WO2007142098A1

WO2007142098A1 - 穿刺針およびそれを有するランセット

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Publication number: WO2007142098A1
Application number: PCT/JP2007/061001
Authority: WO
Inventors: Yuji Tamesada
Original assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Current assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Priority date: 2006-06-02
Filing date: 2007-05-30
Publication date: 2007-12-13
Anticipated expiration: 2008-12-02
Also published as: EP2022399A4; EP2022399A1; CA2653129A1; RU2008152754A; CN101453949A; JPWO2007142098A1; CN101453949B; BRPI0711978A2; US20090318946A1; KR20090021343A; MX2008015258A

Abstract

　穿刺時に感じる痛みをより低減する穿刺針を提供する。　穿刺領域として機能する前方端部を有する、円筒状部材から形成される穿刺針の前方端部は、（１）円柱状部材を、その後方から前方に向かって斜めに切断することによって生じる楕円の後方部分、（２）楕円の後方部分の前方縁部の中央部分を底辺とし、該中央部分から前方斜め下向きに延在する二等辺三角形部分であって、楕円の後方部分の広がり方向より更に斜め下向きに延在する二等辺三角形部分、（３）二等辺三角形の斜辺、楕円の後方部分の前方縁部の端部および二等辺三角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分とを含み、二等辺三角形の斜辺から斜め下向きに延在する、右傾斜面部分および左傾斜面部分、ならびに（４）円筒状部材の側面の一部分によって規定される。

Description

明細書

穿刺針およびそれを有するランセット

技術分野

[0001] 本発明は、体液、特に血液を採取するために用いるランセットに用いる針、詳しくは穿刺針およびそれを有するランセットに関する。

背景技術

[0002] 血液中のグルコース濃度、即ち、血糖値を測定するために血液を採取する必要がある場合がある。そのような採血に際しては、針のような鋭利な部材を用いて身体の所定の部位、例えば指先、耳たぶ、力かと等を穿刺することによって、そのような部位を傷付けて出血させている。このような採血に用いる種々の穿刺デバイスが使用されている。

[0003] そのようなデバイスは、一般的にランセットとも呼ばれ、種々の太さの金属の針が穿刺する部材 (即ち、穿刺部材）として用レ、られている。穿刺に際しては、実際に痛みを伴い、また、穿刺するという精神的な緊張感が、穿刺に際して感じる痛みを増加させることもあるので、痛みを少、しでも禾口らげることが望まれる。

[0004] そこで、穿刺自体および痛みの緩和の双方を考慮して、図 1に示すような前方端部を有する穿刺針 10が現在使用されている。この穿刺針 10の前方端部 12の少なくとも一部分が、所定の箇所から身体内に入り込む穿刺領域 (即ち、穿刺部材の一部分であって、穿刺部材の前方に位置する部分)を形成する。穿刺領域は、前方端部 12 の全体であってもよぐあるいは前方端部 12の一部分であってもよぐ更に別の態様では、前方端部より更に後方の部分をも含んでよい。

[0005] そのような前方端部 12は、以下のような 4つの面、即ち、 3つの平面および 1つの曲面から構成されている：

(a)円柱状部材 14を、その後方から前方に向かって斜めに切断することによって生じる楕円の後方部分 16であって、その前方縁部 18が頂点 20を規定する右斜辺 22 および左斜辺 24から成る後方部分 16、即ち、平面（a)、

(b)楕円の後方部分 16の前方縁部 18の頂点 20と穿刺針の先端部 26とを結ぶ斜辺としての線分 28、および楕円の後方部分 16の前方縁部 18の右斜辺 22により規定され、線分 28から右斜め下向きに延在する右傾斜面部分 30、即ち、平面 (b)、

(c)楕円の後方部分 16の前方縁部 18の頂点 20と穿刺針の先端部 26とを結ぶ斜辺としての線分 28、および楕円の後方部分 16の前方縁部 18の左斜辺 22により規定され、線分 28から左斜め下向きに延在する左傾斜面部分 32、即ち、平面（c)、ならびに

