WO2004065958A1 - フィブリノーゲン除去用フィルタ、フィブリノーゲン除去用フィルタデバイス、及び、それらを用いるフィブリノーゲン除去方法 - Google Patents

フィブリノーゲン除去用フィルタ、フィブリノーゲン除去用フィルタデバイス、及び、それらを用いるフィブリノーゲン除去方法 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to a method for removing fibrinogen contained in serum or plasma, and a member for the method.
  • Blood tests are widely used in clinical tests to diagnose diseases. Most blood tests are serum tests, and the serum required for the test is usually blood clots with different specific gravities, such as fibrin and blood cells, obtained by coagulating blood collected in a blood test container and then centrifuging. It is separated from the gel-like mass in which the components are mixed. Blood test containers are supplemented with coagulation-promoting components to coagulate blood, which used to be adsorbable inorganic substances, etc., or that enzymes such as thrombin and snake venom have recently been used. As a result, the coagulation time is shortened and the time required for obtaining test results is shortened, thereby improving convenience.
  • fibrinogen contained in plasma is removed by using a hydrophilic polymer fiber aggregate or the like.
  • Methods for obtaining serum have been developed.
  • the present invention provides a filter for removing fibrinogen, a filter device for removing fiprinogen, and a filter device for removing fibrinogen that can rapidly prepare a serum sample from plasma without affecting the results of a blood test.
  • An object of the present invention is to provide a method for removing fibrinogen used.
  • the present invention 1 is a filter for removing fiprinogen from plasma, comprising a fibrous aggregate, fine particles or a porous polymer having a fiprinogen-adsorbing property, having a surface area of 0.5 m2 g or more, This is a fibrinogen removal filter with a porosity of 85% or less.
  • the present invention 2 is a filter device for removing fibrinogen from plasma, which is a fibrinogen-removing fibrinogen-absorbing fibrinogen-adsorbing fibrinogen-adsorbing fibrinogen-filled fibrinogen-filled fibrinogen-filled fibrinogen-absorbing fibrinogen-adsorbing fibrinogen-adsorbing fibrinogen-adsorbing fibrinogen-adsorbing fiber aggregate It is a filter device.
  • the filter for removing fibrinogen according to the first aspect of the present invention is capable of removing fibrinogen from plasma. It is for removing one gene.
  • the plasma is usually obtained by centrifuging blood to which an anticoagulant has been added to precipitate blood cells, and collecting a clear, pale yellow supernatant.
  • the plasma also includes serum mixed with fibrinogen.
  • the filter for fibrinogen removal of the present invention 1 is made of a fiber aggregate, fine particles or a porous polymer having a fibrinogen-absorbing property.
  • the fibrinogen-adsorbing fiber aggregate, fine particles, or porous polymer is not particularly limited as long as it has fibrinogen-adsorbing properties, and may be made of any material.
  • metal salts such as iron, zinc, magnesium, and aluminum, sodium ions, potassium ions, and chlorides that affect the test are provided. It must not contain substance ions. The same applies to organic substances and the like.
  • fibrinogen-adsorbing fiber aggregates, fine particles, and porous polymers include, for example, polyester resins such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate I, nylon resins, polyurethane resins, and polystyrene resins. Resins, poly (meth) acrylates such as polymethyl methacrylate or the like, or copolymer resins such as polyethylene and vinyl acetate or (meth) acrylic acid (ester). These may be used alone or in combination of two or more. Above all, those made of a polyester resin are preferably used from the viewpoint of the balance between the adsorption performance of the bubrinogen and the influence on the test value of the sample after treatment.
  • Fibrinogen-adsorbing materials generally also adsorb other hydrophobic proteins Has a distinctive feature. For this reason, the fiber aggregate, fine particles or porous polymer having the above-mentioned fibrinogen-adsorbing property may need to be subjected to a hydrophilic treatment on the filter surface in order to control the surface characteristics in some cases.
  • the hydrophilizing agent is not particularly limited, and examples thereof include hydrophilic synthetic polymers such as polyvinyl alcohol and polyvinyl pyrrolidone, natural water-soluble polymers, and polymer surfactants such as polyether-modified silicone. Can be
  • the fibrinogen removal filter of the present invention 1 has a surface area of 0.5 m 2 Zg or more and a porosity of 85% or less.
