WO2006033309A1

WO2006033309A1 - 処置手段導入部材及びステントデリバリーカテーテル並びに管路系

Info

Publication number: WO2006033309A1
Application number: PCT/JP2005/017196
Authority: WO
Inventors: Yoshimitsu Inoue
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2004-09-24
Filing date: 2005-09-16
Publication date: 2006-03-30
Anticipated expiration: 2007-03-24
Also published as: EP1808077A4; EP1808077A1; JP4901087B2; JP2006087712A; EP1808077B1; US20070005122A1; DE602005022907D1

Abstract

　処置手段であるステントデリバリーカテーテルは、内視鏡、及び体内に挿入される長尺のガイドカテーテルを有している。ガイドカテーテルの先端部は、ステントが外装されている。さらに、ステントの後端のフラップを覆うことができるステント導入部材が外装されている。ステント導入部材の先端は、内視鏡内に形成された第一管路から分岐部を越えて主管路に至るまで挿入される。ステントの後端のフラップ及び後端部は、ステント導入部材内を通り、主管路に進入させられる。処置手段を内視鏡の管路系に挿通させる際に、引っかかり等を防止する。

Description

処置手段導入部材及びステントデリバリーカテーテル並びに管路系技術分野

[0001] 本発明は、処置手段導入部材、及び処置手段導入部材を備えるステントデリバリーカテーテル、並びに管路系に関する。

本願は、 2004年 9月 24日に出願された日本国特許出願第 2004— 277650号に対し優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 体内で胆管等に狭窄ができた場合には、細長で管状のステントを胆管等に挿入して狭窄部分に挿通させ、胆管等の通路を確保することが知られて!/、る。

ステントを挿入する際には、長尺のガイド部材にステントを外装させ、このガイド部材を内視鏡の管路に揷通させ、内視鏡の先端力胆管等の内部にガイド部材を挿入した後に、ステントを押し出す。ステントには、フラップが設けられており、フラップが開くことで狭窄部分等力の抜け落ちが防止される。

従来、ステントの導入に際しては、内視鏡の管路にステントを導くためのステント導入部材が使用されている。ステント導入部材は、管路の揷入口の開口径に略等しい内径を有し、ステント導入部材を揷入口の周縁部に突き当てると、ステント導入部材内に送り込んだステントが管路に導かれるようになって!/、る。

[0003] ところで、ステントの後端側のフラップは、先端に向力つて開くように形成されているので、ステントを挿入する際に、管路の揷入口と後端側のフラップとが干渉して、後端側のフラップが折れ曲がる可能性がある。このため、ステント導入部材の先端を挿入口内に挿入できるようにしたものがある（例えば、特許文献 1参照)。このステント導入部材は、後端側のフラップを完全に覆うことができる長さを有し、後端側のフラップは、ステント導入部材に覆われた状態で挿入口に挿入される。

特許文献 1：特開平 11― 76412号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題 [0004] しかしながら、内視鏡の管路は、送気などを行うために分岐しており、この分岐部分では管路の径が大きくなるので、この分岐部分をステントが通る際に、分岐により拡径している部分でフラップが開いてしまうことがあった。フラップが分岐部分で開くと、そこから内径が相対的に小さ!/、管路に進入するときに、フラップが折れ曲がってしまうことがあった。つまり、挿入口に挿入するときにフラップを保護したとしても、その後の管路に拡径する部分がある場合には、そこでフラップが折れ曲がり等してしまうことがある。このようにして折れ曲がったフラップは、内視鏡先端の起上台に引つ力かりやすく、ステントを内視鏡力も押し出し難くなるという問題があった。

また、ステントの他にも、ガイドワイヤや、パピロトミーナイフ、造影カテーテルなどにおいて、シース先端部分に予め曲げ癖を付けてある場合には、分岐部分に引つかかりやすかつた。

この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、ステントで確実に体内に留置できるようにすることである。

課題を解決するための手段

[0005] 上記の課題を解決するため、本発明の一つの態様によれば、第一の処置手段を挿通可能な内径を有する第一の管路と、第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、前記第一の処置手段及び前記第二の処置手段を揷通可能な内径を有する主管路と、前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、を含む管路系に対して、前記第一の管路から前記第一の処置手段を導入する際に使用する処置手段導入部材であって、前記第一の管路に挿入可能な外径を有する本体部分と、前記本体部分の遠位端側にあり、前記接続部分で前記第二の管路に通じる開口部の少なくとも一部を閉鎖する閉鎖部材を有する先端部分と、を備えることを特徴とする処置手段導入部材が提供される。

この処置具導入部材では、本体部分を前記第一の管路に挿入すると、先端部分が接続部分の開口部の一部を閉鎖するので、第一の処置手段が挿通する管路径が減少する。

[0006] 好ましくは、上記の処置手段導入部材にお!/、て、前記本体部分は、前記第一管路及び前記接続部分の内径よりも小さい外径を有し、前記第一の処置手段の外径よりも大きい内径を有する管状部材であり、前記先端部分が前記接続部分内で前記第二の管路に通じる開口を少なくとも一部閉鎖している状態で、前記管路系の操作部側にある第一の処置手段挿入ロカ前記管路系の外部に露出するようにする。この処置手段導入部材では、本体部分によって、接続部分よりも小径の管路を形成し、この管路内に通って第一の処置手段が導入される。

