WO2004103177A1

WO2004103177A1 - 穿刺深さを調整可能な穿刺装置

Info

Publication number: WO2004103177A1
Application number: PCT/JP2004/006844
Authority: WO
Inventors: Yoshiharu Uehata; Masahiro Fukuzawa
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2003-05-21
Filing date: 2004-05-20
Publication date: 2004-12-02
Anticipated expiration: 2005-11-21
Also published as: CN102133126A; EP1625824A1; JP2004344291A; CN1791358B; CN1791358A; US20070055298A1; EP1625824A4; JP4761701B2

Abstract

　本発明は、ハウジング(3)内に保持させた穿刺要素(21)を穿刺方向(N1)に移動させ、穿刺要素(21)を皮膚に突き刺すための穿刺装置(1)であって、皮膚に対する穿刺要素(21)の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置(1)に関する。穿刺深さ調整機構を、ハウジング(3)に対して穿刺または退避方向(N1,N2)に移動する変位体(6)と、この変位体(6)とともに穿刺または退避方向(N1,N2)に移動可能なカバー(7)と、ハウジング(3)に設けられ、穿刺要素(21)が穿刺方向(N1)に移動したときに、穿刺方向(N1)に対する穿刺要素(21)の移動を制限するための段部(37)と、を備えたものとして構成した。

Description

明細書

穿刺深さを調整可能な穿刺装置

技術分野

[0001] 本発明は、穿刺要素を移動させて穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置に関する。より具体的には、本発明は、皮膚に対する穿刺要素の突き刺し深さを調整することができる穿刺装置に関する。

背景技術

[0002] 穿刺装置における穿刺深さを調整するための調整機構としては、たとえばおよびに開示されたように、内部スリーブ、中間リングおよび外部の 3部材カもなるものがある（たとえば特許文献 1, 2参照)。

[0003] より具体的には、特許文献 1に開示された調整機構は、本願の図 19Aおよび図 19 Bに示したように、内部スリーブ 90Aに対して中間リング 91Aが固定され、この中間リング 91Aに対して外部スリーブ 92Aが図中の矢印 Nl, N2方向に移動するように構成されたものである。中間リング 91Aは、矢印 N1方向側の端面 93Aが傾斜状に形成されている一方で、外部スリーブ 92Aは、その内部に、中間リング 91Aの端面 93A に当接しうる傾斜面 94Aが形成されている。この構成では、外部スリーブ 92Aを回転させることにより、中間リング 91 Aおよび内部スリーブ 90Aに対して外部スリーブ 92A が Nl, N2方向に移動する。

[0004] 一方、特許文献 2に開示された調整機構は、本願の図 20Aおよび図 20Bに示したように、外部スリーブ 92Bに対して中間リング 91Bが固定され、この中間リング 91Bが内部スリーブ 90Bに対して図中の矢印 Nl, N2方向に移動するように構成されたものである。より具体的には、中間リング 91Bの内面にねじ溝 95Bが形成されている一方で、内部スリーブ 90Bの先端部の外面にねじ山 96Bが形成されている。この構成では、外部スリーブ 92Bを回転させることにより、内部スリーブ 90Bに対して中間リング 9 1Bおよび外部スリーブ 92Bが Nl, N2方向に移動する。

[0005] 調整機構 9A, 9Bを穿刺装置に組み込んだ場合には、ランセット Lの矢印 N1方向への移動は、内部スリーブ 90A, 90Bの先端部 97A, 97Bにおいて制限される。した力 Sつて、内咅スリーブ 90A, 90Bに対して外咅スリーブ 92A, 92Bを Nl, N2方向に移動させることにより、内部スリーブ 90A, 90Bの先端部 97A, 97Bと外部スリーブ 9 2A, 92Bの先端部 98A, 98Bとの距離、ひいては外部スリーブ 92A, 92B力らランセット Lの針部が突出する長さを調整することができる。

[0006] 調整機構 9A, 9Bでは、内部スリーブ 90A, 90Bの先端部 97A, 97Bにおいてランセット Lの移動を制限するとともに、外部スリーブ 92A, 92Bの先端部 98A, 98Bと、内部スリーブ 90A, 90Bの先端部 97A, 97Bとの距離を調整することにより、穿刺深さの調整が行われる。そのため、図 21に示したように、外部スリーブ 92A, 92Bの先端咅 98Bと、内咅スリーブ 90A, 90Bの先端咅 97Bとの間に、血液 B力 S 溜まりやすぐ不衛生である。したがって、衛生面を考慮した場合には、調整機構 9A , 9Bの分解'洗浄を頻繁に行い、その後に再び調整機構 9A, 9Bを組み立てる必要がある。し力しながら、調整機構 9A, 9Bは、組み立てた状態で穿刺装置の本体部に対して着脱することを予定しており、調整機構 9A, 9Bを分解し、組み立てる作業は容易ではなぐ使用者は煩わしい作業を強いられる。その上、調整機構 9A, 9Bを頻繁に分解し、組み立てることになれば、調整機構 9A, 9Bが破損する可能性や外部スリーブ 92A, 92Bなどの部品を紛失する可能性が高くなる.また、複数の複雑な部品を洗浄するのは手間であるばかりか、洗浄が行き届かない部分が残る可能性が高い。さらに、調整機構 9A, 9Bは、破損や紛失を避けるために、分解できないように構成されることもあり、その場合には、洗浄が行き届力ない部分が残る可能性が一層高くなる。

