NO170130B - To-kammersproeyte og tilhoerende ampulle - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører en to-kammersprøyte innbefattende en ampullesylinder med én i sin ene ende tilsluttet mottagerdel for en kanyle, og i sin andre ende en forskyvbar matnings-plunger, samt to kammere adskilte av et migrasjonstett membran, og hvor det i det ene kammer er anordnet et pulverkammer dannet mellom matningsplungeren og membranet.

Oppfinnelsen vedrører også en ampulle for en to-kammersprøyte innbefattende en ampullesylinder med én i ene enden før anvendelse tilsluttet mottagerdel for en kanyle, én i andre enden forskyvbar mateplunger, samt to kammere adskilte av et migrasjonstett membran.

Automatiske sprøyter er utviklet spesielt for bruk av personer som av en eller annen årsak må injisere en oppløs-ning i sin egen kropp på et tidspunkt som ikke kan forut-sies, f.eks. soldater som i krig er utsatt for nervegass. Disse sprøyter eller injektorer blir oppbevart i årevis og er ofte utsatt for harde påkjenninger under den tid som den potensielle bruker bærer den. Når den automatiske injektor til slutt skal benyttes må den virke med stor pålitelighet når en injeksjon skal foretas. I et slikt kritisk øyeblikk er det viktig at injektoren kan håndteres og aktiviseres på en enkel og hurtig måte. Følgelig er det spesielle krav til automatiske injektorer av den ovenfor nevnte type med hensyn til pålitelighet og enkelhet både når det gjelder håndtering og virkemåte.

I den senere tid er effektive motgifter mot nervegass utviklet, hvilke motgifter er stabile i form av et pulver, men har vist seg vanskelig å gjøre stabile i oppløsninger, særlig under lange oppbevaringsperioder som er vanlig innenfor dette anvendelsesområdet. Følgelig er det et behov for automatiske injektorer som er enkle, hurtige og pålite-lige og der det er mulig å oppbevare to substanser adskilt i disse over en lang tidsperiode og hvor substansene også enkelt kan blandes før bruk.

Noen ulike typer automatiske to-kammersprøyter er tidligere kjent: US-patent nr. 4529403 beskriver en automatisk to-kammer injektor med en ampulle som ligger mellom injeksjonsnålen og plungeren. Ampullen er anordnet med ett eller flere stempler av fleksibelt materiale, slik som gummi, som holder injek-sjonsoppløsningene skilt fra hverandre. I den fremre del av ampullen er det sideveis ordnet kanaler eller partier, som tillater injeksjonsoppløsningene å passere stempelet eller stemplene.

US-patent nr. 4413991 omtaler et annet system for en automatisk to-kammer injektor, i hvilken en plunger driver en injeksjonsnål gjennom to adskilte kammere som inneholder ulike oppløsninger. Injeksjonsnålen er anordnet med side-åpninger som sammenknytter de to kamrene under injisering.

US-patent nr. 4202314 beskriver et system med to kammere hvis innhold blandes og deretter automatisk injiseres. To drivsystemer er anordnet, ett for blanding og det andre for injisering. Injeksjonsnålen er plassert inne i patronen.

I utførelsen beskrevet i US patent nr. 4214584 er separate kammere konsentrisk anordnet med og adskilt av en sylindrisk vegg fra et første kammer. For å blande innholdene i kamrene, skrus den sylindriske vegg oppad, ved hvilke midler kamrene forenes med det første kammer. I denne utførelse er injeksjonsnålen også ordnet inne i patronen før bruk.

De tidligere kjente automatiske to-kammer injektorer har et antall ulemper.

Bruken av polymert materiale for å skille en oppløsning fra et pulver, alternativt en oppløsning fra en annen oppløsning, har den følge at en gjennomtrengning av væske 1 noe utstrekning er unngåelig under en lang oppbevaringsperlode.

Blandingen av de adskilte medisinske substanser blir ufull-stendig og kan i enkelte tilfeller være ikke-eksisterende.

Montering av injeksjonsnålen inne i patronen i en injeksjons-oppløsning innebærer en stor fare for at injeksjonsnålen vil korrodere under en lang oppbevaringsperiode.

Dersom en komplisert operasjon må til for å oppnå en tilstrekkelig blanding av substansene sammen med en mangel på nøyaktig styring av operasjonen, er det fare for at injektoren kan benyttes på en feilaktig måte, som bevirker at de medisinske virkninger ikke opptrer og til og med fare for ulykker.

