WO2006025366A1

WO2006025366A1 - 静脈瘤の治療装置

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Publication number: WO2006025366A1
Application number: PCT/JP2005/015733
Authority: WO
Inventors: Kazumasa Orihashi; Shuro Hayashi
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Publication date: 2006-03-09
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Abstract

　静脈瘤が発生した静脈に穿刺される穿刺部２ａを有する穿刺部材２を導体により構成する。生体表面に接触させる対極板５及びフットスイッチ１８を装置本体４に接続する。装置本体４に高周波電力を生成するインバータ回路を設ける。筒状部材３の端部を皮膚に穿刺してから、穿刺部材２を筒状部材３に挿入し、穿刺部２ａを静脈瘤が発生した静脈に穿刺する。インバータ回路で生成した高周波電力を穿刺部２ａに供給し、穿刺部２ａを発生させる。この穿刺部２に発生した熱により静脈を焼灼して血流を遮断させ、静脈を縮退させる。

Description

明細書

静脈瘤の治療装置

技術分野

[0001] 本発明は、本発明は、生体の静脈に発生した静脈瘤を治療するための治療装置に関する。

背景技術

[0002] 生体の皮膚を構成している真皮や皮下組織には多くの静脈が分布しており、この皮膚に分布している静脈に例えば弁不全等の障害が起こって静脈瘤が発生する場合がある。皮膚の静脈に静脈瘤が発生すると、静脈が皮膚表面にクモの巣状や網目状に浮き上がって目立ちやすいため、特に美容的な面力静脈瘤の治療が必要となる。その治療方法としては、従来より、例えば特許文献 1に開示されている硬化療法が知られている。硬化療法とは、生体組織に障害を起こさせる薬剤からなる硬化剤を、注射器等を用いて静脈瘤が発生した静脈に注入して、静脈内壁及び血液成分に障害を起こさせて血栓を生じさせる方法である。この血栓により静脈内の血流が遮断され、血流が遮断された静脈は硬化して縮退するので、浮き上がった静脈が皮膚表面から消える。

特許文献 1：特開平 8— 98858号公報 (第 2頁）

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] ところが、特許文献 1の硬化療法で用いる硬化剤は、生体組織に傷害を起こさせるものであるため、生体の防御反応が強く働いて静脈や周囲の生体組織が炎症を起こしてしまう。しかも、硬化剤は、静脈に注入された後、該静脈内の血流により不必要な部分にまで拡散してしまうため、炎症が起こる範囲が無用に広くなつてしまう。このように皮膚表面近傍で広い範囲に炎症が起こると、皮膚に色素が沈着する等の皮膚傷害が発生し易いため、美容的に良好な治療結果が得られないことがある。また、皮膚には交感神経が豊富に分布しているので、広い範囲で炎症が起きた場合には疼痛が強く感じられることがある。 [0004] 本発明は斯力る点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、皮膚に分布する静脈に発生した静脈瘤を治療する場合に、硬化剤を用いることなく静脈の血流を遮断できるようにして、美容的に良好でかつ疼痛を殆ど感じさせなヽ治療を行えるようにすることにある。

課題を解決するための手段

[0005] 上記目的を達成するために、本発明では、静脈瘤が発生した静脈又はその近傍の生体組織に穿刺部材を穿刺して電力を供給することにより、静脈を電気凝固して該静脈を閉塞するようにした。

[0006] 具体的には、第 1の発明では、静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺される穿刺部を有し、該穿刺部の少なくとも一部が導体で構成された穿刺部材と、上記穿刺部を静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺した状態で、該穿刺部に熱を発生させて該穿刺部周囲の静脈を焼灼するために、該穿刺部の導体で構成された部分に発熱用の電力を供給する電力供給手段とを備えた構成とする。

[0007] この構成によれば、穿刺部材の穿刺部を静脈瘤が発生した静脈に穿刺して電力供給手段により電力の供給を開始すると、穿刺部に熱が発生して該穿刺部周囲の静脈が焼灼されて該静脈が閉塞される。また、穿刺部材の穿刺部を静脈瘤が発生した静脈近傍の生体組織に穿刺してから電力供給手段により電力の供給を開始すると、穿刺部に発生した熱により静脈近傍の生体組織が焼灼されるとともに、そのときの熱により静脈瘤が発生した静脈も焼灼されて該静脈が閉塞される。その結果、静脈瘤が発生した静脈の血流が遮断されて静脈が縮退して皮膚表面力も消える。従って、従来の硬化剤を静脈に注入することなく静脈瘤の治療を行うことが可能になるので、静脈瘤の治療に際して静脈や周囲の組織が広い範囲に亘つて炎症を起こすことはない。

