WO2012002315A1 - コネクタおよびコネクタ組立体 - Google Patents

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rotation
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    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1072Tube connectors; Tube couplings with a septum present in the connector

Definitions

  • the present invention relates to a connector and a connector assembly.
  • drugs that are dangerous to medical personnel such as anticancer drugs and immunosuppressants are stored in a powdered state in a vial container whose mouth is sealed with a rubber stopper.
  • the mouth part of the vial container and the mouth part of the syringe that separates the dissolution liquid are connected via a connector assembly constituted by a first connector and a second connector.
  • a lock adapter having a thread formed on the inner peripheral surface is provided on the outer peripheral portion of the mouth portion of the syringe (see, for example, Patent Document 1), and the syringe is connected to the hub of the first connector.
  • the lock adapter of the syringe is screwed into the screwing portion formed in the hub of the first connector.
  • the dissolution solution is injected from the syringe into the vial container through the connector assembly. Then, the drug is uniformly dissolved in the dissolution liquid by performing a pumping operation or shaking the vial container. Next, a dissolution liquid in which the drug is dissolved (hereinafter referred to as “solution”) is sucked into the syringe and taken out.
  • solution a dissolution liquid in which the drug is dissolved
  • An object of the present invention is to provide a connector and a connector assembly that can prevent inadvertent detachment of a medical device.
  • the present invention comprises an outer cylinder, A medical device having a main body portion inserted into the outer cylinder and a screwing portion is installed at the proximal end of the outer cylinder so as to be rotatable around the axis of the outer cylinder with respect to the outer cylinder.
  • a hub having a connection portion connected to the side, and a convex portion to be screwed with the screwing portion;
  • Detachment prevention means for preventing the hub from detaching from the outer cylinder,
  • a rotation blocking means having a rotation blocking function for blocking rotation of at least one of the forward direction and the reverse direction of the hub;
  • the rotation prevention means is detachably installed on the outer cylinder and has a first engagement portion, and a rotation prevention member.
  • a second engagement portion provided on the hub and capable of engaging with the first engagement portion in a state where the rotation preventing member is installed on the outer cylinder; When the first engaging portion and the second engaging portion are engaged, the rotation preventing function of the rotation preventing means is exhibited.
  • the hub when the medical instrument is rotated with respect to the hub and the screwed portion is screwed into the convex portion, the hub is rotated by a rotational torque applied to the hub, and It is preferable that the direction of rotation of the hub blocked by the rotation blocking means coincides.
  • the rotation preventing means is configured to prevent rotation of the hub in the forward direction and the reverse direction.
  • the rotation preventing member is configured to be unable to be attached to the outer cylinder after being removed from the outer cylinder.
  • the rotation prevention member has a rotation prevention member main body detachably installed on the outer peripheral portion of the base end portion of the outer cylinder,
  • the first engaging portion is provided on an inner peripheral portion of the rotation prevention member main body, and protrudes inward from an inner peripheral portion of the outer cylinder in a state where the rotation prevention member main body is installed on the outer cylinder.
  • a first protrusion It is preferable that the second engaging portion is a second protrusion provided on an outer peripheral portion of the main body portion of the hub.
  • a plurality of the second protrusions are provided along the circumferential direction of the main body.
  • the medical instrument includes a syringe having a mouth portion at a distal end portion,
  • the connector is preferably such that the mouth portion of the syringe is connected to the connection portion.
  • the present invention includes the connector of the present invention, A connector assembly, comprising: a mating connector connected to the connector and having a connecting portion to which a liquid storage container capable of storing a liquid is connected at a distal end side.
  • the hub when the rotation preventing member is removed from the outer cylinder, the hub can be rotated in each of the forward direction and the reverse direction.
  • the convex portion is preferably a thread or a flange-like projection.
  • a lock adapter having the screwed portion on the inner peripheral surface is provided on the outer peripheral portion of the mouth portion of the syringe, It is preferable that the hub portion is configured to be accommodated in the lock adapter when the convex portion and the screwing portion are screwed together.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view (a diagram corresponding to FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view (a diagram corresponding to FIG. 3) showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 5 is a perspective view (a diagram corresponding to FIG. 4) showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 6 is a perspective view (a diagram corresponding to FIG. 5) showing a process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line AA in FIG. 3.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line BB in FIG. FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the vicinity of a base end portion of a first connector of the connector assembly shown in FIG. 2. It is CC sectional view taken on the line in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view which shows the base end part of the outer cylinder of the 1st connector in the connector assembly shown in FIG. It is a perspective view which shows the hub of the 1st connector in the connector assembly shown in FIG. It is a perspective view which shows the clip of the 1st connector in the connector assembly shown in FIG. It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows the syringe connected to the 1st connector of the connector assembly shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view of the bag connected to the 2nd connector of the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view showing an embodiment of the connector assembly of the present invention
  • FIGS. 2 to 5 are views showing the assembled state of the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 6 to FIG. 9 are perspective views showing the process until the first connector and the second connector in the connector assembly shown in FIG. 1 are assembled.
  • 10 is a sectional view taken along line AA in FIG. 3
  • FIG. 11 is a sectional view taken along line BB in FIG. 4
  • FIG. 12 is a connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 12
  • FIG. 14 is an outer cylinder of the first connector in the connector assembly shown in FIG. FIG.
  • FIG. 15 is a longitudinal sectional view showing the base end of the first connector of the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 16 is a perspective view showing a clip of the first connector in the connector assembly shown in FIG. 1
  • FIG. 17 is a syringe connected to the first connector of the connector assembly shown in FIG.
  • FIG. 18 is a longitudinal sectional view of a bag connected to the second connector of the connector assembly shown in FIG. In FIG. 17, for the sake of explanation, a part of the outer cylinder of the first connector and a part of the hub of the first connector are omitted.
  • FIGS. 1 to 11 and FIGS. 14 to 18 are “tip”, “up” or “upper”, and the lower side is “base”, “lower” or “ Say “down”.
  • the connector assembly 1 has a first connector (female connector) 2 and a second connector (male connector) 3. As shown in FIG. 17, the first connector 2 is attached to a syringe (first medical instrument) 20. As shown in FIG. 18, the second connector 3 is attached to a bag (second medical instrument) 50.
  • the connector assembly 1 includes a first connector 2 in which the second connector 3 is inserted from the front end side and these connectors are assembled together (in the state shown in FIGS. 5 and 9). It is used to transfer liquid from the connector 2 side to the second connector 3 side or in the opposite direction.
  • the bag 50 stores the powdered medicine Q.
  • a mouth portion 503 made of a hard tube is provided at the base end portion of the bag 50. The liquid can enter and exit through the mouth portion 503.
  • a rubber plug 505 for sealing the mouth 503 is attached to the mouth 503.
  • the rubber stopper 505 is pierced by the bottle needle portion 103 of the second connector 3. In this pierced state, the second connector 3 and the bag 50 communicate.
  • the medicine Q stored in the bag 50 is not particularly limited.
  • a medicine an antibiotic, a hemostatic agent, or the like that is dangerous if a medical worker accidentally touches it, such as an anticancer agent or an immunosuppressive agent.
  • the drug Q is not limited to a powder form, and may be a liquid form, for example.
  • the lock adapter 203 is provided in the outer peripheral part of the opening
  • the lock adapter 203 has, on its inner peripheral surface, a thread that is a threaded portion that is threadedly engaged with the protrusion 123 of the hub portion 122. In the present embodiment, the lock adapter 203 is fixed to the mouth portion 202.
  • the mouth portion 202 of the syringe 20 is inserted into the proximal end portion of the hub portion 122 of the hub 12 described later of the first connector 2,
  • the lock adapter 203 is rotated together with the syringe 20, and the thread formed on the inner peripheral surface of the lock adapter 203 is screwed into the protrusion 123 formed on the hub portion 122.
  • the screwing of the protrusion 123 and the thread of the lock adapter 203 is also simply referred to as “screwing of the protrusion 123 and the lock adapter 203”.
  • the hub part 122 of the hub 12 and the mouth part 202 of the syringe 20 are connected, and the syringe 20 is held on the hub 12 by the protrusion 123 and the lock adapter 203 being screwed together.
  • the hub portion 122 is housed in the lock adapter 203.
  • the lock adapter 203 is fixed to the mouth portion 202.
  • the present invention is not limited to this, and for example, the lock adapter 203 is movable along the axial direction of the syringe 20 with respect to the mouth portion 202. May be installed around the axis, can be rotated concentrically (concentrically), can be moved along the axial direction, and can be rotated about the axis.
  • the connector assembly 1 As described above, the connector assembly 1 has the first connector 2 and the second connector 3.
  • the first connector 2 is installed at the cylindrical outer cylinder 4, the cylindrical inner cylinder 7, and the base end of the outer cylinder 4.
  • a first connector body composed of a hub 12 and a clip (rotation prevention member) 13 detachably installed at the proximal end of the outer cylinder 4, a hollow needle 5 supported by the hub 12,
  • the first sealing member 6 supported by the inner cylinder 7, the coil spring 8 as a penetrating portion urging means for urging the first sealing member 6 toward the distal direction, and the outer cylinder 4 are installed.
  • a clamping member 9 9
  • the outer cylinder 4 has a cylindrical shape.
  • the second connector 3 is inserted from the tip opening of the outer cylinder 4, and the first connector 2 and the second connector 3 are connected.
  • a plurality (four in the illustrated configuration) of projecting portions 421 projecting inward (radially inward) are formed on the inner peripheral portion of the base end portion of the outer cylinder 4.
  • the protrusions 421 are arranged at equiangular intervals along the circumferential direction.
  • a stepped portion 422 is formed on the distal end side of the protruding portion 421 on the inner peripheral portion of the outer cylinder 4.
  • a plurality (four in the illustrated configuration) of openings 44 are formed between the protrusion 421 and the step 422 on the wall of the outer cylinder 4.
  • the openings 44 are arranged at equiangular intervals along the circumferential direction.
  • the clip 13 is detachably installed at the base end portion of the outer cylinder 4.
  • the clip 13 includes a clip main body 131 detachably installed on the outer peripheral portion of the base end portion of the outer cylinder 4, and a protrusion (first protrusion) (first engagement portion) 132 provided on the clip main body 131, It has a protrusion 133 and a protrusion 134.
  • the clip body 131 has a shape corresponding to the outer shape of the proximal end portion of the outer cylinder 4. In the illustrated configuration, when viewed from the axial direction (in plan view), the clip body 131 has an arc shape with a central angle of about 180 ° (C shape). ). Needless to say, the shape of the clip body 131 is not limited to the illustrated shape as long as the clip body 131 can be detached from the outer peripheral portion of the base end portion of the outer cylinder 4.