  • the surface area of the filter the higher the efficiency of fibrinogen removal. If the surface area is less than 0.5 m 2 Zg, more filters are required to remove fibrinogen, which increases the cost. If the porosity exceeds 85%, the recovery of plasma decreases. Preferably, the surface area is 0.7 m2Zg or more, and the porosity is 80% or less.
  • the surface area of the filter for removing fibrinogen can be determined from the average fiber diameter, fiber weight and density by the following formula (1).
  • the filter for removing fiprinogen of the present invention 1 adsorbs 1 mg or more of fipurinogen per 1 g of the filter. Preferably, there is. If the amount of fipurinogen adsorbed per gram is less than 1 mg, more filters are required to obtain the required fibrinogen adsorption performance, which may reduce the plasma recovery.
  • buoy Prinogen can be removed.
  • the fiprinogen removal method using the fibrinogen removal filter of the present invention 1 is also one of the present invention.
  • the filter device for removing fibrinogen of the present invention 2 is for removing fibrinogen from plasma.
  • the fibrinogen removal filter device of the present invention 2 has a structure in which a cylindrical container is filled with a fibrinogen-adsorbing fiber aggregate, fine particles or a porous polymer.
  • the cylindrical container has openings at the top and bottom, and is filled and fixed with a fibrinogen-adsorbing fiber aggregate, fine particles, or a porous polymer.
  • the cylindrical container preferably has a cylindrical shape, but may have another cylindrical shape such as a rectangular cylindrical shape.
  • the opening at the bottom of the container may have a small diameter, and a fixing plate or auxiliary material for fixing in the container may be used. May be inserted.
  • the above fibrinogen-adsorbing fiber aggregate, fine particles and porous polymer are the same as those used in the fibrinogen removal filter of the first invention.
  • plasma is injected into the cylindrical container of the fibrinogen removal filter device of the present invention 2, and then the plasma By passing the plasma through a fibrinogen-absorbing fibrous aggregate, microparticles, or porous polymer by pressurizing from the injection side or aspirating from the filtered plasma outlet side.
  • the pressing method is not particularly limited, and examples thereof include a method using a piston as shown in FIG.
  • the suction method is not particularly limited. For example, there is a method of inserting the filtered plasma outlet side of the device into a tube whose inside is decompressed as shown in FIG.
  • a fibrinogen adsorbent 2 made of a fibrous aggregate having a fibrinogen adsorbing property, fine particles or a porous polymer is accommodated in a cylindrical container 1.
  • the fibrinogen adsorbent 2 is preferably constituted by the filter for removing fiprinogen of the present invention 1.
  • the cylindrical container 1 contains a piston 3 which moves while being in liquid-tight contact with the inner wall of the cylindrical container 1. The piston 3 is connected to the piston rod 3a.
  • a fibrinogen adsorbent 2 composed of fibrinogen-adsorbing fiber aggregates, fine particles or porous polymer is housed in a cylindrical container 1 having the same configuration. I have.
  • the fibrinogen adsorbent 2 is preferably constituted by the fibrinogen removal filter of the first invention.
  • An injection needle 5 is attached to the tip of the cylindrical container 1. The injection needle 5 penetrates the main body of the vacuum blood collection tube 4 and is led into the vacuum blood collection tube 4. Therefore, the plasma poured into the cylindrical container 1 passes through the fibrinogen adsorbent 2 and is guided into the vacuum blood collection tube 4.
  • Another example of the method for removing fibrinogen from plasma using the filter device for removing fibrinogen of the present invention 2 is a fiber having a fibrinogen-adsorbing property in a cylindrical or preferably cylindrical container.
  • the inner periphery of the cylindrical container is further provided with a piston which can be brought into liquid-tight contact and move.
  • a plasma suction port is provided in the cylindrical container, and the plasma is moved by moving the biston away from the plasma suction port to remove the plasma.
  • the plasma passes through the fibrous aggregates, microparticles or porous polymer, thereby removing fibrinogen. In this method, bubbles are not easily generated in the collected plasma.
  • FIG. 3 shows a structural example of a fibrinogen-removing filter device used in the fibrinogen-removing method that hardly generates bubbles as described above.
  • the fibrinogen adsorbent 2 is accommodated in the cylindrical member 1.
  • the fibrinogen adsorbent 2 is made of a fiber aggregate, fine particles or a porous polymer, and is preferably constituted according to the present invention 1.
