PT91312B

PT91312B - Processo e aparelho para a esterilizacao de ampolas por microondas

Info

Publication number: PT91312B
Application number: PT91312A
Authority: PT
Inventors: Kenichi Iijima; Minoru Kudo
Original assignee: Eisai Co Ltd; Micro Denshi Co Ltd
Priority date: 1988-07-29
Filing date: 1989-07-28
Publication date: 1995-07-06
Also published as: DE68909352T2; NO893083L; US5061443A; NO893083D0; DD283939A5; FI92907C; PT91312A; KR0136107B1; FI893604L; FI92907B; AU611313B2; FI893604A0; DE68909352D1; EP0355425A1; NZ230032A; DK373589A; EP0355425B1; DK373589D0; CA1329314C; NO176787C

Description

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um processo e a um aparelho para a esterilização pelo calor de ampolas vedadas cheias com um fluido medicinal e que se deslocam ao longo de uma ranhura formada na parede superior de um forno de irradiaçao proporcionado em comunicação com um guia de ondas rectangular por irradiaçao de microondas que ocorre no interior do referido forno de irradiaçao.

fluido medicinal, a um tratamento fabricaçao e a como um exemplo

A ampola cheia com um tal como uma injecção, é usualmente sujeita de esterilização durante o processo da sua esterilização por microondas é bem conhecida do referido tratamento de esterilização.

A referida esterilização por microondas assenta num fenómeno segundo o qual esse fluido medicinal que enche a ampola é aquecido por uma certa absorçao de energia de microondas e e certamente vantajoso pelo facto de a desejada esterilização ser conseguida num intervalo de tempo muito curto. Todavia, um tal processo de esterilização por microondas conhecido e inconveniente pelo facto de a temperatura no inteI

rior da ampola poder nao ser uniforme, dependendo a tendência para o aumento de temperatura (curva de subida da temperatura) do tipo particular de fluido medicinal que enche a ampola, podendo uma fase gasosa existente no interior da ampola ser insuficientemente aquecida, dando origem a uma esterilização imperfeita.

Estas contramedidas estão descritas, por exemplo, em Japanese Disclosure Gazette N^a. 1973-61609 intitulada Apparatus for sterilization of sealed ampule filled with medicai fluid; Japanese Disclosure Gazette N° .

1973-59976,intitulada Apparatus for sterilization of medial fluid within ampule; e Japanes Disclosure Gazette N^Q.197934590 intitulada Method for sterilization within Container.

A absorvilidade das microondas depende geralmente de vários factores, tais como a condutividade do fluido medicinal e, além disso, das dimensões das ampolas, bem como da quantidade de fluido medicinal que as preenche. Por conseguinte, a irradiaçao de microondas nas mesmas condiçoes ser ter em consideração estes factores pode de maneira inconveniente conduzir a elevações de temperatura diferentes, conforme o tipo de fluido medicinal e as dimensões das ampolas.

Tendo isto em vista, nenhuma das técnicas bem conhecidas atrás referidas tem adaptabilidade efectiva as características de subida da temperatura variaveis com o tipo de fluido medicinal, nem consegue assim obter uma acçao uniforme de esterilização.

Mais especificamente, o aparelho de acordo com referida Japanese Disclosure Gazette N^Q 1973-61609, procura obter a subida uniforme da temperatura no interior da ampola rodando esta, que vai sendo suportada segundo um ângulo apropriado em relaçao à vertical, enquanto a ampola e irradiada com as microondas. Contudo, a uniformidade da subida da temperatura pretendida é inaceitavelmente limitada, apesar dos mecanismos consideravelmente complicados necessários para esse fim.

aparelho bem conhecido da referida Japanese Disclosure Gazette N^c 1973-59976 é reivindicado como destinando-se a minimizar uma temperatura diferencial no interior da ampola por irradiaçao da porção inferior da ampola, mantida direita, com microondas. Porém, este aparelho tem também vários problemas que ficaram por resolver devido a uma maneira simples de irradiaçao por microondas sem qualquer subtileza digna de nota. Designadamente, um rendimento de aquecimento baixo requer um forno de aquecimento correspondente mente longo, bem como uma grande capacidade de microondas e torna impossível conseguir uma esterilização eficiente.

