WO2005104947A1 - Blutentnahmevorrichtung, insbesondere für neugeborene und kleinkinder oder kleintiere - Google Patents

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Definitions

  • Blood sampling device in particular for newborns and infants or small animals
  • the invention relates to a blood sampling device, in particular for newborns and small children or small animals, comprising a blood vessel, which is provided at its front end with a sharpened tip having cannula.
  • a blood collection device has become known with a closed at its rear end hermetically and at its front end to a vent outer blood collection vessel concentrically receives an inner sample tube.
  • the sample tube is provided at its front end with a pierceable into the vein of a patient cannula, the rear end is in flow communication with the blood collection vessel.
  • the cannula is arranged in a holder or Lueranthesis, which is attached to a cone of the sample tube.
  • This blood collection device consisting of outer blood collection tube and inner sample tube is very bulky, therefore, despite transparent material for the blood collection tube and the sample tube confusing, which makes the observation of blood flow difficult, and cumbersome in its handling. In addition, it is difficult to extract small amounts of sample from the large quantity of blood taken for examination purposes.
  • the cannula bearing, plugged holder or luer tube must first be carefully removed and disposed of. This involves a risk of injury to the inevitable even with blood wetted cannula in itself. Subsequently, the inner, capillary-like sample tube is pulled out to empty the withdrawn amount of blood into the outer blood collection vessel. When pulling out the sample tube can also be avoided that blood is removed with.
  • this known blood sampling device is not suitable for taking only small amounts of blood and especially in newborns and infants or small animals due to their other physiological conditions, in particular the much lower venous pressure.
  • the above applies equally if, in particular to avoid remaining in Lueransatz remaining amount of Lueransatz removed and then only the cannula is used. From the open, possibly curved rear end of the cannula, the blood sample can then drain directly into a sample vessel. Since it is very problematic to hold a receptacle under the open end of the cannula in a suitable manner to safely catch the blood sample, one person holds the patient and performs the puncture while another person holds the sample receptacle to receive the blood.
  • a hollow needle or cannula formed at its distal end with a sharpened tip at its rear, proximal end with a provided laterally to its longitudinal axis angled blood outlet.
  • the cannula is arranged in a holder, the handle region lying behind the blood outlet offers a grip or guidance possibility.
  • a container collecting the outflowing blood is held under the outlet opening of the cannula.
  • cannula needs this Blood sampling device not to be specially prepared, for example, no canceling a Luer cone is required.
  • the invention is therefore an object of the invention to provide a generic blood sampling device without the disadvantages mentioned, in particular to improve the user and ease of use, and to allow the safe removal of even small amounts of blood.
  • This object is achieved in that in the blood vessel a depressed in a defined position, air-permeable, the flow of the absorbed blood automatically stopping, porous limiting element is arranged and the rear end of the blood vessel is closed by a temporarily bleedable blood sampling plunger, the delivery the discharged blood in a sample vessel with a sealed guided in the blood collection vessel stroke emptied at least a subset of the enclosed before the boundary element blood with pressure. It can thus achieve a very narrow-building, requiring no special handling at the cannula device in which the blood flow can be observed undisturbed and brings no blood loss and allows a well-defined blood sampling and delivery of a precisely desired amount of sample.
  • the cannula may be integrally formed with the blood collection vessel or be attachable thereto.
  • the air-permeable limiting element stops a further blood intake at the first blood contact, ie as soon as the specified filling volume is reached.
  • the limiting element ensures an exact determination of the volume of the blood sample to be recorded, since it experiences a defined and unchanged positioning, preferably by an inner stop, against which the limiting element is selectively introduced and pressed in the production in the blood collection vessel.
  • the filter element is there to prevent contamination of the pipette, for example by aerosols, wherein a contact with the absorbed liquid is not desired. Also, the exact compliance with a defined filter position for ensuring the functionality of such a pipette tip is irrelevant.
  • the blood sampling device also makes it possible to express the amount of blood recorded in the blood collection vessel, including the hollow space of the cannula, for analysis in the desired dosage, since the blood volume can be completely emptied by a tappet stroke, but alternatively also in a stepped manner.
  • the ventilability of the plunger e.g. via a delivery condition of the blood sampling device forth and thus in the blood collection or blood collection position leaking ram support or through a vent hole in the plunger, preferably at its upper end, creates the necessary for the removal of the sample amount venting.
  • the required seal between plunger and vessel housing for forced emptying by overpressure with cancellation of the intended venting comes about, namely when moving the plunger from the vented, leaking starting position in the sealed discharge path or by closing the hole by finger with sealed from the outset arranged plunger.
  • a proposal of the invention provides that the front, the cannula and the limiting element having the end of the blood collection vessel is designed as a capillary.
  • the capillary supports the sucking of the blood in the space defined by the filter element receiving space of the blood sampling device.
  • a blood collection device 1 shown in the drawing has a blood collection vessel 2, which in the embodiment has at its front end in a trumpet-like shape a capillary 3 with a therein disposed, sharpened at its tip 4 cannula 5 and integrally into a rearwardly adjoining, in diameter much larger cylinder section 6 passes.
  • the capillary 3 is separated from the chamber volume 7 of the cylinder portion 6 by a porous limiting element 8, which is defined against a stop 9 of the blood collection vessel 2 is pressed and determines the receiving volume of the capillary 3 due to this exact positioning.
  • the suction via the cannula 5 is stopped.
  • a sample volume 10 can be determined or determined very precisely.
  • the blood sampling device 1 By the direct attachment of the cannula 5 at the front end of the blood sampling device 1, here the capillary 3 of the blood collection vessel 2, any contour transitions which disturb the blood flow and the handling are avoided. In addition, since the blood sampling device 1 is self-contained, a risk of contamination is avoided.
  • a plunger 11 which is shown in its starting position for taking up or taking up blood, is arranged.
  • a plunger head 12 immersed in the cylinder section 6 is sealed in the blood collection vessel 2 from the outset.
  • the plunger head 12 could be formed with an air gap to the vessel inner wall, which is characterized by an example complementary structural design of the facing walls of plunger head 9 and inner wall of the cylinder portion 6 with the entry of the plunger head 12 in the discharge path 13 closes.
  • the amount of blood recorded in a defined manner by the stop of the limiting element 8 in the capillary 3, including the hollow space of the cannula 5, can be easily transferred by the plunger 12 as a preferably metered total amount, but also as a metered partial quantity, into a separate sample container (not shown) ), in which the amount of sample flows via the cannula 5.
  • a residue-free emptying without loss of sample amount is possible, which is particularly important when removing only small amounts of blood.