[0007] 特許文献 1：日本国特表平 10— 508527号公報

特許文献 2：国際公開第 97Z4707号パンフレット

発明の開示

[0008] 本発明は、煩雑なメンテナンスを必要とせず、衛生的に、長期間にわたって安定して穿刺深さを調整できるようにすることを目的として!/、る。

[0009] 本発明の第 1の側面においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、上記ハウジングに設けられ、上記穿刺要素が上記穿刺方向に移動したときに、上記穿刺方向に対する上記穿刺要素の移動を制限するための段部と、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。

[0010] 本発明の第 2の側面においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺要素を保持した状態で上記穿刺方向に移動可能な第 1の移動体と、この第 1の移動体に連結され、かつその動きに連動させて上記第 1の移動体の動きを規制するための第 2の移動体をさらに備え、かつ、上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。

[0011] 第 1の移動体は、たとえば第 2の移動体が上記退避方向に移動するときに上記穿刺方向および上記退避方向に往復移動するように構成される。

[0012] 本発明の第 3の側面においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して着脱自在とされたカバーと、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能であり、かつ上記カバーとは独立して上記穿刺または退避方向に移動可能な変位体と、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。

[0013] 第 3の側面の穿刺装置においては、変位体には、たとえば穿刺要素が穿刺方向に移動したときに、穿刺方向に対する穿刺要素の移動を制限するための段部が設けられる。 [0014] 本発明の第 1ないし第 3の側面の穿刺装置においては、変位体は、たとえば回転させられたときに、ハウジングに対して穿刺または退避方向に移動するように構成される。

[0015] 変位体および上記ハウジングのうちの一方は、たとえば凸部を有しているとともに、変位体およびノ、ウジングのうちの他方は、たとえば凸部に係合する凹部を有するものとして構成される。この場合、穿刺深さ調整機構は、変位体を回転させて凸部と凹部との係合関係を調整することにより、ハウジングに対する変位体の位置が調整されるように構成される。凸部および凹部のうちの少なくとも一方は、らせん状に形成するのが好ましい。

[0016] ノ、ウジングは、たとえば本体部と、この本体部に対して回転不能に固定されたガイド部材と、を有するものとされ、変位体は、ガイド部材に対して回転可能に螺合するのが好ましい。第 1の側面の穿刺装置においては、段部は、たとえばガイド部材に設けられる。

[0017] 本発明の穿刺装置は、たとえば変位体とハウジングとの位置関係を固定するための固定手段を備えたものとして構成される。固定手段は、変位体およびハウジングのうちの一方に形成された 1以上の凸部と、変位体およびノ、ウジングのうちの他方に形成され、かつ凸部に係合する 1以上の凹部と、を備えたものとして構成するのが好ましい。 1以上の凸部および凹部のうちの一方は、穿刺方向と交差する方向に変位可能なように構成するのが好ま、。

[0018] 1以上の凸部および凹部のうちの少なくとも一方は、たとえば複数の凸部または凹部を含んでいる。この場合、複数の凸部または凹部は、変位体の回転方向に並ぶように配置するのが好ましい。

[0019] 本発明の第 4の側面においては、ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動する力バーと、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置が提供される。

[0020] ハウジングには、たとえば穿刺要素が上記穿刺方向に移動したときに、上記穿刺方向に対する上記穿刺要素の移動を制限するための段部が設けられる。

[0021] カム機構は、たとえば変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第 1および第 2溝部と、を備えたものとして構成される。この場合、穿刺深さ調整機構は、軸部を第 1および第 2溝部において移動させることにより、ノ、ウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成するのが好ま、。

[0022] 第 1および第 2溝部のうちの一方の溝部は、たとえば上記穿刺および退避方向に直交する直交方向に延びるものとされる一方、第 1および第 2溝部のうちの他方の溝部は、上記穿刺方向、上記退避方向に対して斜めに交差する方向に延びるものとされる。

[0023] 本発明の第 1な!、し第 4の側面の穿刺装置では、カバーを変位体またはハウジングに対して着脱自在とし、穿刺深さ調整機構を、カバーを取り外した状態で変位体に負荷作用させることにより、ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成するのが好ましい。カバーは、たとえば変位体の少なくとも一部を覆うようにして変位体に対して装着されるように構成される。この場合、変位体におけるカバーにより覆われる部分に、穿刺深さを調整する際に利用される目盛を設けるのが好ましい

[0024] カバーは、たとえば内部が観察できるように透明または半透明に形成され、また変位体にカバーが装着される構成においては、カバーを変位体に対して独立して回転しうるように構成することちでさる。

図面の簡単な説明

[0025] [図 1]本発明の第 1の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。

[図 2]図 1に示した状態力カバーを取り外した状態を示す斜視図である。

[図 3]図 1の III III線に沿う断面図である。

[図 4]図 1に示した穿刺装置の先端部の分解斜視図である。

[図 5]図 1に示した穿刺装置におけるガイド部材の断面図である。 [図 6]図 6Aは図 1に示した穿刺装置における回転体の全体斜視図であり、図 6Bはその断面図である。

