WO2007045378A2 - Kaltverformbares laminat für blisterbodenteile - Google Patents

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Definitions

  • Cold-formable laminates of aluminum foil laminated on both sides with plastic are used, among other things, for the production of bottom parts of blister packs for pharmaceuticals. Wells are formed in the bottom parts for receiving individual tablets or other forms of single doses.
  • the aluminum foil serves primarily as a barrier layer against the passage of water vapor and gases and protects the products, especially against absorption or release of moisture.
  • a first laminate structure according to the invention has the layer sequence outer layer / aluminum foil / sealing layer.
  • a second laminate construction according to the invention with the layer sequence outer layer / intermediate layer / aluminum foil / sealing layer a further, preferably biaxially stretched film of plastic is arranged as intermediate layer between the outer layer and the aluminum foil.
  • the biaxially oriented films of plastic preferably have a thickness of 10 to 40 .mu.m, in particular 12 to 40 .mu.m.
  • the film of polychlorotrifluoroethylene may be unstretched or stretched, and preferably has a thickness of 10 to 120 ⁇ m, especially 12 to 105 ⁇ m.
  • the individual layers can be obtained by lamination with solvent-based, solvent-free or aqueous adhesives and / or by extrusion ceramics. be connected.
  • the outer layer or the underlying aluminum foil may be printed.
  • Fig. 1 shows the layer structure of a first cold-formable laminate for
  • FIG. 5 is a plan view of a blister base portion cold-formed from one of the laminates of FIGS. 1-4;
  • a first cold-formable laminate 10 for the production of bottom parts for blister packs for moisture-sensitive products has according to FIG. 1 following layer structure:
  • outer layer e.g. oPA, 25 ⁇ m
  • aluminum foil e.g. 60 ⁇ m
  • sealing layer of PCTFE e.g. 23 ⁇ m
  • the OPA film 12 forms the later outer side and the sealing layer 16 forms the inside of a blister base part produced from the laminate 10.
  • a second cold-formable laminate 20 for the production of bottom parts for blister packs for moisture-sensitive products has, according to FIG. 2, the following layer structure:
  • intermediate layer e.g. oPA, 20 ⁇ m
  • a fourth cold-formable laminate 40 for the production of base parts for blister packs for moisture-sensitive products has the following layer structure according to FIG. 4:

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Abstract

Ein kaltverformbares Laminat (10) aus einer beidseitig mit Kunststoff kaschierten Aluminiumfolie (14) zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte weist eine auf einer ersten Seite der Aluminiumfolie (14) angeordnete Kunststoffschicht als Aussenschicht (12) und einer auf der zweiten Seite der Aluminiumfolie (14) angeordneten Siegelschicht (16) aus einer Folie aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE) auf. Das Laminat eignet sich zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte und bietet gegenüber herkömmlichen Laminaten nach dem Stand der Technik eine höhere Schutzwirkung gegen den Durchtritt von Feuchtigkeit bei Querdiffusion.

Description

Kaltverformbares Laminat für Blisterbodenteile
Die Erfindung betrifft ein kaltverformbares Laminat aus einer beidseitig mit Kunststoff kaschierten Aluminiumfolie zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte, mit einer auf einer ersten Seite der Aluminiumfolie angeordneten Kunststoffschicht als Aussenschicht und einer auf der zweiten Seite der Aluminiumfolie angeordneten Siegelschicht.
Kaltverformbare Laminate aus einer beidseitig mit Kunststoff kaschierten Aluminiumfolie werden unter anderem zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für Arzneimittel verwendet. In die Bodenteile sind Näpfe zur Aufnahme einzelner Tabletten oder anderer Formen von Einzeldosen geformt. Die Aluminiumfolie dient hier primär als Barriereschicht gegen den Durchtritt von Wasserdampf und Gasen und schützt die Produkte vor allem vor einer Aufnahme oder Abgabe von Feuchtigkeit.