Det finnes ingen mulighet til å skifte ut patronen mens de sterile forhold bibeholdes.

Formålet med den foreliggende oppfinnelse er å løse de ovenfor angitte problemer ved å tilveiebringe en automatisk to-kammersprøyte som har en patron, i hvilken de to substanser er adskilt på en måte som tillater sikker og lang oppbevaring, og hvor en fullstendig blanding av substansene vil oppnås. Betjeningen av sprøyten er hurtig og enkel, og på grunn av dens oppbygning er det umulig å benytte den på feil måte.

Nærmere bestemt kan oppfinnelsen benyttes for å blande to eller flere medisinske substanser straks før bruk, hvor den ene substans er en væske og den andre/de andre er i pulver-eller flytende form, og for en påfølgende injeksjon av den blandede oppløsning. Anordningen gjør det mulig å oppbevare medisinske preparater adskilt og under sterile forhold, å blande preparatene straks før injeksjon og å injisere den nye og fullstendig blandede oppløsning inn i kroppsvevet.

I samsvar med den foreliggende oppfinnelse er det tilveiebragt en to-kammersprøyte av den innledningsvis nevnte art som kjennetegnes ved at ampullesylinderen på sin utside er forsynt med kamfølgere, som er anordnet for å samvirke med én på ampullesylinderen vridbart anordnet fronthylse for en relativ forskyvning mellom ampullesylinderen og matningsplungeren ved to-kammersprøytens manøvrering.

I samsvar med oppfinnelsen er det også tilveiebragt en ampulle av den innledningsvis nevnte art, som kjennetegnes ved at ampullesylinderen er forsynt med ytre kamfølgere, som er beregnet på å samvirke med én ved montert ampulle, på ampullesylinderen vridbar fronthylse.

Ytterligere trekk ved oppfinnelsen fremgår av de uselv-stendige krav.

To-kammer injektoren ifølge oppfinnelsen er hovedsakelig beregnet for militære formål, men den er også egnet for bruk i andre menneskelige medisinske disipliner såvel som veterinærmedisin.

En utførelse av en to-kammersprøyte ifølge oppfinnelsen og modifikasjoner av denne vil bli beskrevet i detalj nedenfor i forbindelse med de vedlagte tegninger hvor: Fig. 1 viser et lengdesnitt gjennom en første utførelse

av to-kammersprøyten før bruk,

Fig. 2a-b viser et sideriss og et lengdesnitt av førings-hylsen ifølge fig. 1, Fig. 3a-b viser et sideriss og et lengdesnitt av ampullesylinderen ifølge fig. 1,

Fig. 4 viser pulverkammeret noe forstørret,

Fig. 5 viser et sideriss av en fjærholder,

Fig. 6a-b viser et sideriss og et lengdesnitt av fronthylsen, Fig. 7 viser et lengdesnitt av en andre utførelse av

to-kammersprøyten før bruk,

Fig. 8 viser et lengdesnitt av en andre utførelse av

føringshylsen,

Fig. 9a-b viser et sideriss og et lengdesnitt av sylinderen ifølge fig. 7, Fig. 10a-b viser et sideriss og et lengdesnitt av plungeren

ifølge fig. 7,

Fig. lla-d viser deler av to-kammersprøyten ifølge fig. 1

under ulike aktiveringsfaser, hvor fig. Ila viser startfasen, fig. 11b viser blandefasen, fig. lic viser injeksjonsfasen og fig. lic viser fasen for ferdig injisering,

Fig. 12 viser et lengdesnitt av den bakre hylsen i en

stilling når fjæren er avspent, og

Fig. 13 er en skjematisk fremstilling som viser den indre overflate av fronthylsen med denne oppsi isset og brettet ut i papirplanet.

Utførelsen av to-kammersprøyten vist i fig. 1-6, innbefatter et hus som består av en låsehylse 1 og en føringshylse 2, som er festet på låsehylsen 1 ved hjelp av gjenger.

Låsehylsen 1 innbefatter et ringformet spor 3 og er videre splittet i et antall elastiske langsgående armer 4, fordel-aktig fire, som ved deres frie ender danner divergerende tunger 5. Innvendig av de frie ender av armene 4 er radielle f lenspartier 6 anordnet som danner et sete for en fjær 7 montert inne i låsehylsen 1. Føringshylsen 2, vist i fig. 2a-b, innbefatter to diamentralt motstående løpespor 8 som forløper utvendig av området med det gjengede parti, hvilke løpespor slutter i en stoppknast 9. Den andre enden av hylsen er anordnet med et antall utvendige tapper 10.

