WO2004068128A1 - 体液成分分析システム - Google Patents

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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/4875—Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
    • G01N33/48771—Coding of information, e.g. calibration data, lot number

Definitions

  • the present invention relates to a body fluid component analysis system for quantitatively or qualitatively analyzing components in a body fluid such as glucose and hemoglobin. For more information, see
  • a measuring device main body having calculating means for calculating the characteristic of the component, a sensor housing such as a sensor container housing or wrapping a sensor chip, and a storage case housing the measuring device main body and the sensor housing.
  • the present invention relates to a body fluid component analysis system.
  • the measurement of the blood glucose level is often performed using a reaction in which glucose such as glucose oxidase or glucose dehydrogenase oxidizes glucose.
  • a test paper that shows a color according to the amount of glucose in the blood is attached, blood is supplied to the test paper, developed and colored, and the degree of the color is measured optically (colorimetry).
  • Colorimetric method for quantifying blood glucose levels see, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 63-170157
  • an electrometric method for electrically measuring the products of the enzymatic reaction described above It is performed using a blood glucose measuring device by a polar method (for example, see Japanese Patent Application Laid-Open No. 60-173344).
  • a skin puncture device called a lancet is used to form a wound on the skin of the patient's fingertip or the like using a dedicated skin puncture device, and a body fluid such as blood is discharged. After that, the bodily fluid is transferred to a test paper or a test piece having an electrode sensor or the like, which is separately prepared, and measured with a blood glucose measuring device (for example, see Japanese Patent Application Laid-Open No. Hei 7-167876).
  • a parameter for correcting variations in sensor performance is recorded and used on a sensor chip (for example, see Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-209). It is also known to use a memory key that records the parameters for each sensor chip lot, mount a memory on the measuring device body, and read the parameters into the device. (For example, Japanese Patent Application Laid-Open Publication No. Hei 8-520250 / 1999 and Japanese Patent Publication No.
  • An object of the present invention is to provide a body fluid component analysis system. Disclosure of the invention
  • a body fluid component analysis system includes: a sensor chip for detecting a characteristic of at least one component in a body fluid; and the sensor chip Are connected, a measuring device main body having a calculating means for calculating the characteristic of the component, a sensor single-chip housing in which at least one of the sensor chips is stored or packaged, and a storage in which at least the measuring device main body is stored A case, and a parameter recording means attached to or displayed on the sensor-one-chip housing, wherein at least one parameter used at the time of calculation by the calculation means of the measurement device main body is recorded.
  • Parameter receiving means provided in the measuring device main body, wherein the parameter receiving means receives the parameter recorded in the parameter recording means; and at least the measuring device main body is in the storage case.
  • the parameters recorded in the parameter recording means are stored in the measuring device. Characterized by comprising a transfer means to be transferred to the body of the parameters Isseki receiving means.
  • the humor component analysis system further includes a sensor chip for detecting a characteristic of at least one component in the humor, and a calculating means connected to the sensor chip to calculate the characteristic of the component.
  • a sensor device housing having at least one sensor chip housed or packaged therein; a housing case housing the measuring device body and the sensor chip housing; and a sensor chip housing Parameter recording means attached to or displayed on the body, wherein the parameter recording means records at least one parameter used in the calculation by the calculation means of the measuring device body; and Parameter receiving means provided in the measuring device main body, wherein the parameter receiving means records the parameter recorded in the parameter recording means.
  • the transfer means is detachably attached to the storage case.
  • the parameter is calibration information for correcting a variation in performance of the sensor chip.
  • the transfer of the parameter by the transfer means is executed in a state where the measuring device main body and the sensor chip housing are positioned in the housing case.
  • the transfer unit may be configured to be an electrical transfer system that transfers the parameter set between the parameter set recording unit and the parameter set receiving unit by an electrical contact. .
  • the transfer means may be configured to be an optical transfer system for optically transferring the parameter data between the parameter recording means and the parameter data receiving means.
  • the optical information of the parameters transferred from the parameter recording means to the parameter recording means by the optical transfer method is a bar code.
  • the transfer means may be configured in an acoustic transfer system for acoustically transferring the parameters between the parameter recording means and the parameter overnight receiving means.
  • the transfer means is configured to be configured as a radio transfer system for transferring the parameter set radio between the parameter set recording means and the parameter set receiving means. Is also good.
  • the transfer means may be configured to electromagnetically transfer the parameter data electromagnetically between the parameter data recording means and the parameter data receiving means. You may.
  • the humor component analysis system of the present invention configured as described above comprises a sensor housing in which at least one sensor chip is housed or packaged and a sensor housing.
  • a sensor housing in which at least one sensor chip is housed or packaged and a sensor housing.
  • at least one parameter of the sensor chip is transferred from the parameter recording means attached or displayed on the sensor container to the parameter receiving means of the measuring device body. It is automatically transferred by the transfer means, and the calibration of the parameters of the measuring device body is automatically performed. Therefore, when the lot of the sensor chip changes, the calibration of the parameters can be performed without mounting the sensor chip to the measuring device every time.
  • FIGS. 1A and 1B are a perspective view of a measuring device main body and a sensor chip and an enlarged perspective view of a sensor chip in an embodiment of a body fluid component analysis system to which the present invention is applied.
  • FIG. 2 is a block diagram illustrating an embodiment of a body fluid component analysis system according to the present invention.
  • 3A and 3B are perspective views showing a sensor chip housing in the embodiment of the body fluid component analyzing system of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view for explaining an electrical transfer system over a parameter in the body fluid component analysis system of the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view for explaining an optical transfer system of parameters in the body fluid component analysis system of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view for explaining an acoustic transfer system of parameters in the body fluid component analysis system of the present invention.