(d)円筒状部材の側面の一部分 34であって、

(d— 1)楕円の後方部分 16の前方縁部 18を除ぐ後方部分 16の周辺部 36、 (d_ 2)右傾斜面部分 30の右斜辺 22および線分 28を除ぐ右傾斜面部分 30の外周部（即ち、図 1において右斜辺部分 30の最外に位置する周辺部） 38、ならびに (d_ 3)左傾斜面部分 32の左斜辺 24および線分 28を除ぐ左傾斜面部分 32の外周部（即ち、図 1におレ、て左斜辺部分 32の最外に位置する周辺部） 40 を周辺部として含む円筒状部材の側面の一部分 34、即ち、曲面（d)。

[0006] 尚、穿刺時の痛みが少ない穿刺針として、横断面が多角形のものが下記特許文献 1に開示されている。上述の現在使用されている穿刺針の横断面が部分的に円形部分を有するのに対して、特許文献 1に開示されている穿刺針は、正方形、三角形、矩形等の多角形の横断面を有する。

特許文献 1 :特開 2004— 24878号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0007] 上述の図 1に示すような穿刺針を用いたランセットであっても、穿刺時には痛みを感じることは当然であり、穿刺に際して感じる痛みを更に緩和することが望まれてレ、る。また、特許文献 1は、穿刺に際して痛みを緩和することが目的として掲げられている力開示されている穿刺針が痛みを和らげることができるメカニズムについては全く明らかにされていなレ、。

課題を解決するための手段

[0008] 上述の背景技術および課題に鑑み、発明者らが穿刺針に関して検討を重ねた結果、図 1に示すような穿刺針において、 1つの平面からできている楕円の後方部分（a )を 2つの折れ曲がった平面から形成することによって、穿刺針の先端部 26から所定の穿刺角度で広がる部分の長さをより短くすることができ、その結果、穿刺時の痛みが和らぐことが見出され、本発明を完成するに到った。

[0009] 図 2に、図 1に示した穿刺針の側面図を模式的に示す。図 2において、穿刺針 10は、前方端部 12を穿刺領域として有し、穿刺領域の先端部 26が穿刺針の最先端であり、これが所定の箇所への穿刺を開始する尖端部を構成する。穿刺針 10の穿刺角度は、穿刺針の側面図において、穿刺針の底辺部 50 (穿刺針の先端部 26が底辺部の一端に対応）と最も前方に位置する斜辺 28とが為す角度ひに対応する。所定箇所への穿刺に際しては、先端部 26が最初に所定箇所に刺入し、その後、先端部 26に続く部分 (即ち、図示した場合ではより右側の部分)が所定箇所に進入していく。

[0010] このように進入してレ、くにつれて、進入する穿刺針の断面周長（即ち、進入する針の刺入箇所における横断面を規定する周囲の全長）が徐々に長くなり、従って、所定箇所の下部の組織を徐々に押し広げて傷口を形成していく。この過程では、穿刺針の進入に対する組織の抵抗が徐々に大きくなり、そのような抵抗に抗して穿刺針が進入する必要があるので、穿刺針の進入力、即ち、刺入力は大きい必要があり、その結果、穿刺に際しての痛みが相当なものとなることに気付いた。

[0011] そこで、穿刺針の進入につれても、進入する穿刺針の断面周長が長くなる程度が抑制されるのであれば、穿刺針の進入に対する組織の抵抗が大きくなるのが抑制され、その進入に際して感じる痛みを和らげることが可能となると考え、このような穿刺針の断面周長が増加の抑制は、上述のように楕円の後方部分を 2つの折れ曲がった平面から形成することによって達成できることを見出した。

[0012] 従って、第 1の要旨において、本発明は、

穿刺領域としての前方端部を有する、円柱状部材力形成される穿刺針であって、前方端部は、

(1)円柱状部材を、その後方から前方に向かって斜めに切断することによって生じる楕円の後方部分、

(2)楕円の後方部分の前方縁部の中央部分を底辺とし、該中央部分力前方斜め下向きに延在する二等辺三角形部分であって、楕円の後方部分の広力 Sり方向よりも更に斜め下向きに延在する二等辺三角形部分、

(3)二等辺三角形の右斜辺、楕円の後方部分の前方縁部の右端部および二等辺三角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分とを含み、二等辺三角形の右斜辺力右斜め下向きに延在する右傾斜面部分、

(4)二等辺三角形の左斜辺、楕円の後方部分の前方縁部の左端部および二等辺三角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分とを含み、二等辺三角形の左斜辺から左斜め下向きに延在する左傾斜面部分、ならびに

