WO1998009675A1 - Dispositif destine a eviter le ronflement et les apnees du sommeil - Google Patents

Dispositif destine a eviter le ronflement et les apnees du sommeil Download PDF

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WO1998009675A1
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snoring
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Jacques Grosbois
Christian Michaud
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    • Y10S602/902—Antisnoring or mouth closing devices

Definitions

  • the present invention relates to an intraoral-pharyngeal device intended for the treatment of ronchopathy. More particularly, the invention aims to suppress snoring and avoid sleep apnea, occurring during the sleep of certain patients.
  • Snoring is an inspiratory, or predominantly inspiratory, noise produced by the vibration of pharyngeal soft tissue.
  • Snoring is said to result from the entanglement of several anomalies: local anatomical factors, abnormally collapsible pharyngeal walls, muscle tone disturbances and the like.
  • the pharynx shrinks significantly. This reduction of the pharyngeal light is the result of a soft palate 15 and a uvula 16, descending behind the base 14 of the tongue 13. The oscillation of these structures generates an audible vibration, snoring.
  • the increase in pharyngeal resistance limits the inspiratory flow at different levels, in particular in the region of the soft palate 15 and the base of the tongue 14 which are pressed against the posterior pharyngeal wall 18
  • the supine position promotes snoring, perhaps by falling of the tongue 13, but especially of the base of the tongue 14 against the posterior pharyngeal wall 18.
  • snoring There are multiple disorders caused by snoring. In addition to discomfort for those around you, snoring makes sleep of poor quality and decreases blood oxygenation to a greater or lesser extent, which can have harmful consequences on the whole organism. It seems that severe snorers have, more often than mild snorers, high blood pressure and ischemic heart problems like angina or myocardial infarction. They also have a predisposition to cerebral ischemia.
  • SAS Sleep apnea syndrome
  • the main symptom is drowsiness. It is of varying severity, ranging from the simple feeling of chronic fatigue to untimely falling asleep in full activity.
  • This device comprises a cannula having a curved proximal part and a straight distal part, intended to be inserted respectively up to the base of the tongue and to pass through the oral cavity, while projecting out of it where a rescuer can breathe air.
  • the distal part is provided with a support disc which surrounds it radially and which comes to press on the lips of the patient in order to ensure correct positioning of the assembly.
  • a filter placed in the distal part of the cannula makes it possible to prevent humidity blown with the respiratory air of the rescuer from reaching the patient's airways.
  • the cannula is made of a semi-rigid, elastic material in order to be able to adapt to the particular anatomical conformation of each patient.
  • this device is exclusively reserved for resuscitation of patients and aims in particular to create an unobstructed channel between the mouth of the rescuer and the tracks respiratory systems located downstream from the base of the tongue such as the larynx and trachea. It will be observed that the patient being unconscious, the cannula must have a rigidity such that it can be put in place possibly in force, because the pharyngeal muscles can be paralyzed due to the trauma.
  • the present invention aims to provide a simple and effective device for the treatment of snoring and sleep apnea, which avoids all the disadvantages of devices and methods, surgical or otherwise, used hitherto, the device being particularly convenient to use and can be easily fitted by a patient suffering from ronchopathy and / or sleep apnea.
  • the subject of the invention is therefore a device for treating snoring and sleep apnea, intended to be placed in the oropharynx and at the level of the pre-buccal region, characterized in that it comprises in combination: a anatomically curved tube of a length allowing, in situ and by its proximal end, to reach at least the base of the tongue and at its distal end to project from the oral cavity, and reinforcing means provided near from said distal end and intended to reinforce said tube in the area of the teeth and lips and to prevent crushing of said tube, so that, placed in the oropharynx of a patient during sleep, the air flow animated by the patient can pass freely without obstacle between the outside and the area located downstream of the base of the tongue, without blocking and without vibrating the surrounding soft tissues in particular the soft palate, the base of the tongue and the pa pharyngeal king.
  • Figure 1 shows in profile, the device according to the invention
  • Figure 2 shows from the front, the device according to the invention seen from the proximal side
  • Figure 3 shows in profile, and in section, the device according to the invention
  • Figure 4 shows a front view, and in section, the device according to the invention
  • Figure 5 shows a cross section of the tube of the device according to the invention.
