KR20200044043A

KR20200044043A - 역행 드릴 의료 디바이스용 제어 시스템

Info

Publication number: KR20200044043A
Application number: KR1020207007957A
Authority: KR
Inventors: 켄 아담스; 다니엘라 가르시아; 필립 에스 오퀸; 제임스 피 브래들리; 윌리엄 알 비치
Original assignee: 아스렉스, 인코퍼레이티드
Priority date: 2017-08-22
Filing date: 2018-03-12
Publication date: 2020-04-28
Anticipated expiration: 2038-03-12
Also published as: EP3672504B1; US20190059910A1; WO2019040121A1; US10695073B2; EP3672504A1; CN110996817B; EP3672504A4; JP7019797B2; CN110996817A; JP2020531136A; EP3672504C0; KR102555089B1

Abstract

ACL 재건과 같은 수술 중에 구멍 및 역행 소켓을 드릴링하기 위해 사용되도록 구성된 회전식 절단 의료 디바이스가 개시된다. 디바이스는, 디바이스의 종축과 정렬된 제1 위치와 종축에 비평행한 제2 위치 사이에서 이동 가능하여 역행 소켓을 생성하기 위해 사용되는 블레이드를 원위 단부에 포함할 수 있다. 디바이스는 블레이드를 외부 튜브 및 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하고 구멍을 드릴링하고 이어서 역행 소켓을 생성하기 위해 제1 및 제2 위치 사이의 블레이드의 이동을 제어하도록 구성된 블레이드 위치 제어 시스템을 포함할 수 있다. 디바이스는 내부 샤프트와 블레이드가 회전하여 소켓을 절단할 수 있게 하면서 블레이드를 제2 위치에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 포함할 수 있다.

Description

역행 드릴 의료 디바이스용 제어 시스템

본 발명은 관절경 검사(arthroscopy)에 유용한 회전식 절단 디바이스(rotary cutting devices)에 관한 것으로서, 더 구체적으로는, ACL 재건(reconstruction)을 위한 소켓 및 터널의 드릴링을 위한 플립 역행 절단 디바이스(flip retrograde cutting devices)에 관한 것이다.

관절경 수술 중에, 작은 절개부가 관절경 부위 또는 관절을 덮는 피부에 만들어지고, 캐뉼러가 절개부 내에 삽입되어 수술 디바이스가 관절 내에 배치되어 관절경 시각화를 통해 조작되게 하기 위한 경로를 제공한다. 캐뉼러를 통해 삽입된 수술 디바이스는 길고 얇아야 하는데, 이는 캐뉼러의 직경이 일반적으로 절단 도구의 폭을 제한하기 때문에, 조직을 절단하기 위한 디바이스에 제한을 생성한다.

플립 절단기는 ACL 재건을 위한 소켓 및 터널의 역행 드릴링을 위해 사용되어 왔다. 플립 절단기는, 예를 들어 플립 역행 절단기의 종축에 실질적으로 평행한 적어도 제1 "직선" 위치와, 예를 들어 플립 역행 절단기의 종축에 대한 비평행 위치인 적어도 제2 "플립" 위치 사이에 관절 연결되도록 구성된 블레이드, 바람직하게는 플립 블레이드를 갖는다. 이러한 플립 역행 절단기를 사용하여, 원위 피질의 최소 절개와 감소된 터널 림의 관절내 골편형성(bone fragmentation)을 갖고 역행 기술을 사용하여 수용 부위 소켓이 내부로부터 외부로 생성될 수 있다. 플립 절단기의 블레이드는 소켓과 터널의 역행 드릴링을 가능하게 하기 위해 제1 및 제2 위치 사이에서 수동으로 이동되었다. 플립 절단기의 블레이드를 적소에 유지하고 이동시키기 위한 더 효율적인 시스템이 요구된다.

ACL 재건과 같은 수술 중에 구멍 및 역행 소켓을 드릴링하기 위해 사용되도록 구성된 회전식 절단 의료 디바이스가 개시된다. 디바이스는, 디바이스의 종축과 정렬된 제1 위치와 종축에 비평행한 제2 위치 사이에서 이동 가능하여 역행 소켓을 생성하기 위해 사용되는 블레이드를 원위 단부에 포함할 수 있다. 디바이스는, 구멍을 드릴링하고 이어서 역행 소켓을 생성하기 위해, 블레이드가 제1 및 제2 위치 사이에서 이동 가능하도록 내부 샤프트를 블레이드에 연결하는 연결 시스템을 포함할 수 있다. 디바이스는 블레이드를 외부 튜브 및 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하고 구멍을 드릴링하고 이어서 역행 소켓을 생성하기 위해 제1 및 제2 위치 사이의 블레이드의 이동을 제어하도록 구성된 블레이드 위치 제어 시스템을 포함할 수 있다. 디바이스는 역행 소켓을 생성하기 위해 블레이드를 제2 위치에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템은 외부 튜브, 내부 샤프트 및 블레이드가 회전하여 소켓을 절단할 수 있게 하면서 블레이드를 제2 위치에 유지시킨다. 위치 유지 시스템은, 블레이드가 뼈를 통한 강한 드릴링 저항에 직면할 때, 블레이드가 종축과 정렬된 제1 위치로 우발적으로 복귀하는 것을 방지한다.

적어도 하나의 실시예에서, 회전식 절단 디바이스는 원위 단부, 근위 단부, 및 종축을 갖는 세장형 본체로부터 형성될 수 있다. 세장형 본체는 외부 튜브 및 외부 튜브에 의해 수용된 내부 샤프트를 또한 포함할 수 있다. 디바이스는 본체의 원위 단부에 블레이드를 포함할 수 있고, 블레이드는 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 회전하도록 구성된다. 디바이스는 블레이드를 외부 튜브 및 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하는 블레이드 위치 제어 시스템을 포함할 수 있다. 블레이드 위치 제어 시스템은 블레이드가 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 이동하게 하는 내부 샤프트를 블레이드에 연결하는 연결 시스템을 포함할 수 있고, 블레이드가 제2 플립 위치에 잠금될 때 구멍의 역행 드릴링을 위해 블레이드의 절단 모서리가 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출된다. 블레이드 위치 제어 시스템은 블레이드를 제1 및 제2 위치로 이동시키기 위해 캠 종동자와 접하고 내부 샤프트와 접하는 캠을 포함할 수 있다. 블레이드 위치 제어 시스템은, 캠을 제2 위치에 유지하여 내부 샤프트가 제2 위치에 유지되게 하여, 이에 의해 구멍의 역행 드릴링을 위해 내부 샤프트와 블레이드를 회전하게 하면서 절단 모서리가 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 블레이드의 절단 모서리를 적소에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 또한 포함할 수 있다.

위치 유지 시스템은 위치 유지 시스템이 캠으로부터 연장되는 하나 이상의 핀을 포함할 수 있도록 구성될 수 있다. 위치 유지 시스템은 핀이 내부 샤프트의 홈에 존재하는 동안 내부 샤프트가 회전 가능하여, 이에 의해 내부 샤프트의 축방향 운동을 방지하도록 캠으로부터 연장되는 핀을 수용하기 위한 하나 이상의 홈을 내부 샤프트 상에 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템은 내부 샤프트 상의 핀, 캠 및 홈 사이의 잠재적인 오정렬을 처리하도록 핀을 수용하기 위한 캠 내의 하나 이상의 슬롯을 포함할 수 있다.