  • FIG. 7 is a perspective view illustrating a radio wave transfer method of parameters of the body fluid component analysis system of the present invention.
  • FIG. 8 is a perspective view illustrating a non-contact transfer method of parameters of the body fluid component analysis system of the present invention.
  • FIG. 9 is a perspective view illustrating a parameter transfer method using a storage case of the body fluid component analysis system of the present invention as a medium.
  • FIG. 10 is a perspective view illustrating a parametric transfer system using the storage case of the body fluid component analysis system of the present invention as a medium, wherein the transfer function section is configured to be removable.
  • FIGS. 1A and 1B schematically show a sensor chip 1 and a measuring device main body 11 such as a blood glucose measuring device main body.
  • the sensor chip 1 has a component reaction portion such as a blood glucose level. 2 and an electrode terminal 3.
  • a sensor chip mounting portion 12 such as a slit on which the sensor chip 1 is detachably mounted, and a component display portion such as a liquid crystal panel for digitally displaying components such as blood glucose level are provided at the tip of the measuring device body 11.
  • a switch section 14 such as 13 or a switch button is provided.
  • the electrode terminals 3 of the sensor chip 1 are detachably mounted in the sensor chip mounting section 12 of the measuring apparatus main body 11.
  • the exuded blood or the like is applied to the component reaction portion 2 of the sensor chip 1 attached to the tip of the measuring device main body 11. Of body fluid. Then, by turning ON the switch section 14, the values of components such as blood glucose level in the body fluid are digitally displayed on the component display section 13.
  • FIG. 2 is a block diagram illustrating the outline of the humor component analysis system.
  • This humor component analysis system performs an automatic calibration operation to correct performance variations due to differences in the production lot of the sensor chip 1, etc. This is done automatically in the storage case 3 1.
  • FIG. 3A shows a container with an opening / closing lid 21 in the same manufacturing lot, in which a large number (for example, 20 to 50) of sensor chips 1 are stored in a sensor chip storage space 20 which is an internal space.
  • FIG. 3B shows a sensor chip housing 24 in which one to a small number of sensor chips 1 are packaged in a package 23.
  • FIG. Reference numeral 4 denotes a barcode, which is used when acquiring parameters by an optical transmission method described later.
  • the body fluid component analysis system shown in FIG. 2 can be implemented in either of these two sensor chip housings 22 and 24.
  • the use of the sensor chip housing 22 shown in FIG. An example is shown.
  • the positioning part 32 of the measuring device main body 11 and the positioning part 33 of the sensor chip storage body 22 are formed adjacent to each other.
  • the measuring device main body 11 and the sensor chip housing 22 are housed and positioned in 33 respectively.
  • calibration information for correcting variations in the performance of the sensor chip 1 housed inside is provided on one side surface of the sensor chip housing 22.
  • the parameter stored in the parameter recording means is a parameter common to the sensor chips stored in the storage case 31. That is, the same parameters are used for each rod.
  • the parameter recording means 34 and the parameter receiving means 35 are mutually connected. Contact, proximity, etc.
  • the sensor is transferred from the recording means 3 4 to the parameter receiving means 35 of the measuring device main body 11 by the transfer means 36 from the parameter recording means 34 of the sensor chip housing 22.
  • At least one parameter of chip 1 is automatically transferred and input to operation unit 15.
  • variations in performance due to differences in the production lot of the sensor chip 1 and the like are automatically corrected and stored in the storage unit 16.
  • the measuring device main body 11 includes a measuring section 17, a power supply section 18, a buzzer 19 which is an alarm means, and the like.
  • the switch section 14 is turned ON, the characteristics of the body fluid components measured by the measurement section 17 are calculated by the calculation section 15 and stored in the storage section 16 and the characteristic values are displayed on the display section 13. Is digitally displayed.
  • a measurement system such as an alarm with a buzzer 19 is executed.
  • the body fluid component analysis system shown in FIG. 4 shows an example in which an electric transfer method is used as the transfer means 36, in which the parameter recording means 34 of the sensor chip housing 22 and the measuring device main body are used.
  • the parameter receiving means 35 of 11 is constituted by at least a pair of electric contacts 41, 42.
  • positioning portions 32, 33 cut out along the contours of the measuring device main body 11 and the sensor chip storage body 22 are formed adjacent to each other.
  • An insertion part 37 into which the transfer means 36 is inserted is cut off in the adjacent part of the frame.
  • the detection switch 43 is disposed at the bottom or the like in the positioning section 32.
  • This detection switch 43 is a switch for detecting that the measuring device main body 11 is mounted on the storage case 31, and may be any switch such as a mechanical switch or an electric switch as long as the mounting can be detected. .
  • the measuring device main body 1 1 and the sensor-chip housing 2 2 are correctly set (inserted and positioned) in the positioning 3 2, 3 3 of the storage case 3 1, the communication section 3 At 7, these electrical contacts 4 1 and 4 2 Touched with each other. Then, for example, the detection switch 43 detects that the measuring device main body 11 has been set in the positioning section 32. Then, the automatic transfer of the parameters from the sensor chip housing 22 to the measuring device main body 11 is executed.
  • the parameter transfer operation is set so as to be continuously performed at a fixed time interval (for example, every hour). As described above, according to the present invention, only the measuring device main body 1 1 and the sensor chip housing 22 are attached to the storage case 31, and thereafter, the parameters are automatically and periodically set.