  • a biston 3 is disposed above the fiprinogen adsorbent 2.
  • the outer peripheral surface of the piston 3 is in liquid-tight contact with the inner peripheral surface of the cylindrical member 1.
  • the piston 3 can be moved in the length direction of the cylindrical member 1 in the cylindrical member 1 by operating the piston port 39 connected above the piston 3.
  • a plasma suction port la is provided below the fibrinogen adsorbent 2, that is, on the opposite side of the fibrinogen adsorbent 2 from the side where the bistone 3 is arranged.
  • plasma is aspirated by moving piston 3 upward while plasma suction port 1a is immersed in plasma, that is, by moving away from plasma suction port 1a. It is guided into the shaped member 1.
  • the plasma is filtered by passing through the fibrinogen adsorbent 2 to remove fibrinogen.
  • FIG. 1 shows a filter device for removing fiprinogen using biston.
  • FIG. 4 is a diagram showing a method of pressurizing the blood from the plasma injection side.
  • FIG. 2 is a diagram showing a method of sucking a fibrinogen removal filter device from a filtered plasma outlet side using a tube whose inside is depressurized.
  • FIG. 3 is a schematic front view illustrating a method in which a piston is disposed in a cylindrical member, and a fibrinogen adsorbent is stored in the cylindrical member, and a method of filtering plasma by suction is illustrated.
  • a plurality of nonwoven fabrics made of polyethylene terephthalate (average diameter: 40 g / m2) having an average diameter of 1.8 ⁇ and punched to a diameter of 15 mm were stacked, and 1. O g was weighed out. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and compressed to a volume of 4 mL by applying pressure.
  • a plurality of nonwoven fabrics made of polyethylene terephthalate (average diameter: 40 g / m2) having an average diameter of 1.8 ⁇ and punched to a diameter of 15 mm were stacked, and 1. O g was weighed out. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and compressed to a volume of 3.2 mL by applying pressure.
  • a plurality of non-woven polyethylene terephthalate non-woven fabrics (average diameter 4 O gZm2) with an average diameter of 1.8 ⁇ were punched out to a diameter of 15 mm, and 1. O g was weighed out. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and compressed to a volume of 2.4 mL by applying pressure.
  • Example 4 Plural nonwoven fabrics made of polyethylene terephthalate (average diameter 40 g / m2) with an average diameter of 3.5 / im and punched to a diameter of 15 mm were stacked and weighed 1.0 g. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and compressed to a volume of 4 mL by applying pressure.
  • Acrylnopolyester nonwoven fabric with an average diameter of 3.5 / m (trade name: Sharelia C1040 (manufactured by Asahi Kasei Corporation), ⁇ 0% / 30%, basis weight 40 g m2) is punched into a 15 mm diameter. Multiple sheets were stacked and 1. O g was weighed out. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and pressurized to a volume of 2 mL.
  • Acryl Z rayon non-woven fabric (trade name: Shalelia CR 040 (manufactured by Asahi Kasei Corporation) with an average diameter of 3.5 m, 65 ° /./ 35%, basis weight 40 g / m2) was punched into a diameter of 15 mm. Several pieces were stacked and 1. O g was weighed out. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS and pressurized to a volume of 2 mL.
  • a plurality of polyethylene terephthalate nonwoven fabrics having an average diameter of 1.8 ⁇ m and having a basis weight of 40 g / m2) punched to a diameter of 15 mm were stacked and weighed 1.0 g. This was filled in a 1 OmL syringe manufactured by JMS, and compressed to a volume of 7 mL by applying pressure.
  • Plural non-woven polypropylene non-woven fabrics (trade name: ELTASGU (product of Asahi Kasei Co., Ltd., weight: 17 g / m2)) with an average diameter of 3.5 ⁇ m were punched out to a diameter of 15 mm. . This was filled in a syringe prepared by 1 ⁇ 3 Co., Ltd., and pressurized to a volume of 2 mL.
  • Human plasma having a fibrinogen concentration of lOOmgZdL was injected onto the nonwoven fabric inside the syringe of the filter device for removing fibrinogen obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3, and the resulting solution was treated with bistone. Filtration was performed by applying pressure. The percentage of plasma that could be recovered after filtration and the amount of residual bubrinogen were determined according to the thrombin time method.