[0007] 好ましくは、上記の処置手段導入部材において、前記本体部分は、基端側に前記第一の管路への挿入量を規制するための規制部を設ける。

この処置手段導入部材では、規制部によって挿入量が規制されることで、正しい位置に挿入されるようになる。

[0008] 本発明の別の態様によれば、第一の処置手段を揷通可能な内径を有する第一の管路と、第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、前記第一の処置手段及び前記第二の処置手段を揷通可能な内径を有する主管路と、前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、を含む内視鏡と共に使用するステントデリバリーカテーテルであって、前記内視鏡の操作部の第一の処置手段挿入口から前記第一の管路及び前記主管路に揷通されるガイド部材と、前記ガイド部材上に移動可能に装着されたステントと、前記ガイド部材上に進退自在に設けられ、前記ステントを押し出して留置するための押圧部材と、前記押圧部材、及び前記ステント上に進退自在に設けられた上記の処置手段導入部材であるステント導入部材と、を備えるステントデリバリーカテーテルが提供される。

このステントデリバリーカテーテルは、ステント導入部材で接続部分の開口部の一部を閉鎖させた状態でステントを導入することができ、ステントのフラップが接続部分を通過する際に開、て折れ曲がる等しなくなる。

[0009] 好ましくは、上記のステントデリバリーカテーテルにおいて、前記ステントは該ステントの移動を規制するフラップを備え、前記ステントデリバリーカテーテルは前記ステントを前記ガイド部材に外装したままで保持し、前記フラップを開ヽた状態で覆う保護ケースをさらに備える。

このステントデリバリーカテーテルは、保護ケースを備えることで、保管時にステントのフラップに折れ曲がり等が生じることが防止される。 [0010] 本発明のさらに別の態様によれば、上記の内視鏡とステントデリバリーカテーテルとを備える内視鏡処置システムが提供される。

この内視鏡処置システムでは、ステントを体内に導入する際に、接続部分でフラップが折れ曲がることが防止されるので、ステントが正常な状態で導入されるようになる

[0011] 本発明のさらに別の態様によれば、第一の処置手段を揷通可能な内径を有する第一の管路と、第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、前記第一の処置手段及び前記第二の処置手段を揷通可能な内径を有する主管路と、前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、前記接続部分に設けられ、前記第一の管路から導入された前記第一の処置手段が前記第二の管路に進入することを防止し、前記第二の管路から導入された前記第二の処置手段を前記主管路に進入可能とする規制部材と、を備えることを特徴とする管路系が提供される。

[0012] 本発明のさらに別の態様によれば、先端部と後端部とのそれぞれにフラップを有し

、体内に留置させられるステントを、先端に開口を有する内視鏡の主管路力分岐部によって分岐した分岐管路に形成された挿入ロカ導入するにあたり、前記ステントを内挿可能で、その長さが前記開口から前記主管路の分岐部までの距離よりも長いステント導入部材内に、少なくとも前記ステントの後端側のフラップを位置させた後、前記分岐管路の前記挿入口から前記ステント導入部材を挿入し、前記ステント導入部材の先端部を、前記分岐管路から前記分岐部を越えて前記主管路に至らせるステント導入部材挿入工程と、前記ステント導入部材挿入工程の後に、前記ステント導入部材内を通って少なくとも前記後端部の前記フラップを前記分岐部を通過させるステント挿入工程と、を有することを特徴とするステントの導入方法が提供される。このステントの導入方法では、ステント導入部材挿入工程を有することで、ステントが管路の分岐部を通過する際の見かけ上の径路を狭くし、フラップが分岐部で開かないようにする。その結果、ステントが分岐部力主管路に進入する際に、フラップに不要な力が作用しないようになる。

図面の簡単な説明 [0013] [図 1]本発明の実施の形態におけるステントデリバリーカテーテルを含む内視鏡処置システムを示す図である。

[図 2]図 1の一部を拡大した断面図であって、ステント導入部材を挿入した状態を示す図である。

[図 3]ステントデリバリーカテーテルの構成を示す図である。

[図 4]ステントデリバリーカテーテルの使用方法を説明する図である。

[図 5]図 1の一部を拡大した断面図であって、ステントを主管路に進入させた状態を示す図である。

[図 6]ステントを生体に挿入した状態を示す図である。

[図 7]ステントを示す図である。

[図 8]ステントデリバリーカテーテルとその保護ケースを示す図である。

[図 9]保護ケースの側面図である。

[図 10]ステント導入部材を示す図である。

[図 11]ステントの導入を説明する図である。

[図 12]ステント導入部材を内視鏡に挿入した状態を示す図である。

[図 13]ステント導入部材を示す図である。

[図 14]ステント導入部材を内視鏡に挿入した状態を示す図である。

[図 15]ステント導入部材を示す図である。

[図 16]ステントを内視鏡に挿入した状態を示す図である。

[図 17]図 16の B - B線に沿った矢視図である。

符号の説明

[0014] 1 内視鏡 3 内視鏡挿入部 5 処置具揷通チャンネル (管路系） 7 主管路 8 分岐部 (接続部分） 9 第一の管路 10 第二の管路 12 挿入口 20, 65 ステントデリバリーカテーテル (第一の処置手段） 25 ガイドカテーテル (ガイド部材） 3 0, 60, 71 ステント 32, 33, 63, 64、 73, 74 フラップ 35, 100, 110, 120 ステント導入部材 35a, 101 本体部 (遮蔽部） 70 保護ケース 112 遮蔽部 11 3 マーカー 122 マーカー (標識部） 121 本体部 (遮蔽部）

発明を実施するための最良の形態 [0015] 発明を実施するための最良の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。図 1は第 1の実施の形態におけるステントデリバリーカテーテルを内視鏡に挿通させた図であり、図 2は図 1の A部分の拡大断面図である。

