WO2007122958A1

WO2007122958A1 - プロテクタ

Info

Publication number: WO2007122958A1
Application number: PCT/JP2007/055890
Authority: WO
Inventors: Ritsuo Takano; Masaki Fukuda; Takato Murashita
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2006-03-29
Filing date: 2007-03-22
Publication date: 2007-11-01
Anticipated expiration: 2008-09-29
Also published as: US8162904B2; EP2000165A4; EP2000165B1; CN101415456A; JP5096322B2; AU2007242198A1; CN101415456B; JPWO2007122958A1; US20090054852A1; AU2007242198B2; EP2000165A1

Abstract

　プロテクタは、針体本体と針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着して用いられるものであり、金属材料からなる板状のプロテクタ本体を有する。プロテクタ本体は、針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、第２の孔が形成された第２の部位と、第１の部位と第２の部位とを連結する第３の部位とを有する。第２の部位の第２の孔には、針体本体は通過するが、大径部は通過しない管状部が設置されている。プロテクタは、針先を覆った状態では、管状部が大径部に当接し、これにより針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されている。

Description

明細書

プロテクタ

技術分野

[0001] 本発明は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺して使用される針体の針先を覆うことができるプロテクタに関する。

背景技術

[0002] 患者に対し輸液、採血、薬液の投与などを行う際には、例えば中空の注射針のような医療用の針体が使用される。使用後の針体は、廃棄に供されるが、そのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針体の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。

[0003] 現状では、誤刺を防止するため、使用済みの針体は、キャップを被せて破棄するなどの対策がとられているが、針体にキャップを被せる作業に際しても、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の針体の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。

[0004] そこで、使用後の針体の針先を安全に覆うことができるプロテクタとして、針体の使用時には針体の途中の部分に装着されており、使用後に針先に移動して針先を覆うプロテクタが提案されてヽる (例えば、特許文献 1参照)。

[0005] この特許文献 1に記載されたプロテクタは、金属材料力もなる板状のプロテクタ本体を有している。プロテクタ本体は、外径がほぼ一定の針体が貫通する第 1の孔が形成された第 1の部位と、第 2の孔が形成された第 2の部位と、第 1の部位の一端と第 2の部位とを連結する第 3の部位とを有している。このプロテクタは、針先を覆った状態では、第 1の孔の内周面と針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して、針体に対し停止するよう構成されて!ヽる。

[0006] し力しながら、特許文献 1に記載されたプロテクタでは、例えば第 1の孔の加工精度によっては、第 1の孔の内径が針体の外径より過剰に大きくなつてしまい、このため、針体の外周面が第 1の孔の内周面にほとんど接触せず、すなわち、針体の外周面と第 1の孔の内周面との間に摩擦力がほとんど発生せずに、プロテクタが針体力離脱するおそれがあった。

[0007] この問題を解決するため、針体として異径針を用いることが提案さている。ここで、異径針とは、長尺な針体本体と、当該針体本体より先端側に設けられ、針体本体より外径が大きい大径部とを有するものである。異径針を用いた場合、プロテクタは、針先を覆った状態で、大径部が第 1の孔の周縁部に当接し、これにより針体に対し停止する。

[0008] しかしながら、このように異径針を用いたとしても、針体を引張る (移動させる)操作によっては、針体を引張り過ぎてしまい、第 1の孔の周縁部が大径部に押圧されて、当該周縁部が変形して第 1の孔の内径が大きくなり、このため、大径部が第 1の孔を通過して、プロテクタが針体力も離脱するおそれがあった。

[0009] また、特許文献 1に記載のプロテクタでは、針体を引張る操作を行うとき、針体が操作方向に対して傾斜している場合があり、このため、針体が第 1の孔の周縁部に引つ掛かりつつ移動し摺動抵抗が増大して、前記操作を行い難いというおそれがあった。

[0010] 特許文献 1 :特開 2004— 154364号公報

発明の開示

[0011] 本発明の目的は、第 1の姿勢力第 2の姿勢に変位するまでの過程では、針体が円滑に移動することができ、第 2の姿勢では、針体からの離脱が確実に防止されるプロテクタを提供すること〖こある。

[0012] 上記目的を達成するために、本発明は、

長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第 1の姿勢と、前記針体の針先を覆う第 2の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、

金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形してなり、前記針体が貫通する第 1の孔が形成された第 1の部位と、該第 1の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第 2の孔が形成された第 2の部位と、前記第 1の部位の一端と前記第 2の部位とを連結する第 3の部位と、前記第 1の部位の他端から先端側に延びる第 4の部位とを有するプロテクタ本体と、

前記プロテクタ本体の前記第 4の部位側に設けられ、前記第 2の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う針先受け部と、前記第 1の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記針先受け部が前記針先を覆うことを防止する機能を有する針体当接部とを有するカバー部とを備え、

