JPH11503055A - カテーテルから線維素鞘を除去する、改良された器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の体内に配置されたカテーテルの末端から生物学的物質（例えば、線維素鞘）を特に除去し得るようにされた医療器具（１０）は、管状要素（１２）と、管状要素内に配置された中心ワイヤー（１４）と、中心ワイヤーに対して鋭角を形成し得るように、一端（１６ａ）が中心ワイヤーに取り付けられ、他端（１６ｂ）が管状部材に取り付けられた係蹄ワイヤー（１６）とを有する。係蹄ワイヤーは、管状部材の末端（１２ａ）の周りを約360°の経路をたどり、カテーテルの末端に隣接する位置に配置可能である、基端方向に伸長する部分を備えている。中心ワイヤーと管状部材とを相対的に回転させると、（例えば、管状部材を静止状態に保ちつつ、中心ワイヤーをその長手方向軸線の周りで回転させることにより）、係蹄ワイヤーの部分がカテーテルの末端の周囲に巻き付けられる。その後に、巻き付けた係蹄ワイヤーの部分を末端方向に前進させ得るように該装置を操作することにより、カテーテルの末端から生物学的物質が剥ぎ取られる。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテルから線維素鞘を除去する、改良された器具 関連する出願 本出願は、その内容の全体を引用して本明細書に含めた、本出願の発明者と同 一人の名にて本出願と同日付けで出願された米国特許第 号（弁護士事件 番号1579−79）に関連するものと見なすことができる。 発明の分野 本発明は、全体として、医療器具の分野に関する。より具体的には、本発明は 、患者から物質を除去するために、治療法の実施中に使用される係蹄（snare） の分野に関する。その好適な実施の形態において、本発明は、特に、静脈内カテ ーテルの末端から線維素鞘（fibrin sheath）を除去し得るようにされている。 発明の背景及び概要 生体適合性プラスチック材料で出来たカテーテルは、各種の症状を緩和し且つ ／又は治療法を補助するために患者の体内に埋め込まれることがある。例えば、 中心静脈カテーテルは、血管の手術中、患者の静脈内に埋め込まれる。しかしな がら、かかる埋め込んだカテーテルに伴う一つの問題点は、最初は、静脈への導 入部位に、次いで、カテーテルの長さに沿って、埋め込んだカテーテル上に線維 素鞘（線維及び血小板の堆積物）が形成されることである。この線維素鞘が形成 される迄に、通常、数週間乃至数カ月かかるが、その埋込み後、僅か24乃至48時 間にて線維素鞘が形成されることが報告されている。 この線維素鞘は、通常、医者がカテーテルを介して注射することはできるが、 カテーテルを介して吸引することができないことにより明らかになる、カテーテ ルの作動障害を惹き起こし得る。この場合、管腔が詰まる可能性を防止するため 、管腔内ウロキナーゼを数回、投与してもよい。この管腔内ウロキナーゼによる 処置の効果が有効でない場合には、医者がカテーテルの先端の位置を確認し、ま た、線維素鞘が形成されたことを確認し得るようにするため、Ｘ線透視検査を行 うことができる。 線維素鞘の存在及びその程度が確認されたならば、医者は、その線維素鞘を埋 め込まれたカテーテルから除去するために必要とされる操作ステップを行わなけ ればならない。埋め込んだカテーテルを除去し且つ外科的に交換することは可能 であると考えられるが、埋め込んだカテーテルを外科的に除去することなく、そ の線維素鞘を除去し得ることは、より望ましいことである。 現在、埋め込んだカテーテルを除去せずに、採用可能である２つの基本的な方 法がある。その第一の方法は、グースネック（鳥の首）型の係蹄（例えば、その 全内容を参考として本明細書に含めた、アンプラッツ（Amplatz）らに付与され た米国特許第5,171,233号に開示されたような係蹄）を経皮的に患者の鼠径部領 域内に導入することを含む。次に、その係蹄は、患者の大腿部血管を通じてカテ ーテルの埋込み箇所に進められ、そのときに、係蹄が埋め込んだカテーテルの末 端を取り囲み且つ線維素鞘をカテーテルから剥ぎ取り得るように、操作される。 その埋め込んだカテーテルの末端から剥ぎ取られた線維素鞘が患者の肺まで進む 間に、外科的にカーテルを除去すると、塞栓形成をも生じることがわかっている 。 埋め込んだカテーテルの末端から線維素鞘を剥ぎ取るために採用されている別 の技術は、Ｊ字形の先端をしたワイヤーをその埋め込んだカテーテルを介して管 腔内に導入することである。その埋め込んだカテーテルの末端の周りにてＪ字形 の先端のワイヤーを回転させることにより、そのカテーテルから線維素鞘の一部 分が剥ぎ取られる。埋め込んだカテーテルは、ガイド通路として機能する（即ち 、大腿部血管に導入するために別個に切開する必要がない）ため、この技術は有 利である一方、そのＪ字形の先端としたワイヤーは、典型的に、その寸法が小さ いため、埋め込んだカテーテルから全ての線維素鞘を除去することができない。 