Herkömmliche Laminate zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für Arzneimittel haben häufig den Aufbau oPA / Aluminiumfolie / Siegel- schicht. Gebräuchliche Siegelschichten bestehen aus 15 bis 100 μm PVC, 20 - 60 μm PP oder 30 - 50 μm PE. Nach Füllung der Näpfe wird eine gegebenenfalls peelbare Deckfolie gegen das Bodenteil gesiegelt. Herkömmliche Deckfolien sind gegebenenfalls mit Kunststoff beschichtete, mit Folie kaschierte oder lackierte Aluminiumfolien. Bei diesen Blisterverpackungen sind die Produkte zwischen zwei als Barriere gegen den Durchtritt von Wasserdampf und Gasen angeordneten Aluminiumfolien von beiden Seiten gegen Umwelteinflüsse geschützt.
Eine Blisterverpackung hat jedoch ungeschützte Stellen. Nach dem Ausstanzen liegen die Schnittkanten und bei Perforation die Perforationsschnitte frei. Die
Siegelschicht ist an diesen Stellen nicht mehr durch die Barriereschicht aus
Aluminium geschützt. Über die Zeit diffundiert Feuchtigkeit durch Querdiffusion durch den Kunststoff in die Näpfe und verkürzt dadurch die Haltbarkeit des Füllgutes.
Es werden immer mehr Wirkstoffe für Medikamente und Chemikalien für Dia- gnostikanwendungen entwickelt, welche eine sehr hohe Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit aufweisen. Für derartige Produkte wären Blisterverpackungen mit verminderter Querdiffusion wünschenswert.
Aus WO-A-2004/000541 und WO-A-2004/080808 sind mehrschichtige Filme mit einer Barriereschicht und mit einer Feuchtigkeit absorbierendes Material enthaltenden Siegelschicht bekannt. Die Filme dienen zur Verpackung feuchteempfindlicher Gegenstände, wie z.B. Diagnostik-Teststreifen, und werden entweder nach Faltung gegen sich selbst oder gegen einen zweiten Film heiss- gesiegelt. Als Feuchtigkeit absorbierendes Material mit starker Wasserbindung wird bevorzugt Kalziumoxid (CaO) eingesetzt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein zur Herstellung von Bodenteilen von Blisterverpackungen für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte geeignetes kaltverformbares Laminat der eingangs genannten Art zu schaffen, wel- ches gegenüber herkömmlichen Laminaten nach dem Stand der Technik auch ohne Beimischung von Feuchtigkeit absorbierenden Materialien zur Siegelschicht eine höhere Schutzwirkung gegen den Durchtritt von Feuchtigkeit bei Querdiffusion aufweisen.
Zur erfindungsgemässen Lösung der Aufgabe führt, dass die Siegelschicht aus einer Folie aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE) besteht.
Bevorzugt ist die Aussenschicht eine biaxial gereckte Folie aus Kunststoff.
Ein erster erfindungsgemässer Laminataufbau weist die Schichtfolge Aussenschicht / Aluminiumfolie / Siegelschicht auf. Bei einem zweiten erfind ungsgemässen Laminataufbau mit der Schichtfolge Aussenschicht / Zwischenschicht / Aluminiumfolie / Siegelschicht ist zwischen der Aussenschicht und der Aluminiumfolie eine weitere, bevorzugt biaxial gereckte Folie aus Kunststoff als Zwischenschicht angeordnet.
Bei einem dritten erfindungsgemässen Laminataufbau mit der Schichtfolge Aussenschicht / Aluminiumfolie / Zwischenschicht / Siegelschicht ist zwischen der Siegelschicht und der Aluminiumfolie eine weitere, bevorzugt biaxial gereckte Folie aus Kunststoff als Zwischenschicht angeordnet.