Além disso, a irradiaçao de microondas efectuada desta maneira substancialmente faz com que apenas a fase líquida constituída pelo fluido medicinal no interior da ampola seja aquecida, ficando o espaço nao preenchido no interior da mesma ampola a uma temperatura inferior, mesmo depois de de o fluido medicinal ter atingido uma temperatura suficientemente elevada para ser esterilizada. Por outras palavras, ficam sem ser esterilizados os germes na parede interior do referido espaço nao preenchido.

Finalmente, a referida Japanese Disclosure Gazette N° . 1979-34590 propoe uma contramedida que consiste em inverter a ampola. Mas a mecânica para conseguir esse fim é consideravelmente complicada e é praticamente dificil que um tal mecanismo realiza um processo contínuo de esterilização.

Adicionalmente, se as condiçoes da irradiaçao de microondas for modificada de acordo com o tipo de fluido medicinal, a velocidade do processo de esterilização necessariamente deve variar e portanto tem de alterar-se a velocidade do processo de enchimento do fluido medicinal. Muitas vezes isso tem como consequência uma diminuição da velocidade de produção.

SUMÃRIO DA INVENÇÃO

Em face dos inconvenientes indicados relativamente a técnica anterior, um objecto da presente invenção consiste em proporcionar um processo e um aparelho adaptado para esterilizar ampolas, utilizando um mecanismo relativamente

simplificado, com um rendimento de aquecimento ajustável às particularidades de cada caso, por exemplo, a condutividade do fluido medicinal e às dimensões da ampola particular.

Segundo a presente invenção, consegue-se atingir esse objectivo por meio de um processo para esterilização de ampolas utilizando microondas, no qual apenas uma porção inferior de cada ampola e introduzida num forno de irradiaçao proporcionado em comunicação com um guia de. ondas rectangular através de uma ranhura formada na parede superior do referido forno de irradiaçao, verificando-se a esterilização durante o movimento da ampola ao longo da referida ranhura, sendo o referido processo caracterizado por uma fase de ajustamento da profundidade do referido forno de irradiaçao ou de uma distância entre a ampola e a superfície da referida ranhura e controlando desse modo uma dose de exposição da referida ampola às microondas.

Segundo a presente invenção, esses objectivos sao também atingidos por meio de um aparelho para esterilização de ampolas utilizando microondas incluindo um forno de irradiaçao proporcionado em comunicação com um guia de ondas rectangular e tendo formada na sua parede superior uma ranhura e meios transportadores adaptados para deslocar, ao longo da referida ranhura, cada ampola que tem apenas a sua parte inferior introduzida no referido forno de irradiaçao através da referida ranhura, sendo o referido aparelho caracterizado por uma profundidade do referido forno de irradiaçao ou uma distância entre a ampola e uma superfície da referida ranhura serem ajustáveis.

Tendo em conta o facto de que o espaço nao preenchido no interior da ampola fica usualmente impedido de ser convenientemente aquecido por microondas, este processo e este aparelho podem ser construidos de modo que a ampola seja sujeita ao aquecimento por um jacto quente durante o seu m’ovimento ao longo da ranhura.

guia de ondas rectangular especificado pelas normas JIS é demasiadamente grande para ser usado no forno de irradiaçao para esterilizar as ampolas e, por conse- 4 sentam:

guinte, a área da secção transversal do forno de irradiaçao é dimensionado segundo a presente invenção de modo a ser menor que a área da secção transversal do guia de ondas rectangular.

Outro objecto da presente invenção consiste em proporcionar um processo que permite que uma ampola atinja uma temperatura máxima num ponto pré-determinado durante um processo de esterilização de ampolas.

Segundo a presente invenção isso consegue-se por um processo e um aparelho adaptados para efectuar uma irradiaçao de microondas num sentido inverso ao sentido em que se deslocam as ampolas.

