WO2012073877A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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Hitachi High Tech Corp
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    • G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
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    • G01N35/00663—Quality control of consumables
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    • G01N35/00663—Quality control of consumables
    • G01N2035/00673—Quality control of consumables of reagents

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for analyzing a sample such as blood and urine, and relates to an apparatus for replacing a reagent container.
  • the sample processing speed of the automatic analyzer has been increased, and it is desirable to minimize the interruption of the analysis operation by not stopping the operation of the device in the reagent exchange operation.
  • the reagent storage means 2 for replacement is provided separately from the reagent storage means 1 in the analysis unit, and the reagent transport means is provided between the reagent storage means 1 in the analysis unit and the reagent We try to simplify the work of replacement and minimize the interruption of analysis work.
  • Patent Document 1 when the reagent storage means 2 for replacement does not hold a cold storage function, the reagent is deteriorated as the mounting elapsed time of the reagent container in the reagent storage means 2 for replacement becomes longer. There is a concern, but no consideration is given to managing the elapsed time after placement.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of preventing deterioration of a reagent and effectively using the reagent when the reagent storage means 1 for keeping cold and the reagent storage means 2 stored at normal temperature coexist. It is to do.
  • the configuration of the present invention for achieving the above object is as follows.
  • First reagent storage means for storing a plurality of reagent containers; Reagent dispensing mechanisms 37a to 37d for dispensing the reagent from the reagent container stored in the first reagent storage means;
  • An automatic analyzer comprising: a measuring mechanism 39 for reacting the reagent and the sample and measuring the reacted liquid;
  • Second reagent storage means for storing a plurality of reagent containers;
  • a reagent container transport mechanism capable of transferring a reagent container selected from the reagent containers stored in the second reagent storage means to the first reagent storage means;
  • An automatic analyzer characterized by comprising a measurement mechanism for measuring a mounting elapsed time of a reagent container in the second reagent storage means.
  • the measurement mechanism may be a computer that controls an automatic analyzer.
  • the first reagent storage means may have a cold storage function, and the second reagent storage means may not have a cold storage function.
  • the second reagent storage means may include means 21 for reading reagent information from the storage medium 35 applied to the reagent container.
  • the setting elapsed time of the reagent container may be measured from the time when the reagent information is read from the storage medium 35 applied to the reagent container charged into the second reagent storage means as a starting point.
  • the placement tolerance limit value of the reagent container in the second reagent storage means is stored, the analysis parameter of a plurality of analysis items is stored, and the placement tolerance limit value is stored as one of analysis parameters of each analysis item You may.
  • the pre-set tolerance limit may be read from the storage medium 35 of the reagent container, or the autoanalyzer may be connected to the remote computer 41 and receive the pre-set tolerance limit from the remote computer 41.
  • an information reading unit 43 such as a disk drive that reads information from an external storage medium 42 such as a CD or a DVD may be provided, and the placement allowable limit value may be read from the external storage medium 42.
  • the placement tolerance limit value can be displayed on the screen 40 and can be edited from the screen 40.
  • Means are provided for detecting whether or not the placement elapsed time measured by the measuring means has exceeded the placement allowable limit value.
  • This means is, for example, a computer that controls an automatic analyzer.
  • the reagent transport means for transporting the reagent from the second reagent storage means to the first reagent storage means before the elapsed mounting time of the reagent container exceeds the placement allowable limit value, You may convey to the reagent storage means of 1.
  • a warning may be issued and displayed on the screen 40. Furthermore, when a reagent container exceeding the above-mentioned placement allowable limit value is used for analysis, a data alarm can be given to the analysis result using the reagent container.
  • the second replacement reagent storage means or at least one of the reagent transfer means is provided with an automatic opening means for the reagent, and the automatic opening means immediately before the reagent container is transferred by the reagent transfer means May be provided with means for opening the reagent container.
  • the mounting elapsed time of the reagent container may be measured and stored from the time when the reagent container is loaded into the second reagent storage unit.
  • the storage medium 35 may be either a barcode or an RFID.
  • the reagent is provided from the beginning by managing the placement elapsed time of the reagent container in the reagent storage means 2 for replacement.
  • the placement tolerance limit in the non-cool storage environment is stored as one of the analysis parameters, and the comparison period is compared with the comparison period. It is possible to provide an automatic analyzer capable of advanced reagent management.
