KR102715545B1 - 비부착식 구조를 연결하기 위한 시스템 - Google Patents

Abstract

소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하기 위한 시스템은, 관통 연장되고 제1 섹션 내의 제1 목표 부위에 위치 설정되는 루멘을 갖는 광학 스코프 디바이스("OSD")로서, OSD는 제1 목표 부위를 보기 위해 그 원위 단부에 촬상 구성요소를 포함하는 것인, 광학 스코프 디바이스; 관통 연장되고 제2 섹션 내의 제2 목표 부위에 위치 설정되는 작업 채널을 포함하는 제1 내시경("FE"); 근위 단부로부터 루프를 포함하는 원위 단부까지 연장되는 캡처 디바이스("CD")로서, CD는 루멘을 통해 연장되는 것인, 캡처 디바이스; FE를 통해 연장되는 제1 가요성 요소("FFE'")로서, FFE는 루프를 통과하여 FFE를 CD에 결합하여, 제1 및 제2 섹션을 연결하는 결합 요소를 포함하고, 결합 요소는 삽입 구성과 로킹 구성 사이에서 이동되는 것인, 제1 가요성 요소; 및 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 유체 연통을 제공하는, 관통 연장된 루멘을 갖는 스텐트를 포함한다.

Description

비부착식 구조를 연결하기 위한 시스템{SYSTEMS FOR CONNECTING NON-ADHERENT STRUCTURES}

우선권 주장

본 개시내용은 2018년 1월 11일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/616,217호에 대한 우선권 주장을 개시하고; 그 개시내용은 본 명세서에 참조로 포함된다.

발명의 분야

본 발명은 인체의 기관을 봉합하기 위한 시스템, 방법 및 디바이스에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 위장 문합을 수행하기 위한 시스템, 방법 및 디바이스에 관한 것이다.

위 출구 폐쇄(gastric outlet obstruction)와 관련된 영양 실조 및 기타 문제를 치료하기 위해 위장 문합이 수행되었다. 복강경 수술 또는 개복 수술 절차를 통해 위장 문합부가 수술적으로 생성될 수 있다. 그러나, 이 절차를 내시경적으로 수행하면 위 루멘을 통해 소장에서 원하는 위치를 내시경적으로 찾아내야 하는 것을 포함한 많은 도전이 수반된다. 초음파 내시경이 위벽과 창자벽을 통해 이미지를 제공하는 데에 사용되었지만, 소장은 통상적으로 수축되어 있어 그러한 방식으로는 접근하기가 어렵다.

이 표적화 도전을 완화시키기 위한 기술은 유문(pylorus)을 통해 십이지장 또는 트라이츠 인대(ligament of Trietz) 근방의 공장(jejunum)의 근위 부분으로 깊숙이 나아가는 추적 벌룬을 사용하는 것을 포함한다. 이어서, 표적화 벌룬은 조영제(contrast medium) 또는 물 또는 공기로 팽창되어 초음파 내시경 및/또는 형광 투시법에 의해 보다 명확한 시각화를 제공한다. 제2 방법은 약 200 mm만큼 서로 축방향으로(즉, 디바이스의 길이방향 축을 따라) 분리된 2개의 유사한 크기의 벌룬을 사용한다. 이어서, 이들 벌룬 사이에서 연장되는 디바이스 내의 공간은 위 루멘으로부터 천공을 위한 표적을 생성하는 희석된 조영제로 채워진다. 2-벌룬 방법의 이점은, 의사가 벌룬 사이를 천공하고 둘 중 하나에 직접 천공하지 않기 때문에 단일 표적 벌룬을 갖는 경우와 같이 벌룬 자체가 천공되지 않는다는 점이다. 또 다른 방법은 소장을 팽창시키고 시각화하기 위해 희석된 조영제로 소장을 충만시키는 것을 포함한다. 소장이 약학적으로 이동 불가능하면, 일시적 표적이 생성된다. 그러나, 시간이 지남에 따라, 유체가 소멸되어 재도입되어야 한다.

내시경 위장 문합술에 의해 제기된 제2 도전 과제는 초기 침투가 이루어진 후에 조직의 원위 부분의 제어를 잃을 가능성이다. 이는, 초기 천공 부위가 벌룬이나 전기 소작술로 확장된 경우에 더 심각해질 수 있다.

US 2011/130775 A1

본 개시내용은 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하기 위한 시스템에 관한 것으로, 시스템은, 관통 연장되고 제1 섹션 내의 제1 목표 부위에 위치 설정되도록 구성되는 루멘을 포함하는 광학 스코프 디바이스로서, 제1 목표 부위를 보기 위해 그 원위 단부에 촬상 구성요소를 포함하는 것인, 광학 스코프 디바이스, 관통 연장되고 제2 섹션 내의 제2 목표 부위에 위치 설정되도록 구성되는 작업 채널을 포함하는 제1 내시경, 근위 단부로부터 루프를 포함하는 원위 단부까지 연장되는 캡처 디바이스로서, 광학 스코프 디바이스의 루멘을 통해 연장되도록 구성되는 것인, 캡처 디바이스, 제1 내시경을 통해 연장되도록 구성되는 제1 가요성 요소로서, 제1 가요성 요소는 그 원위 단부에 결합 요소를 포함하고, 결합 요소는 루프를 통과하여 제1 가요성 요소를 캡처 디바이스에 결합하고 제1 섹션과 제2 섹션을 연결하도록 구성되며, 결합 요소는, 결합 요소가 캡처 디바이스의 루프를 통과하도록 크기 설정되는 삽입 구성과 결합 요소가 확장 가능한 요소가 루프를 통과하는 것을 방지하도록 구성되어 제1 가요성 요소 와이어를 캡처 디바이스에 제거 가능하게 로킹하는 로킹 구성 사이에서 이동 가능한 것인, 제1 가요성 요소를 포함한다. 시스템은 또한 본체 부분, 근위 플랜지 및 원위 플랜지를 포함하는 스텐트를 포함하고, 본체 부분은, 관통 연장되고 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 연장되어 루멘이 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 유체 연통을 제공하도록 구성되는 루멘을 포함한다.