  • Figure 6 shows an anatomical section of
  • the device comprises, according to a first characteristic, a flexible and non-rigid intra-buccopharyngeal tube 1, in order to be well supported by the patient during the positioning before sleep and during sleep.
  • This tube 1 is of suitable anatomical shape, that is to say arcuate to be placed between the tongue 13 and the soft palate 15, which allows the passage of air.
  • the flexible, non-rigid material of the tube must be compatible with contact with the oral mucosa. Flexibility must be adapted so that the walls between which it is inserted do not collapse under the pressure of the soft tissue of the palate and the tongue.
  • the tube is deformable to some extent, but that it resumes an arc shape when the deformation force is released. Otherwise, the passage delimited by the tube must always be able to remain open in situ and in particular at its proximal end.
  • the tube 1 will preferably be made of a material of Shore hardness between 10 and 50, a silicone or a latex which may be suitable.
  • the wall 8 of the tube 1 is of variable thickness depending on the material used, of about 2 mm for example, but the thickness can vary depending on the hardness required.
  • a particularly suitable material is a flexible silicone, polymerizable at room temperature, and in food contact such as the product Silbione RTV 71557 (®) from Rhône-Poulenc ". Flexible materials other than silicones or latexes can be used as long as they have the specified hardness and are non-irritating to the skin and the mucous membranes and devoid of any toxic effect for the organism.
  • Tube 1 can be made by depositing the silicone on a preformed mold, but other production methods are possible. , in particular by injection.
  • the inspired air 10 therefore goes freely from the outside to the larynx, passing the obstacle of zone B (FIG. 7) which constitute the tongue 13, the veil of the palate 15 and the base of the tongue 14. There is therefore no longer any discomfort with the passage of air, so the snoring is eliminated, as are the apneas.
  • the device allows the passage of air, avoiding the anatomical obstacles of zone B which collapse during sleep.
  • the air flow 10 therefore goes, without brake and without noise, to the larynx.
  • an extraoral base 5 presses against the teeth 12 and the lips 11.
  • the first distal centimeters of the tube 1 are reinforced by a part in the form of a socket or reinforcement 6 produced in a material other than that of the tube 1 in order to increase the rigidity for the support of the teeth 12.
  • the teeth come to press on this reinforcement 6 which widens towards the distal end, and the base 5 extraoral it will be supported on the lips 11.
  • the base 5 and the reinforcement 6 can be made of ABS (Acrylonitrile-Butadiene-Styrene), of polystyrene or of another similar material.
  • a metal such as aluminum or titanium can also be used.
  • a filter 2 of sufficient filtering surface is placed at the distal end of the tube 1, in order to filter and humidify the air inhaled by a filtering part 3 of a suitable material.
  • This filter is secured to the base 5 by any suitable means. Indeed, it is essential to replace the nasal function by ridding the air of suspended particles, by humidifying it, and by heating it. Without such a filter, the air would quickly dry out the laryngeal and tracheal mucosa and the device would not be tolerated. The dust inhaled during sleep is also a factor of intolerance of the device, causing irritation and coughing.
  • This filter can have various shapes and be made of various materials.
  • it comprises an annular air-permeable cage 2a in which the filtering part 3 is placed, which may be in a synthetic loose-mesh foam, such as PVC (Polyvinyl Chloride) foam, or also in agglomerated sheets of polyamides or polyesters, but other materials can be used, as long as they do not prevent passage air 10.
  • a synthetic loose-mesh foam such as PVC (Polyvinyl Chloride) foam
  • PVC Polyvinyl Chloride
  • the filtering part 3 is removable so that it can be changed or cleaned.
  • the cage 2a for its part, can be made of ABS, like the base 5 and the reinforcement 6.
  • the main tube 1 has in section (FIG. 5) an oval shape, 20 mm wide by 10 mm high approximately, in its external dimensions.
  • the internal lumen 9 is 16 mm in width and 6 mm in height approximately. These dimensions can be different depending on the size of the tube and the material used for it.
  • the flattened or oval section makes it possible to offer a light 9 and therefore a sufficient air flow, without there being any brake on the air flow 10, so that it is silent, and also so that the device is well supported during sleep.
