WO2009000425A2 - System zur verifizierung der echtheit einer durchdrückpackung - Google Patents

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Definitions

  • the invention relates to a system for identifying and verifying the authenticity of a blister pack and for installing or activating software to assist a patient in controlling drug intake.
  • Known push-through or blister packs consist of a blister base part and a cover foil which is sealed against the blister bottom part and closes the pack.
  • a blister pack known for metered packaging of pharmaceutical products, such as tablets usually has a multiplicity of individual small containers in the form of cup-shaped depressions formed in the bottom blister in the blister bottom part for receiving the tablets. To remove a single tablet from a blister pack, the corresponding recess is pressed in the bottom part and in this case the tablet pushed through the lid material.
  • the cover sheet is an aluminum foil or a composite foil of an aluminum foil with further layers of plastic or paper.
  • the aluminum foil is a preferred lidding material for blister packs, since at the selected thicknesses of the lid materials relatively low breaking forces are necessary, the required piercing energy is thus low and the aluminum has a low elongation.
  • the bottom part of the blister pack consists of plastic, such as, for example, PVC, polyamide, polyolefin, polyethylene terephthalate and composite films constructed of at least one of these materials and optionally also containing an aluminum foil.
  • plastic pervious films In the context of the development of unmixed blister packs, plastic pervious films have already been proposed, whereby the puncture property of the plastic film is achieved by embedding fillers in the matrix.
  • the fillers are considered in terms of their composition and their
  • BESTATIGUNGSKOPIE partly chosen so that a weakening of the surrounding plastic matrix occurs, whereby the puncture resistance of the film is lowered so that the packaged goods can push through tearing or breaking the film through them. Due to the requirement that the selection of the fillers and in particular their proportions in the plastic matrix, the puncture property of the film should be ensured, resulting always opaque press-through films.
  • EP-A-0 613 832 discloses a metal foil-free cover sheet comprising at least one polyolefin or polyester-based thermoplastic film having a filler content of 5 to 50% by weight.
  • Preferred plastic is polyethylene
  • fillers are, for example, chalk and talc.
  • a transparent push-through foil with a polyolefin-containing polymer phase is known.
  • the polymer phase contains a hydrocarbon resin component in dissolved form with pendant cyclic groups on the polymer chain.
  • Preferred polyolefins are polyethylene, polypropylene or a co- or terpolymer of ethylene and / or propylene.
  • filler such as chalk or talc, may be embedded in the polymer composition.
  • a control, memory and motivation of the patient can be the success of one Significantly increase therapy and thus lead to a reduction in costs.
  • All previous systems available on the market detect an opening of the packaging, which is also considered as taking the medication. If then the drug is really taken, can not be determined with most conventional systems. As a rule, however, a patient only bothers to open a package if he really wants to take the medication.
  • Some packages help the patient to take the medications by visibly displaying the times of taking (for example, days of the week) on the package from the outside.
  • Printed conductors arranged directly on the blister pack are disclosed, for example, in US Pat. No. 4,616,316, US Pat. No. 4,617,557, EP 0 972 507 A1, EP 0 129 785 A1 and US2007 / 0084746 A1.
  • the blister pack with the tracks are connected to dataloggers, which record every change of the contacts and record the time of the change. The data is usually read out at the end, thus controlling the time of taking it. Even systems without data output are known; they will issue warnings and instructions when not taking proper medication via a display.
  • the invention has for its object to provide a system which in a simple and reliable way, an identification and verification of the authenticity of a blister pack and at the same time installation or activation of software to support the control of a drug taking by a patient allows and no electronic components and Batteries on the blister pack required.
  • a system which comprises:
  • a push-through pack with a blister base part with at least one container formed out of a bottom foil, containing a tablet or similar medicament portion, and a push-through cover foil sealed against the blister bottom part,
  • the RFID reader is part of a mobile phone, in particular a mobile phone with NFC (Near Field Communication) technology.
  • NFC Near Field Communication
  • LF low frequency, 125kHz
  • HF 13.56 MHz
  • UHF very small dipoles and also very well suited.
  • the removal of medicines from the blister package usually already causes the destruction of a very small part of the RFID antenna, which drastically alters its resonance frequency.