(5)円筒状部材の側面の一部分であって、

(5— 1)楕円の後方部分の前方縁部を除く周辺部、

(5 - 2)二等辺三角形の右斜辺、楕円の後方部分の前方縁部の右端部および二等辺三角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分を除ぐ右傾斜面部分の周辺部、ならびに

(5 - 3)二等辺三角形の左斜辺、楕円の後方部分の前方縁部の左端部および二等辺三角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分を除ぐ左傾斜面部分の周辺部

を周辺部として含む円筒状部材の側面の一部分

によって規定されることを特徴とする穿刺針

を提供する。

また、第 2の要旨において、本発明は、

穿刺領域としての前方端部を有する、円柱状部材カ形成される穿刺針であって、前方端部は、

(2)楕円の後方部分の前方縁部を底辺とし、該前方縁部から前方斜め下向きに延在する線対称五角形部分であって、楕円の後方部分の広力 Sり方向よりも更に斜め下向きに延在する線対称五角形部分、

(3)線対称五角形の右前方斜辺および線対称五角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分とを含み、線対称五角形の前方右斜辺から右斜め下向きに延在する右傾斜面部分、

(4)線対称五角形の左前方斜辺および線対称五角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分とを含み、線対称五角形の前方左斜辺から左斜め下向きに延在する左傾斜面部分、ならびに

(5)円筒状部材の側面の一部分であって、

(5— 1)楕円の後方部分の前方縁部を除く周辺部、

(5— 2)線対称五角形の後方右斜辺および後方左斜辺、

(5— 3)線対称五角形の前方右斜辺および線対称五角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分を除ぐ右傾斜面部分の周辺部、ならびに

(5— 4)線対称五角形の前方左斜辺および線対称五角形の前方頂点と穿刺領域の先端部とを結ぶ線分を除ぐ左傾斜面部分の周辺部、

を周辺部として含む円筒状部材の側面の一部分

によって規定されることを特徴とする穿刺針

を提供する。

[0014] 本発明は、上述および後述の本発明の穿刺針を有して成るランセットを更に提供する。尚、本発明のランセットは、穿刺針を除いて従来から知られているランセットと同じであってよい。従って、本発明のランセットについては、更なる詳細な説明は省略できる。

発明の効果

[0015] 本発明によれば、穿刺に際して、抵抗がより小さい前方端部を有する穿刺針が提供される。その結果、本発明の穿刺針を用いたランセットによって採血するに際して、従来の穿刺針を用いたランセットによって採血する場合よりも、感じる痛みを抑制することが可能となる。また、本発明の穿刺針を用いたランセットの使用者は、穿刺に際しての抵抗がより小さいということを予め認識しておく（即ち、そのような先入観を持っておく）ことによって、穿刺時の痛みに対する精神的な緊張感が和らぎ、それによつて、ランセットの刺通時に使用者が感じる痛みを減らすことができる。

図面の簡単な説明

[0016] [図 1]図 1は、従来の穿刺針の前方端部を示す模式的斜視図である。園 2]図 2は、図 1に示した穿刺針の平面図（上側の図）および側面図（下側の図）である。

園 3]図 3は、本発明の第 1の要旨の穿刺針の前方端部を示す模式的斜視図である

[図 4]図 4は、図 3に示した穿刺針の平面図（上側の図）および側面図（下側の図）である。

園 5]図 5は、本発明の第 2の要旨の穿刺針の前方端部を示す模式的斜視図である園 6]図 6は、本発明の穿刺針を製造する方法を説明する模式的斜視図である。符号の説明

10…穿刺針、 12…前方端部、 14…円筒状部材、 16…楕円後方部分、

18…楕円後方部分の前方縁部、 20…頂点、 22…右斜辺、 24…左斜辺、 26…先端部、 28…斜辺、 30…右傾斜面部分、 32…左傾斜面部分、

34…円筒状部材の側面の一部分、 36…楕円の後方部分の楕円周の一部分、 38…右傾斜面部分の最外周辺部、 40…左傾斜面部分の最外周辺部、

50…底辺部、 100…穿刺針、 102…円筒状部材、 112…前方端部、

120…前方頂点、 126…先端部、 150…穿刺針の底辺部、 200…穿刺針、 202…円筒状部材、 212…前方端部、 220…最前方頂点、 226…先端部。

aO…前方縁部の底辺、 al…前方縁部の右斜辺、 a2…前方縁部の左斜辺、 a3…楕円の後方部分の楕円周の一部分、 bl…二等辺三角形部分の右斜辺、 b2…二等辺三角形部分の左斜辺、 c…斜辺、 dl…右傾斜面部分の最外周辺部、 d2■ · '左傾斜面部分の最外周辺部。