실시예에서, 시스템은 원위 단부로부터 핸들에 결합된 근위 단부까지 연장되는 카테터를 포함하는 스텐트 전달 시스템을 더 포함하고, 카테터는 내부에 스텐트를 수용하도록 구성된 작업 채널을 포함하며, 스텐트 전달 시스템은 스텐트를 목표 문합부 부위 내에 위치 설정하도록 구성된다.

실시예에서, 제1 섹션은 소장 내에 있다.

실시예에서, 제2 섹션은 위 내에 있다.

실시예에서, 시스템은 제1 내시경의 작업 채널 내에 위치 설정되는 니들을 더 포함하고, 니들은, 관통 연장되고, 소화관의 제2 섹션 내에 위치 설정된 원위 단부가 루프 내에 위치 설정될 때까지 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 전진되도록 구성된 루멘을 포함하며, 루멘은 제1 가이드 와이어를 수용하도록 구성된다.

본 개시내용은 또한 소화관의 제1 섹션과 소화관의 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하는 방법에 관한 것이다. 방법은, 관통 연장되는 루멘을 포함하는 광학 스코프 디바이스를 소화관의 제1 섹션 내의 제1 목표 부위로 전진시키는 단계로서, 광학 스코프 디바이스는 제1 목표 부위를 보기 위해 그 원위 단부에 촬상 구성요소를 포함하는 것인, 단계, 관통 연장되는 작업 채널을 포함하는 제1 내시경을 소화관의 제2 섹션 내의 제2 목표 부위로 전진시키는 단계, 제1 내시경을 통해 연장되는 제1 가이드 와이어를 광학 스코프 디바이스를 통해 연장되는 캡처 디바이스에 결합하여 소화관의 제1 및 제2 섹션을 연결하는 단계로서, 제1 가이드 와이어는 제1 섹션으로부터 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 제2 섹션으로 나아가고, 촬상 구성요소는 제1 가이드 와이어의 캡처 디바이스에 대한 결합을 용이하게 하도록 제1 목표 부위의 시각적 피드를 제공하는 것인, 단계, 스텐트의 원위 플랜지가 제1 섹션 내에 위치 설정되고, 근위 플랜지가 제2 섹션 내에 위치 설정되며, 본체 부분이 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 연결하도록 스텐트를 목표 문합부 부위에 위치 설정하는 단계로서, 본체 부분의 루멘은 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 유체 연통을 가능하게 하는 것인, 단계를 포함한다.

실시예에서, 캡처 디바이스는 올가미 디바이스이다.

실시예에서, 방법은 올가미의 원위 단부가 루멘의 원위 단부를 지나 원위 방향으로 연장될 때까지 광학 스코프 디바이스의 루멘을 통해 올가미 디바이스를 삽입하는 단계를 더 포함하고, 올가미 디바이스는 확장된 구성과 조여진 구성 사이에서 이동 가능하도록 구성된 원위 루프를 포함한다.

실시예에서, 방법은 소화관의 제2 섹션 내에 위치 설정된 원위 단부가 루프 내에 위치 설정될 때까지 제1 내시경의 작업 채널로부터 제1 목표 부위의 벽 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 니들을 전진시키는 단계를 더 포함한다.

실시예에서, 방법은 제1 가이드 와이어를, 와이어의 원위 단부가 루프를 통해 연장될 때까지 니들의 루멘을 통해 삽입하는 단계 및 루프를 제1 가이드 와이어 주위에서 조여서 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결부를 생성하는 단계를 더 포함한다.

실시예에서, 방법은 일정 체적의 액체를 제1 목표 부위에 주입하여 제1 섹션의 직경을 증가시키고 초음파를 통해 목표 루멘의 이미지를 제공하여 사용자가 제1 목표 부위를 시각화하는 것을 돕는 단계를 더 포함한다.

실시예에서, 스텐트는 스텐트 전달 시스템을 통해 목표 문합부 부위 내에 위치 설정되며, 스텐트 전달 시스템은 원위 단부로부터 핸들에 결합된 근위 단부까지 연장되는 카테터를 포함하고, 카테터는 내부에 스텐트를 수용하도록 구성된 작업 채널을 포함한다.

실시예에서, 방법은 카테터의 원위 단부를 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 통과시키는 단계, 원위 플랜지가 제1 섹션 내에서 제1 목표 부위의 벽에 맞닿도록 스텐트의 원위 플랜지를 전개하는 단계, 카테터를 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 제2 섹션 내의 위치로 후퇴시키는 단계 및 근위 플랜지가 제2 섹션 내에서 제2 목표 부위의 벽에 맞닿도록 스텐트의 근위 플랜지를 전개하는 단계를 더 포함한다.

실시예에서, 가이드 와이어의 원위 단부는 앵커 부분을 포함하고, 앵커 부분은 제1 가이드 와이어의 길이방향 축에 수직으로 연장되어 T 형상을 형성한다.

