WO2007145204A1

WO2007145204A1 - ランセットアッセンブリ

Info

Publication number: WO2007145204A1
Application number: PCT/JP2007/061803
Authority: WO
Inventors: Yoritaka Kitamura; Teruyuki Abe; Kazuharu Seki
Original assignee: Izumi Cosmo Co Ltd
Current assignee: Izumi Inc
Priority date: 2006-06-13
Filing date: 2007-06-12
Publication date: 2007-12-21
Anticipated expiration: 2008-12-13
Also published as: EP2033577A4; CN101466309A; EP2033577A1; CN101466309B; JPWO2007145204A1; CA2654397A1; RU2009100842A; KR20090018626A; BRPI0712846A2; US20090275969A1; MX2008015502A

Description

明細書

技術分野

[0001] 本発明は、一般的には、皮膚を傷付けて少量の血液を採取する場合に使用する、フィンガープリツキングデバイスのようなプリツキングデバイス（pricking device,穿刺デバイス）またはランセットアッセンプリ（lancet assembly)、詳細には、使用が簡便である背景技術

[0002] 種々のフィンガープリツキングデバイスまたはランセットアッセンブリカ個人ユーザ一だけでなぐ病院、診療所、開業医向けに市販され、少量の血液を採取するために使用されている。そのようなデバイスは、患者の皮膚を迅速に突き破り、または皮膚に貫入して傷口を形成して少量の血液を溢出させるために使用する鋭く尖った部分を有する要素、即ち、穿刺要素（例えば針状要素等）を有するランセットを含んでいる

[0003] このようなランセットアッセンプリは、穿刺要素が傷口を形成するため、その鋭利な先端部分は製造時に予め滅菌されている。アッセンプリを使用する迄は、その滅菌状態が周囲の環境によって汚染されないように確保する必要があり、また、使用するためにランセットアッセンブリを取り扱つている間に穿刺要素が人やその他の周囲の部材等に接触することによってそれを傷付けることが無いように、穿刺要素が不必要に露出していないことが必要である。

[0004] このような点を考慮して穿刺要素の先端部分が樹脂によって封入されているランセット構造体およびそれと組み合わせて使用するランセットホルダーから成るランセットアッセンプリが提案されている（後述の特許文献 1参照）。

[0005] このようなランセットアッセンプリを使用する場合、ランセットホルダーに挿入された状態のランセット構造体から、穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを除去し、その後、ランセットホルダーの前端部に位置する開口部に、例えば指先を押し当ててランセットホルダーを保持し、その後、指先に向力う方向に力をカ卩えてランセット構造体をランセットホルダーに対して押し込んでランセット構造体のランセットを発射する必要がある。

[0006] このようなランセットアッセンプリを使用する場合、使用に際して、片方の手の指でランセットアッセンプリを保持しがら、他方の手の指で穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを取り外すことは面倒であり、そのようなカバーの取り外し操作を省略できることが望ましい。

[0007] また、ランセットアッセンプリを用いてランセットを発射する場合、針のような穿刺要素が皮膚を刺通し、その時、痛みを感じるという先入観のために、ランセットの発射準備が完了した後、ランセットを発射するまで、使用者によっては非常な緊張感を持つ、いわゆる「心の準備」をする必要がある。従って、そのような緊張感を緩和することが望まれている。

[0008] そこで、上述のような従来のランセットアッセンプリの問題点を解消できる新たなランセットアッセンプリ、即ち、樹脂カバーを除去する操作の必要がなぐ好ましくは発射に際して生じる緊張感を和らげることができるランセットアッセンプリが提案されている (下記特許文献 1参照)。

[0009] このランセットアッセンプリを用いる場合、ランセットホルダーを例えば人差し指と中指との間に挟んだ状態でランセット構造体を親指によって押し込むことによって、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入する動作を継続すると、ランセットカバーがランセットボディから分離されて自動的に穿刺要素の先端部が露出し、更に、挿入する動作を継続すると、穿刺要素の先端部が露出したランセットが自動的に発射されるように工夫されている。

特許文献 1：国際公開 WO2006Z038340号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0010] 発明者らは、上記問題点を解決できる特許文献 1に記載のランセットアッセンプリについて検討を重ねた結果、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入してランセットアッセンプリを組み立てる場合、あるいはランセットアッセンプリを指先で挟んでつまむ場合、穿刺する意志が無いにもかかわらず、ランセット構造体を誤って押し込んでしまい、その結果、ランセットを発射してしまう可能性があることに気付いた。このタイプのランセットアッセンプリは、ランセットを発射した後は、再使用できないので、誤つて発射した場合にはランセットアッセンプリを浪費することになる。そこで、ランセットァッセンプリの使用者が穿刺する意志を有する時にのみ穿刺を実施するランセットアツセンプリを提供することが、本発明が解決しょうとする課題である。

課題を解決するための手段

[0011] 上記課題を解決すベぐ発明者が鋭意検討した結果、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入するに際して、穿刺要素の先端部を包囲するランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力またはランセットカバーをランセットボディから遠ざけようとする力をこれらに作用させることによって、ランセットカバーを穿刺要素から自動的に除去して穿刺要素の先端部を露出させ、その後、更に押し込み動作を継続することによって、先端部が露出したランセットが自動的に発射される構成を有するランセットアッセンプリにおレ、て、挿入するランセット構造体のェジェクタ一を構成するトリガーにロック機構を付与することにより、上記課題が解決されることを見出した

[0012] 第 1の要旨において、本発明は、ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによつてランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによつて所定部位を穿刺することを実施できる、好ましくは連続的にほたは逐次的に、 su ccessively)実施できるランセットアッセンプリであって、ランセットボディを発射するトリガーは、ランセットホルダーの側面に設けた開口部に露出する押ボタン部を有し、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することを特徴とするランセットアッセンプリを提供する。

[0013] 上述の本発明のランセットアッセンブリにおいて、「1つの好ましい態様」では、押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部が該側面の開口部の前端部を規定する壁に当接することを特徴とする。 [0014] 上述の本発明のランセットアッセンブリにおいて、「もう 1つの好ましい態様」では、押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部は該側面の開口部の前端部を規定する壁から離隔状態にあることを特徴とする。この態様では、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有するのが好ましぐその結果、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置する。

[0015] 上述の本発明のアッセンプリに関して、ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによってランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによって所定部位を穿刺することを実施できる、好ましくは連続的に実施できるランセットアッセンブリは、先に引用した国際公開 WO2006/038340号公報に開示されたランセットアッセンプリであってよい。従って、本明細書において、国際公開 W 02006/038340号公報を参照することによって、この公報に開示されている内容は、本明細書の一部分を構成するものとする。

[0016] 従って、より具体的には、本発明は、

ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成るランセットァッセンブリを提供し、このアッセンブリにおいては、

ランセット構造体は、ェジヱクタ一およびランセットから構成され、

ェジヱクタ一は、トリガー、アーム、スプリング（またはパネ）、ならびにトリガー、ァームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、

ランセットは、ランセットボディ、ランセットカバーおよび穿刺要素を有して成り、穿刺要素はランセットボディおよびランセットカバーにまたがってこれらの中に存在し、穿刺要素の先端部はランセットカバーによって包囲され、

ランセットボディは、コネクターに接続され、

ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、ランセット構造体をランセットホルダーに揷入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると共に、アームによってランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力がこれらに作用することによって、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがコネクターの係止状態を解除することを特徴とし、この特徴に加えて、本発明のアッセンプリは、トリガーが、ランセットホルダーと協働するロック機構を有することを特徴とする。

[0017] 従って、本発明のランセットアッセンブリは、「1つの好ましい態様」では、ランセットホルダーにランセット構造体が組み込まれた状態において、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの開口部から外向きほたは上向き）に若干突出した状態で露出する）と共に、前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接する押ボタン部をロック機構として有するのが好ましい。この場合、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。従って、押ボタン部を押し込まない場合、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接するので、ランセット構造体を更に前方に移動させることができず、ランセットホルダー内へのランセット構造体の更なる押し込み（または挿入、即ち、前方への移動）が制限され、通常は実質的に不可能となる。この態様では、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガ一を前方に移動させることができるようにトリガーおよびランセットホルダーを構成する。このような前方への移動は、最終的には、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。

[0018] また、本発明のランセットアッセンブリは、「もう 1つの好ましい態様」では、ランセットホルダーにランセット構造体が組み込まれた状態において、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの開口部から外向きほたは上向き）に若干突出した状態で露出する）と共に、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で存在する押ボタン部をロック機構として有するのが好ましい。この態様において、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で、ランセットホルダー内に押しボタン部を押し込むことができないように、ランセットボタン部（従って、トリガー）およびランセットホルダーを構成する。

[0019] 上述の「もう 1つの好ましい態様」において、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有するのがより好ましぐその結果、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置する。このようにフラップが位置する状態では、フラップをランセットホルダー内に押し込むために下向きに力を加えても、該側面の開口部の後端部を規定する壁が存在するため、押ボタン部をランセットホルダー内に押し込むことが実質的に不可能である。尚、フラップが該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置し、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間している状態から、該側面の開口部の前端部を規定する壁に向力ように、好ましくはそのような壁に当接するように押ボタン部を前方に移動させると、フラップが該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に存在していた状態からその壁の前方に移動し、その結果、押ボタン部をランセットホルダー内に押し込むことができる。即ち、上述の「1つの好ましい態様」と同様に、押し込むことができる。

[0020] このような「もう 1つの好ましい態様」において、トリガーを前方に移動させると、離間していたトリガーの前端部と側面の開口部を規定する前端壁との距離が小さくなり、最終的に、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセット構造体を更に前方に移動させることができず、ランセットホルダー内へのランセット構造体の更なる押し込みほたは挿入、即ち、前方への移動）が制限され、通常は実質的に不可能となる。

[0021] この態様においても、上述のように当接した状態に達した後、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることができるようにトリガーおよびランセットホルダーを構成する。このような前方への移動は、最終的には、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。

