WO2007118372A1 - A sterile drug-mixing syringe - Google Patents

Description

无菌混药注射器 技术领域

本发明涉及医疗器械领域的注射器， 特别是涉及一种集溶质、 溶媒和 注射器为一体的溶媒前置式无菌混药注射器， 还涉及一种溶媒另置式无菌 混药注射器。 背景技术

本申清人曾先后申请了多项预灌封注射器， 对传统注射器的构造进行 了较大的改进和创新， 它不但可以减少注射操作环节， 降低工作强度， 更 重要的是不会出现因配药差错而导致的医疗责任事故， 而且具有使用方便， 可自我注射的优点。但这些注射器大都是溶媒瓶与推柄接触， 而溶质瓶（必 须是卡式瓶）位于注射器前部， 当溶媒由于压力通过导通针进入溶质瓶后 实现混药， 然后由溶质瓶内推出药液。 虽然结构上有了较大改进， 产生了 一定的积极作用， 但还存在一些如使用不方便、 结构不尽合理之处。 比如 要同时具有导通针和注射针， 这样使制造成本不能降到最低， 生产工艺也 比较复杂。

与上述预灌封注射器不同， 本申请人于 2006年 4月 18 日向中国国家 知识产权局专利局提交的申请号为 200610042690. 2的专利申请 "溶媒前置 式无菌混药卡式瓶注射器" 中首次提出一种溶媒瓶前置的预灌封注射器。 该注射器的结构为溶质瓶与推柄接触， 而将溶媒瓶（及其滑动套）置于注 射器的前部， 这种结构不但可以实现在混药结束后， 拔除溶媒瓶（及其滑 动套） 即可实施注射操作， 而且将导通针和注射针合二而一， 既简化了混 药操作程序， 又筒化了注射器结构。

本申请人于 2006年 4月 18 日向中国国家知识产权局专利局提交的申 请号为 200620078828. X的专利申请 "卡式瓶水针剂预灌封注射器，， 中提出 一种用于水针剂药物的预灌封注射器。 该申请中对注射器推杆作了重大改 进， 首次披露了一种二级推杆结构， 可以显箸缩短推杆的长度， 不但操作 简便， 而且有利于减小包装尺寸， 方便运输与携带。

本申请人于 2006年 5月 25 日向中国国家知识产权局专利局提交的申 请号为 200620079041. 5的专利申请 "溶媒另置式无菌混药卡式瓶注射器" 中首次提出一种将溶媒瓶（及其滑动套）与注射器主体分开放置的预灌封 注射器。 该注射器的特点为只在进行混药操作时才将溶媒瓶（及其滑动套） 临时套接于注射器前端， 进一步缩短了注射器整体长度， 更有利于减小包 装尺寸， 方便运输与携带。

本申请要求上述三件在先申请的优先权。 发明内容

本发明的主要目的在于， 克服现有的预灌封注射器存在的缺陷， 而提 供一种新型结构的集溶质、 溶媒和注射机构为一体的溶媒前置式无菌混药 注射器， 所要解决的技术问题是使其注射操作简单方便快速， 从而更加适 于实用。

本发明的另一目的在于， 提供一种新型结构的溶媒另置式无菌混药注 射器， 所要解决的技术问题是使其不但操作筒单方便， 而且可以减小包装 尺寸， 便于携带， 从而更加适于实用。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

依据本发明提出的溶媒前置式无菌混药注射器， 除了包括注射器的外 壳、 位于外壳前端的针头、 位于外壳后端开口内的活塞和与活塞相连的推 拉杆机构之外， 还包括滑动套、 溶媒瓶、 溶质瓶和运针机构， 其中：

滑动套为中空圆柱体， 溶媒瓶固定套接于滑动套的内部前端； 外壳为中空圆柱体， 其前端滑动套接于滑动套的后端开口内； 溶质瓶为预装粉针剂卡式瓶， 活塞滑动套接于溶质瓶瓶底的开口内 , 溶质瓶固定套接于外壳内；

