WO2006032320A1

WO2006032320A1 - Doppelkammerampulle

Info

Publication number: WO2006032320A1
Application number: PCT/EP2005/008093
Authority: WO
Inventors: Bernd Hansen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-09-21
Filing date: 2005-07-26
Publication date: 2006-03-30
Anticipated expiration: 2007-03-21
Also published as: JP2008513303A; HK1105140A1; CA2573402A1; JP4922171B2; AU2005287690B2; PL1799557T3; MX2007003346A; EP1799557B1; EP1799557A1; AU2005287690A1; ATE515446T1; KR20070057774A; PT1799557E; KR101182691B1; CA2573402C; BRPI0515481A; ES2365718T3; CN101001784B; US20080275404A1; DK1799557T3

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Behälter, bestehend aus einem elastisch nachgiebigen Kunststoffmaterial, mit einer Dosierkammer (10), in der sich ein Abgabemedium befindet, wobei das eine Ende der Dosierkammer (10) eine Abgabeöffnung (18) aufweist und das gegenüberliegende Ende ist über eine Verbindungsstelle (20) mit einem zusammendrückbaren Behälterteil (22) verbunden, in dem sich ein insbesondere gasförmiges Austreibmedium befindet, wobei beim Zusammendrücken des Behälterteils (22) das Austreibmedium zumindest teilweise das Abgabemedium aus der Dosierkammer (10) über die Abgabeöffnung (18) verdrängt. Dadurch, dass die Verbindungsstelle (20) zwischen Dosierkammer (10) und Behälterteil (22) aus einer Engstelle gebildet ist, die derart ausgestaltet ist, dass eine Kapillarwirkung entsteht, die unabhängig von der räumlichen Lage des Behälters einen Übertritt des Abgabemediums aus der Dosierkammer (10) in den Behälterteil (22) mit dem Austreibmedium verhindert, ist eine erhöhte Funktionssicherheit in jedem Anwendungsfall sichergestellt.

Description

DOPPELKAMMERAMPULLB

Die Erfindung betrifft einen Behälter, bestehend aus einem elastisch nach¬ giebigen Kunststoffmaterial, mit einer Dosierkammer, in der sich ein Abga¬ bemedium befindet, wobei das eine Ende der Dosierkammer eine Abgabe¬ öffnung aufweist und das gegenüberliegende Ende ist über eine Verbin- dungssteile mit einem zusammendrückbaren Behälterteil verbunden, in dem sich ein insbesondere gasförmiges Austreibmedium befindet, wobei beim Zusammendrücken des Behälterteils das Austreibmedium zumindest teilweise das Abgabemedium aus der Dosierkammer über die Abgabeöff¬ nung verdrängt.

Durch die DE-PS 32 44 403 ist ein gattungsgemäßer Behälter aus einem elastischen Kunststoffmaterial bekannt mit einer rohrförmigen Dosierkam¬ mer, in der sich ein stoffliches Medium befindet, und die derart ausgebildet ist, dass das stoffliche Medium unabhängig von der Lage des Behälters in der Dosierkammer verbleibt und mit einem zusammendrückbaren, ein gas¬ förmiges Medium enthaltenden Behälterteil, der ein größeres Volumen als die Dosierkammer hat, wobei beim Zusammendrücken des Behälterteils das in der Dosierkammer befindliche stoffliche Medium aus dieser Dosier¬ kammer durch eine daran anbringbare Abgabeöffnung austreibbar ist. Die bekannte Behälterlösung dient der Abgabe eines stofflichen Mediums von bei Umgebungstemperatur salbenartiger Konsistenz, das bei der Her¬ stellung des Behälters ausschließlich in die Dosierkammer gefüllt wird. Die bei Umgebungstemperatur salbenartige Konsistenz des stofflichen Mediums verhindert dessen Austreten aus der rohrförmigen Dosierkammer, die auch zum freien Ende der Dosierkammer hin kegelförmig ausgebildet sein kann. In dem bekannten Behälterteil befindet sich nur das gasförmige Medium als Austreibmedium, so dass beim Zusammendrücken des Behälters das allein in der Dosierkammer befindliche stoffliche Medium im wesentlichen aus dieser Dosierkammer entfernt wird, ohne dass praktisch ein Rest im Behäl¬ ter zurückbleibt. Die bekannte Lösung findet insofern ihre Einschränkung, als bei Abgabemedien in der Dosierkammer mit niedriger Viskosität gegen¬ über der salbenartigen Konsistenz das Abgabemedium von der Dosierkam- mer über die Erweiterung als Verbindungsstelle in das Behälterteil eintritt, sich dort mit dem Austreibmedium vermischt und insofern die Behälterlö¬ sung unbrauchbar werden läßt.