図 1及び図 2に示すように、内視鏡 1は、操作者が操作をする内視鏡操作部 2を有し、内視鏡操作部 2の先端には、体内に挿入される内視鏡挿入部 3が設けられている。内視鏡挿入部 3は、可撓性を有し、内視鏡操作部 2のノブ 4で湾曲させることが可能になっている。また、内視鏡 1内には、管路系である処置具揷通チャンネル 5が形成されている。処置具揷通チャンネル 5の先端は、内視鏡挿入部 3の先端部 6の側面に開口し、内視鏡挿入部 3内を通り、内視鏡操作部 2に至っている。

[0016] 処置具揷通チャンネル 5は、内視鏡挿入部 3の先端に至る主管路 7と、第 1管路 9とからなり、接続部分である分岐部 8で第二管路 10と分岐している。第二管路 10は、主管路 7の軸線に沿って延び、不図示の送液管路や、送気管路に接続されており、第二の処置手段としての生理食塩水等を供給できるようになって!/、る。これら送液管路及び送気管路は、図 1に示す内視鏡操作部 2の側方力延びるユニバーサルコード 11内を通って外部の送気装置及び送液装置に接続されている。第一管路 9は、内視鏡操作部 2の側部の揷入口 12まで延びている。この揷入口 12には、第一の処置手段として、ステントデリバリーカテーテル 20が揷入される。

[0017] 図 1及び図 3に示すように、ステントデリバリーカテーテル 20は、操作者が操作をする操作部 21を有している。操作部 21は、ガイドカテーテル用口金 22と、ガイドカテーテル用口金 22に着脱自在に構成されたプッシヤーチューブ用口金 23とから構成されている。プッシヤーチューブ用口金 23は、その先端にプッシヤーチューブ 24が取り付けられている。プッシヤーチューブ 24は、可撓性を有する長尺の管状部材からなる。このプッシヤーチューブ 24内には、ガイド部材であるガイドカテーテル 25が進退自在に挿通されている。ガイドカテーテル 25は、ルーメンが形成された可撓性の部材からなり、その先端には X線撮像用のマーカ 26が埋め込まれている。ルーメンは、プッシヤーチューブ用口金 23内を通り、ガイドカテーテル用口金 22の基端に設けられた接続部 27に連通している。接続部 27は、ルアーロックなどからなり、不図示のシリンジなどが接続できるようになつている。 [0018] ガイドカテーテル 25の長さは、プッシヤーチューブ 24よりも長ぐガイドカテーテル用口金 22とプッシヤーチューブ用口金 23とを連結させた状態では、ガイド力テーテル 25の先端がプッシヤーチューブ 24の先端力も露出する。この露出する先端部 25a には、ステント 30が進退自在に外装されている。

ステント 30は、管状のステント本体 31を有している。ステント本体 31の内径は、ガイドカテーテル 25の外径に略等しい。ステント本体 31の外径は、主管路 7、分岐部 8、及び第一管路 9のいずれの内径よりも小さい。ステント 30の先端側には、フラップ 32 が設けられている。フラップ 32は、ステント本体 31の外周方向に約 90度ずれた位置に 4つ設けられており、自然状態で後端に向力つて開くように成形されている。また、所定の外力が加わったときには、閉じるように変形可能である。各フラップ 32は、ステント本体 31に連なる基端力も先端に向かうに従って、徐々にその幅を減少するようになっている。また、ステント 30の後端側には、フラップ 33が 4つ設けられている。フラップ 33は、自然状態で先端に向力つて開くように成形されている他は、フラップ 32と同じ構成になっている。

[0019] さらに、プッシヤーチューブ 24には、ステント導入部材 35が進退自在に外装されている。ステント導入部材 35は、管状の本体部 35aからなり、その内径はプッシヤーチユーブ 24の外径よりも大きい。さらに、ステント導入部材 35の内径は、フラップ 32, 3 3を閉じた状態のステント 30の外径よりも大きくなつている。ステント導入部材 35の外径は、内視鏡 1側の第一管路 9の径及び分岐部 8の径よりも小さい。ステント導入部材 35の長さは、後に詳細に説明するように、第一管路 9の全長より長ぐプッシヤーチユーブ 24より短ぐさらに好ましくは 90mm程度である。

[0020] このようなステント導入部材 35は、例えば、フッ素榭脂（PTFE、 PFT、 FEP等を含む。以下同じ)や、ポリエチレンなど力も製造されている。これは、ステント導入部材 3 5が第一管路 9内に挿入されるためには、肉薄でありつつ、挿入を可能にする程度の剛性、及び摺動性が必要であるからである。また、ステント導入部材 35は、少なくとものその先端部 35bが変形可能に構成されても良い。先端部 35bを変形可能にする構成としては、ステント導入部材 35の全体又は先端部 35bを柔軟な材料力も製造することや、先端部 35bを他の部分に比べて肉薄に製造すること、又は先端部 35bに長さ方向に沿ってスリットを設けること、などがあげられる。なお、このようなステント導入部材 35の先端部 35bが分岐部 8においてステント 30が通過する領域の径を減少させる遮蔽部となる。

[0021] 次に、この実施の形態の作用について説明する。なお、以下においては、図 4に示すように、患者の十二指腸 W1の十二指腸乳頭 W2から胆管 W3にステント 30を挿入する場合を例にして説明する。図 4において、胆管 W3には、ガイドワイヤ 50が挿入されている。ガイドワイヤ 50は、不図示の造影チューブなどを用いて十二指腸乳頭 W2 から予め挿入しておく。そして、造影チューブを引き抜くと、胆管 W3内にガイドワイヤ 50の先端部が残る一方で、ガイドワイヤ 50の基端部は内視鏡 1の処置具揷通チャンネル 5を通って体外に引き出される。

