WO2006109520A1 - 血圧測定装置 - Google Patents

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WO2006109520A1
WO2006109520A1 PCT/JP2006/305952 JP2006305952W WO2006109520A1 WO 2006109520 A1 WO2006109520 A1 WO 2006109520A1 JP 2006305952 W JP2006305952 W JP 2006305952W WO 2006109520 A1 WO2006109520 A1 WO 2006109520A1
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cuff
blood pressure
pressure measurement
tragus
measurement device
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PCT/JP2006/305952
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Akira Kondo
Takashi Watanabe
Masaru Nakanishi
Shuichi Oonishi
Hitoshi Ozawa
Naoe Tatara
Shoichi Hayashida
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Terumo Corp
NTT Inc
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Terumo Corp
Nippon Telegraph and Telephone Corp
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    • A61B5/022—Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/02208—Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers using the Korotkoff method

Definitions

  • the present invention relates to a blood pressure measurement device, and more particularly to a technique using an outer ear and its peripheral portion as a measurement site.
  • the blood pressure is measured by wrapping a cuff around the upper arm of the subject.
  • the subject must wear a cuff on the upper arm and live with the body of the blood pressure measurement device connected to the cuff attached to the body.
  • the subject may also be burdened with the burden of feeling pain because the upper arm is compressed each time pressure is measured.
  • Non-patent document 1 Furthermore, there is a method of measuring a pulse wave by attaching a cuff to the earlobe and pressing the earlobe (patent document 1).
  • the cuff and the main body can be made smaller than the sphygmomanometer that measures the blood pressure by attaching the cuff to the upper arm, and the burden on the subject is also reduced. It will be over.
  • Non-patent document 1 Osamu Tochikubo, "Measurement method and clinical evaluation of blood pressure", Medical Tribune, Inc., 1988, pp. 59-61
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2005-6906
  • the tragus has a large individual difference in terms of relative positional relationship with the ear canal, shape, size, and the like.
  • An object of the present invention is to provide a blood pressure measuring apparatus that can perform accurate blood pressure measurement so as to allow contact.
  • the inner cuff inserted into the ear canal, the outer cuff positioned outside the tragus, and the inner cuff A holding means for holding the force cuff and the outer cuff, and a pulse wave detecting means built in at least one of the inner cuff or the outer cuff and detecting a pulse wave signal from blood flowing through the blood vessel
  • a pressurizing / depressurizing unit that pressurizes and depressurizes the inner cuff and the outer cuff with a fluid containing air after the tragus is sandwiched between the inner cuff and the outer cuff, and the inner cuff to send the fluid
  • a first protrusion, a second protrusion that is substantially orthogonal to the first protrusion and extends the shape part force so as to straddle the tragus, and an ear hook that extends from the shape part, are integrated or individually provided with the inner cuff.
  • the holding member is fixed to the end of the second protrusion, the holding member is fixed to the end of the second protrusion, and the outer cuff is adjusted via the holding width adjusting portion that makes it possible to adjust the holding width with respect to the tragus. It is provided on the holding member.
  • the outer cuff is fixed to a cuff member having a flow path communicating with the pipe by arranging the first outer cuff and the second outer cuff side by side in the vertical direction of the tragus.
  • the cuff member is provided at the other end of the holding member via the clamping width adjusting portion.
  • the holding member is provided on the second projecting portion so as to be adjustable in a vertical direction of the tragus.
  • the inner cuff is fixed so as to be rotatable with respect to the first protrusion or to be adjustable in the degree of penetration of the inner cuff into the external auditory canal, and via the inner pipe of the first protrusion.
  • the pressurization and depressurization are configured to be performed.
  • the clamping width adjusting portion is characterized in that a ball bearing portion is provided at the tip of the clamping width adjusting portion so that the outer cuff can be swung.
  • a first adjusting screw for adjusting the holding member in the vertical direction with respect to the second protrusion and maintaining the state after adjustment is provided.
  • the clamping width adjusting portion can hold the insertion position after being inserted into the female screw hole formed in the other end of the holding member or inserted into the hole in one direction. It is a one-way moving member formed with a plurality of elastically deformable collars on the outer peripheral surface. ing.
  • the pulse wave detecting means, the pressure increasing / decreasing means, and the blood pressure measurement control means are incorporated in the main body of the apparatus, and the holding means that holds the inner cuff and the outer cuff is connected to the holding means. It is characterized by being connected by piping and wiring connected between the pulse wave detection means and the blood pressure measurement control means.
  • the blood pressure measurement device includes an inner cuff inserted into the ear canal, an outer cuff positioned outside the tragus, a holding means for holding the inner cuff and the outer cuff, A pulse wave detection means for detecting a pulse wave signal from blood flowing through a blood vessel, incorporated in at least one of the inner cuff and the outer cuff, an ear hook portion extending from the holding means, and an ear hook portion.
  • a blood pressure measurement main body part that is directly attached and is arranged near the back of the ear when worn, and the blood pressure measurement main body part pressurizes and depressurizes the inner cuff and the outer cuff with a fluid containing air.
  • Pressure increasing / decreasing means pressure detecting means connected to the pipe and detecting pressure of the inner cuff and the outer cuff, and blood pressure measurement control means for measuring a blood pressure value from the pulse wave signal, Inside said to send fluid
  • the side cuff, the outer cuff and the pressure-increasing / decreasing means are connected by a fluid discharge pipe.
  • the fluid discharge pipe is disposed inside the ear hook.
  • the holding means includes a shape portion filled in a space portion over the concha force confronting ring, and the shape portion force extends toward the external auditory canal, and is a first for holding the inner cuff.
  • a projection a second projection that is substantially orthogonal to the first projection, extends from the shape so as to straddle the tragus, and extends from the shape. It is characterized in that it is an integral member formed in a body-like manner.
  • At least a portion of the shape portion that contacts the opposite wheel is made of a softer material than other portions.
  • at least a portion of the ear hook that contacts the ear is made of a softer material than the other portions of the ear hook.
  • a clamping width adjusting portion for adjusting a clamping width between the outer cuff and the inner cuff is provided at the other end of the holding member. And a swing mechanism that enables the outer cuff to swing.
  • the holding member is provided on the second protrusion so as to be adjustable in the vertical direction of the tragus.
  • the radius of curvature of the subject's temporal contact surface in the blood pressure measurement main body is larger than the radius of curvature of the non-contact side surface.
  • the cuff wearing part is set in a space part where the concha force is also applied to the opposite wheel, and the use of the ear hook part ensures the wearing stability, so that the inner and outer cuffs are connected to the ear. It can be evenly contacted with the beads and allow accurate blood pressure measurement.
  • the piping for sending and discharging fluid such as air is pulled out to the separated main body with a predetermined length. Since it is not necessary, it is possible to reduce the size of the apparatus itself without causing the pipes to get tangled and get in the way.
  • the wearing stability of the cuff is secured by setting the wearing part of the cuff in the space part where the concha force is also applied to the opposite wheel, and further using the ear hooking part.
  • the cuff is contacted evenly to the tragus, allowing accurate blood pressure measurement.
  • LED Light emitting element
  • phototransistor phototransistor
  • FIG. 1 is an external perspective view showing a state in which an ear-type sphygmomanometer 1 according to an embodiment of the present invention is in use for an auricle.
  • FIG. 2 is a block diagram showing a configuration example of the ear sphygmomanometer 1 of FIG.
  • FIG. 3 is an entity layout diagram of the apparatus main body 2 of FIG.
  • FIG. 4A is an operation explanatory flowchart of the ear sphygmomanometer 1.
  • FIG. 4B is a flowchart for explaining the operation of the ear sphygmomanometer 1.
  • FIG. 5 is a waveform diagram of blood pressure measurement.
  • FIG. 6A is a cross-sectional view showing a configuration example of an ear sphygmomanometer 1 according to another embodiment, and FIG. 6B is an external perspective view.
  • FIG. 7 A in FIG. 7 is a cross-sectional view in which the main part of the ear-type sphygmomanometer 1 shown in FIG. C in the figure and Fig. 7 is a bottom view.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
  • FIG. 9A is a plan view of the cuff bag bodies 22 and 23
  • B is a front view of the cuff bag body
  • C is a side view of the cuff bag body
  • D is a bottom view of the cuff bag body.
  • FIG. 10A is a cross-sectional view of the cuff bag bodies 22 and 23, and B is a cross-sectional view of the cuff bag body.
  • FIG. 11 is a block diagram showing a configuration example of the ear sphygmomanometer 1.
  • FIG. 12 is a diagram showing a blood pressure measurement result by simultaneous measurement of inner and outer cuffs.
  • FIG. 13A is an exploded view showing how the cuff bag body is attached to the cuff member, and B is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly after completion.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view of a main part of a cuff assembly according to another embodiment.
  • FIG. 15 is an external perspective view showing a state where wiring and piping are integrated.
  • FIG. 16A is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light shielding measures
  • B is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light shielding measures
  • FIG. 17 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is a printing process diagram shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22.
  • FIG. 18 A in FIG. 18 is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly provided with a degree of freedom at the end of the adjustment screw 11 of the third holding member 15, and B is the one-way moving member.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of a main part of a cuff assembly provided with a degree of freedom at an end of a brushing bush.
  • FIG. 19 is a three-dimensional exploded view of the mounting portion 3.
  • FIG. 20 is an external perspective view of the mounting part 3 after completion.
  • FIG. 21 is an external perspective view showing a usage state of the mounting portion 3.
  • FIG. 22 is a diagram showing a state when the mounting part 3 of the blood pressure measurement device 1 according to the present embodiment is mounted on the tragus 221.
  • FIG. 23 is an external perspective view of the mounting portion 3.
  • FIG. 24 is a three-dimensional exploded view of the mounting portion 3.
  • FIG. 25 is a substantial layout diagram of the sphygmomanometer body 2 with the lid removed.
  • the tragus is used as a blood pressure measurement site.
  • the reason for selecting the tragus as the site for measuring blood pressure in this way is that the tragus is a part of the auricle and is quite small, so there is an advantage that the blood pressure detection unit can be downsized.
  • the tragus is a part of the head and is suitable for blood pressure measurement with little positional fluctuation.
  • the tragus is not used for purposes other than sound collection, so even if you always wear a cuff here, there are fewer obstacles to daily life than a finger, etc. It is possible to reduce the degree of invasiveness that gives pain to the test subject.
  • the trabecula can be used as a blood pressure measurement site to reduce pain during blood pressure measurement
  • the upper arm and fingers perform complex work as important parts of the body, so those work Many nerves are stretched around these blood vessels.
  • the tragus which is a part of the pinna, is fixed to the head and is mainly used for sound collection, so the amount of nerve around the tragus is the upper arm and the arm used for complicated work. Less than fingers. For this reason, when measuring blood pressure using the outer ear and its surroundings, the tragus is the least painful part, and the tragus is a small part and the cuff can be made small. There is an advantage that pain during blood pressure measurement can be reduced compared to blood pressure measurement using a finger.
  • the tragus is a small part of the auricle! /, A part of the auricle is small! /, If the blood pressure measurement part cannot be securely and stably fixed to the tragus, The detection unit moves during measurement, and blood pressure cannot be measured accurately.
  • the blood pressure detection unit includes a pipe for supplying pressurized fluid, pressurized air or pressurized liquid to the cuff for pressurizing the tragus, and power and blood pressure detection for driving the blood pressure detection unit. It is connected to a wiring that is a signal line such as an output signal transmitted from the unit to the blood pressure measuring device main body.
  • This piping and wiring are connected to the main body of the blood pressure measuring device. For this reason, when blood pressure is measured over a long period of time, for example, when operating the main body of the blood pressure measurement device, if the hand touches the piping or wiring and the mounting position of the blood pressure detection unit shifts, Correct blood pressure measurement cannot be performed.
  • FIG. 1 is an external perspective view showing a state in which an ear-type blood pressure monitor 1 which is a blood pressure measurement device of the present invention is in use for the auricle.
  • an auricle 220 which is a so-called ear, is continuously formed from the edge of the external auditory canal 230.
  • an extending portion (not shown) containing cartilage serving as an ear-hanging portion continuous with the side surface of the head is formed. It is known that the shape and size of each of these parts vary greatly by gender, gender, age, or individual type. It is also known that a superficial temporal artery is built in the vertical direction near the tragus 221.
  • the ear sphygmomanometer 1 includes an inner cuff assembly 6 serving as one of the cuffs inserted and set in the external auditory canal 230, and an outer cuff serving as the other of the cuffs positioned outside the tragus 221.
  • the assembly 7 includes a mounting portion 3 that is held by a holding member 10, and a device main body 2 that is connected from the mounting portion 3 via a pipe 4 and a wiring 5.
  • the outer cuff assembly 7 It is fixed to the end of the pinch width adjusting screw 11 for adjusting the trawl pinching width dimension through a ball bearing (not shown) so that the outer cuff assembly 7 can swing freely. Thus, it is possible to make contact with the tragus 221 evenly.
  • the apparatus main body 2 is accommodated in, for example, a subject's breast pocket or a dedicated pouch.
  • the wearing part 3 can be set in the right ear.
  • a liquid crystal display unit, a start switch, etc. may be arranged on the upper surface of the apparatus main body 2 so that necessary operations required for blood pressure measurement can be performed without taking out force such as a pocket.
  • FIG. 2 is a block diagram showing a configuration of the operation circuit 100 in the apparatus main body 2 when the ear sphygmomanometer 1 of FIG. 1 is configured as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer.
  • the inside of the inner cuff (assembly) 6 of the mounting portion 3 to be mounted on the tragus 22 1 includes an LED 20 as a light emitting element constituting a photoelectric sensor (pulse wave sensor) and a phototransistor as a light receiving element. 21 is included.
  • the piping 4 is a rubber tube (air tube) and forms a flow path of air into the inner cuff 6.
  • the pressure pump 108 uses an electric small motor as a drive source, sends compressed air into the condenser tank 107, and sends the compressed air into the inner cuff assembly 6 after rectification.
  • the quick exhaust valve 104 branched from the pipe 4 is provided with a solenoid valve mechanism (not shown), and the pressure in the inner cuff assembly 6 is rapidly reduced.
  • the fine exhaust valve 105 branched and connected similarly reduces the pressure in the inner cuff assembly 6 at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • the pressure sensor 106 branched from the pipe 4 changes the electrical parameter according to the pressure in the cuff 6.