En ampullesylinder 11, vist i fig. 3a-b, er glidende forskyvbar i føringshylsen 2 ved hjelp av to glideknaster eller kamfølgere 12 som er plassert utvendig og diamentralt motstående på sylinderen og løper i løpesporene 8 i førings-hylsen. En glideknast 12 innbefatter et gjennomgående hull for omslutning av en kule 13 og innbefatter videre en ettergivende tunge 14. Sylinderen 11 er forseglet i den fremre enden for å danne en mottagerdel 15 i hvilken en nåleholder 16 med en hul injeksjonsnål 17 er glidende forskyvbar. Mottagerdelen 15 har en sentralt plassert åpning inn i hvilken det bakre parti av injeksjonsnålen 17 er innsatt og i bunnen er en gjennombrytbar membran 18 ordnet. Den fremre del av injeksjonsnålen 17 er omgitt av en beskyttende belg 19 for å holde injeksjonsnålen steril.

Løpet eller sylinderen 11 med injeksjonsnålen 17 og førings-hylsen 2 er omgitt av en fremre hylse 20 som er dreibar på føringshylsen 2 og er vist i fig. 6a-b. Den fremre hylsen er anordnet med utvendig ribber for å sikre et fast grep på hylsen.

Et antall innvendige låseknaster 21 er tilpasset for samvirke med tappene 10 på føringshylsen. Den fremre hylsen er lukket i sin fremre ende, hvilken fremre ende har en sentral del 22 tildannet med en veggtykkelse som er betraktelig tynnere enn veggtykkelsen til de andre deler. Ved den bakre enden av den fremre hylsen er en forlenget del 23 tildannet på omkring halvparten av hylsens omkrets. Den del av den fremre hylse som omgir føringshylsen 2 har to indre glidebaner 45 som er forskyvbare 180° i forhold til hverandre og er ordnet for samvirke med en glideknast 12 på sylinderen. Et antall ytterligere spor er anordnet i denne del ved den fremre hylsen som vil bli beskrevet i detalj nedenfor. Inne i løpet 11, i enden motsatt av mottagerdelen 15, er et pulverkammer 29 ifølge fig. 1 anordnet. En separat enhet 24 som omslutter pulverkammeret (29) er anordnet med et omkretsmessig utvendig spor 25 for å motta kulen 13 i glideknasten på løpet 11. Et ytterligere ringformet spor er anordnet for en forsegling. En innvendig vulst 26 danner et sete for en plunger 27 som er forskyvbar i pulverkammeret 29 i en begrenset utstrekning, hvilken plunger er anordnet med en forsegling mot den indre flaten av pulverkammeret ved én ende. En aluminiums-membran 28 med et plastbelegg er sveist ved den indre enden av pulverkammeret 24 og definerer et kammer 29 sammen med plungeren 27 for en av substansene. I løpet 11 er et andre kammer 30 tildannet på den andre siden av aluminiums-membranen 28, hvilket andre kammer inneholder den andre substans.

Plungeren 27 ligger an med sin ikke-forseglede åpne ende mot en kontaktring 33 på en fjærholder 31, også vist i fig. 5. Fjærholderen innbefatter et konusformet sentreringsparti 32 som ligger på den fremre enden og er anordnet på kontaktringen, hvilket parti er innsatt i den åpne enden av plungeren. Den bakre enden av fjærholderen har et låsehode 34 og et flenset midtparti forløper mellom de to ender. Låsehodet 34 samvirker med låseknaster i flensdelene 6 på armene til låsehylsen for en sammentrykning av fjæren 7 som er anordnet rundt fjærholderen 31 mellom flenspartiene 6 og kontaktringen 33.

Låsehylsen 1 er omgitt av en forskyvbar bakre hylse 35, hvilken bakre hylse forløper opp til kanten av det ringform-ede spor 3 på låsehylsen. Den motsatte enden av den bakre hylsen er lukket med en aktiveringsknott 36 som har en sylindrisk føringsflens 37 som forløper inn i den bakre hylsen. Den bakre hylsen er utvidet innvendig i området av den sylindriske føringsflens 37 for å danne en omkretsmessig indre føringskanal 38 ved ytterenden av den bakre hylsen.