  • the surface area of the filter of the filter device for removing fibrinogen obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3 was calculated according to the above formula (1), and the porosity was calculated according to the above formula (2 ). The results are shown in Table 1.
  • fibrinogen since only fibrinogen can be adsorbed and removed without adsorbing and removing proteins other than fibrinogen contained in plasma, heparin administration can be performed without affecting the test results for the sample after treatment. This completely solves the problem that fibrin is frequently precipitated from the patient's serum.

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Abstract

　血液検査の結果に影響を与えることのない血清試料を血漿から迅速に調製できるフィブリノーゲン除去用フィルタ、フィブリノーゲン除去用フィルタデバイス、及び、それらを用いるフィブリノーゲン除去方法を提供する。血漿からフィブリノーゲンを除去するためのフィルタであって、フィブリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、微粒子又は多孔性ポリマーからなり、表面積が０．５ｍ２／ｇ以上であり、空隙率が８５％以下であるフィブリノーゲン除去用フィルタ。

Description

明 細 書 フイブリノーゲン除去用フィルタ、 フィプリノーゲン除去用フィルタデ バイス、 及び、 それらを用いるフイブリノ一ゲン除去方法 技術分野
本発明は、 血清又は血漿に含まれるフイブリノ一ゲンを除去する方法 及びそのための部材に関する。 背景技術
臨床検查では病気を診断するために、血液検査が広く用いられている。 血液検査の多くは血清検査であり、 検査に要する血清は、 通常、 血液検 查容器に採取した血液を、 凝固させた後、 遠心分離することによって、 比重の異なる血餅、 即ち、 フイブリンと血球成分が混合したゲル様塊状 物から分離されたものである。 血液検査容器には、 血液を凝固させるた めに凝固促進成分が添加されており、 それらは従来吸着性無機物等が用 いられていたが、 又は、 最近ではトロンビン、 蛇毒といった酵素が用い られることによって、 凝固時間が短縮され、 検査結果が得られるまでの 時間を短縮することにより、 利便性が向上している。
一方、 年々増加してきている透析患者の血液は、 抗凝固剤が投与され ているために凝固時間が異常に長くなり、 検体が得られるまでに相当な 時間が必要であった。 このような課題から抗凝固剤であるへパリンを中 和する成分と凝固促進成分を併用した血液凝固促進剤が開発され、 凝固 時間の短縮に貢献している （特開昭 6 2— 2 4 0 6 1 7号公報、 特開昭 6 3— 2 7 5 9 5 3号公報参照） 。
しかしながら、 これらを用い、 血液の流動性がなくなり凝固が完了し ているようであっても、 遠心分離した後に徐々に血清中にフイブリンが 析出してくることがあり、 このフイブリンによって、 検査装置のノズル がつまったりすることが頻繁に起こっている。
そこで、特開 2 0 0 0— 3 0 9 5 3 9号公報に記載されているように、 親水化された高分子繊維集合体等を用いて、 血漿中に含まれるフィプリ ノーゲンを除去して血清を得る方法が開発されている。
しかしながら、特開 2 0 0 0— 3 0 9 5 3 9号公報に記載の方法では、 血漿中に含まれるアルブミン等の蛋白質も同時に吸着除去してしまうた め、 この方法により得られた試料は、 かかる物質を測定対象とする血液 検査に供することができないという問題があった。 発明の開示
本発明は、 上記現状に鑑み、 血液検査の結果に影響を与えることのな い血清試料を血漿から迅速に調製できるフイブリノ一ゲン除去用フィル タ、 フィプリノーゲン除去用フィルタデバイス、 及び、 それらを用いる フイブリノーゲン除去方法を提供することを目的とする。