  • a pressure detection amplifier (AMP) 107 connected to the pressure sensor 106 detects an electrical parameter of the pressure sensor 106, converts it into an electrical signal, and amplifies it to generate an analog cuff pressure signal P. Output.
  • AMP pressure detection amplifier
  • the LED 20 irradiates light to the pulsating vascular blood flow, and the phototransistor 21 detects reflected light from the vascular blood flow.
  • a filter AMP109 connected via the wiring 5 is a pulse wave detection amplifier, which amplifies the output signal of the phototransistor 21 and outputs an analog pulse wave signal M.
  • the amount of light is automatically changed in LED20 via wiring 5.
  • the pulse wave detection amplifier 109 includes a gain control unit 119a that automatically changes the gain and a filter amplifier (not shown) that constitutes the pulse wave detection filter 'amplifier 109.
  • a time constant control unit 119b for changing the time constant is connected.
  • the AZD conversion (AZD) 110 connected as shown in the figure converts the analog signals M and P into digital data D.
  • a control unit (CPU) 111 performs main control of the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer.
  • the CPU 111 has an adjustment pressure register 111a for storing the adjustment pressure. Details of this control will be described later according to the flowcharts of FIGS. 4A and 4B and the operation waveform diagram of FIG.
  • the ROM 112 stores a later-described control program executed by the CPU 111.
  • the RAMI 13 includes a data memory, an image memory, and the like.
  • a liquid crystal display (LCD) 114 displays the contents of the image memory.
  • the operation unit 116 is used when a measurement start command or an adjustment pressure value is set by a user operation.
  • the buzzer 115 informs the user that the device has sensed that the key in the operation unit 116 has been pressed, the end of the measurement, or the like.
  • an adjustment pressure storage unit may be provided in the force RAMI 13 provided with the adjustment pressure register 11 la in the CPU 111.
  • the LCD display panel 114 uses a dot matrix type display panel, and thus can display various information (for example, characters, figures, signal waveforms, etc.).
  • the operation unit 116 has keys for inputting a measurement start switch (ST), a cuff pressure value, and the like.
  • a power supply unit 121 in which the knotter is replaceable and a power supply switch (not shown) are further provided.
  • the device body 2 is provided with an external communication unit connected to a connector (not shown) or a mobile phone, and by connecting to the personal computer, the operation control parameter setting unit, data clear unit, data of the personal computer Various data can be exchanged with the storage unit and blood pressure measurement results can be stored.
  • Fig. 3 is a substantial arrangement view of the apparatus main body 2 of Fig. 2, with the lid removed.
  • the device body 2 has a vertical dimension of about 120 mm, a width dimension of about 80 mm, and a thickness dimension of 27 mm.
  • the total weight is 180 grams. In this way, it is as small and lightweight as possible. This ensures that there is no hindrance to daily life even when it is always carried.
  • the electronic component that controls each of the above controls is mounted on a substrate 140 having a mounting area that occupies the internal space.
  • the pressure pump 108, the condenser tank 107, the fine exhaust valve 105, and the quick exhaust valve 104 are connected to the integrally formed pipe 4 as described above, and have a mutual arrangement relationship as shown in the figure. It can be installed together with a power supply unit 121 of four AAA batteries, which can be exchanged. In this way, the limited internal space can be used effectively.
  • rechargeable rechargeable batteries that can be used repeatedly and commercially available AAA batteries can be easily replaced by opening and closing the lid (not shown).
  • FIGS. 4A and 4B are flowcharts for explaining the measurement process of the ear sphygmomanometer (photoelectric volume pulse sphygmomanometer) 1.
  • a self-initial diagnosis process (not shown) is performed and an initial value of the apparatus is obtained. Thereafter, the process is started by pressing the measurement start switch.
  • step S101 the cuff pressure P is read, and in step S102, it is determined whether or not the residual pressure of cuff 1 is within a specified value. If the residual pressure exceeds the specified value, “residual pressure error” is displayed on the LCD 114 in step S123. If the residual pressure is within the specified value, the cuff pressure value (for example, a value greater than the maximum blood pressure value of 120 to 210 mmHg) is set using the operation unit 118 in step S103, and the light intensity and gain are set in step S104. Is set to a predetermined value.
  • the cuff pressure value for example, a value greater than the maximum blood pressure value of 120 to 210 mmHg
  • step S107 driving of the pressure pump 3 is started and pressurization (pressure increase) is started. This is the start of the measurement process during pressurization, and the cuff pressure starts increasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • step S108 data processing by each functional block is performed in step S108, and the minimum blood pressure and the maximum blood pressure are measured.
  • the drive of the pressurizing pump 103 is stopped in step S112.
  • step S110 it is determined whether or not the cuff pressure is higher than the pressurization value U set in S103.
  • step S 113 it is determined whether or not the signal level of the pulse wave signal obtained at the time of pressurization is within a range of a predetermined level that enables high-precision blood pressure measurement. If it is determined that it is within the predetermined range, the measured maximum blood pressure value and minimum blood pressure value are displayed on the LCD 114 in step S120, and a tone signal is sent to the buzzer 115 in step S121.
  • step S114 the light amount and gain are adjusted based on the signal level of the pulse wave signal in step S114.
  • step S114 for example, the following processing is performed. If the pulse wave carrier is below the standard value (20 to 40% of the full scale of the AZD converter 110), check whether the step light quantity is the maximum or not, and if not, control the light quantity control unit 118. Increase the amount of light, and increase the gain when the amount of light is maximum. On the other hand, if the carrier level is equal to or higher than the standard value, it is checked whether or not the gain is minimum. If not, the gain control unit 119a performs feedback control to lower the gain. If it is minimum, decrease the light intensity.
  • step S115 This is the start of the measurement process during pressure reduction (pressure reduction), and the cuff pressure starts decreasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • step S116 data processing by each functional block is performed in step S116, and the systolic blood pressure and the diastolic blood pressure are measured.
  • step S117 it is determined whether or not a minimum blood pressure value is detected during decompression. If not detected, continue measurement.
  • step S118 it is determined whether or not the cuff pressure is lower than a predetermined value L (for example, 40 mmHg).
  • step S116 If P ⁇ L, it is still in the normal measurement range, and the flow returns to step S116. On the other hand, when P ⁇ L, the cuff pressure is already lower than the normal measurement range, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S119. If necessary, display detailed information such as “signal anomaly during decompression”.
  • step S117 When the measurement is completed in step S117, the measurement process is completed in the normal measurement range.
  • step S120 the maximum blood pressure value and the minimum blood pressure value measured on LCD 14 are displayed.
  • step S121 the buzzer 115 is displayed. Send tone signal to. Preferably, different tone signals are sent after normal termination and abnormal termination.
  • step S122 the remaining air of the cuff 6 is quickly exhausted and the next measurement is started.
  • FIG. 5 is a diagram showing the correlation between the cuff pressure and the pulse wave signal.
  • Step S108 the starting force of the measurement at the time of pressurization
  • Step S116 the waveform in the time until the end of the measurement at the time of decompression
  • Blood pressure measurement is generally performed as follows for the graph of FIG.
  • the cuff pressure at the point (a) where the change in the magnitude of the pulse wave signal has started is taken as the minimum blood pressure
  • the cuff pressure at the point of disappearance of the pulse wave signal (b) is taken as the maximum blood pressure.
  • the blood pressure measurement during decompression is the opposite of the blood pressure measurement during pressurization
  • the cuff pressure at the present time (c) of the pulse wave signal is the maximum blood pressure and the change in the magnitude of the pulse wave signal is eliminated (d)
  • the cuff pressure is the minimum blood pressure.
  • transmitted light may be detected instead.
  • the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal is within a predetermined standard range, thereby enabling highly accurate measurement.
  • the blood pressure measurement device described above detects a pulse wave using the light emitting element 20 and the light receiving element 21, it includes a cuff that compresses pressure on the tragus, and the pulsation caused by blood vessels on the surface of the living body is detected.
  • the pulse wave can also be detected by capturing it as a pressure change.
  • the pulsation obtained by vitality with the cuff that has been marked with pressure is converted into a change in the pressure in the cuff, and the pressure change in the cuff is detected by the pressure detection device. Even with such a configuration, the pulse wave of a living body can be detected.
  • a small microphone is installed in the cuff that touches the living body, and Korotkoff sounds generated when a part of the living body is pressed with the cuff are detected, and blood pressure is determined based on the occurrence or disappearance of the Korotkoff sounds above a predetermined level. Even if you measure it
  • FIG. 6 shows the attachment part 3 of the ear-type sphygmomanometer 1 shown in Fig. 1 after being attached to the tragus.
  • FIG. 6B is a perspective view of the appearance of A in FIG. In this figure, the same reference numerals are used for the components or parts already described, and the description is omitted.
  • the inner cuff assembly 6 set in the ear canal inside the tragus is the LED described above. 20 and a phototransistor 21 are provided, and a cuff bag body 22 is provided which is fixed by using an O-ring 24 at one end of a first holding member 13 having a flow path 4a communicating with the pipe 4.
  • the outer cuff assembly 7 located outside the tragus uses the same O-ring 24 for the member communicating with the freely bent pipe 4b connected to the T-shaped pipe 12 branched from the pipe 4.
  • the cuff bag body 23 is fixed.
  • Each of these cuff bag bodies 22 and 23 has basically the same shape, and an oval shape or an oval shape can be used in addition to a circular shape as will be described later.
  • the cuff bag bodies 22 and 23 are made of, for example, silicon rubber, and are fixed as shown in the figure so as to be airtight with an O-ring 24.
  • the first holding member 13 is formed with an extending portion having a right angle as shown in the figure, and the second holding member 14 is connected to the end of the extending portion via the second adjusting screw 19. Is provided so as to be rotatable and fixable. Further, a third holding member 15 is provided to the second holding member 14 via a spacer 17 so as to be rotatable and fixable by a first adjustment screw 18.
  • the outer cuff assembly 7 is provided so as to be swingable by a clamping width adjusting screw 11 which is a clamping width adjusting part having a ball bearing part 11a formed at the tip.
  • FIG. 6B With the above configuration, in FIG. 6B, first, the inner cuff assembly 6 is set in the ear canal, and the second adjustment screw 19 is loosened with a tool such as a precision screwdriver, and then the second holding screw. After the holding member 14 is moved and adjusted in the direction of arrow D2 in the drawing to clamp the tragus with the outer cuff assembly 7, the second adjusting screw 19 is tightened and fixed.
  • a tool such as a precision screwdriver
  • the first adjusting screw 18 is similarly loosened with a Phillips screwdriver or the like, and the third holding member 15 is rotated with respect to the second holding member 14 in the direction of arrow D3 in the drawing, thereby After the outer cuff assembly 7 faces the force cuff assembly 6 as much as possible, the first adjusting screw 18 is tightened and fixed so as not to move. Finally, the clamping width adjusting screw 11 is rotated in the forward direction or the reverse direction, so that the clamping width is optimized and the adjustment is completed.
  • the outer cuff assembly 7 is moved three-dimensionally so that it can swing by the ball bearing portion.
  • the tragus 221 having a large solid difference can be securely clamped.
  • the cuff bag bodies 22 and 23 are expanded by the air pressure sent from the pressurizing pump 108 through the condenser tank 107, but are contracted when the pressure is reduced, and these operations are repeated. Has been.
  • FIG. 7A is a plan view of the cuff bag bodies 22, 23, B of FIG. 7 is a front view of the cuff bag body, and C of FIG. 7 is a bottom view of the force cuff bag body.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
  • the cuff bag body 22 is described as a representative example.
  • the cuff bag body 22 is provided in an airtight state with respect to the first holding member 13 shown by A in FIG.
  • the cuff bag body 22 includes a cylindrical portion 22b that is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state, and a flat contact surface 25 that extends from the cylindrical portion 22b and contacts the tragus. And is integrally formed as a hat shape having a lid portion 22a. Further, the edge portion of the opening 28 is integrally formed as a flange portion 26.
  • the contact surface 25 is always flat with respect to the tragus. It is configured to allow contact.
  • the lid portion 22a is formed in a circular shape, an oval shape, or an oval shape close to the shape of a running track of a stadium, and similarly, the cylindrical portion 22b is also formed in a circular cylindrical shape, an elliptical cylindrical shape, or an elliptical cylindrical shape.
  • the cuff member is formed in a shape that matches these cylindrical portions.
  • the cylindrical portion 22b is formed as a bellows body 27 in which one or more desirably two step portions are formed.
  • the diameter dimension D1 is in the range of 15-5 mm, preferably about 8 mm
  • the first dimension tl is in the range of 0.4 to: Lmm, preferably about 0. 6mm
  • the second dimension t2 should be set to 0.1-0.8mm, preferably about 0.3mm
  • FIG. 9 is a plan view of the cuff bag bodies 22, 23, B in Fig. 9 is a front view of the cuff bag body, C in Fig. 9 is a right side view of the cuff bag body, and D in Fig. 9
  • FIG. 4 is a bottom view of the cuff bag body.
  • 10A is a cross-sectional view taken along line XX of FIG. 9A
  • FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line Y-Y of FIG. 9A.
  • the major axis dimension D1 is in the range of 15 to 5 mm, preferably about 10 mm
  • the minor axis dimension D2 Is in the range of 10-4 mm, preferably about 8 mm.
  • the first dimension tl is 0.4 to: Lmm, preferably about 0.6 mm, and the second dimension t2 is 0.1 to 0.8 mm, preferably Should be set to about 0.3 mm.
  • the cuff bag bodies 22, 23 are integrally molded from an elastic material cover having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50, including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin.
  • the first dimension tl of the thickness of the lid portion of the cap-shaped cuff bag body 22, 23 having the lid portion that becomes a flat contact surface that contacts the tragus 221 By making the thickness of the portion larger than the second dimension t2, the contact surface 25 can move to the pressurization position while maintaining the flat state during pressurization. Further, the contact surface 25 can move to the decompression position while maintaining the flat state even during decompression. Further, by forming the cylindrical portion of the cuff bag body into a bellows-shaped bellows body 27, the contact surface 25 can be moved substantially in parallel.
  • pressurized air is sent to each cuff by a battery-driven pressure pump.
  • a pressure pump driven by a battery When a pressure pump driven by a battery is used, the battery is consumed very much, so that measurement over a long period of time becomes impossible. Therefore, a manual pressure pump may be used.
