許容することを特徴とする制御 装置。
31. ３１．請求の範囲第２８項に記載の制御装置において、前記移動手段が、前記チ ップを偏向させたまま前記カテーテルを回転させる手段を有することを特徴とす る制御装置。
32. ３２．請求の範囲第２８項に記載の制御装置において、前記抑制手段が、内部に キャビティを画定し、前記カテーテルを摺動自在に収容するための開口を両端に 備えた細長いハウジングと； 前記キャビティ内で前記カテーテルのまわりに摺動自在に位置したスリーブと； 前記偏向ワイヤの前記第１端部を前記スリーブに接続する手段と；をびえ、前記 ハウジングが更に、前記第１方向への前記スリーブの運動を抑制する停止表面を 前記キャビティ内に具備することを特徴とする制御装置。
33. ３３．請求の範囲第３２項に記載の制御装置において、前記移動手段が、前記抑 制手段に関する前記カテーテルの前記第１方向への運動を制限して、前記チップ の偏向量を制御する制限手段を有することを特徴とする制御装置。
34. ３４．請求の範囲第３３項に記載の制御装置において、前記制限手段が、前記カ テーテルに連結し、前記キャビティ内に摺動自在に位置した第１ストッパと； 前証ハウジングに固定され、前記第１ストッパと前記スリーブとの間で前記キャ ビティ内へ突出したピンと； を備え、前記カテーテルが前記第１方向へ移動するときに、前記第１ストッパが 前記ビンに接触することを特徴とする制御装置。
35. ３５．請求の範囲第３４項に記載の制御装置において、前記スリーブが前記停止 表面に接触したとき、前記第１ストッパが前記ビンから所定距離だけ離れていて 、前記カテーテル及び当該第１ストッパが前記所定距離を運動する間に、前記チ ップが０°ないし９０°の角度だけ偏向することを特徴とする制御装置。
36. ３６．請求の範囲第３４項に記載の制御装置において、前記制限手段が更に、前 記カテーテルに連結され、前記ピンと前記スリーブとの間で前記キャビティ内に 摺動自在に位置した第２ストッパを備え、当該カテーテルが前記第１方向とは反 対の第２方向へ移動したときに、前記第２ストッパが当該ピンに接触することを 特徴とする制御装置。
37. ３７．請求の範囲第２７項に記載の制御装置において、前記固定手段が、前記カ テーテルの前記チップに取り付けられ、当該カテーテルの前記末端部を越えた端 部開口を有するチューブと； 前記端部開口で前記偏向ワイヤの前記第２端部を前記チユーブに固定する第２固 定手段と； を備えたことを特徴とする制御装置。
38. ３８．請求の範囲第３７項に記載の制御装置において、前記第２固定手段が、前 記カテーテルの前記末端部を越えて前記端部開口において前記チューブの内部に 係合したリングを備え、前記偏向ワイヤがこのリングに取り付けられていること を特徴とする制御装置。
39. ３９．使い捨て可能な素子と、再利用可能な光学素子とを有し、硬膜外空間及び 平盤内空間を直接可視化するための内視鏡において、脊椎空間内へ皮膚を通して 挿入できるような寸法を有し、基端部と脊椎空間内へ挿入される末端部とを備え 、全長にわたって延びる第１チャンネルとを具備した可撓性の使い捨てカテーテ ルと； 前記第１チャンネル内に着脱自在かつ摺動自在に収容されるような寸法を有し、 基端部と末端部とを備え、作像ファイバと光用ファイバとから成るオブティカル ファイバ束と； 前記オブティカルファイバ束の基端部に位置し、前記作像ファイバをカメラに接 続すると共に、前記光用ファイバを光源に接続する手段と；前記カテーテルの基 端部に位置し、前記オブティカルファイバ束を当該カテーテルの基端部に接続す ると共に、前記カテーテルの末端部に関して前記オブティカルファイバ束の末端 部を調整可能に位置決めする接続手段と；を備え、二の接続手段が、 前記オブティカルファイバ束をクランプするためのクランプ手段と；前記カテー テルの前記末端部と前記クランプ手段との間の長さ距離を調整する調整手段と； を備えたことを特徴とする内視鏡。