[図 7]図 1に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。

[図 8]図 1に示した穿刺装置にランセットを装着する動作を説明するための断面図である。

[図 9]図 9Aおよび図 9Bは、図 1に示した穿刺装置において、穿刺深さを調整する動作を説明するための断面図である。

[図 10]図 1に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。

[図 11]図 1に示した穿刺装置における穿刺動作を説明するための断面図である。

[図 12]本発明の第 2の実施の形態に係る穿刺装置の断面図である。

[図 13]図 12に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための模式図である。

[図 14]本発明の第 3の実施の形態に係る穿刺装置の要部断面図である。

[図 15]本発明の第 4の実施の形態に係る穿刺装置の全体斜視図である。

[図 16]図 15の XVI— XVI線に沿う断面図である。

[図 17]図 15の XVII— XVII線に沿う断面図である。

[図 18]図 15に示した穿刺装置の穿刺動作を説明するための一部を破断して示した正面図である。

[図 19]図 19Aは従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の一例を説明するための分解斜視図、図 19Bはその分解断面図で示したものである。

[図 20]図 20Aは従来の穿刺装置における穿刺深さ調整機構の他の例を説明するための分解斜視図、図 20Bはその組み立て断面図で示したものである。

[図 21]従来の調整機構における課題を説明するための調整機構の要部断面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0026] 本発明について、第 1ないし第 4の実施の形態として、図面を参照しつつ説明する

[0027] まず、本発明の第 1の実施の形態について、図 1ないし図 11を参照して説明する。 [0028] 図 1ないし図 3に示した穿刺装置 1は、ランセット 2を装着して使用するものである。ランセット 2は、本体部 20から針部 21が突出した形態を有している。針部 21は、たとえば合成樹脂により本体部 20を成形する際に、インサート成形により本体部 20に一体化されている。

[0029] 穿刺装置 1は、ハウジング 3、ランセットホルダ 4、操作キャップ 5、回転体 6および力バー 7を備えている。

[0030] ハウジング 3は、ランセットホルダ 4を収容するためのものである。このハウジング 3は、本体部 30に対してガイド部材 31を固定した構成を有している。

[0031] 本体部 30は、貫通孔 32、凸部 33および環状凹部 34を有している。貫通孔 32は、操作キャップ 5の移動を許容するためのものであり、ハウジング 3の上壁 35に設けられている。凸部 33は、コイルパネ SI, S2を保持するとともに、ランセットホルダ 4を係合させるためのものである。環状凹部 34は、本体部 30に対してガイド部材 31を固定するためのものである。

[0032] ガイド部材 31は、後述するランセットホルダ 4の穿刺方向 N1への移動を制限するとともに、回転体 6を支持するためのものである。このガイド部材 31は、図 4および図 5 に良く表れているように、ァウタフランジ部 36、インナフランジ部 37、複数の直線凹部 38、および螺旋凹部 39を備えている。

[0033] ァウタフランジ部 36は、ガイド部材 31を本体部 30に固定するために利用されるものであり、本体部 30の環状凹部 34に嵌合されている。これにより、本体部 30に対してガイド部材 31が回転不能に固定される。インナフランジ部 37は、後述するランセットホルダ 4のフランジ部 42を干渉させるためのものである（図 3参照)。複数の直線凹部 38は、後述する回転体 6における可動部 60の突起 64 (図 6A参照）を係合させるためのものであり、穿刺および退避方向 Nl, N2に延びるとともに、ガイド部材 31の内面における周方向において一定間隔で設けられている。螺旋凹部 39は、後述する回転体 6における突出片 61, 61Bの傾斜突起 65A, 65B (図 6Aおよび図 6B参照）を係合させるためのものである。

[0034] ランセットホルダ 4は、図 3から分かるように、ランセット 2を保持するためのものであり、操作キャップ 5の押圧操作によって穿刺方向 N1方向に向けて移動できるようになされている。このランセットホルダ 4には、一対の係合爪 40、凹部 41およびフランジ部 4 2が設けられている。

[0035] 一対の係合爪 40は、ハウジング 3の凸部 33に係合可能であり、互いに近接離間可能な弾性を有している（図 10参照)。凹部 41は、ランセット 2を保持するためのものである。フランジ部 42は、上述したようにするガイド部材 31のインナフランジ部 37に干渉する部分であるとともに、ハウジング 3の凸部 33とともにコイルパネ S1を保持するために利用される。コイルパネ S1は、一対の係合爪 40を凸部 33に係合させた状態では、圧縮状態となるようになつている。したがって、凸部 33に一対の係合爪 40が係合した状態を解除すれば、コイルパネ S1の弹発力によってランセットホルダ 4が穿刺方向 N1に移動させられる（図 10および図 11参照）。

[0036] 操作キャップ 5は、ランセットホルダ 4を穿刺方向 N1に移動させる際に操作される部分であり、ハウジング 3の貫通孔 32からその一部が突出するようにしてハウジング 3にスライド可能に保持されている。操作キャップ 5は、フランジ部 50および一対の押圧部 51を有している。フランジ部 50とハウジング 3の凸部 33との間にはコイルパネ S2 が配置されている。フランジ部 50は、自然状態ではハウジング 3の上壁 35に当接している。一方、操作キャップ 5が穿刺方向 N1方向に押圧された場合には、操作キヤップ 5がコイルパネ S2を圧縮させながら穿刺方向 N1に移動する（図 10参照）。これに対して、操作キャップ 5に対する押圧力が取り除かれた場合には、コイルパネ S2の弹発力によって操作キャップ 5が元の位置に復帰する（図 11参照)。

[0037] 各押圧部 51は、図 10に示したように操作キャップ 5が穿刺方向 N1に一定距離以上移動させられた場合に一対の係合爪 40を押圧し、それらの端部どうしが互いに近接するように各係合爪 40を変位させるものである。一対の係合爪 40は、押圧部 51の作用により、凸部 33との係合状態 (ラッチ状態）が解除され、上述したように、コイルパネ S 1の弹発力によってランセットホルダ 4が穿刺方向 N1方向に移動させられる（図 11参照)。