本発明 1は、 血漿からフィプリノーゲンを除去するためのフィルタで あって、 フィプリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔 性ポリマーからなり、表面積が 0 . 5 m2 g以上であり、空隙率が 8 5 % 以下であるフイブリノーゲン除去用フィルタである。
本発明 2は、 血漿からフイブリノ一ゲンを除去するためのフィルタデ バイスであって、 円筒状の容器にフイブリノーゲン吸着性を有する繊維 集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーが充填されているフィプリノーゲン 除去用フィルタデバイスである。
以下に本発明を詳述する。
本発明 1のフイブリノーゲン除去用フィルタは、 血漿からフィプリノ 一ゲンを除去するためのものである。
上記血漿は、通常、抗凝固剤を加えた血液を遠心して血球を沈殿させ、 透明な淡黄色である上清を回収することにより得られる。
なお、 本発明においては、 上記血漿にはフイブリノ一ゲンが混入して いる血清も含まれる。
本発明 1のフィプリノーゲン除去用フィルタは、 フイブリノ一ゲン吸 着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーからなるものであ る。
上記フイブリノ一ゲン吸着性の繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマ 一としては、 フイブリノ一ゲン吸着性があれば特に限定されず、 どのよ うな素材からなるものであっても良い。 ただし、 本発明 1のフイブリノ 一ゲン除去用フィルタは、 血液検査に用いるものであるので、 検査に影 響するほどの鉄、 亜鉛、 マグネシウム、 アルミニウム等の金属塩、 ナト リウムイオン、 カリウムイオン、 塩化物イオン等を含有するものであつ てはならない。 また、 有機物等にあっても同様である。
このようなフィプリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子及び 多孔性ポリマーとしては、 例えば、 ポリエチレンテレフタレート、 ポリ ブチレンテレフタ I ^一ト等のポリエステル系樹脂、 ナイロン樹脂、 ポリ ウレタン樹脂、 ポリスチレン系樹脂、 ポリメタクリル酸メチル等のポリ (メタ） アクリル酸エステルの単独又は共重合樹脂、 ポリエチレンと酢 酸ビュル又は （メタ） アクリル酸 （エステル） 等の共重合樹脂等からな るものが挙げられる。 これらは単独で用いられてもよく、 2種以上が併 用されてもよい。 中でもポリエステル系樹脂からなるものはブイブリノ 一ゲン吸着性能と、 処理後試料の検査値に対する影響のバランスの観点 から好適に用いられる。
フィプリノーゲン吸着性の材料は、 一般的に他の疎水性蛋白質も吸着 しゃすい特徴がある。 このため、 上記フイブリノ一ゲン吸着性を有する 繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーは、 場合によっては表面特性を コントロールするためにフィルタ表面を親水化処理することが必要とな る場合がある。 親水化処理剤としては特に限定されず、 例えば、 ポリビ ニルアルコール、 ポリビニルピロリ ドン等の親水性の合成高分子や天然 の水溶性高分子、 ポリエーテル変性シリコーン等の高分子界面活性剤等 が挙げられる。
本発明 1のフイブリノ一ゲン除去用フィルタは、 表面積が 0. 5 m2 Zg以上であり、 空隙率が 8 5 %以下である。
フィルタの表面積が大きいほどフイブリノーゲンの除去効率は向上し、 表面積が 0. 5 m2Zg未満であると、 フイブリノーゲンを除去するため により多くのフィルタを必要とするため、 コス トが高くなる。 空隙率が 8 5%を超えると、 血漿の回収率が低下する。 好ましくは表面積が 0. 7m2Zg以上であり、 空隙率が 80%以下である。
なお、 フイブリノ一ゲン除去用フィルタの表面積は、 平均繊維径、 繊 維重量、 密度から以下の計算式 （1) により求められる。
表面積 = (4 X繊維重量） / (素材密度 X平均繊維径） … （1) 空隙率は、 フィルタ素材の密度、 重量、 圧縮後の体積から以下の計算 式 （2) により求められる。
空隙率 = { 1一重量/ (素材密度 X圧縮後体積） } X I O CT (2) 本発明 1のフィプリノーゲン除去用フィルタは、 フィルタ 1 g当たり 1 m g以上のフィプリノーゲンを吸着するものであることが好ましい。 1 g当たりのフィプリノーゲン吸着量が 1 mg未満であると、 必要なフ ィプリノーゲン吸着性能を得るためにより多くのフィルタを必要とし、 それによつて、 血漿の回収量が低下することがある。
本発明 1のフイブリノーゲン除去用フィルタを用いて、 血漿からブイ プリノーゲンを除去することができる。 このような本発明 1のフイブリ ノーゲン除去用フィルタを用いるフィプリノーゲン除去方法もまた、 本 発明の 1つである。