[0022] 図 3に示すステント 30を挿入する際には、最初にガイドカテーテル用口金 22と、プッシヤーチューブ用口金 23とを係合させ、プッシヤーチューブ 24とガイドカテーテル 25とを操作部 21を介して連結させる。さらに、ステント 30を内視鏡 1内に挿入する前に、ステント導入部材 35をガイドカテーテル 25の先端側に前進させ、ステント 30の後端側のフラップ 33をステント導入部材 35内に収める。

その後、ガイドワイヤ 50の基端を、ガイドカテーテル 25の先端力もルーメン内に挿入し、操作部 21のガイドカテーテル用口金 22の接続部 27から引き出してから、ガイドカテーテル 25を内視鏡 1の挿入口 12から第一管路 9内に送り込む。ガイド力テーテル 25は、第一管路 9及び分岐部 8の内径より十分に細いため、分岐部 8で湾曲させられつつ、主管路 7に導かれ、主管路 7の先端に向かって送り込まれる。そして、ガイドカテーテル 25が送り込まれるにつれて、ステント 30及び、ステント 30の後端部に外装されているステント導入部材 35も第一管路 9に挿入される (ステント導入部材挿入工程)。

[0023] ステント 30は、先端側のフラップ 32が閉じた状態で、第一管路 9に挿入される。そして、第一管路 9から主管路 7に至る過程で、ガイドカテーテル 25に倣って、分岐部 8 で湾曲させられる。この際に、分岐部 8で見かけ上の管路径が増大することから、フラップ 32が一時的に開き、その後、主管路 7に進入したときに再び閉じる。ここで、フラップ 32は、後端に向力つて開くように設けられているので、これらフラップ 32は、図 2 に示すように、折り曲げられることなく主管路 7に進入する。

ステント 30の先端部に続いて分岐部 8に案内されるステント導入部材 35は、その先端が分岐部 8で湾曲させられ、主管路 7に進入する。しカゝしながら、ステント導入部材 35は、第一管路 9の内径に近い外径を有し、かつ全体としては剛性を有するために、第一管路 9及び主管路 7に嵌るようにして止まる。この状態力もガイドカテーテル 25 をさらに処置具揷通チャンネル 5内に送り込むと、ステント導入部材 35は停止したままになるがステント 30はプッシヤーチューブ 24に押されて前進する。その結果、図 5 に示すように、ステント 30の後端部力ステント導入部材 35の先端力も送り出される。フラップ 33は、管路径が増大する分岐部 8を通過した後に、ステント導入部材 35から送り出されるので、主管路 7内でフラップ 33が開いたとしても、フラップ 33が折り曲がることはない。

そして、ガイドカテーテル 25が内視鏡 1の先端に達したら、図 4に示すように、先端部 6の起上台 51を起こして、ガイドカテーテル 25の先端を十二指腸乳頭 W2に位置合わせする。位置合わせが終了したら、さらにガイドカテーテル 25を押し込んで、その先端を胆管 W3内に挿入する (ステント挿入工程)。

マーカ 26が狭窄 W4を越えた位置まで挿入されたら、ガイドカテーテル 25を固定し、操作部 21のガイドカテーテル用口金 22と、プッシヤーチューブ用口金 23とを分離させ、プッシヤーチューブ 24をガイドカテーテル 25に沿って前進させる。プッシヤーチューブ 24が前進し、プッシヤーチューブ 24の先端がステント 30をガイドカテーテル 25の先端に向かって押し出す。これにより、図 6に示すように、ステント 30の先端部を十二指腸乳頭 W2を通って胆管 W3内に挿入し、狭窄 W4を超えた位置に配置する。このとき、フラップ 32は、後端に向かって開いているので、十二指腸乳頭 W2を通過する際には閉じるが、胆管 W3の狭窄部分 W4を越えたところで開く。また、フラップ 3 3は、十二指腸 W1内で先端に向かって開く。そして、プッシヤーチューブ 24を内視鏡 1に対して相対的に固定した状態でガイドカテーテル 25を引き戻すと、ステント 30 が配置される。その結果、ステント本体 31に形成されている貫通孔によって胆管 W3 と十二指腸 W1とが連通されられる。なお、胆管 W3内に向力方向の移動は、フラップ 33により規制され、十二指腸 W1に向力方向の移動は、フラップ 32により規制される。

[0025] この実施の形態によれば、ステント導入部材 35を処置具揷通チャンネル 5の管路内に挿入させ、ステント導入部材 35の先端が分岐部 8に越えて主管路 7に至るようにしたので、分岐部 8近傍にぉ、てステント 30が通る空間の径を小さくすることができ、ステント 30のフラップ 33が分岐部 8で開、てしまうことを防止できる。ステント導入部材 35がない場合には、ステント 30が分岐部 8から主管路 7に進入するときに、管路径が減少するので、このとき先端に向力つて開くフラップは、折れ曲がったり、折れ癖が付いたりする力本実施の形態ではこのような問題は生じない。したがって、ステント 3 0の導入時に、折れ曲がったフラップ 33が起上台 51に引つ力かることがなくなる。さらに、体内に留置させたときに、フラップ 32, 33が正常に機能し、ステント 30が容易に抜け落ちないようになる。ここにおいて、ステント導入部材 35は、第一管路 9への挿入を許容する程度の剛性を有しつつ、その先端部が分岐部 8及び主管路 7に倣って変形するように構成されて、るので、ステント導入部材 35が止まるまで内視鏡 1内に挿入するだけで、フラップ 33の変形等を防止できる。

さらに、ステントデリバリーカテーテル 20は、予めステント 30及びステント導入部材 3 5をガイドカテーテル 25及びプッシヤーチューブ 24に外装させてあるので、手術時にステント 30等を装着する手間が省略でき、手技時間を短縮できる。