[0022] 露出している押ボタン部は、上述のようにランセットホルダー内に押し込まれ、即ち、ランセットホルダーの内部に向かって移動でき、その結果、押ボタン部にランセットホルダーの内部方向に力を加えると、トリガーは、少なくともその一部分が弹性的に変形し、それによつて押ボタン部がランセットホルダー内に入り込み、押ボタン部の前端部が側面の開口部の前端壁に当接している状態が解除される。従って、押ボタン部にランセットホルダー内方向に力を加えながら、ランセットホルダー内へのランセット構造体を更に押し込むように力（即ち、下向きの力）を加えると、トリガーの押ボタン部、特にその前端部はランセットホルダー内に移動し、それによつて、ランセット構造体の更なる押し込みが制限されている状態が解除され、トリガーは、従って、ランセット構造体はランセットホルダー内で前進できる。

[0023] 尚、本明細書において「押ボタン部」なる用語を使用している。用語「押ボタン部」の「押（す）」語は、本発明のランセットアッセンプリを使用するに際して、上述のようにランセットホルダーの内部方向に意図して力を加えて押ボタン部を移動させる操作を含むのは勿論であるが、通常、 1本の指 (例えば人差し指）が押ボタン部の上に位置するように、 2本の指（例えば人差し指と中指）でランセットホルダーを挟むまたは摘まむことによって、結果的に（あるいは自然に）押ボタン部がランセットホルダーの内部方向に押されてロック状態が解除できるのが好ましぐこの状態で、別の指 (例えば親指 )によってランセット構造体のベースを押し込むことによって穿刺に向けて片手でランセットアッセンプリを操作できる（即ち、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディの状態に達した後、そのようなランセットボディを発射できる）。この意味に於いても、押ボタン部がランセットホルダーの側面から外向きに突出しているのが好ましぐ加えて、後述するように押ボタン部の前端部は、前に向かって下がるスロープ面を規定するのが好ましぐロック状態の解除およびその後のベースの押し込みを円滑に進行できる。

[0024] 尚、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で存在する押ボタン部を有する本発明のランセットアッセンプリを使用するに際しては、上述のように 2本の指で挟んだ後、親指によって前向きの力をカ卩えてランセット構造体のベースをランセットホルダー内に押し込む（即ち、前方に移動させる）と、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に向かって移動して前端壁に当接して、ランセット構造体の前方への移動が一旦止まる。その後、親指により前向きの力を加えた状態で、押ボタン部をランセットホノレダー内に向かって押し込むことによって、先と同様に、ロック状態を解除できる。即ち、トリガーの前端部がランセットホルダー内で前進でき、最終的にランセットを発射できる。

[0025] このようなトリガーは、全体として前方に向かって延在する長尺形態、好ましくはストリップ形態を有し、そして、少なくとも押ボタン部が全体として、ランセットホルダーの側面の延在方向に対して、前方に向かって斜め上向きに延在するのが好ましい。更に、ランセットホルダーの内部方向への押し込みを可能ならしめるように、トリガーの少なくとも一部分が弾性的に変形できるのが好ましい。例えば、樹脂製のトリガーの一部分を肉薄部とすることによって、その肉薄部での弾性的な変形が可能となる。

[0026] 尚、スプリングの後端は、ベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に接続されていてよぐより好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてよい。また、トリガーについても、その後端部がベースの代わりに、あるいはそれに加えてァームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に接続されていてよぐより好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてもよい。

[0027] このような構成とすることによって、採血のために本発明の上述の「1つの好ましレヽ態様」のランセットアッセンプリを使用するに際して、ランセットホルダー内に挿入されているランセット構造体のベースを押圧すると、トリガーの押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出した状態で、前端部が側面の開口部を規定する前端壁に既に当接した状態であるので、あるいは当接状態になるので、ランセット構造体のそれ以上の前方への移動は不可能となる。

[0028] その後、トリガーの押ボタン部をランセットケースに向かって押し込んでその当接状態を解除して (即ち、ロック機構を解除して）、ランセット構造体を更に前方に移動させると、その後、コネクタ一力従って、ランセットボディ力ランセットホルダーによって係止されて一旦それ以上の移動が不可能な状態となるものの、ランセット構造体を前方に移動させる力はアームに作用する。その結果、ランセットボディは上述の係止のために前進できなレ、が、アームは前方に移動するので、ランセットボディとランセット力バーとが相互に離間するようにこれらに力が作用する。これらが、後述するように（また、公知のランセットにおいて採用されているように）弱化部分によって結合されている場合は、弱化部分が破壊した後に、これらが離間する。その結果、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部がランセットホルダー内で露出し、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダーの開口部が直接位置するようになる。即ち、穿刺に際して形成される、露出した穿刺要素を有するランセットボディの軌跡上にランセットカバーが存在しなくなる。この意味で「直接」なる用語を使用している。その結果、ランセットボディの移動が阻害されず、穿刺を実施できる。このように、本発明のランセットアッセンプリでは、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が自動的に露出する。その後、ベースの押圧を継続すると、ェジェクタ一のトリガー力 Sランセットボディの係止状態を解除するので、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットが発射される。

[0029] 尚、本発明の上述の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリでは、ランセット構造体をランセットホルダーに押し込んでアッセンプリを形成する際、ランセットボディがランセットホルダーにより係止されてスプリングが圧縮された後に、押ボタン部力 Sランセットホルダーの側面の開口部に露出すると、押し込みを止めると、圧縮されたスプリングが若干伸び、その結果、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部を規定する前端壁から後方に離間した状態で存在することによってロック機構が作用してもよい。この場合において、押ボタン部がその後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有すると、フラップは、ランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁を越えて後方に延在する。

[0030] トリガーの押ボタン部をランセットケースに向かって押し込んで、その当接状態を解除して、ランセットボディを更に前方に移動させた後の、上述のようなランセットボディのランセットホルダーによる係止、穿刺要素の先端部の露出、およびその後のトリガ一による係止状態の解除は、ロック機構の解除の後、ランセットホルダー内にベースを連続的に押し込む（即ち、継続的に押し込む）ことによって（これらの順で)連続的に（successively)実施できる。その結果、ベースを押し込んでいくと、ランセットが自動的に発射される、即ち、ランセットが発射されてしまっていたという状況を達成できる。勿論、意図して 1つ 1つの動作毎を断続的に実施することも可能である。

[0031] 本発明のランセットアッセンプリの 1つの態様では、

ランセットカバーは、アームの前方に位置し、

ランセットカバーとランセットボディとは弱化部分によって一体に結合され、コネクタ一は、ランセットボディに結合 (または接続）し、

ロック機構の解除の後、アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように)スプリングを圧縮すると、ランセットカバーとランセットボディが弱化部分にて分離する。このように分離した後、ランセットカバーをランセットボディから遠ざけることによって、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。

[0032] 本発明のランセットアッセンプリのもう 1つの態様では、

ランセットカバーは、アームの前方に位置し、

ランセットカバーとランセットボディとは、それぞれ独立した部材として存在し、そして、穿刺要素を介して一体に結合され、

コネクタ一は、ランセットボディに結合し、

ロック機構の解除の後、アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように)スプリングを圧縮すると、ランセットカバーはランセットボディから遠ざかる。その後、ランセットカバーをランセットボディから、従って、穿刺要素から更に遠ざけて最終的に穿刺要素から分離し、それによつて、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。

[0033] 上述のように、穿刺要素の先端部が露出した状態で、アームを前方に移動すると、ランセットボディから分離され、かつ、アームの前端に当接しているランセットカバーは、前方かつ斜め方向（例えば前方斜め上方向、前方斜め下方向等）に移動し、その結果、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が直接位置するようになっている。

[0034] 好ましい態様では、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合する。その結果、ランセットカバーに関しては、穿刺要素から分離した後は、アームとの当接状態がそのようなアームによって保持される。例えば、アームの前端部は、外向に屈曲した鉤状部ほたは L字状部）を有し、ランセットカバ一はその鉤状部に係合する部分 (例えば内向きに屈曲した鉤状部）を側方に有する。このようにすると、穿刺要素から離れたランセットカバーをアームによって拘束できる

[0035] 本発明のランセットアッセンプリの 1つの態様において、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁にガイド手段を有し、

ランセットカバーは、ガイド手段によってガイドされる被ガイド手段を有し、ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームによって前方に移動すると共に、ランセットカバーが前方斜め（例えば斜め上または斜め下）方向に移動する。

[0036] 具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、

ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分 (例えば突出部）を被ガイド手段として有する。例えば、ランセットカバーの鉤状部の一部分がそのような被ガイド手段であってよい。

[0037] 例えば、ランセットカバーは、その前端部の側方にて前方に向かって上下方向に先細りのテーパー部を被スライド部として有し、また、ランセットホルダーは、該テーパー部が摺動する上下方向に先広がりのテーパー部（即ち、逆テーパー部）を前端部の内壁側方にスライド部として有し、その結果、これらのテーパー部が相互に摺動することによって、分離したランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動するようになっている。

[0038] 別の例では、スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凸部または凹部であり、被スライド部は、ランセットカバーの側方に設けた凸部であってよぐこの凸部がランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた凸部上に載り、あるいは凹部に嵌り込んでスライド面に載る。

[0039] ェジェクタ一のベース、アーム、スプリングおよびコネクタ一は、樹脂によって一体に形成、好ましくは樹脂の射出成形によって一体に形成されているのが好ましい。トリガ一もェジェクタ一と一体に形成されていてもよレ、。好ましい態様では、ェジェクタ一のトリガー以外の要素を上述のように予め一体に形成した部材を得ておき、他方、トリガ一を別の要素として予め形成しておき、一体に形成した部材にトリガー要素を組み合わせることによってェジヱクタ一を得る。この組み合わせは、一体に形成した部材にトリガ一要素の一部を嵌め込むことによって実施できる。この嵌め込みは、例えば凹部およびその凹部に嵌り込む、好ましくはプレスフィットできる凸部を利用して実施できる。尚、スプリングは、例えば金属でできた独立した部材（レ、わゆるバネ）であってよもぐこの場合、パネの端部をベースとコネクターにそれぞれ接続してよい。この場合、ベースおよびコネクタ一は、それぞれスプリングを取り付ける部材を有する。