前記第 2の部位には、前記第 2の孔の周縁部力先端方向に向かって突出し、前記針体本体は通過するが、前記大径部は通過しな、管状をなす管状部が設置されており、

前記第 1の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第 2の姿勢となり、該第 2の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタである。

[0013] このような発明によれば、第 1の姿勢力第 2の姿勢に変位するまでの過程では、針体が円滑に移動することができ、第 2の姿勢では、針体からの離脱が確実に防止される。

[0014] また、本発明のプロテクタでは、前記管状部は、前記第 1の孔を貫通し、該第 1の孔より先端側に突出して、るのが好ま U、。

[0015] これにより、第 1の姿勢力第 2の姿勢に変位するまでの過程では、針体がより円滑に移動することができ、第 2の姿勢では、針体力もの離脱がより確実に防止される。

[0016] また、本発明のプロテクタでは、前記管状部の先端は、前記第 1の孔と前記第 2の孔との間に位置して、るのが好まし!/、。

[0017] これにより、第 2の姿勢で、針体にその長手方向に移動するための遊びが生じる。よつて、針体を移動操作した際の操作性が向上する。

[0018] また、本発明のプロテクタでは、前記管状部は、金属材料で構成されて、るのが好ましい。

[0019] これにより、金属材料は、一般的に摺動抵抗を低く抑えることができるため、第 1の姿勢力第 2の姿勢に変位するまでの過程では、針体がより円滑に移動することができる。また、管状部の強度を高めることができ、よって、第 2の姿勢では、針体の移動をより確実に阻止することができる、すなわち、針体力もの離脱がより確実に防止される。

[0020] また、本発明のプロテクタでは、前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されてヽるのが好まヽ。

[0021] これにより、針体が移動する際にその針体の外周面と管状部の内周面との間の摩擦抵抗を確実に低減することができ、よって、第 1の姿勢から第 2の姿勢に変位するまでの過程で、針体がより円滑に管状部の内周面を摺動することができる。

[0022] また、本発明のプロテクタでは、前記カバー部は、榭脂材料で構成されてヽるのが好ましい。

[0023] これにより、第 1の姿勢において、針体が移動した際、カバー部と針体の外周面との間の摩擦抵抗が軽減される。よって、プロテクタが第 1の姿勢のとき、針体は、その長手方向（軸方向）に沿って円滑に (比較的小さい操作力で)移動することができる。

[0024] また、本発明のプロテクタでは、前記針先受け部より先端側に設けられ、前記第 2の姿勢のとき、前記針先が前記針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける補助針先受け部をさらに有するのが好ましい。

[0025] これにより、第 2の姿勢で針先が針先受け部に覆われな力つた場合に、その針先を針先受け部に代わって覆うことができる。

図面の簡単な説明

[0026] [図 1]第 1図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 1の姿勢)を示す断面側面図である。

[図 2]第 2図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 2の姿勢)を示す断面側面図である。

[図 3]第 3図は、第 2図に示すプロテクタの拡大詳細図である。

[図 4]第 4図は、第 2図に示すプロテクタにおける管状部付近を矢印 A側力見た部分縦断面図である。

[図 5]第 5図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 1の姿勢)を示す断面側面図 (拡大詳細図）である。 [図 6]第 6図は、本発明のプロテクタの第 2実施形態 (第 2の姿勢)を示す断面側面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0027] 以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

[0028] <第 1実施形態 >

第 1図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 1の姿勢)を示す断面側面図、第 2図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 2の姿勢)を示す断面側面図、第 3図は、第 2図に示すプロテクタの拡大詳細図、第 4図は、第 2図に示すプロテクタにおける管状部付近を矢印 A側力見た部分縦断面図である。なお、以下では、第 1図〜第 4図 (第 5図も同様）中の左側を「先端」、右側を「基端」、下側を「一端」、上側を「他端」として説明する。

[0029] これらの図に示すプロテクタ 1は、例えば留置針組立体 200における内針としての針体 (針管） 100に装着して使用されるものである。

[0030] 本発明のプロテクタ 1について説明する前に、留置針組立体 200について説明する。

留置針組立体 200は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺し、留置されるものである。留置針組立体 200は、留置針である中空の外針 300と、外針 300の基端側に設置された筒状の外針ノヽブ 400と、外針 300内に挿入して使用される内針としての針体 100と、針体 100の基端側に設置された内針ノヽブ 500とを有している。

[0031] 留置針組立体 200の使用前の状態 (組立状態）においては、プロテクタ 1は、外針ハブ 400の内腔に位置して（収納されて）いる。

[0032] また、留置針組立体 200 (針体 100)の使用後には、プロテクタ 1は、針先 101を収納する（覆う）ことにより、誤刺等を防止する。後述するように、このプロテクタ 1は、針体 100の長手方向（軸方向）に沿って相対的に移動可能な第 1の姿勢 (第 1図に示す姿勢)と、針体 100の針先 101を覆う第 2の姿勢 (第 2図および第 3図に示す姿勢）に変位 (変形)可能になって、る。