  • more advanced reagent management can save reagents and samples, and the decrease in analysis accuracy due to abnormality can be further reduced.
  • the workload on the operator such as re-measurement due to deterioration of the reagent can be reduced.
  • the top view of the automatic analyzer of this invention An example of the flow of time management of the reagent container in the reagent storage means 2 for replacement
  • FIG. 1 shows a plan view of the automatic analyzer.
  • the automatic analyzer comprises an analysis unit 10 and a buffer unit 11.
  • Reagent transport mechanism 27 which transports the reagent container 12 transferred from the reagent storage A 28 and reagent storage B 29 and buffer unit 11 side to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29 on the analysis unit 10 side, and further an analysis unit A reagent discharge storage mechanism 26 for discharging the reagent container 12 on the 10 side is provided.
  • a replenishment reagent storage 20 for temporarily holding a replenishment reagent and a reagent discharge mechanism 25 for discharging a reagent container are provided.
  • the reagent container 12 is transferred to the refilling reagent storage 20 by the reagent loading mechanism 24.
  • An RFID tag on which information such as the remaining amount of reagent, lot, and expiration date is attached is attached to the reagent container 12 transferred to the reagent storage for replenishment 20, and the information is stored in the reagent storage for replenishment It is read by the reagent information reading mechanism 21 provided on the upper side of 20 and stored in a control computer not shown in the figure.
  • the reagent container 12 determined by the control computer to be unusable for analysis, such as expiration of use and insufficient reagent remaining amount, is discharged by the reagent discharging mechanism 25 in the buffer unit 11.
  • the reagent for which the reagent replenishment request has been issued is sent to the cap opening position of the reagent cap opening mechanism 23 in the replenishment reagent storage 20 loaded in advance.
  • the cap opening position the reagent cap of the reagent container 12 is opened, and the reagent cap is discarded to the reagent cap waste box 34.
  • the reagent container 12 for which the opening of the reagent cap is completed is sent to the reagent container delivery position in the replenishment reagent storage 20, and the reagent container delivery mechanism 22 It is sent from unit 11 to analysis unit 10.
  • the timing of reagent replacement is within a range that does not cause a shortage of reagents, it is carried out by using an empty cycle between breaks of samples, between first reagent dispensing and second reagent dispensing, and the like. If it is not possible in time, sample sampling is interrupted, and reagent dispensing is performed after completion of reagent dispensing to the sample before interruption. In any case, since the device state is under analysis, and the device is not suspended and the reagent is not replenished, the analysis interruption time can be shortened.
  • the reagent cassette 12 delivered to the analysis unit 10 is installed in the reagent rotation mechanism 32 provided in the analysis unit 10.
  • the direction of the reagent bottle 12 is changed to the direction required for loading the reagent cassette 12 into the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29.
  • the reagent bottle 12 whose direction has been changed is transferred by the reagent transport mechanism 27 to the side where there is a reagent replacement request of the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29.
  • the reagent transport mechanism 27 transfers the reagent bottle 12 to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29, the remaining amount of reagent decreases and the reagent container 12 to be replaced is reversed to discharge the reagent from the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29.
  • the reagent discharge storage mechanism 26 transfers the reagent container 12 to the reagent storage portion in the reagent discharge storage mechanism 26, and stores the reagent container 12 until the operator takes it out.
  • all of the plurality of analysis items hold reagent information for each analysis item.
  • the reagent information together with conventional reagent information such as reagent ID, lot information, and the amount of reagent aliquoted at the time of measurement, is added to these reagent information, and placement allowance in the cold storage environment for replenishment reagent storage 20 is not permitted Limit information is also recorded.
  • the placement allowable limit value information is set as an initial value for each analysis item, as with the expiration date in the normal cold storage state. Depending on the analysis item, the value may be set in the unit of time with a value of 0 to 24 or in the unit of minute with a value of 0 to 1440.
  • the timing for starting measurement is preferably when the reagent container 12 is installed in the reagent inlet of the reagent loading mechanism 24.
  • the allowable value for placing the reagent information is set as the initial value, more advanced reagents in consideration of the environmental conditions at each facility, seasonal conditions, etc. and in accordance with the environmental conditions of each environment and the operator's reagent management awareness For management, the operator may be able to edit from the display screen 40 or the like.
  • a control computer not clearly shown in the figure uses the mounting elapsed time limit value of the reagent information and the mounting elapsed time measured in the reagent storage for replenishment 20 measured. It is determined whether or not.