Α0·■ ·線対称五角形部分の底辺、 A1■ ·■線対称五角形部分の後方右斜辺、 Α2- - ·線対称五角形部分の後方左斜辺、 A3…楕円の後方部分の楕円周の一部分、

B1…線対称五角形部分の前方右斜辺、 Β2…線対称五角形部分の前方左斜辺、 C…斜辺、 D1…右傾斜面部分の最外周辺部、 D2…左傾斜面部分の最外周辺部発明を実施するための最良の形態

[0018] 以下に本発明を説明するが、本明細書において考慮する「前」および「後」の方向は、穿刺針を用いるランセットが所定の箇所に向かって発射される方向、即ち、穿刺に際して、所定の箇所に向かって穿刺針が移動する方向を基準にする。従って、穿刺針が移動する方向を意味するとき、「前」、「前向き」または「前方向」なる用語を用レ、、それと丁度反対の方向を意味するとき、「後」、「後向き」または「後方向」なる用語を用いる。このような「前」および「後」なる方向は、穿刺針の軸方向、即ち、穿刺針が延在する方向に対応し、その方向を基準にして頂点 20に向力う方向を意味する用語として「上」を使用し、その反対の方向を意味する用語として「下」を使用する。即ち、図 1に示すように、底辺部 50が平坦面上に位置するように穿刺針を置いた場合、底辺部から頂点 20に向力う方向を意味する場合に「上」を使用し、その反対の方向を意味する場合に「下」を用いる。また、穿刺針力 S「後」から「前」に向力方向を基準にして、かつ、上述の「上」および「下」を考慮して、「右」および「左」なる用語を使用している。これらの方向については、図 1および図 2に模式的に示しており、これらを参照できる。

[0019] 第 1の要旨の本発明の穿刺針 100を、図 3に斜視図にて模式的に示す。図 3から容易に理解できるように、本発明の穿刺針の前方端部 112は、 4つの平面、即ち、平面 (1)、平面（2)、平面（3)および平面 (4)ならびに 1つの曲面（5)から構成される。

[0020] 平面（1)は、円柱状部材 102をその後方から前方に向かって斜め下方向に切断した時に現れる楕円形の切断面の後方の部分である。このような斜めの切断は、例えば、円柱状部材の 1つの対称面（円柱状部材の中心軸を含むいずれか 1つの平面）に対して平行でない所定の角度で後方から前方に向かって傾斜した平面によって実施でき、それによつて傾斜した切断面（平面（1)を含む）が形成され、形成された切断面は楕円形となる。尚、切断面と対称面とが交わってできる交差線は、中心軸と直交する。

[0021] 図示した態様では、平面（1)の前方縁部は、等脚台形状であり、上底 aOおよびその両端に接続された斜辺（台形の脚部に対応） alおよび a2から構成され、平面（1) を規定する残りの辺は、楕円の周の一部分 a3である。従って、平面（1)は、円柱状部材を、その後方から前方に向かって斜めに切断することによって生じる楕円の後方部分であって、上底 a0、斜辺 al、斜辺 a2および楕円の周の一部分 a3によって囲まれた面である。即ち、これらの辺（a0、 alおよび a3)が平面（1)の外縁（即ち、外周）となり、平面（1)の外延（即ち、広がり範囲）がこれらの辺によって規定される。平面（1)は、後から前に向かって、円柱部材の軸方向（一点鎖線にて図示）に対して斜め下向きに延在している。

[0022] 平面（2)は、上述の楕円の後方部分（平面（1) )の前方縁部の中央部分である上底 aOを底辺とする二等辺三角形部分 (正三角形を含む）である。この二等辺三角形部分は、平面（1)の延在方向よりも更に斜め下向きに延在している。従って、後述の図 4から理解できるように、水平方向に対する平面（1)の傾き (角度に対応)より平面（ 2)の傾き（角度 γに対応）の方が大きレ、。