溶媒瓶的瓶口与溶质瓶的瓶口相对， 中间通过运针机构连接； 针头为中空且两端均有针尖的导通针， 穿入运针机构并与其固定连接。 本发明的溶媒前置式无菌混药注射器， 其目的及解决其技术问题还可 采用以下技术措施进一步实现。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的运针机构由滑动架、 中间架和针架所构成， 其中：

滑动架由两段直径不等的中空圆柱体构成, 前段中空圆柱体的直径大 于后段中空圆柱体的直径， 两段直径不等的中空圆柱体连接处形成环形台 阶， 溶媒瓶的瓶口与滑动架前段内壁紧配合并被限位在环形台阶内侧， 滑 动架后段与中间架滑动套接；

中间架为中空圆柱体， 其前端与滑动架滑动套接， 后端与针架的前端 同轴接触；

滑动架与中间架设有互相配合的限位机构；

针架为中空圆柱体， 其前端封闭且中心开孔， 针头自开孔中穿过， 并 与针架固定连接， 针架的后端内壁上设有止回机构， 针架从其后端与溶质 瓶的瓶口滑动配合套接。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的限位机构为在滑动架 上与中间架滑动接触的表面设置的凸环或凹槽， 和在中间架的相应部位对 应设置的凹槽或凸环。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的限位机构为在滑动架 上与中间架滑动接触的表面设置的凸起或凹坑， 和在中间架的相应部位对 应设置的凹坑或凸起。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的止回机构为在针架的 后端内壁上设置的卡爪或卡环。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的推拉杆机构由一级推 拉杆、 二级推拉杆、 手柄和紧固套构成， 其中：

一级推拉杆为空心圆柱体， 其前端设有向外凸起的环形台阶， 紧固套 的后端缩口， 前端套在环形台阶上， 与外壳的后端螺旋连接或卡接， 将一 级推拉杆同轴固定于外壳的后端；

二级推拉杆滑动套接于一级推拉杆内部， 其前端设有卡钩， 后端与手 柄固定连接。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的一级推拉杆前端紧配 合套接一个压头， 压头的外径略小于溶盾瓶的内径， 压头的前端中心凸起 嵌入活塞后端。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的压头外套一个定位环， 定位环的外径等于或略小于外壳的内径。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的溶媒瓶为预充液体溶 媒和压缩气体的西林瓶， 或为预充液体溶媒且无内压的卡式瓶。

前述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其中所述的滑动套前端设有端盖 , 内部中段设有凸起或凸环抵住溶媒瓶的肩部。

依据本发明提出的溶媒另置式无菌混药注射器， 除了包括注射器的外 壳、 位于外壳前部的针头、 位于外壳后部开口内的活塞和与活塞相连的推 拉杆机构之外， 还包括溶媒瓶、 溶质瓶和运针机构， 其中：

外壳为中空圆柱体；

溶质瓶为预装粉针剂卡式瓶， 活塞滑动套接于溶质瓶瓶底的开口内， 溶质瓶固定套接于外壳内， 溶质瓶的瓶口向前；

溶媒瓶与其它部件分开放置；

运针机构的后端滑动套接在溶质瓶的瓶口上； 针头为中空且两端均有针尖的导通针， 穿入运针机构并与其固定连接。 本发明的溶媒另置式无菌混药注射器， 其目的及解决其技术问题还可 采用以下技术措施进一步实现。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 还包括一个滑动套， 滑动套的后 部内壁与外壳的前部外壁滑动配合， 溶媒瓶固定套接于滑动套的内部前端， 溶媒瓶的瓶口向后。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的滑动套前端设有端盖， 内部中段设有凸起或凸环抵住溶媒瓶的肩部。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 还包括一个包装体， 其中所述的 滑动套连同固定套接于其内部的溶媒瓶放置于包装体的溶媒槽中， 其它部 件放置于包装体的注射器槽中。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的运针机构由一个针架 构成， 针架为中空圆柱体， 其前端封闭且中心开孔， 针头自开孔中穿过， 并与针架固定连接， 针架的后端内壁上设有止回机构， 针架从其后端与溶 质瓶的瓶口滑动配合套接。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的止回机构为在针架的 后端内壁上设置的卡爪或卡环。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的推拉杆机构由一级推 拉杆、 二级推拉杆、 手柄和紧固套构成， 其中：