  • Pressurized There are various fluids as the fluid medium. In the case of a gas, there is air, and in the case of a liquid, there are water, fats and oils including silicon oil, alcohol, etc.
  • light is applied to the blood flow of the blood vessel only on one side (inside the inner cuff assembly 6) of a pair of cuffs having a configuration that sandwiches the tragus 221.
  • An irradiator (LED20) and a light receiver (phototransistor 21) that detects reflected light from the bloodstream are provided.
  • FIG. 11 is a block diagram illustrating a configuration example of an ear sphygmomanometer 1 as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to another embodiment.
  • the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description will be omitted. If the inner cuff assembly 6 and the outer assembly 7 for sandwiching the tragus 221 are sandwiched, the light irradiation unit LEDs 20a and 20b to be and phototransistors 21a and 21b to be a light receiving part for detecting reflected light are incorporated.
  • a sensor may be provided on the inner and outer cuffs so that the blood pressure on the back side and front side of the tragus can be measured simultaneously.
  • the cuff on one side compresses the blood vessels (arterioles) on the back side of the outer ear and its peripheral part, and the cuff on the other side superficial temporal artery on the front side of the outer ear and its peripheral part.
  • the branch vessel can be compressed.
  • FIG. 12 is a diagram showing a blood pressure measurement result by simultaneous measurement of the inner and outer cuffs.
  • the pulse wave signal K1 of the inner cuff 6 changes and the pulse wave signal K2 of the outer cuff 7 changes as the caloric pressure curve W1 decreases.
  • the amplitude of the pulse wave signal K1 starts to change greatly at an earlier time point than the waveform of the pulse wave signal K2.
  • the blood pressure in the outer ear and its peripheral portion (more specifically, the tragus and the peripheral portion) is measured as described above for the following reason.
  • the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal falls within a predetermined standard range, and it is possible to measure blood pressure with high accuracy in the outer ear periphery. At the same time, by making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure.
  • FIG. 13A is an exploded view showing how the cuff bag bodies 22, 23 are attached to the cuff member 30, and B in FIG. 13 is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly after completion.
  • the LED 20 and the phototransistor 21 indicated by broken lines are positioned at predetermined positions in the sensor assembly 31.
  • the lead wire extends downward as shown in the figure and is connected to the wiring 5.
  • the cuff member 30 is injection-molded using a resin material and is provided with an attachment base 30d of the sensor assembly 31, and the periphery of the base 30d communicates with the flow path 30a.
  • the flow path 30a is formed as a hollow part of the pipe part 30b, and the pipe 4 is connected to the pipe part 30b as shown in the figure.
  • the cuff member 30 is formed with an outer peripheral surface 35 that matches the size of the small-diameter portion 44a of the inner peripheral surface 44 of the cuff bag bodies 22 and 23, or has a slightly larger size, and the lower side thereof
  • the portion 33 is formed as shown in the figure, and a groove portion 34 that serves as one of the locking portions is formed below the flange portion 33.
  • a flange portion 26 is integrally formed outward from the edge portion of the opening portion 28 of the cuff bag bodies 22 and 23.
  • the fitting member 38 is engaged with one of the engaging portions formed on the cuff member 30.
  • the other engaging portion 38d is formed at the end of the inclined surface 38c, and the flange portion Hold 26
  • the pressing surface 38a is integrally formed.
  • the cuff bag bodies 22, 23 are first moved in the direction of the arrow with respect to the cuff member 30 so that the inner peripheral surface 44a is press-fitted into the outer peripheral surface 35 or lightly enters. After that, when the fitting member 38 is next press-fitted, the flange portion 26 is fixed in a compressed state by the fitting member 38 as shown in FIG. 13B.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view of a principal part of a cuff assembly according to another embodiment.
  • the components or components already described are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
  • the edge of the small substrate 41 is fitted to the claw 30k of the cuff member 30 and fixed in an immobile state.
  • the fitting member 38 is configured such that a part of the inner peripheral surface has a mountain shape and can be fitted into a valley portion of the cuff member.
  • a sealing agent 42 is laid on the joint surface between the flange portion and the cuff member 30 to guarantee further airtightness.
  • the bellows portion is configured so that the abutment surface 25 can be translated from the position shown by the solid line to the position shown by the broken line by pressurizing the inside of the cuff bag body 22.
  • the inside When 27 is extended and the inside is depressurized, it can return to the position indicated by the solid line again.
  • pipe 4 and wiring 5 are provided separately. This is inconvenient because they are entangled with each other in use.
  • the pipe 4 has a hollow portion that is a flow path for fluid containing air along the longitudinal direction, the wiring 5 is not exposed to the outside by passing the wiring 5 through the hollow portion.
  • the force that requires a seal part to secure the airtightness is needed at the site where the wiring 5 is pulled out of the piping 4, and it is difficult to ensure the sealing performance because the piping 4 can be bent freely. This leaves a problem with long-term durability. In addition, the assembly work will be hindered. [0100]
  • various configurations that can simultaneously improve the sealing performance and increase the work efficiency have been studied.
  • the wiring 5 connected to the light emitting element and the light receiving element, respectively is stranded wires 5a and 5b connected to the light emitting element and the light receiving element, respectively, and the pipe 4 is made of silicon rubber, It is formed into a hollow shape as shown in the figure using an elastic material containing natural rubber and a predetermined synthetic resin to form a air pipe, and the covering member 9 is formed in a mesh shape from a fibrous body such as nylon having a predetermined count.
  • the coating member 9 is configured to be subjected to a metal coating treatment for improving noise resistance as required, and further covered with a cover (not shown).
  • the LED element 20 that detects the pulse wave optically and the phototransistor 21 are built in the cuff as described above, when the inner and outer cuffs are attached to the tragus, a part of the cuff is removed. It will be exposed to the outside. For this reason, it is difficult to measure blood pressure accurately under the condition of being exposed to sunlight including ultraviolet rays, even if it is not a problem indoors.
  • FIG. 16A is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light-shielding measures
  • B is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light-shielding measures.
  • the cuff bag bodies 22, 23 are made of transparent or light transmissive silicon rubber, natural rubber, predetermined It is integrally molded from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50, including synthetic resin.
  • the cuff bag bodies 22 and 23 are provided in an airtight state with respect to the cuff member as described above.
  • the contact surface 25 is between the position indicated by the solid line and the position indicated by the broken line. It is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state that are moved substantially in parallel.
  • the cuff bag bodies 22, 23 are transparent, translucent, or light transmissive, so that the disturbance light L enters the interior. For this reason, when a sensor highly sensitive to sunlight is used, it is affected by sunlight and accurate blood pressure measurement cannot be performed.
  • a light shielding layer 45 for optically shielding the cuff bag body 22 other than the opening 46 is formed, and the light shielding layer 45 is further formed on the inner wall surface of the cylindrical portion.
  • the shape of the opening 46 of the light shielding layer 45 is formed as a small circle having a similar shape.
  • the contact surface 25 is formed in an elliptical shape or an oval shape as described with reference to FIG. 9, the opening 46 of the light shielding layer 45 is a small or oval ellipse having a circular or similar shape. The shape or oval shape is good.
  • the diameter of the opening 46 is set to a range of 2 to 8 mm, preferably about 5 mm. It will be done. Also, if the abutment surface is an ellipse or an ellipse with a major axis dimension of 15 to 5 mm, preferably about 10 mm, and a minor axis dimension of 10 to 4 mm, preferably about 8 mm.
  • the diameter of the opening 46 ranges from 2 to 8 mm, preferably about 5 mm, or a circle, oval or oval with an opening area equivalent to this circle Set to
  • the light shielding layer 45 provided with the opening 46 is a silk printing method as a cheaper method.
  • FIG. 17 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22.
  • step S1 the cuff bag body 22 after deburring is molded by a rubber molding machine, checked for appearance and rejected, and set on a paint tray (not shown). To do.
  • step S2 after degreasing, it is confirmed that no foreign matter is mixed in, and a masking sheet 70 having a shape and area corresponding to the opening 46 and having an adhesive surface with a light adhesive force is attached to the cuff bag body 22. Affix to the center of the back of the lid. At this time, a jig should be used for positioning.
  • step S3 The preparation for applying the silicon-based binder paint mixed with the pigment containing carbon black is completed, and then the process proceeds to step S3 to perform the ink application process.
  • the light-shielding layer 45 shown by the broken line is formed by painting the binder paint with a brush or a spray gun.
  • the next step S4 room temperature drying process, leave it for about 1 hour, and after accelerating the drying, remove the masking 70 using a tool such as tweezers.
  • step S5 the dried cuff bag body is placed in the oven device, and the oven treatment for baking coating is performed at about 200 ° C for about 10 to 15 minutes. Afterwards, the oven tray paint tray is taken out, and the appearance inspection is performed in the finishing inspection process of Step S6 to detect foreign matter, paint sticking out of the opening 46, coating unevenness, etc. We will sort out good products and finish.
  • 18A is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly provided with a degree of freedom at the end of the adjustment screw 11 of the third holding member 15.
  • B is the end of the brushing bush that is a one-way moving member. It is principal part sectional drawing of the cuff assembly provided with a degree of freedom in a part.
  • the adjustment screw 11 has, for example, a male screw portion formed on the outer peripheral surface of the main body of the adjustment screw 11 with respect to the female screw hole portion 15a formed in the third holding member 15 as shown in the figure.
  • the outer cuff assembly provided with the cuff bag body 23 can be arbitrarily moved by rotating the adjustment screw 11 in the forward and reverse directions, and the ball bearing portion 11a integrally formed at the end of the adjustment screw 11 By being press-fitted into the fitting hole 47 of the cuff member 30, it can be provided so as to freely swing.
  • a brushing bush 49 which is a one-way moving member that allows the outer cuff assembly to move to the desired position at once, regardless of the moving stroke of the outer cuff assembly, was used in place of the adjusting screw 11.
  • a brushing bush 49 which is a one-way moving member, has a plurality of elastically deformable flanges 49b on its outer peripheral surface, and a ball bearing 49a at the end of a predetermined nylon-based part. It is integrally molded as shown in the figure from a resin material.
  • the diameter of the flange 49b is set to be larger than the inner diameter of the hole 15a formed at the other end of the third holding member 15. Therefore, when the brushing bush 49 is inserted into the hole 15a in the direction of the arrow in one direction, the three flanges 49b are obliquely deformed so as to oppose the insertion direction as shown in the figure, and the hole 15a is elastically deformed.
  • the outer cuff assembly can be held in this state. Further, the stopper portion (not shown) is configured to be brought into contact with the edge portion of the hole portion 15a and pulled out to the original position by pulling with a larger force than that at the time of insertion.
  • the brushing bush 49 has a structure close to that of a so-called one-touch fastener.
  • the tragus has a large individual difference in terms of relative position, shape, size, etc. with the external auditory canal, and there are also large individual differences by gender, type, and age, so the inner and outer cuffs can be securely attached to the tragus. It will be difficult to maintain a state where it can be touched.
  • the ear extension with the built-in cartilage between the ear and the temporal region can cope with individual differences.
  • FIG. 19 is a three-dimensional exploded view of the mounting portion 3.
  • the outer cuff is connected to the first outer cuff 7 and the second outer cuff 8 in the vertical direction of the tragus.
  • the cuff member 30 is fixed to the cuff member 30 having a flow path communicating with the pipe 4, and a fitting hole 47 is formed on the substantially central side surface of the cuff member 30.
  • a female screw hole 15a is formed at the other end of the holding member 15, and a width adjusting screw 11 as a clamping width adjusting portion is screwed as shown in the figure.
  • the tip of the adjustment screw 11 is formed with a ball bearing part 11a that is press-fitted into the fitting hole 47 and fitted in a batting manner so that the cuff member 30 can freely swing after fitting. is doing.
  • the second projection 55 that straddles the tragus as a result of being substantially orthogonal to 54, as shown in the figure, is a force that forms the body, or is prepared as individual parts and fixed as shown in the figure.
  • an ear hook portion 51 having a shape along the above-described ear extending portion is formed upward as a single body or an individual part, and the whole is provided as an integral member 50. .
  • the inner cuff 6 is held at the end of the first protrusion 54 as shown in the figure.
  • the inner force 6 can be naturally inserted into the ear canal by being fixed to the first protrusion 54 along the longitudinal direction of the ellipse or ellipse.
  • the inner cuff 6 is provided with an internal pipe 53 (shown by a broken line) of the first projection 54 that may be fixed to the first projection 54 so as to be rotatable or adjustable in the degree of penetration into the ear canal. It is connected to the pipe 4 via the pressure and is configured to pressurize and depressurize.
  • the end surface of the second protrusion 55 of the shape portion 52 is formed with a plurality of grooves 55b radially around the screw hole 55a as shown in the figure, and the hole formed in the holding member 15 is formed in the hole.
  • the mounting portion 3 is completed by screwing the first adjustment screw 18 inserted into the portion 15b into the screw hole portion 55a.
  • the end 52a of the strawberry-shaped portion 52 is a portion that abuts against the opposite wheel.
  • the concha force also has a large individual difference across the opposite wheel.
  • the shape part 52 should be prepared.
  • FIG. 20 is an external perspective view of the mounting portion 3 after completion.
  • FIG. 21 is an external perspective view showing the usage state of the mounting portion 3.
  • the same reference numerals are given to the components or parts that have already been described, and the description is omitted, and one outer cuff 7 is provided to the holding member 15 via the width adjusting screw 11, The
  • the outer cuff 7 when the first adjustment screw 18 is loosened with a tool, the outer cuff 7 can be rotated and adjusted with respect to the inner cuff 6 so as to adjust the trabecular vertical direction indicated by the arrow D3. Therefore, it can be fixed at the opposite position or the position where the tragus is clamped by screwing it to a predetermined position after the movement. Before and after this, the width adjusting screw 11 can be adjusted to move the outer force 7 in the direction of the arrow D1 so that it does not hurt and can be fixed in position.
  • the resin materials used for forming the shape portion 52 and the ear hook portion 51 as the respective holding members as shown in the figure are polycarbonate, ABS, POM (polyacetal), PPS. It is possible to use a resin material such as a system. In addition, as the material used, we will normally use high-strength resin materials such as mass productivity, dimensional stability, and cost, but this is not restrictive, and it is possible to use light metal, wood, paper, and a combination of various materials. good.