本発明 2のフイブリノーゲン除去用フィルタデバイスは、 血漿からフ イブリノ一ゲンを除去するためのものである。
本発明 2のフイブリノーゲン除去用フィルタデバイスは、 筒状の容器 にフイブリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリ マーが充填されている構造を有する。 上記筒状の容器には、 上部と下部 に開口部があり、 その中にフイブリノ一ゲン吸着性の繊維集合体、 微粒 子又は多孔性ポリマーが充填され固定されている。
なお、 筒状の容器は、 好ましくは、 円筒状の形状を有するが、 角筒状 等の他の筒状の形状を有していてもよい。 上記フィプリノーゲン吸着性 の繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーを固定するために、 容器下部 の開口部の孔径は小さく絞られていても良く、 容器内に固定用のしきり 板や補助材等が挿入されていても良い。
上記フイブリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子及び多孔性 ポリマーは、 本発明 1のフイブリノーゲン除去用フィルタに用いられる ものと同様のものである。
本発明 2のフイブリノーゲン除去用フィルタデバイスを用いて血漿か らフイブリノ一ゲンを除去するには、 まず、 本発明 2のフイブリノーゲ ン除去用フィルタデバイスの筒状容器内に血漿を注入し、 次いで、 血漿 注入側から加圧するか又はろ過血漿出口側から吸引することによって、 血漿をフイブリノ一ゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔性 ポリマーを通過させることによる。
加圧方法として特に限定されず、 例えば、 図 1に示すようなピス トン を用いる方法等が挙げられる。 吸引方法としては特に限定されず、 例え ば、 図 2に示すような内部が減圧された管にデバイスのろ過血漿出口側 を挿入する方法が挙げられる。
なお、 図 1に示すフィルタデバイスでは、 円筒状の容器 1内にフイブ リノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子または多孔性ポリマーか らなるフイブリノ一ゲン吸着材 2が収納されている。 フイブリノ一ゲン 吸着材 2は、 好ましくは、 本発明 1のフィプリノーゲン除去用フィルタ で構成されている。 また、 円筒状の容器 1には、 円筒状の容器 1の内壁 に液密的に接触しつつ移動するビストン 3が収納される。ビストン 3は、 ピストンロッド 3 aに連結されている。
また、 図 2に示すフィルタデバイスでは、 同様に構成された円筒状の 容器 1内にフィプリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子または 多孔性ポリマーからなるフイブリノ一ゲン吸着材 2が収納されている。 フイブリノ一ゲン吸着材 2は、 好ましくは、 本発明 1のフイブリノーゲ ン除去用フィルタで構成されている。 そして、 円筒状の容器 1の先端に は注射針 5が取り付けられている。 注射針 5が真空採血管 4の本体を刺 通し、 真空採血管 4内に至らされる。 そのため、 円筒状の容器 1内に注 がれた血漿は、 上記フイブリノ一ゲン吸着材 2を通過して真空採血管 4 内に導かれる。
また、 本発明 2のフイブリノーゲン除去用フィルタデバイスを用いて 血漿からフイブリノ一ゲンを除去する方法の他の例としては、 筒状、 好 ましくは円筒状の容器にフイブリノ一ゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子または多孔性ポリマーからなるフイブリノ一ゲン吸着材が充填さ れている構造において、 筒状容器の内周面に液密的に接触されて移動さ れ得るビストンがさらに備えられており、 フイブリノーゲン吸着材の前 記ビストンとは反対側において前記筒状の容器に血漿吸引口が設けられ ており、 ビストンを該血漿吸引口から遠ざかるように移動させて血漿を 筒状容器内に吸引することにより、 血漿が前記繊維集合体、 微粒子また は多孔性ポリマーを通過し、 それによつてフイブリノ一ゲンが除去され る。 この方法では、 採収された血漿中に泡が生じ難い。