一级推拉^为空心圆柱体， 其前端设有向外凸起的环形台阶， 紧固套 的后端缩口， 前端套在环形台阶上， 与外壳的后端螺旋连接或卡接， 将一 级推拉杆同轴固定于外壳的后端；

二级推拉杆滑动套接于一级推拉杆内部， 其前端设有卡钩， 后端与手 柄固定连接。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的一级推拉杆前端紧配 合套接一个压头， 压头的外径略小于溶质瓶的内径， 压头的前端中心凸起 嵌入活塞后端。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的压头外套一个定位环， 定位环的外径等于或略小于外壳的内径。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的溶媒瓶为预充液体溶 媒和压缩气体的西林瓶， 或为预充液体溶媒且无内压的卡式瓶。

前述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其中所述的针头上套有护套。 上述内容仅是本发明技术方案的概述， 为了能够更清楚了解本发明的 技术手段， 而可依照说明书的内容予以实施， 并且为了让本发明的上述和 其他目的、 特征和优点能够更明显易懂， 以下特举较佳实施例， 并配合附 图，详细说明如下。 附图的简要说明

图 1是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器的初始状态结构剖视图； 图 2是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器当针头刺入溶质瓶胶塞时 的状态结构剖视图；

图 3是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器当针头两端分别刺穿溶质 瓶胶塞和溶媒弁 ¾J1交塞时的混药状态结构剖视图；

图 4是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器当混药结束后拔除溶媒瓶 与运针机构的滑动架和中间架， 并将二级推拉杆从一级推拉杆中拉出时的 状态结构剖视图， 也是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器当混药结束后 拔除溶媒瓶， 并将二级推拉杆从一级推拉杆中拉出时的状态结构剖视图； 图 5是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注 射器当注射完成后的状态结构剖视图；

图 6是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器的运针机构部件分解结构 剖视图；

图 7是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器的运针机构初始状态结构 剖视图；

图 8是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器的运针机构混药状态结构 剖视图；

图 9是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注 射器的推拉杆机构部件分解结构剖视图；

图 10是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注 射器的推拉杆机构初始状态结构剖视图；

图 11是本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注 射器的推拉杆机构将二级推拉杵从一级推拉杆中拉出时的状态结构剖视 图；

图 12是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器的溶媒瓶装入滑动套的状 态结构剖视图；

图 13是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器除溶媒瓶与滑动套之外的 其它部件初始状态结构剖视图；

图 14是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器将装有溶媒瓶的滑动套套 在注射器外壳前部准备混药时的状态结构剖视图； 图 15是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器当针头两端分别刺入溶质 瓶胶塞和溶媒瓶胶塞时的混药状态结构剖视图；

图 16是本发明的溶媒另置式无菌混药注射器的包装状态结构剖视图。 实现发明的最佳方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功 效，以下结合附图及较佳实施例， 对依据本发明提出的溶媒前置式无菌混药 注射器和溶媒另置式无菌混药注射器其具体实施方式、 结构、 特征及其功 效， 详细说明： δ口后。

1、 本发明的溶媒前置式无菌混药注射器实施方式

请参阅图 1至图 11所示， 本发明较佳实施例的溶媒前置式无菌混药注 射器， 其主要由滑动套 2、 溶媒瓶 3、 溶质瓶 8、 活塞 10、 外壳 9、 针头 5、 运针机构和推拉杆机构所组成， 其中：

滑动套 2为空心圆柱体， 其前端设有端盖 1 , 内部中段设有凸环 31。 溶媒瓶 3为西林瓶， 由与滑动套 1旋接或卡接的端帽 1封装在滑动套 2内， 瓶口向后， 瓶肩抵住滑动套 2内的凸环 31 ;

溶质瓶 8为卡式瓶， 活塞 10置于溶盾瓶 8瓶底的开口内；

外壳 9为空心圆柱体， 内部前端有环形台阶， 溶质瓶 8置于外壳 9内， 瓶口向前，瓶肩抵住外壳 9内部前端的环形台阶， 外壳 9的前端滑动套接于 滑动套 2的后端开口内， 使溶媒瓶 3的瓶口与溶质瓶 8的瓶口相对， 中间 通过所迷运针机构连接；