Apesar do mecanismo relativamente simplificado implicado, a presente invenção e extremamente util na prática pelo facto de o fluido medicinal que enche a ampola poder ser esterilizado uniformemente dentro do forno de irradiaçao com um campo eléctrico de elevada intensidade estabelecendo uma ligaçao no fluido medicinal que enche a ampola, podendo as ampola de tipos e dimensões diversos ser tratadas de maneira flexível devido ao facto de o rendimento de aquecimento para a esterilização poder ser ajustado para vários factores, tais como as dimensões e a forma da ampola, bem comoo tipo de fluido medicinal que enche a ampola.

Além disso, a presente invenção permite que a esterilização seja efectuada por um mecanismo relativamente simplificado, sendo o rendimento de aquecimento ajustável para a condutividade do fluido medicinal em questão e para as várias dimensões das ampolas, permitindo desse modo um tratamento de esterilização eficiente com uma compatibilidade suficiente com a velocidade de trabalho do aparelho de enchimento do fluido medicinal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os objectos atrás referidos e outros da presente invenção serão evidenciados na descrição seguinte, feita com referência aos desenhos anexos, cujas figuras repreA fig. 1, uma vista lateral em corte que mostra uma forma de realizaçao do aparelho de esterilização construido segundo a presente inveTição;

A fig. 2, uma vista em planta, representando a força de realizaçao da fig. 1;

A fig. 3, uma vista em corte que mostra uma forma de realizaçao na qual a área da secção transversal do guia de ondas rectangular foi reduzida à da fig. 1 para definir o forno de irradiaçao;

A fig. 4, uma vista em perspectiva, parcialmente cortada, de uma parte do forno de irradiaçao;

As fig. 5(A) a 5(C), respectivamente vistas parciais em corte vertical ilustrando uma forma de realizaçao na qual a profundidade (9) do forno de irradiaçao (42) e/ou a distância (10) entre a ampola (30) que se move ao longo da ranhura (4) e uma superfície (4’) da ranhura (4) sao ajustáveis;

As fig. 6(A) e 6(B) sao vistas em planta que mostram respectivamente variantes de um elemento que define a parte superior do forno de irradiaçao;

A fig. 7, uma vista em corte vertical que mostra secções de aquecedor da fig. 1, com mais pormenor;

A fig. 8, uma vista em corte vertical que mostra meios transportadores da fig. 2, com mais pormenor;

A fig. 9, uma vista em planta mostrando um pequeno suporte da fig. 8, com mais pormenor;

A fig. 10, um gráfico que ilustra como curva de subida da temperatura será diferente quando a irradiaçao de microondas se verifica no sentido de trás para a frente relativamente ao sentido em que se movem as ampolas e quando a irradiaçao se verifica no setido inverso relativamente ao sentido do movimento das ampolas; e

As fig. 11(A) a 11(C) gráficos que ilustram a curva de subida da temperatura do fluido medicinal em função da profundidade do forno de irradiaçao e da distância entre a ampola e a superfície da ranhura.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DA INVENÇÃO

Vai agora descrever-se a presente invenção, a título de exemplo, com referência aos desenhos anexos.

As fig. 1 e 2 ilustram um aparelho de esterilização construido de acordo com a presente invenção, o qual compreende, como componentes importantes, uma secção de aquecedor (40) e meios transportadores (60) adaptados para transportar ampolas (30) através da referida secção de aquecedor (40) .

Em primeiro lugar vai descrever-se a secção de aquecedor (40), com referência à fig. 1.

A secção de aquecedor (40) compreende um forno de irradiaçao (42) formado por redução da área da secção transversal de um guia de ondas rectangular (3) proporcionado em comunicação com um gerador de microondas (1), por um lado, com um absorvador de microondas (2), por outro lado, para propagar microondas do primeiro para o ultimo num sentido indicado por uma seta (x) , e um forno de jacto quente (44) que cobre a parte superior do referido forno de irradiaçao por cima. Deve entender-se que a secção de aquecedor (40) está disposta por forma a ser inclinada para dentro relativamente aos meios transportadores (60) de alguns graus (da ordem de 20°) em relação à vertical, como se vê na fig. 8.