일 실시예에서, 방법은 관통 연장되는 작업 채널을 포함하는 제2 내시경을 제1 섹션으로 전진시키는 단계, 원위 단부가 제1 목표 부위에 위치 설정될 때까지 제2 가이드 와이어를 제2 내시경의 작업 채널을 통과시키는 단계, 환자로부터 제2 내시경을 인출하는 단계, 광학 스코프 디바이스를 제2 가이드 와이어 위에서 제1 목표 부위로 전진시키는 단계 및 환자로부터 제2 가이드 와이어를 인출하는 단계를 더 포함한다.

본 개시내용은 또한 소화관의 제1 섹션과 소화관의 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하는 방법에 관한 것이다. 방법은, 광학 스코프 디바이스의 촬상 구성요소를 통해 소화관의 제1 섹션 내에 제1 목표 부위를 결정하는 단계로서, 촬상 구성요소는 사용자에게 제1 목표 부위의 시각적 피드를 제공하며, 광학 스코프 디바이스는 관통 연장되고 제1 목표 부위에 위치 설정되는 원위 단부를 갖는 루멘을 포함하는 것인, 단계, 초음파 내시경을 통해 소화관의 제2 섹션 내에 제2 목표 부위를 결정하는 단계로서, 초음파 내시경은 작업 채널을 포함하고 제2 목표 부위에 위치 설정된 원위 단부를 갖는 것인, 단계, 원위 단부가 광학 스코프 디바이스로부터 연장되는 캡처 메커니즘 내에 위치 설정될 때까지 가이드 와이어의 원위 단부를 제2 목표 부위를 통해 초음파 내시경으로부터 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 제1 목표 부위로 나아가게 함으로써 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결부를 형성하는 단계를 포함하고, 캡처 메커니즘은 제1 목표 부위에 위치 설정되며, 스텐트의 원위 플랜지가 제1 섹션 내에 위치 설정되고, 근위 플랜지가 제2 섹션 내에 위치 설정되며, 본체 부분이 제1 및 제2 목표 부위의 벽들을 연결하도록 스텐트를 가이드 와이어 위에서 전개시키며, 본체 부분의 루멘은 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 유체 연통을 가능하게 한다.

실시예에서, 방법은 광학 스코프 디바이스의 원위 단부에 있는 광원을 통해 제1 및 제2 목표 부위를 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 투과 조명하여(transilluminating) 사용자가 문합부의 원하는 위치를 시각화하는 것을 돕는 단계를 더 포함한다.

실시예에서, 방법은 초음파 내시경을 통해, 투과 조명된 제1 및 제2 목표 부위의 초음파 이미지를 사용자에게 제공하는 단계를 더 포함한다.

도 1은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 시스템 및 방법의 내시경의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 시스템 및 방법의 광학 스코프 디바이스의 개략적인 부분 단면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 시스템 및 방법의 초음파 내시경의 개략적인 부분 단면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 시스템 및 방법의 예시적인 실시예에 따른 올가미 디바이스의 사시도를 도시한다.
도 5는 도 1의 시스템 및 방법의 스텐트 전달 시스템의 부분 단면도를 도시한다.
도 6은 도 1의 시스템 및 방법의 스텐트의 측면 사시도를 도시한다.
도 7은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따라 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 8은 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 9는 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 10은 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 11은 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 12는 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 13은 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 14는 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 15는 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 16은 문합부를 형성하기 위한 방법 단계의 부분 단면도를 도시한다.
도 17은 도 1의 시스템 및 방법의 가이드 와이어를 위한 T-와이어 연장부의 사시도를 도시한다.

본 개시내용은 다음의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있고, 유사한 요소는 동일한 참조 번호로 지칭된다. 본 개시내용은 비부착식 구조를 내시경적으로 연결하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시내용은 위장 문합부를 생성하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 개시내용의 예시적인 실시예는 소장 내의 목표 부위에 직접적인 시각적 접근을 제공하는 광학 스코프 디바이스를 포함하는 시스템을 설명한다. 예시적인 시스템은 또한 목표 부위(예를 들어, 위 내)를 시각화하기 위한 초음파 내시경 뿐만 아니라, 개재 기관(예를 들어, 위 및 소장)의 벽을 통해 광학 스코프 디바이스와 초음파 내시경을 연결하기 위한 가이드 와이어 시스템을 포함한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "근위" 및 "원위"는 디바이스의 사용자를 향한 방향(근위) 및 사용자로부터 멀어지는 방향(원위)을 지칭하도록 의도된다는 점을 유념해야 한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 시스템(100)은 근위 단부(115)로부터 원위 단부(113)까지 연장되는 세장형 부재(111)를 포함하는 내시경(110)을 포함하며, 세장형 부재는 관통 연장되는 작업 채널(108)을 포함한다. 세장형 부재(111)는, 예를 들어 천연 신체 루멘 내의 구불구불한 경로를 따라 세장형 부재가 조종되게 하도록, 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이, 가요성이거나 가요성인 부분을 포함할 수 있다. 아래에 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 시스템(100)은 또한 광학 스코프 디바이스(114), 초음파 내시경(116), 올가미 디바이스(118), 및 스텐트 시스템(122)을 포함한다.

