WO2001053838A1 - Method for quantitating creatinine discharged in urine, method for measuring urine component and apparatus therefor - Google Patents

Method for quantitating creatinine discharged in urine, method for measuring urine component and apparatus therefor Download PDF

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Masayuki Yokoi
Tsuyoshi Okano
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Sekisui Chemical Co Ltd
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    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/70Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving creatine or creatinine

Definitions

  • TECHNICAL FIELD A method for measuring the amount of creatinine excreted in urine and urine components, and an apparatus
  • the present invention relates to a method and an apparatus for measuring the amount of creatinine excreted in urine and components in urine.
  • urinary components such as urinary sugar, urinary protein, and urine salt has long been used as an index for disease detection and health management guidance. For example, if you have a lot of urine sugar, you may have diabetes, if you have a lot of urine protein, you may have nephritis, and if you have a lot of urine salt, you may have high blood pressure, so these symptoms are seen. In such cases, more detailed examinations can be performed, and guidance and treatment for diseases can be performed. Therefore, measurement of urine components is very effective in the medical field.
  • creatinine In the measurement of urine components, the amount and concentration of creatinine in urine are usually measured. Creatinine is always present in human urine as human excrement, so it is used to correct the concentration of urine in the measurement of other urine components. Urinary creatinine concentration is considered important because urinary creatinine levels may indicate the possibility of kidney disease or uremia.
  • urine salt which is one of urine components
  • a method using a urine salt measurement test paper a method using a urine salt measurement test paper
  • urine, subjects exercise and diet is affected drinking water such as urine component urination your capital
  • these methods can measure the concentration of urine components in each measurement batch and the total amount of components in the test urine, but the amount of urinary excretion in one or several days can be measured by these methods. Cannot be measured.
  • the measured values tend to fluctuate, which is insufficient as an index for health management guidance.
  • urine collection it is necessary to store at least one day's urine (hereinafter referred to as urine collection) in order to perform highly accurate measurement by the above-mentioned method. Requires a device such as a urine storage bag, which requires a lot of labor and a heavy burden on the subject. In addition, urine had to be kept for 24 hours, and there were problems such as changes in urine components over time.
  • the present invention can be used to accurately obtain the total excretion amount and urine amount of urine components used as an index for disease detection and health care guidance within a certain period without storing urine.
  • An object of the present invention is to provide a simple method for measuring the amount of creatinine excreted in urine, a method for measuring a urine component using the measured amount of creatinine, and a device for measuring a urine component.
  • the first aspect of the present invention comprises a step of obtaining a regression equation representing a correlation between the weight index value and the amount of urinary excreted creatinine in a certain period of time, and thereafter, measuring the weight index value of the subject to determine
  • This is a method for measuring the amount of creatinine excreted in urine, which comprises a step of substituting into a regression equation.
  • the second present invention provides a method of multiplying a value obtained by dividing the amount of creatinine excreted in urine obtained by the measuring method of the first present invention by a creatinine concentration in a test urine, and a concentration of a substance to be measured in a test urine. This is a urine component measurement method realized by using the calculated values.
  • the third invention is a urine component measuring device using the measurement method of the second invention.
  • the “certain period” may be any period of one day or more, and may be, for example, one day, two days, or 2.5 days. However, the upper limit is preferably 7 days or less.
  • the “weight index value” means a value representing the weight involved in urinary excretion. As the weight index value, Weight, lean body mass, body fat weight, BMI, and the like.
  • the above-mentioned lean body mass refers to a body weight obtained by subtracting body fat weight from total body weight ((body weight) 1 (body fat weight)), a body weight obtained by subtracting body fat weight and bone weight from total body weight [(body weight 1) (body fat weight) 1 (bone weight)] or means the total protein weight of the human body.
  • the method for measuring the lean body mass is not particularly limited.
  • indirect methods such as a method of measuring body density by a weighed body weight method in water and calculating a lean body mass, a method of calculating from a sebum thickness, and the like; DEXA method A method to directly measure lean body mass and total protein weight, such as a method using 4 ° K radioactive material ( ⁇ 4 ⁇ method) and a method using near infrared rays (Near infrared method); Method and the like.
  • the method of measuring and obtaining the human body impedance is preferable.
  • the body fat weight can be measured using a commercially available body fat meter.
  • a device capable of measuring the body fat percentage it can be obtained from the body weight and the body fat percentage.
  • a device used for measuring the lean body mass by measuring the above-mentioned human body impedance if it is a device capable of measuring the body fat weight or the lean body mass, the measuring electrode mounting site, the measuring frequency, etc. Is not particularly limited.
