PT2104452E

PT2104452E - Dispositivo de puncionamento da pele de um paciente

Info

Publication number: PT2104452E
Application number: PT08705163T
Authority: PT
Inventors: Wojciech Sarna; Andrzej Jankowski; Wojciech Wyszogrodzki
Original assignee: Htl Strefa Spolka Akcyjna
Priority date: 2007-01-10
Filing date: 2008-01-08
Publication date: 2012-11-12
Also published as: ES2392564T3; JP5313923B2; PL216241B1; PL2104452T3; JP2010515526A; US20100318111A1; CA2673023C; US8109960B2; EP2104452B1; CA2673023A1; EP2104452A1; KR101251713B1; KR20090101367A; WO2008085071A1; PL381512A1

Description

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DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE PUNCIONAMENTO DA PELE DE UM PACIENTE"

Campo Técnico 0 tema da invenção é um dispositivo de puncionamento da pele de um paciente, destinado especialmente ao puncionamento da pele de um paciente para a recolha de uma amostra de sangue para fins de diagnóstico. Técnica Antecedente A partir da publicação da patente dos EUA N° 5 356 420 um dispositivo de puncionamento é conhecido compreendendo uma manga e um botão de pressão posicionado numa extremidade da manga. A outra extremidade da manga termina com um fundo com uma abertura. Dentro da manga um pistão é posicionado de forma deslizante, terminando com uma haste de pressão na extremidade mais próxima do botão de pressão, e com uma ponta de puncionamento na extremidade mais próxima da abertura inferior. Dentro da manga, entre a face do botão de pressão e o pistão está localizada uma mola de condução, e entre o pistão e o fundo da manga está colocada uma mola de retorno. O pistão compreende abas localizadas no seu perímetro exterior, abas essas que assentam numa projeção interior da manga, e quando o dispositivo é usado, as abas são quebradas, e a reutilização subsequente do dispositivo não é possível.

Um dispositivo de puncionamento de utilização única similar tendo duas molas de retorno cooperando com as abas do pistão é divulgado na publicação da candidatura a patente internacional WO-Al-2005/009238. 2

Na descrição da patente dos EUA N° 5 439 473 é divulgada uma lanceta desenhada para puncionamento da pele de um paciente para a recolha de pequenas amostras de sangue. A lanceta tem um corpo alongado, em que um membro amovivel é colocado de forma deslizável ao longo do eixo do corpo, enquanto o corpo tem uma abertura no topo para o botão de pressão da lanceta, e uma abertura inferior para a lâmina de perfuração. 0 membro amovivel consiste de uma mola plana, uma extremidade da qual é unida ao botão de pressão. 0 botão de pressão tem dois braços superiores perpendiculares à sua superfície, e estes braços possuem extremidades em gancho colocadas em aberturas oblongas das paredes laterais do corpo. A outra extremidade da mola plana do membro amovivel é unida a um suporte em que a lâmina de perfuração é fixada. A parte inferior do suporte possui dois braços inferiores paralelos aos braços superiores. Os braços inferiores possuem, para além disso, extremidades em forma de triângulo, dirigidas para cima, que assentam sobre as bordas inferiores das aberturas oblongas das paredes do corpo. Todas as partes do membro amovivel são feitas de plástico. Quando a pele do paciente está a ser puncionada, o botão de pressão da lanceta é pressionado, deste modo a mola plana do membro amovivel fica tensa , e as extremidades em gancho dos braços superiores pressionam contra as extremidades dos braços inferiores do membro amovivel. Em seguida, os braços inferiores são libertados, a mola plana recua, e a pele do paciente é puncionada pela lâmina de perfuração, que passa através da abertura inferior do corpo. Depois do puncionamento da pele, a mola plana assume a sua posição livre, e a lâmina de perfuração retrai-se para o interior do corpo da lanceta.

Além disso, a Patente dos EUA N° 5 755 733 divulga um dispositivo de lanceta consistindo de uma montagem de 3 lanceta e um suporte ligado à montagem de lanceta, em que a montagem de lanceta tem uma lanceta com uma parte perfurante, e um ejetor que empurra a lanceta para fora. Neste dispositivo de lanceta conhecido, a parte perfurante da lanceta é coberta com material plástico.

Divulgação da Invenção 0 objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo de puncionamento descartável da pele de um paciente para recolha de uma amostra de sangue para fins de diagnóstico, que seja barato, seguro tanto para o paciente como para o pessoal de serviço, e fácil de usar.