도 2에 도시된 예시적인 실시예에서, 광학 스코프 디바이스(114)는, 예를 들어 광학 스코프 디바이스(114)의 원위 단부가 소장 내에 삽입된 경우에 사용자가 소장을 볼 수 있게 하는 Spy Scope™와 같은 직접 시각화 스코프이다. 광학 스코프 디바이스(114)는 신체 루멘 내로 삽입될 수 있는 세장형 부재(126), 원위 스코프 팁(128), 및 스코프가 사용 중일 때 신체 루멘 외부에 유지되는 핸들을 포함한다. 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이, 핸들은 신체 루멘 내에서 광학 스코프 디바이스(114)의 세장형 부재(126)를 제어하고 조종하는 데에 사용될 수 있는 하나 이상의 제어 메커니즘 또는 액추에이터를 포함한다. 광학 스코프 디바이스(114)는 또한 내시경(20)의 다른 기능을 구동하도록, 예를 들어 렌즈, 이미지 검출기 및/또는 신체 루멘 내의 이미지를 조명 및/또는 캡처하는 것과 관련된 다른 구성요소를 제어 또는 조종하도록 사용될 수 있는 액추에이터를 포함할 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이, 원위 팁(128)은 세장형 부재(126)의 원위 단부 부분에 결합되거나 일체로 형성될 수 있다. 원위 스코프 팁(128)은 촬상 및/또는 광학 구성요소(133)를 둘러싸는 하우징(130)을 포함한다. 예를 들어, 하나 이상의 렌즈, 이미지 검출기, 및/또는 광원과 같은 광학 구성요소가 하우징(130) 내에 적어도 부분적으로 둘러싸이거나 매립될 수 있다. 광학 스코프 디바이스(114)는 또한 세장형 부재(126) 및/또는 핸들을 통해 연장되는 하나 이상의 루멘(132)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 광학 스코프 디바이스(114)의 세장형 부재(126)는 다양한 구성요소가 목표 영역에 삽입될 수 있는 단일 루멘(132)을 포함한다. 예를 들어, 광학 스코프 디바이스(114)는, 예를 들어 가이드 와이어(112), 관주(irrigation) 및/또는 흡입 디바이스, 겸자, 드릴, 올가미, 니들 등과 같은 다양한 의료 디바이스 또는 도구를 활주 가능하게 수용하도록 크기 설정되고 형상화된 하나 이상의 작업 채널 또는 루멘(132)을 포함할 수 있다.

시스템 제어기(134)는 광학 스코프 디바이스(114)에 결합될 수 있고 아래에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 광학 스코프 디바이스(114)의 다양한 요소를 제어하도록 구성될 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이, 시스템 제어기(134)는, 예를 들어 프로세서(136), 이미지 제어기(138), 및 광 제어기(140)를 포함할 수 있다. 광 제어기(140)는, 예를 들어 광학 스코프 디바이스(114)에 의해 촬상될 목표 조직을 조명하기 위해 광학 스코프 디바이스(114)의 원위 단부에 광을 제공하는 외부 광원을 포함할 수 있다. 이미지 제어기(138), 프로세서(136) 및/또는 광 제어기(140)는 시스템 제어기(134)를 통해 또는 별도의 연결에 의해 이미지 또는 비디오 디스플레이 디바이스(142)(예를 들어, 컴퓨터, 모니터 또는 다른 공지된 이미지 디스플레이 디바이스)에 결합될 수 있다. 대안 실시예에서, 이들 디바이스의 일부 또는 전부는 시스템 제어기(134)와 별개인 별도의 구성요소로서 제공될 수 있다.

도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 본 실시예에서, 초음파 내시경(116)은 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고 관통 연장되는 작업 채널(148)을 포함하는 가요성 내시경이다. 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 실시예에서, 초음파 내시경(116)은 작업 채널(148)의 개방 원위 단부에 인접한 영역을 보기 위해 작업 채널의 원위 단부(151)에 인접한 전방 및/또는 경사 뷰잉 광학계(149)를 포함할 수 있다. 초음파 내시경(116)은 또한 위벽 및 주변 영역의 초음파 이미지를 제공하기 위해 그 원위 단부에 초음파 변환기(150)를 포함한다. 니들(120)은 초음파 내시경(116)의 작업 채널(148) 내에 수용된다. 실시예에서, 니들(120)은 실질적으로 원통형(단, 임의의 다른 적절한 형태가 이용될 수 있음)이며 근위 단부로부터 날카로운 조직 관통 원위 지점(154)까지 연장된다. 루멘(153)은 원위 지점(154)에서 니들(120)을 통해 원위 개구(152)로 연장된다. 니들(120)은, 도 13에 도시된 바와 같이, 니들(120)의 원위 단부가 작업 채널(148) 내에 완전히 수용되는 후퇴 또는 삽입 위치와, 도 5에 도시된 바와 같이, 니들(120)이 작업 채널(148)의 원위 단부를 지나 원위 방향으로 연장되는 연장 위치 사이에서 초음파 내시경(116)에 대해 길이방향으로 이동 가능하다. 초음파 내시경(116)은 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이 시스템 제어기(134), 프로세서(136) 및 디스플레이 디바이스(142)에 연결될 수 있다.