  • a commercially available product can be used as the above device, for example, a weighing scale with a fat meter TBF 534 (manufactured by Yufui Yu), an OMRON body fat meter HBF 301 (manufactured by OMRON), a multi-frequency type body Fat scale ⁇ LT 100 (manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.), Fat Par Center S—201 (manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.) and the like. Above all, Fat Par Center S-201 is preferred.
  • the Fat Percent Yuichi S-201 can measure the body fat weight, lean body mass, and body water amount by passing a high frequency of 50 kHz to the human body and measuring the impedance value. .
  • a method of obtaining the lean body mass using a body mass index may be employed.
  • B MI body mass index
  • the unit of weight is kg and the unit of height is m. That is, the BMI of a human weighing 6 O kg and a height of 1.7 m is 21 [kg ⁇ m ” 2 ].
  • the body fat percentage can be determined by correlating the BM I with the body fat percentage and calculating a regression equation.
  • the regression equation is not particularly limited, and includes, for example, linear regression, quadratic regression, logarithmic regression, and the like. In the present invention, any regression equation may be used as long as the correlation coefficient between the above BMI and the body fat percentage is 0.6 or more, preferably 0.8 or more.
  • the body fat percentage (%) can be expressed by the following equation (1).
  • a is — 2 to 2 and b is — 10 to 10.
  • the lean body mass (kg) can be obtained by substituting the body fat percentage obtained from the regression equation into the following equation (2).
  • a regression equation representing a correlation between the weight index value and the urinary creatinine amount within a certain period is obtained.
  • the weight index value and urinary creatinine amount within the fixed period are measured and accumulated until now.
  • the regression equation is not particularly limited, and includes, for example, first-order regression, second-order regression, logarithmic regression, and the like.
  • any regression equation may be used so that the correlation coefficient between the weight index value and the amount of urinary creatinine in a certain period of time is 0.6 or more, preferably 0.8 or more.
  • variables a, b, c, d, e, and f in the above regression formulas (3) to (5) are set as appropriate after being classified according to factors such as gender and age.
  • the amount of urinary excreted creatinine in a certain period is calculated by measuring the subject's weight index value and substituting it into the regression equation.
  • the subject's weight index value can be appropriately selected according to the weight index value used in the regression equation to be used.
  • the amount of urinary excreted creatinine within a certain period of time determined by the regression equation, the amount of creatinine in a test urine for one urination and the amount of the test urine, or the concentration of urine in the test urine, By measuring the amount of urine, it is possible to calculate the amount of urine in a certain period without storing urine.
  • the daily urine volume is calculated by the following equation (6) or the following equation (7).
  • the method for measuring the amount of creatinine excreted in urine according to the first aspect of the present invention can be used to detect disease and improve health by measuring the total amount and concentration of the measurement target component in a test urine in one urination. It is possible to calculate the total amount of urinary excretion in a certain period of time for other urinary components that serve as indices for health management guidance.
  • the urinary components are not particularly limited, and include, for example, urinary sugar, urinary salt, urinary albumin, urine protein, urinary peropirinogen, urinary pyrilvin, urinary N-acetyl / 3-D—darcosaminidase (urine NAG), urinary 32 microglobulin, urinary ⁇ 1 microglobulin, urinary ketone bodies, urinary polyamine, urinary 5-hydroxyindole acetate (urine 5-HIAA), GTP, GTP, GOP, amylase, cholesterol, lipid, calcium and the like.
  • urinary sugar urinary salt, urinary albumin, urine protein, urinary peropirinogen, urinary pyrilvin, urinary N-acetyl / 3-D—darcosaminidase (urine NAG), urinary 32 microglobulin, urinary ⁇ 1 microglobulin, urinary ketone bodies, urinary polyamine, urinary 5-hydroxyindole acetate (urine 5-HIAA), GTP, GTP,
  • the daily urinary excretion of the urine component can be calculated from the following equation (8) or (9).
  • Total amount of urinary excretion in the target analyte [(Amount of creatinine excreted in the daily urine) / (Total creatinine in the test urine)] X (Total amount of the target analyte in the test urine) (8)
  • Total amount of urinary excretion in target urine [(Amount of creatinine excreted in urine per day) Z (creatinine concentration in test urine)] X (concentration of component in test urine) (9)
  • the method for measuring the amount of creatinine excreted in urine uses a regression equation that shows the correlation between the weight index value and the amount of creatinine excreted in urine within a certain period of time.Therefore, by measuring and calculating the body weight index value, The amount of creatinine excreted in urine can be easily and simply determined.
  • the urinary creatinine amount obtained by the method for measuring the amount of creatinine excreted in urine of the first invention is the amount of creatinine excreted in urine within a certain period of time. Even if they differ, it is possible to obtain accurate values of urine volume and excretion of urine components within a certain period of time by a single urine collection, and there is no need to collect urine.