  • the dimensions of the tube 1 with respect to the anatomy of the individual are not at actual scale to allow the operation of the apparatus to be demonstrated. This can be seen by comparing Figure 6 to Figure 7.
  • the length of the tube 1 can be adaptable for each patient by simple section of the proximal end 4 of the tube 1 so that the proximal orifice does not abut against the epiglottis 17, which would cause pain or a gag reflex or cough. Also, the end 4 of the tube 1 must be able to be easily cut with simple scissors. To facilitate this section, in the present embodiment, the proximal end 4 of the tube 1 is provided with notches, projections or particular marks 7 (FIG. 2) to specify and facilitate the section, so that the length can gradually be adapted.
  • the wall 8 of the tube 1, the base 5 and the reinforcement 6 of the tube 1 can be reinforced with another material, metallic or synthetic in order to increase the rigidity, such as for example wires, plates or the like. materials. It may be an internal reinforcement, in the wall 8, the base and / or the reinforcement 6 themselves, or outside of these.
  • An attachment system is desirable to hold the device in the oropharynx during sleep.
  • the simplest system can be constituted by one or more elastic bands 24 passing behind the ears, the head or the neck.
  • FIG. 7A illustrates a variant of the device according to the invention, in which there is provided a cap 25 threaded on the reinforcement 6 against the base 5.
  • This cap made of a flexible material, for example the same as that of the tube, present at the free state a roughly conical shape with its convexity facing the distal end of the tube 1.
  • This cap 25 comes to bear against the outside of the lips, deforming when the device is put in place, thus creating a sealing means preventing the flow of saliva outwards at the interface between the base 5 and the outlet from the oral cavity.

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Abstract

Le dispositif selon l'invention permet de supprimer le ronflement et les apnées du sommeil. Il est placé dans l'oro-pharynx et au niveau de la région pré-buccale pendant le sommeil. Il comprend un tube souple (1), arciforme et aplati transversalement, de forme anatomique adaptée, pour se placer entre la langue (13) et le voile du palais (15), descendant au moins jusqu'à la base de langue (14). Un filtre (2) est fixé à l'extrémité extérieure de ce tube. Le filtre peut être amovible. L'air inspiré (10) va donc librement de l'extérieur jusqu'au larynx, sans ronflement ni apnée. Un système de fixation (24) est prévu afin que le tube reste bien enfoncé dans la bouche pendant le sommeil.

Description

Dispositif destiné à éviter le ronflement et les apnées du sommeil . La présente invention concerne un dispositif intra- bucco-pharyngé destiné au traitement de la ronchopathie . Plus particulièrement, l'invention vise à supprimer le ronflement et à éviter les apnées du sommeil, survenant lors du sommeil de certains patients.
La figure 6 des dessins annexés permet un repérage anatomique et une meilleure compréhension des mécanismes du ronflement.
Le ronflement est un bruit inspiratoire, ou à prédominance inspiratoire, produit par la vibration des tissus mous pharyngés.
Le mécanisme du ronflement n'est pas encore totalement expliqué. Le ronflement résulterait de 1 ' intrication de plusieurs anomalies: facteurs anato iques locaux, parois pharyngées anormalement collabables, troubles du tonus musculaire et analogues.
De nombreuses anomalies peuvent réduire la lumière des voies aériennes supérieures : obstruction nasale par déviation de la cloison nasale 20, macroglossie ou hypertrophie amygdalienne 23, rétro ou micro-gnathisme.
Au cours du ronflement "bénin", le pharynx se rétrécit de façon importante. Cette réduction de la lumière pharyngée est le fait d'un voile du palais 15 et d'une luette 16 trop longs, descendant derrière la base 14 de la langue 13. L'oscillation de ces structures génère une vibration audible, le ronflement.
Chez les ronfleurs sévères, en plus du bruit, l'augmentation des résistances pharyngées limite le flux inspiratoire à différents niveaux, en particulier dans la région du voile du palais 15 et de la base de langue 14 qui sont plaqués contre la paroi pharyngée postérieure 18. Le décubitus dorsal favorise le ronflement, peut-être par chute de la langue 13, mais surtout de la base de langue 14 contre le mur pharyngé postérieur 18.