Como será evidente a partir da fig. 4, o forno de irradiaçao (42) está provido na sua parede superior com uma ranhura (4) que se estende longitudinalmente em relaçao ao forno de modo que as ampolas (30 que têm apenas as suas partes inferiores inseridas na ranhura (4) no interior do forno de irradiaçao (42) podem ser transportadas ao longo da referida ranhura (4) pelos meios transportadores (60), que serão descritos com mais pormenor mais adiante. Uma guia (5) usado para suportar os fundos das ampolas (30) é susceptível de ser substituido de acordo com a altura particular das referidas ampolas (30). Um elemento (6) formando a parede superior do forno de irradiaçao (42) é também susceptível de ser substituido e adaptado para ser fixado num corpo (7) do forno por parafusos (8). Especificamente, o elemento (6) de espessura (6a) e largura escolhidas podem ser montados com possibilidade de ser substituídos no corpo (7) do forço para ajustar uma profundidade (9) do forno de irradiação (42) bem como uma distância (10) entre as ampolas respectivas (30) e uma superfície (4’) da ranhura (4), como será evidente na observação das fig. 5 (A) a 5(C).

A fig. 5 (A) representa um caso no qual a distância (10) entre as ampolas respectivas (30) e a superfície (4*) da ranhura (4) foi ajustada porforma a ser pequena, a fig. 5(B) mostra outro caso no qual a profundidade (9) do forno de irradiaçao (42) é maior que no caso da fig. 5(A), e a fig. 5(C) mostra ainda outro caso no qual a referida distância (10) é maior que no caso da fig. 5(A).

Uma área da secção transversal do forno de irradiaçao (42) pode ser dimensionada de modo tal que seja menor que as do guia de ondas rectangulares (3) para melhorar a densidade do fluxo de potência no interior do forno de irradiaçao (42) e, correspondentemente, para melhorar um rendimento de aquecimetno. Assim, o comprimento efectivo do forno de irradiaçao pode ser diminuído, tornando possível miniaturizar o aparelho como um todo.

A fig. 6(A) mostra um caso no qual o elemento (6) está provido de furos de travessia alongados (11) para os parafusos (8), enquanto a fig. 6(B) mostra outro caso, no qual o elemento (6) está provido de furos de travessia (11) para parafusos (8). Em qualquer dos casos, é possível com um e o mesmo elemento ajustar a distância entre as ampolas respectivas (30) e a superfície (4*) da ranhura (4).

Com referência à fig. 7, a parte superior do forno de irradiaçao (42) é coberto com o forno de jacto quente (44) que, por sua vez, é isolado, por meio de uma parede isolante térmica (12) cheia com um material isolante térmico apropriado, relativamente ao exterior.

A referência (13) designa um injector adaptado para fornecer ao forno de jacto quente (44) o jacto quente, e ar comprimido fornecido através de um tubo (14) passa então através do injector (13) e de um aquecedor (15) colocado no seu interior, para dentro do forno (44), de modo a aquecer as porçoes superiores das ampolas respectivas (30).

Fazendo de novo referência à fig. 1, preve-se junto de uma saida (48) da secção do aquecedor (40) construída como se mecionou, um termómetro (16), tal como um termómetro de radiaçao de infravermelhos para medir a distância a temperatura das ampolas (30).

Vai agora descrever-se o dispositivo transportador (60).

Com referência à fig. 2, (20) indica duas rodas de espiga que compreendem um dispositivo de accionamento de roquete adaptado para ser accionado rotativamente no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio por um. motor eléctrico, não representado, e um roquete seguidor.

Estes roquetes (20) sao associados operativamente por uma cadeia sem fim (21) que transporta por sua vez, corpos transportadores (22), como se representa na fig. 8, e placas (23), que se estendem a partir dos corpos do transportador respectivos (22), estão dotadas nas suas extremidades dianteiras de suportes (24) destinados a ser recebidos pela ranhura (4). Cada um dos suportes (24) ê inclinado para dentro, tal como a secção do aquecedor (40), de modo que as ampolas (30) ficam também inclinadas corresponentemente nos recortes respectivos (24’) que suportam as ampolas respectivas (30), com os seus corpos apoiados contra o guia (5) no curso duarante o qual as ampolas (30) sao transportadas num sentido (y) quando as rodas de roquete (20) sao rodadas.