  • RFID tags are usually passive systems, ie they are only active if there is sufficient electromagnetic radiation above the RFID antenna in order to build up a sufficiently large operating voltage. Passive RFID tags therefore do not require a battery and are available on demand. Upon activation, the RFID tags return information in the form of a number as an individual identification identifier to the RFID reader. This number is unique, ie there is only one chip worldwide with this number. The numbers are usually 96 bit and allow about 8 x 10 28 different numbers. Furthermore, there are RFID chips that contain additional variable information, but these are relatively expensive.
  • the RFID antennas can not be directly applied to a metal surface as this would attenuate the electromagnetic radiation too much.
  • conventional aluminum foil as a cover film spacers would have to be provided, which, however, would significantly limit the compactness and function of the entire system.
  • a metal foil-free cover film as is known for example from DE 196 13 960 A1
  • the problem can be solved.
  • the known metal foil-free cover films have the disadvantage that they contain additives, such as e.g. Talcum, exhibit. Without these additives, however, the brittleness of these films is too low for use as printable cover films.
  • the invention is therefore based on the further object of providing a metal foil-free cover film which is suitable for sealing against all common base materials, which is transparent and at the same time has a brittleness that is compatible with a conventional push-through film containing an aluminum foil has comparable puncture properties.
  • the cover film contains at least one layer of cycloolefin copolymer (COC).
  • Cycloolefin copolymer is a highly transparent material with excellent barrier to water vapor transmission, can be coextruded with other materials such as polyethylene or polypropylene, and is also very brittle. These properties provide ideal conditions for the use of cycloolefin copolymer (COC) for the production of push-through films. It is possible with this material für diruden achieve with für diurformen similar to the fürdschreibfolien produced in large quantities mainly from aluminum foil of a thickness of 20 microns.
  • the cover film is preferably provided in layers on the side facing against the blister side with a hot-sealing lacquer layer or a coextruded heat seal, the seal to blister base made of PVC, ACLAR ®, PP, PE, PS, Formpack ® or PA.
  • the cover sheet with a thermally stable at sealing temperature paint layer or with a coextruded, at sealing temperature thermally stable plastic layer preferably from COC, PP, PA or PET, be provided.
  • the cover film has a preferred thickness of 5 to 60 .mu.m, in particular 10 to 30 .mu.m.
  • the blister bottom part consists of a material whose chemical structure is compatible with that of the plastic film sealed against the blister bottom part.
  • materials used to make blister sheet parts are films of PVC, PVDC, PP, PET, PE, PS; PA and composite films such as PVC / ACLAR® (PCTFE) 1 PVC / PVDC and COC or FORMPACK® (AI-AI BIister).
  • both the cover foil and the bottom foil can be printed.
  • a mobile telephone equipped with NFC reads the individual identification code stored in the RFID chip when approaching the blister pack.
  • This unambiguous ID number is automatically matched by the mobile phone with NFC technology to a central database and thus leads to feedback from the pharmaceutical manufacturer to the mobile phone.
  • the authenticity of the blister pack can be reconfirmed by the manufacturer.
  • corresponding programs or program modules can be loaded on the mobile phone.
  • the software may include enhanced functionality by detecting additional blister packs with RFID tags that are specifically tailored to the combination of drugs for a patient.
  • Other features include including data collected by other devices and transmitted via NFC or Bluetooth, such as blood pressure, heart rate, temperature and more. to be triggered.
  • FIG. 1 is a plan view of the Blisterteilteil a blister pack.
  • FIG. 2 shows a cross section through the blister pack of FIG. 1 along the line I-I;
  • - Fig. 3 is a plan view of the cover sheet of the blister pack of
  • FIG. 4 shows a cross section through a first cover sheet
  • FIG. 5 shows a cross section through a second cover film
  • FIG. 6 shows a system for controlling a medication intake.
  • a blister pack 10 shown in Figs. 1 to 3 consists of a Blisterteil 12 formed out of a bottom foil, cup-shaped containers 14.
  • the containers 14 are tablets 16.
  • As a closure for the containers 14 is a the openings of the containers 14 spanning cover sheet 18 sealed against the blister base 12.
  • the cover sheet 18 is printed with a pattern (FIG. 3).
  • one of the tablets 16 has already been ejected from its container 14 through the cover film 18.