[0040] また、ランセットボディおよびランセットカバーは、穿刺要素（または、刺通要素、通常はステンレススチールの針）をインサートして樹脂を一体に成形、好ましくは射出成形することによってランセットとして形成されているのが好ましい。ランセットボディとランセットカバーはノッチ部（例えば樹脂のノッチ部）によって一体に接続され、このノッチ部が弱化部分として機能するのが特に好ましい。この場合、ランセットボディとランセットカバーとが離間していて、これらの間で穿刺要素の中間部分が露出していてよぐあるいはそのような穿刺要素の中間部分は、容易に破壊する（より具体的には、ノツチ部を破壊する際に加わる程度の力で破壊する）、ランセットボディおよびランセットカバーを構成する樹脂の薄い層によって被覆されていてもよい。通常、ノッチ部で一体に接続されたランセットボディおよびランセットカバーランセットを射出成形する時に、そのような薄い層を形成することができる。

[0041] 別の態様では、ランセットボディとランセットカバーが別々の部材として形成され、穿刺要素がこれらの内部に含まれていてよい。この場合、ランセットボディとランセット力バーとが離間していて、好ましくは可及的に短い距離で離間していて、これらの間に穿刺要素の中間部分が露出していてよい。尚、ェジヱクタ一とランセットとは別々の部材であって、ェジヱクタ一に設けたコネクターによってこれらが一体に接続されるのが好ましレ、。更に別の態様では、ェジヱクタ一とランセットが元々一体であるように、全体を 1つの部材として形成、例えば射出成形してよい。 [0042] ェジヱクタ一およびランセットならびにランセットホルダーを構成する樹脂は、射出成形に用いることができるものが好ましい。具体的には、ポリマー材料、例えば、 PO M (ポリアセタール樹脂）、 PBT (ポリブチレンテレフタレート樹脂）、ポリエステル共重合体樹脂、 ABS樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂を例示できる。

[0043] 上述の「1つの好ましい態様」の本発明のランセットアッセンブリに関して、最初に、ランセット構造体をランセットホルダーに部分的に揷入してベースをコネクターに向かつて相対的に移動させると、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部力、ら露出する（好ましくはランセットホルダーの表面から若干突出した状態で露出する )と共に、トリガーの押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセットホルダー内へのランセット構造体の押し込みが止められる、即ち、ロック機構が作用する（この状態で、本発明のランセットアッセンプリが完成と言うことができる）；その後、（ランセットアッセンプリを使用するに際して、）押ボタン部にランセットホルダー内方向に力を加え、トリガーをランセットホルダー内で前進させ、コネクタ一をランセットホルダー内でそれに係止した状態でスプリングを圧縮できる。即ち、コネクタ一は、ランセットホルダーによって一旦係止され、それ以上の移動が不可能となる。その後、ベースをコネクターに向かって更に移動させると、ベースとコネクターとの距離が縮まりスプリングが圧縮される。ランセットホルダーによるコネクターの係止は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態となることによって確保できる。 1つの態様では、ランセットホルダーはその内側にストッパー、例えば突出部を有し、コネクタ一は、その突出部に当接できる部分、例えば突出部を有する。尚、ロック機構の作用とコネクターの係止の順序が逆であってもよい。

[0044] 上述の「もう 1つの好ましい態様」の本発明のランセットアッセンプリに関して、最初に、ランセット構造体をランセットホルダーに部分的に揷入してベースに前向きの力を加えてベースをコネクターに向かって相対的に移動させると、コネクターがランセットホルダーの内側によって係止され、コネクターの移動が止められる。その後、ベースに力を加え続けると、スプリングが圧縮される。その後、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの表面から若干突出した状態で露出する）と共に、トリガーの押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセットホルダー内へのランセット構造体の押し込みが止められる、即ち、ロック機構が作用する。その後、ベースに加える力を解放すると、圧縮したスプリングが若干伸び、その結果、押ボタン部が後退してランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁に当接する。この時、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有する場合、フラップは、ランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁を越えて後方に延在する。この状態で、本発明のランセットアッセンプリが完成していると言うことができる。

[0045] その後、ランセットアッセンプリを使用するに際して、前向きの力をベースに加えて前方に移動させると、押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部を規定する前端壁に当接し、ベースの前方への移動が一旦止められる。次に、上述の「1 つの好ましい態様」のランセットアッセンプリと同様に、押ボタン部にランセットホルダ一内方向に力を加え、トリガーをランセットホルダー内で前進させ、コネクターをランセットホルダー内でそれに係止した状態でスプリングを圧縮できる。その後の過程は、上述の説明と実質的に同様である。

[0046] いずれの好ましい態様のランセットアッセンブリにおいても、その後、ベースの移動を継続すると、スプリングが更に圧縮されると共に、ランセットボディが係止されている状態でアームが前方に移動するので、最終的に、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動する。その結果、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダ一の開口部が直接位置するようになる。

[0047] そして、ベースの移動を更に継続すると、ェジヱクタ一のトリガー力特にその先端部が、上述のコネクター、従って、ランセットボディの係止状態を解除する。上述の係止状態は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態にある、即ち、相互に反対方向の力で押し合つている状態である（同じ軸上で力で向き合った力が作用している、押し合つている状態）ので、力の作用する軸をずらすことによって容易に解除できる。例えば、コネクターの一部分が押している軸をランセットホルダーの一部分が押している軸からずらすように、トリガーが作用する。具体的には、コネクターが（前に向かって)斜め上向きに延在する突出部を該一部分として有し、その突出部がランセットホルダーの一部分としての突出部に当接するように、コネクターおよびランセットホルダーを構成し、トリガーがランセットホルダーの突出部に向かって前方に移動すると、斜めに延在するコネクターの突出部に接触し、その後、移動を更に継続すると、前方に移動するトリガーが斜めに延在するコネクターの突出部を下向きに押すことによって斜めに延在する突出部が下向きに徐々に変位し、最終的に係止状態が解除される。

[0048] 本発明のランセットアッセンブリにおいて、トリガーは、全体として前方に向かって延在する長尺形態、好ましくは細長いプレート、ロッド又はバーの形態を有し、そして、前方に向かって全体として斜め上向きに延在する押ボタン部を前方部分として有し、ランセットホルダーの側面の開口部と協働してロック機構として作用し、ロック機構の作用が解除された後穿刺方向に移動することによって、穿刺方向およびその反対方向に相互に押し合って当接状態にあるランセットホルダーの突出部に対してコネクタ一の突出部を押し下げる機能、即ち、コネクターを例えば穿刺方向に対して垂直下方向に移動させる機能を有する。

[0049] このようなトリガーが係止状態を解除すると、スプリングが圧縮状態から解放されて瞬間的に伸び、その結果、ランセットボディが瞬時に前方に移動する、即ち、先端部が露出状態の穿刺要素を有するランセットボディが発射される。この時、ランセットホルダ一の前端の開口部に例えば指先を予め宛がつてあると、穿刺要素の先端部が指先を穿刺する。尚、コネクタ一力 S係止されることは、それに接続されたランセットボディが係止されることに他ならないので、コネクターの代わりに、ランセットボディが係止されるように構成してよぐ例えばランセットボディが、特にその後端部付近が突出部を有してよい。更に別の態様では、当接する部分として突出部をコネクターに設ける代わりに、スプリング、特にその前端部付近に突出部を設けてもよい。

[0050] 本明細書において、「前 (または後）」なる用語は、穿刺要素が穿刺のために移動する方向を基準にして用いる。また、「上 (または下）」なる用語は、図示する 2つのァームによって規定される面（即ち、これらがその延在方向に伸びる実質的に直線であると仮定した場合に、そのような直線を含む面）であって、穿刺要素の移動方向を含む面を基準にして、穿刺要素の先端部を露出させるに際してランセットカバーが斜めに移動する方向を便宜的に「上」、それと逆の方向を「下」なる用語で表す（図 1参照）。尚、これらの前後方向および上下方向の双方に垂直な方向であって、これらと一緒に直交座標系を構成する方向を左右方向とも呼ぶ。

[0051] 本発明のランセットアッセンプリは、上述または後述のランセット構造体とランセットホルダーとがいずれかの適当な形態で組み合わされた状態で供給するのが好ましい。例えば、ランセットホルダー内に、ランセット構造体の少なくとも一部分が揷入された状態である。より好ましい 1つの態様では、ランセットホルダー内に、ランセット構造体のランセットが全部挿入されて、上述および後述のロック機構が機能している状態でコネクターがランセットホルダーによって係止されている状態、例えばコネクターの突出部がランセットホルダーの内側の突出部に当接した状態（後述の図 3に示す状態、但し、スプリングは圧縮されていなくても、あるいは若干圧縮されていてもよぐ図 3は後者の状態である）となるように、あるいは押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態（図 21に示す状態）となるように組み合わせる。即ち、上述の本発明のランセットアッセンプリが完成している状態とする。この場合、図 3を参照して後で説明するように、ランセットホルダーからランセット構造体を容易に抜き出すことができないようになつているのが特に好ましい。別の態様では、ランセット構造体とランセットホルダーとが組み合わされておらず、この場合は、ランセットアッセンプリと言うより、むしろ、ランセット構造体とランセットホルダーとから構成されるランセットアッセンプリのキットと言える。

[0052] 第 2の要旨において、本発明は、上述または後述の本発明のランセットアッセンプリを構成するランセットホルダーおよびランセット構造体を提供する。カロえて、本発明は、そのようなランセット構造体を形成するためのランセットおよびェジェクタ一も更に提供する。このランセットホルダーおよびランセット構造体、ならびにランセットおよびェジヱクタ一に関しては、上述または後述の本発明のランセットアッセンプリに関する説明が同様に当て嵌まる。

発明の効果

[0053] 本発明のランセットアッセンプリでは、ランセットを発射するためには、穿刺する意図を持ってロック機構の作用を解除する工程が必要であるので、穿刺する意志が無いにもかかわらず、ランセット構造体を誤って押し込んでしまい、その結果、ランセットを発射してしまう可能性が大幅に減少する。