[0038] 図 6Aおよび図 6Bに示したように、回転体 6は、穿刺深さを調整する際に操作される部分であり、可動部 60、一対の突出片 61A, 61Bおよびフランジ部 62を有している。 [0039] 可動部 60は、 L字状の切欠 63を設けることにより、パネ性が付与されたものであり、矢印 Nl, N2方向に延びる突起 64を有している。突起 64は、上述したように、ガイド部材 31における直線凹部 38 (図 5参照）を係合させるためのものである。一対の突出片 61A, 61Bは、回転体 6の中心を挟んで対面した状態で矢印 N2方向に突出しているとともに、互いに高さが異なったものとされている。各突出片 61A, 61Bには、傾斜突起 65A, 65Bが形成されている。傾斜突起 65A, 65Bは、上述したように、ガイド部材 31の螺旋凹部 39に係合させるためのものであり、螺旋凹部 39と同一ピッチの螺旋軌跡上に配置されている（図 5参照)。ただし、回転体 6においては、突出片の数は、 2個には限定されず、 1であっても 3以上であってもよい。フランジ部 62は、カバ一 7を装着する際に利用されるものであり、後述するカバー 7の環状凸部 71を係合させるための環状凹部 66を有して、る（図 3参照)。

[0040] 回転体 6の端部 67には、目盛 68が付されている。この目盛 68は、穿刺深さを調整する際に利用されるものである。より具体的には、図 2および図 4に示したように、回転体 6を回転させて、目盛 68における目的とする数字をガイド部材 31の外面に設けられたマーク Mに位置合わせすることにより、穿刺深さを調整することができる。

[0041] 図 4一図 6Bから予想されるように、突起 64および傾斜突起 65A, 65Bをガイド部材 31の直線凹部 38および螺旋凹部 39に係合させた状態で回転体 6を回転させれば、傾斜突起 65A, 65Bが螺旋凹部 39において移動し、傾斜突起 65A, 65Bが螺旋運動を行うこととなる。その結果、回転体 6は、ガイド部材 31に対して穿刺または退避方向 Nl, N2方向に移動することとなる（図 9Aおよび図 9B参照）。一方、突起 64は、回転体 6の回転にともなって傾斜突起 65A, 65Bと同様に螺旋運動を行うこととなる力このときに、傾斜突起 65A, 65Bの位置に対応した直線凹部 38に係合する。したがつて、回転体 6を回転させた場合には、突起 64と直線凹部 38との係合によってクリツク感が得られるとともに、突起 64と直線凹部 38とが係合した状態において回転体 6の回転を停止させることにより、ガイド部材 31に対して回転体 6が固定された状態が維持される。

[0042] 図 1一図 4に示したカバー 7は、ランセット 2の針部 21を皮膚に突き刺すときに、皮膚に当接させるためのものであり、カバー 7の内部が観察できるように、全体が透明なものに形成されている。したがって、回転体 6にカバー 7を装着した状態においても、ランセットホルダ 4にランセット 2が装着されている力否かを確認することができるため、誤操作を抑制することができるようになる。さらに、穿刺後において、カバー 7の内部に血液が入り込んだ力否かを確認することができるようになる。その結果、カバー 7 の内部に血液が入り込んだときにカバー 7の洗浄を行えばよぐ穿刺を行うたびに力バー 7を洗浄する必要がなくなるため、メンテナンスの手間が軽減される。

[0043] このカバー 7は、先端部に設けられた貫通孔 70と、内面に設けられた環状凸部 71 と、を有している。貫通孔 70は、ランセット 2の針部 21が突出するのを許容するためのものである。環状凸部 71は、上述したように回転体 6のフランジ部 62の環状凹部 6 6に係合させるためのものである。この環状凸部 71は、図面上には明確に表れていないが、その幅寸法や高さ寸法が回転体 6におけるフランジ部 62の環状凹部 66の幅寸法や深さ寸法よりも小さくされている。したがって、カバー 7を回転させた場合には、このカバー 7が回転体 6に対して独立して回転し、またカバー 7は回転体 6に対して着脱自在となっている。その結果、第 1に、カバー 7に外力が作用し、あるいは使用者がカバー 7を回転させたとしても、そのときに回転体 6が回転することがなぐー且設定した穿刺深さが不用意に変更されることはない。第 2に、カバー 7の内部に血液が入り込んだとしても、カバー 7を取り外すことにより、容易かつ確実に洗浄することができるため、メンテナンス手間が軽減される上に衛生的である。また、カバー 7の内部の洗浄は、カバー 7を取り外して行うことができるために、穿刺深さを調整するための機構の全体を分解する必要がなくなる。この点においても、メンテナンスの負担が軽減されるといえる。

[0044] 上述のように、カバー 7は、その内面に設けられた環状凸部 71を回転体 6のフランジ部 62に係合させることにより回転体 6に装着される。したがって、回転体 6にカバー 7を装着した状態では、回転体 6における目盛 68が付された端部 67は、カバー 7の内部に収容されることとなる。その結果、回転体 6にカバー 7を装着した状態では目盛 68が外部に露出してヽな、ために目盛 68が視界に入りにくぐ使用者にお!ヽては、回転体 6を操作すべきとの脅迫観念や衝動カゝら開放される。そのため、穿刺装置 1 の操作が煩雑な印象を与えることを抑制することができるようになる。 [0045] 次に、穿刺装置 1の使用方法を説明する。穿刺作業に当たっては、まず図 3に示したようにランセットホルダ 4にランセット 2を装着した状態とする。ランセット 2の装着は、図 7に示したように、ハウジング 3からカバー 7を取り外した状態で、ランセットホルダ 4 の凹部 41に対して、保護キャップ 22が付いたランセット 2の本体部 20を、針部 21とは反対の側から嵌め込むことにより行われる。この際、ランセットホルダ 4の一対の係合爪 40をノヽウジング 3の凸部 33に係合させてラッチ状態を達成してもよい。もちろん、ラッチ状態は、ランセット 2を保持させる動作とは別に行ってもよい。つまり、ランセット 2を保持させる前に、ラッチ状態を達成してぉ、てもよ!/、。