  • each part may be color-coded as orange for hospitals, blue for general use, white for children, etc. corresponding to various sizes.
  • FIG. 22 is a diagram showing a state when the mounting part 3 of the blood pressure measurement device 1 according to the present embodiment is mounted on the tragus 221.
  • FIG. 23 is an external perspective view of the mounting portion 3.
  • one outer cuff 7 is provided to the holding member 15 via the width adjusting screw 11.
  • the holding means constituted by the first and second projecting portions 54 and 55 projecting from the shape portion 52 of the holding member 15 and the integral member 50 is “k” as shown in the figure. It is shaped like a letter.
  • the “U” shape means that only one end of the holding means is an open end, and the inner cuff assembly 6
  • the parts where the outer cuff assembly 7 is installed are substantially parallel to each other.
  • the inner cuff assembly 6 is installed in the first projecting portion 54, and the holding member 15 is provided with a screw hole 15a for a clamping width adjusting screw 11 as a clamping width adjusting mechanism.
  • an outer force assembly 7 is attached to the tip of the clamping width adjusting screw 11 so as to be able to swing.
  • the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 face each other (when the outer cuff assembly 7 is not swung and is in a basic position).
  • the clamping width adjusting screw 11 is turned clockwise, the clamping width is narrowed.
  • the clamping width adjusting screw 11 is turned counterclockwise, the clamping width is widened.
  • the outer cuff assembly 7 is adjusted to the up and down direction of the tragus, which is the direction of the arrow D3, with respect to the inner cuff assembly 6. Since it can be rotated and moved, it can be fixed at the opposite position or the position where the tragus is sandwiched by screwing it to a predetermined position after the movement. Before and after this, the width adjustment screw 11 can be adjusted to move the outer cuff 7 in the direction of the arrow D1 so that it does not hurt and can be fixed in position.
  • the resin materials used for forming the shape portion 52 and the ear hook portion 51 as the holding members as shown in the figure are polycarbonate, ABS, POM, PPS, and the like. Fat material can be used.
  • a hard resin material such as mass productivity, dimensional stability and cost is usually used, but the material is not limited to this, and a noblet structure combining light metal, wood, paper, and various materials may be used. !
  • the color of each part may be color-coded as orange for hospitals, blue for general use, white for children, etc. corresponding to various sizes.
  • the sphygmomanometer main body 2 is attached to the ear hook 51.
  • the blood pressure monitor main body 2 incorporates a circuit necessary for blood pressure measurement, an exhaust valve, a pressure pump, and the like.
  • the blood pressure monitor main body 2 has a display unit (LCD) 114 for displaying information such as blood pressure, a buzzer (speaker) 115 for outputting warning sounds and operation sounds, and an operation unit 116. Operation buttons are provided.
  • LCD display unit
  • This sphygmomanometer body 2 is also in the subject's ear. It is tailored to the shape and is just like a small hearing aid.
  • one side 2a of the sphygmomanometer main body 2 has a flat or smooth curved surface so as to match the shape of the temporal region of the back of the ear.
  • the other side surface 2b may have a shape with a certain degree of swelling in order to secure a volume for accommodating a blood pressure measurement component.
  • the curvature radius of side surface 2a is larger than that of side surface 2b.
  • the shape of the side surface 2b depends on the size and shape of the blood pressure measurement component. The smaller the parts that can be accommodated, the closer the side surface 2b becomes to the flat, and the smaller the body 2 itself. Of course.
  • the pipe 4 and the wiring 5 are extended from predetermined circuits and parts inside the sphygmomanometer main body 2, and are connected to the cuff assemblies 6 and 7 through the inside of the ear hook 50 and the shape 52.
  • piping 4 is represented by a dotted line and wiring 5 is represented by a one-point difference line.
  • the pipe 4 branches off in the middle of the ear hook 51, and one of the pipes 4 protrudes outside the ear hook 51.
  • the protruding pipe 4 is connected to, for example, the outer cuff assembly 7.
  • the tragus has a large individual difference in terms of relative position, shape, size, etc. with the external auditory canal, and there are also large individual differences by gender, type, and age, so the inner and outer cuffs can be securely attached to the tragus. It will be difficult to maintain a state where it can be touched.
  • the ear extension that contains cartilage between the ear and the temporal region. Providing an ear hook that should be hung on the mounting section can cope with individual differences.
  • FIG. 24 is a three-dimensional exploded view of the mounting portion 3.
  • the outer cuff 7 is attached to the clamping width adjusting screw 11.
  • a fitting hole 47 is formed on the substantially central side surface of the outer cuff 7.
  • a female screw hole portion 15a is formed at the other end of the holding member 15, and a width adjusting screw 11 as a clamping width adjusting portion is screwed to the holding member 15 as shown in the figure.
  • the tip of the adjustment screw 11 is formed with a ball bearing part 11a that is press-fitted into the fitting hole 47 and fitted with a snap.
  • the outer cuff 7 can be swung freely after fitting. And then.
  • the second protrusions 55 straddling the tragus are prepared as a body-forming force, or are individually prepared as individual parts and fixed as shown.
  • an ear hook portion 51 having a shape along the above-described ear extending portion is formed upward as a single body or an individual part, and the whole is provided as an integrated member 50.
  • the integrated member 50 includes an ear hook portion 51 and a shape portion 52 including first and second protrusion portions 54 and 55. The molding of the integral member 50 has been described above.
  • the inner cuff 6 is held at the end of the first protrusion 54 as shown.
  • the inner force 6 can be naturally inserted into the ear canal by being fixed to the first protrusion 54 along the longitudinal direction of the ellipse or ellipse.
  • the inner cuff 6 is provided with an internal pipe 53 (shown by a broken line) of the first projection 54 that may be fixed to the first projection 54 so as to be rotatable or adjustable in the degree of penetration into the ear canal. It is connected to the pipe 4 via the pressure and is configured to pressurize and depressurize.
  • the end surface of the second protrusion 55 of the shape portion 52 has a plurality of grooves 55b radially formed around the screw hole 55a as shown in the figure, and the hole formed in the holding member 15 described above.
  • the mounting portion 3 is completed by screwing the first adjusting screw 18 inserted into the portion 15b into the screw hole portion 55a.
  • the end 52a of the strawberry-shaped shape portion 52 is a portion that abuts against the opposite wheel, but as described above, the concha force also has a large individual difference across the opposite wheel, so various shapes of the shape portion 52 are prepared. Good.
  • the integral member 50 includes the ear hook 51 and the shape part 52 including the first and second protrusions 54 and 55.
  • the portion of the ear hook 51 that contacts the ear ring 225 (the ear ring contact portion) and at least the portion of the Z or shape portion 52 that contacts the opposite ring 224 (end 52a) are compared to the other portions of the integrated member 50.
  • the core portion may be made of a hard material and the surface layer may be made of a soft material.
  • the ear ring contact portion 51a and the end portion 52a include silicon rubber, styrene-based urethane-olefin-based elastomer material, PE (polyethylene), PP (polypropylene), POM (polyacetal resin), and various rubbers. Etc. are used. Other parts are as described above. In addition, harder materials such as PC (polycarbonate), ABS (acrylic-tolyl'butadiene styrene), POM (polyacetal), PPS (polyphenylene sulfide), and the like are used.
  • a hard material is used to obtain a certain rigidity for the entire integrated member 50
  • a soft material is used for the portion that contacts the ear of the subject.
  • the first and second protrusions 54 and 55, and only the central shaft portion of the integral member 50 may be made of a hard material in order to obtain a certain rigidity, and the whole may be covered with a soft material. Yes.
  • a two-color injection molding technique may be used to produce the integrated member 50. Briefly, for example, two materials with different melting points (the hard material and the soft material) are injected into the mold shutter. Pour the material with the higher melting point into the mold first, remove the shutter from the mold in a solid state, and then pour the material with the lower melting point into the mold. In this way, the integral member 50 is molded.
  • two materials with different melting points the hard material and the soft material
  • the portion in contact with the ear with at least a soft material, the wearing stability is improved regardless of the shape of the individual ear, and the psychological burden on the subject is reduced. Therefore, it can be worn for a long time.
  • the blood pressure measuring device 1 is configured by attaching the blood pressure monitor main body 2 to the end of the ear hook 51 of the integrated member 50 formed as described above as described above.