  • the protrusions 132 to 134 are formed on the inner peripheral portion of the clip main body 131 so as to protrude inward (radially inward).
  • the protrusions 132 to 134 are arranged at equiangular intervals along the circumferential direction.
  • Each of these protrusions 132 to 134 is inserted into the corresponding opening 44 of the outer cylinder 4 and abuts on the edge facing the opening 44 of the outer cylinder 4, whereby the clip 13 is held by the outer cylinder 4.
  • rotation around the axis of the outer cylinder 4 with respect to the outer cylinder 4 is prevented.
  • the clip 13 can be displaced in the circumferential direction within the range of the width of the opening 44.
  • the present invention is not limited to this, and the displacement may not be possible. .
  • the protrusions 133 and 134 do not protrude inward from the opening 44 of the outer cylinder 4, but the protrusion 132 protrudes inward from the opening 44. That is, the protrusion 132 protrudes inward from the inner peripheral portion of the outer cylinder 4 and is configured to be able to engage with a protrusion 126 described later of the hub 12.
  • the number of protrusions of the clip 13 that can be engaged with the protrusion 126 of the hub 12 is one in the illustrated configuration, but is not limited thereto, and may be plural.
  • the clip 13 is configured so that it cannot be attached to the outer cylinder 4 after being removed from the outer cylinder 4.
  • thin portions 135 extending in the axial direction are formed at a plurality of locations (two locations in the illustrated configuration) of the clip body 131, and the clip body 131 is removed when the clip 13 is removed from the outer cylinder 4.
  • the thin portion 135 is bent so that the clip 13 cannot be attached to the outer cylinder 4.
  • the hub 12 is installed at the base end of the outer cylinder 4 so as to be rotatable about the axis of the outer cylinder 4 with respect to the outer cylinder 4. Has been.
  • the hub 12 has a cylindrical main body part 121 and a cylindrical hub part (first connecting part) 122 protruding in the proximal direction from a center part of a partition part 128 described later of the main body part 121. is doing.
  • the main body 121 and the hub 122 are arranged concentrically, and the hub 122 is located in the main body 121.
  • the hub 12 is inserted into the outer cylinder 4.
  • the main body 121 has a small-diameter portion 1211 and a large-diameter portion 1212 positioned on the proximal end side of the small-diameter portion 1211. Accordingly, a stepped portion 125 is formed at the boundary between the small diameter portion 1211 and the large diameter portion 1212 on the outer peripheral portion of the main body portion 121.
  • a partition 128 that partitions the inside of the main body 121 into a proximal end side and a distal end side is provided inside the small diameter portion 1211 near the boundary between the small diameter portion 1211 and the large diameter portion 1212. In the illustrated configuration, the partition portion 128 has a plate shape.
  • a flange-like protrusion (convex portion) 123 is formed on the outer peripheral portion of the base end of the hub portion 122.
  • the shape of the protrusion 123 is non-circular when viewed from the axial direction of the hub portion 122, and has a shape in which one of the two orthogonal directions is longer than the other.
  • the protrusion 123 is a part that is screwed with a screw thread formed on the lock adapter 203 of the syringe 20.
  • the protrusion 123 is not limited to the protrusion 123 as long as it can be screwed with a thread formed on the lock adapter 203, and may be a thread, for example.
  • a cylindrical column 127 is formed at the center of the partition portion 128 of the main body 121 so as to protrude in the distal direction.
  • the main body 121 and the support column 127 are arranged concentrically.
  • the hollow needle 5 is inserted into the support 127, and the base end portion of the hollow needle 5 is fixed to the partition portion 128. That is, the hollow needle 5 is supported by the hub 12.
  • an opening is formed in the partition portion 128 at a position corresponding to the lumen (first flow path 52) of the hollow needle 5, whereby the hub portion 122 and the hollow needle 5 communicate with each other.
  • the first connector 2 is attached to the syringe 20 by screwing the protrusion 123 of the hub portion 122 and the lock adapter 203 of the syringe 20, and the first connector 2 is attached in this attached state. It can be used (see FIG. 17).
  • the space 200 of the syringe 20 and the lumen (first flow path 52) of the hollow needle 5 communicate with each other through the hub portion 122. Thereby, the dissolution liquid P can be supplied from the syringe 20 into the hollow needle 5.
  • a flange (projection) 124 is formed on the outer peripheral portion of the base end of the main body 121.
  • the flange 124 is located on the distal end side of the projecting portion 421 of the outer cylinder 4 and abuts against the projecting portion 421, and the stepped portion 125 is located on the proximal end side of the stepped portion 422 of the outer tube 4, Abutting on the step 422, the hub 12 can rotate (turn) around the axis of the outer cylinder 4, and cannot move in the axial direction of the outer cylinder 4. Therefore, the flange 124 and the step portion 125 of the hub 12 and the protrusion 421 and the step portion 422 of the outer cylinder 4 constitute a detachment preventing means for preventing the hub 12 from detaching from the outer cylinder 4.
  • a plurality of (eight in the illustrated configuration) protruding toward the outside (radially outward) can be engaged with the protrusions 132 of the clip 13 on the outer peripheral portion of the large-diameter portion 1212 of the main body portion 121.
  • a protrusion (second protrusion) (second engaging portion) 126 is formed.
  • the protrusions 126 are arranged at equiangular intervals along the circumferential direction.
  • each protrusion 126 extends along the axial direction.
  • the clip 13 and the protrusion 126 constitute rotation prevention means having a rotation prevention function for preventing rotation of at least one of the forward direction and the reverse direction of the hub 12.
  • the shapes of the protrusions 126 of the hub 12 and the protrusions 132 of the clip 13 are not particularly limited, but in the configuration shown in the figure, when viewed from the axial direction, they are square.
  • the rotation prevention means prevents rotation.
  • the function is exhibited and the rotation of the hub 12 with respect to the outer cylinder 4 is prevented.
  • the forward rotation and the reverse rotation of the hub 12 with respect to the outer cylinder 4 are prevented.
  • the hub 12 When the clip 13 is removed from the outer cylinder 4, the hub 12 can be rotated with respect to the outer cylinder 4. In the present embodiment, the hub 12 can rotate in the forward direction and the reverse direction with respect to the outer cylinder 4. Thereby, even if the syringe 20 is rotated so as to remove the syringe 20 from the hub 12, the hub 12 rotates with respect to the outer cylinder 4, and the screw engagement between the protrusion 123 and the lock adapter 203 cannot be loosened. The syringe 20 cannot be removed. This makes it possible to prevent dangerous drugs such as anticancer agents and immunosuppressants from adhering to the health care workers if they are touched by mistake.
  • dangerous drugs such as anticancer agents and immunosuppressants from adhering to the health care workers if they are touched by mistake.
  • the hub 12 can be rotated in either the forward direction or the reverse direction.
  • the syringe 20 is rotated together with the hub 12 while the syringe 20 is mounted on the hub portion 122.
  • the scale provided on the syringe 20 can be easily seen.
  • a groove portion 48 penetrating the wall portion is formed in the middle of the wall portion of the outer cylinder 4.
  • the groove portion 48 has an “L” shape in a side view, and has a lateral groove 481 formed along the circumferential direction of the wall portion of the outer cylinder 4, and a base portion extending from one end of the lateral groove 481 along the axial direction of the outer cylinder 4. It is comprised with the longitudinal groove 482 formed in the end direction.
  • a protrusion 76 of the inner cylinder 7 is inserted into the groove 48. The protrusion 76 of the inner cylinder 7 can move in the groove 48.
  • a pair of groove portions 43 are formed at the front end portion of the wall portion of the outer cylinder 4 so as to face each other through the central axis.
  • two pressing members 9 having a ring shape are inserted so as to overlap each other.
  • the pinching member 9 functions as a part of the stopper 17 that restricts the movement of the second connector 3 (second connector body 10) in the distal direction in the outer cylinder 4.
  • a known structure for example, a structure of “hub attaching / detaching mechanism” described in Japanese Patent Laid-Open No. 8-126630
  • each of the clamping members 9 has an operation portion 92 that presses the clamping member 9 at a part of the outer peripheral portion thereof. By pressing the operation portion 92, the pinching member 9 moves in a direction orthogonal to the axis of the outer cylinder 4.
  • Each clamping member 9 has a plurality of projecting portions (first engaging portions) 91 projecting inwardly at a portion opposite to the operation portion 92. Then, the protrusion 91 of one clamping member 9 and the projection 91 of the other clamping member 9 are arranged to face each other with the central axis of the outer cylinder 4 interposed therebetween.
  • each clamping member 9 has a pair of elastic pieces 93 protruding from the outer peripheral portion on the same side as the protruding portion 91.
  • Each elastic piece 93 of one clamping member 9 is in contact with the inside of the operation portion 92 of the other clamping member 9, and similarly, each elastic piece 93 of the other clamping member 9 is one clamping element.
  • the pressure member 9 is in contact with the inside of the operation portion 92.
  • the engaging portions 105 a and 105 b of the second connector 3 are each formed of a flange portion that is formed on the outer peripheral portion of the second connector body 10 and whose outer diameter is increased. .
  • the engaging portions 105 a and 105 b are spaced apart from each other along the axial direction of the second connector body 10.
  • one of the engaging portions 105 a and 105 b is connected to each protrusion 91 as described above. Engage with.
  • the pinching member 9 and the engaging portions 105 a and 105 b of the second connector 3 constitute a “stopper 17” that locks the outer cylinder 4 and the second connector 3.
  • the wall portion of the outer cylinder 4 has a plurality of step portions 49 projecting inwardly in the portion between the groove portion 48 and the groove portion 43 of the inner peripheral portion 47 (this In the embodiment, four) are formed.
  • step portions 49 projecting inwardly in the portion between the groove portion 48 and the groove portion 43 of the inner peripheral portion 47 (this In the embodiment, four) are formed.
  • an inner cylinder 7 is arranged inside the outer cylinder 4.
  • the inner cylinder 7 can be displaced with respect to the outer cylinder 4, that is, can be rotated around the axis of the outer cylinder 4 and can move along the axial direction of the outer cylinder 4.
  • the inner cylinder 7 has the sealing member installation part 73 in which the 1st sealing member 6 is installed.
  • the sealing member installation part 73 is provided on the inner side of the inner cylinder 7 and is composed of a pair of annular plate-like parts 731 and 732 that sandwich the first sealing member 6 from the vertical direction.
  • the inner cylinder 7 includes a sliding member 74 that slides the hollow needle 5 when the inner cylinder 7 is displaced, and a fixing portion 75 that fixes the sliding member 74.