図面の簡単な説明

園 1]図 1は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリに関して、ランセット構造体をランセットホルダーに揷入する前の状態を模式的斜視図にて示す。園 2]図 2は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリを構成するランセット構造体を模式的斜視図にて示す。

[図 3]図 3は、本発明のラ「1つの好ましい態様」のンセットアッセンブリにおいて、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してロック機構によってランセット構造体の前方への動きが拘束されてレ、る状態を模式的斜視図にて示す。

[図 4]図 4は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 3 の状態からロック機構を解除することによって、ランセットカバーがランセットボディから分離された状態を模式的斜視図にて示す。

[図 5]図 5は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 4 の状態からランセット構造体を更に揷入することによって、ランセットカバーがランセットボディから完全に離れた状態を模式的斜視図にて示す。

[図 6]図 6は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 5 の状態からランセット構造体を更に揷入することによって、ランセットカバーが前方斜め上方向に移動した状態を模式的斜視図にて示す。

[図 7]図 7は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 6 の状態からランセットホルダーの前端部にランセットカバーが完全に上方に移動した状態で保持されている状態を模式的斜視図にて示す。

[図 8]図 8は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 7 の状態からランセットボディの拘束が解除されて、穿刺要素の先端部がランセットホルダ一の前端部の開口部から突出している状態を模式的斜視図にて示す。

[図 9]図 9は、本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図 8 の状態からスプリングが元の形状に戻り、穿刺要素の先端部がランセットホルダーの前端部の開口部から内部に引っ込んでいる状態を模式的斜視図にて示す。

[図 10]図 10は、図 3の状態の線 X— Xに沿った模式的断面図を示す。

[図 11]図 11は、図 10と同様に、図 4の状態の模式的断面図を示す。

園 12]図 12は、図 10と同様に、図 5の状態の模式的断面図を示す。

園 13]図 13は、図 10と同様に、図 6の状態の模式的断面図を示す。

[図 14]図 14は、図 10と同様に、図 7の状態の模式的断面図を示す。

園 15]図 15は、図 10と同様に、図 8の状態の模式的断面図を示す。

[図 16]図 16は、図 10と同様に、図 9の状態の模式的断面図を示す。

[図 17]図 17は、ベースに嵌め込んでェジヱクタ一を構成することができるトリガー要素を示す模式的斜視図にて示す。

[図 18]図 18は、ランセット構造体を構成する要素の接続関係を示すための模式的斜視図である。

[図 19]図 19は、本発明の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリに関して、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入する前の状態を模式的斜視図にて示す。

[図 20]図 20は、本発明の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリに関して、ランセット構造体 700をトリガーの前端部より前方の部分まで挿入した状態を、ランセットアッセンプリの側方から見た様子を模式的に示す。

園 21]図 21は、図 20に示した状態の後、ランセット構造体を更に挿入することによつて、組み立てが完了した本発明の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを斜視図にて模式的に示す。

[図 22]図 22は、図 21に示す本発明の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリを、図 3と同様に切除した状態で斜視図にて模式的に示す。

園 23]図 23は、本発明の「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリを使用するに際して、ベースを押し込むことによって、実質的に図 3の状態と同様に、押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部の前端部を規定する壁に当接した状態を斜視図にて模式的に示す。

符号の説明 [0055] 10…ランセットアッセンブリ、 100…ランセットホルダー、 101…側面、 102…後端部、 104…開口部、 106…前端部、 108…開口部、

110…トリガー対向部、 112…後端部、 117…押ボタン部、

118…スロープ面、 120…開口部、 122…前端部、 130…当接部、

200…ランセット構造体、 202…ェジエタター、 204…ランセット、

206…ベース、 208…アーム、 210…スプリング、 212…コネクター、

214…ランセットカバー、 216…ランセットボディ、 217…突出部、

218…弱化部分、 221…切れ込み部、 219…突出部、 220…穿刺要素、

222…前端部、 223…鉤状部、 224…後側、

225…鉤状部に相補的な空間部、 226…突出部、 227…薄層樹脂部、

228, 230…突出部、 232…先端部、 234…前壁、 236…テーパー部、

238…ガイド手段（逆テーパー部）、 240…突出部、 250…ステップ部、

254…スロープ面、ベース端部、 254…傾斜面、

256…ランセットボディ前部、 260, 262…突出部、 270…凸部、

272…空間部、 280…突出部、 272…凹部、 273…突出部、 274…凸部、

300…トリガー、 302…前端部、 303…脚部、 304…トリガー要素、

306…凹部、 310…弾性変形部、

360…スプリング、コネクターおよびランセットから成るアッセンブリ、

500 · · ·ランセットアッセンブリ、 600 · · ·ランセットホノレダー、

700…ランセット構造体、 710…フラップ、 712…後端部、 714…空間。

発明を実施するための最良の形態

[0056] 本発明のランセットアッセンブリ 10を図 1に模式的斜視図にて示す。このランセットアッセンブリ 10は、上述の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリであり、ランセットホルダー 100およびランセット構造体 200により構成される。図示した態様では、ランセットホルダー 100の内部空間内にランセット構造体 200を波線矢印で示す方向に挿入する直前の状態を示す。尚、図 1には、本明細書にて用いる用語「前」、「後」、「上」および「下」の方向（直交座標系を基準とする）を併せて示している。

[0057] ランセットホルダー 100は、後端部 102に開口部 104 (図 1では見えず）を有し、前端部 106にも開口部 108を有する。開口部 108に穿刺すべき箇所 (例えば指先）をあてがっておくと、露出した穿刺要素の先端部が開口部 108から飛び出す時、その箇所が穿刺される。ランセット構造体 200はトリガー 300をその上側に有する。トリガ一 300は、その後端部 112がェジヱクタ一 202のベース 206に接続されており、前方部分として押ボタン部 117を有する。ランセットホルダー内にランセット構造体を揷入して押し込んでいくと、トリガー 300の押ボタン部 117は、ランセットホルダー 100の側面 101に設けた開口部 120に露出し、押ボタン部 117の前端部 302が開口部 120の前端部 122を規定する壁に当接するように設計されている。

[0058] トリガー 300がベース 206に接続された状態では、トリガー 300は少なくともそのボタン部 117が、ランセットホルダーの側面に対して斜め上向きに延在し、それによつて、押ボタン部 117の前端部 302が開口部 120の前端部 122を規定する壁に当接できる。また、ランセットホルダー内方向の力が押ボタン部 117に作用すると、ボタン部 11 7がランセットホルダー内に入り込むように、トリガー 300の少なくとも一部分が変形する。この変形は、弾性的に起こるのが好ましぐ例えばトリガーの少なくとも一部分、好ましくは実質的に全部を樹脂により形成して、斜め上向きに延在しているボタン部 11 7を樹脂の弾性に抗して押し下げることができるようにするのが好ましい。具体的にはトリガー 300の一部分 (例えば根元部分 310)を、弾性変形し易いように薄いおよび /または細い樹脂部分に形成すれば、その部分の弾性変形により、ランセットホルダ一内方向の力が作用すると、押ボタン部 117が弾性的に下側に（即ち、ランセットホルダ一の内部方向に)移動する。

[0059] 上述のように押ボタン部 117が開口部 120に露出する場合、押ボタン部の少なくとも一部分が側面 101から上向きに突出する、即ち、盛り上がつているのが好ましぐ後で実施する押し込みが容易になる。この状態で押ボタン 117を下向きに押し込み、ベースを前方に押すと、当接状態が解除され、トリガー 300は前進できる。そして、トリガ一 300は、ランセットホルダーの内壁に沿って（図 1では前向きに）移動することができるようになつている。

[0060] 尚、押し込まれた後にランセットホルダーの内壁に沿ってトリガーが容易に移動できるように、押ボタン部 117の前端部 302は、図示するように前に向かって下がるスロープ面 118を規定するのが好ましレ、。

[0061] 図示するように、前端部 302は、当接状態を解除するためにランセットホルダー内に押し込まれた時に、トリガーが前方に滑らかに移動できるように、前方に向かって下力 Sるスロープ面 304を有するのが好ましレ、。ランセットホルダー 100は、その上側壁にトリガー 300に対向する部分であるトリガー対向部 110を有し、その一部がランセットホルダーの内部に突出する突出部 116を形成している。この突出部 116には、後述するコネクター 212、厳密にはそれ力も斜め前方に延在する突出部 226の先端部が当接し、それによつて、コネクター 212、従って、それに接続されたランセットボディ 21 6の前方への移動が阻止される係止状態が達成される。この阻止された状態は、トリガー 300の前端部 302を当接箇所に向かって押し込むことによって解除できる。

[0062] 図 2に、図 1に示したランセット構造体 200を、斜視図にて模式的に示す。ランセット構造体 200は、ェジヱクタ一 202およびランセット 204力も構成されている。ェジヱクター 202は、ベース 206を有し、その両側にアーム 208が取り付けられている。図示するように、一対のアームの間にスプリングが存在するのが好ましレ、が、アームの数は、 1つであっても、 3つ以上であってもよい。これらのアームの間にコイル形状のスプリング 210が配置され、その一端がベース 206に取り付けられている。

[0063] 尚、図 2では見えないが、図示した態様では、スプリング 210は、ベース 206接続されている。尚、スプリング 210の端部は、スプリングの態様に応じて、アームおよびべースの双方に接続されていてもよい。例えば、樹脂製の波形形状のスプリングを用いる場合には、そのように接続されていてもよい。スプリング 210の他方の端部にはコネクタ一 212が取り付けられている。 1つの好ましい態様では、ベース 206およびアーム 208は一体に形成されており、スプリング 210およびコネクター 212は独立した部材として形成され、これらを組み合わせる。例えば、樹脂を射出成形することによってべースおよびアームを一体に、また、コネクターを独立した部材として形成できる。

[0064] 別の態様では、樹脂成形法によってベース、アーム、スプリングおよびコネクターを一体に形成することもできる。トリガー 300は、別の要素として形成したトリガー要素を、ェジヱクタ一を構成する、一体となった他の要素に組み合わせることによって形成するのが好ましい。具体的には、図 17に示すように、脚部 303を有するトリガー要素 3 04を予め形成しておく。また、ェジェクタ一のベース 206に、アーム 208の根元を利用してその凸部に相補的な凹部 306を設けておく。そして、矢印で示すように、凹部 306に凸部 303を嵌め込む、好ましくはプレスフィットで嵌め込むことによって、本発明のェジヱクタ一を構成するのが好ましい。