블레이드 위치 제어 시스템의 캠은 그를 통해 연장되는 내부 샤프트를 수용하도록 구성된 튜브 수용 챔버에 의해 분리된 제1 헤드 부재 및 제2 헤드 부재로부터 형성될 수 있다. 캠 종동자는 캠을 제1 위치에 유지하도록 구성된 제1 위치 리테이너를 포함할 수 있는데, 이는 또한 종축과 전반적으로 정렬된 위치에 블레이드를 유지한다. 캠 종동자는, 내부 샤프트와 블레이드를 회전하게 하면서 구멍의 역행 드릴링을 위해 절단 모서리가 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 블레이드의 절단 모서리가 위치되어 있는 제2 위치에 캠을 유지하도록 구성된 제2 위치 리테이너를 또한 포함할 수 있다. 제1 위치 리테이너는 캠을 제1 위치에 유지하도록 구성된 오목형 디텐트(detent)를 갖는 비선형 결합면으로부터 형성될 수 있는데, 이는 또한 종축과 전반적으로 정렬된 위치에 블레이드를 유지한다. 제1 및 제2 위치 리테이너 사이의 캠 종동자의 결합면은 세장형 본체의 종축에 대해 비직교할 수 있다. 제2 위치 리테이너는 세장형 본체의 종축에 전반적으로 직교하는 편평면으로부터 형성될 수 있다. 제2 위치 리테이너는 제1 위치 리테이너보다 세장형 본체의 원위 단부에 더 가깝게 위치될 수 있다.

디바이스는 캠을 적소에 유지하도록 구성된 하우징을 또한 포함할 수 있고, 여기서 하우징은 캠이 우발적으로 변위되는 것을 방지하고 단지 하나의 축 둘레로 캠의 회전을 제한하기 위해 캠을 수용하는 내부 측면을 포함한다. 디바이스는, 캠 종동자를 캠과 접촉하여 유지하도록 캠 종동자를 캠을 향해 편향시키도록 구성되고 내부 샤프트를 세장형 본체의 원위 단부를 향해 편향시키도록 구성된 편향 메커니즘을 또한 포함할 수 있다. 디바이스는 근위 단부에 위치되고 핸드피스 상의 제어부에 의해 제어되는 바와 같이, 내부 샤프트 및 블레이드에 회전 모션을 부여하기 위해 핸드피스와 기계적으로 접하여 내부 샤프트를 배치하도록 구성되는 구동 허브를 포함할 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 내부 샤프트를 블레이드에 연결하는 연결 시스템은, 블레이드를 제2 플립 위치로 회전시키기 위해 블레이드의 회전 운동으로의 내부 샤프트의 선형 운동의 변환을 허용하는 핀 및 슬롯으로부터 형성될 수 있다. 블레이드는 외부 튜브에 관한 내부 샤프트의 선형 운동시에 제2 플립 위치로 회전하고, 핀은 블레이드의 회전을 허용하기 위해 슬롯 내에서 활주한다. 블레이드가 제2 플립 위치에 있을 때, 블레이드는 세장형 본체의 종축에 대해 비평행 위치로 관절 연결된다. 또한, 블레이드가 제2 플립 위치에 있을 때, 구멍의 역행 드릴링을 위해 블레이드의 절단 모서리가 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출된다.

디바이스의 장점은, 이에 한정되는 것은 아니지만 외과 의사와 같은 사용자가, 블레이드가 우발적으로 위치로부터 튀어나오지 않고 역행 소켓을 계속 드릴링하기 전에 블레이드가 재배치되는 것을 요구하지 않고, 역행 소켓을 생성하기 위해 핸드피스를 사용할 수 있다는 것이다.

디바이스의 다른 장점은, 위치 유지 시스템이 임의의 측방향 운동을 방지하여, 이에 의해 블레이드가 회전하여 뼈를 절단하는 것을 가능하게 하도록 회전 모션을 가능하게 하면서, 블레이드가 위치로부터 우발적으로 튀어나오는 것을 방지한다는 것이다.

디바이스의 또 다른 장점은, 블레이드 위치 제어 시스템이 세장형 본체의 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치와 블레이드가 종축과 비평행하고 역행 소켓을 생성하도록 위치된 제2 플립 위치 사이에서 블레이드를 이동시킨다는 것이다.

디바이스의 다른 장점은, 블레이드 제어 시스템이 단일 레버를 통해, 이에 한정되는 것은 아니지만 외과 의사와 같은 사용자에 의해 제어될 수 있다는 것이다.

디바이스의 또 다른 장점은 위치 유지 시스템, 외부 허브 및 레버 아암이 회전하지 않고, 오히려, 단지 내부 샤프트만이 회전하고, 적어도 하나의 실시예에서, 단지 내부 샤프트 및 외부 튜브만이 회전하기 때문에, 위치 유지 시스템이 디바이스의 안전을 향상시킨다는 것이다.

이들 및 다른 실시예가 이하에 더 상세히 설명된다.