Bei einem vierten erfindungsgemässen Laminataufbau mit der Schichtfolge Aussenschicht / Zwischenschicht / Aluminiumfolie / Zwischenschicht / Siegelschicht ist sowohl zwischen der Aussenschicht und der Aluminiumfolie als auch zwischen der Siegelschicht und der Aluminiumfolie je eine weitere, bevorzugt biaxial gereckte Folie aus Kunststoff als Zwischenschicht angeordnet.
Die Aluminiumfolie liegt im Zustand weich vor und weist bevorzugt eine Dicke von 20 bis 100 μm, insbesondere 30 bis 60 μm, auf.
Die biaxial gereckten Folien aus Kunststoff weisen bevorzugt eine Dicke von 10 bis 40 μm, insbesondere 12 bis 40 μm, auf.
Die biaxial gereckten Folien können aus Polypropylen (PP), Polyester, Polyvinylchlorid (PVC), Polyamid (PA), Cycloolefincopolymer (COC) oder Cycloolefin- polymer (COP) bestehen.
Die Folie aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE) kann ungereckt oder gereckt sein und weist bevorzugt eine Dicke von 10 bis 120 μm, insbesondere 12 bis 105 μm, auf.
Die einzelnen Schichten können durch Kaschierung mit lösemittelbasierten, lösemittelfreien oder wässrigen Klebstoffen und/oder durch Extrusionskaschie- rung verbunden werden. Die Aussenschicht oder die darunter liegende Aluminiumfolie kann bedruckt sein.
Aus dem kaltverformbaren Laminat kann auf bekannte Art ein Blisterbodenteil hergestellt werden. Die Siegelschicht des Laminates bildet dabei die Innenschicht des Blisterbodenteils.
Bei einer Blisterverpackung für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte, insbesondere für pharmazeutische Produkte wie feuchteempfindliche Tabletten und Pulver, ist in bekannter Art eine gegebenenfalls mit Kunststoff und/oder mit anderen Materialien beschichtete, mit Folie kaschierte oder lackierte Aluminiumfolie gegen die PCTFE-Schicht des Blisterbodenteils gesiegelt.
In den Tabellen 1 bis 4 sind für die vier erfindungsgemässen Laminataufbauten bevorzugten Folienkombinationen zusammengestellt. Die Kurzbezeichnungen der den Folien zugrunde liegenden Kunststoffe bedeuten: oPA orientiertes Polyamid PET Polyethylenterephthalat oPP orientiertes Polypropylen PCTFE Polychlortrifluorethylen
Tabelle 1: Erster Laminataufbau
Figure imgf000005_0001
Tabelle 2: Zweiter Laminataufbau
Figure imgf000006_0001
Tabelle 3: Dritter Laminataufbau
Figure imgf000006_0002
Tabelle 4: Vierter Laminataufbau
Figure imgf000006_0003
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie an- hand der Zeichnung; diese zeigt schematisch in
- Fig. 1 den Schichtaufbau eines ersten kaltverformbaren Laminates für die
Herstellung von Blisterbodenteilen gemäss Fig. 5, entsprechend der Schnittlinie H-Il von Fig. 6;
Fig. 2 den Schichtaufbau eines zweiten kaltverformbaren Laminates für die Herstellung von Blisterbodenteilen gemäss Fig. 5, entsprechend der Schnittlinie H-Il von Fig. 6;
- Fig. 3 den Schichtaufbau eines dritten kaltverformbaren Laminates für die Herstellung von Blisterbodenteilen gemäss Fig. 5, entsprechend der Schnittlinie H-Il von Fig. 6;
- Fig. 4 den Schichtaufbau eines vierten kaltverformbaren Laminates für die Herstellung von Blisterbodenteilen gemäss Fig. 5, entsprechend der
Schnittlinie ll-ll von Fig. 6;
- Fig. 5 die Draufsicht auf einen aus einem der Laminate von Fig. 1 bis 4 kaltgeformten Blisterbodenteilen;
- Fig. 6 den Schnitt durch das Blisterbodenteil von Fig. 5 nach der Linie l-l;
- Fig. 7 das Blisterbodenteil von Fig. 5 mit aufgesiegelter Durchdrückfolie bzw. einer peelbaren Deckfolie.