[0033] 針体 100は、中空針であり、生体 (患者の血管）に穿刺された状態で、例えば血液の採取や薬液の注入等が行われる。この針体 100は、長尺な針体本体 104と、針体本体 104より先端側に設けられた大径部 105と、大径部 105より先端側に設けられた鋭利な針先 101とを有して、る。

[0034] 大径部 105は、その外径が針体本体 104より大きいものである。この大径部 105には、針体 100の長手方向に沿って溝 106が形成されている。溝 106は、例えば血管に穿刺した際に、外針と針体との間を流れる血液 (体液)の流路として機能する。これにより、例えば外針 300がその全部または一部に内部に対する視認性を有して!/、る場合、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。

[0035] 針先 101は、針体 100の中心軸線に対し所定角度傾斜した刃面 102を有する形状をなしている。

[0036] このような構成の針体 100は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミ-ゥム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されて、る。

[0037] 針体 100の基端側には、内針ハブ 500が固定されている。この内針ハブ 500は、その全体形状が柱状をなすものである。組立状態では、内針ノ、ブ 500の先端部 501が外針ノ、ブ 400の基端部 402に位置するものであってもよい（第 1図参照)。

[0038] 外針 300は、管体で構成されたものである。組立状態で、外針 300には針体 100が挿通される。

[0039] 外針 300は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針 300の構成材料は、榭脂材料、特に、軟質榭脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、 PTFE、 ETFE、 PF A等のフッ素系榭脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のォレフィン系榭脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン榭脂、前記ォレフィン系榭脂とエチレン酢酸ビュル共重合体との混合物等が挙げられる。

[0040] このような外針 300は、その全部または一部が内部に対する視認性を有しているのが好ましい。すなわち、外針 300は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の榭脂で構成されているのが好ましい。また、これらと非透明（不透明）の榭脂とを組み合わせたストライプであってもよい。これにより、外針 300が血管を確保した際、外針 30 0の先端開口力も流入する血液のフラッシュノックを目視で確認することができる。 [0041] 外針 300の基端側には、外針ハブ 400が固定されている。

なお、外針ノ、ブ 400および内針ノ、ブ 500の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビュル共重合体等のポリオレフイン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジェン、ポリ塩ィ匕ビニル等の各種榭脂材料が挙げられる。

[0042] 次に、本発明のプロテクタ 1について説明する。

プロテクタ 1は、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形して（曲げカ卩ェして)形成されたプロテクタ本体 2と、該プロテクタ本体 2に固定（固着）されたカバー部（第 1のカバー部） 3とを有して、る。

[0043] 第 3図に示すように、プロテクタ本体 2は、第 1の孔 11が形成された第 1の部位 21と

、該第 1の部位 21の基端側 (針元側）に設けられ、第 2の孔 12が形成された第 2の部位 22と、第 1の部位 21の一端と第 2の部位 22の一端とを連結する第 3の部位 23とを有している。

[0044] 第 1の孔 11は、針体本体 104 (針体 100)が接触せずに貫通する程度に十分な大きさを有している。第 2の孔 12には、その周縁部に、後述する管状部 8が設置されている。第 2の孔 12の形状は、円形であることが好ましい。

[0045] また、プロテクタ本体 2は、第 1の部位 21の他端力も先端側（ほぼ先端方向）に延びる第 4の部位 24をさらに有している。第 1の姿勢および第 2の姿勢において、第 4の部位 24と第 1の部位 21とは、鋭角をなすように配置されている。このとき、第 4の部位

24と第 1の部位 21とは、鋭角が大きくなるように付勢されて、ることが好ま、。

[0046] 第 3図（第 1図、第 2図も同様）に示す構成では、プロテクタ本体 2は、第 4の部位 24 と第 1の部位 21と第 3の部位 23とでほぼ Z字状をなすように形成されている。

[0047] また、プロテクタ本体 2は、第 4の部位 24の先端から図中の下側に延びる第 5の部位 25をさらに有している。図示の構成では、第 5の部位 25は、第 4の部位 24に対しほぼ垂直に設けられて!/、る。

[0048] 第 4の部位 24の先端側の部分には、針体 100を挿通する長孔 (切欠き） 26が形成されている。第 1の姿勢のとき、針体 100は、この長孔 26を揷通（貫通）している（第 1 図参照)。 [0049] このようなプロテクタ本体 2は、金属材料で構成されている。この金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等が挙げられる。

[0050] なお、本実施形態では、プロテクタ本体 2は、その各部が一体的に形成されたものとなっているが、本発明では、プロテクタ本体 2が 2以上の部品で構成され、これらを連結したものであってもよ！/、。