[0023] 平面（3)は、上述の二等辺三角形部分 (平面（2) )の右斜辺 blから右斜め下向きに延在する右傾斜面部分であって、二等辺三角形部分の右斜辺 bl、楕円の後方部分の前方縁部の右斜辺 alおよび二等辺三角形部分の前方頂点 120と穿刺針の先端部 126とを結ぶ斜辺 c、ならびにそのように延在する右傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる線 dl (即ち、図 3において右傾斜面部分の最外に位置する周辺部）によって外延が規定される。

[0024] 平面 (4)は、上述の二等辺三角形部分（平面（2) )の左斜辺 blから左斜め下向きに延在する左傾斜面部分であって、二等辺三角形部分の左斜辺 b2、楕円の後方部分の前方縁部の左斜辺 a2および二等辺三角形部分の前方頂点 120と穿刺針の先端部 126とを結ぶ斜辺 c、ならびにそのように延在する左傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる線 d2 (即ち、図 3において左傾斜面部分の最外に位置する周辺部）によって外延が規定される。

[0025] 曲面（5)は、円筒状部材の側面の一部分であって、斜めに切断された円柱状部材から上述の平面（1)〜（4)を形成することによって残る曲面であり、

楕円の後方部分の前方縁部（a0、 alおよび a2)を除く周辺部 a3、

右傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる辺 dl、ならびに左傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる辺 d2 を周辺部として含む円柱状部材の側面の一部分である。

[0026] 辺 dlは、右傾斜面部分を規定する総周辺部（辺の総和、即ち、外縁)から、二等辺三角形部分の右斜辺 bl、楕円の後方部分の前方縁部の右斜辺 alおよび二等辺三角形部分の前方頂点 120と穿刺針の先端部 126とを結ぶ斜辺 cを差し引いて得られる辺に相当する（即ち、 dl =辺の総和 _bl _ al _ c)。また、辺 d2は、左傾斜面部分を規定する総周辺部から、二等辺三角形部分の左斜辺 b2、楕円の後方部分の前方縁部の左斜辺 a2および二等辺三角形部分の前方頂点 120と穿刺針の先端部 12 6とを結ぶ斜辺 cを差し弓 Iレ、て得られる辺に相当する（即ち、 d2 =辺の総和 _ b2 _ a 2— c)。

[0027] 容易に理解できるように、上述の本発明の穿刺針において、平面（1)と平面（2)は、台形の上底 a0、即ち、二等辺三角形部分の底辺に沿って折れ曲がっているように隣接する。即ち、楕円の後方部分が折れ曲がって 2つの平面を規定している。このような本発明の穿刺針 100の側面図を、図 2と同様に、図 4に示す。図示した態様では、穿刺針の穿刺角度 αが、図 2の場合と同じであり、また、平面（1)の傾斜角度（即ち、図 3のような穿刺針の側面図において、平面（1)と穿刺針の底辺部 150 (即ち、図示するように、穿刺針の最先端が左端に現れ、円筒状部材の軸を真横から見た状態に相当する側面図において、最も下に現れる穿刺針の長手方向の輪郭線分）との為す角度、即ち、円筒状部材の軸に対する平面（1)の傾き角度）は、楕円の後方部分 16の傾斜角度と同じである。し力ながら、図 3において、穿刺角度が αであるのは、先端部 126と二等辺三角形部分の前方頂点 120との間であり、これらの間の距離は、図 2の先端部 26と頂点 20との間の距離よりも明らかに短レ、。

[0028] 本発明の穿刺針において、前方頂点 120から後方であって、かつ、平面（1)より前方では、即ち、平面（2)では、傾斜角度は τ /であり、 τ /は j3 < γくひである。ところで、穿刺針が組織内に進入する過程では、傾斜角度で組織を押し広げることになり、従つて、傾斜角度は穿刺角度と同様の意味を持つ。従来技術の穿刺針では、穿刺角度がひのままで後方部分 16の直前まで進入し、その後、傾斜角度 j3で進入するのに対して、本発明の穿刺 ^"では、穿刺角度がひである距離はより短ぐその後、ひより小さぐ /3より大きい傾斜角度 γを有する平面（2)が更に進入し、その後、平面（1) に達すると傾斜角度 βで進入することになる。