도 4에 도시된 예시적인 실시예에 따른 올가미 디바이스(118)는 가요성 세장형 부재(158) 및 원위 루프(156)를 포함한다. 올가미 디바이스(118)는 올가미 디바이스(118)의 원위 루프(156) 근접부에서 니들 또는 가이드 와이어를 걸려들게 하고 세장형 부재(158)를 조작하는 사용자에 의해 제어되도록 설계된다. 세장형 부재(158)는 원위 루프(156)로부터 디바이스의 사용자에게 액세스 가능한 신체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장되며 루프(156)를 제어하기 위한 액추에이터 또는 다른 수단을 포함한다. 예를 들어, 실시예에서, 세장형 부재(158)는 핸들을 포함할 수 있다. 올가미 디바이스(118)는 소장 내의 원하는 위치까지 광학 스코프 디바이스(114)의 루멘(132) 내로 나아가게 되도록 구성된다. 세장형 부재(158)는, 루프(156)가 광학 스코프 디바이스(114)의 길이를 비교적 용이하게 통과하고 그 원위 단부를 빠져나갈 수 있도록 채널링되는 광학 스코프 디바이스 루멘(132)의 직경보다 작은 직경을 갖는 것이 바람직하다. 루프(156)는 루프의 측방향 부분이 광학 스코프 디바이스(114)의 루멘(132)의 내벽에 의해 함께 가압되는 삽입 구성으로부터 측방향 부분이 (예를 들어, 루프(156)의 재료에 부여된 편향 하에) 서로 분리되어 개방 루프, 예를 들어 실질적으로 원형, 타원형 등을 형성하는 개방 구성(도 5에 도시됨)으로 확장 가능하다. 일부 실시예에서, 올가미 디바이스(118)는 형상 기억 합금, 예를 들어 니티놀로도 공지된 니켈 티타늄 또는 형상 기억 폴리머와 같은 형상 기억 재료로 제조되어 루프(156)가 삽입 구성과 개방 구성 사이에서 쉽게 이동하게 할 수 있다. 루프(156)는 또한 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 예를 들어 니들(120)의 팁을 포획하도록 사용자에 의해 조여질 수 있다. 올가미 디바이스(118) 및 루프(156)는 올가미 디바이스(118)의 근위 단부(본 실시예에 도시되지 않음)를 조작함으로써 내시경의 기구 삽입 채널 내에서 회전되어, 그 안에 포획될 목표 디바이스에 대한 루프(156)의 위치 및 배향을 수정할 수 있다.

시스템은, 예를 들어 Boston Scientific Corp.로부터 입수 가능한 AXIOS Stent System™과 같은 스텐트 전달 시스템(122)을 더 포함한다. 스텐트 전달 시스템(122)은, 도 5에 도시된 바와 같이, 스텐트(164)가 내부에 배치된 카테터(166), 및 핸들(168)을 포함한다. 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 스텐트(164)는 근위 플랜지(174) 및 원위 플랜지(176)와 중앙 루멘(178)을 갖는 관형 본체(172)로서 구성된다. 예시적인 실시예에서, 카테터(166)는 또한 카테터(166) 및 이어서 스텐트(164)의 삽입을 위해 위 및 소장 벽에 구멍을 생성하는 것을 돕는 소작 원위 팁(170)을 포함할 수 있다.

도 7은 소화관의 제1 부분(102)과 소화관의 제2 부분(104) 사이에 문합부를 형성하는 방법의 일부를 도시한다. 도시된 실시예에서, 제1 부분(102)은 대체로 위(103)로 도시되어 있고, 제2 부분(104)은, 예를 들어 십이지장 또는 소장의 다른 부분을 우회하기 위한 위공장 문합술을 수행하기 위해 소장(105)의 일부로 도시되어 있다. 본 실시예가 제1 부분(102)을 위(103)로 도시하고 제2 부분(104)을 소장(105)으로 도시하지만, 문합부는 소화관의 임의의 다른 적절한 부분들 사이에 형성될 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어, 위와 대장 사이 또는 소장의 일부와 대장의 일부 사이에 문합부가 형성될 수도 있다.

도 8에 도시된 바와 같이, 내시경(110)은, 환자의 입을 통해, 식도를 따라, 환자의 위(103)를 통해, 유문을 통해, 그리고 소장(105)으로 나아간다. 이어서, 가이드 와이어(112)는, 가이드 와이어(112)의 원위 단부(124)가 내시경(110)을 빠져나가 트라이츠 인대를 지나서 원위 방향으로 십이지장으로 연장될 때까지 내시경(110)의 작업 채널(108) 아래로 나아간다. 가이드 와이어(112)가 목표 위치에 있으면, 내시경(110)은 환자로부터 제거되어 원위 단부(124)가 소장 내의 원하는 위치에 있는 상태로 소장 내에 가이드 와이어를 남긴다. 도 8에 도시된 바와 같이, 세장형 광학 스코프 디바이스(114)는 이어서 가이드 와이어(112) 위에서 소장으로 전진된다.

본 기술 분야의 숙련자라면 광학 스코프 디바이스(114)가 트라이츠 인대를 지나서 가이드 와이어(112)의 원위 단부로 전진되면, 광학 스코프 디바이스(114) 및 가이드 와이어(112)는 다수의 방법에 의해 목표 문합부 부위(104)로 전진될 수 있다는 점을 이해할 것이다. 예를 들어, 일 실시예에서, 광학 스코프 디바이스(114) 및 가이드 와이어(112)는 소장(105)을 통해 목표 문합부 부위(104)로 동시에 유닛으로서 전진된다. 다른 실시예에서, 가이드 와이어(112)는 광학 스코프 디바이스(114)보다 앞서 전진되고, 광학 스코프 디바이스는 이어서 가이드 와이어(112) 위에서 뒤따르며, 소장 내의 원하는 위치에 모두 도달할 때까지 반복된다.