  • the parameters can be calibrated in the evening without any user's trouble (involuntarily), which is convenient. Once the parameter has been calibrated once, the parameters are removed until the measuring device body 1 1 and / or the sensor chip housing 2 2 are removed (detection of removal is also performed by the detection switch 43). The process may be simplified by stopping the automatic transfer in the evening.
  • FIG. 5 shows an example in which an optical transfer system is used as the transfer means 36, and the parameter recording means 34 of the sensor chip housing 22 is a bar code 4 4 (FIG. 3B) and other optically readable display means.
  • the parameter receiving means 35 of the measuring apparatus main body 11 is constituted by a light reflection type reading means comprising a light emitting element 45 such as an ED and a light receiving element 46 such as a phototransistor.
  • the light emission occurs at the insertion section 3 7.
  • the bar code 44 is illuminated by the element 45, and the reflected light is received by the light receiving element 46, and the parameters indicated by the bar code 44, etc. are transmitted from the sensor chip housing 22 to the measuring device body 1. It is automatically transferred to 1 as described above.
  • a barcode 44 or the like can be used, so that one to several small sensor chips 1 shown in Fig. It is fully possible to use the sensor chip housing 24 wrapped in body 23.
  • FIG. 6 shows an example in which an acoustic transfer method is used as the transfer means 36.
  • the acoustic oscillation in which the parameter recording means 34 of the sensor-and-chip housing 22 is vibrated by sound is shown.
  • Acoustic transmitting and receiving means composed of communication means 4 7, and the parameter receiving means 35 of the measuring apparatus body 11 1 transmits and receives sound (for example, those using high frequency such as telephone pulse wave and push wave) 4 It consists of eight.
  • FIG. 7 shows an example in which a radio transfer method is used as the transfer means 36.
  • the parameter recording means 34 of the sensor chip housing 22 is composed of a radio transmission means 49.
  • the parameter receiving means 35 of the measuring apparatus main body 11 is constituted by a radio transmission / reception means 50.
  • the communication portion 37 causes a radio wave.
  • the parameters are transferred from the sensor chip housing 22 to the measuring device. It is automatically transferred to the main unit 11 as described above.
  • FIG. 8 shows an example in which a non-contact short-distance transfer method is used as the transfer means 36, and a widely opened storage section 3 1 in the storage case 3 1 is shown.
  • No positioning portion for the measuring device main body 11 and the sensor chip housing 22 is formed in a. Therefore, the measuring device main body 11 and the sensor chip housing 22 are housed in the housing 31a without any positional restrictions.
  • a non-contact transfer means 51 such as the above-described radio (electromagnetic) transfer method and acoustic transfer method is disposed at the bottom of the storage section 3a. Therefore, when the sensor chip housing 22 is approached, the parameters of the parameter recording means 34 are read by the non-contact type transfer means 51, and the parameters of the measuring apparatus main body 11 are received.
  • the automatic transfer sent to 35 is performed. With this configuration, it is not necessary to determine the positions of the measurement device main body 1 1 and the sensor chip housing 2 2, and both may move in the storage case 31. Arrow AB indicates this. However, since it is necessary to detect that both are stored in the storage case 31 as a detection switch 43, if the detection switch 43 is a contact type switch, either One is desirably arranged to be in contact with the detection switch 43.
  • FIG. 9 shows a case where the indirect transfer method using the storage case 31 as a medium is used as a transfer means, and the measurement device main body 11 of the storage case 31 and the sensor chip storage body 22 are used.
  • the transmitting part 53 of the indirect transfer means 52 such as the electric transfer method, the optical transfer method, the acoustic transfer method, the radio wave (electromagnetic) transfer method, etc.
  • Receiving unit 54 is arranged. Then, when the measuring device main body 1 1 and the sensor chip housing 22 are set in the respective positioning portions 32, 33, the sensor chip housing 22 and the measuring device main body 11 have respective bottom surfaces.
  • the arranged parameter recording means 34 is brought into contact with or close to the transmitting part 53 and the receiving part 54 of the indirect transfer means 52.
  • FIG. 10 is a view in which the transfer function unit of the indirect transfer method described in the embodiment of FIG. 9 is removed, so that the transfer means of the indirect transfer method can be removed from the storage case. Is configured. With such a configuration, calibration can be performed outside the storage case.
  • both the measurement device main body 11 and the sensor chip storage body are housed in the storage case 31 so that the parameters are automatically transferred.
  • the parameters are automatically transferred from the sensor chip storage unit 22 to the measurement device main unit 1 1
  • the body fluid component analysis system of the present invention configured as described above can automatically transfer parameters from the sensor chip to the measuring device main body. However, each time the memory key is replaced, the parameters can be automatically calibrated without having to attach the parameters to the measuring device.
  • the user can input the information necessary for the calibration of the parameter to the measurement device without being aware of it.
  • the measurement accuracy inherent in the measurement device itself can be maintained. Therefore, the diabetic patient can measure the blood sugar with confidence.