Les troubles occasionnés par le ronflement sont multiples. Outre la gêne pour l'entourage, le ronflement rend le sommeil de mauvaise qualité et diminue l'oxygénation sanguine de façon plus ou moins importante, ce qui peut avoir des conséquences néfastes sur tout l'organisme. Il semblerait que les ronfleurs sévères aient, plus souvent que les ronfleurs légers, une hypertension artérielle et des troubles ischémiques cardiaques à type d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde. Ils auraient également une prédisposition à l'ischémie cérébrale.
Le syndrome d'apnées du sommeil (SAS) est une forme plus sévère du ronflement. Il s'agit en effet, d'un ronflement important, associé à des apnées réelles, plus ou moins longues, mais pouvant durer jusqu'à deux minutes et se répétant tout au long de la nuit, par obstruction totale de la filière aérienne pharyngée.
Ces arrêts respiratoires provoquent des réveils successifs (le système de sauvegarde fonctionnant) afin que les muscles pharyngés se contractent et laissent passer l'air inspiratoire.
Pendant la journée, le maitre-symptôme est la somnolence. Elle est de sévérité variable, allant de la simple sensation de fatigue chronique jusqu'aux endormissements intempestifs en pleine activité.
Divers moyens ont été inventés et essayés afin de diminuer, voire supprimer, les ronflements: Oreillers spéciaux: (demande de brevet internationale WO-91/11157) , "petits moyens" évitant de dormir sur le dos, médications diverses, systèmes électroniques réveillant partiellement le dormeur, dispositifs intra-buccaux d' écartement des maxillaires (demande de brevet EP0599445 et demande de brevet internationale WO-94/28832) ou de refoulement de la langue (demandes de brevet internationales O-92/09249 ou WO-96/25193) , mais tous, sans résultat probant.
Plus récemment, et du fait de la meilleure connaissance des mécanismes provoquant les bruits au cours du ronflement, la chirurgie du pharynx a été un progrès certain dans le traitement de ces troubles. En ce qui concerne le SAS, des respirateurs ont été mis au point afin d'insuffler un air sous pression positive afin d'éviter les apnées (C.P.A.P.: "Continuous Positive Air Pressure") . On constate que l'ensemble des méthodes et dispositifs mis en oeuvre dans la technique antérieure sont soit inefficaces, soit efficaces mais coûteux et/ou encombrants et pour le moins difficiles à utiliser par le patient lui- même hors du milieu hospitalier. Par le brevet US 3 057 347, on connaît un dispositif de sauvetage respiratoire, destiné à la réanimation de patients souffrant d'arrêts respiratoires comme il en survient après une électrocution ou un noyade.
Ce dispositif comprend une canule présentant une partie proximale courbe et une partie distale droite, destinées à être insérées respectivement jusqu'à la base de la langue et à traverser la cavité buccale, tout en faisant saillie hors de celle-ci où un sauveteur peut insuffler de l'air. La partie distale est pourvue d'un disque d'appui qui l'entoure radialement et qui vient appuyer sur les lèvres du patient afin d'assurer un positionnement correct de l'ensemble. Un filtre placé dans la partie distale de la canule permet d'éviter que de l'humidité insufflée avec l'air respiratoire du sauveteur n'atteigne les voies respiratoires du patient. La canule est réalisée en un matériau semi-rigide, élastique afin de pouvoir s'adapter à la conformation anatomique particulière de chaque patient. L'application de ce dispositif est exclusivement réservée à la réanimation de patients et vise en particulier de créer un canal non obstrué entre la bouche du sauveteur et les voies respiratoires situées en aval de la base de la langue comme le larynx et la trachée. On observera que le patient étant inconscient, la canule doit présenter une rigidité telle qu'elle puisse être mise en place éventuellement en force, car les muscles pharyngés peuvent être tétanisés du fait du traumatisme.