  • the reagent container 12 is transported by the reagent transport mechanism 27 from the replenishment reagent storage 20 to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29 on the analysis unit 10 side before the placement elapsed time exceeds the placement allowable limit value. Be done. For example, when the mounting elapsed time approaches the mounting allowable limit value within one hour, it becomes a transport candidate from the replenishment reagent storage 20 to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29 on the analysis unit 10 side. .
  • the reagent container 12 is as fast as possible. It is determined by the reagent transport mechanism 27 whether the reagent can be transported to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29 on the analysis unit 10 side.
  • the sampling stop mode is entered to enable transport to the analysis unit 10 side (in the analysis section
  • the reagent container is transported to the reagent storage A 28 or the reagent storage B 29 on the analysis unit 10 side.
  • the reagents can also be transported in the order of priority based on the set values.
  • the reagent container is placed in the replenishment reagent storage 20, it is desirable that the reagent container be stored in a closed state of the cap in order to prevent the reagent deterioration. Therefore, it is desirable to open the reagent cap immediately before being transported.
  • the measured placement elapsed time of the reagent container 12 absolutely exceeds the placement allowable limit value, a warning is issued on the display screen 40 to notify the operator.
  • the operator can specify that the reagent container 12 be transported from the display screen 40 to the reagent unloading mechanism 25 and unloaded.
  • the reagent cap of the reagent container 12 is opened at the cap opening position, and is sent to the analysis unit 10.
  • the reagent used for measurement which exceeds the mounting tolerance limit gives a data alarm to the measurement result.
  • the setting elapsed time to which the data alarm is to be applied may be set from the screen 40.
  • the placement elapsed time is 0 to 0.5 hours for the placement allowable limit value. It is desirable that the operator can set on the screen 40, such as not providing a data alarm, with the result of measurement using the excess reagent.
  • the recording result of the measured mounting elapsed time of the reagent container 12 may be written in a storage medium such as an RFID attached to the reagent container 12 to grasp the relationship between the measurement result of the sample and the reagent state. it can.
  • the reagent container which has been once mounted in the reagent storage for replenishment 20 for a fixed period, may be unloaded without being transported to the analysis unit 10 side according to an instruction of the operator or the like.
  • the loading progress when it is input again to the replenishment reagent storage 20 The time continues to be measured as the accumulated time combined with the previous placement elapsed time stored in the RFID. Therefore, even when the loading elapsed time of the reagent container is imminent within 0 or 0.5 hours with respect to the loading allowable limit when the reagent container is loaded into the reagent storage for replenishment 20. It is also possible to transport it to the reagent storage on the analysis unit side as soon as possible.
  • FIG. 2 is a flow chart showing the details of reagent management after being put into the reagent storage means 2 for replacement according to the present invention.
  • step S1 it is recognized that the reagent container has been loaded into the reagent storage means 2 for replacement.
  • step S2 Starting from the time when the reagent container is recognized, measurement of the elapsed mounting time in the second reagent storage unit is started (step S2).
  • the elapsed time is added as a variable on a minute or hour basis.
  • step S3 the mounting elapsed time of the reagent container is compared with a predetermined mounting allowable limit value, and it is determined whether the mounting allowable limit value is exceeded.
  • step S4 it is determined in step S4 whether the reagent can be transported to the analysis unit, and if it can be transported, the reagent is transported to the analysis unit (step S5).
  • step S7 If the conveyance is not possible, a warning is generated in step S7, and the comparison between the placement elapsed time and the predetermined placement allowable limit value is continued (step S3).
  • step 3 when the placement elapsed time of the reagent does not exceed the predetermined placement allowable limit value, the control computer (not shown) inquires the presence or absence of the reagent transport instruction for the reagent (step S6).
  • step S3 If there is no conveyance instruction, measurement of the placement elapsed time is continued, and comparison between the placement elapsed time and the predetermined placement allowable limit value is continued (step S3).
  • step 6 when there is a reagent conveyance instruction, it is determined in step S4, which is the next step, whether conveyance to the analysis unit is possible, and if conveyance is possible, it is conveyed to the analysis unit in step S5. If transport is not possible, the comparison between the placement elapsed time and the predetermined placement allowable limit value is continued (step S3).