[0008] 第 2の発明では、第 1の発明において、穿刺部材は導体を針状に成形してなるものであり、先端側に穿刺部が設けられ、基端側に電力供給手段が接続されている構成とする。

[0009] この構成によれば、穿刺部材が導体からなるので、その基端側に電力供給手段を接続するだけで穿刺部に電力の供給が可能となり、穿刺部材の構造がシンプルになる。また、穿刺部材が針状に形成されているので、穿刺部を皮膚に穿刺する際の疼痛をやわらげることが可能になるとともに出血を抑えることが可能になり、し力も、焼灼範囲が狭くなつて静脈又はその近傍の生体組織の必要な箇所のみ焼灼することが可會になる。

[0010] 第 3の発明では、第 2の発明において、穿刺部材の穿刺部よりも基端側は、該穿刺部材と皮膚とを絶縁する絶縁体で覆われている構成とする。

[0011] この構成によれば、穿刺部材と皮膚とが絶縁されるので、電力供給手段からの電力が皮膚に流れることはなぐ皮膚が焼灼されるのが防止される。

[0012] 第 4の発明では、第 2の発明において、一端側が皮膚に穿刺された状態で、穿刺部材の穿刺部が他端側から挿入される筒状部材を備えた構成とする。

[0013] この構成によれば、穿刺部材の穿刺部よりも基端側が筒状部材により覆われて皮膚に接触しないので、静脈又はその近傍の生体組織を焼灼するときに発生した熱が穿刺部材の穿刺部よりも基端側に伝わった場合に、その熱が皮膚に伝わるのを抑制することが可能になる。

[0014] 第 5の発明では、第 4の発明において、筒状部材の他端側に接続される吸引手段を備えた構成とする。

[0015] この構成によれば、筒状部材の一端側を静脈瘤が発生した静脈に穿刺して力も他端側に吸引手段を接続することで、静脈内の血液を吸い出すことが可能になる。これにより、静脈を潰した状態で焼灼することが可能になる。

[0016] 第 6の発明では、第 1〜5のいずれか 1つの発明において、電力供給手段の電力出力値が 3ワット以上 8ワット以下に設定されている構成とする。

[0017] この構成によれば、 3ワット以上の電力が穿刺部の導体で構成された部分に供給されるため、穿刺部において静脈を確実に焼灼するための電力が得られ、また、その電力が 8ワット以下であるため、静脈周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを回避することが可能になる。

[0018] 第 7の発明では、第 1〜6のいずれか 1つの発明において、電力供給手段は、穿刺部の導体で構成された部分へ電力の供給を開始するスィッチと、該スィッチを操作することで電力を 2秒以下の間、供給して停止する制御回路とを備えている構成とする

[0019] この発明によれば、スィッチを操作することで電力が穿刺部の導体で構成された部分に 2秒以下の間、供給されてから停止するので、電力が長時間連続して供給されることはなく、よって、静脈周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを回避することが可會になる。

発明の効果

[0020] 第 1の発明によれば、静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺部材の穿刺部を穿刺し、該穿刺部の導体で構成された部分に電力供給手段により電力を供給して、穿刺部周囲の静脈を焼灼するようにしたので、従来の硬化剤を用いることなく静脈瘤の治療を行うことができる。これにより、静脈及び周囲の生体組織が広い範囲に亘つて炎症を起こすのを回避することができて、皮膚傷害の発生を防止して美容的に良好な治療を行うことができるとともに、疼痛を抑えることができる。

[0021] 第 2の発明によれば、導体を針状に成形して穿刺部材としたので、治療装置のコストを低廉ィ匕することができる。また、穿刺部材が針状であるため、治療の際の疼痛や出血を抑えることができるとともに、焼灼範囲が狭くなつて必要な箇所だけを焼灼することができ、これらのことにより、低侵襲な治療を行うことができる。

[0022] 第 3の発明によれば、穿刺部材と皮膚とを絶縁体で絶縁したので、皮膚が無用に焼灼されるのを防止することができて、低侵襲な治療を行うことができる。

[0023] 第 4の発明によれば、皮膚に穿刺される筒状部材に穿刺部材の穿刺部を挿入するようにしたので、静脈又はその近傍の生体組織を焼灼するときの熱により皮膚が損傷するのを回避することができる。

[0024] 第 5の発明によれば、筒状部材の他端側に接続される吸引手段を備えているので、静脈内の血液を吸い出して静脈を潰すことができて、穿刺部を静脈内面に密着させることができる。これにより、静脈を焼灼する際の効率が向上して該静脈を閉塞するまでの時間を短くすることができるとともに、静脈を確実に閉塞して血流を遮断することができる。