En ettergivende sikkerhetsring 39 er anordnet i det sylindriske spor 3 av låsehylsen mellom den bakre hylsen 35 og fronthylsen 20, hvilken ring har en omkretsmessig utstrekning på omkring 220° . En tynn ring 40 er ordnet i sporet 3 langs sikkerhetsringen 39, hvilken ring 40 og sikkerhetsring 39 er sammenknyttet ved hjelp av en løs sløyfe (ikke vist), hvor formålet er å holde sikkerhetsringen til sprøyten selv etter at den er tatt av fra sporet.

Figurene 7-10 viser en andre utførelse av en to-kammersprøyte som avviker fra utførelsen ifølge fig. 1-6 kun ved en alternativ utførelse av føringshylsen 2, løpet 11 og plungeren 27. Føringshylsen 2, vist i fig. 8, avviker fra utførelsen ifølge fig. 2 kun ved en alternativ utforming av løpesporet 8. For å forhindre en utiltenkt forskyvning av løpet 11 og pulverkammeret 24 mot plungeren 27 og derved bevirke en for tidlig blandeprosess, er kjøresporet 8 anordnet med en andre stoppkanst 48 som samvirker med glideknasten 12 mot ytterligere forskyvning i en stilling av glideknasten som korresponderer med utgangspunktet for den skrå glidebane. En ettergivende tunge 49 er anordnet langs en langside av kjøresporet 8 motsatt stoppknasten 48. Når blandefasen er klar presser den skrå glidebane 45 mot de avrundede kanter på glideknasten 12 med en kraft som presser den elastiske tunge 49 utad, som tillater glideknasten 12 å passere stoppknasten 48 og blandingen finner sted. På hver side av de to glideknaster 12 av løpet er det slisser 41 (se fig. 9a-b) for å tillate de respektive glideknaster 12 å bevege seg på ettergivende måte. Sfæriske knaster 42 er anordnet på de indre flater av knastene for samvirke med omkretsmessige spor 25 i pulverkammeret 24. Videre er fremre del av løpet anordnet med en omkretsmessig sylindrisk kanal 43 som omgir det mottagende parti 15. Plungeren 27, vist i fig. 10a-b, er anordnet med en eller flere gjennomtrengnings-innretninger 44, som innsettes i den sylindriske kanal 43 av løpet 11 som omgir det mottagende parti når plungeren 27 er i sin utkjørte stilling. Gjennomtrengningsinnretningen 44 er anordnet på plungeren for mekanisk å bryte membranet 28 når løpet og pulverkammeret forskyves mot plungeren.

Betjeningen av to-kammersprøyten innbefatter to trinn, et blandetrinn og et frigjørings- og Injeksjonstrinn. Disse trinn vil bli beskrevet nedenfor i detalj med henvisning til fig. lla-d som viser deler av to-kammersprøyten i ulike faser. Fig. Ila viser sprøyten i sin utgangsstilling der den holder en væske i et kammer 30 adskilt fra et pulver i det andre kammer 29 med en aluminiums-membran 28. I utgangsstill ingen dekker den forlengede del 23 av den fremre hylse sikkerhetsringen 39 på en måte som gjør det umulig å frigjøre sikkerhetsringen for tidlig. For å blande de to substanser dreies den fremre hylse 20, hvorved glideknastene 12 glir på skrå glidebaner 45, som således blir presset bakover i kjørespor-ene 8. Kulene 13/knastene 12 presses mot de omkretsmessige spor 25 på pulverkammeret av den indre flaten av fronthylsen 20, hvilket medfører at både løpet 11 og pulverkammeret 24 forskyves bakover sammen med glideknastene 12. Pulverkammeret blir derved forskjøvet mot plungeren 27, hvorved trykket i kammeret 29 øker og aluminiums-membranet 28 brister, alternativt bryter gjennomtrengningsinnretningen aluminiums-membranen 28. Fig. 11b viser en stilling hvor aluminiums-membranen er blitt brutt og pulveret presses ut av kammeret 29 for blanding med væsken. Når glideknasten 12 når enden av den skrå glidebane 45 forflyttes hele patronen 11,16,17 og pulverkammeret 24 tilbake til en stilling hvor endeflatene av plungeren 27 og pulverkammeret 24 ligger i et felles plan og kontaktringen 33 på fjærholderen ligger an mot den indre vulst 26 på pulverkammeret. Blandefasen er nå ferdig, men den kan kompletteres om nødvendig ved en agitering av sprøyten. Etter blandefasen er den fremre hylsen i en slik relativ dreiestilling at den forlengede del i den ytre enden dekker åpningen av sikkerhetsringen 39 samtidig som glideknastene 12 ligger i langsgående spor d, d' (se fig. 11) i den fremre hylsen, hvilke spor tillater kulene 13/de sfæriske knotter 42 å bli frigjort fra de omkretsmessige spor 5 i pulverkammeret. To-kammersprøyten er nå klar for utløsnings- og injeksjonsfasen som påbegynnes ved å frakople sikkerhetsringen 39 fra det sylindriske spor 3 på låsehylsen, hvorpå sprøyten settes mot den del av kroppen som injeksjonen skal finne sted.