Um diesem Nachteil zu begegnen, ist gemäß der DE 44 20 594 C2 ein Be- hältnis aus Kunststoff für eine dosierbare Abgabe von fließfähigen Stoffen vorgeschlagen worden, mit einer am einen Ende vorgesehenen Abgabe¬ öffnung und einer sich an das andere offene Ende anschließenden, und nur zum Inneren des Behälters hin offenen Kammer, deren Volumen durch eine manuelle Deformation reduzierbar ist, und die einstückig mit dem Behältnis ausgebildet ist, wobei das Behältnis als ein Zylinder ausgebildet ist und wo¬ bei der den fließfähigen Stoff aufnehmende Innenraum des Zylinders vom Innenraum der Kammer durch einen im Zylinder von Hand längsverschieb¬ baren Trennkolben getrennt ist, wobei in der Kammer Luft bevorratet ist, die von Hand verdrängt den Trennkolben gegen die Abgabeöffnung des Be- hältnisses drückt. Durch den genannten Trennkolben ist bei der bekannten Lösung die stoffliche Trennung von Abgabemedium in der Dosierkammer zu Austreibmedium im Behälterteil erreicht, so dass es insoweit nicht un¬ gewollt zu Vermischungen kommt, was die Behälterlösung unbrauchbar werden lassen könnte. Mit der bekannten Behälterlösung ist es möglich, mithin auch sehr dünnflüssige Abgabemedien auszubringen, jedoch mit dem Nachteil, dass aufgrund des Trennkolbens die bekannte Lösung teuer in der Herstellung ist und insbesondere in Abgaberichtung axial groß auf¬ baut.

Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Behälter zu schaffen, der kostengünstig herstellbar ist, kon¬ struktiv klein aufbauen kann und der es erlaubt, ohne großen konstruktiven Aufwand als Abgabemedien solche auch dünnflüssiger Konsistenz und/oder in der Art eines Aerosols auszubringen. Eine dahingehende Aufgabe löst ein Behälter mit den Merkmalen des Patentanspruches 1 in seiner Gesamtheit.

Dadurch, dass gemäß dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 die Verbindungsstelle zwischen Dosierkammer und Behälterteil aus einer Engstelle gebildet ist, die derart ausgestaltet ist, dass eine Kapillarwirkung entsteht, die unabhängig von der räumlichen Lage des Behälters einen Übertritt des Abgabemediums aus der Dosierkammer in den Behälterteil mit dem Austreibmedium verhindert, ist sichergestellt, dass auch ohne Trenn¬ kolbenanordnung das Abgabemedium nicht ungewollt von der Dosier- kammer in Richtung des Behälterteils mit dem Austreibmedium strömen kann. Unabhängig von der räumlichen Anordnung des Behälters ist somit die Funktionssicherheit in jedem Fall sichergestellt und es ist für einen Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet der Herstellung dahingehender Behälter überraschend, dass er dergestalt als Abgabemedium auch ver- spraybare Aerosole od. dgl. ausbringen kann. Letztere Stoffe bekommen zusehends Bedeutung in der Pharmazie, denn es besteht dergestalt die Möglichkeit, verspraybare Wirkstoffe mit der Nasenschleimhaut in Verbin¬ dung zu bringen, um dergestalt eine rasche Wirkstoffaufnahme zu gewähr- leisten, was bei einer Aufnahme anderer Art nicht gewährleistet ist.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Behälters ist die Engstelle aus einem Kapillarröhrchen gebildet. Ferner ist vorzugswei¬ se vorgesehen, dass die verletzliche Engstelle mittels einer Stützeinrichtung ausgesteift ist. Mit der dahingehenden Stützeinrichtung ist sichergestellt, dass die Engstelle nicht ungewollt beschädigt oder zusammengedrückt wer¬ den kann, was deren Funktion schädigen könnte.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Behälters weist die Stützeinrichtung mindestens zwei stegartige Stützarme auf, die sowohl zumindest Teile des Behälterteils, der Engstelle als auch der Dosier¬ kammer umfassen. Vorzugsweise erstrecken sich dabei die beiden Stützar¬ me längs einer Trennebene und überdecken diese zumindest teilweise, längs der die Teile des Behälters hälftig aneinanderstoßen. Neben der be- reits angesprochenen Aussteifung des Gesamtbehälters erlaubt dies auch eine verbesserte Abdichtung des Behälterinhalts gegenüber der Umgebung, so dass auch über längere Zeit die Sterilität des Behälterinneren gewährlei¬ stet ist.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Behälters gehen in Verlängerung.des Behälterteils an seiner der Dosier¬ kammer abgewandten Seite die beiden Stützarme in eine mit einer Kodie¬ rung versehene Anschlußfahne über. Mittels der angesprochenen Kodierung läßt sich eine Behälteridentifikation insbesondere bezogen auf seinen Inhalt erhalten.