[0029] 従って、傾斜角度 γで進入する過程では、従来技術の穿刺針の傾斜角度（ α )より穿刺角度がより小さいので、本発明の穿刺針を用いる穿刺の方が、痛みを軽減できることになる。換言すれば、平面の傾斜角度が γの場合、穿刺針の断面周長が、傾斜角度ひの場合ほど増加しない。その結果、穿刺針の刺入に対する組織の抵抗が図 2の場合ほど大きくならず、その刺入に際して感じる痛みが図 2の穿刺針を使用する場合よりも緩和される。

[0030] 第 2の要旨の本発明の穿刺針 200を、図 5に斜視図にて模式的に示す。図 5から容易に理解できるように、本発明の図示した穿刺針の前方端部 212は、 4つの平面、即ち、平面（10)、平面（20)、平面（30)および平面（40)ならびに 1つの曲面（50)から構成される。

[0031] 平面（10)は、円柱状部材 202をその後方から前方に向かって斜めに切断した時に現れる楕円形の切断面の後方の部分である。尚、このような斜めの切断は、先に説明した通りである。図示した態様では、平面（10)の前方縁部は、後述する線対称正五角形部分である平面（20)の底辺 AOを構成する。

[0032] 平面（20)は、楕円の後方部分 (平面（10) )の前方縁部を底辺とし、該前方前縁から前方斜め下向きに延在する線対称五角形部分であって、第 1の要旨の本発明の穿刺針と同様に、楕円の後方部分 (平面（10) )の広力 Sり方向よりも更に斜め下向きに延在している。即ち、線対称五角形部分は、底辺 A0、後方右斜辺 A1および後方左斜辺 A2、ならびに前方右斜辺 B1および前方左斜辺 B2によって構成される。尚、線対称とは、線対称五角形部分の最前方頂点 220から底辺 AOへの垂線が線対称の軸となることを意味する。尚、厳密には、後方斜辺は曲線であるので、平面（20)は略五角形である。

[0033] 平面（30)は、線対称五角形部分（平面（20) )の前方右斜辺 B1から右斜め下向きに延在する右傾斜面部分であって、線対称五角形部分の右前方斜辺 B1および線対称五角形の最前方頂点 220と穿刺針の先端部 226とを結ぶ斜辺 C、ならびにそのように延在する右傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる線 D 1 (即ち、図 5において右傾斜面部分の最外に位置する周辺部）によって外延が規定される。

[0034] 平面 (40)は、線対称五角形部分（平面（20) )の前方左斜辺 B2から左斜め下向きに延在する左傾斜面部分であって、線対称五角形部分の左前方斜辺 B2および線対称五角形の最前方頂点 220と穿刺針の先端部 226とを結ぶ斜辺 C、ならびにそのように延在する左傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる線 D 2 (即ち、図 5において左傾斜面部分の最外に位置する周辺部）によって外延が規定される。

[0035] 曲面（50)は、円筒状部材の側面の一部分であって、斜めに切断された円柱状部材から上述の平面（1)〜（4)を形成することによって残る曲面であり、

楕円の後方部分の前方縁部 AOを除く周辺部 A3、

線対称五角形部分の後方右斜辺 A1および後方左斜辺 A2、

右傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる辺 D1、ならびに左傾斜面部分が円柱状部材の側面と交差することによって生じる辺 D2 を周辺部として含む円柱状部材の側面の一部分である。

[0036] 辺 D1は、右傾斜面部分を規定する総周辺部から、線対称五角形部分の前方右斜辺 B1および線対称五角形部分の最前方頂点 220と穿刺針の先端部 226とを結ぶ斜辺 Cを差し引いて得られる辺に相当する。また、辺 D2は、左傾斜面部分を規定する総周辺部から、線対称五角形部分の前方左斜辺 B2および線対称五角形部分の最前方頂点 220と穿刺針の先端部 226とを結ぶ斜辺 Cを差し引いて得られる辺に相当する。

[0037] 容易に理解できるように、上述の本発明の穿刺針において、平面（10)と平面（20) は、線対称五角形部分の最も手前の辺、即ち、底辺 AOに沿って折れ曲がっているように隣接する。この場合も、図 3に示した本発明の穿刺針と同様に、穿刺角度および平面（10)の傾斜角度は同じである。即ち、穿刺角度はひであり、平面（10)の傾斜角度は βである。図 5に示した穿刺針において、平面（20)の傾斜角度は γ ' (図示せず）であり、これもひと /3との間の角度である。但し、平面（20)が穿刺針の長手方向に沿ってより長く広がっているので、 γ 'く γである。図 3を参照した上述の説明と同様に、図 5に示した本発明の穿刺針は、従来の穿刺針と比較すると、穿刺に際して感じる痛みを緩和することができる。