このため、このような技術においては、埋め込んだカテーテルを介して管腔内を 案内されることができ、しかも、カテーテルの末端に形成される可能性のある線 維素鞘の略全てを除去することのできる医療器具が必要とされている。本発明は 、かかる需要を満たすことを目的するものである。 広義にて、本発明は、治療法を実施する間にカテーテルを介して管腔内に挿入 可能であり且つ埋め込まれたカテーテルから患者の体内の生物学的物質（例えば 、血管内カテーテルの末端に形成される可能性のある線維素鞘）を除去する係蹄 ループを備えた医療器具にて具体化される。管状部材は、その末端部分が患者の 体内にあるカテーテルの末端を越えて伸長することを可能にするのに十分な長さ を 有している。中心ワイヤー要素がその細長い管状部材内に移動自在に位置決めさ れ、このワイヤー要素は、その末端部分が上記の管状部材の末端を越えて末端方 向に伸長するのに十分な長さを有している。 重要なことは、両端の間にて、その管状部材の周りに約360°巻き付けた後に 、その一端が中心ワイヤーに取り付けられ、その他端が上記の管状部材の末端に 取り付けられるようにした、係蹄ワイヤーが提供されることである。この係蹄ワ イヤーは、その取り付けた両端の間にて、鋭角にて基端方向に伸長し、このため 、係蹄器具を操作したとき、患者の体内にあるカテーテルの末端に隣接する位置 に配置することができる部分を有する。中心ワイヤーと管状部材とを相対的に回 転させる（例えば、管状部材を静止状態に保ちつつ、中心ワイヤーをその長手方 向軸線を中心に回転させる、又はその逆に中心ワイヤーを静止状態に保ちつつ、 管状部材を回転させる）と、上記の係蹄ワイヤー部分は、患者の体内にあるカテ ーテルの上記末端の周りに巻き付けられる。このため、患者の体内にあるカテー テルの上記末端に関してこの巻き付けた係蹄ワイヤー部分を末端方向に進めると 、生物学的物質がカテーテルから剥ぎ取られる。 本発明の更なる特徴及び有利な点は、一例としての好適な実施の形態に関する 以下の詳細な説明から明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 以下、各種の図面の全体を通じて同様の構造体要素を同様の参照番号で表示す る添付図面に関して説明する。添付図面において、 図１は、本発明を具体化する好適な医療用係蹄器具の概略図的な斜視図である 。 図２Ａ乃至図２Ｃは、図１に図示した係蹄器具の使用中の段階を示す概略図的 な平面図である。 好適な実施の形態の詳細な説明 本発明による医療用係蹄器具１０の一つの好適な実施の形態が添付図面１に図 示されている。該係蹄器具１０は、静脈内カテーテルＶＣの管腔内に配置された 状態で概略図的に示してあるが、使用するとき、この静脈カテーテルＶＣの末端 領域は、患者の血管内に埋め込まれることが理解されよう。静脈内カテーテルＶ Ｃの末端部分は、添付図面図１にて、カテーテルの外面に沿って基端方向に伸長 する線維素鞘ＦＳが付着しているものとして示してある。 該係蹄器具１０は、細長い管状部材１２と、該管状部材１２の内腔内に取り外 し可能に配置された中心ワイヤー要素１４とから略成っている。管状部材１２及 び中心ワイヤー要素１４の各々は、医者が静脈内カテーテルＶＣを通じて１つの ユニットとしてそれらを管腔内に挿入するのを可能にするのに十分な長さであり 、管状本体１２の末端１２ａは、静脈内カテーテルＶＣの末端を越えて末端方向 に伸長することができ、また、（例えば、図１に図示するように相対的に配置す べく）中心ワイヤー要素１４の端部は、管状部材の末端１２ａを越えて伸長する ことができる。 本発明にとって重要なことは、該係蹄器具１０が、可撓性の金属又はプラスチ ックワイヤー、紐等で出来た係蹄ワイヤー１６を備える点である。該係蹄ワイヤ ー１６は、その末端１６ａが中心ワイヤー要素に対して鋭角を形成し得るように 該中心ワイヤー要素１４に物理的に取り付けられており、また、その基端１６ｂ は、管状部材１２の末端１２ａにて又はその付近にて（例えば、生体適合性エポ キシ、熱溶着、埋込み等により）管状部材１２に物理的に取り付けられている。 このように、管状部材の末端１２ａと協働して係蹄ループを形成し、その中心ワ イヤー要素１４の長さがそのループを越えて伸長するように、末端１６ａ及び基 端１６ｂは、係蹄器具１０の長さに沿って互いに軸方向に分離されている。図示 するように、係蹄ワイヤー１６は、その末端１６ａ及び基端１６ｂの間にて、基 端１６ｂが末端方向を向くように、管状部材１２の周りに約360°巻き付けられ ることが好ましい。 中心ワイヤー１４と係蹄ワイヤー１６との相対的な寸法は、大部分、本発明の 係蹄器具１０が採用される具体的な治療方法に依存する。しかしながら、中心ワ イヤー１４及び係蹄ワイヤー１６の寸法の各々は、約0.0254乃至約1.016ｍｍ（ 約0.001乃至約0.040インチ）の範囲内にあることが好ましい。