광학 스코프 디바이스(114) 및 가이드 와이어(112)가 목표 문합부 위치에 있으면, 초음파 내시경(116)이 입을 통해 광학 스코프 디바이스(114)를 따라 환자 내로 그리고 위 내로 도입된다. 초음파 내시경(116)의 원위 단부(144)는, 유문을 통해 위를 빠져나가게 되는 대신에, 문합부의 목표 부위에 인접한 위(102)의 측면으로 지향된다. 구체적으로, 초음파 내시경(116)은, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 위벽을 통해 소장을 향하도록 위(103)의 더 큰 곡률의 하부에 기대어진다.

소장(105) 내에서 가이드 와이어(112) 및 광학 스코프 디바이스(114)의 위치 및 이에 따라 문합 연결부(104)의 원하는 위치의 시각화를 돕기 위해, 사용자는 광학 스코프 디바이스(114)의 루멘(132)을 통해 소장(105) 내로 일정 체적의 유체를 주입할 수 있다. 유체는, 사용자가 문합부 위치(104)를 쉽게 시각화할 수 있도록 광학 스코프 디바이스(114)의 팁(128)이 위치되는 영역에서 소장의 직경을 증가시킨다. 일 실시예에서, 사용자가 형광 투시법을 사용하여 소장(105)의 원하는 영역(104)을 시각화하게 하는 방사선 불투과성 유체가 사용될 수 있다. 사용자는 또한 소장(105) 및 위(103)를 투과시키도록 광학 스코프 디바이스(114)의 광원(133)을 사용하여 초음파 내시경(116)이 형성될 원하는 연결 방향을 볼 수 있게 할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 초음파 내시경(116) 상에 제공된 광을 사용하여 광학 스코프 디바이스(114) 상의 카메라에 의해 시각화되도록 위(103) 및 소장(105)을 투과시킬 수 있다.

초음파 내시경(116)이 위 내의 위치에 있는 경우, 가이드 와이어(112)는 도 10에 도시된 바와 같이 광학 스코프 디바이스(114)의 루멘(132)으로부터 환자 밖으로 인출될 수 있다. 이어서, 올가미 디바이스(118)는, 올가미 디바이스(118)의 원위 단부에 있는 루프(156)가 광학 스코프 디바이스(114)의 원위 팁(128)을 지나 원위 방향으로 개방 위치에서 유체로 연장될 때까지 광학 스코프 디바이스(114)의 루멘(132)을 통해 삽입된다. 본 기술 분야의 숙련자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 루멘(132)에 충분한 공간이 있다면, 가이드 와이어(112)는 대안적으로 올가미 디바이스(118)가 관통 삽입될 때 제자리에 남아있을 수 있다.

도 11을 참조하면, 제1 부분(102) 및 제2 부분(104)이 보다 상세하게 확인될 수 있다. 제1 부분(102)과 제2 부분(104) 사이에 문합부가 형성되어야 한다. 가요성 초음파 내시경(116)의 원위 단부는 위벽 부분(102)에 인접하게 위치 설정되는 반면, 광학 스코프 디바이스(114) 및 올가미(118)의 원위 단부는 소장의 제2 부분(104)에 인접하게 위치 설정된다. 문합부의 형성을 시작하기를 원하는 경우, 니들(120)은 작업 채널 밖으로 원위 방향으로 연장되고 제1 부분(102)에서 위벽을 통과한 다음 소장의 제2 부분(104)을 통해 푸시된다. 이때, 올가미 디바이스(118)의 원위 단부는 루프(156)가 니들(120)의 원위 부분 주위에 위치 설정될 때까지 사용자에 의해 조작된다. 이어서, 루프(156)는 세장형 부재(158)의 근위 이동을 통해 니들(120) 주위에서 조여진다.

위(103)와 소장(105) 사이의 안정적인 연결부를 형성하기 위해, 도 11에서 확인될 수 있는 바와 같이, 가이드 와이어(160)의 원위 단부(162)가 루멘(150)으로부터 원위 방향으로 소장(105) 내로 연장될 때까지, 제2 가이드 와이어(160)가 니들(120)의 루멘(150)을 통해 삽입된다. 원하는 범위의 가이드 와이어(160)가 광학 스코프 디바이스(114)에 의해 시각화되는 바와 같이 니들(120)의 팁을 넘어 전진된 경우, 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이, 올가미 루프(156)는 세장형 부재(158)의 원위 이동을 통해 느슨해지고 가이드 와이어(160) 상에 재배치되며, 여기서 루프(156)는 제1 부분(102)과 제2 부분(104) 사이에 연결 레일을 생성하도록 다시 조여진다. 이 안정적인 연결은 사용자에게 문합부의 양쪽 단부(즉, 소장 내 뿐만 아니라 위 내)로부터의 제어를 제공한다. 가이드 와이어(160)가 올가미 루프(156)에 의해 성공적으로 포획된 후, 니들(120)은 초음파 내시경(116)의 작업 채널을 통해 소장 및 위로부터 후퇴되어, 도 14에 도시된 바와 같이 위와 소장의 벽을 통해 연결된 가이드 와이어(160) 및 올가미 디바이스(118)를 남길 수 있다.

예시적인 실시예에서, 가이드 와이어(160)는 가이드 와이어(160)의 포획 후에 올가미 루프(156)가 미끄러지는 것을 방지하도록 그 원위 단부에 벌룬 또는 다른 확장 가능한 요소를 포함할 수 있다. 구체적으로, 올가미 루프(156)는 벌룬의 근위 방향으로 가이드 와이어(160) 위에 위치 설정된다. 이어서, 벌룬은 올가미 루프(156)의 개구 크기보다 큰 크기로 유체 또는 가스에 의해 팽창되어, 루프(156)가 가이드 와이어(160)로부터 맞물림 해제되는 것을 방지한다.