La présente invention a pour but de proposer un dispositif simple et efficace de traitement de la ronchopathie et des apnées du sommeil, qui évite tous les inconvénients des dispositifs et méthodes, chirurgicales ou autres, utilisés jusqu'ici, le dispositif étant particulièrement commode à utiliser et pouvant être facilement mis en place par un patient souffrant de la ronchopathie et/ou des apnées du sommeil. L'invention a donc pour objet un dispositif de traitement de la ronchopathie et des apnées du sommeil, destiné à être placé dans l 'oro-pharynx et au niveau de la région pré-buccale caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison: un tube de forme anatomique courbée et d'une longueur permettant, in situ et par son extrémité proximale, d'atteindre au moins la base de la langue et à son extrémité distale de faire saillie de la cavité buccale, et des moyens de renfort prévus près de ladite extrémité distale et destinés à renforcer ledit tube dans la zone des dents et des lèvres et à éviter l'écrasement dudit tube, de telle manière que, placé dans 1 ' oro-pharynx d'un patient pendant le sommeil, le flux aérien animé par le patient puisse passer librement sans obstacle entre l'extérieur et la zone située en aval de la base de la langue, sans blocage et sans faire vibrer les tissus mous environnants en particulier le voile du palais, la base de langue et la paroi pharyngée.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 représente de profil, le dispositif selon l'invention; - la figure 2 représente de face, le dispositif selon l'invention vu du côté proximale; la figure 3 représente de profil, et en coupe, le dispositif selon l'invention; la figure 4 représente de face, et en coupe, le dispositif selon l'invention; la figure 5 représente une coupe transversale du tube du dispositif selon l'invention. la figure 6 représente une coupe anatomique de
1 'oro-pharynx; - la figure 7 représente le dispositif en place dans 1 ' oro-pharynx et au niveau de la région pré-buccale, et la figure 7A est une vue partielle du dispositif au niveau de la région pré-buccale pour montrer une variante de l'invention. En référence à ces dessins, le dispositif comporte selon une première caractéristique, un tube 1 intra-bucco- pharyngé souple et non rigide, afin d'être bien supportée par le patient lors de la mise en place avant le sommeil et pendant le sommeil. Ce tube 1 est de forme anatomique adaptée, c'est à dire arciforme pour se placer entre la langue 13 et le voile du palais 15, ce qui permet le passage de l'air.
Le matériau souple, non rigide du tube doit être compatible avec le contact de la muqueuse buccale. Il faut que la souplesse soit adaptée afin que les parois entre lesquelles il est inséré ne se collabent pas sous la pression des tissus du voile du palais et de la langue.
Il est important que le tube soit déformable dans une certaine mesure, mais qu'il reprenne une forme en arc lorsque l'effort de déformation est relâchée. Par ailleurs, le passage délimité par le tube doit in situ toujours pouvoir rester ouvert et notamment à son extrémité proximale.
Compte-tenu des considérations ci-dessus, on réalisera le tube 1 de préférence en un matériau de dureté Shore situé entre 10 et 50, une silicone ou un latex pouvant convenir.
La paroi 8 du tube 1 est d'épaisseur variable selon le matériau utilisé, d'environ 2 mm par exemple, mais l'épaisseur peut varier en fonction de la dureté exigée. Un matériau particulièrement appropriée est un silicone souple, polymérisable à température ambiante, et à contact alimentaire tel que le produit Silbione RTV 71557 (®) de Rhône-Poulenc" . Des matériaux souples autres que les silicones ou les latex peuvent être utilisés tant qu'ils ont la dureté spécifiée et sont non irritants pour la peau et les muqueuses et dépourvus d'effet toxique pour l'organisme. Le tube 1 peut être fait par dépôt du silicone sur un moule préformé, mais d'autres méthodes de réalisation sont possibles, en particulier par injection. Grâce au tube souple 1, l'air inspiré 10 va donc librement de l'extérieur jusqu'au larynx, en passant l'obstacle de la zone B (figure 7) que constituent la langue 13, le voile du palais 15 et la base de langue 14. Il n'y a donc plus de gêne au passage de l'air, ainsi les ronflements sont supprimés, de même que les apnées.