  • FIG. 25 is a substantial arrangement view of the sphygmomanometer body 2 with the lid removed.
  • the electronic component that controls each control necessary for blood pressure measurement is mounted on a substrate 140 having a mounting area that occupies the internal space.
  • the pressure pump 108, the condenser tank 107, the fine exhaust valve 105, and the quick exhaust valve 104 are connected to the integrally formed pipe 4 as described above, and have a mutual arrangement relationship as shown in the figure. It can be installed with the power unit 121 that can be replaced with a mercury button battery. In this way, the limited internal space can be used effectively.
  • rechargeable secondary batteries that can be used repeatedly and mercury button batteries that are readily available can be easily replaced by opening and closing the lid (not shown).
  • Piping 4 includes a pressure sensor 106, a quick exhaust valve 104, a fine exhaust valve 105 and a pressure sensor provided on the substrate 140. Connected to power pump 108. Further, the wiring 5 is connected to the light amount control unit 118, the filter amplifier 109, the LCD 114, the buzzer 115, and the operation unit 116 on the substrate 140.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various changes and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the present invention. Therefore, in order to make the scope of the present invention public, the following claims are attached.

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Abstract

　固体差の大きい耳珠にカフを安定して装着できる血圧測定装置が提供される。装着部３を、耳甲介から対輪にかけての空間部位に充填される形状部５２と、この形状部から外耳道に向けて延設される第１突起部５４と、第１突起部に対して略直交され、耳珠を跨ぐように形状部から延設される第２突起部５５と、形状部から延設される耳掛け部５１を一体的または個別に備えた一体部材５０とし、内側カフ６を第１突起部の端部で保持し、第２突起部の端部に保持部材１５を固定し、外側カフ７、８を耳珠に対する挟持幅を調節可能にする幅調節ネジ１１を介して保持部材に設ける。

Description

明 細 書
血圧測定装置
技術分野
[0001] 本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部位とした技 術に関する。
背景技術
[0002] 血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、ー拍 ー拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、 1 日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定すること により、健康管理を行うことも重要である。
[0003] 従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上 腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズ のカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある 。このため、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の 本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活に おける支障が大き 、。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じ るなどの負担を Uヽられる場合もある。
[0004] このような問題を解決するために、上腕で血圧を測定する替わりに指に小型のカフ を巻いた状態で血圧測定する測定方法がある。この測定方法は、上腕に比べて指の 大きさが小さいのでカフおよび本体も小型化することができる。（非特許文献 1) さらには、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法 がある (特許文献 1)。
[0005] このように耳たぶを被検出部とする方法によれば、上腕にカフを装着して血圧を測 定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減で さることとなる。
非特許文献 1 :栃久保修、 "血圧の測定法と臨床評価"、株式会社メディカルトリビュ ーン、 1988年発行、 59〜61頁 特許文献 1：特開 2005— 6906号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] し力しながら、上記のように耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管 は非常に細ぐ安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの 血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
[0007] そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠に対してカフを装着して血圧等を測定す れば、比較的に上腕部に近 、血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。
[0008] ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高いのでカフが装着しやすいが、 耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献 1で開示された耳タブ装着 用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献 1に開 示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的 に出すのは難しい。また、無理に装着しょうとすると、被験者への侵襲度が増力 tlして しまう危険性もある。
[0009] 一方、耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大き!、こ とが知られている。また、正確な血圧測定を行うためには、内外のカフが耳珠に対し て確実に接触できる状態を保持できるようにする必要がある。
[0010] したがって、本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、固体差の大きい 耳珠に対して内外のカフを装着したときに、内外のカフが耳珠に対して確実に接触 できるようにして、正確な血圧測定を行うことのできる血圧測定装置の提供を目的とし ている。
[0011] また、より小型化され、持ち運び易ぐ装着してても不快感の少ない血圧測定装置 を提供するものである。
課題を解決するための手段
[0012] 上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の血圧測定装置によれば 、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側力 フと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少 なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段 と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側 カフとを空気を含む流体により加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送る ために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、 前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、前記保持 手段は、耳甲介力も対輪にかけての空間部位に充填される形状部と、前記形状部か ら外耳道に向けて延設される第 1突起部と、前記第 1突起部に対して略直交され、耳 珠を跨ぐように前記形状部力 延設される第 2突起部と、前記形状部から延設される 耳掛け部と、を一体的または個別に備えた一体部材であり、前記内側カフを前記第 1 突起部の端部で保持し、前記第 2突起部の端部に保持部材を固定し、前記外側カフ を、耳珠に対する挟持幅を調節可能にする挟持幅調節部を介して前記保持部材に 設けたことを特徴としている。
[0013] また、前記外側カフは、第 1の外側カフと第 2の外側カフとを耳珠の上下方向に併 設させて、前記配管に連通する流路を有するカフ部材に対して固定し、前記保持部 材の他端において前記挟持幅調節部を介して前記カフ部材を設けたことを特徴とし ている。
[0014] また、前記保持部材は、耳珠の上下方向に調節可能になるように前記第 2突起部 に設けられることを特徴として 、る。
[0015] また、前記内側カフは、前記第 1突起部に対して回転自在または前記内側カフの 外耳道への侵入度合いを調節可能に固定されるとともに、前記第 1突起部の内部配 管を介して前記加圧および減圧を行うように構成されることを特徴として ヽる。
[0016] また、前記挟持幅調節部は、その先端にお!、て前記外側カフを首振り可能にする 玉軸受け部を設けたことを特徴として 、る。
[0017] また、前記保持部材を前記第 2突起部に対して上下方向に調節可能かつ調節後 の状態を維持可能にするための第 1調節ネジを、備えることを特徴としている。
[0018] また、前記挟持幅調節部は、前記保持部材の他端に形成された雌ネジ孔部に螺 合される雄ネジ体または、一方向に孔部に挿入後に挿入位置を保持できるために外 周面に複数の弾性変形自在の鍔部を形成した一方向移動部材であることを特徴とし ている。
[0019] また、前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本 体に内蔵し、前記内側カフと前記外側カフとを保持した前記保持手段との間を、前記 配管と、前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間で接続される配線と、に より接続したことを特徴として 、る。
[0020] また、本発明による血圧測定装置は、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側 に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前 記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から 脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記保持手段力 延設される耳掛け部と、前 記耳掛け部に直接取り付けられ、装着時には耳裏部付近に配置される血圧測定本 体部と、を備え、前記血圧測定本体部は、前記内側カフと前記外側カフとを空気を 含む流体により加圧および減圧する加減圧手段と、前記配管に接続され、前記内側 カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記脈波信号とから血圧値 を測定する血圧測定制御手段と、を有し、前記流体を送るために前記内側カフ及び 前記外側カフと前記加減圧手段とは流体排送用配管で接続されていることを特徴と する。
[0021] また、前記流体排送用配管は、前記耳掛け部内部に配設されている。
[0022] また、前記保持手段は、耳甲介力 対輪にかけての空間部位に充填される形状部 と、前記形状部力 外耳道に向けて延設され、前記内側カフを保持するための第 1 突起部と、前記第 1突起部に対して略直交され、耳珠を跨ぐように前記形状部から延 設され、前記外側カフを保持するための第 2突起部と、前記形状部から延設される耳 掛け部と、がー体的に成形された一体部材であることを特徴とする。
[0023] さらに、前記形状部における、少なくとも前記対輪に接触する部分が他の部分よりも 柔らかい素材で構成されている。また、前記耳掛け部における少なくとも耳に接触す る部分が前記耳掛け部の他の部分よりも柔らカ 、素材で構成されて 、る。
[0024] さらに、前記保持部材の他端にお!、て、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を 調節するための挟持幅調節部が設けられ、この挟持幅調節部は、その先端において 前記外側カフを首振り可能にする首振り機構部を有している。 [0025] また、前記保持部材は、耳珠の上下方向に調節可能になるように前記第 2突起部 に設けられている。
[0026] なお、前記血圧測定本体部における被験者の側頭部接触側面の曲率半径は、非 接触側面の曲率半径よりも大きい。
[0027] さらなる本発明の特徴は、以下本発明を実施するための最良の形態および添付図 面によって明らかになるものである。
発明の効果
[0028] 本発明によれば、カフの装着部を耳甲介力も対輪にかけての空間部位にセットし、 さらに耳掛け部を使用することで、装着安定性が確保され、内外のカフが耳珠に対し て均等に接触され、正確な血圧測定を可能にすることができる。
[0029] また、本発明によれば、血圧測定本体部を耳掛け部に直接取り付けたので、空気 等の流体を送出し排出する配管を分離された本体部まで所定の長さをもって引き出 す必要が無いため、配管が絡まったりして邪魔になることが無ぐ装置自体の小型化 が可能となる。
[0030] また、本発明によれば、カフの装着部を耳甲介力も対輪にかけての空間部位にセッ トし、さらに耳掛け部を使用することで、装着安定性が確保され、内外のカフが耳珠 に対して均等に接触され、正確な血圧測定を可能にすることができる。
[0031] 本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明ら かになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ 参照番号を付す。
符号の説明
[0032] 1 耳式血圧計
2 装置本体
3 装着部
4 配管
5 配線 (信号'電源線）
6 内側カフ組立体
7 第 1外側カフ組立体 第 2外側カフ組立体 被覆部材
保持部材
挟持幅調節ネジ
分岐管
第 1保持部材
第 2保持部材
第 3保持部材
スぺーサー
第 1調節ネジ
第 2調節ネジ
発光素子 (LED) 受光素子 (フォトトランジスタ) 、 23 カフ袋体
オーリング
当接面
フランジ部
ベローズ部
開口部
嵌合部材
シール剤
内壁面
遮光層
開口部
ブラッシングブッシュ 耳掛け部
形状部
内部配管 54 第 1突起部
55 第 2突起部
図面の簡単な説明
[0033] 添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、そ の記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
[0034] [図 1]本発明の一実施形態である耳式血圧計 1を耳介に対する使用状態にした様子 を示す外観斜視図である。
[図 2]図 1の耳式血圧計 1の構成例を示すブロック図である。
[図 3]図 1の装置本体 2の実体配置図である。
[図 4A]耳式血圧計 1の動作説明フローチャートである。
[図 4B]耳式血圧計 1の動作説明フローチャートである。
[図 5]血圧測定の波形図である。
[図 6]図 6の Aは別実施形態の耳式血圧計 1の構成例を示す断面図、図 6の Bは外観 斜視図である。
[図 7]図 7の Aは図 1に図示した耳式血圧計 1の装着部 3を耳珠に装着した後に要部 を破断して示した断面図、図 7の Bは Aの外観斜視図、図 7の Cは底面図である。
[図 8]図 7の Aの X-X線矢視断面図である。
[図 9]図 9の Aはカフ袋体 22、 23の平面図、 Bはカフ袋体の正面図、 Cはカフ袋体の 側面図、 Dはカフ袋体の底面図である。
[図 10]図 10の Aはカフ袋体 22、 23の断面図、 Bはカフ袋体の断面図である。
[図 11]図 11は耳式血圧計 1の構成例を示すブロック図である。
[図 12]内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。
[図 13]図 13の Aはカフ袋体をカフ部材に取り付ける様子を示した分解図、 Bは完成 後のカフ組立体の要部断面図である。
[図 14]別実施形態のカフ組立体の要部断面図である。
[図 15]配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
[図 16]図 16の Aは遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、 Bは遮光対策前のカフ 組立体の要部断面図である。 [図 17]カフ袋体 22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体 22の 中心断面図とともに示した印刷工程図である。
[図 18]図 18の Aは第 3保持部材 15の調節ネジ 11の端部にお 、て自由度を有して設 けられるカフ組立体の要部断面図、 Bは一方向移動部材のブラッシングブッシュの端 部で自由度を有して設けられるカフ組立体の要部断面図である。
[図 19]装着部 3の立体分解図である。
[図 20]完成後の装着部 3の外観斜視図である。
[図 21]装着部 3の使用状態を示す外観斜視図である。
[図 22]耳珠 221に、本実施形態に係る血圧測定装置 1の装着部 3を装着したときの 様子を示す図である。
[図 23]装着部 3の外観斜視図である。
[図 24]装着部 3の立体分解図である。
[図 25]血圧計本体部 2の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。
発明を実施するための最良の形態
[0035] 先ず、本発明の最大の特徴点は、耳珠を血圧測定部位として用いる点が挙げられ る。このように耳珠を血圧測定用の部位として選んだ理由は、耳珠は耳介の一部で ありかなり小さいために血圧検出部を小型化できる利点がある。また、耳珠は頭部の 一部であるので位置変動が少なく血圧測定に適している。さらに耳珠は、集音以外 の目的では使用されないので常時カフをここに装着していても、指などに比べて日常 生活に対する支障が少なぐさらに血圧検出部を小型化できるため血圧測定時にお ける被験者へ痛みを与える侵襲度を少なくできる点などが挙げられる。
[0036] ここで、耳珠を血圧測定部位にすることで血圧測定時に痛みを低減できる点につ いて補足すると、上腕や指は体の重要な部位として複雑な作業を行うので、それらの 作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。一方 で、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、主に集音目的に使用されるために 、耳珠周辺にある神経の量は、複雑な作業に使われる上腕や指に比べて少ない。こ のため、外耳及びその周辺部を用いて血圧測定をする場合、耳珠が最も痛みを感じ にくい部位であり、かつ耳珠は小さい部位でありカフを小さく構成できるので、上腕や 指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点がある。
[0037] しかし、耳珠は耳介の一部の小さ!/、部位であることから、小さ!/、血圧測定部を耳珠 に対して確実かつ安定して固定することができないと、血圧検出部が測定時に動い てしま 、精度よく血圧測定ができな 、こととなる。
[0038] 例えば、血圧検出部には、耳珠を加圧するためのカフに加圧流体、加圧空気また は加圧液体を供給するための配管と、血圧検出部を駆動する電力や血圧検出部か ら血圧測定装置本体へ送信する出力信号などの信号線である配線と連結される。こ の配管と配線は血圧測定装置の本体に連結される。このために、長期間に渡って血 圧測定を行う際に、例えば、血圧測定装置の本体を操作する際に、配管や配線に手 が触れて血圧検出部の装着位置がずれてしまうと、正しい血圧測定ができなくなる。
[0039] 以下に図面を参照して、本発明に係る好適な各実施形態の血圧測定装置を説明 する。なお、以下に示す各実施形態の血圧測定装置の各部の構成と形状および寸 法は、一例に過ぎず、これらにより本発明の技術的範囲が限定的に解釈されることが な!ヽことは言うまでもな!/ヽ。