[0046] ランセットホルダ 4に保護キャップ 22が付いたランセット 2を装着した場合には、図 8 に示したように保護キャップ 22を取り外す。保護キャップ 22の取り外しは、たとえば保護キャップ 22を指先で摘んで保護キャップ 22を捻り切ることにより行われる。

[0047] このようなランセット 2の装着と前後して、必要に応じて穿刺深さを調整する。穿刺深さの調整は、回転体 6を回転させてハウジング 3に対して回転体 6を穿刺または退避方向 Nl, N2方向に移動させることにより行われる。穿刺深さの選択は、上述したように、回転体 6における目盛 68の数字を、ガイド部材 31のマーク Mに位置合わせすることにより行われる。図 9Aおよび図 9Bに仮想線で示したように、回転体 6には、後においてカバー 7が装着されるため、回転体 6を穿刺または退避方向 Nl, N2に移動させることにより、穿刺時におけるカバー 7の位置、ひいてはカバー 7の貫通孔 70の位置を選択することができる。ここで、ランセットホルダ 4は、フランジ部 42がガイド部材 3 1のインナフランジ部 37と干渉することにより穿刺方向 N1への移動が制限されるが、インナフランジ部 37の位置は、回転体 6の回転によらず固定ィ匕されている。そのため、ランセットホルダ 4が停止させられる位置は、回転体 6の位置に関係なく一定ィ匕される。したがって、回転体 6を回転させてカバー 7 (貫通孔 70)の位置を変化させることにより、貫通孔 70からランセット 2の針部 21が突出する量を調整することができる。

[0048] 次いで、図 10に示したように、回転体 6に対してカバー 7を装着した上で、カバー 7 の端面 71を皮膚 Skに密着させた後、図 11に示したように、ランセット 2を穿刺方向 N 1に移動させてランセット 2の針部 21を皮膚 Skに突き刺す。皮膚 Skに対する針部 21 の突き刺しは、図 10に示すように、操作キャップ 5を穿刺方向 N1に押し下げて、ランセットホルダ 4のラッチ状態を解除させることにより行われる。これにより、図 11に示したように、コイルパネ S1の弹発力によってランセットホルダ 4が穿刺方向 N1に移動し、ランセット 2の針部 21が皮膚 Skに突き刺さる。このとき、皮膚 Skが切開され、皮膚から血液が出液する。針部 21が皮膚 Skに突き刺さった状態においては、コイルパネ S 1は、このコイルパネ S1がハウジング 3の凸部 33およびランセットホルダ 4のフランジ部 42に固定されているために伸長させられる。したがって、針部 21は、コイルパネ S 1の弹発力によって皮膚 Skから即座に抜き取られるため、皮膚 Skに針部 21が突き刺さっている時間が短ぐ穿刺痛を低減することができる。

[0049] 次に、本発明の第 2の実施の形態について、図 12—図 13Cを参照して説明する。

ただし、以下に置いて参照する図面においては、第 1の実施の形態に係る穿刺装置と同様な要素については同一の符号を付してある。

[0050] 図 12に示した穿刺装置 1Bは、第 1の実施の形態に係る穿刺装置 1(図 3など参照）と同様な穿刺深さ調整機構を備えたものである。すなわち、穿刺深さ調整機構は、回転体 6に対してカバー 7を一体動可能に保持させるとともに、ガイド部材 31に対して回転体 6を螺合した構成を有している。したがって、穿刺装置 1Bにおいても、先に説明した穿刺装置 1 (図 3など参照）と同様な効果を奏することができる。

[0051] 一方、穿刺装置 1Bは、ランセットホルダ 45Bを移動させる構成が穿刺装置 1(図 3参照)とは異なっている。すなわち、穿刺装置 1Bでは、カム機構 4Bを利用してランセット 2を移動させ、ハウジング 3Bに干渉させることなくランセット 2の穿刺方向 N1への移動を規制するように構成されて、る。

[0052] カム機構 4Bは、リンク部材 43B、移動プレート 44B、およびランセットホルダ 45Bを有しており、移動プレート 44Bの往復運動を、リンク部材 43Bの円運動を介してランセットホルダ 45Bの往復運動へと変換するように構成されて、る。

[0053] リンク部材 43Bは、移動プレート 44Bとランセットホルダ 45Bとを連結し、移動プレート 44Bが移動したときにその動きに連動させてランセットホルダ 45Bを移動させるためのものである。このリンク部材 43Bは、第 1可動ピン 43Ba、第 2可動ピン 43Bbおよび固定ピン 43Bcを有している。これらのピン 43Ba, 43Bb, 43Bcは、アーム部材 43B d, 43Beを介して相互に連結されている。固定ピン 43Bcは、図面上には明確に表れていないが、ハウジング 3Bに固定されている。これにより、リンク部材 43Bは、ハウジング 3Bに対して固定ピン 43Bcを中心として回転することができる。