  • the contrast difference between the open container with the cover sheet removed and the cover sheet 18 printed with a pattern is clearly recognizable for image evaluation.
  • an RFID tag 70 a with an RFID chip 72 a and an RFID antenna 74 a is arranged in a non-destructible area on the cover sheet 18.
  • the RFID antenna 74 a may also be arranged peripherally on the edge of the cover sheet 18.
  • a first cover film 18 shown by way of example in FIG. 4 consists of a core film 20 made of mLLDPE (metallocene-based linear polyethylene lower Density) of a thickness of 10 .mu.m with COC films 22, 24 coextruded on both sides, each having a thickness of 5 .mu.m.
  • the later to be sealed against a Blister foundedteil 12 side of the cover sheet 18 is coated with a Heissgueellacktik 26 has a thickness of 2 microns, optionally provided with a printed outside with a transparent protective lacquer layer 28 of a thickness of 2 microns.
  • a second embodiment of a cover film 18, shown by way of example in FIG. 5, consists of a core film 30 made of COC with a thickness of 10 .mu.m and films of 5 .mu.m thickness coextruded on both sides.
  • the film of cover sheet 18, which is later to be sealed against a blister sheet part 12 made of PVC, is a heat-sealable layer 32; the film on the outside of the other cover sheet 18 is a thermo-protective layer 34.
  • a system shown in FIG. 6 by way of example for controlling a medicament intake or a removal of a tablet 16 from a blister pack 10 comprises a mobile telephone 42 for receiving and transmitting information, eg in the form of SMS (Short Message Service) short message.
  • a mobile radio network 44 for example a GSM (Global System for Mobile Communications) or a UMTS (Universal Mobile Telecommunications System) mobile radio network or another mobile radio network, for example a satellite-based mobile radio network or a WLAN (Wireless Local Area Network).
  • GSM Global System for Mobile Communications
  • UMTS Universal Mobile Telecommunications System
  • WLAN Wireless Local Area Network
  • the system further comprises a computer system 46 having a transceiver unit 48 for transmitting and receiving information over the cellular network 44, a computer unit 50, and a database 52 associated with the computer unit 50 with the stored data including instructions for a patient to take the medication Identification 40 of the blister packs 10th LIST OF REFERENCE NUMERALS

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Abstract

Ein System zur Identifizierung und Verifizierung der Echtheit einer Durchdrückpackung (10) und zur Installation oder Aktivierung von Software zur Unterstützung der Kontrolle einer Medikamenteneinnahme durch einen Patienten umfasst - eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), - einen an der Durchdrückpackung (10) angeordneten RFID-Tag (70 a) mit RFID-Chip (72 a) und RFID-Antenne (74 a), und - einen dem Patienten zugeordneten RFID-Leser.

Description

System zur Verifizierung der Echtheit einer Durchdrückpackung
Die Erfindung betrifft ein System zur Identifizierung und Verifizierung der Echtheit einer Durchdrückpackung und zur Installation oder Aktivierung von Software zur Unterstützung der Kontrolle einer Medikamenteneinnahme durch einen Patienten.
Bekannte Durchdrück- oder Blisterpackungen bestehen aus einem Blisterbo- denteil und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, die Packung ver- schliessenden Deckfolie. Eine zur dosierten Verpackung pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten, bekannte Durchdrückpackung weist üblicherweise eine Vielzahl von einzelnen kleinen Behältnissen in Form von aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Vertiefungen im Blisterbodenteil zur Aufnahme der Tabletten auf. Zur Entnahme einer einzelnen Tablette aus einer Durchdrückpackung wird die entsprechende Vertiefung im Bodenteil eingedrückt und hierbei die Tablette durch das Deckelmaterial hindurchgedrückt. Üblicherweise ist die Deckfolie eine Aluminiumfolie oder eine Verbundfolie aus einer Alumini- umfolie mit weiteren Schichten aus Kunststoff oder Papier. Die Aluminiumfolie ist ein bevorzugtes Deckelmaterial für Blisterverpackungen, da bei den gewählten Dicken der Deckelmaterialien relativ geringe Bruchkräfte notwendig sind, die benötigte Durchstossenergie somit gering ist und das Aluminium eine geringe Dehnung aufweist. In der Regel besteht das Bodenteil der Durchdrück- packung aus Kunststoff, wie beispielsweise PVC, Polyamid, Polyolefin, PoIy- ethylenterephthalat und aus wenigstens einem dieser Werkstoffe aufgebauten, gegebenenfalls auch eine Aluminiumfolie enthaltenden Verbundfolien.