[0025] 第 6の発明によれば、穿刺部の導体で構成された部分に 3ワット以上 8ワット以下の電力が供給されるので、静脈を確実に閉塞することができるとともに、静脈周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを防止することができる。

[0026] 第 7の発明によれば、電力供給手段のスィッチを操作することで電力を 2秒以下の間、穿刺部に供給するようにしたので、静脈周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを確実に防止することができる。

図面の簡単な説明

[0027] [図 1]本発明に係る静脈瘤の治療装置の構成を示す概略図である。

[図 2]穿刺部材及び筒状部材を拡大して示す部分断面図である。

[図 3]治療装置のブロック図である。

[図 4]皮膚の解剖図である。

[図 5]真皮に分布する静脈に発生した静脈瘤の治療要領を示す皮膚の拡大断面図であり、（a)は筒状部材を針により皮膚に穿刺した状態を示し、（b)は針を抜いた状態を示し、 (c)は穿刺部材の穿刺部を静脈に穿刺した状態を示す。

[図 6]皮下組織に分布する静脈に発生した静脈瘤の治療要領を示す図 5 (c)相当図である。

[図 7]実施形態の変形例 1に係る穿刺部材の側面図である。

[図 8]静脈瘤内の血液を吸引する場合の説明図である。

[図 9]実施形態の変形例 2に係る穿刺部材の側面図である。

[図 10]実施形態の変形例 3に係る穿刺部材の側面図である。

[図 11]実施形態の変形例 4に係る穿刺部材の側面図である。

[図 12]実施形態の変形例 5に係る穿刺部材の側面図である。

符号の説明

[0028] 1 治療装置

2 穿刺部材

2a 穿刺部

3 筒状部材

18 フットスィッチ

20 制御回路 30 皮膚

45 絶縁体

50 注射器 (吸引手段）

A 静脈瘤

発明を実施するための最良の形態

[0029] 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。

[0030] 図 1は、本発明の実施形態に係る静脈瘤の治療装置 1を示す。この治療装置 1は、静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺する穿刺部材 2と、該穿刺部材 2が挿入される筒状部材 3と、上記穿刺部材 2に電力を供給するための装置本体 4と、該装置本体 4に接続されて生体の体表面に接触させる対極板 5とを備えている。

[0031] 上記穿刺部材 2は、図 2にも示すように、導体としての金属材料を針状に成形してなるものであり、先端部は先細のテーパ状に形成され、該先端部が静脈に穿刺される穿刺部 2aとされている。穿刺部材 2の長さ Lは 40mm以上 70mm以下とされ、術者により穿刺部材 2を取り廻し易くしている。また、穿刺部 2aを側面から見たときのテーパ角 aは、 25°以上 35°以下とされ、皮膚に穿刺し易くなつている。

[0032] 上記穿刺部材 2の基端側には術者が把持する把持部 7が設けられていて、術者による穿刺部材 2の操作性を良好にして、る。この把持部 7には装置本体 4から延びる接続コード 8の一端が固定されていて、該接続コード 8の一端は穿刺部材 2の基端側に導通している。また、上記対極板 5は導体力もなるものであり、この対極板 5にも接続コード 9の一端が導通して、る。

[0033] 上記筒状部材 3は、いわゆる金属製のエラスター針であり、穿刺部材 2の外径よりも大きい内径を有し、かつ穿刺部材 2よりも短く形成されている。この筒状部材 3の長手方向両端面は、該筒状部材 3の軸線と略直交する方向に延びて、る。

[0034] また、図 1に示すように、装置本体 4の操作パネル 10には、出力電流の波形を連続した矩形波形と断続した矩形波形とから選択する波形選択スィッチ 11や、出力電流の強弱を調整する出力調整スィッチ 12等が配設されている。さら〖こ、この操作パネル 10には、上記穿刺部材 2の接続コード 8他端及び対極板 5の接続コード 9他端が差し込まれる端子 14が設けられるとともに、穿刺部材 2への電力供給を開始するためのフットスィッチ 18の接続コード 19が差し込まれる端子 15が設けられている。上記装置本体 4、対極板 5、接続コード 8、 9、 19及びフットスィッチ 18で本発明の電力供給手段が構成されている。

[0035] 装置本体 4の内部には、図 3に示すように、制御回路 20と、該制御回路 20により制御されて出力電流の波形を生成する波形生成回路 21と、該波形生成回路 21からの波形信号を出力波形にする可変増幅回路 22と、該可変増幅回路 22から出力された信号を昇圧する出力トランス 23とが配設されてヽる。