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Abstract

センサーチップのロットが変わった際に、メモリキー等を差し換えなくても、パラメータの校正を行えるようにする体液成分分析システムが開示されている。ここ体液成分分析システムは、成分の特性を演算する演算手段を有する測定装置本体と体液中の少なくとも１つの成分の特性を検知するためのセンサーチップの収納体を収納ケース内にセットすることにより、センサーチップ収納体内に収納されている１～数個のセンサーチップの演算パラメータを転送手段によって測定装置本体へ自動転送できるように構成されている。

Description

体液成分分析システム 技術分野
本発明は、 ブドウ糖やヘモグロビン等の体液中の成分を定量あるいは定 性的に分析する体液成分分析システムに関する。 より詳しくは、 体液中の 明
成分の特性に応じて反応する反応部分を有するセンサーチップと接続され 田
て該成分の該特性を演算する演算手段を有する測定装置本体と、 センサー チップを収納または包装したセンサー容器等のセンサー収納体と、 該測定 装置本体と該センサー収納体とを収納する収納ケースからなる体液成分分 析システムに関する。
背景技術
従来より、 指、 腕、 耳などの皮膚を穿刺し、 微小量の血液を採取し、 採 取した血液を用いて血液中の種々の成分を測定することが行われている。 特に、 血糖値の測定は、 糖尿病患者の状態をモニターするために重要であ り、 日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨さ れてきている。 また、 近年、 糖尿病患者が増加してきており、 簡便で苦痛 のない測定方法、 測定手段が求められてきている。
この血糖値の測定は、 グルコース才キシダ一ゼやグルコースデヒドロゲ ナーゼ等の酵素がブドウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多い。 現在、 血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、 該試験紙に血 液を供給、 展開して呈色させ、 その呈色の度合いを光学的に測定 （測色） して血糖値を定量化する比色式の方法 （例えば、 特開昭 6 3 - 1 0 1 7 5 7号公報参照） 、 あるいは上記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電 極式の方法 （例えば、 特開昭 6 0— 1 7 3 4 4号公報参照） 等による血糖 測定装置を用いて行われている。
これらの測定方法においては、 皮膚穿刺専用器具を用いて、 ランセット と称される針状や小刀状の穿刺手段によって患者の指先等の皮膚に傷を形 成して血液等の体液を出液させた後、 その体液を別に準備した試験紙ある いは電極センサー等を有する試験片に移し、 血糖測定装置で測定する （例 えば、 特開平 7— 1 6 7 7 8 6号公報参照） 。
上記試験紙や電極センサ一の製造ロッ卜等のばらつきを補正するため、 センサ一チップにセンサーの性能のばらつきを補正するパラメ一夕を記録 して用いるもの （例えば、 特開平 7— 2 0 9 2 4 2号公報参照） や、 セン サーチップのロット毎にパラメ一夕を記録したメモリキーを用い、 測定装 置本体にメモリーを装着してパラメ一夕を装置に読み込むもの等が知られ ている （例えば、 特表平 8— 5 0 2 5 9 0号公報及び特表平 1 1一 5 1 0
9 1 5号公報参照） 。
しかしながら、 上記メモリキーの使用等によれば、 ロットが変わった際 に、 その都度メモリキー等を差し換えなければならず、 使用者にとって煩 わしいものである。
本発明は、 このような従来技術が有していた問題を解決するものであり、 センサーチップのロッ卜が変わった際に、 使用者がその都度メモリキー等 を差し換える必要がない、 簡便な体液成分分析システムを提供することを 目的とする。 発明の開示
上記の目的は、 以下の （1 ) から （1 1 ) の本発明の構成により達成さ れる。 即ち、
( 1 ) 本発明による体液成分分析システムは、 体液中の少なくとも 1 つの成分の特性を検知するためのセンサーチップと、 前記センサーチップ が接続されて、 前記成分の特性を演算する演算手段を有する測定装置本体 と、 少なくとも 1つの前記センサーチップが収納または包装されたセンサ 一チップ収納体と、 少なくとも前記測定装置本体が収納される収納ケース と、 前記センサ一チップ収納体に付設または表示されたパラメータ記録手 段であって、 前記測定装置本体の前記演算手段で演算する際に使用される 少なくとも 1つのパラメータが記録されたパラメータ記録手段と、 前記測 定装置本体に備えられたパラメータ受取手段であって、 前記パラメータ記 録手段に記録されている前記パラメータを受け取るパラメ一夕受取手段と、 少なくとも前記測定装置本体が前記収納ケース内に収納された状態で、 前 記パラメ一夕記録手段に記録されている前記パラメータが該測定装置本体 のパラメ一夕受取手段へ転送される転送手段とを備えたことを特徴とする。
( 2 ) また、 本発明による体液成分分析システムは、 体液中の少なく とも 1つの成分の特性を検知するためのセンサーチップと、 前記センサー チップが接続されて、 前記成分の特性を演算する演算手段を有する測定装 置本体と、 少なくとも 1つの前記センサーチップが収納または包装された センサーチップ収納体と、 前記測定装置本体および前記センサ一チップ収 納体が収納される収納ケースと、 前記センサーチップ収納体に付設または 表示されたパラメ一夕記録手段であつて、 前記測定装置本体の前記演算手 段で演算する際に使用される少なくとも 1つのパラメータが記録されたパ ラメ一夕記録手段と、 前記測定装置本体に備えられたパラメ一夕受取手段 であって、 前記パラメ一夕記録手段に記録されている前記パラメ一夕を受 け取るパラメータ受取手段と、 前記収納ケース内に備えられた転送手段で あって、 前記測定装置本体および前記センサーチップ収納体が該収納ケー スに収納された状態で、 前記パラメ一夕記録手段の前記パラメ一夕を読み 取って該測定装置本体の前記パラメータ受取手段へ転送する間接的転送方 式の転送手段とを備えたこと特徴とする。 (3) そして、 前記転送手段は、 前記収納ケースから取り外し可能に 取り付けられている。