针头 5为两端均有针尖的导通针， 穿入所述运针机构并与其固定连接。 运针机构由滑动架 4、 中间架 6和针架 7所构成， 其中：

滑动架 4由两段直径不等的中空圆柱体构成， 前段直径大于后段直径， 这两段直径不等的中空圆柱体连接处形成环形台阶， 滑动架 4后端外表面 设有凸环 41 , 溶媒瓶 3的瓶口与滑动架 4前端内壁紧配合并被限位在其环 形台阶内侧 , 滑动架 4后端外表面与中间架 6前端内表面滑动配合套接； 中间架 6为中空圓柱体， 其内表面上设有与滑动架 4后端外表面的凸 环 41配合的环形凹槽 61 , 中间架 6的后端与针架 7的封闭端同轴接触； 针架 7为中空圓柱体， 其前端封闭， 中心开孔， 针头 5自开孔中穿过， 并与针架. 7固定连接， 针架 7的后端与溶质瓶 8的瓶口滑动配合套接， 针 架 7的后端内壁上设有卡爪 71 , 当溶质瓶 8的瓶口从针架 7的后端进入到 达其封闭端时， 卡爪 71卡住溶质瓶 8的瓶口后沿。

推拉杆机构由一级推拉杆 14、 二级推拉杆 13、 手柄 15和紧固套 12构 成， 其中：

一级推拉杆 14为空心圆柱体， 其前端外表面设有凸起的台阶 141 , 紧 固套 12套在台阶 141上， 与外壳 9的后端螺旋连接， 将一级推拉杆同轴固 定于外壳 9的后端， 一级推拉杆 14的前端还紧配合外套一个外径略小于溶 质瓶 8内径的压头 11 , 压头 11的前端中心凸起嵌入溶质瓶 8内的活塞 10 后端， 压头 11还外套一个外径等于或略小于外壳 9内径的定位环 16;

二级推拉杆 13 的横截面为 "十" 字形或 " Y " 字形 （图中为示出）， 当然也可以为管型， 滑动套接于一级推拉杆 14内部， 靠近其前端的外侧设 有卡钩 131 , 后端与手柄 15固定连接。

本发明的溶媒前置式无菌混药注射器出厂前在溶媒瓶 3 内按用量预灌 封有液体溶媒（注射用水等）， 并预克有一定压力的压缩气体。 在溶质瓶 8 内按用量预灌封有粉针剂或水针剂。 注射器整体处于图 1所示的初始状态， 其运针机构的滑动架 4、 中间架 6和针架 7处于图 7所示的初始位置，滑动 架 4外壁上的凸环 41与中间架 6内壁上的凹槽 61吻合。 溶质瓶 8的瓶口 进入针架 7的后端，但还未完全经过其内壁上的卡爪 71， 针头 5在中间位 置并不使溶媒瓶 3和溶质瓶 8导通。推拉杆机构处于图 10所示的初始状态， 一级推拉杆 14与二级推拉杆 13完全套接， 整体长度最短， 此时卡钩 131 不起作用。

应用本发明较佳实施例的溶媒前置式无菌混药注射器实施注射前， 首 先将注射器的前端向上， 使滑动套 2中的溶媒瓶 3倒立， 然后向后推动滑 动套 2, 使溶媒瓶 2推动运针机构的滑动架 4, 由于滑动架 4上的凸环 41 已经嵌入中间架 6内的凹槽 61 , 进而推动中间架 6 , 又通过中间架 6推动 针架 7后移， 使与针架 7固为一体的针头 5后端首先刺穿溶盾瓶 8的胶塞 (如图 2所示）， 此时针架 7的内端抵住溶质瓶 8瓶口， 针架 7内的卡爪 71 卡住瓶口后沿。继续推动滑动套 2 ,直至滑动套 2沿外壳 9外壁滑动到限位 处停止，这时滑动架 4上的凸环 41脱离中间架 6内的凹槽 61 ,滑动架 4的 台阶外侧抵向中间架 6前端（如图 8所示）， 此时针头 5的前端刺穿溶媒瓶 3的胶塞实现两瓶导通（如图 3所示）， 在溶媒瓶 3内预充气体的压力作用 下， 液体溶媒通过中空针头 5进入溶质瓶 8 内， 与粉针剂溶质混合并将其 溶化。