[0065] 尚、図示するように、トリガー 300はその側方にエクステンション部 320を有するのが好ましレ、。押ボタン部 117が斜め上向きに延在するのに対して、このエクステンション部 320は、実質的に水平方向（即ち、ランセットホルダーの側面 101の延在方向）に延在する。その結果、ランセット構造体 200をランセットホルダー 100に揷入すると、押ボタン部 117はランセットホルダーの開口部にて露出し、他方、エクステンション部 320は、ランセットホルダーの開口部にて露出せずに、開口部を規定する壁の内の側方壁部分の下側に位置することができる。このようなエクステンション部 320を設けると、ランセット構造体をランセットホルダーに揷入して押ボタン部 117を開口部にて露出させる際に、エクステンション部がランセットホルダーの内壁に接触する（あるいは略接触状態になる）ので、押ボタン部が開口部 1ら誤って外に飛び出すことが防止される（図 10参照）。このようなエクステンション部 320は、トリガー 300の側方から図示するように延在しても、あるいはトリガー 300の基部からトリガー 300と並列して前方向に延在する細長い形態であってもよい。また、エクステンション部 320の前端は、図示するように押ボタン部 117の前端部 302よりも前方まで延びているのが好ましい。

[0066] ランセット 204は、ランセットボディ 216およびランセットカバー 214力も構成され、これらは、弱化部分 218によって接続されている。弱化部分 218はいずれの適当な形態であってもよぐ例えば図示する態様では、ランセットボディ 216とランセットカバー 214とを接続する樹脂部分の切れ込み 221および後述する穿刺要素の周囲を包囲する薄層の樹脂部分 227によって弱化部分 218が構成されている。切れ込み部に代えて、ノッチ部（例えば V字状の窪み部）を用いることもできる。ランセット 204は、穿刺要素 220を更に有して成り（図 5参照）、穿刺要素 220の先端部は、ランセットカバー 214によって包囲され、それによつて封止されている。穿刺要素 220の後部はランセットボディ 216内に存在する。穿刺要素 220の一部分が、ランセットボディ 216とランセットカバー 214との間で露出していてもよいが、図示した態様では、そのような部分についても樹脂で覆われており、その少なくとも一部分が薄い層の形態であり、ランセットボディおよびランセットカバーが相互に離れるように指で力を加えると容易に破壊するようになっている。尚、別の態様では、弱化部分が存在せずにランセットボディとランセットカバーとが独立した部材として離間してレ、てもよレ、。その離間してレ、る距離は、可及的に短いのが好ましぐ実質的にゼロに近いのがより好ましい。

[0067] 図から理解できるように、アーム 208の前方にランセットカバー 214が位置し、図示した態様ではアーム 208の前端部 222は、ランセットカバー 214の後側 224に近接している。別の態様では、近接せずに (即ち、離間せずに）当接している状態 (即ち、接触している状態）であってもよい。近接している態様でも、後述するようにランセットボディ 216の前方への移動が停止した後に、アーム 208を更に前方に移動することによって、アーム 208の前端部 222は、ランセットカバー 214の後側 224に当接することになる。

[0068] 図 1に示す状態からランセット構造体 200をランセットホルダー 100内に挿入してトリガー 300のボタン部 117がランセットホルダーの側面 101の開口部 120に露出した状態を図 3に斜視図にて模式的に示す。尚、ランセットホルダー 100の内部のランセット構造体の様子が理解できるように、ランセットホルダーの下側部（ランセットホルダ一の約半分）および上側部の向こう側の半分の後半部のみを残して他の部分を切除した状態で示している。図 3に示す状態では、押ボタン部 117の前端部 302が開口部 120の前端部 122を規定する壁面に当接している。

[0069] 尚、図 3の状態において、コネクター 212の前方斜め上方向に延びる突出部 226がランセットホルダー 100のトリガー対向部 110の下向きまたは下後ろ向きに延在する突出部 116に当接している力この当接状態に到るのは、押ボタン部 117の開口部 1 20での露出より、前に生じても、同時に生じても、あるいは後述するように、押ボタン部 117を押し込んだ後にベース 206を更に押し込む時に生じてもよい。

[0070] 図示した態様では、ランセットホルダーの内壁の側方に左右方向（図 1に示す、上下方向および前後方向に対して相互に垂直な方向）の幅が先広がりのテーパー状の突出部 228が設けられ、ランセット構造体 202を揷入する過程で、各アーム 208の途中に設けた、アームから斜め後ろ方向に延びるウィングまたはフラップ (好ましくは薄層状のもの） 230が突出部 228を乗り越えて前進できるようになつている。突出部 2 28は、ウィング 230がそれを乗り越えたときに突出部 226が突出部 116に丁度当接するように配置するのが好ましい。別の態様では、当接前または後にウィングが乗り越えてもよい。ウィング 230の代わりに、テーパー状 (即ち、先細り）の突出部を用いることも可能である。

[0071] このようなウィング形態とすることによって、ウィングの材料 (例えば樹脂材料）の弾性を利用でき、ウィング 230が突出部 228を容易に乗り越えることができ、しかも、乗り越えた後に、逆方向に突出部 228を乗り越えて戻ることが実質的に不可能となる。上述のテーパー状の突出部を用いると、乗り越える時に、ウィングの場合より強いスナップ感が感じられるのでアッセンプリの組立者または使用者にそのような当接状態に達することが分かり、これが好都合な場合がある。このような乗り越えも、ランセット構造体およびランセットホルダーを、特にこれらの突出部を樹脂で形成してその弾性を利用することによって可能となる。また、同様に、テーパー状の突出部とすることによって、ウィング 230が突出部 228をー且乗り越えると、ウィング 230が突出部 228を乗り越えて後方に移動することは実質的に不可能となる。従って、一旦図 3に示す状態になると、先に述べたように、ランセットホルダーからランセット構造体を抜き出すことが困難となる。いずれの場合であっても、ランセットアッセンプリを組み立てたまたは使用した後で、アッセンプリを分解する（即ち、ランセット構造体をランセットホルダー力引き抜く）ことは実質的に不可能となり、アッセンプリの再使用、誤操作が回避され、安全が確保されるので好都合である。

[0072] 図 3の状態において、押ボタン部 117をランセットホルダー内に押し込むと（即ち、下向きの力を押ボタン部に加えると）、押ボタン部 117は、弾性的に下向きに移動する。その結果、ランセットホルダーの開口部 120の前端部を規定する壁面と押ボタン部の前端部 117との間の当接状態が解除される。この時、ベース 206を前向きに押す力が作用していると、解除と同時にトリガー 300は更に押し込まれ、その結果、ランセット構造体 200は更に押し込まれる。別の態様において、押し込んだ後にベースを押すと、解除の後にトリガー 300は更に押し込まれる。そのようにランセット構造体 20 0が押し込まれた状態を図 4に示す。 [0073] 図 3と比較すると明らかなように、図 4では、スプリング 210は圧縮され、また、ベース 206は前方に移動しており、アーム 208も前方に移動している力コネクター 212は、その突出部 226とランセットケースの突出部 116との当接状態のために前方に移動できないのでコネクター 212の位置は図 3の場合と同じである。また、トリガー 300の押ボタン部 117は、その前端部 302が前方向に下がるスロープ面 118を規定するので、上述のように押し込まれた後、ランセットホルダーの上側の壁面の内側に沿った移動の開始を容易ならしめる。

[0074] 図示した状態では、突出部 116と突出部 226には、同軸状で反対方向に押し合う力が作用している。従って、この状態からベースを更に押し込むことによってトリガー 300をランセットホルダーの内部で更に前方に移動させると、図 6に示すようにトリガ一 300の前端部 302は斜め上方向に延在する突出部 226に接触し、その後、トリガ一を更に前進させると、前端部 302が斜めに延在するコネクターの突出部 226を下向きに押すことになり（図 13の矢印参照）、即ち、押し合つている軸がずれていき、それによってコネクター 212から斜め上向きに延在する突出部 226が下向きに徐々に移動する。

[0075] 上述のように図 3の状態からランセット構造体 200を更に押し込むと、アーム 208の前端部 222は、ランセットカバー 214の後側 224に当接し、その後、アーム 208はランセットカバー 214を前方に移動させようとする力をランセットカバー 214に加える。他方、コネクター 212は、突出部 116と 226との当接状態のために前方に移動することができなレ、。従って、ランセットカバー 214とコネクター 212に接続されたランセットボディ 216との間にこれらを引き離そうとする力が作用することになる。その結果、ランセットカバー 214とランセットボディ 216との間の弱化部分 218の樹脂層が破壊されてこれらが引き離され、図 4に示す状態となる。図示した状態では、破壊された後、ランセットカバー 214が前方に移動しており、穿刺要素 220の先端部が見えている。

[0076] その後、図 4の状態からランセット構造体 200を更に押し込むと、図 5に示すように、穿刺要素 220の先端部 232が完全に露出する。尚、ランセットボディおよびランセットカバーが独立した部材である態様では、ランセットボディからランセットカバーが遠ざかり、最終的に穿刺要素の先端部が露出する。 [0077] その後、穿刺要素の先端部が露出した図 5に示す状態から、ランセット構造体 200 を更に挿入しょうとして、ランセット構造体 200を前方に押すようにベース 206に力を加えた状態を図 6に斜視図にて模式的に示す。図 6は、ランセット構造体 200を挿入することによって前進したトリガー 300の前端部 302がコネクターの突出部 226を下向きに押し下げることによって、突出部 226と突出部 116との当接状態が解除された直後の状態を示している。