  • the sliding member 74 is a member made of an elastic material having a cylindrical shape and a reduced diameter portion 741 whose inner diameter is reduced.
  • the constituent material of the sliding member 74 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as olefins, olefins, and styrenes, or elastic materials such as a mixture thereof.
  • the fixing portion 75 is a cylindrical portion that is integrally formed so as to protrude downward from the plate-like portion 732.
  • a protrusion 76 is formed on the outer peripheral portion of the wall portion of the inner cylinder 7 so as to protrude.
  • the protrusion 76 is inserted into the groove 48 of the outer cylinder 4 and moves in the groove 48 as the inner cylinder 7 is displaced. Accordingly, the first connector 2 rotates the inner cylinder 7 relative to the outer cylinder 4 from the first state (the state shown in FIGS. 6 and 7) in which the protrusion 76 is located in the lateral groove 481.
  • the second state the state shown in FIG.
  • the third state (state shown in FIG. 9) in which the protrusion 76 is positioned in the vertical groove 482 can be taken.
  • the restriction of the insertion operation As described above, in the connector assembly 1, the restriction of the insertion operation, the release of the restriction of the insertion operation, the restriction of the removal operation, and the removal are performed according to the position of the protrusion 76 of the inner cylinder 7 in the groove 48 of the outer cylinder 4. The restriction of operation is released. Therefore, the protrusion 76 of the inner cylinder 7 and the groove 48 of the outer cylinder 4 constitute an “operation regulating means 18” that regulates these operations.
  • a plurality (four in this embodiment) of engagement pieces (elastic pieces) 77 are formed at the tip of the inner cylinder 7 so as to protrude in the tip direction.
  • Each engagement piece 77 has a claw 771 that can be engaged with the concave portion (engagement portion) 101a of the second connector 3 at the tip thereof.
  • the concave portion 101a is a portion formed in a ring shape along the circumferential direction at the distal end portion of the outer peripheral portion 101 of the second connector main body 10.
  • Each engagement piece 77 is inclined outward when the second connector 3 is not yet inserted into the first connector 2. Thereby, in a state where the second connector 3 is inserted into the first connector 2, each engagement piece 77 is separated from the recess 101a of the second connector 3 (the state shown in FIGS. 3 and 10). ) And a state of being pressed by the pressing portion 471 of the outer cylinder 4 and engaging with the recess 101a (the state shown in FIGS. 4, 5, and 11). And by this engagement, the inner cylinder 7 and the 2nd connector 3 are locked reliably.
  • the pressing portion 471 is configured by a plurality of ribs (four in this embodiment) formed along the axial direction on the inner peripheral portion 47 of the outer cylinder 4.
  • these pressing portions 471 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer cylinder 4. In the state shown in FIG. 10, one engagement piece 77 is positioned between adjacent pressing portions 471, and the pressing portion 471 is not yet pressed against the engaging piece 77. At this time, the first connector 2 is in the first state.
  • the engaging pieces 77 are arranged at regular intervals around the axis of the inner cylinder 7.
  • the engagement pieces 77 climb the inclined surfaces 472 of the pressing portions 471, respectively.
  • one pressing portion 471 is one engagement piece.
  • 77 is pressed against the elastic force.
  • the four engagement pieces 77 are uniformly engaged along the circumferential direction of the second connector 3, and thus the inner cylinder 7 and the second connector 3 are more reliably locked.
  • the first connector 2 is in the second state.
  • the state where the pressing portion 471 presses the engaging piece 77 is maintained even when the first connector 2 is in the third state.
  • the “locking means 19” is configured.
  • the locking means 19 operates when the first connector 2 changes from the first state to the second state, that is, operates in conjunction with a release operation for releasing the restriction of the insertion operation.
  • the locking means 19 operates even when the first connector 2 changes from the second state to the first state, that is, interlocks with a release operation for releasing the restriction of the removal operation. Operate.
  • the hollow needle 5 pierces the first sealing member 6 and the second sealing member 11.
  • the first sealing member 6 and the second sealing member 11 can be reliably brought into close contact with each other, and only the second connector 3 is unexpectedly removed (dropped out) at the time of removal. Can be prevented.
  • the constituent materials of the outer cylinder 4, the inner cylinder 7, the clamping member 9, the hub 12, and the clip 13 are not particularly limited.
  • resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, and polyester are preferable because they are easy to mold and have low water vapor permeability.
  • a hollow needle 5 made of a metal material is disposed on the shaft of the outer cylinder 4. As described above, the hollow needle 5 has its proximal end supported by the hub 12.
  • the hollow needle 5 has a tubular shape, and its lumen functions as the first flow path 52 through which the dissolving liquid P (liquid) can pass. Moreover, the hollow needle 5 has its tip closed, and a side hole (opening) 53 opened at the tip of the wall is formed. The side hole 53 communicates with the first flow path 52.
  • a sharp needle tip 51 is formed at the tip of the hollow needle 5.
  • the needle tip 51 can pierce the first sealing member 6 of the first connector 2 and the second sealing member 11 of the second connector 3 described later.
  • the hollow needle 5 in the assembled state, the hollow needle 5 is exposed in the inner cavity of the second connector 3 from the needle tip 51 to the portion where the side hole 53 is formed.
  • the lumen of the hollow needle 5 and the lumen of the second connector 3 communicate with each other via the side hole 53 of the hollow needle 5, that is, the first flow path 52 of the first connector 2 and a later-described passage.
  • the second flow path 102 of the second connector 3 communicates with the second connector 3.
  • a first sealing member 6 is installed inside the inner cylinder 7.
  • the first sealing member 6 seals the inner cavity portion of the inner cylinder 7, has a disk shape, and is arranged so that the thickness direction thereof coincides with the axial direction of the inner cylinder 7. Yes.
  • the 1st sealing member 6 moves toward the base end side along the axial direction of the hollow needle 5, it pierces easily and reliably by the needle point 51 of the hollow needle 5.
  • the first sealing member 6 is an elastic body having a center portion thicker than an edge portion. This central portion is a first piercing portion 61 that is pierced by the hollow needle 5. Further, as described above, the edge of the first sealing member 6 is sandwiched between the pair of plate-like portions 731 and 732 of the inner cylinder 7. Thereby, the first sealing member 6 is securely fixed to the inner cylinder 7 and can move together with the inner cylinder 7.
  • the connector assembly 1 was pierced by the hollow needle 5 of the first sealing member 6 (first piercing portion 61) and the second sealing member 11 (second piercing portion 111).
  • the total of the sliding resistance between the portion and the outer peripheral portion 54 of the hollow needle 5 in contact with the portion, and the sliding resistance between the reduced diameter portion 741 of the sliding member 74 and the outer peripheral portion 54 of the hollow needle 5 in contact with the portion is
  • the biasing force of the coil spring 8 is set to be smaller.
  • the first piercing portion 61 has a raised end surface 612 in a natural state where no external force is applied. Then, as shown in FIG. 3, in the close contact state in which the first sealing member 6 and the second sealing member 11 are in close contact, the protruding tip surface 612 is crushed. Thereby, the contact state becomes more reliable, and thus liquid tightness at the boundary between the first sealing member 6 and the second sealing member 11 can be ensured. Thereby, the liquid can be transferred safely and reliably in the assembled state.
  • a coil spring 8 made of a metal material such as stainless steel is installed in the outer cylinder 4.
  • the coil spring 8 has a distal end abutting against the plate-like portion 732 of the inner cylinder 7 and a proximal end abutting against the partition portion 128 (bottom portion) of the hub 12.
  • the first sealing member 6 can be reliably urged toward the distal end direction via the inner cylinder 7.
  • the hollow needle 5 is inserted into the coil spring 8. That is, the coil spring 8 is arranged around the hollow needle 5 along the hollow needle 5.
  • the biasing means may be made of a bellows-like leaf spring, or a cylindrical or bellows-like rubber.
  • the second connector 3 includes a cylindrical second connector body 10 and a second sealing member 11 provided on the second connector body 10. Yes.
  • the second connector body 10 is a cylindrical member.
  • the lumen of the second connector body 10 functions as a second flow path 102 through which liquid can pass.
  • the second connector main body 10 has a bottle needle portion 103 having a tapered end portion (second connection portion), and pierces the rubber plug 505 of the bag 50. Can do.
  • the bottle needle portion 103 is formed with a side hole (not shown). When the bottle needle portion 103 is pierced through the rubber stopper 505 of the bag 50 and the side hole is exposed in the bag 50, the inside of the bag 50 and the second flow path 102 communicate with each other. Thereby, the liquid that has passed through the second flow path 102 can be supplied into the bag 50.
  • the engagement portions 105 a and 105 b that engage with the first engagement portion 91 of the first connector 2 are formed in the middle of the second connector body 10.
  • a plurality of (four in this embodiment) ribs 104 are formed along the longitudinal direction of the outer peripheral portion of the second connector body 10. These ribs 104 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer peripheral portion of the second connector body 10. Thereby, the 2nd connector main body 10 can be reinforced.
  • the second connector main body 10 has a sealing member installation portion 106 in which the second sealing member 11 is installed at the tip thereof.
  • the sealing member installation part 106 is composed of a pair of annular plate-like parts 106 a and 106 b that sandwich the second sealing member 11 from the vertical direction.
  • the second sealing member 11 seals the inner cavity of the second connector body 10, has a disk shape, and the thickness direction thereof is the second connector body. It arrange
  • the second sealing member 11 is an elastic body whose central portion is thicker than the edge. This central portion is a second piercing portion 111 that is pierced by the hollow needle 5. Further, as described above, the edge of the second sealing member 11 is sandwiched between the pair of plate-like portions 106 a and 106 b of the second connector body 10. Thereby, the second sealing member 11 is reliably fixed to the second connector body 10.
  • the second piercing portion 111 has a proximal end surface 112 raised in a natural state where no external force is applied. Then, as shown in FIG. 3, when the first sealing member 6 and the second sealing member 11 are in close contact with each other, the raised base end surface 112 is the distal end surface of the first sealing member 6. Like 612, it collapses. Thereby, the contact state becomes more reliable, and thus liquid tightness at the boundary between the first sealing member 6 and the second sealing member 11 can be ensured.
  • the mouth portion 202 of the syringe 20 When attaching the syringe 20 to the first connector 2, the mouth portion 202 of the syringe 20 is inserted into the proximal end portion of the hub portion 122 of the hub 12 of the first connector 2, and the lock adapter 203 is rotated together with the syringe 20. .