混药完毕后即可拔去滑动套 2 , 同时带动滑动架 4、 中间架 6—并与外 壳 9脱离， 而针架 7由于其卡爪 71已卡住溶盾瓶 8的瓶口后沿， 不会随同 中间架 6—同与外壳 9脱离， 针头 5的后端也不会从溶质瓶 8的瓶口胶塞 中退出， 此时针头 5的前端完全外露， 再向后拉动推柄 15带动二级推拉杆 13相对于一级推拉杆 14向后滑动， 直至二级推拉杆 13上的卡钩 131卡在 一级推拉杆 14后端（如图 4所示）。再推动推柄 15即可通过二级推拉杆 13 和一级推拉杆 14以及压头 11推动活塞 10排净溶质瓶内的气体， 至此注射 前的准备程序已完成。下一步即可进行注射，将混匀和溶解的药液经针头 5 前端注入人体， 完成整个操作过程。

溶媒瓶 3也可以采用无内压的溶媒瓶。 此时需要提前拉出二级推拉杆 1 3 , 推动手柄 15带动压头 11将活塞 1 0前移。 当上述准备程序进行到如图 3所示的两瓶导通状态时，再向后拉动手柄 15带动活塞 10后移，将溶媒瓶 3中的溶媒液体抽入溶质瓶 8中， 实现混药。

2、 本发明的溶媒另置式无菌混药注射器实施方式

因本发明的溶媒另置式无菌混药注射器与溶媒前置式无菌混药注射器 的技术方案有很多相同之处， 因此借助实施例仅就其与本发明的溶媒前置 式无菌混药注射器不同之处加以详细说明。

请参阅图 12至图 16和图 4、 图 5所示，本发明较佳实施例的溶媒另置 式无菌混药注射器与本发明较佳实施例的溶媒前置式无菌混药注射器相 比， 同样由滑动套 2、 溶媒瓶 3、 溶质瓶 8、 活塞 10、 外壳 9、 针头 5、 运 针机构和推拉杆机构所组成， 其中所不同的是：

内置溶媒瓶 3的滑动套 2并不预先与外壳 9套接（如图 12所示）， 而 是放置在包装体 18的溶媒槽 1 中， 注射器的其它部分放置于包装体 18的 注射器槽 20中 （如图 16所示）；

运针机构只由一个针架 7构成，省略了滑动架 4和中间架 6 ,外露的针 头 5的前端套有针套 17 (如图 1 3所示）。

本发明较佳实施例的溶媒另置式无菌混药注射器除上述不同点外， 其 各部件的形状、 结构、 尺寸以及配合连接关系均与前述较佳实施例的溶媒 前置式无菌混药注射器相同。

应用本发明较佳实施例的溶媒另置式无菌混药注射器实施注射前， 首 先从包装体 18中取出内置溶媒瓶 3的滑动套 2和注射器的其它部分， 去掉 针头 5上的针套 17 , 将滑动套 2的后端开口套接于外壳 9的前端， 然后使 溶媒瓶 3瓶口向下， 向后推动滑动套 2直至针头 5的前后端针尖分别刺穿 溶媒瓶 3和溶质瓶 8的瓶口胶塞， 后续操作与前述较佳实施例的溶媒前置 式无菌混药注射器完全相同， 不需赘述。

上述较佳实施例的溶媒另置式无菌混药注射器中的滑动套 1也可以省 略， 直接将压力溶媒、瓶 3的瓶口对准针头 5的前端， 向后推动溶媒瓶 3 , 同 样可以完成混药操作， 然后将溶媒瓶 3拔除， 进行排气和注射操作。 同样溶媒瓶 3也可以采用无内压的溶媒瓶， 使用时先拉出二级推拉杆 13 , 推动手柄 15带动压头 11将活塞 10前移， 当两瓶处于导通状态时， 再 向后拉动手柄 15带动活塞 10后移，将溶媒瓶 3中的溶媒液体抽入溶质瓶 8 中， 实现混药， 然后将溶媒瓶 3拔掉， 进行排气和注射操作。