Ein erstes kaltverformbares Laminat 10 für die Herstellung von Bodenteilen für Blisterverpackungen für feuchteempfindliche Produkte weist gemäss Fig. 1 den folgenden Schichtaufbau auf:
12 Aussenschicht, z.B. oPA, 25 μm 14 Aluminiumfolie, z.B. 60 μm 16 Siegelschicht aus PCTFE, z.B. 23 μm
Der oPA-Film 12 bildet die spätere Aussenseite und die Siegelschicht 16 die Innenseite eines aus dem Laminat 10 hergestellten Blisterbodenteils.
Ein zweites kaltverformbares Laminat 20 für die Herstellung von Bodenteilen für Blisterverpackungen für feuchteempfindliche Produkte weist gemäss Fig. 2 den folgenden Schichtaufbau auf:
22 Aussenschicht, z.B. PET, 23 μm 44 Aluminiumfolie, z.B. 45 μm
25 Zwischenschicht, z.B. PET, 23 μm
26 Siegelschicht aus PCTFE, z.B. 76 μm
Der PET-FiIm 22 bildet die spätere Aussenseite und die Siegelschicht 26 die Innenseite eines aus dem Laminat 20 hergestellten Blisterbodenteils.
Ein dritttes kaltverformbares Laminat 30 für die Herstellung von Bodenteilen für Blisterverpackungen für feuchteempfindliche Produkte weist gemäss Fig. 3 den folgenden Schichtaufbau auf:
32 Aussenschicht, z.B. oPA, 20 μm
33 Zwischenschicht, z.B. oPA, 20 μm
34 Aluminiumfolie, z.B. 45 μm
36 Siegelschicht aus PCTFE, z.B. 15 μm
Der oPA-Film 32 bildet die spätere Aussenseite und die Siegelschicht 36 die Innenseite eines aus dem Laminat 30 hergestellten Blisterbodenteils. Ein viertes kaltverformbares Laminat 40 für die Herstellung von Bodenteilen für Blisterverpackungen für feuchteempfindliche Produkte weist gemäss Fig. 4 den folgenden Schichtaufbau auf:
42 Aussenschicht, z.B. oPA, 20 μm
43 Zwischenschicht, z.B. oPA, 20 μm
44 Aluminiumfolie, z.B. 45 μm
45 Zwischenschicht, z.B. oPA, 15 μm 46 Siegelschicht aus PCTFE, z.B. 23 μm
Der oPA-Film 42 bildet die spätere Aussenseite und die Siegelschicht 46 die Innenseite eines aus dem Laminat 40 hergestellten Blisterbodenteils.
Ein in Fig. 5 gezeigtes Blisterbodenteil 50 wird aus dem Laminat 10, 20, 30, 40 hergestellt, wobei die aus dem Laminat herausgeformten Näpfe 52 zur Aufnahme von beispielsweise Tabletten durch Kaltverformung, wie z.B. durch Tiefziehen mittels Stempel und Matrize, aus dem Laminat herausgeformt sind.
Wie in den Fig. 6 und 7 dargestellt, wird nach dem Befüllen der Näpfe 52 zur Bildung einer Blisterpackung 60 je nach Bedarf eine durchdrückbare oder eine peelbare Deckfolie 70 auf das Boden 50 aufgesiegelt.
Eine als Durchdrückfolie ausgestaltete Deckfolie 70 für ein aus dem Laminat 10, 20, 30, 40 hergestelltes Blisterbodenteil 50 weist beispielsweise den folgenden Schichtaufbau auf: Siegelschicht / Aluminiumfolie / Druckvorlack / Bedruckung / Drucküberlack. Die Bedruckung mit dem Drucküberlack bildet die spätere Aussenseite der Deckfolie 70, die freie Seite der Aluminiumfolie wird gegen die Siegelschicht aus PCTFE eines aus dem Laminat hergestellte Blisterbodenteils 50 gesiegelt.