(4) また、 前記パラメ一夕は、 前記センサーチップの性能のばらつ きを修正するための校正情報である。
(5) さらに、 前記転送手段による前記パラメ一夕の転送は、 前記測 定装置本体及び前記センサーチップ収納体が前記収納ケース内で位置決め された状態で実行される。
(6) なお、 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パラメ 一夕受取手段との間で前記パラメ一夕を電気接点によって転送する電気的 転送方式に構成されるようにしてもよい。
(7) また、 前記転送手段は、 前記パラメータ記録手段と前記パラメ 一夕受取手段との間で前記パラメ一夕を光学的に転送する光学的転送方式 に構成されるようにしてもよい。
( 8 ) 前記光学的転送方式によつて前記パラメ一夕記録手段から前記 パラメ一夕受取手段へ転送されるパラメータの光学情報はバーコ一ドであ る。
(9) また、 前記転送手段は、 前記パラメータ記録手段と前記パラメ 一夕受取手段との間で前記パラメータを音響的に転送する音響的転送方式 に構成されるようにしてもよい。
(1 0) さらに、 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パ ラメ一夕受取手段との間で前記パラメ一夕を電波的に転送する電波的転送 方式に構成されるようにしてもよい。
(1 1 ) さらに、 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パ ラメ一夕受取手段との間で前記パラメ一夕を電磁的に転送する電磁的転送. 方式に構成されるようにしてもよい。
上記のように構成された本発明の体液成分分析システムは、 少なくとも 1つのセンサーチップが収納または包装されているセンサー収納体と測定 装置本体が収納ケース内に収納されると、 センサ一収納体に付設または表 示されているパラメ一夕記録手段からセンサーチップの少なくとも 1つの パラメ一夕が測定装置本体のパラメ一夕受取手段へ転送手段によって自動 転送されて、 測定装置本体のパラメ一夕の校正が自動的に行われる。 従つ て、 センサーチップのロットが変わった際に、 その都度センサ一チップを 測定装置本体に装着しなくても、 パラメ一夕の校正を行うことができる。 図面の簡単な説明
図 1 A及び図 1 Bは、 本発明を適用した体液成分分析システムの実施の 形態における測定装置本体とセンサーチップの斜視図及びセンサーチップ の拡大斜視図である。
図 2は、 本発明の体液成分分析システムの実施の形態を説明するプロッ ク図である。
図 3 A及び図 3 Bは、 本発明の体液成分分析システムの実施の形態にお けるセンサーチップ収納体を示した斜視図である。
図 4は、 本発明の体液成分分析システムにおけるパラメ一夕の電気的転 送方式を説明する斜視図である。
図 5は、 本発明の体液成分分析システムにおけるパラメ一夕の光学的転 送方式を説明する斜視図である。
図 6は、 本発明の体液成分分析システムにおけるパラメ一夕の音響的転 送方式を説明する斜視図である。
図 7は、 本発明の体液成分分析システムのパラメータの電波的転送方式 を説明する斜視図である。
図 8は、 本発明の体液成分分析システムのパラメータの非接触転送方式 を説明する斜視図である。
図 9は、 本発明の体液成分分析システムの収納ケースを媒体としたパラ メータの転送方式を説明する斜視図である。 図 1 0は、 本発明の体液成分分析システムの収納ケースを媒体としたパ ラメ一夕の転送方式であつて、 転送機能部を取リ外し可能に構成したもの を説明する斜視図である。 発明を実施するための最良の形態
以下、 本発明を適用した体液成分分析システムの実施の形態を図を参照 して説明する。
図 1 A及び図 1 Bは、 センサーチップ 1と血糖値測定装置本体等の測定 装置本体 1 1とを概略的に示したものであって、 センサーチップ 1には血 糖値等の成分反応部分 2と電極端子 3とを有している。 また、 測定装置本 体 1 1の先端にはセンサーチップ 1が脱着可能に装着されるスリッ卜等の センサーチップ装着部 1 2、 血糖値等の成分をデジタル表示する液晶パネ ル等の成分表示部 1 3やスィッチボタン等のスィッチ部 1 4等が設けられ ている。
使用に際しては、 センサーチップ 1の電極端子 3部分を測定装置本体 1 1のセンサーチップ装着部 1 2内に脱着可能に装着する。
そして、 穿刺具等によって患者の手指等を穿刺して血液等の体液を滲出 させた後、 測定装置本体 1 1の先端に装着されているセンサーチップ 1の 成分反応部分 2にその滲出した血液等の体液を点着させる。 そして、 スィ ツチ部 1 4を O Nすることにより、 体液中の血糖値等の成分の値等が成分 表示部 1 3にデジタル表示されるものである。
次に、 本発明の体液成分分析システムの詳細について説明する。
まず、 図 2は、 体液成分分析システムの概要を説明するブロック図であ り、 この体液成分分析システムは、 センサーチップ 1の製造ロットの違い 等による性能のばらつきを修正するための自動校正操作を収納ケース 3 1 内で自動的に行うようにしたものである。 なお、 図 3 Aは、 同一製造ロットで、 多数 （例えば 2 0個〜 5 0個） の センサーチップ 1を内部空間であるセンサーチップ収納空間 2 0に収納し た開閉蓋 2 1付きの容器であるセンサーチップ収納体 2 2を示していて、 図 3 Bは、 1個〜数個の少数のセンサーチップ 1を包装体 2 3で包装した センサーチップ収納体 2 4を示したものである。 4 4は、 バーコードであ リ、 後述の光学的伝送方式によってパラメータを取得する場合に用いられ る。