[0051] プロテクタ本体 2の第 4の部位 24側には、カバー部 3が設置されている。第 4の部位 24および第 5の部位 25と、カバー部 3との固定方法は、いかなる方法でもよぐ例えば、力シメ、凹凸による係合、接着剤による接着、融着などが挙げられる。

[0052] カバー部 3は、第 4の部位 24に対しほぼ垂直に配置されるとともに針体 100を間に挟むように位置する一対の第 1壁部 (側壁部） 31と、第 4の部位 24に対し針体 100を挟んで反対側に位置する第 2壁部 32と、カバー部 3の先端部に位置する第 3壁部 33 とを有している。第 3壁部 33は、第 5の部位 25とほぼ平行に配置され、第 5の部位 25 の内面に接触するように位置して、る。

[0053] カバー部 3の内側には、これらの壁部に囲まれるようにして、針先収納空間 34が形成されている。第 2図および第 3図に示すように、第 2の姿勢のとき、針体 100の針先 101は、この針先収納空間 34に収納され、針先 101がプロテクタ 1を超えて突出することが防止される。

[0054] このようなカバー部 3は、プロテクタ 1の姿勢変化において、第 4の部位 24および第 5の部位 25と一体となって変位 (移動）する。この変位により、カバー部 3の第 3壁部 3 3、第 2壁部 32は、針体 100 (針先 101)に接近し、針先 101の最先端部 103を先端側から覆うような位置に移動する。換言すれば、第 3壁部 33、第 2壁部 32が、針先 10 1に対し図中の下側から閉じて、針先 101の最先端部 103を先端側から覆う。このように、カバー部 3の第 2壁部 32と第 3壁部 33とは、第 2の姿勢のとき、針先 101を先端側から覆う第 1の針先受け部 (第 1シャッター (針先受け部)）を構成するものである。

[0055] 第 3壁部 33の図中の上端部は、第 1の姿勢のときに針体 100の外周面に図中の下側力も当接する針体当接部 35となっている (第 1図参照)。針体当接部 35の針体 10 0に対する接触面は、平面になっていてもよぐまた、針体 100の外周面に対応するような円弧状の湾曲面になっていてもよいし、横断面形状が「V」字状や「コ」字状に形成されていてもよい。

[0056] 第 1の姿勢のとき、カバー部 3は、プロテクタ本体 2の弾性 (パネ性）により、第 1図中の時計回りに回動するような方向に付勢されており、この付勢力により、第 1の姿勢のとき、針体当接部 35は、針体 100に圧接された状態になっている。

[0057] 本実施形態では、カバー部 3 (針体当接部 35および、後述する第 1の針先受け部）は、榭脂材料 (合成樹脂材料)で構成されている。これにより、第 1の姿勢において、針体 100が移動した際、針体当接部 35と針体 100の外周面との間の摩擦抵抗が軽減され、プロテクタ 1の針体 100に対する摺動抵抗がより小さくなる。その結果、プロテクタ 1が第 1の姿勢のとき、針体 100がその長手方向（軸方向）に沿って円滑に (比較的小さヽ操作力で)移動することができる。

[0058] カバー部 3を構成する榭脂材料としては、特に限定されな!、が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、 ABS榭脂、 AS榭脂、フッ素系榭脂、ポリアセタール等の各種榭脂材料が挙げられる。

[0059] このようなプロテクタ 1は、針体 100の使用時 (生体などに穿刺するとき）には、第 1 の姿勢で、針体 100の途中の部分 (または基端側の部分）に位置した状態とされる。第 1の姿勢においては、針体 100は、基端側から、管状部 8 (第 2の孔 12)、第 1の孔 11、長孔 26を順に挿通（貫通）して、プロテクタ 1の先端力も突出する。

[0060] プロテクタ 1は、第 1の姿勢力も針体 100に対し相対的に先端方向に移動することにより、第 2図に示す第 2の姿勢に変位 (変形)して針先 101を覆う。この第 2の姿勢においては、プロテクタ本体 2における第 4の部位 24と第 1の部位 21とのなす角度が第 1の姿勢のときよりも大きくなる、すなわち、プロテクタ 1は、第 4の部位 24と第 1の部位 21とが開くように変形すること、または、第 1の部位 21と第 3の部位 23とのなす角度が第 1の姿勢のときよりも小さくなる、すなわち、プロテクタ 1は、第 1の部位 21と第 3 の部位 23とが閉じるように（第 1の部位 21が第 3の部位 23に近づくように）変形すること、あるいはこれらの組み合わせにより、第 1の姿勢から第 2の姿勢に変位 (変形)する。

[0061] また、このようなプロテクタ 1は、第 2の姿勢のとき、針先 101が第 3壁部 33 (第 1の針先受け部）に覆われな力つた場合に、針先 101 (最先端部 103)を受ける第 2の針先受け部 (第 2シャッター (補助針先受け部) ) 4と、この第 2の針先受け部 4の基端側 (基端側近傍）において針先 101を側方力も覆う（両側力も挟むように覆う）一対の側壁部 7とを有している。第 2の針先受け部 4は、第 3壁部 33および第 2壁部 32 (第 1の針先受け部)より先端側に設置されている。