Im Rahmen der Entwicklung sortenreiner Blisterpackungen sind schon Durch- drückfolien aus Kunststoff vorgeschlagen worden, wobei die Durchdrückeigenschaft der Kunststofffolie durch Einbetten von Füllstoffen in die Matrix erreicht wird. Die Füllstoffe werden hinsichtlich ihrer Zusammensetzung und ihres An-
BESTATIGUNGSKOPIE teils so ausgewählt, dass eine Schwächung der sie umgebenden Kunststoffmatrix auftritt, wodurch die Durchstossfestigkeit der Folie so weit herabgesetzt wird, dass sich die verpackten Waren unter Zerreissen oder Aufbrechen der Folie durch diese hindurchdrücken lassen. Aufgrund der Forderung, dass durch die Auswahl der Füllstoffe und insbesondere auch deren Anteile in der Kunststoffmatrix die Durchdrückeigenschaft der Folie sichergestellt werden sollte, resultierten stets opake Durchdrückfolien.
EP-A-O 613 832 offenbart eine metallfolienfreie Deckfolie mit wenigstens einer Folie aus thermoplastischem Kunststoff auf Polyolefin- oder Polyesterbasis mit einem Füllstoffgehalt von 5 bis 50 Gew.-%. Bevorzugter Kunststoff ist PoIy- ethylen, Füllstoffe sind beispielsweise Kreide und Talkum.
Aus DE-A-196 13 960 ist eine transparente Durchdrückfolie mit einer Polyolefin enthaltenden Polymerphase bekannt. Die Polymerphase enthält eine Kohlenwasserstoffharz-Komponente in gelöster Form mit zyklischen Seitengruppen an der Polymerkette. Als Polyolefin bevorzugt sind Polyethylen, Polypropylen oder ein Co- oder Terpolymer von Ethylen und/oder Propylen. Zum Einstellen einer gewünschten Durchdrückkraft kann bis 35 Gew.-% Füllstoff, wie Kreide oder Talkum, in die Polymermasse eingebettet sein.
Die regelmässige Kontrolle der Einnahme von Medikamenten ist entscheidend für den Erfolg der meisten Therapien. Verschiedene Studien belegen, dass insbesondere bei Langzeittherapien die Unregelmässigkeit der Medikamentenein- nähme mit der Zeit zunimmt und schliesslich in vielen Fällen gar keine Medikamente mehr eingenommen werden. Bei negativem Therapieerfolg werden dann oft neue Therapien angewendet, die bei regelmässiger Medikamenteneinnahme unnötig wären. Wenn eine unregelmässige Medikamenteneinnahme erkannt wird, kann durch Motivation des Patienten die Regelmässigkeit der Me- dikamenteneinnahme entscheidend verbessert werden.
Eine Kontrolle, Erinnerung und Motivation der Patienten kann den Erfolg einer Therapie massgeblich erhöhen und damit auch zu einer Kostensenkung führen. Alle bisherigen auf dem Markt erhältlichen Systeme detektieren ein Öffnen der Verpackung, das gleichzeitig als Einnahme der Medikamente gewertet wird. Ob dann das Medikament auch wirklich eingenommen wird, lässt sich mit den meisten herkömmlichen Systemen nicht feststellen. In aller Regel macht sich jedoch ein Patient nur dann die Mühe, eine Verpackung zu öffnen, wenn er das Medikament auch wirklich einnehmen möchte.
Einige Verpackungen helfen dem Patienten bei der Einnahme der Medika- mente, indem die Einnahmezeiten (z.B. Wochentage) auf der Packung von aussen sichtbar aufgedruckt sind.
Andere Systeme stellen aktiv fest, zu welchem Zeitpunkt die Medikamentenverpackungen geöffnet wurden und speichern die Öffnungszeiten, die dann zu ei- nem späteren Zeitpunkt ausgelesen werden. Die Detektion erfolgt meist elektrisch, im Fall von Flaschen als Medikamentenbehälter mittels eines kleinen Schalters oder bei Durchdrück- oder Blisterpackungen durch Zerstörung von Leiterbahnen entweder direkt auf der Blisterpackung oder in der Umverpa- ckung.