そして、 図 2の体液成分分析システムは、 これら 2つのセンサーチップ 収納体 2 2、 2 4の何れでも実施することができるが、 ここでは、 図 3 A に示したセンサーチップ収納体 2 2の使用例を示している。
つまり、 収納ケース 3 1内には、 測定装置本体 1 1の位置決め部 3 2と、 センサーチップ収納体 2 2の位置決め部 3 3とが隣接して形成されていて、 これらの位置決め部 3 2、 3 3内にそれぞれ測定装置本体 1 1とセンサー チップ収納体 2 2とが収納されて位置決めされる。
この際、 センサーチップ収納体 2 2の一方の側面等には、 内部に収納さ れているセンサーチップ 1の性能のばらつきを修正するための校正情報
(センサ出力の校正係数等） である少なくとも 1つのパラメ一夕が記録さ れたパラメ一夕記録手段 3 4が付設または表示されていて、 測定装置本体 1 1の対向する側面には、 パラメ一夕受取手段 3 5が付設されている。 な お、 パラメ一夕記録手段に格納されているパラメ一夕は、 収納ケース 3 1 に収められている各センサーチップに関して共通のパラメ一夕となってい る。 つまり、 パラメータはロッド毎に同一のものが用いられる。
そして、 測定装置本体 1 1とセンサーチップ収納体 2 2をそれぞれの位 置決め部 3 2、 3 3内に挿入して位置決めすると、 これらのパラメータ記 録手段 3 4とパラメータ受取手段 3 5が互いに接触、 近接等される。
すると、 転送手段 3 6によってセンサ一チップ収納体 2 2のパラメ一夕 記録手段 3 4から測定装置本体 1 1のパラメータ受取手段 3 5にセンサー チップ 1の少なくとも 1つのパラメータが自動的に転送されて、 演算部 1 5に入力される。 そして、 センサーチップ 1の製造ロットの違い等による 性能のばらつきが自動的に修正されて、 記憶部 1 6で記憶されることにな る。 なお、 図 2に示されているように、 測定装置本体 1 1は測定部 1 7、 電源部 1 8、 警報手段であるブザー 1 9等を備えていて、 前述した血糖値 等の体液の成分測定時には、 スィッチ部 1 4の O Nにより、 測定部 1 7で 測定した体液の成分の特性を演算部 1 5で演算し、 記憶部 1 6に記憶させ ると共に、 表示部 1 3でその特性値をデジタル表示する。 そして、 測定ミ スが発生した場合や特性が基準値を超えていた場合等の時にはブザー 1 9 で警報する等の測定システムが実行されるように構成されている。
次に、 図 4〜図 8によって、 本発明の体液成分分析システムの具体例に ついて説明する。
初めに、 図 4の体液成分分析システムは、 転送手段 3 6として、 電気的 転送方式を用いた例を示したものであって、 センサーチップ収納体 2 2の パラメータ記録手段 3 4と測定装置本体 1 1のパラメータ受取手段 3 5と が少なくとも一対の電気接点 4 1 、 4 2によって構成されている。 なお、 収納ケース 3 Ί内には、 測定装置本体 1 1及びセンサーチップ収納体 2 2 の輪郭線に沿って型抜きされた位置決め部 3 2、 3 3が隣接されて形成さ れていて、 これらの隣接部には転送手段 3 6が挿入される挿通部 3 7が切 リ欠かれている。 そして、 例えば、 位置決め部 3 2内の底部等に検出スィ ツチ 4 3が配置されている。 この検知スィッチ 4 3は、 収納ケース 3 1に 測定装置本体 1 1が装着されたことを検知するスィッチであり、 機械的ス ィツチや電気的スィツチ等、 装着が検知できればどんなスィツチであって も良い。
そこで、 測定装置本体 1 1とセンサ一チップ収納体 2 2を収納ケース 3 1のそれぞれの位置決めき 3 2、 3 3内に正しくセット （挿入して位置決 めすること） すると、 揷通部 3 7にて、 これらの電気接点 4 1、 4 2が相 互に接触される。 そして、 例えば、 位置決め部 3 2内に測定装置本体 1 1 がセットされたことが、 検出スィッチ 4 3によって検知される。 すると、 センサーチップ収納体 2 2から測定装置本体 1 1へのパラメータの自動転 送が実行されることになる。 そして、 このパラメ一夕のき動転送動作は、 一定時間間隔 （例えば 1時間毎） ） に連続して実行されるように設定され ている。 このように、 本発明では、 収納ケース 3 1に測定装置本体 1 1及 びセンサーチップ収納体 2 2が装着されるだけで、 その後は、 定期的にか つ自動的にパラメ一夕がセンサーチップ収納体 2 2から測定装置本体 1 1 に転送されるので、 使用者の手を煩わせることなく （無意識で） 、 パラメ —夕の校正を行うことができるので、 便利である。 なお、 一度パラメ一夕 校正処理を行った場合には、 測定装置本体 1 1及び/又はセンサーチップ 収納体 2 2が取り出されるまで （取り出されたことの検知も検出スィッチ 4 3で行う） パラメ一夕の自動転送を停止することにより、 処理を簡略化 しても良い。
次に、 図 5は転送手段 3 6として、 光学的転送方式を用いた例を示した ものであって、 センサーチップ収納体 2 2のパラメ一夕記録手段 3 4がバ —コード 4 4 (図 3 B参照） 等の光学的に読み取りが可能な表示手段によ つて構成されている。 一方、 測定装置本体 1 1のパラメ一夕受取手段 3 5 がし E D等の発光素子 4 5とフォ卜トランジスタ等の受光素子 4 6とから なる光反射方式の読取手段に構成されている。