[0040] く全体構成 >
図 1は、本発明の血圧測定装置である耳式血圧計 1を耳介に対する使用状態にし た様子を示した外観斜視図である。
[0041] 本図において、いわゆる耳である耳介 220は、外耳道 230の縁部から連続形成さ れる耳珠 221と対珠 222と耳甲介 223と対輪 224と耳輪 225と対輪脚 226とが、図示 のような相互位置関係になっている。また、対輪 224の裏面側は頭部側面に連続す る耳掛け部分となる軟骨を内蔵した延設部 (不図示）が形成されている。これらの各 部位の形状とサイズは性別、男女別、年齢別または人種別の個体差が大きいことが 知られている。また、耳珠 221の傍には浅側頭動脈が上下方向に内蔵されていること も知られている。
[0042] 次に、耳式血圧計 1は、外耳道 230に挿入されてセットされるカフの一方となる内側 カフ組立体 6と、耳珠 221の外側に位置されるカフの他方となる外側カフ組立体 7を 図示のように保持部材 10によって保持した装着部 3と、この装着部 3から配管 4と配 線 5を介して接続される装置本体 2から構成されている。また、外側カフ組立体 7は、 耳珠挟持幅寸法を調節するための挟持幅調節ネジ 11の端部にぉ 、て玉軸受け (不 図示)を介して固定されており、外側カフ組立体 7が自在に首振り運動できるようにし て、耳珠 221に対して均等に当接できるようにして 、る。
[0043] そして、図示のように、左耳の耳珠 221に装着部 3をセットする一方で、装置本体 2 は、例えば、被験者の胸ポケットまたは専用ポーチ内に収容される。ここで、装着部 3 は右耳にセットすることもできる。また、装置本体 2を衣類の胸ポケットに入れた後にク リップなどで挟むことで、日常の動きでは脱落しないようにできる。また、装置本体 2の 上面において液晶表示部、スタートスィッチなどを配置して、血圧測定時に必要とな る必要な操作をポケットなど力も取り出すことなく行えるようにしても良 、。
[0044] <光電容積脈波血圧計の回路構成 >
図 2は、図 1の耳式血圧計 1を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本 体 2内における動作回路 100の構成を示すブロック図である。図 2において、耳珠 22 1に装着される装着部 3の内側カフ (組立体) 6の内部には、光電センサ (脈波センサ )を構成する発光素子である LED20と受光素子であるフォトトランジスタ 21が含まれ ている。配管 4は前述の通り、ゴム管（エアチューブ）であり、内側カフ 6内への空気の 流路を成す。圧力ポンプ 108は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータ ンク 107中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体 6内に圧力空気を送り込む 。また、配管 4から分岐接続される急排弁 104は不図示の電磁弁機構が設けられて おり、内側カフ組立体 6内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される 微排弁 105は、内側カフ組立体 6内の圧力を一定速度（例えば 2〜3mmHgZsec) で減少させる。また、配管 4から分岐接続される圧力センサ 106は、カフ 6内の圧力に 応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ 106に接続される圧力検出ァ ンプ (AMP) 107は、圧力センサ 106の電気的パラメータを検出し、これを電気的信 号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号 Pを出力する。
[0045] 上記の LED20は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ 21は該 血管血流による反射光を検出する。配線 5を介して接続されるフィルタ AMP109は 脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ 21の出力信号を増幅してアナログの脈波 信号 Mを出力する。ここで、 LED20には配線 5を介して光量を自動的に変化させる 光量制御部 118が接続される一方で、脈波検出アンプ 109には、ゲインを自動的に 変化させるゲイン制御部 119aと、脈波検出フィルタ 'アンプ 109を構成するフィルタ アンプ（図示せず)の時定数を変化させる時定数制御部 119bとが接続されて 、る。 また、図示のように接続される AZD変翻 (AZD) 110は、アナログ信号 M、 Pをデ ジタルデータ Dに変換する。
[0046] 制御部（CPU) 111は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。この CPU111は調 整圧力を記憶する調整圧力レジスタ 111 aを有して 、る。この制御の詳細は図 4A、 図 4Bのフローチャートと図 5の動作波形図に従って後述する。
[0047] ROM112は、 CPU111が実行する後述の制御プログラムを格納している。 RAMI 13は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器 (LCD) 114は、画像メ モリの内容を表示する。操作部 116は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧 力値の設定等を行うときに使用される。ブザー 115は、使用者に対して装置が操作 部 116内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、 CPU111に調整圧力レジスタ 11 laを設けた力 RAMI 13に調整圧力記憶部を設 けてもよい。
[0048] また、 LCDの表示パネル 114は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用してお り、従って多様な情報 (例えば文字、図形、信号波形等)を表示できる。また操作部 1 16は測定開始スィッチ（ST)とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。 また、ノ ッテリーを交換自在にした電源部 121と不図示の電源スィッチがさらに設け られている。
[0049] さらに、装置本体 2は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が 設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定 部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果 の保存をできるようにして 、る。
[0050] 図 3は、図 2の装置本体 2の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本図 において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を 割愛すると、この装置本体 2は上下寸法が約 120mm、幅寸法が約 80mm、厚み寸 法が 27mmであり、全体の重量が 180グラムである。このように、極力小型軽量にす ることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
[0051] また、上記の各制御をつ力さどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有す る基板 140上に実装されている。一方、圧力ポンプ 108とコンデンサータンク 107と 微排気弁 105、急速排気弁 104は一体形成される配管 4に対して上記のように接続 されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる 4本 の単 4電池の電源部 121と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効 活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の 2次電池や簡単 に入手できる市販の単 4電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。
[0052] <光電容積脈波血圧計の動作 >
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計 1の動作につい て以下に説明する。図 4A、図 4Bは耳式血圧計 (光電容積脈波血圧計） 1の測定処 理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイツ チにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値ィ匕 が行われる。その後、測定開始スィッチを押すことにより処理が開始される。
[0053] ステップ S101ではカフ圧 Pを読み取り、ステップ S102でカフ 1の残圧が規定値以 内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップ S123で LCD114に「 残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップ S 103でカフの加圧値 (例えば 120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値)を操作部 118を使用して設 定し、ステップ S 104で光量及びゲインを所定の値に設定する。
[0054] 加圧値および光量 'ゲインの設定が終わると、ステップ S105、 S106では急排弁 10 4及び微排弁 105を閉じる。ステップ S 107では圧力ポンプ 3を駆動開始し加圧 (昇圧 )を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2 〜3mmHgZsec)で増加開始する。この間にステップ S108で各機能ブロックによる データ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定 される（S109)とステップ S 112で加圧ポンプ 103の駆動を停止する。
[0055] ステップ S110ではカフ圧が S103で設定した加圧値 Uより高いか否かを判別する。
P>Uでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、 P>U の時はもはやカフ圧が設定値よりも高 、のでステップ S 111で LCD114に「測定エラ 一」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステツ プ S 113では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高 、血圧測定が可 能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であ ると判別された場合は、ステップ S120で LCD114に測定した最高血圧値及び最低 血圧値を表示し、ステップ S 121でブザー 115にトーン信号を送る。
[0056] ステップ S113で所定の範囲内で無 、と判別された場合は、ステップ S114で脈波 信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップ S114では、例えば 次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値 (AZD変換器 110のフルスケー ルの 20〜40%)以下の場合はステップ光量が最大カゝ否かをチェックし、最大でなけ れば光量制御部 118を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。 一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最 小でないならばゲイン制御部 119aによりフィードバック制御してゲインを下げる。最 小ならば光量を下げる。
[0057] 光量'ゲインの調整が終わると、ステップ S115では微排弁 105を開く。これが減圧（ 降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3mmHgZsec) で減少開始する。この間にステップ S116で各機能ブロックによるデータ処理が行わ れ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップ S 117では減圧時の最低血 圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップ S 118ではカフ圧が所定値 L (例えば 40mmHg)より低いか否かを判別する。 P<L でなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップ S116に戻る。一方、 P<Lの 時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低 、のでステップ S 119で LCD114に「測定 エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
[0058] また、ステップ S117の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了した ことになり、ステップ S120で LCD14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示 し、ステップ S121でブザー 115にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常 終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップ S 122ではカフ 6の残りの空気を急速排 気し、次の測定開始を待つ。
[0059] <血圧の算出動作 > 図 5は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定 (ステップ S108)の開始力も減圧時測定 (ステップ S116)の終了までの時間における 波形を夫々示している。
[0060] 図 5のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定 においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（a)のカフ圧を最低血圧、脈波 信号の消失時点 (b)のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時 の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点 (c)のカフ圧を最高血圧、脈波信号 の大きさの変化が無くなった点（d)のカフ圧を最低血圧とする。
[0061] なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わ りに透過光を検出するものであってもよ 、。
[0062] 以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号 レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測 定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による 利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供す ることができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、 カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測 定に適用が容易となるという効果も生まれる。
[0063] なお、上述の血圧測定装置は発光素子 20及び受光素子 21を用いて脈波を検出 しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該 カフで圧力変化として捉えることによつても脈波を検出することができる。即ち、圧力 を印カロしたカフで生体力 得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知 装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈 波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置 し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル 以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づ 、て血圧を測定するようにしても良 ヽ
[0064] <内側カフと外側カフを保持する保持手段の構成 >
次に、図 6の Aは図 1に図示した耳式血圧計 1の装着部 3を、耳珠に装着した後に 要部を破断して示した断面図、図 6の Bは図 6の Aの外観斜視図である。本図におい て、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛す ると、先ず耳珠の内側となる外耳道にセットされる内側カフ組立体 6は、上記の LED 20とフォトトランジスタ 21を内蔵するとともに、配管 4に連通する流路 4aを備えた第 1 保持部材 13の一端で Oリング 24を用いて固定されるカフ袋体 22を備えている。また 、耳珠の外側に位置される外側カフ組立体 7は、配管 4から分岐する T字管 12に接 続された自在に曲げられる配管 4bに連通した部材に対して同じく Oリング 24を用い て固定されるカフ袋体 23を備えている。これらの各カフ袋体 22、 23は基本的には同 じ形状であり、後述するように円形以外に楕円形状、長円形状のものが使用可能で ある。カフ袋体 22、 23は例えばシリコンラバー製であり Oリング 24で気密状態になる ように図示のように固定されて 、る。
[0065] 一方、この第 1保持部材 13は、図示のように直角になる延設部が形成されており、 この延設部の端部で第 2調節ネジ 19を介して第 2保持部材 14が回動自在かつ固定 可能に設けられている。また、この第 2保持部材 14に対しては、スぺーサー 17を介し て第 3保持部材 15が第 1調節ネジ 18により回動自在かつ固定可能に設けられてい る。
[0066] 上記の外側カフ組立体 7は、玉軸受け部 11aを先端に形成した挟持幅調節部であ る挟持幅調節ネジ 11により首振り可能に設けられて 、る。
[0067] 以上の構成により、図 6の Bにおいて、先ず、内側カフ組立体 6を外耳道中にセット し、第 2調節ネジ 19を精密プラスドライバーなどの工具を用いて緩めてから、第 2保 持部材 14を図中の矢印 D2方向に移動および調節して外側カフ組立体 7との間で耳 珠を挟持する状態にした後に、第 2調節ネジ 19を締め付けて固定する。
[0068] この後に、第 1調節ネジ 18を同様にプラスドライバーなどを用いて緩めて第 3保持 部材 15を第 2保持部材 14に対して図中の矢印 D3方向に回動させることで、内側力 フ組立体 6に対して外側カフ組立体 7が極力向き合うようにしてから、第 1調節ネジ 18 を締め付けて不動状態となるように固定する。そして、最後に挟持幅調節ネジ 11を 正方向または逆方向に回動させて、挟持幅を最適な状態にして調節を終える。
[0069] 外側カフ組立体 7は、玉軸受け部によって首振り運動できるように 3次元的に移動 できるので、固体差の大きな耳珠 221を確実に挟持できることとなる。また、カフ袋体 22、 23は加圧ポンプ 108からコンデンサータンク 107を中継して送られる空気圧によ り膨張する一方で、減圧されると収縮することとなり、これらの動作を繰り返し行うよう に構成されている。
[0070] ここで、耳珠を測定部位とする場合には正確な血圧測定を行うためには、カフ袋体 22、 23の重要な機能として、上記のように耳珠への加圧と減圧状態にできることに加 えて、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させること、およ び内外のカフが互いに対向して保持させることが、重要となることを発明者等は着目 した。内外のカフが互いに対向して保持させることは、上記のように自在に 3次元的 に調節可能な保持手段により実現できたが、内外のカフを耳珠の内外面に対して平 らな状態で均等に接触させるこは困難であった。
[0071] そこで、カフ袋体 22、 23が耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触できる 形状につ ヽて試行錯誤を重ねた結果、後述の形状が最良であることを確認した。
[0072] <カフ袋体 22、 23の構成 >
図 7の Aはカフ袋体 22、 23の平面図、図 7の Bはカフ袋体の正面図、図 7の Cは力 フ袋体の底面図である。また、図 8は図 7の Aの X-X線矢視断面図である。
[0073] 図 8のにおいて、カフ袋体 22で代表して述べると、このカフ袋体 22は図 6の Aで示 した第 1保持部材 13をカフ部材として、これに対する気密状態で設けられる。また、こ のカフ袋体 22は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する筒部 22bと、この筒部 22bから延設されるとともに耳珠に当接する平らな当接面 25となる蓋部 22aとを有し た帽子状として一体成形される。また、開口部 28の縁部はフランジ部 26として一体 成形されている。また、蓋部 22aの厚さの第 1の寸法 tlを、筒部 22bの厚さの第 2の 寸法 t2より大きく設定することで、耳珠に対して当接面 25が常に平らな状態で接触 できるように構成されている。