[0078] 図 5と比較すると明らかなように、アーム 208は前方に更に移動している力コネクタ一 212は、その突出部 226と突出部 116との当接状態のために、当接状態の解除前は、前方に移動できない。図 6は、当接状態が解除された直後の状態を示しているので、コネクター 212の位置は、前方に移動できていない状態の位置と実質的に変わつていない。スプリング 210は圧縮可能であるので、図 6では、図 5の状態より更に圧縮された状態となり、ベース 206が更に前方に移動した状態となっている。尚、図示した態様では、突出部 226はコネクター 212に設けられている力突出部は、ランセットボディ 216に設けてもよい。

[0079] 例えば図 3、図 4、図 5、図 6および図 7から容易に理解できるように、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合できるようにこれらが構成されているのが好ましい。より具体的には、アーム 208の前端部 222は、外側に屈曲した鉤状部（または L字状部） 223を有し、ランセットカバー 214はその鉤状部に係合できる部分 225を側方に規定する。図示した態様では、そのような部分は、鉤状部 223が嵌り込む相補的な空間部 225を規定する（図 18参照)。

[0080] このように、アームの前端部がランセットカバーに係合する場合、ランセットカバー 2 14は、それから穿刺要素 220が分離した後であっても、係合関係によってアーム 20 8の前端部 222とランセットカバー 214との当接状態が確保される。その結果、穿刺要素の先端部 232が一旦露出した図 5に示した状態において、例えば不用意にベース 206を押し込むのを止めてスプリング 210の作用によってアーム 208が若干後退することがあっても、ランセットカバー 214もアームと 208—緒に後退できる。このように係合関係が確保できない場合には、アームが後退した場合に、ランセットカバー力フリーな状態となって、その後にアームを前進させた時にアーム 208の前端部 22 2とランセットカバー 214との当接状態の確保が容易ではないことがある。尚、アームの前端部がランセットカバーに係合できるのであれば、鉤状部以外の形態であってもよいことは明らかである。

[0081] 本発明のランセットアッセンブリにおいて、特に着目すべき点は、ランセットホルダーはその前端部の側方内壁にガイド手段を有し、ランセットカバーはガイド手段にガイドされる被ガイド手段を有し、ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームにより前方に押されるに際して、ランセットカバーが前方斜め（斜め上または斜め下）方向に移動する点である。より具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分、例えば突出部を被ガイド手段として有する。

[0082] 図 4、図 5および図 6に示す状態を経て、図 7に示す態様では、分離されたランセットカバー 214がアーム 208に押されて移動し、その結果、ランセットホルダーの前壁 2 34の内側に若干の空隙部 235を隔てて隣接している（別の態様では、当接していてよい)。この状態で、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射する準備が完了している。

[0083] ランセットカバー 214の側方には、前方に向かって上下方向の幅が先細りとなるテ一パー部 236が被ガイド手段として設けられている。また、ランセットホルダー 100の前端部の内側の側壁には前方に先広がり形状のテーパー部（即ち、逆テーパー部）を有するガイド手段 238が設けられ、このガイド手段はその逆テーパー部を規定する傾斜面 254をスライド部として有する（例えば図 3参照）。ランセットカバーのテーパー部 236の下面は、傾斜面 254上を斜め上向きに滑動するようになっている。

[0084] 尚、図 5は、そのような滑動を開始する直前の状態であり、図 6は開始した後の状態である。その結果、アーム 208によって前方に押されるランセットカバー 214のテーパ一部 236は、逆テーパー部 238の傾斜面 254を上っており、その結果、ランセット力バー 214の位置が図 5におけるより上方に位置している。

[0085] そして、図 7では、ランセットカバー 214は、アーム 208によって前方斜め上方向に更に移動してランセットホルダーの前壁 234の内側に隣接している。この隣接状態は、アーム 208に押された状態を維持することによって確保される。尚、図示した態様では、ガイド手段 238は、スロープ面の前方に水平部 255分を有するので、ランセット力バーは、斜めに移動した後、若干前方にも移動している。

[0086] ランセットカバー 214の上述のような斜め方向の移動は、露出した穿刺要素の先端部 232がランセットホルダー 100の前端の開口部 108を通って指先等を穿刺するのを確保できる程度に十分である必要がある。即ち、穿刺要素の先端部 232が露出したランセットボディ 216が発射される時に、先端部 232の移動方向に沿ってその前方にはランセットカバー 214が存在せず、従って、ランセットカバー 214は先端部 232と接触することは無ぐ先端部の移動を邪魔しなレ、（先端部 232の軌道上にはランセットカバー 214は存在しなレ、）。この意味で先に「直接」なる用語を使用してレ、る。

[0087] このように、ランセットカバー 214がランセットホルダー 100の前端部の内側の上方に保持されることによって、穿刺の準備が完了する。この場合、先に説明した場合と同様に、ランセットホルダーの側方内壁に左右方向の幅が先広がりのテーパー状の突出部 240が（上述の突出部 228と前端部との間に)設けられ、ランセット構造体 20 0を挿入する過程で、アーム 208の途中に設けたウィングまたは突出部 230がこの突出部 240を乗り越えることができるようになっている。突出部 240は、図示するように、ウィングまたは突出部 230がそれを乗り越えた時にランセットカバー 214がランセットホルダーの前壁 234の内側に丁度隣接するように配置するのが好ましい。別の態様では、乗り越える直前で丁度隣接する状態となり、乗り越える（即ち、図 7に示す状態 )と同時に、ランセットが発射されるのも好ましい。

[0088] このようなウィングまたは突出部 230と突出部 240を設けることによって、突出部 22 8を参照して先に説明した場合と同様の説明が当て嵌まる。

[0089] 図 7に示した状態において、即ち、突出部 116と突出部 226とがかろうじて当接してレ、る状態においてで穿刺準備が完了している。明らかなように、穿刺準備完了状態では、ランセットボディ 216が接続されているコネクター 212の突出部 226は、トリガー 300の前方に位置する、ランセットホルダーの突出部 116に当接した状態のままである力先に説明したように、突出部 226は徐々に押し下げられている（図 13の矢印 A 参照）ので、双方の突出部が当接している領域は、明らかに減少しており、かろうじて当接状態が維持されている。図 7に示す状態から、トリガーを更に前方に移動させると、突出部 226が更に下に移動し、最終的に当接領域は無くなり、即ち、突出部 116 と突出部 226とを押し合つている軸が完全にずれて、係止状態が解除される。即ち、図 8および図 15に示す状態となる。

[0090] その結果、圧縮されたスプリング 210が元の形状に戻ろうとすることによって、コネクター 212が、従って、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットボディ 216が前方に発射され、ランセットカバー 214によって邪魔されることなく先端部 232が開口部 108から突出することができ、その結果、穿刺できる。このように先端部分が飛び出した様子を図 8に斜視図にて模式的に示している。尚、スプリング 210は圧縮されて拘束されている状態から、その拘束が瞬時に無くなるので、図 8では、図 2に示す元の形状よりも延びた状態となっている。

[0091] 穿刺要素の先端部 232が開口部 108から突出する時、所定部位を穿刺すると共に、コネクター 212の突出部 226は、ランセットケースの側面の内側前方に設けた当接部としての壁 130に衝突するので、延びたスプリング 210は、反作用によって元の形状に向かって戻ろうとし、その結果、最終的には、図 2に示す状態と同様の形状に戻る。その様子を図 9に示している。スプリング 210が元の形状に戻った状態では、穿刺要素の先端部 232はランセットホルダーの開口部 108から十分な距離で離れて内側に位置する（図 9では、ランセットカバー 214の下方に位置するので見えず）ので、開口部 108から露出した穿刺要素の先端部 232にランセットホルダー 100の外部から触れることは実質的に回避できる。

[0092] 図 9に示した状態は、ランセットアッセンプリを使用して穿刺が終了した状態であるので、図 9の状態のままで処分することができる。先に説明したように、ウィングまたはテーパー形状の突出部 230および 240を設けることによって、図 9の状態においてランセット構造体 200をランセットホルダー 100力も抜き出すことができないので、図 9 の状態で廃棄等の処分を実施する場合でも、穿刺要素の先端部が露出することはないので、意図しない先端部への接触を回避でき、廃棄時の安全性が向上する。

[0093] 尚、ランセットの発射後は、図 9に示す状態となっており、ウィング 230が突出部 24 0に係合しているので、先に説明したように、ランセット構造体は、ランセットホルダー 100内において、図 9に示す位置から後退することは容易ではない。よって使用済みのランセットアッセンプリに関しては、穿刺要素 220が露出した状態のランセット構造体をランセットホルダー 100から抜き出すことは容易ではない。

[0094] 好ましい態様では、図示するように、各アーム 208は、ガイドピンほたはガイドバー )としての突出部 260を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びるチャンネルと協働するように構成されている。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に揷入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、アームがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、揷入が円滑になる。即ち、ガイドピンは、ランセットホルダー内におけるアームの前方への移動を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および/または下側に設けてよい。

[0095] 別の好ましい態様では、図示するように、コネクター 212は、ガイドピンほたはガイドバー）としての突出部 262を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びる別のチャンネルと協働する。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、ランセットボディがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、挿入が円滑になる。更に、このチャンネルは、コネクター 212、従って、ランセットボディ 216が発射されて穿刺し、その後、穿刺要素の先端部が引っ込む過程でランセットボディ 2 16がランセットホルダー内で穿刺方向に沿って前後に移動するのを円滑にする。即ち、ガイドピンは、露出した穿刺要素を有するランセットボディの発射を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および/または下側に設けてよい。

[0096] 本発明のランセット構造体は、ェジヱクタ一 202およびランセット 204から構成され、これらはコネクター 212およびスプリング 210を介して一体に接続されている。これらの接続には、いずれの適当な方法を用いてもよい。例えば、相互に嵌め込むことができる凹部（雌部または鍵穴部）および凸部（雄部または鍵部）の組 (好ましくはこれらが相補的形状を有する）の一方を接続すべき一方に設け、凹部および凸部の他方を接続べき他方に設けることによって実施する。この凹部および凸部の形成に際しては、ランセットボディとコネクタ一は係合して前後方向には分離できないが、上下方向に嵌め込む（または分離する）ことができるように凹部をコネクターに、そして凸部をランセットボディに（あるいはこの逆に）形成するのが好ましい。