  • the second present invention provides a method of multiplying a value obtained by dividing the amount of creatinine excreted in urine obtained by the measuring method of the first present invention by a creatinine concentration in a test urine, and a concentration of a substance to be measured in a test urine.
  • This is a urine component measurement method realized by using the calculated values. Therefore, by using the second method of the present invention, the total amount of urine components and the like can be measured easily and easily, and the burden on the subject can be reduced.
  • the third invention is a urine component measuring device using the measurement method of the second invention.
  • Example 1 the “fixed period” is all “1 day”.
  • Fat Par Center S for 5 men in their 20s, 5 women in their 20s, 5 men in their 40s, 5 women in their 40s, 5 men in their 60s, and 5 women in their 60s The lean body mass was measured using —201 (fat measuring device, manufactured by Sekisui Chemical Co., Ltd.). Thereafter, the amount of daily creatinine excreted in urine was calculated using fx-720G (a program calculator, manufactured by Casio) according to the following formula.
  • the daily urine output was calculated by multiplying the daily urinary creatinine output obtained in Example 1 by the test urine creatinine output at the time of measurement, and multiplying by the urine output at the measurement.
  • Example 1 The daily urinary creatinine excretion obtained in Example 1 was divided by the urinary creatinine concentration in the test urine at the time of measurement, and the result was multiplied by the concentration of the substances shown in Table 1 at the time of measurement to obtain the daily amount. .
  • Example 8 The amount of daily creatinine excreted in urine obtained according to Example 5 was measured in the urine creatinine during measurement.
  • Example 5 The daily urinary creatinine excretion obtained in Example 5 was divided by the urinary creatinine concentration in the test urine at the time of measurement, and the result was multiplied by the concentration of the substances shown in Table 2 at the time of measurement to obtain the daily amount. .
  • the correlation between this value and the value obtained from actual urine storage was calculated and shown in Table 2.
  • Omron body fat for 5 men in their 20s, 5 women in their 20s, 5 men in their 40s, 5 women in their 40s, 5 men in their 60s, and 5 women in their 60s The body fat mass was measured using a total HBF 301 (body fat meter, manufactured by OMRON). Thereafter, the amount of daily creatinine excreted in urine was calculated using fx-7200G (program calculator, manufactured by Casio) according to the following formula.
  • the daily urine output was determined by multiplying the daily urinary creatinine output determined in Example 9 by the test urine creatinine output at the time of measurement and multiplying by the urine output at the time of measurement.
  • the daily urinary glucose was obtained by multiplying the daily urinary creatinine excretion determined in Example 9 by the urinary creatinine concentration in the test urine at the time of measurement and the urinary glucose concentration at the time of measurement.
  • Example 9 The daily urinary creatinine excretion determined in Example 9 was divided by the urinary creatinine concentration in the test urine at the time of measurement, and multiplied by the concentration of the substances shown in Table 3 at the time of measurement to determine the daily amount. . The correlation between this value and the value obtained from actual urine collection was calculated and shown in Table 3. W
  • Example 13 The daily amount of creatinine excreted in urine per day determined in Example 13 was divided by the concentration of urinary creatinine in the test urine at the time of measurement, and the result was multiplied by the concentration of the substances shown in Table 4 at the time of measurement to determine the daily amount. The correlation between this value and the value obtained by actually storing urine was calculated and shown in Table 4. Table 4 Correlation between target substance and daily urine volume Sodium chloride
  • the amount of urinary excreted creatinine within a certain period can be easily obtained by measuring and calculating the weight index value. . For this reason, it is necessary to easily obtain accurate values of urine volume within a certain period of time and excretion amount of urine components, which are indicators of disease detection and health care guidance, within a certain period of time, by collecting urine without collecting urine. Is possible.