[0026] なお、本実施の形態に使用されるステントは、以下のものでも良い。

図 7に示すように、ステント 60は、貫通孔が形成された管状の遮蔽部であるステント本体 61を有している。ステント本体 61の先端部 61aの外周は、先端に向かって縮径するようにテーパ加工されており。この面取り部分よりも基端側には、ステント本体 61 の貫通孔に連通する側孔 62が形成されている。さらに、側孔 62よりも基端側には、フラップ 63が設けられている。フラップ 63は、ステント本体 61の一部を、基端側から先端側に向力つて切り起こしたもので、ステント本体 61に連なる基端力も先端に向かつて幅が減少しており、外力により変形可能になっている。さらに、ステント本体 61の基端側には、フラップ 64が設けられている。このフラップ 64は、先端に向かって開くように切り起こされて、る他は、フラップ 63と同様の構成になって、る。

[0027] ここで、ステント 60は、従来のステントに比べて、先端面力もフラップ 63までの距離が短くなつており、さらに基端面力もフラップ 64までの距離も短くなつている。これは、先端側を短くすることで、胆管 W3などの管腔の壁面と、ステント 60の先端とが干渉し難くなる力らである。さらに、後端側を短くしたのは、例えば、ステント 60の後端を十二指腸 W1内に配置させるときには、十二指腸 W1への突出量を少なくすることができるので、食物等の通過を妨げないようにすることができるからである。例えば、前記のように胆管 W3への挿入を考えた場合には、ステント 60の先端面力もフラップ 63までの長さは 20mmとし、後端面力もフラップ 64までの長さは 12mmにすると良!、。

[0028] このステント 60は、先端部 6 laがテーパ状になっているので、十二指腸乳 W2などへの挿入をスムーズに行え、患者に与える不快感を低減できる。また、胆管 W3などに挿入される先端側を従来に比べて長くしたので、ステント 60の先端が壁面に引つ力かり難くなり、管壁の粘膜の損傷などを防止できる。さらに、ステント 60の後端側を短くしたので、食物などが通過しやすくなり、患者に与える違和感ゃ不快感を低減できる。

また、このステント 60は、前記の場合と同様に、予めガイドカテーテル 25に外装させておくことが好ましい。このようにすると、先端部 6 laにテーパを有したり、先端と後端とで長さが異なったりするステント 60において、ステント 60の向きを間違えなくなる

[0029] さらに、本実施の形態は以下に示すケースに収納されていても良い。

図 8に示すように、ステントデリバリーカテーテル 65は、保護ケース 70を備えることを特徴とする。なお、この実施の形態において、ガイドカテーテル 25にはステント 71が外装されている。ステント 71は、屈曲させられたステント本体 72を有し、ステント本体 72の先端側には、 4本のフラップ 73が周方向に等間隔に設けられている。各フラップ 73は、後端に向力つて開くように湾曲させられている。同様に、後端側のフラップ 7 4は、周方向に等間隔に 4本設けられ、各フラップ 74は先端に向力つて開くように湾曲させられている。このようなステント 71は、例えば、胆管に狭窄ができた場合に、狭窄部分における胆汁の排出を促すために使用される。

[0030] 図 8及び図 9に示すように、保護ケース 70は、底体 80と蓋体 81とが連結部 82で連結されており、連結部 82を折り曲げるようにして底体 80と蓋体 81とを重ね合わせると、これらの内部に形成される空間内に、ステント 71及びガイドカテーテル 25の一部並びにプッシヤーチューブ 24の一部が収容可能になる。

図 9に示すように、底体 80は、外周縁のフランジ部 83を残して収容部 84が凹設され、長手方向の略中央には強度を保持するためのリブ 85が設けられている。図 8に示すように、リブ 85には、その長さ方向（底体 80の短辺方向）に沿って、溝 86が複数刻まれている。これら溝 86は、ステント 71の直線部分を着脱自在に保持するためのもので、ステント 71の径及び形状に合わせて形成されている。フランジ部 83には、その四隅のそれぞれに蓋体 81と嵌合する凸部 87が設けられて、る。

さらに、底体 80の長辺に沿う一方の側部には、ガイドカテーテル 25を通すためのスリット 90が形成されている。このスリット 90の幅は、ガイドカテーテル 25の径に比べて十分に大きくなつている。なお、底体 80のフランジ部 83において、短辺に沿う一方の縁部 83aには、連結部 82が連設されており、この連結部 82を介して底体 80と蓋体 8 1とが一体に形成されている。また、他方の縁部 83bには、蓋体 81のフランジ部 91に係止される舌片 92が延設されてヽる。

蓋体 81は、外周縁のフランジ部 91を残して収容部 93が凹設され、その長手方向の略中央部分には、リブ 94が設けられている。リブ 94には、その長さ方向に沿ってステント 71を着脱自在な溝 95が複数刻まれている。溝 95は、ステント 71の屈曲させられた部分を保持可能に、屈曲した形状になっている。フランジ部 91は、底体 80のフランジ部 83に重ね合わされるもので、その四隅のそれぞれにはフランジ部 83側の凸部 87を嵌入可能な凹部 96が設けられている。

さらに、蓋体 81の長辺に沿う一方の側部には、ガイドカテーテル 25を通すためのスリット 97が形成されている。このスリット 97は、スリット 90と一致する位置に、かつスリツト 90と同形状に形成されており、スリット 97とスリット 90とで形成される空間にガイド力テーテル 25が揷通される。また、蓋体 81の一方の側部において、リブ 94を挟んでスリット 90と略対象な位置には、複数のスリット 98が設けられている。