[0036] 上記制御回路 20には、上記波形選択スィッチ 11、出力調整スィッチ 12及びフットスィッチ 18が接続されており、制御回路 20はこれらスィッチ 11、 12、 18の操作を検出するように構成されている。制御回路 20は、フットスィッチ 18が操作されたことを検出すると、上記波形選択スィッチ 11により選択された波形に応じた駆動パラメータとしての波形選択信号を波形生成回路 21に送出する。この波形選択信号が入力された波形生成回路 21は、該波形選択信号に対応した波形信号を生成する。この波形信号は、可変増幅回路 22が有するスイッチング部 25に入力され、この波形信号によりスイッチング部 25が動作する。

[0037] また、この制御回路 20にはタイマ部 24が設けられており、該タイマ部 24は、フットスイッチ 18が操作された時点力も作動を開始するものである。制御回路 20は、上記タイマ部 24に基づいてフットスィッチ 18が操作された時点力も所定時間が経過したことを検出し、フットスィッチ 18が操作された時点から所定時間が経過するまで波形選択信号を送出し、その後、該波形選択信号を停止するように構成されている。つまり、フットスィッチ 18が操作された時点から所定時間が経過すると、波形生成回路 21は波形信号の送出を停止し、装置本体 4力の電力の供給が停止されるようになっている。上記タイマ部 24における所定時間の設定は、例えば操作パネル 10に設けたスイツチ等で 2秒以下の任意の値に設定できるようになっており、この実施形態では 1秒に設定している。

[0038] また、上記制御回路 20は、出力調整スィッチ 12により設定された出力設定値に応じた駆動パラメータとしての電圧信号を上記可変増幅回路 22の直流電圧発生部 26 に送出されるようになっている。該直流電圧発生部 26は入力された電圧信号に対応した直流電圧を発生させる。この直流電圧発生部 26で発生した直流電圧は、上記出力トランス 23の一次卷線（図示せず）に印加される。

[0039] 上記直流電圧発生部 26、出力トランス 23及びスイッチング部 25はインバータ回路 27を構成するものである。このインバータ回路 27では、出力トランス 23に、上記スィツチング部 25からの信号と直流電圧発生部 26からの直流電圧とを入力させることで、出力トランス 23に流れる電流を高速で切り替えるスイッチング動作を行い、電流を高周波電力に変換している。このとき得られる電力の周波数は 300kHz〜10MHz であり、従って、このインバータ回路 27で得られた電力が人間の体に流れても心臓の心室細動を起こすことはない。また、上記出力調整スィッチ 12は、インバータ回路 27 で得られる高周波電力を 3ワット以上 8ワット以下の範囲で任意に設定することができるように構成されており、この実施形態では 5ワットに設定して、る。

[0040] そして、上記出力トランス 23の一次卷線に印加された電圧は、昇圧されて二次卷線に印加される。この二次卷線には、上記穿刺部材 2の接続コード 8及び対電極 5の接続コード 9が接続されている。従って、上記穿刺部材 2の穿刺部 2aを静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺するとともに、対電極 5を体表面に接触させてフットスィツチ 18を操作すると、出力トランス 23の二次側回路が閉ループとなり、このループ内を上記装置本体 4で生成された高周波電力が流れる。この際、制御回路 20にタイマ部 24を設けて、穿刺部 2aへ供給する電力を自動停止させるための手段を構成して V、るので、フットスィッチ 18を 1回操作するだけで電力が 1秒間流れた後に自動的に停止する。

[0041] 尚、フットスィッチ 18以外のスィッチを設け、該スィッチにより電力の供給を開始するようにしてちょい。

[0042] 次に、上記のように構成された静脈瘤治療装置 1を用いて人間の皮膚に分布する静脈に発生した静脈瘤の治療を行う要領について説明する。この治療要領について説明する前に、人間の皮膚に分布する静脈について図 4に基づいて説明する。皮膚 30は、表皮 31、真皮 32及び皮下組織 33とで構成され、皮下組織 33は真皮 32に沿つて延びる筋膜 34を有している。皮下組織 33には、上記筋膜 34と一体の伏在静脈 35と、該伏在静脈 35から分岐する側枝静脈 36と、側枝静脈 36よりも真皮 32側に位置し小血管からなる静脈 37とが分布している。また、真皮 32には、上記皮下組織 33 の静脈 37よりも細、血管力もなる静脈 38が分布して、る。