上記のように泡が生じ難いフイブリノーゲン除去方法に用いられるフ イブリノ一ゲン除去用フィルタデバイスの構造例を図 3に示す。 図 3に 示す構造では、 円筒状部材 1内に、 フイブリノ一ゲン吸着材 2が収納さ れている。 フイブリノ一ゲン吸着材 2は、 繊維集合体、 微粒子または多 孔性ポリマーからなり、好ましくは、本発明 1に従って構成されている。 そして、 フィプリノーゲン吸着材 2の上方にはビストン 3が配置されて いる。 ピス トン 3の外周面は円筒状部材 1の内周面に液密的に接触され ている。 このピス トン 3は、 ピス トン 3の上方に連結されたピス トン口 ッド 3 9を操作することにより円筒状部材 1内において、 円筒状部材 1 の長さ方向に移動され得る。 他方、 フィプリノーゲン吸着材 2の下方に は、 すなわちフイブリノーゲン吸着材 2のビストン 3が配置されている 側とは反対側には、 血漿吸引口 l aが設けられている。 このフィルタデ バイスでは、 血漿吸引口 1 aを血漿に浸した状態で、 ピス トン 3を上方 に移動させることにより、 すなわち血漿吸引口 1 aから遠ざかる方法に 移動させることにより、 血漿が吸引され、 円筒状部材 1内に導かれる。 この場合に、 血漿がフィプリノーゲン吸着材 2を通過することにより濾 過され、 フイブリノ一ゲンが除去される。
上記のように、 本発明 2のフイブリノーゲン除去用フィルタデバイス を用いて血漿からフィプリノーゲンを除去する方法もまた、 本発明の 1 つである。 図面の簡単な説明
図 1は、 ビストンを用いてフィプリノーゲン除去用フィルタデバイス を血漿注入側から加圧する方法を示す図である。
図 2は、 内部が減圧された管を用いてフィプリノーゲン除去用フィル タデバイスをろ過血漿出口側から吸引する方法を示す図である。
図 3は、 ピス トンが円筒状部材内に配置されており、 該円筒状部材内 にフイブリノ一ゲン吸着材が収納されており、 吸引により血漿をろ過す る方法を説明するための略図的正面図である。 発明を実施するための最良の形態
以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説明するが、 本発明はこれ ら実施例のみに限定されるものではない。
実施例 1
平均直径 1. 8 μπιのポリエチレンテレフタレート製不織布 （目付 4 0 g/m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 4 m Lの体積になるように圧縮した。
実施例 2
平均直径 1. 8 μπιのポリエチレンテレフタレート製不織布 （目付 4 0 g/m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 3. 2 mLの体積になるように圧縮した。
実施例 3
平均直径 1. 8 μπιのポリエチレンテレフタレート製不織布 （目付 4 O gZm2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 2. 4 mLの体積になるように圧縮した。
実施例 4 平均直径 3. 5 /i mのポリエチレンテレフタレート製不織布 （目付 4 0 g/m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 4 m Lの体積になるように圧縮した。
実施例 5
平均直径 3. 5 /mのアク リルノポリエステル製不織布 （商品名シャ レリア C 1 040 (旭化成社製） 、 Ί 0 %/ 30%、 目付 40 g m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量り取った。 これを J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 2 m Lの体積に なるようにした。
実施例 6
平均直径 3. 5 mのアク リル Zレーヨン製不織布 （商品名シャレリ ァ CR 040 (旭化成社製） 、 6 5°/。/ 3 5%、 目付 40 g/m2) を直 径 1 5mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量り取った。 これ を J MS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 2 m Lの体積になる ようにした。
比較例 1
平均直径 1. 8 μ mのポリエチレンテレフタレート製不織布 ズ目付 4 0 g/m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを JMS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 7m Lの体積になるように圧縮した。
比較例 2
平均直径 6. 5 /zmのポリエチレンテレフタレート製不織布 （目付 4 O gZm2) を直径 1 5mmに打ち抜いたものを複数枚重ね、 1. O g量 り取った。 これを JMS社製 1 OmLシリンジに充填し、 加圧して 4m Lの体積になるように圧縮した。 比較例 3
平均直径 3. 5 μ mのポリプロピレン製不織布 （商品名エルタスガー ド （旭化成社製） 、 目付 1 7 g/m2) を直径 1 5 mmに打ち抜いたもの を複数枚重ね、 1. O g量り取った。 これを】1^3社製1 0111しシリン ジに充填し、 加圧して 2 m Lの体積になるようにした。
実験例 1