Bei einer weiteren, besonders bevorzugten Ausführungsform des erfin- dungsgemäßen Behälters verjüngt sich die Dosierkammer zur Abgabeöff¬ nung hin zumindest stufenweise konisch. Je nach Grad der gewählten koni¬ schen Verjüngung ergibt sich dergestalt beim Ausdrücken des Behälters ei¬ ne Geschwindigkeitserhöhung für das bevorratete Medium, was seine Aus¬ bringung positiv beeinflußt. Insbesondere kann bei der Abgabe eine erhöhte Strahlwirkung erreicht werden.

Weitere vorteilhafte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Behälters sind Gegenstand der weiteren Unteransprüche.

Im folgenden wird der erfindungsgemäße Behälter anhand eines Ausfüh¬ rungsbeispiels nach der Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigen in prinzi¬ pieller und nicht maßstäblicher Darstellung die Fig.1 eine Draufsicht auf den erfindungsgemäßen Behälter;

Fig.2 eine Seitenansicht auf den Behälter nach der Fig.1 und

Fig.3 mehrere, zu einer Gruppe zusammengefaßte vereinzelbare

Behälter gemäß der Ausgestaltung nach den Fig.1 und 2.

Der in den Figuren dargestellte Behälter besteht aus einem durchsichtigen, elastisch nachgiebigen Kunststoffmaterial, der allein (vgl. Fig.1 und 2) oder zusammen mit anderen Behältern (vgl. Fig.3) mittels einer Blasformmaschi¬ ne herstellbar, befüllbar und steril verschließbar ist. Der Behälter weist eine rohrförmige Dosierkammer 10 auf, die an ihrem in der Zeichnung gesehen unteren Ende durch einen Knebelverschluß 12 verschlossen. ist, der eine eingeschnürte Sollbruchstelle 14 und eine Handhabe 16 aufweist zum Ab¬ drehen des Knebelverschlusses 12, um dergestalt die Abgabeöffnung 18 am unteren Ende der Dosierkammer 10 freizugeben. In der Dosierkammer 10 befindet sich ein Abgabemedium, beispielsweise ein solches mit salbenarti¬ ger Konsistenz, wie eine Augensalbe; vorzugsweise besteht das Abgabeme¬ dium jedoch aus einem solchen niederer Viskosität, auch in Form eines Aerosols, das sich in der Art eines Spray- oder Sprühvorganges aus der Do- sierkammer 10 über die Abgabeöffnung 18 aus dem Behälter ausbringen läßt. Der röhrenförmige Aufbau der Dosierkammer 10 würde dergestalt ei¬ ne gute Einbringbarkeit in eine Körperöffnung, wie eine Nasenöffnung od. dgl., ermöglichen.