도 1은 회전식 절단 의료 디바이스의 사시도이다.
도 2는 도 1의 의료 디바이스의 분해 사시도이다.
도 3은 도 2의 상세 3-3에서 취한 의료 디바이스의 원위 단부의 상세 사시도이다.
도 4는 도 1의 섹션 라인 4-4에서 취한 블레이드의 부분 단면 사시도이다.
도 5는 내부 샤프트의 원위 단부의 부분 사시도이다.
도 6은 도 1의 섹션 라인 6-6에서 취한 의료 디바이스의 원위 단부의 부분 단면도이다.
도 7은 도 1의 섹션 라인 7-7에서 취한 의료 디바이스의 근위 단부의 부분 분해 상세 사시도이다.
도 8은 도 1의 섹션 라인 7-7에서 취한 의료 디바이스의 근위 단부의 상세 사시도이다.
도 9는 도 8의 섹션 라인 9-9에서 취한 의료 디바이스의 근위 단부의 단면 사시도이다.
도 10은 도 8의 섹션 라인 9-9에서 취한 의료 디바이스의 근위 단부의 측단면도이다.
도 11은 하우징이 제거되어 있는 상태에서 의료 디바이스의 근위 단부의 측면도이다.
도 12는 캠 종동자가 제거되어 있는 상태에서 의료 디바이스의 근위 단부의 분해 사시도이다.
도 13은 도 11의 섹션 라인 13-13에서 취한, 하우징이 제거되어 있는 상태에서 의료 디바이스의 근위 단부의 측단면도이다.
도 14는 의료 디바이스를 사용하는 방법의 흐름도이다.
도 15는 블레이드가 제1 위치에 위치되어 있는 상태에서 환자의 뼈를 통해 드릴링된 외부 튜브 및 내부 샤프트의 측단면도이다.
도 16은 블레이드가 제2 플립된 위치에 위치되어 있는 상태에서 환자의 뼈를 통해 드릴링된 외부 튜브 및 내부 샤프트의 측단면도이다.
도 17은 블레이드가 제2 플립된 위치에 위치되어 있고 역행 소켓을 드릴링하는 데 사용되는 외부 튜브 및 내부 샤프트의 측단면도이다.
도 18은 제1 위치에서의 블레이드의 상세 측면도이다.
도 19는 제1 및 제2 위치 사이에서 이동하는 블레이드의 상세 측면도이다.
도 20은 제2 위치에서의 블레이드의 상세 측면도이다.
도 21은 제1 위치, 제2 위치에 있고 제1 및 제2 위치 사이에서 이동하는 블레이드의 상세 편집 측면도이다.
도 22는 제1 위치에서의 작동 디바이스를 도시하고 있는 디바이스의 근위 단부의 상세도이다.
도 23은 도 22의 상세도의 측단면도이다.
도 24는 작동 디바이스가 도 22 및 도 23에 도시되어 있는 제1 위치에 있고 캠이 캠 종동자 상의 제1 위치 리테이너와 접촉할 때 디바이스의 원위 단부의 상세 측면도이다.
도 25는 제2 위치에서의 작동 디바이스를 도시하고 있는 디바이스의 근위 단부의 상세도이다.
도 26은 도 25의 상세도의 측단면도이다.
도 27은 작동 디바이스가 도 25 및 도 26에 도시되어 있는 제2 위치에 있고 캠이 캠 종동자 상의 제2 위치 리테이너와 접촉할 때 디바이스의 원위 단부의 상세 측면도이다.
도 28은 캠이 캠 종동자 상의 제3 위치 리테이너와 접촉하고 작동 디바이스가 도 24 및 도 27에 도시되어 있는 제1 및 제2 위치 사이에 위치될 때 블레이드가 약 45도에 있는 디바이스의 원위 단부의 상세 측면도이다.
도 29는 디바이스의 원위 단부에서 블레이드가 약 45도에 있을 때 캠이 캠 종동자 상의 제3 위치 리테이너와 접촉하고 있는 상태에서 캠과 캠 종동자의 상세 측면도이다.
도 30은 제1, 제2, 제3, 제4 및 제5 위치 리테이너를 포함하는 캠 종동자의 다른 실시예의 사시도이다.
도 31은 제1, 제2, 제3, 제4 및 제5 위치 리테이너를 포함하는 도 29에 도시되어 있는 캠 종동자의 다른 실시예의 측면도이다.
도 32는 캠 종동자 상의 제4 위치 리테이너와 접촉하는 캠의 사시도이다.
도 33은 캠 종동자 상의 제4 위치 리테이너와 접촉하는 캠의 측면도이다.
도 34는 캠이 캠 종동자 상의 제4 위치 리테이너와 접촉하고 작동 디바이스가 제1 및 제3 위치 사이에 위치될 때 제4 위치에서 블레이드가 약 30도에 있는 상태에서 디바이스의 원위 단부의 상세 측면도이다.
도 35는 캠 종동자 상의 제5 위치 리테이너와 접촉하는 캠의 측면도이다.
도 36은 캠이 캠 종동자 상의 제5 위치 리테이너와 접촉하고 작동 디바이스가 제2 및 제3 위치 사이에 위치될 때 제5 위치에서 블레이드가 약 60도에 있는 상태에서 디바이스의 원위 단부의 상세 측면도이다.

도 1 내지 도 36에 도시된 바와 같이, ACL 재건과 같은 수술 중에 구멍 및 역행 소켓을 드릴링하기 위해 사용되도록 구성된 회전식 절단 의료 디바이스(10)가 개시된다. 디바이스(10)는, 디바이스(10)의 종축(18)과 정렬된 제1 위치(16)와 종축(18)에 비평행한 제2 위치(20) 사이에서 이동 가능하여 역행 소켓(32) 및 터널을 생성하기 위해 사용되는 블레이드(12)를 원위 단부(14)에 포함할 수 있다. 디바이스(10)는 도 15 내지 도 27에 도시된 바와 같이, 구멍(24)을 드릴링하고 이어서 역행 소켓(32) 또는 터널을 생성하기 위해, 블레이드(12)가 제1 및 제2 위치(16, 20) 사이에서 이동 가능하도록 내부 샤프트(24)를 블레이드(12)에 연결하는 연결 시스템(22)을 포함할 수 있다. 디바이스(10)는 블레이드(12)를 외부 튜브(28) 및 내부 샤프트(24) 양자 모두의 원위 단부(15, 17)에 연결하고 구멍(30)을 드릴링하고 이어서 역행 소켓(32) 또는 터널을 생성하기 위해 제1 및 제2 위치(16, 20) 사이의 블레이드(12)의 이동을 제어하도록 구성된 블레이드 위치 제어 시스템(26)을 포함할 수 있다. 디바이스(10)는 역행 소켓(32) 또는 터널을 생성하기 위해, 도 16, 도 20 및 도 25 내지 도 27에 도시된 바와 같이, 블레이드(12)를 제2 위치(20)에 유지하도록 구성된, 도 7 및 도 9 내지 도 13에 도시된 바와 같은, 위치 유지 시스템(34)을 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템(34)은 내부 샤프트(24)와 블레이드(12)가 회전하여 소켓을 절단할 수 있게 하면서 블레이드(12)를 제2 위치(20)에 유지시킨다. 위치 유지 시스템(34)은, 블레이드(12)가 뼈를 통한 강한 드릴링 저항에 직면할 때, 블레이드(12)가 종축(18)과 정렬된 제1 위치(16)로 우발적으로 복귀하는 것을 방지한다.

적어도 하나의 실시예에서, 회전식 절단 디바이스(10)는 원위 단부(14), 근위 단부(38), 및 종축(18)을 갖는 세장형 본체(36)로부터 형성될 수 있다. 세장형 본체(36)는 외부 튜브(28) 및 외부 튜브(28)에 의해 수용된 내부 샤프트(24)를 또한 포함할 수 있다. 내부 및 외부 튜브(24, 28)는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 17-4 ph 또는 17-7 ph 스테인리스강과 같은 재료로부터 형성될 수 있다. 내부 샤프트(24)는 일반적으로 외부 튜브(28)와 정렬되면서 외부 튜브(28) 내에 피팅되도록 크기 설정될 수 있다.

디바이스(10)는 본체(36)의 원위 단부(14)에 블레이드(12)를 포함할 수 있다. 블레이드(12)는 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치(16)로부터 종축(18)과 비평행한 제2 플립 위치(20)로 회전하도록 구성될 수 있다. 제1 위치(16)는 약 0도일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제2 플립 위치(20)에 위치된 블레이드(12)는 제1 위치(16)에서 블레이드(12)에 전반적으로 직교하여 위치될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제2 플립 위치(20)에 위치된 블레이드(12)는 제1 위치(16)에서 블레이드(12)에 일반적으로 90도로 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 플립 위치에서의 블레이드(12)는 90도 이외의 각도로 위치될 수 있다.

블레이드(12)는 제1 위치(16)에 있을 때, 블레이드(12)가 환자의 뼈에 구멍(30)을 드릴링하는 데 사용되고, 제2 위치(20)에 있을 때, 역행 소켓(32) 또는 터널을 드릴링하는 데 사용되는 것을 가능하게 하는 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 블레이드(12)는 원위 팁의 선단 에지를 형성하는 절단 모서리(50)를 포함할 수 있다. 선단 에지는 비평행할 수 있고, 세장형 본체(36)의 종축에 대해 비직교할 수 있다. 제2 위치(20)에서, 도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 절단 모서리(50)는 세장형 본체(36)의 종축에 전반적으로 직교하여 위치될 수 있다.