40. ４０．請求の範囲第３９項に記載の内視鏡おいて、前記接続手段が更に、前記カ テーテルに関して前記オブティカルファイバ束を回転させる回転手段を備えたこ とを特徴とする内視鏡。
41. ４１．請求の範囲第３９項に記載の内視鏡において、前記調整手段が、前記カテ ーテルの前記基端部に取り付けられ、前記オブティカルファイバ束を摺動自在に 収容する穴を画定する第１ハウジングと；前記クランプ手段に接続し、前記オブ ティカルファイバ束を収容する穴を画定する第２ハウジングと； 前記第１及び第２ハウジングの一方に設けたネジポスト、及び、当該第１及び第 ２ハウジングの他方に投げた対応するネジ穴と；を備え、前記カテーテルの前記 末端部と前記クランプ手段との間の長さ距離を調整できるように、前記ネジポス トが前記ネジ穴に調整自在に螺入されていることを特徴とする内視鏡。
42. ４２．請求の範囲第４１項に記載の内視鏡において、前記接続手段が更に、前記 カテーテルに関して前記オブティカルファイバ束を回転させる回転手段を有する ことを特徴とする内視鏡。
43. ４３．請求の範囲第４２項に記載の内視鏡において、前記回転手段が、前記クラ ンプ手段に取り付けられ、前記オブティカルファイバ束を収容するための穴を画 定する第３ハウジングと； 前記第２ハウジングと前記第３ハウジングとの間の相対回転を許容するように当 該第２ハウジングに当該第３ハウジングを回転自在に装着する手段と；を備えた ことを特徴とする内視鏡。
44. ４４．脊椎硬膜外空間及び平盤内空間を直接可視化する方法において、光源及び カメラに接続したオブティカルファイバ束を摺動自在に収容し、偏向可能なチッ プを有する可撓性のカテーテルにより構成された内視鏡を皮膚を通して挿入する 工程と； 脊椎空間内へ前記カテーテルを前進させる工程と；前記カテーテルが可視化すべ き領域に到達するまで、前記オブティカルファイバ束を当該カテーテル内に引き 戻した状態で保持する工程と；次いで、前記オブティカルファイバ束の観察端部 が前記カテーテルの端部に隣接するまで、当該カテーテルに関して当該オブティ カルファイバ束を伸長させる工程と； 前記カテーテルの端部に関する前記オブティカルファイバ束の観察端部の位置を 放射線照合する工程と； から成ることを特徴とする可視化方法。
45. ４５．請求の範囲第４４項に記載の可視化方法において、前記オブティカルファ イバ束の観察端部を通しての視野の方位を変更するため前記カテーテルに関して 当該オブティカルファイバ束を回転させる工程を更に有することを特徴とする可 視化方法。
46. ４６．請求の範囲第４４項に記載の可視化方法において、脊椎空間内で前記オプ ティカルファイバ束の観察端部の視野角度を変更するため前記カテーテルのチッ プを偏向させる工程を更に有することを特徴とする可視化方法。
47. ４７．請求の範囲第４６項に記載の可視化方法において、前記オブティカルファ イバ束の観察端部を通しての視野の方位を変更するため、前記チップを偏向させ たまま前記カテーテルに関して当該オブティカルファイバ束を回転させる工程を 更に有することを特徴とする可視化方法。
48. ４８．請求の範囲第４６項に記載の可視化方法において、円錐角にわたって前記 視野角度を更に変更するため、脊椎空間内で、前記チップを偏向させたまま前記 カテーテルを回転させる工程を更に有することを特徴とする可視化方法。