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Abstract

Bei einer Blutentnahmevorrichtung (1), insbesondere für Neugeborene und Kleinkinder oder Kleintiere, umfassend ein Blutentnahmegefäss0 (2), das an seinem vorderen Ende mit einer eine angeschärfte Spitze (4) aufweisenden Kanüle (5) versehen ist, ist in dem Blutaufnahmegefäss (2) ein in definierter Position eingedrücktes, luftdurchlässiges, den Fluss des entnommenen Blutes automatisch stoppendes, poröses Begrenzungselement (8) angeordnet, wobei das hintere Ende des Blutentnahmegefässes (2) von einem zur Blutentnahme temporär lüftbaren Stössel (11) verschlossen ist, der zur Abgabe des entnommenen Blutes in ein Probengefäss mit einem abgedichtet in dem Blutentnahmegefäss (2) geführten Hub zumindest eine Teilmenge des vor dem Begrenzungselement (8) eingeschlossenen Blutes durch Überdruck entleert.

Description

Blutentnahmevorrichtung, insbesondere für Neugeborene und Kleinkinder oder Kleintiere
Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung, insbesondere für Neugeborene und Kleinkinder oder Kleintiere, umfassend ein Blutentnahmegefäß, das an seinem vorderen Ende mit einer eine angeschärfte Spitze aufweisenden Kanüle versehen ist.
Durch die DE 39 32 112 C2 ist eine Blutentnahmevorrichtung mit einem an seinem hinteren Ende hermetisch und an seinem vorderen Ende bis auf eine Entlüftung geschlossenen äußeren Blutentnahmegefäß bekanntgeworden, das konzentrisch ein inneres Probenröhrchen aufnimmt. Das Probenröhrchen ist an seinem vorderen Ende mit einer in die Vene eines Patienten einstechbaren Kanüle versehen, deren hinteres Ende in Strömungsverbindung mit dem Blutentnahmegefäß steht. Die Kanüle ist in einem Halter bzw. Lueransatz angeordnet, der auf einen Konus des Probenröhrchens aufgesteckt wird. Diese aus äußerem Blutentnahmegefäß und innerem Probenröhrchen bestehende Blutentnahmevorrichtung ist sehr großbauend, daher trotz transparentem Material für das Blutentnahmegefäß und das Probenröhrchen unübersichtlich, was die Beobachtung des Blutflusses erschwert, und in seiner Handhabung umständlich. Außerdem ist es schwierig, von der entnommenen großen Blutmenge definierte, kleine Probenmengen zu Untersuchungszwecken zu entnehmen.
Nach einer Venenblutentnahme muß zunächst der die Kanüle tragende, aufgesteckte Halter bzw. die Luerkanüle sorgfältig abgenommen und entsorgt werden. Dies birgt eine Verletzungsgefahr an der zudem unvermeidlich mit Blut benetzten Kanüle in sich. Anschließend wird das innere, kapillarartige Probenröhrchen herausgezogen, um die entnommene Blutmenge in das äußere Blutentnahmegefäß zu entleeren. Beim Herausziehen des Probenröhrchens lässt sich ebenfalls nicht vermeiden, dass Blut mit abgezogen wird. Abgesehen davon, ist diese bekannte Blutentnahmevorrichtung bei Entnahme von nur geringen Blutmengen und insbesondere bei Neugeborenen und Kleinkindern bzw. Kleintieren aufgrund deren anderer physiologischen Bedingungen, insbesondere des sehr viel geringeren Venendruckes, nicht geeignet. Denn der geringe Blutdruck dieser Patienten reicht nicht aus, um das Blut, das zunächst durch den Hohlraum der Kanüle läuft, gegen die in dem sich anschließenden Probenröhrchen unvermeidliche Luft in Fluss zu halten, so dass der Blutfluss in der Kanüle zum Stocken kommt. Zur Blutentnahme bei Neugeborenen oder dergleichen wird deshalb nur die zuvor abgezogene Luerkanüle verwendet, deren Hohlraum des Aufsteckansatzes die entnommene Blutmenge aufnimmt. Die Blutentnahme mit nur dem Lueransatz ist sehr schwierig und setzt beim Anwender viel Erfahrung voraus. Schließlich ist die in dem Lueransatz bezogen auf das geringe Probenvolumen bei der Entleerung in ein Probengefäß verbleibende Restmenge Blut zu groß, und eine definierte Entnahme einer Probenmenge ist schon gar nicht möglich.
Das Vorgenannte gilt gleichermaßen dann, wenn insbesondere zur Vermeidung der im Lueransatz verbleibenden Restmenge der Lueransatz entfernt und dann nur die Kanüle zum Einsatz kommt. Aus dem offenen, eventuell auch gebogenen rückwärtigen Ende der Kanüle kann die Blutprobe dann direkt in ein Probengefäß abtropfen. Da es sehr problematisch ist, ein Auffanggefäß in einer geeigneten Weise unter das offene Kanülenende zu halten, um die Blutprobe sicher auffangen zu können, hält eine Person den Patienten und führt die Punktion durch, während eine andere Person das Probengefäß zum Aufnehmen des Blutes hält.