Particularmente, o objetivo da presente invenção é fornecer o dispositivo de puncionamento da pele de um paciente com uma estrutura de um número possivelmente minimo de elementos para redução dos custos de fabrico de um produto final. 0 objetivo seguinte da presente invenção é fornecer o dispositivo de puncionamento da pele de um paciente desprovido de molas de metal para reduzir ainda mais os custos de fabrico do produto final e para facilitar a sua utilização após o uso, que tem uma importância fundamental no caso de dispositivos destinados para aplicações médicas massifiçadas. 0 objetivo seguinte da presente invenção é fornecer o dispositivo de puncionamento da pele de um paciente com uma estrutura garantindo uma elasticidade de projeções interiores de um corpo, que é necessária para o funcionamento correto do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente. 4 0 objetivo seguinte da presente invenção é fornecer um dispositivo de puncionamento da pele de um paciente da estrutura garantindo a obtenção correta das projeções interiores, não danificadas do corpo durante o fabrico do corpo, e particularmente durante o deslizamento de um pedaço de molde de um molde masculino no decurso de um processo de moldagem por injeção do corpo.

Um dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção compreende um corpo e uma montagem de agulha de perfuração assente no corpo e um botão de pressão disposto na parte superior do corpo, em que entre o botão de pressão e a montagem de agulha de perfuração é disposta uma mola de condução, e entre o corpo e a montagem de agulha de perfuração é disposta uma mola de retorno. 0 dispositivo tem pelo menos duas molas de condução ligadas pelas extremidades superiores com o botão de pressão fornecido com uma face de pressão. 0 dispositivo tem pelo menos duas molas de retorno ligadas ao corpo. A montagem de agulha de perfuração tem uma face de condução cooperando com uma face de pressão do botão de pressão, as abas situadas na parte superior da montagem de agulha de perfuração, em que as superfícies superiores das abas cooperam com as molas de condução do botão de pressão e as superfícies inferiores das abas cooperam com as molas de retorno, e a montagem de agulha de perfuração tem ainda projeções exteriores cooperando com projeções interiores elásticas com que o corpo é fornecido.

De preferência, no corpo ao nível das projeções interiores são fornecidas projeções tecnológicas, projeções tecnológicas essas que têm uma altura maior do que uma altura das projeções interiores para proteção das projeções interiores contra danos no processo de formação da peça moldada do corpo. 5

De preferência, o corpo tem uma flange exterior na qual são fornecidas aberturas para aumentar uma elasticidade das projeções interiores do corpo.

De preferência, as molas de condução são completamente ligadas ao botão de pressão constituindo um elemento formado num processo tecnológico.

De preferência, as molas de retorno são completamente ligadas ao corpo, constituindo um elemento formado num processo tecnológico. A vantagem do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a invenção é a simplicidade da sua estrutura com um pequeno número de elementos de estrutura, o que permite obter o dispositivo de puncionamento barato, fácil de usar e descartável, e portanto seguro, tanto para o paciente como para o pessoal de serviço para recolha de uma amostra de sangue para fins de diagnóstico. A vantagem seguinte do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a invenção é que é desprovido de molas metálicas, o que reduz os custos do seu fabrico e facilita a sua utilização após o uso. A vantagem adicional do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a invenção é que a sua estrutura fornece a elasticidade das projeções interiores do corpo necessária para o funcionamento correto dispositivo de puncionamento da pele de um paciente. A vantagem seguinte do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a invenção é que a sua estrutura garante a obtenção correta das projeções 6 interiores, não danificadas, do corpo durante o fabrico do corpo.

Assim, a estrutura simples do presente dispositivo de puncionamento da pele de um paciente com o pequeno número de elementos estruturais e devido às molas plásticas aplicadas fornece o produto final, que é barato e de fácil utilização. Este aspeto do dispositivo de acordo com a presente invenção tem um significado básico para os dispositivos de puncionamento descartáveis destinados a serem utilizados em aplicações médicas massifiçadas.