以上所述， 仅是本发明的较佳实施例而已， 并非对本发明作任何形式 上的限制， 虽然本发明已以较佳实施例披露如上， 然而并非用以限定本发 明，任何熟悉本专业的技术人员， 在不脱离本发明技术方案范围内，当可利 用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但 凡是未脱离本发明技术方案的内容， 依据本发明的技术实质对以上实施例 所作的任何简单修改、 等同变化与修饰， 均仍属于本发明技术方案的范围 内。 工业应用性

本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注射器完 全避免了现有医用注射器存在的缺陷， 与现有技术相比， 其至少具有下列 优点和有益效果：

1、本发明的溶媒前置式无菌混药注射器集溶媒、溶质和注射器为一体， 大大简化了注射前的混药加药操作程序， 缩短了注射前的准备时间， 这对 于急救注射非常重要。

2、 本发明的溶媒另置式无菌混药注射器虽然溶媒瓶另置， 但也集溶质 和注射器为一体， 同样可以简化注射前的混药加药操作程序， 缩短注射前 的准备时间。

3、 本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注射器 携带方便， 操作简单， 不仅适合于医院临床使用， 更适合于野外、 战地和 移动条件（如行驶中的车辆、 航行中的飞机和舰船）下使用和自我救护。

3、 本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注射器 与现有预灌封注射器相比， 简化了运针机构的结构， 特别是其针头既作为 混药导通针头， 又作为注射针头使用， 制造成本也相对降低， 且与产品所 能达到的功效及使用实用性相比较更是物超所值。

4、 本发明的溶娱前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注射器 由于采用了两级推拉杆的结构设计， 既能显著减小整个装置的总长度和体 积， 有利于包装， 又能满足活塞的最大行程， 保证注射时将药液推净。

5、 本发明的溶媒另置式无菌混药注射器由于将溶媒瓶另行放置， 只在 混药时才需要将其与注射器连接， 且其运针机构只采用一个针架， 进一步 简化了结构， 缩短了整体长度， 更加有利于包装和携带。

6、本发明的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置式无菌混药注射器 不仅使用方便， 不需烦杂的手续， 而且结构成形的加工更是简便， 符合成 本效益原则， 而确实具有产业上的利用价值， 特别适于相关业界广泛推广 使用。

7、 本发明在结构设计、 使用的实用性及成本效益上， 确实完全符合产 业发展所需， 并且所披露的结构是前所未有的创新设计， 在申请前既未见 于任何刊物， 更未见有相同的结构特征公知、 公用在先， 且市面上亦未见 有类似的产品， 即在同类产品中均未见有类似的结构设计公开发表或使用， 而确实具有新颖性。 .

8、 本发明的结构确比现有的预灌封注射器更具技术进步性， 且其独特 的结构特征及功能亦远非现有的预灌封注射器所可比拟， 并具有增进的多 项功效， 而确实具有创造性。

9、 本案申请人是实际生产制造医用注射器的公司， 发展此类产品巳有 十数年的经验， 对于现有的预灌封注射器结构所存在的问题及缺陷相当了 解， 而本发明即是根据上述缺陷研究开发而创设的， 完全能够达到预期的 目的及功效， 而确实具有实用性。

综上所述， 本发明特殊结构的溶媒前置式无菌混药注射器和溶媒另置 式无菌混药注射器， 使用简单容易， 运输、 携带方便。 其具有上述诸多的 优点及实用价值， 并在同类产品中未见有类似的结构设计公开发表或使用 而确属创新， 其不论在产品结构或功能上皆有较大的改进， 在技术上有较 大的进步， 并产生了好用及实用的效果， 而具有广泛的产业利用价值， 诚 为一新颖、 进步、 实用的新设计。

Claims

权 利 要 求

1、 一种溶媒前置式无菌混药注射器， 包括注射器的外壳（9)、 位于所 述外壳（9)前端的针头（5)、 位于所述外壳（9)后端开口内的活塞（10) 和与所述活塞相 的推拉杆机构， 其特征在于：