De preferência, os suportes (24) sao feitos de um material tal como uma resina fluorcarbonada, com uma capacidade indutiva específica baixa e uma elevada resistência de aquecimento.

Cada um dos corpos (22) do transportador e formado na parte superior e na parte inferior com ranhuras, respectivamente, tendo cada uma delas um fundo cilíndrico. Embora aqui nao esteja representado, ao longo de secções leneares da cadeia, os corpos do transportador (22) sao guiados por barras que se estendem através destas ranhuras, respectivamente, podendo desse modo estes corpos de transportador (22) transportaras ampolas respectivas (30) suportadas nos entalhes (24') respectivos dos suportes individuais (24) com uma elevada estabilidade.

Como se mostra na fig. 2, proporcionam'1

-se junto da entrada (46) da secção de aquecedor (40) meios alimentadores (25) para fornecer as ampolas (30) para os meios transportadores (60, enquanto se proporcionam junto da saída (48) da secção de aquecedor (40) meios de remoção (25) adaptados para retirar as ampolas (30) dos meios transportadores (60) A referência (27) designa meios de divisão classificada das ampolas (30) retiradas pelos meios de remoção (26), separando produtos de qualidade aceitável de produtos de qualidade inaceitável.

Com a forma de realizaçao da presente invenção como atrás se descreveu, ao longo da secção de aquecedor (40), as ampolas (30) que estão a ser transportadas pelos meios transportadores (60) sao irradiadas, apenas na sua parte inferior introduzida no forno de irradiaçao (42), com as microondas e, por consequência, cria-se uma diferença de temperaturas no fluido medicinal que enche cada ampla (30), entre as suas porçoes superior e inferior. Essa diferença de temperaturas produz uma convexào no referido fluido medicinal, sendo esta convexào utilizada para irradiai uniformemente todo o fluido medicinal no interior da ampola com as microondas durante o seu movimento com os meios transportadores (60) ao longo da secção do aquecedor (40).

No que respeita ao sentido em que as ampolas (30) sao irradiadas com as microondas no forno de irradiaçao (42), essa irradiaçao pode verificar-se no mesmo sentido (y) em que as ampolas (30) sao transportadas ou no sentido (x) contrário ao sentido (y) no qual as ampolas (30) sao transportadas. Contudo, a irradiaçao de microondas que se verifica no sentido (x) opostos ao sentido (y) no qual as ampolas são transportadas verificou-se ser significamente mais eficiente para o controlo da temperatura nas ampolas (30).

A fig. 10 ilustra a maneira como varia a subida da temperatura em função de a radiaçao de microondas se verificar no mesmo sentido (y) em que as ampolas (30) sao transportadas ou no sentido (x) oposto a esse sentido (y).

Especificamente, quando a irradiaçao de microondas se verifica no sentido (x) oposto ao sentido

(y) em que as ampolas (30) são transportadas, nao se verifica qualquer absorçao de microondas' na saída (48) do forno de irradiação (42) e, por conseguinte, a temperatura deixa de subir, de modo que a curva (s) da subida da temperatura que se refere ao caso em que a irradiaçao se faz no sentido inverso atinge o seu pico quando as ampolas (30) atingem a saida (48).

Pelo contrário, quando a irradiaçao de microondas se verifica no mesmo sentido (y) em que as ampolas (30) sao transportadas, a posição do pico na curva de subida da temperatura (t), que se refere ao caso de a irradiaçao no sentido de avanço, pode ser constante, porque o ponto ao longo do forno de irradiaçao no qual essa a absorçao de energia de microondas depende do tipo particular de fluido medicinal que enche a ampola. Especificamente, o tipo particular de fluido medicinal tem uma condutividade e portanto uma subida de temperatura que lhe e peculiar. Como um resultado inevitável, o ponto do pico na curva de subida da temperatura (t) é variável, por conseguinte, é necessário variar o ponto ao longo do forno de irradiaçao no qual deve medir-se a temperatura de pico do fluido medicinal, conforme o tipo deste fluido, sendo também necessários meios técnicos apropriados para conseguir esta finalidade, desde que se faça a irradiaçao das microondas no sentido do vanço.