Das gegenüberliegende Ende der Dosierkammer 10 ist über eine Verbin¬ dungsstelle 20 mit einem zusammendrückbaren Behälterteil 22 verbunden, in dem sich ein insbesondere gasförmiges Austreibmedium, beispielsweise in Form von Luft, befindet. Beim Zusammendrücken des Behälterteils 22, vorzugsweise von Hand, verdrängt das Austreibmedium zumindest teilwei- se das Abgabemedium aus der Dosierkammer 10 über die Abgabeöffnung 18 für einen Applizierungsvorgang nach außen in die Umgebung. Die Ver¬ bindungsstelle 20 zwischen Dosierkammer 10 und Behälterteil 22 ist aus einer Engstelle gemäß der figürlichen Darstellung gebildet, wobei die Eng¬ stelle derart ausgebildet ist, dass eine Kapillarwirkung entsteht, die unab- hängig von der räumlichen Lage des Behälters einen Übertritt des Abgabe¬ mediums aus der Dosierkammer in den Behälterteil 22 mit dem Austreib¬ medium verhindert. Ebenso kann das Austreibmedium ohne Zusammen¬ drücken des Behälterteils 22 nicht ungewollt über die Verbindungsstelle 20 in Richtung der Dosierkammer 10 austreten. Insbesondere ist die Engstelle aus einem Kapillarröhrchen gebildet, das in der Art einer Einschnürstelle im Übergangsbereich zwischen Dosierkammer 10 und Behälterteil 22 ange¬ ordnet ist. Die axiale Erstreckung des Kapillarröhrchens entlang der Trenn¬ ebene 24 des Behälters ist jedenfalls kleiner als sein freier Durchtrittsquer- schnitt für das Abgabemedium.

Wie die Figuren weiter zeigen, ist die verletzliche Engstelle mittels einer als Ganzes mit 26 bezeichneten Stützeinrichtung ausgesteift. Wie insbesondere die Fig.1 zeigt, weist die Stützeinrichtung 26 zwei stegartige Stützarme 28,30 auf, die sowohl den Behälterteil 22, die Verbindungsstelle 20 als auch zumindest das untere Drittel der Dosierkammer 10 umfassen. Wie insbesondere die Fig. 2 zeigt, erstrecken sich dabei die beiden Stützarme 28,30 längs der genannten Trennebene 24 und überdecken diese im vor¬ stehend beschriebenen Rahmen zumindest teilweise, so dass an der Stelle, längs der die Teile des Behälters fertigungstechnisch hälftig aneinandersto¬ ßen, eine zusätzliche Abdichtung über die Stützeinrichtung 26 erreicht ist. An ihrem in Blickrichtung auf die Fig.1 gesehen unteren Ende gehen die beiden Stützarme 28,30 über eine konische Zulaufstrecke einstückig in die Dosierkammer 10 über.

In Verlängerung des Behälterteils 22 in Blickrichtung auf die Fig. 1 und 2 gesehen nach oben hin, münden die beiden Stützarme 28,30 in einer flä¬ chig ausgebildeten, quadratischen Anschlußfahne 32. Neben einer verbes¬ serten Handhabung für den Behälter erlaubt die Anschlußfahne 32 darüber hinaus, eine Kodierung 34 anzubringen, um dergestalt den Behälter und seinen Inhalt identifizieren zu können. Die Höhe der Anschlußfahne 32 ist derart gewählt, dass sie gemäß der Darstellung nach der Fig.2 mit einem randseitigen Überstand über die Trennebene 24 mit der Stützeinrichtung 26 vorsteht. Gegebenenfalls könnte die Anschlußfahne 32 über eine weitere Sollbruchstelle 36 auch vom Behälterteil 22 abgetrennt werden. Im Gegen¬ satz zu der Dosierkammer 10, die röhrenförmig ausgebildet ist, ebenso wie die Verbindungsstelle 20 in Form der Engstelle, ist das Behälterteil 22 im wesentlichen quaderförmig ausgestaltet und weist gemäß der Darstellung nach der Fig.2 auf gegenüberliegenden Seiten zwei Anlageflächen 38 auf, die das Zusammendrücken des Behälterteils 22 von Hand, beispielsweise mit Daumen und Zeigefinger einer Bedienperson, ermöglichen. Femer er¬ strecken sich die Anlageflächen 38 wiederum parallel zur Trennebene 24. Insbesondere stehen die Anlageflächen 38 dergestalt in beiden Richtungen über die Oberseite der Dosierkammer 10 deutlich hervor. Ferner betragen die Volumenverhältnisse von Behälterteil 22 zu Dosierkammer 10 etwa 2 : 1, um dergestalt einen vollständigen Medienaustrag über die Abgabeöff¬ nung 18 sicherstellen zu können.