Breve Descrição dos Desenhos 0 tema da invenção é apresentado numa forma de realização exemplificativa nos desenhos, onde a Fig. 1 mostra a vista em perspetiva frontal, lateral e de topo da pele do dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção, antes da sua utilização, a Fig. IA mostra a secção ao longo da linha A-A do dispositivo da Fig. 1, a Fig. 1B mostra a secção ao longo da linha B-B do dispositivo da Fig. 1, a Fig. 2 mostra a vista explodida do dispositivo da Fig. 1 com a representação dos elementos estruturais do dispositivo, a Fig. 3A e a Fig. 3B mostram o dispositivo da Fig. 1 numa fase de libertação de uma montagem de agulha de perfuração, respetivamente, na secção ao longo das linhas A-A e B-B, a Fig. 4A e a Fig. 4B mostram o dispositivo da Fig. 1 numa fase após libertação da montagem de agulha de perfuração, respetivamente, na secção ao longo das linhas A-A e B-B, a Fig. 5A e a Fig. 5B mostram o dispositivo da Fig. 1 numa fase de perfuração da pele de um paciente, respetivamente, na secção ao longo das linhas A-A e B-B, e a Fig. 6A e a Fig. 6B mostram o dispositivo da Fig. 1 numa fase após a perfuração da pele de um paciente, respetivamente, na secção ao longo das linhas A-A e B-B. 7

Melhor Modo de Realização da Invenção 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a invenção desenhado para a recolha de uma amostra de sangue para fins de diagnóstico, conforme mostrado na Fig. 1, IA e 1B é construído a partir de um corpo 1 numa abertura inferior 2 na qual uma montagem de agulha de perfuração 3 está assente e numa abertura de topo 4 na qual um botão de pressão 5 está assente. 0 botão de pressão 5 tem, numa parte superior, a face de impulso exterior, preferencialmente moldada numa forma de saliências 6 e poços 7, e numa parte inferior, uma face de pressão 8 e duas molas de condução 9. 0 botão de pressão 5 e as molas de condução 9 para minimização dos custos de fabrico do dispositivo são feitas como um elemento único num processo de moldagem por injeção. 0 botão 5 tem prendedores laterais 10, que assentam sobre os retentores 11 do corpo 1 e que protegem o botão de pressão 5 contra a queda do corpo 1. A montagem de agulha de perfuração 3 tem na parte superior abas 12 que se estendem lateralmente. As extremidades inferiores das molas de condução 9 encostam-se contra as superfícies superiores das abas 12 da montagem de agulha de perfuração 3, pressionando assim uma bainha de agulha de perfuração 13 com as saliências 14 da bainha 13 para uma borda adjacente 15 de uma saída 16 do corpo 1. A montagem de agulha de perfuração 3 é fornecida na parte frontal e na retaguarda com projeções exteriores 17, e o corpo 1 está numa parede interior frontal e numa parede interior traseira fornecida com as projeções interiores 18. Devido às aberturas 19 feitas numa flange 20 do corpo 1, as projeções interiores 18 preservam a elasticidade respetiva no decurso de deslizamento de uma peça moldada do corpo 1 de um molde masculino durante um processo de moldagem por injeção do corpo 1. Dentro do corpo 1, nas suas paredes interiores frontal e traseira, ao nível das projeções interiores 18 são fornecidas projeções tecnológicas 21. As projeções tecnológicas 21 tem uma altura maior do que as projeções interiores 18. A maior altura das projeções tecnológicas 21 protege as projeções interiores 18 contra danos durante o deslizamento do corpo 1 do molde masculino durante o processo de formação da peça moldada do corpo 1 numa moldagem por injeção. No dispositivo de puncionamento montado da pele de um paciente de acordo com a presente invenção, as projeções exteriores 17 da montagem de agulha de perfuração 3 situam-se acima das projeções interiores 18 do corpo 1. Dentro do corpo 1, no orifício inferior 2 estão situadas as guias 22, entre as quais a montagem de agulha de perfuração 3 é deslizada. Depois de torcer e deslizar a bainha 13 da agulha de perfuração para fora da saída 16 do corpo 1, uma lâmina de perfuração 23 da agulha de perfuração é descoberta. Durante o deslizamento da bainha 13 da agulha de perfuração para fora do corpo 1, a montagem de agulha de perfuração 3 move-se ligeiramente para baixo e as suas saliências exteriores 17 contactam com as projeções interiores 18 do corpo 1. 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção é mostrado na Fig. 3A e na Fig. 3B, na fase de libertação da montagem de agulha de perfuração 3. Quando o botão de pressão 5 está a ser pressionado, as molas de condução 9, que se encostam contra a superfície superior das abas 12 da montagem de agulha de perfuração 3, estão a defletir até um momento de contacto da face de pressão 8 do botão de pressão 5 com uma face de condução 24 da montagem de agulha de perfuração 3. Empurrando mais distante no botão deslocamento 5 causas da picada conjunto agulha 3 para baixo e forçando as saliências exteriores 17 da montagem de agulha de perfuração 3 através de projeções interiors 18 do corpo 1 devido a sua deformação elástica induzido. 9 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção é mostrado na Fig. 4A e na Fig. 4B, numa fase após a libertação da montagem de agulha de perfuração 3. Quando uma força de impulso é exercida por um utilizador à face de impulso exterior do botão de pressão 5, e depois de pressionar as saliências exteriores 17 da montagem de agulha de perfuração 3 através das projeções elásticas interiores 18 do corpo 1, o botão de pressão 5 contacta através da sua face de pressão 8 com a face de condução 24 da montagem de agulha de perfuração 3 e conduz a montagem de agulha de perfuração 3 até ao momento em que o botão de pressão 5 se encosta com as suas extremidades inferiores 25 contra as paragens 26 no corpo 1. Além disso, a montagem de agulha de perfuração 3 é conduzida pelas molas de condução em recuo 9 que pressionam as superfícies superiores das abas 12 da montagem de agulha de perfuração 3. 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção é mostrado na Fig. 5A e Fig. 5B, numa fase de perfuração da pele de um paciente. Sob a influência de uma energia aceite a partir do botão de pressão 5 e das molas de condução em recuo 9, a montagem de agulha de perfuração 3 move-se para baixo no corpo 1 e encosta-se pela sua face de paragem inferior 28 contra uma paragem de extremidade 29 do corpo 1, dobrando assim para baixo as molas de retorno 30 do corpo 1 com as superfícies inferiores das abas 12. A lâmina de perfuração 23 da agulha de perfuração estende-se de forma máxima para longe do corpo 1. Para uma minimização dos custos de fabrico do dispositivo, o corpo 1 e as molas de retorno 30 são feitas como um elemento único no processo de moldagem por injeção. O dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a presente invenção é mostrado na Fig. 6A e na 10