[0054] 移動プレート 44Bは、ハウジング 3Bに対して穿刺および退避方向 Nl, N2に移動可能なものであり、ハウジング 3Bに対してコイルパネ S3を介して連結されている。この移動プレート 44Bは、溝 44Ba、操作部 44Bbおよびフック部 44Bcを有している。溝 44Baは、リンク部材 43Bにおける第 1可動ピン 43Baの移動を許容するためのものである。操作部 44Bbは、移動プレート 44Bを手動で移動させる際に利用するものであり、ハウジング 3Bの開口部 38Bにより穿刺および退避方向 Nl, N2への移動が許容されている。フック部 44Bcは、ハウジング 3Bの突出部 33Bに係合させて移動プレート 44Bをハウジング 3Bにラッチさせるためのものである。フック部 44Bcを突出部 33 Bに係合させた状態では、コイルパネ S3が伸ばされ、移動プレート 44Bは退避方向 N2側に付勢される。したがって、フック部 44Bcが突出部 33Bに係合した状態を解除した場合には、コイルパネ S3の弹発力によって、移動プレート 44Bが退避方向 N2に移動する。フック部 44Bcの係合状態の解除は、ラッチ解除部材 46Bを利用して行われる。このラッチ解除部材 46Bは、適度な弾性を有するとともに、固定端部 46Baにおいてハウジング 3Bに固定されており、自由端部 46Bbが固定端部 46Baを支点として揺動することができるように構成されている。自由端部 46Bbは、フック部 44Bcに近接して配置されており、自由端部 46Bbを押下することにより、フック部 44Bcに干渉するように構成されている。

[0055] ランセットホルダ 45Bは、ランセット 2を保持し、このランセット 2を移動させるためのものであり、移動プレート 44Bと同様に、穿刺および退避方向 Nl, N2に移動可能とされている。このランセットホルダ 45Bは、ランセット 2を保持するためのホルダ部 45Ba と、移動プレート 44Bに対してリンク部材 43Bを介して連結するための溝 45Bbとを有している。溝 45Bbは、リンク部材 43Bにおける第 2可動ピン 43Bbの移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向 Nl, N2と直交する方向に延びている。

[0056] 穿刺装置 1Bにおいては、図 12—図 13Cに示したように、移動プレート 44Bのフック部 44Bcを突出部 33Bに係合した後に、ラッチ解除部材 46Bの自由端部 46Bbを押下することにより、ランセット 2の針部 21を皮膚 Skに突き刺すことができる。ラッチ解除部材 46Bの自由端部 46Bbを押下した場合には、自由端部 46Bbがフック部 44Bcに作用して、突出部 33Bにフック部 44Bcが係合された状態が解除される。このとき、図 13Aおよび図 13Bに示したように、移動プレート 44Bが退避方向 N2に向けて移動し、これに伴ってリンク部材 43Bが時計回り方向に回転してランセットホルダ 45Bを穿刺方向 N1に押し下げ、ランセット 2の針部 21が皮膚 Skに突き刺さる。その後、図 13 Bおよび図 13Cに示したように、移動プレート 44Bが退避方向 N2にさらに移動し、これに伴ってランセットホルダ 45Bが退避方向 N2に持ち上げられ、皮膚 Skからランセット 2の針部 21が抜き去られる。

[0057] 本実施の形態におけるカム機構は一例であり、他のカム機構を利用してランセットホルダを穿刺および退避方向に移動させるように構成してもよい。たとえば、移動プレートに対応する部材をハウジングにお、て円運動させ、その円運動に連動させてランセットホルダを穿刺または退避方向に移動させるように構成することもできる。

[0058] 次に、本発明の第 3の実施の形態に係る穿刺装置について、図 14を参照して説明する。

[0059] 図 14に示した穿刺装置 1Cでは、第 1の実施の形態とは異なる穿刺深さ調整機構が採用されている。この穿刺深さ調整機構は、ガイド部材 31C、回転体 6Cおよび力バー 7Cを備えている。

[0060] ガイド部材 31Cは、ハウジング 3Cの本体部 30Cに対して回転不能に固定されている。回転体 6Cは、ガイド部材 31Cに螺合されており、穿刺または退避方向 Nl, N2 周りに回転させることにより、穿刺または退避方向 Nl, N2に移動するように構成されている。この回転体 6Cには、ランセットホルダ 4Cを干渉させるためのフランジ部 69C が設けられている。カバー 7Cは、ガイド部材 31Cに対して回転可能かつ穿刺および退避方向 Nl, N2に移動不能に固定されているとともに、ガイド部材 31Cに対して着脱自在とされている。

[0061] この構成では、回転体 6Cを回転させることにより、カバー 7Cの端面 71Cと回転体 6 Cのフランジ部 69Cとの距離を変化させることができるため、フランジ部 69Cの位置を調整することにより穿刺深さを調整することができる。

[0062] 穿刺装置 1Cにおいても、カバー 7Cは、ガイド部材 31Cに対して回転可能かつ穿刺および退避方向 Nl, N2に移動不能に固定されているとともに、ガイド部材 31Cに対して着脱自在とされている。そのため、第 1に、カバー 7Cに外力が作用し、あるいは使用者がカバー 7Cを回転させたとしても、そのときに回転体 6Cが回転することがなぐ一旦設定した穿刺深さが不用意に変更されることはない。第 2に、カバー 7Cの内部に血液が入り込んだとしても、カバー 7Cを取り外すことにより、容易かつ確実に洗浄することができるため、メンテナンス手間が軽減される上に衛生的である。また、カバー 7Cの内部の洗浄は、カバー 7Cを取り外して行うことができるために、穿刺深さを調整するための機構の全体を分解する必要がなくなる。この点においても、メンテナンスの負担が軽減されると、える。