[0038] 本発明の穿刺針は、例えば次のような方法によって製造できる。最初に、先に説明した従来の穿刺針、例えば図 1に示す穿刺針 10を製造する。この製造は、いずれの適当な方法によって実施してもよい。得られた穿刺針 10から、点 20を頂点とする三角錐部分 500を除去することによって、図 3に示す本発明の穿刺針を得ることができる。この様子を図 6に模式的に示す。図 6は、図 1と実質的に同じ図であるが、除去すべき三角錐部分 500を図示している。三角錐部分 500は、点 20を 1つの頂点とし、他の 3つの頂点（510、 520および 530)は、辺 22、辺 24および辺 28上のいずれかの場所にそれぞれ位置する。尚、頂点 510と頂点 20との間の距離および頂点 520と頂点 20との間の距離が等しくなるように選択するのが好ましぐそのように選択した頂点 510および頂点 520と頂点 530を種々選択することによって、平面（2)の傾斜角度を変えること力できる。このような除去は、例えば、従来の穿刺針の頂点 20部分を削り取る研磨操作によって実施できる。

[0039] また、頂点 510および頂点 520は、図 6に示す状態より後方に位置して楕円の後方部分の周辺部 36上に位置してもよぐこのような頂点 510、頂点 520および頂点 530 を含む平面で点 20を頂点とする変形三角錐部分 (または擬三角錐部分)を除去する。これによつて、図 5に示す本発明の穿刺針を得ることができる。

[0040] 従って、本発明の穿刺針は、次のような方法によって製造できる：

(1)円柱状材料を斜め前方向に切断して、楕円形の切断面を形成する工程、

(2)生成した楕円形の切断面の前方部分を、斜め右下方向および斜め左下方向にそれぞれ切除して右傾斜面および左傾斜面を形成し、楕円形の切断面の残存部分、右傾斜面および左傾斜面を有する穿刺針前駆体を得る工程 (但し、穿刺針前駆体は、楕円形の切断面の後方部分から前方を見た場合に、右傾斜面および左傾斜面が円柱状材料の軸に対して線対称状態で位置し、また、楕円形の切断面の後方部分が右傾斜面および左傾斜面と接し、右傾斜面と左傾斜面とが接し、その結果、これらの 3つ（右傾斜面および左傾斜面ならびに楕円形の切断面の後方部分）が相互に接して規定される頂点を形成している）、ならびに

(3)右傾斜面と楕円形の切断面の後方部分との接触線上の点、左傾斜面と楕円形の切断面の後方部分との接触線上の点、右傾斜面と左傾斜面との接触線上の点、および該頂点によって規定される三角錐部分を穿刺針前駆体力除去する工程を含んで成る穿刺針の製造方法。

[0041] 容易に理解できるように、上記工程（1)および（2)によって、図 1に示す穿刺針を得ること力 Sでき、そのような穿刺針力も三角錐状部分を除去するのが工程（3)である。従つて、工程（1)では、面（a)がー部分である楕円形断面を形成し、工程（2)で、右傾斜面（30または b)および左傾斜面（32または c)を形成して、頂点 20を得る。図 1の穿刺針を得る。次に、三角錐部分（図 6の 500に相当）を除去し、本発明の穿刺針を得ること力 Sできる。

従って、工程（2)では、楕円形の切断面の残存部分が平面 (a)に対応し、穿刺針前駆体は図 1に示す穿刺針に対応する。穿刺針前駆体は、楕円形の切断面の後方部分力前方を見た場合に、右傾斜面 (b)および左傾斜面 (c)は、これらの面が接することによって生じる斜辺 28に対しても線対称状態である。楕円形の切断面の後方部分が右傾斜面と、また、左傾斜面と接することにより生じる線はそれぞれ右斜辺 22および左斜辺 24である。

[0042] 工程（3)において、右傾斜面と楕円形の切断面の後方部分との接触線上の点は、楕円形の切断面の後方部分を規定する右側周辺部上に位置してよぐまた、左傾斜面と楕円形の切断面の後方部分との接触線上の点は、楕円形の切断面の後方部分を規定する右側周辺部上に位置してよぐこの場合、擬三角錐部分を除去することになり、図 5に示すような本発明の穿刺針を製造することができる。