[0074] この蓋部 22aは、円形、楕円形状または競技場の走路形状に近い長円形状に形成 され、同様に筒部 22bも円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、 カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成される。
[0075] また、筒部 22bは、 1つ以上望ましくは 2つの段差部を形成したベローズ体 27として 形成されるとともに、蓋部が円形である場合は、直径寸法 D1が 15〜5mmの範囲、 望ましくは約 8mmであり、第 1の寸法 tlが 0. 4〜： Lmmの範囲、望ましくは約 0. 6m mであり、第 2の寸法 t2が 0. 1〜0. 8mm、望ましくは約 0. 3mmに設定されると良い
[0076] 次に、図 9の Aはカフ袋体 22、 23の平面図、図 9の Bはカフ袋体の正面図、図 9の Cはカフ袋体の右側面図、図 9の Dはカフ袋体の底面図である。また、図 10の Aは図 9の Aの X-X線矢視断面図で、図 10の Bは、図 9の Aの Y-Y線矢視断面図である。
[0077] 本図において、カフ袋体 22、 23の蓋部が楕円形状または長円形状である場合は、 長軸寸法 D1が 15〜5mmの範囲、望ましくは約 10mmであり、短軸寸法 D2が 10〜 4mmの範囲、望ましくは約 8mmである。
[0078] また、図 10の Aにおいて、第 1の寸法 tlが 0. 4〜： Lmmの範囲、望ましくは約 0. 6 mm、そして第 2の寸法 t2が 0. 1〜0. 8mm、望ましくは約 0. 3mmに設定されると良 い。
[0079] さらにカフ袋体 22、 23は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショァ 硬度が 30〜60、望ましくは約 50前後の弾性材料カゝら一体成形される。
[0080] 以上のように耳珠 221に当接する平らな当接面となる蓋部とを有した帽子状のカフ 袋体 22、 23の蓋部の厚さの第 1の寸法 tlを、筒部の厚さの第 2の寸法 t2より大きく することにより、加圧時においては、当接面 25は平面状態を維持したままで加圧位 置まで移動できる。また、減圧時にも当接面 25は平面状態を維持したままで減圧位 置まで移動できるようになる。さらにカフ袋体の筒部を蛇腹形状のベローズ体 27に形 成することで当接面 25を略平行移動できるようになる。
[0081] 上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定す る場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いるこ とで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
[0082] このように耳珠を血圧測定部位として用いる血圧測定装置により継続的に精度良く 血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り 込むこととなる力 電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから 、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプにしても良い。加圧され る流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合に は水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。
[0083] <その他の実施形態 >
上述の実施形態では、図 3に示されるように、耳珠 221を挟む構成を有する一対の カフの一方側（内側カフ組立体 6内部）にのみに血管の血流に対して光を照射する 照射部 (LED20)と血流からの反射光を検出する受光部（フォトトランジスタ 21)を備 えるようにしている。
[0084] 図 11は、別実施例の光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計 1の構成例を示す ブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様 の符号を附して説明を割愛すると、耳珠 221を挟むための内側カフ組立体 6及び外 側組立体 7の双方に光の照射部となる LED20a及び 20bと反射光を検出する受光 部となるフォトトランジスタ 21a及び 21bとを内蔵している。
[0085] このように内外のカフにセンサを設けて、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計 測可能とするように構成しても良い。このように構成することにより、一方側のカフは外 耳及びその周辺部の裏側にある血管（細動脈)を圧迫し、他方側のカフは外耳及び その周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。
[0086] 図 12は、内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。図示のようにカロ 圧曲線 W1が減少されるにともない、内側カフ 6の脈波信号 K1が変化し、外側カフ 7 の脈波信号 K2が変化する。図示のように脈波信号 K1は、脈波信号 K2の波形よりも 早い時点で振幅が大きく変化し始める。このように変化する各脈波信号の双方の使 用することでより精度の高い最高血圧と最低血圧の測定ができる。
[0087] なお、このように外耳及びその周辺部（より特定的には耳珠及び周辺部）の血圧を 測定するのは以下の理由もある。
[0088] すなわち、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接しているこ とが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳 珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈)の他に、心臓に直 結する動脈 (浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置 で異なる情報 (つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定 可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号 の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、 外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を 可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能に することができる。
[0089] <嵌合部材の構成及び組み付け方法 >
カフ袋体 22、 23を図 6の Aで図示したように Oリング 24を用いてカフ部材に対する 気密状態で固定することで加圧と減圧に耐え得るように構成することができる力 この ような完成状態にすることはカフ袋体 22、 23と Oリングの双方が弾性体であることから 困難になる。そこで、カフ袋体を嵌合部材を用いてカフ部材に対してバチン嵌合する ことで、気密性と組み付け作業性の向上と図ると良い。
[0090] 図 13の Aはカフ袋体 22、 23をカフ部材 30に取り付ける様子を示した分解図、図 1 3の Bは完成後のカフ組立体の要部断面図である。
[0091] 本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して 説明を割愛すると、先ず、破線で示される LED20とフォトトランジスタ 21は、センサ組 立体 31中の所定位置に正確に固定されており、リード線が図示のように下方に延び ており、配線 5に接続されている。また、カフ部材 30は榭脂材料を用いて射出成形さ れており、センサ組立体 31の取り付け基部 30dと設けており、この基部 30dの周囲は 流路 30aに連通して 、る。この流路 30aはパイプ部 30bの中空部として形成されてお り、このパイプ部 30bに対して配管 4を図示のように接続する。
[0092] カフ部材 30には、カフ袋体 22、 23の内周面 44の小径部 44aの寸法に合致するか 、やや大きな寸法を有した外周面 35が形成されるとともに、その下方において鍔部 3 3が図示のように形成されており、この鍔部 33の下方には一方の係止部となる溝部 3 4が形成されている。
[0093] また、カフ袋体 22、 23の開口部 28の縁部からはフランジ部 26が外側に向けて一 体形成されている。
[0094] 一方、嵌合部材 38は、カフ部材 30に形成された一方の係止部に対して係止する 他方の係止部 38dが傾斜面 38cの端部に形成されるとともに、フランジ部 26を押さえ る押圧面 38aとが一体形成されて 、る。
[0095] 以上の構成にお!、て、カフ部材 30に対して先ずカフ袋体 22、 23を矢印方向に移 動して内周面 44aが外周面 35に圧入する状態または軽く入る状態にした後に、嵌合 部材 38を次に圧入すると図 13の Bに図示のように嵌合部材 38によって、フランジ部 26が圧縮された状態で固定されることになる。
[0096] 以上で完成することができるので、流路 30aを介して加圧および減圧を行うようにで きる。また、図 13の Bにおいて、カフ部材 30の内周面 30cは図示のようにセンサ組立 体 31の外周面よりも大きい寸法関係となるので、これらの隙間から加圧減圧を行うこ とが可能となる。さらに、図 13の Bにおいて、各素子のリード線に接続される小基板 4 1が設けられているので、配線作業についても簡略ィ匕することができる。
[0097] 次に、図 14は、別実施形態のカフ組立体の要部断面図であり、本図において、既 に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、セ ンサ組立体 31はカフ部材 30に形成された貫通孔部 30fの下方力も挿入された後に 、カフ部材 30の爪部 30kに小基板 41の縁部が嵌合されて不動状態に固定される。 また、嵌合部材 38は、内周面の一部が山状になっており、カフ部材の谷部に嵌合で きるように構成されている。さらに、フランジ部とカフ部材 30の間の接合面にはシール 剤 42が敷設されており、さらなる気密性を保証している。
[0098] 図 14に図示の構成によれば、カフ袋体 22内部が加圧されることで、実線図示の位 置から破線図示の位置に当接面 25が平行移動できるようにべローズ部 27が伸びる とともに、内部が減圧されると再び実線図示の位置に戻ることができる。
[0099] <配管 4と配線 5の一体化構成 >
次に、図 1において配管 4と配線 5とは個別に設けられている力 これでは使用上に おいて相互に絡まったりして都合が悪い。一方で、配管 4は空気を含む流体の流路 となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線 5を通すこ とで、配線 5が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成 すると配線 5を配管 4の外部に引き出す部位にぉ 、て気密性を確保するためのシー ル部分が必要となる力 配管 4は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり 、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる [0100] そこで、配管 4と配線 5とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップ を同時に図ることのできる構成について種々検討した。
[0101] この検討の結果、図 15に図示される外観斜視図のように配線 5、 5を配管 4の外周 面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線 5、 5と配管 4とを、伸縮性を 有する被覆部材 9で被覆して一体ィ匕することが最良であると結論した。
[0102] 具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線 5は、発光素子と 受光素子の夫々力 接続される撚り線 5a、 5bであり、配管 4は、シリコンラバー、天然 ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、ェ ァ配管とし、被覆部材 9は、所定番手を有するナイロンなどの繊維体から網目状に形 成される。また、この被覆部材 9に対して必要に応じて耐ノイズ性向上のための金属 塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。
[0103] 以上のように配管 4と配線 5とを一体ィ匕した場合には、例えば図 15において一方を 把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる 。さらに、配線 5は図 13の A、 Bで図示したように配管 4の外周面力も直接引き出すこ とが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材 9に金属処理を 施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。
[0104] 上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定す る場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いるこ とで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
[0105] <遮光層を形成したカフ袋体 >
上記のように光学式に脈波を検出する LED素子 20とフォトトランジスタ 21とをカフ の内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフ の一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内 ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒さ れる使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
[0106] 図 16の Aは遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、 Bは遮光対策前のカフ組立 体の要部断面図である。 [0107] 本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して 説明を割愛すると、カフ袋体 22、 23は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴ ム、所定の合成樹脂を含むショァ硬度が 30〜60、望ましくは約 50前後の弾性材料 から一体成形される。そして、カフ袋体 22、 23は上記のようにカフ部材に対する気密 状態で設けられ、図 16の Aに図示のように当接面 25が実線で示される位置と破線で 示される位置との間で略平行移動される加圧状態と減圧状態との間で弾性変形され る。
[0108] このように構成すると、カフ袋体 22、 23は透明または半透明または光透過性である ので外乱光 Lが内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用い る場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。
[0109] そこで、図 16の Bに図示のようにカフ袋体 22において開口部 46以外を光学的に遮 蔽するための遮光層 45を形成し、さらにこの遮光層 45を筒部の内壁面 44まで連続 形成することで、図示のように外乱光 Lが内部に進入することを防止して、血圧測定 部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測 定を行えるようにしている。この遮光層 45は、図示のように内部に形成することで使 用時の摩滅を防止できるようになるが、耐摩滅性を確保できる場合には外側に形成 しても良 、ことは言うまでもな 、。
[0110] また、カフ袋体の蓋部 22aを図 7を参照して述べたように円形にした場合には、遮 光層 45の開口部 46の形状は相似形の小さな円形として形成される。一方、図 9を参 照して述べたように当接面 25を楕円形状または長円形状に形成した場合には、遮光 層 45のの開口部 46は円形または相似形の小さ!/ヽ楕円形状または長円形状にすると 良い。
[0111] そして、当接面 25が直径寸法が 15〜5mmの範囲、望ましくは約 8mmの円形であ る場合は、開口部 46の直径寸法が 2〜8mmの範囲、望ましくは約 5mmに設定され ることとなる。また、当接面 25力 長軸寸法が 15〜5mmの範囲、望ましくは約 10mm であり、短軸寸法が 10〜4mmの範囲、望ましくは約 8mmである楕円形状または長 円形状である場合は、開口部 46の直径寸法が 2〜8mmの範囲、望ましくは約 5mm の円形または、この円形と同等の開口面積を有する円形、楕円形状または長円形状 に設定される。以上の開口部 46を設けた遮光層 45は、より安価な方法としてシルク 印刷による方法がある。
[0112] 図 17は、カフ袋体 22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体 2 2の中心断面図とともに示して ヽる。
[0113] 本図において、ステップ S1ではゴム成形装置により成形され、バリ取り後のカフ袋 体 22の外観検査を行い不良品を排除し良品の選別を行うことで不図示の塗装トレー 上にセットする。次のステップ S2では、脱脂後に、異物混入無しを確認し、開口部 46 に相当する形状及び面積を有するとともに、軽い粘着力を有する粘着面を備えたマ スキングシート 70を、カフ袋体 22の蓋部の裏面上の中心部分に貼り付ける。このとき 位置決めようジグを使用すると良い。
[0114] 以上でカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系のバインダー塗料の塗布 を行う準備が整い、次にステップ S3に進みインク塗布工程を行う。
[0115] この工程では刷毛塗りまたはスプレーガンによる上記のバインダー塗料の塗装を行 うことで、破線図示の遮光層 45を形成する。この段階では、まだ十分に乾燥していな いことから、次のステップ S4の常温乾燥工程において、約 1時間の放置を行い、乾燥 を促進した後にマスキング 70をピンセットなどの工具を用いて取り除く。
[0116] この後、ステップ S5に進み、オーブン装置に乾燥後のカフ袋体が入れられ焼き付 け塗装のためのオーブン処理が約 200°Cで約 10〜15分間行われる。その後、ォー ブン装置力 塗装トレーが外部に取り出され、ステップ S6の仕上げ検査工程におい て、外観検査が行われて、異物、開口部 46への塗料のはみ出し、塗装ムラなどの検 查が行われて良品を選別して終了する。
[0117] 以上の各工程を経て完成されたカフ袋体 22を図 16の Bに図示のように取り付けて 使用する。
[0118] なお、以上はカフ袋体の内側に遮光層を形成する工程例であるが、カフ袋体の外 側に遮光層を形成する場合にも略同様の工程で良いこととなる。
[0119] <一方向移動部材の構成 >
図 18の Aは第 3保持部材 15の調節ネジ 11の端部において自由度を有して設けら れるカフ組立体の要部断面図、 Bは一方向移動部材であるブラッシングブッシュの端 部で自由度を有して設けられるカフ組立体の要部断面図である。
[0120] 上記のように調節ネジ 11は、例えば第 3保持部材 15に形成された雌ネジ孔部 15a に対して調節ネジ 11の本体の外周面に形成された雄ネジ部を図示のように螺合する ことで、調節ネジ 11の正逆方向の回動によりカフ袋体 23を設けた外側カフ組立体を 任意に移動できるとともに、調節ネジ 11の端部において一体形成された玉軸受け部 11aをカフ部材 30の嵌合孔部 47に対して圧入することで、首振り自在に設けること ができる。 しかし、例えば外側カフ組立体の移動ストロークが大き 、場合は、気の短 い人または指先が不自由な人にとってこの調節ネジ 11の回転操作が面倒になる場 合がある。そこで、外側カフ組立体の移動ストロークの大小にかかわらず、一気に所 望の位置に移動できるようにする一方向移動部材である、ブラッシングブッシュ 49を この調節ネジ 11の替わりに用いた。
[0121] すなわち、図 18の Bにおいて、一方向移動部材であるブラッシングブッシュ 49はそ の外周面に複数の弾性変形自在の鍔部 49bを、また端部において玉軸受け部 49a をナイロン系の所定榭脂材料から図示のように一体成形している。鍔部 49bの直径 寸法は第 3保持部材 15の他端に形成された孔部 15aの内径寸法よりも大きく設定さ れている。 このために、ブラッシングブッシュ 49を矢印方向に、一方向に孔部 15a に挿入すると 3枚の鍔部 49bが図示のように挿入方向に逆らうように斜めに変形する とともに弾性変形力で孔部 15aの内周面に対して当接する状態になる。この状態で 外側カフ組立体を保持できる。また、挿入時より大きな力で引っ張ることで、不図示の ストッパー部が孔部 15aの縁部に当接して元の位置に引き出すことができるように構 成されている。なお、このブラッシングブッシュ 49は所謂ワンタッチファスナーとも呼 ばれる製品に近い構成を備えることとなる。
[0122] <保持手段の構成 >
耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きい、また性 別、人種別、年齢別の個人差も大きいことから、内外のカフを耳珠に対して確実に接 触できる状態を保持できるようにすることは困難となる。