블레이드 위치 제어 시스템(26)은 제1 및 제2 위치(16, 20) 사이에서 블레이드(12)의 위치를 제어하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 블레이드 위치 제어 시스템(26)은 블레이드(12)를 외부 튜브(28) 및 내부 샤프트(24) 양자 모두의 원위 단부에 연결할 수 있다. 블레이드 위치 제어 시스템(26)은 블레이드(12)가 종축(18)과 전반적으로 정렬된 제1 위치(16)로부터 종축(18)과 비평행한 제2 플립 위치(20)로 이동하게 하는 내부 샤프트(24)를 블레이드(12)에 연결하는 연결 시스템(22)을 포함할 수 있고, 이에 의해 블레이드(12)가 제2 플립 위치(20)에 잠금될 때 구멍(30)의 역행 드릴링을 위해 블레이드(12)의 절단 모서리(50)가 세장형 본체(36)의 근위 단부(38)를 향해 노출된다. 적어도 하나의 실시예에서, 내부 샤프트(24)를 블레이드(12)에 연결하는 연결 시스템(22)은, 외부 튜브(28)에 관한 내부 샤프트(24)의 선형 운동시에 블레이드(12)를 제2 플립 위치(20)로 회전시키기 위해 블레이드(12)의 회전 운동으로의 내부 샤프트(24)의 선형 운동의 변환을 허용하는 핀(52) 및 슬롯(54)을 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 핀(52)은 슬롯(54) 내에서 활주하여, 핀 또는 다른 적절한 디바이스일 수 있는 피봇 지점(56) 둘레로의 블레이드(12)의 회전을 허용할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 피봇 지점(56)은 블레이드(12)가 외부 튜브(28)에 피봇 가능하게 결합되는 지점이다. 블레이드(12)는 외부 튜브(28)의 원위 단부 내에 부분적으로 존재할 수 있고, 블레이드(12)가 제2 위치(20)로 회전되는 것을 가능하게 하도록 구성된 2개의 슬롯(57)을 포함할 수 있다. 이러한 구성은 블레이드가 내부 샤프트(24)의 측방향 운동을 통해 제1 위치(16)로부터 제2 위치(20)로, 또는 그 반대로 이동 가능하게 되는 것을 가능하게 한다. 내부 샤프트(24)가 측방향으로 이동될 때, 블레이드(12)는 세장형 본체(36)의 종축(18)에 대해 비평행한 제2 위치(20)에 관절 연결될 수 있는데, 이 제2 위치에서 블레이드(12)가 제2 플립 위치(20)에 잠금될 때 구멍(30)의 역행 드릴링을 위해 블레이드(12)의 절단 모서리(50)가 세장형 본체(36)의 근위 단부(38)를 향해 노출된다.

블레이드 위치 제어 시스템(26)은 블레이드(12)를 제1 및 제2 위치(16, 20)로 이동시키기 위해 내부 샤프트(24)와 접하는 캠 종동자(60)와 접하는 하나 이상의 캠(58)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 캠(58)은 그를 통해 연장되는 내부 샤프트(24)를 수용하도록 구성된 튜브 수용 챔버(66)에 의해 분리된 제1 헤드 부재(62) 및 제2 헤드 부재(64)로부터 형성될 수 있다. 내부 샤프트(24)를 스트래들링(straddling)하면, 내부 샤프트(24)는 캠(58)으로부터 연장되는 레버 아암일 수 있지만 이에 한정되는 것은 아닌 작동 디바이스(68)에 의해 캠(58) 상에 배치된 토크에 대한 안정성 및 저항을 제공한다. 블레이드 위치 제어 시스템(26)은 캠(58)을 적소에 유지하도록 구성된 하우징(70)을 포함할 수 있고, 여기서 하우징(70)은 캠(58)이 우발적으로 변위되는 것을 방지하고 단지 하나의 축 둘레로 회전하도록 캠(58)의 회전을 제한하기 위해 캠(58)을 수용하는 내부 측면(72)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 도 7에 도시된 바와 같이, 하우징(70)은, 서로 대면하고 하우징(70)이 캠(58)의 운동을 제한하여 캠(58)의 외부 측면(80)이 하우징(70)의 제1 및 제2 내부 측면(74, 76)과 전반적으로 정렬된 방향으로 이동하는 상태에서만 캠(58)이 이동할 수 있게 하도록 구성된 캠 수용 캐비티(78)를 부분적으로 형성하는 제1 내부 측면(74) 및 제2 내부 측면(76)을 포함할 수 있다. 특히, 하우징(70)은 도 7에 도시된 바와 같이 작동 디바이스(68)가 하우징(70)으로부터 이격하여 반경방향으로 연장되는 제1 위치(82)와, 작동 디바이스(68)가 외부 튜브(28)와 전반적으로 정렬될 수 있는 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같은 제2 위치(84) 사이에서 캠(58)의 운동을 제한한다.

캠(58)은 또한 캠(58)의 과회전을 방지하도록 구성될 수 있다. 특히, 캠(58)은 캠(58)의 과회전을 방지하도록 구성된 제1 측면 에지(96)를 포함할 수 있다. 특히, 캠(58)이 제1 위치(82)에 있을 때 캠(58)의 제1 측면 에지(96)는 하우징(70)의 내부면(71)과 전반적으로 정렬될 수 있다. 유사하게, 캠(58)은 캠(58)의 과회전을 방지하도록 구성된 제2 측면 에지(98)를 포함할 수 있다. 특히, 캠(58)이 제2 위치(84)에 있을 때 캠(58)의 제2 측면 에지(98)는 하우징(70)의 내부면(73)과 전반적으로 정렬될 수 있다.

캠 종동자(60)는 도 30 내지 도 33에 도시된 바와 같이, 제1 위치(82)에 캠(58)을 유지하도록 구성되고 또한 종축(18)과 전반적으로 정렬된 위치에 블레이드(12)를 유지하는 제1 위치 리테이너(86), 및 내부 샤프트(24)와 블레이드(12)가 회전하게 하면서 구멍(30)의 역행 드릴링을 위해 절단 모서리(50)가 세장형 본체(36)의 근위 단부(38)를 향해 노출되도록 블레이드(12)의 절단 모서리(50)가 위치되어 있는 제2 위치(84)에 캠(58)을 유지하도록 구성된 제2 위치 리테이너(88)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 위치 리테이너(86)는 세장형 본체(36)의 종축(18)에 전반적으로 직교하는 편평면(90)을 갖는 비선형 결합면(94)으로부터 형성될 수 있는데, 이는 또한 블레이드(12)를 종축(18)과 전반적으로 정렬된 위치에 유지한다. 제2 위치 리테이너(90)는 세장형 본체(36)의 종축(18)에 전반적으로 직교하는 편평면(92)으로부터 형성될 수 있다. 제2 위치 리테이너는 제1 위치 리테이너(86)보다 세장형 본체(36)의 원위 단부(14)에 더 가깝게 위치될 수 있다. 제1 및 제2 위치 리테이너(86, 88) 사이의 캠 종동자(60)의 결합면(94)은 세장형 본체(36)의 종축(18)에 대해 비직교한다.