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Description

明細書 尿中排泄クレアチニン量及び尿中成分測定方法、 並びに、 装置 技術分野
本発明は、 尿中排泄クレアチニン量及び尿中成分測定方法、 並びに、 装置に関す る。 背景技術
尿糖、 尿夕ンパク、 尿塩分等の尿中成分の測定は、 疾病の発見や、 健康管理指導 の指標として古くから行われている。 例えば、 尿糖が多い場合、 糖尿病の可能性 があり、 尿タンパクが多い場合には、 腎炎の可能性があり、 尿塩分が多い場合、 高血圧の可能性があるため、 これらの症状がみられる場合には、 更に精密な検査 を行ったり、 病気に対する指導や治療等を行うことができるので、 尿中成分の測 定は、 医療の分野で非常に有効である。
尿中成分の測定においては、 通常、 尿中クレアチニンの量や濃度も測定される。 クレアチニンは、 ヒトの排泄物として尿中に必ず存在するため、 他の尿中成分の 測定における尿の濃縮度合いの補正のために利用されている。 また、 尿中クレア チニンの濃度により、 腎疾患や尿毒症の可能性が示される場合があるので、 尿中 クレアチニンの測定は重要とされている。
尿中成分の測定方法としては、 さまざまな方法があり、 例えば、 尿中成分の一つ である尿塩分の測定方法としては、 尿中食塩測定用試験紙を用いる方法、 特開平 8 - 7 5 7 2 7号公報に開示されている測定装置を用いる方法等が行われている c しかしながら、 尿は、 被検者の運動や食事、 飲水等の影響を受けるので、 排尿ご とに尿中成分の濃度が異なるため、 これらの方法では、 各測定バッチの尿中成分 の濃度や被検尿中の成分の総量は測定することはできても、 1日又は数日間にお ける尿中の排泄量は測定することができない。 また、 測定バッチごとに尿濃度や 尿量が異なるために、 測定値にばらつきが生じやすく、 健康管理指導等の指標と しては不充分であった。 W このため、 上述した方法によって精度の高い測定を行うためには、 少なくとも 1 日分の尿をためておくこと (以下、 蓄尿という) が必要であるが、 1 日分の尿を 蓄尿する場合には、 蓄尿袋等の装置が必要であり、 多大な手間がかかったり、 被 検者への負担も大きい。 また、 尿を 2 4時間もの間ためておかなければならず、 経時による尿中成分の変化等の問題もあった。
発明の要約
本発明は、 上記に鑑み、 疾病の発見や健康管理指導の指標として用いられる尿中 成分の一定期間内における排泄総量や尿量を、 蓄尿しなくても正確に得るために 利用することができる簡便な尿中排泄クレアチニン量測定方法及び測定されたク レアチニン量を利用する尿中成分測定方法、 並びに、 尿中成分測定装置を提供す ることを目的とするものである。
第一の本発明は、 体重指標値と一定期間内における尿中排泄クレアチニン量とか らその両者の相関を表す回帰式を求める工程、 及び、 その後、 被検者の体重指標 値を測定して上記回帰式に代入する工程からなる尿中排泄クレアチニン量測定方 法である。
第二の本発明は、 第一の本発明の測定方法により求められた尿中排泄クレアチニ ン量を被検尿中のクレアチニン濃度で除した値に、 被検尿中の測定対象物質の濃 度を乗じた数値を利用することで実現される尿中成分測定方法である。
第三の本発明は、 第二の本発明の測定方法を用いた尿中成分測定装置である。 発明の詳細な開示
以下に本発明を詳述する。
第一の本発明の尿中排泄クレアチニン量測定方法においては、 まず、 体重指標値 と一定期間内における尿中排泄クレアチニン量とからその両者の相関を表す回帰 式を求める。 ここでいう 「一定期間」 とは、 1 日以上の一定期間であればよく、 例えば、 1 日であっても、 2日であっても、 2 . 5日であってもよい。 ただし、 その上限は、 7日間以下であることが好ましい。 本明細書において、 「体重指標 値」 は、 尿の排泄に関与する体重を表す値を意味する。 上記体重指標値としては、 体重、 除脂肪体重、 体脂肪重量、 B M I等が挙げられる。
本明細書中、 上記除脂肪体重とは、 全体重から体脂肪重量を差し引いた体重 〔 (体重) 一 (体脂肪重量) 〕 、 全体重から体脂肪重量及び骨重量を差し引いた 体重 〔 (体重) 一 (体脂肪重量) 一 (骨重量) 〕 、 又は、 人体のタンパク総重量 を意味する。
上記除脂肪体重の測定方法としては特に限定されず、 例えば、 水中秤量体重法等 により体密度を測定し、 除脂肪体重を計算する方法、 皮脂厚から算出する方法等 の間接的方法; D E X A法、 放射性物質 4°Kを使用する方法 (Κ法) 、 近赤 外線を使用する方法 (近赤外線法) 等の直接除脂肪体重やタンパク総重量を測定 する方法; 人体インピーダンスを測定して求める方法等が挙げられる。 なかでも、 人体インピーダンスを測定して求める方法が好ましい。
上記間接的方法においては、 体脂肪重量を測定する必要がある。 上記体脂肪重量 は、 市販の体脂肪計を用いて測定することができる。 また、 体脂肪率が測定でき る装置を用いた場合には、 体重と体脂肪率とから求めることができる。
上記人体インピーダンスを測定して除脂肪体重を求める際に用いられる装置とし ては、 体脂肪重量又は除脂肪体重を測定することができる装置であれば、 測定用 電極の装着部位、 測定周波数等については特に限定されない。 上記装置としては 市販品を使用することができ、 例えば、 脂肪計付体重計 T B F 5 3 4 (夕二夕社 製) 、 オムロン体脂肪計 H B F 3 0 1 (オムロン社製) 、 多周波方式体脂肪計 Μ L T 1 0 0 (積水化学工業社製) 、 フアットパーセンター S— 2 0 1 (積水化学 工業社製) 等が挙げられる。 なかでも、 フアットパ一センター S— 2 0 1が好ま しい。 上記フアッ トパーセン夕一 S— 2 0 1は、 5 0 k H ζの高周波を人体に流 し、 インピーダンス値を測定して、 体脂肪重量、 除脂肪体重、 体水分量を測定す ることができる。