[0063] 次に、本発明の第 4の実施の形態に係る穿刺装置について、図 15—図 18Cを参照して説明する。

[0064] 図 15—図 17に示した穿刺装置 1Dは、カム機構 8Dを利用して穿刺深さを調整するように構成されたものであり、ハウジング 3D、ランセットホルダ 4D、変位体 6Dおよびカバー 7Dを有している。

[0065] カム機構 8Dは、第 1溝部 80D、第 2溝部 8 IDおよび操作体 82Dを有している。第 1 溝部 80Dは、ハウジング 3Dにおいて貫通して設けられており、穿刺および退避方向 Nl, N2に対して傾斜している。第 2溝部 81Dは、変位体 6Dにおいて非貫通状に設けられており、穿刺および退避方向 Nl, N2に対して直交している。操作体 82Dは、第 1および第 2溝部 80D, 81Dを移動可能な軸部 83Dを有している。

[0066] ハウジング 3D、ランセットホルダ 4Dおよびカバー 7Dは、第 1の実施の形態とは形態が異なるものの、その機能においては基本的に同様である。すなわち、ハウジング 3Dの内部において、ランセットホルダ 4Dが移動可能であり、ランセットホルダ 4Dが穿刺方向 N1に移動することによりランセット 2の針部 21が皮膚に突き刺さる。穿刺方向 N1に対するランセットホルダ 4Dの移動は、ハウジング 3Dのフランジ部 37Dに干渉することにより停止させられる。ただし、ハウジング 3Dにおいては、上述したようにカム機構 8Dを構成する第 1溝部 80Dが設けられており、その点において第 1の実施の形態とは異なっている。

[0067] 穿刺装置 1Dでは、図 18A—図 18Cに示したように、操作体 82Dを穿刺および退避方向 Nl, N2に直交する方向に移動させることにより穿刺深さを調整することができる。より具体的には、操作体 82Dを移動させた場合には、軸部 83Dが第 1および第 2溝部 80D, 81Dを直進運動する。このとき、第 1溝部 80Dが傾斜状に設けられているために、軸部 83Dは変位体 6Dを穿刺または退避方向 Nl, N2に移動させつつ第 2溝部 81Dを移動する。ここで、カバー 7Dは、変位体 6Dと一体動するため、変位体 6Dの移動に伴ってハウジング 3Dに対するカバー 7Dの位置が変化する。したがって、操作体 82Dを移動させて変位体 6Dを移動させれば、カバー 7Dを移動させて穿刺深さの調整を行うことができる。

[0068] 本実施の形態のカム機構 8Dは一例であり、穿刺深さを調整するためのカム機構は先に説明したものには限定されない。

[0069] 本発明は、上述した実施の形態に限定されず、種々に設計変更可能である。たとえば、ガイド部材を省略し、ハウジングを 1部材により構成してもよい。また、ランセットを移動させる機構は、パネ力を利用したものに限らず、電磁力やエア力を利用したものであってもよぐ公知の種々の構成を採用することができる。

Claims

請求の範囲

[1] ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、

上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、上記ハウジングに設けられ、上記穿刺要素が上記穿刺方向に移動したときに、上記穿刺方向に対する上記穿刺要素の移動を制限するための段部と、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[2] 上記変位体は、回転させられたときに、上記ハウジングに対して上記穿刺または退避方向に移動するように構成されて、る、請求項 1に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[3] 上記変位体および上記ハウジングのうちの一方は、凸部を有しているとともに、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方は、上記凸部に係合する凹部を有しており、

上記穿刺深さ調整機構は、上記変位体を回転させて上記凸部と上記凹部との係合関係を調整することにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されて、る、請求項 2に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[4] 上記凸部および上記凹部のうちの少なくとも一方は、らせん状に形成されている、請求項 3に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[5] 上記ハウジングは、本体部と、この本体部に対して回転不能に固定されたガイド部材と、を有しており、

上記変位体は、上記ガイド部材に対して回転可能に螺合されている、請求項 2に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[6] 上記段部は、上記ガイド部材に設けられて、る、請求項 5に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[7] 上記変位体と上記ハウジングとの位置関係を固定するための固定手段を備えている、請求項 1に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[8] 上記固定手段は、上記変位体および上記ハウジングのうちの一方に形成された 1 以上の凸部と、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方に形成され、かつ上記凸部に係合する 1以上の凹部と、を備えている、請求項 7に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[9] 上記 1以上の凸部および凹部のうちの一方は、上記穿刺方向と交差する方向に変位可能なように構成されている、請求項 8に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置

[10] 上記変位体と上記ハウジングとの位置関係を固定するためのものであり、上記変位体および上記ハウジングのうちの一方に形成された 1以上の凸部と、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方に形成され、かつ上記 1以上の凸部に係合する 1以上の凹部と、を含む固定手段を備えており、かつ、

上記 1以上の凸部および凹部のうちの少なくとも一方は、複数の凸部または凹部を含んでおり、

上記複数の凸部または凹部は、上記変位体の回転方向に並んでいる、請求項 2に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[11] 上記カバーは、上記変位体に対して着脱自在とされており、上記カバーを取り外した状態で上記変位体に負荷作用させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されて、る、請求項 1に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[12] 上記カバーは、上記変位体の少なくとも一部を覆うようにして上記変位体に対して装着されるように構成されており、