적어도 하나의 실시예에서, 디바이스(10)는 도 30 내지 도 36에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 위치(16, 20) 사이에서 블레이드(12)에 대한 적어도 하나의 부가의 위치를 포함할 수 있다. 특히, 블레이드(12)는 도 18에 도시된 바와 같이 종축(18)과 정렬되는 것과, 도 20에 도시된 바와 같이 종축(18)에 전반적으로 직교하는 것 사이의 소정의 원하는 위치에 유지될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(10)는 도 19 및 도 21에 도시된 바와 같이, 블레이드(12)가 제3 위치(21)에 유지될 수 있도록 구성될 수 있다. 제3 위치(21)는 임의의 원하는 위치에 있을 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제3 위치(21)는 도 30 내지 도 33에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 위치(16, 20) 사이의 대략 절반일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 도 28에 도시된 바와 같이, 제3 위치는 종축(18)에 대해 약 45도에 위치될 수 있다. 블레이드(12)는 도 29에 도시된 바와 같이, 블레이드(12)가 제1 및 제2 위치 사이에 위치되어 있는 제3 위치에 캠(58)을 유지하기 위해 제1 및 제2 위치 리테이너(86, 88) 사이에 위치된 제3 위치 리테이너(121)를 통해 제3 위치(21)에 유지될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제3 위치 리테이너(121)는 블레이드(12)의 제1 위치(16)에 대응하는 편평면(90)과, 블레이드(12)의 제2 위치(20)에 대응하는 편평면(92) 사이의 대략 중간에 위치된 캠 종동자(60) 상의 편평면(122)일 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 제3 위치(21)는 외과 의사와 같은 디바이스(10)의 사용자가 뼈 내에 복합 소켓, 카운터보어 및 카운터싱크를 생성하는 것을 가능하게 한다.

디바이스(10)는 도 30 내지 도 36에 도시된 바와 같이, 제1 및 제3 위치(16, 21) 사이 및 제2 및 제3 위치(20, 21) 사이의 블레이드(12)에 대한 부가의 위치를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 캠(58)은 도 32 및 도 33에 도시된 바와 같이, 제1 및 제3 위치 리테이너(88, 121) 사이에 위치된 제4 위치 리테이너(123)를 통해 제1 및 제3 위치 사이의 제4 위치에 유지될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제4 위치 리테이너(123)는 블레이드(12)의 제1 위치(16)에 대응하는 편평면(90)과, 블레이드(12)의 제3 위치(21)에 대응하는 편평면(121) 사이에 위치된 캠 종동자(60) 상의 편평면(124)일 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 제4 위치 리테이너(123)는 제1 및 제3 위치 리테이너(86, 121) 사이의 임의의 지점에 위치될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제4 위치 리테이너(123)는, 도 34에 도시된 바와 같이, 약 10도 내지 40도, 적어도 하나의 실시예에서 30도의 제4 블레이드 위치(23)에 대응하는 제1 위치 리테이너(86)와 제2 위치 리테이너(88) 사이에 위치될 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 캠(58)은 도 35에 도시된 바와 같이, 제2 및 제3 위치 리테이너(88, 121) 사이에 위치된 제5 위치 리테이너(125)를 통해 제2 및 제3 위치 사이의 제5 위치에 유지될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제5 위치 리테이너(125)는 블레이드(12)의 제2 위치(20)에 대응하는 편평면(92)과, 블레이드(12)의 제3 위치(21)에 대응하는 편평면(121) 사이에 위치된 캠 종동자(60) 상의 편평면(126)일 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 제5 위치 리테이너(125)는 제2 및 제3 위치 리테이너(88, 121) 사이의 임의의 지점에 위치될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제5 위치 리테이너(125)는, 도 36에 도시된 바와 같이, 약 50도 내지 80도, 적어도 하나의 실시예에서 60도의 제5 블레이드 위치에 대응하는 제2 위치 리테이너(88)와 제3 위치 리테이너(121) 사이에 위치될 수 있다.

사용 중에, 이에 한정되는 것은 아니지만, 외과 의사와 같은 사용자는 전술된 임의의 위치에서 블레이드(12)로 뼈를 절단할 수 있다. 사용자는 먼저 블레이드(12)로 뼈를 절단함으로써 카운터보어를 생성할 수 있다. 사용자는 이어서 블레이드(12)가 제1 위치(16) 및 종축(18)과 더 밀접하게 정렬되는 위치로 블레이드(12)를 이동시킬 수 있다. 나머지 구멍은 제1 위치(16) 및 종축(18)과 더 밀접하게 정렬된 블레이드(12)로 생성될 수 있다. 사용자는 구멍의 저부에 다양한 정도의 카운터싱크를 갖는 구멍을 생성하기 위해 캠 종동자(60)와 접촉하는 캠(58)의 위치를 제어함으로써 내부 샤프트(24)의 축방향 운동을 조정할 수 있다.

사용자는 또한 내부 샤프트(24)를 축방향으로 이동시킴으로써 다양한 직경을 갖는 구멍을 생성하도록 블레이드(12)의 위치를 변화시킬 수 있어, 이에 의해 다양한 직경을 갖는 구멍을 생성하도록 캠 종동자(60)와 접촉하는 캠(58)의 위치를 제어한다. 예를 들어, 5 ㎜ 블레이드는 제2 위치(20)에서 90도로 플립될 때 10 ㎜ 구멍을 생성할 수 있다. 30도[캠 종동자(60)의 편평면(124)에 대응함]로 플립된 또는 45도[캠 종동자(60)의 편평면(122)에 대응함]로 플립된 동일한 5 ㎜ 블레이드는 직경이 10 ㎜ 미만인 구멍을 생성할 수 있다. 캠(58)의 위치는 레버 아암(68)을 통해 캠 종동자(60)에 대해 변경될 수 있다.

블레이드 위치 제어 시스템(26)은, 캠(58)을 제2 위치(84)에 유지하여 내부 샤프트(24)가 제2 위치(20)에 유지되게 하여, 이에 의해 내부 샤프트(24)와 블레이드(12)를 회전하게 하면서 구멍(30)의 역행 드릴링을 위해 절단 모서리(50)가 세장형 본체(36)의 근위 단부(38)를 향해 노출되도록 블레이드(12)의 절단 모서리(50)를 적소에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템(34)을 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템(34)은 캠(58)으로부터 연장되는 하나 이상의 핀(100)을 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템(34)은 핀(100)이 내부 샤프트(24)의 홈(102)에 존재하는 동안 내부 샤프트(24)가 회전 가능하여, 이에 의해 내부 샤프트(24)의 축방향 운동을 방지하도록 캠(58)으로부터 연장되는 핀(100)을 수용하기 위한 하나 이상의 홈(102)을 내부 샤프트(24) 상에 포함할 수 있다. 위치 유지 시스템(34)은 내부 샤프트(24) 상의 핀(100), 캠(58) 및 홈(102) 사이의 잠재적인 오정렬을 처리하도록 핀(100)을 수용하기 위한 캠(58) 내의 하나 이상의 슬롯(104)을 포함할 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 내부 및 외부 튜브(24, 28)는 함께 회전할 수 있다. 외부 튜브(28)는 내부 샤프트(24)를 지지할 수 있다. 내부 및 외부 튜브(24, 28)는 내부 샤프트(24) 또는 외부 튜브(28)가 다른 하나에 대해 이동하는 것이 가능한 임의의 적절한 방식으로 함께 결합될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 내부 샤프트(24)는, 외부 튜브(28)에 부착되고 내부 샤프트(24)에 위치된 슬롯(112) 내로 반경방향 내향으로 연장되는 핀(110)을 통해 외부 튜브(28)에 결합될 수 있다. 외부 튜브(28) 내의 슬롯(112)은 도 9에 도시된 바와 같이, 내부 샤프트(24)가 외부 튜브(28)에 대해 축방향으로 이동하는 것을 가능하게 한다.