第一の本発明においては、 上述の方法のほか、 ボディマスインデックス (B M I ) を利用して上記除脂肪体重を求める方法を採用してもよい。 なお、 上記 B M Iは、 下記式で表される値である。
B M I = (体重) Z (身長) 2
式中、 体重の単位は、 k gであり、 身長の単位は、 mである。 即ち、 体重 6 O k g, 身長 1. 7 mの人間の BM Iは、 2 1 [k g · m"2] と なる。
上記 BM Iは、 体脂肪率との間に相関があるので、 上記 BM Iと体脂肪率との相 関をとり、 回帰式を求めることにより、 体脂肪率を求めることができる。 上記回 帰式としては特に限定されず、 例えば、 一次回帰、 二次回帰、 対数回帰等が挙げ られる。 本発明においては、 上記 BM Iと体脂肪率との相関係数が 0. 6以上、 好ましくは、 0. 8以上になる回帰式であればいずれであってもよい。
上記回帰式として一次回帰式を用いた場合、 体脂肪率 (%) は、 下記式 ( 1) で 表すことができる。
(体脂肪率) = a X (B 4 I ) + b ( 1)
式中、 aは、 — 2〜2であり、 bは、 — 1 0〜1 0である。
例えば、 上記式 ( 1) において、 a = 0. 5、 b= 1 0の場合、 上述の体重 60 k g, 身長 1. 7 mの人間の体脂肪率は、 20. 5 %となる。
上記回帰式から求められる体脂肪率を、 下記式 (2) に代入して、 除脂肪体重 (k g) を求めることができる。
(除脂肪体重) = 〔 { 1 00— (体脂肪率) } / 1 00〕 X (体重) (2) 即ち、 体重 6 0 k gで、 体脂肪率 20. 5 %の人間の除脂肪体重は、 48 k g となる。
第一の本発明においては、 上記体重指標値と一定期間内における尿中クレアチニ ン量とからその両者の相関を表す回帰式を求める。 上記体重指標値及び上記一定 期間内における尿中クレアチニン量は、 現在までに測定され、 蓄積されているデ 一夕を用いる。 上記回帰式としては特に限定されず、 例えば、 一次回帰、 二次回 帰、 対数回帰等が挙げられる。 第一の本発明においては、 上記体重指標値と一定 期間内における尿中クレアチニン量との相関係数が 0. 6以上、 好ましくは、 0. 8以上となる回帰式であればよい。
上記回帰式として一次回帰式を用い、 一定期間を 1日とした場合、 除脂肪体重と 1日尿中排泄クレアチニン量との関係は、 下記式 (3) のようになる。 また、 体 重と 1日尿中排泄クレアチニン量との関係は、 下記式 (4) のようになる。
( 1 日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = c X (除脂肪体重ノ k g) + d (3)
( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = e X (体重/ k g) + f (4) 式中、 cは、 5〜45であり、 dは、 0〜5であり、 eは、 5〜35であり、 ί は、 0〜5である。
例えば、 上記式 (3) において、 c = 5、 d= 3の場合、 除脂肪体重 48 k g の人間の 1日尿中排泄クレアチニン量は、 243mgとなる。
上記除脂肪体重を上記 BM Iを利用して求める場合には、 BM I と 1日尿中排泄 クレアチニン量との関係は、 下記式 (5) のようになる。
( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = c X 〔 〔 1 00— { a X (BM l Zk g * m— 2) +b} 〕 Zl 00〕 x (体重 Zk g) + d (5)
式中、 a、 b、 c、 dは、 上記と同じ。
上記回帰式 (3) 〜 (5) の変数 a、 b、 c、 d、 e、 f は、 性別、 年齢等の要 因に応じて分類された後、 適宜設定される。
第一の本発明においては、 被検者の体重指標値を測定して上記回帰式に代入する ことにより、 一定期間内における尿中排泄クレアチニン量を算出する。 上記被検 者の体重指標値は、 利用する回帰式に用いられている体重指標値に応じて適宜選 択することができる。
また、 第一の本発明においては、 上記回帰式により求めた一定期間内における尿 中排泄クレアチニン量と、 排尿一回分の被検尿中のクレアチニン量及び被検尿量、 又は、 被検尿中クレアチニン濃度とを測定することにより、 蓄尿することなく、 一定期間内における尿量を算出することができる。
例えば、 上記 「一定期間」 を 1日とした場合、 1日尿量は、 下記式 (6) 又は下 記式 (7) により算出される。
( 1 日尿量) - 〔 ( 1日尿中排泄クレアチニン量) Z (被検尿中クレアチニン 量) 〕 X (被検尿量) (6)
( 1日尿量) = ( 1日尿中排泄クレアチニン量) Z (被検尿中クレアチニン濃 度) (7)
更に、 第一の本発明の尿中排泄クレアチニン量測定方法を利用すると、 排尿一回 分の被検尿中測定対象成分の総量や濃度を測定することにより、 疾病の発見や健 康管理指導等の指標となる他の尿中成分の一定期間内における尿中の排泄総量を 算出することができる。
上記尿中成分としては特に限定されず、 例えば、 尿糖、 尿中塩分、 尿中アルブミ ン、 尿タンパク、 尿ゥロピリノゲン、 尿ピリルビン、 尿中 N—ァセチルー /3— D —ダルコサミニダ一ゼ (尿中 N A G ) 、 尿中 3 2マイクログロブリン、 尿中 α 1マイクログロブリン、 尿中ケトン体、 尿中ポリアミン、 尿中 5—ヒドロキシィ ンドールァセティックアシッ ド (尿中 5— H I A A) 、 G T P、 ァー G T P、 G O P、 アミラーゼ、 コレステロール、 脂質、 カルシウム等が挙げられる。