Direkt auf der Blisterpackung angeordnete Leiterbahnen sind beispielsweise in US 4 616 316, US 4 617 557, EP 0 972 507 A1 , EP 0 129 785 A1 und US2007/0084746 A1 offenbart. Die Blisterpackung mit den Leiterbahnen werden an Datenlogger angeschlossen, die jede Änderung der Kontakte erfassen und den Zeitpunkt der Änderung protokollieren. Die Daten werden meistens am Ende ausgelesen und auf diese Weise die Einnahmezeiten kontrolliert. Auch Systeme ohne Datenausgabe sind bekannt; diese geben bei nicht ordnungs- gemässer Medikamenteneinnahme über ein Display Warnungen und Anweisungen aus.
Ein wesentlicher Nachteil der bekannten Systeme sind die benötigten elektronischen Bauteile und Batterien, die in der Regel aus Kostengründen und wegen mangelnder Umweltverträglichkeit keine Wegwerfartikel sind.
Die Verwendung von Mobiltelefonen zur Erinnerung an eine Medikamenteneinnahme ist in DE 100 46 762 A1 offenbart.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein System vorzuschlagen, welche auf einfache und zuverlässige Weise eine Identifizierung und Verifizierung der Echtheit einer Durchdrückpackung und gleichzeitig eine Installation oder Aktivierung von Software zur Unterstützung der Kontrolle einer Medikamentenein- nähme durch einen Patienten ermöglicht und keine elektronischen Bauteile und Batterien an der Durchdrückpackung erfordert.
Zur erfindungsgemässen Lösung der Aufgabe führt ein System, das folgendes umfasst:
eine Durchdrückpackung mit einem Blisterbodenteil mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie,
einen an der Durchdrückpackung angeordneten RFID-Tag mit RFID-Chip und RFID-Antenne, und
einen dem Patienten zugeordneten RFID-Leser.
Bevorzugt ist der RFID-Leser Bestandteil eines Mobiltelefons, insbesondere eines Mobiltelefons mit NFC (Near Field Communication)-Technologie.
Je nach Frequenz der RFID sind verschiedene Antennentypen zu realisieren. LF (low frequency, 125kHz) RFID-Antennen eigenen sich kaum für diese Anwendung, da sie meist aus einer gewickelten Spule mit Ferritkern bestehen. HF (13.56 MHz) RFID-Antennen sind gut geeignet, wenn die Antenne sehr kom- pakt aufgebracht wird. UHF RFID-Antennen sind meist sehr kleine Dipole und ebenfalls sehr gut geeignet. Bei der Medikamentenentnahme aus der Blisterpa- ckung reicht normalerweise bereits die Zerstörung eines sehr kleinen Teils der RFID-Antenne, die dadurch ihre Resonanzfrequenz drastisch ändert.
RFID-Tags sind meist passive Systeme, d.h., sie sind nur aktiv, wenn über der RFID-Antenne genügend elektromagnetische Strahlung vorhanden ist, um eine hinreichend grosse Betriebsspannung aufzubauen. Passive RFID-Tags benötigen daher keine Batterie und sind auf Abruf verfügbar. Die RFID-Tags senden bei Aktivierung eine Information in Form einer Nummer als individuelle Identifi- kationskennung an den RFID-Leser zurück. Diese Nummer ist eindeutig, d.h. es gibt nur einen Chip weltweit mit dieser Nummer. Die Nummern sind meist 96 bit gross und erlauben damit ca. 8 x 1028 verschiedene Nummern. Weiterhin gibt es RFID-Chips, die zusätzlich veränderbare Informationen enthalten, aber diese sind verhältnismässig teuer.