[0097] このような接続の一例を図 18に示す。図 18において、ランセットボディ 216は全体としての凸部 270を有し、コネクター 212は、その凸部を嵌め込むことができる凹部としての空間部 272を有する。空間部 272は、凸部 270によって占められているので、 270および 272を同じ要素として図示している。容易に理解できるように、コネクター 212の下方から凸部 270を上方に移動して空間部 272に嵌め込むと、前後方向の力に対しては、コネクター 212とランセットボディ 216は分離せず、これらは一体として挙動する。し力ながら、上下方向に力が作用すると、コネクター 212とランセットボディ 216は容易に分離できる。

[0098] このような接続方法を採用すると、ランセットとェジヱクタ一とを別々に成形して一体に組み合わせることができるので好都合である。また、このように接続したコネクター 2 12とランセット 204とをスプリング 210に、同様に上方向からの嵌め込みによって接続して図示するようなアッセンブリ 360を得、このアッセンブリ 360を、ベースとアームとの一体物に、矢印で示すように同様の上方向からの嵌め込みによって接続してランセット構造体を得る。

[0099] 尚、本明細書において、テーパー部の「先細り」または「先広がり」とは、前方に向かつて（図 1の「前」に向力方向）に見た場合を基準とし、テーパー部の幅（前方向に対して垂直な寸法）が狭くなつている場合を「先細り」と呼び、広がっている場合には「先広がり」と呼ぶ。また、逆テーパー部とは、その部分が、それに対応するテーパー部と逆のテーパー形状を有することを意味する。即ち、一方が先細りテーパー形状であり、他方が先広がりテーパー形状を有する場合、前者をテーパー形状と呼ぶ場合、後者を逆テーパー形状と呼び、逆に、後者をテーパー形状と呼ぶ場合、前者を逆テーパー形状と呼ぶ。また、「テーパー状」についても同様である。

[0100] 本発明のランセットアッセンプリによる穿刺は、例えば次の手順で実施する：

1)最初に、ランセット構造体 200をランセットホルダー 100の後端の開口部 104からその中に揷入して、トリガー 300の押ボタン部 117をランセットケースの側面の開口部 120から露出させる（図 1の矢印で示す操作による図 3の状態）。 [0101] 2)押ボタン部 117をランセットケース内に押し込みながら、ランセット構造体 200をランセットホルダー 100内で前方に移動させ、コネクター 212またはランセットボディ 2 16に設けた突出部 226 (図示した態様では、コネクターに突出部が設けられている）の前端を、ランセットホルダー 100のトリガー対向部 110に設けたストッパーとしての突出部 116の後端に当接させ、それによつて、ランセット 204の移動を止め、それ以上前方には進まない状態とする、即ち、ランセットをその前方への移動に対して拘束する。また、ランセット 204を係止した状態で、ベース 206を更に前方に押し込み、無負荷時の状態からスプリング 210の圧縮を開始して、スプリング 210がエネルギーを蓄えるようにする（図 3と図 4の間の状態)。

[0102] 3)ベース 206をランセットホルダー 100内に更に押し込み、アーム 208がランセットカバーを前方に押すことによって、ランセットカバー 214とランセットボディ 216との接合部であるノッチ部 218 (弱化部分として機能する）にて破壊が生じ、ランセットカバ一 214とランセットボディ 216が分離する（図 4の状態）。その後、アーム 208を更に前方に進めることによって、穿刺要素の先端部 232が露出する（図 5の状態）。尚、ランセットカバー 214を分離する際に、ランセットボディ 216が変形するのを防止するために、ランセットボディに突出部 280を設けるのが好ましい。

[0103] 4)ベース 206を押し込んでアーム 208を更に前方に進めると、ランセットカバー 21 4が前方斜め上方向に移動し、ランセットホルダー 100の前端部の壁 234の内側に当接した状態で保持される（図 6を経て図 7の状態)。

[0104] 5)ベース 206を更に押し込んでトリガー 300の前方端部 302付近をランセットホルダー 100の前方に向力ように押し込むことによって、突出部 116と突出部 226との当接状態が解放され (図 7の直後の状態）、圧縮状態のスプリング 210が瞬時に伸長することによってランセットボディ 216を発射し、穿刺要素の先端部 232が開口部 10 8から飛び出し、穿刺が行われる（図 8の状態）。

[0105] 6)その後、スプリング 210が元の形状に戻り、穿刺要素の先端部 232が開口部 10 8から十分距離引っ込んだ状態となる（図 9の状態)。

[0106] 尚、好ましい態様では、図 18から分かるように、アーム 208はその内側に突出部 27 3を有してよい。この突出部は、コネクター 212がその側方を通過する時に、それとかろうじて接触することができる程度にアームから内向きに突出しているのが好ましい。これは、穿刺後に図 9に示すように引っ込んだランセットボディがスプリングの伸縮振動によって再び前方に移動し、その結果、開口部 108から再度突出して 2度目の穿刺を行う可能性を減らす機能を有する。

[0107] 尚、第 1回目の穿刺に際しても、そのような接触が生じる力スプリング 210が伸長しようとする力が大きいため、そのような接触は、穿刺のためのコネクターの移動を実質的に阻害しない。し力、しながら、穿刺要素が一旦引っ込んだ後に振動によって再度前方に移動しょうとするコネクターにとっては、上述のかろうじての接触は、前方への移動に対する大きな抵抗となり、その結果、 2度目の穿刺は実質的に不可能となる。

[0108] ランセットホルダーの前方開口部 108に採血対象部位 (例えば指先）に押し当てる動作は、ランセットボディ 216が発射される前であれば、いずれの段階において実施してもよレ、。本発明のランセットアッセンプリの場合、ランセット構造体をランセットホルダー内に配置して図 3に示す状態にした後、押ボタン部 117を押し込こんでベースを一気に押し込むことによって、手順 2)〜5)までを連続的に実施できる。従って、手順 2)の状態でアッセンプリとして供給して (例えば市販して）、手順 3)の直前に穿刺部位を押し当てる動作を実施すればよい。

[0109] 本発明のランセット構造体とランセットホルダーとの位置関係またはそれらを構成する各要素間の位置関係の理解を助けるため、図 3〜9の状態におけるランセットホルダ一の中央線（図 3に示す線 X— X)に沿つた模式的断面図をそれぞれ図 10〜： 16に示す。

[0110] 図 10は、図 3の状態に対応する断面図である。図 10では、トリガー 300の押ボタン部 117の前端部 302がランセットホルダー 100の上側側面 101に設けた開口部 102 の前端部 122を規定する壁面に当接している。コネクター 212の突出部 226がランセットホルダー 100のトリガー対向部 110の後方に位置する突出部 116に当接している状態がわかる。切り込み部 218を介してランセットカバー 214とランセットボディ 216とがー体に結合している。

[0111] 図 11は、図 4の状態に対応する断面図である。図 1 1では、ランセットカバー 214がランセットボディ 216から離れている。また、図 10と比べてベース 206が更に押し込まれスプリング 210が圧縮されている様子が分かる。また、トリガーの押ボタン部 117は、ランセットケース 100の上側側面の内側に接して前方に移動している。

[0112] 図 12は、図 5の状態に対応する断面図である。図 12では、ランセットカバー 214が穿刺要素 220から完全に分離され、その先端部が露出した状態となっている。図 13 に示す状態と比較して、スプリング 210は更に圧縮されてレ、る。

[0113] 図 12から理解できるように、トリガー対向部 110の下後方に位置する突出部 116に当接している、コネクター 212から前方斜め上向きに突出する突出部（詳しくはその傾斜面） 226に、トリガー 300の前端部 302が接触する直前の状態にある。また、ランセットケースの前端の壁の内側に設けたガイド手段 238に、ランセットカバーの被ガイド手段としてのテーパー部 236が当接する直前の状態にある。従って、この状態から、ベースを更に押し込むと、前端部 302は、突出部 116に当接し、その後、突出部 22 6を徐々に押し下げると共に、アームが前方に移動することによってランセットカバーが傾斜面を上って図 6および図 13の状態となる。

[0114] 図 13は、図 6の状態に対応する断面図である。図 13では、ランセットカバー 214がガイド手段によって前方斜め上方向に上がっている途中の状態である。これは、ランセットホルダーの前壁の内側に設けたガイド手段 238の傾斜面 254に沿ってランセットカバーの側方に位置するテーパー部 236が移動するからである。この状態は、トリガーの前端部 302が前方に移動して突出部 226が更に押し下げられて（矢印参照）、トリガー対向部 110の下後方に位置する突出部 116とコネクター 212から前方斜め上向きに突出する突出部 226との当接状態が解除される少し前であり、その後、図 7 および図 14の状態に移る。

[0115] 図 14は、図 7の状態に対応する断面図である。図 14では、トリガーの前端部 302が更に前方に移動して突出部 226が更に押し下げられて、トリガー対向部 110の下後方に位置する突出部 116とコネクター 212から前方斜め上向きに突出する突出部 22 6との当接状態が解除される直前の状態を示す。図から分かるように、ランセットカバ一 214は前方斜め上方向に完全に移動した後であるので、ランセットカバー 214は、穿刺要素の移動を全く妨げない。

[0116] 図 15は、図 8の状態に対応する断面図である。図 14では、トリガーが更に前方に移動することによって当接状態が解除されてスプリング 210がー気に延びた状態を示す。この状態では、コネクター 212が前方に移動してランセットホルダーの内壁に設けた当接部 130に衝突し、また、穿刺要素の先端部 232がランセットホルダー 100の前端開口部 108から飛び出した状態となっている。実際、ランセットホルダーの前端開口部 106には穿刺部位があてがわれているので、この時に穿刺操作が実施される

[0117] 図 16は、図 9の状態に対応する断面図である。図 16では、穿刺の後、穿刺時の反作用および突出部が壁 130に衝突した反作用によって、穿刺要素の先端部 232がランセットホルダー 100の前端開口部 108から十分距離内側に引っ込んだ状態となつている。図から分かるように、開口部 108から穿刺要素の先端部 232に触れることは全く容易でなぐ意図して触れようとしない限り、実質的には不可能である。