そして、 前述同様に、 測定装置本体 1 1とセンサ一チップ収納体 2 2を 収納ケース 3 1のそれぞれの位置決め部 3 2、 3 3内に正しくセッ卜する と、 挿通部 3 7にて、 発光素子 4 5によってバーコード 4 4が照明され、 その反射光が受光素子 4 6で受光されて、 バーコード 4 4等で表示されて いるパラメ一夕がセンサーチップ収納体 2 2から測定装置本体 1 1へ前述 同様に自動転送されるものである。 なお、 この光学的転送方式においては、 バーコード 4 4等を使用するこ とができるので、 センサ一チップ収納体として、 図 3 Bに示した 1個〜数 個の少数のセンサーチップ 1を包装体 2 3で包装したセンサーチップ収納 体 2 4を使用することが十分に可能である。
次に、 図 6は、 転送手段 3 6として、 音響的転送方式を用いた例を示し たものであって、 センサ一チップ収納体 2 2のパラメータ記録手段 3 4が 音響によって振動する音響的発振信手段 4 7で構成されていて、 測定装置 本体 1 1のパラメータ受取手段 3 5が音響を送受信する音響的送受振手段 (例えば、 電話のパルス波やプッシュ波等の高周波等を用いるもの） 4 8 で構成されている。
そして、 前述同様に、 測定装置本体 1 1とセンサーチップ収納体 2 2を 収納ケース 3〗のそれぞれの位置決め部 3 2、 3 3内に正しくセットする と、 挿通部 3 7にて、 音響的送受振手段 4 8から高周波等が発振されて、 音響的発振手段 4 7が振動されると、 パラメ一夕がセンサーチップ収納体 2 2から測定装置本体〗 1へ前述同様に自動転送されるものである。 次に、 図 7は、 転送手段 3 6として、 電波的転送方式を用いた例を示し たものであって、 センサーチップ収納体 2 2のパラメータ記録手段 3 4が 電波的発信手段 4 9で構成されていて、 その測定装置本体 1 1のパラメ一 夕受取手段 3 5が電波的送受信手段 5 0で構成されている。
そして、 前述同様に、 測定装置本体〗 1とセンサーチップ収納体 2 2を 収納ケース 3 1のそれぞれの位置決め部 3 2、 3 3内に正しくセットする と、 揷通部 3 7にて、 電波的送受信手段 5 0から発信された電波の反射等 によって電波的発信手段 4 9からその電波的送受信手段 5 0へ電波情報が 送られるようにして、 パラメ一夕がセンサーチップ収納体 2 2から測定装 置本体 1 1へ前述同様に自動転送されるものである。
次に、 図 8は、 転送手段 3 6として、 非接触の近距離転送方式を用いた 例を示したものであって、 収納ケース 3 1内の広く開放された収納部 3 1 a内には測定装置本体 1 1及びセンサーチップ収納体 2 2の位置決め部は 形成されていない。 従って、 測定装置本体 1 1及びセンサーチップ収納体 2 2はそれぞれ位置規制されることなく収納部 3 1 a内に収納されている。 そして、 収納部 3 Ί a内の底部等には前述した電波的 （電磁的） 転送方式、 音響的転送方式等の非接触式転送手段 5 1が配置されている。 そこで、 セ ンサ一チップ収納体 2 2が接近されると、 パラメ一夕記録手段 3 4のパラ メータが非接触式転送手段 5 1によって読み取られて、 測定装置本体 1 1 のパラメ一夕受取手段 3 5に送信される自動転送が行われるものである。 この構成を採れば、 測定装置本体 1 1 とセンサーチップ収納体 2 2の位置 決めをする必要がなく、 両者は収納ケース 3 1内で動いてしまっても良い。 矢印 A Bはそのことを表している。 ただ、 検出スィッチ 4 3のようなもの で、 両者が収納ケース 3 1に収められていることは検知しなければならな いので、 検出スィッチ 4 3が接触型スィッチである場合には、 何れか一方 は検出スィツチ 4 3と接触するように配置されるのが望ましい。
次に、 図 9は、 転送手段として、 収納ケース 3 1を媒体とした間接的転 送方式を用いたものであって、 収納ケース 3 1の測定装置本体 1 1とセン サーチップ収納体 2 2の位置決め部 3 2、 3 3の底部等に前述した電気的 転送方式、 光学的転送方式、 音響的転送方式、 電波的 （電磁的） 転送方式 等による間接的転送手段 5 2の送信部 5 3と受信部 5 4を配置している。 そして、 測定装置本体 1 1とセンサーチップ収納体 2 2がそれぞれの位置 決め部 3 2、 3 3内にセットされた時に、 これらセンサーチップ収納体 2 2と測定装置本体 1 1のそれぞれの底面に配置されているパラメ一夕記録 手段 3 4が間接的転送手段 5 2の送信部 5 3と受信部 5 4に接触または近 接される。 そして、 センサ一チップ収納体 2 2のパラメ一夕記録手段 3 4 のパラメ一夕が送信部 5 3で読み取られて、 間接的転送手段 5 2により、 受信部 5 4を介して測定装置本体 1 1のパラメータ受取手段 3 5へ転送さ れるようになされたものである。 図 1 0は、 図 9の実施の形態に記載した間接的転送方式の転送機能部を 取リ外したものであり、 間接的転送方式の転送手段が収納ケースよリ取リ 外すことができるように構成されている。 この様な構成とすることにより、 収納ケース外でも、 校正することができる。
以上、 本発明の実施の形態について説明したが、 本発明は上記した実 施の形態に限定されることなく、 本発明の技術的思想に基づいて各種の変 更が可能である。
例えば、 上記した実施の形態では、 測定装置本体 1 1とセンサーチップ 収納体との両方を収納ケース 3 1内に収納して、 パラメ一夕の自動転送を 行うように構成したが、 例えば、 測定装置本体 1 1のみを収納ケース内に 収納 （セット） し、 センサーチップ収納体 2 2を収納ケースに近づけるこ とにより、 パラメ一夕をセンサーチップ収納体 2 2から測定装置本体 1 1 へ自動転送する方式を採用することもできる。
以上のように構成された本発明の体液成分分析システムは、 センサーチ ップから測定装置本体へのパラメ一夕の自動転送を行えるので、 パラメ一 夕のロッ卜が変わった際に、 使用者がその都度メモリキー等を差し換えた リ、 パラメータをいちいち測定装置本体に装着しなくても、 パラメ一夕の 校正を自動的に行える。