En effet, les études récentes et les résultats insatisfaisants de la chirurgie du voile du palais tendent à prouver que l'obstacle au flux aérien, responsable de la vibration des tissus mous ou de l'obstruction complète de la voie aérienne, est situé (figure 6) au niveau de la zone B où se rejoignent et se collabent le voile du palais 15, la luette 16, la base de langue 14, contre la paroi pharyngée postérieure 18, et les amygdales 23 qui viennent rétrécir le pharynx en largeur. Grâce à l'invention, le dispositif permet le passage de l'air, en évitant les obstacles anatomiques de la zone B qui se collabent lors du sommeil. Le flux aérien 10 va donc, sans frein et sans bruit, jusqu'au larynx. Selon une autre caractéristique de l'invention, une base extra-buccale 5 vient appuyer contre les dents 12 et les lèvres 11. En outre, les premiers centimètres distaux du tube 1 sont renforcés par une partie en forme de douille ou renfort 6 réalisé en un matériau autre que celui du tube 1 afin d'en augmenter la rigidité pour l'appui des dents 12. Les dents viennent s ' appuyer sur ce renfort 6 qui s ' évase vers l'extrémité distale, et la base 5 extra-buccale va, elle, s'appuyer sur les lèvres 11. A titre d'exemple, la base 5 et le renfort 6 peuvent être réalisés en ABS (Acrylonitrile-Butadiène-Styrène) , en polystyrène ou en un autre matériau analogue. Un métal tel que l'aluminium ou le titane peut également être utilisé.
Selon une autre caractéristique importante de l'invention, un filtre 2 de surface filtrante suffisante est placé à l'extrémité distale du tube 1, afin de filtrer et d'humidifier l'air inhalé par une partie filtrante 3 en un matériau adapté. Ce filtre est solidaire de la base 5 par tout moyen approprié. En effet, il est indispensable de remplacer la fonction nasale en débarrassant l'air des particules en suspension, en l'humidifiant, et en le réchauffant. En l'absence d'un tel filtre, l'air dessécherait rapidement la muqueuse laryngée et trachéale et le dispositif ne serait pas toléré. Les poussières inhalées pendant le sommeil seraient également un facteur d'intolérance du dispositif en provoquant irritations et toux.
Ce filtre peut avoir diverses formes et être constitué de matériaux variés. Dans le présent mode de réalisation, il comporte une cage annulaire 2a perméable à l'air dans laquelle est placée la partie filtrante 3 qui peut être en une mousse synthétique à mailles lâches, telle qu'une mousse en PVC (Poly-Chlorure de Vinyle) , ou également en plaques de fibres agglomérées Polyamides ou Polyesters, mais d'autres matériaux sont utilisables, tant qu'ils ne freinent pas le passage de l'air 10. Ceci exclut une installation interne au tube 1 (ce qui est le cas dans le dispositif du brevet US précité) . De préférence, la partie filtrante 3 est amovible pour pouvoir être changée ou nettoyée. La cage 2a, quant à elle peut être réalisée en ABS, comme la base 5 et le renfort 6.
On peut également prévoir un système de fixation du filtre 2 sur le tube 1 de telle sorte que l'on puisse changer la totalité du filtre, celui-ci étant alors fixe ou amovible . Dans le mode de réalisation représenté, le tube principal 1 a en coupe (figure 5) une forme ovalaire, de 20 mm de large sur 10 mm de haut environ, dans ses dimensions extérieures. La lumière interne 9 est de 16 mm en largeur et de 6 mm en hauteur environ. Ces dimensions peuvent être différentes selon la taille du tube et le matériau utilisé pour celui-ci. La section aplatie ou ovalaire permet d'offrir une lumière 9 et donc un débit d'air suffisant, sans qu'il y ait de frein au flux aérien 10, pour que celui- ci soit silencieux, et aussi pour que le dispositif soit bien supporté pendant le sommeil. Il est à noter que sur le schéma de la figure 7, les dimensions du tube 1 par rapport à l'anatomie de l'individu ne sont pas à l'échelle réelle pour permettre la mise en évidence du fonctionnement de l'appareil. On peut s'en apercevoir en comparant la figure 6 à la figure 7.
Selon l'anatomie de chacun, la longueur du tube 1 peut être adaptable pour chaque patient par simple section de l'extrémité proximale 4 du tube 1 afin que l'orifice proximal ne vienne buter contre l'épiglotte 17, ce qui provoquerait des douleurs ou un réflexe nauséeux ou de toux. Aussi, l'extrémité 4 du tube 1 doit pouvoir être facilement sectionnée avec de simples ciseaux. Pour faciliter cette section, dans le présent mode de réalisation, l'extrémité proximale 4 du tube 1 est pourvue de crans, saillies ou marques particulières 7 (figure 2) pour préciser et faciliter la section, afin que la longueur puisse progressivement être adaptée.