  • the protrusion 126 of the hub 12 is engaged with the protrusion 132 of the clip 13, the rotation of the hub 12 with respect to the outer cylinder 4 is prevented, and the lock adapter 203 is screwed into the protrusion 123 of the hub portion 122. That is, the hub portion 122 and the mouth portion 202 of the syringe 20 are connected, and the projection 123 and the lock adapter 203 are screwed together, whereby the syringe 20 is held on the hub 12.
  • the clip 13 is removed from the base end portion of the outer cylinder 4.
  • the hub 12 can rotate with respect to the outer cylinder 4, and the syringe 20 cannot be removed from the hub portion 122. That is, inadvertent detachment of the syringe 20 from the hub portion 122 can be prevented.
  • dangerous drugs such as anticancer agents and immunosuppressive agents that are accidentally touched by medical personnel may It can prevent adhering.
  • the hub 12 can be rotated in either the forward direction or the reverse direction, and the scale provided on the syringe 20 by rotating the syringe 20 together with the hub 12 while the syringe 20 is mounted on the hub portion 122. Can be seen easily.
  • the disassembled second connector 3 is approached from the proximal end side toward the distal end portion of the first connector 2.
  • the first connector 2 is in a first state (a state in which the protrusion 76 of the inner cylinder 7 is positioned in the lateral groove 481 of the groove portion 48 of the outer cylinder 4) (see FIG. 6).
  • the first sealing member 6 is located on the distal end side with respect to the hollow needle 5.
  • the stopper 17 is actuated (the pinching member 9 of the first connector 2 is engaged with the engaging portion 105a of the second connector 3), and the second connector 3 is It is prevented from coming back from the first connector 2 back to the tip direction again.
  • the first connector 2 when the inner cylinder 7 of the first connector 2 is rotated in the direction of the arrow in the figure, the first connector 2 is in the second state (the protrusion 76 of the inner cylinder 7 is A state in which the outer cylinder 4 is located at the intersecting portion 483 of the groove portion 48). Thereby, as described above, the restriction of the insertion operation is released, and the insertion operation can be resumed.
  • the assembled state of the first connector 2 and the second connector 3 is maintained by the stopper 17 and the locking means 19. Thereby, it is possible to reliably prevent the second connector 3 from being removed from the first connector 2, that is, the connector assembly 1 in an assembled state from being inadvertently disassembled. Thereby, the dissolving liquid P can be safely transferred through the connector assembly 1.
  • the base end 78 of the inner cylinder 7 contacts the tip 129 of the main body 121 of the hub 12. Thereby, the insertion limit of the second connector 3 is regulated.
  • the hollow needle 5 has a side hole 53 in the second sealing member 11 (in the configuration shown, the first sealing member is located further on the proximal end side than the second sealing member 11. It is located proximal to the stop member 6).
  • the part pierced with the hollow needle 5 closes by self-occlusion.
  • the first piercing portion 61 and the second piercing portion 111 that are in a close contact state are separated from each other, and the connector assembly 1 that is in an assembled state. Can be brought into a disassembled state again.
  • the first sealing member is removed before the hollow needle 5 is completely removed from the second sealing member 11. 6 and the second sealing member 11 can be prevented from separating.
  • the liquid tightness of the first flow path 52 and the second flow path 102 is maintained, so that the liquid agent (liquid) in these flow paths is maintained. ) Is reliably prevented from leaking out of the connector assembly 1. Thereby, the liquid agent can be safely transferred using the connector assembly 1.
  • the connector and connector assembly according to the present invention have been described with reference to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the connector and connector assembly performs the same function. It can be replaced with any configuration obtained. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the rotation prevention means is configured to prevent rotation of the hub in the forward direction and the reverse direction, but is not limited to this, and for example, prevents rotation of only one of the forward direction and the reverse direction of the hub. It may be configured to.
  • the rotation torque applied to the hub causes the hub to rotate, and the rotation preventing means. Match the direction of the blocked hub rotation.
  • the rotation prevention member is configured to be unable to be attached to the outer cylinder after being removed from the outer cylinder, but is not limited thereto, and the rotation prevention member is detachable from the outer cylinder. Also good. In this case, after removing the rotation prevention member from the outer cylinder, the rotation of the hub relative to the outer cylinder is prevented by attaching the rotation prevention member to the outer cylinder again, and the medical instrument can be removed from the hub. Thereby, after the medical instrument is mounted on the hub, it is possible to cope with a situation where it is desired to remove the medical instrument from the hub.
  • the operation restricting means is composed of a groove formed on the wall of the outer cylinder and a protrusion formed on the wall of the inner cylinder and inserted into the groove, but is not limited thereto. Instead, for example, it may be configured by a groove formed in the wall portion of the inner cylinder, and a protrusion protruding from the wall portion of the outer cylinder and inserted into the groove portion.
  • each of the first piercing portion and the second piercing portion is raised, the present invention is not limited to this. For example, only one end surface of these piercing portions is raised. You may do it. Further, the present invention may not have the coil spring 8.