Em contraste com isso, a irradiaçao de microondas no sentido (x) oposto ao sentido (y) no qual sao transportadas as ampolas (30) assegura que a curva (s) de subida da temperatura tem o seu pico no ponto em que a ampola (30) atinge a saída (48) do forno de irradiaçao (42). Portanto, o termómetro (16) pode colocar-se na saída (48) para medir com precisão a temperatura máxima e portanto determinar a acçao de esterilização mediante o controlo da temperatura. ,, f

Uma outra caracteristica importante do processo segundo a presente invenção consiste no facto de a profundidade (9) do forno de irradiação (42) e/ou a distância (10) entre a ampola (30) e a superfície (4') da ranhura (4) poderem ser ajustadas para adaptar a dose de exposição bem como a intensidade das microondas aos factores variaveis, tais como as dimensões e a forma da ampola (30) e o tipo do fluido medicinal.

Vai agora considerar-se, com referência à fig. 11,' como a curva de subida da temperatura do fluido medicinal depende da profundidade (9) do forno de irradiaçao (42), bem como da distância (10) entre a ampola (30) e a superfície (4*) da ranhura (4). Deve aqui notar-se que as fig. 11(A) a 11(C) ilustram o caso em que a irradiaçao de microondas se verifica no sentido (x) oposto ao sentido (y) no qual as amplas (30) são deslocadas.

A fig. 11(A) ilustra uma curva (p) de subida da temperatura traçada em ligaçao com o fluido medicinal do tipo pouco eficiente na absorçao das microondas. Como está representado, a curva (p) tem uma inclinação suave entre a entrada (46) e a saída (48) do forno de irradiaçao (42), não necessitando portanto de qualquer compensação, mas de outro modo seria impossível que o fluido medicinal que é extremamente pouco eficiente na absorçao das microondas atingisse uma temperatura máxima suficiente. Para vencer esta dificuldade, segundo a presente invenção, faz-se variar selectivamente a profundidade do forno da irradiaçao para ajustar um nível até ao qual se inserem as ampolas na ranhura no forno de irradiaçao, como se mostra na fig. 5(B) e para desse modo ajustar uma dose de irradiaçao de microondas a fornecer à porção inferior de cada ampola.

Designadamente, pode ajustar-se a profundidade do forno de irradiaçao com um valor maior para aumentar a àrea da superfície de cada ampola e portanto melhorar a eficiência de absorçao do fluido particular que enche essa ampola. Deste modo, o referido fluido medicinal que de outro modo teria uma absorçao de microondas ineficiente pode absorver uma maior quantidade das microondas e desse modo atingir uma temperatura máxima mais elevada.

Será depois considerado o caso do fluido com elevada eficiência de absorçao de microondas. Substancialmente toda a energia de microondas é absorvida pelo fluido medicinal logo que se atinge um ponto junto da saída (48) do forno de irradiaçao (42) nao se propagando substancialmente qualquer energia de microondas num ponto adjacente à entrada (42). lima curva (q) de subida da temperatura correspondente

a um tal fluido medicinal apresenta uma subida rápida num ponto junto da saída (48), como mostra a fig. 11(B). Essa subida rápida da temperatura conduz a uma distribuição de temperaturas irregular no fluido medicinal, torna a acçao de esterilização pouco fiável e produz muitas vezes ampolas de qualidade inaceitável. Nao obstante, quando o gerador de microondas for controlado para um nível de potência mais baixo, há o risco de a temperatura de pico ser baixada correspondentemente, diminuindo de maneira inaceitável a acçao de esterilização, embora a curva de subida da temperatura (q’) obtida tenha uma inclinação mais suave.