[0043] 上記真皮 32に分布する静脈 38に網目状の静脈瘤 Aが発生した場合には、図 5 (a) に示すように、まず、筒状部材 3を表皮 31及び真皮 31の表皮 31側まで穿刺する。この際、筒状部材 3の内側に針 40を挿入し、該針 40の先端を筒状部材 3から突出させた状態で表皮 31及び真皮 32に穿刺することで、該針 40の先端で表皮 31及び真皮 32が切開されて、筒状部材 3の端部を表皮 31及び真皮 32に容易に穿刺することが可能となる。この筒状部材 3は、該筒状部材 3の端部が真皮 32内における静脈瘤 A 近傍に位置するまで穿刺し、その後、同図 (b)に示すように、針 40を筒状部材 3から抜く。

[0044] その後、同図（c)に示すように、穿刺部材 2を筒状部材 3に挿入して該穿刺部材 2 の穿刺部 2aを静脈瘤 Aが形成された静脈 38に穿刺する。この際、筒状部材 3の端部が静脈瘤 A近傍に位置しているため、筒状部材 3に穿刺部材 2を挿入するだけで、穿刺部 2aを静脈瘤 A近傍に案内することが可能である。また、穿刺部材 2を静脈 38に穿刺する前又は穿刺した後に対極板 5を体表面に接触させておく。

[0045] しカゝる後、装置本体 4の波形選択スィッチ 11及び出力調整スィッチ 12を操作して所望の波形及び出力をそれぞれ選択する。そして、フットスィッチ 18を操作すると、装置本体 4から穿刺部材 2に 1秒間だけ電力が供給され、その間に流れる電流により穿刺部 2aに熱が発生し、この穿刺部 2aに発生した熱により穿刺部 2a周囲の静脈 38 が焼灼される。静脈 38が焼灼されると該静脈 38の内壁が癒着して閉塞した状態となる。この際、焼灼が不十分であれば再度フットスィッチ 18を操作することで 1秒間だけ電力が供給されて静脈 38が焼灼される。この操作を静脈 38の内壁が完全に癒着されるまで繰り返す。このようにして、血流が遮断された静脈 38は縮退し、やがて消失する。

[0046] 上記した網目状の静脈瘤 Aを治療する場合には、静脈瘤 Aが発生した静脈 38が近接して多数存在しているため、上記のようにして 1つの静脈 38を焼灼した後、他の静脈 38も焼灼する。この際、穿刺部材 2の外径が筒状部材 3の内径よりも小さいので、筒状部材 3を穿刺した状態で穿刺部材 2のみを皮膚 30内で動力して他の静脈 38に穿刺することが可能である。

[0047] また、図 6に示すように、真皮 32よりも深い皮下組織 33に分布している静脈 37に発生した静脈瘤 Aを治療する場合には、筒状部材 3を真皮 32の深、箇所まで穿刺した後、該筒状部材 3に穿刺部材 2を挿入して穿刺部 2aを静脈 37に穿刺し、該静脈 37 を上述のようにして焼灼すればょ、。

[0048] したがって、この実施形態に係る静脈瘤の治療装置 1によれば、従来の硬化剤を用いることなぐ静脈 37、 38を焼灼することによって静脈瘤 Aの治療を行うことができるので、静脈 37、 38及び該静脈 37、 38周囲の生体組織が広い範囲に亘つて炎症を起こすのを回避することができる。これにより、皮膚傷害の発生を防止して美容的に良好な治療を行うことができるとともに、疼痛を抑えることができる。

[0049] また、導体を針状に成形して穿刺部材 2を構成したので、穿刺部材 2の基端側に装置本体 4を接続するだけで穿刺部 2aに電力を供給することができる。これにより、穿刺部材 2を安価にすることができて、治療装置 1のコストを低廉ィ匕することができる。また、穿刺部 2aが針状であることから、治療を行う際の疼痛や出血を抑えることができるとともに、焼灼範囲が狭くなつて必要な箇所だけを焼灼することができ、これらのことにより、低侵襲な治療を行うことができる。

[0050] また、皮膚 30に穿刺した筒状部材 3に穿刺部材 2を挿入して、穿刺部 2aのみを筒状部材 3の端部力突出させるとともに穿刺部材 2の穿刺部 2aよりも基端側を筒状部材 3で覆った状態にして、静脈 37、 38を焼灼するようにしているので、焼灼の際に発生する熱が穿刺部材 2の穿刺部 2aよりも基端側に伝わった場合に、その熱が表皮 3 1や周囲の生体組織に直接伝わるのを防止することができる。これにより、表皮 31や周囲の組織が焼灼時の熱により損傷するのを回避することができる。