La paroi 8 du tube 1, la base 5 et le renfort 6 du tube 1 peuvent être armés d'un autre matériau, métallique ou synthétique afin d'en augmenter la rigidité, tel que par exemple des fils, des plaques ou d'autres matériaux. Il peut s'agir d'un renforcement interne, dans la paroi 8, la base et/ou le renfort 6 eux-mêmes, ou à l'extérieur de ceux-ci.
Un système de fixation est souhaitable afin de faire tenir le dispositif dans l 'oro-pharynx pendant le sommeil. Le système le plus simple peut être constitué par un ou plusieurs élastiques 24 passant derrière les oreilles, la tête ou le cou.
La figure 7A illustre une variante du dispositif selon l'invention, dans laquelle il est prévu un capuchon 25 enfilé sur le renfort 6 contre la base 5. Ce capuchon, en un matériau souple, par exemple le même que celui du tube, présente à l'état libre une forme à peu près conique avec sa convexité tournée vers l'extrémité distale du tube 1. Ce capuchon 25 vient s'appuyer contre l'extérieur des lèvres en se déformant lorsque le dispositif est mis en place, créeant ainsi un moyen d'étanchéité évitant l'écoulement de salive vers l'extérieur à l'interface entre la base 5 et la sortie de la cavité buccale.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de traitement de la ronchopathie et des apnées du sommeil, destiné à être placé dans l' oropharynx et au niveau de la région pré-buccale caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison: un tube (1) de forme anatomique courbée et d'une longueur permettant, in situ et par son extrémité proximale (4), d'atteindre au moins la base de la langue (14) et à son extrémité distale de faire saillie de la cavité buccale, et des moyens de renfort (6) prévus près de ladite extrémité distale et destinés à renforcer ledit tube (1) dans la zone des dents (12) et des lèvres (10) et à éviter ainsi l'écrasement dudit tube (1), de telle manière que, placé dans 1 ' oro-pharynx d'un patient pendant le sommeil, le flux aérien (10) animé par le patient puisse passer librement sans obstacle entre l'extérieur et la zone située en aval de la base (14) de la langue (13), sans blocage et sans faire vibrer les tissus mous environnants, en particulier le voile du palais (15), la base de langue (14) et la paroi pharyngée (18) .
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une base extra-buccale (5) est solidaire desdits moyens de renfort (6) pour pouvoir venir s'appuyer contre les dents (12) et les lèvres (11) .
3. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que la base (5) et/ou lesdits moyens de renfort (6) sont constitués d'un matériau d'une dureté supérieure à celle du matériau du tube (1) afin d'en augmenter la rigidité pour l'appui des dents (12) .
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé en ce qu'un filtre (2) est solidaire de ladite base (5) afin de filtrer et d'humidifier l'air inhalé.
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le filtre (2) est fixe ou amovible.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section du tube (1) est aplatie pour offrir une lumière (9) et donc un débit d'air suffisant, sans qu'il y ait de frein au flux aérien (10) aspiré, pour que celui-ci soit silencieux, et aussi pour que le dispositif soit bien supporté pendant le sommeil.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la longueur du tube (1) est adaptable pour chaque patient par simple section de son extrémité proximale (4) .
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'extrémité proximale du tube (1) est pourvue de crans, saillies ou marques particulières (7) pour préciser et faciliter la section.
9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le tube (1) est fait d'un matériau souple, non rigide et non irritant pour la peau et les muqueuses, tout en étant non toxique pour l'organisme, sa dureté Shore se situant entre 10 et 50.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le matériau dudit tube (1) est une silicone ou un latex.
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la paroi (8) du tube (1) peut être armée d'un autre matériau afin d'en modifier la rigidité.
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 11 caractérisé en ce qu'il comporte un système de fixation comprenant des liens élastiques (24) attachés à ladite base (5) et destinés à être passés derrière les oreilles, la tête ou le cou, afin de faire tenir le dispositif dans 1 ' oro-pharynx pendant le sommeil.
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un capuchon (25) est positionné sur ledit tube (1) autour du renfort pour former un moyen d'étanchéité au niveau des lèvres s Opposant à l'écoulement de salive vers l'extérieur.
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