  • the rotation prevention member in a state where the rotation prevention member is installed at the base end portion of the outer cylinder, the first engagement portion and the second engagement portion are engaged, and the rotation prevention function of the rotation prevention means is achieved. Therefore, when the medical instrument is connected to the connector, the medical instrument can be rotated with respect to the hub, and the screwed portion of the medical instrument can be screwed into the convex portion of the hub. Then, after the medical device is connected to the connector, the hub can be rotated around the axis of the outer cylinder by removing the rotation preventing member, so that the screwing between the convex portion and the screwing portion is released. This prevents the medical device from being detached from the connector.
  • the medical instrument can rotate with respect to the connector while being connected to the connector.
  • the provided scale can be easily seen. Therefore, it has industrial applicability.

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Abstract

 第1のコネクタ(2)は、円筒状をなす外筒(4)と、円筒状をなす内筒と、外筒(4)の基端部に設置されたハブ(12)と、外筒(4)の基端部に離脱可能に設置されたクリップ(13)とで構成された第1のコネクタ本体と、ハブ(12)に支持された中空針と、内筒に支持された第1の封止部材と、第1の封止部材を先端方向に向かって付勢する穿通部付勢手段としてのコイルバネと、外筒(4)に設置された挟圧部材とを有している。クリップ(13)が外筒(4)の基端部に装着された状態では、クリップ(13)の突起(132)と、ハブ(12)の突起(126)とが係合し、ハブ(12)の回転が阻止される。また、クリップ(13)を外筒(4)から取り外すと、外筒(4)に対するハブ(12)の回転が可能となる。

Description

コネクタおよびコネクタ組立体
 本発明は、コネクタおよびコネクタ組立体に関する。
 通常、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤は、ゴム栓で口部が封止されたバイアル容器内に粉末の状態で収納されている。
 このようなバイアル容器から薬剤を取り出す場合には、次のような操作を行う。
 まず、バイアル容器の口部と、溶解用液を取り分けたシリンジの口部とを第1のコネクタおよび第2のコネクタで構成されたコネクタ組立体を介して接続する。この場合、シリンジの口部の外周部には、内周面にネジ山が形成されたロックアダプタが設けられており(例えば、特許文献1参照)、第1のコネクタのハブにシリンジを接続する際は、第1のコネクタのハブに形成された螺合部に、シリンジのロックアダプタを螺合させる。これにより、第1のコネクタのハブとシリンジの口部とが接続され、その第1のコネクタのハブにシリンジが保持される。そして、第1のコネクタと、バイアル容器の口部に接続された第2のコネクタとを接続する。
 次に、コネクタ組立体を介してシリンジからバイアル容器に溶解用液を注入する。そして、ポンピング操作を行ったり、バイアル容器を振盪することにより、溶解用液に薬剤を均一に溶解する。次に、薬剤が溶解された溶解用液(以下、「液剤」と言う。)をシリンジ内に吸引して取り出す。
 しかしながら、前記従来のコネクタ組立体では、シリンジは、第1のコネクタのハブに対し、ロックアダプタにより保持されているので、そのシリンジを引っ張っても離脱しないが、シリンジやロックアダプタを螺合が緩む方向に回転させると、簡単に離脱してしまうという欠点がある。シリンジが第1のコネクタのハブから離脱すると、シリンジの口部等から液剤が飛散し、その液剤が医療従事者等に付着したりし、当該コネクタ組立体を介して液剤を安全かつ確実に移送することができない虞がある。
特許第3456241号公報
 本発明の目的は、医療器具の不用意な離脱を防止することができるコネクタおよびコネクタ組立体を提供することにある。
 上記目的を達成するために、本発明は、外筒と、
 前記外筒に対して該外筒の軸回りに回転可能に、前記外筒の基端部に設置され、前記外筒内に挿入された本体部と、螺合部を有する医療器具が基端側に接続される接続部と、前記螺合部と螺合する凸部とを有するハブと、
 前記ハブが前記外筒から離脱することを防止する離脱防止手段とを備えるコネクタであって、
 前記ハブの正方向および逆方向のうちの少なくとも一方の回転を阻止する回転阻止機能を有する回転阻止手段を備え、
 前記回転阻止手段は、前記外筒に離脱可能に設置され、第1の係合部を有する回転阻止部材と、
 前記ハブに設けられ、前記回転阻止部材が前記外筒に設置された状態で、前記第1の係合部と係合し得る第2の係合部とを備え、
 前記第1の係合部と前記第2の係合部とが係合したとき、前記回転阻止手段の前記回転阻止機能が発現することを特徴とするコネクタである。
 本発明のコネクタでは、前記医療器具を前記ハブに対して回転させて前記凸部に前記螺合部を螺合させる際に前記ハブに加わる回転トルクにより前記ハブが回転しようとする方向と、前記回転阻止手段により阻止される前記ハブの回転の方向とが一致していることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記回転阻止手段は、前記ハブの正方向および逆方向の回転を阻止するよう構成されていることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記回転阻止部材は、前記外筒から取り外した後は、前記外筒に装着不能となるよう構成されていることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記回転阻止部材は、前記外筒の基端部の外周部に離脱可能に設置された回転阻止部材本体を有し、
 前記第1の係合部は、前記回転阻止部材本体の内周部に設けられ、該回転阻止部材本体が前記外筒に設置された状態で前記外筒の内周部よりも内側に突出した第1の突起であり、
 前記第2の係合部は、前記ハブの前記本体部の外周部に設けられた第2の突起であることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記第2の突起は、前記本体部の周方向に沿って複数設けられていることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記医療器具は、先端部に口部を有するシリンジを備え、
 前記コネクタは、前記接続部に、前記シリンジの前記口部が接続されるものであることが好ましい。
 また、上記目的を達成するために、本発明は、前記本発明のコネクタと、
 前記コネクタと接続され、先端側に液体を収納可能な液体収納容器が接続される接続部を有する相手コネクタとを備えることを特徴とするコネクタ組立体。
 本発明のコネクタでは、前記回転阻止部材を前記外筒から取り外すと、前記ハブは、正方向および逆方向のそれぞれに回転可能となることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記凸部は、ネジ山またはフランジ状の突起であることが好ましい。
 本発明のコネクタでは、前記シリンジの前記口部の外周部に、前記螺合部を内周面に有するロックアダプタが設けられており、
 前記凸部と前記螺合部とを螺合すると、前記ハブ部が、前記ロックアダプタ内に収納されるよう構成されていることが好ましい。
本発明のコネクタ組立体の実施形態を示す分解斜視図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図(一部側面図)である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図(図2に対応する図)である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図(図3に対応する図)である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図(図4に対応する図)である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図(図5に対応する図)である。 図3中のA-A線断面図である。 図4中のB-B線断面図である。 図2に示すコネクタ組立体の第1のコネクタの基端部付近を示す斜視図である。 図12中のC-C線断面図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタの外筒の基端部を示す縦断面図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタのハブを示す斜視図である。 図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタのクリップを示す斜視図である。 図1に示すコネクタ組立体の第1のコネクタに接続されるシリンジを示す部分縦断面図である。 図1に示すコネクタ組立体の第2のコネクタに接続されるバッグの縦断面図である。
 以下、本発明のコネクタおよびコネクタ組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
 図1は、本発明のコネクタ組立体の実施形態を示す分解斜視図、図2~図5は、それぞれ、図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図、図6~図9は、図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタと第2のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図(図2~図5にそれぞれ対応する図)、図10は、図3中のA-A線断面図、図11は、図4中のB-B線断面図、図12は、図2に示すコネクタ組立体の第1のコネクタの基端部付近を示す斜視図、図13は、図12中のC-C線断面図、図14は、図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタの外筒の基端部を示す縦断面図、図15は、図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタのハブを示す斜視図、図16は、図1に示すコネクタ組立体における第1のコネクタのクリップを示す斜視図、図17は、図1に示すコネクタ組立体の第1のコネクタに接続されるシリンジを示す部分縦断面図、図18は、図1に示すコネクタ組立体の第2のコネクタに接続されるバッグの縦断面図である。図17は、説明のため、第1のコネクタの外筒の一部および第1のコネクタのハブの一部を省略している。
 なお、以下では、説明の都合上、図1~図11、図14~図18中の上側を「先端」、「上」または「上方」、下側を「基端」、「下」または「下方」と言う。
 図1~図18に示すように、コネクタ組立体1は、第1のコネクタ(メスコネクタ)2と第2のコネクタ(オスコネクタ)3とを有するものである。図17に示すように、第1のコネクタ2は、シリンジ(第1の医療器具)20に装着されている。図18に示すように、第2のコネクタ3は、バッグ(第2の医療器具)50に装着されている。このコネクタ組立体1は、第1のコネクタ2にその先端側から第2のコネクタ3を挿入して、これらのコネクタ同士を組み立てた組立状態(図5、図9に示す状態)で、第1のコネクタ2側から第2のコネクタ3側へまたはその反対方向へ、液体を移送するのに用いられる。
 図18に示すように、バッグ50は、粉末状の薬剤Qを収納するものである。このバッグ50の基端部には、硬質管で構成された口部503が設けられている。この口部503を介して、液体が出入りすることができる。
 また、口部503には、当該口部503を封止するゴム栓505が装着されている。ゴム栓505は、第2のコネクタ3の瓶針部103で刺通される。この刺通した状態で、第2のコネクタ3とバッグ50とが連通する。
 バッグ50に収納される薬剤Qとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤等が挙げられる。また、この薬剤Qは、粉末状のものに限定されず、例えば、液体状のものであってもよい。
 また、図17に示すように、シリンジ20の先端部に設けられた口部202の外周部には、ロックアダプタ203が設けられている。ロックアダプタ203は、その内周面に、ハブ部122の突起123と螺合する螺合部であるネジ山を有している。本実施形態では、このロックアダプタ203は、口部202に固定されている。