[0051] また、装置本体 4から出力する電力を 3ワット以上としているので、静脈 37、 38を焼灼するのに十分な電力を穿刺部材 2に供給することができて、静脈 37、 38を確実に閉塞することができる。さらに、この装置本体 4から出力する電力を 8ワット以下としているので、静脈 37、 38周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを回避することができて、低侵襲な治療を行うことができる。 [0052] また、フットスィッチ 18を 1回操作することで、穿刺部 2aに 1秒間だけ電力を供給するようにしたので、電力が長時間連続して供給されることはない。よって、静脈 37、 38 周囲の生体組織が無用に焼灼されるのを回避することができ、このことによつても、より低侵襲な治療を行うことができる。このフットスィッチ 18の操作により電力を供給する時間は、 2秒以下であれば同様な効果が得られる。

[0053] 尚、上記実施形態では、穿刺部 2aを静脈 37、 38に穿刺して該静脈 37、 38を直接焼灼するようにしているが、穿刺部 2aは静脈 37、 38近傍の生体組織、即ち、皮膚 30 に穿刺し、該皮膚 30を焼灼することで、静脈 37、 38を間接的に焼灼するようにしてもよい。つまり、静脈 37、 38近傍の生体組織を焼灼した熱は、静脈 37、 38にも伝わつて該静脈 37、 38も焼灼されて閉塞する。

[0054] また、筒状部材 3は例えば榭脂等の絶縁性を有する材料で構成してもよ、。こうすることで、穿刺部材 2の流れる電流が皮膚 30に伝わるのを確実に防止することができる。さらに、筒状部材 3が榭脂で構成されている場合には、金属製のものに比べて穿刺部材 2の穿刺部 2aの熱が皮膚 30に伝わるのを確実に防止することができる。

[0055] また、上記実施形態では、筒状部材 3を用いるようにしている力例えば図 7に示す変形例 1のように、筒状部材 3を用いることなく静脈瘤 Aの治療を行うことも可能である。この場合には、穿刺部材 2の穿刺部 2aよりも基端側を例えば榭脂材力もなる絶縁体 45で被覆する。これにより、穿刺部材 2の穿刺部 2a以外の箇所と皮膚 30とが絶縁されるので、装置本体 1からの電流が皮膚 30に流れるのを回避して該皮膚 30が焼灼されるのを防止することができて、より低侵襲な治療を行うことができる。

[0056] また、静脈 37、 38を焼灼する前に該静脈 37、 38内の血液を吸引するようにしてもよい。この場合には、図 8に示すように、筒状部材 3の穿刺側と反対側の端部に吸引手段としての注射器 50を取り付ける。この注射器 50も治療装置 1を構成するものである。そして、筒状部材 3を静脈 37、 38に穿刺した状態で注射器 50を吸引方向に操作することで、静脈 37、 38内の血液が注射器 50のシリンダ内に吸引される。これにより、静脈 37、 38が潰れた状態になるとともに、該静脈 37、 38内の血液が殆ど無くなるので、穿刺部 2aを静脈 37、 38の内面に密着させることができる。このため、穿刺部 2aにより静脈 37、 38を効果的に焼灼することができて、静脈 37、 38を焼灼する時間を短くしながら、静脈 37、 38を確実に閉塞することができて、より低侵襲な治療を行うことができる。この場合の吸引手段は、上記注射器 50に限られるものではなぐ一般的に医療現場で用ヽられて、る血液吸引用の吸引装置を使用することができる。

[0057] また、図 9に示す変形例 2のように、穿刺部材 2の長手方向中間部に湾曲部 2bを形成してもよい。この湾曲部 2bは、穿刺部材 2を基端側が略鉛直となるように向けた状態で先端側の水平面に対する傾斜角度 β力 S30°以上 45°以下となるように形成されている。また、この穿刺部材 2は医療用注射針のうち 30G (ゲージ）〜 26Gのものと略同じ太さの中実棒材をカ卩ェしてなり、この棒材の全長は約 60mmとされている。また、上記湾曲部 2bは、穿刺部材 2を基端側が略鉛直に向くように配置した状態で、穿刺部材 2の上下方向の長さが 40mm以上 50mm以下となるように形成されている。