디바이스(10)는 외부 튜브(28)가 회전하는 것을 가능하게 하도록 외부 튜브(28)와 하우징(70) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 외부 튜브(28)에 부착된 플랜지(114)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 디바이스(10)는 외부 튜브(28)가 회전하는 것을 가능하게 하기 위해 하우징(70)의 원위 단부에서 캡(117) 내에 끼워진 하우징(116)과 외부 튜브(28) 사이의 마찰을 감소시키도록 외부 튜브(28)에 부착된 플랜지(114)를 포함할 수 있다. 플랜지(114)는 도 9 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 하우징(70)의 원위 단부에 부착되도록 구성된 캡(117)에 부착된 부싱(116)을 지지할 수 있다. 부싱(116)은 외부 튜브(28)가 캡(117)을 용융하지 않고 회전하는 것을 가능하게 한다.

디바이스(10)는 도 2에 도시된 바와 같이, 캠 종동자(60)를 캠(58)과 접촉하여 유지하도록 캠 종동자(60)를 캠(58)을 향해 편향시키도록 구성되고 내부 샤프트(24)를 세장형 본체(36)의 원위 단부(14)를 향해 편향시키도록 구성된 편향 메커니즘(118)을 또한 포함할 수 있다. 편향 메커니즘(118)은 원위 단부(14)를 향해 그리고 캠(58)과 접촉하게 캠 종동자(60)를 편향할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 편향 메커니즘(118)은 압축 스프링이 되도록 구성될 수 있다.

디바이스(10)는 근위 단부(38)에 위치된 구동 허브(120)를 또한 포함할 수 있다. 구동 허브(120)는, 디바이스(10)의 핸드피스 상의 제어부에 의해 제어되는 바와 같이, 내부 샤프트(24)와 블레이드(12), 및 적어도 하나의 실시예에서, 외부 튜브(28)에 회전 모션을 부여하도록 핸드피스와 기계적으로 접하여 내부 샤프트(24)를 배치하도록 구성될 수 있다. 구동 허브(120)는 핸드피스로부터 탈착 가능하여, 이에 의해 다른 기구가 동일한 핸드피스에 부착되고 그에 의해 구동되는 것을 가능하게 할 수 있다.

도 14에 도시된 바와 같이, 디바이스(10)를 사용하는 ACL 재건 수술을 위한 소켓의 역행 드릴링 방법(130)은 단계 132에서 뼈 표면에 대한 액세스를 제공함으로써 환자 내에 수술 부위를 준비하는 단계를 포함할 수 있다. 방법(130)은 단계 134에서 디바이스(10)의 종축(18)과 정렬된 제1 위치(16) 내에 블레이드(12)를 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 방법(130)은 단계 136에서 블레이드(12)가 회전하도록 디바이스(10)를 활성화하는 단계를 포함할 수 있다. 블레이드(12)는 뼈 내로 드릴링하기에 충분한 분당 회전수(rpm)로 회전할 수 있다. 방법(130)은 단계 138에서 환자의 뼈 내로 구멍(30)을 드릴링하는 단계를 포함할 수 있다. 일단 블레이드(12)가 뼈를 완전히 통과하면, 방법(130)은 단계 140에서 작동 디바이스(68)를 작동시켜 캠(58)을 제1 위치(82)로부터 제2 위치(84)로 이동시키는 단계를 포함할 수 있는데, 이는 블레이드(12)가 역행 소켓(32) 또는 터널을 생성하기 위해 디바이스(10)의 종축(18)과 정렬되는 제1 위치(16)로부터 종축(18)에 비평행한 제2 위치(20)로 이동하게 한다. 방법(130)은 단계 142에서 블레이드(12)가 회전하도록 디바이스(10)를 활성화하는 단계를 포함할 수 있다. 방법(130)은 단계 144에서 블레이드(12)가 뼈와 접촉하고 역행 소켓(32) 또는 터널을 생성하도록 블레이드(12)를 인출하는 단계를 포함할 수 있다. 블레이드는 뼈 내의 구멍(30)의 전체 길이 미만으로 인출되어야 한다. 방법(130)은 단계 146에서 작동 디바이스(68)를 작동시켜 캠(58)을 제2 위치(84)로부터 제1 위치(82)로 이동시키는 단계를 포함할 수 있는데, 이는 블레이드(12)가 종축(18)에 비평행한 제2 위치(20)로부터 디바이스(10)의 종축(18)과 정렬된 제1 위치(16)로 이동되게 한다. 방법(130)은 단계 148에서 환자로부터 블레이드(12)를 인출하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 작동 디바이스(68)를 작동시키기 위한 단계 140은 블레이드(12)가 0도일 수 있는 제1 위치(16)와 90도일 수 있는 제2 위치(20) 사이의 제3 위치(21)에 위치되도록 블레이드(12)를 이동시키기 위해 디바이스를 작동하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 작동 디바이스(68)를 작동시키기 위한 단계 140은 블레이드(12)가 0도일 수 있는 제1 위치(16)와 45도일 수 있는 제3 위치(21) 사이의 위치에 위치되도록 블레이드(12)를 이동시키기 위해 디바이스를 작동하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 작동 디바이스(68)를 작동시키기 위한 단계 140은 블레이드(12)가 90도일 수 있는 제2 위치(20)와 45도일 수 있는 제3 위치(21) 사이의 위치에 위치되도록 블레이드(12)를 이동시키기 위해 디바이스를 작동하는 단계를 포함할 수 있다.

방법(130)은 뼈 내에 복합 소켓, 카운터보어 및 카운터싱크를 생성하는 단계를 또한 포함할 수 있다. 방법(130)은 전술된 바와 같이 구멍을 생성하는 단계를 포함할 수 있다. 블레이드(12)는 뼈와 접촉하지 않을 때, 블레이드가 0도 시작 위치(16)보다 90도 플립된 위치(20)에 더 가까운 위치로 이동될 수 있다. 블레이드(12)는 이어서 구멍으로부터 내부 샤프트(24) 및 외부 튜브(28)를 부분적으로 인출함으로써 뼈와 접촉하게 이동될 수 있다. 블레이드(12)는, 구멍으로부터 내부 샤프트(24) 및 외부 튜브(28)가 구멍으로부터 부분적으로 인출됨에 따라 내부 샤프트(24) 및 블레이드(12)가 함께 회전될 때 소켓을 생성할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 외부 튜브(28)는 내부 샤프트(24) 및 블레이드(12)와 함께 회전할 수 있다. 일단 원하는 길이를 갖는 소켓이 생성되면, 블레이드(12)는 구멍으로부터 블레이드(12)를 인출하기 위해 제1 위치(16)로 복귀될 수 있다. 이 동일한 절차는 구멍의 저부에 다양한 정도의 카운터싱크를 갖는 구멍을 생성하기 위해 착수될 수 있다. 블레이드(12)의 위치는 구멍의 저부에 다양한 정도의 카운터싱크를 생성하기 위해 다수회 변경될 수 있다.