実施例 1〜 6及び比較例 1〜 3で得られたフイブリノ一ゲン除去用フ ィルタデバイスのシリンジ内部の不織布上に、 フイブリノーゲン濃度が l O OmgZd Lであるヒ ト血漿を注入し、 ビス トンで加圧することに よってろ過を行った。 ろ過後に回収できた血漿の割合及び残存するブイ ブリノーゲン量をトロンビン時間法に従って求めた。 なお、 実施例 1〜 6及び比較例 1〜 3で得られたフイブリノ一ゲン除去用フィルタデバイ スのフィルタの表面積は上記の計算式 （1) に従って算出し、 空隙率は 上記の計算式 （2) に従って算出した。 結果を表 1に示した。
Figure imgf000012_0001
0 実験例 2
実施例 1〜 6及び比較例 1〜 3で用いた不織布をそれぞれ 1. 0 g量 り取り、 フィプリンノーゲン濃度 235mg/d Lのヒ ト血漿に浸漬し た後、 不織布のみを除去し、 残った血漿中のフイブリノ一ゲン濃度を実 験例 1と同様の方法にて測定することによってそれぞれ不織布 1 g当た りの吸着量を求めた。 結果を表 2に示した。 表 2
Figure imgf000013_0001
実験 1、 2の結果より表面積 0. 51112ノ§以上かつ空隙率 8 5 %以下 のフィルタを用いた場合、 10 OmgZmLの血漿を流通したときにフ イブリノーゲンが測定限界以下まで除去されていた。表面積が 0. 5 m2 未満である場合（比較例 2)は、フイブリノ一ゲンが除去しきれず、 また、 空隙率 85 %以上のとき （比較例 1 ) は血漿の回収率が 20 %と 非常に低かった。また材質によっては、フイブリノ一ゲン吸着量が低く、 ポリプロピレンを用いた比較例 3の場合もフイブリノ一ゲンを除去しき れなかった。
また、 実施例 1、 4、 5で得られたフイブリノ一ゲン除去用フィルタ デバイスによるフイブリノーゲンの除去処理の検査値への影響は表 3に 示した通りほとんどなかった。
5
表 3
Figure imgf000014_0001
産業上の利用可能性
本発明によれば、 血漿中に含まれるフィプリノーゲン以外のタンパク 質を吸着除去せずにフイブリノーゲンのみを吸着除去できるので、 処理 後試料を対象とする検査結果に影響が及ばず、 へパリン投与患者の血清 中からたびたびフイブリンが析出してくるという問題を完全に解決でき る。
3

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 血漿からフイブリノーゲンを除去するためのフィルタであって、 フィプリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマ 一からなり、 表面積が 0 . 5 m2Z g以上であり、 空隙率が 8 5 %以下で あることを特徴とするフイブリノーゲン除去用フィルタ。
2 . フィルタ l g当たり l m g以上のフィプリノーゲンを吸着する ことを特徴とする請求項 1に記載のフイブリノ一ゲン除去用フィルタ。
3 . フイブリノ一ゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔 性ポリマーは、 ポリエステル系樹脂からなるものであることを特徴とす る請求項 1又は 2に記載のフイブリノーゲン除去用フイノレタ。
4 . 請求項 1、 2又は 3に記載のフイブリノ一ゲン除去用フィルタ を用いて、 血漿からフィプリノーゲンを除去することを特徴とするフィ プリノーゲン除去方法。
5 . 血漿からフイブリノ一ゲンを除去するためのフィルタデバイス であって、 筒状の容器にフィプリノーゲン吸着性を有する繊維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーが充填されていることを特徴とするフィプリ ノーゲン除去用フィルタデバイス。
6 . 請求項 5に記載のフィプリノーゲン除去用フィルタデバイスの 容器内に血漿を注入し、 血漿注入側から加圧するか又はろ過血漿出口側 から吸引することによって、 血漿をフイブリノ一ゲン吸着性を有する繊 維集合体、 微粒子又は多孔性ポリマーを通過させることを特徴とするフ イブリノーゲン除去方法。
7 . 請求項 5に記載のフィプリノーゲン除去用フィルタデバイスの 筒状の容器内に、 該筒状の容器の内周壁に液密的に接触し、 かつ筒状の 容器の長さ方向に移動し得るビストンが備えられており、 前記繊維集合
4 体、 微粒子または多孔性ポリマーの前記ビス トンが配置されている側と は反対側において筒状の容器に血漿吸引口が備えられており、
前記血漿吸引口を血漿に浸した状態でビストンを該血漿吸引口から遠 ざかる方向に移動させることにより、 筒状の容器内に血漿を吸引し、 か つ前記繊維集合体、 微粒子または多孔性ポリマーを通過させることを特 徴とするフィプリノーゲン除去方法。
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