[0058] 穿刺部材 2の穿刺部 2aよりも基端側は変形例 1と同様に榭脂材力もなる絶縁体 45 で被覆される一方、穿刺部材 2の基端部は露出した状態となっている。この穿刺部材 2の基端部には、矩形の枠部 2cが設けられ、この枠部 2cも絶縁体 45から露出した状態となつている。また、この変形例 2では、装置本体 4の操作パネル 10から延びる接続コード 8の先端にはヮ-口クリップ 55が設けられて!/、る。このヮ-口クリップ 55で上記穿刺部材 2の枠部 2cを挟持することで、接続コード 8と穿刺部材 2とが電気的に接続された状態となる。このようにヮ-口クリップ 55で穿刺部材 2と接続コード 8とを接続することで、穿刺部材 2から接続コード 8を簡単に着脱することができる。これにより、治療後に穿刺部材 2を接続コード 8から取り外して洗浄消毒する作業や、静脈瘤 Aの症状に応じて穿刺部材 2を形状が異なるものに取り替える作業を容易にすることが可會になる。

[0059] また、この変形例 2のものは、静脈瘤 A近傍の生体組織を焼灼することで、静脈瘤 A を閉塞するものであり、具体的には、皮膚 30の表面側に分布する細い静脈 38に静脈瘤が発生したクモの巣状静脈瘤の治療に用いるものである。このクモの巣状静脈瘤においては、静脈瘤 Aが皮膚 30の表面に沿う方向に広い範囲に亘つて発生し、し力も、静脈 38が細いことにより穿刺部 2aを静脈 38に穿刺するのが難しいことがあり、この場合に、変形例 2のものでは、穿刺部材 2を皮膚 30に差し込んでいき、穿刺部 2 aが静脈瘤 Aの近傍に到達したところで生体組織としての皮膚 30を焼灼する熱により静脈 38を焼灼し、その後、静脈瘤 Aが広がっている方向、即ち皮膚 30の表面に沿う方向に穿刺部 2aを進めていき、静脈 38の別の箇所を焼灼することができる。さらに、穿刺部材 2を皮膚 30の表面に沿う方向に動力して穿刺部 2aを静脈 38の長手方向に沿わせることで、穿刺部 2に発生する熱を静脈 38の比較的広、範囲に伝えて該静脈 38の広、範囲を焼灼することができる。

[0060] このように穿刺部 2aを皮膚 30の表面に沿うように進める場合には、穿刺部材 2の先端側を皮膚 30の表面に沿う方向に向ける必要がある。穿刺部材 2の先端側を皮膚 3 0の表面に沿う方向に向けた場合には、穿刺部材 2に湾曲部 2bが形成されているため、該穿刺部材 2の基端側は皮膚 30に対し垂直に近、状態で該皮膚 30表面から突出していて、皮膚 30表面力も離れている。従って、上記のようにして広い範囲の静脈 38を焼灼する際に、術者は穿刺部材 2の基端側を持ちやすぐ穿刺部材 2の操作が容易に行えるようになる。また、穿刺部材 2を皮膚 30に穿刺する際には、術者が穿刺部材 2の基端側を持ち、先端側が皮膚 30に対して略垂直となるようにすることで穿刺抵抗を少なくすることができる。

[0061] また、図 10に示す変形例 3のように、穿刺部材 2を長手方向両端が開口する中空状に構成してもよい。この穿刺部材 2も上記変形例 3と同様に湾曲部 2bが形成されるとともに、絶縁体 45で被覆され、穿刺部材 2のうち絶縁体 45で被覆されていない基端部がヮ-ロクリップ 55で挟持されるようになっている。また、この穿刺部材 2は医療用注射針のうち 22G又は 21Gのものと略同じ太さの中空棒材を加工してなり、この棒材の全長は約 60mmとされている。また、上記湾曲部 2cは、穿刺部材 2を基端側が略鉛直に向くように配置した状態で、穿刺部材 2の上下方向の長さが 40mm以上 50 mm以下となるように形成されて!、る。

[0062] この変形例 3では、穿刺部材 2の先端側の開口が穿刺部 2a外面に位置し、静脈 37 、 38内の血液を吸引するための吸引口 2dとされている。一方、穿刺部材 2の基端側には、注射器（図示せず）が連結される連結部材 56が取り付けられている。この連結部材 56は全体として筒状に形成され、内部が穿刺部材 2の基端側の開口と連通している。連結部材 56の内面は約 6Z100のテーパ面 56aに形成され、このテーパ面 56 aに注射器の先端側が嵌合して該注射器が穿刺部材 2に連結される。注射器が穿刺部材 2に連結された状態では、穿刺部材 2の内部と注射器の内部とが連通している。