Aktiveringsknotten 36 og den bakre hylsen 35 trykkes og forskyves mot den fremre hylsen. Dette er•nå mulig ettersom sikkerhetsringen 39 er frakoplet. Forskyvning av den bakre hylsen i forhold til anleggshylsen vil oppnå en frigjøring av fjæren 7 på en måte som er vist i fig. 12. De divergerende tunger 5 på låsehylsen blir ført inn i føringskanalen 38, hvorved flensdelene av de ettergivende armer divergerer og låsehodet 34 på fjærholderen såvel som fjæren 7 frigjøres. Fig. lic viser to-kammersprøyten i en stilling hvor injeksjonen påbegynnes. Fjæren 7 presser pulverkammeret 29 og plungeren 27 fremad tilsammen. Ettersom kulene 13/knastene 12 nå kan presses opp inn i sporene i den fremre hylsen frigjøres pulverkammeret fra løpet 11. Plungeren presser mot væsken som overfører trykket hydraulisk til løpet som drives fremad, ved hvilke midler injeksjonsnålen 17 penetrerer det tynne materialet i den sentrale del 22 av den fremre hylsen. Når beskyttelsesbelgen 19 trykkes sammen skyves nåleholderen 16 inn i mottagerdelen 15 og den bakre ende av injeksjonsnålen 17 penetrerer en membran 18. I denne stilling oppnås en forbindelse mellom den blandede oppløsning og injeksjonsnålen, og injeksjonen starter og fortsetter under den felles fremad bevegelse av pulverkammeret 29 og plungeren 27. Fig. Ild viser posisjonen når injeksjonen er ferdig og løpet 11, pulverkammeret 29 og plungeren 27 alle har blitt forskjøvet til deres endestillinger under påvirkningen av fjæren og all blandet oppløsning er injisert i pasienten. Fig. 13 er en skjematisk fremstilling som viser den indre overflaten av fronthylsen 20 og måten som glideknastene 12,12' beveger seg langs den indre overflate når den fremre hylsen dreies. Når den fremre hylsen er montert føres den over føringshylsen på en slik måte at glideknasten 12 (korresponderer med den andre knast 12' med 180° forskyvning) forflyttes langs sporet a og låseknastene 21 passerer mellom tappene 10. Alle spor er tildannet med en skarp kant i "retning av ikke-dreining" for samvirke med den ettergivende tunge 14 på glideknastene som faller inn bak den skarpe kant og derved forhindrer en omdreining av den fremre hylsen 20 i feil retning. Deretter dreies den fremre hylsen et ytterligere trinn inntil glideknasten når sporet b. Sporet b utgjør utgangssti11 ingen for betjeningen av to-kammersprøyten. Dersom den fremre hylsen dreies, forflyttes glideknasten 12 langs den skrå glidebanen 45 og rotasjonsbevegelsen stoppes når glideknasten 12 møter den indre kant 46. Glideknasten blir nå plassert i et spor d som er sporet hvori glideknasten 12 ligger i frigjørings- og injeksjonsfasen, hvilket spor har en dybde som vil tillate kulen 13/den sfæriske knott 42 å bli frigjort fra det omkretsmessige spor 25 i pulverkammeret. Under injeksjonsfasen beveger glideknasten 12 seg langs sporet d hvor det vil nå sin sluttstilling dersom to-kammer-sprøyten ikke skal bli benyttet igjen. For demontering av den fremre hylsen, dreies hylsen et ytterligere trinn hvorved glideknasten passerer under kanten 46 og inn i sporet a<*>, som er forskjøvet 180° i forhold til sporet a. I denne stilling kan den fremre hylsen demonteres fra føringshylsen ettersom låseknastene vil være fri fra tappene 10.