上記 「一定期間」 を 1日とした場合、 上記尿中成分の 1 日尿中排泄総量は、 下記 式 (8 ) 又は下記式 (9 ) から算出することができる。
(測定対象成分 1 日尿中排泄総量) = 〔 ( 1 日尿中排泄クレアチニン量) / (被 検尿中クレアチニン総量) 〕 X (被検尿中測定対象成分総量) (8 )
(測定対象成分 1 日尿中排泄総量) = 〔 ( 1日尿中排泄クレアチニン量) Z (被 検尿中クレアチニン濃度) 〕 X (被検尿中測定対象成分濃度) (9 ) 第一の本発明の尿中排泄クレアチニン量測定方法は、 体重指標値と一定期間内に おける尿中排泄クレアチニン量とから相関を表す回帰式を求めているので、 体重 指標値を測定、 算出することによって一定期間内における尿中排泄クレアチニン 量を容易にかつ簡便に求めることができる。
また、 第一の本発明の尿中排泄クレアチニン量測定方法により得られた尿中クレ ァチニン量は、 一定期間内における尿中排泄クレアチニン量であるので、 これを 利用すると、 排尿ごとに尿の濃度が異なっていても、 一度の採尿によって、 一定 期間内における尿量や尿中成分の排泄量の正確な値を求めることが可能であり、 蓄尿の必要がない。
第二の本発明は、 第一の本発明の測定方法により求められた尿中排泄クレアチニ ン量を被検尿中のクレアチニン濃度で除した値に、 被検尿中の測定対象物質の濃 度を乗じた数値を利用することで実現される尿中成分測定方法である。 従って、 第二の本発明の方法を利用することによって、 容易にかつ簡便に尿中成分の総量 等の測定ができ、 被検者への負担を少なくすることができる。
第三の本発明は、 第二の本発明の測定方法を用いた尿中成分測定装置である。 発明を実施するための最良の形態
以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説明するが、 本発明はこれら実施例の みに限定されるものではない。 なお、 実施例においては、 「一定期間」 は、 全て 「 1 日」 とした。 実施例 1
除脂肪体重法による測定
2 0代男性 5人、 2 0代女性 5人、 40代男性 5人、 40代女性 5人、 6 0代男 性 5人、 及び、 6 0代女性 5人について、 それぞれフアットパーセンター S— 2 0 1 (脂肪測定装置、 積水化学工業社製) を用いて除脂肪体重を測定した。 その 後、 下記の式に従って、 f x— 7 2 0 0 G (プログラム電卓、 カシオ社製) を用 いて、 1日尿中排泄クレアチニン量を計算した。
(男性)
2 0歳〜 3 9歳: ( 1 日尿中排泄クレアチニン量/ mg) = 2 6 X (除脂肪体重 /k g) + 2
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 2 5 X (除脂肪体重 /k g) + 2
6 0歳以上: ( 1 日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 2 O X (除脂肪体重 Zk g) + 2
(女性)
2 0歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 2 5 X (除脂肪体重 /k g) + 1
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) = 2 I X (除脂肪体重 /k g) + 1
6 0歳以上: ( 1 日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 8 X (除脂肪体重 Zk g) + 1
上記の被験者について、 1 日蓄尿して求めたクレアチニンの総量値と、 除脂肪体 重法にて求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量との相関をとると、 r = 0. 9 8と なり、 良好な相関が得られることが判った。 実施例 2
実施例 1により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレア チニン量で割ったものに、 測定時の尿量をかけて、 1 日尿量を算出した。 この値 と、 実際に 1 日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0 . 9 2であり、 良好な相関 が得られることが判った。 実施例 3
実施例 1により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 測定時の尿糖濃度を乗じて、 1 日尿糖を求めた。 こ の値と、 実際に 1 日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0 . 9 1であった。 実施例 4
実施例 1により求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 表 1に示した物質の測定時濃度を乗じて、 1 日量を 求めた。 この値と、 実際の蓄尿して求めた値との相関を求め、 表 1に示した。 表 1
Figure imgf000010_0001
実施例 5
体重法による測定 20代男性 5人、 20代女性 5人、 40代男性 5人、 40代女性 5人、 60代男 性 5人、 及び、 60代女性 5人について、 それぞれ体重計を用いて体重を測定し た。 その後、 下記の式に従って、 f x— 7200 G (プログラム電卓、 カシオ社 製) を用いて、 1日尿中排泄クレアチニン量を計算した。