[0062] 第 2の針先受け部 4および側壁部 7は、弹性片 5を介してプロテクタ本体 2に固定されている。弾性片 5は、板状の部材であり、その基端部 51が第 4の部位 24に接合されて（固定されて) V、る（第 3図参照)。

[0063] 第 2の針先受け部 4は、この弹性片 5の先端部 52から屈曲して図中のほぼ下方向に突出するように設けられている。換言すれば、第 2の針先受け部 4は、弾性片 5の先端部 52に対し、 L字状 (または鉤状)をなすように屈曲して配置されている。この屈曲角度は、本実施形態では、ほぼ 90° になっている。なお、この屈曲角度は、特に限定されるものではなぐ通常、 60〜90° 程度であるのが好ましい。

[0064] また、側壁部 7は、弹性片 5の両方の側部からほぼ 90° 屈曲して図中のほぼ下方向に突出するように設けられて、る。

[0065] 本実施形態では、第 2の針先受け部 4、弾性片 5および側壁部 7は、金属材料からなる板状部材を折り曲げることにより一体的に形成されている。この金属材料としては、プロテクタ本体 2の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。また、第 2の針先受け部 4、弾性片 5および側壁部 7の構成材料としては、金属材料に限らず、各種合成樹脂材料も用いることができる。また、弾性片 5、第 2の針先受け部 4、側壁部 7が別部材で構成されていてもよい。

[0066] 弹性片 5の厚さは、その構成材料や針体 100の外径等の条件によってもその好ましい値は異なる力プロテクタ本体 2を構成する板状部材より薄い方が好ましい。具体的には、弹性片 5の厚さは、通常、 0. 02-0. 1mm程度であるのが好ましぐ 0. 0 4〜0. 08mm程度であるのがより好ましい。

[0067] また、本実施形態では、第 2の針先受け部 4は、第 3図中の下端部に、内側に湾曲

(または屈曲）する係止部 41を有している。これにより、第 2の針先受け部 4が針先 10 1の最先端部 103を受けたとき、最先端部 103が図中の下側に逃げるのをより確実に防止することができる。また、第 1の姿勢のとき、係止部 41の湾曲面が針体 100の外周面に当接するので、第 2の針先受け部 4 (係止部 41)が針体 100に対し円滑に摺動し、摩擦抵抗が少ない。

[0068] 第 1図に示すように、第 1の姿勢のときには、第 2の針先受け部 4は、弾性片 5の弾性力により針体 100の外周面に図中の上側力も圧接された状態になっている。また、弾性片 5は、その先端側の部分が第 4の部位 24から離間するように、弾性変形して湾曲した状態になっている。また、第 2の針先受け部 4は、第 1の姿勢のとき、針体当接部 35と反対側力も針体 100に当接している。

[0069] また、本実施形態では、側壁部 7は、第 1の姿勢のときにも、針体 100を側方から覆うような大きさに形成されており、一対の側壁部 7の間に針体 100が挟まれる状態になっている。これにより、第 1の姿勢力も第 2の姿勢になるまでの間、プロテクタ 1と針体 100とが互いに横ズレするのをより確実に防止することができ、円滑かつ確実に第 2の姿勢になることができる。

[0070] 第 2図および第 3図に示すように、第 2の姿勢になると、第 2の針先受け部 4と針体 1 00とが接触しなくなることにより、第 2の針先受け部 4は、弾性片 5の弾性力により、針先 101に近づく方向に移動し、図中の上側から閉じる。この第 2の姿勢では、弾性片 5は、真っ直ぐに伸びて、第 4の部位 24と重なって（ほぼ平行に)位置する。

[0071] 第 2の針先受け部 4は、第 1の針先受け部 (第 2壁部 32および第 3壁部 33)より先端側に位置して、るので、第 1の針先受け部に先んじて閉じる。

[0072] また、第 1の姿勢力も第 2の姿勢になるとき、カバー部 3の第 2壁部 32および第 3壁部 33 (第 1の針先受け部）は、前述したように図中の下側力閉じ、第 2の針先受け部 4は、これと反対に、図中の上側から閉じる。このように、本実施形態では、第 1の針先受け部と、第 2の針先受け部 4とが互いに反対側から (互い違いに）閉じることにより、より確実に針先 101 (最先端部 103)を受けることができ、第 2の姿勢のときに針先 101がプロテクタ 1を超えて突出するのをより確実に防止することができる。