Bei der Darstellung nach der Fig.3 sind mehrere Behälter an ihren einander zugewandten Seiten in Aufeinanderfolge miteinander verbunden, wobei die derart in Reihe von der Blasformmaschine hergestellten Behälter über ihre aneinandergrenzenden Stirnseiten voneinander abtrennbar sind. Dergestalt besteht für einen Anwender die Möglichkeit, in Gruppen zusammengestell- te Behälter, beispielsweise ein Wochenvorrat, einzeln zu separieren und anzuwenden. Über den dahingehenden Verbund läßt sich dergestalt auch Verpackungsmaterial einsparen.

Mit der erfindungsgemäßen Behälterlösung steht zu erwarten, dass die An- Wendungsmöglichkeiten für die beschriebenen Medienabgaben bei Patien¬ ten steigen werden.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e

1. Behälter, bestehend aus einem elastisch nachgiebigen Kunststoffmateri¬ al, mit einer Dosierkammer (10), in der sich ein Abgabemedium befin- det, wobei das eine Ende der Dosierkammer (10) eine Abgabeöffnung

(18) aufweist und das gegenüberliegende Ende ist über eine Verbin¬ dungsstelle (20) mit einem zusammendrückbaren Behälterteil (22) ver¬ bunden, in dem sich ein insbesondere gasförmiges Austreibmedium be¬ findet, wobei beim Zusammendrücken des Behälterteils (22) das Aus- treibmedium zumindest teilweise das Abgabemedium aus der Dosier¬ kammer (10) über die Abgabeöffnung (18) verdrängt, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die Verbindungsstelle (20) zwischen Dosierkammer (10) und Behälterteil (22) aus einer Engstelle gebildet ist, die derart ausgestal¬ tet ist, dass eine Kapillarwirkung entsteht, die unabhängig von der räum- liehen Lage des Behälters einen Übertritt des Abgabemediums aus der

Dosierkammer (10) in den Behälterteil (22) mit dem Austreibmedium verhindert.

2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Engstelle aus einem Kapillarröhrchen gebildet ist.

3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die verletzliche Engstelle mittels einer Stützeinrichtung (26) ausgesteift ist.

4. Behälter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützein¬ richtung (26) mindestens zwei stegartige Stützarme (28,30) aufweist, die sowohl zumindest Teile des Behälterteils (22), der Engstelle und der Do¬ sierkammer (10) umfassen.

5. Behälter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Stützarme (28,30) sich längs einer Trennebene (24) erstrecken und diese zumindest teilweise überdecken, längs der die Teile des Behälters hälftig aneinanderstoßen.

6. Behälter nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass in Verlängerung des Behälterteils (22) an seiner der Dosierkammer (10) abgewandten Seite die beiden Stützarme (28,30) in eine mit einer Kodierung (34) versehene Anschlußfahne (32) übergehen.

7. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosierkammer (10) und die Engstelle röhrenförmig ausgebildet sind und das Behälterteil (22) im wesentlichen quaderförmig ausgestaltet ist.

8. Behälter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das quader¬ förmige Behälterteil (22) zumindest in einer Richtung über die Oberseite der Dosierkammer (10) vorsteht.

9. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis der Volumina von Behälterteil (22) zu Dosierkam¬ mer (10) mindestens 2 : 1 ist.

10. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Abgabeöffnung (18) über einen Knebelverschluß (12) vor Ab¬ gabe des Abgabemediums verschlossen ist.

11. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosierkammer (10) sich zur Abgabeöffnung (18), zumindest stufenweise, konisch verjüngt.