 第1のコネクタ2のハブ12のハブ部122にシリンジ20を接続する際は、第1のコネクタ2の後述するハブ12のハブ部122の基端部にシリンジ20の口部202を挿入し、シリンジ20とともにロックアダプタ203を回転させ、ハブ部122に形成された突起123に、ロックアダプタ203の内周面に形成されたネジ山を螺合させる。以下、突起123とロックアダプタ203のネジ山との螺合を単に「突起123とロックアダプタ203との螺合」とも言う。これにより、ハブ12のハブ部122とシリンジ20の口部202とが接続され、突起123とロックアダプタ203とが螺合することにより、ハブ12にシリンジ20が保持される。なお、この状態では、ハブ部122は、ロックアダプタ203内に収納される。
 なお、本実施形態では、ロックアダプタ203は、口部202に固定されているが、これに限らず、例えば、ロックアダプタ203が、口部202に対し、シリンジ20の軸方向に沿って移動可能に設置されているもの、軸回りに(同心的に)回転可能なもの、軸方向に沿って移動可能で、かつ軸回りに回転可能なもの等であってもよい。
 次に、コネクタ組立体1について説明する。前述したように、コネクタ組立体1は、第1のコネクタ2と第2のコネクタ3とを有している。
 図2~図5、図12~図16に示すように、第1のコネクタ2は、円筒状をなす外筒4と、円筒状をなす内筒7と、外筒4の基端部に設置されたハブ12と、外筒4の基端部に離脱可能に設置されたクリップ(回転阻止部材)13とで構成された第1のコネクタ本体と、ハブ12に支持された中空針5と、内筒7に支持された第1の封止部材6と、第1の封止部材6を先端方向に向かって付勢する穿通部付勢手段としてのコイルバネ8と、外筒4に設置された挟圧部材9とを有している。
 図1、図2、図12~図14に示すように、外筒4は、筒状をなしている。この外筒4の先端開口から第2のコネクタ3が挿入され、第1のコネクタ2と第2のコネクタ3とが接続される。
 外筒4の基端部の内周部には、内側(径方向内側)に向って突出する複数(図示の構成では4つ)の突部421が形成されている。各突部421は、周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。
 また、外筒4の内周部の突部421の先端側には、段差部422が形成されている。
 また、外筒4の壁部の突部421と段差部422との間には、複数(図示の構成では4つ)の開口部44が形成されている。各開口部44は、周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。
 図1、図2、図12、図13、図16に示すように、クリップ13は、外筒4の基端部に離脱可能に設置されている。
 クリップ13は、外筒4の基端部の外周部に離脱可能に設置されたクリップ本体131と、クリップ本体131に設けられた突起(第1の突起)(第1の係合部)132、突起133および突起134とを有している。
 クリップ本体131は、外筒4の基端部の外形形状に対応した形状、図示の構成では、軸方向から見たとき(平面視で)、中心角が180°前後の円弧状(C字状)をなしている。なお、クリップ本体131の形状は、そのクリップ本体131が外筒4の基端部の外周部に離脱可能なものであれば、図示の形状に限定されないことは言うまでもない。
 各突起132~134は、クリップ本体131の内周部に、内側(径方向内側)に向って突出するように形成されている。また、各突起132~134は、周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。これらの突起132~134は、それぞれ、外筒4の対応する開口部44に挿入され、外筒4の開口部44に臨む縁部に当接し、これにより、クリップ13は、外筒4に保持されると同時に、外筒4に対してその外筒4の軸回りに回転することが防止される。なお、図示の構成では、クリップ13は、開口部44の幅の範囲で周方向に変位することができるようになっているが、これに限らず、前記変位もできないようになっていてもよい。
 ここで、突起133および134は、外筒4の開口部44から内側に突出していないが、突起132は、開口部44から内側に突出している。すなわち、突起132は、外筒4の内周部よりも内側に突出し、ハブ12の後述する突起126と係合し得るように構成されている。
 なお、ハブ12の突起126と係合し得るクリップ13の突起の数は、図示の構成では、1つであるが、これに限らず、複数であってもよい。
 また、クリップ13は、外筒4から取り外した後は、外筒4に装着不能となるように構成されている。本実施形態では、クリップ本体131の複数箇所(図示の構成では2箇所)に、軸方向に延在する薄肉部135が形成されており、クリップ13を外筒4から取り外す際、クリップ本体131がその薄肉部135で折曲がり、これによりクリップ13が外筒4に装着不能となるようになっている。
 図1、図2、図12、図13、図15に示すように、ハブ12は、外筒4に対し、その外筒4の軸回りに回転可能に、外筒4の基端部に設置されている。
 ハブ12は、筒状をなす本体部121と、その本体部121の後述する仕切り部128の中央部から基端方向に突出した筒状をなすハブ部(第1の接続部)122とを有している。本体部121とハブ部122とは、同心的に配置されており、ハブ部122は、本体部121内に位置している。また、ハブ12は、外筒4内に挿入されている。
 本体部121は、小径部1211と、小径部1211の基端側に位置する大径部1212とを有している。これにより、本体部121の外周部の小径部1211と大径部1212との境界に、段差部125が形成されている。また、小径部1211と大径部1212との境界付近の小径部1211の内側には、本体部121の内部を基端側と先端側とに仕切る仕切り部128が設けられている。この仕切り部128は、図示の構成では、板状をなしている。
 また、ハブ部122の基端の外周部には、フランジ状の突起(凸部)123が形成されている。突起123の形状は、ハブ部122の軸方向から見たとき、非円形であり、直交する2方向のうちの一方が他方よりも長くなるような形状をなしている。この突起123は、シリンジ20のロックアダプタ203に形成されているネジ山と螺合する部位である。なお、突起123は、ロックアダプタ203に形成されているネジ山と螺合し得るものであれば、前記突起123に限らず、例えば、ネジ山等であってもよい。
 本体部121の仕切り部128の中央部には、筒状をなす支柱127が先端方向に突出するように形成されている。本体部121と支柱127とは、同心的に配置されている。
 中空針5は、支柱127内に挿入され、その中空針5の基端部は、仕切り部128に固定されている。すなわち、中空針5は、ハブ12により支持されている。また、仕切り部128には、中空針5の内腔(第1の流路52)に対応する位置に、開口が形成されており、これにより、ハブ部122と中空針5とが連通する。
 また、前述したように、ハブ部122の突起123とシリンジ20のロックアダプタ203とを螺合することで、シリンジ20に第1のコネクタ2が装着され、この装着状態で第1のコネクタ2を用いることができる(図17参照)。また、装着状態では、ハブ部122を介して、シリンジ20の空間200と、中空針5の内腔(第1の流路52)とが連通する。これにより、シリンジ20から中空針5内に溶解用液Pを供給することができる。
 また、本体部121の基端の外周部には、フランジ(突部)124が形成されている。
 このフランジ124は、外筒4の突部421よりも先端側に位置し、その突部421に当接し、また、段差部125は、外筒4の段差部422の基端側に位置し、その段差部422に当接し、これにより、ハブ12は、外筒4の軸回りには回転(回動)可能であり、外筒4の軸方向には移動不可能となっている。したがって、ハブ12のフランジ124および段差部125と、外筒4の突部421および段差部422とにより、ハブ12が外筒4から離脱することを防止する離脱防止手段が構成される。
 また、本体部121の大径部1212の外周部には、前記クリップ13の突起132と係合可能であり、外側(径方向外側)に向って突出する複数(図示の構成では8つ)の突起(第2の突起)(第2の係合部)126が形成されている。各突起126は、周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。また、各突起126は、それぞれ、軸方向に沿って延在している。
 この突起126とクリップ13の突起132とが係合することにより、外筒4に対するハブ12の正方向および逆方向の回転が阻止される。したがって、クリップ13および突起126により、ハブ12の正方向および逆方向のうちの少なくとも一方の回転を阻止する回転阻止機能を有する回転阻止手段が構成される。なお、シリンジ20をハブ12に対して回転させてそのハブ12の突起123にシリンジ20のロックアダプタ203を螺合させる際にハブ12に加わる回転トルク(回転力)によりハブ12が回転しようとする方向と、回転阻止手段により阻止されるハブ12の回転の方向とが一致するようにする。
 前記ハブ12の各突起126およびクリップ13の突起132の形状は、それぞれ、特に限定されないが、図示の構成では、軸方向からみたとき、四角形をなしている。
 ここで、前述したように、クリップ13が外筒4の基端部に装着された状態では、クリップ13の突起132と、ハブ12の突起126とが係合したとき、回転阻止手段の回転阻止機能が発現し、外筒4に対するハブ12の回転が阻止される。本実施形態では、外筒4に対するハブ12の正方向および逆方向のそれぞれの回転が阻止されるようになっている。
 そして、クリップ13を外筒4から取り外すと、外筒4に対するハブ12の回転が可能となる。本実施形態では、ハブ12は、外筒4に対し、正方向および逆方向のそれぞれに回転可能となる。これにより、ハブ12からシリンジ20を取り外そうとしてシリンジ20を回転させても、ハブ12が外筒4に対して回転し、突起123とロックアダプタ203との螺合を緩めることはできず、シリンジ20を取り外すことはできない。これによって、特に、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤が、医療従事者に付着してしまうことを防止することができる。
 また、ハブ12は、正方向および逆方向のいずれの方向にも回転することができ、これにより、ハブ部122にシリンジ20が装着された状態で、そのハブ12とともにシリンジ20を回転させることにより、シリンジ20に設けられた目盛を容易に見ることができる。
 また、図6~図9に示すように、外筒4の壁部の途中には、当該壁部を貫通する溝部48が形成されている。この溝部48は、側面視で「L」字状をなし、外筒4の壁部の周方向に沿って形成された横溝481と、横溝481の一端から外筒4の軸方向に沿って基端方向へ形成された縦溝482とで構成されている。溝部48には、内筒7の突部76が挿入される。そして、内筒7の突部76は、溝部48内を移動することができる。
 図2~図5に示すように、外筒4の壁部の先端部には、その中心軸を介して対向して形成された一対の溝部43が形成されている。この溝部43に、リング状をなす2つの挟圧部材9が重なった状態で挿入されている。挟圧部材9は、外筒4の中で第2のコネクタ3(第2のコネクタ本体10)の先端方向への移動を規制するストッパ17の一部として機能するものである。このストッパ17の構成としては、公知の構成(例えば特開平8-126630号公報に記載の「ハブ着脱機構」の構成)を用いることができる。
 この場合、各挟圧部材9は、それぞれ、その外周部の一部に当該挟圧部材9を押圧操作する操作部92を有する。この操作部92を押圧することにより、挟圧部材9が外筒4の軸に対し直交する方向に移動する。
 また、各挟圧部材9は、それぞれ、操作部92と反対側の部分に、内側に突出した複数の突部(第1の係合部)91を有している。そして、一方の挟圧部材9の突部91と、他方の挟圧部材9の突部91とは、外筒4の中心軸を介して対向して配置される。
 さらに、各挟圧部材9は、それぞれ、突部91と同じ側に、外周部から突出した一対の弾性片93を有している。一方の挟圧部材9の各弾性片93は、他方の挟圧部材9の操作部92の内側に当接し、これと同様に、他方の挟圧部材9の各弾性片93は、一方の挟圧部材9の操作部92の内側に当接している。
 各挟圧部材9を押圧操作する際には、弾性片93の付勢力(弾性力)に抗して、その押圧操作を行なうこととなる。この操作により、一方の挟圧部材9の突部91と、他方の挟圧部材9の突部91とが互いに離間した状態となる。そして、各挟圧部材9に対する押圧力を解除すると、弾性片93の付勢力により、一方の挟圧部材9の突部91と、他方の挟圧部材9の突部91とが接近した状態となる。
 一方の挟圧部材9の突部91と、他方の挟圧部材9の突部91とが接近した状態では、各突部91が一括して第2のコネクタ3の係合部(第2の係合部)105aまたは105bに係合する(図3~図5参照)。これにより、外筒4から第2のコネクタ3が不用意に離脱するのを確実に防止することができる。
 また、一方の挟圧部材9の突部91と、他方の挟圧部材9の突部91とが互いに離間した状態では、各挟圧部材9と第2のコネクタ3との係合が解除される。
 図1に示すように、第2のコネクタ3の係合部105aおよび105bは、それぞれ、第2のコネクタ本体10の外周部に形成され、その外径が拡径したフランジ部で構成されている。係合部105aおよび105bは、それぞれ、第2のコネクタ本体10の軸方向に沿って離間して配置されている。そして、図3、図5に示すように、第2のコネクタ3の第1のコネクタに対する挿入深さに応じて、係合部105aおよび105bのうちの一方が、前述したように各突部91と係合する。
 コネクタ組立体1では、挟圧部材9と第2のコネクタ3の係合部105aおよび105bとが、外筒4と第2のコネクタ3とをロックする「ストッパ17」を構成する。