[0073] また、本実施形態のプロテクタ 1は、さらに、プロテクタ本体 2およびカバー部 3の少なくとも一部を覆うカバー部（第 2のカバー部） 6を有している。カバー部 6は、第 2の部位 22の他端（図中の上端部)からほぼ先端方向に延び、第 4の部位 24の外側を覆うように位置する第 1カバー部 61と、第 1カバー部 61の両方の側部力もそれぞれ図中の下方向に延びるように設けられ、プロテクタ本体 2およびカバー部 3の側方を覆う一対の第 2カバー部 62とで構成されている (第 3図参照)。

[0074] このようなカバー部 6は、カバー部 3を指でつまんで外したり、弹性片 5を指でつまんで変形させたりすることを妨げる機能を有する。なお、本発明では、カバー部 6は、省略されていてもよい。

[0075] さて、第 2の部位 22には、第 2の孔 12の周縁部から先端方向に向かって突出した管状をなす管状部 8が接合 (設置)されている。この管状部 8は、第 1の姿勢および第 2の姿勢の両姿勢で、その軸線が針体 100を基端方向へ引張るときの操作方向とほぼ平行となるように設置されている。なお、第 2の部位 22に対する管状部 8の接合方法としては、特に限定されないが、例えば、力シメ、接着剤による接着、融着などが挙げられる。

[0076] この管状部 8は、その横断面形状が円環状をなすものであり、その最小内径が針体本体の外径を超え、大径部 105の外径未満に設定されている。これにより、第 3図および第 4図に示すように、管状部 8に対して、針体本体 104は通過可能である力大径部 105は通過不可能となる。これにより、管状部 8は、第 2の姿勢で、大径部 105に確実に当接する。

[0077] よって、針体 100の基端側への移動が禁止され、プロテクタ 1が針体 100から離脱するのが確実に防止される。これにより、使用後の針体 100の針先 101をプロテクタ 1 で確実に覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って針先 101で手指等を刺すという事故がなぐ衛生面、安全面で極めて優れている。

[0078] また、第 3図および第 4図に示す状態で、さらに針体 100を基端方向に操作しょう（引張ろう）としても、管状部 8は、内径が拡径して大径部 105が通過するように変形しないため、その操作は不可能となる。

[0079] 管状部 8は、その先端部 85に、内径が先端方向に向力つて漸増するテーパ部 81 を有して!/、るものが好まし！/、。

[0080] 第 3図に示すように、管状部 8は、その長さが第 1の部位 21と第 2の部位 22との間の間隔より大きい (長い）、すなわち、第 1の孔 11を貫通し当該第 1の孔 11より先端側に突出しているが、短いものであってもよい。

[0081] なお、管状部 8の内周面 82には、針体 100の外周面 108との摩擦抵抗を低減するため、わずかな隙間を設けることが好ましい。これにより、管状部 8の内周面 82と針体 100の外周面 108との間の摩擦抵抗を確実に低減することができ、よって、第 1の姿勢力も第 2の姿勢に変位するまでの過程で、針体 100がより円滑に管状部 8の内周面 82を摺動することができる。また、別途に摩擦低減処理を施してもよぐ例えば、管状部 8の内周面 82にシリコンオイル等の潤滑剤を付与する（塗布する）ことが挙げられる。

[0082] また、管状部 8の外周面 83は、第 2の姿勢 (第 1の姿勢も同様)で、第 1の孔 11の内周面 111から離間している。これにより、プロテクタ 1が第 1の姿勢力第 2の姿勢に変位するまでの過程で、当該プロテクタ 1の弾性変形による第 1の孔 11の内周面 11 1からの管状部 8への押圧が防止される。これにより、管状部 8の軸線が針体 100の軸線とほぼ平行となる当該管状部 8の姿勢が確実に維持され、よって、管状部 8内を針体 100が円滑に移動することができる。

[0083] このような管状部 8は、プロテクタ本体 2と同一の材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されてヽてもよヽ。

[0084] 同一の構成材料 (金属材料)を用いた場合には、使用する構成材料の種類が少なくなり、よって、製造コストを抑制することができる。

[0085] 異なる構成材料を用いた場合には、例えば、管状体 8およびプロテクタ本体 2のそれぞれの成形に適した材料を用いることができる。また、この場合、管状体 8に機械的強度ゃ摺動性に優れた材料を用いることができる。

[0086] 第 5図は、本発明のプロテクタの第 1実施形態 (第 1の姿勢)を示す断面側面図 (拡大詳細図）である。第 1図〜第 3図に示す状態では、針先 101の刃面 102が針体当接部 35と向かい合わない状態で、プロテクタ 1が針体 100に装着されている。これに対し、第 5図に示す状態は、針先 101の刃面 102が針体当接部 35と向かい合う状態で、プロテクタ 1が針体 100に装着されている点が異なる。