[0118] 本発明のランセットアッセンブリ 500を図 19に模式的斜視図にて示す。このランセットアッセンプリ 500は、上述の「もう 1つの好ましい態様（但し、押しボタン部の後部から後向きに延在するフラップを有する）」のランセットアッセンプリに対応し、ランセットホルダー 600およびランセット構造体 700により構成される。図示した態様では、ランセットホルダー 600の内部空間内にランセット構造体 700を矢印で示す方向に挿入する直前の状態を示す。

[0119] 図示したランセットアッセンブリ 500は、押ボタン部 117はその後部 708から後向き延在するフラップ 710を有することを除いて、上述の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリと同様であってよい。従って、ランセットアッセンブリ 500においても、ランセットアッセンプリ 10と同じ機能を果たす要素ほたは部材）については、同じ符号を付している。但し、それらの要素の寸法および Zまたは形状等は異なってもよぐ図示した「もう 1つの好ましい態様」においても異なることもある。尚、図示した態様では、スプリング 210はベース 206、詳細にはベース 206にトリガー 300を嵌め込む部分に接続した樹脂スプリングである。

[0120] 図 20は、図 19に示した状態から挿入を始めた様子を側方力も見た様子を模式的に示す。図 20から理解できるように、ランセット構造体のコネクター 212より前方に位置する部分は、ランセットホルダー内に入った状態となっている。トリガー 300は、ベース 206から前方斜め上方向に延在している。ランセット構造体 700の更なる挿入に際しては、図示した状態のままでは、トリガー 300の先端部 302の位置が高いため、ランセットホルダーの開口部 104に入らなレ、。そのため、トリガーの先端部を下向きに押してその位置を、矢印で示すように、一時的に図示した状態より少し下げた状態としてランセットホルダー内に入れる。このようなトリガーの先端部の位置の変更を容易ならしめるために、トリガーを樹脂で形成し、ベース 206に近いトリガー 300の一部分を薄肉咅としてレ、る。

[0121] 図 21は、ランセット構造体 700のランセットホルダー 600への挿入が終了して組み立てが完了した状態にある、本発明のもう 1つの好ましい態様のランセットアッセンブリ 500を斜視図にて模式的に示す。図示した態様では、フラップ 710がランセットホルダ一の側面に設けた開口部 120の後端部を規定する壁ほたは縁部）を乗り越えてそれから後方に延在している。尚、図 21に示す状態において、ランセットアッセンプリの内部の様子が分かるように、図 22に、図 3と同様の斜視図を示している。

[0122] 図 21に示す状態に達するには、図 20に示すようにランセット構造体 700を挿入し、その後、矢印で示すように、トリガー 300の前端部 302を下向きに押して下方向に弾性的に変位させた状態でベース 206を更に押し込む。そのように押し込むと、図 22 に示すように、ランセットホルダーの内部に突出する突出部 116には、コネクター 212 、厳密にはそれ力斜め前方に延在する突出部 226の先端部が当接し、それによつて、コネクター 212、従って、それに接続されたランセットボディ 216の前方への移動が阻止される係止状態が達成される。その後、ベース 206を更に押し込むと、スプリング 210が若干圧縮され、その後、押しボタン部 117が、ランセットホルダーの側面の開口部 120から露出、好ましくは側面から突出する。

[0123] この突出は、図 20に示すように、トリガー 300がランセット構造体 700の揷入方向に対して斜め上向きに延在するように、例えば樹脂から形成しておくと、上述のように弾性的に変位させると、トリガー 300は元の形状のように斜め上向きに延在するように戻ろうとするため、上述のようにランセット構造体を揷入していくと、押しボタン部がランセットホルダーの側面に設けた開口部 120の下方に位置すると (厳密にはフラップ 71 0の後端部が開口部 120の後端の下方を通過すると）、押ボタン部がランセットホルダ一の側面から自動的に露出、好ましくは突出する。

[0124] その後、ベース 206を押している力を解放すると、上述のように圧縮されたスプリング 210が若干伸びるので、押ボタン部が後退してランセットホルダーの側面の開口部の前端部 122から離間または離隔し (従って、押ボタン部の前端部 302と開口部の前端部 122を規定する壁または縁部との間に空間 714が形成され）、フラップ 710がランセットホルダー 700の側面の開口部を規定する後端壁または縁部を越えてそれから後方に延在できる、即ち、図 21に示す状態に達する。

[0125] 図 21に示す本発明のランセットアッセンプリを使用する場合、ベース 206に前向きの力をカ卩え、フラップ 710を縁部 212より前方に移動させて、図 23に示す状態にする。図 23に示す状態は、図 3に示す状態と実質的に同等であり、押ボタン部の前端部 302がランセットホルダー 600の側面の開口部 120の前端部を規定する壁または縁部 122に当接している。従って、図 23に達した後は、上述の本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリ 10と同様に操作することによって、「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリ 500を操作できる。

[0126] 上述のように「もう 1つの好ましい態様」のランセットアッセンブリ 500ではフラップ 71 0を設けている。その結果、押ボタン部 117に下向きの力が外部から作用したとしても、押ボタン部が前方に移動してフラップ 700が開口部の後端を規定する壁または縁部から外れない限り、押ボタン部はランセットホルダーの内部に向かって移動するのを防止する。例えば、図 3に示す本発明の「1つの好ましい態様」のランセットアッセンプリでは、押ボタン部にそのように内向きに力が作用すると、押ボタン部が下向きに移動する。

[0127] 上述のようにフラップ 700は、押ボタン部、従って、トリガーが下方に変位するのを防止できる。例えば、図 3に示す本発明のランセットアッセンプリを製造する過程、および/または保存する過程において完成したランセットアッセンプリが積み重なり、その結果、押ボタン部に他のランセットアッセンプリの重量が作用した状態で長時間が経過すると、本来前方に向かって斜め上向きに延在していたトリガーが樹脂製品に特有のクリープ現象のために、ランセットホルダーの側面の開口部から突出していない状態になることが可能性として考えられる。フラップを設けると、そのような可能性を回避できる利点がある。

[0128] 尚、本発明のランセットアッセンブリを、図面を参照して説明した力ランセットアツセンプリの穿刺方向に垂直な断面の形状は、図示するように矩形、やや細長い略矩形または多角形である必要はなぐ必要に応じて長円形、楕円形、円形、多角形等の形状であってもよい。例えば、図 1〜： 18に示す態様のランセットアッセンブリにおいて、スプリングを穿刺方向の周りで 90° 回転させた状態にしてコネクターおよびベースと接続して、上述の断面が円形に近レ、形状としてもょレ、。

産業上の利用可能性

[0129] 上述のような本発明のランセットアッセンプリは、より簡便な採血手段を提供するものである。

Claims

請求の範囲

ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによってランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによって所定部位を穿刺することを

ランセットボディを発射するトリガーは、ランセットホルダーの側面に設けた開口部に露出する押ボタン部を有し、

露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射すること

[2] 押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部が該側面の開口部の前端部を規定する壁に当接することを特徴とする請求項 1に記載のランセットアッセンブジ。

[3] 押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部は該側面の開口部の前端部を規定する壁から離隔状態にあることを特徴とする請求項 1に記載のランセットアッセンブリ。

[4] 押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップを有し、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置することを特徴とする請求項 3に記載のランセットアッセンプリ。

[5] 押ボタン部は、長尺形態であり、ランセットホルダーの側面の延在方向に対して斜め方向に存在する請求項 1〜4のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

[6] トリガーは、その少なくとも一部分が弾性的に変形できることを特徴とする請求項 1 〜5のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

[7] 押ボタン部は、ランセットホルダーの側面の開口部にて露出する際、開口部から突出する部分を有することを特徴とする請求項 1〜6のいずれかに記載のランセットアツセンブリ。

[8] 押ボタン部の前端部は、前に向かって下がるスロープ面を規定することを特徴とする請求項 1〜7のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

[9] トリガーは、その側方にエクステンション部を有することを特徴とする請求項 1〜8のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

[10] ランセット構造体は、ェジェクタ一およびランセットから構成され、

ェジェクタ一は、トリガー、アーム、スプリング、ならびにトリガー、アームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、

ランセットボディは、コネクターに接続され、

ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されてレ、た穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがランセットボディの係止状態を解除することを特徴とする、請求項 1〜9のいずれかに記載のランセットァッセンプリ。

[11] ランセットカバーは、アームの前方に位置し、

アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させてスプリングを圧縮すると、弱化部分にてランセットカバーがランセットボディから分離する

ことを特徴とする請求項 10に記載のランセットアッセンプリ。

[12] ランセットカバーは、アームの前方に位置し、

アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させてスプリングを圧縮すると、ランセットカバー力 Sランセットボディに対して相対的に前方に移動する

ことを特徴とする請求項 10に記載のランセットアッセンプリ。アームの前端部は、ランセットカバーに係合することを特徴とする請求項 10〜： 12のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

アームの前端部は、内側に屈曲した鉤状部（または L字状部）を有し、ランセット力バーはその鉤状部に係合する部分を側方に有することを特徴とする請求項 13に記

分離したランセットカバーは、前方に移動するアームによって前方斜め方向に移動し、それによつて、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が位置することを特徴とする請求項 10〜： 14のいずれかに記載のランセットアツセンブリ。

ランセットボディは突出部を有して成り、

スプリングの圧縮に際して、ランセットボディの突出部はランセットホルダーの突出部に当接して、それによつて、コネクターの前方への移動が阻止され、

トリガーはそのような当接状態を解除する請求項 10〜： 15のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

ベースは一対のアームを有し、これらのアームの間にスプリングが位置することを特徴とする請求項 10〜： 16のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

コネクター、ランセットボディまたはスプリングは、それから前方斜め方向に延在する突出部を有し、その斜め方向に対して前方に移動するトリガーが突出部に接触してこれを前方に押すことによって、コネクター、ランセットボディまたはスプリングが下向きに押されて移動し、最終的に当接状態が解除される請求項 10〜： 17のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。

請求項 1〜： 18のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセット構造体。

請求項 1〜： 18のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセットホルダー。

請求項 19に記載のランセット構造体および請求項 20に記載のランセットホルダー