Para evitar esse risco, pode fazerse variar a distância (10) entre a ampola (30) e a superfície (4’) da ranhura (4) para ajustar a intensidade das microondas com que e irradiada a ampola e para tornar mais suave a subida da temperatura. Na fig. 11(C), esta desenhada uma curva (r’) de subida da temperatura quando a distância (10) entre a ampola (30) e a superfície (4¹) da ranhura (4) for encurtada, como se mostra a fig. 5(A), quanto que está desenhada uma curva de subida da temperatura (r’) quando a referida distância (10) for aumentada, como se mostra na fig. 5(C). Neste último caso, isto é, quando a referida distância (10) for relativamente pequena, a temperatura de pico é aumentada mas a curva de subida da temperatura torna-se abrupta.

Necte último caso, isto é, quando a referida distância (10) for relativamente grande, pelo contrario, a temperatura de pico é ligeiramente abaixada mas a curva de subida da temperatura é suave. Por conseguinte, nao so se pode obter a referida curva de subida da temperatura (r* ) aumentando a distância (10) como também pode subir-se o nível de potência para obter uma curva de subida da temperatura semelhante a curva de subida da temperatura (r) que é aceitávelmente suave e apresenta um pico desejado.

A curva de subida da temperatura estabelecida quando a distância (10) tiver sido aumentada de maneira ajustavel, a qual apresenta uma temperatura de pico ligeiramente abaixada, mas uma inclinação mais suave, em comparaçao com o caso em que a referida distância (10) é relativamente

pequena, pode ser explicada pelo facto de a quantidade de microondas absorvidas por cada ampola diminuir e as microondas se propagarem em número correspondentemente maior de ampolas seguintes.

Segundo a presente invenção, como facilmente se compreende da descrição anterior, a profundidade (9) do forno de irradiaçao (42) e/ou a distância (10) entre as ampolas (30) respectivas e a superfície (4') da ranhura (4) podem ser adaptadas de maneira ajustável aos factores variáveis tais como as dimensões e a forma das ampolas (30), bem como ao tipo particular de fluido medicinal que preenche estas ampolas (30), para obter uma curva de subida da temperatura que apresente uma inclinação suave e uma temperatura de pico desejada. Assim, a subida da temperatura no interior da ampola nao sé se torna suave como também se gera uma convexao no interior da ampola gradualmente, resultando vantajosamente daí que a temperatura no interior de cada ampola se torna uniforme sendo em reduzido número as ampolas que apresentam uma subida de temperatura anormal.

Também segundo a presente invenção, as partes superior das ampolas (30) respectivas podem ser aquecidas por um jacto quente, como na forma de realizaçao atrás mencionada, para aquecer o espaço nao preenchido de cada ampola e desse modo esterilizar a parede interior do referido espaço nao preenchido que se mantém nao aquecido pelas microondas.

Além disso, a área da secção transversal do forno de irradiaçao (42) pode ser dimencionada de modo a ser menor que a do guia de ondas rectangular (3) a fim de que a densidade de fluxo de energia no interior do forno de irradiaçao (42) seja aumentada e correspondentemente melhorado o rendimento de aquecimento, permitindo tornar o forno de irradiaçao mais curto e portanto reduzir o conjunto do aparelho.

Deve compreender-se que o diâmetro do guia de ondas rectangular (3) pode ser reduzido escalonadamente no sentido da propagaçao das microondas para aumentar a densidade do fluxo de energia e correspondentemente melhorar a eficiência do aquecimento.

Será evidente a partir da descrição anterior que, segundo a presente invenção, a profundidade do forno de irradiaçao pode variar-se selectivamente e desse modo pode variar-se o nível vertical até onde sao inseridas as ampolas na ranhura no interior do forno de irradiaçao, para ajustar uma dose de microondas a fornecer à porção inferior de cada ampola, por um lado, e a distância entre as ampolas e a superfície da ranhura pode variar-se selectivamente para ajustar uma intensidade das microondas a que cada ampola fica exposta, por outro lado.