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Abstract

　従来の保冷機能を保持している分析ユニットの試薬保管手段とは異なり、交換用の試薬保管手段が保冷機能を保持していない場合、より高度な試薬管理が必要である。交換用の試薬保管手段２における試薬容器の載置経過時間を管理することにより、該試薬の載置経過時間と、さらに分析項目毎に分析パラメータの１つとして記憶された載置許容限界値とを比較し、載置経過時間が載置許容限界値を超過したか否かを判定することで、試薬の劣化を防止し、測定を行う分析部に自動で供給する自動分析装置を提供できる。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液、尿などの検体を分析する自動分析装置に係り、試薬容器を交換する装置に関する。
　血液，尿などの検体を分析する自動分析装置は、処理検体数の増加、測定項目の増加に伴い、試薬消費のスピードが速くなり、試薬容器交換の機会が増加している。一方、人件費等のコストを低減させるため可能な限りオペレータへの作業低減が求められており、試薬容器交換作業の簡素化が望まれている。
　また、自動分析装置の検体処理速度についても高速化してきており、試薬交換作業においては、装置の動作を止めないことで分析動作の中断を最小限にすることが望まれている。
　例えば、特許文献１では、分析ユニットにある試薬保管手段１とは別に、交換用の試薬保管手段２を設け、前記分析ユニット内の試薬保管手段１との間に試薬搬送手段を設けることにより試薬交換の作業の簡素化および分析作業中断の最小化を図っている。
特許４０３３０６０号公報
　上述した特許文献１では、交換用の試薬保管手段２が保冷機能を保持していない場合、該交換用の試薬保管手段２における該試薬容器の載置経過時間が長くなるにつれて試薬が劣化することが懸念されるが、載置後の経過時間管理については配慮されていない。
　保冷機能を有する試薬保管手段１における試薬載置時間管理については、例えば特開２０００－３１０６４３号公報に記載のように管理を行うことは周知である。しかし、特許文献１では、保冷している試薬保管手段１と、常温保管している試薬保管手段２が混在している場合、どのように試薬管理を行うかについては教示がない。
　本発明の目的は、保冷している試薬保管手段１と、常温保管している試薬保管手段２が混在している場合において、試薬の劣化を防止しかつ試薬を有効活用できる自動分析装置を提供することにある。
　上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
　複数の試薬容器を保管する第１の試薬保管手段と、
　該第１の試薬保管手段に保管された試薬容器から試薬を分取する試薬分取機構３７ａ～３７ｄと、
　前記試薬と試料とを反応させその反応した液体を測定する測定機構３９と、を備えた自動分析装置において、
　複数の試薬容器を保管する、第２の試薬保管手段と、
　該第２の試薬保管手段に保管されている試薬容器の中から選択された試薬容器を前記第１の試薬保管手段に移送可能な試薬容器搬送機構とを備え、
　前記第２の試薬保管手段における試薬容器の載置経過時間を計測する計測機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。例えば、計測機構は、自動分析装置を制御するコンピュータであってもよい。
　前記第１の試薬保管手段は、保冷機能を備え、前記第２の試薬保管手段は保冷機能を持たないものであっても良い。
　前記第２の試薬保管手段は、試薬容器に付与された記憶媒体３５から試薬情報を読み取る手段２１を備えていても良い。前記第２の試薬保管手段に投入された試薬容器に付与された記憶媒体３５から試薬情報を読み取った時刻を起点として前記試薬容器の載置経過時間を計測することとしても良い。
　前記第２の試薬保管手段における試薬容器の載置許容限界値を記憶し、複数種の分析項目の分析パラメータを記憶し、前記載置許容限界値を各分析項目の分析パラメータの１つとして記憶しても良い。
　前記載置許容限界値は、試薬容器の記憶媒体３５から読み取るか、該自動分析装置が遠隔コンピュータ４１と接続され、前記載置許容限界値を前記遠隔コンピュータ４１から受信することもできる。また、ＣＤやＤＶＤのような外部記憶媒体４２から情報を読み取るディスクドライブのような情報読み取り部４３を備え、前記載置許容限界値を該外部記憶媒体４２から読み取っても良い。さらに、前記載置許容限界値は画面４０に表示され、画面４０から編集することもできる。