Zur Verbesserung der Entnahme von venösem Blut bei Neu- bzw. Frühgeborenen, Säuglingen und Kleinkindern ist es durch die DE 100 603 02 A1 bekanntgeworden, eine an ihrem distalen Ende mit einer angeschärften Spitze ausgebildete Hohlnadel bzw. Kanüle an ihrem hinteren, proximalen Ende mit einem seitlich zu ihrer Längsachse abgewinkelten Blutauslaß zu versehen. Die Kanüle ist in einem Halter angeordnet, dessen hinter dem Blutauslaß liegender Griffbereich eine Anfaß- bzw. Führungsmöglichkeit bietet. Bei der Blutentnahme wird unter die Auslaßöffnung der Kanüle ein das ausfließende Blut auffangendes Gefäß gehalten. Anders als bei herkömmlich eingesetzten Injektionsnadeln braucht die Kanüle dieser Blutentnahmevorrichtung nicht mehr besonders präpariert zu werden, z.B. ist kein Abbrechen eines Luer-Konus mehr erforderlich. Allerdings ist eine visuelle Kontrolle der zu entnehmenden Blutmenge nur sehr unzureichend möglich, weil bei diesen Blutentnahmevorrichtungen von nur geringer Größe das Griffstück und/oder die Finger einer das Blut entnehmenden Person die Sicht auf die Auslassöffnung erheblich einschränken, möglicherweise sogar völlig verdecken. Die seitlich abgewinkelte Auslassöffnung führt außerdem dazu, dass die Kanüle nur in einer Gebrauchslage einen optimalen Blutauslaß ermöglicht. Abgesehen davon, dass die Herstellung einer gekrümmten, seitlich abgewinkelten Kanüle aufwendig ist, liegt zudem auch der Nachteil vor, dass der durch die Krümmung bedingte höhere Strömungswiderstand der Kanüle den Blutfluß des ohnehin nur in einer geringen Menge entnommenen Blutes behindert.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Blutentnahmevorrichtung ohne die genannten Nachteile zu schaffen, dabei insbesondere die Anwender- und Bedienungsfreundlichkeit zu verbessern, und die sichere Entnahme auch geringer Blutmengen zu ermöglichen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass in dem Blutentnahmegefäß ein in definierter Position eingedrücktes, luftdurchlässiges, den Fluss des eingesogenen Blutes automatisch stoppendes, poröses Begrenzungselement angeordnet ist und das hintere Ende des Blutentnahmegefäßes von einem zur Blutentnahme temporär belüftbaren Stößel verschlossen ist, der zur Abgabe des entnommenen Blutes in ein Probengefäß mit einem abgedichtet in dem Blutentnahmegefäß geführten Hub zumindest eine Teilmenge des vor dem Begrenzungselement eingeschlossenen Blutes mit Überdruck entleert. Es lässt sich damit eine sehr schmalbauende, keine besondere Hantierung an der Kanüle erfordernde Vorrichtung erreichen, bei der sich der Blutfluß unbeeinträchtigt beobachten lässt und die keine Blutverluste mit sich bringt sowie eine genau definierte Blutentnahme und Abgabe einer exakt gewünschten Probenmenge ermöglicht. Die Kanüle kann einstückig mit dem Blutentnahmegefäß ausgebildet sein oder aufsteckbar damit verbunden werden. Das luftdurchlässige Begrenzungselement stoppt eine weitere Blutaufnahme schon beim ersten Blutkontakt, d.h. sobald das festgelegte Füllvolumen erreicht ist. Das Begrenzungselement sorgt für eine exakte Volumenbestimmung der aufzunehmenden Blutprobe, da es eine definierte und unverändert eingehaltene Positionierung, vorzugsweise durch einen inneren Anschlag, gegen den das Begrenzungselement bei der Herstellung gezielt eingeführt und eingedrückt wird, in dem Blutentnahmegefäß erfährt. Hiervon völlig abweichend sind Sinn und Zweck bei z.B. in Pipettenspitzen vorgesehenen, an sich bekannten porösen Filterelementen. Das Filterelement soll dort eine Kontamination der Pipette, durch z.B. Aerosole, verhindern, wobei ein Kontakt mit der aufgenommenen Flüssigkeit nicht erwünscht wird. Auch ist die exakte Einhaltung einer definierten Filterposition für die Gewährleistung der Funktionalität einer solchen Pipettenspitze unmaßgeblich.