[0043] 本発明の穿刺針は、ランセット用の穿刺針に一般的に用いられている材料の円柱状のもの、例えば金属ワイヤー、好ましくはステンレススチール製ワイヤーを用いて製造できる。

[0044] 尚、本発明の穿刺針では、穿刺針の先端部を規定する平面および曲面が、明確な境界線を規定するものとして説明してきた力そのような境界線は必ずしも明確である必要はなぐ必要に応じて、その境界線部分を面取りして角部分を無くして曲面状とすることも可能である。角部分が無くなるので、そのような面取りによって痛みを更に緩和できることが予想される。 [0045] また、本発明の穿刺針において、穿刺角度 αは特に限定されるものではなぐ通常使用されている穿刺針と同様であってよい。例えば 5° 〜30° 好ましくは 5° 〜20°

、より好ましくは 8° 〜15° 、特に 9° 〜12° であってよい。

[0046] 更に、平面（1)および平面（10)の傾斜角度も特に限定されるものではなぐ通常使用されている穿刺針と同様であってよレ、。例えば 5° 〜20° 、好ましくは 5° 〜13

。、より好ましくは 5° 〜10° 、特に 6° 〜8° であってよい。

[0047] 尚、平面（2)および平面（20)の傾斜角度 γまたは γ 'も特に限定されるものではなレ、が、例えば 5° 〜20° 、好ましくは 5〜15° 、より好ましくは 7° 〜14° 、特に 9〜

12° であってよい。尚、ひ、 j3および γ (または γ ' )力上述の不等号の関係を満たす必要があることは言うまでもなレ、。

[0048] また、穿刺針の材料および直径も特に限定されるものではなぐランセット用の穿刺針に通常用いられているものであってよレ、。具体的には、例えばステンレススチール製の円筒状部材の直径は、例えば 2. 0〜0. 2mm、好ましくは 1. 5〜0. 4mm、特に 1 · 0〜0· 4mmである。

産業上の利用可能性

[0049] 上述の本発明の穿刺針は、ランセットを製造する際に使用することができ、製造されたランセットは、穿刺に際して感じる痛みを緩和できる。

Claims

請求の範囲 [1] 穿刺領域としての前方端部を有する、円柱状部材力形成される穿刺針であって、前方端部は、

(2)楕円の後方部分の前方縁部の中央部分を底辺とし、該中央部分力前方斜め下向きに延在する二等辺三角形部分であって、楕円の後方部分の広力り方向よりも更に斜め下向きに延在する二等辺三角形部分、

(5)円筒状部材の側面の一部分であって、

(5— 1)楕円の後方部分の前方縁部を除く周辺部、

を周辺部として含む円筒状部材の側面の一部分

によって規定されることを特徴とする穿刺針。

[2] 穿刺角度が 5° 〜30° である請求項 1に記載の穿刺針。

[3] 楕円の後方部分の傾斜角度が 5° 〜20° である請求項 1または 2に記載の穿刺針 [4] 二等辺三角形部分の傾斜角度が 5° 〜25° である請求項 1〜3のいずれかに記載の穿刺針。

[5] 請求項 1〜4のいずれかに記載の穿刺針を有するランセット。

[6] 穿刺領域としての前方端部を有する、円柱状部材カ形成される穿刺針であって、前方端部は、

(5)円筒状部材の側面の一部分であって、

(5— 1)楕円の後方部分の前方縁部を除く周辺部、

(5— 2)線対称五角形の後方右斜辺および後方左斜辺、

を周辺部として含む円筒状部材の側面の一部分

によって規定されることを特徴とする穿刺針。

[7] 穿刺角度が 5° 〜20° である請求項 6に記載の穿刺針。

[8] 楕円の後方部分の傾斜角度が 5° 〜20° である請求項 6または 7に記載の穿刺針

[9] 線対称五角形部分の傾斜角度が 5° 〜25° である請求項 6〜8のいずれかに記載の穿刺針。

[10] 請求項 6〜9のいずれかに記載の穿刺針を有するランセット。

[11] (1)円柱状材料を斜め前方向に切断して、楕円形の切断面を形成する工程、

[12] 請求項 11の方法によって製造されるランセット。