[0063] この変形例 3のものは、静脈瘤 Aが発生した静脈 37、 38を焼灼することで、静脈瘤 Aを閉塞するものである。すなわち、穿刺部材 2の穿刺部 2aを静脈瘤 Aに穿刺した後、注射器を操作することで静脈瘤 A内の血液を吸引口 2dから吸引し、その後、静脈 3 7、 38を直接焼灼する。この静脈 37、 38を直接焼灼する際には、静脈瘤 A内に血液が殆ど無くなっているので、穿刺部 2aを静脈 37、 38の内面に密着させることができて、穿刺部 2aにより静脈 37、 38を効果的に焼灼することができる。これにより、静脈 3 7、 38を焼灼する時間を短くしながら、静脈 37、 38を確実に閉塞することができて、より低侵襲な治療を行うことができる。また、連結部材 56には注射器を連結することなぐ一般的に医療現場で用、られて、る血液吸引用の吸引装置等の吸引手段を連結することができる。

[0064] この変形例 3のものでも上記変形例 2のものと同様に、穿刺部材 2の穿刺部 2aを静脈瘤 Aが広がる方向に進める場合に、術者が穿刺部材 2の基端側を持ちやすぐ穿刺部材 2の操作が容易に行えるようになる。また、穿刺部材 2を皮膚 30に穿刺する際には、穿刺部材 2の先端側が皮膚に対して略垂直となるようにすることで穿刺抵抗を少、なくすることができる。

[0065] また、図 11に示す変形例 4のように、穿刺部材 2の基端側に吸引手段 59及び接続コード 8を接続するための接続ブロック 57を設けるようにしてもよい。この変形例 4の穿刺部材 2は、上記変形例 3の穿刺部材 2と同様に構成されている。上記接続ブロック 57には、穿刺部材 2の基端部に導通したコネクタ（図示せず）が設けられていて、このコネクタに上記接続コード 8が接続されるようになっている。さらに、接続ブロック 57 には、穿刺部材 2の基端側の開口と連通するように吸引ホース 58が取り付けられていて、この吸引ホース 58を介して穿刺部材 2の内部と吸引手段 59とが連通している。そして、この変形例 4のものも上記変形例 3のように、静脈瘤 Aが発生した静脈 37、 3 8内の血液を吸引した後、該静脈 37、 38を焼灼することができる。

[0066] また、図 12に示す変形例 5のように、湾曲部 2bを有する穿刺部材 2が挿入される筒状部材 3を設けてもょ、。この筒状部材 3を例えばテフロン (登録商標)等の樹脂で構成することで、穿刺部材 2を流れる電流が皮膚 30に流れるのを防止することができるとともに、穿刺部材 2の穿刺部 2aの熱が皮膚 30に伝わるのを確実に防止することができる。

[0067] また、この治療装置 1を用いることで、皮膚 30の伏在静脈 35や側枝静脈 36に発生した静脈瘤の治療を行うこともできる。

産業上の利用可能性

[0068] 以上説明したように、本発明に係る静脈瘤の治療装置は、例えば生体の皮膚に分布する静脈に発生した静脈瘤を治療するのに用いることができる。

Claims

請求の範囲

[1] 静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺される穿刺部を有し、該穿刺部の少なくとも一部が導体で構成された穿刺部材と、

上記穿刺部を静脈瘤が発生した静脈又は該静脈近傍の生体組織に穿刺した状態で、該穿刺部に熱を発生させて該穿刺部周囲の静脈を焼灼するために、該穿刺部の導体で構成された部分に発熱用の電力を供給する電力供給手段とを備えたことを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[2] 請求項 1に記載の静脈瘤の治療装置にぉ、て、

穿刺部材は導体を針状に成形してなるものであり、先端側に穿刺部が設けられ、基端側に電力供給手段が接続されていることを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[3] 請求項 2に記載の静脈瘤の治療装置において、

穿刺部材の穿刺部よりも基端側は、該穿刺部材と皮膚とを絶縁する絶縁体で覆われて!ヽることを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[4] 請求項 2に記載の静脈瘤の治療装置において、

一端側が皮膚に穿刺された状態で、穿刺部材の穿刺部が他端側力挿入される筒状部材を備えたことを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[5] 請求項 4に記載の静脈瘤の治療装置において、

筒状部材の他端側に接続される吸引手段を備えたことを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[6] 請求項 1〜5のいずれか 1つに記載の静脈瘤の治療装置において、

電力供給手段の電力出力値が 3ワット以上 8ワット以下に設定されていることを特徴とする静脈瘤の治療装置。

[7] 請求項 1〜6のいずれか 1つに記載の静脈瘤の治療装置において、

電力供給手段は、穿刺部の導体で構成された部分へ電力の供給を開始するスイツチと、該スィッチを操作することで電力を 2秒以下の間、供給して停止する制御回路とを備えて!/ヽることを特徴とする静脈瘤の治療装置。