다른 예시적인 실시예에서, 가이드 와이어(160)는 도 17에 도시된 바와 같이 원위 단부(162)에 T-와이어 연장부(161)를 포함한다. 구체적으로, 원위 단부는 가이드 와이어(160)의 길이방향 축(L)에 수직으로 연장되어 T 형상을 형성하는 앵커 부분(163)을 포함한다. 가이드 와이어(160)가 니들(120)의 루멘(150)과 함께 위치 설정될 때, 앵커 부분(163)은 앵커(163)가 가이드 와이어(160)와 실질적으로 평행한 삽입 구성으로 제약된다. 그러나, 가이드 와이어(160)의 원위 단부(162)는 니들(120)의 원위 단부를 지나 원위 방향으로 전진되고, 연장부(161)는 앵커 부분(163)이 가이드 와이어(160)에 수직인 전개된 구성으로 (예를 들어, 자연적인 편향 하에) 이동된다. 따라서, 앵커(163)를 갖는 그러한 T-와이어 연장부(161)는 올가미가 가이드 와이어(160)로부터 우발적으로 미끄러지는 것을 방지한다.

연결이 제자리에 있으면, 스텐트 전달 시스템(122)을 사용하여 스텐트(164)가 문합부 부위에 위치 설정될 수 있다. 카테터(166)는 도 15에 도시된 바와 같이 원위 팁이 위(103)의 벽에 도달할 때까지 초음파 내시경의 작업 채널(148)을 통해 가이드 와이어(160) 위에서 전진된다. 이 시점에서, 카테터(166)가 소작 원위 팁(170)을 포함하는 경우, 사용자는, 카테터(166)가 원위 방향으로 전진됨에 따라 위 및 소장 벽을 통해 작은 구멍이 형성되도록 팁(170)으로의 전기 에너지 공급을 턴온시킬 수 있다. 카테터(166)는 소장 내에서 광학 스코프 디바이스(114)에 의해 보일 때까지 전진된다. 카테터(166)가 문합부 부위에서 원하는 위치에 있게 되면, 스텐트(164)의 원위 플랜지 세그먼트(176)는 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 바와 같이 카테터(166)의 원위 단부로부터 핸들(168) 상의 액추에이터를 통해 전개된다. 원위 플랜지(176)가 목표 부분(104)에서 소장(105)의 벽에 인접하게 제자리에 놓이면, 카테터(166)는 후퇴되어 위와 소장 벽을 함께 끌어당긴다. 이어서, 스텐트(164)의 근위 플랜지(174)는 목표 부분(102)에서 위(103) 내에 전개된다. 따라서, 이 시점에서, 도 16에 도시된 바와 같이, 전체 스텐트(164)는, 원위 플랜지(176)가 소장(105) 내에 있고, 근위 플랜지(174)가 위(103) 내에 있으며 관형 본체(172)가 소장과 위벽을 연결하는 상태로 전개된다. 플랜지(174, 176)는 위(103)와 소장(105) 사이의 조직 병치를 유지하면서 문합부 지점으로부터 스텐트(164)의 이동을 방지하고, 관형 본체(172)의 루멘은 2개의 기관 사이의 유체 연통을 허용한다.

문합부가 완료되면, 스텐트 시스템(122)은 신체 밖으로 후퇴될 수 있다. 이어서, 올가미 루프(156)가 느슨해지고 가이드 와이어(160) 및 초음파 내시경(116)이 신체로부터 제거된 후에, 광학 스코프 디바이스(114) 및 올가미 디바이스(118)가 제거된다.

본 기술 분야의 숙련자라면 본 발명의 개념을 벗어나지 않고 전술한 실시예에 대한 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 실시예 중 하나와 관련된 구조적 특징 및 방법이 다른 실시예에 통합될 수 있음을 추가로 이해해야 한다. 그러므로, 본 발명은 개시된 특정 실시예로 제한되지 않으며, 첨부된 청구범위에 의해 정의된 바와 같이 본 발명의 범위 내에서 변형이 또한 커버된다는 것이 이해된다.

Claims (16)