Bei Verwendung der NFC (Near Field Communication)-Technologie, die im HF- Bereich arbeitet, können die RFID-Antennen nicht direkt auf eine Metallfläche aufgebracht werden, da diese die elektromagnetische Strahlung zu stark dämpfen würde. Bei Verwendung üblicher Aluminiumfolie als Deckfolie müssten Abstandshalter vorgesehen werden, welche allerdings die Kompaktheit und Funktion des gesamten Systems erheblich einschränken würden. Mit einer metallfolienfreien Deckfolie, wie sie beispielsweise aus DE 196 13 960 A1 bekannt ist, kann das Problem gelöst werden. Allerdings haben die bekannten, metallfolienfreien Deckfolien den Nachteil, dass sie Zuschlagstoffe, wie z.B. Talkum, aufweisen. Ohne diese Zuschlagstoffe ist die Sprödigkeit dieser Folien jedoch für eine Verwendung als durchdrückbare Deckfolien zu gering.
Der Erfindung liegt somit noch die weitere Aufgabe zugrunde, eine zur Siege- lung gegen alle gängigen Bodenmaterialien geeignete, metallfolienfreie Deckfolie zu schaffen, die transparent ist und gleichzeitig eine Sprödigkeit aufweist, die mit einer herkömmlichen, eine Aluminiumfolie enthaltenden Durchdrückfolie vergleichbare Durchdrückeigenschaften aufweist.
Zur erfindungsgemässen Lösung dieser weiteren Aufgabe führt, dass die Deckfolie wenigstens eine Schicht aus Cycloolefin-Copolymer (COC) enthält.
Cycloolefin-Copolymer (COC) ist ein hochtransparentes Material mit ausgezeichneter Barrierewirkung gegen Wasserdampfdurchtritt, kann mit anderen Materialien, wie Polyethylen oder Polypropylen, coextrudiert werden und ist zudem sehr spröde. Diese Eigenschaften bieten ideale Voraussetzungen für den Einsatz von Cycloolefin-Copolymer (COC) zur Herstellung von Durchdrückfolien. Es lassen sich mit diesem Material Durchdrückfolien mit Durchdrückeigenschaften ähnlich den in grossen Mengen vornehmlich aus Aluminiumfolie einer Dicke von 20 μm hergestellten Durchdrückfolien erzielen.
Bevorzugt ist die Deckfolie auf der gegen das Blisterbodenteil weisenden Seite mit einer Heisssiegellackschicht oder mit einer coextrudierten Heisssiegel- schicht versehen, die gegen Blisterbodenteile aus PVC, ACLAR®, PP, PE, PS, Formpack® oder PA siegelbar sind.
Auf der vom Blisterbodenteil weg weisenden Seite kann die Deckfolie mit einer bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Lackschicht oder mit einer coextrudierten, bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Kunststoffschicht, vorzugsweise aus COC, PP, PA oder PET, versehen sein.
Die Deckfolie weist eine bevorzugte Dicke von 5 bis 60 μm, insbesondere 10 bis 30 μm, auf.
Bei einer Blisterverpackung mit einem Blisterbodenteil und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten erfindungsgemässen Deckfolie besteht das Blisterbo- denteil wenigstens auf der gegen die Deckfolie gesiegelten Seite aus einem Material, dessen chemische Struktur mit derjenigen der gegen das Blisterbodenteil gesiegelten Kunststofffolie kompatibel ist. Beispiele von zur Herstellung von Blisterbodenteilen verwendeten Materialien sind Folien aus PVC, PVDC, PP, PET, PE, PS; PA und Verbundfolien wie PVC/ACLAR® (PCTFE)1 PVC/PVDC und COC oder FORMPACK® (AI-AI BIi- ster).
Es sei hier noch erwähnt, dass sowohl die Deckfolie als auch die Bodenfolie bedruckt sein können.