各スリット 98は、プッシヤーチューブ 24を位置決めして揷通させるもので、プッシヤーチューブ 24の外径に略等しい幅を有し、蓋体 81の長手方向に沿って複数設けられている。各スリット 98は、蓋体 81の長手方向に対して斜めに設けられている。また、プッシヤーチューブ 24の位置ずれを防止するために、底体 80には、スリット 98に対応する位置に、突起 99が 1つずつ設けられている。なお、図 8に示すように、蓋体 81 のフランジ部 91には、舌片 92を係止させるための係合部 91aが形成されている。

[0032] このステントデリバリーカテーテル 65は、保護ケース 70ごと、滅菌パック内で保管される。保護ケース 70の収容部 84, 93の高さは、フラップ 73, 74の突出量に比べて十分に大きぐ外力に対して十分な剛性を有している。したがって、この状態では、ステント 71の各フラップ 73, 74は、保護ケース 70の壁部による干渉を受けずに、開いた状態が維持されつつ、その変形等が防止される。また、溝 86に保持されているので、移動も防止される。

ステントデリバリーカテーテル 20を使用する際には、滅菌パック力も取り出した後に、保護ケース 70を開いてプッシヤーチューブ 24をスリット 98から外し、ステント 71を溝 86から外す。その後の使用方法は、第一の実施の形態と同様である。

[0033] このように、ステントデリバリーカテーテル 65を一体として保管及び取り扱うことが可能になるので、取り扱いが容易になる。また、保護ケース 70にステント 71を保持させるようにしたので、フラップ 73, 74が必要以上に変形等することを防止できる。

さらに、保護ケース 70にスリット 98を設けることで、プッシヤーチューブ 24を位置決めして保持させることができ、ステント 71に無理な力が作用することが防止される。また、ガイドカテーテル 25側は、幅広のスリット 90, 97を通すようにしたので、ステント 7 1を!、ずれの溝 86に保持させたときであっても、ガイドカテーテル 25に無理な力がかかることはない。

[0034] ここにおいて、蓋体 81側の溝 95にステント 71を保持させたときには、図 8とは反対の側部に設けられているスリット 90, 97と、スリット 98とに、それぞれガイドカテーテル 25と、プッシヤーチューブ 24とが通される。また、溝 86と溝 95とのいずれ力一方にステント導入部材 35を保持させても良い。

[0035] 次に、本発明の第 2の実施の形態について図面を参照して説明する。なお、前記実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

図 10に示すように、ステント導入部材 100は、遮蔽部となるチューブ状の本体部 10 1を有し、本体部 101の基端側に、規制部となるテーパ状の移行部 102が設けられており、この移行部 102によって基端部 103が本体部 101よりも拡径されている。

本体部 101、移行部 102、及び基端部 103は、一体的に形成されており、中空のチユーブ状になっている。本体部 101は、挿入口 12から、第一の管路 9並びに分岐部 8までの挿入可能な外径を有する遮蔽部である。また、本体部 101の内径は、フラップ 32, 33を閉じた状態のステント 30を挿入可能な大きさである。本体部 101の長さとしては、揷入口 12から分岐部 8までの長さより長ぐプッシヤーチューブ 24よりも短ぐ例えば、 60mmが望ましい。また、基端部 103は、挿入口 12よりも大きい外径を有し、ステント 30を挿入可能な内径を有している。

[0036] ここで、移行部 102を形成する方法としては、チューブを熱成形することによって形成したり、熱収縮チューブなどを被覆させて段差を設けたり、異なる外径を有するチユーブを接続することで移行部 102を形成したりすることがあげられる。

[0037] このステント導入部材 100の作用につ、て説明する。

まず、図 11に示すように、ガイドカテーテル 25及びステント 30の先端部分を内視鏡 1の揷入口 12から処置具揷通チャンネル 5内に挿入する。ステント 30の基端側のフラップ 33が揷入口 12から挿入される前に、ステント導入部材 100を揷入口 12から揷入する。図 12に示すように、ステント導入部材 100は、移行部 102が挿入口 12に突き当たるまで挿入される。このとき、本体部 101の先端は、第一の管路 9から分岐部 8 を通り、主管路 7に至っている。この状態で、ステント 30をさらに挿入すると、ステント 3 0の後端側のフラップ 33がステント導入部材 100内に収容されつつ、分岐部 8を通り、主管路 7に導かれる。

[0038] このように、ステント導入部材 100を用いると、移行部 102が揷入口 12に引つ力かることによってステント導入部材 100の挿入量力ステント 30の導入に適した挿入量になるように規制されるので、ステント導入部材 100が内視鏡 1に必要以上に押し込まれることが防止される。その他の作用及び効果は、前記第一の実施の形態と同様である。

[0039] なお、この実施の形態では以下のようなステント導入部材を使用することもできる。

図 13に示すように、ステント導入部材 110は、チューブ状の本体部 111を有し、本体部 111の基端には移行部 102によって拡径された基端部 103が設けられている。また、本体部 111の先端部には、遮蔽部 112が延設されている。遮蔽部 112は、本体部 111の周面の一部が軸線に沿って延びている。本体部 111の内径は、フラップ 32, 33を閉じた状態のステント 30を収容できる大きさであり、本体部 111の外径は、第一の管路 9の径よりも小さい。また、本体部 111の長さは、第一の管路 9の全長よりは短いが、ステント導入部材 110全体としては、挿入口 12から分岐部 8を越え、主管路 7に至るのに十分な長さになっている。なお、本体部 111の長さは、例えば、約 30 mmが好ましぐこの場合の遮蔽部 112の長さは、約 30mmが好ましい。

ここで、遮蔽部 112が延設されている位置を、周方向で特定できるように、ステント導入部材 100の移行部 102には、マーカー 113が設けられている。マーカー 113は、遮蔽部 112の延設位置力も周方向に 180度位相をずらした位置に設けられて、る。言い換えると、周方向の一部が切り欠かれたステント導入部材 110において、切り欠かれて!/、る部分に対応する位置にマーカー 113が設けられて、る。