　前記計測手段により計測された載置経過時間が前記載置許容限界値を超過したか否かを検出する手段を備える。この手段は例えば、自動分析装置を制御するコンピュータである。また、前記試薬容器の載置経過時間が前記載置許容限界値を超過する以前に、前記第２の試薬保管手段から前記第１の試薬保管手段まで搬送する試薬搬送手段により、試薬を前記第１の試薬保管手段へ搬送しても良い。
　また、前記検出手段により前記試薬容器の載置経過時間が前記載置許容限界値を超過したことを検出した場合に、警告を発し画面４０に表示しても良い。さらに、前記載置許容限界値を超過した試薬容器を分析に使用した場合に、該試薬容器を使用した分析結果にはデータアラームを付与することもできる。
　前記第２の交換用の試薬保管手段か、前記試薬搬送手段の少なくとも一つに、試薬の自動開栓手段を備え、前記試薬搬送手段により試薬容器が搬送される直前に、該自動開栓手段により該試薬容器を開栓する手段を備えても良い。
　前記検出手段により、前記試薬容器の載置経過時間が前記有効期限設定値を超過したことを検出した場合に、当該試薬容器を分析に使用しない場合は該試薬容器を搬出するよう指示する手段を備えても良い。
　前記試薬容器の載置経過時間は、該試薬容器が前記第２の試薬保管部に投入された時点から計測し、記憶しても良い。
　前記記憶媒体３５は、バーコードか、ＲＦＩＤのいずれか一方であっても良い。
　本発明によれば、交換用の試薬保管手段２が保冷機能を保持しない場合においても、交換用の試薬保管手段２における試薬容器の載置経過時間を管理することにより、試薬が当初から付与されている保冷環境における有効期限に加え、保冷環境でない場合の載置許容限界値を分析パラメータの１つとして記憶し、前記載置経過時間と、前記載置許容限界値とを比較することでより高度な試薬管理を行える自動分析装置を提供することが可能である。
　また、本発明によれば、より高度な試薬管理を行うことで試薬やサンプルの節約が図られ、さらに異常による分析精度の低下が低減される。
　また、本発明によれば、試薬の劣化による再測定等のオペレータの作業負担を軽減することができる。
本発明の自動分析装置の平面図。 交換用の試薬保管手段２における試薬容器の時間管理のフローの一例。
　以下に本発明の実施例を図に基づいて説明する。
　図１は自動分析装置の平面図を示す。
　自動分析装置は、分析ユニット１０およびバッファユニット１１にて構成される。
　分析ユニット１０側に、試薬保管庫Ａ２８および試薬保管庫Ｂ２９およびバッファユニット１１側から受け渡された試薬容器１２を試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９へと搬送する試薬搬送機構２７、更に分析ユニット１０側の試薬容器１２を排出する試薬排出収納機構２６を備えている。バッファユニット１１側には、補充用の試薬を一時保持しておく補充用試薬保管庫２０および試薬容器を排出する試薬排出機構２５を備えている。
　この装置を用いて試薬容器１２の搬送手順を説明する。
　まず、オペレータが図には明示されていない試薬投入口に試薬容器１２を設置すると、前記試薬容器１２は試薬投入機構２４により補充用試薬保管庫２０に移載される。
　補充用試薬保管庫２０に移載された試薬容器１２には、試薬残量，ロット，使用期限等の情報が記録されたＲＦＩＤのタグが貼付されており、その情報は、補充用試薬保管庫２０の上側に設けられた試薬情報読取り機構２１により読み取られ、図には明示されていない制御コンピュータ内に記憶される。この時、使用期限切れ，試薬残量不足など分析に使用できないと制御コンピュータが判断した試薬容器１２は、バッファユニット１１にある試薬排出機構２５により排出される。
　試薬補充要求の出された試薬は予め搭載されていた補充用試薬保管庫２０内で試薬キャップ開栓機構２３のキャップ開栓位置に送られる。前記キャップ開栓位置にて試薬容器１２の試薬キャップが開栓され、前記試薬キャップは試薬キャップ廃棄箱３４に廃棄される。
　前記試薬キャップの開栓が完了した試薬容器（以後、試薬カセット，試薬ボトルとも称する）１２は、補充用試薬保管庫２０内で試薬容器受け渡し位置へと送られ、試薬容器受け渡し機構２２により、バッファユニット１１から分析ユニット１０へと送られる。なお、試薬交換のタイミングは試薬不足を起さない範囲であれば、試料の切れ間の空きサイクルや、第一の試薬分注と第二の試薬分注の間等を利用し実施する。どうしても間に合わない場合は、試料サンプリングを中断し、中断前の試料への試薬分注終了後試薬搭載を行う。いずれの場合も装置状態は分析中であり、装置を一時停止させ、試薬を補充するものではないため、分析中断の時間を短縮できる。
　分析ユニット１０へと受け渡された試薬カセット１２は、分析ユニット１０に設けられた試薬回転機構３２に設置される。試薬回転機構３２では、試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９への試薬カセット１２の搭載に必要な方向に試薬ボトル１２の方向を変更する。