[0087] 第 1図および第 2図に示す場合では、針体当接部 35が刃面 102に接触することがないので、第 1の姿勢力もプロテクタ 1が針体 100に対し相対的に先端方向に移動すると、プロテクタ 1は、針体当接部 35が針先 101の最先端部 103を通過したところで一気に（瞬時に)第 1の針先受け部（第 3壁部 33および第 2壁部 32)が閉じる、すなわち、針先 101がカバー部 3に覆われ、また、このとき、前述したように管状部 8の先端部 85 (テーパ部 81)に大径部 105の基端部 107が嵌合するため、針体 100の移動が停止する。すなわち、針体当接部 35が針先 101の最先端部 103を通過するまでは、針体 100の移動が確実に行われるので、確実に第 2図に示す状態が得られる。

[0088] これに対し、第 5図に示すように刃面 102が下向きになった場合には、第 1の姿勢力プロテクタ 1が針体 100に対し相対的に先端方向に移動すると、針体当接部 35 が傾斜した刃面 102上を摺動しつつ、第 1の針先受け部 (第 3壁部 33および第 2壁部 32)が徐々に閉じることとなる。このようなことから、プロテクタ 1が移動する速さゃプロテクタ 1の加工精度等の条件によっては、稀に、針体当接部 35が針先 101の最先端部 103を通過する前に管状部 8の先端部 85 (テーパ部 81)に大径部 105の基端部 107が当接して針体 100の移動が停止してしまう場合がある。この現象が生じると、第 5図に示すように、針先 101の最先端部 103が第 1の針先受け部 (第 3壁部 33および第 2壁部 32)に覆われない状態になる。この状態では、針体 100を強い力（制動力以上の力）で先端方向に押圧すると、針先 101が第 1の針先受け部 (第 3壁部 33 および第 2壁部 32)を超えて先端方向に突出するおそれがある。

[0089] し力しながら、プロテクタ 1では、第 2の針先受け部 4が設けられており、この第 2の針先受け部 4が第 1の針先受け部（第 3壁部 33および第 2壁部 32)に先んじて閉じているので、針先 101が第 1の針先受け部（第 3壁部 33および第 2壁部 32)を超えた場合であっても、最先端部 103が第 2の針先受け部 4の内側に当接することにより、針先 101がプロテクタ 1を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。さらに、側壁部 7が第 2の針先受け部 4の基端側において針先 101を側方力覆つているので、針先 101がプロテクタ 1に対し横 (側方）にずれようとした場合でも、これを阻止し、針先 101 (最先端部 103)が第 2の針先受け部 4を超えることを確実に防止することができる。

[0090] このように、プロテクタ 1では、第 2の針先受け部 4および側壁部 7を設けたことにより、プロテクタ 1に対する針先 101の刃面 102の向きや、プロテクタ 1が移動する速さや角度等の条件にかかわらず、プロテクタ 1が針先 101を覆った後、針先 101がプロテクタ 1を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。

[0091] 以下、このようなプロテクタ 1および留置針^ a立体 200の使用方法の一例について説明する。

[0092] [1] 組立状態 (第 1図に示す状態)の留置針組立体 200における、針体 100の針先 101、次いで外針 300の針先（図示せず)を患者の血管 (静脈または動脈）に穿刺し、この血管を両針先にて確保する。血管を確保したことは、前述したようにフラッシュバックを視認することにより、確認することができる。

[0093] [2] 血管に留置されている外針 300を手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ 500 を把持し、針体 100を基端方向へ引っ張る。このとき、プロテクタ 1は、カバー部 3の第 2壁部 32の外面側に形成された凸部 321が、外針ノヽブ 400の内周面に形成された凹部 401内に挿入して係合して!/ヽることにより、外針ノヽブ 400と連結されてヽることから、外針ハブ 400の内腔にとどまる。これにより、プロテクタ 1は、針体 100に対しては、相対的に先端方向に移動する。

[0094] [3] 針体当接部 35が針先 101を通過すると、プロテクタ 1は、弾性的に（自身の弹性により）変形して、第 2図および第 3図に示す第 2の姿勢となる。プロテクタ 1が第 2 の姿勢となると、前述したように管状部 8に大径部 105が当接し、よって、プロテクタ 1 は、針体 100の先端方向に沿った移動が禁止（阻止)されて、針体 100に対し停止（静止)する（第 4図参照)。これに伴い、カバー部 3の姿勢変化により、凸部 321が凹部 401から出て、プロテクタ 1と外針ハブ 400との連結状態が解除される。

[0095] [4] 第 2図および第 3図に示す状態から、さらに針体 100を基端方向に引っ張ると、プロテクタ 1は、針体 100の針先 101を覆った状態で、すなわち、針体 100から離脱せずに、針体 100とともに外針ノヽブ 400の外に出る。