Ein mit NFC (Near Field Communication) ausgestattetes Mobiltelefon liest bei Annäherung an die Blisterpackung die im RFID-Chip gespeicherte, individuelle Identifikationskennung. Diese eineindeutige ID-Nummer wird vom Mobiltelefon mit NFC-Technologie automatisch mit einer zentralen Datenbank abgeglichen und führt dadurch zu einer Rückmeldung des Pharmaherstellers an das Mobil- telefon. Damit kann zuerst einmal die Echtheit der Blisterpackung vom Hersteller rückbestätigt werden. Gleichzeitig können entsprechende Programme oder Programmmodule auf das Mobiltelefon geladen werden. Die Software kann gegebenenfalls auch durch Erkennen weiterer Blisterpackungen mit RFID-Tag erweiterte Funktionen beinhalten, die speziell auf die Kombination von Medika- menten für einen Patienten abgestimmt sind. Weitere Funktionen sind unter Einbeziehung von mit anderen Geräten erfassten und per NFC oder Bluetooth übertragener Daten wie Blutdruck, Puls, Temperatur u.a. ausgelöst werden.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung; diese zeigt schematisch in
- Fig. 1 eine Draufsicht auf das Blisterbodenteil einer Durchdrückpackung;
- Fig. 2 einen Querschnitt durch die Durchdrückpackung von Fig.1 nach der Linie l-l;
- Fig. 3 eine Draufsicht auf die Deckfolie der Durchdrückpackung von
Fig.1 ; - Fig. 4 einen Querschnitt durch eine erste Deckfolie;
- Fig. 5 einen Querschnitt durch eine zweite Deckfolie;
- Fig. 6 ein System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme.
Eine in den Fig. 1 bis 3 dargestellte Durchdrückpackung 10 besteht aus einem Blisterbodenteil 12 mit aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Behältnissen 14. In den Behältnissen 14 befinden sich Tabletten 16. Als Verschluss für die Behältnisse 14 ist eine die Öffnungen der Behältnisse 14 überspannende Deckfolie 18 gegen das Blisterbodenteil 12 gesiegelt. Zur Erhöhung des Kontrastunterschieds für eine Bildauswertung ist die Deckfolie 18 mit einem Muster bedruckt (Fig. 3).
Zur Entnahme der einzelnen Tabletten 16 aus der Durchdrückpackung 10 wird von der Seite des Blisterbodenteils 12 her mit dem Daumen oder einem Finger Druck auf das entsprechende Behältnis 14 ausgeübt und die Tablette 16 aus dem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch gestossen. Dabei wird die Dicke der Deckfolie so eingestellt, dass die Deckfolie 18 beim Ausstossen der Tablette 16 aus dem Behälter 14 ohne übermässigen Kraftaufwand reisst.
In dem in den Fig. 1 bis 3 gezeigten Beispiel wurde eine der Tabletten 16 bereits aus ihrem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch ausgestossen. In Fig. 3 ist der für eine Bildauswertung erforderliche Kontrastunterschied zwischen dem offenen Behältnis mit entfernter Deckfolie und der mit einem Muster bedruckten Deckfolie 18 deutlich erkennbar.
Zusätzlich ist in einem nicht zerstörbaren Bereich auf der Deckfolie 18 ein RFID-Tag 70 a mit einem RFID-Chip 72 a und einer RFID-Antenne 74 a angeordnet. Die RFID-Antenne 74 a kann auch am Rand der Deckfolie 18 umlaufend angeordnet sein.
Eine in Fig. 4 beispielhaft gezeigte erste Deckfolie 18 besteht aus einem Kernfilm 20 aus mLLDPE (metallocenbasiertes lineares Polyethylen niedriger Dichte) einer Dicke von 10 μm mit beidseitig coextrudierten COC-Filmen 22, 24 einer Dicke von je 5 μm. Die später gegen ein Blisterbodenteil 12 zu siegelnde Seite der Deckfolie 18 ist mit einer Heisssiegellackschicht 26 einer Dicke von 2 μm, die gegebenenfalls mit einer Bedruckung versehene Aussenseite mit einem transparenten Schutzlackschicht 28 einer Dicke von 2 μm beschichtet.
Eine in Fig. 5 beispielhaft gezeigte zweite Ausführungsform einer Deckfolie 18 besteht aus einem Kernfilm 30 aus COC einer Dicke von 10 μm mit beidseitig coextrudierten Filmen einer Dicke von je 5 μm. Der später gegen ein Blisterbo- denteil 12 aus PVC zu siegelnde Film der Deckfolie 18 ist eine Heisssiegel- schicht 32, der Film auf der Aussenseite der andere Deckfolie 18 ist eine Ther- moschutzschicht 34.