更に、係蹄ワイヤ ー１６は、中心ワイヤー要素１４に比べて直径が小さく、係蹄ワイヤーが比較的 、より可撓性である一方、中心ワイヤー要素が比較的より剛性であるようにする ことが好ましい。このため、中心ワイヤーの直径と係蹄ワイヤーの直径との比は 、約1.1：１乃至約10.0：１の範囲となるようにすることが好ましい。 係蹄ワイヤー１６は、その末端１６ａ及び基端１６ｂの間にて十分な長さを有 し、その一部分１６ｃが静脈内カテーテルの末端に隣接して基端１６ｂの基端側 に配置されるようにする。このようにして係蹄ワイヤー部分１６ｃを配置したな らば、医者は、図２Ａに矢印Ａ₁で示すように、中心ワイヤー要素１４を管状部 材１２の管腔内にてその長手方向軸線の周りで回転させることができる。中心ワ イヤー要素１４と管状部材１２とを相対的に回転させる（例えば、管状部材１２ を静止状態に保ちつつ、中心ワイヤー要素１４を回転させる）ことにより、係蹄 ワイヤーの部分１６ｃは、図２Ｂに図示するように、静脈内カテーテルの末端の 外面周りに多少なりともら旋状に巻き付けられ、又は捻った状態にされる。この ように、巻き付けた係蹄ワイヤーの部分１６ｃの幾つかの巻き付け部分が静脈内 カテーテルＶＣの末端にて線維素鞘ＦＳと接触する。従って、中心ワイヤー１４ 及び／又は管状部材１２を末端方向（図２Ｃの矢印Ａ₂）に向けて進めると、巻 き付けた係蹄ワイヤーの部分１６ｃが静脈内カテーテルＶＣの末端の外面に沿っ て末端方向に推進されて、これにより、線維素鞘ＦＳをカテーテルから剥ぎ取る ことができる。 中心ワイヤー要素１４は、その端部にアイレット（小孔）を有するものとして 添付図面に図示されているが、係蹄ワイヤー１６の端部１６ａは、生体適合性エ ポキシ、溶着等により中心ワイヤーの末端に接合可能であるため、このアイレッ トは、必ずしも必要ではないことも理解されよう。更に、中心ワイヤー１４及び 係蹄ワイヤー１６は、添付図面に図示するような別個で且つ接続されたワイヤー ではなくて、単一の（単体の）ワイヤーとして形成することも可能である。 このため、本発明は、最も実際的で且つ好適な実施の形態であると現在考えら れるものについて説明したが、本発明は、開示された実施の形態にのみ限定され るものではなく、請求の範囲の精神及び範囲に属する各種の改変例及び均等な配 置を包含するものを意図するものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スホキー，ポール・ブイ アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27710，ダーラム，デューク・ユニバーシ ティ・メディカル・センター，ピー・オ ー・ボックス 3808

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．細長い管状部材と、 同管状部材内に配置された中心ワイヤーと、 同中心ワイヤーに対して鋭角を形成し得るように該中心ワイヤーの端部に取り 付けられた一端と、前記管状部材の末端に取り付けられた他端とを有する係蹄ワ イヤーであって、前記一端と前記他端との間にて前記管状部材の前記末端の外面 の周りに巻き付けられた前記係蹄ワイヤーと、を備え、 前記中心ワイヤーと前記管状部材との相対的な回転により、前記係蹄ワイヤー が前記管状部材の前記末端の周りに巻き付けられるようにした、医療器具。 ２．請求項１に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーが前記管状部材の前 記末端の周りに約360°巻き付けられる、医療器具。 ３．請求項１に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤーが前記管状部材内に て軸方向に且つ回転方向に可動である、医療器具。 ４．請求項１に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーが、前記一端と前記 他端との間に、前記管状部材の前記末端から基端方向に伸長する部分を形成する のに十分な長さである、医療器具。 ５．請求項１又は４に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーの前記一端が 前記中心ワイヤーの端部に接合されている、医療器具。 ６．請求項１又は４に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤーの前記端部が アイレットを有し、前記係蹄ワイヤーの前記一端が該アイレットに取り付けられ ている、医療器具。 ７．請求項６に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーの前記一端が前記ア イレットに接合されている、医療器具。 ８．請求項１に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤー及び前記中心ワイヤ ーが単一体である、医療器具。 ９．請求項１に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤー及び前記係蹄ワイヤ ーの各々が、約0.0254乃至約1.016ｍｍ（約0.001乃至約0.040インチ）の範囲の 直径を有する、医療器具。 １０．請求項９に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤーの直径と前記係蹄 ワイヤーの直径との比が、約1.1：１乃至10.0：１の範囲内にある、医療器具。 １１．患者の体内にあるカテーテルの末端から生物学的物質を除去する医療器 具にして、 患者の体内に配置されたカテーテルの管腔内に挿入される細長い管状部材であ って、該管状部材の末端部分が前記患者の体内にあるカテーテルの末端を超えて 伸長するのを許容するのに十分に長さを有する、前記細長い部材と、 前記細長い管状部材内に配置された中心ワイヤー要素であって、前記管状部材 の前記末端を超えて末端方向に伸長する末端部分を有する前記中心ワイヤー要素 と、 前記中心ワイヤーに対して鋭角を形成し得るように該中心ワイヤーに取り付け られた一端と、該一端から基端側の位置にて前記管状部材の前記末端に取り付け られた他端とを有する係蹄ワイヤーと、を備え、 前記係蹄ワイヤーが、前記一端と前記他端との間にて、前記管状部材の周りに 巻き付けられる経路をたどる部分を画成し、該部分が、前記患者の体内にあるカ テーテルの末端に隣接する位置に配置され得るように基端方向に伸長し、 前記中心ワイヤーと前記管状部材との間の相対的な回転により、前記係蹄ワイ ヤーの部分が前記患者の体内にあるカテーテルの前記末端の周りに巻き付けられ るようにし、前記巻き付けた係蹄ワイヤー部分を前記患者の体内にあるカテーテ ルに関して末端方向に進めることにより、該カテーテルから生物学的物質が剥ぎ 取られるようにした、医療器具。 １２．請求項１１に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーの前記部分が、 前記管状部材の周りに約360°巻き付けられるような経路をたどるようにした、 医療器具。 １３．請求項１１に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーの前記一端が、 前記中心ワイヤーの端部に接合されている、医療器具。 １４．請求項１１に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤーがその端部にア イレットを有し、前記係蹄ワイヤーの前記一端が該アイレットに取り付けられて いる、医療器具。 １５．請求項１４に記載の医療器具にして、前記係蹄ワイヤーの前記一端が前 記アイレットに接合されている、医療器具。 １６．請求項１１に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤー及び前記係蹄ワ イヤーが単一体である、医療器具。 １７．請求項１１に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤー及び前記前記係 蹄ワイヤーの各々が、約0.0254乃至約1.016ｍｍ（約0.001乃至約0.040インチ） の範囲の直径を有する、医療器具。 １８．請求項１７に記載の医療器具にして、前記中心ワイヤーの直径と前記係 蹄ワイヤーの直径との比が、約1.1：１乃至10.0：１の範囲内にある、医療器具 。 １９．静脈内カテーテルの末端から線維素鞘を除去する方法にして、 （ｉ）管状部材と、該管状部材内に配置された中心ワイヤーと、一端が同中心 ワイヤーに接続され、他端が前記管状部材に接続された、係蹄ワイヤーとを有す る医療器具を管腔内に進めることと、 （ii）前記静脈内カテーテルの前記末端にある前記線維素鞘に隣接して前記係 蹄ワイヤーの前記他端の基端側に前記係蹄ワイヤーの一部分を配置し得るように 前記医療器具を操作することと、 （iii）前記係蹄ワイヤーの一部分が前記静脈内カテーテルの前記末端の周り に巻き付けられるように、前記中心ワイヤーと前記管状部材とを相対的に回転さ せることと、 （iv）巻き付けた前記係蹄ワイヤーの前記一部分を前記静脈内カテーテルの前 記末端にて関して末端方向に前進させ、これにより、該カテーテルから前記線維 素鞘を剥ぎ取り得るようにすることと、を含む方法。 ２０．請求項１９に記載の方法にして、前記管状部材を静止状態に保ちつつ、 前記中心ワイヤーをその長手方向軸線の周りで回転させることにより、前記ステ ップ（iii）が行われる、方法。 ２１．請求項１９に記載の方法にして、前記中心ワイヤー及び前記管状部材の 少なくとも一方を末端方向に進めることにより、前記ステップ（iv）が行われる 、方法。 ２２．請求項１９に記載の方法にして、前記管状部材を静止状態に保ちつつ、 前記中心ワイヤーを末端方向に進めることにより、前記ステップ（iv）が行われ る、方法。