　方向を変えられた試薬ボトル１２は、試薬搬送機構２７により、試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９の試薬交換要求があった方に移載される。試薬搬送機構２７は試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９に試薬ボトル１２を移載後、試薬残量が少なくなり交換対象の試薬容器１２を逆に試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９から試薬排出収納機構２６へと移載する。試薬排出収納機構２６では、前記試薬排出収納機構２６内の試薬収納部へと試薬容器１２を移載し、オペレータが取り出すまで、試薬容器１２を収納する。
　以下にこの装置を用いての補充用試薬保管庫２０における試薬管理について詳細説明する。
　上述のように、複数種ある分析項目はすべて分析項目毎に試薬情報を保持している。試薬情報には、試薬ＩＤ，ロット情報，測定時に分取する試薬分取量などの従来からの試薬情報とともに、さらにこれらの試薬情報に加え、補充用試薬保管庫２０における保冷環境でない載置許容限界値の情報も記録されている。この載置許容限界値情報は、通常の保冷状態における有効期限と同様に、分析項目毎に初期値として設定されている。分析項目によるが、０～２４の数値で時間単位、もしくは、０～１４４０の数値で分単位、で設定されてもよい。この時、補充用試薬保管庫２０における試薬容器１２の載置経過時間の計測は、試薬情報読取り機構２１において読み取られた時点から開始される。なお、計測開始のタイミングは、試薬容器１２が試薬投入機構２４の試薬投入口に設置された時点が望ましい。
　試薬情報の載置許容限界値は、初期値として設定されているが、各施設における環境条件，季節条件などを考慮し、それぞれの環境条件やオペレータの試薬管理意識に則した、より高度な試薬管理のために、オペレータが表示画面４０等から編集可能としてもよい。
　試薬情報の載置許容限界値と計測された補充用試薬保管庫２０における載置経過時間を用いて、図には明示されていない制御コンピュータが、該載置経過時間が該載置許容限界値を超過したか否かを判定する。載置経過時間が載置許容限界値を超過する前に、試薬容器１２は、補充用試薬保管庫２０から分析ユニット１０側の試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９へと試薬搬送機構２７により搬送される。例えば、載置経過時間が載置許容限界値に対し、１時間以内に差し迫った場合、補充用試薬保管庫２０から分析ユニット１０側の試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９への搬送候補となる。補充用試薬保管庫２０から分析ユニット１０側の試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９へ試薬容器を搬送するには、分析ユニット１０側の試薬プローブなどの機構と干渉させないことが前提であるため、交換による分析中断は装置の処理能力を落とすことになる。搬送候補となると、分析ユニット１０側の試薬保管庫における試薬容器の残量が少なくなるなどの緊急性の高い他の要因で、分析ユニットを止めて搬送させるタイミングにより該試薬容器の搬送とともについでに搬送させることができるため、交換による分析中断を最小限にし処理能力を維持することができる。
　さらに、例えば、試薬容器１２の載置許容限界値が予め０、つまり補充用試薬保管庫２０における載置許容限界値が０時間、もしくは０分である場合は、試薬容器１２は可能な限り早く分析ユニット１０側の試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９へと試薬搬送機構２７により搬送可能か判定する。または、補充用試薬保管庫２０における載置許容残時間が０時間／分か、もしくはそれ以下である場合、分析ユニット１０側への搬送を可能にするため、サンプリングストップモードに入り、（分析部内の搬送ライン上のラックが検体分注を終え、Ｒ２／Ｒ３試薬プローブの分注が終わったら）、該試薬容器を分析ユニット１０側の試薬保管庫Ａ２８または試薬保管庫Ｂ２９へ搬送される。この時、試薬は、設定値に基づいた優先順位で搬送されることも可能である。また、補充用試薬保管庫２０に試薬容器を載置している時には、試薬劣化を防ぐために試薬容器はキャップの閉まった状態で保管されていることが望ましい。そのため、搬送される直前に試薬キャップを開栓することが望ましい。