[0123] そこで、装着部 3を耳珠を挟持する部分と、耳甲介力 対輪にかけての空間部位に 充填される部分に加えて、耳と側頭部の間で軟骨を内蔵した耳延設部に対して掛け られるべき耳掛け部を設けると固体差に対応できるようになる。
[0124] 図 19は、装着部 3の立体分解図である。本図において、既に説明済みの構成また は部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、外側カフは、第 1の外側 カフ 7と第 2の外側カフ 8とを耳珠の上下方向に併設させて、配管 4に連通する流路を 有するカフ部材 30に対して固定されており、このカフ部材 30の略中央側面には嵌合 穴部 47が形成されている。また保持部材 15の他端には雌ネジ穴部 15aが形成され ており、これに対して挟持幅調節部である幅調節ネジ 11が図示のように螺号されて いる。また、調節ネジ 11の先端には嵌合穴部 47に対して圧入してバチン嵌合される 玉軸受け部 11aがー体形成されており、嵌合後にカフ部材 30を自在に首振り可能に している。
[0125] 一方、耳甲介力 対輪にかけての空間部位に充填される略いちご形状を有する形 状部 52からは外耳道に向けて延設される第 1突起部 54と、この第 1突起部 54に対し て図示のように略直交されることで、耳珠を跨ぐようにした第 2突起部 55がー体成形 される力、または個別部品として夫々が準備されて図示のように固定される。
[0126] さらに、この形状部 52からは上方に向けて上記の耳延設部に沿う形状の耳掛け部 51がー体または個別部品として形成されており、全体を一体部材 50として設けてい る。
[0127] 上記の内側カフ 6は、図示のように第 1突起部 54の端部で保持される。この内側力 フ 6については、楕円または長円の長手方向に沿うようにして第 1突起部 54に対して 固定されることで、外耳道に自然に挿入可能になる。この内側カフ 6は、図示のように 第 1突起部 54に対して回転自在または外耳道への侵入度合いを調節可能に固定し ても良ぐ第 1突起部 54の内部配管 53 (破線図示)を介して配管 4に接続されて加圧 および減圧を行うように構成されている。
[0128] 形状部 52の第 2突起部 55の端面は図示のようにネジ穴部 55aを中心として放射状 に複数の溝部 55bが形成されており、上記の保持部材 15に穿設されている穴部 15b に対して挿入される第 1調節ネジ 18をネジ穴部 55aに螺号することで装着部 3が完 成される。また、いちご形状の形状部 52の端部 52aは対輪に対して当接する部分と なるが、上記のように耳甲介力も対輪にかけての固体差が大きいので各種サイズの 形状部 52を準備すると良い。
[0129] 次に、図 20は、完成後の装着部 3の外観斜視図である。また、図 21は、装着部 3の 使用状態を示す外観斜視図である。両図において、既に説明済みの構成または部 品については同様の符号を附して説明を割愛すると、保持部材 15に対して幅調節 ネジ 11を介して 1個の外側カフ 7が設けられて 、る。
[0130] 以上の構成により、第 1調節ネジ 18を工具を用いて緩めると内側カフ 6に対して外 側カフ 7を矢印 D3方向である耳珠の上下方向に調節するように回動移動できるので 、移動後の所定位置にネジ締めすることで対向位置または耳珠を挟持する位置で固 定できることとなる。これに前後して、幅調節ネジ 11を調節して矢印 D1方向に外側力 フ 7を移動して痛くな 、位置で固定できる。
[0131] 以上のように、内外のカフ 6、 7が耳珠に対して正しく接触する状態を保持させる調 節が可能になるので、個人毎に大きく変動する耳珠に対して内外のカフを所定位置 で安定して装着する状態を維持できることとなる。
[0132] 一方、各保持部材となる形状部 52と耳掛け部 51を図示の形状のように夫々成形す るための使用榭脂材料としてはポリカーボネイト系、 ABS系、 POM (ポリアセタール） 系、 PPS系などの榭脂材料が使用できる。また、使用材料としては量産性、寸法安定 性、コスト面など力 榭脂材料を通常用いることになるがこれに限定されず、軽金属、 木、紙、各種素材を組み合わせたノ、イブリット構成としても良い。
[0133] また、各種サイズに対応させて各部品の色を病院向けにはオレンジ、一般用途向 けにはブルー、子供向けには白などとして色分けすると良い。
[0134] <カフ装着外観 >
図 22は、耳珠 221に、本実施形態に係る血圧測定装置 1の装着部 3を装着したと きの様子を示す図である。また、図 23は、装着部 3の外観斜視図である。
[0135] 両図において、保持部材 15に対して幅調節ネジ 11を介して 1個の外側カフ 7が設 けられている。
[0136] ここで、保持部材 15と一体部材 50の形状部 52から突出している第 1及び第 2の突 出部 54及び 55で構成される保持手段は、図で示されるように「コ」の字形状をなして いる。ここで「コ」の字形状とは、保持手段の一端のみが開放端で、内側カフ組立体 6 及び外側カフ組立体 7が設置される部分 (保持部材 15及び第 1の突出部 54)が互い に略平行となっていることを意味している。そして、第 1の突出部 54に内側カフ組立 体 6が設置され、保持部材 15には挟持幅調節機構としての挟持幅調節ネジ 11のた めのネジ穴 15aが設けられている。また、その挟持幅調節ネジ 11の先端には外側力 フ組立体 7が首振り可能なように取り付けられている。これにより、内側カフ組立体 6と 外側カフ組立体 7とが対向する（外側カフ組立体 7が首振りしておらず、基本的な位 置にあるとき)ようになつている。そして、挟持幅調節ネジ 11を時計回りに回すと挟持 幅が狭まり、逆に反時計回りに回すと広がる。
[0137] 以上の構成により、第 1調節ネジ 18を工具を用いて緩めると内側カフ組立体 6に対 して外側カフ組立体 7を矢印 D3方向である耳珠の上下方向に調節するように回動 移動できるので、移動後の所定位置にネジ締めすることで対向位置または耳珠を挟 持する位置で固定できることとなる。これに前後して、幅調節ネジ 11を調節して矢印 D1方向に外側カフ 7を移動して痛くな 、位置で固定できる。
[0138] このように、内外のカフ組立体 6、 7が耳珠に対して正しく接触する状態を保持させ る調節が可能になるので、個人毎に大きく変動する耳珠に対して内外のカフを所定 位置で安定して装着する状態を維持できることとなる。
[0139] 一方、各保持部材となる形状部 52と耳掛け部 51を図示の形状のように成形するた めの使用榭脂材料としてはポリカーボネイト系、 ABS系、 POM系、 PPS系などの榭 脂材料が使用できる。また、使用材料としては量産性、寸法安定性、コスト面など力 榭脂材料を通常用いることになるがこれに限定されず、軽金属、木、紙、各種素材を 組み合わせたノヽイブリット構成としても良!、。
[0140] また、各種サイズに対応させて各部品の色を病院向けにはオレンジ、一般用途向 けにはブルー、子供向けには白などとして色分けすると良い。
[0141] さらに、本実施形態では、耳掛け部 51には血圧計本体部 2が取り付けられている。
血圧計本体部 2には、後述のように、血圧測定に必要な回路、排気弁、圧力ポンプ 等が内蔵されている。また、血圧計本体部 2の外部には、血圧等の情報表示用の表 示部 (LCD) 114、警告音や動作音等を出力するためのブザー (スピーカ） 115、操 作部 116としての操作ボタンが設けられて 、る。この血圧計本体部 2も被験者の耳の 形状に合わせられており、丁度小型補聴器のような形状をなして 、るものである。
[0142] なお、例えば、血圧計本体部 2の一側面 2aは、耳裏の側頭部の形状に適合するよ うに、フラット或いは滑らかな曲面をなしている。一方、もう一方の側面 2bは、血圧測 定用の部品を収容するための容積を確保するため、ある程度膨らみを持った形状を なすようにしても良い。つまり、側面 2aの曲率半径は側面 2bのそれよりも大きくなつて いる。そして、この側面 2bの形状は血圧測定用部品の大きさや形状に依存してくる 力 収容する部品が小さくなればなるほど、側面 2bをフラットに近づけ、さらに本体部 2自体を小型化できることになるのはもちろんのことである。
[0143] 配管 4及び配線 5は、血圧計本体部 2内部の所定の回路及び部位より延設され、耳 掛け部 50及び形状部 52内を経由してカフ組立体 6及び 7につながっている。なお、 図中、配管 4は点線で、配線 5は一点差線で表されている。また、配管 4は、耳掛け 部 51の途中で分岐し、一方が耳掛け部 51の外部に突出している。そして、その突出 した一方の配管 4は例えば外側カフ組立体 7につながってようになって 、る。
[0144] <装着部 3の構成 >
耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きい、また性 別、人種別、年齢別の個人差も大きいことから、内外のカフを耳珠に対して確実に接 触できる状態を保持できるようにすることは困難となる。
[0145] そこで、装着部 3を耳珠を挟持する部分と、耳甲介力も対輪にかけての空間部位に 充填される部分に加えて、耳と側頭部の間で軟骨を内蔵した耳延設部に対して掛け られるべき耳掛け部を設けると固体差に対応できるようになる。
[0146] 図 24は、装着部 3の立体分解図である。本図において、外側カフ 7は挟持幅調節 ネジ 11に取り付けられる。そして、この外側カフ 7の略中央側面には嵌合穴部 47が 形成されている。また保持部材 15の他端には雌ネジ穴部 15aが形成されており、こ れに対して挟持幅調節部である幅調節ネジ 11が図示のように螺合されて 、る。また 、調節ネジ 11の先端には嵌合穴部 47に対して圧入してバチン嵌合される玉軸受け 部 11 aがー体形成されており、嵌合後に外側カフ 7を自在に首振り可能にして 、る。
[0147] 一方、耳甲介力 対輪にかけての空間部位に充填される略いちご形状を有する形 状部 52からは外耳道に向けて延設される第 1突起部 54と、この第 1突起部 54に対し て図示のように略直交されることで、耳珠を跨ぐようにした第 2突起部 55がー体成形 される力、または個別部品として夫々が準備されて図示のように固定される。
[0148] さらに、この形状部 52からは上方に向けて上記の耳延設部に沿う形状の耳掛け部 51がー体または個別部品として形成されており、全体を一体部材 50として設けてい る。つまり、この一体部材 50は、耳掛け部 51と第 1及び第 2の突起部 54及び 55を備 える形状部 52とから構成される。一体部材 50の成型については上述した。
[0149] 上記の内側カフ 6は、図示のように第 1突起部 54の端部で保持される。この内側力 フ 6については、楕円または長円の長手方向に沿うようにして第 1突起部 54に対して 固定されることで、外耳道に自然に挿入可能になる。この内側カフ 6は、図示のように 第 1突起部 54に対して回転自在または外耳道への侵入度合いを調節可能に固定し ても良ぐ第 1突起部 54の内部配管 53 (破線図示)を介して配管 4に接続されて加圧 および減圧を行うように構成されている。
[0150] 形状部 52の第 2突起部 55の端面は図示のようにネジ穴部 55aを中心として放射状 に複数の溝部 55bが形成されており、上記の保持部材 15に穿設されている穴部 15b に対して挿入される第 1調節ネジ 18をネジ穴部 55aに螺合することで装着部 3が完 成される。また、いちご形状の形状部 52の端部 52aは対輪に対して当接する部分と なるが、上記のように耳甲介力も対輪にかけての固体差が大きいので各種サイズの 形状部 52を準備すると良い。
[0151] <一体部材 50の構成 >
前述の通り、一体部材 50は、耳掛け部 51と第 1及び第 2の突起部 54及び 55を備 える形状部 52とから構成される。
[0152] 一体部材 50において、耳掛け部 51の耳輪 225に当たる部分 (耳輪接触部)及び Z又は形状部 52の少なくとも対輪 224に当たる部分 (端部 52a)を、一体部材 50の 他の部分よりもソフトな素材で構成する。なお、形状部 52については、その中核部は ハード素材で表面層をソフト素材で構成するようにしても良 、。
[0153] 例えば、耳輪接触部 51a及び端部 52aには、シリコンゴム、スチレン系.ウレタン系 · ォレフィン系エラストマ一素材、 PE (ポリエチレン）、 PP (ポリプロピレン）、 POM (ポリ ァセタール樹脂）、各種ゴム等の素材が使われる。それ以外の部分には、上述のよう に、よりハードな素材、例えば、 PC (ポリカーボネイト）系、 ABS (アクリル-トリル'ブタ ジエンスチレン）系、 POM (ポリアセタール）系、 PPS (ポリフエ-レンサルファイド）系 榭脂等が用いられる。つまり、一体部材 50全体について一定の剛性を得るためにハ ードな素材を用い、被験者の耳に当たる部分にはソフトな素材を用いているのである 。なお、第 1及び第 2の突起部 54及び 55、一体部材 50の中軸部分のみを一定の剛 性を得るためにハードな素材で構成し、その全体をソフトな素材で覆うようにしても良 い。
[0154] この一体部材 50を作成するには 2色射出成形技術を用いると良い。簡単に説明す ると、例えば、金型シャッターに融点の異なる 2つの材料 (上記ハード素材とソフト素 材)を射出する。融点の高い方の素材を先に金型に流し込み、ある程度固まった状 態で金型のシャッターを取り除き、次に融点の低い方の素材を金型に流し込む。この ようにして一体部材 50がー体成形される。
[0155] 以上のように、耳に接触する部分を少なくともソフトな素材で構成することにより、個 人の耳形状に依らずに装着の安定性が向上し、被験者の心理的負担を軽減するの で、長時間装着を可能とするものである。
[0156] このように形成された一体部材 50の耳掛け部 51の終端に前述のように血圧計本体 部 2が取り付けられて血圧測定装置 1が構成される。
[0157] <血圧計本体部 2の内部構成 >
図 25は、血圧計本体部 2の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。
[0158] 血圧測定に必要な各制御をつ力さどる電子部品は、内部の空間を占める実装面積 を有する基板 140上に実装されている。一方、圧力ポンプ 108とコンデンサータンク 1 07と微排気弁 105、急速排気弁 104は一体形成される配管 4に対して上記のように 接続されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる 水銀ボタン電池力もなる電源部 121と併設可能にして!/、る。このように限られた内部 空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の 2次 電池や簡単に入手できる水銀ボタン電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に 交換できる。
[0159] 配管 4は、基板 140に設けられた圧力センサ 106、急排弁 104、微排弁 105及び圧 力ポンプ 108に接続されている。また、配線 5は基板 140上の光量制御部 118及び フィルタアンプ 109、 LCD114、ブザー 115並びに操作部 116に接続されている。 本発明は上記実施の形態に制限されるものではなぐ本発明の精神及び範囲から 離脱することなぐ様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公に するために、以下の請求項を添付する。

Claims

請求の範囲
[1] 外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液 から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側力 フとを空気を含む流体により加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接 続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、 前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、 前記保持手段は、
耳甲介力 対輪にかけての空間部位に充填される形状部と、
前記形状部から外耳道に向けて延設される第 1突起部と、
前記第 1突起部に対して略直交され、耳珠を跨ぐように前記形状部力 延設される 第 2突起部と、
前記形状部力 延設される耳掛け部と、を一体的または個別に備えた一体部材で あり、 前記内側カフを前記第 1突起部の端部で保持し、
前記第 2突起部の端部に保持部材を固定し、
前記外側カフを、耳珠に対する挟持幅を調節可能にする挟持幅調節部を介して前 記保持部材に設けたことを特徴とする血圧測定装置。
[2] 前記外側カフは、
第 1の外側カフと第 2の外側カフとを耳珠の上下方向に併設させて、前記配管に 連通する流路を有するカフ部材に対して固定し、
前記保持部材の他端において前記挟持幅調節部を介して前記カフ部材を設けた ことを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[3] 前記保持部材は、耳珠の上下方向に調節可能になるように前記第 2突起部に設け られることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[4] 前記内側カフは、前記第 1突起部に対して回転自在または前記内側カフの外耳道 への侵入度合いを調節可能に固定されるとともに、前記第 1突起部の内部配管を介 して前記加圧および減圧を行うように構成されることを特徴とする請求項 1に記載の 血圧測定装置。
[5] 前記挟持幅調節部は、その先端において前記外側カフを首振り可能にする玉軸受 け部を設けたことを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[6] 前記保持部材を前記第 2突起部に対して上下方向に調節可能かつ調節後の状態 を維持可能にするための第 1調節ネジを、備えることを特徴とする請求項 1に記載の 血圧測定装置。
[7] 前記挟持幅調節部は、前記保持部材の他端に形成された雌ネジ孔部に螺合され る雄ネジ体または、一方向に孔部に挿入後に挿入位置を保持できるために外周面 に複数の弾性変形自在の鍔部を形成した一方向移動部材であることを特徴とする請 求項 1に記載の血圧測定装置。
[8] 前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本体に内 蔵し、
前記内側カフと前記外側カフとを保持した前記保持手段との間を、
前記配管と、
前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間で接続される配線と、により接 続したことを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[9] 外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液 から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記保持手段力 延設される耳掛け部と、
前記耳掛け部に直接取り付けられ、装着時には耳裏部付近に配置される血圧測定 本体部と、を備え、
前記血圧測定本体部は、
前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む流体により加圧および減圧する加減 圧手段と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出 手段と、
前記脈波信号とから血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を有し、 前記流体を送るために前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段とは流体 排送用配管で接続されていることを特徴とする血圧測定装置。
[10] 前記流体排送用配管は、前記耳掛け部内部に配設されていることを特徴とする請 求項 9に記載の血圧測定装置。
[11] 前記保持手段は、
耳甲介力 対輪にかけての空間部位に充填される形状部と、
前記形状部から外耳道に向けて延設され、前記内側カフを保持するための第 1突 起部と、
前記第 1突起部に対して略直交され、耳珠を跨ぐように前記形状部力 延設され、 前記外側カフを保持するための第 2突起部と、
前記形状部力 延設される耳掛け部と、がー体的に成形された一体部材であること を特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装置。
[12] 前記形状部における、少なくとも前記対輪に接触する部分が他の部分よりも柔らか い素材で構成されていることを特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装置。
[13] 前記耳掛け部における少なくとも耳に接触する部分が前記耳掛け部の他の部分よ りも柔らかい素材で構成されていることを特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装置
[14] 前記保持部材の他端にぉ 、て、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節す るための挟持幅調節部を備えていることを特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装 置。
[15] 前記挟持幅調節部は、その先端において前記外側カフを首振り可能にする首振り 機構部を有していることを特徴とする請求項 14に記載の血圧測定装置。
[16] 前記保持部材は、耳珠の上下方向に調節可能になるように前記第 2突起部に設け られることを特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装置。 前記血圧測定本体部における被験者の側頭部接触側面の曲率半径は、非接触側 面の曲率半径よりも大きいことを特徴とする請求項 9に記載の血圧測定装置。
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