Fig. 6B, numa fase após a perfuração da pele de um paciente. Sob a energia armazenada nas molas de retorno 30, molas de retorno 30 essas que foram dobradas para baixo na fase de trabalho anterior do dispositivo mostrado na Fig. 5A e na Fig. 5B, a montagem de agulha de perfuração 3 move-se para cima no corpo 1, até ao momento de retração completa da lâmina de perfuração 23 da agulha de perfuração no corpo 1.

Lisboa, 30 de Outubro de 2012

Claims

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um dispositivo de puncionamento da pele de um paciente compreendendo um corpo (1) e uma montagem de agulha de perfuração (3) assente no corpo (1) e um botão de pressão (5) disposto na parte superior do corpo (1), em que: o dispositivo compreende pelo menos duas molas de condução (9) dispostas entre o botão de pressão (5) e a montagem de agulha de perfuração (3) e ligadas pelas extremidades superiores com o botão de pressão (5) fornecido com uma face de pressão (8) e o dispositivo compreende pelo menos duas molas de retorno (30) dispostas entre o corpo (1) e a montagem de agulha de perfuração (3) e ligadas com o corpo (1), em que a montagem de agulha de perfuração (3) compreende uma face de condução (24) configurada para cooperar com uma face de pressão (8) do botão de pressão (5), abas (12) situadas na parte superior da montagem de agulha de perfuração (3) , em que as superfícies superiores das abas (12) são configuradas para cooperar com as molas de condução (9) do botão de pressão (5) e as superfícies inferiores das abas (12) são configuradas para cooperar com as molas de retorno (30), e as projeções exteriores (17) configuradas para cooperar com as projeções interiores elásticas (18) com as quais o corpo (1) é fornecido.

2 2. 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por no corpo (1) ao nivel das projeções interiores (18) serem fornecidas projeções tecnológicas (21) que têm uma altura maior do que a altura das projeções interiores (18) para proteção das projeções interiores (18) de serem danificadas no processo de formação da peça moldada do corpo(1).

3. 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por o corpo (1) ter uma flange exterior (20), na qual são fornecidas aberturas (19) para aumentar uma elasticidade das projeções interiores (18) do corpo (1).

4. 0 dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a reivindicação 1 ou 2 ou 3, caracterizado por as molas de condução (9) estarem completamente ligadas ao botão de pressão (5) constituindo um elemento formado num processo tecnológico.

5. O dispositivo de puncionamento da pele de um paciente de acordo com a reivindicação 1 ou 2 ou 3 ou 4, caracterizado por as molas de retorno (30) estarem completamente ligadas ao corpo (1), constituindo um elemento formado num processo tecnológico. Lisboa, 30 de Outubro de 2012