Claims (13)

1. To-kammersprøyte innbefattende en ampullesylinder (11) med en i sin ene ende tilsluttet mottagerdel (15) for en kanyle (17), og i sin andre ende en forskyvbar matnings-plunger (27), samt to kammere (29,30) adskilte av et migrasjonstett membran (28), og hvor det i det ene kammer (29) er anordnet et pulverkammer dannet mellom matningsplungeren (27) og membranet (28), karakterisert ved at ampullesylinderen (11) på sin utside er forsynt med kamfølgere (12), hvilke er anordnet til å samvirke med en på ampullesylinderen (11) vridbart anordnet fronthylse (20) for en relativ forskyvning mellom ampullesylinderen (11) og matningsplungeren (27) ved to-kammersprøytens manøvrering.

2. To-kammersprøyte ifølge krav 1, karakterisert ved at pulverkammeret (29) er utført som en separat enhet (24) som er forskyvbar i ampullesylinderen (11) i minst én relativ vridningsstilling av fronthylsen (20) og er låst i forhold til ampullesylinderen (11) i fronthylsens (20) øvrige vridningsstillinger.

3. To-kammersprøyte ifølge krav 2, karakterisert ved at matningsplungeren (27) er anordnet i den separate enhet (24) og begrenset bevegelig relativt denne hvorved ampullesylinderen (11) er utformet til å medføre pulverkammeret (29) i retning mot matningsplungeren (27) ved vridning av fronthylsen (20) over de vridningsstillinger hos fronthylsen (20) i hvilke den separate enhet (24) er låst relativt ampullesylinderen (11), som innebærer at membranen (28) brytes i stykker.

4. To-kammersprøyte ifølge krav 3,karakterisert ved at membranet (28) er anordnet til å brytes ved mekanisk påvirkning fra gjennomtrengningsorgan (44) anordnet på matningsplungeren ved den separate enhets (24) forflytning i retning mot matningsplungeren (27).

5. To-kammersprøyte ifølge krav 3, karakterisert ved at membranen (28) er anordnet til å brytes av den trykkforskjell mellom kamrene (29,30) som fremkommer ved den separate enhets (24) eller pulverkammerets (29) forflytning i retning mot matningsplungeren (27).

6. To-kammersprøyte ifølge krav 5, karakterisert ved at skråstilte kamflater (45) er anordnet på fronthylsens (20) innerflate for samvirke med ampullesylinderens (11) kamfølgere (12) for forskyvning av ampullesylinderen (11) ved fronthylsens (20) vridning.

7. To-kammersprøyte ifølge krav 6, karakterisert ved at kamfølgeren (12) er utformet med en utvidelse (13,42) anordnet for samvirke med et spor (25) i den separate enhet (24) for låsing av enheten (24) i ampullesylinderen (11).

8. To-kammerspøyte ifølge krav 7, karakterisert ved at i fronthylsens (20) innerflate er et spor (D) anordnet, for at i en av fronthylsens vridningsstillinger oppta deler av kamfølgeren (12), slik at den separate enhet (24) frigjøres fra ampullesylinderen (11).

9. To-kammersprøyte ifølge krav 8, karakterisert ved at kanylen (17) er forskyvbart anordnet I mottagerdelen (15) og omsluttes før anvendelse sterilt av en beskyttelsesbelg (19), hvorved mottagerdelen (15) er tilsluttet mot ampullesylinderen (11) gjennom et membran (18) som penetreres når kanylen (17) forskyves i mottagerdelen (15).

10. To-kammersprøyte ifølge krav 9, karakterisert ved at ampullesylinderen (11) med den separate enhet (24) og mateplunger (27) tilsammen med den av beskyttelsesbelgen (19) omsluttende kanyle (17) danner en utbyttbar enhet.

11. To-kammersprøyte ifølge krav 10, karakterisert ved at et eller flere anvisningsorganer (44) er anordnet på mateplungeren (27) for perforering av membranet (28), hvilket organ (44) i mate-plungerens (27) fullt utkjørte stilling opptas i ett i ampullesylinderens (11) bunn anordnet oppkragningsspor (43).

12. Ampulle for en to-kammersprøyte innbefattende en ampullesylinder (11) med en i ene enden før anvendelse tilsluttet mottagerdel (15) for en kanyle (17), en i andre enden forskyvbar mateplunger (27), samt to kammere (29,30) adskilte av et migrasjonstett membran (28) karakterisert ved at ampullesylinderen (11) er forsynt med ytre kamfølgere (12), hvilke er beregnet på å samvirke med en, ved montert ampulle, på ampullesylinderen (11) vridbar fronthylse (20).

13. Ampulle ifølge krav 12, karakterisert ved at kanylen (17) er forskyvbart anordnet i mottagerdelen (15) og omsluttes, før anvendelse, sterilt av en beskyttelsesbelg (19).