A caracteristica da presente invenção de apenas a porção inferior das ampolas introduzida no forno de irradiaçao ser irradiada com microondas provoca um diferencial de temperaturas entre as porçoes superior e inferior das ampolas respectivas, gerando-se desse modo uma convexão no interior das ampolas. Essa convexão permite que toda a quantidade do fluido medicinal que enche as ampolas seja irradiada com as microondas e desse modo esterilizar uniformemente durante o movimento das ampolas ao longo da ranhura.

Além disso, a porção superior de cada ampola pode ser aquecida por um jacto quente para aquecer o espaço nao preenchido no interior da ampola e esterilizar a parede interior desse espaço nao preenchido.

Adicionalmente, a area da secção transversal do forno de irradiaçao pode ser reduzida relativamente à do guia de ondas rectangular para aumentar a densidade do fluxo de energia para aumentar a Isso permite, por sua vez, tornar curto.

eficiência do aquecimento, o forno de irradiaçao mais

Além disso, a irradiaçao de microondas pode fazer-se no sentido oposto àquele em que as ampolas são transportadas para assegurar que as ampolas que se movem ao longo da ranhura deixam sempre de absorver microondas até que as ampolas respectivas atinjam a saida do forno de irradiaçao e apresentando assim a temperatura de pico num ponto constante ao longo da ranhura.

Embora a presente invenção tenha sido representada e descrita em particular com referência a uma sua forma de realização, deve entender-se que os especialistas da matéria · podem, a partir do que foi descrito introduzir alterações de forma e de pormenor que se incluam no espirito e no espaço da presente invenção.

Claims

Processo para a esterilização de ampolas que utiliza microondas, no qual apenas uma porção inferior de cada ampola é inserida num forno de irradiaçao proporcionado em comunicação com um guia de ondas através de uma ranhura formada na parede superior do referido forno de irradiaçao, verificando-se a esterilização durante o movimento da ampola ao longo da referida ranhura, caracterizado por uma fase de ajustamento de uma profundidade do referido forno de irradiaçao e/ou da distância entre a ampola e uma superfície da referida ranhura, controlando-se desse modo uma dose de exposição da referida ampola as microondas.

-
2^a Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma porção superior da ampola ser aquecida por um jacto quente durante o movimento da referida ampola ao longo da referida ranhura.

-
3^a Processo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por o forno de irradiação ter uma área da secção transversal menor que a do guia de ondas rectangular.

-
4^a Processo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por a irradiaçao de microondas se verifi:ar no sentido inverso àquele em que a ampola é transportada.
5^a

Aparelho para a esterilização de ampolas que utiliza microondas que inclui um forno de irradiaçao proporcionado em comunicação com um guia de ondas rectangular e formado na parede superior com uma ranhura e meios de transporte adaptados para transportar ao longo da referida ranhura cada uma das ampolas que tem apenas uma sua porção inferior introduzida no referido forno de irradiaçao através da referida ranhura, caracterizado por a profundidade do referido forno de irradiaçao e/ou a distância entre a ampola e uma superfície da referida ranhura serem ajustáveis.

- 6^a Aparelho de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por se proporcionar um forno que fornece um jacto quente por cima do forno de irradiaçao.

- 7^a Aparelho de acordo com as reivindicações 5 ou 6, caracterizado por o forno de irradiaçao ter uma área da secção transversal menor que a do guia de ondas rectangular.

- 8^a Aparelho de acordo com as reivindicações 5 ou 6, caracterizado por os meios transportadores estarem adaptados para transportar a ampola no sentido inverso aquele em que se verifica a irradiaçao de microondas.

- 9^a Aparelho de acordo com as reivindicações 5 ou 6, caracterizado por os meios transportadores compreenderem um certo numero de pequenos suportes, cada um deles com vários entalhes usados para transportar as ampolas associadas e por as ampolas respectivas serem aplicadas aos entalhes associados dos referidos pequenos suportes num plano inclinado _t para dentro relativamente à vertical, para assegurar que as ampolas respectivas ficam encaixadas de maneira estável nos

I referidos entalhes associados.

As requerentes reivindicam a prioridade do pedido japonês apresentado em 29 de Julho de 1988 sob o N° . 189880/1988.