Die erfindungsgemäße Blutentnahmevorrichtung erlaubt zudem, die in dem Blutentnahmegefäß einschließlich dem Hohlraum der Kanüle bestimmt aufgenommene Blutmenge zur Analyse in der gewünschten Dosierung herauszudrücken, da die Blutmenge durch einen Stößelhub völlig, alternativ aber auch gestuft dosiert, entleert werden kann. Die Belüftbarkeit des Stößels, z.B. über eine vom Lieferzustand der Blutentnahmevorrichtung her und somit in der Blutentnahme- bzw. Blutaufnahmeposition undichten Stößelhalterung oder durch eine Entlüftungsbohrung im Stößel, vorzugsweise an dessen oberen Ende, schafft die für die Entnahme der Probenmenge notwendige Entlüftung. Hingegen kommt die erforderliche Abdichtung zwischen Stößel und Gefäßgehäuse zur Zwangsentleerung durch Überdruck mit Aufhebung der vorgesehenen Entlüftung zustande, und zwar beim Verschieben des Stößels aus der entlüfteten, undichten Ausgangsposition in die abgedichtete Abgabestrecke oder durch Verschließen der Bohrung mittels Finger bei von vornherein abgedichtet angeordnetem Stößel.
Ein Vorschlag der Erfindung sieht vor, dass das vordere, die Kanüle und das Begrenzungselement aufweisende Ende des Blutentnahmegefäßes als Kapillare ausgebildet ist. Die Kapillare unterstützt das Einsaugen des Blutes in den von dem Filterelement begrenzten Aufnahmeraum der Blutentnahmevorrichtung. Weitere Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und der nachfolgenden Beschreibung eines in der einzigen Zeichnung als Gesamtansicht in einem Längsschnitt dargestellten Ausführungsbeispiels der Erfindung.
Eine in der Zeichnungsfigur dargestellte Blutentnahmevorrichtung 1 besitzt ein Blutentnahmegefäß 2, das im Ausführungsbeispiel an seinem vorderen Ende in trompetenartiger Form eine Kapillare 3 mit einer darin angeordneten, an ihrer Spitze 4 angeschärften Kanüle 5 aufweist und einstückig in einen sich nach hinten anschließenden, im Durchmesser sehr viel größeren Zylinderabschnitt 6 übergeht. Die Kapillare 3 wird vom Kammervolumen 7 des Zylinderabschnitts 6 durch ein poröses Begrenzungselement 8 getrennt, das definiert gegen einen Anschlag 9 des Blutentnahmegefäßes 2 eingedrückt ist und das Aufnahmevolumen der Kapillare 3 aufgrund dieser genauen Positionierung exakt bestimmt. Sobald das entnommene Blut das Begrenzungselement 8 erreicht hat, wird das Aufsaugen über die Kanüle 5 gestoppt. Es kann somit ein Probenvolumen 10 ganz genau ermittelt bzw. festgelegt werden. Durch die direkte Anbringung der Kanüle 5 an dem vorderen Ende der Blutentnahmevorrichtung 1 , hier der Kapillare 3 des Blutentnahmegefäßes 2, werden jegliche den Blutfluß und die Handhabung störende Konturübergänge vermieden. Da die Blutentnahmevorrichtung 1 zudem in sich geschlossen ist, wird eine Kontaminationsgefahr vermieden.
In dem von Kapillare 3 entfernten Ende des Blutentnahmegefäßes 2 ist ein in seiner Ausgangsposition zur Blutaufnahme bzw. -entnähme gezeigter Stößel 11 angeordnet. Zur Entlüftung bei der Blutaufnahme ist ein in den Zylinderabschnitt 6 eintauchender Stößelkopf 12 von vornherein abgedichtet in dem Blutentnahmegefäß 2 angeordnet. Diesen abgedichteten Eingriff hält er dann auch während des Hubes über eine Abgabestrecke 13 zum Entleeren der aufgenommenen Blutmenge ein, wozu eine zur Blutaufnahme im gezeigten Ausgangszustand des Stößels 11 an dessen oberen Ende vorgesehene Entlüftungsbohrung 14 während des Verschiebens mittels Auflegen eine Fingers von einer Bedienungsperson verschlossen wird. Alternativ könnte der Stößelkopf 12 mit einem Luftspalt zur Gefäßinnenwand ausgebildet werden, der sich durch eine beispielsweise komplementäre konstruktive Gestaltung der einander zugewandten Wände von Stößelkopf 9 und Innenwand des Zylinderabschnitts 6 mit dem Eintreten des Stößelkopfes 12 in die Abgabestrecke 13 schließt.
Zur Entnahme einer Probenmenge lässt sich die durch den Stopp des Begrenzungselementes 8 in der Kapillare 3 einschließlich Hohlraum der Kanüle 5 definiert aufgenommene Blutmenge in einfacher Weise durch den Stößel 12 als vorzugsweise dosierte Gesamtmenge, aber auch als dosierte Teilmenge, in ein separates Probengefäß (nicht gezeigt) herausdrücken, in das die Probenmenge über die Kanüle 5 einfließt. Hierbei ist eine rückstandsfreie Entleerung ohne Verlust an Probenmenge möglich, was bei der Entnahme nur geringer Blutmengen besonders wichtig ist.