 図2、図6に示すように、外筒4の壁部には、その内周部47の溝部48と溝部43との間の部分に、内側に向かって突出した段差部49が複数(本実施形態では4つ)形成されている。図2に示すように、各段差部49に内筒7が当接することにより、当該内筒7の先端方向への移動を規制することができ、よって、内筒7が外筒4から離脱するのを確実に防止することができる。
 図2(図3~図5についても同様)に示すように、外筒4の内側には、内筒7が配置されている。この内筒7は、外筒4に対し変位可能、すなわち、外筒4の軸回りに回動可能であるとともに、外筒4の軸方向に沿って移動可能なものである。
 内筒7は、第1の封止部材6が設置される封止部材設置部73を有している。封止部材設置部73は、内筒7の内側に設けられ、第1の封止部材6を上下方向から挟持する円環状の一対の板状部731、732で構成されている。
 また、内筒7は、当該内筒7が変位する際に中空針5を摺動する摺動部材74と、摺動部材74を固定する固定部75とを有している。摺動部材74は、筒状をなし、その内径が縮径した縮径部741を有する弾性材料で構成された部材である。摺動部材74の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。内筒7が変位する際には、縮径部741が中空針5の外周部54に当接して摺動する。固定部75は、板状部732から一体的に下方に向かって突出形成された筒状をなす部分である。
 図6(図7~図9についても同様)に示すように、内筒7の壁部には、その外周部に突部76が突出形成されている。この突部76は、外筒4の溝部48に挿入され、内筒7の変位に伴って溝部48内を移動する。これにより、第1のコネクタ2は、突部76が横溝481に位置した第1の状態(図6、図7に示す状態)と、第1の状態から内筒7を外筒4に対し回転操作することにより突部76が横溝481と縦溝482との交差部483に位置する第2の状態(図8に示す状態)と、第2の状態から内筒7を外筒4に対し押し込み操作することにより突部76が縦溝482に位置する第3の状態(図9に示す状態)とを取り得る。
 図6(図2)に示す第1の状態の第1のコネクタ2に第2のコネクタ3を挿入する(以下この操作を「挿入操作」と言う)と、第2のコネクタ3の第2の封止部材11が第1のコネクタ2の第1の封止部材6に当接して、当該第1の封止部材6を基端方向に押圧し、内筒7ごと移動させようとするが、内筒7の突部76が外筒4の横溝481に位置しているため、内筒7の基端方向への移動が規制される(図3、図7参照)。
 図7に示す状態から例えば内筒7の突部76に指を掛けて、図8に示すように、内筒7を矢印方向に回転操作すると、第1のコネクタ2は、図8に示す第2の状態となる。これにより、内筒7の基端方向への移動の規制が解除されて、その移動が可能となり、よって、挿入操作を再開することができる。なお、図4に示すように、第2の状態でも第1の封止部材6と第2の封止部材11との密着状態が維持されている。また、第2の状態では、内筒7と第2のコネクタ3(第2のコネクタ本体10)とがロック手段19により固定されている。これにより、第1の封止部材6の第1の刺通部61と第2の封止部材11の第2の刺通部111との密着状態が固定される。このロック手段19については、後述する。
 図8に示す状態から第2のコネクタ3をコイルバネ8の付勢力に抗して基端方向に押し込むと、挿入操作が再開され、第1のコネクタ2は、図9に示す第3の状態となる。なお、図5に示すように、第3の状態でも第1の封止部材6と第2の封止部材11との密着状態が維持されている。
 図9に示す状態(組立状態)で第1のコネクタ2から第2のコネクタ3を抜去する(以下この操作を「抜去操作」と言う)際には、前記とは逆に、コイルバネ8の付勢力に従って、第2のコネクタ3とともに内筒7が先端方向へ移動し、第1のコネクタ2は、図8に示す第2の状態となる。この第2の状態では、内筒7の突部76のそれ以上の先端方向への移動が規制される。これにより、抜去操作を途中で一旦規制することができる。
 さらに、第2の状態から内筒7を前記と反対方向に回転操作すると、第1のコネクタ2は、図7に示す第1の状態となる。これにより、ロック手段19による内筒7と第2のコネクタ3とのロック状態が解除されて、第2のコネクタ3のみの先端方向への移動が可能となり、よって、抜去操作を再開することができる。この抜去操作を再開すると、第1のコネクタ2と第2のコネクタ3とは、再度、図6に示す分解状態となる。
 このようにコネクタ組立体1では、内筒7の突部76の外筒4の溝部48における位置に応じて、挿入操作の規制と、挿入操作の規制の解除と、抜去操作の規制と、抜去操作の規制の解除とが行われる。従って、内筒7の突部76と外筒4の溝部48とは、これらの操作を規制する「操作規制手段18」を構成する。
 図2に示すように、内筒7の先端部には、複数(本実施形態では4枚)の係合片(弾性片)77が先端方向に向かって突出形成されている。各係合片77は、それぞれ、その先端部に第2のコネクタ3の凹部(係合部)101aに係合可能な爪771を有している。
 なお、凹部101aは、第2のコネクタ本体10の外周部101の先端部に、その周方向に沿ってリング状に形成された部分である。
 各係合片77は、第1のコネクタ2に第2のコネクタ3が未だ挿入されていない状態では、外方に向かって傾斜している。これにより、第1のコネクタ2に第2のコネクタ3を挿入した状態で、各係合片77は、それぞれ、第2のコネクタ3の凹部101aから離間した状態(図3、図10に示す状態)と、外筒4の押圧部471に押圧されて凹部101aに接近して係合する状態(図4、図5、図11に示す状態)とを取り得る。そして、この係合により、内筒7と第2のコネクタ3とが確実にロックされる。
 なお、押圧部471は、外筒4の内周部47にその軸方向に沿って複数(本実施形態では4つ)形成されたリブで構成されている。
 また、これらの押圧部471は、外筒4の周方向に沿って等間隔に配置されている。図10に示す状態では、隣接する押圧部471同士の間に1枚の係合片77が位置し、係合片77に対する押圧部471の押圧が未だなされていない。このとき、第1のコネクタ2は、前記第1の状態となっている。
 各係合片77は、内筒7の軸回りに等間隔に配置されている。図10に示す状態から前述したように内筒7を回転操作することにより、係合片77がそれぞれ押圧部471の傾斜面472を登り、結果、1つの押圧部471が1枚の係合片77をその弾性力に抗して押圧することとなる。これにより、4枚の係合片77が第2のコネクタ3の周方向に沿って均一に係合し、よって、内筒7と第2のコネクタ3とがより確実にロックされる。このとき、第1のコネクタ2は、前記第2の状態となっている。この押圧部471が係合片77を押圧した状態は、第1のコネクタ2が前記第3の状態になっても維持される。
 このようにコネクタ組立体1では、内筒7の係合片77、外筒4の押圧部471、第2のコネクタ3の凹部101aは、内筒7と第2のコネクタ3とを確実にロックする「ロック手段19」を構成する。そして、このロック手段19は、第1のコネクタ2が第1の状態から第2の状態となったときに作動する、すなわち、挿入操作の規制を解除する解除操作に連動して作動する。また、この反対に、ロック手段19は、第1のコネクタ2が第2の状態から第1の状態となったときも作動する、すなわち、抜去操作の規制を解除する解除操作に連動しても作動する。これにより、第1のコネクタ2が第1の状態と第2の状態との間を相互変位する間、すなわち、中空針5が第1の封止部材6および第2の封止部材11を刺通する前後において、第1の封止部材6と第2の封止部材11とを確実に密着させることができ、かつ、抜去時に第2のコネクタ3のみが不意に抜去される(脱落する)のを防止することができる。
 なお、外筒4、内筒7、挟圧部材9、ハブ12、クリップ13の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。
 図2に示すように、外筒4の軸上には、金属材料で構成された中空針5が配置されている。前述したように、この中空針5は、その基端部がハブ12に支持されている。
 中空針5は、管状をなし、その内腔が溶解用液P(液体)が通過可能な第1の流路52として機能するものである。また、中空針5は、その先端が閉塞しており、壁部の先端部に開口した側孔(開口部)53が形成されている。側孔53は、第1の流路52と連通している。
 中空針5の先端には、鋭利な針先51が形成されている。図5に示すように、この針先51により、第1のコネクタ2の第1の封止部材6や後述する第2のコネクタ3の第2の封止部材11を刺通することができる。図5に示すように、組立状態では、中空針5は、針先51から側孔53が形成されている部位までが第2のコネクタ3の内腔に露出する。これにより、中空針5の側孔53を介して、中空針5の内腔と第2のコネクタ3の内腔とが連通する、すなわち、第1のコネクタ2の第1の流路52と後述する第2のコネクタ3の第2の流路102とが連通する。
 図2に示すように、内筒7の内側には、第1の封止部材6が設置されている。この第1の封止部材6は、内筒7の内腔部を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向が内筒7の軸方向に一致するように配置されている。これにより、第1の封止部材6は、中空針5の軸方向に沿って基端側に向かって移動する際に、中空針5の針先51によって容易かつ確実に刺通される。
 また、第1の封止部材6は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針5で刺通される第1の刺通部61となっている。また、第1の封止部材6の縁部は、前述したように、内筒7の一対の板状部731、732により挟持されている。これにより、第1の封止部材6は、内筒7に対し確実に固定され、内筒7とともに移動することができる。
 また、コネクタ組立体1では、第1の封止部材6(第1の刺通部61)と第2の封止部材11(第2の刺通部111)の中空針5により刺通された部分と、該部分に接する中空針5の外周部54との摺動抵抗、および摺動部材74の縮径部741と該部分に接する中空針5の外周部54との摺動抵抗の合計が、コイルバネ8の付勢力よりも小さくなるように設定されている。これにより、第1のコネクタ2が図5に示す第3の状態にあるストッパ17を解除した際に、コイルバネ8の付勢力によって第1のコネクタ2が図4に示す第2の状態に戻ることができる。なお、これらの力同士の大小関係の設定方法としては、特に限定されないが、例えば、第1の封止部材6、第2の封止部材11や摺動部材74の構成材料の選択、第1の刺通部61や第2の刺通部111の厚さの調整、コイルバネ8の構成材料の選択、線径、巻き数の調整、中空針5の外径の調整等を行う方法が挙げられる。
 図2に示すように、第1の刺通部61は、外力を付与しない自然状態で、その先端面612が隆起している。そして、図3に示すように、第1の封止部材6と第2の封止部材11とが密着した密着状態では、隆起していた先端面612が潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、第1の封止部材6と第2の封止部材11との境界部での液密性を確保することができる。これにより、組立状態での液体の移送を安全かつ確実に行なうことができる。
 なお、第1の封止部材6の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した摺動部材74の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 図2に示すように、外筒4内には、ステンレス鋼等のような金属材料で構成されたコイルバネ8が設置されている。コイルバネ8は、圧縮状態で、その先端が内筒7の板状部732に当接し、基端がハブ12の仕切り部128(底部)に当接している。これにより、内筒7を介して、第1の封止部材6を先端方向に向かって確実に付勢することができる。このコイルバネ8には、中空針5が挿通している。すなわち、コイルバネ8は、中空針5の回りに、その中空針5に沿って配置されている。なお、付勢手段としては、コイルバネ8の他に、蛇腹状の板バネや、円筒状や蛇腹状のゴムからなるものであってもよい。
 図1、図2に示すように、第2のコネクタ3は、筒状の第2のコネクタ本体10と、第2のコネクタ本体10に設けられた第2の封止部材11とを有している。
 第2のコネクタ本体10は、円筒状をなす部材である。この第2のコネクタ本体10の内腔は、液体が通過可能な第2の流路102として機能する。図18に示すように、第2のコネクタ本体10は、その先端部(第2の接続部)が先細り形状をなす瓶針部103となっており、バッグ50のゴム栓505を刺通することができる。また、瓶針部103には、側孔(図示せず)が形成されている。瓶針部103をバッグ50のゴム栓505に刺通し、当該側孔をバッグ50内に露出させると、バッグ50内と第2の流路102とが連通する。これにより、第2の流路102を通過した液体をバッグ50内に供給することができる。
 また、前述したように、第2のコネクタ本体10の途中には、第1のコネクタ2の第1の係合部91と係合する係合部105a、105bが形成されている。
 また、第2のコネクタ本体10の外周部には、その長手方向に沿った複数(本実施形態では4本)のリブ104が形成されている。これらのリブ104は、第2のコネクタ本体10の外周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。これにより、第2のコネクタ本体10を補強することができる。
 第2のコネクタ本体10は、その先端部に、第2の封止部材11が設置される封止部材設置部106を有している。封止部材設置部106は、第2の封止部材11を上下方向から挟持する円環状の一対の板状部106a、106bで構成されている。
 なお、第2のコネクタ本体10の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、第1のコネクタ2の外筒4、内筒7、挟圧部材9、ハブ12についての説明で挙げたような材料を用いることができる。