상기 내용은 본 발명의 실시예를 예시하고, 설명하고, 기술하기 위한 목적으로 제공된다. 이들 실시예의 수정 및 개조는 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 것이며 본 발명의 범주 또는 사상으로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다.

Claims

회전식 절단 디바이스로서,
원위 단부, 근위 단부 및 종축을 갖는 세장형 본체로서, 상기 세장형 본체는 외부 튜브 및 상기 외부 튜브에 의해 수용된 내부 샤프트를 더 포함하는 것인 세장형 본체;
상기 본체의 원위 단부에 있는 블레이드로서, 상기 블레이드는 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 회전하도록 구성되는 것인 블레이드; 및
상기 블레이드를 상기 외부 튜브 및 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하는 블레이드 위치 제어 시스템
을 포함하고, 상기 블레이드 위치 제어 시스템은:
상기 블레이드가, 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 이동하게 하는 상기 내부 샤프트를 상기 블레이드에 연결하는 연결 시스템으로서, 상기 블레이드가 상기 제2 플립 위치에 잠금될 때 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 블레이드의 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되는 것인, 연결 시스템;
상기 블레이드를 제1 및 제2 위치로 이동시키기 위해 캠 종동자와 접하고 상기 내부 샤프트와 접하는 캠; 및
상기 캠을 제2 위치에 유지하여 상기 내부 샤프트가 상기 제2 위치에 유지되게 하여, 이에 의해 상기 내부 샤프트와 상기 블레이드를 회전하게 하면서 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 상기 블레이드의 절단 모서리를 적소에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 위치 유지 시스템은 상기 캠으로부터 연장되는 적어도 하나의 핀을 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제2항에 있어서, 상기 위치 유지 시스템은, 상기 적어도 하나의 핀이 상기 내부 샤프트의 적어도 하나의 홈에 존재하는 동안 상기 내부 샤프트가 회전 가능하여, 이에 의해 상기 내부 샤프트의 축방향 운동을 방지하도록 상기 캠으로부터 연장되는 적어도 하나의 핀을 수용하기 위한 적어도 하나의 홈을 상기 내부 샤프트 상에 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제3항에 있어서, 상기 위치 유지 시스템은 상기 내부 샤프트 상의 상기 핀, 상기 캠 및 상기 적어도 하나의 홈 사이의 잠재적인 오정렬을 처리하도록 상기 적어도 하나의 핀을 수용하기 위한 상기 캠 내의 적어도 하나의 슬롯을 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 캠은 그를 통해 연장되는 상기 내부 샤프트를 수용하도록 구성된 튜브 수용 챔버에 의해 분리된 제1 헤드 부재 및 제2 헤드 부재로부터 형성되는 것인 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 캠 종동자는, 제1 위치에 상기 캠을 유지하도록 구성되고 또한 상기 종축과 전반적으로 정렬된 위치에 상기 블레이드를 유지하는 제1 위치 리테이너, 및 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 내부 샤프트와 블레이드가 회전하게 하면서 상기 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 상기 블레이드의 절단 모서리가 위치되어 있는 제2 위치에 상기 캠을 유지하도록 구성된 제2 위치 리테이너를 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 상기 제1 위치 리테이너는 상기 세장형 본체의 종축에 전반적으로 직교하는 편평면으로부터 형성되고, 이는 또한 상기 블레이드를 상기 종축과 전반적으로 정렬된 위치에 유지하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제7항에 있어서, 상기 제1 및 제2 위치 리테이너 사이의 상기 캠 종동자의 결합면은 상기 세장형 본체의 종축에 대해 비직교하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 상기 제2 위치 리테이너는 상기 세장형 본체의 종축에 전반적으로 직교하는 편평면으로부터 형성되는 것인 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 상기 제2 위치 리테이너는 상기 제1 위치 리테이너보다 상기 세장형 본체의 원위 단부에 더 가깝게 위치되는 것인 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 상기 블레이드가 제1 및 제2 위치 사이에 위치되어 있는 제3 위치에 상기 캠을 유지하기 위해 상기 제1 및 제2 위치 리테이너 사이에 위치된 제3 위치 리테이너를 더 포함하는 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 10도 내지 40도의 블레이드 위치에 대응하는 제4 위치에 상기 캠을 유지하기 위해 상기 제1 및 제3 리테이너 사이에 위치된 제4 위치 리테이너를 더 포함하는 회전식 절단 디바이스.
제6항에 있어서, 50도 내지 80도의 블레이드 위치에 대응하는 제5 위치에 상기 캠을 유지하기 위해 상기 제2 및 제3 리테이너 사이에 위치된 제5 위치 리테이너를 더 포함하는 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 캠을 적소에 유지하도록 구성된 하우징을 더 포함하고, 여기서 상기 하우징은 상기 캠이 우발적으로 변위되는 것을 방지하고 단지 하나의 축 둘레로 상기 캠의 회전을 제한하기 위해 상기 캠을 수용하는 내부 측면을 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 캠 종동자를 상기 캠과 접촉하여 유지하도록 상기 캠 종동자를 상기 캠을 향해 편향시키도록 구성되고 상기 내부 샤프트를 상기 세장형 본체의 원위 단부를 향해 편향시키도록 구성된 편향 메커니즘을 더 포함하는 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 근위 단부에 위치된 구동 허브를 더 포함하고, 상기 구동 허브는 핸드피스 상의 제어부에 의해 제어되는 바와 같이, 상기 내부 샤프트 및 블레이드에 회전 모션을 부여하기 위해 핸드피스와 기계적으로 접하여 상기 내부 샤프트를 배치하도록 구성되는 것인 회전식 절단 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 내부 샤프트를 상기 블레이드에 연결하는 상기 연결 시스템은, 상기 외부 튜브에 관한 상기 내부 샤프트의 선형 운동시에 상기 블레이드를 상기 제2 플립 위치로 회전시키기 위해 상기 블레이드의 회전 운동으로의 상기 내부 샤프트의 선형 운동의 변환을 허용하는 핀 및 슬롯을 포함하고, 상기 핀은 상기 블레이드의 회전을 허용하기 위해 상기 슬롯 내에서 활주하고, 상기 블레이드는, 상기 블레이드가 상기 제2 플립 위치에 있을 때 상기 세장형 본체의 종축에 대해 비평행 위치로 관절 연결되고, 상기 제2 플립 위치에서, 상기 블레이드가 상기 제2 플립 위치에 잠금될 때 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 블레이드의 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되는 것인 회전식 절단 디바이스.