1. 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하기 위한 시스템이며,
   제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되도록 구성되고 제1 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제1 세장형 부재;
   제2 섹션 내의 목표 부위에 위치 설정되도록 구성되고 제2 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제2 세장형 부재;
   제1 세장형 부재의 작업 채널을 통해 연장되도록 구성되고 루프를 갖는 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 제1 가요성 세장형 부재; 및
   제2 세장형 부재의 작업 채널을 통해 연장되도록 구성되고, 원위 단부에 결합 요소를 포함하는 제1 가요성 요소를 포함하고,
   결합 요소는 루프를 통과하여 제1 섹션 및 제2 섹션의 벽을 통과한 제1 가요성 요소를 제1 가요성 세장형 부재에 결합함으로써 제1 가요성 요소를 통해 제1 섹션과 제2 섹션이 연결되도록 구성되고,
   결합 요소는 제1 상태와 제2 상태 사이에서 변화 가능하고, 제1 상태에서 결합 요소는 루프를 통과하도록 크기 설정되고, 제2 상태에서 결합 요소는, 결합 요소가 루프를 통과하는 것을 방지하여 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결 레일을 생성하기 위해 제1 가요성 요소를 제1 가요성 세장형 부재에 제거 가능하게 로킹하도록 구성되는, 시스템.
2. 제1항에 있어서, 시스템은 스텐트를 더 포함하고, 스텐트는 본체 부분, 근위 플랜지, 및 원위 플랜지를 포함하고, 본체 부분은 본체 부분을 통해 연장되고 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 유체 연통을 제공하도록 구성되는 루멘을 포함하는, 시스템.
3. 제1항에 있어서, 시스템은 핸들에 결합된 근위 단부로부터 제2 섹션 내의 목표 부위에 위치 가능한 원위 단부까지 연장되는 카테터를 포함하는 스텐트 전달 시스템을 더 포함하고, 카테터는 내부에 스텐트를 수용하도록 구성된 작업 채널을 포함하며, 스텐트 전달 시스템은 스텐트를 목표 문합부 부위 내에 위치 설정하도록 구성되는, 시스템.
4. 제1항에 있어서,
   제1 가요성 세장형 요소의 원위 단부는 제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되도록 구성되고,
   제1 가요성 요소는 제2 섹션 내의 목표 부위로 연장되고 제2 섹션으로부터 제1 섹션으로 전달되어 제1 가요성 세장형 부재의 루프와 결합되도록 구성되는, 시스템.
5. 제1항에 있어서, 제2 세장형 부재의 작업 채널 내에 위치 설정되는 니들을 더 포함하고, 니들은, 소화관의 제2 섹션 내에 위치 설정된 원위 단부가 루프 내에 위치 설정될 때까지 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 전진되도록 구성되고 니들을 통해 연장되는 루멘을 포함하며, 루멘은 제1 가요성 요소를 수용하도록 구성되는, 시스템.
6. 제1항에 있어서, 제1 가요성 요소는 가이드 와이어이고, 결합 요소는, 제1 상태에서, 결합 요소가 루프를 통과하는 것을 방지하기 위해 루프의 직경보다 큰 직경을 갖는 확장 가능한 요소인, 시스템.
7. 제1항에 있어서, 제1 세장형 부재는 광학 스코프 디바이스인, 시스템.
8. 제7항에 있어서, 제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되도록 구성되고 내시경을 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 내시경을 더 포함하고, 광학 스코프 디바이스는 내시경의 작업 채널을 통해 제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되는, 시스템.
9. 제1항에 있어서, 제2 세장형 부재는 내시경인, 시스템.
10. 제1항에 있어서, 제1 가요성 요소의 원위 단부에 있는 결합 요소는 벌룬인, 시스템.
11. 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하기 위한 시스템이며,
    제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되도록 구성되고 제1 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제1 세장형 부재;
    제2 섹션 내의 목표 부위에 위치 설정되도록 구성되고 제2 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제2 세장형 부재;
    제1 세장형 부재의 루멘을 통해 연장되고 루프를 갖는 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 제1 가요성 세장형 부재; 및
    제2 세장형 부재를 통해 연장되도록 구성되고 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 제1 가요성 요소를 포함하고,
    루프는 제1 섹션 및 제2 섹션의 벽을 통과한 제1 가요성 요소의 원위 단부 위로 전달되어 제1 가요성 세장형 부재를 제1 가요성 요소에 결합함으로써 제1 가요성 요소를 통해 제1 섹션이 제2 섹션과 연결되도록 구성되고,
    루프는 제1 상태와 제2 상태 사이에서 변화 가능하고, 제1 상태에서 루프는 제1 가요성 요소의 원위 단부 위에 위치되도록 연장되고, 제2 상태에서 루프는, 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결 레일을 생성하기 위해 제1 가요성 요소의 원위 단부를 포획하도록 구성되는, 시스템.
12. 제11항에 있어서, 제1 가요성 요소의 원위 단부에 확장 가능한 요소를 더 포함하고, 확장 가능한 요소는 제1 상태과 제2 상태 사이에서 변화 가능하고, 제1 상태에서 확장 가능한 요소는 루프를 통과하도록 크기 설정되고, 제2 상태에서 확장 가능한 요소가 루프를 통과하는 것을 방지하여 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결 레일을 생성하기 위해 제1 가요성 요소를 제1 가요성 세장형 부재에 제거 가능하게 로킹하도록 구성되는, 시스템.
13. 제12항에 있어서, 확장 가능한 요소는 벌룬인, 시스템.
14. 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 문합부를 형성하기 위한 시스템이며,
    제1 섹션 내의 목표 부위로 연장되도록 구성되고 제1 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제1 세장형 부재;
    제2 섹션 내의 목표 부위에 위치 설정되도록 구성되고 제2 세장형 부재를 통해 연장되는 작업 채널을 갖는 제2 세장형 부재;
    제1 세장형 부재의 작업 채널을 통해 연장되고 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제1 가요성 세장형 부재; 및
    제2 세장형 부재의 작업 채널을 통해 연장되고 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제1 가요성 요소를 포함하고,
    제1 가요성 세장형 부재의 원위 단부와 제1 가요성 요소의 원위 단부는 함께 연결되어 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결 레일을 생성하도록 구성되는, 시스템.
15. 제14항에 있어서, 제1 가요성 세장형 부재의 원위 단부는 루프를 포함하고, 제1 가요성 요소의 원위 단부는 확장 가능한 요소를 포함하고, 루프 및 확장 가능한 요소는 소화관의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 연결 레일을 생성하기 위해 연결 가능한, 시스템.
16. 제1항, 제11항, 및 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 시스템은 제1 및 제2 목표 부위의 벽을 통해 연장되도록 구성되는 스텐트를 더 포함하는, 시스템.