(男性)
20歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 22 X (体重 Z k g) + 1
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) = 2 I X (体重ノ k g) + 1
60歳以上: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 7 X (体重 Zk g) + (女性)
20歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ m g) = 1 9 X (体重/ k g) + 1
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 7 X (体重 Zk g) + 1
60歳以上: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) = 14 X (体重 Zk g) + 1
上記の被験者について、 1日蓄尿して求めたクレアチニンの総量値と、 体重法に て求めた 1日尿中排泄クレアチニン量との相関をとると、 r = 0. 84となり、 良好な相関が得られることが判つた。 実施例 6
実施例 5により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレア チニン量で割ったものに、 測定時の尿量をかけて、 1日尿量を求めた。 この値と. 実際に 1日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0. 82であった。 実施例 7
実施例 5により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 測定時の尿糖濃度を乗じて、 1日尿糖を求めた。 こ の値と、 実際に 1 日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0 . 8 1であった。 実施例 8
実施例 5により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 表 2に示した物質の測定時濃度を乗じて、 1 日量を 求めた。 この値と、 実際の蓄尿して求めた値との相関を求め、 表 2に示した。 表 2
Figure imgf000012_0001
実施例 9
体脂肪量法による測定
2 0代男性 5人、 2 0代女性 5人、 4 0代男性 5人、 4 0代女性 5人、 6 0代男 性 5人、 及び、 6 0代女性 5人について、 それぞれオムロン体脂肪計 H B F 3 0 1 (体脂肪計、 オムロン社製) を用いて体脂肪量を測定した。 その後、 下記の式 に従って、 f x— 7 2 0 0 G (プログラム電卓、 カシオ社製) を用いて、 1 日尿 中排泄クレアチニン量を計算した。
(男性)
2 0歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zm g ) = 2 6 X [ (体重) 一 (体脂肪量) / k g〕 + 1
4 0歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zm g ) = 2 5 X C (体重) 一 (体脂肪量) Zk g〕 + 1
6 0歳以上: ( 1 日尿中排泄クレアチニン量ノ mg) = 20 X [ (体重) 一 (体 脂肪量) Zk g〕 + 1
(女性)
2 0歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) =2 5 X 〔 (体重) 一 (体脂肪量) Zk g〕 + 1
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) =2 1 X [ (体重) 一 (体脂肪量) Zk g〕 + 1
6 0歳以上: ( 1 日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 8 X [ (体重) 一 (体 脂肪量) Zk g〕 + 1
上記の被験者について、 1 日蓄尿して求めたクレアチニンの総量値と、 体脂肪量 法にて求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量との相関をとると、 r = 0. 84とな り、 良好な相関が得られることが判った。 実施例 1 0
実施例 9により求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレア チニン量で割ったものに、 測定時の尿量をかけて、 1 日尿量を求めた。 この値と, 実際に 1日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0. 8 2であった。 実施例 1 1
実施例 9により求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 測定時の尿糖濃度を乗じて、 1 日尿糖を求めた。 こ の値と、 実際に 1 日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0. 8 1であった。 実施例 1 2
実施例 9により求めた 1 日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレア チニン濃度で割ったものに、 表 3に示した物質の測定時濃度を乗じて、 1 日量を 求めた。 この値と、 実際の蓄尿して求めた値との相関を求め、 表 3に示した。 W
12
表 3
Figure imgf000014_0001