Claims

Patentansprüche
1. Blutentnahmevorrichtung, insbesondere für Neugeborene und Kleinkinder oder Kleintiere, umfassend ein Blutentnahmegefäß, das an seinem vorderen Ende mit einer eine angeschärfte Spitze aufweisenden Kanüle versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Blutentnahmegefäß (2) ein in definierter Position eingedrücktes, luftdurchlässiges, den Fluss des entnommenen Blutes automatisch stoppendes, poröses Begrenzungselement (8) angeordnet ist und das hintere Ende des Blutentnahmegefäßes (2) von einem zur Blutentnahme temporär lüftbaren Stößel (11) verschlossen ist, der zur Abgabe des entnommen Blutes in ein Probengefäß mit einem abgedichtet in dem Blutentnahmegefäß (2) geführten Hub zumindest eine Teilmenge des vor dem Begrenzungselelement (8) eingeschlossenen Blutes durch Überdruck entleert.
2. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß das vordere, die Kanüle (5) und das Begrenzungselement (8) aufweisende Ende des Blutentnahmegefäßes (2) als Kapillare (3) ausgebildet ist.
PCT/DE2005/000737 2004-04-30 2005-04-21 Blutentnahmevorrichtung, insbesondere für neugeborene und kleinkinder oder kleintiere Ceased WO2005104947A1 (de)

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