　試薬容器１２の計測された載置経過時間が、載置許容限界値をどうしても超過してしまう場合は、表示画面４０に警告を発しオペレータに知らせる。この時、試薬容器１２を分析に使用しない場合、オペレータは表示画面４０より試薬容器１２を試薬搬出機構２５に搬送し、搬出することを指定することができる。また、オペレータが試薬を分析に使用することを指定すれば、前記キャップ開栓位置にて試薬容器１２の試薬キャップが開栓され、分析ユニット１０へと送られる。なお、載置許容限界値を超過し、測定に使用された試薬は、測定結果にデータアラームを付与する。ここで、データアラームをつける載置経過時間を画面４０上から設定可能であってもよい。また、サンプリングストップをさせて分析ユニット１０側へ搬送させる場合は、分注動作終了までにかかる時間を３０分程度見積もり、例えば、載置経過時間が載置許容限界値を０～０．５時間超過した試薬を用いて測定した結果には、データアラームを付与しないなど、オペレータにより画面４０上から設定できることが望ましい。
　また、試薬容器１２の計測された載置経過時間の記録結果は、試薬容器１２に貼付されたＲＦＩＤなどの記憶媒体に書き込むことで、試料の測定結果と試薬状態との関係が把握することもできる。さらに、オペレータの指示などにより一度補充用試薬保管庫２０にて一定期間載置された試薬容器が分析ユニット１０側に搬送されることなく搬出される場合も考えうる。その場合は、補充用試薬保管庫２０における載置経過時間の記録結果が試薬容器１２に貼付されたＲＦＩＤに記憶されているため、補充用試薬保管庫２０に再度投入された場合、載置経過時間はＲＦＩＤに記憶された前回までの載置経過時間と合わせた累積時間として計測を続行する。そのため、補充用試薬保管庫２０に試薬容器が投入された時点で、該試薬容器の載置経過時間が、載置許容限界値に対して、０または０．５時間以内に差し迫っている場合も、可能な限り早く分析ユニット側の試薬保管庫へ搬送することも可能である。
　図２は、本発明に係る交換用の試薬保管手段２に投入後の試薬管理の詳細を示すフロー図である。
　まず、当該試薬容器を交換用の試薬保管手段２に投入されたことを認識する（ステップＳ１）。
　当該試薬容器を認識した時間を起点に第２の試薬保管部における載置経過時間の計測を開始する（ステップＳ２）。
　経過時間は、分単位、または時間単位の変数として加算される。
　次に、当該試薬容器の載置経過時間を所定の載置許容限界値と比較し、載置許容限界値を超過しているか否かを判定する（ステップＳ３）。
　超過している場合は、ステップＳ４にて分析部へ搬送できるか否かを判定し、搬送可能ならば当該試薬は分析部へ搬送される（ステップＳ５）。
　搬送不可ならば、ステップＳ７にて警告を発生し、さらに載置経過時間と所定の載置許容限界値との比較を継続する（ステップＳ３）。
　ステップ３にて、当該試薬の載置経過時間が所定の載置許容限界値を超過していない場合、当該試薬に対する試薬搬送指示の有無を図示されていない制御コンピュータに問い合わせる（ステップＳ６）。
　搬送指示がない場合、載置経過時間の計測を継続し、さらに載置経過時間と所定の載置許容限界値との比較を継続する（ステップＳ３）。
　ステップ６にて、試薬搬送指示がある場合には次のステップであるステップＳ４において分析部への搬送可能かを判定し、搬送可能であれば、ステップＳ５において分析部へ搬送される。搬送不可ならば、さらに載置経過時間と所定の載置許容限界値との比較を継続する（ステップＳ３）。
１０　分析ユニット
１１　バッファユニット
１２　試薬容器
２０　補充用試薬保管庫
２１　試薬情報読取り機構
２２　試薬受け渡し機構
２３　試薬キャップ開栓機構
２４　試薬投入機構
２５　試薬排出機構
２６　試薬排出収納機構
２７　試薬搬送機構
２８　試薬保管庫Ａ
２９　試薬保管庫Ｂ
３２　試薬回転機構
３４　試薬キャップ廃棄箱
３５　記憶媒体
３７　試薬分取機構
３９　測定機構
４０　画面
４１　遠隔コンピュータ
４２　外部記憶媒体
４３　情報読み取り部

Claims (19)

  1. 　複数の試薬容器を保管する第１の試薬保管手段と、
    　該第１の試薬保管手段に保管された試薬容器から試薬を分取する試薬分取機構と、
    　前記試薬と試料とを反応させその反応した液体を測定する測定機構と、を備えた自動分析装置において、
    　複数の試薬容器を保管する、第２の試薬保管手段と、
    　該第２の試薬保管手段に保管されている試薬容器の中から選択された試薬容器を前記第１の試薬保管手段に移送可能な試薬容器搬送機構とを備え、
    　前記第２の試薬保管手段における試薬容器の載置経過時間を計測する計測機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記第１の試薬保管手段は保冷機能を備え、前記第２の試薬保管手段は保冷機能を持たないことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記第２の試薬保管手段が、