所述溶媒前置式无菌混药注射器还包括滑动套（2)、 溶媒瓶（3)、 溶 质瓶（8)和运针机构；

所述滑动套（2)为中空圆柱体， 所述溶媒瓶 ' (3) 固定套接于所述滑 动套（2)的内部前端；

所述外壳 （9)为中空圓柱体， 其前端滑动套接于所述滑动套（2)的 后端开口内；

所述溶质瓶（ 8 )为预装粉针剂卡式瓶， 所述活塞（ 10 )滑动套接于所 述溶质瓶（ 8 )瓶底的开口内， 所述溶质瓶（ 8 ) 固定套接于所述外壳（ 9 ) 内；

所述溶媒瓶 ( 3 )的瓶口与所述溶质瓶（ 8 )的瓶口相对， 中间通过所 述运针机构连接；

所述针头（5)为中空且两端均有针尖的导通针， 穿入所述运针机构并 与其固定连接。

2、 '根据权利要求 1所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的运针机构由滑动架（4)、 中间架（6)和针架（7)所构成， 其中： 所述滑动架（4)由两段直径不等的中空圆柱体构成， 前段中空圆柱体 的直径大于后段中空圆柱体的直径， 所述两段直径不等的中空圆柱体连接 处形成环形台阶， 所述溶媒瓶 (3)的瓶口与所述滑动架（4)前段内壁紧 配合并被限位在所述环形台阶内侧，所述滑动架（ 4 )后段与所述中间架（ 6 ) 滑动套接；

所述中间架（6)为中空圆柱体， 其前端与所述滑动架（4)滑动套接， 后端与所述针架（7)的前端同轴接触；

所述滑动架（4)与所述中间架（6)设有互相配合的限位机构（41、

61);

所述针架（7) ^中空圆柱体， 其前端封闭且中心开孔， 所述针头（5) 自所述开孔中穿过， 并与所述针架（7) 固定连接， 所述针架（7) 的后端 内壁上设有止回机构 ( 71 ), 所述针架（ 7 )从其后端与所述溶质瓶（ 8 )的 瓶口滑动配合套接。

3、 根据权利要求 2所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的限位机构 （41、 61)为在所述滑动架（4)上与所述中间架（6) 滑动接触的表面设置的凸环或凹槽（41), 和在所述中间架（6)的相应部 位对应设置的凹槽或凸环（61)。

4、根据权利要求 2所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的限位机构（41、 61 )为在所述滑动架（4)上与所述中间架（6) 滑动接触的表面设置的凸起或凹坑（41)， 和在所述中间架（6)的相应部 位对应设置的凹坑或凸起（61)。

5、 根据权利要求 2所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的止回机构 (71)为在所述针架（7)的后端内壁上设置的卡爪或卡 环（ 71 )。

6、 根据权利要求 1所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的推拉杆机构由一級推拉杆（14)、 二级推拉杆（13)、 手柄（15) 和紧固套（12)构成， 其中：

所述一级推拉杆 (14)为空心圆柱体， 其前端设有向外凸起的环形台 阶（141), 所述紧固套（12) 的后端缩口， 前端套在所述环形台阶（141) 上， 与所述外壳（9)的后端螺旋连接或卡接， 将所述一级推拉杆（14) 同 轴固定于所述外壳（9)的后端；

所述二级推拉杆 (13)滑动套接于所述一级推拉杆 (14) 内部， 其前 端设有卡钩（131), 后端与所述手柄（15) 固定连接。

7、 根据权利要求 6所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的一级推拉杆 ( 14 )前端紧配合套接一个压头（ 11 ), 所述压头（ 11 ) 的外径略小于所述溶质瓶（8)的内径， 所述压头（11)的前端中心凸起嵌 入所述活塞（10)后端。

8、 根据权利要求 7所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的压头（11)外套一个定位环（16), 所述定位环（16)的外径等于 或略小于所述外壳（9)的内径。

9、 根据权利要求 1所述的溶媒前置式无菌混药注射器， 其特征在于其 中所述的溶媒瓶 (3)为预充液体溶媒和压缩气体的西林瓶， 或为预充液体 溶媒且无内压的卡式瓶。

10、 根据权利要求 1至 9中任一权利要求所述的溶媒前置式无菌混药 注射器， 其特征在于其中所述的滑动套（2)前端设有端盖（1), 内部中段 设有凸起或凸环（ 31 )抵住所述溶媒瓶 ( 3 ) 的肩部。