회전식 절단 디바이스로서,
원위 단부, 근위 단부 및 종축을 갖는 세장형 본체로서, 상기 세장형 본체는 외부 튜브 및 상기 외부 튜브에 의해 수용된 내부 샤프트를 더 포함하는 것인, 세장형 본체;
상기 본체의 원위 단부에 있는 블레이드로서, 상기 블레이드는 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 회전하도록 구성되는 것인, 블레이드; 및
상기 블레이드를 상기 외부 튜브 및 상기 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하는 블레이드 위치 제어 시스템을 포함하고,
상기 블레이드 위치 제어 시스템은:
상기 블레이드가 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 이동하게 하는 상기 내부 샤프트를 상기 블레이드에 연결하는 연결 시스템으로서, 상기 블레이드가 상기 제2 플립 위치에 잠금될 때 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 블레이드의 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되는 것인, 연결 시스템;
상기 블레이드를 상기 제1 및 제2 위치로 이동시키기 위해 캠 종동자와 접하고 상기 내부 샤프트와 접하는 캠으로서, 상기 캠 종동자는, 제1 위치에 캠을 유지하도록 구성되고 또한 상기 종축과 전반적으로 정렬된 위치에 상기 블레이드를 유지하는 제1 위치 리테이너, 및 상기 내부 샤프트와 상기 블레이드가 회전하게 하면서 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 상기 블레이드의 절단 모서리가 위치되어 있는 제2 위치에 상기 캠을 유지하도록 구성된 제2 위치 리테이너를 포함하는 것인, 캠; 및
상기 캠을 제2 위치에 유지하여 상기 내부 샤프트가 상기 제2 위치에 유지되게 하여, 이에 의해 상기 내부 샤프트와 상기 블레이드를 회전하게 하면서 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 상기 블레이드의 절단 모서리를 적소에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 포함하고;
상기 위치 유지 시스템은 상기 캠으로부터 연장되는 적어도 하나의 핀을 포함하고, 상기 위치 유지 시스템은, 상기 적어도 하나의 핀이 상기 내부 샤프트의 적어도 하나의 홈에 존재하는 동안 상기 내부 샤프트가 회전 가능하여, 이에 의해 상기 내부 샤프트의 축방향 운동을 방지하도록 상기 캠으로부터 연장되는 적어도 하나의 핀을 수용하기 위한 적어도 하나의 홈을 상기 내부 샤프트 상에 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제16항에 있어서, 상기 위치 유지 시스템은 상기 내부 샤프트 상의 상기 핀, 상기 캠 및 상기 적어도 하나의 홈 사이의 잠재적인 오정렬을 처리하도록 상기 적어도 하나의 핀을 수용하기 위한 상기 캠 내의 적어도 하나의 슬롯을 포함하는 것인 회전식 절단 디바이스.
제16항에 있어서, 상기 캠을 적소에 유지하도록 구성된 하우징으로서, 여기서 상기 하우징은 상기 캠이 우발적으로 변위되는 것을 방지하고 단지 하나의 축 둘레로 상기 캠의 회전을 제한하기 위해 상기 캠을 수용하는 내부 측면을 포함하는 것인, 하우징; 상기 캠 종동자를 상기 캠과 접촉하여 유지하도록 상기 캠 종동자를 상기 캠을 향해 편향시키도록 구성되고 상기 내부 샤프트를 상기 세장형 본체의 원위 단부를 향해 편향시키도록 구성된 편향 메커니즘; 및 상기 근위 단부에 위치한 구동 허브로서, 상기 구동 허브는 핸드피스 상의 제어부에 의해 제어되는 바와 같이, 상기 내부 샤프트 및 상기 블레이드에 회전 모션을 부여하기 위해 핸드피스와 기계적으로 접하여 상기 내부 샤프트를 배치하도록 구성되는 것인, 구동 허브를 더 포함하는 회전식 절단 디바이스.
뼈 내에 소켓을 생성하는 방법으로서,
뼈 표면에 대한 액세스를 제공함으로써 환자 내에 수술 부위를 준비하는 단계;
블레이드가 회전하도록 디바이스를 활성화하는 단계로서, 상기 디바이스는:
원위 단부, 근위 단부 및 종축을 갖는 세장형 본체로서, 상기 세장형 본체는 외부 튜브 및 상기 외부 튜브에 의해 수용된 내부 샤프트를 더 포함하는 것인, 세장형 본체;
상기 본체의 원위 단부에 있는 블레이드로서, 상기 블레이드는 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 회전하도록 구성되는 것인, 블레이드; 및
상기 블레이드를 상기 외부 튜브 및 상기 내부 샤프트 양자 모두의 원위 단부에 연결하는 블레이드 위치 제어 시스템을 포함하고,
상기 블레이드 위치 제어 시스템은:
상기 블레이드가 상기 종축과 전반적으로 정렬된 제1 위치로부터 상기 종축과 비평행한 제2 플립 위치로 이동하게 하는 상기 내부 샤프트를 상기 블레이드에 연결하는 연결 시스템으로서, 상기 블레이드가 상기 제2 플립 위치에 잠금될 때 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 블레이드의 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되는 것인, 연결 시스템;
상기 블레이드를 상기 제1 및 제2 위치로 이동시키기 위해 캠 종동자와 접하고 상기 내부 샤프트와 접하는 캠; 및
상기 캠을 제2 위치에 유지하여 상기 내부 샤프트가 상기 제2 위치에 유지되게 하여, 이에 의해 상기 내부 샤프트와 상기 블레이드를 회전하게 하면서 구멍의 역행 드릴링을 위해 상기 절단 모서리가 상기 세장형 본체의 근위 단부를 향해 노출되도록 상기 블레이드의 절단 모서리를 적소에 유지하도록 구성된 위치 유지 시스템을 포함하는 것인, 디바이스 활성화 단계;
뼈 내로 구멍을 드릴링하는 단계;
일단 상기 블레이드가 뼈를 완전히 통과하면, 상기 디바이스를 작동시켜 상기 캠을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시켜, 상기 블레이드를 제1 위치로부터 상기 블레이드가 상기 디바이스의 종축과 덜 정렬되는 제2 위치로 이동하게 하는 단계;
상기 블레이드가 회전하도록 상기 디바이스를 활성화하는 단계;
상기 블레이드가 뼈와 접촉하고 역행 소켓 또는 터널을 생성하도록 상기 블레이드를 인출하는 단계
를 포함하는 방법.
제21항에 있어서, 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 캠을 이동시키기 위해 상기 디바이스를 작동하는 단계는 상기 블레이드가 0도인 제1 위치와 90도인 제2 위치 사이의 제3 위치에 위치되도록 상기 블레이드를 이동시키도록 상기 디바이스를 작동하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제21항에 있어서, 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 캠을 이동시키기 위해 상기 디바이스를 작동하는 단계는 상기 블레이드가 0도인 제1 위치와 45도인 제3 위치 사이의 위치에 위치되도록 상기 블레이드를 이동시키도록 상기 디바이스를 작동하는 단계를 포함하는 것인 방법.
제21항에 있어서, 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 캠을 이동시키기 위해 상기 디바이스를 작동하는 단계는 상기 블레이드가 90도인 제2 위치와 45도인 제3 위치 사이의 위치에 위치되도록 상기 블레이드를 이동시키도록 상기 디바이스를 작동하는 단계를 포함하는 것인 방법.