    　前記試薬容器に付与された記憶媒体から試薬情報を読み取る手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記第２の試薬保管手段に投入された試薬容器に付与された記憶媒体から試薬情報を読み取った時刻を起点として前記試薬容器の載置経過時間を計測することを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項１または２記載の自動分析装置において、
    　前記第２の試薬保管手段における試薬容器載置経過時間の許容限界値を記憶することを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項５記載の自動分析装置において、
    　複数種の分析項目の分析パラメータを記憶し、前記載置許容限界値を各分析項目の分析パラメータの１つとして記憶することを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項５または６記載の自動分析装置において、
    　前記試薬容器は、記憶媒体を有し、前記載置許容限界値を前記試薬容器の記憶媒体から読み取ることを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項５または６記載の自動分析装置において、
    　該自動分析装置が遠隔コンピュータと接続され、前記載置許容限界値を前記遠隔コンピュータから受信することを特徴とする自動分析装置。
  9. 　請求項５または６記載の自動分析装置において、
    　外部記憶媒体からの情報読み取り部を備え、前記載置許容限界値を該外部記憶媒体から読み取ることを特徴とする自動分析装置。
  10. 　請求項５または６記載の自動分析装置において、
    　前記載置許容限界値を画面に表示することを特徴とする自動分析装置。
  11. 　請求項１０記載の自動分析装置において、
    　前記許容限界値を画面から編集できることを特徴とする自動分析装置。
  12. 　請求項５記載の自動分析装置において、
    　前記計測手段により計測された載置経過時間が前記載置許容限界値を超過したか否かを検出する手段を備え、前記試薬容器の載置経過時間が前記有効期限設定値を超過する以前に、
    　前記第２の試薬保管手段から前記第１の試薬保管手段まで搬送する試薬搬送手段により、試薬を前記第１の試薬保管手段へ搬送することを特徴とする自動分析装置。
  13. 　請求項５記載の自動分析装置において、
    　前記計測手段により計測された載置経過時間が前記載置許容限界値を超過したか否かを検出する手段を備え、前記検出手段により前記試薬容器の載置経過時間が前記載置許容限界値を超過したことを検出した場合に、
    　警告を発し画面に表示することを特徴とする自動分析装置。
  14. 　請求項５記載の自動分析装置において、
    　前記検出手段により、前記試薬容器の載置経過時間が前記有効期限設定値を超過したことを検出した場合に、
    　該試薬容器を分析に使用した測定結果は、測定結果にアラームを付与することを特徴とする自動分析装置。
  15. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記第２の試薬保管手段、
    　前記試薬搬送手段の少なくとも一つに、
    　試薬の開栓手段を備え、
    　前記試薬搬送手段により試薬容器が搬送される直前に、該開栓手段により該試薬容器を開栓する手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  16. 　請求項３記載の自動分析装置において、前記検出手段により、前記試薬容器の載置経過時間が前記有効期限設定値を超過したことを検出した場合に、当該試薬容器の搬出を指示する指示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  17. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記試薬容器の載置経過時間は、該試薬容器が前記第２の試薬保管手段に投入された時点から計測し、記憶することを特徴とする自動分析装置。
  18. 　請求項７記載の自動分析装置において、
    　前記記憶媒体とは、バーコードであることを特徴とする自動分析装置。
  19. 　請求項７記載の自動分析装置において、
    　前記記憶媒体とは、ＲＦＩＤであることを特徴とする自動分析装置。
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