[0040] このステント導入部材 110は、ステント 30を導入する際に、挿入口 12に挿入される。このとき、移行部 102のマーカー 113が内視鏡挿入部 3に向力ように、つまり図 1 において下側にくるように、移行部 102が挿入口 12に突き当たるまで挿入される。この向きでステント導入部材 110を挿入すると、図 14に示すように、遮蔽部 112が上向き、つまり分岐部 8において第二の管路 10に向力開口を遮蔽するように挿入される。この状態で、ステント 30を主管路 7に向けて送り込むと、ステント 30の基端側のフラップ 33のうち、第二の管路 10に向力開口に面するフラップ 33は、遮蔽部 112に当接しつつ、これに案内されるようにして主管路 7に導かれる。その結果、フラップ 33は、分岐部 8において開かず、主管路 7に導かれる。

[0041] このステント導入部材 110を用いれば、分岐部 8においてフラップ 33が開くことがないので、フラップ 33の折れ曲がり等を防止できる。また、ステント導入部材 110が本体部 111から遮蔽部 112を延設させた形態になっているので、管路に沿って変形させやすくなり、作業性が向上する。さらに、移行部 102を設けることで、ステント導入部材 110の挿入量を制御することができ、確実にステント 30を導入することができるようになる。ここにおいて、移行部 102にマーカー 113を付けるようにしたので、遮蔽部 112の位置を目視で確認しやくすなり、分岐部 8において第二の管路 10に向かう部分に遮蔽部 112を確実に配置することが可能になる。

[0042] 次に、本発明の第 3の実施の形態について図面を参照して説明する。なお、前記各実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

図 15に示すように、ステント導入部材 120は、チューブ状の遮蔽部である本体部 1 21を有し、その先端力も基端に至るまでの間で、標識部である環状のマーカー 122 が設けられている。このマーカー 122は、揷入口 12から分岐部 8を越え、主管路 7に至る長さに相当する位置に設けられており、例えば、先端力約 60mmの所に設けられている。ステント導入部材 120の内径及び外径、並びに長さは、第一の実施の形態と同様である。

[0043] このステント導入部材 120の作用について説明する。

ステント導入部材 120は、マーカー 122が鉗子口 12と一致するまで鉗子口 12に挿入される。このとき、本体部 121の先端は、分岐部 8を越えて主管路 7に至っている。そして、ステント導入部材 120内を通ってステント 30を主管路 7に導くと、ステント 30 力 Sフラップ 33が閉じままで導入される。

[0044] このステント導入部材 120によれば、マーカー 122を目視で確認することでステント導入部材 120の挿入量が容易に分力るので、ステント導入部材 120が内視鏡 1内に押し込まれすぎることを防止できる。その他の作用及び効果は、第一の実施の形態と同様である。

ここにおいて、マーカー 122の他の形態としては、本体部 121を色分けしたものでも良い。具体的には、マーカー 122に相当する位置よりも先端側と、基端側とを異なる色が付される。

[0045] 次に、本発明の第 4の実施の形態について図面を参照して説明する。なお、前記実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

図 16に示すように、管路である処置具揷通チャンネル 5は、分岐部 8に規制部材 1 30が設けられている。規制部材 130は、第一の管路 9に連なる略円盤状の本体部 1 31を有し、本体部 131は、主管路 7に向力つて分岐部 8を斜め横断し、第二の管路 1 0に向力径路を封鎖するように固定されている。さらに、図 17に示すように、本体部 131には、複数のスリット 132が平行に設けられている。これらスリット 132は、分岐部 8と第 2の管路 10とを連通されるもので、スリット 132によって本体部 131は、外縁部を残して格子状になって、る。

[0046] この処置具揷通チャンネル 5を用いてステント 30を導入する際には、ステント 30を外側に挿通させたガイドカテーテル 25を挿入口 12から挿入する。ステント 30は、第一の管路 9から分岐部 8を通り、主管路 7に進入するが、分岐部 8から第二の管路 10 に向かう方向への移動は、規制部材 130によって規制されるので、規制部材 130の本体部 131にガイドされるようにして主管路 7に導かれる。分岐部 8は、第一の管路 9 力も主管路 7に向力管路の径を第一の管路 9に略等しくするので、ステント 30のフラップ 33が開くことなぐそのままの主管路 7に導かれる。一方、第二の管路 10から生理食塩水などを供給する際には、スリット 132を通って分岐部 8から主管路 7を通り、体内に供給される。

[0047] この実施の形態によれば、処置具揷通チャンネル 5に規制部材 130を設けたので、ステント 30を導入する際の管路の径を狭くすることができ、ステント 30のフラップ 32が処置具揷通チャンネル 5内で開かないようになるので、フラップ 32の折れ曲がり等を防止できる。また、ステントデリバリーカテーテル側に特別な構成を付加する必要がなくなる。

[0048] なお、本発明は、前記各実施の形態に限定されず広く応用することが可能である。

例えば、ステント導入部材は、遮蔽部 112を延ばした板状の部材のみ力も構成されても良い。このようなステント導入部材であっても、ステント導入部材 110の本体部 11 1及び遮蔽部 112と同様の作用及び効果が得られる。また、この場合に、遮蔽部 112 の基端部にマーカー 122を設け、遮蔽部 112の挿入量を目視で確認できるようにしても良い。