Ein in Fig. 6 beispielhaft gezeigtes System zur Kontrolle einer Medikamenten- einnähme bzw. einer erfolgten Entnahme einer Tablette 16 aus einer Durchdrückpackung 10 umfasst ein Mobiltelefon 42 zum Empfangen und Senden von Informationen, z.B. in Form von SMS (Short Message Service)-Kurznachrich- ten, über ein Mobilfunknetz 44, beispielsweise ein GSM (Global System for Mobile Communications)- oder ein UMTS (Universal Mobile Telecommunications System)-Mobilfunknetz oder ein anderes Mobilfunknetz, beispielsweise ein satellitenbasiertes Mobilfunknetz oder ein WLAN (Wireless Local Area Network). Das System umfasst weiter ein Computersystem 46 mit einer Sender/Empfänger-Einheit 48 zum Senden und Empfangen von Informationen über das Mobilfunknetz 44, eine Rechnereinheit 50 und eine der Rechnereinheit 50 zugeordnete Datenbank 52 mit den gespeicherten Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme und den Identifikationskennun- gen 40 der Durchdrückpackungen 10. Bezuαszeichenliste
10 Durchdrückpackung
12 Blisterbodenteil
14 Behältnis
16 Tablette
18 Deckfolie
20 mLLDPE-Kemfilm
22, 24 coextrudierte COC-Filme
26 Heisssiegellackschicht
28 Thermoschutzlackschicht
30 COC-Kernfilm
32 Polymere Heisssiegelschicht
34 Polymere Thermoschutzschicht
40 ldentifikationskennung
42 Mobiltelefon
44 Mobilfunknetz
46 Computersystem
48 Sender/Empfänger-Einheit
50 Rechnereinheit
52 Datenspeicher
70 a RFI D-Tag
72 a RFID-Chip
74 a RFID-Antenne

Claims

Patentansprüche
1. System zur Identifizierung und Verifizierung der Echtheit einer Durchdrückpackung (10) und zur Installation oder Aktivierung von Software zur Unterstützung der Kontrolle einer Medikamenteneinnahme durch einen Patienten, welches System folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18),
- einen an der Durchdrückpackung (10) angeordneten RFID-Tag (70 a) mit RFID-Chip (72 a) und RFID-Antenne (74 a), und
- einen dem Patienten zugeordneten RFID-Leser.
2. System nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der RFID-Leser Bestandteil eines Mobiltelefons (42), insbesondere eines Mobiltelefons mit NFC (Near Field Communication)-Technologie, ist.
3. Deckfolie für eine Durchdrückpackung (10) in einem System nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass auf der Deckfolie (18) wenigstens eine RFID-Antenne (74 a) aufgedruckt ist.
4. Deckfolie nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine RFID-Antenne (74 a) in der Form eines Leiterbahnaufdrucks auf der Deckfolie (18) aufgedruckt ist.
5. Deckfolie nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Leiterbahnaufdruck aus einem wenigstens ein elektrisch leitendes Material enthaltenden Lack hergestellt ist.
6. Deckfolie nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das elektrisch leitende Material ein Pulver aus Metall und/oder Grafit oder ein intrinsisch leitfähiges Polymer ist.
7. Deckfolie nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) wenigstens eine Schicht aus Cycloolefin-Copolymer (COC) enthält.
8. Deckfolie nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der gegen das Blisterbodenteil (12) weisenden Seite mit einer Heisssiegellackschicht (26) versehen ist.
9. Deckfolie Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der gegen das Blisterbodenteil (12) weisenden Seite mit einer coextrudierten Heisssiegelschicht (32) versehen ist.
10. Deckfolie nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Heisssiegellackschicht (26) bzw. die coextrudierte Heisssiegelschicht (32) gegen Blisterbodenteile (12) aus PVC, ACLAR®, PP, PE, PS1 Formpack® oder PA siegelbar ist.
11. Deckfolie nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der vom Blisterbodenteil (12) weg weisenden Seite mit einer bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Lackschicht (28) versehen ist.
12. Deckfolie nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) auf der vom Blisterbodenteil (12) weg weisenden Seite mit einer coextrudierten, bei Siegeltemperatur thermisch stabilen Kunststoffschicht (34) versehen ist.
13. Deckfolie nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die coextru- dierte, bei Siegeltemperatur thermisch stabile Kunststoffschicht (34) aus COC, PP, PA oder PET besteht.
14. Deckfolie nach einem der Ansprüche 6 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (18) eine Dicke von 5 bis 60 μm, vorzugsweise 10 bis 30 μm, aufweist.
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