実施例 1 3
BM I法による測定
20代男性 5人、 20代女性 5人、 40代男性 5人、 40代女性 5人、 60代男 性 5人、 及び、 60代女性 5人について、 それぞれ身長計、 体重計で身長、 体重 を測定した。 得られた結果を、 BM I = (体重) Z (身長) 2に代入して各 BM
Iを求めた。 その後、 下記の式に従って、 f x— 7200 G (プログラム電卓、 カシオ社製) を用いて、 1日尿中排泄クレアチニン量を計算した。
(男性)
20歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 22 X (体重 Z k g) X [ { 1 00 - (BM I Zk g ' m- 2+ 2) } / 1 00]
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) 2 1 X (体重 Zk g) X [ { 1 00 - (BM I Zk g ' m- 2+ 2) } / 1 00]
60歳以上: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 7 X (体重 Zk g) X
[ { 1 00— (BM l Zk g ' m- 2+ 2) } /1 00〕
(女性)
20歳〜 3 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量 Zmg) = 1 9 x (体重/ k g) X [ { 1 00 - (BM I Zk g ' m- 2 + 4) } / 100]
40歳〜 5 9歳: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) = 1 7 X (体重 Z k g) X [ { 1 00 - (BM l Zk g ' m— 2 + 4) } / 1 00] 60歳以上: ( 1日尿中排泄クレアチニン量/ mg) - 14 X (体重 Zkg) X [ { 100 - (BMlZkg ' m— 2 + 4) } Z100〕
上記の被験者について、 1日蓄尿して求めたクレアチニンの総量値と、 BMI法 にて求めた 1日尿中排泄クレアチニン量との相関をとると、 r = 0. 74となり、 良好な相関が得られることが判つた。 d
14 ο
実施例
実施例 13により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレ ァチニン量で割ったものに、 測定時の尿量をかけて、 1日尿量を求めた。 この値 と、 実際に 1日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0. 72であった。
実施例 15
実施例 13により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の被検尿中クレ ァチニン濃度で割ったものに、 測定時の尿糖濃度を乗じて、 1日尿糖を求めた。 この値と、 実際に 1日蓄尿して求めた値との相関は、 r = 0. 7 1であった。
実施例 16
実施例 13により求めた 1日尿中排泄クレアチニン量を、 測定時の検査尿中クレ ァチニン濃度で割ったものに、 表 4に示した物質の測定時濃度を乗じ、 1日量を 求めた。 この値と、 実際に蓄尿して求めた値との相関を求め、 表 4に示した。 表 4 対象物質 1日尿量との相関 塩化ナトリウム
アミラ一ゼ 0.73
GTP 0.71
γ -GTP 0.79
コレステロール
カノレシゥム 0.77 産業上の利用可能性
第一の本発明及び第二の本発明の測定方法は、 上述のとおりであるので、 体重指 標値を測定、 算出することによって一定期間内における尿中排泄クレアチニン量 を容易に求めることができる。 このため、 蓄尿することなく一度の採尿によって、 一定期間内における尿量や、 疾病の発見や健康管理指導の指標となる尿中成分の 一定期間内における排泄量の正確な値を容易に求めることが可能である。

Claims

請求の範囲
1. 体重指標値と一定期間内における尿中排泄クレアチニン量とからその両者 の相関を表す回帰式を求める工程、 及び、
その後、 被検者の体重指標値を測定して前記回帰式に代入する工程
からなることを特徴とする尿中排泄クレアチニン量測定方法。
2. 体重指標値は、 体重又は除脂肪体重である請求の範囲第 1項記載の尿中排 泄クレアチニン量測定方法。
3. 除脂肪体重は、 〔 (体重) 一 (体脂肪重量) 〕 である請求の範囲第 2項記 載の尿中排泄クレアチニン量測定方法。
4. 除脂肪体重を求めるにあたって、
下記式;
BM I = (体重) Z (身長) 2
で表される BM Iと体脂肪率とからその両者の相関を表す回帰式を求める工程、 及び、 その後、 被検者の BM Iを測定して前記回帰式に代入する工程
からなる体脂肪率測定方法により体脂肪率を求めた後、
前記体脂肪率を、 下記式;
除脂肪体重 = [ { 1 00 - (体脂肪率) } Z1 00〕 X (体重)
に代入して除脂肪体重を求める方法を用いる
請求の範囲第 2項記載の尿中排泄クレアチニン量測定方法。
5. 除脂肪体重は、 体密度、 近赤外線法、 DEXA法、 Κ4»法、 脂肪厚又は人 体インピーダンス値を用いて求めたものである請求の範囲第 2項記載の尿中排泄 クレアチニン量測定方法。
6. 請求の範囲第 1、 2、 3、 4又は 5項記載の測定方法により求められた尿 中排泄クレアチニン量を被検尿中のクレアチニン濃度で除した値に、 被検尿中の 測定対象物質の濃度を乗じた数値を利用する尿中成分測定方法。
7 . 請求の範囲第 6項記載の測定方法を用いた尿中成分測定装置。
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