11、 一种溶媒另置式无菌混药注射器， 包括注射器的外壳 （9)、 位于 所述外壳（ 9 )前部的针头（ 5 )、位于所述外壳（ 9 )后部开口内的活塞（ 10 ) 和与所述活塞相连的推拉杆机构， 其特征在于：

所述溶媒另置式无菌混药注射器还包括溶媒瓶 ( 3 )、 溶盾瓶（ 8 )和运 针机构；

所述外壳（9)为中空圆柱体；

所述溶质瓶（8)为预装粉针剂卡式瓶， 所述活塞（10)滑动套接于所 述溶质瓶（ 8 )瓶底的开口内， 所述溶盾瓶（ 8 ) 固定套接于所述外壳（ 9 ) 内 , 所述溶质瓶 ( 8 )的瓶口向前；

所述溶媒瓶 (3)与所述其它部件分开放置；

所述运针机构的后端滑动套接在所述溶质瓶（8)的瓶口上；

所述针头（5)为中空且两端均有针尖的导通针， 穿入所述运针机构并 与其固定连接。

12、 根据权利要求 11所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 还包括一个滑动套（2), 所述滑动套（2)的后部内壁与所述外壳（9)的 前部外壁滑动配合， 所述溶媒瓶 ( 3) 固定套接于所述滑动套（2)的内部 前端， 所述溶媒瓶 (3)的瓶口向后。

13、 根据权利要求 12所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的滑动套（ 2 )前端设有端盖（ 1 ), 内部中段设有凸起或凸环（ 31 ) 抵住所述溶媒瓶 ( 3 )的肩部。

14、 根据权利要求 12所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 还包括一个包装体（18)， 其中所述的滑动套（2)连同固定套接于其内部 的所述溶媒瓶 ( 3 )放置于所述包装体 (18)的溶媒槽 (19) 中， 所述其它 部件放置于包装体 (18)的注射器槽 O) 中。

15、 根据权利要求 11所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的运针机构由一个针架（7)构成， 所述针架（7)为中空圆柱体， 其前端封闭且中心开孔， 所述针头（5) 自所述开孔中穿过， 并与所述针架 (7) 固定连接， 所述针架（7) 的后端内壁上设有止回机构 （71), 所述针 架（7)从其后端与所述溶盾瓶（8)的瓶口滑动配合套接。

16、 根据权利要求 15所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的止回机构 (71)为在所述针架（7)的后端内壁上设置的卡爪或 卡环（71)。

17、 根据杈利要求 11所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的推拉杆机构由一级推拉杆（14)、 二级推拉杆（13)、 手柄（15) 和紧固套（12)构成， 其中：

所述一级推拉杆（14)为空心圆柱体， 其前端设有向外凸起的环形台 阶（141)， 所述紧固套（12) 的后端缩口， 前端套在所述环形台阶（141) 上， 与所述外壳（9)的后端螺旋连接或卡接， 将所述一级推拉杆（14) 同 轴固定于所述外壳（9)的后端；

所述二级推拉杆（13)滑动套接于所述一級推拉杆（14) 内部， 其前 端设有卡钩（131), 后端与所述手柄（15) 固定连接。

18、根据权利要求 17所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的一级推拉杆（ 14 )前端紧配合套接一个压头（ 11 )，所述压头（ 11 ) 的外径略小于所述溶质瓶（8)的内径， 所述压头（11)的前端中心凸起嵌 入所述活塞（10)后端。

19、 根据权利要求 18所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的压头（ 11 )外套一个定位环（ 16 ), 所述定位环（ 16 )的外径等 于或略小于所述外壳（9)的内径。

20、根据权利要求 11所述的溶媒另置式无菌混药注射器， 其特征在于 其中所述的溶媒瓶（3)为预充液体溶媒和压缩气体的西林瓶， 或为预充液 体溶媒且无内压的卡式瓶。

21、 根据权利要求 11至 20中任一权利要求所述的溶媒另置式无菌混 药注射器， 其特征在于其中所述的针头（5)上套有护套（17)。