[0096] [5] 針体 100が抜き取られた外針ノヽブ 400には、輸液セットのコネクタ等（図示せず)を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。このようにして外針 300から針体 100を抜き取った後は、針体 100は不要となるため、廃棄処分に供される。このとき、前述したように、針先 101の最先端部 103は、第 1の針先受け部 (第 3壁部 33 、第 2壁部 32)または第 2の針先受け部 4により先端側力も覆われるので、針先 101 がプロテクタ 1を超えて突出することがなぐまた、管状部 8による作用により、プロテクタ 1が針先 101から離脱することもない。これにより、廃棄処理等に際し、針先 101で誤って手指等を刺すと！ヽぅ事故が防止される。

[0097] <第 2実施形態 >

第 6図は、本発明のプロテクタの第 2実施形態 (第 2の姿勢)を示す断面側面図である。

[0098] 以下、この図を参照して本発明のプロテクタの第 2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。本実施形態は、管状部の長さが異なること以外は前記第 1実施形態と同様である。

[0099] 第 6図に示すプロテクタ 1Aの管状部 8Aは、その長さが第 1の部位 21と第 2の部位 22との間の間隔より短い、すなわち、先端 84が第 1の孔 11と第 2の孔 12との間に位置している。これにより、カバー部 3の第 3壁部 33の基端 331と管状部 8Aの先端 84 との距離力針体 100の最先端部 103から大径部 105の基端部 107までの長さよりも十分に長くなり、よって、第 2の姿勢で、針体 100にその長手方向に移動するための遊びが生じる。これにより、例えば第 6図に示す状態、すなわち、針先 101の刃面 1 02が下方を向く状態であっても、前記第 1実施形態の第 5図の構成についての説明で挙げたような不具合が解消される、すなわち、針体当接部 35が針先 101の最先端部 103を通過するまでは、針体 100の移動が確実に行われるので確実に針先 101を覆った状態が得られる。

[0100] 以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明した力本発明は、これに限定されるものではなぐプロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

[0101] また、本発明のプロテクタは、留置針組立体に限らず、例えば、各種注射針に装着して使用することちでさる。

[0102] また、第 5図に示す構成のプロテクタでは、カバー部の第 3壁部の基端と管状部の先端との距離を、針体の最先端部から大径部の基端部までの長さよりも十分に長く設定してもよい。これにより、第 2の姿勢で、針体にその長手方向に移動するための遊びが生じる。よって、第 5図に示す状態、すなわち、針先の刃面が針体当接部と向力、合う状態であっても、前述したような不具合が解消される、すなわち、針体当接部が針先の最先端部を通過するまでは、針体の移動が確実に行われるので確実に針先を覆った状態が得られる。

産業上の利用可能性

本発明のプロテクタは、長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大き!ヽ大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第 1の姿勢と、前記針体の針先を覆う第 2の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形してなり、前記針体が貫通する第 1の孔が形成された第 1の部位と、該第 1の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第 2の孔が形成された第 2 の部位と、前記第 1の部位の一端と前記第 2の部位とを連結する第 3の部位と、前記第 1の部位の他端力先端側に延びる第 4の部位とを有するプロテクタ本体と、前記プロテクタ本体の前記第 4の部位側に設けられ、前記第 2の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う針先受け部と、前記第 1の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記針先受け部が前記針先を覆うことを防止する機能を有する針体当接部とを有するカバー部とを備え、前記第 2の部位には、前記第 2の孔の周縁部から先端方向に向かって突出し、前記針体本体は通過するが、前記大径部は通過しない管状をなす管状部が設置されており、前記第 1の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第 2の姿勢となり、該第 2の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されている。そのため、第 1の姿勢から第 2の姿勢に変位するまでの過程では、管状部が、移動する針体を案内し、よって、当該針体が円滑に移動することができる。また、第 2の姿勢では、管状部が針体の大径部に確実に当接するため、プロテクタが針体力も離脱するのを確実に防止することができる。従って、本発明のプロテクタは、産業上の利用可能性を有する。

Claims

請求の範囲

[1] 長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第 1の姿勢と、前記針体の針先を覆う第 2の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、

前記第 1の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第 2の姿勢となり、該第 2の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。

[2] 前記管状部は、前記第 1の孔を貫通し、該第 1の孔より先端側に突出している請求の範囲第 1項に記載のプロテクタ。

[3] 前記管状部の先端は、前記第 1の孔と前記第 2の孔との間に位置している請求の範囲第 1項に記載のプロテクタ。

[4] 前記管状部は、金属材料で構成されて、る請求の範囲第 1項な、し第 3項の、ずれかに記載のプロテクタ。

[5] 前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されて、る請求の範囲第 1項な、し第 3項の、ずれかに記載のプロテクタ。

[6] 前記カバー部は、榭脂材料で構成されている請求の範囲第 1項ないし第 3項のいずれかに記載のプロテクタ。

[7] 前記針先受け部より先端側に設けられ、前記第 2の姿勢のとき、前記針先が前記針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける補助針先受け部をさらに有する請求の範囲第 1項ないし第 3項のいずれかに記載のプロテクタ。