また、第一の処置手段は、ステントデリバリーカテーテルに限定されずに、シース先端部分に予め曲げ癖が付けてあるガイドワイヤや、パピロトミーナイフ、造影力テーテルなどでも良い。これらの処置手段の場合であっても、分岐部 8から第二の管路 10 への進入が防止され、処置具揷通チャンネル 5内で引つ力からなくなり、揷通や、抜去を速やかに行えるようになる。

[0049] さらに本発明の別の実施形態によれば、ステントデリバリーカテーテルは、ステントをガイド部材に外装したままで保持し、前記ステントのフラップを開ヽた状態で覆う保護ケースを備える。

このステントデリバリーカテーテルは、保護ケースを備えることで、保管時にステントのフラップに折れ曲がり等が生じることが防止される。

本発明のステントの導入方法は、先端部と後端部とのそれぞれにフラップを有し、体内に留置させられるステントを、先端に開口を有する内視鏡の主管路から分岐部によって分岐した分岐管路に形成された挿入ロカ導入するにあたり、前記ステントを内挿可能で、その長さが前記開口から前記主管路の分岐部までの距離よりも長いステント導入部材に、少なくとも前記ステントの後端側のフラップを内挿させた後、前記分岐管路の前記挿入口から前記ステント導入部材を挿入し、前記ステント導入部材の先端部を、前記分岐管路から前記分岐部を越えて前記主管路に至らせるステント導入部材挿入工程と、

前記ステント導入部材挿入工程の後に、前記ステント導入部材内を通って少なくとも前記後端部の前記フラップを前記分岐部を通過させるステント挿入工程と、を有する。

このステントの導入方法では、ステント導入部材挿入工程を有することで、ステントが管路の分岐部を通過する際の見かけ上の径路を狭くし、フラップが分岐部で開かないようにする。その結果、ステントが分岐部力主管路に進入する際に、フラップに不要な力が作用しないようになる。

産業上の利用可能性

[0050] 本発明によれば、内視鏡内の管路の分岐部の一部を閉鎖し、第一の処置手段が挿通する部分の径を減少させることが可能になるので、分岐部において第一の処置手段が引つかかったり、その一部が折れ曲がったりすることを防止できる。したがって、第一の処置手段を確実に導入することができるようになる。

Claims

請求の範囲

[1] 第一の処置手段を揷通可能な内径を有する第一の管路と、

第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、

前記第一の処置手段及び前記第二の処置手段を揷通可能な内径を有する主管路と、

前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、を含む管路系に対して、

前記第一の管路から前記第一の処置手段を導入する際に使用する処置手段導入部材であって、

前記第一の管路に挿入可能な外径を有する本体部分と、

前記本体部分の遠位端側にあり、前記接続部分で前記第二の管路に通じる開口部の少なくとも一部を閉鎖する閉鎖部材を有する先端部分と、を備えることを特徴とする処置手段導入部材。

[2] 前記本体部分は、前記第一管路及び前記接続部分の内径よりも小さい外径を有し、前記第一の処置手段の外径よりも大きい内径を有する管状部材であり、

前記先端部分が前記接続部分内で前記第二の管路に通じる開口を少なくとも一部閉鎖している状態で、前記管路系の操作部側にある第一の処置手段挿入口から前記管路系の外部に露出していることを特徴とする請求項 1に記載の処置手段導入部材。

[3] 前記本体部分は、基端側に前記第一の管路への挿入量を規制するための規制部を設けたことを特徴とする請求項 1又は請求項 2に記載の処置手段導入部材。

[4] 第一の処置手段を揷通可能な内径を有する第一の管路と、

第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、

前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、を含む内視鏡と共に使用するステントデリバリーカテーテルであって、

前記内視鏡の操作部の第一の処置手段挿入口から前記第一の管路及び前記主管路に揷通されるガイド部材と、

前記ガイド部材上に移動可能に装着されたステントと、

前記ガイド部材上に進退自在に設けられ、前記ステントを押し出して留置するための押圧部材と、

前記押圧部材、及び前記ステント上に進退自在に設けられた請求項 1に記載の処置手段導入部材であるステント導入部材と、を備えるステントデリバリーカテーテル。

[5] 前記ステントは該ステントの移動を規制するフラップを備え、前記ステントを前記ガイド部材に外装したままで保持し、前記フラップを開、た状態で覆う保護ケースをさらに備えることを特徴とする請求項 4に記載のステントデリバリーカテーテル。

[6] 請求項 4に記載の内視鏡とステントデリバリーカテーテルとを備える内視鏡処置システム。

[7] 第一の処置手段を揷通可能な内径を有する第一の管路と、

第二の処置手段を揷通可能な内径を有する第二の管路と、

前記第一の管路と、前記第二の管路と、前記主管路とを接続する接続部分と、前記接続部分に設けられ、前記第一の管路から導入された前記第一の処置手段が前記第二の管路に進入することを防止し、前記第二の管路から導入された前記第二の処置手段を前記主管路に進入可能とする規制部材と、を備えることを特徴とする管路系。

[8] 先端部と後端部とのそれぞれにフラップを有し、体内に留置させられるステントを、先端に開口を有する内視鏡の主管路力分岐部によって分岐した分岐管路に形成された挿入口から導入するにあたり、

前記ステントを内挿可能で、その長さが前記開口から前記主管路の分岐部までの距離よりも長いステント導入部材内に、少なくとも前記ステントの後端側のフラップを位置させた後、前記分岐管路の前記挿入口から前記ステント導入部材を挿入し、前記ステント導入部材の先端部を、前記分岐管路から前記分岐部を越えて前記主管路に至らせるステント導入部材挿入工程と、前記ステント導入部材挿入工程の後に、前記ステント導入部材内を通って少なくとも前記後端部の前記フラップを前記分岐部を通過させるステント挿入工程と、を有することを特徴とするステントの導入方法。