上記変位体における上記カバーにより覆われる部分には、穿刺深さを調整する際に利用される目盛が設けられている、請求項 11に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[13] 上記カバーは、内部が観察できるように透明または半透明に形成されている、請求項 1に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[14] 上記カバーは、上記変位体に対して独立して回転しうるように構成されている、請求項 2に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[15] ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、

上記穿刺要素を保持した状態で上記穿刺方向に移動可能な第 1の移動体と、この第 1の移動体に連結され、かつその動きに連動させて上記第 1の移動体の動きを規制するための第 2の移動体と、をさらに備え、かつ、

上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[16] 上記第 1の移動体は、上記第 2の移動体が上記退避方向に移動するときに上記穿刺方向および上記退避方向に往復移動するように構成されて、る、請求項 15に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[17] 上記変位体は、回転させられたときに、上記ハウジングに対して上記穿刺または退避方向に移動するように構成されて、る、請求項 15に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[18] 上記変位体および上記ハウジングのうちの一方は、凸部を有しているとともに、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方は、上記凸部に係合する凹部を有しており、

上記穿刺深さ調整機構は、上記変位体を回転させて上記凸部と上記凹部との係合関係を調整することにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されている、請求項 17に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[19] 上記凸部および上記凹部のうちの少なくとも一方は、らせん状に形成されている、請求項 18に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[20] 上記ハウジングは、本体部と、この本体部に対して回転不能に固定されたガイド部材と、を有しており、

上記変位体は、上記ガイド部材に対して回転可能に螺合されている、請求項 19に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[21] 上記変位体と上記ハウジングとの位置関係を固定するための固定手段を備えている、請求項 15に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[22] 上記固定手段は、上記変位体および上記ハウジングのうちの一方に形成された 1 以上の凸部と、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方に形成され、かつ上記凸部に係合する 1以上の凹部と、を備えている、請求項 21に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[23] 上記 1以上の凸部および凹部のうちの一方は、上記穿刺方向と交差する方向に変位可能なように構成されている、請求項 22に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置

[24] 上記変位体と上記ハウジングとの位置関係を固定するためのものであり、上記変位体および上記ハウジングのうちの一方に形成された 1以上の凸部と、上記変位体および上記ハウジングのうちの他方に形成され、かつ上記 1以上の凸部に係合する 1以上の凹部と、を含む固定手段を備えており、かつ、

上記複数の凸部または凹部は、上記変位体の回転方向に並んでいる、請求項 17 に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[25] 上記カバーは、上記変位体に対して着脱自在とされており、上記カバーを取り外した状態で上記変位体に負荷作用させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されている、請求項 15に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[26] 上記カバーは、上記変位体の少なくとも一部を覆うようにして上記変位体に対して装着されるように構成されており、

上記変位体における上記カバーにより覆われる部分には、穿刺深さを調整する際に利用される目盛が設けられている、請求項 25に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[27] 上記カバーは、内部が観察できるように透明または半透明に形成されている、請求項 15に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[28] 上記カバーは、上記変位体に対して独立して回転しうるように構成されている、請求項 17に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[29] ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、

上記穿刺深さ調整機構は、上記ハウジングに対して着脱自在とされたカバーと、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能であり、かつ上記カバーとは独立して上記穿刺または退避方向に移動可能な変位体と、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[30] 上記変位体には、上記穿刺要素が上記穿刺方向に移動したときに、上記穿刺方向に対する上記穿刺要素の移動を制限するための段部が設けられている、請求項 29 に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[31] 上記変位体は、回転させられたときに、上記ハウジングに対して上記穿刺または退避方向に移動するように構成されて、る、請求項 29に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[32] 上記ハウジングは、本体部と、この本体部に対して回転不能に固定されたガイド部材と、を有しており、

上記変位体は、上記ガイド部材に対して回転可能に螺合されている、請求項 31に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[33] 上記カバーを取り外した状態で上記変位体に負荷作用させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が調整されるように構成されて、る、請求項 29に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[34] ハウジング内に保持させた穿刺要素を穿刺方向に移動させ、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、皮膚に対する上記穿刺要素の突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えた穿刺装置において、

上記穿刺深さ調整機構は、カム機構を利用したものであり、かつ、上記ハウジングに対して上記穿刺方向またはこの穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な変位体と、この変位体と上記穿刺および退避方向に一体動するカバーと、を備えている、穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[35] 上記ハウジングには、上記穿刺要素が上記穿刺方向に移動したときに、上記穿刺方向に対する上記穿刺要素の移動を制限するための段部が設けられている、請求項 34に記載の穿刺装置。

[36] 上記カム機構は、上記変位体を移動させるための操作体であって、軸部を有する操作体と、上記ハウジングおよび上記変位体に設けられ、上記軸部の移動を許容するための第 1および第 2溝部と、を備えており、かつ、

上記軸部を上記第 1および第 2溝部において移動させることにより、上記ハウジングに対する上記変位体の位置が変化するように構成されて、る、請求項 34に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[37] 上記第 1および第 2溝部のうちの一方の溝部は、上記穿刺および退避方向に直交する直交方向に延びている一方、上記第 1および第 2溝部のうちの他方の溝部は、上記穿刺方向、上記退避方向に対して斜めに交差する方向に延びている、請求項 3

6に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。

[38] 上記カバーは、上記変位体に対して着脱自在とされている、請求項 34に記載の穿刺深さを調整可能な穿刺装置。