Eine als peelbare Folie ausgestaltete Deckfolie 70 für ein aus dem Laminat 10, 20, 30, 40 hergestelltes Blisterbodenteil 50 weist beispielsweise den folgenden Schichtaufbau auf: Aluminiumfolie / Klebstoffschicht / Film aus Polyethylente- rephthalat (PET) / Klebstoffschicht / Papier / Bedruckung / Drucküberlack. Die Bedruckung mit dem Drucküberlack bildet die spätere Aussenseite der Deckfolie 70, die freie Seite der Aluminiumfolie wird gegen die Siegelschicht aus PCTFE eines aus dem Laminat hergestellte Blisterbodenteils 50 gesiegelt.

Claims

Patentansprüche
1. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) aus einer beidseitig mit Kunststoff kaschierten Aluminiumfolie (14, 24, 34, 44) zur Herstellung von Bodenteilen (50) von Blisterverpackungen (60) für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte, mit einer auf einer ersten Seite der Aluminiumfolie (14, 24, 34, 44) angeordneten Kunststoffschicht als Aussenschicht (12, 22, 32, 42) und einer auf der zweiten Seite der Aluminiumfolie (14, 24, 34, 44) angeordneten Siegelschicht (16, 26, 36, 46),
dadurch gekennzeichnet, dass
die Siegelschicht (16, 26, 36, 46) aus einer Folie aus Polychlortrifluorethy- len (PCTFE) besteht.
2. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenschicht (12, 22, 32, 42) eine biaxial gereckte Folie aus Kunststoff ist.
3. Kaltverformbares Laminat (30, 40) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der Aussenschicht (32, 42) und der Aluminiumfolie (34, 44) eine biaxial gereckte Folie aus Kunststoff als Zwischenschicht (33, 43) angeordnet ist.
4. Kaltverformbares Laminat (20, 40) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der Aluminiumfolie (24, 44) und der Folie (26, 46) aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE) eine biaxial gereckte Folie aus Kunststoff als Zwischenschicht (25, 45) angeordnet ist.
5. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass Aluminiumfolie (14, 24, 34, 44) eine Dicke von 20 bis 100 μm, vorzugsweise 30 bis 60 μm, aufweist.
6. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die biaxial gereckten Folien aus Kunststoff eine Dicke von 10 bis 40 μm, vorzugsweise 12 bis 40 μm, aufweisen.
7. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die biaxial gereckten Folien aus Polypropylen (PP), Polyester, Polyvinylchlorid (PVC)1 Polyamid (PA), Cycloolefin- copolymer (COC), oder Cycloolefinpolymer (COP) sind.
8. Kaltverformbares Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie (16, 26, 36, 46) aus PoIy- chlortrifluorethylen (PCTFE) ungereckt oder gereckt ist und Dicke von 10 bis 120 μm, vorzugsweise 12 bis 105 μm, aufweist.
9. Blisterbodenteil (50), hergestellt aus einem kaltverformbaren Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 1 bis 8.
10. Blisterverpackung (60) für gegen Feuchtigkeit empfindliche Produkte, mit einem Blisterbodenteil (50) hergestellt aus einem kaltverformbaren Laminat (10, 20, 30, 40) nach einem der Ansprüche 1 bis 8 und einer gegen die die Siegelschicht (16, 26, 36, 46) des Laminates auf das Blisterbodenteil (50) gesiegelten, eine Aluminiumfolie enthaltende Deckfolie (70).
11. Verwendung einer Blisterverpackung (60) nach Anspruch 10 für pharmazeutische Produkte wie feuchteempfindliche Tabletten und Pulver.
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