 図2に示すように、第2の封止部材11は、第2のコネクタ本体10の内腔部を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向が第2のコネクタ本体10の軸方向に一致するように配置されている。これにより、第2の封止部材11は、密着した第1の封止部材6とともに、中空針5の針先51によって容易かつ確実に刺通される。
 また、第2の封止部材11は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針5で刺通される第2の刺通部111となっている。また、第2の封止部材11の縁部は、前述したように、第2のコネクタ本体10の一対の板状部106a、106bにより挟持されている。これにより、第2の封止部材11は、第2のコネクタ本体10に対し確実に固定される。
 図2に示すように、第2の刺通部111は、外力を付与しない自然状態で、その基端面112が隆起している。そして、図3に示すように、第1の封止部材6と第2の封止部材11とが密着した密着状態では、隆起していた基端面112が第1の封止部材6の先端面612と同様に潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、第1の封止部材6と第2の封止部材11との境界部での液密性を確保することができる。
 なお、第2の封止部材11の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した摺動部材74の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 次に、コネクタ組立体1を使用する際の動作状態について説明する。
 [1] 分解状態から組立状態となる過程(第1のコネクタ2をシリンジ20に装着後は、図2(図6)→図3(図7)→図4(図8)→図5(図9)の順に図面参照)
 まず、第1のコネクタ2にシリンジ20を装着し、第2のコネクタ3をバッグ50に装着する。なお、図12および図13に示すように、クリップ13は、外筒4の基端部に装着されている。
 第1のコネクタ2にシリンジ20を装着する際は、第1のコネクタ2のハブ12のハブ部122の基端部にシリンジ20の口部202を挿入し、シリンジ20とともにロックアダプタ203を回転させる。この際、ハブ12の突起126とクリップ13の突起132とが係合し、外筒4に対するハブ12の回転が阻止され、ハブ部122の突起123に、ロックアダプタ203が螺合する。すなわち、ハブ部122とシリンジ20の口部202とが接続され、突起123とロックアダプタ203とが螺合することにより、ハブ12にシリンジ20が保持される。
 次に、クリップ13を外筒4の基端部から取り外す。これにより、ハブ12は、外筒4に対して回転可能になり、ハブ部122からシリンジ20を取り外すことができなくなる。すなわち、ハブ部122からのシリンジ20の不用意な離脱を防止することができ、特に、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤が、医療従事者に付着してしまうことを防止することができる。
 また、ハブ12の正方向および逆方向のいずれの回転も可能となり、ハブ部122にシリンジ20が装着された状態で、そのハブ12とともにシリンジ20を回転させることにより、シリンジ20に設けられた目盛を容易に見ることができる。
 また、第1のコネクタ2にシリンジ20を装着する際は、突起123とロックアダプタ203とを螺合させるだけでよく、他の特別な操作を行う必要がないので、そのシリンジ20の装着を容易に行うことができる。また、シリンジ20の装着後は、クリップ13を取り外す、簡単な操作を行うだけでよく、手間がかからないという利点がある。
 また、クリップ13を外筒4から取り外す際は、そのクリップ本体131が薄肉部135で折曲がり、これにより、クリップ13は、外筒4に装着不能となる。これにより、より確実に、シリンジ20がハブ部122から取り外されることを防止することができる。
 次に、図2に示すように、分解状態の第2のコネクタ3をその基端側から、第1のコネクタ2の先端部に向かって接近させる。分解状態では、第1のコネクタ2は、第1の状態(内筒7の突部76が外筒4の溝部48の横溝481に位置した状態)となっている(図6参照)。また、第1の封止部材6は、中空針5よりも先端側に位置している。
 図3、図7に示すように、第2のコネクタ3を第1のコネクタ2内に挿入していくと、まず、第1のコネクタ2の第1の封止部材6の先端面612と、第2のコネクタ3の第2の封止部材11の基端面112とが当接し、弾性変形して密着する。このとき、前述したように、第1のコネクタ2が第1の状態となっているため(図7参照)、第1のコネクタ2に対する第2のコネクタ3の挿入操作が一旦規制される。
 また、図3に示すように、ストッパ17が作動して(第1のコネクタ2の挟圧部材9が第2のコネクタ3の係合部105aに係合して)、第2のコネクタ3が再び先端方向へ逆戻りし、第1のコネクタ2から離脱するのが防止される。
 次に、図8に示すように、第1のコネクタ2の内筒7を図中の矢印方向に回転操作すると、第1のコネクタ2は、第2の状態(内筒7の突部76が外筒4の溝部48の交差部483に位置した状態)となる。これにより、前述したように、挿入操作の規制が解除されて、当該挿入操作を再開することができる。
 また、ストッパ17、ロック手段19により、第1のコネクタ2と第2のコネクタ3との組立状態が維持されている。これにより、第1のコネクタ2から第2のコネクタ3を抜去する、すなわち、組立状態のコネクタ組立体1が不用意に分解するのを確実に防止することができる。これにより、コネクタ組立体1を介して、溶解用液Pを安全に移送することができる。
 また、組立状態では、第1のコネクタ2の第1の封止部材6と第2のコネクタ3の第2の封止部材11との密着が維持されている(図5参照)。これにより、第1の流路52および第2の流路102の特に接合部付近での液密性(気密性)を確実に維持することができ、これらの流路を通過する溶解用液Pが組立状態のコネクタ組立体1から漏出するのが確実に防止される。
 また、図5に示す状態では、内筒7の基端78がハブ12の本体部121の先端129に当接する。これにより、第2のコネクタ3の挿入限界が規制される。
 [2] 組立状態から再度分解状態となる過程(図5(図9)→図4(図8)→図3(図7)→図2(図6)の順に図面参照)
 図5、図9に示す状態から挟圧部材9を操作して、第1のコネクタ2と第2のコネクタとのロック状態を解除する。これにより、第1のコネクタ2から第2のコネクタを抜去する抜去操作を開始することができる。
 図4、図8に示すように、抜去操作を開始すると、前記とは逆に、第2のコネクタ3が先端方向に移動する。このとき、第1の封止部材6には、コイルバネ8による付勢力が内筒7を介して作用しているため、第1の封止部材6は、第2のコネクタ3の移動に追従することができる。これにより、抜去操作を行なうときにも、第1の封止部材6と第2の封止部材11との密着状態が維持される。
 そして、第1のコネクタ2が第2の状態となったときに、前述したように、抜去操作が一旦規制される(図8参照)。このとき、図4に示すように、中空針5は、側孔53が第2の封止部材11(図示の構成では第2の封止部材11よりもさらに基端側にある第1の封止部材6)よりも基端側に位置している。なお、第1の封止部材6および第2の封止部材11は、それぞれ、中空針5で刺通された部分が自己閉塞性により閉じる。
 次に、内筒7を前記と反対方向に回転操作すると、第1のコネクタ2は、図7に示す第1の状態となる。このとき、図3に示すように、ロック手段19による内筒7と第2のコネクタ3とのロック状態が解除されて、第2のコネクタ3のみの先端方向への移動が可能となる。これにより、第2のコネクタ3の抜去操作を再開することができる。
 図2、図6に示すように、抜去操作を再開すると、密着状態であった第1の刺通部61と第2の刺通部111とが離間し、組立状態であったコネクタ組立体1を再度分解状態とすることができる。
 このように、コネクタ組立体1では、第1のコネクタ2から第2のコネクタ3を抜去する際、中空針5が第2の封止部材11から抜けきらないうちに、第1の封止部材6と第2の封止部材11とが離間するのを防止することができる。これにより、組立状態のコネクタ組立体1を分解している最中でも、第1の流路52および第2の流路102の液密性が保持され、よって、これらの流路中の液剤(液体)がコネクタ組立体1から漏出するのが確実に防止される。これにより、コネクタ組立体1を用いて、液剤の移送を安全に行うことができる。
 以上、本発明のコネクタおよびコネクタ組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、コネクタおよびコネクタ組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
 また、回転阻止手段は、ハブの正方向および逆方向の回転を阻止するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、ハブの正方向および逆方向のうちの一方のみの回転を阻止するよう構成されていてもよい。この場合、医療器具をハブに対して回転させてそのハブの凸部に医療器具の螺合部を螺合させる際にハブに加わる回転トルクによりハブが回転しようとする方向と、回転阻止手段により阻止されるハブの回転の方向とを一致させる。
 また、回転阻止部材は、外筒から取り外した後は、外筒に装着不能となるよう構成されているが、これに限定されず、回転阻止部材は、外筒に対して着脱自在であってもよい。この場合は、回転阻止部材を、外筒から取り外した後、再び、外筒に装着することにより、外筒に対するハブの回転が阻止され、そのハブから医療器具を取り外すことができる。これにより、ハブに医療器具が装着された後、ハブから医療器具を取り外したい事情が生じた場合に対応することができる。
 また、操作規制手段は、外筒の壁部に形成された溝部と、内筒の壁部に突出形成され、溝部に挿入される突部とで構成されたものであるが、これに限定されず、例えば、内筒の壁部に形成された溝部と、外筒の壁部に突出形成され、溝部に挿入される突部とで構成されたものであってもよい。
 また、第1の刺通部および第2の刺通部は、それぞれ、その端面が隆起しているが、これに限定されず、例えば、それらの刺通部のうちの一方の端面のみが隆起していてもよい。
 また、本発明は、コイルバネ8を有していないものであってもよい。
 本発明によれば、回転阻止部材が外筒の基端部に設置された状態では、第1の係合部と第2の係合部とが係合し、回転阻止手段の回転阻止機能が発現するので、コネクタに医療器具を接続する際、医療器具をハブに対して回転させ、ハブの凸部に医療器具の螺合部を螺合させることができる。
 そして、コネクタに医療器具が接続された後、回転阻止部材を取り外すことにより、ハブは、外筒の軸回りに回転可能になるので、前記凸部と螺合部との螺合を解除することはできず、これにより、医療器具がコネクタから離脱してしまうことを防止することができる。
 また、回転阻止部材を取り外すことにより、医療器具は、コネクタに接続された状態でそのコネクタに対して回転することができるので、例えば、溶解用液に薬剤を溶解する作業中に、医療器具に設けられた目盛を容易に見ることができる。したがって産業上の利用可能性を有する。
 

Claims (8)

  1.  外筒と、
     前記外筒に対して該外筒の軸回りに回転可能に、前記外筒の基端部に設置され、前記外筒内に挿入された本体部と、螺合部を有する医療器具が基端側に接続される接続部と、前記螺合部と螺合する凸部とを有するハブと、
     前記ハブが前記外筒から離脱することを防止する離脱防止手段とを備えるコネクタであって、
     前記ハブの正方向および逆方向のうちの少なくとも一方の回転を阻止する回転阻止機能を有する回転阻止手段を備え、
     前記回転阻止手段は、前記外筒に離脱可能に設置され、第1の係合部を有する回転阻止部材と、
     前記ハブに設けられ、前記回転阻止部材が前記外筒に設置された状態で、前記第1の係合部と係合し得る第2の係合部とを備え、
     前記第1の係合部と前記第2の係合部とが係合したとき、前記回転阻止手段の前記回転阻止機能が発現することを特徴とするコネクタ。
  2.  前記医療器具を前記ハブに対して回転させて前記凸部に前記螺合部を螺合させる際に前記ハブに加わる回転トルクにより前記ハブが回転しようとする方向と、前記回転阻止手段により阻止される前記ハブの回転の方向とが一致している請求項1に記載のコネクタ。
  3.  前記回転阻止手段は、前記ハブの正方向および逆方向の回転を阻止するよう構成されている請求項1に記載のコネクタ。
  4.  前記回転阻止部材は、前記外筒から取り外した後は、前記外筒に装着不能となるよう構成されている請求項1に記載のコネクタ。
  5.  前記回転阻止部材は、前記外筒の基端部の外周部に離脱可能に設置された回転阻止部材本体を有し、
     前記第1の係合部は、前記回転阻止部材本体の内周部に設けられ、該回転阻止部材本体が前記外筒に設置された状態で前記外筒の内周部よりも内側に突出した第1の突起であり、
     前記第2の係合部は、前記ハブの前記本体部の外周部に設けられた第2の突起である請求項1に記載のコネクタ。
  6.  前記第2の突起は、前記本体部の周方向に沿って複数設けられている請求項5に記載のコネクタ。
  7.  前記医療器具は、先端部に口部を有するシリンジを備え、
     前記コネクタは、前記接続部に、前記シリンジの前記口部が接続されるものである請求項1に記載のコネクタ。
  8.  請求項1に記載のコネクタと、
     前記コネクタと接続され、先端側に液体を収納可能な液体収納容器が接続される接続部を有する相手コネクタとを備えることを特徴とするコネクタ組立体。
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