また、 現状校正が必要な消耗品であるセンサーチップのロッ卜が変わつ た際に、 使用者が意識せずに確実にパラメ一夕の校正に必要な情報を測定 装置本体に入力することができ、 本来測定装置本体自体の持つ測定精度を 保つことができる。 このため、 糖尿病患者が安心して血糖測定を行うこと ができる。
また、 使用者が意識することが無いため、 実質的に無校正と同等の使い 勝手を与えることができるため。 糖尿病患者の煩わしさを軽減することが できる。 特に、 光学的な測定を応用した実施例では、 センサーチップ収納体にバ 一コードやその他の記号等を記載するだけでよく、 消耗品であるセンサー チップの経費増加につながらない。 また、 収納ケースに特別な装置を付加 せずに実現できるため、 収納ケースの経費増加にもつながらない。

Claims

請求の範囲
1 . 体液中の少なくとも 1つの成分の特性を検知するためのセンサーチッ プと、
前記センサーチップが接続されて、 前記成分の特性を演算する演算手段 を有する測定装置本体と、
少なくとも 1つの前記センサーチップが収納または包装されたセンサ一 チップ収納体と、
少なくとも前記測定装置本体が収納される収納ケースと、
前記センサーチップ収納体に付設または表示されたパラメータ記録手段 であって、 前記測定装置本体の前記演算手段で演算する際に使用される少 なくとも 1つのパラメータが記録されたパラメータ記録手段と、
前記測定装置本体に備えられたパラメータ受取手段であつて、 前記パラ メータ記録手段に記録されている前記パラメ一夕を受け取るパラメータ受 取手段と、
少なくとも前記測定装置本体が前記収納ケース内に収納された状態で、 前記パラメ一夕記録手段に記録されている前記パラメータが該測定装置本 体のパラメ一夕受取手段へ転送される転送手段とを備えたことを特徴とす る体液成分分析システム。
2 . 体液中の少なくとも 1つの成分の特性を検知するためのセンサーチッ プと、
前記センサーチップが接続されて、 前記成分の特性を演算する演算手段 を有する測定装置本体と、
少なくとも 1つの前記センサーチップが収納または包装されたセンサー チップ収納体と、
前記測定装置本体および前記センサーチップ収納体が収納される収納ケ —スと、 前記センサーチップ収納体に付設または表示されたパラメータ記録手段 であつて、 前記測定装置本体の前記演算手段で演算する際に使用される少 なくとも 1つのパラメータが記録されたパラメ一夕記録手段と、
前記測定装置本体に備えられたパラメ一夕受取手段であって、 前記パラ メータ記録手段に記録されている前記パラメ一夕を受け取るパラメ一夕受 取手段と、
前記収納ケース内に備えられた転送手段であつて、 前記測定装置本体お よび前記センサーチップ収納体が該収納ケースに収納された状態で、 前記 パラメータ記録手段の前記パラメータを読み取つて該測定装置本体の前記 パラメ一夕受取手段へ転送する間接的転送方式の転送手段とを備えたこと 特徴とする体液成分分析システム。
3 . 前記転送手段が前記収納ケースから取り外し可能に取リ付けられてい ることを特徴とする請求項 2に記載の体液成分分析システム。
4 . 前記パラメ一夕は、 前記センサーチップの性能のばらつきを修正する ための校正情報であることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分 分析システム。
5 . 前記転送手段による前記パラメ一夕の転送は、 前記測定装置本体及び 前記センサ一チップ収納体が前記収納ケース内で位置決めされた状態で実 行されることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析システム。
6 . 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パラメータ受取手段 との間で前記パラメ一夕を電気接点によって転送する電気的転送方式に構 成されていることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析シス テム。
7 . 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パラメ一夕受取手段 との間で前記パラメータを光学的に転送する光学的転送方式に構成されて いることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析システム。
8 . 前記光学的転送方式によつて前記パラメータ記録手段から前記パラメ —タ受取手段へ転送されるパラメ一夕の光学情報はバーコードであること を特徴とする請求項 7記載の体液成分分析システム。
9 . 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パラメ一夕受取手段 との間で前記パラメータを音響的に転送する音響的転送方式に構成されて いることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析システム。
1 0 . 前記転送手段は、 前記パラメータ記録手段と前記パラメータ受取手 段との間で前記パラメータを電波的に転送する電波的転送方式に構成され ていることを特徵とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析システム。
1 1 . 前記転送手段は、 前記パラメ一夕記録手段と前記パラメータ受取手 段との間で前記パラメータを電磁的に転送する電磁的転送方式に構成され ていることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の体液成分分析システム。
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